ES2829585T3 - Anclajes de cables y sistemas y métodos asociados - Google Patents
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Abstract
Un anclaje del cable (560), que comprende: una funda del anclaje implantable que tiene un lumen que la atraviesa, donde el lumen está posicionado para alojar de forma extraíble un cable implantable; un dispositivo de fijación (561) dentro de la funda del anclaje, donde el dispositivo de fijación (561) incluye una abertura del cable (565) alineada con y posicionada a lo largo del lumen de la funda del anclaje para alojar de forma extraíble el cable implantable; un miembro de presión (564) posicionado en el dispositivo de fijación (561), donde el miembro de presión (564) se puede deslizar por el dispositivo de fijación (561) hacia la abertura del cable (565) para sujetar el cable implantable y en dirección opuesta a la abertura del cable (565) para liberar el cable implantable. un actuador giratorio (562) conectado de forma roscable con el miembro de presión (564) para mover el miembro de presión (564) hacia la abertura del cable cuando se gira en una primera dirección y para mover el miembro de presión (564) en dirección contraria a la abertura del cable cuando se gira en una segunda dirección opuesta a la primera dirección, donde el actuador incluye un hueco; y un elemento de retención (569) situado en el dispositivo de fijación (561) y que sobresale hacia dentro desde el dispositivo de fijación (561) hacia el hueco para al menos limitar el movimiento axial del actuador en dirección a la abertura del cable y en la dirección contraria.
Description
DESCRIPCIÓN
Anclajes de cables y sistemas y métodos asociados
Referencia cruzada a solicitud relacionada
La presente solicitud reivindica prioridad con respecto a la Solicitud provisional USA 61/590769, presentada el 25 de enero de 2012.
Campo técnico
La presente tecnología se refiere en general a anclajes de cables para posicionar y fijar cables de modulación de la médula espinal u otros elementos de transmisión de señal, así como los sistemas y métodos asociados.
Antecedentes
Los estimuladores neurológicos han sido desarrollados para tratar el dolor, trastornos del movimiento, trastornos funcionales, espasticidad, cáncer, trastornos cardíacos y otras patologías médicas. Por lo general, los sistemas de estimulación neurológica implantables tienen un generador de impulsos implantable y uno o más cables que transmiten impulsos eléctricos al tejido neurológico o muscular. Por ejemplo, algunos sistemas de estimulación neurológica para la estimulación de la médula espinal (EME) tienen cables cilíndricos que incluyen un cuerpo de cable con una sección circular y múltiples anillos conductores separados entre sí en el extremo distal del cuerpo del cable. Los anillos conductores operan como contactos o electrodos individuales y por lo general los cables de EME se implantan quirúrgica o percutáneamente a través de una aguja larga que se inserta en el espacio epidural, frecuentemente con la ayuda de un estilete.
Una vez implantado, el generador de impulsos aplica impulsos eléctricos a los electrodos, que a su vez modifican la función del sistema nervioso del paciente, modificando de este modo la capacidad de respuesta del paciente a los estímulos sensoriales y/o la respuesta del circuito motor. Durante el tratamiento del dolor, el generador de impulsos aplica impulsos eléctricos a los electrodos, que a su vez generan sensaciones que enmascaran o alteran de otro modo la sensación de dolor del paciente. Por ejemplo, en muchos casos los pacientes notifican un hormigueo o parestesia que se percibe como más agradable y/o menos molesto que la sensación de dolor subyacente. En otros casos, los pacientes pueden notificar un alivio del dolor sin parestesia ni otras sensaciones.
En cualquiera de los sistemas anteriores, es importante que el facultativo posicione y afiance de forma precisa los cables para aplicar una terapia efectiva. Los anclajes de cables existentes pueden afectar negativamente al rendimiento y/o a la fiabilidad del cable al facilitar que el cuerpo del cable se deslice o cambie de posición de algún modo. El movimiento del cuerpo del cable respecto del anclaje del cable puede reducir la precisión con la que se proporciona la estimulación, limitando por tanto la efectividad del tratamiento. En algunos casos, los cables deben estar fijados de forma segura aunque aún se pueden reposicionar en caso de que el facultativo determine que una posición diferente permitiría un tratamiento más efectivo. En estos sistemas también es importante la retención fiable de los cables u otros elementos de transmisión de señal del generador de impulsos, los componentes de extensión del cable, así como de otros componentes que puedan conectar de forma extraíble un cable u otro elemento de transmisión de la señal a un estimulador externo (como los divulgados en la Publicación de solicitud de patente USA pendiente n.° 2011/0071593 de Parker et al.). Como resultado, existe la necesidad de un mecanismo de retención del cable, como un anclaje del cable, etc., que limite el movimiento del cable, manteniendo al mismo tiempo la capacidad de reposicionarlo posteriormente. US 2011/178573 y US2010/274336 divulgan un anclaje de cable que incluye un cuerpo que define un lumen del cable que presenta una primera abertura y una segunda abertura por las que puede pasar el cable. El cuerpo define asimismo un lumen transversal que atraviesa el lumen del cable. Hay un miembro exterior dispuesto alrededor de al menos una porción del cuerpo. Una abrazadera ancla el cable al cuerpo a través del lumen transversal deformando una porción del cable.
La presente invención proporciona un anclaje de cable de acuerdo con la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones preferibles se definen en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos, realizaciones, ejemplos y métodos de la presente divulgación que no se incluyen en el alcance de aplicación de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente con fines ilustrativos.
Breve descripción de las ilustraciones
La Figura 1A es una ilustración parcialmente esquemática de un sistema implantable de modulación de la médula espinal, posicionado en la columna de un paciente para transmitir señales terapéuticas de acuerdo con diversas realizaciones de la presente tecnología.
La Figura 1B es una ilustración transversal parcialmente esquemática de la columna de un paciente, en la que se incluyen localizaciones representativas de un cable implantado de acuerdo con realizaciones de la presente tecnología.
La Figura 2A es una ilustración isométrica de un anclaje de cable configurado de acuerdo con realizaciones de la presente tecnología.
La Figura 2B es una ilustración isométrica de un mecanismo de bloqueo para fijar un anclaje de cable de acuerdo con realizaciones de la presente tecnología.
La Figura 2C es una ilustración isométrica de un miembro de sujeción configurado de acuerdo con realizaciones de la presente tecnología divulgada.
Las Figuras 3 y 4 ilustran realizaciones de anclajes de cables que tienen múltiples aberturas de acuerdo con otras realizaciones de la tecnología.
La Figura 5A es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de un dispositivo de fijación de cable que tiene un miembro de presión de acuerdo con una realización de la presente tecnología.
La Figura 5B es una ilustración transversal y parcialmente esquemática que contiene una realización del dispositivo de fijación de cable mostrado en la Figura 5A.
La Figura 6A es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de un dispositivo de fijación de cable que tiene un miembro de presión de acuerdo con otra realización de la presente tecnología.
La Figura 6B es una ilustración transversal y parcialmente esquemática de una realización del dispositivo de fijación de cable mostrado en la Figura 6A.
La Figura 6C es una ilustración transversal y parcialmente esquemática de un anclaje de cable que incluye un dispositivo de fijación de cable del tipo mostrado en las Figuras 6A y 6B.
La Figura 6D es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de una realización de un anclaje del cable mostrado en la Figura 6C.
La Figura 6E es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de una realización del anclaje de cable mostrado en las Figura 6C y 6D.
La Figura 7A es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de un dispositivo de fijación de cable que tiene una disposición en forma de pinza de acuerdo con otra realización de la presente tecnología.
La Figura 7B es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de una porción del dispositivo de fijación de cable mostrado en la Figura 7A, que presenta unas varillas de sujeción (como una pinza) de acuerdo con una realización de la presente tecnología.
La Figura 7C es una ilustración transversal y parcialmente esquemática del dispositivo de fijación de cable mostrado en la Figura 7A.
La Figura 7D es una ilustración transversal y parcialmente esquemática de un dispositivo de fijación de cable que presenta superficies cónicas de acuerdo con otra realización de la presente tecnología.
Las Figuras 8A-8C son ilustraciones isométricas y parcialmente esquemáticas de un dispositivo que presenta funciones de giro y de bloqueo de acuerdo con una realización de la presente tecnología.
Las Figura 9A-9C son ilustraciones isométricas y parcialmente esquemáticas de un dispositivo de fijación que tiene conexión lineal y funciones de bloqueo de acuerdo con otra realización de la presente tecnología.
Las Figuras 9D y 9E son ilustraciones transversales y parcialmente esquemáticas de una porción del dispositivo mostrado en las Figuras 9A-9C.
Las Figuras 10A-10D son ilustraciones isométricas y parcialmente esquemáticas de un dispositivo de fijación de cable que presenta una configuración de bisagra de acuerdo con una realización de la presente tecnología.
Las Figuras 11A-11E son ilustraciones isométricas y parcialmente esquemáticas de un dispositivo de fijación de cable que presenta una configuración de giro y bloqueo de acuerdo con otra realización de la presente tecnología.
Descripción detallada
La presente tecnología se refiere en general a anclajes de cables para posicionar y asegurar cables de modulación de la médula espinal u otros elementos de transmisión de señal, así como los sistemas y métodos asociados. En al menos algunos contextos, el anclaje de cable incluye un lumen central rodeado o parcialmente rodeado por un elemento de sujeción. El elemento de sujeción puede estar interconectado con un tornillo de fijación y puede estar configurado para proporcionar un ajuste compresivo sobre el cuerpo del cable o alrededor del mismo. En algunas realizaciones, el elemento de sujeción se puede soltar girando o realizando de otro modo un movimiento de desbloqueo para liberar el cable. Otras realizaciones pueden eliminar componentes o procedimientos concretos descritos en el presente documento. Por consiguiente, una persona con conocimientos relevantes en la técnica entenderá que la presente tecnología puede incluir otras realizaciones con elementos adicionales y/o puede incluir otras realizaciones sin varias de las funciones mostradas y descritas a continuación con referencia a las Figuras 1A-11E. Algunos aspectos de otros sistemas generales según la tecnología divulgada se describen por referencia a las Figuras 1A y 1B, y a después se comentan funciones específicas de los anclajes de cables representativos con referencia a las Figuras 2A-11E.
La Figura 1A ilustra de forma esquemática un sistema del paciente representativo 100 para aliviar el dolor crónico y/u otras patologías, dispuesto en relación con la anatomía general de la médula espinal de un paciente 191. El sistema del paciente general 100 puede incluir un dispositivo de transmisión de señal 110 que puede ser implantado en un paciente 190, típicamente en la línea media del paciente 189 o cerca de la misma, y que está conectado a un generador de impulsos 101. El dispositivo de transmisión de señal 110 incluye funciones para administrar el tratamiento al paciente 190 tras la implantación. El generador de impulsos 101 puede estar conectado directamente al dispositivo de transmisión de señal 110 o puede estar acoplado al dispositivo de transmisión de señal 110 a través de un enlace de señal 102 (por ej., un alargador). En otra realización representativa, el dispositivo de emisión de la señal 110 puede incluir un cable alargado o un cuerpo de cable 111. Tal como se usa aquí, los términos "cable" y "cuerpo de cable" incluyen una serie de sustratos y/o miembros de soporte adecuados que portan dispositivos para emitir señales terapéuticas al paciente 190. Por ejemplo, el cable 111 puede incluir uno o más electrodos o contactos eléctricos en un extremo distal que dirige las señales eléctricas al tejido del paciente, por ejemplo para aliviar el dolor. Tal y como se describe detalladamente más abajo con referencia a las Figuras 2A-11E, una porción del cable 111 se puede fijar al paciente.
El generador de impulsos 101 puede transmitir señales (por ej., señales eléctricas) al dispositivo de emisión de la señal 110 que regula al alza (estimula o excita) y/o a la baja (bloquea o suprime) los nervios diana. Tal como se usa aquí y salvo que se indique lo contrario, los términos "modular" y "modulación" se refieren generalmente a señales que tienen cualquier tipo de los efectos mencionados sobre los nervios diana. El generador de impulsos 101 puede incluir un medio legible por máquina (por ej., legible por ordenador) que contenga instrucciones para generar y transmitir señales terapéuticas adecuadas. El generador de impulsos 101 y/u otros elementos del sistema 100 pueden incluir uno o más procesadores 107, memorias 108 y/o dispositivos de entrada/salida. Por consiguiente, el proceso de transmitir señales de modulación, proporcionar información de guía para colocar el dispositivo de emisión de la señal 110 y/o ejecutar otras funciones asociadas se puede realizar a través de instrucciones ejecutables informáticamente contenidas en un medio legible por ordenador ubicado en el generador de impulsos 101 y/u otros componentes del sistema. El generador de impulsos 101 puede incluir múltiples porciones, elementos y/o subsistemas (por ej., para dirigir las señales de acuerdo con múltiples parámetros de transmisión de señal), alojados en una sola caja, tal y como se muestra en la Figura 1A, o en múltiples cajas.
En algunas realizaciones, el generador de impulsos 101 puede obtener la energía para generar las señales terapéuticas a partir de una fuente de alimentación externa 103. La fuente de alimentación externa 103 puede transmitir energía al generador de impulsos implantado 101 utilizando inducción electromagnética (por ej., señales de RF). Por ejemplo, la fuente de alimentación externa 103 puede incluir una bobina externa 104 que se comunica con la correspondiente bobina interna (no mostrada) dentro del generador de impulsos implantable 101. Para una mayor facilidad de uso, la fuente de alimentación externa 103 puede ser portátil.
Durante al menos algunos procedimientos, se puede conectar un programador externo 105 (por ej. un modulador de prueba) al dispositivo de transmisión de señal 110 durante un proceso inicial, antes de implantar el generador de impulsos 101. Por ejemplo, un facultativo (por ej., un médico y/o un representante de la compañía) puede utilizar el programador externo 105 para variar los parámetros de modulación aplicados al dispositivo de transmisión de señal 110 en tiempo real y seleccionar los parámetros más óptimos o particularmente eficaces. Estos parámetros pueden incluir la ubicación desde la que se emiten las señales eléctricas, así como las características de las señales eléctricas proporcionadas al dispositivo de transmisión de señal 110. En un proceso típico, el facultativo utiliza un conjunto de cables 120 para conectar temporalmente el programador externo 105 al dispositivo de transmisión de señal 110. El facultativo puede probar la eficacia del dispositivo de transmisión de señal 110 en una posición inicial. Después el facultativo puede desconectar el
conjunto de cables 120 (por ej., en un conector 122), reubicar el dispositivo de transmisión de señal 110 y volver a aplicar la modulación eléctrica. Este proceso se puede realizar repetidamente hasta que el facultativo obtenga la posición deseada para el dispositivo de transmisión de señal 110. Opcionalmente, el facultativo puede mover el elemento de emisión de la señal 110 parcialmente implantado sin desconectar el conjunto de cables 120.
Tras un periodo de prueba con el programador externo 105, el facultativo puede implantar el generador de impulsos implantable 101 en el paciente 190 para un tratamiento más largo. Los parámetros de emisión de la señal proporcionados por el generador de impulsos 101 se siguen pudiendo actualizar una vez implantado el generador de impulsos 101, a través de un programador inalámbrico del médico 117 (por ej., un dispositivo remoto del médico) y/o un programador inalámbrico del paciente 106 (por ej., un dispositivo remoto del paciente). Por lo general, el paciente 190 tiene el control sobre menos parámetros que el facultativo. En otras realizaciones, el proceso de prueba repetitivo antes descrito se puede eliminar, por ej., cuando un implante inicial proporciona un efecto terapéutico adecuado sin necesidad de un proceso de prueba.
La Figura 1B es una ilustración transversal de la médula espinal 191 y una vértebra adyacente 195 (basada generalmente en la información de Crossman y Neary, " Neuroanatomy" 1995 (publicado por Churchill Livingstone)), junto con múltiples dispositivos de transmisión de la señal 110 (mostrados como dispositivos de transmisión de la señal 110a-d) implantados en ubicaciones representativas. En la Figura 1B se muestran, con fines ilustrativos, múltiples dispositivos de transmisión de la señal 110 implantados en un único paciente. En el uso real, un paciente determinado probablemente no recibirá todos los dispositivos de transmisión de señal 110 mostrados en la Figura 1B.
La médula espinal 191 se encuentra dentro del foramen vertebral 188, entre un cuerpo ventral ubicado ventralmente 196 y un proceso transversal ubicado dorsalmente 198 y el proceso espinoso 197. Las flechas V y D identifican las direcciones ventral y dorsal, respectivamente. La médula espinal 191 está ubicada en la duramadre 199, que también rodea partes de los nervios que salen de la médula espinal 191, incluyendo las raíces ventrales 192, las raíces dorsales 193 y los ganglios de la raíz dorsal 194. En una realización, un único primer dispositivo de transmisión de señal 110a se posiciona en el interior del foramen vertebral 188, en la línea media de la médula espinal 189 o aproximadamente. En otra realización, dos segundos dispositivos de transmisión de señal 110b se colocan justo al lado de la línea media de la médula espinal 189 (por ej., aproximadamente a 1 mm de desviación) en direcciones laterales opuestas, para que los dos dispositivos de transmisión de señal 110b queden separados entre sí por unos 2 mm. En otras realizaciones, un único dispositivo de transmisión de señal o pares de dispositivos de transmisión de señal se pueden posicionar en otros lugares, por ej., en la zona de entrada de la raíz dorsal como se muestra con un tercer dispositivo de transmisión de señal 110c, o en los ganglios de la raíz dorsal 194 como se muestra con un cuarto dispositivo de transmisión de señal 110d.
En cualquiera de las realizaciones anteriores, es importante que el dispositivo de transmisión de señal 110 y, en particular, los contactos eléctricos del dispositivo, estén colocados en una ubicación diana prevista (por ej., por el facultativo) que producirá resultados eficaces en el paciente cuando se active el dispositivo 110. La siguiente divulgación describe técnicas y sistemas para fijar dispositivos de transmisión de señal 110 en sitios de modulación diana y/o fijar de otro modo las conexiones entre elementos de los sistemas y/o entre los elementos del sistema y el cuerpo del paciente. A continuación se describen realizaciones concretas en el contexto de la fijación de un cable con respecto al tejido del paciente. En otras realizaciones, se utilizan disposiciones similares o idénticas para fijar un cable o la extensión de un cable a un dispositivo de modulación externo o generador de impulsos implantado, para fijar un cable a la extensión de un cable, para fijar un cable o la extensión de un cable a un cable del quirófano (por ej., en el conector 122 descrito antes) y/o para realizar otras funciones de fijación, por eje., en el contexto de la modulación neural.
La Figura 2A es una ilustración isométrica de un anclaje del cable 250 que incluye elementos de acuerdo con realizaciones de la divulgación. El anclaje del cable 250 puede fijar de forma extraíble un cable (por ej., el cable 111 ilustrado en la Figura 1A) u otro elemento de transmisión de señal al tejido adyacente a la médula espinal o al espacio epidural que la rodea. El anclaje 250 incluye una funda del anclaje 252 que tiene un extremo distal 254, un extremo proximal 256, una superficie exterior 253 y un lumen que se extiende longitudinalmente 258. El lumen 258 tiene una superficie interior 251 que se extiende desde una abertura del extremo distal 261 en el extremo distal 254 hasta una abertura proximal 265 en el extremo proximal 256. El cable 111 se puede insertar en el lumen 258 para extenderse a través de la funda del anclaje 252 desde la abertura del extremo proximal 265 hasta la abertura del extremo distal 261. Como se describirá detalladamente más abajo por referencia a la Figura 2B, el anclaje 250 incluye también una región de fijación del cable 262 en la que se ubica un dispositivo de fijación del cable 260. El dispositivo de fijación del cable 260 puede acoplar y fijar el cable 111 cuando el cable 111 esté posicionado en el lumen 258.
El anclaje del cable 250 puede incluir una abertura 266 que se extiende hacia dentro desde la superficie exterior 253. La abertura 266 puede incluir una primera porción 266a que se extiende hasta la superficie interior 251 de la funda del anclaje 252, por ej., transversal al eje principal del lumen 258. La abertura 266 también puede incluir una segunda porción 266b, alineada con la primera porción 266a, y extenderse hasta el interior del dispositivo de fijación del cable 260. Por consiguiente, y tal y como se debatirá de forma detallada más abajo con referencia a la Figura 2B, la abertura 266 puede
permitir a un facultativo acceder al dispositivo de fijación del cable 260. En determinadas realizaciones, como las que se describen más abajo con referencia a las Figuras 3 y 4, el anclaje del cable 250 puede incluir más de una abertura 266 que se extiende a lo largo de la funda del anclaje 252. En algunas realizaciones, la funda del anclaje 252 está hecha de plástico, metal, silicona, otro material biocompatible y/o una combinación de materiales. En determinadas realizaciones, la funda del anclaje 252 puede incluir un marcador radiopaco (por ej., un componente integrado metálico o de platino) para ayudar al facultativo a posicionar la funda del anclaje 252. En la realización ilustrada, la funda del anclaje 252 está generalmente ahusada tanto en el extremo distal como en el proximal 254, 256. En otras realizaciones, la funda del anclaje 252 no es cónica o solo uno de los extremos distal o proximal 254, 256 es cónico, o la funda del anclaje 252 puede extenderse hacia los extremos distal y/o proximal 254, 256.
Uno o más elementos de fijación al tejido 257 (identificados individualmente como primer y segundo elemento de fijación al tejido 257a, 257b) pueden fijar el anclaje 250 al paciente. En la realización ilustrada, los elementos de fijación al tejido 257a, 257b se extienden lateralmente desde la funda del anclaje 252 e incluyen ojales 259 a través de los cuales el médico puede enrollar un hilo de sutura (no mostrado) para fijar el anclaje 250 al tejido de un paciente. En diversas realizaciones, el anclaje 250 puede tener más o menos ojales 259 u otros elementos de sujeción y/o los elementos de aseguramiento fijación al tejido 257a, 257b pueden estar ubicados en posiciones adicionales o alternativas en la funda del anclaje 252.
En determinadas realizaciones, al menos una porción de una superficie externa 212 del cable 111, o la superficie interior 251 del manguito del anclaje 252, puede tener características (por ej., características de rugosidad), revestimientos y/u otros elementos para aumentar el coeficiente de fricción entre el cable 111 y la superficie interior 251 de la funda del anclaje 252. En algunas realizaciones, por ej., el cable 111 y/o la superficie interior 251 de la funda del anclaje 252 pueden incluir protuberancias u otras características de rugosidad y/o pueden comprender un material de alta fricción (como goma) y/o pueden estar grabados con láser o químicamente para aumentar la fricción. Por otra parte, en determinadas realizaciones el cable 111 puede incluir púas, extensiones, protrusiones y/u otras características que pueden sujetar la superficie interior 251 de la funda del anclaje 252, por ej., para afianzar de forma extraíble el cable en el interior de la funda del anclaje 252.
La Figura 2B ilustra un dispositivo de fijación del cable representativo 260 que se puede alojar en la funda 252 descrita antes. Dependiendo de realizaciones particulares, el dispositivo de fijación 260 puede ser utilizado para fijar un cable u otros elementos de transmisión de la señal de un generador de impulsos, un componente de extensión del cable, o un componente que pueda conectar de forma extraíble un cable u otro elemento de transmisión de la señal a un estimulador externo. En esta realización, el dispositivo de fijación del cable 260 está configurado para sujetar o fijar de otro modo el cable 111 en su posición. Por consiguiente, el dispositivo de fijación 260 puede incluir un miembro de sujeción 263 y un actuador, por ejemplo un tornillo de fijación 264 configurado para activar el miembro de sujeción 263. A efectos ilustrativos, el actuador se muestra como un tornillo de fijación en muchas de las Figuras. En otras realizaciones, el actuador puede tener otras configuraciones roscadas o no roscadas adecuadas. El dispositivo de fijación 260 incluye un lumen del dispositivo 258a que aloja el miembro de sujeción 263 y está alineado para que sea coaxial al lumen 258 en la funda del anclaje 252 (Figura 2A). Al miembro de sujeción se puede acceder a través de la segunda porción 266b de la abertura 266. El miembro de sujeción 263 puede comprender un metal o una aleación metálica de uso médico (por ej., acero inoxidable o aleaciones de níquel-titanio o níquel-cobalto-molibdeno como MP35N, etc.) y/u otro material biocompatible. En la realización ilustrada, el miembro de sujeción 263 adopta la forma de una lámina y tiene una sección en forma de C cuando se despliega para extenderse solo alrededor de una porción de la circunferencia de la superficie interior 251 del lumen del dispositivo 258a, como se muestra en la Figura 2B. Por consiguiente, el miembro de sujeción 263 puede formar una pinza radialmente compresible en el interior del lumen del dispositivo 258a y alrededor del cable 111. El tornillo de fijación 264 se puede seleccionar de un tamaño adecuado para que sujete de forma roscable las tuercas de la segunda porción 266b de la abertura 266 con el fin de acoplar el miembro de sujeción 263. Por consiguiente, el facultativo puede apretar el tornillo de fijación 264 contra el miembro de sujeción 263, que a su vez sujeta el cable 111.
Por lo que respecta a las Figuras 2A y 2B conjuntamente, el facultativo puede introducir el cable 111 en el cuerpo del paciente con un estilete, una cánula de introducción u otro dispositivo adecuado. A continuación, el facultativo enrosca el anclaje del cable 250 a lo largo del cable 111 y fija el anclaje 250 al cable 111 haciendo avanzar el tornillo de fijación 264 (ubicado en la abertura 266) radialmente hacia dentro. Cuando el tornillo de fijación 264 avanza y se acopla con el miembro de sujeción 263, el miembro de sujeción 263 ejerce una fuerza de sujeción radial sobre el cable 111. El facultativo puede variar el grado de compresión del miembro de sujeción 263 sobre el cable 111. En algunas realizaciones, se puede hacer avanzar el tornillo de fijación 264 hasta la abertura 266 con una llave dinamométrica que haga clic tras aplicar un par de torsión preajustado. A continuación, el facultativo puede fijar el anclaje 250 en su lugar, suturando el anclaje 250 al tejido, utilizando los ojales 259 de los elementos de fijación del tejido 257a, 257b.
Si el facultativo desea reposicionar el cable 111 (por ej., para ajustar las posiciones de los contactos de modulación para un tratamiento mejorado), el facultativo puede liberar la conexión entre el anclaje 250 y el cable 111 sin tener que soltar el anclaje 250 del paciente. Por ejemplo, el facultativo puede girar el tornillo de fijación 264 en dirección opuesta para ejercer menos fuerza compresiva sobre el miembro de sujeción 263. En otras realizaciones, un movimiento giratorio o de
desbloqueo puede soltar el miembro de sujeción 263 y liberar la fuerza compresiva sobre el cable 111. El miembro de sujeción 263 puede ser restaurado al menos parcialmente a su forma transversal original una vez retirado o aflojado el tomillo de fijación 264. Una vez que el miembro de sujeción 263 haya sido aflojado, el facultativo puede reposicionar el cable 111 con respecto al anclaje 250. Una vez que el cable 111 haya sido reposicionado, el facultativo puede apretar el tornillo de fijación 264 de la manera antes descrita y después aplicar un tratamiento de modulación eléctrica al paciente.
La Figura 2C es una vista isométrica parcialmente esquemática de un miembro de sujeción 263 configurado de acuerdo con una realización representativa. El miembro de sujeción 263 puede incluir un hueco que se extiende axialmente 264a, que permite que el miembro de sujeción 263 se apriete alrededor del cable, como se ha expuesto antes. El miembro de sujeción 263 puede incluir también una o más ranuras o muescas 264b que pueden estar formadas para reducir el volumen/peso del miembro de sujeción 263 y/o para controlar la flexibilidad del miembro de sujeción 263.
Las Figuras 3 y 4 son ilustraciones isométricas de anclajes de cables configurados de acuerdo con otras realizaciones de la presente tecnología. Por lo que respecta en primer lugar a la Figura 3, un anclaje del cable representativo 350 tiene varios elementos generalmente similares a los anteriormente descritos con referencia a las Figuras 2A y 2B. El anclaje del cable 350 incluye también una pluralidad de aberturas, identificadas individualmente como aberturas 366a-366c. En la realización ilustrada, las aberturas 366a-366c están alineadas longitudinalmente. Las múltiples aberturas 366a-366c permiten que un facultativo sujete un cable en una o más de las ubicaciones aplicando una fuerza compresiva a través de uno o más de una pluralidad de actuadores (por ej., múltiples tornillos de fijación 264 del tipo mostrado en la Figura 2B). El uso de múltiples tornillos 264 puede proporcionar una estabilidad adicional al cable, particularmente en el caso de cables largos, y/o proporcionar múltiples puntos por los que acceder y fijar el cable. Esta disposición puede ofrecer particulares beneficios si el anclaje del cable 350 está colocado en el paciente de forma que una única abertura quedaría tapada o resultaría inaccesible de otro modo.
La Figura 4 ilustra un anclaje del cable 450 que tiene elementos generalmente similares a los descritos con referencia a las Figuras 2A-3. El anclaje del cable 450 incluye también una pluralidad de aberturas, identificadas individualmente como aberturas 466a-466c, que están circunferencialmente separadas entre sí (por ej., en disposición en espiral o helicoidal). Además de los beneficios antes descritos, las aberturas circunferencialmente separadas 466a-466c pueden ofrecer a un facultativo mayor flexibilidad a la hora de fijar el cable. Por ejemplo, si el acceso del facultativo a una de las aberturas 466a-466c está obstruido por el tejido del paciente, el facultativo dispone de varias otras aberturas que pueden resultar de más fácil acceso para hacer avanzar un tornillo de fijación y fijar el cable. En otras realizaciones, el anclaje del cable 450 puede incluir más o menos aberturas 466a-466c y las aberturas pueden estar alineadas más o menos a lo largo de una línea longitudinal o siguiendo otro patrón o disposición.
Determinadas realizaciones de la tecnología antes descrita pueden adicional o alternativamente incluir otros elementos o métodos para mejorar la fijación del cable. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el miembro de sujeción puede ser de un material con memoria de forma, con el fin de transformar una primera configuración (en la que un cable se puede posicionar libremente respecto a la funda de un anclaje) en una segunda configuración (en la que el cable se fija de forma que se puede retirar y extraer). Un material con memoria de forma representativo es la aleación de níquel-titanio. El miembro de sujeción puede ser activado (por ej., deformado), aplicando calor, electricidad, fuerza mecánica u otras formas de energía, para transformar una primera configuración en una segunda configuración. En determinadas realizaciones, la transición con memoria de forma se puede producir después de aplicar la energía a través de una herramienta. En otras realizaciones, la transición se puede producir cuando el anclaje ha pasado de las condiciones ambientales a las condiciones del cuerpo humano (por ej., cuando el calor corporal se aplica al material con memoria de forma). El uso de materiales con memoria de forma puede sustituir o ser adicional al uso de otros mecanismos de bloqueo descritos aquí (por ej., el tornillo de fijación 264 ilustrado en la Figura 2B).
En otras realizaciones, el dispositivo de fijación del cable puede tener una configuración de bisagra. Por ejemplo, el dispositivo de fijación del cable puede incluir un componente superior y uno inferior o bien un solo componente que se abre y se cierra como un libro o una concha de almeja. El dispositivo de fijación del cable puede alojar uno o más cables en un lumen interior mientras se encuentra en una configuración abierta y puede aplicar una fuerza compresiva al cable o los cables cuando se cierra. Los componentes superior e inferior se pueden cerrar y fijar entre sí a través de cierres u otros mecanismos de sujeción. Más abajo se describen realizaciones representativas más detalladamente con referencia las Figuras 9A-10D. En determinadas realizaciones, el lumen puede incluir barreras, como postes o puntos de pivote, que obligan al cable a seguir una trayectoria no lineal dentro de la funda del anclaje. La trayectoria sinuosa resultante puede obstaculizar o impedir el desplazamiento del cable respecto del anclaje. De forma similar, en determinadas realizaciones, se puede enderezar un cuerpo de cable preformado curvado para poder implantarlo con un estilete o una cánula de introducción. Cuando se retira el estilete o la cánula de introducción, el cable puede volver a su forma curvada original, lo que permite una mejor fijación al anclaje.
En determinadas realizaciones, se pueden aplicar soluciones químicas a un cable para permitir o facilitar su fijación. Por ejemplo, en una realización, un anclaje del cable puede incluir una espuma u otro material expansivo. El material
expansivo, cuando se mezcla con suero salino u otro líquido, puede expandirse y ejercer una fuerza compresiva sobre el cable, sujetándolo así en su lugar. En otras realizaciones se pueden aplicar adhesivos, como adhesivos de secado por luz UV, para fijar el cable en su posición. Los adhesivos se pueden disolver, grabar o alterar químicamente de otro modo para liberar el cable. En una realización en particular, el anclaje puede incluir múltiples cámaras. Una primera cámara puede contener un componente de un adhesivo de dos partes (por ej., un epoxi) posicionado a lo largo de una interfaz del cable/anclaje. Una segunda cámara separada por una membrana de la primera cámara puede incluir un segundo componente del adhesivo de dos partes. En determinadas realizaciones, las cámaras son coaxiales. Cuando la membrana entre las cámaras se rompe, los adhesivos se pueden mezclar, activando el proceso de secado del adhesivo, fijando de este modo el cable en su posición.
Las Figuras 5A y 5B ilustran un dispositivo de fijación del cable 560 que tiene un miembro de presión 564 configurado de acuerdo con otro aspecto de la tecnología divulgada en el presente documento. Con fines ilustrativos, el dispositivo de fijación 560 de las Figuras 5A y 5B se muestra sin una funda del anclaje. Al menos en algunas realizaciones, el dispositivo de fijación 560 y/u otros dispositivos de anclaje que se describen más abajo se pueden instalar en una funda del anclaje, por ej., generalmente similar a la funda del anclaje 253 mostrada en la Figura 2A. En realizaciones particulares, el dispositivo de fijación 560 puede ser utilizado para fijar un cable u otros elementos de transmisión de la señal de un generador de impulsos, un componente de extensión del cable, o un componente que pueda conectar de forma extraíble un cable u otro elemento de transmisión de la señal a un estimulador externo. Empezando por la Figura 5A, el dispositivo de fijación del cable 560 incluye un cuerpo 561, que tiene una abertura del cable 565 posicionada para recibir un cable 111. El miembro de presión 564 está posicionado dentro del cuerpo de forma que se puede mover en dirección al cable 111 (por ej., para fijar el cable 111) y en dirección opuesta al cable 111 (por ej., para liberar el cable 111). Por consiguiente, el dispositivo de fijación del cable 560 incluye un actuador 562 (por ej., un tornillo de fijación o émbolo) que empuja el miembro de presión 564 hacia el cable y en dirección opuesta al cable 111. El actuador 562 puede incluir una abertura de llave hexagonal 563 u otro elemento que permita al facultativo girar el actuador 562 con una llave hexagonal u otra herramienta. El dispositivo de fijación del cable 560 se puede posicionar dentro de la funda del anclaje de manera generalmente similar a la que se describe de forma detallada más abajo con referencia a la Figura 6D.
La Figura 5B es una ilustración transversal y parcialmente esquemática de una realización del dispositivo de fijación del cable 560 mostrado en la Figura 5A. Tal y como se muestra en la Figura 5B, el miembro de presión 564 tiene un interior abierto con elementos de acople, como muescas internas 566, y el actuador 562 tiene los correspondientes elementos de acople, como muescas externas 567, que encajan con las muescas internas 566. El actuador 562 puede incluir un hueco que se extiende circunferencialmente 568 y que aloja un elemento de retención 569 (por ej., una clavija) en el cuerpo 561. Por consiguiente, el actuador 562 se mantiene cautivo en el interior del cuerpo 561 para girar con poco o ningún movimiento axial. Cuando gira, el actuador 562 empuja el cuerpo de presión 564 hacia y alejándose de la abertura del cable 565, dependiendo de la dirección en la que gire el actuador 562. Los elementos de acople 566 y 567 pueden estar opcionalmente revestidos, de forma total o parcial, de un material y/o tratados de otro modo para aumentar o controlar preferentemente la fricción entre ellos o para un control más preciso de la fijación del cable durante el funcionamiento. En algunas realizaciones, este revestimiento y/o tratamiento también puede ser utilizado sobre las superficies del miembro de presión 564 y/o del cuerpo 561 que están en contacto con el cable 111 para limitar o eliminar el contacto del cable con metal. Tal y como se muestra en la Figura 5B, el actuador 562 ha sido activado para empujar el cuerpo de presión 564 hacia abajo para comprimir el cable 111 contra la superficie o superficies interiores de la cavidad del cable 565. El actuador 562 se puede activar en la dirección opuesta para liberar el cable 111.
Las Figuras 6A y 6B ilustran un dispositivo de fijación del cable 660 que incluye un miembro de presión 664 que tiene elementos distintos de los anteriormente descritos por referencia a las Figuras 5A y 5B. En realizaciones particulares, este dispositivo 660 puede ser utilizado para fijar un cable u otro elemento de transmisión de señal en un generador de impulsos, un componente de extensión del cable, o un componente que pueda conectar de forma extraíble un cable u otro elemento de transmisión de la señal a un estimulador externo. Por lo que respecta en primer lugar a la Figura 6A, el dispositivo de fijación del cable 660 incluye un cuerpo 661, una abertura del cable 665, un miembro de presión 664 posicionado de forma proximal a la abertura del cable 665, y un actuador 662 posicionado para empujar el miembro de presión 664 hacia y en dirección opuesta a la abertura del cable 665, tal y como se indica con la flecha T. Por otra parte, el dispositivo de fijación del cable 660 puede incluir elementos externos 666 posicionados en el cuerpo 661. Los elementos externos 666 pueden incluir crestas, ranuras, depresiones y/u otros elementos rugosos que ayudan a fijar el dispositivo de fijación del cable 660 a la correspondiente funda, tal y como se describirá más abajo con referencia a la Figura 6D. Las superficies del miembro de presión 664 y/o la abertura del cable 665 pueden estar parcial o completamente recubiertas con un plástico o polímero y/o estar tratadas de otro modo para aumentar la fricción con el cable y/o limitar el contacto entre el cable y los componentes metálicos del dispositivo de fijación 660.
Por referencia a continuación a la Figura 6B, el actuador 662 se encuentra capturado axialmente entre un borde 670 que se extiende hacia dentro desde el cuerpo 661 y una arandela o tapa 671 (por ej., un elemento de retención) posicionado sobre el actuador 662. Por consiguiente, cuando se gira el actuador 662, empuja el miembro de presión 664 hacia y en dirección contraria a la abertura del cable 665, tal y como se indica con la flecha T.
La Figura 6C es una ilustración transversal y parcialmente esquemática de una realización del dispositivo de fijación del cable 660 alojado en un anclaje del cable 650 que incluye una funda del anclaje 652. El anclaje del cable 650 también incluye un lumen 658 posicionado para alojar un cable de manera generalmente similar a la descrita antes con referencia a la Figura 2A. Los elementos externos 666 antes descritos con referencia a la Figura 6B se extienden hacia dentro y hacia fuera del plano de la Figura 6C y, por consiguiente, no son visibles en la Figura 6C. La Figura 6D, que ilustra una sección del anclaje del cable 650, mostrada sustancialmente a lo largo de las líneas 6D-6D de la Figura 6C, ilustra los elementos externos 666 acoplados con el material que forma la funda 652.
La Figura 6E es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática del anclaje del cable 650. El dispositivo de fijación del cable 660 (Figura 6D) no es visible, sino que está alojado en el interior de la funda 652. Una abertura 673 se extiende a través de la funda 652 para permitir el acceso al actuador 662 (Figura 6C) del dispositivo de fijación del cable 660. El anclaje del cable 650 puede incluir también elementos de fijación al tejido 657a, 657b para fijar el anclaje del cable 650 al tejido del paciente de forma generalmente similar a la que se ha descrito más arriba.
La Figura 7A es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de un dispositivo de fijación del cable 760 que tiene una disposición en forma de pinza de acuerdo con otra realización de la presente tecnología. El dispositivo de fijación del cable 760 puede incluir un cuerpo 761 que se extiende al menos parcialmente en el actuador 762. El actuador 762 y el cuerpo 761 tienen aberturas del cable 765, por ejemplo aberturas coaxiales (una de ellas es visible en la Figura 7A) para alojar un cable. El actuador 762 se puede girar alrededor de un eje de rotación A tal y como indica la flecha R, por ej., agarrando las partes planas 759 con los dedos del facultativo o una herramienta, para apretar el cuerpo 761 contra un cable posicionado dentro de la abertura del cable 765, tal y como se describe más abajo por referencia a las Figuras 7B-7C.
La Figura 7B es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática del cuerpo 761 mostrado en la Figura 7A con el actuador 762 extraído. El cuerpo 761 incluye múltiples varillas de sujeción 763 (cuatro se muestran en la Figura 7B) que pueden ser de metal, aleación de metal, plástico u otro material resiliente flexible adecuado para sujetar un cable.
La Figura 7C es una ilustración transversal y parcialmente esquemática del dispositivo de fijación del cable 760 mostrado en la Figura 7A. El cuerpo 761 incluye elementos de enganche, como roscas externas o macho 767 (mostradas esquemáticamente), que se conectan con los correspondientes elementos de enganche, como roscas internas o hembra 766 (mostradas esquemáticamente), en el actuador 762. Las varillas de sujeción 763 ejercen presión sobre una superficie interna del actuador 762. En una realización en particular, un ángulo externo 768a de las varillas de sujeción 763 es aproximadamente igual a un ángulo interno 769a del actuador 762. En otras realizaciones (por ej., tal y como se describe más abajo por referencia a la Figura 7D), estos ángulos pueden ser diferentes. En cualquiera de estas realizaciones, cuando el actuador 762 se enrosca a lo largo del cuerpo 761, la superficie interna del actuador 762 empuja las varillas de sujeción 763 contra un cable 111 posicionado en la abertura del cable 765.
La Figura 7D es una ilustración transversal y parcialmente esquemática de un cuerpo 761a y un actuador 762a que tienen diferentes ángulos de conexión. Por ejemplo, el cuerpo 761a puede tener varillas de sujeción 763a con un ángulo externo 768b que es diferente (por ej., mayor) del ángulo interno 769b del actuador 762a. Por consiguiente, el actuador 762a puede contactar más positivamente con las varillas de sujeción 763a y empujar las varillas 763a contra el cable 111.
La Figura 8A es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de un anclaje 850 que incluye un dispositivo de fijación del cable 860 que tiene una disposición en forma de pinza de acuerdo con otra realización de la presente tecnología. En un aspecto de esta realización, el dispositivo de fijación del cable 860 incluye un cuerpo 861 que tiene varillas de sujeción 863 separadas, resilientes y flexibles, y un actuador 872 que encaja sobre las varillas de sujeción 863 y se sujeta de forma roscada al cuerpo 861. El dispositivo de fijación del cable 860 puede estar parcialmente alojado en una funda del anclaje 852 que incluye dos componentes separables de la funda del anclaje 852a, 852b.
Durante el funcionamiento, los componentes del anclaje 850 (por ej., las fundas del anclaje 852a, 852b, el cuerpo 861 y el actuador 872) se enroscan sobre el cable 111 en el orden mostrado en la Figura 8A. Como se muestra en la Figura 8B, el actuador 872 se enrosca después en el cuerpo 861 para apretar las varillas de sujeción 863 (Figura 8A) radialmente hacia dentro contra el cable 111. En este punto, el dispositivo de fijación del cable 860 se fija al cable 111. En la Figura 8C, las porciones de la funda del anclaje 852a, 852b se deslizan sobre los extremos del dispositivo de fijación del cable 860. Las porciones de la funda del anclaje 852a, 852b incluyen ojales 859 que el facultativo sutura entonces al paciente para afianzar el anclaje 850 en su posición. Si se va a reposicionar el cable 111, los pasos anteriores se pueden invertir para aflojar el anclaje del cable 850. Después se mueve el cable 111 con respecto al anclaje 850 y se repiten los pasos anteriores para volver a fijar el anclaje del cable 850 al cable 111.
La Figura 9A es una ilustración isométrica y parcialmente esquemática de un anclaje del cable 950 que tiene una configuración de "bloqueo por presión" de acuerdo con otra realización más de la presente tecnología. En un aspecto de
esta realización, el anclaje del cable 950 incluye un dispositivo de fijación 960 que a su vez incluye un miembro de presión 964 alojado en un receptáculo 970. El miembro de presión 964 puede incluir una tapa 965 y nervaduras de bloqueo 968 que conectan con los correspondientes elementos en el receptáculo 970. El anclaje del cable 950 puede incluir también un miembro de sutura 966 con ojales 959, que se aloja de forma extraíble en una ranura para el miembro de sutura 967 del miembro de presión 964. El miembro de presión 964 se aloja a su vez en el receptáculo 970, con el miembro de sutura 966 alojado en un hueco para el miembro de sutura 971 del receptáculo 970.
Para empezar el proceso de fijación, el cable 111 se posiciona en el receptáculo 970. Después se inserta el miembro de sutura 966 en la ranura del miembro de sutura 967, como se indica con la flecha I. Por referencia ahora a la Figura 9B, el miembro de presión 964 (con el miembro de sutura 966 ahora posicionado en la ranura del miembro de sutura 967, mostrado en la Figura 9A) se posiciona sobre el receptáculo 970. Después se baja el miembro de presión 964 y se presiona para introducirlo en el receptáculo 970, como se indica con las flechas P, con el miembro de sutura 966 alojado en los receptáculos para el miembro de sutura 971.
En la Figura 9C, el miembro de presión 964 ha sido completamente insertado en el receptáculo 970. Por consiguiente, el miembro de presión 964 presiona el cable 111 contra una superficie del receptáculo 970 que mira hacia arriba (no visible en la Figura 9C). Además, la tapa 965 está colocada de forma extraíble en el receptáculo 970 y presiona el miembro de sutura 966 en los huecos para el miembro de sutura 971 (Figura 9B). Por consiguiente, tanto el miembro de sutura 966 como el cable 111 están fijados con respecto al receptáculo 970.
La Figura 9D es una ilustración transversal y parcialmente esquemática del anclaje del cable 950, mostrado sustancialmente a lo largo de la línea 9D-9D de la Figura 9C. La Figura 9E es una vista ampliada de una porción del anclaje del cable mostrado en la Figura 9D. Por referencia conjuntamente a las Figuras 9D y 9E, las nervaduras de bloqueo 968 del miembro de presión 964 están alojadas en el receptáculo 970 e interconectadas con los correspondientes elementos 969. La acción de interconexión de estos elementos impide o al menos reduce la posibilidad de que el miembro de presión 964 se salga del receptáculo 970, salvo que sea retirado de forma activa por un facultativo, por ej., para reposicionar el anclaje del cable 950 respecto del cable 111.
Las Figuras 10A-10D ilustran un anclaje del cable 1050 con una disposición "en bisagra" de acuerdo con otra realización de la presente tecnología. La Figura 10a es una vista parcialmente detallada de un dispositivo de fijación 1060 del anclaje del cable 1050, que tiene una primera porción 1061a giratoriamente conectada a una segunda porción 1061b con un eje de la bisagra 1062. La primera y segunda porción 1061a, 1061b pueden incluir una interconexión 1063 que a su vez incluye un primer elemento 1063a (por ej., una nervadura) en la primera porción 1061a y un segundo elemento 1063b (por ej., un borde) en la segunda porción 1061b.
La Figura 10B es una vista de la parte posterior del dispositivo de fijación 1060 mostrado en la Figura 10A, posicionado alrededor de un cable 111. Además, la primera y la segunda porción 1052a, 1052b de una funda 1052 han sido enroscadas sobre el cable 111 en los lados opuestos del dispositivo de fijación del cable 1060. La interconexión 1063 descrita antes con referencia a la Figura 10A puede incluir también una pestaña de sujeción 1063c que permite a un facultativo abrir el dispositivo de fijación 1060, en caso de que sea recomendable reposicionar el dispositivo de fijación 1060 respecto del cable 111.
Por lo que respecta a continuación a la Figura 10C, la primera y la segunda porción 1061a, 1061b se han fijado de forma extraíble alrededor del cable 111 para fijar el dispositivo de fijación del cable 1060 en su posición. Después, tal como se muestra en una vista de la parte posterior de la Figura 10D, la primera y la segunda porción 1052a, 1052b de la funda 1052 se deslizan por los extremos del dispositivo de fijación del cable 1060 para colocar de forma extraíble la funda 1052 en el dispositivo de fijación del cable 1060. Después el facultativo puede suturar el anclaje 1050 utilizando los orificios de sutura 1059 de la funda 1052.
Las Figuras 11A-11E ilustran otro anclaje del cable 1150 que tiene una disposición de pistón guiado para fijar el anclaje del cable al cable 111. Empezando con la Figura 11A, el anclaje del cable 1150 incluye un dispositivo de fijación 1160 que a su vez incluye un cuerpo 1161 en el que se aloja un pistón 1162. El pistón tiene un pasador de guía 1163 que está alojado en una ranura espiral 1164. Como preparación para fijar el anclaje del cable 1150 al cable 111, se enrosca una funda 1152 (que incluye una primera porción 1152a y una segunda porción 1152b) a lo largo del cable 111 junto con el dispositivo de fijación del cable 1160, en el orden mostrado en la Figura 11A.
La Figura 11B es una ilustración ampliada del dispositivo de fijación del cable 1160, que ilustra el pistón 1162 en una posición de desbloqueo. En esta posición, el pasador de guía 1163 está ubicado en un extremo de la ranura de guía 1164. El extremo contrario de la ranura de guía 1164 incluye un retén 1165 que aloja el pasador de guía 1163 e impide que se siga moviendo con respecto al cuerpo 1161, salvo que lo mueva directamente un usuario (por ej., un facultativo). Para colocar el dispositivo de fijación del cable 1160 en la posición bloqueada, el facultativo gira el pistón 1162 en sentido horario como se indica con la flecha R.
Por lo que respecta a la Figura 11C, el dispositivo de fijación del cable 1160 ha sido colocado en la posición bloqueada, con el pistón 1162 extendido hacia el interior del cuerpo 1161 y con el pasador de guía 1163 alojado en el retén 1165 del extremo de la ranura de guía 1164. En la Figura 11D, la primera y la segunda porción 1152a, 1152b han sido deslizadas por los extremos del dispositivo de fijación del cable 1160 para completar el proceso de fijar el dispositivo de fijación 1160 al cable 111. Después el facultativo puede suturar la funda 1152 en el paciente a través de las aberturas de sutura 1159.
La Figura 11E es una ilustración transversal y parcialmente esquemática del anclaje del cable y del cable 111 en la posición fijada descrita antes con referencia a la Figura 11D. Como se muestra en la Figura 11E, el pistón 1163 se apoya contra un material resiliente 1167, por ejemplo, una junta tórica. El cuerpo 1161 incluye una superficie de apoyo 1166 ahusada (por ej., cónica) en la que se encuentra el material resiliente 1167. Cuando el pistón 1163 se mueve de la posición de desbloqueo (Figura 11B) a la posición de bloqueo (Figura 11C), el pistón 1163 se desplaza hacia la superficie de apoyo 1166, empujando el material resiliente 1167 radialmente hacia dentro y hacia la izquierda como se muestra en la Figura 11E. Por consiguiente, el material resiliente 1167 se apoya radialmente hacia dentro contra el cable 111, fijándolo de este modo en su posición respecto del dispositivo de fijación del cable 1160. Si se desea soltar el dispositivo de fijación del cable 1160 del cable 111, se invierten los pasos descritos antes con referencia a las Figuras 11A-11D, se reposiciona el cable 111 con respecto al dispositivo de fijación del cable 1160, y se repiten los pasos anteriores.
Las realizaciones descritas más arriba ofrecen diversas ventajas con respecto a los sistemas tradicionales y pueden impedir la migración del cable para mejorar los resultados del tratamiento. Tradicionalmente, la migración del cable ha sido la complicación técnica más habitual asociada a la estimulación de la médula espinal, con unas tasas documentadas de hasta el 13,2%. (Cameron, T., Safety and Efficacy of Spinal Cord Stimulation for the Treatment o f Chronic Pain: A 20 Year Literature Review, J. Neurosurgery. 100:254-267 (marzo de 2004).) Los sistemas divulgados en este documento proporcionan disposiciones susceptibles de fijación, aunque reversibles, para sujetar el cable al anclaje del cable y el anclaje del cable al paciente. El facultativo puede comprobar fácilmente si el cable está sujeto por el anclaje del cable. Por ejemplo, en realizaciones en las que se utiliza una llave dinamométrica para hacer avanzar un tornillo de fijación, el facultativo puede comprobar por una indicación auditiva o palpable (por ej., un "clic") si se ha hecho avanzar en una graduación dada el tornillo de fijación. Con esto se puede eliminar en gran parte la variabilidad y las estimaciones asociadas a la fijación de cables.
Una ventaja adicional es la capacidad de reposicionar un cable con respecto al anclaje del cable. Al reposicionar en lugar de reimplantar el cable, el facultativo puede reducir el tiempo del procedimiento y mejorar la precisión de la colocación en comparación con los sistemas tradicionales. El tiempo del procedimiento también se puede reducir en aquellas realizaciones en las que un anclaje fija más de un cable. Con múltiples cables dentro de un anclaje, el facultativo también puede reducir el movimiento relativo entre los cables implantados. Por ejemplo, las realizaciones de la disposición "en bisagra" y/o de la disposición de "bloqueo por presión" antes descritas con referencia a las Figuras 10A-10D pueden acomodar dos (o más) cables juntos, por ej., cada uno en una ranura individual que se extiende longitudinalmente.
De lo anterior se apreciará que aquí se han descrito realizaciones específicas de la tecnología con fines ilustrativos, pero que se pueden introducir diversas modificaciones sin desviarse de la misma. Por ejemplo, en algunas realizaciones el miembro de sujeción puede tener una sección totalmente circular, pero se puede comprimir y volver a expandir rápidamente en dirección radial. En otras realizaciones, la funda del anclaje puede incluir aberturas dispuestas en patrones distintos de los descritos específicamente más arriba. Determinados aspectos de la tecnología descritos en el contexto de realizaciones particulares pueden combinarse o eliminarse en otras realizaciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones el anclaje puede no tener un tornillo de fijación y el cable puede estar sujeto al anclaje a través de otros mecanismos. Por otra parte, a pesar de que se han descrito ventajas asociadas a determinadas realizaciones en el contexto de dichas realizaciones, puede que otras realizaciones también presenten estas ventajas y no todas las realizaciones tienen que presentar necesariamente tales ventajas para incluirse en el alcance de aplicación de la presente tecnología. Por consiguiente, la presente divulgación y la tecnología asociada pueden contemplar otras realizaciones no descritas o mostradas de forma expresa en el presente documento. Con independencia de lo anterior, la presente invención viene definida exclusivamente por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (11)
1. Un anclaje del cable (560), que comprende:
una funda del anclaje implantable que tiene un lumen que la atraviesa, donde el lumen está posicionado para alojar de forma extraíble un cable implantable;
un dispositivo de fijación (561) dentro de la funda del anclaje, donde el dispositivo de fijación (561) incluye una abertura del cable (565) alineada con y posicionada a lo largo del lumen de la funda del anclaje para alojar de forma extraíble el cable implantable;
un miembro de presión (564) posicionado en el dispositivo de fijación (561), donde el miembro de presión (564) se puede deslizar por el dispositivo de fijación (561) hacia la abertura del cable (565) para sujetar el cable implantable y en dirección opuesta a la abertura del cable (565) para liberar el cable implantable.
un actuador giratorio (562) conectado de forma roscable con el miembro de presión (564) para mover el miembro de presión (564) hacia la abertura del cable cuando se gira en una primera dirección y para mover el miembro de presión (564) en dirección contraria a la abertura del cable cuando se gira en una segunda dirección opuesta a la primera dirección, donde el actuador incluye un hueco; y
un elemento de retención (569) situado en el dispositivo de fijación (561) y que sobresale hacia dentro desde el dispositivo de fijación (561) hacia el hueco para al menos limitar el movimiento axial del actuador en dirección a la abertura del cable y en la dirección contraria.
2. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, que comprende también el cable implantable.
3. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1 donde el miembro de presión (564) tiene generalmente una forma transversal rectangular.
4. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, que comprende también una funda posicionada alrededor al menos de una porción del dispositivo de fijación (561), donde la funda tiene uno o más ojales de sutura posicionados para alojar el hilo de sutura para fijar la funda al tejido del paciente.
5. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, que comprende también una funda flexible del actuador que rodea al menos parcialmente el dispositivo de fijación (561) y donde el dispositivo de fijación (561) incluye elementos externos posicionados para limitar el movimiento relativo entre el dispositivo de fijación (561) y la funda.
6. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, donde el miembro de presión (564) se puede mover a lo largo de una trayectoria generalmente lineal en contacto con el cable.
7. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, donde el actuador es un tornillo de fijación.
8. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, donde el actuador es una abertura de llave hexagonal.
9. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, donde el hueco es un hueco que se extiende circunferencialmente y que está configurado para alojar el elemento de retención (569).
10. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 9, donde el elemento de retención (569) incluye una clavija que lleva el dispositivo de fijación (561).
11. El anclaje del cable (560) de la reivindicación 1, donde el actuador y el miembro de presión (564) están alineados coaxialmente.
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