CN109966017B - 覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种覆膜支架，包括多圈依次间隔排布的波形环状物，及固定在所述多圈波形环状物上的覆膜，其特征在于，所述覆膜支架沿圆周方向包括至少一个龙骨区，及与所述龙骨区相连的非龙骨区，所述龙骨区的短缩率小于所述非龙骨区的短缩率，且所述龙骨区的短缩率为10％～40％。本发明的有益效果：本申请的覆膜支架可以朝各个方向弯曲，覆膜支架上的龙骨区能为支架提供足够的轴向支撑力。

Description

覆膜支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。

背景技术

动脉瘤是临床上常见的血管疾病，多发生在老年人身上，这种疾病容易导致主动脉瘤破裂，对患者的生命造成极大的威胁，一般的外科手术曾被认为是治疗主动脉瘤的唯一方式，但该方法手术危险性极大。

随着现在医学技术的不断发展，利用微创手术将覆膜支架植入人体内，治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗手术正在被越来越多的利用。这种治疗方法将人造的覆膜支架压缩进输送装置，沿着事先植入的导丝引导进入人体，将覆膜支架释放到病变位置，隔绝瘤腔形成新的血流通道，动脉瘤在丧失血流供应后，瘤腔内残存血液逐渐血栓并肌化成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到接近原始状态，从而达到治疗动脉瘤的目的。

目前，覆膜支架主要包括若干圈依次间隔排布的金属环，及固定在多圈金属环上以连接多圈金属环的覆膜。由于相邻金属环之间仅为覆膜形成的柔性连接，缺少刚性约束，因此在支架释放以及术后远期过程中两者之间易于短缩，支架远端向近端短缩时可能进入瘤腔，使得瘤体无法全部被覆膜支架覆盖，造成Ⅰ型内漏的产生。为了避免上述情况的产生，现有技术大多采用在相邻金属环之间增设刚性的连接件，防止支架短缩。

但是，该刚性的连接件限制了支架的弯曲方向，使支架只能朝向背离该连接件的一侧弯曲，故该刚性的连接件通常设置在支架的大弯侧。然而，人体的血管结构复杂，通常呈现弯曲的状态，由于该刚性连接件使得支架无法任意弯曲，不能很好的适应血管形态。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种能朝各个方向弯曲的覆膜支架。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种覆膜支架，包括多圈波形环状物，及连接并固定在所述多圈波形环状物上的覆膜，所述覆膜支架沿圆周方向包括至少一个龙骨区，及与所述龙骨区相连的非龙骨区，所述龙骨区的短缩率小于所述非龙骨区的短缩率，且所述龙骨区的短缩率为10％～40％。

在本发明所述的覆膜支架中，每一所述龙骨区在所述覆膜支架上覆盖的圆周角度为15°～45°。

在本发明所述的覆膜支架中，所述龙骨区包括两个，两个所述龙骨区沿所述覆膜支架的圆周方向对称设置。

在本发明所述的覆膜支架中，所述波形环状物包括位于所述龙骨区的第一波形分段以及位于所述非龙骨区的第二波形分段，所述第一波形分段的波高大于所述第二波形分段的波高。

在本发明所述的覆膜支架中，所述第一波形分段的波高为L1，所述第二波形分段的波高为L2，1/3≤L2/L1＜1。

在本发明所述的覆膜支架中，4mm≤L2≤12mm，8mm≤L1≤18mm。

在本发明所述的覆膜支架中，相邻所述第一波形分段之间的间距为L3，1/4≤L3/L1≤3/2。

在本发明所述的覆膜支架中，所述第一波形分段包括第一近端顶点，相邻两圈第一波形分段的所述第一近端顶点之间的连线平行于覆膜支架的轴线。

在本发明所述的覆膜支架中，所述第一波形分段还包括连接在所述第一近端顶点两侧的第一支撑体，位于所述第一近端顶点一侧的所述第一支撑体沿平行于覆膜支架的轴向分布，位于所述第一近端顶点另一侧的所述第一支撑体相对于覆膜支架的轴线方向倾斜设置。

在本发明所述的覆膜支架中，还包括位于所述多圈波形环状物一端的至少一圈近端波形环状物，所述近端波形环状物与相邻的波形环状物之间沿轴向的短缩率小于10％。

综上所述，实施本发明的一种覆膜支架，具有以下有益效果：本申请的覆膜支架为轴向可压缩结构，覆膜支架可以朝各个方向弯曲，覆膜支架上具有至少一个龙骨区及非龙骨区，覆膜支架在龙骨区沿轴向压缩的短缩率小于覆膜支架在非龙骨区沿轴向压缩的短缩率，当支架发生弯曲时，龙骨区内的波形环状物容易形成相互抵着的状态，在支架上形成一个刚性的轴向支撑结构，使支架不再继续短缩，故本申请的覆膜支架不仅可以满足支架的各种弯曲需求，还能为支架提供足够的轴向支撑力。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明较佳实施例之一提供的一种直管形覆膜支架在弯曲状态下的结构示意图；

图2是图1所示覆膜支架在自然状态下的结构示意图；

图3是本发明较佳实施例之一提供的一种弯曲覆膜支架的结构示意图；

图4是图3所示覆膜支架的G部放大图；

图5是图3所示覆膜支架的第一弯曲段沿第一轮廓线拉直后的结构示意图；

图6是图3所示覆膜支架的波形环状物按其在第一轮廓线处的波间距重新沿轴向排布并覆膜后的结构示意图；

图7是图1所示覆膜支架的各圈波形环状物相互抵着时的结构示意图；

图8是图1所示覆膜支架的龙骨区在覆膜支架的外表面上分布的结构示意图；

图9a是图1所示覆膜支架的波形夹角为60°的示意图；

图9b是图1所示覆膜支架的波形夹角为90°的示意图；

图9c是图1所示覆膜支架的波形夹角为130°的示意图；

图10a是图1所示覆膜支架的相邻第二波形分段沿轴向无重叠时，相邻第二波形分段相位相反的示意图；

图10b是图1所示覆膜支架的相邻第二波形分段沿轴向无重叠时，相邻第二波形分段相位相同时的示意图；

图10c是图1所示覆膜支架的相邻第二波形分段沿轴向无重叠时，相邻第二波形分段具有相位差时的示意图；

图11是图1所示覆膜支架的相邻第二波形分段沿轴向有重叠时的示意图；

图12是本发明较佳实施例之二提供的一种覆膜支架的结构示意图；

图13是本发明较佳实施例之三提供的一种覆膜支架的结构示意图；

图14是本发明较佳实施例之四提供的一种覆膜支架的结构示意图；

图15为图14所示覆膜支架沿第一箭头所示的方向弯曲后的结构示意图；

图16为图14所示覆膜支架沿第二箭头所示的方向弯曲后的结构示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向，离轴线的距离，指沿上述径向抵达轴线的距离。

如图1所示，本发明较佳实施例之一提供了一种覆膜支架，其大致为两端开口，中空的管状结构，覆膜支架包括多圈波形环状物101，以及固定在多圈波形环状物101上以连接多圈波形环状物101的覆膜200。

覆膜200大致为中间封闭，两端开口的管腔结构，其采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如e-PTFE、PET材料等。覆膜200固定在多圈波形环状物上，并围合形成具有纵轴的管腔，当支架植入血管后，该管腔作为血流流过的通道。

波形环状物101采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢等材料。多圈波形环状物101从近端到远端依次间隔排布，优选为平行间隔排布。每一圈波形环状物101为闭合圆柱状结构，其包括多个近端顶点102、多个远端顶点103、以及连接相邻的近端顶点102与远端顶点103的支撑体104，近端顶点102和远端顶点103分别对应为波形的波峰或波谷。多圈波形环状物101间具有相同或相似的波形形状，例如，波形环状物101可以是Z形波、M形波、V形波、正弦型波结构、或其它可径向压缩为很小直径的结构等。可以理解的是，本实施例并不限定波形环状物101的具体结构，波形环状物101的波形可以根据需要设置，同时每圈波形环状物101中的波形个数以及波形高度均可根据需要设置。

覆膜支架可以通过以下方式制备：将金属丝编织成所需波形，该金属丝可采用镍钛合金丝，丝径例如为0.35mm；经热定型后，采用钢套套接金属丝的两个端部，并通过机械压紧的方式固定，使金属丝和钢套连接紧固，从而形成金属环。波形环状物101制作完成后，在依次排布的多圈波形环状物101的表面覆膜。例如，可以在多圈波形环状物101的内表面和外表面整体覆e-PTFE膜，多圈波形环状物101位于两层覆膜200之间，通过高温加压的方式，将内外层的e-PTFE覆膜粘接在一起，从而将多圈波形换环状物101固定在两层覆膜之间。

当然，当波形环状物101通过金属管整体切割形成时，不需要通过钢套固定连接。或者，还可采用焊接的方式固定金属丝的两个端点来形成波形环状物。

参见图2，覆膜支架沿圆周向方向包括至少一个龙骨区100a，及与龙骨区100a相连的非龙骨区100b，龙骨区100a及非龙骨区100b均沿覆膜支架的轴向延伸，图2虚线所围区域即为所述龙骨区100a。

其中，覆膜支架的龙骨区100a沿轴向的短缩率小于非龙骨区100b沿轴向的短缩率，覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率为10％～40％。

覆膜支架沿轴向的短缩率的计算方式为：覆膜支架为直管形，其在自然状态下沿轴向的长度为r，直径为d1，将该覆膜支架套在直径为d2(d2比d1小，优选d2＝90％*d1)的内管上，对覆膜支架施加沿轴向的压力F，1N≤F≤2N，覆膜支架无法再短缩时的总长度为s，覆膜支架沿轴向的短缩率为(r-s)/r×100％。其中，(r-s)即为覆膜支架可以短缩的最大值。将覆膜支架套在该内管外进行短缩，可以有效避免支架短缩时发生打折的现象，即本申请的(r-s)是覆膜支架在不打折时，可以短缩的最大值。

当覆膜支架本身被制作成弯曲形状时，如图3所示，覆膜支架包括第一弯曲段400a和第二弯曲段400b，第一弯曲段400a具有位于其大弯侧的第一轮廓线401a和位于其小弯侧的第二轮廓线402a，第二弯曲段400b具有位于其大弯侧的第三轮廓线401b和位于其小弯侧区的第四轮廓线402b。此时，该覆膜支架的弯曲段的短缩率具有两种计算方式，一种计算方式为：一并参见图4，以第一弯曲段400a为例，用垂直于覆膜支架轴向的平面109将第一弯曲段400a分割出来，在靠近第二轮廓线402a的覆膜200上剪若干个缺口403，该缺口403的大小能保证覆膜支架沿第一轮廓线401a拉直，第一弯曲段400a拉直后如图5所示，拉直后的第一弯曲段400a的长度为r，直径为d1，将拉直后的第一弯曲段400a套在直径为d2(d2比d1小，优选d2＝90％*d1)的内管上，对覆膜支架施加沿轴向的压力F，1N≤F≤2N，覆膜支架无法再短缩时B区域的总长度为s，覆膜支架在B区域沿轴向的短缩率为(r-s)/r×100％。另一种计算方式为：同样以第一弯曲段400a为例，将波形环状物101按其在第一轮廓线401a处的波间距重新沿轴向排布，并重新对波形环状物101进行覆膜，如图6所示，然后按照上述短缩率的计算方法进行计算。

覆膜支架弯曲时，当龙骨区100a或非龙骨区100b中的任意一个区域达到可以短缩的最大值时，该区域会形成一个刚性的轴向支撑结构，使覆膜支架无法继续弯曲。参见图7，当覆膜支架弯曲时，覆膜支架的一圈波形环状物101与固定在该波形环状物101上的覆膜200一起沿压力的方向移动，固定在该波形环状物101上的覆膜200带动分布在该波形环状物101周边的覆膜200一起移动，随即分布在该波形环状物101周边的覆膜200拉动附近的另一圈波形环状物101朝靠近该波形环状物101的一侧移动，直至波形环状物101无法继续移动时，会在覆膜支架上形成一个刚性的轴向支撑结构，使支架不再继续短缩。

当覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率小于10％时，使得龙骨区100a的短缩率太小，无论支架朝哪个方向弯曲，龙骨区100a很容易达到可以短缩的最大值，使龙骨区100a无法再短缩，从而限制支架继续弯曲。当覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率大于40％时，将导致支架的轴向支撑效果差，支架的远端向近端短缩时可能进入瘤腔，危及患者生命。当覆膜支架在龙骨区100a的短缩率为10％～40％时，不仅可以使支架朝各个方向弯曲，使支架适应弯曲的血管，还能为支架提供足够的轴向支撑，达到轴向防短缩的作用，从而维持覆膜支架的管腔形态。参见图3，覆膜支架可以朝不同的方向连续弯曲，从而更好的适应弯曲血管。优选的，覆膜支架在龙骨区100a沿轴向的短缩率为20％～30％。

参见图8，龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度为ε°，15°≤ε°≤45°。当ε°＜15°时，龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度较小，会导致整个覆膜支架的轴向支撑效果差，覆膜支架在血流冲击下会容易发生摆动和回缩，最终导致支架缩回到瘤腔内，危及患者生命；当ε°＞45°时，龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度较大，不利于支架弯曲。当15°≤ε°≤45°时，既能给覆膜支架提供足够的轴向支撑，还能保证覆膜支架用于更加弯曲的血管时，也不发生打折，保持管腔通畅，使覆膜支架适应血管形态的范围更广。

优选的，每一龙骨区100a在覆膜支架的外表面上覆盖的圆周角度ε°在20°～30°范围内。并且，龙骨区100a包括两个，两个龙骨区100a沿覆膜支架的圆周方向对称分布。

如图2所示，波形环状物101包括位于龙骨区100a的第一波形分段及位于非龙骨区100b的第二波形分段，第一波形分段的波高大于第二波形分段的波高。其中，第一波形分段的波高为L1，第二波形分段的波高为L2，L1、L2满足1/3≤L2/L1＜1，当L2/L1＜1/3时，容易导致龙骨区100a内局部波形分布较密，影响支架在该位置的弯曲性能，或者使得非龙骨区100b内局部波形分布较稀疏，导致支架在该位置的支撑效果差，容易发生变形。优选的，4mm≤L2≤12mm，不仅有利于加工，同时能够提高支架的弯曲性能。具体的，第一波形分段包括至少一个第一近端顶点102a、至少一个第一远端顶点103a及连接相邻第一近端顶点102a和第一远端顶点103a的第一支撑体104a，第二波形分段包括至少一个第二近端顶点102b、至少一个第二远端顶点103b及连接相邻第二远端顶点102b和第二远端顶点103b的第二支撑体104b。第一波形分段的波高指的是第一近端顶端102a与第一远端顶点103a之间沿轴向的距离。第二波形分段的波高指的是第二近端顶点102b与第二远端顶点103b之间沿轴向的距离，在图示的实施例中，第一远端顶点103a和第二远端顶点103b位于垂直于覆膜支架的纵向中心轴的同一平面内。

波形环状物101上的第一波形分段的第一近端顶点102a与其相邻波形环状物101对应的第一近端顶点102a之间沿轴向的距离为L3，其中，L1、L3满足1/4≤L3/L1≤3/2，以使龙骨区100a内的波形分布的较均匀。优选的，8mm≤L1≤18mm，最优的，12mm≤L1≤14mm。

由于波形环状物101在龙骨区100a内具有至少一个波形较高的波峰，多个远端顶点103位于垂直于纵轴的同一平面内，当支架发生短缩时，一圈波形环状物101上的第一近端顶点102a容易抵着另一圈波形环状物101，使龙骨区100a内的波形环状物101形成相互抵着的状态，当龙骨区100a内的各圈波形环状物101相互抵着时，支架上将形成一个刚性的轴向支撑结构，可以使支架不再继续短缩。本申请通过在覆膜支架上设置龙骨区100a，不仅可以满足支架的各种弯曲需求，还能为支架提供足够的轴向支撑力，避免支架短缩进入瘤腔。

本实施例中，每一第一波形分段内包括一个第一近端顶点102a，相邻两圈第一波形分段的第一近端顶点102a之间的连线平行于覆膜支架的轴线，且连接在该第一近端顶点102a两侧的第一支撑体104a相对于覆膜支架的轴线对称设置。

进一步的，龙骨区100a的第一波形分段的波形夹角为30°～60°，非龙骨区100b的第二波形分段的波形夹角为70°～120°。所说的波形夹角指的是连接在同一近端顶点102或远端顶点103两侧的支撑体104间的夹角。

对覆膜支架进行原位开窗时，先用穿刺部件在覆膜上刺一个小孔，然后采用球囊扩张小孔，扩张至所需的尺寸。参见图9a、图9b和图9c，图9a、9b和9c中波形环状物101的波高相同，波形夹角分别为60°、90°和130°。用直径为D1(D1优选为3mm～18mm)的球囊分别在各圈波形环状物101的对应位置处扩一个相同尺寸的圆，此处所说的对应位置指的是球囊的圆心分别与图9a、9b和9c中波形环状物101的近端顶点之间连线的距离相等，且该连线沿覆膜支架的轴线方向。图中阴影线为球囊扩出的窗的形状，由图示可知，当波形夹角为90°和130°时，可以扩出满足尺寸要求的窗，而波形夹角为60°的波形环状物101会限制开窗的尺寸，使开窗边缘沿着波形环状物101。图示中，直径为D2(D2＝110％D1)的圆所覆盖的波形环状物101的区域为波形环状物101给开窗边缘提供支撑的区域，即波形环状物101与直径为D2的圆的相交段对应的角度δ越大，波形环状物101给开窗边缘提供支撑的效果越强。由图示可知，当波形夹角越大时，波形环状物101与直径为D2的圆的相交段对应的角度δ越小，波形环状物101无法给开窗边缘提供足够的支撑。

由上述可知，当某一区域的波形环状物101的波形夹角较大时，波形环状物101不会限制开窗的尺寸，有利于开窗，但是若波形夹角过大，会导致开窗边缘远离波形环状物101，波形环状物101无法给开窗边缘提供足够的支撑，若开窗边缘没有波形环状物101的支撑，窗口在分支支架径向力的作用下会进一步扩大，最终导致分支支架与该支架分离。并且波形环状物101的波形夹角过大，还会导致该区域沿覆膜支架的圆周方向分布的波形个数过少，不利于维持覆膜支架的管腔形态。而当某一区域的波形环状物101的波形夹角较小时，虽然可以给开窗边缘提供足够的支撑，但是波形夹角太小，会限制开窗的尺寸，使得开窗尺寸较难满足分支血管的尺寸。并且，由于波形环状物101具有一定的刚性，在外力作用下不易变形，当开窗部件抵接至波形环状物101后，容易造成波形环状物101断裂或使波形环状物101相对覆膜200发生过度移位，影响覆膜支架的径向支撑效果。

本申请通过在覆膜支架的周向上设置短缩率不同的龙骨区100a与非龙骨区100b，同时调整龙骨区100a和非龙骨区100b的波形夹角，使得非龙骨区100b能够满足原位开窗的要求，同时龙骨区100a能够满足轴向支撑力，避免支架短缩至瘤腔内。

非龙骨区100b的多个第二波形分段沿轴向间隔排列，当相邻第二波形分段的相位不同时，相邻第二波形分段之间可供开窗的面积也不相同。图10a、图10b和图10c依次为当相邻第二波形分段沿轴向无重叠时，在相邻第二波形分段的波形结构和波间距相等的情况下，相邻第二波形分段在相位相反、相位相同和具有相位差时的示意图。所说的相位相反指的是相邻第二波形分段的波峰与波谷相对，所说的相位相同指的是相邻第二波形分段的波峰与波峰相对，所说的相位差指的是相邻第二波形分段的波峰与波峰及波谷相互错开。由图示可知，当相邻第二波形分段的相位相反时，相邻第二波形分段之间可供开窗的面积最大，当相邻第二波形分段的相位相同时，可供开窗的面积最小。但是，当相邻第二波形分段的相位相同时，开窗区域分布更均匀。

为了满足支架的开窗需求，可以通过调整非龙骨区100b的第二波形分段的波高以及波高与波间距的比值，来适应不同的相位情况。在相邻第二波形分段沿轴向无重叠的情况下，当第二波形分段的波峰与相邻的第二波形分段上对应的波峰的连线平行于覆膜支架的母线时，第二波形分段的波高与相邻第二波形分段的间距的比值为1/3～1，且第二波形分段的波高为4mm～12mm；当第二波形分段的波峰与相邻的第二波形分段上对应的波谷连线平行于覆膜支架的母线时，第二波形分段的波高与相邻第二波形分段的间距的比值为1/4～3/4，且第二波形分段的波高为4mm～14mm；当第二波形分段的波峰与相邻的第二波形分段上对应的波峰的连线与覆膜支架的母线相倾斜，且与相邻的第二波形分段上对应的波谷的连线与覆膜支架的母线相倾斜时，第二波形分段的波高与相邻第二波形分段的间距的比值为1/4～1，且第二波形分段的波高为4mm～14mm。结合图11所示，在相邻第二波形分段沿轴向有重叠的情况下，第二波形分段的波高与相邻第二波形分段的间距的比值为1～3，且第二波形分段的波高为5mm～15mm。此处对应的波峰指的是，相比于相邻的第二波形分段上的其它波峰，第二波形分段的波峰与该波峰的连接距离最短；对应的波谷指的是，相比于相邻的第二波形分段上的其它波谷，第二波形分段的波峰与该波谷的连接距离最短。

如图8所示，非龙骨区100b包括两个子区域，分别为沿圆周方向分布的大弯侧区110和小弯侧区111。其中，大弯侧区110的波形夹角为80°～100°，优选为90°，小弯侧区111的波形夹角为75°～95°，优选为80°。第二波形分段在大弯侧区110的波高与第二波形分段在小弯侧区111的波高的比值为0.7～1，相邻第二波形分段在大弯侧区110的波间距与在小弯侧区111的波间距的比值为0.7～1，且大弯侧区110在覆膜支架的外表面上覆盖的面积与小弯侧区111在覆膜支架的外表面上覆盖的面积的比值为0.7～1.3。在图示的实施例中，大弯侧区110在覆膜支架的外表面上覆盖的面积与小弯侧区111在覆膜支架的外表面上覆盖的面积相等，第二波形分段在大弯侧区110的波高均相等，相邻第二波形分段在大弯侧区110的波间距均相等。同样，第二波形分段在小弯侧区111的波高也均相等，相邻第二波形分段在小弯侧区111的波间距也均相等。

在图示的实施例中，大弯侧区110与小弯侧区111沿圆周方向相对设置，龙骨区100a连接在大弯侧区110与小弯侧区111之间。可以理解的是，非龙骨区100b还可以根据需要划分为三个或更多沿圆周方向分布的子区域，各个子区域可以间隔排布，或者连续排布，并且每一子区域的波形分段的波形、波形个数、波形高度与波形角度均可根据需要设置。

进一步的，参见图1～图2，覆膜支架还包括位于所述多圈波形环状物101一端的至少一圈近端波形环状物101a。

其中，所述近端波形环状物101a与其相邻的波形环状物101之间沿轴向的短缩率小于10％，以增强覆膜支架端部的轴向支撑效果，避免覆膜支架的两端在血流冲击下造成覆膜支架摆动。

当近端波形环状物101a包括两圈或多圈时，所述两圈或多圈近端波形环状物101a之间沿轴向的短缩率小于3％，以增强覆膜支架端部的轴向支撑效果，避免覆膜支架的端部在血流冲击下造成覆膜支架摆动。优选的，所述两圈或多圈近端波形环状物101a之间沿轴向的短缩率为0。

可以理解的是，所述多圈波形环状物101的另一端还可以设置至少一圈远端波形环状物(未示出)，远端波形环状物与其相邻的波形环状物101之间沿轴向的短缩率小于10％。当远端波形环状物包括两圈或多圈时，所述两圈或多圈远端波形环状物之间沿轴向的短缩率小于3％，优选为0。

近端波形环状物及远端波形环状物均采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢等材料。近端波形环状物与远端波形环状物均为闭合圆柱状结构。近端波形环状物及远端波形环状物可以是Z形波、M形波、V形波、正弦型波结构、或其它可径向压缩为很小直径的结构等。可以理解的是，不仅近端波形环状物及远端波形环状物的圈数可根据需要设置，同时各圈近端波形环状物及远端波形环状物中的波形、波形个数及波形高度均可根据需要设置。

进一步的，覆膜支架还包括锚定裸支架105，该锚定裸支架105位于覆膜支架的一端或远端，与近端波形环状物或远端波形环状物相连接。

图12示出了本发明较佳实施例之二提供的一种覆膜支架，其与实施例之一的不同之处在于，每一龙骨区100a内包括一个第一近端顶点102a，且相邻两圈波形环状物101的第一近端顶点102a之间的连线相对覆膜支架的轴线倾斜设置。

图13示出了本发明较佳实施例之三提供的一种覆膜支架，其与实施例之一的不同之处在于，波形环状物101还包括位于龙骨区100a的第三波形分段。第一波形分段的波高L1大于第三波形分段的波高L6。

其中，第三波形分段包括至少一个第三近端顶点102c、至少一个第三远端顶点103c及连接相邻第三近端顶点102c和第三远端顶点103c的第三支撑体104c，第三波形分段的波高L6指的是第三近端顶点102c与第三远端顶点103c之间沿轴向的距离。

在图示的实施例中，第三波形分段的波高L6与第二波形分段的波高L2相等，第一远端顶点103a、第二远端顶点103b及第三远端顶点103c位于垂直于覆膜支架的纵向中心轴的同一平面内。可以理解的是，在其它实施例中，第三波形分段的波高L6与第二波形分段的波高L2还可以不相等，第一远端顶点103a、第二远端顶点103b及第三远端顶点103c也可以不位于垂直于覆膜支架的纵向中心轴的同一平面内。

图14示出了本发明较佳实施例之四提供的一种覆膜支架，其与实施例之一的不同之处在于，连接在第一近端顶点102a一侧、靠近大弯侧区110的第一支撑体104a沿平行于覆膜支架的轴向分布，连接在该第一近端顶点102a另一侧、靠近小弯侧区111的第一支撑体104a相对于覆膜支架的轴线方向倾斜设置。

当图14的覆膜支架沿第一箭头500所示的方向弯曲时，参见图15，相邻第一波形分段的靠近大弯侧区110的第一支撑体104a相互抵接形成轴向支撑，相邻第一波形分段的靠近大弯侧区110的第一支撑体104a间的夹角为η°。当图14的覆膜支架沿第二箭头600所示的方向弯曲时，参见图16，相邻第一波形分段的靠近小弯侧区111的第一支撑体104a相互抵接形成轴向支撑，相邻第一波形分段的靠近小弯侧区111的第一支撑体104a间的夹角为θ°。由图示可知，η°＜θ°。当相邻第一波形分段的第一支撑体104a相互抵接形成轴向支撑时，若相邻第一波形分段的第一支撑体104a之间的夹角越大，分解到支架轴向上的力越小，对支架的轴向支撑效果越差。故图15中沿平行于覆膜支架的轴向分布的第一支撑体104a相互抵接时形成的轴向支撑效果优于图16中相对于覆膜支架的轴线方向倾斜设置的第一支撑体104a相互抵接时形成的轴向支撑效果。同时，当相邻第一波形分段的第一支撑体104a之间的夹角越大时，容易造成龙骨区100a的覆膜过度变形，导致覆膜支架表面不平，容易导致血栓的形成。

由于当沿平行于覆膜支架的轴向分布的第一支撑体104a相互抵接形成轴向支撑时，相邻第一波形分段的第一支撑体104a之间的夹角最小，支架的轴向支撑力最大。故将沿平行于覆膜支架的轴向分布的第一支撑体104a设置在靠近大弯侧区110的一侧，当支架朝向小弯侧弯曲时，该第一支撑体可以为支架提供足够的轴向支撑力，对支架的轴向支撑效果最好。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种覆膜支架，包括多圈波形环状物，及连接并固定在所述多圈波形环状物上的覆膜，其特征在于，所述覆膜支架沿圆周方向包括至少一个龙骨区，及与所述龙骨区相连的非龙骨区，所述龙骨区的短缩率小于所述非龙骨区的短缩率，且所述龙骨区的短缩率为10％～40％；

当所述覆膜支架为直管形时，所述短缩率的计算方式为：所述覆膜支架在自然状态下沿轴向的长度为r，直径为d1，将所述覆膜支架套在直径为d2的内管上，对所述覆膜支架施加沿轴向的压力F，所述覆膜支架无法再短缩时的总长度为s，所述覆膜支架的短缩率为(r-s)÷r×100％，d2＜d1，1N≤F≤2N；

当所述覆膜支架包括弯曲段时，所述弯曲段具有位于所述弯曲段大弯侧的第一轮廓线和位于所述弯曲段的小弯侧的第二轮廓线，所述弯曲段的短缩率的计算方式为：用垂直于所述覆膜支架轴向的平面将所述弯曲段分割出来，在靠近所述第二轮廓线的覆膜上剪若干个缺口，将所述弯曲段沿所述第一轮廓线拉直后的长度为r，直径为d1，将拉直后的所述弯曲段套在直径为d2的内管上，并对所述覆膜支架施加沿轴向的压力F，所述覆膜支架无法再短缩时所述弯曲段的总长度为s，所述弯曲段的短缩率为(r-s)÷r×100％，d2＜d1，1N≤F≤2N；或者，所述弯曲段的短缩率的计算方式为：将所述波形环状物按所述波形环状物在所述第一轮廓线处的波间距重新沿轴向排布，重新对所述波形环状物进行覆膜，且按所述直管形的覆膜支架的短缩率计算方式计算短缩率。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，每一所述龙骨区在所述覆膜支架上覆盖的圆周角度为15°～45°。

3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述龙骨区包括两个，两个所述龙骨区沿所述覆膜支架的圆周方向对称设置。

4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述波形环状物包括位于所述龙骨区的第一波形分段以及位于所述非龙骨区的第二波形分段，所述第一波形分段的波高大于所述第二波形分段的波高。

5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一波形分段的波高为L1，所述第二波形分段的波高为L2，1/3≤L2/L1＜1。

6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，4mm≤L2≤12mm，8mm≤L1≤18mm。

7.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，相邻所述第一波形分段之间的间距为L3，1/4≤L3/L1≤3/2。

8.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一波形分段包括第一近端顶点，相邻两圈第一波形分段的所述第一近端顶点之间的连线平行于覆膜支架的轴线。

9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一波形分段还包括连接在所述第一近端顶点两侧的第一支撑体，位于所述第一近端顶点一侧的所述第一支撑体沿平行于覆膜支架的轴向分布，位于所述第一近端顶点另一侧的所述第一支撑体相对于覆膜支架的轴线方向倾斜设置。

10.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，还包括位于所述多圈波形环状物一端的至少一圈近端波形环状物，所述近端波形环状物与相邻的波形环状物之间沿轴向的短缩率小于10％。

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