JPS5950342B2 - 冷凍保存用袋 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、液体窒素温度−１９６℃という極低温にも耐
える冷凍保存用袋に関するもので、特に−１７０℃から
一１９６℃の低温度で血液あるいは血液中の一成分を保
存するために使用する冷凍保存用袋に関するものである
。

従来から血液の保存法としては、ＡＣＤ血液保存（４〜
６℃でガラス瓶または軟質塩化ビニル製容器に保存）、
緩速冷凍法（液化炭酸で−８０〜−８５℃で軟質塩化ビ
ニル製容器で保存）等があったが、保存後の赤血球の回
収率が悪いうえ、回収された解凍赤血球の責が低下して
しまう欠点があった。

また保存期間が短かいので、輸血量が増大している今日
では、血液の長期保存が望まれてきた。

そして、この点について液体窒素中−１９６℃中で急速
凍結により、上記従来の欠点が解消された。

ところが、このように極低温に耐える容器は、いまだに
開発されず、早期開発が強く望まれていた。

例えば、前記の軟質塩化ビニル製の容器は、−１９６℃
の低温においては、耐性を有せず、冷凍後わずかな衝撃
によっても、亀裂が生じてしまい、使用できなかった。

そこで、この極低温における血液用容器としてステンレ
ス・スチール製のものが試験的に用いられたが、この容
器は、封緘が困難であったり、液体窒素が容器内に流入
してしまう欠点を有していた。

またこの容器は透明でないため保存血液の状態がわから
なかった。

このような点を考慮して、高度に延伸したポリエチレン
系材料からなる袋やポリイミド／４フッ化エチレン−６
フツ化プロピレンコポリマーの積層材料からなる袋状の
容器が使用されてきているが、前者は極低温下での衝撃
に対しては、弱いため、アルミ製のホルダーでサンドイ
ッチして凍結する等の操作が必要であった。

また後者の袋状容器は、前記積層材料からなる袋状容器
と比較して耐寒性は優れているが、注意深い取扱い操作
が必要であった。

例えば保存用ストッカーに投入するだけでも袋状容器の
下部熱着部に亀裂が生じてしまっていた。

また内層であるポリイミドは有色の樹脂であり、解凍前
に血液の良否を判別できない欠点があった。

本発明は、これら従来の事情を鑑み、製造および使用が
容易で、かつ軽量で透明性に優れた冷凍保存用袋である
。

また−１９６℃の極低温における使用でも、亀裂や破袋
が生じない冷凍保存用袋である。

本発明は、第１図および第２図に示すような低温でも耐
性を有する熱可塑性樹脂単層からなるか、この樹脂を内
層とした多層プラスチック袋１の周囲の融着部のうち少
なくとも底部融着部３の全部をアルミニウムシート８と
熱可塑性樹脂層７からなる保護シート４によって、底部
融着部３の端部９より外側に出る形に被覆することを特
徴とした冷凍保存用袋である。

ここで低温で耐性のある熱可塑性樹脂層６としテハ、エ
チレン−４フツ化エチレンコホリマー、４−フッ化エチ
レン−６フツ化プロピレンコポリマー、塩化３フツ化エ
チレン樹脂またはエチレン−塩化３フツ化エチレンコポ
リマーのいずれか一種である。

これらの樹脂は、−１９６℃の極低温においても血液保
存用袋が通常受ける衝撃によっても破袋せず、また血液
との適性も良好で、毒性もなく衛生的である。

また水蒸気透過率が小さく、保存性が良好である。

この樹脂に外層６を設け、シール性の向上、強度の向上
を高めることができる。

これに適した樹脂は、ポリエチレンナフタレート、架橋
ポリエチレン、ポリ４フツ化エチレン、パーフロロアル
コキシ樹脂、４フッ化エチレン−６フツ化プロピレンコ
ポリマー、エチレン−４フツ化エチレンコポリマーまた
はポリアミドのうち一種で、内層よりも融着温度が高い
ものである。

この中で好ましい組合せとして、塩化３フツ化エチレン
樹脂／エチレン−４フツ化エチレンコポリマー、エチレ
ン−４フツ化エチレンコポリマー／架橋ポリエチレンが
ある。

これらの積層の接着には、ポリエステル系、ポリウレタ
ン系、エポキシ系の耐低温性、耐熱性を有する接着剤を
用いる。

少なくとも底部融着部３を被覆する保護シート４は、第
３図および第４図に示すようにイ氏温においても弾性を
有する２０〜１６０μこのましくは５０〜１００μのア
ルミシート８と熱可塑性樹脂層７よりなる。

この熱可塑性樹脂層７は、袋の外層６と同一の樹脂から
なることが好ましい。

具体的には、エチレン−４フツ化エチレンコポリマー、
架橋ポリエチレン、４フッ化エチレン−１６フツ化プロ
ピレンコポリマー、パーフロロアルコキシ樹脂、ポリア
ミド、ポリエチレンテレフタレート、塩化３フツ化エチ
レン樹脂またはエチレン−塩化３フツ化エチレンコポリ
マーがある。

これら袋と保護シート４は、保護シート４の熱１可塑性
樹脂層７が、袋１０周縁融着部に密着し、かつ袋の融着
部の端部９より、保護シート４が外側に出る形で融着部
を両側から挾むようになっている。

このようにすることにより、袋の端部９が直接外に出す
、保護シートの柔軟性および弾性に′よって衝撃を吸収
し、融着部の破壊を防ぐものである。

このため保護シート４のアルミシートの厚さが２０μ以
下では衝撃吸収能が不十分であり、また１６０μ以上で
あると柔軟性が乏しく、加工が難しい。

そのうえ熱容量が大きく袋と保護シートとを熱融着する
ことが困難である。

そして著しい場合アルミシート自身が衝撃を集中し易く
破袋が生じる結果となる。

なお袋用シートは、厚さが０．０１〜０．１ｍｍの範囲
が適当である。

シートが厚いと、熱伝導が悪くなり、冷凍及び解凍に時
間がかかり、そのうえ血液中の赤血球の破損がはなはだ
しくなってしまう。

また保護シートを袋の底部に設けるのは、内容物である
血液中に含まれるガス分による熱伝導の低下を防ぐため
に凍結状態で、袋の厚さが垂直に立てた状態で約２ｃｍ
以下にするためである。

本発明の冷凍保存用袋は、このような構成からなるため
、熱融着方法により製造できるので、製造が容易である
。

また−１９６℃の極低温下でも、操作中に亀裂や破袋の
おそれが少ない。

また毒性がない樹脂を用いているので衛生上も十分であ
る。

さらに２００℃以上の耐熱性も併せて有するので使用時
の各種滅菌操作にも十分耐えうるちのである。

そしてこの袋は無色透明または無色半透明であるので、
解凍前に血液の良、不良を確認できる。

次に本発明の実施例について説明する。

実施例 １ 厚さ０．０５ｍｍの架橋ポリエチレンフィルム（放射線
架橋・ゲル分率５０．６％）と片面をコロナ放電処理し
、この面にポリエステル−イソシアネート系接着剤を３
ｇ／ｍ２塗布した厚さ０．０５ｍｍのエチレン−４フツ
化エチレンコポリマーフイルムを貼り合わせ、２層のフ
ィルムを得た。

これに口部を設は巾６ｍｍの封緘し、４００ｍ１の血液
保存用袋を得た。

次に厚さ０．０７ｍｍのアルミシートにポリエステル−
イソシアネート系の接着剤３ｇ／ｍ□塗布した０、０５
ｍｍの架橋ポリエチレンを貼り合わせて保護シートを得
た。

この保護シートを袋の底部融着部全部および側部融着部
の一部に熱融着によって取り付は冷凍保存用袋を得た。

この保護シートは、袋の融着部に密着し、かつ外側に３
ｍｍ出た形であった。

この冷凍保存用袋に赤血球（２８％グリセリン等の凍害
防止剤添加処理済み）を充填し、口部を熱封緘して、液
体窒素槽に垂直に入れ、５分間で凍結を行なった後、直
ちに引き出し、液体窒素の充填しであるストッカーに投
入した。

イ？ ここで本発明の袋と共に保護シート
を設けない袋を同時に同様な実験をした。

この結果、保護シートを設けない袋は、約２割が底部シ
ール部に亀裂が生じたり、破袋が生じたりして解凍時に
内容物が流出したが、本発明の袋は、融着部が変形する
ことはあっても内容物の流出はおこらなかった。

また本発明の袋により保存した血液を１年間保存後解凍
したところ、回収率、赤血球の質共に問題のないもので
あった。

実施例 ２ 下記表１からなる袋を実施例１と同様な方法により２０
０ｍ１、融着部６ｍｍの袋を製造した。

この袋に水：グリセリンが１：１である混合液を充填し
、封緘後、液体窒素中に垂直に投入し３分間で完全に凍
結を行なった後、直ちに引き出し３０ｃｍの高さよりコ
ンクリート面に対して底部融着部が当るように垂直に落
下させ亀裂、破袋の実験をした。

′本発明の保護シートは、袋の底部融着部の全部と側部
融着部の下から１７３のところまで覆った。

これと同時に本発明の同じ構成め袋で、保護シートを設
けないものを比較実験した。

この実験の結果は、表１に示す。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図は、本発明の冷凍保存用袋を示す平面図
、第３図、第４図は、底部部分の１例を示す断面図であ
る。 １・・・・・・袋、２・・・・・・側部融着部、３・・
・・・・底部融着部、４・・・・・・保護シート、５・
・・・・・内層、６・・・・・・外層、７・・・・・・
樹脂層、８・・・・・・アルミシート、９・・・・・・
端部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 低温でも耐性を有する熱可塑性樹脂単層からなるか
   、この樹脂を内層とした多層プラスチック袋の周囲の融
   着部のうち少なくとも底部融着部の全部をアルミシート
   と熱可塑性樹脂層からなる保護シートにより、被覆し、
   保護シートが底部融着部の端部より外側に出ていること
   を特徴とする冷凍保存用袋。 ２ 低温で耐性を有する熱可塑性樹脂がエチレン−４フ
   ツ化エチレンコポリマー、４フッ化エチレン−６フツ化
   プロピレンコポリマー、塩化３フツ化エチレン樹脂また
   はエチレン−塩化３フツ化エチレンポリマーのいずれか
   一種である特許請求の範囲第１項記載の冷凍保存用袋。 ３ 保護シートのアルミシートの厚さが２０〜１６０μ
   である特許請求の範囲第１項記載の冷凍保存用袋。 ４ 保護シートの熱可塑性樹脂層が、袋の外側の樹脂と
   同一の樹脂からなる特許請求の範囲第１項または第３項
   記載の冷凍保存用袋。 ５ 袋の厚さが０．０１〜０．１ｍｍである特許請求の
   範囲第１項記載の冷凍保存用袋。