JPS6136941B2 - - Google Patents
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- JPS6136941B2 JPS6136941B2 JP53012101A JP1210178A JPS6136941B2 JP S6136941 B2 JPS6136941 B2 JP S6136941B2 JP 53012101 A JP53012101 A JP 53012101A JP 1210178 A JP1210178 A JP 1210178A JP S6136941 B2 JPS6136941 B2 JP S6136941B2
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Landscapes
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- Packages (AREA)
Description
本発明は液体窒素温度−196℃という低温下に
おいて使用する包装袋に関し、特に−170〜−196
℃の低温度で、血液あるいは血液中の一成分を保
存する為に使用する血液保存用又は輸送用包装袋
に関する。 近年血液の保存に関して液体窒素中（−196
℃）での急速凍結法が注目され、従来からの
ACD血液保存（４〜６℃保存、ガラス瓶、軟質
塩化ビニル製容器、ポリプロピレン製容器）や緩
速冷凍法（液化炭酸−80〜−90℃保存、軟質塩化
ビニル製容器）に対して、赤血球の回収率や回収
される解凍赤血球の質が良く、保存期間も大幅に
伸びる等の利点があり実際の輸血使用量も増大し
てきている。 この急速深冷保存容器として、前記の塩化ビニ
ル製やポリプロピレン製容器は−196℃の低温に
は耐性を有せず、ほんの僅かな衝撃によつても亀
裂を生じ使用に耐えない。そこでこの冷凍血液用
容器としてステンレススチール製のものが試験的
に用いられてきたが、封緘の困難、液体窒素が容
器中に流入し赤血球を破壊する、透明性がない為
に血液の保存状態がわからない、さらに価格が高
い等の欠点を有している。 本発明は以上の様な事情に鑑みてなされたもの
で、加工性が良く製造と使用が容易であり、軽量
で透明性に優れており、特に−196℃の低温での
使用においても亀裂や破袋が生じない血液保存用
の包装袋を提供することを目的としている。 すなわち本発明は内層、外層（及び必要に応じ
て他の中間層）を有するシートよりなる血液保存
用または輸送用包装袋において (a) 内層が塩化−三フツ化エチレン樹脂、又はエ
チレン−塩化三フツ化エチレンコーポリマーよ
りなり (b) 外層がポリエチレンテレフタレート、ポリエ
チレンナフタレート、架橋ポリエチレン、パー
フロロアルコキシ樹脂、四フツ化エチレン−六
フツ化プロピレンコーポリマー、又はエチレン
−四フツ化エチレンコーポリマーのうちの一種
の樹脂で、かつ内層の樹脂よりも融点又は熱融
着温度が高い樹脂より成ることを特徴とする包
装袋である。 まず内層は塩化三フツ化エチレン樹脂、又はエ
チレン−塩化三フツ化エチレンコーポリマーから
成るが、これらは−196℃の低温においても通常
の操作によつて血液保存用袋が受ける衝撃によつ
て破袋・破壊しない強度を有し、また血液との適
合性も良く毒性がなく衛生的で、使用時の通常の
殺菌操作が可能で、水蒸気等の透過率も少ない。
またこれらの樹脂は熱融着も可能である。 以上の樹脂は単層でも良好な物性を示すが、ヒ
ートシール性等加工性を向上させ、使用操作の安
全性を高める強度面のバランスを取る為に外層と
して一定の低温耐性を有するポリエチレンナフタ
レート、ポリエチレンテレフタレート、架橋ポリ
エチレン、パーフロロアルコキシ樹脂、四フツ化
エチレン−六フツ化プロピレンコーポリマー、又
はエチレン−四フツ化エチレンコーポリマーのう
ちの一種でかつ内層樹脂よりも融点、又は熱融着
温度が高い樹脂を積層する。好ましい内層と外層
の組み合わせは、内層として塩化三フツ化エチレ
ン樹脂、外層としてポリエチレンテレフタレート
樹脂（２軸延伸フイルム）である。これらの樹脂
はポリエステル系、ポリウレタン系、エポキシ系
等の耐低温性、耐熱性を有する接着剤で貼り合わ
せて積層化することが可能である。 この積層シートを内層面が互に接するように重
ね合せヒートシールによつて包装袋が得られる。
なお血液保存用又は輸送用容器として注出口用部
材、注入口用部材を付備することはもちろんであ
る。 ヒートシールは内層樹脂の融点より高い温度
で、かつ外層樹脂の融点又は熱融着温度よりも低
い温度で行なわれる。本発明による内層・外層樹
脂組み合せでは外層樹脂の融点又は熱融着温度は
内層樹脂の融点よりも少く共5deg以上、好まし
くはほとんど20deg以上高い為にヒートシールは
容易に可能であり、シール面も美麗である。 なお血液保存又は輸送袋用シートは厚くて熱伝
導が悪い場合、冷凍及び解凍の時間が長くなるば
かりか、内容物である赤血球の破損が大きくなる
為できるだけ薄くすることが求められ、実用的に
は各層の厚さが0.01〜0.1mmでかつ総厚も0.1mm以
下が好ましく、この点からも本発明のように内外
層樹脂の組み合わせによつて強度の向上をはかる
ことは有効である。 内層に使用する樹脂及び外層に使用する樹脂の
融点は以下の通りである。 塩化・三フツ化エチレン樹脂 218℃ エチレン−塩化三フツ化エチレンコーポリマー
245℃ ポリエチレンテレフタレート 250〜255℃ 二軸延伸フイルム 264℃ ポリエチレンナフタレート 273℃ エチレン−四フツ化エチレンコーポリマー 270℃ パーフロロアルコキシ樹脂 305℃ 四フツ化エチレン−六フツ化プロピレンコーポリ
マー 290℃ 架橋ポリエチレン（ゲル分率56.4％） 300℃以上 以上述べてきた様に本発明による包装袋はヒー
トシール可能な為容易に得ることができ、しかも
−196℃の低温での通常の冷凍血液の保存・輸送
操作中に亀裂や破袋等によつて内容物が流出した
りする危険が少く、また毒性もなく、衛生面にお
いても十分満足できるものである。また使用する
材料はすべて200℃以上の耐熱性を有することか
ら使用の各種滅菌操作にも十分耐えるものであ
る。またシール部以外は無色透明あるいはせいぜ
い無色半透明の包装袋なので、解凍前に保存血液
の良否を確認できる。 以下実施例を述べる。 実施例 １ 片面をコロナ放電処理し、更にポリエステルイ
ソシアネート系の接着剤３ｇ/m2を塗布した厚さ
0.050mmの塩化三フツ化エチレン樹脂フイルムと
ポリエチレンテレフタレートの２軸延伸フイルム
0.025mmを貼り合せ、２層の積層フイルムを得
た。これに注出口用部材及び注入口用部材を取り
つけて、塩化三フツ化エチレン樹脂を内面に合わ
せて245℃でヒートシールし熱封緘し、400c.c.血液
保存用袋を得た。この袋を200℃−30分で殺菌
し、その後この袋に赤血球（グリセリン等の凍害
防止剤を添加、処理済み）を充填し、口部を熱封
緘して、急速冷凍法の通常の操作によつて凍結用
液体窒素槽に垂直に入れ、５分間凍結後直ちにひ
き出し、液体窒素の充填してあるストツカーに投
入した。２日間−196℃で保存したのち＋40℃の
温水中で解凍したが、袋の変質、破損は全くなか
つた。また同様にして６ケ月間−196℃で保存し
た後解凍・再生した赤血球について、回収率、赤
血球の質共に良好である結果を得た。 実施例 ２ 以下の表にかかげる構成で積層フイルムを作成
したヒートシル性、低温（−196℃）での突き刺
テストを行つた。
おいて使用する包装袋に関し、特に−170〜−196
℃の低温度で、血液あるいは血液中の一成分を保
存する為に使用する血液保存用又は輸送用包装袋
に関する。 近年血液の保存に関して液体窒素中（−196
℃）での急速凍結法が注目され、従来からの
ACD血液保存（４〜６℃保存、ガラス瓶、軟質
塩化ビニル製容器、ポリプロピレン製容器）や緩
速冷凍法（液化炭酸−80〜−90℃保存、軟質塩化
ビニル製容器）に対して、赤血球の回収率や回収
される解凍赤血球の質が良く、保存期間も大幅に
伸びる等の利点があり実際の輸血使用量も増大し
てきている。 この急速深冷保存容器として、前記の塩化ビニ
ル製やポリプロピレン製容器は−196℃の低温に
は耐性を有せず、ほんの僅かな衝撃によつても亀
裂を生じ使用に耐えない。そこでこの冷凍血液用
容器としてステンレススチール製のものが試験的
に用いられてきたが、封緘の困難、液体窒素が容
器中に流入し赤血球を破壊する、透明性がない為
に血液の保存状態がわからない、さらに価格が高
い等の欠点を有している。 本発明は以上の様な事情に鑑みてなされたもの
で、加工性が良く製造と使用が容易であり、軽量
で透明性に優れており、特に−196℃の低温での
使用においても亀裂や破袋が生じない血液保存用
の包装袋を提供することを目的としている。 すなわち本発明は内層、外層（及び必要に応じ
て他の中間層）を有するシートよりなる血液保存
用または輸送用包装袋において (a) 内層が塩化−三フツ化エチレン樹脂、又はエ
チレン−塩化三フツ化エチレンコーポリマーよ
りなり (b) 外層がポリエチレンテレフタレート、ポリエ
チレンナフタレート、架橋ポリエチレン、パー
フロロアルコキシ樹脂、四フツ化エチレン−六
フツ化プロピレンコーポリマー、又はエチレン
−四フツ化エチレンコーポリマーのうちの一種
の樹脂で、かつ内層の樹脂よりも融点又は熱融
着温度が高い樹脂より成ることを特徴とする包
装袋である。 まず内層は塩化三フツ化エチレン樹脂、又はエ
チレン−塩化三フツ化エチレンコーポリマーから
成るが、これらは−196℃の低温においても通常
の操作によつて血液保存用袋が受ける衝撃によつ
て破袋・破壊しない強度を有し、また血液との適
合性も良く毒性がなく衛生的で、使用時の通常の
殺菌操作が可能で、水蒸気等の透過率も少ない。
またこれらの樹脂は熱融着も可能である。 以上の樹脂は単層でも良好な物性を示すが、ヒ
ートシール性等加工性を向上させ、使用操作の安
全性を高める強度面のバランスを取る為に外層と
して一定の低温耐性を有するポリエチレンナフタ
レート、ポリエチレンテレフタレート、架橋ポリ
エチレン、パーフロロアルコキシ樹脂、四フツ化
エチレン−六フツ化プロピレンコーポリマー、又
はエチレン−四フツ化エチレンコーポリマーのう
ちの一種でかつ内層樹脂よりも融点、又は熱融着
温度が高い樹脂を積層する。好ましい内層と外層
の組み合わせは、内層として塩化三フツ化エチレ
ン樹脂、外層としてポリエチレンテレフタレート
樹脂（２軸延伸フイルム）である。これらの樹脂
はポリエステル系、ポリウレタン系、エポキシ系
等の耐低温性、耐熱性を有する接着剤で貼り合わ
せて積層化することが可能である。 この積層シートを内層面が互に接するように重
ね合せヒートシールによつて包装袋が得られる。
なお血液保存用又は輸送用容器として注出口用部
材、注入口用部材を付備することはもちろんであ
る。 ヒートシールは内層樹脂の融点より高い温度
で、かつ外層樹脂の融点又は熱融着温度よりも低
い温度で行なわれる。本発明による内層・外層樹
脂組み合せでは外層樹脂の融点又は熱融着温度は
内層樹脂の融点よりも少く共5deg以上、好まし
くはほとんど20deg以上高い為にヒートシールは
容易に可能であり、シール面も美麗である。 なお血液保存又は輸送袋用シートは厚くて熱伝
導が悪い場合、冷凍及び解凍の時間が長くなるば
かりか、内容物である赤血球の破損が大きくなる
為できるだけ薄くすることが求められ、実用的に
は各層の厚さが0.01〜0.1mmでかつ総厚も0.1mm以
下が好ましく、この点からも本発明のように内外
層樹脂の組み合わせによつて強度の向上をはかる
ことは有効である。 内層に使用する樹脂及び外層に使用する樹脂の
融点は以下の通りである。 塩化・三フツ化エチレン樹脂 218℃ エチレン−塩化三フツ化エチレンコーポリマー
245℃ ポリエチレンテレフタレート 250〜255℃ 二軸延伸フイルム 264℃ ポリエチレンナフタレート 273℃ エチレン−四フツ化エチレンコーポリマー 270℃ パーフロロアルコキシ樹脂 305℃ 四フツ化エチレン−六フツ化プロピレンコーポリ
マー 290℃ 架橋ポリエチレン（ゲル分率56.4％） 300℃以上 以上述べてきた様に本発明による包装袋はヒー
トシール可能な為容易に得ることができ、しかも
−196℃の低温での通常の冷凍血液の保存・輸送
操作中に亀裂や破袋等によつて内容物が流出した
りする危険が少く、また毒性もなく、衛生面にお
いても十分満足できるものである。また使用する
材料はすべて200℃以上の耐熱性を有することか
ら使用の各種滅菌操作にも十分耐えるものであ
る。またシール部以外は無色透明あるいはせいぜ
い無色半透明の包装袋なので、解凍前に保存血液
の良否を確認できる。 以下実施例を述べる。 実施例 １ 片面をコロナ放電処理し、更にポリエステルイ
ソシアネート系の接着剤３ｇ/m2を塗布した厚さ
0.050mmの塩化三フツ化エチレン樹脂フイルムと
ポリエチレンテレフタレートの２軸延伸フイルム
0.025mmを貼り合せ、２層の積層フイルムを得
た。これに注出口用部材及び注入口用部材を取り
つけて、塩化三フツ化エチレン樹脂を内面に合わ
せて245℃でヒートシールし熱封緘し、400c.c.血液
保存用袋を得た。この袋を200℃−30分で殺菌
し、その後この袋に赤血球（グリセリン等の凍害
防止剤を添加、処理済み）を充填し、口部を熱封
緘して、急速冷凍法の通常の操作によつて凍結用
液体窒素槽に垂直に入れ、５分間凍結後直ちにひ
き出し、液体窒素の充填してあるストツカーに投
入した。２日間−196℃で保存したのち＋40℃の
温水中で解凍したが、袋の変質、破損は全くなか
つた。また同様にして６ケ月間−196℃で保存し
た後解凍・再生した赤血球について、回収率、赤
血球の質共に良好である結果を得た。 実施例 ２ 以下の表にかかげる構成で積層フイルムを作成
したヒートシル性、低温（−196℃）での突き刺
テストを行つた。
【表】
【表】
【表】
【表】
以上の様に本発明による〜までの積層フイ
ルムは良好なヒートシールと相まつて、PVCや
LDPEでは得られない−196℃という低温化でも
劣化が少く良好な物性・耐性を有していることが
わかり、低温保存用血液包装袋としての物性を保
持していることが示される。
ルムは良好なヒートシールと相まつて、PVCや
LDPEでは得られない−196℃という低温化でも
劣化が少く良好な物性・耐性を有していることが
わかり、低温保存用血液包装袋としての物性を保
持していることが示される。
図面は本発明の実施例を示し、第１図はその平
面図、第２図、第３図はそれぞれ断面図である。 １……注入口、２……注出口、３……熱封緘
部、４……外層、５……内層、６……中間層。
面図、第２図、第３図はそれぞれ断面図である。 １……注入口、２……注出口、３……熱封緘
部、４……外層、５……内層、６……中間層。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 内層、外層を有するシートよりなる血液保存
用または輸送用包装袋において (a) 内層が塩化三フツ化エチレン樹脂
（Polychlorotrifluoroethylene）又は、エチレン
−塩化三フツ化エチレンコーポリマー
（Ethylene−chlorotrifluoroethylene
copolymer）よりなり (b) 外層がポリエチレンテレフタレート、ポリエ
チレンナフタレート、架橋ポリエチレン、パー
フロロアルコキシ樹脂、四フツ化エチレン−六
フツ化プロピレンコーポリマー、又はエチレン
−四フツ化エチレンコーポリマーのうちの一種
の樹脂で、かつ内層の樹脂よりも融点又は熱融
着温度が高い樹脂より成ることを特徴とする包
装袋。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1210178A JPS54106380A (en) | 1978-02-06 | 1978-02-06 | Wrapping bag |
| US05/912,082 US4212299A (en) | 1977-06-07 | 1978-06-02 | Container bag |
| GB7826339A GB2001006B (en) | 1977-06-07 | 1978-06-05 | Container bag suitable for use in the preservation of transport of blood or components thereof |
| DE19782825014 DE2825014A1 (de) | 1977-06-07 | 1978-06-07 | Blutbeutel |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1210178A JPS54106380A (en) | 1978-02-06 | 1978-02-06 | Wrapping bag |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS54106380A JPS54106380A (en) | 1979-08-21 |
| JPS6136941B2 true JPS6136941B2 (ja) | 1986-08-21 |
Family
ID=11796169
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1210178A Granted JPS54106380A (en) | 1977-06-07 | 1978-02-06 | Wrapping bag |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS54106380A (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5657659A (en) * | 1979-10-15 | 1981-05-20 | Toppan Printing Co Ltd | Package for freezing preservation |
| JPS56113558A (en) * | 1979-12-27 | 1981-09-07 | Toppan Printing Co Ltd | Package for refrigerating preservation |
| JPS5967960A (ja) * | 1982-10-09 | 1984-04-17 | テルモ株式会社 | 血液保存容器用材料の製造方法 |
| WO2016039248A1 (ja) * | 2014-09-09 | 2016-03-17 | 大日本印刷株式会社 | 薬液収納用包装袋および薬液収納用容器 |
-
1978
- 1978-02-06 JP JP1210178A patent/JPS54106380A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS54106380A (en) | 1979-08-21 |
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