JPS58112546A - 医療用容器 - Google Patents

医療用容器

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JPS58112546A
JPS58112546A JP56214253A JP21425381A JPS58112546A JP S58112546 A JPS58112546 A JP S58112546A JP 56214253 A JP56214253 A JP 56214253A JP 21425381 A JP21425381 A JP 21425381A JP S58112546 A JPS58112546 A JP S58112546A
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JP
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polyethylene
vinyl acetate
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ethylene
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俊二 市川
大鉢 義典
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Terumo Corp
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 一工1発明の背景 技術分野 この発明は医療用容器に係り、特に、クローズド医療シ
ステムに用いられる柔軟なプラスチツク容器に関する。
先行技術および問題点 近年、献血、輸血、輸液等の医療において。
処理すべ一液体(例えば、血液、薬液等)が外界と接触
することを防止するためにクローズドシステムが用いら
れるようになってきている。
このようなシステムに組み込まれるべき医療用容器は重
力と容器素材の柔軟性によって処御すべと液体を搬送す
ることが必要である。また。
処理すべき液体を無菌状態に保つため、この種の医療用
容器は高圧蒸気滅菌処理に供する必要があり、該処理に
耐え得る耐熱性を持たなければならない。また、処理す
べき液体を外部から監−できるように、透明な材料で形
成されていることが望ましい。
従来、このような医療用容器の材質として。
軟質ポリ塩化ビニルが用いられていたが、とれは多歓の
可塑剤を含んでおり、可II fillが処理すべき液
体中に溶出する恐れがあり、安全性−0)IT[lから
問題視されている。
そこで、鏝近、医療容器の材質として可塑剤等溶出する
恐れのある添加剤を含んでいないプラスチック材料が検
討されているが、柔軟性、透明性さらには高周波融着性
等の点からエチレン−酢酸ビニル共重合体が注目をあび
ている。
しかしながら、エチレン−酢酸ビニル共重合体はそのま
までは高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持っていない。
そこで、エチレン−酢酸ビニル共重合体を電子線、ガン
マ線等の照射によって架橋して所定の耐熱性を持たせる
ようにしているが、ゲル分が100僑となるまで架橋さ
せることは実際上不=’J能で、ゾル分が残存すること
になる。このようにゾル分が残存すると。
高圧蒸気滅菌処理操作に支障をきたす。すなわち、パッ
チ方式でオートクレーブ中でおこなわれる高圧蒸気滅菌
では、作業能事を高めるために、容器をオートクレーブ
中に多数重ね、相4に近接させて配置させることが−ま
しいが、エチレン−酢酸ビニル共重合体製容器をこのよ
うに配置して高圧蒸気滅−をおこなうと、ゾル分の存在
により、容器相互がブロッキングし、滅lll後、容器
同士を相互C:分離することができなくなってしまう。
これに加えて、エチレン−酢酸ビニル共重合体は表面硬
度が低く、傷がつきゃすい。また、粘着性があるため、
表面にゴミ等が付着しゃすく、これを除去L1mいとい
う欠点もある。
1発明の目的 したがって、この発明の目的はエチレン−酢酸ビニル共
重合体の有する俊れた特性を保持し、しかもブロッキン
グの問題を解決した医療用容器を提供することにある。
また、この発明の目的は表向硬度が比較的高く、表向に
おいて粘着性を示すことのない医療用容器を提供するこ
とにある。
この発明によれば、酢酸ビニル含有率が5ないし80重
置悌のエチレン−酢酸ビニル共重合体および40)II
sまでのポリエチレン−プロピレンからなる第1の重合
体材料であって、そのゲル分率が50ないし95重量囁
となるように架橋されたもので形成された内層と、該内
層上に積層され、密度が0.928以上の直鎖状低′I
!f1度ポリエチレンおよび17重重量型でのポリエチ
レン−プロピレンからなるI82の重合体材料で形成さ
れた外層とによって構成される容器壁を有することを特
徴とする医療用容器が提供される。
この発明の好ましい態様において、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体は約IOないし80重量−の酢酸ビニル単位
を含有し、直鎖状低帽度ポリエチνンは約0.98ない
し約0.94の密度を有する。また、$1および′!J
2の重合体材料はポリエテレンーブロビレンをそれぞれ
5ないし80重置饅、および18重量−までの割合で、
通常、含有している。また、普通、第1およびiJ2の
重合体材料のポリエチレン−プロピレンはそれぞれ60
ないし85重置暢のエチレン単位を含有する。内層と外
層との厚さの比は1通常、15:1ないし5U:1であ
る。
i発明の詳細な説明 以下、この発明を添付の図面に沿って説明する。
第1図に示すものはこの発明に従う医療用容器の一例と
しての血液バッグであり、以後詳述するWllによって
規定された。空の状態で平坦なバッグ本体と、このバッ
グ本体の一端部に形成され該本体内部と連通するパイロ
ットチューブおよび排出ボート11.Isよりなる。パ
イロットチューブ12の先端には採血針14が設けられ
ている。
容器壁11は、第2図に示すように、内層JJaと外層
11bとの積層体によって構成されている。内ll11
1mはエチレン−酢酸ビニル(WVA)共電合体または
これI:ポリエチレン−プロピレンを配合したIJlの
重合体材料で形成されている。用いるEVA共重合体の
酢酸ビニル含有率は一般に5ないし80重Ilsであり
、容器本体周縁部ZICを高周波によって融着する場合
には特に約IOないし80重置饅であることが好ましい
。また、内層JJaはEVA共重合体単独で形成されて
いてもよいが、gVA共重合体は粘着性があり、容器が
空の状態で熱処理に供されると内層同士が粘着する恐れ
がある。このような場合、BVA共重合体に最大4 o
atsまでのボリエテレンーブロビレン(pap)を配
合してなる重合体材料で内層111aを形成すると、粘
着の問題が解決できる、。
この重合体材料中のPBPの量は5ないし80重@*で
あることが好ましい。PBPの量がこの範囲内(二あれ
ば、既述の高周波融着性が維持される。これはミクロ層
分離効果によるものと考えられる。PEPの量が40i
il饅を越えると、高周波誘電加熱による融着性が低下
し、5重@’s未満の場合にはその添加効果が得られな
い。PBPは1通常、エチレン単位を60ないし85重
量−の割合で含有し、その重量平均分子量は80.00
0ないし2UL)、LIUUであ・る。
なお、gvg共重合体の1i量率均分子量は? 0.U
 U Uないし15 t)、OU Oであることが好ま
しい。
内層11mを構成するmlの重合体材料は高圧蒸気滅菌
時の熱に耐え得るように、そのゲル分率が50ないし9
5重t%となるまで架橋されている。この架橋は電子線
やガンマ線を用いておこなう。(なお、ここでいうゲル
分率は架橋した重合体の重量に対するその熱キシレン不
浴分重蝋の百分皐である、)ゲル分率が50−未病の場
合には所定の耐熱性(高圧蒸気滅菌(通常、115〜1
21℃の飽和水蒸気中で15〜45分間)時に剥離、変
形、溶融等しないこと)が得られない。ゲル分率が95
重量−を越えると耐熱性はよいが熱融着性に劣る。
以上述べたIJIの重合体材料は柔軟で、透明性が優れ
、溶出する添加剤を含まないというWVA共重合体の有
する特性を保持し、しかも耐熱性も充分にある。しかし
、高圧蒸気滅菌時に電ね合わせると相互に外表面でブロ
ッキングするという間−は残る。この発明では、このよ
うな第1の重合体材料で形成された内@ r J aの
優れた性質を保持しつつブロッキングの問題を解決する
ためE、この内層11mに積層して第2の重合体材料で
形成された外層1lb(第2図)を設ける。
I82の重合体材料は密度が0.928以上の直鎖状低
密度ポリエチレン(LLDPE )よも〕なる。このL
LL D P Eは透明性、耐ブロッキング性、耐熱性
さらには耐放射線性に全て優れている。他のプラスチッ
ク材料ではこれら性質を全て満足することはできない。
また、内層1111を形成する第1の重合体材料との接
着性も慢れている。甲いるL L D P Eの密度が
0.928未満の場合、プロツキングカが高すぎてζ8
00g/L□m以上)、所期の目的を達成できない。
さら(=、このLL DP Eは表面硬度が比較的高く
、蟻がつきにくいという利点も有する。
LLDPkの′M度は約0.98ないし094であるこ
とが好ましい。LLDPgは普通40.LI U Uな
いしl 5 U、(J Ll t、lの分子量を持つ。
第2の重付体材料は17重盪囁までの割合で既述のPE
Pを含んでいてもよい。PEPを加えると柔軟性が増加
するが、その電が17貫量囁を越えると耐ブロッキング
性が低下する。その轍が17]kit−以下であれば、
LlノDPEの性質を劣化させることはない。PEPの
好ましい罐は18重l−までである。
内層11mと外層11bとの厚さの比は15:1ないし
50:1であることが好ましい。このようC二、内層1
1a+二対して外層11bを薄く形成すれば、全体とし
て内層Jfaの柔軟性を実質的に保持できる。通常、内
N11llaの厚さは800ないし400μmの範囲(
−あり、外層JJbの厚さは5ないし20μmの範囲蚤
:ある。
以上述べた各重合体材料を用いてこの発明の医療用容器
を作製するには、まず1例えばT−ダイを用いた押出し
ラミネート法墨二よって積層フィルムを作る。すなわち
、まず内層フィルムを成形しておき、T−ダイから第2
の重含体材料を走行する内層。フィルム上番−押し出し
フィル通常のインフレーション成形法に従い、ダイラミ
ネーションによっても積層フィルムを成形できる。つい
で、FA I−フィルムを内層フィルム同士が接するよ
うに重ね合せ周縁部の所定勧所にパイロットチューブ、
排出ボートを挿入して周縁部を例えば高周波誘電加熱に
よって融着すれば、$1図に示す形の医療用容器が得ら
れる。
最後に、電子線やガンマ線を照射して少なくとも内層フ
ィルムを構成する第1の重合体材料を既述のゲル分塾が
得られるまで架橋する。
以下、この発明の医療用容器σ)I!を構成する内層お
よび(または)外層の物性I:ついての実験例を記す。
実験例1 表1(=示すような重合体材料からフィルム(丙III
)を成形し、高周波誘電加熱による融着性を調べた。結
果を表1に併記する。
表    1 注) O・・・容易仁融着できる。
0・・・融着できる。
×・・・融着できない。
実験例2 表21=示すLLDPBからフィルムを成形し。
ブロッキング力を測定した。結果を表2に併記する。
表    2 また、密度0.928のLLDPgをエチレン含有率が
75重量参のPEPと表81′−示す割合でブレンドし
、フィルムを成形し、ブロッキング力を測定した。結果
を表8に併記する。
表    8 なお、実験例2のフィルムは高圧蒸気緘l11時の耐熱
性も間軸はなく、電子線照射によって引張り強さが向上
した。また、このフィルムは実験例1のフィルムと積層
した状態で剥離は生じなかった。
■発明の具体的効果 以上述べたこの発明の医療用容器は、EVA共1合体の
有する優れた柔軟性、透明性、1fili周波誘電加熱
による融着性等を保持しつつ耐ブロッキング性が向上し
ている。したがって、この発明の医療用容器は、輸血、
採血、輸血等の医療操作を閉鎖系でおこなうのに適して
いるとともに高圧蒸気滅菌時に重ね合せてもブロッキン
グが生じないので能率よくおこなうことができる。また
、外層は比較的表向硬度の高い材料で形成されているの
で、傷がつきにくい。
【図面の簡単な説明】
′#IJ1図はこの発明の医療用容器の一例を示す平面
図、第2図は181図の線II −Itに沿ったやや拡
大した断面図。 11−−−容器壁、1111・・・内層、ZJb・・・
外層出願人代理人 弁理士  鈴  江  武  彦図
面の浄J−(内容に変更なし) 第1図 昭和5T年4・12 日 特許庁長官  島 1)春 樹   殿1、事件の表示 特願昭56−214253号 2、発明の名称 医療用容器 3、補正をする者 事件との関係  特許出願人 チル七株式余社 4、代理人

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 fil  酢酸ビニル含有率が5ないし80重量−のエ
    チレン−酢酸ビニル共重合体および40重1isまでの
    ポリエチレン−プロピレンからなるmlの重合体材料で
    あって、そのゲル分率が5(夕ないし95111gとな
    るように架橋されたもので形成された内−と、該内層上
    に積層され、密度が0928以上の直飴状低密度ポリエ
    チレンおよび17菖量嚢までのポリエチレン−プロピレ
    ンからなる第2の重合体材料で形成された外−とによっ
    て構成される容器壁を有することを特徴とする医療用容
    器。 (2)  エチレン−酢酸ビニル共重合体が約It)な
    いし80菖量嚢の酢酸ビニル単位を含有する特許請求の
    範囲第1項記載の容器。 (81%1の重合体材料がポリエチレン−プロピレンな
    5ないし891Em優の割合で含有する特許請求の範囲
    第1項または第2項記載の容器。 (4)直鎖状低密度ポリエチレンが約0.98ないし約
    0.94の密度を有する特許請求の範囲第1項ないし第
    8項のいずれかに記載の容器。 +51!J2の重合体材料がボリエテレンブロビレンを
    約18重@優までの割合で含有する特許請求の範囲第1
    項ないし第4項のいずれかに記載の容器。 (6)  第1および第2の電合体材料のボリエテレン
    ーブロビレンがそれぞれ60ないし85重社−のエチレ
    ン単位を含有する特許請求の範囲第1項ないし第5項の
    いずれかに記載の容器、(7)内層と外層との厚さの在
    が15:1ないL5U:1である特許請求の範囲第1項
    ないし第6項のいずれかに記載の容器。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6125556A (ja) * 1984-07-16 1986-02-04 住友ベークライト株式会社 血液及び血液製剤の貯蔵容器
US5945187A (en) * 1996-12-23 1999-08-31 Novo Nordisk A/S Medicament container of polymer of linear olefin for storing a liquid medicament

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6125556A (ja) * 1984-07-16 1986-02-04 住友ベークライト株式会社 血液及び血液製剤の貯蔵容器
JPH0142214B2 (ja) * 1984-07-16 1989-09-11 Sumitomo Beekuraito Kk
US5945187A (en) * 1996-12-23 1999-08-31 Novo Nordisk A/S Medicament container of polymer of linear olefin for storing a liquid medicament

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