CN107157616A - 一种主动脉开窗分支覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供的主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上形成周壁的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，所述主动脉开窗覆膜支架被植入后，随着时间的推移和血液的流通，覆膜通透性下降，由通透性高覆膜变成通透性低覆膜，该主动脉开窗分支覆膜支架用于升主动脉、主动脉弓、腹主动脉、骼动脉等有分支血管处的病变时，覆膜支架覆盖分支血管，开始膜通透性高，血流能通过覆膜供应分支血管重要脏器的基本灌注，不会造成重要脏器损伤。

Description

一种主动脉开窗分支覆膜支架

技术领域

本发明涉及血管支架技术领域，具体涉及一种主动脉开窗分支覆膜支架。

背景技术

正常动脉壁中层富有弹力纤维，随每次心搏进行舒缩而传送血液。中层受损，弹力纤维断裂，代之以纤维疤痕组织，动脉壁即失去弹性，不能耐受血流冲击，引起血管壁膨出或者内膜撕裂，形成主动脉瘤或者夹层。主动脉夹层是一种病情危险、进展迅速、死亡率高的主动脉疾病，发病率约为0.3％，未经处理的早期死亡率每小时递增1％，50％以上的患者于1周内死亡。

随着医学技术的发展，对于凶险的主动脉疾病越来越多的采用开放手术、杂交手术或者微创手术等外科的方法进行积极的治疗。通过微创的方法将覆膜支架放置到病变位置从而达到隔绝病变，有效保护主动脉瘤壁免受系统动脉压的压迫，进而防止主动脉瘤、夹层破裂的技术称为主动脉腔内修复术(EVAR)，这种技术因为创伤小、治疗效果确切已经成为B型主动脉夹层和肾下腹主动脉瘤的重要治疗选择。对于毗邻或者波及必须要保留主要分支血管的病变，如累及升主动脉和主动脉弓的A型夹层，目前常规的方法还是通过开放手术用人工血管替换病变动脉，开放手术中要在一定时间和一定程度上完全的阻断主动脉血流，需要外科、麻醉和体外循环与手术室的密切配合，目前只有少数几家医院才有能力进行主动脉手术，加之主动脉手术较长时间的体外循环、心肌阻断以及机体温度波动，使主动脉外科手术的术后死亡率和其它系统并发症的发生率明显高于其他心脏手术，尤其是累及主动脉弓的手术。一方面是A型夹层病人在夹层病例中占到了80％，另一方面是开放手术难度大，术后并发症高，难以大规模开展，近些年不断有新的技术提出和应用用于扩展微创腔内修复术的适用范围，比如带分支的覆膜支架、开窗技术、烟囱技术、潜望镜技术、通过杂交手术进行转流用于保留重要分支血管的血供。

一体成型带有分支的支架将分支部分引导到分支血管内释放有很大的困难，使用微创技术目前成功得到临床应用的只有单分支支架，主动脉弓部分有三个重要分支，分支的间距位置个体差异很大，多分支支架目前在开放手术中有报道进行临床使用，但是将带有三个分支的支架同时引导到相应分支血管中即便是在开放手术中也是非常困难的。开窗技术是在覆膜支架对应的分支血管开口处的覆膜开窗洞，保留分支的血供，开窗支架安置时只需尽量将窗洞对准分支血管，操作相对简单，可以应用于多分支的保留，但是容易产生I型内漏。烟囱技术和潜望镜技术类似，都是在覆膜支架外并排放置一个连通分支血管到主动脉的小的覆膜支架，这种技术目前大部分用于保留一个分支血管，但是易压闭分支覆膜支架，由于覆膜支架是并排放置，很容易产生I型内漏。

中国专利文献CN105943199A公开了一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，且所述管状骨架的所述近心端比远心端硬。该主动脉开窗分支覆膜支架属于血管支架技术领域，降低了保留分支血流的主动脉腔内微创手术操作难度的同时，解决了手术中容易产生内漏的技术问题，能够顺应贴合分支血管的迂曲，有效防止对分支血管的损伤，再闭塞和内漏的发生。

上述专利文献中，覆盖分支血管后再开窗，需时间，可造成目标血管暂时缺血，或需弓上血管转流后再开窗，临床步骤复杂而难以推广。目前多用于左锁骨下动脉重建，而左颈总、头臂干因暂时缺血可能造成严重后果。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的覆膜支架无法常规处理累及分支血管的主动脉弓及腹主动脉处病变的缺陷，从而提供一种不会造成重要脏器损伤的主动脉开窗分支覆膜支架。

为解决上述技术问题，本发明的一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上形成周壁的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，所述覆膜采用孔径为6-18微米的高分子材料、涤纶材料或热敏性材料，所述主动脉开窗覆膜支架被植入后，随着时间的推移和血液的流通，覆膜通透性下降，由通透性高覆膜变成通透性低覆膜。

所述主动脉开窗分支覆膜支架呈阶梯圆筒形，所述远心端直径小于所述近心端直径。

所述近心端与所述远心端的相接处以斜肩过渡。

所述远心端的骨架和所述近心端的骨架之间通过细丝连接成一体，所述远心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的细丝圈，且所述细丝圈之间通过所述细丝连接一体成管状结构。

所述近心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的细丝圈，所述细丝圈通过所述覆膜连接一体成管状结构。

多个所述细丝圈以及连接多个所述细丝圈的所述细丝均由同一根细丝绕制而成。

所述近心端设有伸入所述主动脉开窗覆膜支架的所述窗口内，且呈撑开状态的延伸伞群部。

所述延伸伞群部的撑开角度大于30°小于90°。

所述细丝为金属丝。

所述金属丝为不锈钢或记忆合金。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上形成周壁的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，所述覆膜采用孔径为6-18微米的高分子材料、涤纶材料或热敏性材料，所述主动脉开窗覆膜支架被植入后，随着时间的推移和血液的流通，覆膜通透性下降，由通透性高覆膜变成通透性低覆膜，该主动脉开窗分支覆膜支架用于升主动脉、主动脉弓、腹主动脉、骼动脉等有分支血管处的病变时，覆膜支架覆盖分支血管，开始膜通透性高，血流能通过覆膜供应分支血管重要脏器的基本灌注，不会造成重要脏器损伤。

2.本发明提供的一种主动脉开窗分支覆膜支架，所述主动脉开窗分支覆膜支架呈阶梯圆筒形，所述远心端直径小于所述近心端直径，由于在主动脉开窗覆膜支架开窗口时，为保证主动脉开窗覆膜支架与分支血管间足够畅通，通常会将窗口开的偏大一些，而分支血管的直径是确定的，所以当远心端插入分支血管中后，近心端直径比远心端直径大，有利于分支覆膜支架与主动脉开窗覆膜支架紧密配合，取得较好的密封效果，防止内漏的发生。

3.本发明提供的一种主动脉开窗分支覆膜支架，所述远心端的骨架和所述近心端的骨架之间通过细丝连接成一体，具有更好的抗扭结性，能够有效防止再闭塞。

4.本发明提供的一种主动脉开窗分支覆膜支架，多个所述细丝圈以及连接多个所述细丝圈的所述细丝均由同一根细丝绕制而成，一根细丝绕制，不仅简化了制造工艺，具有更好的柔韧性能够更好地顺应贴合分支血管的迂曲，有效防止对分支血管的损伤。

5.本发明提供的一种主动脉开窗分支覆膜支架，所述近心端设有伸入所述主动脉开窗覆膜支架的所述窗口内，且呈撑开状态的延伸伞群部，所述延伸伞群部，能使所述主动脉开窗分支覆膜支架与所述主动脉开窗覆膜支架牢固连接、紧密贴合，有效地降低了从两者的连接部漏血或闭塞的风险，且能够有效的应用于所述分支血管病变较严重的情况。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的第一种实施方式中提供的主动脉开窗分支覆膜支架的结构示意图。

附图标记说明：

1-管状骨架； 2-覆膜； 3-近心端；

4-远心端； 5-延伸伞裙部； 11-细丝圈

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

如图1所示的一种主动脉开窗分支覆膜支架的一种具体实施方式，包含由细丝绕制成的管状骨架1，以及覆盖在所述管状骨架1上形成周壁的覆膜2，所述管状骨架1的近心端3适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架1的远心端4适合插入分支血管内，所述覆膜2采用孔径为6-18微米的高分子材料、涤纶材料或热敏性材料，所述主动脉开窗覆膜支架被植入后，随着时间的推移和血液的流通，覆膜2通透性下降，由通透性高覆膜变成通透性低覆膜。

该主动脉开窗分支覆膜支架用于升主动脉、主动脉弓、腹主动脉、骼动脉等有分支血管处的病变时，覆膜支架覆盖分支血管，开始膜通透性高，血流能通过覆膜供应分支血管重要脏器的基本灌注，不会造成重要脏器损伤。

具体地，所述主动脉开窗分支覆膜支架呈阶梯圆筒形，所述远心端4直径小于所述近心端3直径，由于在主动脉开窗覆膜支架开窗口时，为保证主动脉开窗覆膜支架与分支血管间足够畅通，通常会将窗口开的偏大一些，而分支血管的直径是确定的，所以当远心端4插入分支血管中后，近心端3直径比远心端4直径大，有利于分支覆膜支架与主动脉开窗覆膜支架紧密配合，取得较好的密封效果，防止内漏的发生。

具体地，所述近心端3与所述远心端4的相接处以斜肩过渡。

具体地，所述远心端4的骨架和所述近心端3的骨架之间通过细丝连接成一体，所述远心端4的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的细丝圈11，且所述细丝圈11之间通过所述细丝连接一体成管状结构，具有更好的抗扭结性，能够有效防止再闭塞。

具体地，所述近心端3的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的细丝圈11，所述细丝圈11通过所述覆膜连接一体成管状结构。

具体地，多个所述细丝圈11以及连接多个所述细丝圈11的所述细丝均由同一根细丝绕制而成，一根细丝绕制，不仅简化了制造工艺，具有更好的柔韧性能够更好地顺应贴合分支血管的迂曲，有效防止对分支血管的损伤。

具体地，所述近心端3设有伸入所述主动脉开窗覆膜支架的所述窗口内，且呈撑开状态的延伸伞群部5，所述延伸伞群部5，能使所述主动脉开窗分支覆膜支架与所述主动脉开窗覆膜支架牢固连接、紧密贴合，有效地降低了从两者的连接部漏血或闭塞的风险，且能够有效的应用于所述分支血管病变较严重的情况。

具体地，所述延伸伞群部5的撑开角度大于30°小于90°。

具体地，所述细丝为金属丝。

具体地，所述金属丝为不锈钢或记忆合金。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上形成周壁的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，其特征在于，所述覆膜采用孔径为6-18微米的高分子材料、涤纶材料或热敏性材料，所述主动脉开窗覆膜支架被植入后，随着时间的推移和血液的流通，覆膜通透性下降，由通透性高覆膜变成通透性低覆膜。

2.根据权利要求1所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述主动脉开窗分支覆膜支架呈阶梯圆筒形，所述远心端直径小于所述近心端直径。

3.根据权利要求2所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述近心端与所述远心端的相接处以斜肩过渡。

4.根据权利要求3所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述远心端的骨架和所述近心端的骨架之间通过细丝连接成一体，所述远心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的细丝圈，且所述细丝圈之间通过所述细丝连接一体成管状结构。

5.根据权利要求3所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述近心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的细丝圈，所述细丝圈通过所述覆膜连接一体成管状结构。

6.根据权利要求4或5所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，多个所述细丝圈以及连接多个所述细丝圈的所述细丝均由同一根细丝绕制而成。

7.根据权利要求6所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述近心端设有伸入所述主动脉开窗覆膜支架的所述窗口内，且呈撑开状态的延伸伞群部。

8.根据权利要求7所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述延伸伞群部的撑开角度大于30°小于90°。

9.根据权利要求8所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述细丝为金属丝。

10.根据权利要求9所述的一种主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于，所述金属丝为不锈钢或记忆合金。