CN108309507A - 一种复合型主动脉弓重建系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种复合型主动脉弓重建系统及其使用方法，包括四分支人工血管和跨弓覆膜支架；所述人工血管包括主体血管和与主体血管相连通的弓上分支及灌注分支，弓上分支依次分出头臂干分支、左颈总分支、左锁骨下分支，血管腔互相连通。所述跨弓覆膜支架包括内层金属支架和外层血管覆膜，采用锥形、预弯设计，更符合人体主动脉的生理结构。主动脉弓部手术时，采用本发明能避免深低温停循环，降低血管解剖及吻合的难度，缩短手术时间，提高手术的成功率。

Description

一种复合型主动脉弓重建系统及其使用方法

技术领域

本发明涉及一种医疗技术领域，特别涉及一种复合型主动脉弓重建系统及其使用方法。

背景技术

主动脉弓部疾病，包括主动脉夹层、穿透性溃疡、主动脉壁间血肿、主动脉瘤等，一直是主动脉外科和腔内介入科，最大的困难和挑战。治疗方法包括：传统外科手术和腔内介入手术，分别以孙氏手术和烟囱技术为代表。但现有的治疗方法存在各种各样的问题：孙氏手术时需深低温停循环进行主动脉弓部血管的置换及降主动脉内象鼻支架血管的置入，该孙氏手术时间长，对解剖及吻合要求高，再加之深低温停循环对患者的心、脑、肝肾功能、胃肠功能、凝血功能等影响大，术后并发症多，死亡率高。烟囱技术等腔内介入技术，存在花费高、支架贴合不良、内漏发生率高、支架远期通畅率低、远期再手术率高等问题，现阶段只能作为过渡治疗。

由于深低温停循环技术，增加神经系统并发症，神经功能不全，难度大，并发症多，高龄病人多合并心肺脑等疾病、无法耐受深低温停循环手术的创伤，成为手术的禁忌症，让很多教授望而却步，从而导致大量病人失去手术机会。

杂交复合手术能避免深低温停循环，降低解剖和吻合的难度，减少手术时间，大幅降低手术的风险及死亡率。第一步：通过外科手术应用四分叉人工血管，弓部去分支，将主动脉弓上分支开口转移至升主动脉，重建弓上分支； 第二步，通过植入覆膜支架将主动脉弓部病变全部覆盖。

但是目前临床上没有专门为杂交复合手术设计的人工血管和覆膜支架。

现有的人工血管存在很多问题：首先改变了颈动脉的正常血流方向，容易造成血管扭曲，增加血栓形成；其次分支血管全部发自升主动脉，不易行内引流术，出血风险增加；空间不足，分支血管容易受压，影响分支血流；再次部分患者升主动脉较短，容易造成覆膜支架的近端锚定区不足，造成近端内漏及支架移位。

现有的覆膜支架也存在很多问题：支架不是为弓部形态设计，存在超适应症使用，支架节段长，不能顺应弓部弯曲的形态，贴壁不良，增加内漏的风险；直管型支架，不符合主动脉直径由近及远逐渐变细的规律，增加主动脉壁的损伤风险；没有预弯设计，导致支架的两端上翘，增加再发夹层风险；支架逆行导入，依赖股动脉等导入血管的直径，增加动脉损伤风险。

再次杂交手术,对硬件要求高，必须有高标准的杂交手术间，投资比较大，只有在一些大的医学中心才具备这种条件。需要心血管外科大夫和介入科大夫良好配合，占用人力资源，操作流程复杂，限制了其发展，不利于普及推广。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种复合型主动脉弓重建系统及其使用方法，所述复合型主动脉弓重建系统包括四分支人工血管和跨弓覆膜支架;

所述四分支人工血管包括主体血管和与主体血管相连通的弓上分支及灌注分支；

所述主体血管，直径为24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm；

所述弓上分支依次分出：头臂分支、左颈总分支、左锁骨下分支,四根血管直径分别为18mm、14mm、10mm、10mm；

所述灌注分支，直径为16mm，头端设计有止血阀,供支架置入和动脉灌注；

所述弓上分支和主体血管位于同一平面，灌注分支所在平面与主体血管所在平面呈45°角。

所述跨弓覆膜支架包括内层金属支架和外层血管覆膜。

所述金属支架为余弦波形记忆合金材料，具有良好的顺应性和支撑力；

所述金属支架包括弓形段和直形段；所述弓形段支架节段长度，大弯侧为10mm，逐渐过渡到小弯侧为8mm，同时膜段长度从5mm过渡到7mm，所述直形段各支架节段长度为15mm，膜段长度5mm；

所述血管覆膜，采用顺应性高的医用高分子材料编织而成，牢固可缝合，近远端均留有缝合缘，且涂有抗渗漏涂层；

所述金属支架与所述血管覆膜缝合固定。

所述覆膜支架长度为200mm、250mm、300mm，近心端直径为26-42mm，以2mm为一梯度。

所述覆膜支架采用预弯及锥形变径设计，近心端至远心端，直径逐渐减小，远心端直径比近心端分别小4mm、5mm、6mm。

所述覆膜支架的远、近两端均有定位标记，能够在放射线及超声波下显影。

所述覆膜支架预装进输送系统中，导入到位后，由旋钮控制由近心端至远心端逐渐释放，自膨式打开。

本发明还提供了一种复合型主动脉弓重建系统的使用方法，其特征在于，可以在进行主动脉弓部血管置换术时避免深低温停循环，降低血管解剖及吻合的难度，缩短手术时间，避免深低温停循环的危害，提高手术的成功率。

所述使用方法包括如下步骤：

步骤1.解剖游离患者健侧（通常右侧）股动脉、右侧腋动脉（根据病情）；正中开胸游离升主动脉及主动脉弓部、头臂干、左颈总动脉及左锁骨下动脉，根据患者病情及解剖特点，在头臂干与左颈总动脉之间的主动脉弓套阻断带备用；

步骤2.经健侧（通常右侧）股动脉插入主动脉灌注管，股动脉灌注或右腋动脉与股动脉灌注同时灌注（根据病情）；选择腔房管或上下腔分别插管（根据具体病情选择），建立体外循环；

步骤3.阻断头臂干近端升主动脉，主动脉根部或切开升主动脉灌注停跳液；

步骤4.浅低温体外循环，待鼻咽温30-31℃，肛温33℃左右后，采用升主动脉置换、Wheats术、Bentall术、David术等处理主动脉根部病变；

步骤5.阻断钳分别阻断头臂干近端及头臂干与左颈总动脉之间的弓部，双侧颈动脉同时灌注，剪除及修剪病变的主动脉，同时依据所需长度修剪四分支人工血管，主体血管远端与主动脉弓近端行端端吻合；

步骤6.主体血管的近端与升主动脉远端，行端端吻合，完成主动脉重建。心脏排气、恢复灌注复跳；

步骤7.用四分支人工血管的三分支分别端端吻合，重建左颈总动脉、左锁骨下动脉、头臂干动脉；

步骤8. 通过血管灌注分支，在DSA或术中食道超声的引导下，导管协助加硬导丝沿真腔跨过主动脉弓进入降主动脉，根据患者所选主体血管直径、弓部及病变长度选择合适直径及长度的支架（直径超过主体血管的10—20%）；

步骤9.支架在DSA或食道超声的引导下沿导丝通过灌注分支进入真腔，使支架的近心端位于四分支人工血管弓上分支开口的远端，锚定在主体血管内，完全覆盖主动脉弓吻合口，定位准确后，释放跨弓覆膜支架；

步骤10.DSA或食道超声观察支架释放后的形态及有无内漏等，如无异常撤除导入装置及导丝。离断并缝扎灌注分支；

步骤11.循环稳定后，鱼精蛋白中和肝素，撤除体外循环，止血关胸，手术结束。

本发明所述系统的优点在于：主体血管分支少，占有的升主动脉空间更少，留有更加充足的支架锚定区，易行内引流术，出血风险降低。降低血管解剖及吻合的难度，可以明显缩短手术时间。

本发明中跨弓覆膜支架锥形设计适应自体血管直径由近及远逐渐变细的变化规律，减少血管损伤；预弯设计增加支架与自体血管的良好贴附，减低不良张力，降低再发夹层的风险；弓形段支架节段短，能够顺应弓部的弯曲形态实现良好贴附，减少内漏的发生。

本发明中血管覆膜牢固可缝合，既能提供再次行腔内修复术的健康锚定区，又能提供行二期胸腹主动脉置换术的近端吻合平面。跨弓覆膜支架顺行置入，减小对股动脉等血管入路的依赖，尤其对股动脉、髂动脉，迂曲狭窄的患者，减少血管并发症。

采用本发明所述跨弓覆膜支架在DSA和食道超声引导下均可良好显影，在普通心外科手术间即可完成杂交复合手术，可避免对杂交手术间的依赖，便于向下级医院推广普及，操作简单，节约资源，节省手术时间，降低手术风险。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具 体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中，

图1是四分支人工血管示意图；

图2是跨弓覆膜支架释放前示意图；

图3是跨弓覆膜支架释放后示意图；

图4是弓部重建后示意图。

图中，1四分支人工血管，5主体血管，2弓上分支，3灌注分支，201头臂分支，202左颈总分支，203左锁骨下分支, 4跨弓覆膜支架，410支架，420覆膜，A弓形段，B直形段，411弓形段支架，412直形段支架，413裸支架，6把持部，601旋钮1，602旋钮2，603旋钮3,7支架保护鞘，8排气腔，9导丝腔。

具体实施方式

请参阅图1、2、3、4所示，一种复合型主动脉弓重建系统，包括四分支人工血管1和跨弓覆膜支架4；所述人工血管包括主体血管5和与主体血管5相连通的弓上分支2及灌注分支3，血管腔互相连通；所述跨弓覆膜支架4包括内层金属支架410和外层血管覆膜420。

所述主体血管5，直径为24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm；所述弓上分支2依次分出：头臂分支201、左颈总分支202、左锁骨下分支203；所述灌注分支3，头端设计有止血阀,供支架置入和动脉灌注。

所述弓上分支2和主体血管5位于同一平面，灌注分支3所在平面与主体血管5所在平面呈45°角。

所述跨弓覆膜支架4包括内层金属支架410和外层血管覆膜420；所述金属支架410为余弦波形记忆合金材料，具有良好的顺应性和支撑力；所述金属支架410包括弓形段A和直形段B。

所述血管覆膜420，采用顺应性高的医用高分子材料编织而成，牢固可缝合，近远端均留有缝合缘，且涂有抗渗漏涂层。

所述金属支架410与所述血管覆膜420缝合固定。

所述跨弓覆膜支架4采用锥形变径设计，近心端至远心端，直径逐渐减小。

所述跨弓覆膜支架4的近、远两端均有定位标记，能够在放射线及超声波下显影。

所述跨弓覆膜支架4预装进输送系统中，由近心端至远心端逐渐自膨式打开。

请参阅图1、2、3、4所示，本发明还提供了一种复合型主动脉弓重建系统的使用方法，所述使用方法包括如下步骤：

步骤1.解剖游离患者健侧（通常右侧）股动脉、右侧腋动脉（根据病情）；正中开胸游离升主动脉及主动脉弓部、头臂干、左颈总动脉及左锁骨下动脉，根据患者病情及解剖特点，在头臂干与左颈总动脉之间的主动脉弓套阻断带备用；

步骤2.经健侧（通常右侧）股动脉插入主动脉灌注管，股动脉灌注或右腋动脉与股动脉灌注同时灌注（根据病情）；选择腔房管或上下腔分别插管（根据具体病情选择），建立体外循环；

步骤3.阻断头臂干近端升主动脉，主动脉根部或切开升主动脉灌注停跳液；

步骤4.浅低温体外循环，待鼻咽温30-31℃，肛温33℃左右后，采用升主动脉置换、Wheats术、Bentall术、David术等处理主动脉根部病变；

步骤5.阻断钳分别阻断头臂干近端及头臂干与左颈总动脉之间的弓部，双侧颈动脉同时灌注，剪除及修剪病变的主动脉，同时依据所需长度修剪四分支人工血管1，主体血管5远端与主动脉弓近端行端端吻合；

步骤6.主体血管5的近端与升主动脉远端，行端端吻合，完成主动脉重建。心脏排气、恢复灌注复跳；

步骤7.用四分支人工血管1的左颈总分支202、左锁骨下分支203、头臂分支201分别端端吻合，重建左颈总动脉、左锁骨下动脉、头臂干动脉；

步骤8.通过灌注分支3，在DSA或术中食道超声的引导下，导管协助加硬导丝沿真腔跨过主动脉弓进入降主动脉，根据患者血管直径、弓部及病变长度选择合适直径及长度的跨弓覆膜支架4（直径超过近端主体血管5的10—20%）；

步骤9.支架在DSA或食道超声的引导下沿导丝通过灌注分支3进入真腔，使跨弓覆膜支架4的近心端位于人工血管弓上分支2开口的远端，锚定在主体血管5内，完全覆盖主动脉弓吻合口。定位准确后，顺时针旋转601旋钮1，支架保护鞘7后撤；顺时针旋转602旋钮2，跨弓覆膜支架4，由近心端至远心端逐渐自膨式打开；顺时针旋转603旋钮3，支架近端后释放打开，跨弓覆膜支架4完全释放；

步骤10.DSA或食道超声观察支架释放后的形态及有无内漏等，如无异常撤除导入装置及导丝。离断并缝扎灌注分支3；

步骤11.循环稳定后，鱼精蛋白中和肝素，撤除体外循环，止血关胸，手术结束。

总之，本发明可以在进行主动脉弓部血管置换术时避免采用深低温停循环的方式，缩短手术时间，减少深低温停循环对患者凝血功能的影响，降低血管解剖及吻合的难度，提高手术的成功率。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是熟悉本技术领域的技术人员应当理解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

Claims (9)

1.一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：包括四分支人工血管和跨弓覆膜支架；所述人工血管包括主体血管和与主体血管相连通的弓上分支及灌注分支，血管腔互相连通；所述跨弓覆膜支架包括内层金属支架和外层血管覆膜。

2.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述弓上分支依次分出：头臂分支、左颈总分支、左锁骨下分支；所述灌注分支，头端设计有止血阀。

3.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述弓上分支和主体血管位于同一平面，灌注分支所在平面与主体血管所在平面呈45°角。

4.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述金属支架为余弦波形记忆合金材料，具有良好的顺应性和支撑力。

5.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述血管覆膜，采用顺应性高的医用高分子材料编织而成，牢固可缝合，近远端均留有缝合缘，且涂有抗渗漏涂层。

6.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述金属支架与所述血管覆膜缝合固定；所述覆膜支架采用预弯及锥形变径设计，近心端至远心端，直径逐渐减小。

7.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述覆膜支架的近、远两端均有定位标记，能够在放射线及超声波下显影。

8.根据权利要求1所述的一种复合型主动脉弓重建系统，其特征在于：所述覆膜支架预装进输送系统中，由近心端至远心端逐渐自膨式打开。

9.一种复合型术中支架系统的使用方法，其特征在于：所述使用方法包括如下步骤：

步骤10.解剖游离患者健侧（通常右侧）股动脉、右侧腋动脉（根据病情）；正中开胸游离升主动脉及主动脉弓部、头臂干、左颈总动脉及左锁骨下动脉，根据患者病情及解剖特点，在头臂干与左颈总动脉之间的主动脉弓套阻断带备用；

步骤20.经健侧（通常右侧）股动脉插入主动脉灌注管，股动脉灌注或右腋动脉与股动脉灌注同时灌注（根据病情）；选择腔房管或上下腔分别插管（根据具体病情选择），建立体外循环；

步骤30.阻断头臂干近端升主动脉，主动脉根部或切开升主动脉灌注停跳液；

步骤40.浅低温体外循环，待鼻咽温30-31℃，肛温33℃左右后，采用升主动脉置换、Wheats术、Bentall术、David术等处理主动脉根部病变；

步骤50.阻断钳分别阻断头臂干近端及头臂干与左颈总动脉之间的弓部，双侧颈动脉同时灌注，剪除及修剪病变的主动脉，同时依据所需长度修剪四分支人工血管，主体血管远端与主动脉弓近端行端端吻合；

步骤60.主体血管的近端与升主动脉远端，行端端吻合，完成主动脉重建，心脏排气、恢复灌注复跳；

步骤70.用四分支人工血管的三分支分别端端吻合，重建左颈总动脉、左锁骨下动脉、头臂干动脉；

步骤80. 通过血管灌注分支，在DSA或术中食道超声的引导下，导管协助加硬导丝沿真腔跨过主动脉弓进入降主动脉，根据患者所选主体血管直径、弓部及病变长度选择合适直径及长度的支架（直径超过主体血管的10—20%）；

步骤90.支架在DSA或食道超声的引导下沿导丝通过灌注分支进入真腔，使支架的近心端位于四分支人工血管弓上分支开口的远端，锚定在主体血管内，完全覆盖主动脉弓吻合口，定位准确后，释放跨弓覆膜支架；

步骤100.DSA或食道超声观察支架释放后的形态及有无内漏等，如无异常撤除导入装置及导丝，离断并缝扎灌注分支；

步骤110.循环稳定后，鱼精蛋白中和肝素，撤除体外循环，止血关胸，手术结束。