JP2790947B2 - 医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器 - Google Patents

医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器

Info

Publication number
JP2790947B2
JP2790947B2 JP4259686A JP25968692A JP2790947B2 JP 2790947 B2 JP2790947 B2 JP 2790947B2 JP 4259686 A JP4259686 A JP 4259686A JP 25968692 A JP25968692 A JP 25968692A JP 2790947 B2 JP2790947 B2 JP 2790947B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
density
laminated film
medical container
flow rate
melt flow
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP4259686A
Other languages
English (en)
Other versions
JPH06105888A (ja
Inventor
勇 立石
尚生 富樫
勝美 西野
彰弘 篠塚
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
OOTSUKA SEIYAKU KOJO KK
Original Assignee
OOTSUKA SEIYAKU KOJO KK
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by OOTSUKA SEIYAKU KOJO KK filed Critical OOTSUKA SEIYAKU KOJO KK
Priority to JP4259686A priority Critical patent/JP2790947B2/ja
Publication of JPH06105888A publication Critical patent/JPH06105888A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP2790947B2 publication Critical patent/JP2790947B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、血液、薬液などを入れ
る柔軟性、透明性、耐熱性、加工性などに優れ、伸びに
よる変化のない医療容器用の積層フィルム、及びこの積
層フィルムを用いて形成した医療用容器に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】血液、
薬液などを収容する医療用容器は、クローズドシステム
に好適であるため、更には廃棄処分が容易であるという
利点から医療用容器として多数のバッグが提案されてい
る。一方、高カロリー栄養輸液において、通常1〜1.
2リットルの輸液を1日に2回、すなわち2バッグ投与
されているが、バッグ交換時が夜間になるなど看護婦等
の負担を少しでも軽減するため、1日1バッグで投与で
きるような容量2.5〜3リットルの大容量バッグの開
発が望まれている。
【0003】また、最近の容器開発の進歩により、従来
は別々の容器に保存して使用時に混合投与していたブド
ウ糖・電解質輸液とアミノ酸輸液等を、あらかじめ一つ
の容器内を二室に区画した二室容器に分割して保存し、
使用時に簡便な操作によって無菌的に混合投与できるよ
うな二室バッグが研究開発(特公昭63−20550
号)されるようになってきた。
【0004】そして、バッグの複室化に伴いバッグの容
量が必然的に大容量になるため、それに適する包材及び
輸液容器が要望されるようになってきた。また一方、従
来から透明性、柔軟性、及び耐熱性に優れた容器が研究
開発(特公平3−64139号及び特公平4−1122
0号)されているが、これらのうち、内外層および中間
層にエチレンとα−オレフィンの共重合体を使用してい
る特公平4−11220号の三層の医療用容器では、中
間層の厚みが三層全体の厚みの60%以上であり、しか
も、各層とも低密度の樹脂を使用しているため、例えば
2リットル以上のような大容量バッグの場合、収容液量
が大で、24時間吊り下げて投与するとき、中間層の厚
みが三層全体の厚みの60%以上であるとバッグが柔ら
かすぎて、バッグの吊部や胴部が伸び、バッグが変形
し、液面を正確に読み取ることが出来にくくなる不都合
が生じる。また、内外層に低密度ポリエチレン、中間層
にエチレンプロピレン系エラストマー及びエチレンブテ
ン−1系エラストマーの中から選ばれた少なくとも一種
のエラストマーが使用されている特公平3−64139
号の三層の医療容器では、上記の問題に加えて、エラス
トマーが高価なため容器が高くつくことと、耐熱性が乏
しいために高圧蒸気滅菌や熱水滅菌等の滅菌時に容器表
面にシワが発生して外観が劣るという問題がある。
【0005】以上のことから、本発明では大容量バッグ
でも長時間の点滴投与時に伸びによる変形がなく、か
つ、充分な柔軟性がある医療容器用積層フィルム及びこ
れを用いた医療用容器を提供することを目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段及び作用】本発明の医療容
器用フィルムは、三層からなる積層フィルムであって、
内・外層は密度0.920〜0.940、メルトフロー
レート0.5〜5.0の直鎖状低密度ポリエチレン樹脂
で構成され、中間層は密度0.890〜0.930、メ
ルトフローレート0.5〜5.0の直鎖状低密度ポリエ
チレン樹脂と密度0.860〜0.890、メルトフロ
ーレート2.5〜4.5の非晶性又は低結晶性のエチレ
ン−α−オレフィン系エラストマーとのブレンド組成物
で、積層フィルム全体の厚みが0.2〜0.5mmであ
って、そのうち中間層の厚みが積層体全体に対して40
%以上60%未満にすることを特徴としている。
【0007】次いで、本発明の医療用容器は上記した積
層フィルムを用いて形成したことを特徴としている。本
発明において、内・外層に使用される直鎖状低密度ポリ
エチレンはエチレンとα−オレフィンとの共重合体であ
って、α−オレフィンとしてはプロピレン、ブテン−
1、4−メチルペンテン−1、ペンテン−1、ヘキセン
−1、オクテン−1などがある。そしてエチレンとα−
オレフィンの重合割合を変えることにより、医療用容器
に好適な各種の密度の直鎖状低密度ポリエチレンを製造
することができる。すなわち、α−オレフィンの重合割
合が増えると共に密度が低下し、柔軟性に富むようにな
る。同時に結晶化度も低下し、透明性の高いフィルムが
得られる。融点はα−オレフィンの重合割合と共に変化
するとしても一般に120℃付近でサチレートしている
ために、高圧蒸気滅菌や熱水滅菌に充分耐えることがで
きる。内・外層に適した直鎖状低密度ポリエチレンの具
体例としては、柔軟性の点から密度0.920〜0.9
40、透明性の点から結晶化度45〜65%、強度の点
からメルトフローレート(MFR)0.5〜5.0にす
ると良い。
【0008】密度を0.920より低くすると、柔軟性
が増し、透明性がより高くなるが、ブロッキングや粘着
性が出て加工性が悪くなる。また、密度を0.940よ
り高くすると柔軟性が損なわれ、容器の手触りが良くな
く、落袋強度も低下して好ましくない。MFRを0.5
〜5.0にすることにより衝撃強度ばかりでなく、従来
技術の伸びや変形の課題も大幅に解決される。MFRが
0.5より低いとフィルム成形時に流動性が悪く、加工
しにくい。MFRが5.0より高いと衝撃強度が低下
し、落下した時、破損しやすくなる。結晶化度が65%
より高いと透明性が悪くなり、結晶化度が45%より低
いということは、密度が0.920より低くなり、上述
の理由で好ましくない。
【0009】製袋時において積層フィルムのヒートシー
ル加工性を良くするために、内層の密度は外層の密度よ
り高くないのが好ましい。すなわち内層の溶融温度が外
層の溶融温度より高くなければ、ヒートシール特性が良
く、製袋仕上がりの外観が優れる容器が得られる。ま
た、容器内面同士のブロッキングを防止するために、フ
ィルム内面をエンボス加工しても良い。
【0010】一方、中間層に使用される樹脂は、柔軟性
と透明性を強調するため、密度0.890〜0.93
0、MFR0.5〜5.0、結晶化度45〜65%の直
鎖状低密度ポリエチレンに、密度0.860〜0.89
0、MFR2.5〜4.5非晶性又は低結晶性のエチ
レン−α−オレフィン系エラストマーをブレンドした混
合樹脂を用いることにより、上記目的を達成できる。非
晶性又は低結晶性のエチレン−α−オレフィン系エラス
トマーのα−オレフィンとしてはプロピレン、ブテン−
1、4−メチルペンテン−1、ペンテン−1、ヘキセン
−1、オクテン−1などがある。
【0011】鎖状低密度ポリエチレンに対して、透明
性、柔軟性、低温時の衝撃強度を確保するために非晶性
又は低結晶性のエチレン−α−オレフィン系エラストマ
ーとブレンドして使用する。ブレンド比は任意でよい
が、好ましくは(20〜80):(80〜20)にし
て、ブレンド樹脂の平均密度を0.910以下にしたも
のを採用する。非晶性又は低結晶性のエチレン−α−オ
レフィン系エラストマーは耐熱性が乏しく滅菌時に流動
しやすいが、耐熱性のある直鎖状低密度ポリエチレンと
ブレンドすることにより流動しなくなり、従って、容器
表面にシワが発生して外観が劣るという問題が解決さ
れ、同時に容器の低廉化が図れる。中間層の密度は、内
・外層の密度よりも低くする事により、透明性を損なわ
ず、光沢を高めることができる。
【0012】積層体全体の厚みは0.2〜0.5mmが
好ましく、0.2mmより薄いと質量感に乏しく、0.
5mmより厚いと柔軟性が低下する。中間層の厚みは積
層フィルム全体の厚みの40%以上60%未満が良く、
60%以上であると柔軟すぎて伸びによる変形が生じや
すくなり、40%未満であると柔軟性または透明性が低
下し、不都合である。
【0013】本発明の積層フィルムを得るには、水冷式
又は空冷式共押出インフレーション法、共押出Tダイ
法、ドライラミネーション法などで製造できるが、性
能、特に透明性、経済性、及び衛生性などの点から水冷
共押出インフレーション法及び共押出Tダイ法が好まし
い。いずれの方法においても、各層の樹脂が溶融する温
度で実施する必要があるが、温度を上げ過ぎると樹脂の
一部が熱分解し、分解生成物による性能の低下の虞れが
でてくる。従って、本発明の積層フィルム製造の際の温
度条件は、通常130〜160℃、好ましくは140℃
〜150℃とするのが望ましい。
【0014】上記により得られる積層フィルムはチュー
ブ状又はシート状であっても良く、この積層フィルムを
通常の方法により、所定の形状・寸法に裁断し、通常1
70〜190℃でヒートシールし、更に口部材などをヒ
ートシール等の手段により取り付け、本発明の医療用容
器を製造することができる。尚、本発明医療容器用積層
フィルムは、二室以上を持つ複室容器の包材として使用
することも可能である。
【0015】
【実施例】実施例及び比較例において、内層、中間層及
び外層をそれぞれ構成するポリマーとして、密度が0.
922g/cmであるエチレンとブテン−1との共重
合体〔MFR2.0g/10分、結晶化度56%、以下
PE(1)という〕、密度が0.920g/cmであ
るエチレンと4−メチルペンテン−1との共重合体〔M
FR2.0g/10分、結晶化度55%、以下PE
(2)という〕、密度が0.910g/cmであるエ
チレンとブテン−1との共重合体〔MFR2.0g/1
0分、結晶化度48%、以下PE(3)という〕、密度
が0.905g/cmであるエチレンとブテン−1と
の共重合体〔MFR2.0g/10分、結晶化度45
%、以下PE(4)という〕、密度が0.930g/c
であるエチレンとブテン−1との共重合体〔MFR
2.1g/10分、結晶化度61%、以下PE(5)と
いう〕、密度が0.880g/cmであるエチレンと
ブテン−1とのエラストマー〔MFR3.6g/10
分、タフマーA;三井石油化学工業製、以下TAFとい
う〕を使った。ただし、TAFはPE(3)とブレンド
して中間層のみに使った。
【0016】以上のポリマーを水冷式共押出法によって
表1の様に内層、中間層及び外層の厚みならびに全体の
厚みが示されている積層フィルムを製造し、医療用容器
(3リットル容積)を製造した。こうして得られた医療
用容器を下記評価方法に従って評価し、表2の成績を得
た。表2で○印は良、△印はやや良、×印は不良を示
す。
【0017】評価方法 耐熱性:水1.2リットル収容した3リットル容積の大
容量バッグを105℃−60分で高圧蒸気滅菌し、シワ
やブロッキングの発生の有無を調べた。 透明性:105℃−60分で高圧蒸気滅菌した容器の切
片について450nmにおける水中での光線透過率を測
定した。
【0018】伸びによる変形:水3リットル収容した大
容量バッグを24時間吊り下げて、伸びを観察した。 柔軟性:水3リットル収容した大容量バッグの排出口部
に輸液セットを装着し、内溶液がムラなく排出されるか
どうかという自然排出性を調べた。 加工性:製袋時のヒートシール時間と容器仕上がり外観
について調査した。シール時間が短く、仕上がり外観の
良いのを加工性良と判定した。
【0019】
【表1】
【0020】
【表2】
【0021】表1及び表2の実施例及び比較例から、本
発明の積層フィルム及び医療用容器は柔軟性、透明性、
耐熱性に優れたものであることが判る。
【0022】
【発明の効果】上記した本発明の構成による医療容器用
積層フィルムは、柔軟性、透明性、耐熱性、加工性に優
れたものを提供でき、これを用いて形成された医療用容
器、あるいは二室に区画した大容量バッグを、長時間吊
り下げて投与する時、伸びによる変形のない柔軟性、透
明性、耐熱性に優れるとともに耐衛撃性に優れ、医療用
容器として優れた効果を奏する。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61J 1/10

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】三層からなる積層フィルムであって、内・
    外層は密度0.920〜0.940、メルトフローレー
    ト0.5〜5.0の直鎖状低密度ポリエチレン樹脂で構
    成され、中間層は密度0.890〜0.930、メルト
    フローレート0.5〜5.0の直鎖状低密度ポリエチレ
    ン樹脂と密度0.860〜0.890、メルトフローレ
    ート2.5〜4.5の非晶性又は低結晶性のエチレン−
    α−オレフィン系エラストマーとのブレンド組成物で、
    積層フィルム全体の厚みが0.2〜0.5mmであっ
    て、そのうち中間層の厚みが積層体全体に対して40%
    以上60%未満であることを特徴とする医療容器用積層
    フィルム。
  2. 【請求項2】三層からなる積層フィルムで製袋した医療
    用容器であって、内・外層は密度0.920〜0.94
    0、メルトフローレート0.5〜5.0の直鎖状低密度
    ポリエチレン樹脂で構成され、中間層は密度0.890
    〜0.930、メルトフローレート0.5〜5.0の直
    鎖状低密度ポリエチレン樹脂と密度0.860〜0.8
    90、メルトフローレート2.5〜4.5の非晶性又は
    低結晶性のエチレン−α−オレフィン系エラストマーと
    のブレンド組成物で、積層フィルム全体の厚みが0.2
    〜0.5mmであって、そのうち中間層の厚みが積層体
    全体に対して40%以上60%未満である医療容器用積
    層フィルムを用いて形成したことを特徴とする医療用容
    器。
JP4259686A 1992-09-29 1992-09-29 医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器 Expired - Lifetime JP2790947B2 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP4259686A JP2790947B2 (ja) 1992-09-29 1992-09-29 医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP4259686A JP2790947B2 (ja) 1992-09-29 1992-09-29 医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH06105888A JPH06105888A (ja) 1994-04-19
JP2790947B2 true JP2790947B2 (ja) 1998-08-27

Family

ID=17337511

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP4259686A Expired - Lifetime JP2790947B2 (ja) 1992-09-29 1992-09-29 医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2790947B2 (ja)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4175095B2 (ja) * 2002-11-19 2008-11-05 日本ゼオン株式会社 積層フィルム及び包装体
JP6163952B2 (ja) * 2013-08-08 2017-07-19 東ソー株式会社 ポリエチレン製積層体およびそれよりなる医療容器

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6244256A (ja) * 1985-08-23 1987-02-26 昭和電工株式会社 医療用袋
JP3017767B2 (ja) * 1990-03-27 2000-03-13 三菱化学株式会社 医療液体用袋
JP3110435B2 (ja) * 1990-03-27 2000-11-20 三菱化学株式会社 医療液体用袋
JP3054426B2 (ja) * 1990-06-06 2000-06-19 昭和電工株式会社 医療用袋
JP3006182B2 (ja) * 1991-06-28 2000-02-07 昭和電工株式会社 医療用袋

Also Published As

Publication number Publication date
JPH06105888A (ja) 1994-04-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3091069B2 (ja) 樹脂積層体およびその用途
EP0216509B1 (en) Medical bag
JP2550256B2 (ja) 医療用バッグ
JPH09262948A (ja) 樹脂積層体およびその用途
JP3052398B2 (ja) 医療用バッグ
US6713137B1 (en) Medical containers
JP2001030425A (ja) 樹脂積層体
JP2790947B2 (ja) 医療容器用積層フィルム及びそれを用いた医療用容器
JP3076862B2 (ja) 多層フィルム及び容器
CN100435767C (zh) 医用容器
JP3054426B2 (ja) 医療用袋
JP2706025B2 (ja) 多層フィルム及び容器
EP1140494A1 (en) Improvements related to medical containers
JP2017018290A (ja) 複室容器
JP3774973B2 (ja) ブローバッグ及びその製造方法
JP3799970B2 (ja) 耐熱性シート及びこれを用いた輸液バッグ
JPH0812817A (ja) レトルト包装用フィルム
JP4363674B2 (ja) 医療用複室容器
JP2001162746A (ja) 積層体及びそれからなる医療用袋
JPH07164604A (ja) 医療容器用基材
JP3973703B2 (ja) 医療用複室容器
JP2675840B2 (ja) 医療用袋
JP3625497B2 (ja) 医療容器用基材
JPH0364140B2 (ja)
JP2779419B2 (ja) 易ヒートシール性医療用多層シートおよびそれを用いたプラスチックフィルム製輸液用バッグ

Legal Events

Date Code Title Description
R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100612

Year of fee payment: 12

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130612

Year of fee payment: 15

EXPY Cancellation because of completion of term
FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130612

Year of fee payment: 15