CN106491238B - 滤器装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种滤器装置，滤器装置包括一呈网管状的支撑结构以及与支撑结构连接的至少一个内部过滤结构，每个内部过滤结构与支撑结构沿轴向至少部分重叠；内部过滤结构包括若干支撑杆，所有支撑杆的第一端汇总连接，所有支撑杆的第二端与支撑结构连接。由于每个内部过滤结构与支撑结构沿轴向至少部分重叠，缩短了滤器装置沿轴线的长度，避免由于滤器结构过长对双侧肾静脉和髂静脉回血造成影响，提高了捕获血栓的效率。与此同时，由于支撑结构为网管状并采用合适的规格，为内部过滤结构提供了较强的支撑力，避免内部过滤结构的顶端出现偏心的现象，提高了滤器装置释放后的准确性，从而进一步提高了捕获血栓的效率。

Description

滤器装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种滤器装置。

背景技术

据调查，在美国每年死于肺栓塞(Pulmonary Embolism，PE)的患者人数为10000到30000，其数量超过了乳腺癌和艾滋病死亡人数的总和，是美国第三大疾病。基于此，美国骨科外科协会提出，在进行外科手术前需要对患者采取针对肺栓塞的预防性治疗措施。通常，肺栓塞的预防性治疗措施包括采用阿司匹林、低分子量肝素、华法林等化学药物治疗方式、机械康复性预防设备或植入滤器等方式进行治疗。上述几种治疗方式在预防性治疗肺栓塞方面都取得了明显效果，但是各自仍存在一些显著的问题。

采用阿司匹林、低分子量肝素、华法林等化学药物治疗的方式，通过使药物进入血液系统，有效溶解静脉血栓，大幅降低深度静脉血栓和肺栓塞的发生率。与此同时，药物预防治疗也存在显著局限性，对于容易出血性体质，出血性糖尿病，出血性脑卒中，神经手术，严重的创伤，胸腔积血，颅内出血造成的盆骨和下肢骨折，抗凝血障碍等情况可能会造成严重机体出血，危及患者生命。

机械康复性预防设备主要是通过充气气囊对双腿进行循环挤压，通过外力挤压的方式预防血栓堆积，降低深度静脉栓塞和肺栓塞的发生几率。但是，机械康复性预防设备对人体双腿进行循环挤压的过程中，对血栓堆积的预防作用并不显著。同时，该方式也可能会引起成型的血栓块碎裂，引发急性肺栓塞，威胁患者生命。

对于有抗凝血禁忌症或抗凝血治疗失败的患者，可以使用植入滤器的方式进行预防治疗，这里采用的植入滤器为下肢腔静脉滤器装置。传统的下肢腔静脉滤器通过静脉穿刺进入人体，自膨胀释放后紧贴下腔静脉，捕获静脉血栓，预防肺栓塞发生。现有滤器装置可以分为永久性和临时性两大类：永久性滤器通过单次介入手术，永久性植入人体，捕获血栓。植入后，永久性滤器的主体结构会出现内皮化，固定在下腔静脉处，长期过滤血液。同时，永久性滤器也存在其局限性：1)永久性滤器植入会引发长期严重的免疫排斥反应；2)在长期血流的冲击下，永久性滤器的结构本身可能出现裂纹或断裂，刺穿血管；3)血栓长期堆积也可能堵塞血管。临时性滤器的操作过程包括滤器植入和滤器回收两部分。首次手术中，滤器通过静脉穿刺被输送到下腔静脉处进行精准释放，捕获血栓；植入人体一段时间后，通过静脉穿刺将滤器回收，带出血栓。同时，临时性滤器也存在其局限性：1)滤器回收时，需要利用溶栓导管对血栓堆积处进行溶栓治疗，可能引起患者严重的出血性症状；2)由于其结构设计的特殊性，若不进行滤器回收，在血流的冲击下，结构本身可能发生断裂，血栓长期堆积也可能堵塞血管，危及患者生命安全；3)滤器回收过程可能会损伤血管，撕裂血管壁，手术风险较大。此外，也有既可临时放置在体内血管，也可以永久放置在体内血管中滤器(例如，发明专利公开号为CN1739466A的专利)，但是该专利所述的滤器结构，滤网结构分别位于主体支撑结构的两端，整体轴向长度较长，易影响两侧髂动脉、肾动脉回血，而主体支撑结构的轴向长度又过短，释放时滤网结构的顶端易发生偏心，还可能造成顶端结合部内皮化或被血栓包裹的情况，使得滤器的二次回收手术无法实施。

目前，现有技术中的滤器装置存在的不足在于，滤网结构分别位于主体支撑结构的两端，整体轴向长度较长，易影响两侧髂动脉、肾动脉回血，造成新的致命性大血栓产生或造成肾动脉闭塞；主体支撑结构的轴向长度过短，在滤器装置释放过程中，易发生偏心，影响释放准确性，进而影响对血栓的捕获效果；同时，在滤器装置发生偏心后，滤器装置的头端与血管壁接触部位发生内皮化或被血栓包裹，会直接导致滤器装置回收手术的失败。

针对上述对肺栓塞的预防性治疗方式中植入的滤器装置存在的问题，本领域技术人员一直在寻找解决现存问题的方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种滤器装置，以解决现有滤器装置植入人体后，因长度过长而影响髂动脉、肾动脉回血，造成大血栓产生或肾动脉闭塞的问题，以及滤器装置易发生偏心的现象，导致捕获血栓的效率下降和滤器的二次回收手术无法实施的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种滤器装置，所述滤器装置包括：

一呈网管状的支撑结构以及与所述支撑结构连接的至少一个内部过滤结构，每个所述内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠；

所述内部过滤结构包括若干支撑杆，所有所述支撑杆的第一端汇总连接，所有所述支撑杆的第二端与所述支撑结构连接。

可选的，在所述的滤器装置中，还包括与所述支撑结构的一端或两端连接的至少一个外部过滤结构，所述外部过滤结构包括若干支撑杆，所有所述支撑杆的第一端汇总连接、所有所述支撑杆的第二端与所述支撑结构连接，所述外部过滤结构与所述支撑结构沿轴向无重叠部分。

可选的，在所述的滤器装置中，所述内部过滤结构和所述外部过滤结构与所述支撑结构之间通过一体切割、编织、焊接、胶接或绑扎的方式固定连接。

可选的，在所述的滤器装置中，所述支撑结构包括若干网孔支撑单元，所述网孔支撑单元彼此连接共同构成网管状的支撑结构。

可选的，在所述的滤器装置中，所述网孔支撑单元为四边形网孔、五边形网孔、六边形网孔及椭圆形网孔中的一种或多种。

可选的，在所述的滤器装置中，所述支撑结构还包括若干倒刺结构，所述倒刺结构固定于所述网孔支撑单元上。

可选的，在所述的滤器装置中，所述倒刺结构为直杆型倒刺结构、L型倒刺结构及T型倒刺结构中的一种或多种。

可选的，在所述的滤器装置中，还包括药物涂层，所述药物涂层全部或部分涂覆于所述内部过滤结构的表面和/或所述支撑结构的表面。

可选的，在所述的滤器装置中，所述支撑杆为直杆形支撑杆、波浪形支撑杆或矩形支撑杆。

可选的，在所述的滤器装置中，所述支撑结构的材质为镍钛合金、PLA-PCL、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢。

可选的，在所述的滤器装置中，所述内部过滤结构的材质为镍钛合金、PLA-PCL、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢。

在本发明所提供的滤器装置中，所述滤器装置包括一呈网管状的支撑结构以及与所述支撑结构连接的至少一个内部过滤结构，每个内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠；所述内部过滤结构包括若干支撑杆，所有所述支撑杆的第一端汇总连接，所有所述支撑杆的第二端与所述支撑结构连接。由于每个内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠，缩短了滤器装置沿轴线的长度，避免由于滤器结构过长对双侧肾静脉和髂静脉回血造成影响，提高了捕获血栓的效率。与此同时，由于支撑结构为网管状，为内部过滤结构提供了较强的支撑力，避免内部过滤结构的顶端出现偏心的现象，提高了滤器装置释放后的准确性，从而进一步提高了捕获血栓的效率。另一方面，滤器装置可根据实际需求采用不同数量的内部过滤结构构成单层或多层滤网捕获血栓，或采用内部过滤结构和外部过滤结构构成多层滤网捕获血栓，提高了捕获血栓的效果。

附图说明

图1是本发明实施例一中滤器装置的结构示意图；

图2是图1中的滤器装置整体展开后的平面示意图；

图3a～图3b是本发明实施例一中支撑结构的几种构型示意图；

图4a～图4d是本发明实施例一中支撑结构的网孔支撑单元的几种构型示意图；

图5是图4a所示的网孔支撑单元内设置有直杆型倒刺结构和L型倒刺结构时的结构示意图；

图6是图4b所示的网孔支撑单元内设置有T型倒刺结构时的结构示意图；

图7a～图7c是本发明实施例一中过滤结构的支撑杆的几种构型示意图；

图8a～图8e是本发明实施例二中滤器装置具有至少两层滤网时的几种构型示意图；

图9是本发明实施例一和二中内部过滤结构的结构示意图；

图10a～图10b是本发明实施例二中的滤器装置在常温下，植入人体前后的结构示意图；

图11是本发明实施例二中的滤器装置在低温下，植入人体后的结构示意图。

图中，内部过滤结构1；外部过滤结构1’；支撑杆10；顶端11；底端12；支撑结构2；网孔支撑单元20；倒刺结构21；球囊3；外鞘管4；顶出管5。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的滤器装置作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

本申请的核心思想如下：本申请的技术方案通过在呈网管状的支撑结构的内侧固定至少一个内部过滤结构的结构设计，由于每个内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠，缩短了滤器装置沿轴线的长度，避免由于滤器结构过长对双侧肾静脉和髂静脉回血造成影响，同时，支撑结构通过采用合适的长度、网孔支撑单元形状以及倒刺结构等不同规格，加强了过滤结构的稳固性，避免过滤结构的顶端出现偏心的现象，降低了偏心现象对于患者造成的手术风险，提高了滤器装置释放后的准确性，从而提高了捕获血栓的效率。

实施例一

请参考图1及图2，图1为本发明实施例一中滤器装置的结构示意图，图2为图1中的滤器装置整体展开后的平面示意图。如图1及图2所示，所述滤器装置包括：一呈网管状的支撑结构2以及与所述支撑结构连接2的至少一个内部过滤结构1，每个所述内部过滤结构1与所述支撑结构2沿轴向至少部分重叠；所述内部过滤结构1包括若干支撑杆10，所有所述支撑杆10的第一端汇总连接，所有所述支撑杆10的第二端与所述支撑结构2连接。

请参考图3a～图3b，其为本发明实施例一中支撑结构的几种构型示意图，如图3a及图3b所示，所述支撑结构2包括若干网孔支撑单元20，所述网孔支撑单元20彼此连接共同构成网管状的支撑结构2。基于此结构的支撑结构2，当滤器装置植入人体后，支撑结构2紧贴血管壁，使得滤器装置牢牢地固定在目标区域，防止滤器装置的移位，具有较强的稳固性。此外，为较好的防止滤器装置的移位，如图3b所示，所述支撑结构2还包括若干倒刺结构21，所述倒刺结构21固定于所述网孔支撑单元20上。

为了较好的理解网孔支撑单元20的构型，请参考图4a～图4d，其显示了本发明实施例一中支撑结构支撑结构2的网孔支撑单元20的几种构型示意图，依次为椭圆形网孔、四边形网孔、五边形网孔、六边形网孔，对于网孔支撑单元20的构型包括但不局限于上述几种。由于支撑结构2由网孔支撑单元20彼此连接共同构成，这里对于网孔支撑单元20的构型选择可以从上述几种构型中选择的一种或多种。

为了较好的理解倒刺结构21的构型，如图5及图6所示，所述倒刺结构21为直杆型倒刺结构、L型倒刺结构或T型倒刺结构，当然对于倒刺结构21包括但不局限于上述几种构型，只要能够增强滤器装置在目标位置的稳定性即可。若支撑结构2包括若干倒刺结构21，这里所述若干倒刺结构21可以选择上述几种构型中的一种或多种。

请参考图7a～图7c，其为本发明实施例一中过滤结构的支撑杆10的几种构型示意图，分别为直杆形、波浪形及矩形。这里对于支撑杆10的构型包括但不局限于上述几种，只要若干支撑杆10可以构成过滤结构即可。

为了有效的溶解滤器装置捕获的血栓，这里在滤器装置所述内部过滤结构1的表面和/或所述支撑结构2的表面涂覆药物涂层，所述药物涂层可以选择涂覆在滤器装置的全部或部分表面。基于此结构的滤器装置，在捕获血栓的同时即可进行溶栓，有效的避免了血栓过多的堆积，符合实际临床需求。其中，所述药物涂层包括溶栓药物及亲水物质。进一步地，溶栓药物包括但不限于低分子量肝素、阿司匹林、华法林、尿激酶、链激酶、重组链激酶、蚓激酶、克栓酶等；亲水物质包括但不限于羟基-OH类物质、氨基-NH2、酰胺基-CONH-、磺酸基-SO3H、羧酸基-COOH羧酸类的一种或多种官能团的易溶于水的有机物，如柠檬酸、葡聚糖、果胶、维生素等。这里将溶栓药物和亲水物质制成溶液，附着在滤器装置表面，形成均匀的药物涂层。

进一步地，所述支撑结构2的材质为镍钛合金、PLA-PCL、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢。所述内部过滤结构1的材质为镍钛合金、PLA-PCL、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢。

实施例二

为了提高滤器装置的捕获血栓的效率，本实施例中的滤器装置除了与所述支撑结构2连接的至少一个内部过滤结构1外，还可以包括与所述支撑结构2的一端或两端连接的至少一个外部过滤结构1’。实际应用时，可以根据实际需求将滤器装置设计为单层或多层滤网(这里滤网的层数等于滤器装置使用的内部过滤结构1和外部过滤结构1’的数量之和)。其中，所述外部过滤结构1’包括若干支撑杆，所有所述支撑杆的第一端汇总连接、所有所述支撑杆的第二端与所述支撑结构2连接，所述外部过滤结构1’与所述支撑结构2沿轴向无重叠部分。本实施例中，所述外部过滤结构1’的所有所述支撑杆的第一端汇总连接构成所述外部过滤结构1’的顶端11、所有所述支撑杆的第二端彼此间隔的与所述支撑结构2连接共同构成所述外部过滤结构1’的底端12。所述内部过滤结构1和所述外部过滤结构1’与所述支撑结构2之间可通过一体切割、编织、焊接、胶接或绑扎的方式固定连接。实际上，这里所述的外部过滤结构1’呈伞状，而内部过滤结构1可以呈伞状(所有所述支撑杆的第一端汇总连接，所有所述支撑杆的第二端彼此间隔的与支撑结构连接)、呈灯笼状(所有所述支撑杆的第一端和第二端均汇总连接)，或处于伞状和灯笼状之间的形状(即所有所述支撑杆的第一端汇总连接，所有支撑杆中至少两根支撑杆的第二端与支撑结构的同一位置连接)。

具体的，请参考图8a～图8e，其为本发明实施例二中滤器装置具有至少两层滤网时的几种构型示意图。如图8a及图8b所示，图中滤器装置具有两层滤网，这两层滤网可以由两个内部过滤结构1构成，也可以由一个内部过滤结构1和一个外部过滤结构1’构成，对于内部过滤结构1和/或外部过滤结构1’与支撑结构2连接的具体位置包括但不限于图8a及图8b的两种情况，此处不再做过多的赘述。

如图8c及图8d所示，图中滤器装置具有三层滤网，这三层滤网可以为图8c所示的两个内部过滤结构1和一个外部过滤结构1’，或图8d所示的两个外部过滤结和一个内部过滤结构1。当然对于实际具有三层滤网的滤器装置实际的构型包括但不局限于图8c及图8d所示的两种情况，此点本领域技术人员是可以理解的，此处不再做过多的赘述。

如图8e所示，图中滤器装置具有四层滤网，这四层滤网可以为图8e所示的两个内部过滤结构1和两个外部过滤结构1’。基于本申请对于滤器装置设计，可以根据实际需要来选择滤网的层数，只要在制备滤器装置时，在支撑结构上固定一定数量的过滤结构(这里指内部过滤结构1和/或外部过滤结构1’)即可。

为了理解滤器装置在实际应用时的情形，请参考图10a～图10b，其为本发明实施例二中的滤器装置在常温下，植入人体前后的结构示意图。图10a为滤器装置植入人体前的形态，常温下，滤器装置压握到球囊3的外表面上。球囊3处于折叠压握状态，球囊3连带滤器装置设置于外鞘管4中。图10b为滤器装置植入人体后的形态，即送入到目标区域处，此时需要将外鞘管4后撤，对球囊3内部打压，使球囊3扩张撑开滤器装置，从而使得支撑结构紧贴血管壁，此时，过滤结构(内部过滤结构1和/或外部过滤结构1’)过滤血液，捕获血栓。过滤结构表面的溶栓药物缓慢释放，逐渐溶解血栓块，支撑结构的表面的溶栓药物可以预防血栓堆积。

请参考图11，其为本发明实施例二中的滤器装置在低温下，植入人体后的结构示意图。如图11所示，构成该形态的过程具体为将滤器装置压握至外鞘管4内，滤器装置的一端由顶出管5顶住受力。当滤器装置送入到目标区域后，此时需要将外鞘管4后撤，顶出管5顶住滤器装置，滤器装置凭借超弹性自扩张释放，从而使得支撑结构紧贴血管壁，过滤装置的位置得以固定。之后，过滤结构(内部过滤结构1和/或外部过滤结构1’)过滤血液，捕获血栓。过滤结构表面的溶栓药物缓慢释放，逐渐溶解血栓块，支撑结构的表面的溶栓药物可以预防血栓堆积。

综上，在本发明所提供的滤器装置中，所述滤器装置包括一呈网管状的支撑结构以及与所述支撑结构连接的至少一个内部过滤结构，每个内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠；所述内部过滤结构包括若干支撑杆，所有所述支撑杆的第一端汇总连接，所有所述支撑杆的第二端与所述支撑结构连接。由于每个内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向至少部分重叠，缩短了滤器装置沿轴线的长度，避免由于滤器结构过长对双侧肾静脉和髂静脉回血造成影响，提高了捕获血栓的效率。与此同时，由于支撑结构为网管状并采用合适的规格，为内部过滤结构提供了较强的支撑力，避免内部过滤结构的顶端出现偏心的现象，提高了滤器装置释放后的准确性，从而进一步提高了捕获血栓的效率。另一方面，滤器装置可根据实际需求采用不同数量的内部过滤结构构成单层或多层滤网捕获血栓，或采用内部过滤结构和外部过滤结构构成多层滤网捕获血栓，提高了捕获血栓的效果。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (9)

1.一种滤器装置，其特征在于，包括：一呈网管状的支撑结构以及与所述支撑结构固定连接的至少一个内部过滤结构，每个所述内部过滤结构与所述支撑结构沿轴向部分重叠；

所述支撑结构包括沿周向分布的多个波形的网孔支撑单元，多个所述网孔支撑单元彼此连接；端部的所述网孔支撑单元的每个波谷与同其相邻的所述网孔支撑单元的每个波峰连接；所述内部过滤结构包括若干第一支撑杆，所有所述第一支撑杆的第一端汇总连接，所有所述第一支撑杆的第二端与所述支撑结构的端部的所述网孔支撑单元的每个波谷连接，且所述内部过滤结构的第一端朝向所述支撑结构的外部；

还包括与所述支撑结构固定连接的外部过滤结构，所述外部过滤结构包括若干第二支撑杆，所有所述第二支撑杆的第一端汇总连接，所有所述第二支撑杆的第二端每间隔一个波峰与端部的所述网孔支撑单元的波峰连接，所述外部过滤结构与所述支撑结构沿轴向无重叠部分；

其中，所述外部过滤结构和所述内部过滤结构设置在所述支撑结构的相对两侧；所述滤器装置包括两个外部过滤结构，分别设置在所述支撑结构的两端。

2.如权利要求1所述的滤器装置，其特征在于，所述内部过滤结构和所述外部过滤结构与所述支撑结构之间通过一体切割、编织、焊接、胶接或绑扎的方式固定连接。

3.如权利要求1所述的滤器装置，其特征在于，所述网孔支撑单元为四边形网孔、五边形网孔、六边形网孔及椭圆形网孔中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的滤器装置，其特征在于，所述支撑结构还包括若干倒刺结构，所述倒刺结构固定于所述网孔支撑单元上。

5.如权利要求4所述的滤器装置，其特征在于，所述倒刺结构为直杆型倒刺结构、L型倒刺结构及T型倒刺结构中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的滤器装置，其特征在于，还包括药物涂层，所述药物涂层全部或部分涂覆于所述内部过滤结构的表面和/或所述支撑结构的表面。

7.如权利要求1至6中任一项所述的滤器装置，其特征在于，所述第一支撑杆和第二支撑杆为直杆形支撑杆、波浪形支撑杆或矩形支撑杆。

8.如权利要求1至6中任一项所述的滤器装置，其特征在于，所述支撑结构的材质为镍钛合金、PLA-PCL、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢。

9.如权利要求1至6中任一项所述的滤器装置，其特征在于，所述内部过滤结构的材质为镍钛合金、PLA-PCL、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢。

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