JPH02136140A - 極低温耐性を有する袋状容器 - Google Patents
極低温耐性を有する袋状容器Info
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- JPH02136140A JPH02136140A JP63291671A JP29167188A JPH02136140A JP H02136140 A JPH02136140 A JP H02136140A JP 63291671 A JP63291671 A JP 63291671A JP 29167188 A JP29167188 A JP 29167188A JP H02136140 A JPH02136140 A JP H02136140A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、液体窒素温度杓−196°Cの極低温で使用
可能な包装袋とじ°ζ用いる袋状容器に関し特に赤血球
、血小板、血漿等の血液成分及び殺菌。
可能な包装袋とじ°ζ用いる袋状容器に関し特に赤血球
、血小板、血漿等の血液成分及び殺菌。
酵素、その他の生理学的または食品、薬品等の冷凍保存
用等に適した袋状容器に関する。
用等に適した袋状容器に関する。
〈従来の技術〉
従来、血液の保存方法として、ACD抗疑剤による血液
保存法(ACD容器を収容したガラス瓶または軟質塩化
ビニール製容器中で保存−する方法)、緩速凍結法(−
80〜−85°Cで軟質塩化ビニール製容器中で保存す
る方法)等が知られているが、1nlJ?の方法は保存
中に血液の代謝が進行し、血液の可能期間が採血後21
11間と短く、後者の方法は高濃度グリセリン等の当該
防止剤を添加するため、使用時その洗浄によって赤血球
回収・ドが低くなり、赤血f、トの質も数年で低ドして
しまう等の欠点があり、いずれの方法も長1す1間の血
液保存法としては適さない。
保存法(ACD容器を収容したガラス瓶または軟質塩化
ビニール製容器中で保存−する方法)、緩速凍結法(−
80〜−85°Cで軟質塩化ビニール製容器中で保存す
る方法)等が知られているが、1nlJ?の方法は保存
中に血液の代謝が進行し、血液の可能期間が採血後21
11間と短く、後者の方法は高濃度グリセリン等の当該
防止剤を添加するため、使用時その洗浄によって赤血球
回収・ドが低くなり、赤血f、トの質も数年で低ドして
しまう等の欠点があり、いずれの方法も長1す1間の血
液保存法としては適さない。
そのため1血液酸分等の生理学的溶液を液体窒素中で瞬
間凍結し、−150〜−200°C程度の極低温下で保
存するり速凍結保存法が開発されている。しかし、この
場合、このような極低温にfitえ、かつ滅菌処理が可
能で、しかも使用−1:簡便な保存用容器が必要となる
。
間凍結し、−150〜−200°C程度の極低温下で保
存するり速凍結保存法が開発されている。しかし、この
場合、このような極低温にfitえ、かつ滅菌処理が可
能で、しかも使用−1:簡便な保存用容器が必要となる
。
このような容器として従来は、例えば、血;)保0川に
軟質塩化ビニル製容器が使用されている。
軟質塩化ビニル製容器が使用されている。
しかし、この容器は、−196°Cの極低温においては
耐性を有せず、凍結時において、僅かな衝撃によっても
亀裂が生してしまっていた。
耐性を有せず、凍結時において、僅かな衝撃によっても
亀裂が生してしまっていた。
また、アルミニウム、ステンレススチール等の金属製の
容器は加工上1容器注出入口の封緘開封が困難となり、
容器内に液体窒素が流入してしまうおそれがあり、又不
透明な為保存液の状態を外から見ることが出来ず、取り
出す前に保存液の良否が値P’、できないという問題が
あると共に、製造費が高価となっていた。
容器は加工上1容器注出入口の封緘開封が困難となり、
容器内に液体窒素が流入してしまうおそれがあり、又不
透明な為保存液の状態を外から見ることが出来ず、取り
出す前に保存液の良否が値P’、できないという問題が
あると共に、製造費が高価となっていた。
方、耐高低温性の良好な高分子材で、■として弗素系樹
脂及びポリイミドが知られており、内層に11弗化工ヂ
レンー6弗化プロピレン共重合体、外層にポリピロメリ
ットイミド積層体から成る袋状態容器が血液の冷凍保存
に使用されている例もある。特にポリイミドはほとんど
融点を示さない耐熱性と液体ヘリウム温度(4° K)
においても柔軟性を有する槻低温耐性を有しており、優
れた材11と言えるが、ポリイミドは透明ではあるが褐
色に強く着色しているために内容物によっては外部から
の透視が不可能となってしまう。又ポリイミドは高分子
材料の中でも最も熱伝導率が低い4At4の一つで、保
存内容液の回収率、性能に影口する凍結ス・ピードが遅
くなるlilや、ヒートノール賛の条件がきびしくなっ
ている。さらにポリイミドは価格の点で非常に高価であ
るため汎用においては問題を有していた。
脂及びポリイミドが知られており、内層に11弗化工ヂ
レンー6弗化プロピレン共重合体、外層にポリピロメリ
ットイミド積層体から成る袋状態容器が血液の冷凍保存
に使用されている例もある。特にポリイミドはほとんど
融点を示さない耐熱性と液体ヘリウム温度(4° K)
においても柔軟性を有する槻低温耐性を有しており、優
れた材11と言えるが、ポリイミドは透明ではあるが褐
色に強く着色しているために内容物によっては外部から
の透視が不可能となってしまう。又ポリイミドは高分子
材料の中でも最も熱伝導率が低い4At4の一つで、保
存内容液の回収率、性能に影口する凍結ス・ピードが遅
くなるlilや、ヒートノール賛の条件がきびしくなっ
ている。さらにポリイミドは価格の点で非常に高価であ
るため汎用においては問題を有していた。
また、米国特許3,576.650号明!ILI書に記
載されたように2軸配向したポリオレフィンフィルムを
そのまま使用した極低温で使用したポリエチレン製容器
も提案されている。
載されたように2軸配向したポリオレフィンフィルムを
そのまま使用した極低温で使用したポリエチレン製容器
も提案されている。
しかし ヒートノール操作によって、ソール部分及びそ
の1□1辺の延伸が戻ってしまい、実際の使用において
はノール部にffi T&を受けない様に金属性の網等
で保護する必要があるなどの欠点を有巳でいる。通常の
高密度ポリエチレン(最大分子!jt50万程度)では
せいぜい−+00°Cまでの適用が限界であり、−19
6°Cといった低温には耐えられないものであった。
の1□1辺の延伸が戻ってしまい、実際の使用において
はノール部にffi T&を受けない様に金属性の網等
で保護する必要があるなどの欠点を有巳でいる。通常の
高密度ポリエチレン(最大分子!jt50万程度)では
せいぜい−+00°Cまでの適用が限界であり、−19
6°Cといった低温には耐えられないものであった。
以上の問題を解決したものとして特公昭6〇−4942
9号公報に示されるように、低圧重合法による極めて超
高分子量の無延伸ポリエチレンからなる内層と21紬延
伸ポリエチレンテレフタレト笠の外層を積層した耐掻低
温耐性容器が提−6:されている。
9号公報に示されるように、低圧重合法による極めて超
高分子量の無延伸ポリエチレンからなる内層と21紬延
伸ポリエチレンテレフタレト笠の外層を積層した耐掻低
温耐性容器が提−6:されている。
前記公輻に記載された容2にの外層は、内+fflに用
いたポリエチレンとは異なり、ポリオレフィン以外の種
X真の樹脂を用いているので、溶出等の問題が発生する
可能性があり、内層と同様ポリオレフィン樹脂を用いた
構成の容器が望まれていた。
いたポリエチレンとは異なり、ポリオレフィン以外の種
X真の樹脂を用いているので、溶出等の問題が発生する
可能性があり、内層と同様ポリオレフィン樹脂を用いた
構成の容器が望まれていた。
〈解決しようとする課題〉
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであ一ンて オ
ートクレーブ滅菌が可能で、−200’C程度の極低温
耐性での使用に耐える!11ができ、また急速凍結、象
、速解凍に於ける急激な温度変化にも耐えることができ
、かつ製造上面中であり、収容する生理学的溶液に対し
て悪影響を及ぼすおそれのない 不活性内面を有し、溶
液との接触透明性が良好で容易にヒートノールでき5か
つ従来にない比較的安価な極低温耐性を有する容器を提
供することを目的とする。
ートクレーブ滅菌が可能で、−200’C程度の極低温
耐性での使用に耐える!11ができ、また急速凍結、象
、速解凍に於ける急激な温度変化にも耐えることができ
、かつ製造上面中であり、収容する生理学的溶液に対し
て悪影響を及ぼすおそれのない 不活性内面を有し、溶
液との接触透明性が良好で容易にヒートノールでき5か
つ従来にない比較的安価な極低温耐性を有する容器を提
供することを目的とする。
〈課題を解決するための手段〉
本発明は、少なくとも低圧重合法によるhiめて高い分
子Yの超高分子量無延伸ポリエチレンからなる内層と、
耐熱耐極低温性を有する二!rlII延伸高密度ポリエ
チレンフィルムからなる外層からなる積層体によって形
成されている事を特徴とする(槍低温耐性を有する袋状
容器である。
子Yの超高分子量無延伸ポリエチレンからなる内層と、
耐熱耐極低温性を有する二!rlII延伸高密度ポリエ
チレンフィルムからなる外層からなる積層体によって形
成されている事を特徴とする(槍低温耐性を有する袋状
容器である。
内層の超高分子量無延伸ポリエチレンは1分子量が粘度
法で100万以上、光散乱法で300万以上であって1
分子量のこのような値が極低温に耐える物性を与える。
法で100万以上、光散乱法で300万以上であって1
分子量のこのような値が極低温に耐える物性を与える。
これは極めて高い溶用粘度を有している為2通常は粉末
品をプレス成形、ラム押出し等でブロック成形品とした
後平削り等によって所望の0.025〜0.125m+
nのフィルムとして使用する。
品をプレス成形、ラム押出し等でブロック成形品とした
後平削り等によって所望の0.025〜0.125m+
nのフィルムとして使用する。
外層としては内層のポリエチレンより熱溶:、1温度熱
接着温度が高いことが必要で、かつ−196°Cといっ
た極低温下でも常温とほぼ同しか又は大きく物性の変化
しないもので、透明性を有するフィルムが使用できる。
接着温度が高いことが必要で、かつ−196°Cといっ
た極低温下でも常温とほぼ同しか又は大きく物性の変化
しないもので、透明性を有するフィルムが使用できる。
そのような物質として本発明では内層と同しポリエチレ
ンであるが、二軸に配向しているため透明性に優れてい
る二軸延伸高密度ポリエチレンの0.012〜0.07
5mm厚のフィルムを使用する。
ンであるが、二軸に配向しているため透明性に優れてい
る二軸延伸高密度ポリエチレンの0.012〜0.07
5mm厚のフィルムを使用する。
このフィルムは透明度が2.5〜3.8%、弓張破断強
度が15〜18kg/ ■2、 引張破断伸度が60〜
85%、打抜衝撃強度が7.5kg−co+の物性を有
するもので、耐熱、耐低温性を付与するため未延伸フィ
ルムの少なくとも片面に電子線硬化型塗料塗布、電子線
を照射した後、延伸して製造したものである。
度が15〜18kg/ ■2、 引張破断伸度が60〜
85%、打抜衝撃強度が7.5kg−co+の物性を有
するもので、耐熱、耐低温性を付与するため未延伸フィ
ルムの少なくとも片面に電子線硬化型塗料塗布、電子線
を照射した後、延伸して製造したものである。
内層と外層は接着剤により接着するが5接着剤は低温耐
性、滅菌耐性を持つ必要があり、ポリエステル5ポリウ
レタン、エポキシ系の反応硬化型接着剤等の最高の耐熱
・耐低温性のある接着剤が使用できる。なお接着力を向
上させるために内層及び外層フィルム共に公知の方法に
よって表面の処理をすることが有効で5 コロナ放電処
理、プラズマ処理、あるいは化学的処理を行うことは当
然である。
性、滅菌耐性を持つ必要があり、ポリエステル5ポリウ
レタン、エポキシ系の反応硬化型接着剤等の最高の耐熱
・耐低温性のある接着剤が使用できる。なお接着力を向
上させるために内層及び外層フィルム共に公知の方法に
よって表面の処理をすることが有効で5 コロナ放電処
理、プラズマ処理、あるいは化学的処理を行うことは当
然である。
本発明で用いられる内層の厚みはシール強度。
耐ピンホール性の点から0.025mm以上が好ましく
、また急速凍結を容易にするための観点から0.125
mm以下とすることが望ましい。
、また急速凍結を容易にするための観点から0.125
mm以下とすることが望ましい。
また、外層フィルムは、0.012〜0.075mmの
範囲で用いることが好ましいが容器シール部の安定性1
強度、熱伝導性から、内層ポリエチレンは比較的1γ<
シ、外層は比較的薄くするようにして積層し、かつ全体
の厚みが0.15mm以下が好ましく、0.125mm
以下とすることが更に好ましい。
範囲で用いることが好ましいが容器シール部の安定性1
強度、熱伝導性から、内層ポリエチレンは比較的1γ<
シ、外層は比較的薄くするようにして積層し、かつ全体
の厚みが0.15mm以下が好ましく、0.125mm
以下とすることが更に好ましい。
この積層体を用いて袋状容器とする場合、第1図に示す
ように積層体のポリエチレンフィルム1面同志が相接す
るように重ね合わせ、かつその間の適当箇所に本発明で
用いる超高分子にポリエチレン成形品よりなる液体注入
口、抽出口4を介在させた条件で周囲をヒートシールす
れば袋状の容器とすることが出来る。
ように積層体のポリエチレンフィルム1面同志が相接す
るように重ね合わせ、かつその間の適当箇所に本発明で
用いる超高分子にポリエチレン成形品よりなる液体注入
口、抽出口4を介在させた条件で周囲をヒートシールす
れば袋状の容器とすることが出来る。
内層はその極めて高い分子量から高い耐衝撃強さを有し
、−196’cにおいても一定の柔軟性と良好な物理的
性質を保持している。又熔融粘度がhめで高いことから
121 ’C−30分のオートクレーブ滅菌に於いても
内面が融着することはなく。
、−196’cにおいても一定の柔軟性と良好な物理的
性質を保持している。又熔融粘度がhめで高いことから
121 ’C−30分のオートクレーブ滅菌に於いても
内面が融着することはなく。
かつ通常の高密度ポリエチレンより30〜50度高い条
件で融着シールが可能である。
件で融着シールが可能である。
また、ポリエチレンの不活性さと共に低分子溶融物が少
な(衛生性も良く、化学的にも安定で長門間赤血球等を
保存したとしても内容物の変質等悪影響はほとんど問題
とならない。
な(衛生性も良く、化学的にも安定で長門間赤血球等を
保存したとしても内容物の変質等悪影響はほとんど問題
とならない。
一方、外1台は、二軸延伸高密度ポリエチレンであるの
で、高度に延伸して耐熱性、低温耐性を有し、容器製造
時の熱により延伸がもどることによるソール部に差がな
く、かつ低温下でのクラ・ツクの発生の心配もない。
で、高度に延伸して耐熱性、低温耐性を有し、容器製造
時の熱により延伸がもどることによるソール部に差がな
く、かつ低温下でのクラ・ツクの発生の心配もない。
このように、外層に耐熱性を有する二軸延伸高密度ポリ
エチレンを用いているので、シール時にフィルムがシー
ル・バーに接着して表面が汚れることがなく安定したシ
ール作業が得られる。
エチレンを用いているので、シール時にフィルムがシー
ル・バーに接着して表面が汚れることがなく安定したシ
ール作業が得られる。
そして、ポリエチレン本来の柔軟性は保持されており1
通常掻低温下での厳しい取り汲いや、あるいは赤血fJ
解諌時の遠心骨M操作等へのJ!!i性を有する容器で
ある。
通常掻低温下での厳しい取り汲いや、あるいは赤血fJ
解諌時の遠心骨M操作等へのJ!!i性を有する容器で
ある。
〈実施例1〉
Plさ20μmの二軸に延伸した高密度ポリエチレン(
no−HDPE)(ルビ、クーF(東燃石油化学工業製
)の片面に公知の方法であるコじ】す放電処理を施した
外層2に、厚さ80μmの超高分子量ポリエチレン切削
フィルム(三井石油化学製。
no−HDPE)(ルビ、クーF(東燃石油化学工業製
)の片面に公知の方法であるコじ】す放電処理を施した
外層2に、厚さ80μmの超高分子量ポリエチレン切削
フィルム(三井石油化学製。
光分散法による平均分子量約540万)の片面に公知の
方法であるコロナ放電処理を施したものを内層1として
用いた。 外層2のコロナ放電処理を施した面にウレタ
ン系接着剤3を4.7に7m2塗布し、内層1のコロナ
放電処理を施した面をドライラミネートシ積層品を作り
、内層l同志が相接するように11ね合わせ周囲3方を
200 ’C4kg、2秒でヒートシールし袋状容器を
!!8!造した。
方法であるコロナ放電処理を施したものを内層1として
用いた。 外層2のコロナ放電処理を施した面にウレタ
ン系接着剤3を4.7に7m2塗布し、内層1のコロナ
放電処理を施した面をドライラミネートシ積層品を作り
、内層l同志が相接するように11ね合わせ周囲3方を
200 ’C4kg、2秒でヒートシールし袋状容器を
!!8!造した。
この中に生理食塩水400m1を充填した後、一方を加
熱融着密封し包装体を得た。
熱融着密封し包装体を得た。
この包装体を121’C−60分間高圧蒸気滅菌した後
、−度室温に戻し、その後液体窒素槽に金属調の保護体
に収納した状態で、垂直投入し急速凍結した。凍結は約
2分間で完了した。
、−度室温に戻し、その後液体窒素槽に金属調の保護体
に収納した状態で、垂直投入し急速凍結した。凍結は約
2分間で完了した。
次にこの包装体を40°C?H氷水中解凍した。この凍
結−解凍を3回繰り返し行ったが、シール部の7.11
離、容器の破141はなく、内容液の流出もなく良好
であった。
結−解凍を3回繰り返し行ったが、シール部の7.11
離、容器の破141はなく、内容液の流出もなく良好
であった。
また血液の保存容器として現在特に規格はないが1日本
薬局方第11改正の輸液用プラス千ツク容器試験法の基
準を最低限クリアーすることが望まれる。特にこの試験
法の項目の中で溶出物試験の紫外線吸収スペクトルは材
料から溶は出すモノマーやオリゴマーを厳しくチエ、り
するものである。この実施例で得た容器について前述試
験法等すべての項目の基準クリアーした。紫外線吸収ス
ペクトルについては、その吸光度は波長220nm以下
Ng朶−/′o 、 05以下であり、材料から溶は
出すモノマーやオリゴマーが少ない衛生性のイ3れな容
器であることが確認された。
薬局方第11改正の輸液用プラス千ツク容器試験法の基
準を最低限クリアーすることが望まれる。特にこの試験
法の項目の中で溶出物試験の紫外線吸収スペクトルは材
料から溶は出すモノマーやオリゴマーを厳しくチエ、り
するものである。この実施例で得た容器について前述試
験法等すべての項目の基準クリアーした。紫外線吸収ス
ペクトルについては、その吸光度は波長220nm以下
Ng朶−/′o 、 05以下であり、材料から溶は
出すモノマーやオリゴマーが少ない衛生性のイ3れな容
器であることが確認された。
〈発明の効果〉
以上、説明してきたように本発明の袋状容器はヒートシ
ール性が良好で、製造上も簡単でありしかも高圧蒸気滅
菌に耐え、更に一196°Cの極低温下でも柔軟性及び
十分な機械強度を有する。
ール性が良好で、製造上も簡単でありしかも高圧蒸気滅
菌に耐え、更に一196°Cの極低温下でも柔軟性及び
十分な機械強度を有する。
さらに毒性衛住性の面においても日本薬局方第11改正
の輸液用プラスチック容器試験法の払(店をクリアーし
ている。
の輸液用プラスチック容器試験法の払(店をクリアーし
ている。
容器のコストも比較的安価な高密度ポリエチレンを使用
することによって、過去に同し目的に用いられていた材
料構成よりも大幅に安くすることが可能となった。
することによって、過去に同し目的に用いられていた材
料構成よりも大幅に安くすることが可能となった。
第1図は1本発明の容器の一例を示す断面図である。
Claims (1)
- (1)少なくとも内層は平均分子量が粘度法で100万
以上、光散乱法で300万以上である低圧重合法で得ら
れた超高分子量無延伸ポリエチレン、外層は厚さが0.
012〜0.075mm、透明度が2.5〜3.8%。 引張破断強度が15〜18Kg/mm^2、引張破断伸
度が60〜85%、打抜衝撃強度が7.5kg・cmで
ある耐熱、耐低温特性を付与した二軸延伸高密度ポリエ
チレンからなる積層材料の内層同士をヒートシールして
なる極低温耐性を有する袋状容器。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP63291671A JPH074407B2 (ja) | 1988-11-18 | 1988-11-18 | 極低温耐性を有する袋状容器 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP63291671A JPH074407B2 (ja) | 1988-11-18 | 1988-11-18 | 極低温耐性を有する袋状容器 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02136140A true JPH02136140A (ja) | 1990-05-24 |
JPH074407B2 JPH074407B2 (ja) | 1995-01-25 |
Family
ID=17771922
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP63291671A Expired - Lifetime JPH074407B2 (ja) | 1988-11-18 | 1988-11-18 | 極低温耐性を有する袋状容器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH074407B2 (ja) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0422950U (ja) * | 1990-06-18 | 1992-02-25 | ||
JPH05317116A (ja) * | 1992-05-20 | 1993-12-03 | Fushimi Shokki Kk | 弁当箱等のポリプロピレン製食品容器における構成部材同志の接着方法 |
KR100515198B1 (ko) * | 1997-09-04 | 2005-12-21 | 니프로 가부시키가이샤 | 생체조직의동결보존방법 |
WO2007105601A1 (ja) * | 2006-03-10 | 2007-09-20 | Kabushiki Kaisha Hosokawa Yoko | 輸液バッグ包装体および包装袋 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR3017564B1 (fr) * | 2014-02-18 | 2016-09-16 | Technoflex | Procede de fabrication d'au moins un recipient souple en matiere plastique |
KR102261130B1 (ko) * | 2020-12-24 | 2021-06-07 | 주식회사 애니켐 | 초내충격성 친환경 아이스팩 포장재용 폴리에틸렌 다층 필름 및 이를 포함하는 아이스팩 |
-
1988
- 1988-11-18 JP JP63291671A patent/JPH074407B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0422950U (ja) * | 1990-06-18 | 1992-02-25 | ||
JPH0613714Y2 (ja) * | 1990-06-18 | 1994-04-13 | 株式会社ニッショー | 冷凍バツグ |
JPH05317116A (ja) * | 1992-05-20 | 1993-12-03 | Fushimi Shokki Kk | 弁当箱等のポリプロピレン製食品容器における構成部材同志の接着方法 |
KR100515198B1 (ko) * | 1997-09-04 | 2005-12-21 | 니프로 가부시키가이샤 | 생체조직의동결보존방법 |
WO2007105601A1 (ja) * | 2006-03-10 | 2007-09-20 | Kabushiki Kaisha Hosokawa Yoko | 輸液バッグ包装体および包装袋 |
JP2007236757A (ja) * | 2006-03-10 | 2007-09-20 | Hosokawa Yoko Co Ltd | 輸液バッグ包装体および包装袋 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH074407B2 (ja) | 1995-01-25 |
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