JP2003339849A - モノフィラメント縫合糸及びその製造方法 - Google Patents
モノフィラメント縫合糸及びその製造方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明は、ヤング率の異なるポリマーを複合
紡糸して製造されるモノフィラメント縫合糸及びその製
造方法に関する。 【解決手段】 ヤング率の高いポリマー（第１ポリマー
１２，１５）がヤング率の低いポリマー（第２ポリマー
１１，１４）を取り囲む形態に第１ポリマーと第２ポリ
マーを複合紡糸させて製造する。本発明のモノフィラメ
ント縫合糸は結節安定性及び柔軟性に優れ、且つ縫合糸
として使用するに適した結節強さをもっているので、縫
合糸を始めとした様々な医療用具に応用できる。
紡糸して製造されるモノフィラメント縫合糸及びその製
造方法に関する。 【解決手段】 ヤング率の高いポリマー（第１ポリマー
１２，１５）がヤング率の低いポリマー（第２ポリマー
１１，１４）を取り囲む形態に第１ポリマーと第２ポリ
マーを複合紡糸させて製造する。本発明のモノフィラメ
ント縫合糸は結節安定性及び柔軟性に優れ、且つ縫合糸
として使用するに適した結節強さをもっているので、縫
合糸を始めとした様々な医療用具に応用できる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、結節安全性(knot
security)と柔軟性に優れたモノフィラメント縫合糸及
びその製造方法に関する。
security)と柔軟性に優れたモノフィラメント縫合糸及
びその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般に、モノフィラメント縫合糸は表面
が滑らかなので縫合糸による組織損傷が少なく、マルチ
フィラメントで見られる糸間の孔隙がなく、毛細管現象
等による細菌感染が少ない。しかし、モノフィラメント
縫合糸は単繊維からなっているので、マルチフィラメン
ト縫合糸に比べて柔軟性が落ち、結び目が作りにくく、
結節安全性がないので、結び目が解け易い短所がある。
が滑らかなので縫合糸による組織損傷が少なく、マルチ
フィラメントで見られる糸間の孔隙がなく、毛細管現象
等による細菌感染が少ない。しかし、モノフィラメント
縫合糸は単繊維からなっているので、マルチフィラメン
ト縫合糸に比べて柔軟性が落ち、結び目が作りにくく、
結節安全性がないので、結び目が解け易い短所がある。
【０００３】特に、モノフィラメント縫合糸は、低い柔
軟性により手術時の操作性が悪いので結び目の形成が難
しい。しかも、結び目の形成後、体内に存在する縫合糸
の耳部分（Knot's ear）が縫合糸周辺の生体組織を刺激
し、患者らから痛みを訴えられる場合が多い。
軟性により手術時の操作性が悪いので結び目の形成が難
しい。しかも、結び目の形成後、体内に存在する縫合糸
の耳部分（Knot's ear）が縫合糸周辺の生体組織を刺激
し、患者らから痛みを訴えられる場合が多い。
【０００４】また、市販されているモノフィラメント縫
合糸は、相対的に柔軟な縫合糸であっても結び目を作っ
た時、結び目が解け易いため、結び目が解けないように
するために数多くの結び目を作る必要がある。結び目を
数多く作ると、体内に残存する縫合糸の量が増加して炎
症を誘発する可能性が大きくなる。これは生体適合性を
有する生体吸収性（以下、単に吸収性ということがあ
る）縫合糸であっても、生体内に存在する場合、異物
（foreign body）として作用して、周辺生体組織の炎症
を誘発することがあるためである。また、形成された結
び目は患者に異物感または刺激を感じさせ、結び目が大
きくなるほどその症状も増加するようになる（非特許文
献１〜３；Van Rijssel EJC, et al., Mechanical perf
ormance of square knots and sliding knots in surge
ry: A comparative study, Am J Obstet Gynecol 1990;
v162:p93-97, Van Rijssel EJC, et al., Tissue react
ion and surgical knots: the effect of suture size,
knot configuration, and knot volume, Obstet Gynec
ol 1989;v74:p64-68, Trimbos, J. B., Security of va
rious knots of commonly used in surgical practice,
Obstet Gynecol., 1984;v64:p274-280）。
合糸は、相対的に柔軟な縫合糸であっても結び目を作っ
た時、結び目が解け易いため、結び目が解けないように
するために数多くの結び目を作る必要がある。結び目を
数多く作ると、体内に残存する縫合糸の量が増加して炎
症を誘発する可能性が大きくなる。これは生体適合性を
有する生体吸収性（以下、単に吸収性ということがあ
る）縫合糸であっても、生体内に存在する場合、異物
（foreign body）として作用して、周辺生体組織の炎症
を誘発することがあるためである。また、形成された結
び目は患者に異物感または刺激を感じさせ、結び目が大
きくなるほどその症状も増加するようになる（非特許文
献１〜３；Van Rijssel EJC, et al., Mechanical perf
ormance of square knots and sliding knots in surge
ry: A comparative study, Am J Obstet Gynecol 1990;
v162:p93-97, Van Rijssel EJC, et al., Tissue react
ion and surgical knots: the effect of suture size,
knot configuration, and knot volume, Obstet Gynec
ol 1989;v74:p64-68, Trimbos, J. B., Security of va
rious knots of commonly used in surgical practice,
Obstet Gynecol., 1984;v64:p274-280）。
【０００５】上記のようなモノフィラメント縫合糸の短
所を改善するために、柔軟性を向上させようとする多様
な方法が開発された。これはホモポリマーを変性して利
用する（例えば、特許文献１）か、コポリマーを利用す
る（非特許文献４；Monocryl（登録商標） suture, a n
ew ultra-pliable absorbable monofilament suture,Bi
omaterials, 1995;v16:p1141-1148）製造方法であった
が、これらの方法は縫合糸の柔軟性を向上させるのには
限界があるだけでなく、柔軟性が向上しても結節安定性
は改善されない問題がある。
所を改善するために、柔軟性を向上させようとする多様
な方法が開発された。これはホモポリマーを変性して利
用する（例えば、特許文献１）か、コポリマーを利用す
る（非特許文献４；Monocryl（登録商標） suture, a n
ew ultra-pliable absorbable monofilament suture,Bi
omaterials, 1995;v16:p1141-1148）製造方法であった
が、これらの方法は縫合糸の柔軟性を向上させるのには
限界があるだけでなく、柔軟性が向上しても結節安定性
は改善されない問題がある。
【０００６】生分解性ポリマーはそれぞれ固有の物性を
持っているので、単独で使用した時より２つ以上のポリ
マーを組み合わせて使用すれば、それぞれのポリマーが
持っている短所を改善できるだけでなく、新しく発現さ
れる長所も得ることができる。
持っているので、単独で使用した時より２つ以上のポリ
マーを組み合わせて使用すれば、それぞれのポリマーが
持っている短所を改善できるだけでなく、新しく発現さ
れる長所も得ることができる。
【０００７】異なるポリマーを使用して縫合糸を製造す
る特許としては、特許文献２〜５などがあるが、これら
は主に吸収性縫合糸が体内で分解される期間を調節する
ためのものである。特許文献２及び３は、２種類のポリ
マーを物理的に混合して製造する縫合糸に関するもので
ある。２つのポリマーを物理的に混合して紡糸すると、
溶融された２つのポリマー間に相分離が起きやすいため
紡糸しにくく、２つのポリマーを均一に分布させるべき
問題があって、製造した縫合糸が均一した物性を示し難
い。特許文献４では、縫合糸の分解速度を調節するため
にシース・コア形態に複合紡糸して製造される縫合糸に
関するものであり、シース又はコアに使用されたポリマ
ーそれぞれの分解速度に応じて分解期間を調節する方法
に関するものである。特許文献５は、非生体吸収性ポリ
マーの生体反応を改善するために、非生体吸収性ポリマ
ーと吸収性ポリマーを複合紡糸する方法に関するもので
ある。
る特許としては、特許文献２〜５などがあるが、これら
は主に吸収性縫合糸が体内で分解される期間を調節する
ためのものである。特許文献２及び３は、２種類のポリ
マーを物理的に混合して製造する縫合糸に関するもので
ある。２つのポリマーを物理的に混合して紡糸すると、
溶融された２つのポリマー間に相分離が起きやすいため
紡糸しにくく、２つのポリマーを均一に分布させるべき
問題があって、製造した縫合糸が均一した物性を示し難
い。特許文献４では、縫合糸の分解速度を調節するため
にシース・コア形態に複合紡糸して製造される縫合糸に
関するものであり、シース又はコアに使用されたポリマ
ーそれぞれの分解速度に応じて分解期間を調節する方法
に関するものである。特許文献５は、非生体吸収性ポリ
マーの生体反応を改善するために、非生体吸収性ポリマ
ーと吸収性ポリマーを複合紡糸する方法に関するもので
ある。
【０００８】以上のように、現在まで、縫合糸の柔軟性
及び強度の向上、分解期間を調節する技術に対しては多
くの研究が遂行されてきたが、縫合糸の使用において重
要な指標のひとつである結節安定性向上に関する研究は
十分ではなかった。
及び強度の向上、分解期間を調節する技術に対しては多
くの研究が遂行されてきたが、縫合糸の使用において重
要な指標のひとつである結節安定性向上に関する研究は
十分ではなかった。
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５４５１４６１号明細書
【特許文献２】米国特許第５６４１５０１号明細書
【特許文献３】米国特許第６０９０９１０号明細書
【特許文献４】米国特許第５６２６６１１号明細書
【特許文献５】米国特許第６１６２５３７号明細書
【非特許文献１】「アメリカン ジャーナル オブ オ
ブステリック ジャイナコロジー（Am J Obstet Gyneco
l）」1990年;162巻:p.93-97
ブステリック ジャイナコロジー（Am J Obstet Gyneco
l）」1990年;162巻:p.93-97
【非特許文献２】「オブステリック ジャイナコロジー
（Obstet Gynecol）」1989年;74巻:p.64-68
（Obstet Gynecol）」1989年;74巻:p.64-68
【非特許文献３】「オブステリック ジャイナコロジー
（Obstet Gynecol）」1984年;64巻:p.274-280
（Obstet Gynecol）」1984年;64巻:p.274-280
【非特許文献４】「バイオマテリアルズ（Biomaterial
s）」1995年;16号:p.1141-1148
s）」1995年;16号:p.1141-1148
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明では現
在市販中のモノフィラメント縫合糸の短所を克服した、
結節安定性及び柔軟性が向上した縫合糸を得ることにそ
の目的がある。本発明の目的は、結節安定性、柔軟性及
び／または結節強さに優れたモノフィラメント縫合糸を
提供することである。
在市販中のモノフィラメント縫合糸の短所を克服した、
結節安定性及び柔軟性が向上した縫合糸を得ることにそ
の目的がある。本発明の目的は、結節安定性、柔軟性及
び／または結節強さに優れたモノフィラメント縫合糸を
提供することである。
【００１１】本発明の他の目的は紡糸性を向上させるこ
とが出来る複合紡糸による縫合糸の製造方法を提供する
ことである。
とが出来る複合紡糸による縫合糸の製造方法を提供する
ことである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明は、ヤング率の異
なるポリマーを複合紡糸して製造されるモノフィラメン
ト縫合糸及びその製造方法に関するものであり、本発明
の縫合糸は結節安定性及び柔軟性に優れ、且つ縫合糸と
して使用するに適した結節強さを有しているところに特
徴がある。
なるポリマーを複合紡糸して製造されるモノフィラメン
ト縫合糸及びその製造方法に関するものであり、本発明
の縫合糸は結節安定性及び柔軟性に優れ、且つ縫合糸と
して使用するに適した結節強さを有しているところに特
徴がある。
【００１３】本発明で、“ヤング率”とは通常的に使用
する条件で紡糸して、延伸比を３〜１２で延伸して製造
した糸の引張強度を測定するとき得られる値を意味す
る。
する条件で紡糸して、延伸比を３〜１２で延伸して製造
した糸の引張強度を測定するとき得られる値を意味す
る。
【００１４】本発明で“生分解性ポリマー”または
“（生体）吸収性ポリマー”とは“生体内で無毒性成分
に分解／崩壊され得るポリマー”を意味する。また、
“ポリマー”とは、特に断らない限り、ホモポリマー、
コポリマー、三元以上の多元共重合体を意味する。
“（生体）吸収性ポリマー”とは“生体内で無毒性成分
に分解／崩壊され得るポリマー”を意味する。また、
“ポリマー”とは、特に断らない限り、ホモポリマー、
コポリマー、三元以上の多元共重合体を意味する。
【００１５】本発明のモノフィラメント縫合糸は、ヤン
グ率の高いポリマー（第１ポリマー）がヤング率の低い
ポリマー（第２ポリマー）を取り囲む形態に第１ポリマ
ーと第２ポリマーを複合紡糸させて製造する。
グ率の高いポリマー（第１ポリマー）がヤング率の低い
ポリマー（第２ポリマー）を取り囲む形態に第１ポリマ
ーと第２ポリマーを複合紡糸させて製造する。
【００１６】ヤング率の高い第１ポリマーがヤング率の
低い第２ポリマーを取り囲む形態の例としては、ヤング
率の高い第１ポリマーを海成分として、ヤング率の低い
第２ポリマーを島成分として製造した海島型（sea/isla
nd type）と、ヤング率の高い第１ポリマーをシース（s
heath）成分として、ヤング率の低い第２ポリマーをコ
ア（core）成分として製造したシース・コア型（sheath
/core type）が挙げられる。
低い第２ポリマーを取り囲む形態の例としては、ヤング
率の高い第１ポリマーを海成分として、ヤング率の低い
第２ポリマーを島成分として製造した海島型（sea/isla
nd type）と、ヤング率の高い第１ポリマーをシース（s
heath）成分として、ヤング率の低い第２ポリマーをコ
ア（core）成分として製造したシース・コア型（sheath
/core type）が挙げられる。
【００１７】本発明のモノフィラメント縫合糸に使用さ
れるポリマーは、ヤング率の高い第１ポリマーがヤング
率の低い第２ポリマーを取り囲む形態でありさえすれ
ば、その種類には制限がない。“第１ポリマー”または
“第２ポリマー”は、ホモポリマーまたはコポリマー以
上の多元共重合体であってもよく、好ましくは、吸収性
ポリマーを使用することが好ましい。例えば、グリコリ
ド、グリコール酸、ラクチド(lactide)、乳酸(lactic a
cid)、カプロラクトン(caprolactone)、ジオキサノン(d
ioxanone)、トリメチレンカーボネート(tri-methylene
carbonate)およびエチレングリコール等からなる群より
選択される１種以上のモノマーから製造されるホモポリ
マーまたはコポリマー以上の多元共重合体やこれらを含
む誘導体を用いることが出来る。特に、第２ポリマーと
しては、ポリカプロラクトン及びその共重合体、ポリジ
オキサノン及びその共重合体、ポリラクチドの共重合
体、ポリグリコール酸の共重合体、トリメチレンカーボ
ネートの共重合体などを使用することができる。
れるポリマーは、ヤング率の高い第１ポリマーがヤング
率の低い第２ポリマーを取り囲む形態でありさえすれ
ば、その種類には制限がない。“第１ポリマー”または
“第２ポリマー”は、ホモポリマーまたはコポリマー以
上の多元共重合体であってもよく、好ましくは、吸収性
ポリマーを使用することが好ましい。例えば、グリコリ
ド、グリコール酸、ラクチド(lactide)、乳酸(lactic a
cid)、カプロラクトン(caprolactone)、ジオキサノン(d
ioxanone)、トリメチレンカーボネート(tri-methylene
carbonate)およびエチレングリコール等からなる群より
選択される１種以上のモノマーから製造されるホモポリ
マーまたはコポリマー以上の多元共重合体やこれらを含
む誘導体を用いることが出来る。特に、第２ポリマーと
しては、ポリカプロラクトン及びその共重合体、ポリジ
オキサノン及びその共重合体、ポリラクチドの共重合
体、ポリグリコール酸の共重合体、トリメチレンカーボ
ネートの共重合体などを使用することができる。
【００１８】好まくは、第１ポリマーとしては、ポリグ
リコール酸、ポリジオキサノン、ポリラクチドなどのホ
モポリマーか、これらのコポリマー以上の多元共重合体
などを使用し、第２ポリマーとしては、ポリカプロラク
トン、トリメチレンカーボネート、ＤＬ−ポリラクチド
などのホモポリマーか、これらのコポリマー以上の多元
共重合体などを使用することが好ましい。他の実施例と
しては、第２ポリマーとしてジオキサノン、トリメチレ
ンカーボネート、カプロラクトンからなるターポリマー
が使用され得る。
リコール酸、ポリジオキサノン、ポリラクチドなどのホ
モポリマーか、これらのコポリマー以上の多元共重合体
などを使用し、第２ポリマーとしては、ポリカプロラク
トン、トリメチレンカーボネート、ＤＬ−ポリラクチド
などのホモポリマーか、これらのコポリマー以上の多元
共重合体などを使用することが好ましい。他の実施例と
しては、第２ポリマーとしてジオキサノン、トリメチレ
ンカーボネート、カプロラクトンからなるターポリマー
が使用され得る。
【００１９】本発明では、ある所定のポリマーを、第１
ポリマーとして使用しても、第２ポリマーとして使用し
てもよい。すなわち、ある所定のポリマーが第１ポリマ
ーとして使用されるか、第２ポリマーとして使用される
かは、複合紡糸時に、一緒に使用される他のポリマーの
ヤング率によって決まり、第１ポリマーまたは第２ポリ
マーとして複合糸の中での位置を異にして利用され得
る。
ポリマーとして使用しても、第２ポリマーとして使用し
てもよい。すなわち、ある所定のポリマーが第１ポリマ
ーとして使用されるか、第２ポリマーとして使用される
かは、複合紡糸時に、一緒に使用される他のポリマーの
ヤング率によって決まり、第１ポリマーまたは第２ポリ
マーとして複合糸の中での位置を異にして利用され得
る。
【００２０】具体的に説明すれば、例えば、ポリジオキ
サノンとポリカプロラクトンを使用して海島型縫合糸を
製造する場合、ポリジオキサノンはポリカプロラクトン
に比べてヤング率が高いので、ポリジオキサノンを海成
分として使用し、ポリカプロラクトンを島成分として使
用する。しかし、ポリジオキサノンとポリラクチドを海
島型に複合紡糸する場合は、ポリジオキサノンのヤング
率がポリラクチドに比べて低いので、ポリジオキサノン
を島成分として、ポリラクチドを海成分として使用しな
ければならない。
サノンとポリカプロラクトンを使用して海島型縫合糸を
製造する場合、ポリジオキサノンはポリカプロラクトン
に比べてヤング率が高いので、ポリジオキサノンを海成
分として使用し、ポリカプロラクトンを島成分として使
用する。しかし、ポリジオキサノンとポリラクチドを海
島型に複合紡糸する場合は、ポリジオキサノンのヤング
率がポリラクチドに比べて低いので、ポリジオキサノン
を島成分として、ポリラクチドを海成分として使用しな
ければならない。
【００２１】本発明において、複合紡糸の形態として
は、海島型に複合紡糸した場合が、シース・コア型に複
合紡糸した場合より好ましい。シース・コア型よりは海
島型複合紡糸の場合が結節安定性、柔軟性及び結節強さ
に優れた縫合糸が得られる。使用した２つのポリマーの
成分比が同じ比率で製造されたとしても、海島型に複合
紡糸された縫合糸の方が、結び目の形成による縫合糸の
断面形態の変形が大きく、表面摩擦力が大きくなり、結
節安定性に優れた性質を示すからである。
は、海島型に複合紡糸した場合が、シース・コア型に複
合紡糸した場合より好ましい。シース・コア型よりは海
島型複合紡糸の場合が結節安定性、柔軟性及び結節強さ
に優れた縫合糸が得られる。使用した２つのポリマーの
成分比が同じ比率で製造されたとしても、海島型に複合
紡糸された縫合糸の方が、結び目の形成による縫合糸の
断面形態の変形が大きく、表面摩擦力が大きくなり、結
節安定性に優れた性質を示すからである。
【００２２】一般に、繊維は曲げ剛性（bending stiffn
ess）が小さいほど柔軟であるが、曲げ剛性は、同じ断
面積であってもその断面形態によってその値が異なる。
海島型縫合糸の場合がシース・コア型に比べて柔軟であ
るが、これは第２ポリマーの断面形態の差があるためで
ある。これは、海島型の曲げ剛性が小さいことが考えら
れる。しかし、海島型においても、同一成分比を有する
としても島成分の個数やその配置によって物性の差が発
生し得る。
ess）が小さいほど柔軟であるが、曲げ剛性は、同じ断
面積であってもその断面形態によってその値が異なる。
海島型縫合糸の場合がシース・コア型に比べて柔軟であ
るが、これは第２ポリマーの断面形態の差があるためで
ある。これは、海島型の曲げ剛性が小さいことが考えら
れる。しかし、海島型においても、同一成分比を有する
としても島成分の個数やその配置によって物性の差が発
生し得る。
【００２３】本発明において、第１ポリマーの融点が第
２ポリマーの融点より大きいのがさらに好ましい。第２
ポリマーよりヤング率が低く、融点が低いポリマーを第
１ポリマーとして使用して製造した縫合糸は、縫合糸物
性の中で断面の真元率（roundness）が落ちるか（図４
ｂ、参照）、結節強さが低いため、縫合糸として使用す
るに適しない。断面の真円率が低下すると、縫合糸が細
胞組織に損傷を与えやすくなる（tissue dragging）の
で、縫合糸として好適に使用出来ず、縫合糸を針に付着
させるのが難しいという問題点がある。
２ポリマーの融点より大きいのがさらに好ましい。第２
ポリマーよりヤング率が低く、融点が低いポリマーを第
１ポリマーとして使用して製造した縫合糸は、縫合糸物
性の中で断面の真元率（roundness）が落ちるか（図４
ｂ、参照）、結節強さが低いため、縫合糸として使用す
るに適しない。断面の真円率が低下すると、縫合糸が細
胞組織に損傷を与えやすくなる（tissue dragging）の
で、縫合糸として好適に使用出来ず、縫合糸を針に付着
させるのが難しいという問題点がある。
【００２４】本発明において、第１ポリマーの含量は１
０〜９０体積％、第２ポリマーの含量は１０〜９０体積
％のものが好ましい。各ポリマーの含量が１０体積％未
満の場合には、複合紡糸した時に得られる縫合糸の断面
が第１ポリマーと第２ポリマーに、即ち、シース・コア
または海・島に明確に区分されないため、それぞれのポ
リマーは１０体積％以上使用することが好ましい。さら
に好ましくは、第１ポリマーが５０〜９０体積％、第２
ポリマーが１０〜５０体積％である。第２ポリマーの含
量が５０％以上の場合には、第１ポリマーの厚さが薄く
なりすぎて第２ポリマーが縫合糸表面に非常に近づき、
延伸する時糸が切れる等の作業性が難しい問題が発生し
やすい。また、縫合糸の物性を向上させるために熱処理
などの工程を経るが、第２ポリマーの含量が多すぎた場
合、第２ポリマーが第１ポリマー外側へ露出して表面が
粗くなりやすい。縫合糸の表面が粗くなった場合、創傷
部位を縫合する時、縫合糸が細胞組織を損傷させる問題
が発生する。
０〜９０体積％、第２ポリマーの含量は１０〜９０体積
％のものが好ましい。各ポリマーの含量が１０体積％未
満の場合には、複合紡糸した時に得られる縫合糸の断面
が第１ポリマーと第２ポリマーに、即ち、シース・コア
または海・島に明確に区分されないため、それぞれのポ
リマーは１０体積％以上使用することが好ましい。さら
に好ましくは、第１ポリマーが５０〜９０体積％、第２
ポリマーが１０〜５０体積％である。第２ポリマーの含
量が５０％以上の場合には、第１ポリマーの厚さが薄く
なりすぎて第２ポリマーが縫合糸表面に非常に近づき、
延伸する時糸が切れる等の作業性が難しい問題が発生し
やすい。また、縫合糸の物性を向上させるために熱処理
などの工程を経るが、第２ポリマーの含量が多すぎた場
合、第２ポリマーが第１ポリマー外側へ露出して表面が
粗くなりやすい。縫合糸の表面が粗くなった場合、創傷
部位を縫合する時、縫合糸が細胞組織を損傷させる問題
が発生する。
【００２５】本発明において、第１ポリマーと第２ポリ
マーとして使用するポリマーは、ヤング率が３．０ＧＰ
ａ以下のものが好ましく使われる。ポリマーのヤング率
が３．０ＧＰａを超える場合には、複合紡糸しても柔軟
性が落ちるので、モノフィラメント縫合糸として使用す
るに適していない。
マーとして使用するポリマーは、ヤング率が３．０ＧＰ
ａ以下のものが好ましく使われる。ポリマーのヤング率
が３．０ＧＰａを超える場合には、複合紡糸しても柔軟
性が落ちるので、モノフィラメント縫合糸として使用す
るに適していない。
【００２６】好ましくは、第１ポリマーはヤング率が
２．０ＧＰａ以下のものを使用する。第１ポリマーのヤ
ング率が高すぎると、結節安定性が向上しやすいという
長所があるが、モノフィラメントの形態変形や、表面む
ら、さらには結び目の形成時の割れ（crack）などが発
生しやすい。第１ポリマーのヤング率が２．０ＧＰａ以
上でも、複合紡糸してモノフィラメントを製造してもあ
まり柔軟性が高くないことがある。
２．０ＧＰａ以下のものを使用する。第１ポリマーのヤ
ング率が高すぎると、結節安定性が向上しやすいという
長所があるが、モノフィラメントの形態変形や、表面む
ら、さらには結び目の形成時の割れ（crack）などが発
生しやすい。第１ポリマーのヤング率が２．０ＧＰａ以
上でも、複合紡糸してモノフィラメントを製造してもあ
まり柔軟性が高くないことがある。
【００２７】本発明において、第２ポリマーはヤング率
が１．５ＧＰａ以下のものを使用することが好ましい。
第２ポリマーのヤング率は、１．２ＧＰａ以下がより好
ましい。第２ポリマーのヤング率が小さいほど、縫合糸
の柔軟性が向上する。
が１．５ＧＰａ以下のものを使用することが好ましい。
第２ポリマーのヤング率は、１．２ＧＰａ以下がより好
ましい。第２ポリマーのヤング率が小さいほど、縫合糸
の柔軟性が向上する。
【００２８】より好ましくは、ヤング率が１．０〜１．
５ＧＰａのポリマーを第１ポリマーとして使用し、第２
ポリマーのヤング率が第１ポリマーのヤング率より０．
３ＧＰａ以上の小さなものを使用するのが良い。第１ポ
リマーと第２ポリマーのヤング率との差が大きいほど、
結び目の形成時、２つのポリマー間における物性差によ
り表面むらが大きくなる。従って、ヤング率が０．４〜
１．２ＧＰａのポリマーを第２ポリマーとして使用する
のが最も好ましい。
５ＧＰａのポリマーを第１ポリマーとして使用し、第２
ポリマーのヤング率が第１ポリマーのヤング率より０．
３ＧＰａ以上の小さなものを使用するのが良い。第１ポ
リマーと第２ポリマーのヤング率との差が大きいほど、
結び目の形成時、２つのポリマー間における物性差によ
り表面むらが大きくなる。従って、ヤング率が０．４〜
１．２ＧＰａのポリマーを第２ポリマーとして使用する
のが最も好ましい。
【００２９】本発明によって得られた縫合糸は、結節安
定性及び柔軟性に優れ、且つ縫合糸としての用途だけで
なく、軟組織パッチ、外科用メッシュ、薄膜型ドレッシ
ング、外科用フェルト、人工血管、神経治療補助材、人
工皮膚、胸骨膜（sternum tape）などで使用可能であ
る。
定性及び柔軟性に優れ、且つ縫合糸としての用途だけで
なく、軟組織パッチ、外科用メッシュ、薄膜型ドレッシ
ング、外科用フェルト、人工血管、神経治療補助材、人
工皮膚、胸骨膜（sternum tape）などで使用可能であ
る。
【００３０】また、創傷治癒能力を向上させるために第
１ポリマーや第２ポリマーに少量の薬物を添加するか、
結節安定性及び柔軟性を向上させるために少量のポリマ
ー及び添加剤を入れて複合紡糸する場合も本発明の趣旨
に含まれる。
１ポリマーや第２ポリマーに少量の薬物を添加するか、
結節安定性及び柔軟性を向上させるために少量のポリマ
ー及び添加剤を入れて複合紡糸する場合も本発明の趣旨
に含まれる。
【００３１】
【発明の実施の形態】以下、本発明をさらに詳細に説明
する。本発明は、それぞれ相違したヤング率を持つ二つ
の生分解性ポリマーを複合紡糸してモノフィラメント縫
合糸に製造することに関するものであり、図面に基づい
て説明すれば、次の通りである。
する。本発明は、それぞれ相違したヤング率を持つ二つ
の生分解性ポリマーを複合紡糸してモノフィラメント縫
合糸に製造することに関するものであり、図面に基づい
て説明すれば、次の通りである。
【００３２】図１ａと１ｂは、本発明で具現しようとす
る最終フィラメント形態を示すものであり、モノフィラ
メント１０は海島糸形態に複合紡糸したもので、島成分
１１を海成分１２が取り囲んでいる。モノフィラメント
１３はシース・コア形態に複合紡糸したもので、コア成
分１４をシース成分１５が取り囲んでいる。それぞれの
フィラメント１０，１３はそれぞれがなす成分及びその
構造が全体物性に影響を与えるので、通常のコーティン
グとはその性格が異なる。
る最終フィラメント形態を示すものであり、モノフィラ
メント１０は海島糸形態に複合紡糸したもので、島成分
１１を海成分１２が取り囲んでいる。モノフィラメント
１３はシース・コア形態に複合紡糸したもので、コア成
分１４をシース成分１５が取り囲んでいる。それぞれの
フィラメント１０，１３はそれぞれがなす成分及びその
構造が全体物性に影響を与えるので、通常のコーティン
グとはその性格が異なる。
【００３３】図２は、本発明で得ようとするフィラメン
トを製造する複合紡糸工程を概略的に示したものであ
り、通常の複合紡糸機の構造を有する。これを詳細に見
ると、複合紡糸は２台の押出機２１を利用してそれぞれ
のポリマーを溶融する。溶融されたポリマーは定量ポン
プ２２を通じて所望の量のみを流出させる。この流出量
を調節することによって複合紡糸時の各ポリマーの成分
比を調節できる。
トを製造する複合紡糸工程を概略的に示したものであ
り、通常の複合紡糸機の構造を有する。これを詳細に見
ると、複合紡糸は２台の押出機２１を利用してそれぞれ
のポリマーを溶融する。溶融されたポリマーは定量ポン
プ２２を通じて所望の量のみを流出させる。この流出量
を調節することによって複合紡糸時の各ポリマーの成分
比を調節できる。
【００３４】定量ポンプ２２を通じて流出された溶融ポ
リマーは、図３ａと３ｂに示されたように、紡糸ブロッ
ク２３を介して結合され、糸（フィラメント）２４に複
合紡糸される。図２では、単純化のため単一フィラメン
トとして示したが、紡糸口金は意図された数のオリフィ
スを有していることが理解される。複合紡糸された糸２
４は冷却槽２５で固化される。紡糸口金と冷却槽との間
には空冷区間（air gap）が存在する。上記空冷区間（a
ir gap）の距離は０．５〜１００ｃｍが好ましく、より
好ましくは約１〜３０ｃｍである。
リマーは、図３ａと３ｂに示されたように、紡糸ブロッ
ク２３を介して結合され、糸（フィラメント）２４に複
合紡糸される。図２では、単純化のため単一フィラメン
トとして示したが、紡糸口金は意図された数のオリフィ
スを有していることが理解される。複合紡糸された糸２
４は冷却槽２５で固化される。紡糸口金と冷却槽との間
には空冷区間（air gap）が存在する。上記空冷区間（a
ir gap）の距離は０．５〜１００ｃｍが好ましく、より
好ましくは約１〜３０ｃｍである。
【００３５】固化された糸２４は配向による物性向上を
得るために、通常の延伸装置２６で延伸された後、巻取
機２７に巻き取られる。縫合糸の物性向上のために、選
択的に、固化された糸２４を直ちに延伸せずに、未延伸
糸（ＵＤＹ）の形態で巻き取った後、適切な条件で熟成
（aging）させた後、延伸装置２６で延伸して延伸糸を
製造することができる。延伸工程を経た縫合糸の物性改
善のために、モノフィラメント２４に対し、さらに、適
切な条件で熱処理を施してもよい。
得るために、通常の延伸装置２６で延伸された後、巻取
機２７に巻き取られる。縫合糸の物性向上のために、選
択的に、固化された糸２４を直ちに延伸せずに、未延伸
糸（ＵＤＹ）の形態で巻き取った後、適切な条件で熟成
（aging）させた後、延伸装置２６で延伸して延伸糸を
製造することができる。延伸工程を経た縫合糸の物性改
善のために、モノフィラメント２４に対し、さらに、適
切な条件で熱処理を施してもよい。
【００３６】図３ａと３ｂは、本発明の紡糸ブロック２
３に用いられるノズルと分配板で構成された紡糸パック
の一例を示したものであり、各押出機により溶融された
それぞれの第１ポリマー及び第２ポリマーは、分配板３
１，３６を通ってノズル３２内にそれぞれ流れて入り、
合流して連続溶融ポリマーとなる。
３に用いられるノズルと分配板で構成された紡糸パック
の一例を示したものであり、各押出機により溶融された
それぞれの第１ポリマー及び第２ポリマーは、分配板３
１，３６を通ってノズル３２内にそれぞれ流れて入り、
合流して連続溶融ポリマーとなる。
【００３７】これを詳しく見ると、図３ａは海島型縫合
糸を得るための紡糸パックの一例であり、島成分を作る
ために多数のピン３３で構成された分配板３１を通じて
第２ポリマーが流れ、分配板３１の海成分用流路３４を
通じて流れ出した溶融第１ポリマーが第２ポリマーを取
り囲む形態を取る。分配板３１の多孔ピン３３の数は得
ようとする最終フィラメントの物性によって異なること
もある。もし、ピンの数が１個ならば、図３ｂと同様の
シース・コア型の複合紡糸したフィラメントとなる。図
３ｂはシース・コア型縫合糸を作る方法であり、中心部
にコア用の第２ポリマーが分配板３６のコアピン３７を
通じて流れ、その周囲を第１ポリマーが分配板３６を通
じて流れて、ノズル３２で単繊維に組み合わせられる。
糸を得るための紡糸パックの一例であり、島成分を作る
ために多数のピン３３で構成された分配板３１を通じて
第２ポリマーが流れ、分配板３１の海成分用流路３４を
通じて流れ出した溶融第１ポリマーが第２ポリマーを取
り囲む形態を取る。分配板３１の多孔ピン３３の数は得
ようとする最終フィラメントの物性によって異なること
もある。もし、ピンの数が１個ならば、図３ｂと同様の
シース・コア型の複合紡糸したフィラメントとなる。図
３ｂはシース・コア型縫合糸を作る方法であり、中心部
にコア用の第２ポリマーが分配板３６のコアピン３７を
通じて流れ、その周囲を第１ポリマーが分配板３６を通
じて流れて、ノズル３２で単繊維に組み合わせられる。
【００３８】上記のような製造工程を経て得られる縫合
糸は、ヤング率、強さまたは融点などが互いに相違する
ポリマーを使用し、各ポリマーの成分比を調節すること
によって、結節安定性、結節強さ及び柔軟性を調節する
ことが出来る。
糸は、ヤング率、強さまたは融点などが互いに相違する
ポリマーを使用し、各ポリマーの成分比を調節すること
によって、結節安定性、結節強さ及び柔軟性を調節する
ことが出来る。
【００３９】
【実施例】以下、本発明を下記実施例及び比較例に基づ
いてより詳細に説明するが、これらは本発明を説明する
ためのものであって、これらは本発明の請求範囲を何ら
制限するものではない。また、以下の実施例で用いた各
ポリマーは、当業者が当該分野で公知の方法（加熱脱水
重合）で重合したものを用いた。
いてより詳細に説明するが、これらは本発明を説明する
ためのものであって、これらは本発明の請求範囲を何ら
制限するものではない。また、以下の実施例で用いた各
ポリマーは、当業者が当該分野で公知の方法（加熱脱水
重合）で重合したものを用いた。
【００４０】縫合糸物性評価方法
１．結節安定性（結節滑り性）
結節安定性の場合、結節滑り性（knot slippage rati
o）で評価したが、これは外科医結び（surgeon's knot
（2=1=1））方法で結び目を形成した後、引張強度試験
機に試料をセットし、引張って測定した。試料（１３０
ｍｍ）を引っ張ったときに、結び目が切れずに、結び目
が解けるまで３００ｍｍ／ｍｉｎで引っ張った。各１０
回測定をして、結び目が解ける割合で結節滑り性を評価
した。従って、結節滑り性が小さいほど結節安全性に優
れた縫合糸を示す。
o）で評価したが、これは外科医結び（surgeon's knot
（2=1=1））方法で結び目を形成した後、引張強度試験
機に試料をセットし、引張って測定した。試料（１３０
ｍｍ）を引っ張ったときに、結び目が切れずに、結び目
が解けるまで３００ｍｍ／ｍｉｎで引っ張った。各１０
回測定をして、結び目が解ける割合で結節滑り性を評価
した。従って、結節滑り性が小さいほど結節安全性に優
れた縫合糸を示す。
【００４１】２．柔軟性
柔軟性として、引張強度の直線部分から計算されるヤン
グ率（Young's modulus）を測定する方法もあるが、ヤ
ング率はポリマーの固有物性で縫合糸の直径にほとんど
影響を受けず、繊維の長手方向に引張荷重を受けた時の
抵抗の程度を示すので、柔軟性の指標として用いるには
適しない。従って、本発明では、柔軟性の指標として、
縫合糸を曲げた時の抵抗の程度を示す曲げ剛性（Bendin
g stiffness）を測定した。曲げ剛性は、曲げ剛性測定
機（Gurley社製：モデル名：「４１７１ＤＴ」）で１０
個の試料（長さ１インチ）を測定し、平均値を直径で割
って求めた。この値が小さいほど柔軟であることを示
す。
グ率（Young's modulus）を測定する方法もあるが、ヤ
ング率はポリマーの固有物性で縫合糸の直径にほとんど
影響を受けず、繊維の長手方向に引張荷重を受けた時の
抵抗の程度を示すので、柔軟性の指標として用いるには
適しない。従って、本発明では、柔軟性の指標として、
縫合糸を曲げた時の抵抗の程度を示す曲げ剛性（Bendin
g stiffness）を測定した。曲げ剛性は、曲げ剛性測定
機（Gurley社製：モデル名：「４１７１ＤＴ」）で１０
個の試料（長さ１インチ）を測定し、平均値を直径で割
って求めた。この値が小さいほど柔軟であることを示
す。
【００４２】縫合糸の各物性評価方法を下記表１にまと
めた。
めた。
【００４３】
【表１】
【００４４】実施例１
相対粘度が２．３ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌの
ヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）溶液で測
定）であるポリジオキサノンを第１ポリマーとして、相
対粘度が１．７ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．２ｇ／ｄｌのク
ロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを第
２ポリマーとして使用し、下記表２の方法で複合紡糸し
て海島型モノフィラメント縫合糸を製造した。製造され
た縫合糸は上記に説明した物性評価方法によって、直
径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑り性を測定した（表
１１）。
ヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）溶液で測
定）であるポリジオキサノンを第１ポリマーとして、相
対粘度が１．７ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．２ｇ／ｄｌのク
ロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを第
２ポリマーとして使用し、下記表２の方法で複合紡糸し
て海島型モノフィラメント縫合糸を製造した。製造され
た縫合糸は上記に説明した物性評価方法によって、直
径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑り性を測定した（表
１１）。
【００４５】
【表２】
【００４６】実施例２
相対粘度が１．４ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．５ｇ／ｄｌの
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリグリコール酸−カプロ
ラクトン ７５／２５共重合体を第１ポリマーとして、
相対粘度が１．５ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．２ｇ／ｄｌの
クロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを
第２ポリマーとして使用し、下記表３の方法で複合紡糸
して海島型モノフィラメント縫合糸を製造した。製造さ
れた縫合糸は上記に説明した物性評価方法によって、直
径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑り性を測定した（表
１１）。
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリグリコール酸−カプロ
ラクトン ７５／２５共重合体を第１ポリマーとして、
相対粘度が１．５ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．２ｇ／ｄｌの
クロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを
第２ポリマーとして使用し、下記表３の方法で複合紡糸
して海島型モノフィラメント縫合糸を製造した。製造さ
れた縫合糸は上記に説明した物性評価方法によって、直
径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑り性を測定した（表
１１）。
【００４７】
【表３】
【００４８】実施例３
相対粘度が２．３ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌの
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを第１ポ
リマーとして、分子量（Ｍｗ）が約２００，０００（Ｇ
ＰＣで測定）であるポリラクチド−カプロラクトン ９
０／１０共重合体を第２ポリマーとして使用し、下記表
４の方法で複合紡糸して海島型モノフィラメント縫合糸
を製造した。製造された縫合糸は上記に説明した物性評
価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑
り性を測定した（表１１）。
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを第１ポ
リマーとして、分子量（Ｍｗ）が約２００，０００（Ｇ
ＰＣで測定）であるポリラクチド−カプロラクトン ９
０／１０共重合体を第２ポリマーとして使用し、下記表
４の方法で複合紡糸して海島型モノフィラメント縫合糸
を製造した。製造された縫合糸は上記に説明した物性評
価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑
り性を測定した（表１１）。
【００４９】
【表４】
【００５０】実施例４
相対粘度が２．６ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌの
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを第１ポ
リマーとして、相対粘度が２．２ｄｌ／ｇ（２５℃
０．１ｇ／ｄｌのＨＦＩＰ溶液で測定）であるジオキサ
ノン、トリメチレンカーボネート、カプロラクトンで構
成されたブロックターポリマーを第２ポリマーとして使
用し、下記表５の方法で複合紡糸して海島型モノフィラ
メント縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に説
明した物性評価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛
性及び結節滑り性を測定した（表１１）。
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを第１ポ
リマーとして、相対粘度が２．２ｄｌ／ｇ（２５℃
０．１ｇ／ｄｌのＨＦＩＰ溶液で測定）であるジオキサ
ノン、トリメチレンカーボネート、カプロラクトンで構
成されたブロックターポリマーを第２ポリマーとして使
用し、下記表５の方法で複合紡糸して海島型モノフィラ
メント縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に説
明した物性評価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛
性及び結節滑り性を測定した（表１１）。
【００５１】
【表５】
【００５２】実施例５
相対粘度が２．４ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌの
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを第１ポ
リマーとして、相対粘度が１．７ｄｌ／ｇ（２５℃
０．２ｇ／ｄｌのクロロホルム溶液で測定）であるポリ
カプロラクトンを第２ポリマーとして使用し、下記表６
の方法で複合紡糸してシース・コア型モノフィラメント
縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に説明した
物性評価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛性及び
結節滑り性を測定した（表１１）。
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを第１ポ
リマーとして、相対粘度が１．７ｄｌ／ｇ（２５℃
０．２ｇ／ｄｌのクロロホルム溶液で測定）であるポリ
カプロラクトンを第２ポリマーとして使用し、下記表６
の方法で複合紡糸してシース・コア型モノフィラメント
縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に説明した
物性評価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛性及び
結節滑り性を測定した（表１１）。
【００５３】
【表６】
【００５４】比較例１
相対粘度が１．７ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．２ｇ／ｄｌの
クロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを
海成分として、相対粘度が２．３ｄｌ／ｇ（２５℃
０．１ｇ／ｄｌのクロロホルム溶液で測定）であるポリ
ジオキサノンを島成分として使用し、下記表７の方法で
海島型モノフィラメント縫合糸を製造した。製造された
縫合糸は上記に説明した物性評価方法によって、直径、
結節強さ、曲げ剛性及び結節滑り性を測定した（表１
１）。
クロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを
海成分として、相対粘度が２．３ｄｌ／ｇ（２５℃
０．１ｇ／ｄｌのクロロホルム溶液で測定）であるポリ
ジオキサノンを島成分として使用し、下記表７の方法で
海島型モノフィラメント縫合糸を製造した。製造された
縫合糸は上記に説明した物性評価方法によって、直径、
結節強さ、曲げ剛性及び結節滑り性を測定した（表１
１）。
【００５５】
【表７】
【００５６】比較例２
相対粘度が１．７ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．２ｇ／ｄｌの
クロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを
海成分として、相対粘度が１．５ｄｌ／ｇ（２５℃
０．５ｇ／ｄｌのクロロホルム溶液で測定）であるポリ
グリコール酸−カプロラクトン ７５／２５共重合体を
島成分として使用し、下記表８の方法で海島型モノフィ
ラメント縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に
説明した物性評価方法によって、直径、結節強度、曲げ
剛性及び結節滑り性を測定した（表１１）。
クロロホルム溶液で測定）であるポリカプロラクトンを
海成分として、相対粘度が１．５ｄｌ／ｇ（２５℃
０．５ｇ／ｄｌのクロロホルム溶液で測定）であるポリ
グリコール酸−カプロラクトン ７５／２５共重合体を
島成分として使用し、下記表８の方法で海島型モノフィ
ラメント縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に
説明した物性評価方法によって、直径、結節強度、曲げ
剛性及び結節滑り性を測定した（表１１）。
【００５７】
【表８】
【００５８】比較例３
分子量（Ｍｗ）が約２００，０００（ＧＰＣで測定）で
あるポリラクチド−カプロラクトンコポリマーを海成分
として、相対粘度が２．３ｄｌ／ｇ（２５℃０．１ｇ／
ｄｌのＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを
島成分として使用し、下記表９の方法で海島型モノフィ
ラメント縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に
説明した物性評価方法によって、直径、結節強さ、曲げ
剛性及び結節滑り性を測定した（表１１）。
あるポリラクチド−カプロラクトンコポリマーを海成分
として、相対粘度が２．３ｄｌ／ｇ（２５℃０．１ｇ／
ｄｌのＨＦＩＰ溶液で測定）であるポリジオキサノンを
島成分として使用し、下記表９の方法で海島型モノフィ
ラメント縫合糸を製造した。製造された縫合糸は上記に
説明した物性評価方法によって、直径、結節強さ、曲げ
剛性及び結節滑り性を測定した（表１１）。
【００５９】
【表９】
【００６０】比較例４
相対粘度が２．２ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌの
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるジオキサノン、トリメチレ
ンカーボネート、カプロラクトンで構成された９０／９
／１ブロックターポリマーを海成分として、相対粘度が
２．６ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌのＨＦＩＰ溶
液で測定）であるポリジオキサノンを島成分として使用
し、下記表１０の方法で海島型モノフィラメント縫合糸
を製造した。製造された縫合糸は上記に説明した物性評
価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑
り性を測定した（表１１）。
ＨＦＩＰ溶液で測定）であるジオキサノン、トリメチレ
ンカーボネート、カプロラクトンで構成された９０／９
／１ブロックターポリマーを海成分として、相対粘度が
２．６ｄｌ／ｇ（２５℃ ０．１ｇ／ｄｌのＨＦＩＰ溶
液で測定）であるポリジオキサノンを島成分として使用
し、下記表１０の方法で海島型モノフィラメント縫合糸
を製造した。製造された縫合糸は上記に説明した物性評
価方法によって、直径、結節強さ、曲げ剛性及び結節滑
り性を測定した（表１１）。
【００６１】
【表１０】
【００６２】上記のような実施例及び比較例によって製
造した縫合糸の物性を下記表１１に整理した。
造した縫合糸の物性を下記表１１に整理した。
【００６３】
【表１１】
【００６４】表１１で示されたように、実施例及び比較
例による物性を比較すると、同じポリマーを使用して
も、本発明の趣旨によってヤング率の高いポリマーを第
１ポリマーとして使用してモノフィラメント縫合糸を製
造した場合、結節安定性に優れ、柔軟、且つ結節強さに
優れたモノフィラメント縫合糸を製造することが出来
る。これを詳細に説明すると、実施例１と比較例１は、
ポリジオキサノンとポリカプロラクトンを使用して複合
紡糸した縫合糸であり、２つの縫合糸のいずれもＥＰ４
サイズ（size）で直径が類似している。しかし、類似な
直径であってもヤング率の高いポリジオキサノンを第１
ポリマーとして使用した実施例１の場合、曲げ剛性が比
較例１より低い値を示している。これは本発明によって
製造する場合、さらに柔軟な縫合糸を得ることができる
ことを示す。また、本発明によってモノフィラメント縫
合糸を製造した場合、結節滑り性が０％であり、形成さ
れた結び目部分で全く滑らないが、比較例の場合のよう
に、ヤング率の低いポリマーがヤング率の高いポリマー
を取り囲む形態に複合紡糸して製造した場合、結節安定
性が落ちる結果が示された。また、ヤング率の低いポリ
マーがヤング率の高いポリマーを取り囲む形態に製造す
れば、比較例１でのように結節強さがかなり落ちる。結
節強さを高めるために延伸比を大きくすれば、図４ｂで
示されるように縫合糸として使用するに適しない真円率
を示し易い。これは、取り囲むポリマーとして使用した
ヤング率の低いポリマーが延伸工程中に力を受けた場
合、容易に変形してしまうためであると考えられる。
例による物性を比較すると、同じポリマーを使用して
も、本発明の趣旨によってヤング率の高いポリマーを第
１ポリマーとして使用してモノフィラメント縫合糸を製
造した場合、結節安定性に優れ、柔軟、且つ結節強さに
優れたモノフィラメント縫合糸を製造することが出来
る。これを詳細に説明すると、実施例１と比較例１は、
ポリジオキサノンとポリカプロラクトンを使用して複合
紡糸した縫合糸であり、２つの縫合糸のいずれもＥＰ４
サイズ（size）で直径が類似している。しかし、類似な
直径であってもヤング率の高いポリジオキサノンを第１
ポリマーとして使用した実施例１の場合、曲げ剛性が比
較例１より低い値を示している。これは本発明によって
製造する場合、さらに柔軟な縫合糸を得ることができる
ことを示す。また、本発明によってモノフィラメント縫
合糸を製造した場合、結節滑り性が０％であり、形成さ
れた結び目部分で全く滑らないが、比較例の場合のよう
に、ヤング率の低いポリマーがヤング率の高いポリマー
を取り囲む形態に複合紡糸して製造した場合、結節安定
性が落ちる結果が示された。また、ヤング率の低いポリ
マーがヤング率の高いポリマーを取り囲む形態に製造す
れば、比較例１でのように結節強さがかなり落ちる。結
節強さを高めるために延伸比を大きくすれば、図４ｂで
示されるように縫合糸として使用するに適しない真円率
を示し易い。これは、取り囲むポリマーとして使用した
ヤング率の低いポリマーが延伸工程中に力を受けた場
合、容易に変形してしまうためであると考えられる。
【００６５】比較実験例１
海島型縫合糸とシース・コア型縫合糸を比較評価するた
めに第１ポリマーとしてポリジオキサノンを使用し、第
２ポリマーとしてポリカプロラクトンを使用して紡糸／
延伸して縫合糸を製造し、これらの物性を確認した。こ
の時、海島型の場合は島成分の孔（hole）数を７個とし
た。
めに第１ポリマーとしてポリジオキサノンを使用し、第
２ポリマーとしてポリカプロラクトンを使用して紡糸／
延伸して縫合糸を製造し、これらの物性を確認した。こ
の時、海島型の場合は島成分の孔（hole）数を７個とし
た。
【００６６】
【表１２】
【００６７】表１２で示されたように、海島型に複合紡
糸した場合は、シース・コア型に紡糸した場合より、結
節強さに優れ、曲げ剛性も小さく柔軟性に優れた結果を
示した。
糸した場合は、シース・コア型に紡糸した場合より、結
節強さに優れ、曲げ剛性も小さく柔軟性に優れた結果を
示した。
【００６８】比較実験例２
ヤング率が低く融点の低いポリマーが、ヤング率が高く
融点の高いポリマーを取り囲む形態に製造すれば、延伸
工程を経る間、真円率が大きく落ちやすい。図４ａの場
合、実施例１の条件でヤング率が高く融点が高いポリジ
オキサノンを海成分として、ヤング率が小さく融点が低
いポリカプロラクトンを島成分として使用した場合であ
り、断面の真円率が良好で、その形態が安定しているこ
とを示している。図４ｂは本発明の趣旨と反対の場合で
あって、比較例１と同様にポリカプロラクトンを海成分
として、ポリジオキサノンを島成分として使用した時の
断面写真を示しているが、断面の真円率が顕著に落ち、
縫合糸として使用するに適しない形態を示している。縫
合糸が図４ｂのような断面を持つ場合、縫合糸として使
用するための針付着が難しく、実際使用時、断面の形態
が平面に近くなるので、このような形態の縫合糸を使用
すると、創傷部位を縫合する時、縫合糸が生体組織を損
傷しやすい。
融点の高いポリマーを取り囲む形態に製造すれば、延伸
工程を経る間、真円率が大きく落ちやすい。図４ａの場
合、実施例１の条件でヤング率が高く融点が高いポリジ
オキサノンを海成分として、ヤング率が小さく融点が低
いポリカプロラクトンを島成分として使用した場合であ
り、断面の真円率が良好で、その形態が安定しているこ
とを示している。図４ｂは本発明の趣旨と反対の場合で
あって、比較例１と同様にポリカプロラクトンを海成分
として、ポリジオキサノンを島成分として使用した時の
断面写真を示しているが、断面の真円率が顕著に落ち、
縫合糸として使用するに適しない形態を示している。縫
合糸が図４ｂのような断面を持つ場合、縫合糸として使
用するための針付着が難しく、実際使用時、断面の形態
が平面に近くなるので、このような形態の縫合糸を使用
すると、創傷部位を縫合する時、縫合糸が生体組織を損
傷しやすい。
【００６９】比較実験例３
本発明の効果を確かめるために、ポリジオキサノンとポ
リカプロラクトンをそれぞれ単独で使用して紡糸した場
合と、「モノクリル」（グリコリドとカプロラクトンの
コポリマー；MONOCRYL（登録商標））を使用して柔軟性
を改善させた試料と本発明とを比較評価して下記表１３
に示した。
リカプロラクトンをそれぞれ単独で使用して紡糸した場
合と、「モノクリル」（グリコリドとカプロラクトンの
コポリマー；MONOCRYL（登録商標））を使用して柔軟性
を改善させた試料と本発明とを比較評価して下記表１３
に示した。
【００７０】
【表１３】
【００７１】表１３で示されたように、ポリジオキサノ
ンの単独紡糸に比べて、ポリカプロラクトンと一緒に複
合紡糸するか、モノクリルを利用する場合、柔軟性が相
当向上して曲げ剛性が低くなる。しかし、曲げ剛性が類
似していてもその製造方法によって結節安定性の指標で
ある結節滑り性が異なる。ポリジオキサノンとポリカプ
ロラクトンを複合紡糸した場合、結び目が全く滑らず、
結節滑り性が０％を示した反面、ポリジオキサノン単独
ポリマー、ポリカプロラクトン単独ポリマー、ポリグリ
コリド−カプロラクトンコポリマーの場合は、結節滑り
性が５０％以上で結節安定性が相当落ちた。
ンの単独紡糸に比べて、ポリカプロラクトンと一緒に複
合紡糸するか、モノクリルを利用する場合、柔軟性が相
当向上して曲げ剛性が低くなる。しかし、曲げ剛性が類
似していてもその製造方法によって結節安定性の指標で
ある結節滑り性が異なる。ポリジオキサノンとポリカプ
ロラクトンを複合紡糸した場合、結び目が全く滑らず、
結節滑り性が０％を示した反面、ポリジオキサノン単独
ポリマー、ポリカプロラクトン単独ポリマー、ポリグリ
コリド−カプロラクトンコポリマーの場合は、結節滑り
性が５０％以上で結節安定性が相当落ちた。
【００７２】結び目の形成時、フィラメント長手方向に
直交する方向に垂直力（normal force）が加えられる。
従って、本発明によってヤング率の大きいポリマーを第
１ポリマーとして使用すれば、図５ａと５ｂと同様に、
結び目の形成時、力が加えられる結び目部分で割れ（cr
ack）等が発生し、表面むらのような形態変形が容易に
生じ、フィラメントの表面摩擦係数が大きくなることに
よって結節安定性が向上する。
直交する方向に垂直力（normal force）が加えられる。
従って、本発明によってヤング率の大きいポリマーを第
１ポリマーとして使用すれば、図５ａと５ｂと同様に、
結び目の形成時、力が加えられる結び目部分で割れ（cr
ack）等が発生し、表面むらのような形態変形が容易に
生じ、フィラメントの表面摩擦係数が大きくなることに
よって結節安定性が向上する。
【００７３】図６ａと図６ｂは、本発明で得られた縫合
糸と既存の縫合糸の結び目の特性を比較するためのＳＥ
Ｍ写真を示したものであり、図６ａは本発明の実施例１
で得られた海島型モノフィラメント縫合糸の結び目の状
態を示し、図６ｂは本発明の比較実験例５で得られたポ
リラクチドとポリカプロラクトンを使用した海島型モノ
フィラメントの結び目の状態を示す。図６ｃは既存の縫
合糸を製造する方法でポリジオキサノンだけを使用して
製造したモノフィラメント縫合糸の結び目の状態を示し
たものである。図６ａと図６ｂと同様に、本発明を通じ
て得た縫合糸の場合、結び目の形成時に形態変形が起き
て縫合糸間に空間がほとんどない程度に結び目が堅固に
結ばれる。これに反して、図６ｃの場合、結び目を形成
する時に縫合糸間の空間が多く生じ、形成された結び目
が解けやすくなっている。
糸と既存の縫合糸の結び目の特性を比較するためのＳＥ
Ｍ写真を示したものであり、図６ａは本発明の実施例１
で得られた海島型モノフィラメント縫合糸の結び目の状
態を示し、図６ｂは本発明の比較実験例５で得られたポ
リラクチドとポリカプロラクトンを使用した海島型モノ
フィラメントの結び目の状態を示す。図６ｃは既存の縫
合糸を製造する方法でポリジオキサノンだけを使用して
製造したモノフィラメント縫合糸の結び目の状態を示し
たものである。図６ａと図６ｂと同様に、本発明を通じ
て得た縫合糸の場合、結び目の形成時に形態変形が起き
て縫合糸間に空間がほとんどない程度に結び目が堅固に
結ばれる。これに反して、図６ｃの場合、結び目を形成
する時に縫合糸間の空間が多く生じ、形成された結び目
が解けやすくなっている。
【００７４】比較実験例４
第１ポリマーと第２ポリマーとの間の成分比と断面形態
の関係を確かめるために、島成分の孔数を７個としたこ
とを除いては実施例２と同じ条件で紡糸及び延伸を遂行
した。この時の断面形状を示したものが図７である。図
７ａは第１ポリマーの含量が７０％、図７ｂは第１ポリ
マーの含量が５０％、図７ｃは第１ポリマーの含量が２
０％である。
の関係を確かめるために、島成分の孔数を７個としたこ
とを除いては実施例２と同じ条件で紡糸及び延伸を遂行
した。この時の断面形状を示したものが図７である。図
７ａは第１ポリマーの含量が７０％、図７ｂは第１ポリ
マーの含量が５０％、図７ｃは第１ポリマーの含量が２
０％である。
【００７５】図７ｃで示されたように、第１ポリマーの
含量が２０％程度で小さな場合には、第２ポリマーが占
める領域が大きくなるので第２ポリマーを取り囲んでい
る第１ポリマーの厚みが薄くなり縫合糸製造時、延伸性
が落ちやすく、縫合糸を製造しても熱処理工程等によっ
てその形態が変形され、縫合糸の表面が粗くなりやす
い。従って、本発明の趣旨に好適な縫合糸を製造するた
めには第１ポリマーの含量が２０％以上にすることが好
ましく、さらに好ましくは、第１ポリマーの含量は５０
％以上である。
含量が２０％程度で小さな場合には、第２ポリマーが占
める領域が大きくなるので第２ポリマーを取り囲んでい
る第１ポリマーの厚みが薄くなり縫合糸製造時、延伸性
が落ちやすく、縫合糸を製造しても熱処理工程等によっ
てその形態が変形され、縫合糸の表面が粗くなりやす
い。従って、本発明の趣旨に好適な縫合糸を製造するた
めには第１ポリマーの含量が２０％以上にすることが好
ましく、さらに好ましくは、第１ポリマーの含量は５０
％以上である。
【００７６】比較実験例５
ヤング率が２．７ＧＰａで、分子量（Ｍｗ）が約４５
０，０００（ＧＰＣで測定）のポリラクチドを第１ポリ
マーとして、ポリカプロラクトンは第２ポリマーとして
使用し、下記表１４の方法で複合紡糸して海島型モノフ
ィラメント縫合糸を製造した。
０，０００（ＧＰＣで測定）のポリラクチドを第１ポリ
マーとして、ポリカプロラクトンは第２ポリマーとして
使用し、下記表１４の方法で複合紡糸して海島型モノフ
ィラメント縫合糸を製造した。
【００７７】
【表１４】
【００７８】物性比較のためにヤング率が１．３ＧＰａ
のポリジオキサノンを第１ポリマーとして、ポリカプロ
ラクトンを第２ポリマーとして使用し、実施例１と同じ
条件で巻取速度と延伸温度だけを異にして紡糸した。
のポリジオキサノンを第１ポリマーとして、ポリカプロ
ラクトンを第２ポリマーとして使用し、実施例１と同じ
条件で巻取速度と延伸温度だけを異にして紡糸した。
【００７９】製造された縫合糸は上記に説明した物性評
価方法によって直径、結節強さ、曲げ剛性（stiffnes
s）及び結節滑り性を測定した。
価方法によって直径、結節強さ、曲げ剛性（stiffnes
s）及び結節滑り性を測定した。
【００８０】
【表１５】
【００８１】表１５で示されたように、本発明の趣旨に
よって複合紡糸してモノフィラメント縫合糸を製造した
場合、２つの組成のいずれの場合も、結節滑り性が０％
で結節安定性に優れた。しかし、ポリジオキサノンを第
１ポリマーとして使用した場合の方が曲げ剛性が小さ
く、柔軟で結節安定性に優れていた。ポリラクチドを第
１ポリマーとして使用した場合には、ポリラクチドのヤ
ング率が大きく、柔軟性が落ちた。従って、結節安定
性、柔軟性に非常に優れたモノフィラメント縫合糸を製
造するためには、ヤング率が２ＧＰａ以下のポリマーを
使用するのが好ましい。
よって複合紡糸してモノフィラメント縫合糸を製造した
場合、２つの組成のいずれの場合も、結節滑り性が０％
で結節安定性に優れた。しかし、ポリジオキサノンを第
１ポリマーとして使用した場合の方が曲げ剛性が小さ
く、柔軟で結節安定性に優れていた。ポリラクチドを第
１ポリマーとして使用した場合には、ポリラクチドのヤ
ング率が大きく、柔軟性が落ちた。従って、結節安定
性、柔軟性に非常に優れたモノフィラメント縫合糸を製
造するためには、ヤング率が２ＧＰａ以下のポリマーを
使用するのが好ましい。
【００８２】
【発明の効果】本発明は、ヤング率の異なるポリマーを
複合紡糸してヤング率の高いポリマーでヤング率の低い
ポリマーを取り囲む形態のモノフィラメント縫合糸を製
造することによって、縫合糸の結節安定性及び柔軟性を
向上させることができる。
複合紡糸してヤング率の高いポリマーでヤング率の低い
ポリマーを取り囲む形態のモノフィラメント縫合糸を製
造することによって、縫合糸の結節安定性及び柔軟性を
向上させることができる。
【００８３】本発明によって得られた縫合糸は、縫合糸
としての用途だけでなく、人工腱（tendon）、軟組織パ
ッチ、外科用メッシュ、薄膜型ドレッシング、外科用フ
ェルト、人工血管、人工皮膚、胸骨膜（sternum tape）
などの医療用具への応用が可能である。
としての用途だけでなく、人工腱（tendon）、軟組織パ
ッチ、外科用メッシュ、薄膜型ドレッシング、外科用フ
ェルト、人工血管、人工皮膚、胸骨膜（sternum tape）
などの医療用具への応用が可能である。
【図１】図１ａと１ｂは、本発明で具現しようとする最
終フィラメント形態を示した概略斜視図である（１ａ：
海島型（sea-island type）縫合糸、１ｂ：シース・コ
ア型（sheath/core type）縫合糸）。
終フィラメント形態を示した概略斜視図である（１ａ：
海島型（sea-island type）縫合糸、１ｂ：シース・コ
ア型（sheath/core type）縫合糸）。
【図２】図２は本発明で得ようとする縫合糸を製造する
紡糸工程の概略図である。
紡糸工程の概略図である。
【図３】図３ａと３ｂは、本発明に使用した紡糸パック
（ノズルパック）の概略図である（３ａ：海島型縫合糸
製造用紡糸パック、３ｂ：シース・コア型縫合糸製造用
紡糸パック）。
（ノズルパック）の概略図である（３ａ：海島型縫合糸
製造用紡糸パック、３ｂ：シース・コア型縫合糸製造用
紡糸パック）。
【図４】図４ａはヤング率の高いポリマーでヤング率の
低いポリマーを取り囲む形態の縫合糸の断面を示したＳ
ＥＭ写真であり、図４ｂはヤング率の低いポリマーでヤ
ング率の高いポリマーを取り囲む形態の縫合糸の断面形
態を示したＳＥＭ写真である。
低いポリマーを取り囲む形態の縫合糸の断面を示したＳ
ＥＭ写真であり、図４ｂはヤング率の低いポリマーでヤ
ング率の高いポリマーを取り囲む形態の縫合糸の断面形
態を示したＳＥＭ写真である。
【図５】図５ａと５ｂは本発明で得た縫合糸を使用して
形成した結び目の断面を示したＳＥＭ写真である。
形成した結び目の断面を示したＳＥＭ写真である。
【図６】図６ａと６ｂは、本発明で得た縫合糸のＳＥＭ
写真であり、図６ａはポリジオキサノンとポリカプロラ
クトンを使用して海島型に複合紡糸させたものの結び目
形態を示しものであり、図６ｂはポリラクチドとポリカ
プロラクトンを使用して海島型に複合紡糸させたもので
ある。図６ｃはポリジオキサノンを単独で製造した縫合
糸の結び目の形態を示したＳＥＭ写真である。
写真であり、図６ａはポリジオキサノンとポリカプロラ
クトンを使用して海島型に複合紡糸させたものの結び目
形態を示しものであり、図６ｂはポリラクチドとポリカ
プロラクトンを使用して海島型に複合紡糸させたもので
ある。図６ｃはポリジオキサノンを単独で製造した縫合
糸の結び目の形態を示したＳＥＭ写真である。
【図７】図７は本発明の趣旨によって製造したモノフィ
ラメント縫合糸の成分比による断面形態を示した光学顕
微鏡写真である。第1ポリマーである海（sea）領域の成
分比が、図７ａは７０％、図７ｂは５０％、図７ｃは２
０％である。
ラメント縫合糸の成分比による断面形態を示した光学顕
微鏡写真である。第1ポリマーである海（sea）領域の成
分比が、図７ａは７０％、図７ｂは５０％、図７ｃは２
０％である。
１０，１３ モノフィラメント縫合糸
１１，１４ 第２ポリマー
１２，１５ 第１ポリマー
フロントページの続き
(72)発明者 洪 宗澤
大韓民国大田市儒城区田民洞462−４チョ
ングアパート101−402
(72)発明者 ▲裴▼ 哲民
大韓民国大田市儒城区魚隠洞ハンビットア
パート110−104
(72)発明者 尹 恵聖
大韓民国大田市儒城区道龍洞エルジープラ
イベートハウス９−301
Ｆターム(参考） 4C081 AC02 BA16 BB07 CA061
CA171 CA201 DA04 DB01
DC13
4L041 AA07 BA02 BA04 BA05 BA16
BA21 BA46 BC20 BD07 DD05
Claims (38)
- 【請求項１】 生体吸収性の第１ポリマーと、ヤング率
が第１ポリマーより低い生体吸収性の第２ポリマーを複
合紡糸してなり、上記第１ポリマーが第２ポリマーを取
り囲む形態を有することを特徴とするモノフィラメント
縫合糸。 - 【請求項２】 第１ポリマーが１０〜９０体積％、第２
ポリマーが１０〜９０体積％である請求項１に記載のモ
ノフィラメント縫合糸。 - 【請求項３】 第１ポリマーが５０〜９０体積％、第２
ポリマーが１０〜５０体積％である請求項２に記載のモ
ノフィラメント縫合糸。 - 【請求項４】 第１ポリマー及び第２ポリマーは、グリ
コリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、カプロラクト
ン、ジオキサノン、トリメチレンカーボネート及びエチ
レングリコールからなる群より選択される１種以上のモ
ノマーから合成されたポリマーである請求項１に記載の
モノフィラメント縫合糸。 - 【請求項５】 第１ポリマーは、グリコリド、グリコー
ル酸、ジオキサノン及びラクチドからなる群より選択さ
れる１種以上のモノマーから合成されたポリマーである
請求項４に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項６】 第２ポリマーは、カプロラクトン、トリ
メチレンカーボネート、ＤＬ−ラクチド及びエチレング
リコールからなる群より選択される１種以上のモノマー
から合成されたポリマーである請求項４に記載のモノフ
ィラメント縫合糸。 - 【請求項７】 第２ポリマーは、ジオキサノン、トリメ
チレンカーボネート及びカプロラクトンからなる群より
選択される２種以上のモノマーから合成されたポリマー
である請求項６に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項８】 第１ポリマーの融点が第２ポリマーの融
点より高いものである請求項１に記載のモノフィラメン
ト縫合糸。 - 【請求項９】 第１ポリマーと第２ポリマーのヤング率
は３．０ＧＰａ以下で、第１ポリマーと第２ポリマーの
ヤング率の差は０．３ＧＰａ以上である請求項１に記載
のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１０】 第１ポリマーのヤング率は２．０ＧＰ
ａ以下で、第２ポリマーのヤング率は１．５ＧＰａ以下
である請求項９に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１１】 第１ポリマーのヤング率は１．０〜
１．５ＧＰａで、第２ポリマーのヤング率は１．２ＧＰ
ａ以下である請求項１０に記載のモノフィラメント縫合
糸。 - 【請求項１２】 第２ポリマーのヤング率は０．４〜
１．２ＧＰａである請求項１１に記載のモノフィラメン
ト縫合糸。 - 【請求項１３】 生体吸収性の第１ポリマーと、ヤング
率が第１ポリマーより低い生体吸収性の第２ポリマーを
複合紡糸してなり、第１ポリマーを海成分、第２ポリマ
ーを島成分とする海島型構造であることを特徴とするモ
ノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１４】 第１ポリマーが１０〜９０体積％、第
２ポリマーが１０〜９０体積％である請求項１３に記載
のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１５】 第１ポリマーが５０〜９０体積％、第
２ポリマーが１０〜５０体積％である請求項１４に記載
のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１６】 第１ポリマー及び第２ポリマーは、グ
リコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、カプロラク
トン、ジオキサノン、トリメチレンカーボネート及びエ
チレングリコールからなる群より選択される１種以上の
モノマーから合成されたポリマーである請求項１３に記
載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１７】 第１ポリマーは、グリコリド、グリコ
ール酸、ジオキサノン及びラクチドからなる群より選択
される１種以上のモノマーから合成されたポリマーであ
る請求項１６に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１８】 第２ポリマーは、カプロラクトン、ト
リメチレンカーボネート、ＤＬ−ラクチド及びエチレン
グリコールからなる群より選択される１種以上のモノマ
ーから合成されたポリマーである請求項１６に記載のモ
ノフィラメント縫合糸。 - 【請求項１９】 第２ポリマーは、ジオキサノン、トリ
メチレンカーボネート及びカプロラクトンからなる群よ
り選択される２種以上のモノマーから合成されたポリマ
ーである請求項１８に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２０】 第１ポリマーの融点が第２ポリマーの
融点より高いものである請求項１３に記載のモノフィラ
メント縫合糸。 - 【請求項２１】 第１ポリマーと第２ポリマーのヤング
率は３．０ＧＰａ以下で、第１ポリマーと第２ポリマー
のヤング率の差は０．３ＧＰａ以上である請求項１３に
記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２２】 第１ポリマーのヤング率は２．０ＧＰ
ａ以下で、第２ポリマーのヤング率は１．５ＧＰａ以下
である請求項２１に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２３】 第１ポリマーのヤング率は１．０〜
１．５ＧＰａで、第２ポリマーのヤング率は１．２ＧＰ
ａ以下である請求項２２に記載のモノフィラメント縫合
糸。 - 【請求項２４】 第２ポリマーのヤング率は０．４〜
１．２ＧＰａである請求項２３に記載のモノフィラメン
ト縫合糸。 - 【請求項２５】 生体吸収性の第１ポリマーと、ヤング
率が第１ポリマーより低い生体吸収性の第２ポリマーを
複合紡糸してなり、第１ポリマーをシース成分、第２ポ
リマーをコア成分としたシース・コア型構造を有するこ
とを特徴とするモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２６】 第１ポリマーが１０〜９０体積％、第
２ポリマーが１０〜９０体積％である請求項２５に記載
のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２７】 第１ポリマーが５０〜９０体積％、第
２ポリマーが１０〜５０体積％である請求項２６に記載
のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２８】 第１ポリマー及び第２ポリマーは、グ
リコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、カプロラク
トン、ジオキサノン、トリメチレンカーボネート及びエ
チレングリコールからなる群より選択される１種以上の
モノマーから合成されたポリマーである請求項２５に記
載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項２９】 第１ポリマーは、グリコリド、グリコ
ール酸、ジオキサノン及びラクチドからなる群より選択
される１種以上のモノマーから合成されたポリマーであ
る請求項２８に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項３０】 第２ポリマーは、カプロラクトン、ト
リメチレンカーボネート、ＤＬ−ラクチド及びエチレン
グリコールからなる群より選択される１種以上のモノマ
ーから合成されたポリマーである請求項２８に記載のモ
ノフィラメント縫合糸。 - 【請求項３１】 第２ポリマーは、ジオキサノン、トリ
メチレンカーボネート及びカプロラクトンからなる群よ
り選択される２種以上のモノマーから合成されたポリマ
ーである請求項３０に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項３２】 第１ポリマーの融点が第２ポリマーの
融点より高いものである請求項２５に記載のモノフィラ
メント縫合糸。 - 【請求項３３】 第１ポリマーと第２ポリマーのヤング
率は３．０ＧＰａ以下で、第１ポリマーと第２ポリマー
のヤング率の差は０．３ＧＰａ以上である請求項２５に
記載のモノフィラメント縫合糸. - 【請求項３４】 第１ポリマーのヤング率は２．０ＧＰ
ａ以下で、第２ポリマーのヤング率は１．５ＧＰａ以下
である請求項３３に記載のモノフィラメント縫合糸。 - 【請求項３５】 第１ポリマーのヤング率は１．０〜
１．５ＧＰａで、第２ポリマーのヤング率は１．２ＧＰ
ａ以下である請求項３４に記載のモノフィラメント縫合
糸。 - 【請求項３６】 第２ポリマーのヤング率は０．４〜
１．２ＧＰａである請求項３５に記載のモノフィラメン
ト縫合糸。 - 【請求項３７】 ヤング率の異なる生体吸収性ポリマー
をそれぞれ溶融させ、ヤング率の高い第１ポリマーを海
成分またはシース成分として、ヤング率の低い第２ポリ
マーを島成分またはコア成分として複合紡糸した後、得
られた糸を固化結晶化させ、延伸させることを含むこと
を特徴とするモノフィラメント縫合糸の製造方法。 - 【請求項３８】 第１ポリマーとして、その融点が第２
ポリマーの融点より高いポリマーを使用するものである
請求項３７に記載のモノフィラメント縫合糸の製造方
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