JPH02136140A - 極低温耐性を有する袋状容器 - Google Patents

極低温耐性を有する袋状容器

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JPH02136140A JP63291671A JP29167188A JPH02136140A JP H02136140 A JPH02136140 A JP H02136140A JP 63291671 A JP63291671 A JP 63291671A JP 29167188 A JP29167188 A JP 29167188A JP H02136140 A JPH02136140 A JP H02136140A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、液体窒素温度杓−196°Cの極低温で使用
可能な包装袋とじ°ζ用いる袋状容器に関し特に赤血球
、血小板、血漿等の血液成分及び殺菌。
酵素、その他の生理学的または食品、薬品等の冷凍保存
用等に適した袋状容器に関する。
〈従来の技術〉 従来、血液の保存方法として、ACD抗疑剤による血液
保存法(ACD容器を収容したガラス瓶または軟質塩化
ビニール製容器中で保存−する方法)、緩速凍結法(−
80〜−85°Cで軟質塩化ビニール製容器中で保存す
る方法)等が知られているが、1nlJ?の方法は保存
中に血液の代謝が進行し、血液の可能期間が採血後21
11間と短く、後者の方法は高濃度グリセリン等の当該
防止剤を添加するため、使用時その洗浄によって赤血球
回収・ドが低くなり、赤血f、トの質も数年で低ドして
しまう等の欠点があり、いずれの方法も長1す1間の血
液保存法としては適さない。
そのため1血液酸分等の生理学的溶液を液体窒素中で瞬
間凍結し、−150〜−200°C程度の極低温下で保
存するり速凍結保存法が開発されている。しかし、この
場合、このような極低温にfitえ、かつ滅菌処理が可
能で、しかも使用−1:簡便な保存用容器が必要となる
このような容器として従来は、例えば、血;)保0川に
軟質塩化ビニル製容器が使用されている。
しかし、この容器は、−196°Cの極低温においては
耐性を有せず、凍結時において、僅かな衝撃によっても
亀裂が生してしまっていた。
また、アルミニウム、ステンレススチール等の金属製の
容器は加工上1容器注出入口の封緘開封が困難となり、
容器内に液体窒素が流入してしまうおそれがあり、又不
透明な為保存液の状態を外から見ることが出来ず、取り
出す前に保存液の良否が値P’、できないという問題が
あると共に、製造費が高価となっていた。
方、耐高低温性の良好な高分子材で、■として弗素系樹
脂及びポリイミドが知られており、内層に11弗化工ヂ
レンー6弗化プロピレン共重合体、外層にポリピロメリ
ットイミド積層体から成る袋状態容器が血液の冷凍保存
に使用されている例もある。特にポリイミドはほとんど
融点を示さない耐熱性と液体ヘリウム温度(4° K)
においても柔軟性を有する槻低温耐性を有しており、優
れた材11と言えるが、ポリイミドは透明ではあるが褐
色に強く着色しているために内容物によっては外部から
の透視が不可能となってしまう。又ポリイミドは高分子
材料の中でも最も熱伝導率が低い4At4の一つで、保
存内容液の回収率、性能に影口する凍結ス・ピードが遅
くなるlilや、ヒートノール賛の条件がきびしくなっ
ている。さらにポリイミドは価格の点で非常に高価であ
るため汎用においては問題を有していた。
また、米国特許3,576.650号明!ILI書に記
載されたように2軸配向したポリオレフィンフィルムを
そのまま使用した極低温で使用したポリエチレン製容器
も提案されている。
しかし ヒートノール操作によって、ソール部分及びそ
の1□1辺の延伸が戻ってしまい、実際の使用において
はノール部にffi T&を受けない様に金属性の網等
で保護する必要があるなどの欠点を有巳でいる。通常の
高密度ポリエチレン(最大分子!jt50万程度)では
せいぜい−+00°Cまでの適用が限界であり、−19
6°Cといった低温には耐えられないものであった。
以上の問題を解決したものとして特公昭6〇−4942
9号公報に示されるように、低圧重合法による極めて超
高分子量の無延伸ポリエチレンからなる内層と21紬延
伸ポリエチレンテレフタレト笠の外層を積層した耐掻低
温耐性容器が提−6:されている。
前記公輻に記載された容2にの外層は、内+fflに用
いたポリエチレンとは異なり、ポリオレフィン以外の種
X真の樹脂を用いているので、溶出等の問題が発生する
可能性があり、内層と同様ポリオレフィン樹脂を用いた
構成の容器が望まれていた。
〈解決しようとする課題〉 本発明は上記事情に鑑みてなされたものであ一ンて オ
ートクレーブ滅菌が可能で、−200’C程度の極低温
耐性での使用に耐える!11ができ、また急速凍結、象
、速解凍に於ける急激な温度変化にも耐えることができ
、かつ製造上面中であり、収容する生理学的溶液に対し
て悪影響を及ぼすおそれのない 不活性内面を有し、溶
液との接触透明性が良好で容易にヒートノールでき5か
つ従来にない比較的安価な極低温耐性を有する容器を提
供することを目的とする。
〈課題を解決するための手段〉 本発明は、少なくとも低圧重合法によるhiめて高い分
子Yの超高分子量無延伸ポリエチレンからなる内層と、
耐熱耐極低温性を有する二!rlII延伸高密度ポリエ
チレンフィルムからなる外層からなる積層体によって形
成されている事を特徴とする(槍低温耐性を有する袋状
容器である。
内層の超高分子量無延伸ポリエチレンは1分子量が粘度
法で100万以上、光散乱法で300万以上であって1
分子量のこのような値が極低温に耐える物性を与える。
これは極めて高い溶用粘度を有している為2通常は粉末
品をプレス成形、ラム押出し等でブロック成形品とした
後平削り等によって所望の0.025〜0.125m+
nのフィルムとして使用する。
外層としては内層のポリエチレンより熱溶:、1温度熱
接着温度が高いことが必要で、かつ−196°Cといっ
た極低温下でも常温とほぼ同しか又は大きく物性の変化
しないもので、透明性を有するフィルムが使用できる。
そのような物質として本発明では内層と同しポリエチレ
ンであるが、二軸に配向しているため透明性に優れてい
る二軸延伸高密度ポリエチレンの0.012〜0.07
5mm厚のフィルムを使用する。
このフィルムは透明度が2.5〜3.8%、弓張破断強
度が15〜18kg/ ■2、 引張破断伸度が60〜
85%、打抜衝撃強度が7.5kg−co+の物性を有
するもので、耐熱、耐低温性を付与するため未延伸フィ
ルムの少なくとも片面に電子線硬化型塗料塗布、電子線
を照射した後、延伸して製造したものである。
内層と外層は接着剤により接着するが5接着剤は低温耐
性、滅菌耐性を持つ必要があり、ポリエステル5ポリウ
レタン、エポキシ系の反応硬化型接着剤等の最高の耐熱
・耐低温性のある接着剤が使用できる。なお接着力を向
上させるために内層及び外層フィルム共に公知の方法に
よって表面の処理をすることが有効で5 コロナ放電処
理、プラズマ処理、あるいは化学的処理を行うことは当
然である。
本発明で用いられる内層の厚みはシール強度。
耐ピンホール性の点から0.025mm以上が好ましく
、また急速凍結を容易にするための観点から0.125
mm以下とすることが望ましい。
また、外層フィルムは、0.012〜0.075mmの
範囲で用いることが好ましいが容器シール部の安定性1
強度、熱伝導性から、内層ポリエチレンは比較的1γ<
シ、外層は比較的薄くするようにして積層し、かつ全体
の厚みが0.15mm以下が好ましく、0.125mm
以下とすることが更に好ましい。
この積層体を用いて袋状容器とする場合、第1図に示す
ように積層体のポリエチレンフィルム1面同志が相接す
るように重ね合わせ、かつその間の適当箇所に本発明で
用いる超高分子にポリエチレン成形品よりなる液体注入
口、抽出口4を介在させた条件で周囲をヒートシールす
れば袋状の容器とすることが出来る。
〔作用〕
内層はその極めて高い分子量から高い耐衝撃強さを有し
、−196’cにおいても一定の柔軟性と良好な物理的
性質を保持している。又熔融粘度がhめで高いことから
121 ’C−30分のオートクレーブ滅菌に於いても
内面が融着することはなく。
かつ通常の高密度ポリエチレンより30〜50度高い条
件で融着シールが可能である。
また、ポリエチレンの不活性さと共に低分子溶融物が少
な(衛生性も良く、化学的にも安定で長門間赤血球等を
保存したとしても内容物の変質等悪影響はほとんど問題
とならない。
一方、外1台は、二軸延伸高密度ポリエチレンであるの
で、高度に延伸して耐熱性、低温耐性を有し、容器製造
時の熱により延伸がもどることによるソール部に差がな
く、かつ低温下でのクラ・ツクの発生の心配もない。
このように、外層に耐熱性を有する二軸延伸高密度ポリ
エチレンを用いているので、シール時にフィルムがシー
ル・バーに接着して表面が汚れることがなく安定したシ
ール作業が得られる。
そして、ポリエチレン本来の柔軟性は保持されており1
通常掻低温下での厳しい取り汲いや、あるいは赤血fJ
解諌時の遠心骨M操作等へのJ!!i性を有する容器で
ある。
〈実施例1〉 Plさ20μmの二軸に延伸した高密度ポリエチレン(
no−HDPE)(ルビ、クーF(東燃石油化学工業製
)の片面に公知の方法であるコじ】す放電処理を施した
外層2に、厚さ80μmの超高分子量ポリエチレン切削
フィルム(三井石油化学製。
光分散法による平均分子量約540万)の片面に公知の
方法であるコロナ放電処理を施したものを内層1として
用いた。 外層2のコロナ放電処理を施した面にウレタ
ン系接着剤3を4.7に7m2塗布し、内層1のコロナ
放電処理を施した面をドライラミネートシ積層品を作り
、内層l同志が相接するように11ね合わせ周囲3方を
200 ’C4kg、2秒でヒートシールし袋状容器を
!!8!造した。
この中に生理食塩水400m1を充填した後、一方を加
熱融着密封し包装体を得た。
この包装体を121’C−60分間高圧蒸気滅菌した後
、−度室温に戻し、その後液体窒素槽に金属調の保護体
に収納した状態で、垂直投入し急速凍結した。凍結は約
2分間で完了した。
次にこの包装体を40°C?H氷水中解凍した。この凍
結−解凍を3回繰り返し行ったが、シール部の7.11
 離、容器の破141はなく、内容液の流出もなく良好
であった。
また血液の保存容器として現在特に規格はないが1日本
薬局方第11改正の輸液用プラス千ツク容器試験法の基
準を最低限クリアーすることが望まれる。特にこの試験
法の項目の中で溶出物試験の紫外線吸収スペクトルは材
料から溶は出すモノマーやオリゴマーを厳しくチエ、り
するものである。この実施例で得た容器について前述試
験法等すべての項目の基準クリアーした。紫外線吸収ス
ペクトルについては、その吸光度は波長220nm以下
Ng朶−/′o 、  05以下であり、材料から溶は
出すモノマーやオリゴマーが少ない衛生性のイ3れな容
器であることが確認された。
〈発明の効果〉 以上、説明してきたように本発明の袋状容器はヒートシ
ール性が良好で、製造上も簡単でありしかも高圧蒸気滅
菌に耐え、更に一196°Cの極低温下でも柔軟性及び
十分な機械強度を有する。
さらに毒性衛住性の面においても日本薬局方第11改正
の輸液用プラスチック容器試験法の払(店をクリアーし
ている。
容器のコストも比較的安価な高密度ポリエチレンを使用
することによって、過去に同し目的に用いられていた材
料構成よりも大幅に安くすることが可能となった。
【図面の簡単な説明】
第1図は1本発明の容器の一例を示す断面図である。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)少なくとも内層は平均分子量が粘度法で100万
    以上、光散乱法で300万以上である低圧重合法で得ら
    れた超高分子量無延伸ポリエチレン、外層は厚さが0.
    012〜0.075mm、透明度が2.5〜3.8%。 引張破断強度が15〜18Kg/mm^2、引張破断伸
    度が60〜85%、打抜衝撃強度が7.5kg・cmで
    ある耐熱、耐低温特性を付与した二軸延伸高密度ポリエ
    チレンからなる積層材料の内層同士をヒートシールして
    なる極低温耐性を有する袋状容器。
JP63291671A 1988-11-18 1988-11-18 極低温耐性を有する袋状容器 Expired - Lifetime JPH074407B2 (ja)

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