KR100847432B1 - 내강 확장용 스텐트 - Google Patents

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제갈승환
우 성 양
수 호 이
세 철 이
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Abstract

본 발명은 내강 확장용 스텐트에 관한 것으로서, 다수의 공간부(1d)를 갖도록 형상기억 합금의 와이어(1,2)로 엮어진 원통상의 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)와 이들을 일체로 고정해 주는 고정용 실(C)로 구성되며, 상기 내측 스텐트(A)의 공간부와 외측 스텐트(B)의 공간부 들이 서로 어긋나도록 상기 내측 스텐트(A) 위에 상기 외측 스텐트(B)가 끼워져 상기 내측 스텐트의 외표면과 외측 스텐트의 내표면이 서로 밀착하고 있으며, 상기 외측 스텐트와 내측 스텐트의 양단이 고정용 실(C)에 의해 일체로 고정되어 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명은 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B) 각각의 형태 회복성이 우수하고, 원통형 필름막이 고정용 실(C)로 고정되지 않아 내강에 삽입 후 팽창이 용이하고, 내·외측 스텐트의 공간부(1d) 들이 서로 어긋나게 겹쳐져 암세포 등이 내강내로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.
스텐트, 내강, 확장, 공간부, 원통형, 필름막, 고정용 실, 형태 회복성

Description

내강 확장용 스텐트{Stent for expending intra luminal}
도 1 내지 도 2는 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트의 사진
도 3은 본 발명을 구성하는 내측 스텐트 및 외측 스텐트의 구조를 나타내는 개략도.
도 4는 내측 스텐트(A)에 외측 스텐트(B)가 끼워져 있으며 이들의 양단이 고정용 실(C)에 의해 고정된 상태를 나타내는 본 발명의 개략도.
도 5(a) 내지 (b)는 본 발명을 구성하는 내측 스텐트 및 외측 스텐트를 제조하는 단계를 나타내는 개략도.
도 6은 내측 스텐트(A)에 외측 스텐트(B)가 끼워져 있으며 이들의 양단이 고정용 실(C)에 의해 고정된 상태를 나타내는 본 발명의 부분확대 사진.
* 도면 중 주요 부분에 대한 부호 설명
A : 내측 스텐트 B : 외측 스텐트 C : 고정용 실
1 : 제1의 형상기억 합금 와이어 2 : 제2의 형상기억 합금 와이어
1a : 직선부 1b : 피크부 1c : 밸리부 1d : 공간부
본 발명은 내강 확장용 스텐트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 형태 회복성과 내강에 삽입 후의 팽창성이 우수하고, 내·외측 스텐트의 공간부들이 서로 어긋나게 겹쳐져 암세포등이 내강내로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 있는 내강 확장용 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로 인체내에 발생되는 질병에 의해 인체내의 내강들은 협착되어 기능이 저하되거나 심한 경우 아무런 기능을 할 수 없는 상태가 될 수 있다. 예컨데, 식도암으로 식도가 협착을 일으키거나, 동맥경화증에 의해 원활한 혈액순환이 이루어지지 않을 때, 또는 간으로부터 나오는 담즘이 흐를수 있는 트랙이 협착된 경우 등이다.
이러한 경우 협착된 내강을 확장시키거나 확장된 내강이 다시 좁아지지 않도록 해주어야 하는데, 이 경우에 협착된 통로를 확장하여 유지시켜주기 위한 방법으로 이른바, 스텐트(Stent)가 내강에 삽입된다.
내강 확장용 스텐트로는 통상적으로 다수의 공간부를 갖도록 형상기억 합금으로 엮어진 원통상 스텐트가 주로 사용되어 왔다.
내강 확장용 스텐트는 암세포, 혈액 등이 내강내로 침투하는 것을 효과적으로 방지하기 위해서 상기 스텐트의 공간부 단위 크기를 작게 제조하는 것이 바람직하나, 제조 기술상 공간부의 단위크기를 일정 수준이하로 제작하는 것에는 한계가 있고 많은 시간과 노력이 소모되었다.
또한 내강 확장용 스텐트는 내강에 삽입 후 양호하게 팽창되는 팽창성과 형태 회복성이 요구된다.
종래의 내강 확장용 스텐트로는 대한민국 공개특허 제2000-002967호에 게재된 바와 같이 일정한 직경을 갖는 원통형상을 이루도록 필라멘트가 나선형으로 감겨지는 나선형 스텐트 부재와; 상기한 나선형 스텐트 부재보다 큰 직경을 갖고 원통형상을 이루도록 필라멘트가 지그재그형으로 감겨지는 지그재그형 스텐트 부재와; 상기한 나선형 스텐트 부재의 내,외측면 표면에 감싸여지는 제1커버부재와; 상기한 지그재그형 스텐트 부재의 내,외측면 표면에 감싸여지는 제2커버부재와; 상기한 제1커버부재와 상기한 제2커버부재를 일체로 연결하기 위한 연결부재로 구성된 내강 확장용 스텐트가 알려 있다.
상기 종래의 내강 확장용 스텐트는 나선형 스텐트로 인해 유연성이 우수하여 작은 직경으로 축소될 수 있고, 지그 재그형 스텐트로 인해 좁아진 내강을 확장 시키는 확장력과 내강의 이식부위로부터 쉽게 이동하지 않는 안정성은 뛰어나지만, 제1케버부재와 제2커버부재가 연결부내에 의해 일체로 연결되어 내강에 삽입된 후의 팽창성이 저하되고, 암세포 등이 내강에 침투되는 것을 방지하기 위해서 스텐트 각각의 공간부 단위크기를 작게 하는데는 한계가 있고 많은 시간과 노력이 소모되는 단점이 있었다.
또 다른 종래의 내강 확장용 스텐트로는 대한민국 등록특허 제0561713호에 기재된 바와 같이 마름모꼴 형상의 공간부를 포함하도록 와이어로 엮어진 원통상의 내측 스텐트 외주면에 인조튜브가 밀착되게 끼워져 있고, 상기 인조튜브 외주면에 내측 스텐트와 동일한 구조인 외측 스텐트가 밀착되게 끼워져 있으며, 상기 내측 스텐트, 인조튜브 및 외측 스텐트들은 고정용 실에 의해 모두 일체로 고정된 내강 확장용 스텐트가 알려져 있다.
상기 종래의 내강 확장용 스텐트는 구조상 마름모꼴 형상의 공간부를 포함하여 유연성 및 수축성은 우수하나 원래의 형태를 그대로 회복, 유지하는 형태회복성이 나쁘고, 인조튜브가 내측 스텐트 및 외측 스텐트와 일체로 고정되어 내강에 삽입된 후의 팽창성이 저하되고, 내측 스텐트와 외측 스텐트가 각각의 공간부가 서로 일치하도록 결합되어 있기 때문에 공간부의 단위크기가 이들의 결합으로 축소되지 않아 암세포 등이 내강속으로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 없는 문제점 등이 있다.
또 다른 종래의 내강 확장용 스텐트로는 대한민국 등록특허 제0448329호에 게재된 바와 같이 다수의 공간부를 갖도록 형상기억합금으로 엮어진 원통형 몸체, 상기 몸체의 외측으로 벌어져 직경이 확장된 확장부, 상기 몸체, 확장부의 내표면에 피복된 피막으로 구성된 스텐트에 상기 몸체의 외측에 형상기억합금으로 엮어진 원통형 보조몸체를 설치하되, 상기 보조몸체의 일측을 몸체에 접착하고, 상기 몸체와 보조몸체 사이에 증식되는 세포가 채워지는 공간을 형성하여 구성된 내강 확장용 스텐트가 알려져 있다.
상기 종래의 내강 확장용 스텐트는 나선형 구조로서 유연성은 뛰어나지만 원래의 형태를 그대로 회복, 유지하는 형태 회복성이 나쁘고, 몸체(내측 스텐트)와 보조몸체(외측 스텐트) 각각의 공간부가 서로 일치하도록 결합되어 있기 때문에 공간부의 단위크기가 이들의 결합으로 축소되지 않아 암세포 등이 내강속으로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 없는 문제점 등이 있다.
본 발명은 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B) 각각의 형태 회복성이 우수하고, 원통형 필름막이 고정용 실(C)로 고정되지 않아 내강에 삽입 후 팽창이 용이하고, 내·외측 스텐트의 공간부(1d) 들이 서로 어긋나게 겹쳐져 암세포 등이 내강내로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 있는 내강 확장용 스텐트를 제공하고자 한다.
이하, 본 발명을 첨부한 도면 등을 통하여 상세하게 설명한다.
본 발명은 도 4 등에 도시된 바와 같이 다수의 공간부(1d)를 갖도록 형상기억 합금의 와이어(1,2)로 엮어진 원통상의 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)와 이들을 일체로 고정해 주는 고정용 실(C)로 구성되며, 상기 내측 스텐트(A)의 공간부와 외측 스텐트(B)의 공간부 들이 서로 어긋나도록 상기 내측 스텐트(A) 위에 상기 외측 스텐트(B)가 끼워져 상기 내측 스텐트의 외표면과 외측 스텐트의 내표면이 서로 밀착하고 있으며, 상기 외측 스텐트와 내측 스텐트의 양단이 고정용 실(C)에 의해 일체로 고정되어 있는 것을 특징으로 한다.
보다 구체적으로, 본 발명은 도 1 및 도 4와 같이 다수의 공간부(1d)들을 갖도록 형상기억 합금의 와이어(1,2)로 엮어진 원통상의 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)와 이들을 일체로 고정해 주는 고정용 실(C)로 구성된다.
도 1은 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트(원통형 필름막 없음)의 사진이고 도 4는 상기 내강 확장용 스텐트의 개략도이다.
도 6은 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B)가 고정용 실(C)로 일체로 고정된 부분의 확대 사진이다.
본 발명은 도 2와 같이 상기 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B)의 사이에 원통형 필름막이 추가로 더 끼워져 있는 내강 확장용 스텐트를 포함한다.
도 2는 원통형 필름막이 추가로 포함된 본 발명의 내강 확장용 스텐트의 사진이다.
상기 원통형 필름막은 실리콘 수지 등으로 구성되며, 본 발명에서는 원통형 필름막의 재질을 특별하게 한정하는 것은 아니다. 원통형 필름막이 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B) 사이에 추가로 끼워져 있는 경우 내강내로 본 발명의 내강 확장용 스텐트가 삽입된 후 신속하게 팽창될 수 있도록 상기 원통형 필름막의 양단은 고정용 실(C)에 의해 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B) 양단과 일체로 고정되지 않은 상태를 유지한다.
다시말해 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B)의 양단만 고정용 실(C)에 의해 일체로 고정되어 있다.
상기 내측 스텐트 및 외측 스텐트는 도 3에 도시된 바와 같이 내측 스텐 트(A) 및 외측 스텐트(B)는 제1의 형상기억 합금 와이어(1)가 다수의 직선부(1a)와 다수의 벤딩 포인트에 의하여 상기 직선부(1a)를 연결하는 피크부(1b) 및 밸리부(1c)를 이루도록 지그 재그로 다수의 턴을 행하여 상기 어느 일턴의 밸리부가 이 일턴과 이웃하는 턴에 대응하는 피크부(1d)와 서로 꼬여져 연결되어 다수개의 공간부(1d)들을 형성하며, 대각선 방향으로는 제2의 형상기억 합금 와이어(2)가 일정 간격으로 상기 제1의 형상기억 합금 와이어(1)에 꼬여진 구조를 갖는다.
도 3은 본 발명을 구성하는 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)의 구조를 나타내는 개략도이다.
상기 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)는 도 5(a) 내지 도 5(b)에 도시된 바와 같이 제1의 형상기억 합금 와이어(1)로 지그 재그형 구조의 스텐트를 먼저 제조한 다음, 제2의 형상기억 합금 와이어(2)를 대각선 방향을 따라 일정간격으로 상기 제1의 형상기억 합금 와이어(1)와 꼬아서 제조할 수 있다.
도 5(a) 내지 도 5(b)는 상기 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)를 제조하는 단계를 나타내는 개략도 이다.
본 발명은 원래의 형태를 그대로 유지하는 형태 회복성(형태 보존성)이 뛰어나다.
또한, 본 발명은 상기 외측 스텐트(B)는 내측 스텐트(A)위에 끼워져 내측 스텐트의 외표면과 외측 스텐트의 내표면이 서로 밀착하고 있는 상태이고, 상기 내측 스텐트의 공간부와 외측 스텐트의 공간부들은 서로 어긋나도록 배열되어 결과적으로는 상기 공간부들의 단위크기가 축소되는 형태인 것을 특징으로 한다.
본 발명은 상기와 같이 상기 공간부들의 단위크기가 결과적으로 작아지는 현상으로 암세포등이 내강내로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.
상기 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B)의 양단은 고정용 실(C)에 의해 일체로 고정된 상태이다.
본 발명은 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B) 각각의 형태 회복성이 우수하고, 원통형 필름막이 고정용 실(C)로 고정되지 않아 내강에 삽입 후 팽창이 용이하고, 내·외측 스텐트의 공간부(1d) 들이 서로 어긋나게 겹쳐져 암세포 등이 내강내로 침투하는 것을 효과적으로 방지할 수 있다.

Claims (5)

  1. 다수의 공간부(1d)를 갖도록 형상기억 합금의 와이어(1,2)로 엮어진 원통상의 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)와 이들을 일체로 고정해 주는 고정용 실(C)로 구성되며, 상기 내측 스텐트(A)의 공간부와 외측 스텐트(B)의 공간부 들이 서로 어긋나도록 상기 내측 스텐트(A) 위에 상기 외측 스텐트(B)가 끼워져 상기 내측 스텐트의 외표면과 외측 스텐트의 내표면이 서로 밀착하고 있으며, 상기 외측 스텐트와 내측 스텐트의 양단이 고정용 실(C)에 의해 일체로 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B)사이에 원통형 필름막이 추가로 더 끼워져 있는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트.
  3. 제2항에 있어서, 원통형 필름막이 실리콘 수지로 구성됨을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트.
  4. 제2항에 있어서, 내측 스텐트(A)와 외측 스텐트(B)의 양단만 고정용 실(C)에 의해 일체로 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트.
  5. 제1항에 있어서, 내측 스텐트(A) 및 외측 스텐트(B)는 제1의 형상기억 합금 와이어(1)가 다수의 직선부(1a)와 다수의 벤딩 포인트에 의하여 상기 직선부(1a)를 연결하는 피크부(1b) 및 밸리부(1c)를 이루도록 지그 재그로 다수의 턴을 행하여 상기 일턴의 밸리부가 이 일턴과 이웃하는 턴에 대응하는 피크부(1d)와 서로 꼬여져 연결되어 다수개의 공간부(1d)들을 형성하며, 대각선 방향으로는 제2의 형상기억 합금 와이어(2)가 일정 간격으로 상기 제1의 형상기억 합금 와이어(1)에 꼬여진 구조인 것을 특징으로 하는 내강 확장용 스텐트.
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