JP2002516137A - ポンプなしに行う鼓動心臓冠状動脈バイパス外科手術を可能にする装置 - Google Patents
ポンプなしに行う鼓動心臓冠状動脈バイパス外科手術を可能にする装置Info
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Abstract
Description
る心臓開創器の特定の分野に関する。
511号の一部継続出願である。同継続出願は、本願の発明者等によって199
7年9月17日に出願された出願番号第08/936,184号の一部継続出願
である、参照した特許出願の開示内容は、参照によりここに組み込まれる。
の各手続きは、1以上の移植脈管を含み得る。現在は、各移植脈管は、手作業で
縫合される。4本以上もの移植が1つの手続きでなされる。最近まで、冠状動脈
バイパス手続きは、心肺バイパスが患者に施されていた。そして、その場合、心
臓は、心臓麻痺で停止され、外科手術は、露出された停止心臓に施される。
た。それによって、鼓動心臓は、最も都合のよい位置及び方向に配置され得る。
それらの出願を参照すると、記述された手段及び方法のより完全な議論がなされ
ている。
ない心臓部分がある方法で移動可能にされる間、心臓をサポートするためのグロ
スサポートと、外科手術のターゲットとしてその選択された部分を固定するため
に心臓の選択された部分を係合させる手段とを用いることを含む。そのある方法
によって、心臓が局部的に固定されている間、本質的に減退しない心臓出力が維
持される。
段は、心臓に係合するための可撓性のリムを持ち、複数の平面内で移動できる可
撓性のカップを含む。そのカップは、取り外し可能に心臓に取り付けられる。そ
のカップを心臓に取り外し可能に取り付ける一つの手段は、カップによって心臓
に適用されたる吸引設備を含む。吸引設備は、上記特許出願で開示されたベスト
モードである。
素を取り外し可能に取り付けるための効率的な手段である。しかしながら、この
手段は改善され得る。
操作システムの要素と心臓の間の取り外し可能なアタッチメントを改良するため
の手段と方法が必要である。
よって利益を得ることができる。それによって、たとえ真空が喪失され、あるい
は弱められるとしても、心臓は、望ましい位置と方向に維持されるだろう。
許出願に用いられる真空システムをバックアップするための手段を供給する必要
がある。
めにそれに対してなされているので、ここでは繰り返さない。
切開術と心肺バイパスポンプ上のランが若干の患者によって許容され難く、また
冠状動脈バイパス装置とスタッフのコスト増に結び付くので、これは驚くべきこ
とではない。手続きは、かなりの回復時間を結果として生じ、死と重大な合併症
のリスクに結び付けられる。究極の目標がポートアクセス(胆嚢外科手術のよう
な)によってすべての導管にバイパスを提供することであり、心肺バイパスの必
要性を排除することにあるが、より限定される選択ではあるが次の何年かのため
の妥当な選択は、切開術(胸骨切開術又は開胸術)でポンプなしにバイパスを実
行すべきである。ポンプバイパスなしに多導管の実行を可能にする道具が、最も
有用であるだろう。
手術における心臓が正しい位置になるようにサポートする心臓開創器を開示する
援用特許出願は、心臓にダメージを与えない方法で、過度に心臓を圧迫すること
なく、そして、心臓を止める必要なく、外科対象に容易なアクセスを提供する。
を取り外し可能に取り付けるための付加的な手段及び方法を持つことによって改
良され得る。
るためのシステムの性能を改善することである。
である。
取り付けるための付加的な手段を提供することによって、親出願に開示された開
創器の性能を改善することである。
の要素を取り外し可能に取り付けるための機械的手段を提供することである。
の要素を取り外し可能に取り付けるための接着手段を提供することである。
り外し可能に取り付けるための機械的及び/又は接着手段を提供することによっ
て達成される。
言及する。さらに、心臓取扱システムの様々な要素の議論もまた、援用特許出願
において十分に議論された。そして、ここに、これらを援用する。
要素を心臓に取り外し可能に取り付けるための機械的手段か接着手段のいずれか
を利用する。これらの手段は、援用特許出願に開示された手段に代わり、あるい
は追加して用いられ得る。
度に影響を及ぼすことなく、心臓と心筋層が心臓手術の間動くのを可能にする方
法で、心臓取扱システムの様々な要素を鼓動心臓Hに取り付けるために用いられ
る。そのカップ10は、心臓に吸引を適用するために適合され得るが、多くの自
由度を持つように設計される必要はないがそのように設計され得る。それによっ
て、心臓は、カップ10からの過度の制限なしに動き得る。特に、カップ10は
、可撓性の内壁12、可撓性のリム14を持ち、カップの頂点部分18でアーム
16に取り付けられる。可撓性の内壁は、心臓がアーム16に関して動き得るよ
うに、カップが複数の平面内で動くことを可能にする。
み得る。ここで用いられるように、用語「機械的手段」は、縫合、ステープル、
及び他のそのような機械的要素、並びに、吸引と対立するものとしての留め具及
び化学的手段を含む。
は、縫合20を含む。縫合20は、カップ10のような心臓取扱システム要素を
通し、心臓組織を通して装着され、それから心臓組織を通して戻り、システム要
素を通して患者から戻る針22を含む。縫合20は、また、心臓の適所に縫合を
保持し、縫合によって適用される力を心臓組織に広げるためのガーゼ24のよう
な要素を含み得る。その縫合は、当業者に公知のあらゆる方法でセットされ得る
。一度セットされると、その縫合は縛って止められ、システム要素を心臓に取り
付けるための手段として供される。要素が心臓からはずされるとき、縫合は切ら
れる。
適応ホール28を持つエクステンション26のような、エクステンションを含む
。しかしながら、その要素はエクステンションを含む必要はなく、ホール28は
、要素自身に画定され得る。あるいは、縫合は、本開示の範囲から逸脱すること
なく、そのようなホール28の必要性のない要素を通して設けられ得る。
れらの縫合は、本発明の範囲から逸脱することなく要素自身を通して縫い合わさ
れ得る。実際、縫合は要素の外周部の近くに位置される必要はないが、本発明の
範囲から逸脱することなく要素上のどんな適当な位置にでも配置され得る。縫合
は、あらゆる適当な方法で取り扱われ得、本開示の範囲から逸脱することなく当
業者に公知のあらゆる縫合の形態を取り得る。当業者は、彼ら自身の知識と本発
明及び本開示の教示に基づいてあらゆる所定の適用にどのタイプの縫合が最も良
く働くかを理解しているだろう。従って、用語「縫合」は、本明細書で開示され
た適用において働く当業者に公知のあらゆる縫合を包含するように意図される。
段のさらにもう一つの形態は、ステープル30を含んで図3及び4に示される。
ステープル30は、図3に示されるまだ形成されていない配置から図4に示され
る形成された配置への既知の手続きに従って、セットされ形成される。皮膚を塞
ぐために用いられるようなステープルもまた、使用され得、この発明の教示内に
まだある。エクステンション32は、カップ10のような心臓取扱システム要素
上に含まれ、ここで定義されるネック36を備える遠位末端34を持つ。タブ3
8は遠位末端上に配置され、図5に示される道具42のようなステープル取り除
き道具の部分41がそのステープルを図4に示される形成された配置から取り除
くためにステープルの真下に挿入されるのを可能にする溝40を含む。一度ステ
ープルが取り除かれると、要素は心臓への取り付けから解放され得る。その部分
41は、心臓からステープルをはずすためにステープルを形成しない旋回軸46
からハンドル44によって処理される。
る要素内部に配置される複数のもう一つのワイヤー50として図6及び7におい
て示される。各アンカーワイヤー50は、それが心臓に要素を固定するために組
織に挿入されると心臓組織内部で端から巻き上がる、カールされ、予め形作られ
た末端52を含む。アンカーワイヤーは、要素内部で頂点18からリム14へそ
こからカールされたバイアスに伸び、そのことから図6に示された末端52’で
示されるように要素の内部表面によって押さえられる。ワイヤーは、要素から出
て心臓組織に入るようにカールする。複数のワイヤーは、図7に示されるように
用いられ得る。そして、ワイヤーは、吸引設備、及び/又は、上記で開示された
縫合及び/又はステープルのような他の機械的手段と関連して、あるいはその代
わりに用いられ得る。
に用いられ得る。図8に示すように、外科用接着60は、要素を心臓Hに取り外
し可能に取り付けるためにリム14に隣接して要素上に配置され得る。ガーゼ6
2は、接着層に直接的に接着する活性剤、あるいは接着しない作用物質の受け渡
しを確保するために、要素内に含まれ得る。溶剤は、心臓から接着をはずすため
に、本開示の教示に基づいて当業者が想到するように、ガーゼ62を介して接着
に適用され得る。あらゆる適当な外科用接着が用いられ得、当業者は、本開示の
教示に基づいてどの接着が最も良いかを理解するだろう。それに加えて、本開示
の範囲から逸脱することなく、心臓取扱システムの要素を心臓に取り外し可能に
取り付けるために、熱、光、又は水分に鋭敏な接着が用いられ得る。特定の接着
剤は、本発明の一部を構成しない(本発明を限定しない)ので、ここでは論じな
い。
外し可能に取り付けるための機械的手段に関連して、あるいはその代わりに用い
られ得る。
分の特定の形態あるいは配置に限定されるべきでないことが理解される。例えば
、パッド上の組織をつかむ針は、それが自足的ですばやく展開されるように、心
臓取扱システムの要素を心臓に取り付けるために用いられ得る。これらの針は、
皮膚ステープラの方法で作用するが、それらは取付要素上の機構によって働かさ
れ得るので一層都合が良いであろう。そのような針は、心臓に取り付けられてい
る要素に固定され、他の応用において小さい縫合針を取り外し、あるいは、統合
した展開又は収縮手段を持つために用いられるものと類似する道具を用いて取り
外され得る。針は、形成装置で形成される必要はないが、へリックスのような予
め形成された配置又はそれと同種のものからなってもよく、心臓に自ら接触され
得る。心臓取付システムは、前述の教示から理解され得るように、吸引設備だけ
に依存せず、吸引設備に加えて、あるいはそれに代わって様々な他の手段を含み
得る。様々な機械的、接着、及び吸引手段の組み合わせは、この開示の教示から
理解されるように用いられ得る。
ションヘッド機構を示す。
るための1つの機械的手段を示す。
り付けるための1つの機械的手段を示す。
るための1つの機械的手段を示す。
Claims (19)
- 【請求項1】 心臓外科手術のための取扱システムであって、 心臓が外科手術のために配置され、適応されるとき、鼓動心臓を係合し、心臓
をサポートするためのグロスサポート手段であって、心臓のベースに位置され、
動脈心室の溝に沿って左心室の心筋層を架台で支えるために大きさを決定され成
形されるヘッドを含む、前記グロスサポート手段と、 心臓を持ち上げるためのサスペンションヘッドであって、心臓の頂点領域近く
に配置され、少なくとも部分的に右心房の上に重なる、前記サスペンションヘッ
ドと、 前記サスペンションヘッドを心臓に取り外し可能に取り付けるための手段と、 を備えることを特徴とする取扱システム。 - 【請求項2】 心臓の係合しない部分が、心臓が局所的に固定される間本質
的に減退しない心臓の出力が維持される方法で動作可能にする間、その選択され
た部分を外科手術目標として固定するために、心臓の選択された部分を係合する
ための手段を含む心臓外科手術のための取扱システムにおいて、 心臓の頂点領域近くに配置され、心臓を持ち上げるために鼓動心臓の表面に取
り外し可能に取り付けられるサスペンションヘッド手段であって、該サウスペン
ションヘッド手段は、鼓動心臓の表面に隣接するヘッドを含み、該ヘッドは、鼓
動心臓の表面に取り付けられたままの間、鼓動心臓の多平面の表面動作を適応さ
せるための手段を持ち、該サスペンションヘッドは、鼓動心臓の多平面動作を適
応させるための手段をさらに含む、前記サスペンションヘッドを含むことを特徴
とする改良。 - 【請求項3】 前記グロスサポート手段は、左心房に隣接して配置されるこ
とを特徴とする請求項1記載の改良。 - 【請求項4】 心臓外科手術における使用のための心臓取扱システムであっ
て、 鼓動心臓の外科手術の間患者の体内に置かれるフレームであって、もし、患者
が外科手術の間動かされるか、あるいは移されるならば、その患者とともに動く
ために患者上に該フレームを据え付けるための患者の心膜腔を取り上げるための
手段を含む、前記フレームと、 心臓を取扱う間右心室の虚脱状態を防ぐために、右心室の頂点領域の近くに配
置され、少なくとも部分的に右心室に重なり、鼓動心臓と前記フレーム手段上に
害さすペンションヘッドを据え付ける手段との間で多平面の関連動作を可能にす
る可撓性手段を含み、心臓を持ち上げるために前記フレームに可動的に据え付け
られたサスペンションヘッドであって、心臓の心筋層を係合する可能性のリムを
含み、心臓手術中、心筋層の多平面の動作が可撓性のリムによって適応されるよ
うに、複数の平面においてフレキシブルである、前記サスペンションヘッドと、 前記サスペンションヘッドを心臓に取り外し可能に取り付けるための手段と、 心臓がサポートされ、心臓が局部的に固定される間本質的に減退しない心臓出
力が維持される方法で動くのが自由な係合されない部分とともに外科手術の目標
に局部的に固定されるが、外科手術中働くのが自由であるように、心臓の選択さ
れた部分を局部的に係合し、外科手術の目標に隣接する心臓を局部的に固定する
ための手段であって、心臓の手術中に心筋層の多平面の動きが心臓の選択された
部分を局部的に係合するための該手段の該可撓性のリムによって固定されるよう
に、心臓の心筋層に係合し、複数の平面においてフレキシブルである可撓性のリ
ムをさらに含む、前記手段と、 心臓が外科手術のために方向付けられるとき心臓をサポートするために心臓に
係合するための前記フレーム上に可動的に据え付けられ、心臓のベースに配置さ
れ、動脈心室の溝に沿って左心室の心筋層を架台で支え、自らを前記フレームに
可動的に接続するための手段を含むグロスサポート手段であって、有能な僧帽弁
機能を維持するために僧帽弁環をサポートし、心筋層の包まれた部分の真下に位
置され、該グロスサポート手段の位置を調整するために外科手術中患者の外部に
伸びるハンドルを含み、前記フレーム上の該サポート手段を据え付けるための該
手段に自らを接続するための可鍛ロッド手段を持つヘッドをさらに含み、該ヘッ
ドは、互いに関連して可動的である複数の部分及び選択された相対的方向に外部
分を維持するための手段を含む、前記グロスサポート手段と、 前記グロスサポート手段を心臓に取り外し可能に取り付けるための手段と、 を備えることを特徴とする心臓取扱システム。 - 【請求項5】 心臓外科手術における使用のための心臓取扱システムであっ
て、 鼓動心臓の外科手術の間患者の体内に置かれ、該患者とともに移動するために
、患者上に置かれるフレームと、 鼓動心臓を持ち上げるために前記フレーム上に置かれ、可撓性のヘッドを含む
サスペンションヘッドであって、該可撓性のヘッドは、可撓性のリムと、鼓動心
臓の外科手術の間、鼓動心臓の多平面の動きを適応させるための手段とを含み、
該可撓性のリムは、鼓動心臓の表面の多平面の動きを適応させるために、複数の
平面内でフレキシブルである、前記サスペンションヘッドと、 前記サスペンションヘッドを心臓に取り外し可能に取り付けるための手段と、 心臓が局部的に固定される間本質的に減退しない心臓の出力が維持される方法
で動作可能にする間、心臓の係合しない部分がその選択された部分を外科手術の
目標として固定するために、心臓の選択された部分を係合するための手段と、 を備えることを特徴とする心臓取扱システム。 - 【請求項6】 前記改良は、心臓が局所的に固定される間本質的に減退しな
い心臓の出力が維持される方法で動作可能にする間、心臓の係合しない部分がそ
の選択された部分を外科手術の目標として固定するために、心臓の選択された部
分を係合するための手段をさらに含むことを特徴とする請求項1記載の改良。 - 【請求項7】 心臓外科手術における使用のための取扱システムであって、 心臓が外科手術のために配置され、適応されるとき、鼓動心臓を係合し、心臓
をサポートするためのグロスサポート手段であって、心臓のベースに位置され、
僧帽弁間をサポートする位置に鼓動心臓を係合し、心臓の動脈心室の溝に沿って
伸びるために大きさを決定され成形される可撓性のヘッドを含む、前記グロスサ
ポート手段と、 心臓がサポートされ、外科手術の目標に局部的に同じく固定されているのに、
外科手術の間作動するのに自由であるように、心臓を外科手術の目標に隣接して
固定するための手段と、 前記グロスサポート手段が心臓に取り外し可能に取り付けるための手段と、 心臓の頂点近くに配置され、可撓性のヘッドを含む、心臓を持ち上げるための
サスペンションヘッドと、 を含むことを特徴とする取扱システム。 - 【請求項8】 少なくともサスペンションヘッド又はグロスサポート手段の
一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、縫合を含むことを特
徴とする請求項1記載の取扱システム。 - 【請求項9】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくとも
一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、接着を含むことを特
徴とする請求項1記載の取扱システム。 - 【請求項10】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、ステープルを含む
ことを特徴とする請求項1記載の取扱システム。 - 【請求項11】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、縫合を含むことを
特徴とする請求項4記載の心臓取扱システム。 - 【請求項12】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、接着を含むことを
特徴とする請求項4記載の心臓取扱システム。 - 【請求項13】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、ステープルを含む
ことを特徴とする請求項4記載の心臓取扱システム。 - 【請求項14】 前記縫合が取り付けられる前記サスペンションヘッドのリ
ム上にエクステンションをさらに含むことを特徴とする請求項11記載の心臓取
扱システム。 - 【請求項15】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、縫合針を含むこと
を特徴とする請求項1記載の取扱システム。 - 【請求項16】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、縫合針を含むこと
を特徴とする請求項4記載の心臓取扱システム。 - 【請求項17】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、機械的要素を含む
ことを特徴とする請求項1記載の取扱システム。 - 【請求項18】 サスペンションヘッド又はグロスサポート手段の少なくと
も一つを心臓に取り外し可能に取り付けるための前記手段は、機械的要素を含む
ことを特徴とする請求項4記載の心臓取扱システム。 - 【請求項19】 前記サスペンションヘッドが心臓の出力を維持する心臓の
鼓動の間、心臓の動きを適応させるために、複数の平面内で動くことを可能にす
る可撓性手段をさらに含むことを特徴とする請求項1記載の取扱システム。
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