JPS62106765A - 医療用袋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産−シ上の才１ 本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性などにすぐれ
た血液、薬液などを入れる医療用袋シこ関する。さらに
くわしくは、内外層および中間層が積層されてなり、内
外層がエチレンの含有量が０．１重量％ないし４．０重
砥％未満であるプロピレン−エチレンランダム共重合体
であり、中間層がエチレンの含有量が４．０〜２０．０
重量％であるプロピレン−エチレンランダム共重合体ま
たは多くとも２０重量％のエチレン−プロピレン系ゴム
ヲ含有ｔ　ル８１プロピレンーエチレンランダム共重合
体であることを特徴とする医療用袋に関するものであり
、衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性などにすぐれた血液
、薬液などを入れる医療用袋を提供することを目的とす
るものである。

良久二丑３ 現在、医療用容器として、ガラス、ポリエチレン、ポリ
プロピレンなどからなる硬質の容器と可塑剤を含むポリ
塩化ビニルからなる軟質の袋が知られている。しかし、
前者は内容液を滴下するさいに通気針または通気孔つき
の輸液セントを用いて空気を導入せねばならない。さら
に、内容液の汚染などを生じる。一方、後者は、前記の
空気の・４人が不要であり、内容液の滴下とともに袋自
体が大気圧によって絞られるなどの安全性、運搬の便利
性などがある。しかし、ポリ塩化ビニルに含まれる可塑
剤、残留上ツマ−の毒性などの問題がある。

これに対し、柔軟性、透明性、衛生性などの点で、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、高圧法低密度ポリエチレン
、エラストマーなどのポリマーを中間層に用いた医療用
袋が提案されている（特開昭５８−１８５８８６号）が
、中間層に使われるこれらのポリマーは耐熱性が乏しい
。一般に熱滅菌処理ですべての雑菌を死滅させるのに１
２１℃以上の温度において処理しなければならないが、
この熱滅菌処理を行なうことが不可能である。

以上の熱滅菌処理に耐えるのみならず、柔軟性、透明性
および衛生性の点から、種々検索を行ない、下記の材質
がすぐれていることを発見した。

エチレンの含有量が０．１〜４．０重量％であるプロピ
レン−エチレンランダム共重合体は、融点が約　１４０
°Ｃであり、滅菌温度に充分耐えるのみならず、柔軟性
も良好であり、しかも透明性もすぐれている。これらの
ことから、該プロピレン−エチレンランダム共重合体は
前記の特性を充分満足しており、虫体でも医療用袋に使
用可能である。しかし、該プロピレン−エチレンランダ
ム共重合体で製造された医療用袋は、落袋強度が弱く、
使用時の落下などによって破袋を生じるなどの問題があ
る。

＆皿ｊ（・　しようと　る、　点 以上のことから５本発明はこれらの欠点（問題点）がな
く、すなわち衛生性が良好であるのみならず、柔軟性お
よび透明性が著しくすぐれ、かつ１２１°Ｃの滅菌にも
耐え、しかも落袋強度が良好である良好な医療用袋を得
ることである。

＋ｊ′１ウ　　゛　　るための　−　゛よび本発明にし
たがえば、これらの問題点は内外層および中間層が積層
されてなり、内外層がエチレンの含有量が０．１重量％
ないし４．０重量％未満であるプロピレン−エチレンラ
ンダム共重合体であり、中間層がエチレンの含有量が４
．０〜２０．０ｉｉ％であるプロピレン−エチレンラン
ダム共重合体または多くとも２０重量％のエチレン−プ
ロピレン系ゴムを含有する該プロピレン−エチレンラン
ダム共重合体であることを特徴とする医療用袋、 によって解決することができる。以下、本発明を具体的
に説明する。

（Ａ）　−ｙ”ロビレンーエチレンランダム共重合体本
発明の内外層および中間層に使われるプロピレン−エチ
レンランダム共重合体はいずれもプロピレンとエチレン
とをいわゆるチーグラー・ナツタ触媒を使ってランダム
共重合させることによって得られるものである。これら
のランダム共重合体はいずれも工業的に生産され、多方
面にわたって利用されているものである。

（Ｂ）エチレン−プロピレン系ゴム さらに、本発明の中間層に用いられるエチレン−プロピ
レン系ゴムとしては、エチレンとプロピレンとを共重合
することによって得られるエチレン−プロピレン共重合
ゴムならひにエチレンとプロピレンとを主成分とし、１
．４−ペンタジェン、１．５−ヘキサジエンおよび３．
３〜ジメチル−１，５−ヘキサジエンのごとき二個の二
重結合が末端に含有する直鎖もしくは分岐鎖のジオレフ
ィン、１．４−ヘキサジエンおよび６−メチル−１，５
−へブタジェンのごとき二重結合を一つだけ末端に含む
直鎖もしくは分岐鎖ジオレフィンまたはビシクロ［２，
２，１］−へブテン−２およびその誘導体のごとき１状
ジエン炭化水素のような単量体の少量（一般には、１０
重量％以下）を共重合させることによって得られる多元
共重合ゴムである。これらの共重合ゴムおよび多元共重
合ゴムのエチレンモノマ一単位とプロピレンモノマ一単
位の重量比が３０／７０ないし７０／　３０のものが好
ましい。これらのエチレン−プロピレン系ゴムは遷移金
属化合物と有機アルミニウム化合物などから得られる触
媒系でエチレンとプロピレンまたはエチレン、プロピレ
ンおよび前記単量体とを共重合または多元共重合によっ
て製造されるものである。

（Ｃ）内外層 本発明の医療用袋の内外層を構成するプロピレン−エチ
レンランダム共重合体のエチレンの含有量は０．１重量
％ないし４．０重量％未満であり、０．２重量％ないし
４．０重量％未満が好ましく、特に　０．５重量％ない
し４．０重量％未満が好適である。このランダム共重合
体のエチレンの含有量が０．１玉量％未満では、柔軟性
が乏しく、自然滴下性が悪い。一方４．０重量％を越え
ると、滅菌温度に耐え難く、溶解する。

また、このランダム共重合体のメルトフローインデック
ス（ＪＩＳ　　Ｋ［（７５８にしたがい、温度が２３０
°Ｃおよび荷重が２．１６Ｋｇの条件で測定、以下ｒ　
ＭＦＩＪ　と云う）は通常０．５〜１５．０　ｇ／　１
０分であり、　１．０〜１０．０ｇ／１０分が望ましく
、とりわけ１．５〜１０．０ｇ／１０分が好適である。

ＭＦＩが０．５ｇ／１０分未満のランダム共重合体を使
用すると、成形時の肌荒れが発生し、透明性が低下する
。一方、１５．０　ｇ　７１０分を越えたランダム共重
合体を使うと、成形安定性が悪化し、袋強度が低下する
。

（Ｄ）中間層 また、本発明の中間層を構成するプロピレン−エチレン
ランダム共重合体のエチレンの含有量は４．０〜２０．
０重量％であり、　４．０〜１５．０重量％が好ましく
、殊に４．０〜１２．０重量％が好適である。このラン
ダム共重合体のエチレンの含有量が４．０重量％未満の
ものを用いると、柔軟性が乏しい。一方、２０．０ｉＭ
％を越えたランダム共重合体を使用すると、積層体（医
療用袋）の透明性がよくない。

さらに、該プロピレン−エチレンランダム共重合体のＭ
ＦＩは一般には０．５〜１５．０ｇ／１０分であり、　
１．０〜ｌｏ、０ｇ７１０分が望ましく、とりわけ１．
５〜１０．０ｇ７１０分が好適である。ＭＦＩが０．５
ｇ／１０分未満のランダム共重合体を使うと、成形性が
低下する。一方、ＭＦＩが１５．０　ｇ　７１０分を越
えたランダム共重合体を用いると、成形安定性が悪く、
成形できない。

本発明の中間層としては以上のプロピレン−エチレンラ
ンダム共重合体のみを使用してもよいが、このランダム
共重合体と多くとも２０重量％の前記エチレン−プロピ
レン系ゴムとからなる組成物を使ってもよい。このエチ
レン−プロピレン系ゴムを併用する場合、このゴムの組
成割合が２０重量％を越えると、積層体の取り扱いが柔
かすぎて不都合が生じる。

（Ｅ）積層体の製造、医療用袋の製造 本発明の積層体を得るには、水冷式または空冷式共押出
インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ラミネーション
法など採用することができるが、経済性の点からは水冷
式共押出インフレーション法および共押出Ｔダイ法が好
ましい。積層体は通常チューフ状、シート状であり、ヒ
ートシールにより適宜所定の形状、寸法に製袋し注出入
口を取付けることによって本発明の医療用袋を製造する
ことができる。

積層体の厚みは好ましくは０．１５〜０．８　ｍｍであ
り、０．１５ｍｍ未満では、質量感が損なわれる、一方
、　Ｏ，ｌ３ｍｍを越えると、柔軟性が不足気味である
。また各層の厚み割合は特に制限するものではないが、
積層体に柔軟性を十分付与するには中間層の厚みを積層
体の厚みの６０％以上が好ましく、内外層の厚みが０．
０１ｍｍ以上では積層体の柔軟性が不足気味であり、内
層の厚みが０．０１ｍｍ未満ではヒートシール強度が弱
くなる懸念がある。

このようにして得られた医療用袋は必要ならば、内容液
の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸留水、消毒水など
で洗浄され、乾燥後に内容液を充填するとよい。次いで
、滅菌処理が施される。

滅菌の条件としては特に限定される訳ではないが、通常
１２１℃の温度では３０分間高圧熱水滅菌処理を行ない
、滅菌後、４０°Ｃ以上の温度において１０分間程度の
熱処理をすることによって該医療用袋の透明性が向上す
る。

一゛よび１ 以下、実施例によって本発明をさらにくわしく現用する
。

なお、実施例および比較例において、畜産はＪＩＳ　　
Ｋ７１１２のＤ法にしたがい、２３℃±０．１℃の温度
において３＋１定した。さらに、融点はＤＳＣ−法にし
たがい、昇温速度が１分間当り１０°Ｃで昇温させ、ピ
ークの温度を求めた。また、柔軟性はＡＳＴＭＯ−８８
２に準拠し、引張弾性率を測定し、自然排出法は肉［＠
で観察することによって評価した。さらに、耐熱性は内
容液充填した後、　１２１°Ｃの温度で３０分間高圧法
気滅菌処理をし、４０℃において４０分間熱処理したさ
いに肉眼で観察した。また、透明性は生理食塩水を充填
し、滅菌後の透視性を肉眼で観察すること、およびＡＳ
ＴＭ　Ｄ−１００３法に準拠して測定することによって
求めたヘーズ（Ｈａｚｅ）によって評価した。さらに、
衛生性は日本薬局方輸液用プラスチック容器試験法に基
づいて試験した結果を評価した。また、外観は得られた
医療用袋を肉眼でｉ察した。以上のうち、耐熱性および
外観は、それぞれ、シワ、変形および破袋の状態を観察
した。なお、耐熱性、柔軟性の自然排出性、透明性の肉
眼によるｒｉ！ｌ察、衛生性、外観および総合判定は下
記の四ランクで示した。

■＝非常に良好 ○：良好 Δ：やや不良 ×：不良 実施例　１〜３、比較例　１〜４ 実施例および比較例において、内層、中間層および外層
をそれぞれ構成するポリマーのうち、プロピレン−エチ
レンランダム共重合体として、エチレンの含有量が３．
７重量％であるプロピレン−エチレンランダム共重合体
（ＭＦＩ　　７．Ｏｇ　／　１０分、以下ｒＰＰ（１）
　Ｊと云う〕、エチレンの含有量が２．８重量％である
プロピレン−エチレンランダム共重合体（ＭＦＩ　　６
．４　ｇ／１０分、以下ｒＰＰ（２）　Ｊと云う〕、エ
チレンの含有量が６，９重量％であるプロピレン−エチ
レンランダム共重合体（ＭＦｌ２．５ｇ／１０分、以下
ｒＰＰ（３）　Ｊと云う〕およびエチレンの含有量が４
．０重量％であるプロピレン−エチレンランダム共重合
体（ＭＦｌ　　６．１ｇ　／　１０分、以下ｒＰＰ（４
）　Ｊと云う〕を使った。また、エチレン−プロピレン
系ゴムとして、エチレンの含有量が６８重量％であるエ
チレン−プロピレン共重合ゴム〔肝ｒ　　１．２ｇ／１
０分、以下ｒ　ＥＰＲＪと云う〕を用いた。さらに比較
のために、プロピレン咀独重合体（ＭＦＩ　　３．５．
ｇ／１０分、以下ｒＰＰ（５）　Ｊと云う〕を使用した
。

以上のポリマーを水冷式共押出法によって第１表に内層
、中間層および外層の厚みならびに全体の厚みが２００
ミクロンである積層フィルムを製造した（実施例１．２
、比較例１．２）。また、Ｔダイ法によって１−記と同
様に第１表に厚みが示されている積層フィルムを製造し
た（実施例３、比較例３）。このようにして得られた各
積層フィルムから医療用袋（内容積　５０ｏＩＩ１文）
を製造した。このようにして得られた医療用袋の各種特
性の測定を行なった。それらの結果を第２表に示す。

（以下余白） 以上の実施例および比較例の結果から、本発明の医療用
袋は、柔軟性が良好であるばかりでなく、透明性にも良
好であり、しかも落袋強度がすぐれており、かつ耐熱性
および衛生性が良好であることは明らかである。

免且二差」 本発明の医療用袋は下記のごとき効果（特徴）を発揮す
る。

（１）＃熱性がすぐれているために／ＩＪ、ｉのさいに
袋にシワ、変形などの発生がほとんどなく、外観的にも
良好である。

（２）柔軟性がすぐれているために内容液の排出などを
生じることがない。

（３）透明性が良好であるから、内容液の状態の判断が
簡易である。

（４）外観（シワ、変形など）がよく、破袋がほとんど
ない。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 内外層および中間層が積層されてなり、内外層がエチレ
   ンの含有量が０．１重量％ないし４．０重量％未満であ
   るプロピレン−エチレンランダム共重合体であり、中間
   層がエチレンの含有量が４．０〜２０．０重量％である
   プロピレン−エチレンランダム共重合体または多くとも
   ２０重量％のエチレン−プロピレン系ゴムを含有する該
   プロピレン−エチレンランダム共重合体であることを特
   徴とする医療用袋。