JP2003513748A - 多部分フィラメント状管腔内ステント - Google Patents

多部分フィラメント状管腔内ステント

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JP2003513748A
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ポール エフ. チョウイナード,
パトリック エイ. ハヴァーコスト,
クリストファー エル. サッチャー,
マルガリータ フォルコビッチ,
ロバート シー. ディスティル,
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Boston Scientific Limited
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Abstract

(57)【要約】 多部分フィラメント状ステントは、少なくとも1つの編組部分および少なくとも1つの巻き付け部分を備え、編組部分が、フィラメントの第1のセットの円筒形メッシュを備え、そして巻き付け部分が、編組部分に接続されかつ少なくとも1つの湾曲位置を有する繰り返し構造の1つ以上のフィラメントの第2のセットを備える。例えば、編組中央部分は、2つの巻き付け末端部分の間に接続され得る。巻き付け部分における第2のセットのフィラメントの繰り返し構造は、以下を備え得る:ジグザグ構造、オーバーラップジグザグ構造、らせん構造、非らせん構造、または多角形セルを有する構造。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (技術分野) 本発明は、概して、管腔内ステント、グラフト(graft)、および/また
はプロテーゼに関し、より詳細には、1つより多くの構造のハイブリッドである
構造を備えるステント(異なるステント構造の複数の長手部分を有するステント
を含む)に関する。
【0002】 (発明の背景) 狭窄(stenosis)、狭窄(stricture)、血栓症または動脈
瘤のような血管疾患を処置する一般的な方法は、罹患した血管へのステントの配
置を含む。他の利点として、ステントは、血管の崩壊を防ぎ、血管壁を強化し、
断面積を増加させ(そしてそれにより容積測定フローを増加させる)、そして健
常な血流を回復または維持する。多くのステントが開発されており、そして従来
技術には、広範な種々の型およびその製造方法が含まれる。
【0003】 ステントは、管腔内壁を支持するために使用される細長いデバイスである。狭
窄の場合、ステントは、その狭窄の領域に、血液用の閉塞していない導管を提供
する。このようなステントはまた、基本構造のプロテーゼグラフト層またはその
内側もしくは外側を覆う被覆を有し得、このような被覆されたステントは、一般
的に当該分野において、管腔内(intraluminal)プロテーゼ、管腔
内(endoluminal)もしくは脈管内(endovascular)グ
ラフト(EVG)、またはステントグラフトといわれる。
【0004】 プロテーゼを使用して、例えば、崩壊の危険性を低減するように動脈の弱い部
分上の圧力を除くことにより、脈管の動脈瘤を処置し得る。代表的に、プロテー
ゼは、狭窄または動脈瘤の部位に管腔内に、すなわちいわゆる「最少侵襲性技術
」により血管に移植され、ここでこのプロテーゼは、鞘またはカテーテルにより
半径方向に圧縮された構造で拘束され、展開システムまたは「導入器」で必要な
部位に送達される。この導入器は、患者の皮膚を通って、または「静脈切開」技
術(ここで進入血管は、小手術手段により露出される)により身体に入り得る。
導入器が身体管腔内へプロテーゼ展開位置まで通り抜けた場合、この導入器は、
プロテーゼを、プロテーゼがその中に拘束されている周囲の鞘またはカテーテル
から出すように操作され(あるいは周囲の鞘またはカテーテルがプロテーゼから
引かれる)、この際に、このプロテーゼは、展開位置において所定の直径に拡張
し、そして導入器が引き出される。ステントの拡張は、ばね弾性、バルーン膨張
、または記憶材料の予め条件付けられた拡張構造への熱的もしくはストレス誘導
復帰の自己拡張によりなされ得る。
【0005】 種々の型のステント構造が当該分野で公知であり、これらとしては、特定の構
造に巻き付けられたかまたは編組された、フィラメントまたは多数のフィラメン
ト(例えば、ワイヤ(単数または複数))を含む多くの設計が含まれる。これら
のワイヤステント構造の中には、例えば、Hans I.Wallstenへの
米国特許第4,655,771号(本明細書中に参考として援用される)に記載
されるような、編組ステントが含まれる。この’771Wallsten特許は
、当該分野で公知の編組ステントの多くの変形の一例にすぎず、従って、本明細
書以下に記載される本発明の限定として意図されない。編組ステントは、非常に
可撓性である傾向があり、蛇行した解剖学的構造中に配置されてなお開通性を維
持する能力を有する。編組ステントのこの可撓性により、編組ステントは、特に
大動脈における動脈瘤を処置するために特によく適する。この大動脈において、
血管の管腔は、しばしばステントの配置の前後両方で、ゆがんでかつ不規則にな
る。
【0006】 しかし、編組ステントはまた、いくつかの不利な点を有する。このような不利
な点の1つは、編組ステントの末端における半径方向強度が、典型的にはステン
トの中間における半径方向強度より実質的に小さいことである。ステント末端に
おける不十分な半径方向強度は、移植後のデバイスの不完全なシールまたは移動
を生じ得る。末端を広げることまたはステントをグラフトで被覆することは、末
端の半径方向強度を増強し得るが、半径方向強度は、なお不十分であり得る。ま
た、編組ステントが編組ステントが湾曲部の周りに配置され、その結果ステント
の末端がその湾曲部内で終端する場合、ステント末端の先細りが結果として生じ
得る。これはまた、不十分な末端シールおよび移動を生じ得る。この現象は、特
に16mmより直径が大きなステントにおいて一般に見られる。このような先細
りは、編組の特徴(例えば、ワイヤ数、ワイヤ直径、および末端フレア)を最適
化することにより最少にされ得るが、この先細り効果は、なお有意に考慮される
【0007】 編組ステントはまた、代表的には自己拡張性であり、そして不十分な圧縮強度
に起因して、バルーン拡張性適用には十分に適していない。一般の医師がバルー
ン拡張設計を好むことを考慮すると、これは不利な点である。このような編組ス
テント構造の別の不利な点は、体内に導入される間のより長い圧縮した長さから
、管腔において展開された場合のより短い拡張した長さへと短縮する傾向である
【0008】 ジグザグ構造を有するステントもまた、当該分野で公知である。ジグザグは、
反対の軸方向に交互に向いている1対の頂端部分により接続される、連続した一
連の3つの支柱として規定され得る。このような構造を有するステントは、代表
的には、隣接する頂端部における接続により共に保持される。これらの接続は、
支柱、溶接、接着剤、または当該分野で公知の任意の接続を含み得る。隣接する
頂端部分の間のこれらの多数の接続を作成する製造プロセスは、時間を浪費し得
る。さらに、これらの接続は、破損し得、これは、潜在的な臨床的衝撃を有する
。また、隣接する頂端部分は、圧縮力がステントに加えられる場合に、互いにス
ライドする傾向がある。従って、これらの不利な点のいくつかを扱うジグザグ構
造の必要性が存在する。
【0009】 編組ステントより大きな圧縮強度を有するが、可撓性が劣る多くの他のステン
ト構造が当該分野で公知である。Simonらへの米国特許第5,354,30
8号および同第5,395,390号(本明細書中に参考として援用される)に
示されそして記載されるようなステント構造は、このようなステント構造の例で
ある。このような低可撓性構造はまた、バルーン拡張適用に特にあまり十分には
適していない。従って、当該分野において可撓性および圧縮強度の両方を有する
バルーン拡張可能なステントの必要性が存在する。
【0010】 編組ステントより大きな半径強度を有するが、可撓性が劣るステント設計はま
た、当該分野で公知である。このようなステント設計は、中間にある可撓性の編
組ステント部材および末端におけるより低い可撓性のより高い半径方向強度のス
テント部材を有する多部分ステントを作製するための編組ステント設計と組み合
わされ得る。ここで図18を参照して、このようなステントを組み合わせる1つ
の公知の方法は、単に、修復されるべき領域(示されず)を横切って編組ステン
ト180を移植し、次いでより強固に編組ステントを管腔(示されず)に固定す
るために、編組ステントの片方の末端または両末端にオーバーラップする半径方
向強化ステント182を移植することである。しかし、このような手順は、複数
のステントの移植を必要とする。
【0011】 ここで図1および2を参照して、例えば、編組ステント部材2を、半径方向に
強い堅固な管状ステント末端部材1および11に装着することもまた公知である
。編組ステント部材2は、交差して結び目(knot)またはオーバーラップ8
を形成するメッシュ状ワイヤ7を備える。編組ステント部材2のワイヤ7は、対
になった管状ステント末端部材1および11のフランジ6に溶接される。この構
造は、Cardonらへの米国特許第5,383,892号(本明細書以下では
「Cardon」)に詳細に記載される。
【0012】 別の構造(Imranへの米国特許第5,817,126号に詳細に記載され
る)において、金属のストランドまたはリボンが、スロット付き金属ステントを
備える反対の末端に装着される。ストランドまたはリボンは、次いで絡み合わさ
れて編組中間部分を形成する。
【0013】 しかし、CardonおよびImranに開示される構造は、スロット付き金
属ステントに接合される編組ステントを提供するために適用可能であるが、可撓
性のフィラメント状編組ステントを、より堅固な巻き付けフィラメント状ステン
トに接合することに取り組んではいない。種々の巻き付き構造のフィラメント状
ステントは当該分野で周知であり、種々の程度の可撓性または堅固性を有する。
このような巻き付けフィラメント状ステントは、図1および2に示されそしてC
ardonに記載されるような別個のフランジまたはImranに記載されるよ
うなリボンもしくはストランドを接合するためのスロット付き金属の平坦な領域
を有さないので、巻き付けフィラメント状ステントは、CardonまたはIm
ranに記載されるような編組フィラメント状ステントには接合され得ない。編
組部分のワイヤまたはリボンの末端の単なる溶接を、スロット付き金属末端のフ
ランジまたは他の要素に溶接すること(このような溶接点は、潜在的に全体のス
テント構成において弱いスポットを形成する)により提供されるよりも高い連続
性を末端部分と中間部分との間に提供することもまた望ましい。さらに、スロッ
ト付き金属ステントにより容易に提供され得るよりも大きな直径を有する種々の
半径方向強度部分を有するステント提供することが望ましくあり得る。特に、多
部分ステント(ここで可撓性中間部分およびより堅固な末端部分は、全てフィラ
メント状ステントを備える)を提供することが望ましい。
【0014】 (発明の要旨) 本発明の実施形態に従って、多部分フィラメント状ステントは、編組部分およ
び少なくとも1つの巻き付け部分を備え、この編組部分は、第1のセットのフィ
ラメントの円筒形メッシュであり、そしてこの巻き付け部分は、編組部分に接続
され、そして少なくとも1つの湾曲部分を有する繰り返し構造の1つ以上のフィ
ラメントの第2のセットを備える。例えば、編組中央部分は、2つの巻き付け末
端部分の間に接続され得る。巻き付け部分における第2のセットのフィラメント
の繰り返し構造は、以下を備え得る:ジグザグ構造、オーバーラップジグザグ構
造、らせん構造、非らせん構造、または多角形セルを有する構造。多角形セルは
、六角形セルまたはオーバーラップ六角形セルを含み得る。少なくとも1つの連
続的フィラメントは、編組部分の第1のセットのフィラメントおよび巻き付け部
分の第2のセットのフィラメントの両方の部材であり得、これらの2つの部分を
接続するのに役立つ。1つの例示的構造において、少なくとも1つの連続的フィ
ラメントは、重複フィラメント、トレーサーフィラメント、または重複トレーサ
ーフィラメントとして、巻き付け部分から編組部分に伸長し得る。
【0015】 編組部分は、好ましくは、両方のセットのフィラメントの部材である少なくと
も1つのフィラメントにより巻き付け部分に接続される。これらの部分はまた、
支柱もしくは溶接により、編組部分と巻き付け部分との間に接続を提供する共通
グラフトにより、または巻き付け部分の頂端部の周りで輪になった編組部分の1
つ以上のフィラメントにより、または編組部分における少なくとも1つのオーバ
ーラップの周りに輪になった巻き付け部分の少なくとも1つのフィラメントによ
り、互いに接続され得る。巻き付け部分の少なくとも一部分は、編組部分の一部
分とオーバーラップおよび連結し得る。
【0016】 本発明の別の実施形態に従って、多部分フィラメント状ステントは、第1の部
分および第2の部分を備え、この第1の部分は、第1の幾何学構造の1つ以上の
フィラメントを備える第1のステント構造を有し、そして第2の部分は、第2の
幾何学構造の1つ以上のフィラメントを備える第2のステント構造を有する。第
1のステント構造は、第1の可撓性および第1の半径方向強度を有し、そして第
2のステント構造は、第1の可撓性より低い第2の可撓性および第1の半径方向
強度より高い第2の半径方向強度を有する。第1のステント構造は、編組ステン
ト構造を備える。少なくとも1つの連続的フィラメントは、第1の部分および第
2の部分の両方に延びる。このステントは、遠位端部分と近位端部分の間に位置
付けられる第1のステント構造を有する中間部分を備え得、各末端部分は、第2
のステント構造を有する。遠位端部分および近位端部分は、長さおよび/または
構造において同一でも異なっていてもよい。特に、遠位端が管腔内流体流れに対
して近位端部分の管腔上流に位置付けられるように適合される場合、遠位端の長
さは、近位端よりも大きくあり得、または構造がより大きい半径方向強度を有し
得る。
【0017】 本発明のなお別の局面に従って、ステントは、第1の短縮比を有する第1の編
組ステント構造を有する第1の部分、および第2の短縮比を有する第2のステン
ト構造を有する第2の部分を備える。好ましい実施形態において、第1の部分は
、末端部分として配置される2つの第2の部分の間の中間部分として配置される
。短縮比は、半径方向に圧縮された構造(典型的により長い)の部分の長さを、
半径方向に拡張した構造(典型的により短い)の長さで割ったものである。第1
の短縮比は、第2の短縮比より大きい。ステントは、第1の部分および第2の部
分の両方に含まれる少なくとも1つの連続的フィラメントを備える。
【0018】 本発明はまた、ステントの種々の形態を包含し、これらとしては、身体管腔に
おける個々の送達のために適合された単一のステント、分岐していない管腔にお
いてインサイチュで共に接合するために適合される2つ以上のモジュラー構成要
素、および分岐した管腔においてインサイチュで共に接合するために適合される
2つ以上のモジュラー構成要素が挙げられる。
【0019】 本発明に従うステントはまた、第1の部分および第2の部分を備え、この第1
の部分は、第1の幾何学構造で1つ以上のフィラメントを備えかつ第1の割合の
開口面積を有する第1の編組ステント構造を有し、そしてこの第2の部分は、第
2の幾何学構造で1つ以上のフィラメントを備えかつ第1の割合より大きな第2
の割合の開口面積を有する第2のステント構造を有する。このステントは、第1
の部分および第2の部分の両方に含まれる少なくとも1つの連続的フィラメント
を備える。このようなステントの第1の部分は、身体管腔に接続される交差管腔
を有さない身体管腔の第1の部分において展開されるために適合され得、一方第
2の部分は、身体管腔に接続される1つ以上の交差管腔を有する身体管腔の第2
の部分において展開されるために適合される。
【0020】 本発明に従うステントはまた、第1の幾何学構造の1つ以上のフィラメントを
備える第1のステント構造を有する第1の部分を備え得、ここでこの第1のステ
ント構造は、第1の半径方向強度およびこの構造の末端長さに沿った半径方向強
度の減少を含む公知の末端効果を有する。このステントの第2の部分(第2の幾
何学的構造の1つ以上のフィラメントを備える第2のステント構造を有する)は
、第1の半径方向強度に実質的に等しいかまたは末端効果により付与される半径
方向強度より少なくとも大きい半径方向強度を有し、そして第1のステント構造
の末端効果を打ち消すための第1の部分に接続される末端部分を備える。
【0021】 本発明はさらに、反対の軸方向に向いている1対の隣接した頂端部分により互
いに接続される連続した一連の3つの支柱により規定される複数のジグザグ部材
または複数のシヌソイド部材を備えるステントを包含し、少なくとも第1のジグ
ザグ部材が、第2のジグザグ部材上に第1のジグザグ部材と位相をずらしておお
われて、第1のジグザグ部材の少なくとも1つの支柱と第2のジグザグ部材の1
つの支柱との間にオーバーラップを形成する。このステントは、少なくとも2つ
のフープを備え得、これらのフープは、ジグザグ部材またはシヌソイド部材およ
び1つ以上のクロスオーバーを備え、このクロスオーバーにおいて、上にあるフ
ープジグザグの支柱は、上にあるフープジグザグと反対の位相である下にあるフ
ープジグザグの支柱と交差する。支柱の長さは、ステント全体で均一であり得る
か、またはこの長さは、パターンに従って変化し得る。このステントはさらに、
下にあるフープおよび上にあるフープの複数の軸方向に整列されたフープ対を備
え得、各フープ対は、少なくとも1つの隣接した頂端部分の対により隣接フープ
ついに接続され、頂端部分は、接続部材(例えば、縫合)により互いに接続され
る。
【0022】 本発明は、少なくとも1つの湾曲部分を有する繰り返し構造の1つ以上のフィ
ラメントのセットを備える少なくとも1つの部分を有するステントを包含し、こ
こでこの繰り返し構造は、六角形セルを含まない第2のフープに軸方向に隣接し
た六角形セルを備える少なくとも第1のフープを規定する。第1の実施形態にお
いて、第2のフープは、複数の菱形セルおよび複数のオーバーラップを含み得る
。第2の実施形態において、第2のフープは、ジグザグ構造を備え得る。いずれ
の実施形態も、ジグザグ構造の末端巻き付きを(winding)(例えば、互
いに平行に延びるかまたは互いに交差する二重のフィラメントのセットを有する
オーバーラップジグザグ構造)を備え得る。特に、ステントは、半径方向に圧縮
された構造および半径方向に拡張された構造を有し、そして半径方向に圧縮され
た構造から半径方向に拡張された構造にバルーン拡張され得る。
【0023】 本発明はまた、身体管腔を処置する方法を包含し、この方法は、本明細書中に
記載されるステント構造のいずれかを移植する工程を包含する。特に、この方法
は、ステントを圧縮された構造で身体管腔内に導入する工程、およびこのステン
トを、バルーンを膨張させることにより圧縮された構造から拡張された構造へ拡
張させる工程を包含し得る。この方法は、同じ長さおよび軸オーバーラップ角度
の全編組ステントより少ない量だけ短縮する菱形セルおよびオーバーラップを有
するステントを包含し得る。ステントが1対の六角形セルフープの間にジグザグ
構造少なくとも1つのフープを有する場合、この方法は、1対の六角形セルフー
プの間に菱形セルおよびオーバーラップを有する比較可能なステントより少ない
量だけ短縮するステントをさらに含み得る。
【0024】 上述の一般的記載および以下の詳細な説明の両方は本発明の例示であるが、限
定ではないことが理解されるべきである。
【0025】 (発明の詳細な説明) 本発明は、次に、図に関して例示され、ここで、全ての図において、類似の番
号は同じ要素を示す。このような図は、限定ではなく例示を意図し、そして本発
明の装置の例示を容易にするために本明細書中に含まれる。
【0026】 図3は、本発明に従う代表的なステントの実施形態を示し、ここで、管状ステ
ントは、この管状ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平
らにされている。図3に示されるように、ステント10は、二つの末端部分12
および中間部分14を備える。中間部分14は、米国特許第4,655,771
号(Hans I.Wallsten)(本明細書中で参考として援用される)
に記載されるような編組ステントを備える第1のステント構造を有し、そして末
端部分12は、巻き付けステントを備える第2のステント構造を有する。末端部
分12は、少なくとも1つの湾曲部分を有する繰返し構造の1つ以上のフィラメ
ントを備える巻き付けステント構造を有する。図3に示されるように、巻き付け
部分12の構造は、米国特許第5,354,308号および同第5,395,3
90号(Simonら)(これらは本明細書中で参考として援用される)に記載
され、そして以下でさらに記載される構造と実質的に類似している。’771の
Wallstenの特許に記載される構造は、編組ステント構造の単なる例にす
ぎないが、’308および’390のSimonの特許に開示される構造は、特
定の巻き付けステント構造の例にすぎない。しかし、上に指定された特許におい
て開示されるいずれの構造も、限定は意図されない。なぜなら、任意の数の異な
るステント構造が、本発明に従って多部分ステントを作製するために使用され得
るからであり、これは以下により詳細に記載される。
【0027】 編組中間部分14、ならびに巻き付け末端部分12は、複数のフィラメント1
7を備える。このようなフィラメントは、典型的に、金属ワイヤ(例えば、ニチ
ノール)を含むが、代替物において、当該分野で公知であるような生体吸収性ポ
リマーまたは生体安定性ポリマーを含み得る。従って、本明細書中における用語
「ワイヤ」の一般的な使用は、金属ワイヤとの限定を意図せず、任意の型のフィ
ラメントを包含する。
【0028】 (本明細書で使用される用語) ステント10の中間部分14は、編組ステント構造を有し、そして第1の可撓
性および第1の半径方向強度を有し、そして末端部分12は、巻き付けステント
構造を有し、そして第1の可撓性より小さい第2の可撓性、および第1の半径方
向強度より大きい第2の半径方向強度を有する。本明細書中で使用される場合「
可撓性」または剛性は、ステントを弧状に湾曲するために必要な力の量のに置き
換えて記載され得る。例えば、図4の概略図を参照すると、特定の長さの管状ス
テント20を、ある中心角および所定の弧半径を有する所定の弧に湾曲するため
に必要な力fは、ステントの可撓性の測定値である。従って、異なるステント構
造を有する等しい長さの2つのステントを比較した場合、このステントを所定の
弧に湾曲するためにより大きな力を必要とするステントは、相対的に剛性であり
、一方より小さな力を必要とするステントは、相対的により可撓性である。
【0029】 ステントの「折曲耐性」の測定は、ステントが折れ曲がる場合(すなわち、管
状構造が、図4に示されるように、折り目22によって崩壊する場合)の、折曲
角αkであるか、または折曲半径Rkである。従って、第1のステント構造を有す
る特定の長さおよび直径の一方の管状ステントの折曲角および折曲半径を、同じ
長さおよび直径を有するが、第2のステント構造を有する他方の管状ステントと
比較する場合、より小さい折曲半径およびより小さい折曲角度を有するステント
構造が、最も大きな折曲耐性を有する。当該分野で周知なように、優れた折曲耐
性(ステントが展開される部位の捻れ程度によって決定される程度)および展開
位置までの経路のより小さい程度までの曲がりの程度を有するステントを提供す
ることが望まれる。
【0030】 本明細書中で使用される場合、「半径方向強度」は、一般的に、半径方向の収
縮に対するステントの耐性として記載され得る。より大きな半径方向強度を有す
るステントは、収縮した場合、より小さい半径方向強度を有するステントよりも
大きな外向きの半径方向の力を及ぼす。従って、例えば、形状記憶拡張性ステン
トまたは弾力性収縮性ステントは、管腔内で展開された場合、十分に拡張した直
径および制約された直径を有し得る。十分に拡張された直径は、このステントが
いずれの制約もなく拡張した場合の直径である。制約された直径では、ステント
は管腔に対して半径方向力Fを及ぼし、ステントと管腔との間の接触表面積A上
に分散された場合のこの力は、圧力P=F/A(単位面積あたりの力)として表
され得る。従って、半径方向強度は、半径方向の力または半径方向の圧力に置き
換えて表され得る。異なるステント構造を有する2つのステントの半径方向強度
を比較する場合において、両方のステントが同じ接触表面積Aを有する(これは
、直径が等しい同じ接触長さを有することと同じである)ならば、半径方向の力
は、半径方向強度の1つの適切な尺度であり得る。しかし、一方のステントが他
方のステントとは異なる表面積を有する場合、半径方向の圧力は、半径方向強度
のより適切な尺度である。必要な半径方向強度および可撓性は、主に、ステント
が展開される身体管腔の特徴に依存し、そして当業者は、このような特徴に基づ
いて、所望の程度のステントの半径方向強度および/または可撓性を選択し得る
【0031】 背景の部分に記載されるように、ステントは、典型的に、遠隔位置から、身体
の挿入点を通して身体管腔に挿入され、この挿入点を通して、「導入器」(これ
は半径方向に収縮した構成のステントを備える)が通され、そして身体管腔を通
して展開位置まで操縦され、この展開位置で、ステントは半径方向に拡張した構
成で展開される。本明細書中で言及される場合、「遠位」とは、挿入位置からさ
らに遠くに離れるような方向をいい、そして「近位」とは、挿入点により接近し
た方向をいう。図5に示されるように、ステント20は、半径方向に収縮された
場合の第1の長さLC、および半径方向に拡張された場合の第2の短い方の長さ
Eを有し得る。「短縮比」LC/LEは、長さのこの変化の尺度として使用され
得る。編組ステントは、典型的に、標準的な巻き付けステントと比較して相対的
に大きな短縮比を有する。一般的に、正確な展開を容易にするため、およびステ
ントに取り付けられたグラフトにかかる応力を避けるために、この短縮比を1に
出来るだけ近く小さくすることが所望される。
【0032】 本明細書および特許請求の範囲は、「ステント構造」および「幾何学構造」を
全体的に使用する。本明細書中で使用される場合、「ステント構造」とは、ステ
ント構成の全ての局面(幾何学構造、寸法および形成方法を含む)をいう。構造
の様々なカテゴリー(例えば、巻き付けステント構造、編組ステント構造、レー
ザーカットチューブステント構造、フィラメントステント構造、多角形セルステ
ント構造、またはジグザグステント構造)がある。特定のステント設計は、ステ
ント構造のいくつかのカテゴリーに含まれ得る。例えば、一方のステントは、フ
ィラメント状の巻き付け多角形セルステント構造を備え得、一方、別のステント
は、レーザーカットチューブの多角形セルステント構造を備え得る。「フィラメ
ント状(filamentary)」とは、ステントが、ステント構造に形成さ
れた1つ以上のフィラメントを備えることを示し、一方、「レーザーカットチュ
ーブ」は、ステントが、幾何学的要素を形成するようにレーザーによって切断さ
れたチューブを備えることを示す。多数の広範なカテゴリーのステント構造が存
在するが、各々の広範なカテゴリーの中に、本明細書および特許請求の範囲の目
的ごとに「異なる」とみなされる多数のステント構造がある。例えば、特定の高
さの幾何学的要素を有するステントのある領域は、第1のステント構造とみなさ
れ得、一方、異なる高さの類似の幾何学的要素を有する同じステントの別の領域
は、第2の異なるステント構造とみなされ得る。互いの領域の構造の他の差違と
しては、例えば各フープ内の要素の数、または隣接したフープ間で連結された各
フープ 対 連結されていないフープの比が挙げられる。
【0033】 上記のように、ステント構造の一成分は、幾何学的構造である。「幾何学構造
」とは、ステント内で作製された要素の幾何学的形状をいう。従って、例えば、
フィラメント状の巻き付け多角形セルステント構造を有するステントは、セルが
六角形であり第1のサイズを有する幾何学構造を有し得る。第2のサイズの六角
形を有する別のステントは、なお、第1のサイズの六角形セルを有するステント
と同じ幾何学構造を有するが、異なるステント構造を有する。本明細書中で記載
されるように、少なくとも1つの湾曲部分を有する繰返し構造のフィラメントを
備えるステント部分は、湾曲部分(すなわち、ステントがその長さに沿って切断
されそして平らにされた場合に見られるように、フィラメントが直線方向から偏
向している曲線または湾曲のいずれか)を有するある繰返し構造を有するフィラ
メント状の非編組ステントのいずれか(例えば、本明細書中で開示されるような
ステント)を記載する。
【0034】 (巻き付け/編組ステントハイブリッド) ここで図3に再び戻ると、ステント10は、フィラメント17が、巻き付け末
端部分12から編組中間部分14に伸長する連続したフィラメントである実施形
態を含む。従って、末端部分12はおよび中間部分14の両方は、同じ数のフィ
ラメントを有し、ここで、この中間部分はフィラメント(これも末端部分に向か
って伸長する)のみからなる。図6に示される別の実施形態において、巻き付け
部分112は、編組部分114とは異なる数のフィラメント17を有する。従っ
て、編組部分114は、巻き付け部分112まで伸長しない複数のフィラメント
18からなる。巻き付け部分112から編組部分114まで伸長している連続し
たフィラメントは、重複および/またはトレーサーフィラメント117であり得
る。本明細書中で言及される場合、「重複」フィラメントまたはワイヤは、同じ
長さの要素の他のフィラメントに隣接して伸長するワイヤまたはフィラメントを
表し、ここで、重複フィラメントが隣接して伸長するフィラメントは、ステント
構造に対して「一体的な」フィラメントであると称される。従って、例えば、図
6において、フィラメント117は、部分114の編組ステント構造の一体フィ
ラメント118に対して重複している。用語「トレーサー」は、周囲のフィラメ
ントとは異なる程度の放射線不透過性を有し、その結果螢光画像技術によって容
易に同定可能な、ラジオパク(RO)マーカーフィラメントを表すために使用さ
れる。このようなトレーサーフィラメントは、典型的に、重複フィラメントであ
る。フィラメント117はトレーサーフィラメントであり得るが、これは、単に
、重複の非トレーサーフィラメントであり得る。同様に、一体フィラメント(例
えば、フィラメント118)を含む任意の他のフィラメントをトレーサーフィラ
メントとして使用することが可能である。
【0035】 図6は、多部分ステント120の編組部分114と巻き付け部分112との間
の転移部分のみを示す。図3の一般図に示されるように、巻き付け端部112は
、ステント120の一方の端部であり得、そして編組部分114は、中間部分で
あり得る。代替において、ステント120は、適用によって必要とされるように
、ステント構造全体内の他の位置において、編組および巻き付けステント構造を
有し得る。さらに、重複フィラメント(例えば、フィラメント117など)が、
第一のステント構造から始まり、そして第二のステント構造に延びる場合、これ
は、両方のステント構造を通ってか、または第二の構造に、完全に延び得る。例
えば、このようなフィラメントは、図6に示されるようなステント120の一方
の端部の巻き付け部分112から延び得、全て編組部分114を通り、そしてス
テント120の他の端部に第二の巻き付け部分(示さず)を形成するように編組
部分から現れ得る。代替において、このようなフィラメントは、第一の構造から
第二の構造に部分的にのみ延び、例えば、オーバーラップ8の列108の限定さ
れた数が、編組部分に114に延びる。従って、例えば、図6に示されるような
ステント120の編組部分114は、図6に示されるステントの一部を越えてい
くらかの距離延び得るが、重複フィラメント117は、示される長さまたは編組
部分114の全長より短い任意の長さで終端する。
【0036】 図6に示されるように、巻き付け部分112は、複数の多角形の六角形セル3
0(その側面として、平行長さ34のセットに沿って一緒に接合された直線に軸
方向に延びた部分32を有し、この平行長は、互いから、各平行長さの近位的お
よび遠位的に斜め(diagonal)長さ36にそれる)を有するステント構
造を含み、その結果、平行長さおよび付随する斜め長さの各セットは、Y字型の
交点を形成する。図6に示されるように、巻き付け部分112内の多角形セルス
テント構造は、平行長さ34のセットにおいて終端し、これらは、それらを一緒
にねじるか、溶接するか、縫合するか、または当該分野で公知の任意の手段によ
って一緒に接合され得る。別の実施形態において、図3に示されそして本明細書
中以下に記述されるように、多角形セル構造が、ジグザグ端部の巻き付きにおい
て終端し得る。多角形セル構造についてのなお別の例示の終端実施形態が、図1
9に示される。
【0037】 図6に示されるように、巻き付け部分112と編組部分114との間の境界4
0における各Y字型交点38iの斜め長さ36iは、巻き付け部分から延び、そ
して編組部分に重複フラグメント117として編み合わされる。図6に示されな
いが、このようなフィラメントはまた、編組部分114の不可欠構造の一部を形
成し得、従って、2つの部分の間に接続を形成する。本明細書中で使用される場
合、「不可欠(integral)」は、必須(非重複)を意味する。例えば、
図3に示されるように、巻き付け末端部分12と編組中間部分14との間の境界
において、各Y字型交点38の斜め長さ36は、編組部分が、巻き付け部分から
延びるこのようなフィラメントのみからなるように、巻き付け部分に延びる。従
って、各巻き付け部分412における各フィラメント17は、編組ステント構造
へと網目状になった非重複フラグメント17として編組中間部分14に連続する
【0038】 複数の部分を横切って延びる(すなわち、巻き付け部分から編組部分に)連続
するワイヤフラグメントを有する本発明に従う多部分ステント実施形態は、特定
の利点を有し、これは、2つのステントの部分の間にさらなる接続を必要としな
いということを含む。この連続するワイヤはまた、急激な転移よりむしろ、領域
間のスムーズな転移を提供し、それによって折曲を最小にする。スムーズな転移
は、例えば、溶接点での集中した歪みよりむしろ、ワイヤの連続する部分にわた
って、任意の歪み(例えば、境界での屈曲に起因する)を散開する。巻き付けお
よび編組部分の両方を構成する連続ワイヤのみを含む実施形態(図3に例示され
るような)は、そうでなければほどかれた状態または編組構造から引かれた状態
になり、そして/または本体管腔またはグラフトを妨げ得る様式で編組構造から
突出し得る任意の自由末端を排除する。
【0039】 図6に示されるステント120の巻き付け部分112に示される多角形セル構
造は、圧縮された配置から拡張した配置へと、ねじれの実質的な程度を伴わず拡
張することが所望される適用に特に十分に適切であり、これは、半径方向に圧縮
された配置と拡張した配置との間のねじれの実質的な変化が存在しないことを意
味する。多角形セル構造は、非らせん状の巻き付きであるので、圧縮された配置
と拡張した配置との間のステント構造の固有のねじれが実質的に存在しない。同
様に、編組ステント構造は、固有のねじれを実質的に有さない。なぜなら、1つ
のらせん方向に配向された各フィラメントは、対向するらせん方向に廃校した別
の等価なフィラメントを有する。ねじれの非存在は、本明細書中で、「実質的な
」ねじれを有さないことをいう。なぜなら、本明細書中で議論される編組ステン
トおよび多角形セル構造は、ねじれを有することを意図されないが、いくつかの
無視できるが潜在的に測定可能な量のねじれが、巻き付きプロセスまたは他のプ
ロセスの間の張力に起因して存在し得るからである。従って、「実質的に」ねじ
れがないことは、任意のねじれが、実質的に無視できるように最小化され、そし
てステントの形状から生じるねじれが存在せず、例えば、製造プロセスにおいて
付与され得るような残留応力のみが存在することを意味する。
【0040】 代替の実施形態において、図7に示されるように、ステント220は、第二の
部分212に接続された編組構造を有する第一の部分214を含み、この第二の
部分212は、らせん状の巻き付けジグザクステント構造を含む。このジグザク
ステント構造は、頂端部分202で接合された複数の支柱200を備え、複数の
代替の対向する尖った頂端部分が、フープ204a、204b、204c、およ
び204dに整列される。第一の方向に尖った頂端部分202は、ピーク206
として参照され得、そして反対方向に尖った頂端部分は、谷208として参照さ
れ得、周囲に隣接する任意の、反対方向に尖った頂端部分が、3つの隣接する支
柱と一緒になって、ジグザグを形成する。図7に示されるように、第二の巻き付
け部分212の各フィラメント214は、重複フィラメント(これは、トレーサ
ーであり得る)として第一の網組部分214に延びる。第二の巻き付け部分21
2において、各フィラメントは、第一のフープ2045aにおいて、1つの完全
なジグザグを作製し、次いで軸方向に隣接するフープ204bに延び、ここで、
それは、別の完全なジグザグを作製し、その後フープ204cに延びるなど。1
つのフィラメントが、隣接する頂端部分202aおよび202bの支柱200a
および200bに沿う別のフィラメントに隣接して位置する場合、これらのフィ
ラメントは、例えば、それらを一緒にねじるか、溶接するか、縫合するか、蝋付
けするか、または当該分野で公知の任意の手段によって、一緒に接合され得る。
4つのフープ204a〜dが図7に示されるが、任意の数のフープが、適用によ
って必要とされるように、構築され得る。同様に、各フィラメントは、次のフー
プに移動する前に1より多いジグザグを作製し得、次のジグザグを作製する前に
各フィラメントが、1つ以上のフープをスキップするように軸方向に延び得、位
相のずれた(off−phase)ジグザグの別のフィラメントを横切り得、そ
して/またはただ1つの支柱より長い距離について別のフィラメントに隣接して
位置し得る。従って、図7に示されるジグザグ構造は、単に1つの例示的なジグ
ザグの実施形態にあるが、これは、本発明を制限することを意図しない。
【0041】 図8に示される、別の実施形態において、ステント320の巻き付け部分31
2中の多角形セル330は、互いにオーバーラップし得る。この大きなオーバー
ラップする六角形多角形セル330(これらのうちの1つは、例示のために黒で
囲まれている)は、従って、互いを周囲に、4つのサブセル(2つの六角形サブ
セル332および2つの菱形サブセル334)に等分して、菱形の列338と交
互する六角形の列336(または管状形態の場合には、フープ)を生成する。編
組部分314が、重複フィラメントを含まないことが図8に示されるが、代替の
実施形態が重複フィラメントを用いて構築され得る。このオーバーラップするセ
ル構造は、さらに、ジグザグ末端巻き付き(図3に示されるような)を加えるこ
とによって改変され得る。しかし、この末端巻き付きが軸方向に位置決めさる場
合に依存して、得られた巻き付け部分が、部分的または完全な大きな六角形セル
330および図8に示されるものより多いかまたはより少ない六角形サブセル3
32の列336または菱形サブセル334の列338のみを有し得る。例えば、
図10の部分512pは、ジグザグ末端巻き付きを有するこのようなオーバーラ
ップするセル構造を例示し、ここで、部分的な大きな六角形セル330のみが存
在し、六角形サブセル332の2つの列の間に菱形のサブセル334の1つの列
を生じる。オーバーラップする六角形構造を含むさらなる実施形態は、別個の小
見出しで、方明細書中以下で議論される。
【0042】 従って、本発明に従って、巻き付け部分(これは、編組より大きい半径方向強
度およびより小さい可撓性を一般に有する)は、例えば、以下の1以上を含見得
る:ジグザグ構造、オーバーラップしたジグザグ構造、らせん構造、非らせん構
造、または多角形セルを有する構造。多角形セルは、例えば、六角形セルまたは
オーバーラップした六角形セルを含み得る。これらの幾何学構造は、限定されな
いが、当該分野で公知の任意の幾何学構造を含む任意のフィラメントステント構
造が使用され得る。編組部分を含むフィラメントまたはワイヤは、巻き付け部分
に延び、そして巻き付け部分を構成するフィラメントのみを含み得るか、または
編組部分は、巻き付け部分に延びないさらなるフィラメントにを有し得る。巻き
付け部分からのフィラメントは、編組部分の非重複要素として編組部分に延び得
るか、または重複フィラメントとして編組部分に延び得る。1つ以上の巻き付け
部分は、編組部分にそのように接続された末端部分を含み得るか、あるいは巻き
付け部分または編組部分が、ステントの長さに沿ういずこにでも配置され得る。
【0043】 公知のステント構造の変数の種々の組合せおよび順列において、任意の数の実
施形態が可能である。巻き付け部分の長さおよび/または構造は、所望の半径方
向強度を提供するために各適用に対して変更され得る。図3および6〜9に示さ
れ、そして/または以下に記述されるいくつかの実施形態は、従って、例示のみ
であり、そして限定することが意図されない。従って、例えば、図6に示される
、ジグザグ末端巻き付きを有さない多角形セル30からなる巻き付け部分112
は、図3に示される編組部分14と組む合わせられ得る、このような場合、図6
に示される巻き付けステント構造112の境界40でY字型交点38から延びる
斜め線(diagonal)36は、図6に示される重複要素よりはむしろ、図
3に示される編組ステント構造14の非重複要素として編組ステント構造38に
延びる。さらに、ステント構造の組合せは、2つの型の構造(例えば、1つの編
組部分に接続された1つの巻き付け部分)のみ、あるいは3つの異なるステント
構造(例えば、ジグザグ末端巻き付きを有するか多角形セル部分に接続された編
む勲記部分)でさえに限定されないが、むしろ、特定の適用の必要性と一致する
ように必要とされるような組合せにおける任意の数の異なる構造を含み得る。
【0044】 多くの順列は、図7に示されるような重複フィラメントよりむしろ、図3に示
されるような非重複フィラメントとして、巻き付け部分212から編組部分21
4に延びる。従って、図3に示される編組部分14は、フィラメント17のみか
らなり得、このフィラメント17は、編組部分14と図7に示される部分212
に類似するジグザグ巻き付け部分との間に延び、そしてこれらの両方を構成する
【0045】 (末端巻き付き) ここで、図3に戻って、巻き付け部分12は、多角形セル構造とジグザグ構造
との間の混成である。図3に示されるように、巻き付け末端部分12は、六角形
セル30の3つの列を含み、そしてジグザグ構造を含む末端部分42において終
端する。このように、平行セグメント34eの末端セットにおける直線の軸方向
に延びた部分32aの1つが、平行セグメントのセットの末端で終端するが、他
の直線の軸方向に延びる部分32bは前方へ進行して、斜めの線36を形成し、
次いでジグザグ44を形成する。隣接する多角形セル30から始まるジグザグ4
4aおよび44bの支柱が、互いに平行に隣接して延びる場合、それらは、例え
ば、それらを一緒にねじるか、溶接するか、縫合するか、または当該分野で公知
に任意の手段によって、一緒に接合され得る。このジグザグ末端巻き付きは、所
望ならば、1より多いジグザグの列を含み得る。また、末端巻き付きであるより
むしろ、このジグザグ構造は、中間の編組部分および多角形セル部分であり得る
か、または単一の連続するステント実施形態内の異なる構造を有する任意の数の
部分のうちの1つであり得る。
【0046】 ジグザグ末端巻き付き42は、図6に示されるような平行長さ34のセットで
終端巻き付け末端部分12と比較して、ジグザグ末端巻き付きが、より大きい半
径方向強度を提供し、これらの末端を取り巻き、そしてステント10の末端から
軸方向に延びる任意のワイヤを排除するという点で、特に有利であり得る。従っ
て、図3に示されるような重複フィラメントを有さない実施形態とカップルした
ジグザグ末端巻き付き42は、必要に応じて、ステントからの任意のこのような
突出したワイヤを最小化する。突出したワイヤの最小化は、ステントの装填およ
び配置の間にステントの可能な捕捉を最小化することを補助し、そして鋭い突出
したワイヤで、内腔壁を穿孔または刺激する可能性を最小化する。突出するワイ
ヤの最小化はまた、部分的な配置の後にステントを撤収することおよび再位置決
めすることを容易にする。
【0047】 ジグザグ末端巻き付き42は、軸方向に突出したワイヤを最小化するが、いく
つかの適用において、一旦それが身体内腔に配置された場合、ステントの位置を
維持することを補助するためのアンカーフックとして突出したワイヤを提供する
ことが所望され得る。例えば、図19に示される1つのこのような末端巻き付き
型は、セル30の末端周囲を規定し、そして平行長さの隣接するセットの軸方向
に延びる部分32bに隣接する平行長さ34eのセットの1つの軸方向に延びる
部分32aを含む。部分32aおよび32bの末端は、単にセル30の中心に向
かっており返され得、そして終端33aで示されるような平行な長さ34eのセ
ットで実質的に整列してクリップされ得る(その結果、突出末端は存在しない)
か、または、かわりに、32aのような部分の1つが、ステントから周囲に突出
するアンカーまたはフックの形態で、突出する終端33bに湾曲され得る。この
ようなアンカー33bは、ステントを、ステントが移植される内腔の壁(示され
ず)に固定することを補助し、これは、当該分野で公知である。末端巻き付きは
、非突出終端33aおよび突出終端33bの両方の混合物を、図19に示される
ような3つごとの非突出終端の後に1つの突出終端を有するようなパターンで、
含み得る。
【0048】 図9に示されるように、ステント420は、混成多角形セルおよびジグザグ構
造を含む巻き付け部分412を含み得、ここで、このジグザグ末端巻き付き44
2は、オーバーラップするジグザグ構造である。オーバーラップするジグザグ構
造において、図9に示されるように、隣接するジグザグは、周囲を互いに二等分
し、その結果、ある方向に向いた頂端部分402に接近する第一のジグザグの各
支柱400aは、同じ方向に向いた周囲的に隣接する頂端鬱分402からくる第
二のジグザグの他の支柱400bを横切り、菱型状のセル434の列を生成する
。混成六角形セル/ジグザグまたは六角形セル/オーバーラップするジグザグ構
造のいずれかにおいて、ジグザグまたはオーバーラップするジグザグの列に対す
る六角形セルの列の数は、変化し得、各型の列の数は等しいか、または一方の型
が他の型より多くの列を有する。ジグザクおよびオーバーラップするジグザグ構
造は、組み合せ得る。編組部分414が、重複フィラメントを含まないことが図
19に示されるが、代替の実施形態が、重複フィラメントと共に構築され得る。
【0049】 図9に示されるオーバーラップするジグザグ構造は、互いに平行に延びる二重
のフィラメント404のセットを提供する、このような構造は、ステントの展開
の際にねじれ力を付与し得、これは特定の適用には所望されない。従って、任意
のねじれ力を最小にするために、図21に示されるオーバーラップする構造の別
の実施形態が、構築され得る。図21に示されるように、オーバーラップするジ
グザグ構造は、二重のフィラメント404が互いを横切ることを除いて、図9に
示される構造と類似し、交差した単一フィラメント410のセット408と交互
する交差した二重のフィラメント404のセット406からなるパターンを提供
する。このように、1つの方向に配向した二重のフィラメントの各セットについ
て、任意のねじれ力が相殺するように反対方向に配向した二重のフィラメントの
セットが存在する。オーバーラップするジグザク構造は、単なる末端巻き付きを
越える利点を有するが、さらなる実施形態が、別個の小見出しで本明細書中以下
に議論される。
【0050】 (ステントの対向する末端上の異なる構造) 巻き付け末端部分12および編組中間部分14を有する、図3に示されるステ
ント10は、等しい長さL12、同じ数の多角形セル30の列、およびお恥じス
テント構造を有する同一の末端部分12を示すが、ステントはまた、各巻き付け
末端部分が異なるように構築され得る。例えば、図10に示されるように、ステ
ント520は、内腔524の内部の矢印の沿う血流に対して、近位端部分512
pから上流のその遠位端部分512dとともに移植されるので、しばしば、ステ
ント520のグラフトカバー510と内腔524の壁との間に特に有効なシール
を有し、血液がグラフトと内腔との間に浸透することを防止することが所望され
る。シールの有効性の重要な因子は、内腔524に対して、縁位端部分512d
によって付与される半径方向強度である。グラフト510と内腔524の間に浸
透する傾向にある血流によって付与される動圧は、遠位端部分512dで最も強
いので、より高い全半径方向強度が、近位端部分512pにおいてよりも遠位端
部分512dにおいて必要とされ得る。従って、ステント520は、遠位端部分
と近位端部分とで、異なるステント構造(例えば、ジグザグ末端巻き付き)を有
し得るか、または末端部分は、近位端部分の長さLpよりも長い遠位端部分の長
さLdを有する同じステント構造を有し得る。代替に実施形態において、ステン
トは、一方の末端に巻き付け末端部分を有し得るが、反対側の末端には巻き付け
部分を有さなくてもよい。
【0051】 (モジュラーおよび二又モジュラーステント) 本明細書中に記載されるような種々の多部分ステントは、インサイチュでのア
センブリのために適合されたモジュラーステントの構築に、特に十分に適切であ
り得る。このようなモジュラーステントは、少なくとも2つのモジュラー成分を
有する。例えば、図11に示されるように、モジュラーステントは、しばしば、
分岐したステントにおける移植(例えば、右および左の腸骨動脈に分枝する大動
脈の動脈瘤を治療するために)に指向された適用において使用される。非二又モ
ジュラーステントが、非分枝内腔に使用され得る。従って、図11に示される二
又ステントに関して本明細書中で議論されるが、本発明の多部分ステントは、同
様に非二又モジュラーステントに適用され得る。
【0052】 図11に示されるように、モジュラーステント48は、中継成分50および少
なくとも1つのモジュラーレッグ成分60を含む。中継成分50は、さらに、本
発明の多部分ステントを含み、ここで、編組中間部分54および遠位巻き付け末
端部分51ならびに近位巻き付け末端部分52が存在する。中継成分50の近位
巻き付け末端部分52は、2つの接続ソケット56に分かれる。各レッグ成分6
0は、同様に、編組中間部分64および巻き付け遠位末端部分61ならびに巻き
付け近位末端部分62を含む。従って、両方の成分の編組中間部分は、巻き付け
末端部分部分より大きな可撓性を有し、そして巻き付け末端部分は、編組中間末
端部分より大きな半径方向強度を有する。本発明に従って、各成分50および6
0は、編組部分および巻き付け部分の両方を構成する少なくとも1つの「連続し
たフィラメント17を有する。各成分はまた、半径方向に圧縮された構造および
波形方向に拡張した構造を有するので、編組ステント構造は、一般に巻き付けス
テント構造の短縮比よりも大きな短縮比を有する傾向にある。レッグ成分60は
、レッグ成分の遠位末端部分61が、中継成分の内部近位末端部分52を、ソケ
ット56の一方に連結するように、中継成分50と一緒にフィットするように適
合される。
【0053】 本発明の二叉ステントの実施形態は、幹成分の近位端部分52の接続ソケット
56の内側で互いに噛み合う2つのレッグ成分60が存在する図11に示される
ステント48に類似し得るか、または図12に示すようなステント78に類似し
得る。ステント78は、幹成分70を備え、この幹成分は、遠位端部分71、幹
遠位端部分71に接続された幹中央部分74、幹中央部分に接続されて反対側性
ソケット76に分岐する幹二叉部分72、および不可欠レッグ移行部77を有す
る。不可欠レッグ移行部は、不可欠レッグ中央部分78に接続され、これは、不
可欠レッグ近位端部分79に接続される。ステント78のモジュラーレッグ成分
60は、図11に示すようなステント48に関して記載したモジュラーレッグ成
分と類似である。しかし、図11に示すように2つのモジュラーレッグを有する
代わりに、ステント78は、単一のレッグ60のみを有し、このレッグは、幹成
分70の反対側性ソケット76に接続される。
【0054】 本発明の多部分ステントの、二叉適用においての使用は、他の構成を有する二
叉ステントより優れた特定の利点を有する。例えば、二叉ステントは、代表的に
、大動脈の動脈瘤を処置するために使用され、従って、しばしばグラフト被覆を
組み込む。編組ステント設計に関して共通の大きな短縮比に起因して、グラフト
被覆を有する編組ステントの使用は、伸縮に適合し得るグラフト被覆を必要とす
る。グラフト被覆のこのような適合は公知であるが、幹二叉部分72のような二
叉領域における編組ステントの使用は、グラフトとステントとの対合を複雑にす
る複雑な構造を作製する。さらに、編組ステントを使用しての二叉領域の作製の
ためのプロセスはまた、巻付けステントを使用してのこのような領域を作製する
ためのプロセスよりいくらかさらに複雑であり得る。従って、二叉領域において
編組構造を使用することの任意の複雑さは、このようなステントの二叉領域にお
ける巻付けステント構造物の使用によって、回避され得る。
【0055】 さらに、本発明は、異なる半径方向強度および可撓性に関してステントの二叉
部分を調節することを可能にするので、図11および12に示すような2片また
は3片の二叉設計が、比較的短い幹部分ソケットを用いて設計され得る。比較的
短いソケットの長さは、可能である。なぜなら、モジュラーレッグが幹部分ソケ
ットの内部と重なる位置でシールを作製するために必要とされる全体の半径方向
の力は、より高い半径方向強度のステント部分を使用して、より小さい接触表面
積にわたって分散し得るからである。オーバーラップ部分は、非オーバーラップ
部分より可撓性が低い傾向があり、そして折曲に曝され得る。従って、重なって
いるステント部分に起因する可能な折曲は、オーバーラップ部分の長さを最小に
することによって、低減され得る。より短いソケット長さは、より短い幹の全長
、およびより長くより可撓性のレッグ部分を可能にする。
【0056】 図11および12に示すモジュラーステントの実施形態は、共通のステント構
造を有する巻付け端部分(すなわち、図11の部分51、56、61、および6
2、ならびに図12の部分61、62、71、72および79)、または少なく
とも1つの共通の幾何学構造、ならびに共通の編組構造を有する中央部分(すな
わち、図11の部分54および64、ならびに図12の部分54、75、および
78)を備える巻付け端部分が、各個々の部分が異なるステント構造(異なる幾
何学構造を含む)を有し得る巻付け端部を備える。
【0057】 (編組部分と巻付け部分とを接続するための代替の手段) 編組フィラメントステント構造と接続された巻付けフィラメントステント構造
のいくつかの実施形態を上記し、ここで各実施形態は、これら2つのステント部
分を接続するために、巻付け構造と編組構造との両方の間に延びる連続フィラメ
ントを備えた。他の接続手段もまた提供され得る。図13〜16は、ジグザグス
テント構造部分90と編組ステント構造部分92との間の例示的な移行領域の異
なる実施形態の部分を示す。図13に示すように、編組部分92は、溶接94に
よって、巻付け部分90に接続され得る。その代わりに、図14に示すように、
編組部分92と巻付け部分90は、縫合96によって接続され得る。
【0058】 別の実施形態において、図15に示すように、編組部分92のフィラメント9
7は、頂端部分202の周囲でループし得る。フィラメント97は、編組部分9
2に織り込まれる連続フィラメントであり得るか、またはこれら2つのフィラメ
ントが頂端部分202を通ってループした後に合流する位置で一緒に溶接され得
る。フィラメント97は、重複部材または非重複部材として、編組部分92の全
長を通して織り込まれ得るか、あるいは、重複部材として編組部分92の一部の
みを通して延び得る。巻付け部分を通してループする編組部分のフィラメントよ
りむしろ、図16に示すように、巻付け部分90の頂端部分202を形成するフ
ィラメント99が、編組部分92においてオーバーラップ部8の周囲でループし
得る。さらに、図13〜16に示す任意の配置が、組み合わせられ得る。
【0059】 図17に示すように、ステント101が、このステントの編組部分102と巻
付け部分104との両方に取り付けられた共通のグラフト100を備える場合に
は、この共通のグラフトは、編組部分と巻付け部分との間の接続を提供し得る。
グラフト100は、ステント101に、例えば、図17に示すような縫合106
によって、またはステープル、接着ボンド、もしくは当該分野において公知の任
意の手段によって、接続され得る。図17に示す、ステント101および付着し
たグラフト100は、管状のステント/グラフト組み合わせがステントの軸に対
して平行な線に沿って切断されて平坦にされて図示され、ステントがグラフトの
上に重なって示される。グラフト100は、ステント101のための外側被覆で
あり得、この場合には、図17は、内部図を示す。またはグラフト100は、ス
テント101のための内側の裏張りであり得、この場合には、図17は、外部図
を示す。
【0060】 (ハイブリッド編組/巻付けステントの適用および利点) ステントの使用は、一般に、ステントが血管において展開される血管内適用に
おいて広範であるが、本発明はまた、他の身体管腔における適用のために、有利
であり得る。堅固な固定力を有する編組ステント構造において見られる可撓性と
、巻付けステント構造によって提供されるステント端部の開存性とを組み合わせ
る、本発明に固有の利点は、任意の蛇行した管腔における適用に対して特に良好
に適合する。従って、例えば、本発明は、蛇行した腸管に適合するための可撓性
を必要とするがまたステントを適所に保持するための強い固定力を必要とする、
腸内適用における使用のために、有利であり得る。さらに、強力な固定および半
径方向強度がステントの端部において特に必要とされる、口の外傷の処置(例え
ば、胆嚢(bilary)または腎臓の適用まで)もまた、本発明の利益を享受
し得る。従って、本発明は、広範なステント直径(6mmの範囲の大腿の適用お
よび8mmの範囲の腸骨の適用から、34mmの範囲の大動脈幹の適用および4
5mmの範囲の胸郭の適用まで)にわたって適用可能である。
【0061】 本明細書中には、腹大動脈の動脈瘤(AAA)の処置または固定のためのステ
ントの端部におけるより大きな半径方向強度の提供のための実施形態のような、
特定の専門化した実施形態に関して記載されるが、本発明は、広範な適用にわた
って適用され得る。本発明によって与えられる重要な利点は、ステントの特定の
部分の半径方向強度を、用途に適合するよう必要に応じて制御された様式で調節
し得ることである。従って、より大きな強度を端部に提供することは、1つの適
用であり得るが、本発明は、ステントの任意の部分における制御された半径方向
強度を提供するため(所望であれば特定の部分により低い強度を提供することを
含む)に使用され得る。例えば、ここで図22を参照すると、ステントが移植さ
れる管腔704における、1つ以上の既知の蛇行領域702に対するステント7
00の適合を容易にするために、このステントは、1つ以上の比較的可撓性の部
分(例えば、巻付け部分708と比較した編組部分706)を蛇行領域に沿わせ
て設計され得る。巻付け部分708は、必ずしも端部分である必要はなく、従っ
て、ステント700は、例えば、管腔704の他の蛇行領域に適合するために、
他の可撓性領域をさらに備え得る。
【0062】 なお別の実施形態において、本発明は、いずれかの部分において増加したかま
たは減少した半径方向強度を提供するよりむしろ、ステントの全長にわたって同
程度の半径方向強度を提供するために、使用され得る。例えば、編組ステントの
巻付け端部分は、より低い半径方向強度と反作用するように、提供され得る。こ
の強度は、そうでなければ、特定のステント構造の端部に存在する。例えば、編
組ステントは、編組構造の端部における半径方向強度が中央における半径方向強
度より低い、既知の端部効果を有する。この問題は、編組端部を口広げ加工する
ことによって、時々取り組まれる(その結果、ステントの残りの部分と同じ直径
が圧縮される場合に、付与される半径方向の力が同じとなる)。しかし、本発明
によれば、巻付け端部分は、編組部分の端部に提供されて、このステントの全長
にわたって同程度の半径方向強度を提供し得るか、または少なくとも、そうでな
ければ端部効果に起因して存在するより大きな程度の半径方向強度を端部分に提
供し得る。このような巻付け端部分は、口広げ加工をされてもされなくてもよい
。このようなステントは、例えば、図3のステント10のような、本明細書中に
記載および図示される類似のステントの実施形態の外観を有し得るが、より少な
い列31のセル30を有し、そして端部巻付け部42を有さず、その結果、端部
12の半径方向強度は、編組部分14の端部効果と反作用するに十分であるのみ
であるが、ステントの残りの部分より大きな強度を提供するには十分ではない。
【0063】 本発明による異なるフィラメント状ステント構造の無限の組み合わせは、この
ような組み合わせがステントの長さに沿った種々の点において半径方向の力を制
御することを可能にするのみでなく、このような組み合わせが他の構造的利点を
提供し得ることに起因して、有利であり得る。例えば、ここで図20を参照する
と、ステントが大動脈602の交わる腎臓管腔604に隣接する領域に移植され
ている実施形態が示されている。グラフト被覆608を有し得る編組部分606
が、腎臓管腔604の下および上におけるその可撓性、密度、編組部分の密に編
んだ構造、開口面積の第一の割合を有することに起因して所望であるが、腎臓管
腔を横切って延びる場合には、被覆608がなくても、腎臓管腔への血流をブロ
ックする。実際に、いくつかの場合においては、腎臓管腔604より生理学的重
要性が小さい管腔(例えば、他の経路によって供給され得る領域への重複血管通
路を提供する毛細血管)が、動脈瘤または主要な管腔における他の問題を処置す
るプロセスにおいて、グラフトで裏張りまたはカバーされたステントを用いて意
図的にカバーされる。管腔604のような「重要な」交差管腔(患者に対して潜
在的に重要な衝撃なしにはカバーされ得ない管腔)をカバーすることを防止する
ために、第一の割合より大きな第二の割合の開口面積を有する多角形構造を有す
る巻付け部分612が、腎臓管腔604に隣接して移植されるステントの部分に
提供される。図20に示すように、巻付け部分612は、それぞれその上下の多
角形構造の部分614aおよび614bよりさらに大きな割合の開口面積を有す
る。部分612は、図20に示すように、部分614aおよび614bより細長
いが実質的に類似の幾何学構造を有する。部分614aはまた、ジグザグの端部
巻付け部642を備える。より大きな割合の開口面積を有する多角形ステント構
造は、腎臓管腔への血流の無視できる妨害を提供する。編組部分606と比較し
てより大きな半径方向強度が、多角形構造部分612に提供され得るが、部分6
12は、その細長い形状に起因して、部分614aおよび614bより低い半径
方向強度を有する。特定の適用において、半径方向強度のこのような差異は必要
でも所望でもないかもしれず、むしろ、腎臓分枝に隣接するステント構造におけ
るより大きな割合の開口面積が、異なる構造の部分間で求められる有利な相違点
であり得る。
【0064】 「開口面積の割合」とは、本明細書中において使用される場合に、以下のよう
に定義され得る:
【0065】
【数1】 ここで:As=ステントの円柱表面積(πDss) Ls=問題のステント部分の長さ Ds=ステントの直径 ΣAfp=As上に「投影される」各フィラメントの矩形面積(Dff) Df=フィラメントの直径 Lf=長さLsに含まれるフィラメントの長さ 投影される面積Afpは、各フィラメント長Lfの実際の表面積(これは、投影面
積Afp×πに等しい)と同じではないことが、注目されるべきである。
【0066】 種々の編組および巻付けステント構造を構成する方法は、当該分野において公
知である。例えば、多角形セルステント構造を構成するための方法は、Kles
hinskiらの米国特許第5,540,712号に記載されており、そして本
質的に、ステントをマンドレル上のピンの周囲に巻き付ける工程を包含する。フ
ィラメントを編組に一緒に織り込むことは、医療分野のみでなく、織物製造にお
いてもまた、周知の操作である。編組構造と巻付け構造とを組み合わせることは
、第一の編組ステントを公知の手段によって提供すること、および一端または両
端から突出する緩いフィラメントを除去することによって、なされ得る。次いで
、これらの緩いフィラメントは、マンドレル上のピンの周囲に巻き付けられて、
巻付け部分を作製し得る。代替において、巻付け部分が最初に構成され、次いで
この部分から突出する緩い端部が編組され、次いで必要に応じて、マンドレルの
周囲に他方の巻付け部分へとこの編組部分から突出する緩い端部が巻かれ得る。
例えば、図12に示すような二叉ステントが構成される場合には、巻き付け操作
と編組操作との間の交代が、すべての必要な部分が必要な用途に合致するよう完
了するまで、何度も起こり得る。
【0067】 編組および巻付けステント構造の特定の組み合わせを本明細書中に広範に記載
したが、他の組み合わせのステント構造(各々が異なる可撓性、半径方向強度、
または伸縮特性を有する)が、本発明に従って組み合わせられ得る。さらに、多
角形のセルおよびジグザグの巻付けステントが、本明細書中に特に記載されるが
、他の巻付けステント構成もまた、編組ステント構造との組み合わせのために受
容可能であり得る。例えば、図6の部分112に示されるものと類似の巻付けス
テント構造は、平行な長さ34が軸方向ではなく周囲方向に整列するように多角
形セル30を90度回転させることによって、構成され得る。また、以下の米国
特許およびそれらから優先権を主張するパテントファミリーに記載されるような
巻付けステント構造は、本明細書中に記載される1つ以上の方法によって設計さ
れる編組ステントとの組み合わせに良好に適合し得る。以下の米国特許の列挙は
、例示のみであり、限定ではない: 5,019,090 Pinchuk 5,135,536 Hillstead 5,292,331 Boneau 5,282,824 Gianturco 5,354,308 Simonら 5,507,767 Maedaら 5,800,515 Nadalら。
【0068】 編組ステント構造は、本明細書中に広範に、例示的な可撓性構造として記載さ
れるが、当該分野において公知の他の可撓性ステント構造もまた、使用され得る
。従って、一般に、本発明は、第一部分および第二部分を備える、多部分フィラ
メント状ステントを包含し、この第一部分は、第一の幾何学構造で1つ以上のフ
ィラメントを備え、そしてこの第二部分は、第二の幾何学構造で1つ以上のフィ
ラメントを備える第二のステント構造を有する。第一のステント構造は、第一の
可撓性および第一の半径方向強度を有し、そして第二のステント構造は、第一の
可撓性より低い第二の可撓性および第一の半径方向強度より大きな第二の半径方
向強度を有する。このステントは、第一および第二の部分と一体的な、少なくと
も1つの連続的なフィラメントを備える。第一の幾何学構造は、第二の幾何学構
造と実質的に異なる。別の実施形態において、第一および第二のステント構造は
、開口領域の割合が異なり得るが、必ずしも半径方向強度または化合性が異なる
必要はない。なお別の実施形態において、第一および第二のステント構造は、同
じ半径方向強度および可撓性を有し得、ここで、第二の構造は、第一のステント
構造における端部効果を補償するのみである。この端部効果は、そうでなければ
、端部においてより低い半径方向強度を提供する。
【0069】 (オーバーラップ六角形のセル構造) 図8に示すような、オーバーラップ六角形セル構造は、ハイブリッド巻付けお
よび編組ステントのための端部巻き付けとしてのみでなく、図23〜26に示す
ように、ステントにわたって端から端まで使用される有利な構造としてもまた、
有用であることが見出された。この最適な構造は、可塑的に変形可能なフィラメ
ントから構成される場合に、バルーン拡張可能なステント構造のために特に良好
に適合する。可塑的に変形可能な材料としては、以下が挙げられるが、これらに
限定されない:ステンレス鋼、金、白金、タンタル、チタン、タングステン、パ
ラジウム、ニッケル合金、チタン合金、コバルト合金、およびこれらの任意の組
み合わせ。オーバーラップ六角形セル構造はまた、’771特許に示されるよう
な編組構造と、’308特許および’390特許のセル構造との間のハイブリッ
ドとして、本質的に記載され得る。オーバーラップ六角形セル構造において、編
組およびセル構造は、列ごとに交互であり、交互になった六角形セルの列332
とダイヤモンド型セル334とを作製し、ダイヤモンド型セル338の各列は、
編組構造において見出されるものと類似の複数の交差1100をさらに含む。オ
ーバーラップ六角形セル構造は、全てが六角形のセル構造と比較して、改善され
た可撓性を提供し、全てが編組である構造と比較して、収縮が低減している。
【0070】 オーバーラップセル構造は、多数の様式で作製され得る。図23に示すように
、フィラメント17u1-4は、全て、ステント1100にわたってオーバーラップ
部1102aおよび1102bにおいて、フィラメント17o1-4の下に位置する
。従って、このステントは、最初に全てのフィラメント17uxを巻き付け、次い
で全てのフィラメント17oxを巻き付けることによって、あるいは一端から現れ
て17u1、次いで17o1を巻き付け、次いで17u2などを巻き付けることによっ
て、作製され得る。オーバーラップ部1102aにおいて、フィラメント17u1 は、右側から現れてステントの底部1106から頂部1108へと進み、そして
フィラメント17o1は、左側から現れて底部から頂部へと進み、従って、オーバ
ーラップ部1102aは、底部の右側のフィラメントが下側のオーバーラップ部
といえる。オーバーラップ部1102bにおいて、フィラメント17u1は、左側
から現れてステントの底部から頂部へと進み、そしてフィラメント17o1は、右
側から現れて底部から頂部へと進み、従って、オーバーラップ部1102bは、
底部の右側のフィラメントが上側のオーバーラップ部といえる。図23に示すよ
うに、各列1104a〜dは、列全体にわたって同じ型のオーバーラップ部を有
する。従って、列1104aは、全て底部の右側のフィラメントが下側のオーバ
ーラップ部1102aを有し、一方で列1104bは、全て底部の右側のフィラ
メントが上側のオーバーラップ部1102bを有する。従って、オーバーラップ
部における2つのフィラメント部分の上下関係は、ステントの底部から頂部へと
、列ごとに交互である。交差するフィラメント部分は、図26に関して本明細書
中以下に記載されるように、同じフィラメントの部分であり得るか、または図2
3に示すように、2つの異なるフィラメントの部分であり得る。
【0071】 図24に示す、別の実施形態において、ステント1210のフィラメント17
aの上下関係は、このステントの底部から頂部へ移動するにつれて、列ごとに交
互であり得る。例えば、フィラメント17aは、列1104eにおいて、フィラ
メント17bの上に位置し、底部の右側のフィラメントが上側のオーバーラップ
部1102bを形成する。ここでは、列1104fの左側から現れるフィラメン
ト17aは、フィラメント17bの下に位置し、再度、底部の右側のフィラメン
トが上側のオーバーラップ部1102bを列1104fに形成する。従って、図
14に示す配置においては、全てのオーバーラップ部が、底部の右側のフィラメ
ントが上側のオーバーラップ部1102bを含む。このような構造を作製するた
めには、巻き付けは、好ましくは、一度にフィラメント対17aおよび17bの
いずれかで、頂部から底部または底部から頂部へと進行するか、または別のフィ
ラメントの下にある1つのフィラメントをひだ状にする必要なくオーバーラップ
部が下方に位置し得るように、全ての対17aおよび17bを同時に巻き付けて
進行する。従って、例えば、各列1104e〜hにおいて、フィラメントが底部
左側から現れて下に置かれ、その後、底部右側から現れるフィラメントが下に置
かれて、オーバーラップ部が容易に作製され得ることが好ましい。
【0072】 図25に示すなお別の実施形態において、オーバーラップる構造は、オーバー
ラップ部が、底部の右側のフィラメントが上側のオーバーラップ部1102bと
底部の右側のフィラメントが下側のオーバーラップ部1102aとの間の各輪の
周囲に沿って交互になるように、作製され得る。図24に示す実施形態と同様に
、図25に示す実施形態もまた、隣接する対のフィラメントを一度に一対で巻き
付けること、または各オーバーラップ部がオーバーラップ部において他のフィラ
メントの下にあるいかなるフィラメントにもひだをつける必要なく下に置かれ得
るように、全てのフィラメントを同時に底部から頂部へと巻き付けることのいず
れかによって、最良に構成される。
【0073】 図26は、各フィラメント17がステントの底部1402から頂部1404へ
と延び、そして底部に再度戻る、ステント1400を示す。従って、ステント1
400の頂部1404において巻き付けられる端部は、単に、頂端部1406を
備える。ステント1400の底部1402において巻き付けられる端部は、フィ
ラメント端部の平行部分1408を備え、これは、一緒に折曲げられるか、溶接
されるか、縫合されるか、接着的に結合されるか、または当該分野において公知
の任意の様式で接続され得る。図26に示すように、各フィラメントは、列14
20a、1420c、および1420eが底部の右側が下側のオーバーラップ部
1102aを含み、そして列1420bおよび1420dが底部の右側が上側の
オーバーラップ部1102bを含むように、巻き付けられる。しかし、周囲方向
に交互のフィラメント17は、各列1420が交互のオーバーラップ型1102
aおよび1102bを含むように、逆方向に巻き付けられ得る。図26はまた、
平行部分1408をセル30の左側に示す。この平行部分は、その代わりに、右
側または1つのフィラメントから周囲方向隣のフィラメントへと、交互の側であ
り得る。
【0074】 図23〜25に示す実施形態において、軸方向オーバーラップ角度αは、約9
0°である。代替の実施形態において、軸方向のオーバーラップ角度は、90°
未満(図26に示される)であり得るか、または90°より大きく(図示せず)
さえあり得る。図23〜26に示す構造を有するステントは、同じ長さおよび同
じ軸方向オーバーラップ角度αを有する全てが編組のステント(端部から端部へ
と編組構造を有するステント)より低い短縮比を有する傾向がある。
【0075】 (ジグザグ構造の散在型フープ) 図27に示されるように、バルーン膨張可能実施形態として特に有益である、
さらに別の実施形態1200において、ジグザグ構造要素1204を含む1以上
の列1202は、六角セル構造要素1208の列1206の間、好ましくは、代
替列において使用され得る。図27に示されるように、単一フィラメント121
0(末端1211で始まりそして末端1212で終わる)は、全ステントを巻く
ために使用され得る。代わりに、各々のカラム1214は、別個のフィラメント
であり得るか、または単一フィラメントは、複数のコラムを巻くために使用され
得る。ジグザグ構造の列の数は、偶数または奇数であり得る。図27に示される
ように、ジグザグ構造の列の数が奇数であり、そしてステントの末端が六角セル
の両方の列である場合、ステントは、単一フィラメントで巻き付けられるに十分
適合性であり得る。図28のステント実施形態1300のように、ジグザグ構造
の列の数が偶数であり、そしてこのステントの末端が、六角セルの両方の列であ
る場合、このステントは、多重フィラメント1310で巻きつけられるに特に十
分適合性であり得る。
【0076】 多重フィラメントが使用される場合、ハンダ付け、ボンディング、または当該
分野で公知の任意の手段によって共に結合され得る、平行末端1302を単に有
するだけの図28に示されるが、この末端終結は、本明細書中で示され、そして
記載される末端終結のような当該分野で公知の任意の末端終結を含み得る。ジグ
ザグ構造の列の使用は、ステントの短縮比を減少させるのに特に有益であり得る
。ジグザグ構造の列を有さない設計と比較した場合、所望の短縮比および/また
は所望の剛性を提供するために、使用されるジグザグ構造の列の数が、変化され
得る。
【0077】 特に、ジグザグ構造の列は、オーバーラップおよび菱型セルの列と比較した場
合、短縮比を減少させる。従って、例えば、ステント1300の部分1320に
おける六角セルの列1206の中心線1310間の直径Dは、膨張構造と圧縮構
造間においてステントの比較部分よりも変化し得ない。このステントの比較部分
は、完全に膨張した状態の同一直径Dによって分割された中心線1310間で、
オーバーラップおよび菱型セルのみを有する。完全に膨張可能な状態における同
一直径Dによって割られた圧縮状態における直径Dは、局所圧縮比と呼ばれ得が
、このステントの任意の部分における局所圧縮比の減少は、このステントの全体
の圧縮比を減少させる。従って、オーバーラップ六角セル構造を有するステント
に1以上の部分1320を導入することは、このステントの短縮比を減少させる
全体的な効果を有する。図27および28に示された構造はまた、圧縮構造から
膨張構造に、任意の程度の実質的なねじれなしで移動する。なぜならば、第1方
向に配向された各々のジグザグ要素1204aに関して、反対の方向に配向され
た反対要素1204bが存在するからである。
【0078】 1以上のジグザグ列は、図29および30に示されるように、オーバーラップ
六角セル構造と共に組合せられ得る。図29において、ステント1400によっ
て例示されるが、六角セル列1405の間で偶数のダイヤモン/オーバーラップ
列1404と組み合わせられた、ジグザグ構造の単一列1402(または奇数の
列)は、単一フィラメント1406により、このステントを巻くために使用され
得る。偶数の菱型列/オーバーラップ列(示さず)および奇数のジグザグ列を有
する実施形態においてでさえ、このステントは、単一フィラメントで巻き付けら
れ得る。図30においてステント1500によって例示されるように、奇数の菱
型列/オーバーラップ列1404と組み合わせられたジグザグ構造の偶数の列1
402は、2つのフィラメント1502および1504(太字で強調した)を使
用してステントが巻き付けられるのを可能にし得る。図31においてステント1
600によって例示されるように、偶数の菱型列/オーバーラップ列1404と
組み合わせられたジグザグ構造の偶数の列1402は、強調したフィラメント1
606によって例示されるように、多重フィラメント(末端1602から末端1
604へ各々横断するためのフィラメント、または末端1602から末端160
4へ、そして末端1602に戻って各々横断するフィラメント)の使用にそれ自
体で十分役立つ。しかし、ジグザグ構造、六角セル構造、およびオーバーラップ
六角セル構造の任意の組合せは、所望されるような、偶数または奇数の列および
単一または多重フィラメントを提供する。この設計が、一般に、多重フィラメン
トの使用にそれ自体で十分役立つ場合でさえ、閉じて巻き付けられる末端の型に
依存して使用され得る。本明細書において示される設計は、単に例示であり、本
発明を限定するものではない。
【0079】 本明細書に記載される種々の任意の構造および本明細書中に示される任意の末
端巻き付けが、所望される場合に組合せられ得る。六角セルおよび菱型セルのサ
イズは、任意のサイズおよび特定の利点を提供するためにステントの長さに沿っ
て変化し得るサイズであり得る。種々の編組ステントおよび巻き付けステント構
造を構築する方法は、当該分野で周知である。例えば、多角形セルステント構造
を構築する方法は、Kleshinskiらの米国特許第5,540,712号
に記載されており、そして本質的に、マンドレル上のピンの周りのステントを巻
き付ける工程を包含する。
【0080】 図23〜26に示されたオーバーラッピング六角セル構造ならびに図27およ
び28に示されるような六角セル間または図29〜31に示されるようなオーバ
ーラップ六角セル間のジグザグ構造の分散型フープは、いくらかの共通性を有す
る。両方は、少なくとも1つのベント部分を有する繰返し構造において1以上の
フィラメントのセットを備えるように記載され得、ここで、この繰返し構造は、
六角セルを含む第1フープ六角セルを規定し、この第1フープは、六角セルを含
まない第2フープに軸方向に隣接している。この同一の記載はまた、図3、6、
8〜16、および19〜22に示された構造および本明細書中に記載された構造
に関する。
【0081】 (オーバーラップジグザグ構造) オーバーラップジグザグ構造は、図9および21に示され、そして記載される
ように、編組セル構造もしくは六角セル構造またはその組合せのような多重フィ
ラメントを含むステントの終結を巻き込む末端として有用であることに加えて、
全ステントの長さ全体にわたって使用するのにも有用であり得る。図32は、本
発明に従って例示的ステント710を提示する。ステント710は、一般に、円
柱状であり、そして管腔に挿入されるように適用される。ステント710は、長
手軸方向に切断され、そして例示の目的のために平面にされている。ステント7
10は、連続フィラメント711(例えば、ワイヤ)を、ジグザグ構造もしくは
正弦構造に、およびステント710の長さに沿って連続して配置された複数の円
周フープ対712a、712b、712cに巻き付けることによって形成される
。各フープ対は、「下にあるフープ」(例えば、フープ712au)およびこの
下にあるフープをオーバーラップする「上にあるフープ」(例えば、フープ71
2ao)を含み、そして下にあるフープを含む層の180°外側にある。
【0082】 フィラメント711は、好ましくは、ニチノールワイヤであり、これにより、
形状記憶により自己膨張するステントを提供するが、これは、任意の適切な物質
(これには、ステンレス鋼および熱可塑性ポリマーが挙げられる)から作製され
得る。従って、このステントは、当業者に周知であるように、形状記憶自己膨張
、熱自己膨張またはバルーン膨張によって展開し得る。フィラメントの幅は、ス
テント710によって及ぼされる半径方向への力に影響を与える。フィラメント
711の直径を大きくすることで、半径方向の力を増大させる。このステントは
、単一フィラメント、1対のフィラメント(例えば、図32に示されるフィラメ
ント711aおよび711b)または多重フィラメントを含み得る。例えば、各
フープ対またはフープ成分(下にあるフープまたは上にあるフープ)は、各々、
明確なフィラメントを含み得る。
【0083】 便宜上、巻き付けフィラメントの構造は、全体にわたって、ジグまたはジグ長
を有する「ジグ−ザグ」形状を有すると言及される。しかし、本明細書中で使用
される場合、用語「ジグ−ザグ」は、頂端部分が比較的鋭くそして支柱が実質的
に真直ぐであるギザギザのあるジグザグ形状だけでなく、先端部が丸く、そして
支柱を共に有し、振幅および周期または波長を有する正弦波に似た形状を形成す
る正弦形状を包含する。同様に、この頂端部分が、ジグ角を規定するように言及
され得るが、この角度はより丸くてもよく、より狭い角度およびより大きい角度
は、それぞれより短い湾曲半径およびより長い湾曲半径の場合に、より想定され
得る。当然、実際のフィラメント構造は、ギザギザのあるジグザグ形状と丸い正
弦波形状との中間の形状を有し得るか、または正弦波よりもさらにより丸くても
よく、そしてこの頂端部分は、本明細書中で後に記載されるように、実際に、丸
い形状または鋭角でない、短縮型、直線エッジを有し得る。
【0084】 頂端部分の代わりにオーバーラップを提供する1つの利点は、縫合または、そ
うでなければ共に接続される必要があり得る、一対の接触する頂端部分を排除す
ることである。これにより、単純になり、製造コストが削減され、そして別に頂
端部分が互いの上をスライドする部位の数を排除する。このオーバーラップジグ
ザグは、折曲抵抗を犠牲にすることなく、潜在的により可撓性のステントを作製
する。オーバーラップジグザグ設計は、より大きな半径方向の強度が必要とされ
得る末端巻き付け適用に特に十分適し得る。
【0085】 ステント710を形成するために、フィラメント711を、マンドレル(示さ
ず)上のピン713の周りに巻き付ける。このマンドレルは、代表的に円柱状(
他の形状が、種々の形状のステントを形成するために必要とされる場合に使用さ
れ得る)であり、そしてステント710に挿入される容器の直径によって決定さ
れる直径を有する。代表的に、マンドレルの直径、およびそれ故に挿入されたス
テント710の直径は、容器の直径よりもわずかに大きい(例えば、1ミリメー
ター)。ステント710の長さはまた、特定の適用によって決定される。本明細
書中で図に例示されるように、このステントは、長手軸方向に切断され、平面化
されて示され、そしてステントが形成されるピンはまた、対応するように示され
る。示されるように、各図のステントの左側部位は、管状形態にある場合、ステ
ントの右側部位と接続している。例えば、従って、図32のポイントA(ステン
トの底部)は、図の左側部位および右側部位の両方に示されているが、単一ポイ
ントのみを含む。ポイントB(ステントの頂部)が、同様に示されている。
【0086】 ステント710は、図32のポイントAで開始するピン713の周りの巻き付
けフィラメント711aによって形成される。フィラメント711aは、第1に
、ピン713a、713b、713cの周りに、示されるように矢印724に従
って前方にピン713fに到達するまで巻き付けられる(これは、例示の目的に
のみ提供される)。同様の様式で、ジグザグ部材が形成され、そして代替的に反
対の軸方向を指し示す、頂端部分715によって接続された、連続した一連の実
質的な直線部分(ストラット)714によって規定される。第1フープ712が
マンドレルの外周の周りでフィラメント711を完全に巻き付けることにより完
成するまで、同様の様式で、このマンドレルの周りに巻き続ける。一旦、下にあ
るフープ712auが形成されると、フィラメント711aは、ピン713fか
らそしてピン713gの周りで伸長され得る。次いで、第1下にあるフープ71
2auに隣接する第2下にあるフープ712buを形成するために、以前のように
巻き続ける。この様式で、フープを形成することによって、隣接するフープ71
2auおよび712buは、ポイントCをポイントDに接続するフィラメント71
1aの一部によって部分的に接続され、フープ712auと712buとの間で伸
長する。このフープ712buの完成により、フィラメント711aは、フープ
712cuまでさらに伸長し、これは、フープ712auおよび712buとして
巻き付けられる。
【0087】 次いで、フィラメント711bは、フープ712a0を形成するために巻き付
けられる。フープ712a0は、フープ712auを有する位相の頂部およびこ
の位相の外側に形成される。従って、上にあるフープ712a0は、複数のオー
バーラップ716で上にあるフープ712a0で交差する。次いで、上にあるフ
ープ712b0および712c0は、712a0と同様な方法で構築され、フープ
712a0−712c0は、フープ712au−712cuのような互いに類似の関
係を有する。ステント710は3つのオーバーラップフープ対を含むが、このス
テントは、任意の数のオーバーラップ対を含み得る。従って、図32に示される
ように、このステントが、Nオーバーラップフープ対を含み、711aおよび7
11bを含み、各々ポイントAで開始し、そしてポイントBで終結するが、この
ステントを反対の外周方向へ横断させる。フィラメント711aおよび711b
の末端718および719ならびに末端720および末端721を、それぞれ、
当該分野で任意の手段によって互いに結合され(それらを共にねじること、溶接
すること、接着剤で結合すること、または蝋接することに限定されない)、そし
てこのような接続を容易にするために、ある距離で互いに平行して隣接するよう
に伸長し得る。
【0088】 代替の実施形態において、多重フィラメント711aおよび711bを有する
のではなく、ステント710は、第1部分711aおよび第2部分711bを含
む単一フィラメント711のみを含有する。このような場合、フィラメント71
1bの末端720およびフィラメント711aの末端721は、全て末端である
というわけではなく、むしろ、単一フィラメント711のほぼ中心ポイントで互
いに接続される。従って、フィラメント711は、末端718で開始し、そして
ステント710のフープ対712aのポイントAからフープ対712cへ伸長し
、そしてフープ対712aにさらに戻って、ポイントAで末端719に伸長する
。このような場合において、部分711bの巻き付けは、部分711bに対応す
る矢印724によって示されるのと反対方向に進む。あるいは、部分711aの
巻き付け方向が、反対となり得る。なお別の実施形態において、ポイントCとポ
イントDとの間に接続される代わりに、フィラメント711aは、ポイントCで
ポイントFに接続され、そしてフィラメント711bは、ポイントEでポイント
Dに接続される。従って、この頂端部分は、ポイントCの接続部に作製され、そ
してFは、ポイントDおよびEの接続部で作製された頂端部分に接続され、縫合
のような部材を接続する。
【0089】 なお別の代替実施形態において、各フープ対は、単一ワイヤを含み得る。従っ
て、712aは、ポイントAの末端718から部分711bのポイントEに接続
するポイントCに伸長する部分711aを含み得、この場合、フープ712a中
の部分711b上の巻き付けは、その上に示される反対の矢印724へ進み、そ
してこのフィラメントは、末端712で終結する。あるいは、部分711aの巻
き付け方向は、部分711aの巻き付け方法は、矢印によって示されるままであ
るが、部分711aの巻き付け方向は、逆にされ得る。末端718および719
は、当該分野で公知の任意の手段によって接続され得る。この実施形態において
、フープ対712bは、ポイントDおよびFで開始および終結する別のフィラメ
ントを含む。各々隣接するフープ対のセット(例えば、712aおよび712b
)は、少なくとも1対の隣接する頂端部分715aおよび715bを有し、これ
は、当該分野で公知の任意の他の適切な接続方法によって互いに接続され得、こ
れには、結ぶこと、縫合すること、接着すること、および止め金をすることが挙
げられるが、これらに限定されず、この接着および縫合は、吸収可能または吸収
不可能であり、そしてこれらは、ポリマー含有接続部の使用を含む。好ましくは
、各々の隣接する頂端部分の対は、互いに結合される。
【0090】 図32に示されるように、ピン713の14個のカラム732が存在し、これ
は、4で割れない(残りのない)偶数である。代わりに、12個のみのカラム7
32(または4で割れるカラムの任意の数)が存在する場合、各下にあるフープ
および各下にあるフープは、異なるワイヤで作製される。図33は、この概念を
例示し、そしてまた、別の改変体が例示され、ここで、各頂端部分715は、異
なる長さを有する支柱と接続される。図32に示される実施形態のようではなく
、ここで、各支柱714は、等しい長さのL1を有し、図33は、比較的短い長
さのL2を有する支柱714aおよび比較的長い長さのL3を有する支柱714
bを含む実施形態を例示する。支柱の長さL1、L2、およびL3は、支柱に沿
って測定される場合に、それぞれ、接続した頂端部分715aと715b、71
5cと715d、および715dと715eとの間の距離を示す。
【0091】 図33はまた、このマンドレルが、4で割れる偶数の数のカラムを有する場合
に存在するパターンを示す。示されるように、ワイヤ711cは、末端ピン71
3hからピン713iへ、末端ピン713jなどに戻るように、ピン713hに
さらに到達するまで巻き付けられ得る。従って、単一フィラメント711cを使
用して、下部7120auを作製し、そしてさらなるフィラメント711dを使
用して、上にあるフープ7120a0を作製する。各フィラメントの末端は、当
業者に公知の任意の手段によって共に連結され得る。
【0092】 別個のフィラメントを使用して、各上にあるフープおよび各上にあるフープを
形成するのではなく、図34に示されるように、ピン713hの周りにさらに、
フィラメント711cが巻き付けられ得る。この巻き付けパターンは、ピン71
3hと713iとの間の第1支柱714cに平行な第2支柱714dを作製し、
次いで、ピン713lの方へ伸長し、次いで、後方および前方に巻き付けて隣接
するフープを形成する。このパターンは、各フープにおいて作製された整列した
平行支柱(例えば、支柱714cおよび714d)を含む、少なくとも1つのら
せんスピン740を有するステントを作製する。2つのフィラメント(下にある
フープを形成するフィラメントおよび上部フィラメントを形成するフィラメント
)が使用される場合、2つのらせんスピンが存在し、一方は、ステントの底部か
ら頂部まで時計回りでステントの周囲を横断し、そして他方は、ステントの底部
から頂部へ反時計回りでステントの周囲を横断し、このスピンは、少なくとも1
つの位置で互いに交差する。単一フィラメントが使用される場合でさえ、このら
せんスピンは、底部から頂部、さらに底部へステントを本質的に横断し、単一ら
せん方向で横断するが、これはさらに、少なくとも1つの位置でそれ自体でさら
に横断する。
【0093】 図33と34を対比して、図32と同様に、図35は、4で割れないピンコラ
ム732の偶数を有するマンドレルを示す。従って、図32に示された設計のよ
うに、単一フィラメント711dは、フープ7220aを作製するために使用さ
れ得る。図36に示されるように、単一フィラメント711eを代わりに使用し
て、ステント710cを巻き付け得る。このような様式において、フィラメント
711eは、ピン7113bに到達するまで、マンドレルの周りに2個の横断を
作製することによって、ピン711aで開始し、そしてフープ対7320aを形
成する。次いで、ピン7113bから、このフィラメントをピン7113cまで
伸長して特別に長い支柱714eを形成し、そのポイントから、このフィラメン
トは、後方および前方に巻き付けられ、フープ対7320bを作製する。フィラ
メント711eは、ピン7113dに到達する場合、矢印7124aでマークさ
れた実線によって示されるような別の軸方向に隣接する列上で連続し得るか、ま
たはピンの末端列で指摘されたピンに到達する場合、矢印7124bのよってマ
ークされた破線に沿ってピン7113eに戻るように巻き付けられ得る。各フー
プ対を巻き付け、次いでNthフープ対の末端に到達するまで隣接するフープ対
を螺旋状に巻き付けるように伸長し、次いで反対の末端列に螺旋状に戻すように
伸長するオプションは、図32に示されるような等しい支柱長の巻き付けパター
ンに対して実施され得る。ステントの一方の末端のピン711eから他方の末端
のピン7113eに点線によって例示されるような矢印7124bに沿って伸長
するフラグメント711eの一部は、代わりに、それが横断する各支柱上および
各支柱下で織り込まれて、互いにステント構築物を結合するために一連のオーバ
ーラップおよびアンダーラップを作製する。
【0094】 本明細書中に示されるステント構築物は、互いに組み合わせられ得ることに注
目すべきである。すなわち、ステントは、図32に示される配置を有する第1の
長手軸部分を含み得、一方で、第2の長手軸部分は、図33に示される配置を有
し得る。また、特定のマンドレルピン設計を使用して組み立てられたオーバーラ
ップジグザグ設計が示されるが、他のマンドレルピン設計が利用され得、これを
使用して、同一の巻き付けスキームを使用する、第1の長手軸部分の第1セルサ
イズおよび第2の長手軸部分の第2セルサイズを有するステントを提供し得る。
【0095】 最後に、図32〜36に、各々の支柱のみが単一オーバーラップを有すること
が示されるが、図37に示されるように代替の実施形態において、各支柱714
0が、その長さに沿って複数のオーバーラップ7160を有し得る。1つの支柱
当たりのオーバーラップの数の各々の増加に対して、頂端部分の数は減少する。
頂端部分の数が減少することにより、隣接する頂端部分に接続するのに必要とさ
れる縫合の数が減少する。
【0096】 本明細書中に記載される任意の改変は、本明細書中に記載される任意の別の改
変体と組み合わせられ得、実際に、本発明に従ってステント構築物を展開する。
さらに、各頂端部分の「支柱」およびその間の接続部は、ギザギザのジグザグ構
築物でのような直線形状であり得るか、または全ステント部分がより正弦である
場合のようにいくらか曲線形状であり得る。
【0097】 (身体管腔を標的する方法) 本明細書中に開示される種々の構造に加えて、本発明はまた、身体管腔を標的
する方法を含み、この方法は、本明細書中に記載されるステント構築物の任意の
一つを移植する工程を包含する。実際に、1つの処置方法は、図10に示される
ように、ステントの1つの末端または両方の末端で、特に、このステントの上流
末端で、より高度な半径方向強度のセグメントを用いて、本明細書中に記載され
る構築物の1つを移植する工程を包含し得る。別の処置方法は、図22に示され
るように、管腔の蛇行状領域で整列化された、より可撓性の領域に移植する工程
を包含し得る。別の処置方法は、ステントに捻れ運動で移植することなく、圧縮
配置から伸長配置に、本発明に従ってステントを移植する工程を包含する。なお
別の方法は、図20に示されるように、交差管腔を有する管腔の領域に隣接する
開口領域のより大きな割合を有するセグメントを移植する工程を包含する。最終
的に、本発明はまた、本明細書中に記載されるように、編組ステントの末端上に
創傷部分を取り込むことによって、編組ステントの末端効果を相殺する方法も含
む。
【0098】 この方法はまた、このステントを展開するバルーンを膨張することによって、
実際に変形可能なステント、特に、図23〜31に示されるような構築物の1つ
を展開する工程を包含し得る。このステントを展開するためにバルーンを膨張す
る方法は、一般に、当該分野で公知である。本発明に従ってステントを移植する
工程は、特に、ステントがジグザグ末端巻き付けを有さない場合、図21に示さ
れるオーバーラップジグザグ末端巻き付けを有する場合に、ステントに捻り運動
を付与することなく、圧縮配置から伸長配置にステントを伸長させる工程を包含
する。
【0099】 特定の具体的な実施形態に言及して、例示および記載されるが、本発明は、そ
れにもかかわらず、示される詳細に限定することを意図しない。むしろ、種々の
改変が、特許請求の範囲の均等の意図および範囲内で、そして発明の精神から逸
脱することなく詳細になされ得る。
【図面の簡単な説明】
本発明は、添付の図面と共に読む場合、以下の詳細な説明から最もよく理解さ
れる。共通の実行に従って、図面の様々な特徴は倍率をかけられていないことが
強調される。反対に、様々な特徴の寸法は、明確さのために任意に拡大または縮
小される。以下の図がこの図面に含まれる。
【図1】 図1は、当該分野で公知の多部品ステントの実施形態の斜視図である。
【図2】 図2は、図1のステントの実施形態の編組ステント構造部分とレーザーカット
構造部分との間の変わり目部分の拡大図である。
【図3】 図3は、本発明に従うステントの例示であり、ここで管状ステントはステント
の軸に対して平行な線にそって切り開かれ、そして平らにされている。
【図4】 図4は、曲げられているステントの概略図である。
【図5】 図5は、拡張状態と比較した、収縮した状態のステントの概略図であり、半径
方向の拡張の間のステントの短縮化を例示している。
【図6】 図6は、多角形セルステント部分と編組ステント部分との間の変わり目領域の
一部の図解であり、ここで管状ステントはこのステントの軸に平行な線にそって
切り開かれ、そして平らにされている。
【図7】 図7は、ジグザグステント部分と編組ステント部分との間の変わり目領域の一
部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行な線に沿
って切り開かれ、そして平らにされている。
【図8】 図8は、オーバーラップ多角形セルステント部分と編組ステント部分との間の
変わり目領域の一部の図解であり、ここで管状ステントは、ステントの軸に対し
て平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図9】 図9は、ハイブリッド多角形セル/オーバーラップジグザグステント部分と編
組ステント部分との間の変わり目領域の一部の図解であり、ここで、管状ステン
トは、ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれそして平らにされ、そ
してこのオーバーラップジグザグステントの末端巻線は、互いに平行な二重フィ
ラメントのセットを備える。
【図10】 図10は、本発明に従って管腔内に移植されたステントおよび結合されたグラ
フトの例示的な実施形態の図解であり、ステントは、その遠位巻き付け部分およ
び近位巻き付け部分において、異なるステント構造および異なる長さを有し、管
腔およびグラフトは断面図で示される。
【図11】 図11は、本発明に従う三部分モジュラー二又ステントの側面図である。
【図12】 図12は、本発明に従う二部分モジュラー二又ステントの側面図である。
【図13】 図13は、ジグザグステント部分と編組ステント部分との間の変わり目領域の
一部の図解であり、この2つの異なる部分を連結する溶接を示す。
【図14】 図14は、ジグザグステント部分と編組ステント部分との間の変わり目領域の
一部の図解であり、この2つの異なるステント部分を連結する縫合を示す。
【図15】 図15は、ジグザグステント部分と編組ステント部分との間の変わり目領域の
一部の図解であり、この2つの部分を連結するために、ジグザグ部分の頂端部分
の周りで輪になった編組部分のフィラメントを示す。
【図16】 図16は、ジグザグステント部分と編組ステント部分との間の変わり目領域の
一部の図解であり、この2つの部分を連結するために、編組部分におけるオーバ
ーラップ部分の周りで輪になったジグザグ部分のフィラメントを示す。
【図17】 図17は、本発明に従う多部分ステントの実施形態の図解であり、ここで、巻
き付けステント部分および編組ステント部分は、共通のグラフトによって一緒に
連結され、ここで、管状ステントはステントの軸に対して平行な線に沿って切り
開かれ、そして平らにされている。
【図18】 図18は、当該分野において公知であるように、編組部分に重なっている半径
方向高強化ステントによって固定される、編組ステントの一端の図解であり、こ
こで両方の管状ステントは、ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ
、そして平らにされている。
【図19】 図19は、本発明のステントの実施形態の一部の図解であり、突出アンカーに
曲げられた特定のフィラメントの末端を示す。
【図20】 図20は、本発明のステントの実施形態の一部の断面図であり、腎動脈を架橋
する大動脈内に移植されて示されている。
【図21】 図21は、ハイブリッド多角形セル/オーバーラップジグザグステント部分と
編組ステント部分との間の変わり目領域の一部の図解であり、ここで、管状ステ
ントは、ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされ
、そしてオーバーラップジグザグ末端巻線は、互いに交差する二重フィラメント
のセットを備える。
【図22】 図22は、本発明のステントの実施形態の一部の図解であり、蛇行した領域を
有する管腔内に移植されて示され、この管腔は断面で示される。
【図23】 図23は、端から端までオーバーラップ多角形セル構造を備える代表的なステ
ントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行
な線に沿って切り開かれ、そして平らにされ、そしてこのオーバーラップの上下
関係は、フープによって異なる。
【図24】 図24は、端から端までオーバーラップ多角形セル構造を備える代表的なステ
ントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行
な線に沿って切り開かれ、そして平らにされ、そして上下関係はステントの全て
のオーバーラップにおいて同じである。
【図25】 図25は、端から端までオーバーラップ多角形セル構造を備える代表的なステ
ントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行
な線に沿って切り開かれ、そして平らにされ、そして周囲に隣接したオーバーラ
ップ部分の上下関係は、互いに反対である。
【図26】 図26は、端から端までオーバーラップ多角形セル構造を備える代表的なステ
ントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行
な線に沿って切り開かれ、そして平らにされ、そして各フィラメントは下から上
に延び、そして下に戻り、軸方向のオーバーラップ角は90°未満である。
【図27】 図27は、ハイブリッド多角形セル、および奇数のジグザグフープを有するジ
グザグ構造を備える代表的なステントの図解であり、ここで、管状ステントは、
ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図28】 図28は、ハイブリッド多角形セル、および偶数のジグザグフープを有するジ
グザグ構造を備える代表的なステントの一部の図解であり、ここで、管状ステン
トは、ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされて
いる。
【図29】 図29は、ハイブリッドオーバーラップ多角形セル、および奇数のジグザグフ
ープおよび偶数の菱形/オーバーラップフープを有するジグザグ構造を備える代
表的なステントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に
対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図30】 図30は、ハイブリッドオーバーラップ多角形セル、および偶数のジグザグフ
ープおよび奇数の菱形/オーバーラップフープを有するジグザグ構造を備える代
表的なステントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に
対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図31】 図31は、ハイブリッドオーバーラップ多角形セル、および偶数のジグザグフ
ープおよび偶数の菱形/オーバーラップフープを有するジグザグ構造を備える代
表的なステントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に
対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図32】 図32は、オーバーラップジグザグ構造を備える代表的なステントの一部の図
解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行な線に沿って切
り開かれ、そして平らにされている。
【図33】 図33は、異なる長さの支柱を有し、4で割り切れる多数のピンカラムを有す
るマンドレルに巻かれているオーバーラップジグザグ構造を備える代表的なステ
ントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して平行
な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図34】 図34は、4で割り切れる多数のピンカラムを有するマンドレルに巻かれてい
る異なる長さの支柱を有するオーバーラップジグザグ構造を備える代表的なステ
ントの基礎をなすフープ部分の製造方法の図解であり、ここで、この部分は、ス
テントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図35】 図35は、異なる長さの支柱を有し、そして4で割り切れない多数のピンカラ
ムを有するマンドレルに巻かれたオーバーラップジグザグ構造を備える代表的な
ステントの一部の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの軸に対して
平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図36】 図36は、4で割り切れない多数のピンカラムを有するマンドレルに巻かれて
いる、異なる長さの支柱を有するオーバーラップジグザグ構造を備える代表的な
ステントの一部の製造方法の図解であり、ここで、管状ステントは、ステントの
軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにされている。
【図37】 図37は、オーバーラップジグザグ構造を備える代表的なステントの一部の図
解であり、ここで、各支柱は複数のオーバーラップ部分を備え、ここで、管状ス
テントは、ステントの軸に対して平行な線に沿って切り開かれ、そして平らにさ
れている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),OA(BF ,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW, ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,G M,KE,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ, MD,RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM, AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,B Z,CA,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK ,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE, GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,J P,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR ,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK, MN,MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,R O,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ, VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 ハヴァーコスト, パトリック エイ. アメリカ合衆国 ミネソタ 55429, ブ ルックリン センター, トレド アベニ ュー ノース 6730 (72)発明者 サッチャー, クリストファー エル. アメリカ合衆国 ニュージャージー 07825, ブレイアスタウン, フォー コーナーズ ロード 3 (72)発明者 フォルコビッチ, マルガリータ アメリカ合衆国 ニュージャージー 07652, パラマス, シェルビー アベ ニュー 29 (72)発明者 ディスティル, ロバート シー. アメリカ合衆国 マサチューセッツ 02301, ブロックトン, ウエスト メ ドウ ドライブ 22 Fターム(参考) 4C167 AA42 AA44 AA45 AA51 BB03 BB11 BB20 BB26 BB40 CC09 CC10 DD01 DD08 HH01 HH03 HH07 HH17

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 多部分ステントであって、該ステントは、少なくとも1つの
    編組部分および少なくとも1つの巻き付け部分を備え、該編組部分が、フィラメ
    ントの第1のセットの円筒形メッシュを備え、そして該巻き付け部分が、該編組
    部分に接続されかつ少なくとも1つの湾曲位置を有する繰り返し構造の1つ以上
    のフィラメントの第2のセットを備える、多部分ステント。
  2. 【請求項2】 請求項1に記載のステントであって、ここで前記巻き付け部
    分における前記フィラメントの第2のセットの前記繰り返し構造が、以下:ジグ
    ザグ構造、オーバーラップジグザグ構造、らせん構造、非らせん構造、または多
    角形セルを有する構造、を規定する、ステント。
  3. 【請求項3】 請求項1に記載のステントであって、ここで少なくとも1つ
    の連続的フィラメントが、前記編組部分と前記巻き付け部分とを接続するために
    、該編組部分における前記第フィラメントの1のセットおよび該巻き付け部分に
    おける前記フィラメントの第2のセットの両方の部材である、ステント。
  4. 【請求項4】 請求項3に記載のステントであって、該ステントは、半径方
    向に収縮された構造および半径方向に拡張された構造を有し、前記編組部分が第
    1の短縮比を有し、そして前記巻き付け部分が第2の短縮比を有し、ここで該第
    1の短縮比が該第2の短縮比よりも大きい、ステント。
  5. 【請求項5】 前記編組部分が、縫合または溶接のうちの1つにより前記巻
    き付け部分に接続される、請求項1に記載のステント。
  6. 【請求項6】 生体適合性グラフト材料をさらに備える、請求項1に記載の
    ステントであって、該生体適合性グラフト材料が、外部被覆、内部被覆、または
    その組合せとして該ステントに装着され、ここで該グラフトが、前記編組部分と
    前記巻き付け部分との間にただ1つの接続を備える、ステント。
  7. 【請求項7】 請求項1に記載のステントであって、ここで前記巻き付け部
    分が複数の頂端部分を備え、そして (a)前記編組部分の1つ以上のフィラメントが該頂端の周りに巻き付けられて
    該巻き付け部分と編組部分とを接続するか、または (b)該編組部分が、該編組部分のフィラメントのうちの2つが互いに交差する
    少なくとも1つのオーバーラップを備え、そしてここで該巻き付け部分の少なく
    とも1つの頂端部分が、該少なくとも1つのオーバーラップの周りに巻き付けら
    れて、該巻き付け部分および編組部分を接続する、ステント。
  8. 【請求項8】 多部分フィラメント状ステントであって、該ステントは、以
    下: 第1の部分であって、第1の幾何学構造の1つ以上のフィラメントを備える第
    1のステント構造を有し、該第1のステント構造が、第1の可撓性および第1の
    半径方向力を有する、第1の部分;ならびに 第2の部分であって、第2の幾何学構造の1つ以上のフィラメントを備える第
    2のステント構造を有し、該第2のステント構造が、該第1の可撓性より小さい
    第2の可撓性、および該第1の半径方向強度より高い第2の半径方向強度を有す
    る、第2の部分、 を備え、 ここで、該ステントが、該第1の部分および該第2の部分の両方に含まれる少
    なくとも1つの連続的フィラメントを備え、そして該第1のステント構造が、編
    組ステント構造を備える、 多部分フィラメント状ステント。
  9. 【請求項9】 請求項8に記載のステントであって、ここで、前記第1の部
    分は、遠位端部分として配置される前記第2の部分の第1のものと、近位端部分
    として配置される該第2の部分の第2のものとの間に、中間部分として配置され
    る、ステント。
  10. 【請求項10】 請求項8に記載のステントであって、該ステントは、半径
    方向に収縮された構造および半径方向に拡張された構造を有し、そしてここで前
    記第1のステント構造および前記第2のステント構造の両方が、該収縮された構
    造と該拡張された構造との間でねじれを実質的に有さない構造を備える、ステン
    ト。
  11. 【請求項11】 前記ステントが、インサイチュで共に連結されるように適
    合される少なくとも2つのモジュラー構成要素を備えるモジュラーステントのモ
    ジュラー構成要素を備える、請求項8に記載のステント。
  12. 【請求項12】 請求項8のステントであって、ここで、前記第1のステン
    ト構造が、中間部分における第1の半径方向強度および末端に沿って第2の減少
    した半径方向強度を有し、そして前記第2の部分が、前記第1の部分の末端の該
    減少した半径方向強度を打ち消すために該第1の部分に接続される末端部分を備
    える、ステント。
  13. 【請求項13】 多部分フィラメント状ステントであって、以下: 第1の部分であって、第1の幾何学構造の1つ以上のフィラメントを備える第
    1のステント構造を有し、該第1のステント構造が、第1のパーセントの開口面
    積を有する、第1の部分;ならびに 第2の部分であって、第2の幾何学構造の1つ以上のフィラメントを備える大
    2のステント構造を有し、該第2のステント構造が、該第1のパーセントよりも
    大きい第2のパーセントの開口面積を有する、第2の部分、 を備え、 ここで該ステントは、該第1の部分および該第2の部分の両方に含まれる少な
    くとも1つの連続的フィラメントを備え、そして該第1のステント構造が、編組
    ステント構造を備える、ステント。
  14. 【請求項14】 前記第2の部分が、身体管腔に接続される1つ以上の交差
    管腔を有する該身体管腔の第2の部分において展開されるために適合される、請
    求項13に記載のステント。
  15. 【請求項15】 少なくとも1つの湾曲部分を有する繰り返し構造の1つ以
    上のフィラメントを備えるステントであって、ここで該繰り返し構造が、六角形
    セルを含む少なくとも第1のフープを規定し、該第1のフープが、六角形セルを
    含まない第2のフープに対して軸方向に隣接している、ステント。
  16. 【請求項16】 請求項15に記載のステントであって、該ステントは、半
    径方向に収縮された構造および半径方向に拡張された構造を有し、そして該半径
    方向に収縮された構造から該半径方向に拡張された構造へバルーンで拡張可能で
    ある、ステント。
  17. 【請求項17】 前記第2のフープが、(a)複数の菱形セルおよび複数の
    オーバーラップ、または(b)ジグザグ構造を備える、請求項15に記載のステ
    ント。
  18. 【請求項18】 反対の軸方向に向いている1対の隣接した頂端部分により
    互いに接続される連続した一連の3つの支柱により規定される複数のジグザグ部
    材または複数のシヌソイド部材を備えるステントであって、少なくとも第1のジ
    グザグ部材が、第2のジグザグ部材上に該第1のジグザグ部材と位相をずらして
    おおわれて、該第1のジグザグ部材の少なくとも1つの支柱と第2のジグザグ部
    材の1つの支柱との間にオーバーラップを形成する、ステント。
  19. 【請求項19】 各ジグザグ部材が異なるフィラメントを備える、請求項1
    8に記載のステント。
  20. 【請求項20】 請求項18に記載のステントであって、ここで該ステント
    は、一定の長さを有する管状軸を有する管状ステントを備え、該ステントは、該
    軸の該長さに沿って連続して軸方向に配置された複数の軸方向に重なるフープ対
    を備え、各フープ対が、複数の前記第1ジグザグ部材を備える下にあるフープお
    よび複数の該第2のジグザグ部材を備える上にあるフープを備え、該下にあるフ
    ープおよび上にあるフープが、複数の該オーバーラップを形成する、ステント。
  21. 【請求項21】 少なくとも第1の複数の頂端部分が、それぞれ第1の支柱
    長さを有する支柱を、第2の支柱長さを有する支柱に接続する、請求項20に記
    載のステント。
  22. 【請求項22】 少なくとも第1の複数の頂端部分が、それぞれ同じ支柱長
    さを有する2つの支柱を接続する、請求項20に記載のステント。
  23. 【請求項23】 軸方向に隣接したフープの対面する頂端部分が、互いに隣
    接し、そして隣接したフープの少なくとも1対の隣接頂端部分が、接続部材によ
    り互いに接続される、請求項20に記載のステント。
  24. 【請求項24】 第1のステント部分の末端長さに沿った半径方向強度の減
    少により示される末端効果を打ち消す方法であって、該第1ステント部分が、第
    1の幾何学構造の1つ以上のフィラメントを有しかつ該末端長さにおける第2の
    より低い半径方向強度を除いて第1の半径強度を有し、該方法は、第2の幾何学
    構造の1つ以上のフィラメントを備える第2のステント構造を有する第2のステ
    ント部分を接続する工程を包含し、該第2のステント構造が、該第2の半径方向
    強度より高い半径方向強度を有する、方法。
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