JP2002525155A - インプラント供給システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、人間の体内に内部空間を画成するインプラントを配置するためのインプラント供給システムを提供する。この装置は長い軸と、血管の中を通して供給しているとき、及び前記軸の先端部を組織内へ挿入するときに前記インプラントと係合することにより、前記軸の所定の位置に保持する仕組みを前記先端部に含む。前記装置の実施態様の一部では、複数のインプラントを有するように構成され、複数の部位に前記インプラントを連続的に供給するように構成されてある。１つの実施態様では、長手方向に圧縮されたときに圧縮されて皺が発生し、より大きな直径を有する状態になり、前記インプラントの内側表面と係合する可撓性の外側チューブをその先端部にて利用するものである。もう１つの実施態様では、楕円状の断面形状を有する部分のある円形状の断面を有するチューブ状の供給軸を利用し、これら楕円状の断面形状を有する部分は前記軸の周りに配置されたインプラントの内側に係合するときの一助となる。前記軸内で摺動可能となっているカムが楕円形状の領域と係合し、これらを円形の形状に変形させ、前記インプラントが解放されることを可能とする。もう１つの実施態様では、前記軸の内腔を満たす加圧流体による供給力を提供し、供給されるインプラントを支持している前記軸の先端部に存在するプランジャーを移動させる。本発明の特徴の１つは、前記軸の先端部にて検出される圧力の変化をモニターすることにより、組織内でインプラントが供給される深度をモニターすることを提供する。前記供給装置のもう１つの特徴は、薬剤で満たされた袋を、隣接の袋を膨張させることにより圧縮させて、移植部位における薬剤供給を提供する。インプラント供給部位へインプラント供給装置を正確に誘導するための電磁誘導システムも更に開示される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 発明の分野 本願発明は、人体の組織の中に配置することのできるインプラントの供給装置
に関するものである。具体的には、本願発明は、心臓の心筋組織への血流を回復
させるときに役立つように構成されたインプラントを供給することに関する。

【０００２】 発明の背景 充分な血流が阻害されると組織は虚血する。虚血は影響された組織範囲で疼痛
を起し、筋組織の場合には筋機能を阻害する。治療しないと乏血組織は梗塞をお
こし永久的に機能を停止する。虚血は血管系の塞栓に起因することがあり、これ
は酸素を含む血流が影響された組織領域へ到達するのを妨害するものである。し
かし、虚血組織は酸素を含む血液が阻害されても正常に機能するように再生する
ことがあるが、これは虚血組織が冬眠形状のままである程度の時間生存可能性を
保持することが可能であることによる。虚血領域への血流を回復することで虚血
組織を再生することができる。

【０００３】 虚血は人体の各部で発生し得るが、冠動脈疾患即ち心筋へ血流を供給する冠動
脈の閉塞により、心臓の組織である心筋が虚血に犯されることが多い。虚血に陥
った筋肉組織は疼痛を発生し組織の梗塞を起すことがある。酸素を含む血液が遮
断されても組織が生存可能な場合には、罹患組織への血流を回復することにより
虚血は治療可能である。

【０００４】 心筋虚血の治療は罹患領域への血液供給を回復するように設計された幾つかの
技術によって対処されて来た。冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）は大動脈と冠
動脈の間に静脈片を移植して冠動脈の塞栓部分をバイパスすることからなる。塞
栓より先の冠動脈へ血流が再潅流するようになると、虚血組織の領域へ酸素を含
む血液の供給が回復される。

【０００５】 初期の研究者達は、３０年以上も前に、心筋に穿孔して血流のために多数の流
路を形成することで心筋の血管再生（ｒｅｖａｓｃｕｌａｒｉｚｉｎｇ）に有望
な結果を報告している。Ｓｅｎ，Ｐ．Ｋ．らによる、「Ｔｒａｎｓｍｙｏｃａｒ
ｄｉａｌ Ａｃｕｐｕｎｃｔｕｒｅ − Ａ Ｎｅｗ Ａｐｐｒｏａｃｈ ｔｏ
Ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ Ｒｅｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ」、Ｊｏｕｒｎ
ａｌ ｏｆ Ｔｈｏｒａｃｉｃ ａｎｄ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｕ
ｒｇｅｒｙ、第５０巻、第２号、１９６５年８月、１８１〜１８９頁。心筋に穿
孔することにより筋肉への血流を回復するための各種方法で様々な成功率を他の
研究者も報告しているが、その多くは形成された流路の閉塞などの共通した問題
に直面した。このような閉塞を回避するために筋肉組織に孔を開ける様々な技術
が研究者達により報告されている。これらの技術には、堅くて尖った末端を有す
るワイヤーでの穿孔、皮下チューブ、流路形成後の流路の物理的伸展などを含む
。報告では、これらの方法の多くは組織外傷や断裂を発生させるので、これが最
終的に流路の閉塞に陥るといわれる。

【０００６】 このような閉塞の問題を潜在的に防止する流路を形成する別の方法はレーザー
技術を用いることにある。レーザーの熱エネルギーを用いて流路を形成し、心筋
層内に開存流路を保持することに成功したと報告している。Ｍｉｒｈｏｓｅｉｎ
ｉ，Ｍ、らによる、「Ｒｅｖａｓｃｕ１ａｒｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｈ
ｅａｒｔ ｂｙ Ｌａｓｅｒ」、Ｊｏｕｎａ１ ｏｆ Ｍｉｃｒｏｓｕｒｇｅｒ
ｙ、第２巻、第４号、１９８１年６月、２５３〜２６０頁。レーザーは断裂や外
傷を起さず清浄な生体内流路を形成するとされており、瘢痕化せず、流路が治癒
の結果として生じる閉塞を起しにくいことを示唆している。アイタ特許５，３８
０，３１６号及び５，３８９，０９６号にはカテーテルに基づくＴＭＲの別の方
法が開示されてる。

【０００７】 非レーザー・カテーテル挿入術式により経心筋血管再建術（ＴＭＲ）を施行す
るのが望ましいことはある程度まで一般の認識が得られているが、そのような術
式が実用化された形跡は見当たらない。たとえば、米国特許５，４２９，１４４
号（Ｗｉｌｋ）では、左心室から組織へ血流を作成する目的で心筋層内に予め形
成された流路内に、拡張可能なインプラントを挿入する方法が開示されている。

【０００８】 更に、心筋層内にステントを配置してＴＭＲを実行する方法が米国特許５，８
１０，８３６号（Ｈｕｓｓｅｉｎ等）に開示されている。Ｈｕｓｓｅｉｎ特許に
は、心臓の心外膜経由で心筋層内へ供給されて左心室に対して開くように配置さ
れるステントの実施態様数件が開示されている。このステントの目的は、心筋層
内に開存する流路を維持し、この流路を介して血液が心室から入り心筋層内へ潅
流するようにすることである。

【０００９】 組織内の新血管の成長である血管形成（ａｎｇｉｏｇｅｎｅｓｉｓ）は、近年
になってその数が増加した研究課題である。この様な血管成長は、組織のある領
域へ酸素を含む血液を新たに供給するもので、組織及び筋肉の様々な疾患、特に
虚血を治療できる可能性がある。このような研究は主として、遺伝子操作技術に
よって作られたヒト成長因子等の血管形成因子の完成に焦点があてられて来た。
この様な成長因子を心筋組織内に注入すると、その部位で血管形成が開始し、新
規に叢生毛細血管網が形成することが報告されている。Ｓｃｈｕｍａｃｈｅｒら
による、「Ｉｎｄｕｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｎｅｏ−Ａｎｇｉｏｇｅｎｅｓｉｓ ｉ
ｎ Ｉｓｃｈｅｍｉｃ Ｍｙｏｃａｒｄｉｕｍ ｂｙ Ｈｕｍａｎ Ｇｒｏｗｔ
ｈ Ｆａｃｔｏｒｓ」、Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，１９９８年、第９７号、６４
５〜６５０頁。この論文の著者は、このような治療は別の投与方法が開発された
後では拡散型冠動脈疾患の管理を行なう一方法となり得ることもあると記載して
いる。

【００１０】 発明の要約 本発明は人体内の組織内にインプラントを配置する供給装置を提供する。本発
明のインプラント供給システムは、インプラントを組織の中へ供給するに際して
有用な複数のユニークな特徴を提供する。

【００１１】 本発明の１つの観点では、複数のチューブ状の形状を有するインプラントをそ
の先端部で支持して、これらのインプラントの内側表面によりこのようなインプ
ラントを係合するように特別に構成された供給装置が提供される。この供給装置
は患者の体内に経皮的に挿入されインプラントが配置されるべき部位へ誘導され
る。本発明の供給システムは、インプラントを心筋層の中へ供給して経心筋的血
管再生（ＴＭＲ）を実行するに際して特に適している。虚血組織の血管再生を促
進させるためにステントなどのインプラントを前記供給装置を用いて心筋組織の
中に適切な深度で配置させてもよい。このような手術では、心内膜の表面及び心
外膜表面に近いところにある心筋領域の方が血管再生に対して応答する可能性が
高いことが知見されたため、これらのインプラントを心筋層の中に適切な深度で
配置することは、プロセスを成功させるにあたって重要である。更に、虚血組織
内の領域において、これらインプラントの相互の間に間隔を取ることは、血管再
生のプロセスの成功、かつ、心筋の筋肉組織内に異物を配置した際の望ましくな
い副作用を防ぐことに対して重要である。更に、前記インプラントの供給前、供
給後又は供給時に移植部位に治療用物質を供給し、血管形成などの血管再生活動
を促進させることが望ましい場合がある。本発明の特徴は以下詳細に説明される
ごとく、これらの問題に対して対処している。

【００１２】 本発明の供給装置を用いて所望の部位に達するには、供給可能なカテーテルを
誘導する前に、ガイド・カテーテルを先ず左心室内へ配置することが必要である
。左心室の中に配置可能であり、ただ１回のカテーテル挿入により複数の位置に
配置することが可能な操縦可能カテーテルが１９９８年５月５日付で出願された
米国特許出願第０９／０７，１１８号に開示されているが、参照によりその全部
が本願明細書に含められている。本明細書に記載されている供給装置は、供給カ
テーテルの内腔の中を通じて挿入可能であり、インプラントを心筋組織の中に配
置するためにその先端部を越えて延在することが可能である。この供給カテーテ
ルは、本発明の供給装置が複数のインプラントを一定の虚血領域内の様々な部位
に供給できるようにその向きが制御できるようになっている。

【００１３】 本発明の供給装置の実施態様の１つでは、この装置は、圧縮されたときは複数
のランダムな折り目を形成してその直径が拡大することによりその周りに位置さ
れた任意のチューブ状物体の内側表面を捕らえる一助となるような、圧縮するこ
とが可能なスリーブ（袖）をその先端部に有するカテーテルを含む。この可撓性
皺チューブはテレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）などのポリマーから形成され
てもよい。前記可撓性皺チューブは、半径方向に沿って充分拡張した皺のある表
面の周りにチューブ状インプラントをしっかり保持して組織の中へ供給するとき
に前記インプラントがこの供給装置から押し出されて外れないように構成されて
いる。更に、前記可撓性皺チューブ式カテーテルは、前記可撓性皺チューブ軸が
前記カテーテルの先端部からこれらインプラントを順番に供給するときに一列に
並んだ状態での複数のインプラントに係合する複数の内部突起部を有する外部カ
テーテル軸と一緒に使用してもよい。

【００１４】 別の実施態様では、チューブ状インプラントが、カテーテルの周りでこのイン
プラントの内側直径よりも大きい輪郭を作るカテーテルの楕円形状の部分の後方
に維持されている。カテーテルの中で摺動可能な部分が前記楕円形状の部分を円
形形状に変形させるように係合することにより、前記インプラントが前記軸の先
端部から滑るようにして外れることが可能となる。この内側部材は、このような
楕円形状から円形形状への変形と同時に、前記カテーテルの内側からアームが突
き出るようにしてインプラントと係合して、これを先端方向に押し出してこれが
組織内に埋め込まれるようにする。更に、前記カテーテルは複数のインプラント
をその軸の周りに登載できる。一列に並んで待機しているインプラントも、円形
形状に変形できることにより、次のインプラントが前進することを可能にする前
記軸の楕円形状の部分によって軸の周りで一定の位置に維持されている。

【００１５】 本供給システムの更に別の実施態様では、前記供給カテーテルは加圧流体をそ
の内腔の中に有する長い軸を含むが、これは、前記軸の先端部に配置されて単一
のインプラント取り付装置に取り付けられたプランジャーを作動させるものであ
る。前記供給装置の内腔の中にある液体が加圧されると、前記プランジャーは基
端側止め具に当接する位置から先端側止め具に当接する位置に移動する。この移
動距離は取り付けられたインプラントを所望の組織・位置の中へ押し出すのに充
分である。この流体圧式供給システムの利点は、患者の外部で操作される前記カ
テーテルの基端部から前記カテーテルの先端部にある前記インプラントを先端方
向に動かすために必要な可動部品数の減少である。

【００１６】 本発明のもう１つの特徴は、以上説明した供給カテーテルと同時に使用しても
よいような二袋式薬剤供給システムを含む。この二袋式の組み合わせでは、治療
用物質を含む第１の袋を前記供給カテーテルの先端部の近傍に有し、この第１の
袋の近くに具備された第２の袋を有しており、このことによりこの第２の袋が膨
張したときに前記第１の袋が占める空間に突き当たる。前記第２の袋は、供給さ
れる治療用物質を含む前記第１の袋の内容物の排出を引き起こすことのためだけ
に安価な流体を用いて膨張させられる。前記第１の袋には、第２の袋の膨張によ
り強制された容積の減少により加圧されたときに前記治療用物質が押し出される
ような一連の潅流口を備えてもよい。このシステムの利点は、前記治療用物質で
内腔の全長に亘って完全に満たすことにより供給カテーテルの先端部からそれを
押し出させるときにおいて、高価な治療用物質を無駄にすることを防ぐことにあ
る。前記二袋式供給システムでは、高価な流体を使用して前記供給カテーテルの
全長に沿った空間を満たすことができるが、その加圧力は前記カテーテルの先端
部のみに保持された治療用物質を少量で供給できるように適用できる。

【００１７】 本発明のもう１つの特徴は、上述の供給カテーテルのどれにも適用可能な深度
モニターである。この深度モニターは、前記カテーテルの先端部で測定される圧
力の変化を利用して操作者に前記カテーテルの先端部が前記装置を移植する際に
は充分である一定の深度まで心筋層の中に配置されたことを通知する。このよう
な深度のモニターは、それが保持するインプラントを供給するために組織の中に
挿入されるカテーテルの先端部に１つ又は複数の圧力孔を提供することにより達
成される。この（又はこれらの）圧力孔は、前記供給カテーテルの先端部から既
知の距離だけ離されている。前記カテーテルの内側内腔は前記カテーテルの先端
部に加えられる圧力を個々の内腔を通じて基端部に伝達でき、前記供給装置の基
端部には圧力孔毎に圧力監視装置が１つ結合されている。前記供給カテーテルの
先端部が左心室内にあるときは、圧力の値は変動する。しかし、前記供給カテー
テルの先端部が装置を移植するために組織の中に進入した後では、これらの圧力
孔は周囲の組織により覆われてその結果信号が弱まったり一定になったりする。
最も基端側の圧力孔が周囲の組織により覆われたときには、同様な挙動を示し、
操作者に前記供給カテーテルの先端部が前記インプラントを供給するのに充分な
深度まで心筋層の中に配置されたことを通知する。

【００１８】 本発明のもう１つの特徴は、人体の周りを伝達される磁場を利用し、電磁場コ
イルと相互作用する感知電極を有するものであって、患者の体内でのカテーテル
の位置を認識する誘導システムである。コンピューターのソフトウエアが磁場収
集コイルから得た情報を処理して、心臓の仮想画像上に前記カテーテルを配置し
、操作者に前記カテーテルが何処に位置しているか、及びどの虚血領域がインプ
ラント装置により処理されたかの全体的考察を提供する。本発明の供給装置がた
だ１回のカテーテル挿入で１つ以上のインプラントを虚血組織の領域に供給可能
であるため、前記供給カテーテルの配置及びインプラントの配置を誘導するに一
助となる誘導システムは有用である。

【００１９】 使用が容易で効果的なインプラント供給システムを提供することは本発明の目
的の１つである。虚血組織の血管再生の一助となる心筋層への各種インプラント
装置に適しているインプラント供給システムを提供することは本発明の更にもう
１つの目的である。 その内側表面でチューブ状のインプラントを掴むように作動するインプラント供
給装置を提供することは本発明の更にもう１つの目的である。前記インプラント
は組織の中に埋め込むことができる。前記供給カテーテルを介しての流体の圧力
を利用して前記インプラントを対象とする標的の組織の中へ挿入するインプラン
ト供給装置を提供することは本発明の更にもう１つの目的である。

【００２０】 カテーテルを介して高価な治療用物質を治療部位に適用するに際しての無駄を
少なくするような二袋式薬剤供給システムを含むインプラント供給装置を提供す
ることは本発明の更にもう１つの目的である。

【００２１】 供給装置と組み合わせ可能であって、前記カテーテルの先端部にて感知される
圧力を利用することにより前記装置の先端部の位置を確実に確認できる深度モニ
ターを提供することは本発明の更にもう１つの目的である。

【００２２】 人間の心臓内にて、機械的にＴＭＲを誘導する装置を供給するカテーテルの位
置を確認することを可能にして、心臓内への一回の挿入で多数の装置を供給でき
るように前記カテーテルを様々な位置に移動させることを可能にする誘導システ
ムを提供することは本発明の更にもう１つの目的である。

【００２３】 発明が解決しようとする課題 本発明は人体内の組織の中にインプラントを配置する供給装置を提供する。本
発明のインプラント供給システムは、インプラントを組織内へ供給するに際して
有用な、複数の新規特徴を提供する。

【００２４】 本発明の１つの観点では、その先端部に複数の管状インプラントを支持し、こ
れらのインプラントの内部表面からこれらに噛み合うように特別に構成された供
給装置が提供される。これらの供給装置は経皮的に患者の体内に挿入され、イン
プラントが配置されるべきの部位へ誘導される。本発明の供給システムは、イン
プラントを心筋内へ供給し、経心筋的血行再建（ＴＭＲ）を実行するに際して特
に適用である。虚血組織の血行再建を促進させるために、ステントのなどのイン
プラントを前記供給装置を用いて心筋組織内に適切な深度で配置させても良い。
このような手順では、心内膜の表面及び心外膜表面近接の心筋領域の方が血行再
建に対して応答する可能性が高いことが知見されたため、これらのインプラント
を心筋内に適切な深度で配置することは、プロセスの成功に対して重要である。
更に、虚血組織内の領域にて、これらインプラントの互いの間の間隔をおくこと
は、血行再建のプロセスの成功、かつ、心筋の筋肉組織内に異物を配置した際の
望ましくない副作用を防ぐことに対して重要である。更に、前記インプラントの
供給前、供給後又は供給中、インプラント部位に治療用物質を供給し、血管形成
などの血行再建活動を促進させることが望ましい場合がある。本発明の特徴は以
降詳細に説明されるごとく、これらの問題に対して処置を施す。

【００２５】 本発明の供給装置を用いて所望の部位に接近するには、供給可能のカテーテル
を左心室内へ誘導する前に、ガイド・カテーテルを先ず配置することが必要であ
る。左心室内に配置可能であり、単一のカテーテル挿入により多数の位置に配置
可能の操縦可能カテーテルが１９９８年５月５日に提出された米国特許出願第０
９／０７，１１８号に開示されており、その開示全部を参考としてここに含める
。本出願書に記述される供給装置は、供給カテーテルの内腔を通じて挿入可能で
あり、その先端部を通過して拡張可能であり、これらインプラントを心筋組織内
に配置する。供給カテーテルは、本発明の供給装置が複数のインプラントを一定
の虚血領域内にて様々な部位に供給できるように方向性制御を提供する。

【００２６】 本発明の供給装置の実施態様の１つでは、この装置は、圧縮されたとき複数の
任意の折り目を形成し、その直径が拡張することにより、その上に位置された任
意の管状物の内部表面を捕らえる一助となる、圧縮可能の袖を、その先端部に有
すカテーテルを含む。この可撓性皺チューブはテレフタル酸ポリエチレン（ＰＥ
Ｔ）などの複合体から形成されても良い。前記可撓性皺チューブは、組織内への
供給で前記インプラントがこの供給装置から押し離されないように半径方向に充
分拡張した表面であるその皺上に管状インプラントを安全に保持できる。更に、
前記可撓性皺チューブ式カテーテルは、前記可撓性皺チューブ軸が前記カテーテ
ルの先端部からこれらインプラントを連続的に供給しているとき待ち列状態の複
数のインプラントに噛み合う複数の内部突出部を有する外部カテーテル軸と一緒
に使用しても良い。

【００２７】 もう１つの実施態様では、管状インプラントがカテーテル上、このインプラン
トの内部直径よりも広い側面を示すこのカテーテルの楕円状区部の後方に支持さ
れている。カテーテル内で摺動可能の部分が前記楕円状区部を円状に変形させる
ように噛み合うことにより、前記インプラントが前記軸の先端部から滑り抜ける
ことを可能とする。この内部部分は、楕円状から円状の変形と同時に、前記カテ
ーテルの内部からアームが突き出すようにインプラントと噛み合い、これが組織
内に埋め込まれるようにこれを遠位方向に押し出す。更に、前記カテーテルは複
数のインプラントをその軸上に保持できる。待ち列で待機しているこれらのイン
プラントも、軸上にて、円状のに変形でき、次のインプラントの前進を可能とす
る前記軸の楕円状部分により位置に支持されている。

【００２８】 本供給システムの更にもう１つの実施態様では、前記供給カテーテルは圧液を
その内腔内に含む延長軸を含み、これは、前記軸の先端部に位置され、単一のイ
ンプラント結合装置に結合されたプランジャーを作動させる。前記供給装置の内
腔内にある液体に圧力がかかるとき、前記プランジャーはその近位ストップに寄
り掛かった位置から遠位ストップに寄り掛かった位置に移動する。この移動距離
は結合されたインプラントを所望の部位内に押し出すのに充分である。この圧液
式供給システムの利点は、患者の外部で操作される前記カテーテルの基端部から
前記カテーテルの先端部にある前記インプラントの遠位的動作を引起こすために
必要な可動部の減少である。

【００２９】 本発明のもう１つの特徴は、以上説明した供給カテーテルと同時に使用しても
良い、２ブラダー式薬剤供給システムを含む。この２ブラダー式の組み合わせは
、前記供給カテーテルの先端部近接に、治療用物質を含む第一ブラダーを、及び
この第一ブラダー近接に組み合わされた第二ブラダーを提供し、この第二ブラダ
ーが膨張したときに前記第一ブラダーの空間に突き当たる。前記第二ブラダーは
単に、供給される治療用物質を含む前記第一ブラダーの内容排出を引起こすため
に安価な流体を用いて膨張される。前記第一ブラダーには、第二ブラダーの膨張
により強制された容積の減少により加圧されたときに前記治療用物質が強引に通
過できる一連の潅流口を備えても良い。このシステムの利点は、前記物質で内腔
の全長を完全に満たすことにより供給カテーテルの先端部からそれを強引に放出
させるに起因する、高価な治療用物質を無駄に使うことを防ぐことにある。前記
２ブラダー式システムでは、高価な流体を使用して前記供給カテーテルの全長に
沿った空間を満たすことができるが、その加圧力は前記カテーテルの先端部のみ
に保持された治療用物質を少量で供給できるように適用できる。

【００３０】 本発明のもう１つの特徴は、以上供給カテーテルのどれにも適用可能の深度モ
ニターである。深度モニターは、前記カテーテルの先端部で測定される圧力の変
化を利用し、操作者に前記カテーテルの先端部が前記装置を埋め込むには充分で
ある一定の深度で心筋内に位置されたことを通知する。この深度の監視は、それ
が支持するインプラントを供給するために組織内に挿入されるカテーテルの先端
部に１つ又は複数の圧力孔を提供することから成る。この（又はこれらの）圧力
孔は、前記供給カテーテルの先端部から既知距離を前記カテーテルの内部内腔は
前記カテーテルの先端部に掛けられる圧力を個々の内腔を通じて基端部に伝達で
き、前記供給装置の基端部には圧力孔毎に圧力監視装置が１つ結合されている。
前記供給カテーテルの先端部が左心室内にあるとき、圧力の読み取りは動的にな
る。しかし、前記供給カテーテルの先端部が装置を埋め込むために組織内に挿入
した後、これらの圧力孔は周囲の組織により覆われ、減衰化又は固定化信号にな
る。最も近位的な圧力孔が周囲の組織により覆われたとき、同様に活動し、操作
者に前記供給カテーテルの先端部が前記インプラントを供給するには充分である
深度で心筋内に位置されたことを通知する。

【００３１】 本発明のもう１つの特徴は、人体上伝達される磁場を利用し、電磁場コイルと
相互作用する探知電極を有するカテーテルの患者内での位置を認識する誘導シス
テムである。コンピューターのソフトウエアが磁場収集コイルから得た情報を処
理して、前記カテーテルを心臓の仮想画像上に配置し、操作者に前記カテーテル
が何処に位置しているか、及びどの虚血領域がインプラント装置により処理され
たかの全般的考察を提供する。本発明の供給装置が単一のカテーテル挿入で１つ
位上のインプラントを虚血組織の領域に供給可能であるため、前記供給カテーテ
ル及びインプラントの配置を誘導するに一助となる誘導システムは有用である。

【００３２】 使用が容易で効果的なインプラント供給システムを提供することは本発明の目
的の１つである。虚血組織の血行再建の一助となる各種心筋内用インプラント装
置に適応であるインプラント供給システムを提供することは本発明の更にもう１
つの目的である。

【００３３】 その内部表面で管状のインプラントを掴むように操作できるインプラント供給
装置を提供することは本発明の更にもう１つの目的である。前記インプラントは
組織内に埋め込むことができる。前記供給カテーテルを介して流体の圧力を利用
し、前記インプラントを標的の組織内へ挿入するインプラント供給装置を提供す
ることは本発明の更にもう１つの目的である。

【００３４】 高価な治療用物質のカテーテルを介して治療部位に適用するに際しての無駄に
使うことを防ぐ、２ブラダー式薬剤供給システムを含むインプラント供給装置を
提供することは本発明の更にもう１つの目的である。

【００３５】 供給装置と組み合わせ可能であり、前記カテーテルの先端部にて探知される圧
力を利用することにより前記装置の先端部の位置を確実に確認できる深度モニタ
ーを提供することは本発明の更にもう１つの目的である。

【００３６】 人間の心臓内にて、機械的ＴＭＲ誘導装置を供給中のカテーテルの位置確認が
可能であることにより、一回の心臓内への挿入で多数の装置を供給できるように
前記カテーテルを様々な位置に移動させることを可能する誘導システムを提供す
ることは本発明の更にもう１つの目的である。

【００３７】 実施例の説明 図１Ａは人間の心臓１の左心室２を示す断面図である。複数のインプラント８
が心筋層４の中で心内膜６の近傍に配置されている。図２Ａ〜２Ｄに図示されて
いるとおり、心筋層の心内膜６へのアクセスは、左心室２の中へ挿入された操縦
可能なカテーテル３６の中を通して達成される。本発明の供給装置は供給カテー
テル３６の中を通じてこれら個々のインプラントを心筋組織８の中へ供給するた
めに挿入される。操縦可能なカテーテル３６。これら供給装置及びそれらに関連
する方法の説明の中では、「基端」とは供給経路に沿って患者の体外に達する方
向を意味し、「先端」とは患者の体内に達する方向を意味することに留意された
い。

【００３８】 患者の心臓の左心室に経皮的にアクセスするためには、ガイド・カテーテル（
ｇｕｉｄｅ ｃａｔｈｅｔｅｒ）（図示されていない）を患者の血管の中を通し
て誘導し、心臓１の心室２に到達させても良い。次に、刺状物の付いた先端を有
するガイド・ワイヤー（以下、刺状末端ガイド・ワイヤー）３４をガイド・カテ
ーテルの中を経由してこの心室の中へし、そこで心筋層４に突き刺さりその組織
の中で係留されるようにしても良い。このガイド・ワイヤーを係留した後に、操
縦可能な供給カテーテル３６を前記ガイド・ワイヤーの周りに沿って前進させ、
インプラントの供給を容易にするために心室内で心筋層のごく近傍に配置される
。複数のインプラントの供給を容易にするために、供給カテーテル３６のガイド
・ワイヤー用内腔はカテーテル３６の周りに偏心的に配置しても良い。従って、
ガイド・ワイヤーを中心にして前記カテーテルを回転させたときには前記カテー
テルの中心は、ガイド・ワイヤーをただ１回配置するだけでより広範囲の供給領
域に対応するようになって図２Ｃ及び２Ｄに例示されているような円形の軌道に
沿って回転する。このような供給カテーテルの外径は好ましくは２．５ミリメー
トル未満（０．１００インチ未満）である。更に、この供給カテーテルには、こ
のカテーテルの全長に亘って延長する牽引ワイヤーであって、このワイヤーを基
端部から引っ張るとこのカテーテルの先端部の向きが変わるようにその先端部で
定着させた牽引ワイヤーを用いることにより操縦できるような特性（以下、操縦
能）を付与しても良い。すなわち、この操縦能はカテーテルをただ１回配置する
だけでも、より広範囲の供給面積が得られるようになる。左心室の中の複数の部
位に到達するための供給カテーテルの構成に関する詳細な説明は１９９８年５月
５日付けで出願された米国特許出願０９／０７，１１８に記載されているが、そ
の開示は参照によりその全てが本願明細書に含まれる。

【００３９】 図３はＴＭＲ式インプラント８に対応した好ましい供給装置１０を示す部分分
解図である。図３Ａに示される供給装置１０は、上述した操縦可能式カテーテル
３６の代わりにガイド・カテーテル１２と一緒に使用しても良い。供給装置１０
は、その先端部に鋭利な閉塞用頭部１６を有する中実の長い軸（以下、中実長軸
）１４を含む。前記閉塞用頭部１６はコア・ワイヤー１４の先端部にて、コア・
ワイヤーの末端で１つの塊りを作るのに適した任意の手段で形成される。例えば
、細くて小さなスリーブと細くて小さなスプリングを複数集めて先端部で１つに
集めて一緒に溶融させて球状先端部を形成した後にこれを研摩することにより鋭
利な先端部を有する貫入用先端１８を形成しても良い。このような先端部の閉塞
用頭部１６を形成する前記溶融させた材料の塊りの中には、金又は白金などの放
射線不透過性の材料の例を含め前記装置の先端部を透視検査装置で観察できるよ
うにするべきである。前記閉塞用頭部１６の基端部２０には、図３Ｂに詳細に示
されるごとく、テレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）から形成されたものであっ
て皺状になることのできる可撓性のチューブ（以下、可撓性皺チューブ）２２が
熱接着されている。可撓性皺チューブ２２の基端部２４には、密に巻かれたスプ
リングから形成された押出チューブ２６であって、その外側表面の周りにコイル
により形成された隙間を埋めるＰＥＴ製の収縮することのできるチューブ（以下
、シュリンク・チューブ）が熱接着により押出チューブ２６が結合されている。
圧縮力の負荷がかかると前記可撓性皺チューブ２２はその形状を崩して折り目が
ランダムに形成された状態のもの２８を形成し、これにより、可撓性皺チューブ
の全体的な直径が増大してその周りに配置された中空のインプラント又は略チュ
ーブ状のインプラント８の内側直径との間に摩擦力を生じさせることが出来るよ
うな形式で接触することとなる。図３Ｂに図示されたように、引っ張られた状態
にすると、この可撓性皺チューブは伸びて折り目の無い小さい直径を有する形状
に戻る。この可撓性皺チューブの形状は、その閉塞具１６がこの可撓性皺チュー
ブの先端部２５に結合されているコア・ワイヤー１４を、可撓性皺チューブ２４
の基端部に結合された押出チューブ２６に対する相対的に動かすことにより操作
される。このときの軸及び押出チューブは相互に摺動可能で、ハンドル３８及び
コア・ワイヤー延長部３０によりこの装置の基端部側から制御することができる
。図３Ａに示されるごとく、前記ハンドル及び前記押出チューブを先端方向に動
かして前記コア・ワイヤー及びその延長部を基端方向に動かすことにより、前記
可撓性皺チューブ２２が圧縮されてインプラントを組織の中へ供給するためにイ
ンプラント８の内部を掴まえる。インプラントを組織の中へ供給する間このイン
プラントを保持するために供給装置が維持しなければならないものはこのような
大きな直径を持って皺の寄った形状である。図３Ｄ及び３Ｅに示されるごとく組
織内に供給された後には、可撓性皺チューブに引っ張り力を加えて前記インプラ
ント８の内部に係合するこれら複数の折り目を後退させることもできる。図３Ｄ
に示されるごとく可撓性皺チューブ２２が小さな輪郭の形状になった状態のまま
で、コア・ワイヤー延長部３０はハンドル３８の中で先端方向に前進して前記ハ
ンドル３８は先端方向に動いて対応するガイド・カテーテル１２の中へ前進する
。図３Ｅに示されるごとく、前記可撓性皺チューブ２２の輪郭が小さくなった後
では、前記装置が組織から後退したときに前記インプラントは容易に閉塞具１６
の周りに搭載された可撓性皺チューブ２２から滑るようにして外れる。

【００４０】 可撓性皺チューブ型供給装置の別の実施態様では、圧力によって深度を測定す
る深度モニター（以下、圧力式深度モニター）を更に装備しても良い。この記深
度モニターは、図３Ｂ及び３Ｆに示されるごとく、押出チューブ２６、その先端
部２７、可撓性皺チューブ２２及びインプラントの位置の全ての近傍に形成され
ており、かつ、圧力孔２１を少なくとも１つ含む。この圧力孔２１を通じて探知
された圧力は、押出チューブにより画成された内腔を通じて伝達され、前記ハン
ドル３８に連結された圧力検知器３１により検出される。この圧力検知器により
読み取られた値は、水圧ゲージに表示したり電子式読み取り装置に示しても良い
。

【００４１】 圧力孔２１の位置は、適切なインプラント供給のための圧力情報を解読するに
際して重要なファクターである。この圧力孔が左心室に対して開口しているとき
には、圧力の値は常に変動した状態にある。しかし、前記圧力孔２１が組織の中
に完全に沈み込んでその組織に覆われている場合には、圧力の値が低下したり一
定した状態になる。押出チューブのインプラント搭載位置のごく近傍にこの圧力
孔を配置した場合には、インプラントの供給時に起こる顕著な圧力低下は、この
圧力孔が組織の中に埋め込まれたことのみならずこの圧力孔の先端側に位置する
インプラントがその組織の中に充分埋め込まれたことをオペレータ（以下、操作
者）に通知する。したがって、インプラントは供給装置から組織の中へ解放でき
る。供給装置の先端部に沿って間隔を置いて配置された複数の圧力孔により、そ
れぞれの圧力が順次モニターされるので、供給装置が組織内の中のどの深度に達
しているかを示すことができる。

【００４２】 図４Ａは、可撓性皺チューブ型供給装置の変形タイプを示すが、この場合は、
予め搭載されたインプラント８を順次供給するように構成されている。この複数
のインプラントを供給する装置（以下、複数インプラント供給装置）３４は、上
記のような１つだけのインプラントを供給する装置（以下、単独インプラント供
給装置）と略同様に作動する。可撓性皺チューブ２２は最も先端側にあるインプ
ラント８のみを掴むが、この場合、他のインプラントは前記ガイド・カテーテル
１２の中で押出チューブ２６の周りで一列に並んで順番を待った状態となってい
る。このような他のインプラントは、ガイド・カテーテル１２の内部壁４６から
内側方向に突出していて弾力性のある指状物（以下、弾力性指状部材）４４によ
り、最も先端側にあるインプラントの後方のそれぞれの位置に保持される。前記
の最も先端側にあるステントが、図４Ｂに示されるごとく、コア・ワイヤー及び
押出し軸が先端方向に動くことにより前記ガイド・カテーテルから押し出された
後には、前記コア・ワイヤー及び押出し軸はガイド・カテーテルの中へ後退させ
ることもできるが、このときには、残りのステントは、押出用軸（インデックス
軸）４２によりガイド・カテーテル１２内にて手動式に摺動可能なインデックス
用キュー４０が先端側に動くことにより先端側へ１個分ずつ押し出される。前記
コア・ワイヤー１４及び押出チューブ２６が基端方向にガイド・カテーテルの中
へ後退すると、可撓性皺チューブ２２の領域は、新らたに最も先端側のステント
の内部に存在することになる。コア・ワイヤー１４及び押出チューブ２６は、再
度相対的に移動させることにより可撓性皺チューブ２２に沿った方向で圧縮を生
じさせ、可撓性皺チューブ２２の折り目２８が次に供給されるインプラント８の
内側表面と接触するようにさせる。このような次に供給されるインプラントは新
しい領域へ前記ガイド・カテーテル１２を移動させることにより最初のインプラ
ントから間隔を置いた別の位置に配置することが好ましい。

【００４３】 図５Ａ〜Ｃはインプラント供給装置５０の別の実施態様を示す。前記装置は、
図５Ｂに示されるごとく、前記軸が楕円状の断面を画成する楕円状の部分を先端
側に有することにより、その外部軸５４の周りにインプラント８が保持されるよ
うにこの楕円状の断面形状がチューブ状インプラント８の円形形状よりも大きな
直径を画成することによりインプラントが外部軸５４の末端より滑り落ちるのを
防いでいる。更に、外部軸５４の周りにある基端側の楕円状領域６８は、待ち行
列中二番目のインプラント８を前記カテーテル軸の周りに搭載された状態で保持
する。図５Ａに示されるごとく、軸５４がこれらの領域で楕円形状を自然と維持
する傾向は、インプラント８をこの軸の周りの所定の位置に固定させる一助とな
る。最も先端側にあるインプラントが、心筋層へ誘導されるのは、この固定され
た状態においてである。外部軸５４の楕円状領域は前記インプラントを所定の位
置に固定してこれらが組織部位まで誘導されるときに移動しないようにする。

【００４４】 図６Ａ〜Ｃはインプラント８が楕円状軸の実施態様より供給される様子を示す
。貫入の対象となる組織の近傍に供給装置が配置された後に、軸５２は先端側に
前進して、この軸の鋭利な先端部先端７０をこの供給装置の先端部７２から外に
出させる。前記鋭利な先端部先端７０は、先端方向に前進したときに組織に突き
刺さり、インプラント８を組織の中へ挿入するときの一助となる。更に、前記軸
５２が先端側に動くと、図６Ｂに示されるごとく、先端側カム５６が動いて先端
側凸部６２と係合して自然に楕円状となっている領域６６を弾力的に円形形状に
変形させる。この領域での外部軸５４の円形形状により、円状インプラントがこ
の装置の先端部から滑って落ちることが可能となる。この軸５２を更に先端側に
動かすことにより、軸５２と結合された基端側カム６０に係合する分割型チュー
ブ７６が先端方向に移動する。この分割型チューブの羽根７８は、先端方向に動
いて外部軸５４の側壁内に形成された半径方向通路８０を通じて半径方向に沿っ
て外側に向かって曲がり、最も先端側にあるインプラントの内側と係合する。こ
の羽根の自然に出来た曲線及びこの羽根の下側にある偏り部材８４の存在により
この羽根を半径方向に沿って外側に押し出しこの羽根が軸５４の中で先端側に動
いたときにこのチューブの中に形成された前記半径方向通路８０からこの羽根が
外側に押し出される。この羽根は前記インプラントを所望の部位に押し込む役目
を果たすものであるが、この羽根が前記カテーテル軸５４から半径方向に沿って
拡張することは、前記インプラントの基端部９が前記羽根の周りを越えて通過す
ることを妨害する可能性がある。したがって、前記インプラントが前記カテーテ
ル軸から押し出されるときに邪魔されないように本供給装置の実施態様で使用さ
れるインプラントには、先端側開口より大きく、かつ、羽根が自然に広がったと
きの最大の大きさと同様の大きさの基端側開口を有するように構成されるべきで
ある。

【００４５】 心筋層内への供給中、基端側の楕円状領域６８は、楕円状構成の状態に保持さ
れ、次に供給されるインプラント８を軸５２の周りの所定の位置に固定させる。
しかし、１つのインプラントを組織の中に供給した後では、図７Ａに示されるご
とく、この軸は軸５４の中で基端方向に後退させられてこの軸を別の位置へ移動
させるときに鋭利な先端部先端７０が組織に接しないように保護する。軸５２を
先端側のシム（ｓｈｉｍ）６２に基端側のカム６０が係合するが、この場合には
、図７Ｃに示すごとく、この軸がこの領域にて強制的に一時的に円形状にされる
。したがって、２番目以降のインプラントは自由に１つずつ前進出来るようにな
り、次のインプラント８が移動して次に供給されるものとなる。この軸の上にカ
ムを具備することにより、基端側の楕円状領域が変形して円形状になったときに
は、この先端側の楕円状領域はその変形前の楕円状形状の状態に維持され、組織
の中へ供給される準備が終わるまで前記軸の上でインプラント８が先端方向にそ
のまま引き続いて移動してしまうことを防ぐことを意味する。

【００４６】 図８は、自力貫入式ステントを心筋組織の中に挿入するに際して必要な埋め込
み力を提供するために加圧流体を利用するものであって本発明の供給装置のもう
１つの実施態様の部分断面図である。この流体圧力供給装置９０は、水や生理食
塩水などの加圧流体９６を保持する内腔９４を少なくとも１つ有する長い軸９２
を有する。この流体及び加圧源は基端側ルアー結合具９８のところで前記内腔と
連結される。前記軸は、上述した供給カテーテル３と同様、刺状物の付いた先端
を有するガイド・ワイヤー（以下、刺状先端ガイド・ワイヤー）３４を含むガイ
ド・ワイヤー内腔９９を有しても良い。近傍の組織の中に埋め込まれた刺状先端
ガイド・ワイヤーは、挿入されて来るインプラント８により実質的な流体圧が組
織の表面に加わるときにカテーテルの先端部１００が移動しようとする力に抵抗
するための力を梃子の原理で提供する際の一助となる。

【００４７】 内腔９４の先端部１０２は、通路と流体的に密封された状態を形成する摺動可
能なプランジャー１０６を受け入れる通路１０４として構成されている。内腔９
４内の流体圧は、前記プランジャーに対して力を発生させることにより、これを
先端方向に滑らせる。前記プランジャーはその先端側表面には掴み部材１０８が
結合されており、この掴み部材１０８は、前記装置が組織内に供給することとな
るインプラント８の内側と解放可能な状態に構成されている。通路１０４内での
前記プランジャーの移動距離は、基端側止め具１１０及び先端側止め具１２２に
より制限されるが、これらは、この移動距離が最大になったときにもプランジャ
ーが軸内腔９４から外れないようにこのプランジャーと係合してその移動範囲を
制限する。貫入用部材をプランジャーに結合させる必要性を避けるために、図８
に示されたような自力貫入式インプラントを本実施態様で使用するのが好ましい
。心筋層の中へ配置するように構成された自力貫入式インプラントは、１９９８
年５月５日付けで出願された米国特許出願第０９／０７，１１８号に記載されて
ある。

【００４８】 図９Ａ〜９Ｃは、本発明のインプラント供給システムと一緒に使用できるもの
であってその全長に亙って開口型内腔を有するように構成された二連袋形治療用
物質供給システム１１０を示す。特に、可撓性皺チューブ２２の実施態様及び楕
円状軸５０の実施態様は、前記治療用物質供給システム１１０を使用するように
構成されても良い。図９Ａは、前記可撓性皺チューブ供給装置に類似したインプ
ラント供給システムのチューブ１１１の中央内腔１１２の中に配置された二連袋
式システム１１０を示す。本出願書に開示されていないような他のインプラント
供給システム又はカテーテル装置も前記治療用物質供給システムを使用でき、ま
た、内腔を有する通常のカテーテルを通じてこのシステムを単独で配備すること
が可能であることを留意すべきである。

【００４９】 図９Ａ〜９Ｃに示された薬剤供給システムでは、治療用物質で満たされ、チュ
ーブ１１６の周りで第２の袋１１８と縦方向に近接した状態で（図９Ｂ）、又は
これを取り囲むようになった状態で（図９Ｂ）搭載されている可撓性の第１の袋
を使用できるが、この場合には、この第２の袋１１８は軸１１６に取付けられて
おり、かつ、生理食塩水などの通常の溶媒で膨張可能に構成されている。この第
２の袋１１８は軸１１６の中を延びる内腔１２０とは開口１２２を通じて流体的
に連結している。第１の袋の近傍で内腔１１２内（図９Ｂ）又は第１の袋の内側
から（図９Ｃ）のように膨張させると前記第１の袋に圧力が掛かり、その容積を
減少させるが、このことにより、前記第１の袋の中の流体圧を充分増加させて極
小穴１２４を介して治療用物質を所望の治療部位へ放出させることができる。

【００５０】 このような袋は、その形状、そのサイズ及び軸１１６との結合手段の点で膨張
バルーンと類似したもので良い。このような袋は、ＰＶＣ又はナイロンなどの強
度は高いが可撓性のある材料から形成してもよい。これら２つの袋は、前記第１
の袋の容積減少量が、前記第２の袋の容積増大量に相当するようになるような大
体同じサイズでも良い。前記第１の袋は、この袋を軸に結合するときに、治療用
物質をいれても良い。軸に基端側ネック部１３０を結合した後に前記カテーテル
は先端側ネック部１３２の位置が高くなるような向きにしても良い。このような
方向に向いたときには、前記治療用物質は、前記先端側ネック部と軸との間に挿
入された注入器を用いて、前記物質が袋の外部に流れ出たり前記先端側ネック部
と前記軸との間の接合部位を汚染する可能性がない状態で注入できる。前記袋１
１４を前記物質で満たした後で前記先端側ネック部が軸に接合される。

【００５１】 前記装置の使用前であって、かつ、治療用物質で満たされ結合される前あるい
はその後に、複数の極小穴１２４を薬剤用袋に予め形成しても良い。このような
穴は小さく、即ち、０．０２５ミリメートル程度（０．００１インチ程度）かつ
、前記第１の袋の中のの治療用物質が加圧されていないことから、殆どの治療用
物質は前記第２の袋による加圧の存在状態下で前記穴から治療用物質が漏れ出な
いように充分に高度な粘度を有するように調製できることが期待される。このた
め、前記第１の袋治療用物質で予め満たす場合の別の方法としては、袋の表面を
極細の注射針で貫通させて前記治療用物質を袋の壁を通して注入させるステップ
を含めても良い。

【００５２】 本発明の更にもう１つの特徴は、電磁誘導技術を使用することにより、上述し
たシステムのようなインプラント供給システムと共に使用できる電磁気式誘導シ
ステムを活用することである。参照によりその全部を本出願明細書に含む米国特
許５，７６９，８４３号（Ａｂｅｌａ）には、心臓の左心室内にレーザーカテー
テルを配置させるためのこのような誘導システムを開示されている。この電磁誘
導システムは、上記のごとく虚血した心筋組織の領域へ複数の機械式インプラン
トを供給するに際して特に有用である。本発明の供給装置は、それらの軸の先端
部に相互に同じ平面内には存在しない２つの磁気感知コイルを装備して患者の体
外に配置された外部コイルにより作られる３セットの３つの磁場と協動作用させ
るようにしても良い。カテーテルの感知コイルは電磁場を受けるので、患者の体
内におけるその位置がコンピューターの支援で確認できる。

【００５３】 以上、本発明が、心筋層内へインプラント及び治療用物質を供給するための供
給システムを提供することが明らかである。本発明は、特に、装置及び治療用物
質を供給し虚血した心筋組織内でのＴＭＲ及び血管形成を促進させるに際して特
に有利である。前記インプラントは簡単なものであり、最小限のステップ数で所
望の組織部位内へ直接挿入可能である。本発明の供給システムは、急速に前記装
置を埋め込むに際して操作が容易である。

【００５４】 しかしながら、本発明の上述の説明は単に本発明を説明するためのものであり
、他の変更、実施態様及び同等物は、本発明の精神から逸脱することなく当業者
には明らかであることが理解されるべきである。

【００５５】 本発明の上記及び他の目的及び利点は、添付の図面を参照にして、以下の詳細
な説明から更に明らかになるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、人間の心臓の左心室を示す断面図である。

【図２】 図２Ａ〜図２Ｄは、それぞれ経皮的に心筋領域にインプラントを供給するステ
ップを示す図である。

【図３】 図３Ａは、可撓性皺チューブ型供給装置の部分断面図である。 図３Ｂは、圧縮力が加わった状態での可撓性皺チューブの詳細図である。 図３Ｃは、引っ張り力の加わった状態での可撓性皺チューブの詳細図である。 図３Ｄは、インプラントを供給しているところの可撓性皺チューブの部分断面
図である。 図３Ｅは、移植部位から後退したところの可撓性皺チューブの部分断面図であ
る。 図３Ｆは、深度モニターを有する可撓性皺チューブの部分断面図である。

【図４】 図４Ａ〜図４Ｃは、それぞれ複数のインプラントを搭載した装置の部分断面図
である。

【図５】 図５Ａは、楕円型チューブ式供給装置の部分断面図である。 図５Ｂは、図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線に沿った断面図である。 図５Ｃは、図５Ａの５Ｃ−５Ｃ線に沿った断面図である。

【図６】 図６Ａは、楕円型チューブ式供給装置の部分断面図である。 図６Ｂは、図６Ａの６Ｂ−６Ｂ線に沿った断面図である。 図６Ｃは、図６Ａの６Ｃ−６Ｃ線に沿った断面図である。

【図７】 図７Ａは、楕円状管式供給装置の部分断面図である。 図７Ｂは、図７Ａの７Ｂ−７Ｂ線に沿った断面図である。 図７Ｃは、図７Ａの７Ｃ−７Ｃ線に沿った断面図である。

【図８】 図８は、圧縮流体型供給装置の断面図である。

【図９】 図９Ａは、二連袋型治療用物質供給装置の断面図である。 図９Ｂ〜図９Ｃは、それぞれ二連袋型治療用物質供給装置の断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル・パラスキャンドーラ アメリカ合衆国 ニューハンプシャー州 03053 ロンドンデリー ヘーゼルナット レーン 14 Ｆターム(参考） 4C060 FF26 MM25 4C097 AA16 BB01 CC04 4C167 AA02 AA28 AA41 AA56 AA71 BB02 BB04 BB07 BB08 BB09 BB10 BB11 BB12 BB14 BB26 BB30 BB37 BB39 BB40 BB41 BB44 BB52 BB53 BB62 CC19 DD01 EE01 EE03 EE13 GG16 GG36 GG45 HH08 HH11 HH15 【要約の続き】 が解放されることを可能とする。もう１つの実施態様で は、前記軸の内腔を満たす加圧流体による供給力を提供 し、供給されるインプラントを支持している前記軸の先 端部に存在するプランジャーを移動させる。本発明の特 徴の１つは、前記軸の先端部にて検出される圧力の変化 をモニターすることにより、組織内でインプラントが供 給される深度をモニターすることを提供する。前記供給 装置のもう１つの特徴は、薬剤で満たされた袋を、隣接 の袋を膨張させることにより圧縮させて、移植部位にお ける薬剤供給を提供する。インプラント供給部位へイン プラント供給装置を正確に誘導するための電磁誘導シス テムも更に開示される。

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 基端部と先端部と内腔とを有する長い軸と、 前記先端部の近傍にある少なくとも１つの変形可能な表面であって、インプラ
   ントの内側表面と接するように変形して、前記インプラントを解放するように改
   造することができるようになっている少なくとも１つの変形可能な表面と を有する中空インプラント供給装置。
2. 【請求項２】 前記変形可能な表面が前記長い軸と共通部分を有することを
   特徴とする請求項１に記載の中空インプラント供給装置。
3. 【請求項３】 前記変形可能な表面は、前記長い軸の一部分であり、かつ、
   変形して円形の断面形状となるような楕円形の断面形状となっていることを特徴
   とする請求項３に記載の中空インプラント供給装置。
4. 【請求項４】 前記長い軸の内腔の中において摺動可能となっており、前記
   楕円形の部分を円形の断面形状に変形するように該楕円形の部分と選択的に係合
   することができるように構成されたカムを更に含むことを特徴とする請求項３に
   記載の中空インプラント供給装置。
5. 【請求項５】 人間の体内にインプラント装置を移植する方法であって、 断面形状が略円形の軸であって、内腔と、基端部と、先端部と、楕円形の断面
   形状を有する少なくとも一部分とを有する軸を提供し、 チューブ状のインプラントを前記軸の周りに配置して、前記チューブの内側直
   径が前記軸の楕円形の部分の上に捕獲されるようにし、 前記軸とそれに対応する前記インプラント・チューブとを患者の体内の所定の
   供給箇所まで誘導し、 前記楕円形の部分を円形の断面形状に変形させて、前記チューブ状インプラン
   トが前記楕円形の部分を滑るようにして越えて、かつ、前記軸から滑るようにし
   て外れるようにする ことを特徴とする方法。
6. 【請求項６】 基端部と先端部とを有するスリーブであって、前記軸の先端
   部であって前記変形可能な表面を画成している先端部の周りに搭載されている形
   状崩壊可能なスリーブを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の中空インプ
   ラント供給装置。
7. 【請求項７】 前記軸の周りに搭載され、前記軸に対して相対的に摺動可能
   であって、前記スリーブの基端部に結合されている押出チューブであって、かか
   る構成により前記軸に対して前記押出チューブを長手方向に相対的に移動させる
   ことにより前記スリーブに軸方向の荷重を加えるようになっている押出チューブ
   を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の中空インプラント供給装置。
8. 【請求項８】 前記軸に対して前記押出チューブを長手方向に相対的に移動
   させることにより前記スリーブが軸方向に圧縮された状態となり、その結果、前
   記スリーブの形状が崩れて、かかる形状が崩れる前の状態のスリーブの直径より
   も大きな直径を画成する山部を有する複数の折り目部が形成されることを特徴と
   する請求項７に記載の中空インプラント供給装置。
9. 【請求項９】 人体中にインプラント装置を移植する方法であって、 先端部と、形状崩壊可能なスリーブであって、該軸の先端部の周りに搭載され
   た表面を有するスリーブを提供し、 中空インプラントを前記形状崩壊可能なスリーブの周りに配置し、 前記スリーブに軸荷重を加えて該スリーブの形状を崩壊させて該スリーブの表
   面に沿って複数の折り目が形成されて前記インプラントの内側と係合するように
   させ、 前記軸とそれに対応するインプラント・チューブとを患者の体内の所定の供給
   箇所まで誘導し、 前記スリーブを引っ張った状態にして前記折り目を取り除いて前記インプラン
   トと係合している状態から前記インプラントを取り外すようにする ことを含む方法。
10. 【請求項１０】 インプラント供給装置であって、 内腔と基端部と先端部とを有するチューブ状の軸と、 基端側の端と、インプラントを保持するように構成された先端側の端とを有す
    るプランジャーとを有し、 前記プランジャーは、摺動可能であって、前記軸の先端部において前記内腔と
    の間で流体が漏れないような状態で係合されており、前記内腔の中に入っている
    流体を加圧することにより前記プランジャーが先端方向に移動するように構成さ
    れている ことを特徴とするインプラント供給装置。
11. 【請求項１１】 前記インプラント・チューブの先端部に結合された牽引ワ
    イヤーであって、前記基端部を通して基端側に延びており、前記牽引ワイヤーを
    引っ張った状態にすることにより前記軸の先端部が前記軸により画成された軸線
    から離れるように向きを変えるように構成された牽引ワイヤーを更に含むことを
    特徴とする請求項１０に記載のインプラント供給装置。
12. 【請求項１２】 加圧流体の供給源であって前記軸の基端部と流体的に連通
    している供給源を更に含むことを特徴とする請求項９に記載のインプラント供給
    装置。
13. 【請求項１３】 インプラントを供給する方法であって、 内腔と基端部と先端部とを有するチューブ状の軸を提供し、 基端側の端と、インプラントを保持するような形状となった先端側の端とを有
    するプランジャーであって、該プランジャーは摺動可能であって前記軸の先端部
    において前記軸との間で液体が漏れないような状態に係合しているプランジャー
    と、 前記プランジャーの先端側の端の上にインプラントを配置し、 前記先端部チューブ状軸とインプラントとを患者の脈管構造体を通して移植箇
    所まで誘導し、 前記軸の基端部を加圧される流体の供給源に接続し、 前記内腔に流体を入れて該流体を加圧することにより前記プランジャーを先端
    方向に移動させて所望の移植箇所の中へ前記インプラントが入り込むようにする
    こと を含む方法。
14. 【請求項１４】 インプラント供給装置であって、 内腔を有する供給用外側軸と、 内腔を有する内側軸と、 灌流孔を有する第１の袋であって、前記軸との間がその全周に亙って封じられ
    、かつ、一定の体積を有する内部空間を画成し、該内部空間の中に治療用物質を
    保有している第１の袋と、 前記軸との間がその全周に亙って封じられて前記第１の袋の近傍にある第２の
    袋であって、前記内腔と流体的に連通している第２の袋と を含むインプラント供給装置。
15. 【請求項１５】 前記第２の袋が、前記第１の袋形状最低限の距離だけ横方
    向にずれており、前記第２の袋を膨張させることにより前記第１の袋と顕著な接
    触が生じ前記第１の袋の変形が生じるようになっていることを特徴とする請求項
    １４に記載のインプラント供給装置。
16. 【請求項１６】 前記第２の袋が前記第１の袋の内部空間の中に配置されて
    おり、前記第２の袋を膨張させることにより前記灌流孔を通して前記治療用物質
    が放出されるようになっていることを特徴とする請求項１４に記載のインプラン
    ト。
17. 【請求項１７】 患者の体内の治療箇所にインプラントと治療用物質とを供
    給する方法であって、 軸であって、内腔と、基端部と、先端部と、前記軸の内腔の中にある内側チュ
    ーブであって、内腔と、一定の体積と灌流孔とを有し治療用物質を保有している
    第1の袋と、前記内側チューブの内腔と流体的に連通している第2の袋とを有する
    内側チューブとを有する軸と、 前記軸の先端部に解放可能に結合されているインプラントとを提供し、 前記軸と、前記内側チューブと、前記インプラントとを患者の体内の移植箇所
    まで誘導し、 前記インプラントを前記移植箇所において解放し、 前記第２の袋を膨張させて前記第１の袋の体積を減少させて前記治療用物質が
    前記解放されたインプラントの領域に放出されるようにすること を含むことを特徴とする方法。
18. 【請求項１８】 患者の体内の組織の中に装置を移植する供給システムであ
    って、 基端部と、先端部と、前記先端部においてインプラントを一時的に拘束するた
    めの手段とを有する軸と、 前記軸の前記先端部にセンサーを有し前記軸の基端部に結合された表示手段と
    を有する深度モニター機構と を含む患者の体内の組織の中に装置を移植する供給システム。
19. 【請求項１９】 前記深度モニター装置が、前記軸の前記先端部における圧
    力を感知して作動することを特徴とする請求項１８に記載の患者の体内の組織の
    中に装置を移植する供給システム。
20. 【請求項２０】 前記先端部の近傍において前記軸に沿って長手方向に間隔
    を開けて配置されている複数のセンサーを更に含むことを特徴とする請求項１９
    に記載の患者の体内の組織の中に装置を移植する供給システム。
21. 【請求項２１】 組織の中にインプラント供給装置を配置したときの深度を
    モニターする方法であって、 基端部と、先端部と、複数のセンサーであって、それぞれのセンサーは独立し
    た出力を出し、かつ、軸に沿って長手方向に沿って間隔を開けて所定の距離だけ
    離して配置されている複数のセンサーとを有するインプラント供給装置を提供し
    、 先端部軸を組織の中に前進させ、 どのセンサーが圧力変化を示すかを前記軸に具備された前記センサーの既知の
    位置情報と共に観察して前記軸の位置を判断するようにすること を特徴とする方法。
22. 【請求項２２】 患者の体内に装置を配置するためのインプラント供給装置
    であって、 基端部と先端部とを有する軸と、 前記軸の先端部においてインプラントを取り外し可能に保持するための機構と
    、 前記軸に搭載されたセンサーを含め、患者の体内の部品と体外の部品とを有す
    る誘導システムと を有するインプラント供給装置。
23. 【請求項２３】 機械的な手段で心筋の血管再生を促進するために心臓の左
    心室にアクセスするためのカテーテルであって、 心筋組織の血管再生を促進させるような形状を有するインプラントと、 基端部と先端部とを有する軸と、 前記軸の前記先端部において前記インプラントを取り外し可能に保持するため
    の機構と、 前記軸に搭載されたセンサーを含め、患者の体内の部品と体外の部品とを有す
    る誘導システムと をむことを特徴とするカテーテル。