JPH0364140B2 - - Google Patents
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- JPH0364140B2 JPH0364140B2 JP57207716A JP20771682A JPH0364140B2 JP H0364140 B2 JPH0364140 B2 JP H0364140B2 JP 57207716 A JP57207716 A JP 57207716A JP 20771682 A JP20771682 A JP 20771682A JP H0364140 B2 JPH0364140 B2 JP H0364140B2
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性等に
優れた血液、薬液等を入れる医療用袋に関する。 現在医療用容器としてガラス、ポリエチレン、
ポリプロピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を
含むポリ塩化ビニルからなる軟質の袋が知られて
いる。しかし前者は内容液を滴下する際に通気針
又は通気孔つきの輸液セツトを用い空気を導入せ
ねばならず汚染のみならず空気が静脈内に入つて
空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危険性も
はらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によつて絞
られ、輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内
の空気の患者の体内への混入はなく、加圧による
急速輸液が可能であり、加えて容器のように嵩ば
らず運搬の便もあつて使用が伸びつつあるもの、
前記可塑剤の内容液への移行、ポリ塩化ビニルに
含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等の問題が残
つている。 本発明はこれらの問題を解決すべく種々検討の
結果到達したものであり、衛生性に優れ柔軟性に
富み、透明性を有しさらに滅菌処理温度に応ずる
耐熱性を備えた積層体からなる医療用袋を提供で
きその要旨は、内外層を密度0.930g/cm3以下の
低密度ポリエチレとし、中間層をエチレン酢酸ビ
ニル共重合体と、エチレンプロピレン系エラスト
マーおよびエチレンブテン−1系エラストマーの
中から選ばれた少なくとも一種のエラストマーと
の組成物とする積層体からなり、積層体全体の厚
みが0.15mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の
厚みの割合が60%以上であることを特徴とする医
療用袋である。 本発明の医療用袋を構成する積層体の内外層の
低密度ポリエチレンは密度0.930g/cm3以下であ
り、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、
良好な柔軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条
件から密度0.920g/cm3以上が好ましい。なお前
記特性に実用上支障をもたらさない範囲で、低密
度ポリエチレンは変性したり、異樹脂、充填材、
添加剤等を混合してもよい。 本発明の積層体の中間層はエチレン酢酸ビニル
共重合体とエチレンプロピレン系エラストマー又
はエチレンブテン−1系エラストマーとの組成物
より成り、その割合は、特に制限するものではな
いがエチレン酢酸ビニル共重合体1〜99重量%エ
チレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブ
テン−1系エラストマー99〜1重量%上枠外が好
ましくエチレン酢酸ビニル共重合体が1重量%未
満では、成形加工性が低下し、99重量%を越える
と柔軟性が不充分となる。成形加工性の点からエ
チレン酢酸ビニル共重合体は30〜90重量%が好ま
しい。 特に共押出成形法により本発明の医療用袋の原
反を製造する場合に於いて、中間層としてエチレ
ンプロピレン系エラストマー又はエチレン−ブテ
ン系エラストマー単独では通常結晶性ポリマーを
用いる場合に比べて非結晶性が高い為に通常の成
形材では成形しにくいという難点があり、この成
形性を改善する為にエチレン酢酸ビニル共重合体
を上述の割合で混合する方法が採られる。 この場合、積層物の透明性を得る為に、中間層
の組成物のメルトフローレートの内外層に用いる
低密度ポリエチレンのメルトフローレートは出き
る限り近い方が好ましい。両者間のメルトフロー
レートが極端に異なると、中間層と内外層が合流
する点で該融体の流れに乱流が生じ必要とする透
明性が得られない。中間層に用いる該組成物のメ
ルトフローレートは、該成分のメルトフローレー
トが予め判つている場合は計算によつて比較的正
確に推定する事が可能であるので、成形に適した
各々の成分、割合を選定できる。 また積層体の中間層に用いるエチレン酢酸ビニ
ル共重合体、エチレンプロピレン系エラストマー
又はエチレンブテン−1系エラストマーは、透明
性のみならず特に柔軟性に優れており且つ積層体
の内外層の低密度ポリエチレンに接着性を有す
る。なお柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビニル
共重合体の酢酸ビニル含量は10重量%以上、エチ
レンプロピレン系エラストマーのプロピレン含有
量は60モル%以下、エチレンブテン−1系エラス
トマーのブテン−1含有量は5モル%以上が好ま
しく、また前記特性に実用上支障をもたらさない
範囲で、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレン
プロピレン系エラストマー又はエチレンブテン−
1系エラストマーは変性したり、異樹脂、充填
材、添加剤等を混合してもよい。 積層体の厚みは好ましくは0.15〜0.6mmであり、
0.15mm未満では質量感が損なわれ0.6mmを越える
と柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割合
は特に制限するものではないが、積層体に柔軟性
を十分付与するには中間層の厚みを積層体の厚み
の60%以上が好ましく、内外層の厚みが0.1mm以
上では積層体の柔軟性が不足気味であり、内層の
厚みが0.01mm未満ではヒートシール強度が弱くな
る懸念がある。なお積層体の柔軟性を、ASTM
D747に準拠したテーバースチフネス計による弾
性率で表現すれば600Kg/cm2以下好ましくは500
Kg/cm2以下である。 積層体を得るには、水冷式又は空冷式共押出イ
ンフレーシヨン法、共押出Tダイ法、ドライラミ
ネーシヨン法、押出ラミネーシヨン法等採用でき
るが、性能、特に透明性及び経済性の点等からは
水冷式共押出インフレーシヨン法及び共押出Tダ
イ法が好ましい。積層体は通常チユーブ状、シー
ト状であり、ヒートシールにより適宜所定のの形
状、寸法に製袋し給排用のアタツチメントを取付
ける。 このようにしてて得られた医療用袋は必要なら
ば内容液の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜
水、消毒水等で洗浄され乾燥機に内容液が充填さ
れる。次いで滅菌処理が施されるがこの方法とし
ては高圧蒸気による方法が挙げられ、高圧蒸気滅
菌の条件としては特に限定される訳ではないが通
常115℃×30min、121℃×20min等である。 ところが本発明における医療用袋は前記滅菌処
理をフリーの状態で行なうとシール部近傍にシワ
が発生し外観を幾分損ねることを認め、このシワ
の発生を防止するには該袋のシール部の上下端及
び/又は左右端を固定する該袋を積重ねて固定す
る、該袋の中央部を物体で加圧して固定する等し
て前記滅菌処理を施せばよいことを見出した。 さらに滅菌処理後に40℃以上にて少なくとも
10minの熱処理を施すと該袋の透明性が向上する
ことも見出した。なお40℃未満では処理時間が長
くなつて経済性に難点があり、10min未満では透
明性の向上が不足する。 より衛生性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒー
トシール性を有し、昼間層により柔軟性及び内外
層との接着性を有し、従来の軟質の袋の特性を保
持しながら従来の材料であるポリ塩化ビニルの可
塑剤の内容液への移行、塩化ビニルモマーの毒性
等の問題を解消するという効果を奏する。 以下に実施例、比較例を挙げて本発明をさらに
詳細に説明する。 実施例1〜7、比較例1〜3 第1表に示す合成樹脂及び層構成の積層シート
を実施例1〜7及び比較例1は水冷式共押出イン
フレーシヨン法により、比較例2、3はT−ダイ
法により成形し、更に内容席500c.c.の医療用袋と
して各種特性を評価した。 なお表中 LDPEは密度0.927g/cm3、メルトフローレー
ト(190℃)1.1g/10minの低密度ポリエチレン EVAは酢酸ビニル含量23重量%、メルトフロ
ーレート(190℃)2.3g/10minのエチレン酢酸
ビニル共重合体 EPRは密度0.900g/cm3、メルトフローレート
(190℃)0.5g/10min、プロピレン含有量28モ
ル%のエチレンプロピレン系エラストマー EBは密度0.890g/cm3、メルトフローレート
(190℃)3.8g/10min、ブテン−1含有量15モ
ル%のエチレンブテン−1系エラストマー HDPEは密度0.950g/cm3、メルトフローレー
ト(190℃)1.2g/10minの高密度ポリエチレン 固定は内容液を充填した袋の3袋の積重ね 耐熱性は内容液を充填した後に袋の上下端シー
ル部を固定して115℃×30minの高圧蒸気減菌処
理を施しさらに袋の透明性を向上させるため40℃
×10minの処理を施した際の変形、破袋、シール
もれを観察した状態、 柔軟性における弾性率はASTM D747に準拠
したテーパースチフネス計による測定値、自然排
出性は目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の生理食塩水を
充填した高圧蒸気減菌処理後に異物混入を目視観
察した状態、透過率は450mμの可視部吸収スペ
クトルによる測定値、 衛生性は日本薬局方輸液用プラスチツク容器試
験法に基づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態、 ◎は非常に良好、○は良好、△は稍不良、×は
不良。 本発明の医療用袋においては各種物性にほぼ良
好な結果を示すが、比較例1のように外層が高密
度ポリエチレンでは柔軟性、透明性が稍不良であ
り、比較例2のようにエチレン酢酸ビニル共重合
体単層では耐熱性、外観が不良であり、比較例3
のようにエチレンプロピレン系エラストマー単層
でも耐熱性、外観が不良である。
優れた血液、薬液等を入れる医療用袋に関する。 現在医療用容器としてガラス、ポリエチレン、
ポリプロピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を
含むポリ塩化ビニルからなる軟質の袋が知られて
いる。しかし前者は内容液を滴下する際に通気針
又は通気孔つきの輸液セツトを用い空気を導入せ
ねばならず汚染のみならず空気が静脈内に入つて
空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危険性も
はらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によつて絞
られ、輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内
の空気の患者の体内への混入はなく、加圧による
急速輸液が可能であり、加えて容器のように嵩ば
らず運搬の便もあつて使用が伸びつつあるもの、
前記可塑剤の内容液への移行、ポリ塩化ビニルに
含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等の問題が残
つている。 本発明はこれらの問題を解決すべく種々検討の
結果到達したものであり、衛生性に優れ柔軟性に
富み、透明性を有しさらに滅菌処理温度に応ずる
耐熱性を備えた積層体からなる医療用袋を提供で
きその要旨は、内外層を密度0.930g/cm3以下の
低密度ポリエチレとし、中間層をエチレン酢酸ビ
ニル共重合体と、エチレンプロピレン系エラスト
マーおよびエチレンブテン−1系エラストマーの
中から選ばれた少なくとも一種のエラストマーと
の組成物とする積層体からなり、積層体全体の厚
みが0.15mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の
厚みの割合が60%以上であることを特徴とする医
療用袋である。 本発明の医療用袋を構成する積層体の内外層の
低密度ポリエチレンは密度0.930g/cm3以下であ
り、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、
良好な柔軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条
件から密度0.920g/cm3以上が好ましい。なお前
記特性に実用上支障をもたらさない範囲で、低密
度ポリエチレンは変性したり、異樹脂、充填材、
添加剤等を混合してもよい。 本発明の積層体の中間層はエチレン酢酸ビニル
共重合体とエチレンプロピレン系エラストマー又
はエチレンブテン−1系エラストマーとの組成物
より成り、その割合は、特に制限するものではな
いがエチレン酢酸ビニル共重合体1〜99重量%エ
チレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブ
テン−1系エラストマー99〜1重量%上枠外が好
ましくエチレン酢酸ビニル共重合体が1重量%未
満では、成形加工性が低下し、99重量%を越える
と柔軟性が不充分となる。成形加工性の点からエ
チレン酢酸ビニル共重合体は30〜90重量%が好ま
しい。 特に共押出成形法により本発明の医療用袋の原
反を製造する場合に於いて、中間層としてエチレ
ンプロピレン系エラストマー又はエチレン−ブテ
ン系エラストマー単独では通常結晶性ポリマーを
用いる場合に比べて非結晶性が高い為に通常の成
形材では成形しにくいという難点があり、この成
形性を改善する為にエチレン酢酸ビニル共重合体
を上述の割合で混合する方法が採られる。 この場合、積層物の透明性を得る為に、中間層
の組成物のメルトフローレートの内外層に用いる
低密度ポリエチレンのメルトフローレートは出き
る限り近い方が好ましい。両者間のメルトフロー
レートが極端に異なると、中間層と内外層が合流
する点で該融体の流れに乱流が生じ必要とする透
明性が得られない。中間層に用いる該組成物のメ
ルトフローレートは、該成分のメルトフローレー
トが予め判つている場合は計算によつて比較的正
確に推定する事が可能であるので、成形に適した
各々の成分、割合を選定できる。 また積層体の中間層に用いるエチレン酢酸ビニ
ル共重合体、エチレンプロピレン系エラストマー
又はエチレンブテン−1系エラストマーは、透明
性のみならず特に柔軟性に優れており且つ積層体
の内外層の低密度ポリエチレンに接着性を有す
る。なお柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビニル
共重合体の酢酸ビニル含量は10重量%以上、エチ
レンプロピレン系エラストマーのプロピレン含有
量は60モル%以下、エチレンブテン−1系エラス
トマーのブテン−1含有量は5モル%以上が好ま
しく、また前記特性に実用上支障をもたらさない
範囲で、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレン
プロピレン系エラストマー又はエチレンブテン−
1系エラストマーは変性したり、異樹脂、充填
材、添加剤等を混合してもよい。 積層体の厚みは好ましくは0.15〜0.6mmであり、
0.15mm未満では質量感が損なわれ0.6mmを越える
と柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割合
は特に制限するものではないが、積層体に柔軟性
を十分付与するには中間層の厚みを積層体の厚み
の60%以上が好ましく、内外層の厚みが0.1mm以
上では積層体の柔軟性が不足気味であり、内層の
厚みが0.01mm未満ではヒートシール強度が弱くな
る懸念がある。なお積層体の柔軟性を、ASTM
D747に準拠したテーバースチフネス計による弾
性率で表現すれば600Kg/cm2以下好ましくは500
Kg/cm2以下である。 積層体を得るには、水冷式又は空冷式共押出イ
ンフレーシヨン法、共押出Tダイ法、ドライラミ
ネーシヨン法、押出ラミネーシヨン法等採用でき
るが、性能、特に透明性及び経済性の点等からは
水冷式共押出インフレーシヨン法及び共押出Tダ
イ法が好ましい。積層体は通常チユーブ状、シー
ト状であり、ヒートシールにより適宜所定のの形
状、寸法に製袋し給排用のアタツチメントを取付
ける。 このようにしてて得られた医療用袋は必要なら
ば内容液の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜
水、消毒水等で洗浄され乾燥機に内容液が充填さ
れる。次いで滅菌処理が施されるがこの方法とし
ては高圧蒸気による方法が挙げられ、高圧蒸気滅
菌の条件としては特に限定される訳ではないが通
常115℃×30min、121℃×20min等である。 ところが本発明における医療用袋は前記滅菌処
理をフリーの状態で行なうとシール部近傍にシワ
が発生し外観を幾分損ねることを認め、このシワ
の発生を防止するには該袋のシール部の上下端及
び/又は左右端を固定する該袋を積重ねて固定す
る、該袋の中央部を物体で加圧して固定する等し
て前記滅菌処理を施せばよいことを見出した。 さらに滅菌処理後に40℃以上にて少なくとも
10minの熱処理を施すと該袋の透明性が向上する
ことも見出した。なお40℃未満では処理時間が長
くなつて経済性に難点があり、10min未満では透
明性の向上が不足する。 より衛生性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒー
トシール性を有し、昼間層により柔軟性及び内外
層との接着性を有し、従来の軟質の袋の特性を保
持しながら従来の材料であるポリ塩化ビニルの可
塑剤の内容液への移行、塩化ビニルモマーの毒性
等の問題を解消するという効果を奏する。 以下に実施例、比較例を挙げて本発明をさらに
詳細に説明する。 実施例1〜7、比較例1〜3 第1表に示す合成樹脂及び層構成の積層シート
を実施例1〜7及び比較例1は水冷式共押出イン
フレーシヨン法により、比較例2、3はT−ダイ
法により成形し、更に内容席500c.c.の医療用袋と
して各種特性を評価した。 なお表中 LDPEは密度0.927g/cm3、メルトフローレー
ト(190℃)1.1g/10minの低密度ポリエチレン EVAは酢酸ビニル含量23重量%、メルトフロ
ーレート(190℃)2.3g/10minのエチレン酢酸
ビニル共重合体 EPRは密度0.900g/cm3、メルトフローレート
(190℃)0.5g/10min、プロピレン含有量28モ
ル%のエチレンプロピレン系エラストマー EBは密度0.890g/cm3、メルトフローレート
(190℃)3.8g/10min、ブテン−1含有量15モ
ル%のエチレンブテン−1系エラストマー HDPEは密度0.950g/cm3、メルトフローレー
ト(190℃)1.2g/10minの高密度ポリエチレン 固定は内容液を充填した袋の3袋の積重ね 耐熱性は内容液を充填した後に袋の上下端シー
ル部を固定して115℃×30minの高圧蒸気減菌処
理を施しさらに袋の透明性を向上させるため40℃
×10minの処理を施した際の変形、破袋、シール
もれを観察した状態、 柔軟性における弾性率はASTM D747に準拠
したテーパースチフネス計による測定値、自然排
出性は目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の生理食塩水を
充填した高圧蒸気減菌処理後に異物混入を目視観
察した状態、透過率は450mμの可視部吸収スペ
クトルによる測定値、 衛生性は日本薬局方輸液用プラスチツク容器試
験法に基づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態、 ◎は非常に良好、○は良好、△は稍不良、×は
不良。 本発明の医療用袋においては各種物性にほぼ良
好な結果を示すが、比較例1のように外層が高密
度ポリエチレンでは柔軟性、透明性が稍不良であ
り、比較例2のようにエチレン酢酸ビニル共重合
体単層では耐熱性、外観が不良であり、比較例3
のようにエチレンプロピレン系エラストマー単層
でも耐熱性、外観が不良である。
【表】
Claims (1)
- 1 内外層を密度0.930g/cm3以下の低密度ポリ
エチレンとし、中間層をエチレン酢酸ビニル共重
合体と、エチレンプロピレン系エラストマーおよ
びエチレンブテン−1系エラストマーの中から選
ばれた少なくとも一種のエラストマーとの組成物
とする積層体からなり、積層体全体の厚みが0.15
mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の厚みの割
合が60%以上であることを特徴とする医療用袋。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP57207716A JPS5997670A (ja) | 1982-11-29 | 1982-11-29 | 医療用袋 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP57207716A JPS5997670A (ja) | 1982-11-29 | 1982-11-29 | 医療用袋 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS5997670A JPS5997670A (ja) | 1984-06-05 |
JPH0364140B2 true JPH0364140B2 (ja) | 1991-10-04 |
Family
ID=16544368
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP57207716A Granted JPS5997670A (ja) | 1982-11-29 | 1982-11-29 | 医療用袋 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS5997670A (ja) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
US4929479A (en) * | 1987-08-10 | 1990-05-29 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Medical bag |
DE4447626C5 (de) * | 1994-03-29 | 2007-01-25 | Fresenius Ag | Medizinischer Mehrkammerbeutel |
FR2718064B1 (fr) * | 1994-03-31 | 1996-06-07 | Aetsrn | Procédé automatique d'étiquetage et de contrôle de poches de sang en retour d'analyse et machine en comportant application. |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS58165866A (ja) * | 1982-03-26 | 1983-09-30 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
-
1982
- 1982-11-29 JP JP57207716A patent/JPS5997670A/ja active Granted
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS58165866A (ja) * | 1982-03-26 | 1983-09-30 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPS5997670A (ja) | 1984-06-05 |
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