JP2002542879A - 血液フィルタ及び血管性の疾病の処置方法 - Google Patents

血液フィルタ及び血管性の疾病の処置方法

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Abstract

(57)【要約】 フィルタ形態から、開放された、ステント様形態に変換自在のフィルタが提供される。フィルタは単一円錐あるいは2重円錐の各形態に形成され得る複数の管腔内フィルタ要素(フィルタ脚部)を含み、血管内での初期の展開に際しリテーナがフィルタ脚部をフィルタ形態に固定する。次いでリテーナは自己釈放しあるいは取り外されてフィルタ脚部をフィルタ形態から、一般的に言えば、開放された、あるいはステント様形態に拡開する。フィルタウエブが各フィルタ脚部間を少なくとも部分的に伸延する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (発明の分野) 本発明は一般に血管性の疾病を処置するための装置に関し、詳しくは、アテロ
ーム性動脈硬化症の処置中に除去された塞栓性物質を捕捉し且つ保持するべく作
動する血管内配置用のフィルタ装置に関する。
【0002】 (従来の技術) 冠状動脈や頸動脈におけるアテローム性動脈硬化症は米国における罹患率及び
死亡率の主因を成している。アテローム性動脈硬化症になるとアテローム硬化性
血小板が形成されて管腔が狭まり、酸素血液が十分に循環しなくなる上に血栓塞
栓症を併発する恐れもある。 アテローム性動脈硬化症は血管病変部を閉栓に至らしめる動脈の進行性の変成
疾患であり、血管の開放性を低下させ、結局は血流を減少させる。アテローム性
動脈硬化症を発症すると血管内膜上に血小板が出現して血管の管腔を狭める。こ
れらの血小板はカルシウム付着によりしばしば硬化して“動脈硬化”と呼ばれる
アテローム性動脈硬化性のものとなる。アテローム性動脈硬化は全身の血管を冒
すが脳や心臓の血管が冒された場合は最も深刻な事態となる。アテローム性動脈
硬化の発症は、脳の場合は脳卒中の主原因となり、一方、心臓の場合、動脈全体
が閉塞すると心筋が停止し鼓動を発生させる電気インパルスが途絶する。 内頸動脈はしばしばアテローム性動脈硬化を発症しやすい。内頸動脈にアテロ
ーム性動脈硬化を発見した場合、医師は血小板を取り除いて血流を脳に再循環さ
せて脳血管発作が起きないようにする必要がある。
【0003】 アテローム性動脈硬化の処置には脂肪摂取量を減らすと言った予防的なものか
ら、動脈内膜切除、バルン血管形成あるいはアテローム切除といった薬物処理的
なものまでが含まれる。動脈内膜切除に際しては、冒された動脈が手術により切
開され動脈壁の内層から堆積した血小板が除去される。動脈内膜切除の施術中、
血小板の大きな破片が動脈壁から剥離して血流に入り込むことがある。更には、
血小板が除去されることで動脈壁が損傷すると血栓性の物質が発現する恐れもあ
る。剥がれ落ちた血小板堆積物や血栓性物質は所謂血栓塞栓症を生じさせて下流
のもっと細い血管を詰まらせ、結局は血管障害を招き、場合によっては死に至ら
しめる。かくして、斯界においては通常、バルン血管形成の施術中を通して剥が
れ落ちた血小板あるいは血栓性の物質を真空処理を使用して捕捉するようにして
いる。真空処理により大半の血小板及び血栓性物質は捕捉されるが、血小板のみ
ならず血栓性物質の小片はどうしても逃がしてしまう。
【0004】 バルン血管形成はアテローム性動脈硬化症の別の対処法である。バルン血管形
成に際しては先端にバルンを取り付けたカテーテルを皮膚を通して血管に挿通し
た後、動脈の病変部に向けて操行させる。先端にバルンを取り付けたカテーテル
は病変部に挿通されて膨張され、かくして血管の管腔を広げてこの部位での血流
を改善させる。バルンを萎ませた後、血管の管腔を開かせておくためのステント
がしばしば挿入され、かくして血流が維持され組織成長のための足場が提供され
る。バルン血管形成及びステントの使用はアテローム性動脈硬化症の別法ではあ
るが、最近の研究によると頸動脈でのステント使用に関する悪影響が報告されて
いる。従ってこの方法は動脈内膜切除法ほどには望ましくないと言える。
【0005】 更に他の対処法であるアテローム切除法では、アテローム切除中に冠状動脈内
の血小板は体液によって血流から除去され得るほどの極小粒子に粉砕される。ア
テローム切除中、まれに血小板の大きな破片が動脈壁から剥がれて血流に入り込
むことがある。説明したように、この血小板の大きな破片は体液によっては処理
され得ないことから、血流から真空引きしてこれらの破片が脳あるいはその他の
動脈を詰まらせることがないようにする必要がある。 肺塞栓症を防止するために歴史的には血液フィルタが主に使用されてきている
。血液フィルタは静脈、代表的には下大静脈中にインプラントされて大きな血塊
を捉える一方でこの血塊の周囲で血液を血液フィルタに自由に通過させる。
【0006】 血液フィルタは、様々な末梢血管アクセス部位、例えば頸静脈あるいは大腿静
脈を通して下大静脈中にインプラントされることが最も多い。そうした血液フィ
ルタの初期の例にはMobin−Uddin(MU)アンブレラフィルタがある
。このフィルタはカリフォルニア州サンタモニカのAmerican Edwa
rds Laboratoriesが1970年代に開発したもので、同所より
入手することができる。MUアンブレラフィルタはハブから放射状に延び、血塊
を捕捉する形状のウエブで部分的にカバーした6本の平坦なELGILOYスポ
ークから成り立ち、頸静脈あるいは大腿静脈の切開部を通して体内に挿通される
。次いで、このアクセス部位を通して腎臓下の下大静脈内の、フィルタのインプ
ラント部位にカテーテルが挿通される。この方法は先に述べた方法よりも進んだ
ものであるがMUアンブレラフィルタは大静脈の血流を完全に遮断する大腿静脈
閉塞の発生率の高さに関係がある。
【0007】 1970年代の半ば、Kimray−Greenfield(KG)静脈フィ
ルタが導入された。本来のKGフィルタは円錐形でステンレス鋼製の6本のワイ
ヤをその頭頂部に等間隔に配したものである。このフィルタは元は大静脈あるい
は大腿静脈の局部的な切開部を使用して配置するものであったが、後に経皮的に
挿通するようなものとされた。KGフィルタは、直径が7mm若しくはそれ以上
の血塊を捕捉し、体内の溶解システムがこの血塊を溶解するまで、捕捉した血塊
を保持する設計とされている。KGフィルタの主たる欠点は傾きやすくまたフィ
ルタが移動しやすいことである。こうした欠点はフィルタの開放の失敗あるいは
導入器からのタイミングのずれた放出に関係する。
【0008】 導入器カテーテルの寸法を小さくして経皮的導入を容易化するべく、所謂Gr
eenfieldフィルタの後継ヴァージョンが開発された。1980年代にな
ると米国にはその他の静脈フィルタが導入された。それらのフィルタにはVen
a−Tech−LGM静脈フィルタ、Bird’s Nest静脈フィルタ、S
imonon Nitnol静脈フィルタが含まれる。Vena−Tech−L
GM静脈フィルタはPHYNOX合金で作られた円錐状のフィルタであり、管腔
内円錐に加えて長手方向の安定化用の脚部が設けられている。Bird’s N
est静脈フィルタはステンレス鋼製のワイヤを静脈内で巻いたものであり、S
imonon Nitnol静脈フィルタはニッケル−チタン合金性の2ステー
ジフィルタであり、下方セクションが円錐状で上方セクションが花弁状のもので
ある。これらのフィルタは全て、大きな手術を介すること無しには体内から除去
することができない恒久的なインプラントである。
【0009】 ヨーロッパに導入されたが米国にはもたらされなかった数多くの静脈フィルタ
の中には最適中央捕捉(OPCETRA)フィルタがある。OPCETRAフィ
ルタは2つの主要部分、即ち、ステンレス鋼製の10本の長いアームを持った主
たるバスケットと、ステンレス鋼製の5本の短いアームを持った遠方バスケット
とから構成される。この設計上、OPCETRAフィルタは砂時計形状を有し、
血管の管腔内での自己指向構造を提供する。OPCETRAフィルタもまた恒久
的なインプラントである。 上述した全ての静脈フィルタはカテーテルを通して腎臓下の下大静脈内の展開
部位に挿通される。カテーテルから放出されたこれらの静脈フィルタはフィルタ
係止要素が血管壁と係合するまで開放されあるいは手動で展開される。これらの
静脈フィルタはしばしば静脈フィルタを血管壁に恒久的に固定する留め具、即ち
フックその他の手段を有している。
【0010】 患者の重要な一部、特に若い外傷患者や臀部或は膝の全交換手術を受ける患者
の場合、肺塞栓症のリスク期間は短く且つその期間は定義され得るものである。
恒久的な血液フィルタのインプラントに関連する静脈鬱血及びその関連合併症を
含むリスク期間は長いことから、リスク期間の限られた患者に恒久的な血液フィ
ルタを取り付けるのはふさわしくない。そうした患者に見合う一時的療法が求め
られた結果、取り外し自在の係止縄(テザ)付きの一時フィルタが開発された。
【0011】 テザ付きの一時フィルタは係止用のカテーテルをネック部あるいは鼠径部の穿
刺部位から外側に伸延させた状態で、あるいは患者の頸部の柔組織中内で皮下に
埋め込んだ状態で大腿静脈中にインプラントされる。テザは展開されたフィルタ
に連結されたままであり、このフィルタを回収するために使用される。係止用の
カテーテルが頸部或は鼠径部から出ていることに関連する敗血症性の合併症併発
の恐れがあることからテザ付きの一時フィルタのような装置は14日以内に除去
する必要がある。しかしながらそうした患者に対する肺塞栓症のリスク期間は2
1週もの長さとなり得る。
【0012】 係止係止用のカテーテルに取り付けない回収性の一時フィルタは恒久的フィル
タの幾つかのヴァージョンのそれと構造的に類似したものである。フック若しく
は類似の把持用構造が設けられ、回収手順の間、フィルタに係止スネア(sna
re)を係合させておくことができる。次いで、この係止スネアをカテーテルに
引き込み、フィルタ全体を回収する。しかしながらフィルタが血管と共に移動し
ないことを保証するために、バーブ、アンカーあるいは類似の構造体を使用して
血液の内壁にフィルタを係合させ、フィルタを然るべき位置に保持する必要があ
る。こうしたアンカーは血管を傷つけずに取り出すのは難しい。更には、血管と
接触するフィルタの脚部の一部が比較的短期間の内に内皮組織に取り込まれて回
収は困難若しくは不可能となる。
【0013】 最近、2部材型の取り外し自在のフィルタが提案された。フィルタのアンカー
部分が血管壁と係合して内皮組織に取り込まれ、フィルタ部分はアンカー部分に
釈放自在に連結される。肺塞栓症のリスク期間の経過後、フィルタ部分は係止ス
ネア及びカテーテルを使用して回収され得る。
【0014】 (解決しようとする課題) かくして、一時的で、交換性があり、血管中に挿通して血管性の疾病を処置す
るための血液フィルタが必要とされている。更に、動脈内膜切除、血管形成、あ
るいはアテローム切除のような手順の間血小板を捕捉し且つ保持しつつも尚、処
置後に血管の開通性を完全に再生するべく作用自在である、一時的で、交換性が
ある血液フィルタに対する要望もある。 EP−A−0605276号の発明では、円筒形状を有するジグザグのストラ
ンドと、このジグザグのストランドのフィンガを引き出すことのできる固定用装
置とが相互にフィルタを形成する。固定用装置には、フィルタ機能を提供するた
めに望ましい少なくとも短期間、患者の体内に配置する細長のカテーテルを通し
て送給されるテザが含まれる。テザは、ジグザグのストランドのフィンガと係合
する長い糸であり、きつく締めて各フィンガを引き寄せるとこのジグザグのスト
ランドがフィルタの形態のものとなる。ジグザグのストランドはテザを緊縛させ
た場合にのみフィルタ形状を保持する。また、ジグザグのストランドは患者から
取り出すべき時までテザによってカテーテルに恒久的に取り付けあるいは係止さ
れたままである。
【0015】 (課題を解決するための手段) 本発明によれば、血管中に配置するべく配列されたフィルタが提供される。本
発明のフィルタは管腔内フィルタ要素を含み、フィルタ形態から、開放した、ス
テント状の形態に変換自在である。
【0016】 好ましい実施例において、フィルタ装置は単一円錐あるいは2重円錐の各形態
のフィルタに形成した複数の要素を含む。血管内での初期の展開に際してリテー
ナがこれらの要素を管腔内フィルタ形態に固定する。次いでリテーナが自己釈放
するかあるいは取り外され、脚部がフィルタ形態から、一般的に言えば、開放さ
れたあるいはステント様形態に拡開し、管腔を実質的に完全に再開放させる。 管腔内での安定性を維持するためにフィルタの上方端及びあるいは下方端には
血管内壁と係合する小フック或はバーブを形成することができる。
【0017】 本発明に従う単一円錐形態のフィルタには複数の管腔内フィルタ要素が含まれ
、各々の管腔内フィルタ要素の上方端は釈放性リテーナと連結される。ある好ま
しい実施例ではこれらの複数の管腔内フィルタ要素間をフィルタウエブが伸延さ
れる。別の好ましい実施例では単一円錐形態のフィルタが、フィルタ形態内に格
納されたフィルタ脚部を有する。また更に別の実施例ではバネ部材が単一円錐形
態のフィルタの脚部に連結されてこれらのフィルタ脚部を半径方向外側に付勢し
、単一円錐形態のフィルタを、開放されたあるいはステント様形態に復帰させる
。この開放形態では管腔はフィルタによって妨害されることが実質的にない。
【0018】 本発明の好ましい実施例に従う2重円錐形態のフィルタは、その上方端及び下
方端位置間で釈放性リテーナと連結された管腔内フィルタ要素を有する。1実施
例ではフィルタウエブが管腔内フィルタ要素間を伸延する。この2重円錐形態の
フィルタはフィルタの自己指向機構を有益に改善する。フィルタ脚部にバネを連
結し、釈放性リテーナを釈放させたときにこれらのバネがフィルタ脚部を2重円
錐形態あるいは砂時計形状からステント様形態へと付勢させることができる。あ
るいはフィルタ脚部を復元力が提供される形態のものとしても良い。
【0019】 更に別態様において本発明のフィルタ装置は生物分解性材料製の管腔内要素を
有する。 更に別の実施例ではフィルタ装置は2つの釈放性リテーナを有する。これらの
釈放性リテーナは管腔内要素の両端を固定してバスケット形態を創出させる。各
釈放性リテーナは自己釈放あるいは取り外されて管腔内フィルタ要素をバスケッ
ト形態から単一円錐形態に拡開させ、引き続き、一般的に言えば、開放されたあ
るいはステント様形態となり得る。
【0020】 (発明の実施の形態) 図1〜図11を参照し、特に図1を参照するに、2重円錐形態の血塊フィルタ
装置(フィルタとも称する)10が示され、好適なワイヤを使用して形成するこ
とのできる複数の管腔内フィルタ要素(フィルタ脚部とも称する)12を有して
いる。ここで“フィルタ形態”とは、管腔内フィルタ要素を釈放性リテーナによ
り連結して管腔内でフィルタ構造を形成するところの、本発明に従うフィルタに
対して参照されるものとする。またここで“開放形態”あるいは“ステント様形
態”とは、釈放性リテーナが取り外され、管腔内フィルタ要素が管腔の内壁に実
質的に隣り合って配置されるところの、本発明に従うフィルタに対して参照され
るものとする。
【0021】 図1を参照するに、フィルタ脚部12の各々が尖っていない上方端16及び下
方端18を有している。ここで“上方”及び“下方”とは人体内でのフィルタの
一般的な位置に対して参照される。上方端16は血流に関して上流に位置決めさ
れ、下方端18は血流に関して下流に位置決めされる。血流の方向は図1に矢印
20で示される。フィルタ脚部12は上方端16と下方端18との間の幾つかの
位置で釈放性リテーナ22により連結される。図1では釈放性リテーナ22はフ
ィルタ脚部12を2重円錐形態に固定している。フィルタ10は、上方端16に
隣ってこの上方端16を半径方向外側に付勢する第1のバネ24と、下方端18
に隣り合い、同様に下方端18を半径方向外側に付勢する第2のバネ26とを有
する。あるいはフィルタ10は、フィルタ脚部12どうしを連結する複数の、環
状の、水平方向部材を有し得る。釈放性リテーナ22は管腔内でフィルタ脚部1
2を、例えば、2重円錐形態に保持し、第1のバネ24及び第2のバネ26によ
りフィルタ脚部12に行使される力に抵抗する。第1のバネ24及び第2のバネ
26は夫々拡開する環状バネとして示されるがその他のバネ形態を使用すること
ができる。それらの幾つかは以下に述べる好ましい実施例との関連において説明
される。
【0022】 図1ではフィルタ10は外科医が通常的なSledinger法を使用して血
管28内に挿通した状態で示される。フィルタ10を経皮的に挿通するためには
静脈に針を刺し、この針を通してガイドワイヤを血管28内で所望のインプラン
ト部位を越えて前進させる。次いで静脈内でガイドワイヤを覆って、直径14F
renchiまでの外側シース内の内側拡張カニューレで構成したカテーテルを
前進させる。所望のインプラント部位に達すると内側拡張カニューレとガイドワ
イヤとを取り外し外側シースを残す。外側シースはフィルタを挿通させ得る導管
として作用する。折り畳み形態のフィルタ10が外側シースに導入され、インプ
ラント部位に前進される。フィルタ10が適宜の位置に達するとフィルタ10を
外側シースから押し出す、あるいは押し込み用カテーテルを使用してカバーを外
した状態とする。放出される際、フィルタ脚部12は開放して血管28の内壁と
係合する。
【0023】 フィルタ脚部12は可撓性のワイヤであり得、好ましい或る実施例ではワイヤ
は金属製であり且つ丸み付けされている。この実施例の場合、ワイヤは国際標準
化機構(ISO)が恒久的インプラント医療装置のために使用するものとして認
証する、放射線不透過性の且つ非強磁性の材料であるのが好ましい。ワイヤは詳
しくは、高コバルト分及び低鉄分の、商標名“PHYNOX”あるいは“ELG
ILOY”として販売され且つ既知の合金であり得、重量パーセントではコバル
トが42%、クロムが21.5%、ニッケルが18%、鉄が8.85%、モリブ
デンが7.5%、マンガンが2%であり、残部には最大0.15%までの炭素と
、最大0.001%までのベリリウムとが含まれ。ワイヤは316Lステンレス
鋼から成り、あるいは商標名“NITINOL”として製造及び販売される形状
記憶金属として知られるニッケル及びチタンの合金でもあり得る。金属で構成し
たフィルタ10は機械的故障を生じることなく1200万サイクルの呼吸に好ま
しく耐え、抗血栓性を有する。
【0024】 図2にはフィルタ10のフィルタ脚部12の1本が示される。フィルタ10と
各フィルタ脚部12とは、血管にフィルタ10を挿通する間にガイドワイヤを捕
捉する可能性を排除した構成とされる。釈放性リテーナ22により拘束されない
状態では各フィルタ脚部12は比較的真っ直ぐであり、血管28の軸方向に平行
に伸延する。尖っていない各下方端16と上方端18とは平坦化され、図3及び
図4に最も良く示されるように小さいフックあるいはバーブ32が設けられる。
バーブ32は血管28の内壁と係合してフィルタ10を血管内の所望の位置に保
持する。各フィルタ脚部12は複数の波形部分34をも含む。上方端16及び下
方端18の、血管28の内壁と接触する小フックあるいはバーブ32は、インプ
ラント後、比較的短期間のうちにこの内壁と恒久的に結合するようになる。波形
部分34は、釈放性リテーナ22が釈放された後、フィルタがステント様形態に
変換されるに際し、上方端16あるいは下方端18はフィルタ脚部12を変形さ
せることなく釈放性リテーナ22を外側に拡開させることができる。フィルタ脚
部12のこうした配列構成により、フィルタ10を図10に示す形態から図6に
示すステント様形態に開放させるに際し、血管28の内壁が引き裂かれるのが防
止される。仮にフィルタ脚部12に波形部分34を設けないと、上方端16及び
下方端18が血管28と係合する状態下に釈放性リテーナ22が釈放し、フィル
タ脚部12が実質的に真っ直ぐな元の形状に復帰しようとするとこのフィルタ脚
部の上方端16及び下方端18が血管28から引き離され、結局、血管の内壁が
損傷を受けることになる。
【0025】 図5にはレーザー溶接による等して水平方向結合部材36により連結された複
数のフィルタ脚部12が示される。別態様ではレーザーマイクロ加工工具を使用
して切断することによりワイヤメッシュ38を形成することができる。図6では
ワイヤメッシュ38が、このメッシュワイヤの各端部を恒久的にレーザー溶接す
ることによりステント様形態での円筒形状に形成されている。好ましい実施例で
はフィルタ装置10は好ましくは約3.0cmであるところの“d”未満ではな
い直径に開放されるべきであり、しかも尚、カテーテル導入システムを介して経
皮的に挿通させるために12F(4.0mm)未満の直径に折り畳まれるべきで
ある。好ましい実施例ではフィルタ装置の長さ“l”は約6〜7cmであるのが
好ましい。先に言及したように、2重円錐形態のフィルタ10は上方端16及び
下方端18に位置付けたバーブ32により血管28の内壁に自己係止し、しかも
尚、55度の角形成を通しての長手方向の十分な可撓性を有し、また展開後に血
管を実質的に変形させることがない。
【0026】 フィルタ装置10の好ましい実施例において、フィルタの2重円錐形態が、釈
放性リテーナ22を能動的に取り外すことにより、開放されたあるいはステント
様形態に変換される。図9に示されるように、釈放性リテーナ40はフック42
を有し、係止スネアその他の捕捉装置でこのフック42を捕捉してカテーテルを
通して引き出し人体から取り出すことができる。この実施例では釈放性リテーナ
40は円筒形状を有し、釈放性リテーナ40の軸方向に伸延する管状孔44内に
は、この釈放性リテーナ40が取り外されるまで、フィルタ脚部12が摺動自在
に固定される。釈放性リテーナ40はフィルタ脚部12を連結して円錐形のフィ
ルタ形態を形成する。図10にはフィルタ脚部12を管状孔44内に固定した状
態での釈放性リテーナ40の断面が示される。フィルタ脚部12の直径は管状孔
44の直径未満であり、それ故、フィルタ脚部は釈放性リテーナ40が係止され
た場合にこの釈放性リテーナ40から釈放自在に釈放され得る。フィルタ10の
この構成により、釈放性リテーナ40が然るべく残置され、あるいはフィルタ1
0が開放形態に変換され、かくして釈放性リテーナ40を取り外すことで管腔が
実質的に完全に解放され、かくして恒久的フィルタが提供される。
【0027】 図1を再度参照するに、釈放性リテーナ22は生物分解性材料製のバンドを含
み得る。そうした材料の例には、縫合糸として通常使用されるポリラクチックア
シド材料あるいはポリグリコリックアシド材料がある。釈放性リテーナ22を生
物分解性材料で作製する上での利益は、釈放性リテーナ22がフィルタ脚部12
を開放形態に移動させ得るに十分に徐々に劣化することである。かくして、フィ
ルタ装置10はフィルタ形態からステント様形態へと受動的に変換する。この変
換は引き続く外科的手順を経ることなく生じるのが有益である。
【0028】 図12を参照するに、本発明の別態様での、単一円錐形態のフィルタ(以下、
フィルタ100とも称する)100としての実施例が示される。フィルタ100
はここでも、先に言及したSeldinger法あるいはその他の、通常実施さ
れ、また米国で認証された挿通方法を使用して人体に経皮的に挿通される。
【0029】 図12にはフィルタ100が拡開位置で示され、複数の管腔内フィルタ要素(
フィルタ脚部)102を有している。フィルタ脚部102は可撓性のワイヤであ
り、或る好ましい実施例では金属製であり、丸み付けされあるいは平坦化される
。ワイヤは放射線不透過性の、非トロンボゲン形成性の、非強磁性の、ISOに
従う恒久的インプラント用の医療装置に対する認定に合致する、好ましくは12
00万回の呼吸サイクルに耐え得る金属である。ワイヤは、詳しくは、フィルタ
10に関連して言及した基本的に任意の金属から成り立つものとすることができ
る。図12に示すフィルタ100ではフィルタ脚部102は平坦なワイヤから作
製される。各フィルタ脚部102は人体内での上方端及び下方端の位置を説明し
た部分で議論したように、尖っていない上方端104と、図3及び図4に示すよ
うな小フックあるいはバーブ32を有する。
【0030】 フィルタ100はフィルタ脚部102の上方端104と連結して単一の、図1
2に示すような円錐状のフィルタ形態を形成する釈放性リテーナ106を有する
。或る好ましい実施例において、釈放性リテーナ106は丸み付けされあるいは
キャップ形状とされるがその他のリテーナ形態を使用することができる。図13
及び図14には夫々好ましい釈放性リテーナを含む実施例が示される。図13に
示される実施例ではキャップ形状の釈放性リテーナ106は、この釈放性リテー
ナ106を任意時期に能動的に取り外すことができるようにするためのフック1
08を有する。このフック108を係止スネアその他の捕捉装置により把持し、
釈放性リテーナ106を人体から取り外すと、フィルタ100は単一円錐形態か
ら、管状に開放されたステント様形態に変換する。図14に示す実施例は、係止
スネア装置を使用して同様に取り外すことのできる環状リング形の釈放性リテー
ナ106’を有する。
【0031】 図15及び図16に示されるように、釈放性リテーナ106はフィルタ脚部1
02の尖っていない上方端104を受け且つ保持する中空内部を有する。釈放性
リテーナ106が釈放されるとフィルタ脚部102が釈放され、フィルタ100
は、開放されたあるいはステント様形態に変換する。図15及び図16に示され
るようにキャップ形状の釈放性リテーナ106は中空であり、フィルタ脚部12
の尖っていない上方端104を摩擦係合により保持する。
【0032】 再度図12を参照するに、釈放性リテーナ106はポリラクチックアシドある
いはポリグリコリックアシドといった縫合糸材料のような生物分解性材料製のバ
ンドであり得る。釈放性リテーナ22を生物分解性材料から作製することによっ
て得られるフィルタ10におけるそれと類似の利益が得られる。即ち、フィルタ
装置100をフィルタ形態からステント様形態へと受動的に変換するように作製
することができる。この変換は引き続く外科的手順を経ることなく生じるのが有
益である。
【0033】 図12では単一円錐形態のフィルタ100が、血管内でフィルタを確実に心合
わせし且つフィルタを血管28の内壁にしっかりと係合させるための、軸方向に
伸延する指向部材110を含んでいる。指向部材110の各々は各フィルタ脚部
102の各下方端112の付属部分として形成され、フィルタ100の円錐の閉
じる方向に実質的に向かって折り畳まれ、且つフィルタ100の軸線“a”と実
質的に整列される。1実施例において指向部材110の各々はフィルタ脚部10
2の尖っていない下方端112に溶接され、あるいはそうでない場合には恒久的
に結合され得る。また他の実施例では指向部材10はワイヤを102を、フィル
タ脚を形成する部分と、指向部材110を形成する各ワイヤ部分との間に鋭角が
形成されるようにすることで形成され得る。軸方向に伸延する各指向部材110
はその長手方向に沿って1つ以上の小フックあるいはバーブ32を有し得、これ
らのバーブ32が血管の内壁と係合してフィルタ100の安定性及び位置を維持
する。
【0034】 図12に示されるように、フィルタ100はの上方端104に隣り合う位置に
これらの上方端104を半径方向外側に付勢してフィルタ100をステント様形
態に復帰させるバネ114を設けることができる。しかしながら、フィルタ脚部
102を開放させるべく付勢するために必要なバネ力はフィルタ脚部の形態自体
と、指向部材110の各々との組み合わせによって提供されるのが最も好ましい
。釈放性リテーナ106は、フィルタ脚部102からの、バネ114かあるいは
フィルタ脚部102それ自体に蓄えられたエネルギーの何れかにより行使される
力に抗してフィルタ装置100を単一円錐形態に維持する。バネ114を含まな
い形態でのフィルタ装置100において、フィルタ脚部を相互に連結し且つ維持
するための追加部材を設けることができる。 図19を参照するに、本発明の他の実施例が示され、単一円錐形態のフィルタ
装置20を含んでいる。フィルタ200は先に説明したSeldinger法あ
るいはその他の、通常実施され、また米国で認証された挿通方法を使用して人体
に経皮的に挿通され得る。
【0035】 図19にはフィルタ200は拡開位置で示され、複数の管腔内要素、即ちフィ
ルタ脚部202を有している。本実施例ではこれらのフィルタ脚部202は可撓
性のワイヤであり、金属製で且つ丸み付けされたものであり得る。ワイヤは放射
線不透過性の、非トロンボゲン形成性の、非強磁性の、ISOに従う恒久的イン
プラント用の医療装置に対する認定に合致する、好ましくは1200万回の呼吸
サイクルに耐え得る金属である。ワイヤは、詳しくはフィルタ10に関連して言
及した基本的に任意の金属から成り立つものとすることができる。各フィルタ脚
部202は尖っていない上方端204と、図3及び図4に示すような小フックあ
るいはバーブ32とを有する。
【0036】 フィルタ200はフィルタ脚部202の上方端204と連結して単一の、図1
9に示すような円錐形のフィルタ形態を形成する釈放性リテーナ206を有する
。或る好ましい実施例では釈放性リテーナ106は丸み付けされあるいはキャッ
プ形状とされるが、その他のリテーナ形態を使用することができる。2つの好ま
しい釈放性リテーナは図13及び図14に関して先に説明したような釈放性リテ
ーナ106及び106’である。先に議論したような生物分解性材料を使用する
ことも同様に好ましい。釈放性リテーナ206が、係止スネアその他の捕捉装置
を使用して能動的にか若しくは生物分解性材料が十分に劣化した後に受動的に釈
放されるとフィルタ脚部202が釈放され、フィルタ200が開放されたあるい
はステント様形態に変換される。
【0037】 図19おいて、単一円錐形態のフィルタ200は血管内でフィルタを確実に心
合わせし且つフィルタを血管28の内壁にしっかりと係合させるための軸方向に
伸延する指向部材208を含んでいる。各指向部材208は各フィルタ脚部20
2の各下方端210の付属部分として形成され、フィルタ200の円錐部211
の先端あるいは閉じた端部に向けて実質的に逆向きに折り畳まれる。1実施例で
は各指向部材208は各フィルタ脚部の尖っていない下方端210に溶接されあ
るいはそうでない場合には恒久的に結合され得る。別の実施例において、指向部
材208は、ワイヤ202をフィルタ脚を形成するワイヤ部分と、指向部材20
8を形成するワイヤ部分との間に鋭角が形成されるように形成することにより形
成され得る。隣り合う指向部材208は連結されて叉骨形態を創出する。この形
態は管腔内でフィルタを安定状態に維持する上での補助を提供する。各指向部材
208は血管内壁と係合してフィルタ200の安定性と位置とを維持するための
、その長さ方向に沿って位置付けた1つ以上の小フックあるいはバーブ32を有
し得る。図19に示す単一円錐形態のフィルタ200はフィルタ脚部202の上
方端204に隣り合う位置にフィルタ脚部202を半径方向外側に付勢するため
のバネ212を有している。あるいはフィルタ脚部202の形態それ自体が、各
指向部材208との関連においてフィルタ脚部202を開放したステント様形態
に付勢するエネルギーを提供するのがより好ましい。
【0038】 釈放性リテーナ206はフィルタ脚部202からの、バネ212かあるいはフ
ィルタ脚部202それ自体に蓄えられたエネルギーの何れかにより行使される力
に抗してフィルタ装置200を単一円錐形態に維持する。図20にはフィルタ脚
部202に取り付けられ且つフィルタ脚部202を連結するバネ212の断面が
示される。図示される状態では釈放性リテーナ206はフィルタ脚部を尚、円錐
形態に保持している。図21では釈放性リテーナ206が取り外され、バネ21
2がフィルタ脚部202を半径方向外側に付勢してフィルタをステント様形態に
開放させている。尖っていない各上方端204のバーブ32は血管内壁と係合し
、拡開されたフィルタを血管内でしっかりと固定する。
【0039】 図22を参照するに、本発明の更に他の実施例が示され、単一円錐形態のフィ
ルタ装置300が示されている。フィルタ装置300は先に説明したSeldi
nger法あるいはその他の、通常実施され、また米国で認証された挿通方法を
使用して人体に経皮的に挿通され得る。
【0040】 図22には複数のフィルタ脚部302を有するフィルタ装置300がその拡開
位置で示される。フィルタ脚部302は可撓性のワイヤであり、或る好ましい実
施例では金属製であり且つ丸み付けされる。他の実施例ではワイヤは平坦化され
得る。ワイヤは放射線不透過性の、非トロンボゲン形成性の、非強磁性の、IS
Oに従う恒久的インプラント用の医療装置に対する認定に合致する、好ましくは
1200万回の呼吸サイクルに耐え得る金属である。ワイヤは、詳しくは、フィ
ルタ10に関連して言及した、基本的に任意の金属から成り立つものとすること
ができる。図22に示すように、隣り合う各フィルタ脚部302は上方端304
位置で連結される。フィルタ300は各フィルタ脚部302の上方端304を連
結し、図22に示すような円錐形態を形成する。或る好ましい実施例において、
釈放性リテーナ306は丸み付けされあるいはキャップ形状とされるがその他の
形態を使用することがでいる。釈放性リテーナ306が係止スネアその他の捕捉
装置によって能動的にかあるいは釈放性リテーナの生物分解性材料が十分に劣化
した後に受動的に釈放されると、フィルタ脚部302が釈放されてフィルタ30
0は開放されたあるいはステント様形態に変換する。
【0041】 図22において、単一円錐形態のフィルタ300は、血管内でフィルタを確実
に心合わせし且つフィルタを血管28の内壁にしっかりと係合させるための軸方
向に伸延する指向部材308を含んでいる。指向部材308の各々は各フィルタ
脚部302の各下方端310の付属部分として形成され、フィルタ300の円錐
311の先端あるいは閉じる方向に実質的に向かって、即ち逆向きに折り畳まれ
且つフィルタ300の軸線“a”と実質的に整列している。1実施例では指向部
材308の各々はフィルタ脚部302の尖っていない下方端310に溶接されあ
るいはそうでない場合には恒久的に結合され得る。また他の実施例では指向部材
308はワイヤ302を、フィルタ脚を形成するワイヤ部分と、指向部材308
を形成するワイヤ部分との間に鋭角が形成されるように形成することによって形
成され得る。軸方向に伸延する各指向部材308はその長手方向に沿って血管の
内壁と係合してフィルタ100の安定性及び位置を維持する1つ以上の小フック
あるいはバーブ32を有し得る。
【0042】 フィルタ脚部302を移動させるために必要な力は指向部材308との関連に
おいてフィルタ脚部302の形態により提供されるのが好ましい。しかしながら
図22では単一円錐形態のフィルタ300は、フィルタ脚部302を半径方向外
側に付勢することでフィルタをそのステント様形態に復元させるためのバネ31
2を上方端304位置に隣り合って有し得る。釈放性リテーナ306はフィルタ
脚部302を開放形態に戻そうとする力に抗してフィルタ装置300を単一円錐
形態に維持する。図23には釈放性リテーナ306が取り外された後、バネ31
2がフィルタ脚部302を半径方向外側に付勢してフィルタをステント様形態と
した状態が示される。尖っていない各上方端304の小フックあるいはバーブ3
2が血管28の内壁と係合し、ステント様形態に変換されたこのフィルタを血管
28の内壁にしかりと押し付ける。
【0043】 図24には更に他の実施例が示され、単一円錐形態のフィルタ装置400が示
されている。フィルタ装置400は先に説明したSeldinger法あるいは
その他の、通常実施され、また米国で認証された挿通方法を使用して人体に経皮
的に挿通され得る。
【0044】 図24ではフィルタ装置400は複数のフィルタ脚部402を有し、拡開状態
で示されている。フィルタ脚部402は可撓性のワイヤであり、或る好ましい実
施例では金属製であり且つ丸み付けされる。他の実施例ではワイヤは平坦化され
得る。ワイヤは放射線不透過性の、非トロンボゲン形成性の、非強磁性の、IS
Oに従う恒久的インプラント用の医療装置に対する認定に合致する、好ましくは
1200万回の呼吸サイクルに耐え得る金属である。ワイヤは、詳しくは、フィ
ルタ10に関連して言及した、基本的に任意の金属から成り立つものとすること
ができる。フィルタ脚部402は体内での上方及び下方の各位置を説明した先の
部分で議論されるような尖っていない上方端404を有し、図3及び図4に示し
たような小フックあるいはバーブ32を有する。フィルタ400はフィルタ脚部
402の、上方端404を連結して図24に示すような単一円錐形態を形成する
釈放性リテーナ406を有する。好ましい1実施例では釈放性リテーナ406は
丸み付けされあるいはキャップ形状を有するがその他の形態を使用することがで
きる。釈放性リテーナ406が係止スネアその他の捕捉装置によって能動的にか
あるいは釈放性リテーナの生物分解性材料が十分に劣化した後に受動的に釈放さ
れるとフィルタ脚部402が釈放され、フィルタ400は開放されたあるいはス
テント様形態に変換する。
【0045】 図24では単一円錐形態のフィルタ400は、血管内でフィルタを確実に心合
わせし且つフィルタを血管28の内壁にしっかりと係合させるための軸方向に伸
延する指向部材408を含んでいる。指向部材408の各々は各フィルタ脚部4
02の各下方端410の付属部分として形成され、フィルタ400の円錐411
の閉じる方向に実質的に向かって折り畳まれる。1実施例では指向部材408の
各々はフィルタ脚部402の尖っていない下方端410に溶接されあるいはそう
でない場合には恒久的に結合され得る。また他の実施例では指向部材408は、
ワイヤ402をフィルタ脚を形成するワイヤ部分と、指向部材408を形成する
ワイヤ部分との間に鋭角が形成されるように形成することによって形成され得る
。軸方向に伸延する各指向部材408はその長手方向に沿って血管の内壁と係合
してフィルタ400の安定性及び位置を維持する1つ以上の小フックあるいはバ
ーブ32を有し得る。フィルタ脚部402と指向部材408とのこうした形態が
フィルタ脚部402を開放したステント様形態に復帰させるために必要な力を提
供し得る。図24では、釈放性リテーナ406はフィルタ脚部402の上方端4
04に隣り合う位置にフィルタ脚部402を半径方向外側に付勢するためのバネ
412を有している。釈放性リテーナ406はフィルタ脚部402において行使
される力に抗してフィルタ装置400を単一円錐形態に維持する。図25ではフ
ィルタ脚部402に取り付けられ且つこれらのフィルタ脚部402を連結するバ
ネ412の断面が示され、釈放性リテーナ406が尚、フィルタ脚部を円錐形態
に保持している。図26では釈放性リテーナ406は取り外され、バネ412が
フィルタ脚部を半径方向外側に付勢してこれらのフィルタ脚部を開放されたステ
ント様形態に復帰させている。各上方端404のバーブ32は血管壁と係合して
拡開したフィルタを血管内でしっかりと固定している。
【0046】 上述した好ましい実施例のあるものにおいて、バネはフィルタ脚部を半径方向
外側に付勢してフィルタを開放されたステント形態に復元させる必要はない。図
27に示す単一円錐形態のフィルタ装置500は図12に示したフィルタ100
と実質的に同一方法で形成されている。フィルタ脚部と、釈放性リテーナと、指
向部材とはフィルタ100に関する議論に従うものである。図28には図19に
示す単一円錐形態のフィルタ装置200と実質的に同じ方法で形成した単一円錐
形態のフィルタ装置600が示される。フィルタ脚部と、釈放性リテーナと、指
向部材とはフィルタ200に関する議論に従うものである。フィルタ500及び
600の各々から釈放性リテーナを取り外すと各フィルタは自己開放する。これ
らのフィルタ500及び600のフィルタ脚部及び指向部材は単一のワイヤから
形成される。ワイヤは折り曲げられてヘヤピン形態を形成する。釈放性リテーナ
を釈放させるとワイヤに蓄えられたエネルギーがフィルタ脚部を自己開放させ、
フィルタを開放されたあるいはステント様形態とする。
【0047】 図29には先に述べた各フィルタと類似する構成の単一円錐形態のフィルタ装
置700が示される。フィルタ700では隣り合うフィルタ脚部が上方端位置で
結合され、隣り合う指向部材も結合される。かくしてフィルタ700はステント
様形態に形成され、フィルタ形態内で釈放性リテーナにより保持した連続する1
つのワイヤ部片から形成される。仮にフィルタ700の一カ所が破損してワイヤ
部片が平坦化するとワイヤ部片は正弦波に似た形態のものとなる。フィルタ70
0は隣り合い且つ連結された各フィルタ脚部の間部分に、塞栓形成中のフィルタ
効果を増長させるためのワイヤメッシュを有し得る。ワイヤメッシュ703は図
29に示される。
【0048】 フィルタ500、600、700の各フィルタ脚部は単一円錐形態の釈放性リ
テーナにより保持される。釈放性リテーナはフィルタ脚部を開放させようとする
力に抗してフィルタ脚部を単一円錐形態に保持する。図30には釈放性リテーナ
により連結されあるいは保持された状態でのフィルタ500、600、700の
フィルタ脚部の断面が示される。図31にはフィルタ500、600、700の
フィルタ脚部の断面が示され、釈放性リテーナが取り外された後、これらのフィ
ルタ脚部が半径方向外側に拡開してステント様形態となる状況が例示されている
。各フィルタ脚部の尖っていない上方端の小フックあるいはバーブ32が血管壁
と係合し、拡張されたフィルタを血管内でしっかりと固定する。この拡開位置で
は血管の管腔の内側は血液を自由に流動させるべく開放される。
【0049】 先に言及したように、上述した各実施例の釈放性リテーナは能動的にあるいは
受動的に取り外すことが出来る。図32にはバンド形態の釈放性リテーナ802
により拘束されたフィルタ脚部800が示される。図32では釈放性リテーナ8
02は各フィルタ脚部と係合するバンドである。この釈放性リテーナ802は全
体に生物学的に安定である。即ち、エネルギー的刺激あるいは化学的刺激を受け
るまで人体内で劣化することがない。図32に示す波804はエネルギー的刺激
を表している。図32では棒状構造によりエミッタ806が示されるがエミッタ
構造は図示されたものに限定されない。エミッタ806から放出される波804
は超音波エネルギー若しくは電流であり得る。他の実施例ではエミッタ806は
バンド802を破壊する化学的刺激の波804を放出することが出来る。バンド
802は機械的、電気的かもしくは化学的な刺激を受けるまで構造的安定性を維
持するのが好ましい。例えば、米国特許第4,657,543号には超音波エネ
ルギーに応答して劣化プロセスを開始する高分子材料が記載される。別の実施例
では釈放性リテーナ、即ちバンド802は電解質により分解され得るステンレス
鋼製のものである。エネルギー的刺を受けるとバンド802は先に説明した生物
分解性材料製の釈放性リテーナと同じように劣化を開始し、あるいはそうでない
場合には構造的にフィルタ脚部800を釈放させ得るに十分、構造的に弱化する
。バンド800がエネルギー的刺激あるいは化学的刺激の何れかを受けた結果劣
化するとフィルタ脚部800は図33に示すように釈放され、開放されたあるい
はステント様形態に拡開する。
【0050】 図34には上述した単一円錐形態のフィルタと類似の構成のバスケット形態の
フィルタ810が示される。フィルタ810の場合、釈放性リテーナはフィルタ
810の両端を連結している点が上述のフィルタと異なっている。この実施例の
場合、釈放性リテーナは第1の釈放性リテーナ812と第2の釈放性リテーナ8
14とであり得る。フィルタ810は上述したSeldinger法あるいはそ
の他の、通常実施され、また米国で認証された挿通方法を使用して人体に経皮的
に挿通され得る。管腔内フィルタ要素、即ちフィルタ脚部811は可撓性ワイヤ
であり、1つの好ましい実施例では丸み付けされあるいは平坦化されたワイヤで
ある。ワイヤは放射線不透過性の、非トロンボゲン形成性の、非強磁性の、IS
Oに従う恒久的インプラント用の医療装置に対する認定に合致する、好ましくは
1200万回の呼吸サイクルに耐え得る金属である。ワイヤは、詳しくは、フィ
ルタ10に関連して言及した基本的に任意の金属から成り立つものとすることが
できる。フィルタ脚部811は一端位置で第1の釈放性リテーナ812により、
また他端位置では第2の釈放性リテーナ814により寄せ集められる。フィルタ
ウエブ816が各フィルタ脚部811間を伸延する。
【0051】 フィルタウエブ816は織った金属から作製され得、あるいは各フィルタ脚部
811間を伸延する複数の個別の部材であり得る。バスケット形態のフィルタ8
10は対称形対を有することから、先の、単一あるいは2重の各円錐形態のフィ
ルタに関連して説明したような上方端及び下方端は示されない。このため、フィ
ルタ810は大静脈中にその上方あるいは下方からインプラントすることが出来
る。フィルタ810の第1の釈放性リテーナ812及び第2の釈放性リテーナ8
14は、これらの第1の釈放性リテーナ812及び第2の釈放性リテーナ814
を図13に示す釈放性リテーナのように任意時期に能動的に取り外すことができ
るようにするフック813、815を含んでいる。フック813、815を係止
スネアその他の捕捉装置で把持し、第1の釈放性リテーナ812及び第2の釈放
性リテーナ814を人体から取り外すことができる。図35に示されるように、
バスケット形態のフィルタ810は第1の釈放性リテーナ812及び第2の釈放
性リテーナ814の内の上方に位置決めした釈放性リテーナを取り外すと単一円
錐形態のフィルタに変換する。第1の釈放性リテーナ812及び第2の釈放性リ
テーナ814の内の上方に位置決めした釈放性リテーナを取り外すと、図36に
示すような単一円錐形態のフィルタは開放されたステント様形態に変換する。上
方に位置決めした釈放性リテーナは血流に関して上流側に位置決めされ、下方に
位置決めした釈放性リテーナは血流に関して下流側に位置決めされる。本発明の
別態様において、バスケット形態のフィルタ810は有益には、引き続く外科的
手順を経ることなく変換を生じさせ得るところの、生物分解性材料製の釈放性リ
テーナを含むことができる。更には、本発明のまた別の実施例において、バスケ
ット形態のフィルタ810は機械的刺激、電気的刺激あるいは化学的刺激を受け
る際に釈放自在の釈放性リテーナを含むことができる。
【0052】 本発明の追加的な好ましい実施例では、剥落した大きな血小板のみならずその
他の塞栓性の物質がもっと細い血管を閉塞するのを防止するために、フィルタが
動脈の病変部から下流側の動脈内に配置される。病変部の下流側に挿通されたフ
ィルタは処置手順、例えば、動脈内膜切除中に剥がれた滑翔版を捕捉し、捕捉し
た血小板を真空手順によりフィルタから除去されるまで保持する。剥がれた血小
板を捕捉するのに加え、これらのフィルタは血流中の有害な血塊をも捕捉する。
そうした血塊は血小板が除去されることに起因する血管の通常の健康な内膜が損
傷される結果発現し得るものである。例えば、血小板は損傷した血管部位に接触
すると活性化されてこの部位に付着し、血塊あるいは血栓を形成し始める。血栓
は血管の損傷部位を閉塞するまで拡大し続け、つまり、血塊を通過する連続する
血流が血塊を剥がす恐れがある。血栓塞栓症は、自由浮動する血塊あるいは血栓
が下流側に移動して細い血管が詰まると、アテローム性動脈硬化症を患う患者に
とって深刻な結果を招く恐れがある。かくして、血流中に有害な血小板部片その
他の血栓性物質を捕捉するフィルタを配置することが望ましい。
【0053】 同様に、バルン血管形成術でも血小板が動脈壁から剥がれて血流中に入り込む
恐れがある。先に言及したように、血小板をフィルタで捕捉し、脳血管性発作が
起きる前に体外に排出するのが望ましい。 図37を参照するに、本発明の別態様に従うフィルタ820が示され、2重円
錐形態を有し、複数の管腔内フィルタ要素、即ちフィルタ脚部822を有してい
る。フィルタ装置820は先に説明したSeldinger法あるいはその他の
、通常実施され、また米国で認証された挿通方法を使用して人体に経皮的に挿通
され得る。フィルタ脚部822は可撓性のワイヤであり、或る好ましい実施例で
は金属製であり且つ丸み付けされる。他の実施例ではワイヤは平坦化され得る。
ワイヤは放射線不透過性の、非トロンボゲン形成性の、非強磁性の、ISOに従
う恒久的インプラント用の医療装置に対する認定に合致する、好ましくは120
0万回の呼吸サイクルに耐え得る金属である。ワイヤは、詳しくは、フィルタ1
0に関連して言及した基本的に任意の金属から成り立つものとすることができる
。フィルタ脚部822は体内での上方及び下方の各位置を説明した先の部分で議
論されるような、尖っていない上方端824及び下方端826を有する。上方端
824は血流に関して上流側に位置決めされ、下方端は血流に関して下流側に位
置決めされる。血流の方向は図37及び図38で矢印828により示される。
【0054】 図37ではフィルタ820は上方端824及び下方端826間の位置で釈放性
リテーナ830により連結される。釈放性リテーナ830はフィルタ820を2
重円錐形態に固定する。フィルタ820は上方端824に隣り合う第1のフィル
タ部材832と、下方端826に隣り合う第2のフィルタ部材834とを有し得
る。第1のフィルタ部材832と第2のフィルタ部材834とはフィルタ820
を半径方向及び軸方向に支持する。 フィルタ820は釈放性リテーナ830と下方端826との間に配置されたフ
ィルタ脚部822の間部分を伸延するフィルタウエブ836を有する。フィルタ
ウエブ836は複数のフィルタ脚部822の2つの間のみを伸延するように示さ
れるが、全てのフィルタ脚部822あるいはフィルタ脚部822の或る部分の間
を伸延するものとすることができる。フィルタウエブ836は織った金属で作製
し、あるいはフィルタ脚部822の間を伸延する個別の複数の部材としても良い
。フィルタウエブ836はフィルタ820の、剥落した血小板や血栓性物質の保
持効率を高める。
【0055】 釈放性リテーナ830はフィルタ脚部822を管腔内の2重円錐形態に保持し
、例えば、フィルタ脚部822が開放形態に戻ろうとするのに抵抗する。つまり
、第1のフィルタ部材832と第2のフィル多部材834とがフィルタ脚部82
2を相対的に離れた状態に維持し、フィルタ脚部822を、一般的に言えば、円
筒形状あるいはステント様形態(図6に示すフィルタ10のそれと類似の)に維
持する。釈放性リテーナ830はフィルタ脚部822と係合することによりこの
フィルタ脚部の中央部分を拘束し、フィルタ脚部822を2重円錐形態に維持す
る。釈放性リテーナ830をフィルタ脚部822から引き抜くとフィルタ脚部8
22は完全に解放して円筒形態となる。第1のフィルタ部材832と第2のフィ
ルタ部材834とは図では拡開した環状バネとして示されるがその他の形態のも
のとすることができる。
【0056】 フィルタ820の各フィルタ脚部822は図2に示すフィルタ10の単一のフ
ィルタ脚部12と類似の構成のものとすることができる。尖っていない上方端8
24と下方端826とは平坦化され、血管838の内壁と係合する小フックある
いはバーブ32(図3及び図4に最も良く示されるような)を含み得る。これら
のバーブは、動脈系を通して送られる血液の圧力に抵抗して動脈血管838の管
腔内でフィルタ820を固定する上での補助を提供する。各フィルタ脚部822
の上方端824及び下方端826は必ずしもバーブを含む必要はない。それに代
えて、交互する端部あるいは選択した端部にバーブを配置することができる。バ
ーブをフィルタ脚部822の交互する端部に配置したフィルタ820の配列構成
によれば血管中でのフィルタの展開が増長される。バーブをフィルタ脚部の各端
部に配置した場合、導入器としてのカテーテルからフィルタを放出するに際し、
隣り合うフィルタ脚部のバーブがフィルタ脚部が半径方向に完全に拡開する前に
血管と係合する恐れがある。交互するフィルタ脚部の端部にバーブを配置するこ
とでバーブが血管と不正係合する傾向が低下する。
【0057】 各フィルタ脚部822はその長さ方向に沿って波形部分(図2に例示したフィ
ルタ10の波形部分34と類似の)をも含み得る。インプラント処置後の比較的
短い期間のうちにフィルタ脚部822の上方端824及び下方端826の各バー
ブは血管838の内壁と接触し、この血管の内壁と恒久的に結合するようになる
。波形部分は釈放性リテーナ830が釈放された後、フィルタがステント様形態
に変換するに際して上方端824あるいは下方端826を偏倚させることなくフ
ィルタ脚部822を外側に拡開させ得るようにする。フィルタ820のこの配列
構成は、フィルタ820がフィルタ形態から開放したステント様形態に開放する
に際して血管838の内壁に損傷を与える恐れを低下させる。
【0058】 好ましい実施例ではフィルタ820は約2〜10mmである直径“d”未満で
はなく、また好ましくは約4mmの直径を有し、しかも尚、カテーテル導入器シ
ステムを介して経皮的に送り込み得るようにするための8F(2.6mm)未満
の直径に折り畳み自在である。好ましい実施例ではフィルタは長さ“l”が約2
〜10mmであるのが好ましい。先に言及したように、2重円錐形態のフィルタ
802は上方端824及び下方端826にバーブを位置付けたことにより血管8
38の内壁に自己係止自在であり、しかも尚、55度の角形成を通しての長手方
向の十分な可撓性を有し、また展開後に血管を実質的に変形させることがない。
【0059】 フィルタ820の好ましい実施例では、釈放性リテーナ830を能動的に取り
外すことにより2重円錐形態が、開放したあるいはステント様形態に変換する。
ステント様形態への変換は先に説明したようにアテローム性動脈硬化症の処置に
際して特に望ましいものである。例えば、バルン血管形成術後、しばしば動脈の
処置部位にステントを挿通して管腔を開放状態に保持し、血流を維持して組織成
長のための足場が提供される。
【0060】 釈放性リテーナ830は図9に示した釈放性リテーナ40と類似の構成を有し
得、またフック842を含み、係止スネアその他の捕捉装置でこのフック842
を捕捉し、カテーテルを通して引き出して人体から取り除くことができる。図9
の釈放性リテーナと同様に、釈放性リテーナ830は円筒形状を有し、軸方向に
伸延する環状孔を有する。この環状孔にはフィルタ脚部822が挿通され、この
フィルタ脚部822は釈放性リテーナ830が取り外されるまで摺動自在に固定
される。図37に示すように、釈放性リテーナ830は例えばカテーテルを介し
て切断し除去することのできる構造材料製のバンドである。あるいは釈放性リテ
ーナ830は生物分解性材料製のバンドであり得る。そうした材料の例にはポリ
ラクチックアシドあるいはポリグリコリックアシド等の縫合糸材料が含まれる。
釈放性リテーナ830を生物分解性材料で作製する上での利益は、釈放性リテー
ナ830がフィルタ脚部822を開放形態に移動させ得るようにするに十分に徐
々に劣化することである。かくして、フィルタ装置820はフィルタ形態からス
テント様形態へと受動的に変換する。この変換は引き続く外科的手順を経ること
なく生じるのが有益である。 図38を参照するに、本発明の別態様に従う実施例が示され、単一円錐形態の
フィルタ900が示される。フィルタ900はSeldinger法あるいはそ
の他の、通常実施され、また米国で認証された挿通方法を使用して人体に経皮的
に挿通され得る。
【0061】 図38に示されるフィルタ900は拡開位置にあり、複数の管腔内要素、即ち
フィルタ脚部902を有している。本実施例ではフィルタ脚部902は可撓性の
、金属製の丸み付けしたワイヤである。ワイヤは放射線不透過性の、非トロンボ
ゲン形成性の、非強磁性の、ISOに従う恒久的インプラント用の医療装置に対
する認定に合致する、好ましくは1200万回の呼吸サイクルに耐え得る金属で
あるのが好ましい。詳しくは、ワイヤは基本的に先に述べた任意の金属から成り
立つものとすることができる。
【0062】 各フィルタ脚部902は尖っていない下方端904を有し、各下方端904は
バーブを含むように形成することができる。フィルタ900の別の実施例はバー
ブを形成した交互する端部を有し得、あるいはフィルタ脚部902の選択した端
部の各々にバーブが設けられる。図38に示す単一円錐形態のフィルタは単一円
錐形態のフィルタ200と実質的に同じ方法で形成することができる。かくして
、フィルタ200に関する議論に従うフィルタ脚部902と指向部材906とが
形成される。
【0063】 図38に示すフィルタ900は、フィルタ脚部902の上方端を連結して図示
されるような単一円錐形態を形成する釈放性リテーナ908を有する。好ましい
1実施例において、釈放性リテーナ908は丸み付けされ或るキャップ形状を揺
するが別の形態を使用することができる。図39に示す実施例ではキャップ形状
の釈放性リテーナ908は、この釈放性リテーナ908を任意の時期に能動的に
取り外すことができるようにするフック909を含んでいる。フック909は、
これを係止スネアその他の捕捉装置で把持して釈放性リテーナ908を体外に取
り除き、かくしてフィルタ900を、開放した、管状の、ステント様形態に変換
させることができる。図39に示されるように、釈放性リテーナ908はフィル
タ脚部902を図9に示す釈放性リテーナ40に関して示したと同じように摺動
自在に係合させるところの、軸方向に伸延する管状孔903を含むように形成す
ることができる。
【0064】 釈放性リテーナ908をフィルタ900から取り外すとフィルタは自己開放し
てステント様形態となる。各フィルタ脚部902と指向部材906とは図38に
示すようなヘヤピン形態に形成した単一のワイヤから形成することができる。あ
るいは全てのフィルタ脚部902と指向部材906とを、フィルタ形態内に於い
て釈放性リテーナ908により保持されたワイヤの連続部片から形成することが
できる。釈放性リテーナ908をフィルタから釈放するとワイヤに蓄えられた弾
性エネルギーがフィルタ脚部を自己開放させ、かくしてフィルタは開放してステ
ント様形態となる。
【0065】 本発明の好ましい実施例に従えば、フィルタ脚部902はワイヤメッシュから
なるフィルタウエブ910により結合される。このフィルタウエブは、血管疾病
処置の間、フィルタ900の血小板片の保持効率を増長させる。図40に最も良
く例示されるように、単一円錐形態のフィルタ900がフィルタ形態にある場合
、フィルタウエブ910は血管の管腔を充填し血管838の内壁と接触して血流
中の剥離した血小板や血栓性物質の移動片を捕捉する。
【0066】 動脈内膜切除、バルン血管形成、アテローム切除その他の介入的方法を使用し
てのアテローム性動脈硬化症の処置方法に従えば、フィルタ、即ちフィルタ82
0あるいはフィルタ900は、処置される血管の、この血管から血流方向に関し
て下流側(図41〜図44に矢印828で示される)に挿通され得る。図41に
示されるように、フィルタ900は動脈血管838の内膜上に堆積したアテロー
ム性血小板912の堆積の下流側に配置され得る。図42に示されるように、フ
ィルタ900は血流中の、処置手順により剥がれた血小板のみならず血栓性物質
を含む有害なデブリ914を捕捉する。フィルタ900はこれらのデブリ914
を当業者に既知の真空手順によりフィルタ900から除去するまで保持する。幾
分かのアテローム性の残留血小板が動脈血管838の内膜上に維持され得る。図
43において、処置の完了時点に於いてこれらの残留血小板は動脈血管838の
内膜から除去される(内膜上には微量の血小板が尚残るが図43及び図44には
示されない)。最後に、フィルタ900は釈放性リテーナ908が大静脈用のフ
ィルタに関連して先に説明したように受動的にかあるいは能動的に除去されると
図44に示されるように開放されたステント様形態となる。フィルタ900はこ
の開放されたステント様形態下に血管の開通性を復元し、管腔を開放状態に維持
し、かくして動脈血管838の内膜上での新規な組織成長のための足場を提供す
る。フィルタは長期間フィルタ形態のままにしておくことは想定されず、むしろ
本明細書に示されるフィルタを使用する本発明の範囲内の処置方法の如き処置を
完了した後、短時間の内に、開放したステント様形態に変換する。
【0067】 別態様において、先に説明した任意のフィルタを第1の構造を形成するべく選
択した材料に応じて、受動的に自己開放する且つ全体を生物分解性の材料で作製
することができる。フィルタ自体と、特に管腔内要素、即ちフィルタ脚部と、指
向部材と、フィルタウエブとは、必要であれば所定期間の後体内で劣化する生物
分解性材料で形成することができる。そうした材料は生体適合性を有し、つまり
は生理学的に許容性のものである。そうした生体適合性の材料は人体の生組織構
造や機能を変化させる恐れのある所望されざる生理学的状況を創り出す原因とは
ならないことが好ましい。好ましい或る実施例ではフィルタは基本的に生物分解
性の組成を有し且つ生体適合性のポリラクチックアシド(pla)製のものであ
り得る。別の好ましい材料は、米国特許第5,670、161号に記載されるよ
うな、L−ラクチドのコポリマーと、.ε.−カプロラクトンとである。実質的
に生物分解性の材料からなるフィルタと関連して使用する釈放性リテーナは第2
の生物分解性の且つ生体適合性の材料から作製される。好ましい1実施例では釈
放性リテーナは生物分解性材料であるポリグリコリックアシド(pga)から作
製される。
【0068】 フィルタのために選択された生物分解性材料の劣化速度(d1)は釈放性リテ
ーナのために選択された生物分解性材料の劣化速度(d2)よりもずっと遅いの
が好ましい。そうすることで釈放性リテーナは先に劣化あるいは溶解してフィル
タ脚部を釈放し、フィルタをステント様形態に変換させる。次いでフィルタ脚部
は血管壁と接触し、比較的短期間のうちに内皮組織に組み込まれる。その後の時
間、即ち、フィルタの生物分解性材料の劣化速度(d1)と釈放性リテーナの生
物分解性材料の劣化速度(d2)との間の差の時間が経過するとフィルタは体内
で劣化し始める。フィルタの生物分解性材料の劣化速度(d1)は1年であり、
一方、釈放性リテーナの生物分解性材料の劣化速度(d2)はおよそ21週間で
あるのが好ましい。フィルタ及び釈放性リテーナの生物分解性材料の組成上、フ
ィルタ材料は何ら体内に残らないことが有益である。かくして、本発明のこの実
施例に従う構成を有するフィルタは、塞栓形成の恐れが一過性であることから外
科医にとって特に好ましいものである。以上、本発明を実施例を参照して説明し
たが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。
【0069】 (発明の効果) 一時的で、交換性があり、血管中に挿通して血管性の疾病を処置するための血
液フィルタが提供され、更には、動脈内膜切除、血管形成、あるいはアテローム
切除のような手順の間に血小板を捕捉し且つ保持しつつも尚、処置後に血管の開
通性を完全に再生するべく作用自在である、一時的で、交換性のある血液フィル
タが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図1】 血管内でのフィルタ形態の、本発明の好ましい実施例に従う2重円錐形態を有
するフィルタの側面図である。
【図2】 図1のフィルタの管腔内フィルタ要素の側面図である。
【図3】 図1の管腔内フィルタ要素の端部における小さいバーブあるいはフックの詳細
を示す斜視図である。
【図4】 図3を線4−4に沿って切断した断面図である。
【図5】 図1に例示するフィルタを形成するワイヤメッシュの斜視図である。
【図6】 図1のフィルタの、開放された、ステント様形態を示す斜視図である。
【図7】 図1に示されると類似の、また、フィルタ形態内で各要素の上方端及び下方端
間の位置で複数の管腔内フィルタ要素を拘束する釈放性リテーナを例示する斜視
図である。
【図8】 図6のフィルタの底面図である。
【図9】 図1に示すフィルタと共に使用することのできる、自己釈放性のリテーナの拡
大斜視図である。
【図10】 図9を線10−10に沿って切断した断面図である。
【図11】 図10の管腔内フィルタ要素及び管状孔の詳細を示す部分断面図である。
【図12】 軸方向に伸延する指向部材を含むフィルタ形態での単一円錐形態のフィルタの
部分断面側面図である。
【図13】 図12に示すシル他と共に使用することのできる、フックを備えた自己釈放性
のリテーナの側面図である。
【図14】 図12のフィルタと共に使用することのできる他動釈放性のリテーナの側面図
である。
【図15】 図13のリテーナの内部に収納した、拘束状態での管腔内フィルタ要素の断面
図である。
【図16】 図14に示すフィルタ要素の平面断面図である。
【図17】 図12を線17−17で切断した断面図である。
【図18】 図12のフィルタの、開放された、ステント様形態での平面断面図である。
【図19】 軸方向に伸延する指向部材を有するフィルタ形態でのフィルタの側面図である
【図20】 図19を線20−20で切断した断面図である。
【図21】 図19のフィルタの、開放された、ステント様形態でのフィルタの平面断面図
である。
【図22】 軸方向に伸延する指向部材を有するフィルタ形態でのフィルタの側面図である
【図23】 図22の軸方向に伸延する指向部材を有するフィルタ形態でのフィルタの開放
された、ステント様形態での側面図である。
【図24】 波形構造を含む複数の管腔内フィルタ要素を有するフィルタ形態でのフィルタ
の側面図である。
【図25】 図24を線25−25で切断した平面断面図である。
【図26】 図24のフィルタの開放された、ステント様形態での平面断面図である。
【図27】 軸方向に伸延する指向部材を有する複数の管腔内フィルタ要素を備えたフィル
タ形態のフィルタの側面図である。
【図28】 隣接する管腔内フィルタ要素を軸方向に伸延する指向部材を使用して連結した
状態でのフィルタ形態のフィルタの側面図である。
【図29】 ワイヤメッシュで連結され、軸方向に伸延する指向部材を有する隣接する管腔
内フィルタ要素を有するフィルタ形態でのフィルタの側面図である。
【図30】 図29のフィルタの平面図である。
【図31】 図29のフィルタの、開放された、ステント様形態での平面断面図である。
【図32】 本発明に従う、リテーナ釈放のためのフィルタ形態でのフィルタ付近の管腔内
に挿通した装置の斜視図である。
【図33】 図32に示すフィルタの、開放された、ステント様形態での斜視図である。
【図34】 バスケット状形態を形成する2つのリテーナを有するフィルタの側面図である
【図35】 単一円錐形態での図34のフィルタの側面図である。
【図36】 開放された、ステント様形態での図34のフィルタの側面図である。
【図37】 血管内でのフィルタ形態での、本発明の好ましい実施例に従う2重円錐形態を
有するフィルタの側面図である。
【図38】 フィルタウエブにより連結した隣り合う管腔内フィルタ要素を有し、且つ、軸
方向に伸延する指向部材を有するフィルタ形態でのフィルタの側面図である。
【図39】 図38に示すフィルタと共に使用することのできる自己釈放性のリテーナの側
面図である。
【図39A】 図10に示すリテーナと類似の、自己釈放性のリテーナの平面断面図である。
【図40】 閉じたフィルタ形態での、図38に示すフィルタウエブにより連結した管腔内
フィルタ要素の平面図である。
【図41】 動脈血管内の血小板の上方に位置付けた状態での図38のフィルタの側面図で
ある。
【図42】 剥がれた血小板及び結線性物質を保持する状態での図38のフィルタの側面図
である。
【図43】 血小板をフィルタから除去した後の、図41に示すフィルタの側面図である。
【図44】 開放された、ステント様形態での図41に示すフィルタの側面図である。
【符号の説明】
10、100、200 血塊フィルタ装置(フィルタ) 12、102、202 管腔内フィルタ要素(フィルタ脚部) 16、104、204 上方端 18 下方端 22、40、106、206 釈放性リテーナ 24 第1のバネ 26 第2のバネ 28 血管 32 バーブ 34 波形部分 36 水平方向結合部材 38 ワイヤメッシュ 44 管状孔 108 フック 110、208 指向部材 112、210 下方端 114 バネ 211 円錐部 212 バネ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZW ),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU, TJ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ, BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,C R,CU,CZ,DE,DK,DM,EE,ES,FI ,GB,GD,GE,GH,GM,HR,HU,ID, IL,IN,IS,JP,KE,KG,KP,KR,K Z,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MA ,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ, PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,S K,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG ,US,UZ,VN,YU,ZA,ZW

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 血管性の疾病を処置するに際して使用するように適合された
    フィルタであって、 血管の管腔内でフィルタ形態に配置され相互結合された複数の管腔内フィルタ
    要素と、 管腔内フィルタ要素をフィルタ形態に連結する、テザの無い釈放性リテーナと
    、 を含み、 釈放性リテーナが釈放されるに際して管腔内フィルタ要素が開放形態に変換す
    るフィルタ。
  2. 【請求項2】 複数の管腔内フィルタ要素の各々が上方端及び下方端を有し
    、 複数の指向部材が管腔内フィルタ要素の各1つに固定され且つ該結合された各
    1つの管腔内フィルタ要素から伸延され、 釈放性リテーナが上方端をフィルタ形態に連結する請求項1のフィルタ。
  3. 【請求項3】 複数の管腔内フィルタ要素の各々が上方端及び下方端を有し
    、釈放性リテーナが管腔内フィルタ要素に沿って上方端及び下方端の間に位置付
    けられる請求項1のフィルタ。
  4. 【請求項4】 管腔内フィルタ要素の各々が第1の端部及び第2の端部を有
    し、フィルタが血管の管腔内でバスケット形態に配置されるべき配列構成を有し
    、釈放性リテーナの各々が管腔内フィルタ要素の各第1の端部と各第2の端部と
    を連結する請求項1のフィルタ。
  5. 【請求項5】 複数の管腔内フィルタ要素と一体形成したバネを更に含む請
    求項1〜4の何れかのフィルタ。
  6. 【請求項6】 管腔内フィルタ要素を相互連結するフィルタウエブを更に含
    む請求項1〜4の何れかのフィルタ。
  7. 【請求項7】 フィルタウエブが隣り合う管腔内フィルタ要素の各々の間を
    伸延する請求項6のフィルタ。
  8. 【請求項8】 フィルタウエブが管腔内フィルタ要素と一体に形成される請
    求項1〜4の何れかのフィルタ。
  9. 【請求項9】 釈放性リテーナを受動的に釈放するための手段を更に含む請
    求項1〜4の何れかのフィルタ。
  10. 【請求項10】 所定時間経過後に釈放性リテーナを釈放するための手段を
    更に含む請求項1〜4の何れかのフィルタ。
  11. 【請求項11】 釈放性リテーナが生物分解性材料を含む請求項1〜4の何
    れかのフィルタ。
  12. 【請求項12】 釈放性リテーナを能動的に釈放するための手段を更に含む
    請求項1〜4の何れかのフィルタ。
  13. 【請求項13】 釈放性リテーナが複数の留め具で形成したカップリングを
    含み、各留め具が複数の管腔内フィルタ要素の1つと係合する請求項1〜4の何
    れかのフィルタ。
  14. 【請求項14】 釈放性リテーナが複数の管腔性フィルタ要素の各々と係合
    する破壊性のバンドを含む請求項1〜4の何れかのフィルタ。
  15. 【請求項15】 エネルギー的刺激に応答して釈放性リテーナを釈放するた
    めの手段を含む請求項1〜4の何れかのフィルタ。
  16. 【請求項16】 化学的刺激に応答して釈放性リテーナを釈放するための手
    段を含む請求項1〜4の何れかのフィルタ。
  17. 【請求項17】 肺動脈塞栓症治療に使用する請求項1〜16の何れかのフ
    ィルタ。
  18. 【請求項18】 アテローム性動脈硬化症の処置に使用する請求項1〜16
    の何れかのフィルタ。
  19. 【請求項19】 血管性疾病を処置するための方法であって、 血管内にフィルタを作用配置すること、 血管性疾病を処置すること、 フィルタ内に生物学的デブリを収集すること、 フィルタに収集した生物学的デブリを除去すること、 血管性疾病の処置完了後にフィルタを開放した形態にその場で変換すること、 を含む血管性疾病を処置するための方法。
  20. 【請求項20】 請求項1〜16の何れかに従うフィルタを含むようにする請求項19の方法。
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