CN111565674A - 主动脉夹层的治疗系统和方法 - Google Patents

Abstract

本公开涉及升主动脉移植物设备及其使用方法。该移植物专门设计成用于治疗至少部分发生在升主动脉和主动脉弓区域中的主动脉夹层或动脉瘤。升主动脉移植物的特征在于至少一个旁路或跨接移植物，该旁路或跨接移植物在升主动脉移植物的两个部分之间建立流体连通，并且使得外科医生能够在外科手术放置升主动脉移植物后立即迅速地重建对主动脉分支的至少一个动脉的灌注。利用附加的支架移植物和穿过降主动脉的胸支架移植物形成集成组件。

Description

主动脉夹层的治疗系统和方法

相关申请

本申请要求2017年10月11日提交的美国临时专利申请序列号62/571,156的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开一般地涉及用移植物、移植物支架和/或相关装置来治疗主动脉夹层或动脉瘤以修复患者的升主动脉的技术和装置。

背景技术

主动脉夹层是一种其中主动脉内层撕裂或“夹层”的严重的危及生命的病症。主动脉是人体内最大的血管，并且在心脏和身体其他部位的脉管系统之间建立重要的灌注。任何削弱主动脉壁强度的疾病（包括动脉瘤）都可使人易患主动脉夹层。主动脉夹层被定义为主动脉壁内各层的逐渐分离。这些层中的撕裂导致夹层沿两个方向扩展，随后血液进入各层之间的空间。当血液通过撕裂进入时，主动脉的内层和中间层分离，使得内壁和外壁被充满血液的通道分离，该通道有时被称为“假腔”。如果不进行治疗时，大约33%的患者在最初的24小时内死亡，并且50%的患者在48小时内死亡。未确诊主动脉夹层患者的2周死亡率接近75%。如果充满血液的通道通过外主动脉壁破裂，则主动脉夹层在没有立即外科手术介入的情况下常常是致命。然而，当主动脉夹层被发现得足够早以进行外科手术介入时，存活的机会就大大提高。

根据夹层累及的解剖学程度，采用不同的分类。在DeBakey分类中，I型主动脉夹层起源于升主动脉中，并且至少延伸至主动脉弓；II型夹层仅累及升主动脉；并且III型夹层开始于降主动脉中，通常刚好在左锁骨下动脉的远侧，并且可远离主动脉弓向远侧延伸。在Stanford分类中，A型夹层累及升主动脉，而B型夹层是不累及升主动脉的夹层。延伸到主动脉弓中的升主动脉夹层，即DeBakey I型和Standford A型（延伸至主动脉弓），需要紧急外科手术修复。

通常，延伸到主动脉弓中或累及主动脉弓的任何动脉的升主动脉夹层需要外科手术插入移植物来替换升主动脉的患病部分，并且需要插入附加的移植物来重建从其中存在任何夹层或疾病的主动脉分支到每支主动脉的血流。该程序（procedure）还可包括插入专用于从升主动脉向降主动脉远侧的脉管系统提供血流的附加支架。

无论何时执行包括在升主动脉中插入移植物并执行任何血管程序以重建到主动脉弓的动脉的循环的开胸外科手术程序，该外科手术程序必然是复杂且漫长的。根据疾病的程度、所使用的主动脉移植物装置以及所采用的外科手术技术，许多技术和临床考虑因素会极大地影响主动脉夹层或动脉瘤的成功修复以及患者最终康复的可能性。例如，根据不同的程序，患者将被置于体外循环（CPB）持续不同的时间长度。患者还可能被置于深低温停循环（DHCA），这是一种外科手术技术，其包括将身体冷却至20℃以下的温度，并停止血液循环和大脑功能持续长达一个小时。当到大脑的血液循环必须通过头臂动脉或主动脉弓的左颈动脉停止时，DHCA是必要的。由于明显的原因，限制患者被置于CPB或DHCA的总时间量的外科手术程序是优选的。

类似地，根据该程序，荧光透视对于对用于重建血流的修复移植物的放置进行成像是必要的，并且可能还期望限制荧光透视的总持续时间。不同的外科手术程序还固有地具有过度术后出血的不同可能性以及不同的患者恢复时间。确实存在完全通过主动脉移植物的血管内放置来执行的闭合性胸主动脉夹层修复程序，然而，这些技术需要血管内技术的非凡技能，并且可完全通过血管内技术治疗的主动脉瘤和夹层的分类是有限的。最后，无论是通过血管内还是传统外科手术方法来执行，都需要不同水平的外科手术技术。在一些情况下，根据疾病的性质和患者的病症而在两个单独的日子完成外科手术和血管内程序。

因此，存在对用于主动脉瘤和夹层修复的现有装置和技术进行改善的装置和技术的需要。特别存在对这样的装置和程序的需求，即这样的装置和程序减少CPB和DHCA的持续时间，并且优化移植物放置的其他外科手术方面，以增强外科医生修复主动脉瘤和夹层的最困难的分类的能力，并且改善患者的预后。

发明内容

本公开涉及一种用于修复主动脉夹层的合成移植物。该合成移植物可包括：升主动脉移植物，该升主动脉移植物被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，该升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，该主体限定第一主体部分和第二主体部分之间的第一流体连通；至少一个跨接移植物，其具有连接到第一主体部分和第二主体部分的相对端，并且在第一主体部分和第二主体部分之间建立附加的流体连通。

在一个方面，主体的第一部分可包括进入端口，该进入端口在进入端口的近侧开口和升主动脉移植物主体的内部空间之间建立开放的连通。

在一个方面，升主动脉移植物可包括进入端口，进入端口用于引入支架移植物并且然后定位该支架移植物，使得支架移植物的近端位于所述至少一个跨接移植物内，并且支架移植物的远端位于主动脉弓的目标动脉内。

在一个方面，升主动脉移植物可包括进入端口，用于通过该进入端口引入胸支架移植物，并将胸支架移植物的近端定位在升主动脉移植物主体内，并将胸支架移植物的远端定位在主动脉弓的动脉远侧。

在一个方面，升主动脉移植物可具有三个跨接移植物。

在一个方面，所述至少一个跨接移植物可包括工作管，该工作管在工作管的近侧开口和跨接移植物的内部空间之间建立开放的连接。

在一个方面，升主动脉移植物还可具有中间部分，该中间部分设置在第一部分和第二部分之间且直径小于第一部分的直径和第二部分的直径中的至少一者。

在一个方面，所述至少一个跨接移植物可具有沿其轴向长度的基本上线性的部分。

在一个方面，第一流体连通和每个附加的流体连通彼此独立。

在一个方面，升主动脉移植物可在主体上具有一个或多个标记。

本公开还包括修复受损主动脉的方法。该方法可以包括在窦管接合部和头臂干之间的部位处用升主动脉移植物替换患者升主动脉的一部分，其中升主动脉移植物具有：主体，该主体具有靠近窦管接合部的第一部分和靠近头臂干的第二部分，其中该主体限定第一主体部分和第二主体部分之间的第一流体连通；以及至少一个跨接移植物，所述跨接移植物具有连接到第一主体部分和第二主体部分的相对端，该跨接移植物在第一主体部分和第二主体部分之间建立第一附加的流体连通，在所述部位处密封升主动脉移植物的近端和远端以允许通过升主动脉移植物的血流，至少通过第一流体连通建立通过升主动脉移植物、主动脉弓和降主动脉的血流。

在一个方面，可将第一支架移植物引入升主动脉移植物中，并将其定位在所述至少一个跨接移植物中，使得第一支架移植物的远端前进到主动脉弓的第一目标动脉中，以通过第一附加的流体连通在升主动脉和第一目标动脉之间建立流体连通。

在一个方面，可引入并定位第二支架移植物，使得第二支架移植物的远端前进到主动脉弓的第二目标动脉中，以在升主动脉和第二目标动脉之间建立第二附加的流体连通。还可引入并定位第三支架移植物，使得第三支架移植物的远端前进到主动脉弓的第三目标动脉中，以在升主动脉和第三目标动脉之间建立第三附加的流体连通。

在一个方面，引入升主动脉移植物的第一支架移植物可包括通过工作管中的近侧开口将第一支架移植物引入升主动脉移植物中，该工作管建立到所述至少一个跨接移植物内部的开放连通。

在一个方面，升主动脉移植体可以具有进入端口。

在一个方面，可通过以下步骤通过进入端口在患者的升主动脉和降主动脉之间建立流体连通：通过进入端口引入胸支架移植物，以及将胸支架移植物的近端定位在升主动脉移植物的主体内，并将胸支架移植物的远端定位在主动脉弓的动脉远侧。胸支架移植物的近端可接合升主动脉移植物的内部中间环。所述至少一个跨接移植物可以跨越内部中间环。

本公开还包括一种具有三个不同的移植物的组件，这些移植物组合被组合以重建灌注来治疗主动脉夹层。该组件可具有：

a）升主动脉移植物，其被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，所述升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，所述主体限定第一主体部分和第二主体部分之间的第一流体连通；

至少一个跨接移植物，其具有连接到第一主体部分和第二主体部分的相对端，并且在第一主体部分和第二主体部分之间建立附加的流体连通；和

进入端口，其用于引入支架移植物并且然后定位支架移植物，使得支架移植物的近端位于所述至少一个跨接移植物内并且支架移植物的远端位于主动脉弓的目标动脉内；

b）至少一个支架移植物，所述支架移植物的长度足以在所述至少一个支架移植物被设置在所述至少一个跨接移植物内时的近端和所述至少一个支架移植物被设置在所述目标动脉内时的远端之间建立灌注，其中，所述目标动脉选自包括以下各者的组：头臂干、左颈动脉、左锁骨下动脉及其组合；和

c）胸支架移植物，其构造成具有设置在升主动脉移植物主体内的近端和设置在主动脉弓的动脉远侧的远端。

在一个方面，胸支架移植物的近端可被构造成在其内部中间环处接合升主动脉移植物，以形成对其的密封，其中，内部中间环定位在升主动脉移植物的中间部分中，该中间部分进一步设置在第一部分和第二部分之间且直径小于第一部分的直径和第二部分的直径。

本公开还包括组装至少三个不同移植物的集成系统的方法，包括：将升主动脉移植物放置在天然升主动脉的夹层部分处，其中，升主动脉移植物包括在第一部分和第二部分之间建立流体连通的至少一个跨接移植物；通过跨接移植物中的进入端口引入支架移植物，以在所述至少一个跨接移植物和主动脉弓的目标动脉之间建立流体连通；以及引入胸支架移植物，以将其近端定位在升主动脉移植物的主体内并且将其远端定位在主动脉弓的动脉远侧，以便建立对胸支架移植物远侧的脉管系统的灌注。

附图说明

另外的特征和优点将从如在附图中图示的本公开的优选实施例的以下和更具体的描述中变得显而易见，并且在附图中，相同的附图标记在所有视图中一般指代相同的部分或元件，并且其中：

图1示意性地图示了根据本公开的实施例的已经通过外科手术引入以替换升主动脉的患病部分的升主动脉移植物。

图2示出了根据实施例的图1的升主动脉移植物，其中，支架移植物经由跨接移植物及其相关联的工作管引入头臂动脉。

图3A和3B是根据本公开的实施例的跨越主动脉支架移植物的主体并提供其第一部分和第二部分之间的流体连通的弓形（图3A）或笔直的（图3B）跨接移植物构型的示意性图示。

图4A和4B示意性地图示了升主动脉移植物，其中图4A示出了根据本公开的实施例的升主动脉移植物的中间区段，该中间区段与第一和第二区段相比具有减小的直径，并且具有三个跨接移植物，这三个跨接移植物设置在移植物的第一和第二区段之间并且主要被限制在移植物的第一和第二部分的总直径内，如图4B中沿线A-A的横截面所示。

图5是根据本公开的实施例的具有升主动脉移植物的集成组件的示意性图示，其示出了设置在三个单独的跨接移植物的每一者之间并且分别设置在头臂动脉、左颈动脉和左锁骨下动脉内的一个支架移植物。

图6A-6D示意性地图示了图5的组件，其示出了根据本公开的实施例的放置有三个支架移植物的升主动脉移植物的内部构型和组件分别沿着线A-A、B-B和C-C的横截面。

具体实施方式

首先，应当理解，本公开不限于具体例示的材料、架构、例程、方法或结构，因为它们可变化。因此，尽管在本公开的实践或实施例中可以使用许多类似于或等同于本文描述的选项多种这样的选项，但是本文描述了优选的材料和方法。

还应当理解，本文使用的术语仅仅是为了描述本公开的特定实施例的目的，并且不旨在进行限制。

下面结合所附附图阐述的详细描述旨在作为对本公开的示例性实施例的描述，且不旨在代表可以实践本公开的唯一示例性实施例。在整个说明书中使用的术语“示例性”意味着“用作示例、实例或图示”，并且不一定被解释为是优选的或优于其他示例性实施例。详细描述包括具体细节，目的是提供对本说明书的示例性实施例的透彻理解。对于本领域技术人员来说将明显的是，在没有这些具体细节的情况下也可以实践本说明书的示例性实施例。在一些实例中，公知的结构和装置以框图形式示出，以避免模糊本文呈现的示例性实施例的新颖性。

仅出于方便和清楚的目的，方向术语（诸如顶部、底部、左、右、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、后和前）可参考于附图使用。这些和类似的方向术语不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。例如，术语“缝合”包括用柔性材料将两个表面或边缘拉在一起以封闭穿孔、开口或其他伤口，其中缝合线可以是合成或天然的材料，诸如聚合物、肠线、金属丝或其他合适的等同物。

最后，如本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一个”、“一”和“该”包括复数指代物，除非内容清楚地另有规定。

所有从心脏输送到身体其余组织的血液都通过主动脉。升主动脉开始于心脏左心室上方的窦管接合部处的主动脉瓣开口处，并连接到升主动脉和降主动脉之间位于心脏上方的弯曲的主动脉弓。三条主要动脉从主动脉弓的上动脉壁分支，以向身体上部区域的组织供血：头臂干（或无名动脉）分支成右颈动脉和右锁骨下动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。头臂干是起始于主动脉弓的第一个动脉或最靠近的动脉，其将血液输运到右臂和头部和颈部的右侧。中间的左颈总动脉为头部和颈部的左侧供血。来自主动脉弓的最远侧的动脉是左锁骨下动脉并且向左臂供血。

如本文所使用的术语“主动脉夹层”涵盖一系列危及生命的主动脉病症，主动脉病症潜在地具有病理重叠并且具有不同严重程度的特征性症状，但在缺乏关键外科手术介入的情况下，所有这些病症都具有共同的相当大的风险。急性夹层包括主动脉血肿、动脉瘤、穿透性溃疡的存在，并且意味着主动脉的各层中内膜撕裂的形成，以及组织层之间的逐渐分离以及随后顺行血流进入组织层之间的假腔的可能性。可能存在局部出血或血液进入心包中。

DeBakey和Stanford分类系统可以与疾病程度相关。根据本公开的移植物被构造成用于在程序中用以减轻在Stanford分类中的主动脉夹层的具体用途，所述夹层即累及升主动脉（无论原发性内膜撕裂的部位如何）并在主动脉弓和相关联的动脉中延伸超过升主动脉至任何程度的A型主动脉夹层，但不排除包括超出升主动脉的所有其他解剖学上的主动脉位置的A/B型夹层。在DeBakey分类方案中，本公开的装置和技术可适用于累及具有向远侧延伸的升主动脉的I型夹层，但不可适用于仅完全限于升主动脉的II型动脉瘤和夹层或限于降主动脉的III型动脉瘤和夹层。

当描述主动脉区域时且为了确定升主动脉移植物、支架移植物和胸支架移植物的放置和定位，定义了不同的着陆区（landing zone）以用于参考。0区在升主动脉中，靠近头臂干。1区覆盖主动脉弓在头臂干和左颈总动脉之间的部分。2区覆盖主动脉弓在左颈总动脉和左锁骨下动脉之间的部分。3区覆盖左锁骨下动脉远侧的近侧降主动脉。4区覆盖降主动脉。这些区域如图1所指示。

本公开涉及一种升主动脉移植物，该移植物专门设计成用于增强外科医生治疗主动脉夹层或至少部分发生在升主动脉区域和主动脉弓的至少一个动脉中的动脉瘤的能力。升主动脉移植物的特征在于至少一个旁路或跨接移植物，该旁路或跨接移植物在升主动脉移植物主体的两个部分之间建立流体连通，并且使得外科医生能够在外科手术放置升主动脉移植物后立即迅速重建对主动脉分支的至少一个动脉的灌注。移植物的一个明显优点是，外科医生可以通过放置本公开的升主动脉移植物来修复天然升主动脉的受损部分，并且无需附加的外科手术介入，并且重建对大脑和心脏的正常灌注。随后，通过设置在升主动脉移植物主体中的至少一个进入端口，外科医生可以将附加的支架移植物放置到目标动脉。

因此，外科医生可在CPB下作为单个步骤用本公开的升主动脉移植物替换升主动脉的一部分，重建正常灌注，并且然后随后使用通过跨接移植物或升主动脉移植物的主体引入的常规支架移植物来建立对主动脉分支的至少一个动脉的重新灌注。由于本公开的移植物的设计，实现了新颖的程序，在该程序中，在心脏正在正常跳动的同时实现了建立对主动脉分支的一个或多个动脉灌注的支架移植物，从而限制了CPB的时间长度并消除了DHCA。此外，由本公开的新颖设计实现的程序允许组装至少三个不同移植物的集成系统，其中，该组装完全通过放置在降主动脉或0区中的移植物进行。

升主动脉移植物被设计成针对主动脉弓的每个动脉具有至少一个旁路或跨接移植物，所述至少一个旁路或跨接移植物将以通过放置支架移植物来重建灌注为目标。在优选实施例中，本公开的升主动脉移植物具有三个旁路或跨接移植物，它们跨越移植物主体的两个区域，以在升主动脉移植物主体的第一（近侧）部分和第二（远侧）部分之间建立灌注。升主动脉移植物的主体任选地具有至少一个进入端口，该进入端口具有在其近端处的开口和穿过移植物主体的远端，以允许与升主动脉移植物的主体内部部分内的流体路径的开放连通。

在优选实施例中，每个跨接移植物具有设置在其中的工作管，该工作管具有在近端处的开口和穿过跨接移植物主体的远端，以允许与跨接移植物内部部分内的流体路径的开放连通。因为跨接移植物的近侧部分连接到升主动脉移植物的第一部分，所以可通过使支架移植物穿过跨接移植物来在升主动脉和目标动脉之间建立灌注，通过使支架移植物穿过工作管而进入该跨接移植物。在通过跨接移植物的工作管引入支架移植物之后，支架移植物前进通过跨接移植物的内部、通过升主动脉移植物主体的第二部分的内部且引导端部前进到目标动脉，直到支架移植物的远端位于目标动脉内的期望位置中。

通过这种技术，包括所述至少一个跨接移植物的升主动脉移植物的放置使得能够经由通过跨接移植物引入的支架移植物在升主动脉移植物的第一或近侧部分到目标动脉之间建立灌注。如所注意到的，该技术可以完全在心脏正在正常跳动时（即在CPB终止后）执行以及针对主动脉分支内的任何数量的目标动脉执行。

根据主动脉夹层或动脉瘤的生理情况，可通过若干种技术中的任一种来引入附加的胸支架移植物。胸支架穿过降主动脉和主动脉弓，以在升主动脉移植物和身体的在胸支架移植物远侧的其余脉管系统之间建立流体连通。胸支架移植物可通过血管内技术在放置升主动脉移植物的同时或之后引入。胸支架移植物还可通过设置在升主动脉移植物主体中的专用进入端口引入。在一个实施例中，胸支架移植物的近侧部分的尺寸和形状被设置成与设置在升主动脉移植物主体内部的匹配结构紧密配合接合。

升主动脉移植物的主体和旁路或跨接移植物的形状可设计成提供升主动脉移植物主体的第一部分和第二部分之间的流体连通能力的若干种构型中的任一种。跨接移植物可以是拱形的、笔直的，或者平行于升主动脉移植物主体的位于该移植物的第一（近侧）部分和第二（远侧）部分之间单独的中间区段设置。在一些实施例中，移植物可以由聚酯、涤纶或PTFE制成。

通过使用本公开的升主动脉移植物，能够进行许多新颖的外科手术程序。首先，如上所述，外科医生可在升主动脉移植物的近侧部分和主动脉分支的任何一个或多个动脉之间建立灌注，而无需对天然升主动脉的主体、天然主动脉弓的主体、任何主动脉分支动脉的天然腔或天然降主动脉中的任一者进行附加的外科手术介入。第二，外科医生可使用一个公共的进入点（在这种情况下为通过外科手术插入的升主动脉移植物）以通过使支架移植物穿过升主动脉移植物主体的内部空间并使每个支架移植物前进到目标动脉来将支架移植物引入到任何目标动脉。第三，同样，仅使用升主动脉移植物，外科医生可在CPB已经停止之后引入至少一个支架移植物和胸支架移植物，而不需要DHCA，且没有附加的外科手术介入。本领域普通技术人员将会理解，通过本公开的升主动脉移植物的独特结构，能够实现任何数量的附加的新颖外科手术技术和离散的程序，以减少总外科手术程序时间并改善临床预后。

参考图1，本公开的升主动脉移植物1已经通过外科手术被引入以替换升主动脉的患病部分。图1的实施例示出了升主动脉移植物的第一部分和第二部分、拱形旁路或跨接移植物、与每个跨接移植物相关联的工作管以及穿过移植物主体的专用进入端口。这样，主动脉支架移植物1包括主体2，主体2具有附接到升主动脉的近侧部分且靠近窦管接合部的第一部分4。移植物1的主体2还包括第二部分5，第二部分5附接到升主动脉的最远侧部分且靠近头臂干，其中第二部分5的呈虚线的远端位于主动脉内。在图2、5和6A中，为了清楚起见，升主动脉的最远侧部分被省略。移植物1的主体2包括至少一个旁路或跨接移植物。在图1的实施例中，示出了三个跨接移植物3a、3b、3c，不过可使用执行在第一部分4和第二部分5之间建立流体连通的功能的任何结构。因此，移植物1的主体2在主体2的第一部分4和主体2的第二部分5之间建立第一流体连通，同时每个跨接移植物3在跨接移植物3的相对端之间建立附加的流体连通，跨接移植物3的相对端设置在移植物1的主体2的第一部分4和第二部分5处。

一般而言，第一流体连通通过移植物1的主体2的内部进行，并且附加的流体连通通过每个移植物3的内部进行，诸如通过移植物3a的第二流体连通、通过移植物3b的第三流体连通、和/或通过移植物3c的第四流体连通。第一流体连通和附加的流体连通可以是基本上独立的，因为通过第一流体连通的流体流基本不受附加的流体连通内的条件的影响，并且通过每个附加的流体连通的流体流基本不受第一流体连通和其他附加的流体连通内的条件的影响。如将理解的，这便于在跨接移植物3a、3b、3c内执行操作，诸如以不干扰通过移植物1的主体2的流体流的方式来建立支架移植物，以便灌注由主动脉弓所服务的动脉（如下文所讨论的），从而包括通过保持到降主动脉的流来改善对相关联的解剖结构的灌注。同样，可在不影响其它跨接移植物中的流体流的情况下执行在每个跨接移植物内的操作。

在第一部分4和第二部分5之间建立流体连通建立了一点，其中，可以引入附加的支架移植物以向主动脉弓的任何动脉提供灌注，诸如通过进入端口。在图1的实施例中，每个跨接移植物3a、3b和3c各自包括单个工作管8a、8b、8c，所述工作管提供到每个跨接移植物3a、3b、3c内部的通道。移植物1的主体2还包括穿过移植物1的主体并且还提供到主体2内部的入口的进入端口9。进入端口9优选地设置在第一部分4中，并且可用作工作管8a、8b、8c的替代物，以用于在跨接移植物3a、3b、3c中的任一者和目标动脉之间引入支架移植物，或者可用于引入胸支架移植物（未示出，参见图5和6）。

在图1的实施例中，跨接移植物3a、3b、3c被示为拱形构型，其跨越主体的第一近侧部分4和第二远侧部分5，以在它们之间建立流体连通。因此，每个跨接移植物3a、3b、3c具有近端开口7a、7b、7c，使得单独的跨接移植物的每个近端围绕其周边附接到主体2的第一部分4中的一致开口。以类似的方式，每个跨接移植物3a、3b、3c具有远端开口6a、6b、6c，使得单独的跨接移植物3a、3b、3c的远端围绕其周边附接到主体2的第二部分5中的一致开口。

每个跨接移植物3a、3b、3c在区0中提供着陆区，以用于与主动脉弓的动脉进行操作性流体连通，以建立从升主动脉到目标动脉的灌注。着陆区的长度优选地大于2厘米，以便为每个跨接移植物3a、3b、3c提供间距和总长度，使得支架移植物（未示出，见图2）在支架移植物10和每个跨接移植物3a、3b、3c之间提供足够的接合。

参考图2，本领域普通技术人员将理解，如图所示的本公开的单独结构的尺寸仅是代表性的，并且移植物1、主体部分2、4、5以及跨接移植物3和进入端口9中的每一者的总直径或者主体2在跨接移植物3的附接点的近侧和远侧两者的长度可根据制造和设计选择以及患者的潜在生理情况而变化。因此，升主动脉移植物1的尺寸可设置成离散的长度或直径，以便外科医生根据患者的具体解剖结构以及具体地个体患者升主动脉的长度和直径进行选择。

如图2所示，支架移植物10是细长的腔，其提供跨接移植物3的内部空间到主动脉弓的目标动脉之间的流体连通。工作管8的尺寸也可相应地设置成适应支架移植物10通过工作管8的引入。支架移植物10具有近端和远端，使得近端设置在跨接移植物3的主体中且支架移植物10的长度穿过升主动脉移植物1、主动脉弓的一部分，并且具有设置在目标动脉中的远端。优选地，支架移植物10的远端在目标动脉内前进足够的距离，以提供从跨接移植物3通过支架移植物10的充分灌注。支架移植物10的长度通过沿其长度以及在近端和远端处的摩擦接合保持在适当位置，使得为目标动脉的灌注建立永久的流体连通路径。摩擦接合可通过支架移植物中的自扩张或球囊可扩张特征来实现。支架移植物10可在x射线荧光透视引导下使用导管和导丝使用标准血管内/介入方法来部署。

如上文所注意到的，在这种构型中，外科医生可以通过仅操纵升主动脉移植物1来引入通过升主动脉的附加移植物，从而为产生到主动脉弓的每个动脉以及到患者的主动脉弓和降主动脉远侧的整个脉管系统的新灌注路径建立可能性。在没有附加的CPB、DHCA或目标动脉的其他外科手术介入的情况下放置了附加的产生灌注的移植物，诸如一个或多个支架移植物10以及伴随的胸支架移植物（未示出，参见图5和6）。因此，本公开的技术包括将升主动脉移植物放置在0区中，并建立到0区远侧的灌注（包括到主动脉弓的动脉、降主动脉以及升主动脉、主动脉弓或降主动脉中的每一者或任一者远侧的脉管系统的灌注），而无需在主动脉分支动脉或降主动脉的其余解剖结构处进行附加的外科手术介入，包括通过进入端口9抑或通过血管内技术放置胸支架移植物作为新型混合方法的一部分。此外，整个治疗可在单个程序中完成，而不需要在一天内修复主动脉弓并在另一天放置胸支架。

参考图3A和3B，本公开的旁路或跨接移植物可具有跨越主动脉移植物1的主体2的跨接移植物3a、3b、3c的拱形（3A）或笔直（3B）构型，并且类似于图1和2的实施例，在移植物1的主体2的第一部分4和第二部分5之间建立流体连通，并且类似地提供用于引入支架移植物（未示出）以用于重建在目标动脉中的灌注的进入端口或其他点。图3A和3B图示了用于跨接移植物3a、3b、3c的多种不同可能构型的可能性。另外，不透射线的标记可结合到升主动脉移植物1中靠近吻合部位6a、6b和6c，以便于在荧光透视下放置将升主动脉移植物1连接到分支血管的支架移植物10a、10b和10c。

因此，在图3A和3B的实施例中，可以容易地提供如图1和2中描述的其它结构，诸如工作管和进入端口。此外，如上所述，图3A和3B的实施例图示了三个跨接移植物3a、3b、3c，但是本公开的升主动脉移植物1包括至少一个跨接移植物3，并且可以制造移植物1的不同实施例，这些不同实施例的特征在于不同数量的跨接移植物3，包括将跨接移植物3的数量与主动脉弓的要引入支架移植物的目标动脉的数量相匹配的实施例。因此，对于患有影响主动脉分支的一个、两个或三个目标动脉的主动脉夹层的患者，外科医生可选择具有一个、两个或三个跨接移植物3的本公开的升主动脉移植物1的实施例，如由患者的解剖状态和主动脉夹层的程度所规定。

参考图4A和图4B，升主动脉移植物1的实施例具有第一区段和第二区段，并且具有三个跨接移植物3a、3b、3c，跨接移植物3a、3b、3c设置在移植物1的第一区段4和第二区段5之间并且主要被限制在移植物1的第一区段4和第二区段5的总直径D2内。移植物1的内部部分可包括第二区段5和中间区段11之间的环12，环12的尺寸可设置成且可被构造成与胸支架移植物的近侧部分接合（未示出，见图5和6）。

在图4A和图4B的实施例中，第一近侧部分4具有直径D2，并且如在前面的图中，每个跨接移植物3a、3b、3c提供第一部分4和第二部分5之间的流体连通。中间区段11具有减小的直径D1，直径D1可允许每个跨接移植物3a、3b、3c的单独的直径之和加上中间部分11的直径D1不大于第一部分4和第二部分5的直径D2，如图4B沿图4A中的线A-A截取的横截面图中示意性指示的。在本实施例中，直径D1可在从15 mm至25 mm的范围内。适当地，中间部分11的直径D1是第一部分4和第二部分5的直径D2的80%。每个跨接移植物的直径可以在6 mm到12 mm的范围内。第一部分4和第二部分5的直径D2可以选择成尺寸适于各种各样的主动脉直径。另外，第一部分4和第二部分5的直径D2被选择成能够维持血压，例如140 mmHg。在其他实施例中，直径D1可不大于第一部分4和第二部分5的直径中的至少一者。

与图3A和3B的实施例一样，在图1和图2中描述的其它结构（诸如工作管和进入端口）可以容易地在图4A和图4B的实施例中提供，并且可以以图4A和图4B的构型和取向提供任何数量的跨接移植物3，包括制造特征在于不同数量的跨接移植物3以使跨接移植物3的数量与主动脉弓的要引入支架移植物的目标动脉的数量相匹配的单独的实施例。

图3A和3B的其他实施例可以是可行的。例如，跨接移植物7a、7b和7c的近侧吻合部位可以组合成具有单个进入端口的单个和更大的吻合部。单个进入端口可用于将一个或多个支架移植物部署到主动脉弓的一个或多个分支血管。

参考图5，本公开独特的集成组件为影响升主动脉和主动脉弓的至少一个动脉的主动脉夹层提供完全从0区部署的完整的解决方案。该组件包括如本文所述的升主动脉移植物1，并且包括附加的支架移植物10a、10b、10c和胸支架移植物14。在该实施例中，胸支架移植物14还穿过降主动脉和主动脉弓到升主动脉移植物主体内部内的位置，以在升主动脉和身体在胸支架移植物远侧的其余脉管系统之间建立流体连通。例如，胸支架移植物14的远端可在主动脉弓的动脉的远侧（诸如最远侧的动脉、左锁骨下动脉）延伸。如前所述，产生根据本公开的组件的唯一要求是通过至少一个跨接移植物3部署至少一个支架移植物10。三个跨接移植物3a、3b、3c和三个支架移植物10a、10b、10c的图示仅是示例性的，并且可以设想匹配目标动脉的任何数量。此外，集成组件可包括现成的或通用的支架移植物10和胸支架移植物14，并且可以不专门设计成用于与本公开的升主动脉移植物1一起使用。因此，本公开的升主动脉移植物1的用途包括生成原本现成部件的组件，以产生用于原本将必须使用各种专门的装置进行治疗的主动脉夹层的完整灌注解决方案。

此外，该集成组件的整个部署可以完全从0区且经由升主动脉移植物1的工作管8或进入端口9实现（如图2所示）。在该实施例中，参考图5和6A，胸支架移植物14还穿过降主动脉和主动脉弓到升主动脉移植物1的主体2内部内的位置，以建立升主动脉和身体在胸支架移植物14远侧的其余脉管系统之间的流体连通。如上所述，关于胸支架移植物14，其远端可接合在移植物1的主体2内部的环12，以提供胸支架移植物14和内部环12之间的密封接合，使得提供从0区穿过升主动脉移植物1、穿过患者的主动脉弓并到远侧脉管系统的密封灌注路径。尽管如上所述，支架移植物10和胸支架移植物14可以是现成的部件，但是胸支架移植物14的近端也可具有渐缩端（未示出），该渐缩端意图用于接合升主动脉移植物1的内环12，以在移植物1的主体内提供交汇接合，并为从跨接移植物3离开的支架移植物10沿着胸支架移植物14的远端的长度通过主动脉弓的部分以到达目标动脉提供附加的空间和间隙。

参考图6A-6D，图5和6A的组件具有放置有三个支架移植物10a、10b、10c的升主动脉移植物1的内部构型。该组件的横截面沿线A-A、B-B和C-C示出，其分别示出了设置在主动脉支架移植物1的主体2的直径内的胸支架移植物14的设置和取向。参考图6A，本公开的示例性实施例是组装好的，其中三个支架移植物10a、10b、10c通过工作管8a、8b、8c（未示出，参见图1和2）引入，以分别接合头臂干、左颈动脉和左锁骨下动脉中的一者。如图6B表示的沿线C-C的横截面图中所示出的，胸支架移植物14和专用于作为目标动脉的左锁骨下动脉的支架移植物10c的远端设置在升主动脉移植物1的主体2的外径D2内。

类似地，在图6C的实施例中，沿着由线B-B表示的横截面，胸支架移植物14和分别专用于左锁骨下动脉和左颈动脉的两个支架移植物10b、10c的远端设置在升主动脉移植物1的主体2的外径D2内。在图6D的实施例中，沿着由线A-A表示的横截面，胸支架移植物14和分别专用于头臂动脉、左锁骨下动脉和左颈动脉的三个支架移植物10a、10b、10c的远端设置在升主动脉移植物1的主体2的外径D2内。

如上所述，根据本公开的移植物的设计使得能够执行用于修复主动脉夹层或动脉瘤的独特外科手术程序，包括将单独的移植物组合以产生集成组件以便重建从升主动脉到主动脉弓的至少一个目标动脉和降主动脉远侧的脉管系统的灌注的程序。

本文描述了某些示例性实施例。然而，与本实施例相关的领域的技术人员将理解，本公开的原理可以通过针对其他应用的适当修改而容易地扩展。

Claims (21)

1.一种用于修复主动脉夹层或动脉瘤的合成移植物，包括：

升主动脉移植物，其被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，所述升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，所述主体限定所述第一主体部分和所述第二主体部分之间的第一流体连通；和

至少一个跨接移植物，其具有连接到所述第一主体部分和所述第二主体部分的相对端，并且在所述第一部分和所述第二部分之间建立附加的流体连通。

2.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述升主动脉移植物包括三个跨接移植物。

3.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述至少一个跨接移植物包括工作管，所述工作管在所述工作管的近侧开口和所述跨接移植物的内部空间之间建立开放的连接。

4.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述主体的所述第一部分包括进入端口，所述进入端口在所述进入端口的近侧开口和所述升主动脉移植物的主体的内部空间之间建立开放的连通。

5.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述升主动脉移植物还包括中间部分，所述中间部分设置在所述第一部分和所述第二部分之间并且直径小于所述第一部分的直径和所述第二部分的直径中的至少一者。

6.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述至少一个跨接移植物具有沿其轴向长度的基本线性的部分。

7.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述第一流体连通和每个附加的流体连通彼此独立。

8.根据权利要求1所述的合成移植物，其中，所述升主动脉移植物还包括所述主体上的至少一个标记。

9.根据权利要求1所述的合成移植物，还包括至少一个进入端口。

10.一种修复受损主动脉的方法，包括：

在窦管接合部和头臂干之间的部位处用升主动脉移植物替换患者升主动脉的一部分，其中，所述升主动脉移植物具有：主体，所述主体具有靠近窦管接合部的第一部分和靠近头臂干的第二部分，其中，所述主体限定所述第一部分和所述第二部分之间的第一流体连通；以及至少一个跨接移植物，所述跨接移植物具有连接到所述第一部分和所述第二部分的相对端，所述跨接移植物在所述第一部分和所述第二部分之间建立第一附加的流体连通；

在所述部位处密封所述升主动脉移植物的近端和远端，以允许通过所述升主动脉移植物的血流；和

至少通过所述第一附加的流体连通建立通过所述升主动脉移植物、主动脉弓和降主动脉的血流。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述升主动脉移植物的主体还包括进入端口。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括通过所述进入端口将第一支架移植物引入所述升主动脉移植物中；以及

定位所述至少一个跨接移植物，使得所述第一支架移植物的远端前进到主动脉弓的第一目标动脉中，以通过所述第一附加的流体连通在所述升主动脉和所述第一目标动脉之间建立流体连通。

13.根据权利要求12所述的方法，还包括引入第二支架移植物并定位所述第二支架移植物，使得所述第二支架移植物的远端前进到主动脉弓的第二目标动脉中，以在所述升主动脉和所述第二目标动脉之间建立第二附加的流体连通。

14.根据权利要求13所述的方法，还包括引入第三支架移植物并定位所述第三支架移植物，使得所述第三支架移植物的远端前进到所述主动脉弓的第三目标动脉中，以在所述升主动脉和所述第三目标动脉之间建立第三附加的流体连通。

15.根据权利要求12所述的方法，其中，通过所述进入端口将所述第一支架移植物引入所述升主动脉移植物中包括通过工作管中的近侧开口将所述第一支架移植物引入所述升主动脉移植物中，所述工作管建立到所述至少一个跨接移植物的内部的开放的连通。

16.根据权利要求11所述的方法，还包括通过以下步骤通过进入端口在患者的升主动脉和降主动脉之间建立流体连通：通过进入端口引入胸支架移植物，以及将胸支架移植物的近端定位在升主动脉移植物主体内，并将所述胸支架移植物的远端定位在主动脉弓的动脉远侧。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述胸支架移植物的近端接合所述升主动脉移植物的内部中间环。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述至少一个跨接移植物跨越所述内部中间环。

19.一种具有三种不同移植物的组件，所述移植物被组合以重建灌注来治疗主动脉夹层或动脉瘤，所述组件包括：

a）升主动脉移植物，其被构造成在患者的窦管接合部和头臂干之间的部位处替换天然升主动脉的一区段，所述升主动脉移植物具有带有第一部分和第二部分的主体，其中，所述主体限定所述第一部分和所述第二部分之间的第一流体连通；

至少一个跨接移植物，其具有连接到所述第一部分和所述第二部分的相对端，并且在所述第一部分和所述第二部分之间建立附加的流体连通；和

进入端口，其用于引入支架移植物，并且然后定位所述支架移植物，使得所述支架移植物的近端位于所述至少一个跨接移植物内且所述支架移植物的远端位于主动脉弓的目标动脉内；

b）至少一个支架移植物，所述支架移植物的长度足以在所述至少一个支架移植物被设置在所述至少一个跨接移植物内时的近端和所述至少一个支架移植物被设置在所述目标动脉内时的远端之间建立灌注，其中，所述目标动脉选自包括以下各者的组：头臂干、左颈动脉、左锁骨下动脉及其组合；以及

c）胸支架移植物，其被构造成具有设置在所述升主动脉移植物主体内的近端和设置在主动脉弓的动脉远侧的远端。

20.根据权利要求19所述的组件，其中，所述胸支架移植物的所述近端被构造成在其内部中间环处接合所述升主动脉移植物以形成对其的密封，并且其中，所述内部中间环被定位在所述升主动脉移植物的中间部分中，所述中间部分被进一步设置在所述第一部分和所述第二部分之间，并且其直径小于所述第一部分的直径和所述第二部分的直径。

21.一种组装至少三个不同移植物的集成系统的方法，包括：

将升主动脉移植物放置在天然升主动脉的夹层部分或动脉瘤部分处，其中，所述升主动脉移植物包括在第一部分和第二部分之间建立流体连通的至少一个跨接移植物；

通过所述跨接脉移植物中的进入端口引入支架移植物，以在所述至少一个跨接移植物和所述主动脉弓的目标动脉之间建立流体连通；以及

引入胸支架移植物，以将其近端定位在所述升主动脉移植物的主体内并且将其远端定位在主动脉弓的动脉远侧，以便建立对所述胸支架移植物远侧的脉管系统的灌注。

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