JP2004182973A5 - - Google Patents

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本発明に従い、タブレットに適用されて生じるコーティングを提供するために１以上のフィルム変性剤が水溶性ポリマーに添加される。フィルム変性剤は、タブレットコーティングの化学的／物理的特性を変更するのに使用され、及び／又はタブレットコーティングがポリマーエマルションから形成される条件を変更するのに使用される。典型的なフィルム変性剤としては、造膜助剤、可塑剤、分散剤及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。中和ポリマーへの可塑剤の添加は、フィルム及びコーティングをより可撓性で、柔軟な、脆弱でないものにする。非可塑化フィルムの使用は、より剛性な、脆弱なコーティングを与えるであろう。僅かな濃度の可塑剤の混入がコーティング材に増加した柔軟性をもたらし得る。可塑剤の典型的な例としては、例えば、エチレングリコール、プロピレングリコール及びジプロピレングリコール等のアルキレングリコール、アルキレングリコールのエステル、非イオン性界面活性剤、テキサノール及びこれらの組み合わせが挙げられる。造膜助剤は、低温度においてフィルム及びコーティングの形成を許容させるために中和ポリマーに添加される。多くの本発明の造膜助剤が、また、ポリマーフィルム及びコーティングに多大な可塑性を誘導する。本発明に採用されるある種の可塑剤は、また、造膜助剤として機能する。典型的な造膜助剤としては、例えば、クエン酸トリエチルのようなクエン酸アルキル類、アルキルアルコキシレート及びそれらの相当するエステル、乳酸エチルのような乳酸アルキル、アルキルグルコネート、脂肪アルコール、脂肪アルコール誘導体、疎水性物質のポリアルキレングリコール付加物、ペラミンＳＲＡ（Ｐｅｒａｍｉｎ ＳＲＡ、商標、パーストープ社より入手可能）及びこれらの組み合わせが挙げられる。分散剤は、１以上のアルコール官能基を有する水溶性有機化合物又はそのアルコール官能基が水溶性モノ官能性又はポリ官能性有機酸を使用して部分的に又は完全にエステル化されているものを意味する。好適な水溶性分散剤としては、例えば、トリメチロールプロパン、ネオペンチルグリコール（ジメチル‐２，２‐プロパンジオール）、ヘキサンジオール及びこれらの組み合わせが挙げられる。
配合されたポリマーから調製されたタブレットコーティングの実施例
ＡＭＰ：アミノメチルプロパノール
ＮａＯＨ：苛性ソーダ
ＮＩ：Ｃ１３／Ｃ１５＋７ＥＯのような非イオン界面活性剤
ＴＥＣ：クエン酸トリエチル
ＤＰＧ：ジプロピレングリコール

Claims (6)

  1. （ａ）タブレット表面に液体形態での水溶性フィルム形成性ポリマーを適用する工程、
    ここで、当該フィルム形成性ポリマーがアクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、及びヒドロキシアルキル（メタ）アクリル酸、マレイン酸、アルキル（メタ）アクリレート、ヒドロキシアルキル（メタ）アクリレート及びスチレン：からなる群から選択される１種以上のモノマーを含み、かつ酸性官能基及びポリマーの重量を基準にして３０から１００重量パーセントの範囲の中和度を有し、ここで酸性官能基が第二級アミンで中和される、並びに、クエン酸トリエチル、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリアルキレングリコールのエステル、疎水性物質のポリアルキレングリコール付加物、脂肪アルコール、脂肪アルコール誘導体、アルキルフェノール、トリメチロールプロパン、ネオペンチルグリコール、ヘキサンジオール、乳酸アルキル、乳酸エチル、クエン酸アルキル類、アルキルグルコネート及びこれらの組み合わせ：からなる群から選択される少なくとも一種のフィルム変性剤を含む；及び
    （ｂ）フィルムを乾燥してタブレットの周囲に保護フィルムコーティングを形成する工程：を含む水溶性タブレットコーティングを調製する方法であって、
    ここで、フィルム形成性ポリマー配合物は酸性官能基及びポリマーの重量を基準にして３０から１００重量パーセントの範囲の中和度を有する少なくとも一種の水溶性フィルム形成性ポリマー及び少なくとも一種のフィルム変性剤から本質的になる、水溶性タブレットコーティングを調製する方法。
  2. 過剰の中和塩基が使用される請求項１に記載の方法。
  3. フィルム変性剤が可塑剤、造膜助剤、分散剤及びこれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１に記載の方法。
  4. フィルム変性剤がクエン酸トリアルキル、または疎水性物質のポリアルキレングリコール付加物である請求項３に記載の方法。
  5. フィルム変性剤がクエン酸トリエチル、またはＣ １３ 〜Ｃ １５ アルキル基のポリエチレングリコール付加物である請求項４に記載の方法。
  6. 前記ポリエチレングリコール付加物が約７モルのエチレンオキシド単位を含む請求項５に記載の方法。
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