JP2009542375A - Lvad移植用手術器具 - Google Patents
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Abstract
Description
不適応
背景
開示分野
この発明は手術の分野に関するものである。さらに詳しくはこの発明はオフポンプ手術用装置に関する。
鬱血性心不全のために毎年340万人以上の人間が死亡している。鬱血性心不全は薬剤あるいは手術による治療では治すことができないことがしばしばである。心不全を患っている大部分の患者にとっての最善の選択は、臓器ドナーあるいは人工的手段による心臓移植である。適したドナー心臓が少ないため(1年当たり2,000以下)、患者や医師は人工心臓による治療に頼るしかない。このことが完全置換型人工心臓(TAH)の開発の主要な動機であった。信頼性の高いTAHはいまだに開発されていないが、移植可能な左心室補助装置(LVAD)の開発においては大きな進歩がみられた。LVADは、心臓機能を完全に置き換える代わりに、左心房あるいは左心室から体循環へ血液を圧送することによって具合の悪い左心室を支える。LVADは受容可能なドナーが獲得できるまで心臓疾患を患った患者を安定化させるための良い手段を提供してきている。
ここではオフポンプ手術用の新しい手術用器具が開示されている。開示されている器具に対する一つの実施の形態は、サージカルコネクタへ解放可能に連結するようになった吸引部材を用いた装置である。フレキシブルアームと組み合わせたこの新たな吸引部材は、手術中、器官を位置合わせして安定化するだけでなく、サージカルコネクタをその器官の上に位置合わせして安定化する。フレキシブルアームはLVAD移植などの手術のときに所定の位置にロックされ、コネクタおよび器官を保持することができる。このデバイスに対する別の実施の形態においては、バルーンカテーテルと、ガイドワイヤの上に通される穴開け器具とを用いた新たな穴開けシステムが開示されている。ガイドワイヤはその上を穴開け器具がガイドされるトラックとして機能する。この穴開け器具の実施の形態によれば、穴開けで取り出された組織を完全に除去し摘出することができる。さらに、この穴開けシステムの実施の形態によればオフポンプ手術のときの失血を防止することができる。さらに別の実施の形態においては、自動化されたサージカルコネクタは新しいプレス式機構を用いている。このプレス式機構によれば手術医は縫い付けをせずにコネクタを器官へ取り付けることができる。さらに詳しくは、サージカルコネクタは、拡張した位置にロックすることが可能なシーリング部材を有している。この手術器具のその他の特徴および利点については、以下で説明する。
ある実施の形態においては、手術デバイスはサージカルコネクタへ解放可能な形で連結されるようになった吸引部材を有している。吸引部材はサージカルコネクタを吸引によって器官の表面に対して安定化するための開口部を有している。手術デバイスはさらに、吸引部材へ連結されるフレキシブルアームを有している。フレキシブルアームは固定位置に固定されて、サージカルコネクタと器官を所定の位置へ保持することができる。
ある実施の形態においては、手術用穴開け器具は、開口した末端部と閉じた基端部とを有する中空本体を有する。開口した末端部は切断刃を有する。中空本体はこの中空本体から真空を印加するために真空連結部を有する。この手術用穴開け器具は前記中空本体と同軸状に配置された中空の細形部材も有する。細形部材はガイドワイヤの上に挿入されるようになっている。
ある実施の形態においては、器官を医療デバイスへ連結するためのサージカルコネクタは内側本体を有している。このサージカルコネクタは前記内側本体の周りに摺動可能に配置された外側中空本体も有する。また、コネクタは前記内側本体の周りに配置された末端シーリング部材を有している。末端シーリング部材は折り畳んだ(collapsed)状態と拡張した状態を有する。末端シーリング部材は前記折り畳んだ状態にロックすることもできる。サージカルコネクタは前記外側中空本体の周囲に配置された基端シーリング部材も有する。この基端シーリング部材は前記末端シーリング部材に近接している。
図面の簡単な説明
以下、添付図面を参照してこの発明の実施の形態を詳しく説明する。
以下の説明および請求項を通じて、特定のシステムコンポーネントを参照するためにいくつかの用語を使用している。この書類では、名称は異なるが機能は同じであるコンポーネントを区別しようとしているわけではない。
以下ではオフポンプ手術のための新たな手術用器具を説明する。ここでは、オフポンプ手術とは、心肺装置、すなわち心肺バイパスの補助を受けずに行われる任意の処置を指すものと定義する。しかし、ここに開示されている手術用の器具および方法は心肺バイパスを利用した手術に対しても用いることができる。
図1は器官を位置合わせし安定化するための手術用デバイスに対する実施の形態を示している。ある実施の形態においては、この装置はアーム107と、ベース103と、吸引部材109を有している。アーム107は末端102および基端104を有する。アーム107は、アーム107を固定するために安定用のベース103へ連結されている。アーム107はベース103のまわりに回転可能であり、手術医がさらなる位置合わせを行えるようになっている。安定用のベース103は、装置を外科手術用開創器具あるいはその他のしっかりしたサポートへ固定するためのクランプあるいはファスナを有していることが好ましい。アーム107の末端102は吸引部材109へ連結されている。
ここで器官に穴開けするための器具およびシステムについて説明する。ある特定の実施の形態においては、器官は心臓である。しかし、その他の器官もここに開示されているシステムの実施の形態を用いて穴開けすることができる。このシステムによれば、手術医は、例えばあまり失血を引き起こすことなく器官に穴を形成することができる。さらに、このシステムによれば摘出された組織をすべて除去でき、心腔の中に残余物を残さない。ある実施の形態においては、このシステムは穴開け器具300と、バルーンカテーテルと、ガイドワイヤ340を含んでいる。図4はオフポンプシステムの一部として使用される穴開け器具300の実施の形態を示している。穴開け器具300とバルーンカテーテルは両方とも長手方向にガイドワイヤと同軸になっている。一般に、穴開け器具300は中空本体310を有する。実施の形態においては、中空本体310は穴開け部302と真空チャンバ304と、内側細形部材313を有する。穴開け器具の穴開け部302と真空チャンバ304は中空であることが好ましい。ある実施の形態においては、外側のガード(図示されていない)が穴開け器具300の外側表面の周りを取り囲んでおり、穴開け器具300の長手方向に沿って摺動する。一般に、穴開け部302は穴開けする器官の所望の部分へ押し込まれる。穴開けされた組織は吸引力によって真空チャンバ304の中に引き込まれる。以下でより詳しく説明するように、穴開け器具300によって形成された開口部はバルーンカテーテルのバルーン部分によって塞がれる。
図8は自動サージカルコネクタの実施の形態を示している。開示されているコネクタではコネクタを心臓などの器官へ位置合わせして縫い付ける必要がない。また、縫い付けの場合は器官を繰り返し貫通する必要がある。それに引き替え、本サージカルコネクタ800は、器官の壁へ押しつけられるシーリング部材の力を用いた新しいプレス式機構によって所定の位置に保持される。
上述した穴開けシステムは心室の穴を塞ぐように特別に設計されたバルーンタイプカテーテルといっしょに使用されることが好ましい。図7に示されているように、バルーンカテーテル700はガイドワイヤ701と同軸である。カテーテル700の膨張可能なバルーン部分は心室の穴を塞ぐのに適した任意の形状でよい。一つの実施の形態においては、バルーンは膨張すると円錐台形状を有する。別の実施の形態においては、バルーンは末端突起部705と連続したシールあるいはカフ部分403を有していて、乳首形状のバルーン(図7を参照のこと)を形成している。末端突起部703は理想的には、開けられた穴とほぼ同じ直径であり、シール部705は末端部705よりも大きな直径を有していて、心室750内部にシールを形成する。シール部は心室の曲率に似た凸状の曲率を有している。末端突起部705の末端は弾丸のような形状を有していて、開けられた穴の中にカテーテルを容易に滑り込ませてそこを塞ぐことが可能である。また、カテーテル本体717の末端713は穴開け器具がバルーンを破裂させないように、最適な量だけ離間されている。
Claims (77)
- サージカルコネクタへ解放可能な状態で連結されるようになった吸引部材と、
この吸引部材へ連結されたフレキシブルアームと、
を有し、前記吸引部材がサージカルコネクタを器官の表面に対して吸引によって安定化するための開口部を有し、前記フレキシブルアームを固定位置に固定してサージカルコネクタおよび器官を所定の位置へ保持することができるような手術デバイス。 - 前記吸引部材が摩擦式適合によって前記サージカルコネクタへ解放可能な状態で連結されるようになっている請求項1記載の手術デバイス。
- 前記吸引部材が前記サージカルコネクタの内部に摺動可能に嵌るようになっている請求項1記載の手術デバイス。
- 前記吸引部材が前記サージカルコネクタの周囲に摺動可能に嵌るようになっている請求項1記載の手術デバイス。
- 前記吸引部材が、ねじ連結とバヨネット連結とスナップ式連結とから成るグループから選択される連結によって前記サージカルコネクタへ解放可能な状態で連結されるようになっている請求項1記載の手術デバイス。
- 前記サージカルコネクタが心尖心室補助装置コネクタである請求項1記載の手術デバイス。
- 前記フレキシブルアームが中空部材によって前記吸引部材へ連結されており、前記中空部材が前記吸引部材と連通している請求項1記載の手術デバイス。
- 前記中空部材へ取り付けられた真空ラインを有する請求項1記載の手術デバイス。
- 前記フレキシブルアームが中空である請求項1記載の手術デバイス。
- 前記フレキシブルアームの基端部へ真空ラインが取り付けられていて、前記フレキシブルアームを介して吸引部材から真空が引かれる請求項9記載の手術デバイス。
- 前記吸引部材が前記フレキシブルアームへ取り外し可能な状態で取り付けられている請求項1記載の手術デバイス。
- 前記中空部材が、ヒンジとスイベルジョイントとボールジョイントから成るグループから選択されたジョイントによって前記フレキシブルアームへ取り付けられる請求項1記載の手術デバイス。
- 前記吸引部材が管状である請求項1記載の手術デバイス。
- 前記フレキシブルアームが非弾性の変形可能な材料から成っている請求項1記載の手術デバイス。
- 前記吸引部材がポリマ材料から成る請求項1記載の手術デバイス。
- 前記器官が心臓である請求項1記載の手術デバイス。
- サージカルコネクタと、
このサージカルコネクタへ解放可能な状態で連結されるようになった吸引部材と、
この吸引部材へ連結されたフレキシブルアームと、
を有し、前記吸引部材が前記サージカルコネクタを器官の表面へ吸引によって固定するための開口部を有しており、前記サージカルコネクタおよび器官を安定化するために前記フレキシブルアームを固定位置へロックすることができる手術デバイス。 - 前記サージカルコネクタが前記吸引部材へ同軸状に連結される請求項17記載の手術デバイス。
- 前記サージカルコネクタが前記吸引部材へ解放可能な状態で連結されるようになっている請求項17記載の手術デバイス。
- 前記サージカルコネクタが心室補助装置コネクタである請求項17記載の手術デバイス。
- 前記サージカルコネクタが器官接触端部を有する中空本体を有し、前記器官接触端部がカフによって囲まれている請求項17記載の手術デバイス。
- a)サージカルコネクタへ解放可能な状態で連結される吸引部材へ取り付けられ、固定位置に固定することができるフレキシブルアームを有する手術デバイスを提供する段階と、
b)前記吸引部材へ真空を印加する段階と、
c)前記吸引部材へ解放可能な状態で連結された吸引部材を、器官の表面上へ位置合わせする段階と、
d)前記器官とサージカルコネクタを安定化するために前記フレキシブルアームを所望の位置へ固定する段階と、
を有し、前記サージカルコネクタと前記器官が吸引部材からの真空によって所定の位置に保持される方法。 - 前記段階(d)のあとに前記サージカルコネクタを器官の表面へ取り付けて流体密閉性シールを形成する段階を有する請求項22記載の方法。
- 前記吸引部材を前記サージカルコネクタから取り外す段階を有し、前記サージカルコネクタが前記器官へ取り付けられたままにされる請求項23記載の方法。
- 開口した末端部と閉じた基端部とを有する中空本体と、
この中空本体内部に同軸状に配置された中空の細形部材と、
を有し、前記開口した末端部が切断刃を有し、前記中空本体がこの中空本体から真空を印加するために真空連結部を有し、前記細形部材がガイドワイヤの上に挿入されるようになっている手術用穴開け器具。 - 前記中空本体が透明である請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空本体がポリマ材料から成る請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空本体が金属から成る請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記真空連結部が前記中空本体の前記閉じた基端部に配置されている請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記細形部材が前記中空本体の前記基端部へ連結されている請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記切断刃が面取りされた外側表面を有する請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記細形部材がポリマ材料から成る請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記細形部材が入れ子式である請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記細形部材が前記真空チャンバの前記閉じた端部へ取り付けられている請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記細形部材へ取り付けられたハンドルを有する請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記真空連結部が真空を調節するためのバルブを有する請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空本体へ取り付けられたハンドルを有する請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空本体が円筒形状である請求項25記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空本体が、
前記中空本体の前記開口した末端部と開口した基端部とを有する穴開け部と、
この穴開け部の開口した基端部へ連結された真空チャンバと、
を有し、前記真空チャンバが前記中空本体の閉じた基端部を有し、前記真空チャンバが前記真空連結部を有する請求項25記載の手術用穴開け器具。 - 前記真空チャンバが前記中空の穴開け部へ解放可能な状態で連結されている請求項39記載の手術用穴開け器具。
- 前記真空チャンバが、摩擦式連結か、ねじ連結か、バヨネット連結か、あるいはスナップ式連結によって前記中空の穴開け部へ解放可能な状態で連結されている請求項39記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空穴開け部が前記真空チャンバよりも小さな直径を有する請求項39記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空穴開け部が前記真空チャンバよりも大きな直径を有する請求項39記載の手術用穴開け器具。
- 前記中空の穴開け部が金属から成る請求項39記載の手術用穴開け器具。
- 前記真空チャンバが透明である請求項39記載の手術用穴開け器具。
- ガイドワイヤと、
このガイドワイヤの上へ挿入可能になった細形部材を有する穴開け器具と、
前記ガイドワイヤの上に同軸状に取り付けられるバルーンカテーテルと、
を有する手術用穴開けシステム。 - 前記穴開け器具が、
開口した末端部と閉じた基端部とを有する中空本体を有し、
前記開口した末端部が切断刃を有し、前記中空本体がこの中空本体から真空を印加するために真空連結部を有し、前記中空の細形部材が前記中空本体内部に同軸状に配置されている請求項46記載の手術用穴開けシステム。 - 前記穴開け器具の前記中空本体が、
前記中空本体の前記開口した末端部と開口した基端部とを有する穴開け部と、
この穴開け部の開口した基端部へ連結された真空チャンバと、
を有し、前記真空チャンバが前記中空本体の閉じた基端部を有し、前記真空チャンバが前記真空連結部を有する請求項46記載の手術用穴開けシステム。 - 前記バルーンカテーテルが膨張したとき、前記穴開け器具の直径よりも大きな直径を有する請求項46記載の手術用穴開けシステム。
- 器官に穴を開けるための方法であって、
a)前記器官の中にガイドワイヤを挿入する段階と、
b)前記ガイドワイヤの上へ挿入されるようになった穴開け器具を提供する段階と、
c)前記穴開け器具をガイドするためにガイドワイヤの上に穴開け器具を通す段階と、
d)前記器官の一部に穴開けするために器官の中に穴開け器具を挿入する段階と、
を有する方法。 - 前記器官の穴開けされた部分を穴開け器具の中に吸引するために、穴開け器具へ真空を印加する段階を有する請求項50記載の方法。
- 前記器官が心臓である請求項50記載の方法。
- 前記器官の中にガイドワイヤを挿入する段階が、ガイドワイヤを心臓の中、大動脈の中、および大腿動脈の中へ挿入する段階を有する請求項50記載の方法。
- バルーンカテーテルをガイドワイヤで大腿動脈から心臓の中へ挿入する段階と、バルーンカテーテルを膨張させる段階とを有し、前記段階(d)のあとバルーンカテーテルが器官の穴を塞ぐ請求項50記載の方法。
- 器官を医療デバイスへ連結するためのサージカルコネクタであって、
内側本体と、
この内側本体の周囲に摺動可能に配置された外側中空本体と、
前記内側本体の周囲に配置された末端シーリング部材と、
前記外側中空本体の周囲に配置された基端シーリング部材と、
を有し、前記末端シーリング部材が折り畳まれた状態と拡張した状態とを有し、前記末端シーリング部材を前記拡張した状態にロックすることが可能であり、前記基端シーリング部材が前記末端シーリング部材に近接しているサージカルコネクタ。 - 前記内側本体が基端部と中央部と末端部とを有し、前記外側中空本体が前記内側本体の中央部の周囲に摺動可能に配置されている請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記内側本体の前記中央部が前記末端部および前記基端部よりも大きな直径を有する請求項56記載のサージカルコネクタ。
- 前記内側本体が前記中央部から前記末端部まで推移領域を有し、この推移領域が前記末端シーリング部材の拡張を容易にするような外側形状を有する請求項56記載のサージカルコネクタ。
- 前記末端シーリング部材が放射状シーリング部と支持部とを有し、前記支持部が前記折り畳んだ状態において前記内側本体の前記末端部の周囲を取り囲み、前記支持部が前記拡張した状態において前記内側本体の前記中央部の周囲を取り囲む請求項56記載のサージカルコネクタ。
- 前記末端シーリング部材が複数のリブを有する請求項59記載のサージカルコネクタ。
- 前記複数のリブが前記折り畳まれた状態においては一体に圧縮され、前記拡張した状態においては広がる請求項60記載のサージカルコネクタ。
- 前記内側シーリング部材が前記複数のリブを覆うポリマ材料を有する請求項60記載のサージカルコネクタ。
- 前記複数のリブの各々が軸状部と放射状突起部を有し、前記軸状部が前記内側本体に沿って長手方向に揃えられ、前記放射状突起部が前記軸状部から半径方向に延びており、前記放射状突起部が前記軸状部と斜めに交差している請求項60記載のサージカルコネクタ。
- 前記末端部が丸い先端を有する請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記内側本体の前記中央部を取り囲むシースを有し、このシースが前記外側中空本体と前記内側本体との間に配置されている請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記シースが前記末端シーリング部材の前記支持部の内部で同軸状に摺動して、前記末端シーリング部材を前記拡張した状態にロックする請求項65記載のサージカルコネクタ。
- 前記基端シーリング部材がポリマから成っている請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記外側中空本体が前記内側本体の中央部に沿って基端部の方へ摺動して、前記末端シーリング部材を前記折り畳まれた状態から解放する請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記基端シーリング部材がねじ機構によって末端方向へ調節される請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記基端シーリング部材がラチェット機構によって末端方向へ調節される請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記基端シーリング部材がポリマ材料によって覆われた複数のリブを有する請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記外側中空本体が前記シーリング部を前記末端シーリング部材の前記折り畳まれた状態に圧縮する請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記内側本体が円形の断面を有する請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記折り畳まれた状態にある前記内側中空本体の直径が前記内側本体の直径にほぼ等しい請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記外側中空本体が円筒形状である請求項55記載のサージカルコネクタ。
- 前記内側本体がガイドワイヤの上に同軸状に挿入されるようになっている請求項55記載のサージカルコネクタ。
- ガイドワイヤと、
このガイドワイヤの上に挿入されるようになったバルーンカテーテルと、
サージカルコネクタと、
を有し、前記サージカルコネクタが、
前記ガイドワイヤの上に挿入されるようになった内側本体と、
前記内側本体の周囲に摺動可能に配置された外側中空本体と、
前記内側本体の周囲に配置された末端シーリング部材と、
前記外側中空本体の周囲に配置された基端シーリング部材と、
を有し、前記末端シーリング部材が折り畳まれた状態と拡張した状態とを有し、前記末端シーリング部材を前記拡張された状態にロックすることが可能であり、前記基端シーリング部材が前記末端シーリング部材に近接している手術連結システム。
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