JPS58165866A - 医療用袋 - Google Patents
医療用袋Info
- Publication number
- JPS58165866A JPS58165866A JP57047074A JP4707482A JPS58165866A JP S58165866 A JPS58165866 A JP S58165866A JP 57047074 A JP57047074 A JP 57047074A JP 4707482 A JP4707482 A JP 4707482A JP S58165866 A JPS58165866 A JP S58165866A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ethylene
- laminate
- bag
- medical bag
- butene
- Prior art date
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- Granted
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性等に優れた血
液声液等を入れる医療用袋に関する。
液声液等を入れる医療用袋に関する。
現在医療用容器としてガラス、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を含むポリ塩化ビ
ニルからなる軟質の袋が知られている。しかし前者は内
容液を滴下する際に通気針又は通気孔つきの輸液セット
を用い空気を導入せねばならず汚染のみならず空気が静
脈内に入って空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危
険性もはらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によって絞られ、
輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内の空例がｊ者
の体内への混入はなく、加圧による急速輸液が可能であ
り、加えて容器のように嵩ばらず運搬の便もあって使用
が伸びつつあるものの、前記可塑剤の内容液への移行、
ポリ塩化ビニルに含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等
の問題が残っている。
ピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を含むポリ塩化ビ
ニルからなる軟質の袋が知られている。しかし前者は内
容液を滴下する際に通気針又は通気孔つきの輸液セット
を用い空気を導入せねばならず汚染のみならず空気が静
脈内に入って空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危
険性もはらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によって絞られ、
輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内の空例がｊ者
の体内への混入はなく、加圧による急速輸液が可能であ
り、加えて容器のように嵩ばらず運搬の便もあって使用
が伸びつつあるものの、前記可塑剤の内容液への移行、
ポリ塩化ビニルに含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等
の問題が残っている。
本発明はこれらの問題を解決すべく種々検討すべく種々
検討の結果到達したものであり、衛生性に優れ柔軟性に
富み、透明性を有しさらに滅菌処理温度に応する耐熱性
を備えた積層体からなる医療用袋を提供できその要旨は
、内外層を低密度ポリエチレン、中間層をエチレン酢酸
ビニル共重合体、エチレンプロピレン系エラストマー又
はエチレンブテン−１系エラストマーとする積層体から
なることを特徴とする医療用袋、である。
検討の結果到達したものであり、衛生性に優れ柔軟性に
富み、透明性を有しさらに滅菌処理温度に応する耐熱性
を備えた積層体からなる医療用袋を提供できその要旨は
、内外層を低密度ポリエチレン、中間層をエチレン酢酸
ビニル共重合体、エチレンプロピレン系エラストマー又
はエチレンブテン−１系エラストマーとする積層体から
なることを特徴とする医療用袋、である。
本発明の医療用袋を構成する積層体の内外層の低密度ポ
リエチレンは密度０．９３０ ｇ ７ｃｍ３以下であり
、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、良好な柔
軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条件から密度０．
９２０９７ｃｍ３以上が好ましい。
リエチレンは密度０．９３０ ｇ ７ｃｍ３以下であり
、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、良好な柔
軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条件から密度０．
９２０９７ｃｍ３以上が好ましい。
なお前記特性に実用上支障をもたらさない範囲で、低密
度ポリエチレンは変性したり、異樹脂、充填材、添加剤
等を混合してもよい。
度ポリエチレンは変性したり、異樹脂、充填材、添加剤
等を混合してもよい。
また積層体の中間層のエチレン酢酸ビニル共重合体、エ
チレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブテン−
１系エラストマーは、透明性のみならず特に柔軟性に優
れており且つ積層体の内外層の低密度ポリエチレンに接
着性を有する。なお柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビ
ニル共重合体の酢酸ビニル含量は１５重量係以上、エチ
レンプロピレン系エラストマーのプロピレン含有量は６
０モルφ以下、エチレンブテン−１系エラストマーのブ
テン−１含有量は５モルチ以下が好ましく、また前記特
性に実用上支障をもたらさない範囲で〜エチレン酢酸ビ
ニル共重合体、非品性エチレンプロピレン共重合体又は
低結晶性エチレンブテン−１共重合体は変性したり、異
樹脂、充填材、添加剤等を混合してもよい。
チレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブテン−
１系エラストマーは、透明性のみならず特に柔軟性に優
れており且つ積層体の内外層の低密度ポリエチレンに接
着性を有する。なお柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビ
ニル共重合体の酢酸ビニル含量は１５重量係以上、エチ
レンプロピレン系エラストマーのプロピレン含有量は６
０モルφ以下、エチレンブテン−１系エラストマーのブ
テン−１含有量は５モルチ以下が好ましく、また前記特
性に実用上支障をもたらさない範囲で〜エチレン酢酸ビ
ニル共重合体、非品性エチレンプロピレン共重合体又は
低結晶性エチレンブテン−１共重合体は変性したり、異
樹脂、充填材、添加剤等を混合してもよい。
積層体の厚みは好ましくは０．１５〜０６祁であり、０
１５ｗｎ未満では質量窓が損なわれ０．６ ｍを越える
と柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割合は特に
制限するものではないが、積層体に柔軟性を十分付与す
るには中間層の厚みを積層体の厚みの６０％以上が好ま
しく、内外層の厚みが０１能以上では積層体の柔軟性が
不足気味であり、内層の厚みが０ｏ１圏未満ではヒート
シール強度が弱くなる懸念がある。 なお積層体の柔軟
性をＡＳＴＭ Ｄ７４７に準拠したテーパースチフネ
ス計による弾性率で表現すれば６００ｋｇ／ｃｍ２以下
好ましくは５００ ｋｙ／−“午ある。
１５ｗｎ未満では質量窓が損なわれ０．６ ｍを越える
と柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割合は特に
制限するものではないが、積層体に柔軟性を十分付与す
るには中間層の厚みを積層体の厚みの６０％以上が好ま
しく、内外層の厚みが０１能以上では積層体の柔軟性が
不足気味であり、内層の厚みが０ｏ１圏未満ではヒート
シール強度が弱くなる懸念がある。 なお積層体の柔軟
性をＡＳＴＭ Ｄ７４７に準拠したテーパースチフネ
ス計による弾性率で表現すれば６００ｋｇ／ｃｍ２以下
好ましくは５００ ｋｙ／−“午ある。
積層体を得るには、水冷式又は空冷式共押出インフレー
ション法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネーション法、
押出ラミネーション法等採用できるが、経済性の点から
は水冷式共押出インフレ、ごジョン法及び共押出Ｔダイ
法が好ましい。積層体は通常チューヴ状、シート状であ
り、ヒートシールにより適宜所定の形状、寸法に製袋し
給排用のアタッチメントを取付ける。
ション法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネーション法、
押出ラミネーション法等採用できるが、経済性の点から
は水冷式共押出インフレ、ごジョン法及び共押出Ｔダイ
法が好ましい。積層体は通常チューヴ状、シート状であ
り、ヒートシールにより適宜所定の形状、寸法に製袋し
給排用のアタッチメントを取付ける。
このようにして得られた医療用袋は必要ならば内容液の
充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜水、消毒水等で洗
浄され乾燥後に内容液が充填される。次いで滅菌処理が
施されるがこの方法としては高圧蒸気による方法が挙げ
られ、高圧蒸気滅菌の条件としては特に限定される訳で
はないが通常１１５℃×３０＃、１２１°ＣＸ２０＋＋
＋ｍ等である。
充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜水、消毒水等で洗
浄され乾燥後に内容液が充填される。次いで滅菌処理が
施されるがこの方法としては高圧蒸気による方法が挙げ
られ、高圧蒸気滅菌の条件としては特に限定される訳で
はないが通常１１５℃×３０＃、１２１°ＣＸ２０＋＋
＋ｍ等である。
ところが本発明における医療用袋は前記滅菌処理をフリ
ーの状態で行なうとシール部近傍にシワが発生し外観を
幾分損ねることを認あ、このシワの発生を防止するには
該袋のシール部の上下端及び／又は左右端を固定する夛
・、該袋を積重ねて固定する、該袋の中央部を物体で加
圧して固定する等して前記滅菌処理を施せばよいことを
見出した。
ーの状態で行なうとシール部近傍にシワが発生し外観を
幾分損ねることを認あ、このシワの発生を防止するには
該袋のシール部の上下端及び／又は左右端を固定する夛
・、該袋を積重ねて固定する、該袋の中央部を物体で加
圧して固定する等して前記滅菌処理を施せばよいことを
見出した。
さらに滅菌処理後に４０℃以上にて少なくとも１０ｍ１
の熱処理を施すと該袋の透明性が向上することも見出し
た。なお４０℃未満では処理時間が長くなって経済性に
難点があり、１６ｍｍ未満では透明性の向上が不足する
。
の熱処理を施すと該袋の透明性が向上することも見出し
た。なお４０℃未満では処理時間が長くなって経済性に
難点があり、１６ｍｍ未満では透明性の向上が不足する
。
本発明の医療用袋は各層透明であり、内外層により衛生
性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒートシール性を有し
、中間層により柔軟性及び内外層との接着性を有し、従
来の軟質の袋の特性を保持しながら従来の材料であるポ
リ塩化ビニルの可塑剤の内容液への移行、塩化ビニルモ
ノマーの毒性等の問題を解消するという効果を奏する。
性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒートシール性を有し
、中間層により柔軟性及び内外層との接着性を有し、従
来の軟質の袋の特性を保持しながら従来の材料であるポ
リ塩化ビニルの可塑剤の内容液への移行、塩化ビニルモ
ノマーの毒性等の問題を解消するという効果を奏する。
以下に実施例、比較例を挙げて本発明をさらに詳細に説
明する。
明する。
実施例 。〜東比較例 １〜４
第１表に示す合成樹脂及び層構成の積層シートを実施例
１〜４、比較例１．２は水冷式共押出インフレーション
法、比較例３．４ｕＴダイ法によって成形しさらに内容
積５００ＣＣの医療用袋として、各種特性を測定評価し
たが、その結果も第１表に示す。
１〜４、比較例１．２は水冷式共押出インフレーション
法、比較例３．４ｕＴダイ法によって成形しさらに内容
積５００ＣＣの医療用袋として、各種特性を測定評価し
たが、その結果も第１表に示す。
なお表中
ＰＥは密度０．９２７９／ｃｒｎ３、メル） ７ｏ−Ｌ
／）（１９００Ｇ）１．１，９／１０ｍ１ｎの低密度ポ
リエチレン ＥＶＡは酢酸ビニル含量２５重量係のエチレン酢酸ビニ
ル共重合体 ＥＰＲは密度０．９００ Ｅｌ ／Ｃｍ３． メル）
７ ｏ −レート（１９０°Ｇ ） １．２１１７１０
ｍｍ、 プロピレン含有Ｍｔ２ｓモルチのエチレンプ
ロピレン系エラストマー ＥＢは密度０．８９０１７ ／ ｃｍ３、メル）７０酬
Ｌｉ−−）（１９０°Ｃ） ３．５ ｇ ／ １ ｏｍ
ｉｎ、ブテン−］ 含有Ｒ１０モル係のエチレンブテン
−１系エラストマー ＨＤＰＥは密度０．９４．８ ｆｉ ／ｃｒｎ３、メ／
ｌ／ドア。
／）（１９００Ｇ）１．１，９／１０ｍ１ｎの低密度ポ
リエチレン ＥＶＡは酢酸ビニル含量２５重量係のエチレン酢酸ビニ
ル共重合体 ＥＰＲは密度０．９００ Ｅｌ ／Ｃｍ３． メル）
７ ｏ −レート（１９０°Ｇ ） １．２１１７１０
ｍｍ、 プロピレン含有Ｍｔ２ｓモルチのエチレンプ
ロピレン系エラストマー ＥＢは密度０．８９０１７ ／ ｃｍ３、メル）７０酬
Ｌｉ−−）（１９０°Ｃ） ３．５ ｇ ／ １ ｏｍ
ｉｎ、ブテン−］ 含有Ｒ１０モル係のエチレンブテン
−１系エラストマー ＨＤＰＥは密度０．９４．８ ｆｉ ／ｃｒｎ３、メ／
ｌ／ドア。
−レー）（１９０℃）［７／１０ｍｍの高密度ポリエチ
レン ＰＰはメルトフローレー）（２３０℃）１ｇ／１０ｍ１
ｑのエチレン４係を含もランダムコポリマー 固定は内容液を充填した袋の３袋の積重ね変 耐熱性は内容液Ｖ充填した後に袋の上下端シール部を固
定して１１５°ＣＸ３０ｍ１ｑの高圧蒸気滅菌処理を施
しさらに袋の透明性を向上させるため４０℃Ｘ１０ｍｍ
の処理を施した際の変形、破袋、シールもれを観察した
状態、 柔軟性における弾性率はＡＳＴＭ Ｄ７４７ｋｍ準拠
したテーパースチフネス計による測定値、自然排出性は
目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の生理食塩水を充填し高
圧蒸気滅菌処理後に異物混入を目視観察した状態、 透
過率は４５０ｍμの可視部吸収スペクトルによる測定値
、 衛生性は日本薬局方輸液用プラスチック容器試験法に基
づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態を意味する。
レン ＰＰはメルトフローレー）（２３０℃）１ｇ／１０ｍ１
ｑのエチレン４係を含もランダムコポリマー 固定は内容液を充填した袋の３袋の積重ね変 耐熱性は内容液Ｖ充填した後に袋の上下端シール部を固
定して１１５°ＣＸ３０ｍ１ｑの高圧蒸気滅菌処理を施
しさらに袋の透明性を向上させるため４０℃Ｘ１０ｍｍ
の処理を施した際の変形、破袋、シールもれを観察した
状態、 柔軟性における弾性率はＡＳＴＭ Ｄ７４７ｋｍ準拠
したテーパースチフネス計による測定値、自然排出性は
目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の生理食塩水を充填し高
圧蒸気滅菌処理後に異物混入を目視観察した状態、 透
過率は４５０ｍμの可視部吸収スペクトルによる測定値
、 衛生性は日本薬局方輸液用プラスチック容器試験法に基
づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態を意味する。
◎は非常に良好、 ○は良好、 △は稍不良、×は不良
。
。
手続補正書
昭和５７年１１月２乙日
特許庁長官若杉和夫殿
］ 事件の表示
昭和５７年特許願第４７０７４号
２ 発明の名称
医療用袋
３ 補正をする者
事件との関係 特許出願人
住所 東京都港区芝大門−丁目１３番９号名称 （２０
０） 昭和電工株式会社代表者岸本泰延 ４代理人〒１０５ 居所 東京都港区芝大門−丁目１３番９号 ′６ 補
正の対象 明細書の発明の詳細な説明の欄 ７ 補正の内容 １）明細書第２頁第９〜１０行 １種々検討すべく」を削除する。
０） 昭和電工株式会社代表者岸本泰延 ４代理人〒１０５ 居所 東京都港区芝大門−丁目１３番９号 ′６ 補
正の対象 明細書の発明の詳細な説明の欄 ７ 補正の内容 １）明細書第２頁第９〜１０行 １種々検討すべく」を削除する。
２）同 第３頁第１５行
１５モモル係下が」を「５モル係以上が」と訂正する。
３）同 第３頁第１７行〜１９行
［非品性エチレンプロピレン共重合体又は非晶性エチレ
ンブテンー１共重合体」を「エチレンプロピレン系ニジ
ストマー又ハエチレンプテンー１系エラストマー」と訂
正する。
ンブテンー１共重合体」を「エチレンプロピレン系ニジ
ストマー又ハエチレンプテンー１系エラストマー」と訂
正する。
４）同 第５頁第１０行
「認あ」を「認め」と訂正する。
５）同 第９頁第１表最上欄
「内層」を１外層」に訂正し、
「外層」を「内層」に訂正する。
警
Claims (1)
- 内外層を低密度ポリエチレン、中間層をエチレン酢酸ビ
ニル共重合体、エチレンプロピレン系エラストマー又は
エチレンブテン−１系エラストマーとする積層体からな
ることを特徴とする医療用袋。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57047074A JPS58165866A (ja) | 1982-03-26 | 1982-03-26 | 医療用袋 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57047074A JPS58165866A (ja) | 1982-03-26 | 1982-03-26 | 医療用袋 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58165866A true JPS58165866A (ja) | 1983-09-30 |
| JPH0364139B2 JPH0364139B2 (ja) | 1991-10-04 |
Family
ID=12765016
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57047074A Granted JPS58165866A (ja) | 1982-03-26 | 1982-03-26 | 医療用袋 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58165866A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5997670A (ja) * | 1982-11-29 | 1984-06-05 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS6125556A (ja) * | 1984-07-16 | 1986-02-04 | 住友ベークライト株式会社 | 血液及び血液製剤の貯蔵容器 |
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| EP0216509A2 (en) * | 1985-08-23 | 1987-04-01 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Medical bag |
| US5520972A (en) * | 1992-04-22 | 1996-05-28 | Showa Denko K.K. | Medical bag |
| EP1090621A1 (en) | 1999-10-08 | 2001-04-11 | Nissho Corporation | Heat-resistant plastic sheet for infusion bag |
-
1982
- 1982-03-26 JP JP57047074A patent/JPS58165866A/ja active Granted
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5997670A (ja) * | 1982-11-29 | 1984-06-05 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPH0364140B2 (ja) * | 1982-11-29 | 1991-10-04 | Showa Denko Kk | |
| JPS6125556A (ja) * | 1984-07-16 | 1986-02-04 | 住友ベークライト株式会社 | 血液及び血液製剤の貯蔵容器 |
| JPH0142214B2 (ja) * | 1984-07-16 | 1989-09-11 | Sumitomo Beekuraito Kk | |
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| EP0216509A2 (en) * | 1985-08-23 | 1987-04-01 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Medical bag |
| JPH0331062B2 (ja) * | 1985-08-23 | 1991-05-02 | Showa Denko Kk | |
| US5520972A (en) * | 1992-04-22 | 1996-05-28 | Showa Denko K.K. | Medical bag |
| EP1090621A1 (en) | 1999-10-08 | 2001-04-11 | Nissho Corporation | Heat-resistant plastic sheet for infusion bag |
| US6545096B1 (en) | 1999-10-08 | 2003-04-08 | Nipro Corporation | Heat-resistant plastic sheet and infusion bag using the same |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0364139B2 (ja) | 1991-10-04 |
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