JPS6125556A - 血液及び血液製剤の貯蔵容器 - Google Patents

血液及び血液製剤の貯蔵容器

Info

Publication number
JPS6125556A
JPS6125556A JP14594784A JP14594784A JPS6125556A JP S6125556 A JPS6125556 A JP S6125556A JP 14594784 A JP14594784 A JP 14594784A JP 14594784 A JP14594784 A JP 14594784A JP S6125556 A JPS6125556 A JP S6125556A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
blood
storage container
resin
composite membrane
synthetic resin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP14594784A
Other languages
English (en)
Other versions
JPH0142214B2 (ja
Inventor
暢 佐藤
貢 小田
直人 岡崎
上平 敦
中山 睦美
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sumitomo Bakelite Co Ltd filed Critical Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority to JP14594784A priority Critical patent/JPS6125556A/ja
Publication of JPS6125556A publication Critical patent/JPS6125556A/ja
Publication of JPH0142214B2 publication Critical patent/JPH0142214B2/ja
Granted legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は血液及び血液製剤の貯蔵容器(以下、血液貯蔵
容器と言う)に関するものである。
〔従来技術〕
血液貯蔵容器はその用途上、柔軟で透明性があり、高圧
蒸気減菌に耐える程度の耐熱性があり、血液成分分1番
のための種々の操作条件に耐える伏械的強度會有し、貯
蔵のための低温保存性を備え、容易に浴着加工、組立が
できる合ty、樹脂金素材として作ることが必要である
。上記の条件をほぼ満す合成樹脂材料としては軟質塩化
ビニル樹脂がめり、現在市販に供されている血液貯蔵容
器は、厚生省が定めた基準に適合するものとして、軟質
塩化ビニル樹脂製の080〜0.ヰO麿厚さの膜で作ら
れた合成樹脂製の袋がほぼ100チ使用されている。
−万本発明者らに、血液貯蔵容器に使用される合成樹脂
材料の気体透過性が、血液または血液製剤の機能に大き
な影響を及ぼすことに注目した。
即ち、現在市販に供−goている皿液貯蔵容器金用いた
場合、保存血の酸性の抗凝固薬剤の使用及び代虐によっ
て発生した二酸化炭素が容器内に蓄積されるため、保存
血のpH低低下未来し、解糖作用が抑制され、赤血球の
機能低下全米た丁が、容器の合成樹脂材料を薄膜化して
気体全透過し易くすnば、容器内の二酸化炭素が拡散、
排除される結果、保存血のpHが高く保たれ、糖代謝に
好影響金与え、保存血の生理的機能をより長期間維持出
来ることを明らかにしたものである。さらにこの工うな
$央に幕づいて、従来の血液貯蔵容器の欠点を改良し、
血液及び血液成分の保存可能期間の姑氏tけかることを
目的とした、合成樹脂製薄膜の血液貯)E容器も開発芒
れている。
また、Murphy and Gardner t″B
lood ” r ’10f 、 46 +9.209
〜218 (19751は、血小板凝縮物(Plate
let Concentrate ) k貯蔵する際に
、塩化ビニル樹WfIHの容器音用いると pH低下金
米だし、皿小板の生存能力金欠なわせるが、ポリエチレ
ン膜の容器音用いた場合にはpH低下が少ないこと?開
示している。さらに皿小板の生存能力全維持するために
必4Jな条件を研究した結果、il+血小板の解糖作用
によって発生した乳酸がpHk低下させ、pHの低下速
度が血小板の数にほぼ逆比例すること、(2)血小板の
解糖作用によって発生した二酸化炭素?貯蔵容器の外に
逃がし、容器内の酸素分圧を高くすると解糖作用が抑制
さnること、(3)貯蔵容器の材料として気体透過性の
よいポリエチレンを使用すると有利であるが、塩化ビニ
ル樹脂についてもそれを薄くして気体が透過し易丁く丁
nば同様な効果があること、を明らかにしている。
このような事実に基づいて、特開昭58−29465号
公報では、エチレンとα−オレフィンのコポリマー、イ
オノマーならびにイオノマー/ポリエステル・エラスト
マーと線状低密度ポリエチレン・エラストマーのラミネ
ートもしくは共押出物(以下オレフィン系樹脂というン
から作られた血小板貯蔵容器を開示している。
(発明が解決しようとする問題点〕 しかしながら、現在市販の血液貯蔵容器に用いられてい
る軟質塩化ビニル侮脂で、二酸化炭素の排除忙十分に行
なわせるためには、0.05111以下に薄膜化するこ
とが必要でめる。このような通常の合成樹脂の薄膜を容
器に使用するには、本発明者らの知見に基づいて開発さ
れた合成樹脂製薄膜の血液貯蔵容器の如く、その周囲荀
通気性補強材金用いて補強する等の補助的な手段を必要
とするばかりでなく、合成樹脂製薄膜はl保扱いが難か
しいため、製袋加工性が劣る欠点もある。
また、特開昭58−29465号公報による血小板貯蔵
容器においては、/6血性が強くて赤血球の長期保存に
は迩しない。又、荷、Aな組成のコポリマーであって、
機械的耐久性を保持するために制約された物性の素材を
選択し、且つ0.08〜0.28顛の薄膜とすることが
必要である。
このように機械的強度、耐熱性等血液貯蔵容器に要求さ
れる諸物性と、製袋刀ロエ憔を維持して、且つ実用上満
足して使用出来る合成樹脂製薄膜の血液貯蔵容器全作る
ことは甚だ困鑓であり、経済的に製造するのは容易でな
い。
そこで本発明者らは、各種合成樹脂単独の7−トを成形
して、気体透過度と耐熱性その他皿敢貯蔵容器に必要な
諸物性音調べた。その結果、軟質塩化ビニル樹脂やオレ
フィン系樹脂よジ気体透過度の大きい素材は梅々ろるが
、一般に気体透過度の大きい素材はオートクレーブ耐熱
性が恐く、血液貯蔵容器の要求品質を全て兼ね備えた柔
軟性のある透明な素材は見出すことが出来なかった。し
かし、諸物性の異なる合M樹脂の中から、夫々単層の@
成樹脂膜では弱点となる物性を互に袖強しあう工うな2
a1以上の組合せン選択し、複合膜とすることKよって
、厚さが同等の単−合成樹脂の膜ニジもはるかに気体透
過性に優n、且つ晶扮性のバランスの取れた合asi脂
膜が得られること全見出し、不発明を児成丁ゐに至った
〔発明の目的〕
即ち本発す」は、・ス(体透過性が必すしも良くない合
成樹脂であっても、複合膜とすることに工って総厚さ葡
それほど薄くしなくても、従来の血液貯R容器の欠点全
改良し、血液及び血g成分の保存可能期間の姑長tはか
ることが出来る、刀0工、組立の容易な血欧貯&t 8
6 k提供することを目的としtものでめゐ。
成樹脂層から構成され、25”0.1気圧figける二
酸化炭素の透過度が50UOmt/yf、24hr以上
である複合膜から成ることt特徴とする血液貯蔵容器會
提供するもので心る。
複合膜は各層が一体に密着形成されていnば工く、その
製造方法はコーティング法、う(ネート法、共押出法等
いずれの方法であってもよい。
複合化の大めの徽7f刑や接′)iI性街脂に、気体透
過度等の諸物性を損なわない極少型であnは使用しても
側ら差しつかえない。複合膜の二酸化炭素透過度は、保
存血e1週間を越えて保存したと@糖代謝に工って発生
した二酸化炭Aの血液内部における分圧が85MHf以
丁、好筐しく l−j、 408H9以下に保たれるよ
うに、二酸化炭素が容器外に拡故、排除さfLゐに足る
値でらることが必要で、25′C1■気圧において少な
くとも5000mt/ゴ、24hr以上とする。しかし
二酸化炭素透過度が太き−fき心と水分の透過性も大き
くなり好筐しくないので、二酸化炭素透過度は7000
〜15000m々曾、 24 hr (25’C外層材
には高圧蒸気滅菌に耐、える耐熱性と未軟性?肩する樹
脂、中間層(2層のと@rユ内層材になるλには特に気
体透過度の大きい樹脂、内層材には血液及び血液成分と
の接触に対する化学的、生物学的安全性の優れた樹脂τ
使用する。本発明で使用することの出来る、高圧蒸気滅
菌に耐え柔軟性忙有する樹脂の例としては、軟質塩化ビ
ニル樹脂、フッ素樹脂等が挙げられる。甲1句層(2ノ
ーのときは内層材になる)に使用丁ゐ樹脂は、気体透過
度が軟質塩化ビニル樹脂の少なくとも2“種以上、好ま
しくは4倍以上のものがよく、その例としては、ポリブ
タジェン、エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂、塩化ビニ
ル−酢酸ビニル共重合樹脂、ポリビニルブチラール、ポ
リウレタン等が挙げられる。内層材として使用する樹脂
は、血欧及び血液成分と直接接触するものであるから、
化学的、生物学的安全性の優れた樹脂であることが公費
であり、2層からなる複合膜であっても、上記の中間層
に使用する樹脂の化学的、生物学的安全性が確認されて
いないときは内層材としては使用が制限される。化学的
、生物学的安全性に優れ、内層材として使用出来る樹脂
の例としては、軟質塩化ビニル樹脂、        
 等が挙げられる。
各樹脂の単位厚さくμm)当りの二酸化炭素透過度tQ
i、各sum層の厚さf ti (μm)とすると、n
層から成る複合膜の二酸化炭素透過度Qは、第(1式に
よって算出することが出来るので、Qが25”C11気
圧において5000 ml/rrt 、 24hr以上
とeる。cうな、樹脂の橿鶏と各樹脂層の厚さの組合せ
全選定し、複合膜の構成を設計することが出来0゜その
際、複合膜の総厚i (E 、ti )が薄くなると強
i=1 度が不足し、厚くなると柔軟性が損なわf′L/)ので
、複合膜の使用i3J能な総ノ阜さの範囲には自から限
界があり、その範囲は0.06〜0.85mであり、好
ましくは0.20〜04ONとするのがよい。ま之傾合
膜の総厚さが同じならば、気体透過性のエリ★れた複合
膜を得るためには、特に気体透過性の力きい例脂?使用
している中間層の厚式を厚くすりのが望ましい。一方針
熱性等時に複合膜衣面の諸物件r考慮すると、外層及び
内層の厚さは夫々少なくとも10μ以上とすることが公
費であり、171m複合膜の構成が8層以上の場合には
、外層及び内層の厚さ層として多孔質材料を便用する礒
@は、特に気体透過性の大きい合成樹脂を選ぶ公費がな
く、合成鋼脂のm類ヶ限定せずに使用することが出来る
中でも連続気泡の多孔質膜では、肉厚であっても来るも
のであることが望ましいので、容器を構成する合FX、
樹脂模は透明乃至半透明であることが必要とされる。
多孔質材料は、気孔の孔径と分布密度によって透明度が
異なり、透明乃至半透明の多孔質膜を得るためには、孔
径がO1〜10μ、気孔の分布密度が102〜10’個
/Cイの範囲になるようにt14節することが必四であ
る。
実施例 以下第1表に示し7を災験例に工って説明する。
第l娩の比較例1〜8は押出法で成形した各檀樹脂の単
独膜、実施例1〜5は2棟以上の単独膜勿うミイ・−ト
法で一体化した他合膜について・血液貯蔵容器に必要な
各也特性を測定し、夫々指標化し文ものである。
〔注IVC: 軟JJi堰化ビニル樹脂EVA :エチ
レン酢酸ビニル 共重合樹脂 PB: ポリブタジェン PU  ポリウレタン PE・ポリエチレン 記号の後の()内数値:厚さくμ) ■優良 O良 Δやや良 ×劣悪・・・全示す。
本実に′へ例で、二1袋化炭素透過度はAs TM−1
)14134法による値、耐熱性は121 ℃、20分
の高圧蒸気滅菌時における@成樹脂膜の変形の度合い、
機械強度はJIS−に7118に準する引張試験時の1
00%応力破断強さの値、耐縫性Vi−80°C以下の
低温保存時におけるクラック発生の度合い、製袋訓工性
は素材膜の〃ロエ時における取扱い易をと浴宥のし易さ
、血液保存性は各素材膜Jail)血液バッグを作り、
これに血液保存液を圧入し高圧蒸気滅窮した後、採血し
4°Cで21日同保存した時の、酸素飽和度が50%に
なる時の敵紫分圧(Pso)k経日的に求めた値τ夫々
測定した。
尚、皿敢、保存性については、保存+ii1に2けるP
so値(単位、 ml(r) 25〜27に対(、て、
2181山保存した後におけるPso値が23以上t(
O)、19以上28未満t○、15以上1g禾′@τ△
、15未満τ×とした。
比較例1rt現在市販に供されている軟買堪化ビニル樹
脂製皿漱保存d器、比較例2〜4a同使脂の薄膜化量で
、薄膜化することに工って二酸化炭素透過性及び血液保
存性は良くなる反面、俄砿強度等他の諸物性が低下丁@
ことτ示している。比較例5〜8は軟質塩化ビニル樹脂
に比べて二階化炭素透過度の梗′t″した樹脂であめが
、機械価度等他のl!fv性の値が低く、この樹脂単独
では使用出来ないことが分かる。これに対して、実施例
1〜5では、接合iIQ化することによって各樹脂単独
膜の弱点ヶ互に補強しあい、尖用町藺なものが傅らする
ことに明らかにしている。尚、実施例2〜5の複合膜を
用いて作成した血液バッグは、いず几も厚生省が定めた
塩化ビニル債脂製皿液セット基準の規定にも十分通合す
るものである。
〔発明の効果〕
以上の実権例かりも明りかな工うに、血柩貯蔵容器を構
成する合成情脂喚として二酸化炭素透過度の大きい素材
kl!J!用することに工って、皿液及一体化し7を複
合膜τ便用する本発明の方法にJ:nは、各樹脂単独膜
の欠点忙互いに補51シめい、二酸化炭素透過度及び血
g保存性がbl itているばかりでなく、耐熱性、機
械鋪度等他の諸物゛1生のバランスの取れ7を実用6■
能な皿欣貯賊谷4τ得ることが出来る。
府許出願人  住友ベータクイト体弐会社佐輝 鴨 手続補正書(自発) 昭和59年11月 1日

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)互に補強しあう2種以上の熱可塑性合成樹脂の層
    で構成された複合膜より成り、その複合膜の25℃、1
    気圧における二酸化炭素の透過度が5,000ml/m
    ^224hr以上である血液及び血液製剤の貯蔵容器。
  2. (2)熱可塑性合成樹脂の層が軟質塩化ビニル樹脂、フ
    ッ素系樹脂、エチレン酢酸ビニル 共重合樹脂、ポリブタジエン、ポリウレタンの中から選
    ばれた合成樹脂を含む少なくとも2種以上からなる特許
    請求の範囲第1項記載の血液及び血液製剤の貯蔵容器。
  3. (3)複合膜の総厚さが0.06〜0.85mmである
    、特許請求の範囲第1項、第2項のいずれかに記載の血
    液及び血液製剤の貯蔵容器。
  4. (4)複合膜を構成する合成樹脂層のうち内層を除く少
    なくとも1層として、透明乃至半透明の多孔質合成樹脂
    層が存在する、特許請求の範囲第1項、第2項、第3項
    のいずれかに記載の血液及び血液製剤の貯蔵容器。
  5. (5)多孔質合成樹脂層における孔径が0.1〜10μ
    、孔の分布密度が10^2〜10^6個/cm^2であ
    る、特許請求の範囲第1項、第2項、第3項、第4項の
    いずれかに記載の血液及び血液製剤の貯蔵容器。
JP14594784A 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器 Granted JPS6125556A (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP14594784A JPS6125556A (ja) 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP14594784A JPS6125556A (ja) 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS6125556A true JPS6125556A (ja) 1986-02-04
JPH0142214B2 JPH0142214B2 (ja) 1989-09-11

Family

ID=15396716

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP14594784A Granted JPS6125556A (ja) 1984-07-16 1984-07-16 血液及び血液製剤の貯蔵容器

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JPS6125556A (ja)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5560464A (en) * 1978-10-26 1980-05-07 Baxter Travenol Lab Multiple blood bag that have portion* which do not contain plasticizer*and high blood component existence rate
JPS5829465A (ja) * 1981-08-05 1983-02-21 イ−・アイ・デユ・ポン・ドウ・ヌム−ル・アンド・カンパニ− 血小板貯蔵容器
JPS58112546A (ja) * 1981-12-26 1983-07-05 テルモ株式会社 医療用容器
JPS58165866A (ja) * 1982-03-26 1983-09-30 昭和電工株式会社 医療用袋
JPS5967960A (ja) * 1982-10-09 1984-04-17 テルモ株式会社 血液保存容器用材料の製造方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5560464A (en) * 1978-10-26 1980-05-07 Baxter Travenol Lab Multiple blood bag that have portion* which do not contain plasticizer*and high blood component existence rate
JPS5829465A (ja) * 1981-08-05 1983-02-21 イ−・アイ・デユ・ポン・ドウ・ヌム−ル・アンド・カンパニ− 血小板貯蔵容器
JPS58112546A (ja) * 1981-12-26 1983-07-05 テルモ株式会社 医療用容器
JPS58165866A (ja) * 1982-03-26 1983-09-30 昭和電工株式会社 医療用袋
JPS5967960A (ja) * 1982-10-09 1984-04-17 テルモ株式会社 血液保存容器用材料の製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
JPH0142214B2 (ja) 1989-09-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0168755B1 (en) Container and method for storing blood
EP0199871B1 (en) Multilayer flexible film and flexible medical solution pouches
US4654240A (en) Laminate film for flexible containers
FI73386C (fi) En stark aongsteriliserbar maongskiktsfolie och daerav framstaellda foerpackningar foer fysiologiska loesningar.
EP2872099B1 (en) Hybrid blood component storage bag and method of making such bag
US20100247824A1 (en) Non-pvc films having peel seal layer
EP0074178A1 (en) Platelet storage container
CN113165327A (zh) 层压结构和并有其的柔性包装材料
WO2011004390A2 (en) A process for making non dehp pvc compounds suitable for the fabrication of containers for the storage of platelet concentrates and for making flexible devices and tubing for medical applications
JPH0112674B2 (ja)
WO2015134721A1 (en) High moisture barrier coextruded blown film and laminate and package made therefrom
US20100247935A1 (en) Non-pvc films having barrier layer
US4588401A (en) Platelet storage container
JPS6125556A (ja) 血液及び血液製剤の貯蔵容器
JPH052334B2 (ja)
CN113830425B (zh) 一种小容量的加嘴液体自立袋及其制备方法
CN1213853C (zh) 非聚氯乙烯静脉输液药物包装用复合膜材
WO2005110743A1 (en) High barrier packaging film with controlled extractables
JPS5829465A (ja) 血小板貯蔵容器
JPH0561941B2 (ja)
JPS6136941B2 (ja)
JPS6159738B2 (ja)
KR100748940B1 (ko) 접착강도가 개선된 무균 포장밥용 리드 필름 및 이의제조방법
JPH0126340B2 (ja)
JPS6039549B2 (ja) 包装袋

Legal Events

Date Code Title Description
EXPY Cancellation because of completion of term