CN116889681A - 心室辅助装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种心室辅助装置，包括血泵、圈套机构和穿刺件；所述穿刺件用于与所述血泵的远端可拆卸地连接，并用于和所述血泵同步进入预定腔室，直至所述穿刺件和所述血泵的远端置于所述预定腔室中；所述圈套机构用于输送至所述预定腔室内，以捕捉进入所述预定腔室的所述穿刺件，进而带动所述穿刺件移动，以使所述穿刺件与所述血泵分离。该装置可降低手术的成本，避免由于使用体外心肺循环系统而产生的后遗症，以减少对患者的伤害。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心室辅助装置。
背景技术
心室辅助装置是一种人造血泵，其能够对血液做功并将血液泵入动脉系统中，以至少部分代替心脏功能。
在现有技术中，心室辅助装置中的血泵需要通过套箍固定到心尖位置，并通过人造血管将做功增压后的血液导入到主动脉中。在心室辅助装置植入的过程中，首先需要使患者的心脏暂停工作，并通过体外心肺循环系统为患者建立血液的体外循环通道；而后需要在患者的心尖位置开孔，并将血泵的流入端插入开孔部位。待血泵植入后，撤出体外心肺循环系统，并恢复患者心脏的泵血功能。在人工心脏在植入时引入体外心肺循环系统，不仅会增加手术成本；而且还会增加手术后溶血、凝血等后遗症的风险，从而对患者造成伤害。
因此，对于本领域的技术人员来说，如何设计一种无需借助体外心肺循环系统即可实现顺利安装植入的心室辅助系统，是目前亟需解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种心室辅助系统，在其血泵植入过程中，无需借助体外心肺循环系统，而使心脏始终处于工作状态，从而可避免使用体外心肺循环系统而产生的术后后遗症，还可降低手术的成本。
为实现上述目的，本发明提供一种心室辅助装置，包括血泵、圈套机构和穿刺件；所述穿刺件用于与所述血泵的远端可拆卸地连接，并用于和所述血泵同步进入预定腔室，直至所述穿刺件和所述血泵的远端置于所述预定腔室中；所述圈套机构用于输送至所述预定腔室内，以捕捉进入所述预定腔室的所述穿刺件，进而带动所述穿刺件移动，以使所述穿刺件与所述血泵分离。
可选的，所述心室辅助装置还包括开孔件，所述开孔件用于在所述预定腔室的腔壁上开设通孔，以使所述穿刺件的远端穿过所述通孔进入所述预定腔室；所述穿刺件还用于扩大所述通孔的内径。
可选的，所述血泵包括泵体和套管，所述套管的近端与所述泵体的远端连接，所述套管的远端伸出所述泵体外；所述泵体用于对外部流体做功增压，以使所述外部流体通过所述套管进入所述泵体内；所述穿刺件用于以可分离的方式套设在所述套管的远端，以使所述套管和所述穿刺件同步进入所述预定腔室。
可选的，所述血泵还包括导流件，所述导流件与所述套管的远端连接；所述导流件具有折叠状态和展开状态；所述穿刺件套设在所述套管的远端后，所述导流件被所述穿刺件所束缚而处于折叠状态；所述穿刺件与所述套管分离后，所述导流件被解除所述穿刺件的束缚而由折叠状态转变为展开状态；展开状态下的所述导流件的开口张开，用于引导所述预定腔室中的血液流入所述血泵内。
可选的，所述导流件为网状镂空支架，所述镂空支架展开后的轮廓的外周边缘能够与所述预定腔室的腔壁相贴靠。
可选的，所述导流件为第一覆膜支架，所述第一覆膜支架展开后的外部轮廓呈喇叭状，所述第一覆膜支架的外周面朝远端方向逐渐增大。
可选的，所述导流件为第二覆膜支架，所述第二覆膜支架展开后的外部轮廓呈伞状，所述第二覆膜支架展开后的外周面的边缘能够与所述预定腔室的腔壁相贴靠，以密封所述第二覆膜支架和所述预定腔室的腔壁形成的空腔。
可选的，所述穿刺件包括锥形本体，所述锥形本体的外周面朝远端方向逐渐减小，所述锥形本体具有容纳腔，通过所述容纳腔套设在所述套管的远端。
可选的，所述穿刺件还包括连接件，所述连接件和所述锥形本体的远端连接；所述连接件的远端具有能够穿入所述通孔的尖端，所述圈套机构用于捕捉所述连接件。
可选的，所述连接件的外部轮廓为锥形；在所述连接件的近端，所述连接件的外径大于所述锥形本体的外径；所述圈套机构用于套设在所述连接件的近端。
可选的，所述圈套机构包括线状体和导管，所述线状体用于穿过所述导管，所述导管用于将所述线状体输送至所述预定腔室内，所述线状体用于捕捉所述穿刺件；所述线状体捕获所述穿刺件后，所述线状体能够被拉动，以使所述穿刺件折叠并移动至所述导管中。
可选的，所述穿刺件包括锥形本体和连接件，所述连接件和锥形本体的远端连接；所述线状体的远端包括捕捉所述连接件用的环状结构，所述环状结构伸出所述导管的远端。
可选的，所述穿刺件的远端设置有第一吸引件，所述圈套机构上设置有第二吸引件；所述第一吸引件用于对所述第二吸引件产生吸引力，以使所述圈套机构朝靠近所述穿刺件的方向移动。
可选的，所述心室辅助装置还包括固定机构，所述固定机构用于固定在所述预定腔室的外壁上，并用于与所述血泵连接；所述固定机构具有沿自身轴向贯穿的腔室，所述腔室和所述通孔连通；所述血泵和所述穿刺件同步穿过所述腔室进入所述通孔再进入所述预定腔室。
本发明提供的心室辅助装置包括血泵、圈套机构和穿刺件；所述穿刺件用于与所述血泵的远端可拆卸地连接，并用于和所述血泵同步进入预定腔室，直至所述穿刺件和所述血泵的远端置于所述预定腔室中；所述圈套机构用于输送至所述预定腔室内，以捕捉进入所述预定腔室的所述穿刺件，进而带动所述穿刺件移动，以使所述穿刺件与所述血泵分离。心室辅助装置的血泵能够通过穿刺件进入预定腔室，在植入血泵的全过程中，穿刺件能够始终封堵血泵的远端，使得预定腔室的血液不会经血泵的远端外溢，预定腔室始终保持正常的工作压力，故可在整个血泵的植入过程中，使心脏始终保持工作状态，而无需使用体外心肺循环系统，如此可简化手术步骤，降低手术成本，并防止使用体外心肺循环系统引发的溶血和凝血后遗症，减轻手术对患者带来的伤害。另外，在现有技术中，需要在患者的心尖上开孔并去除心肌组织以使得血泵的流入端能够插入开孔部位，在本发明涉及的心室辅助装置植入过程中，无需去除心肌组织，避免了去除心肌组织对患者心脏的不可逆损伤，从而减少对患者的伤害。
附图说明
图1为本发明一优选实施例中心室辅助装置的结构示意图，其中，圈套机构未捕获穿刺件；
图2为本发明一优选实施例中心室辅助装置的轴向剖视结构示意图，其中，圈套机构未捕获穿刺件；
图3为本发明另一优选实施例中心室辅助装置的轴向剖视结构示意图，其中，圈套机构已捕获穿刺件；
图4为本发明又一优选实施例中心室辅助装置的轴向剖视结构示意图，其中，穿刺件被收纳在圈套机构的导管中；
图5a为本发明一优选实施例中镂空支架和套管的立体结构示意图；
图5b为本发明一优选实施例中镂空支架和套管的正视结构示意图；
图6为本发明一优选实施例中第一覆膜支架的应用场景示意图；
图7为本发明一优选实施例中第二覆膜支架的应用场景示意图；
图8a为本发明一优选实施例中穿刺件的正视结构示意图；
图8b为本发明一优选实施例中穿刺件的立体结构示意图。
图中：预定腔室10；腔壁20；
血泵1；泵体11；套管12；导流件13；镂空支架131；第一覆膜支架132；第二覆膜支架133；圈套机构2；导管21；环状结构22；线状体23；穿刺件3；容纳腔31；锥形本体32；连接件33；固定机构4。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的机构或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。本文中，术语“轴向”指的是套管的中心轴线的方向；术语“径向”指的是垂直于套管的中心轴线的方向；术语“周向”指的是围绕套管的中心轴线的方向。
以下结合附图和优选实施例对本发明作详细的说明。在不冲突的情况下，下述的实施方式及实施方式中的特征可以相互补充或相互组合。
如图1所示，本发明优选一实施例提供一种心室辅助装置，心室辅助装置可植入人体的预定腔室10中，以替代或辅助心脏进行泵血。
以下描述以预定腔室10为左心室作为示例进行说明，但本领域技术人员可知预定腔室10也可为右心室，即心室辅助装置也可根据需要植入右心室中。
参照图1和图2所示，心室辅助装置包括血泵1、圈套机构2和穿刺件3，穿刺件3用于与血泵1的远端可拆卸地连接，并用于和血泵1同步进入预定腔室10，直至穿刺件3和血泵1的远端置于预定腔室10中。圈套机构2用于输送至预定腔室10内，以捕捉进入预定腔室10的穿刺件3，进而带动穿刺件3移动，以使穿刺件3与血泵1分离。血泵1与穿刺件3分离后，心室内的血液能够源源不断地被吸入血泵1中，血泵1能够对血液做功并经人工血管将血液输送至主动脉中，以辅助或替代心脏的泵血功能。
心室辅助装置的血泵1能够通过穿刺件3进入预定腔室10，在植入血泵1的全过程中，穿刺件3能够始终封堵血泵1的远端，使得预定腔室10的血液不会经血泵1的远端外溢，预定腔室10始终保持正常的工作压力，故可在整个血泵1的植入过程中，使心脏始终保持工作状态，而无需使用体外心肺循环系统，如此可简化手术步骤，降低手术成本，并防止使用体外心肺循环系统引发的溶血和凝血后遗症，减轻手术对患者带来的伤害。另外，在现有技术中，需要在患者的心尖上开孔并去除心肌组织以使得血泵的流入端能够插入开孔部位，在本发明涉及的心室辅助装置植入过程中，无需去除心肌组织，避免了去除心肌组织对患者心脏的不可逆损伤，从而减少对患者的伤害。
优选的，心室辅助装置还包括开孔件(未图示)，开孔件用于在预定腔室10的腔壁20(参照图2)上开设通孔(未图示)，通孔贯穿腔壁20，以使穿刺件3的远端穿过通孔进入预定腔室10；穿刺件3用于扩大通孔的内径，通孔的直径在穿刺件3的挤压下逐渐变大，心肌组织在穿刺件3的挤压下向通孔的四周堆积。
应理解，通常情况下，需要将血泵1植入患者心室的心尖位置。但在其他实施例中，血泵1也可根据需要安装在患者心室的其他位置。
需要说明的是，开孔件在预定腔室10上仅开设较小孔径的通孔，仅少量血液经通孔外溢，该通孔不会影响心脏的正常工作，故而无需使用体外心肺循环系统。穿刺件3的远端能够挤压穿入通孔，并能够在朝远端移动的过程中逐步扩大通孔的孔径，以使血泵1能够经扩大后的通孔进入预定腔室10。穿刺件3穿入通孔的过程中，穿刺件3进行扩孔操作，通孔的直径在穿刺件3的挤压下逐渐变大，预先开设较小直径的通孔可方便穿刺件3更容易穿入预定腔室10，提升穿刺件3穿入预定腔室10的可操作性。
参照图2所示，血泵1包括泵体11和套管12，套管12的近端与泵体11的远端连接，套管12的远端伸出泵体11外。套管12包括但不限于不锈钢或镍钛合金的管件。泵体11用于对外部流体做功增压，此时套管12可作为泵体11的流体入口，以使外部流体通过套管12进入泵体11内。穿刺件3具有容纳腔31(参照图8)，并用于以可分离的方式套设在套管12的远端(即远离泵体11的一端)，以使套管12和穿刺件3同步进入预定腔室10。
通常情况下，外部流体是指能够流入泵体11内并进行做功增压的血液；在特殊情况下，外部流体也可指除血液以外的其他液体。
出厂前，泵体11和套管12预先组装，穿刺件3套设在套管12的远端，以使泵体11、套管12和穿刺件3组合形成一个整体。实际植入时，可将穿刺件3和血泵1沿手术预定的路径同步植入体内，并定位在预定腔室10的通孔外，通过血泵1和穿刺件3同步进入预定腔室10的通孔内，并通过推动血泵1使穿刺件3逐步扩大通孔的孔径而进入预定腔室10中。当穿刺件3和血泵1的远端进入预定腔室10后，停止移动血泵1，即可完成穿刺件3的穿入操作。而后植入圈套机构2，使圈套机构2的一端置于人体外，另一端能够经皮通过主动脉而伸入预定腔室10内。操作者将圈套机构2的另一端与穿刺件3连接，并带动穿刺件3沿圈套机构2植入的路径撤出人体。在穿刺件3撤出后，血液能够通过套管12进入泵体11内，并能够在泵体11的做功增压后将血液经人工血管输送至人体的主动脉中。
参照图2～图4所示，血泵1还包括导流件13，导流件13与套管12的远端连接。导流件13具有折叠状态和展开状态；导流件13被穿刺件3所束缚而处于折叠状态，导流件13解除穿刺件3的束缚而由折叠状态转变为展开状态。展开状态下的导流件13的开口张开，处于展开状态下的导流件13开口张开，能够扩大血液流入口的内径，以引导预定腔室10中的血液流入血泵1内。
更详细地，在穿刺件3穿入预定腔室10的过程中，导流件13置于穿刺件3的容纳腔31中并处于折叠状态。在导流件13穿入预定腔室10后，圈套机构2用于与穿刺件3连接并带动穿刺件3移动。在穿刺件3相对于套管12移动并与套管12分离后，导流件13脱离穿刺件3的束缚而由折叠状态转变为展开状态。
更详细地，导流件13被穿刺件3束缚处于折叠状态时，导流件13在穿刺件3的容纳腔31中膨胀支撑穿刺件3，导流件13和穿刺件3保持相对位置固定，导流件13又与套管12的远端连接，因而，穿刺件3与套管12的远端连接。在导流件13穿入预定腔室10后，圈套机构2用于与穿刺件3连接并带动穿刺件3移动，穿刺件3相对于套管12移动并与套管12分离。因而，穿刺件3以可分离的方式套设在套管12的远端。
参照图5a和5b所示，在一具体实施例中，导流件13为网状镂空支架131，展开状态下镂空支架131的整体轮廓大致呈伞状，展开状态下镂空支架131轮廓的外周边缘与预定腔室10的腔壁20相贴靠。网状镂空支架131一方面能够使血液穿过镂空支架131，血液始终具有流动状态，从而减小凝血的发生。另一方面，在穿刺件3扩大通孔的过程中，心肌组织会在穿刺件3的挤压下堆积在预定腔室10的通孔周围的内壁上，镂空支架131的细长支架嵌入通孔周围内壁上的心肌组织中，能够对堆积的心肌组织进行固定，以防止心肌组织的移位和生长对血泵产生的干扰。
参照图6所示，在另一具体实施方式中，导流件13为第一覆膜支架132，展开状态下第一覆膜支架132整体轮廓大致呈喇叭状，第一覆膜支架132的外周面朝远端方向逐渐增大。如此设置，第一覆膜支架132可扩大血泵1的血液流入口的内径，以使血液能够流畅地流入泵体11中。
参照图7所示，在又一具体实施例中，导流件13为第二覆膜支架133，展开状态下第二覆膜支架133整体轮廓大致呈伞状；展开状态下第二覆膜支架133外周面的边缘与预定腔室10的腔壁20相贴靠，以密封第二覆膜支架133和预定腔室10的内壁形成的空腔。第二覆膜支架133和预定腔室10的内壁之间形成封闭空腔，血液无法流入上述封闭空腔，因而心室中可供血液自由流动的空间减小，如此设置，可对心室进行减容，即减小心室的有效泵血容积，从而增强心肌收缩力，改善心功能，以使心脏每搏量能够与患者心脏的泵血能力相匹配。综上，展开状态下的镂空支架131整体轮廓呈伞状，展开状态下第一覆膜支架132整体轮廓成喇叭状，展开状态下第二覆膜支架133整体轮廓呈伞状，因而，镂空支架131、第一覆膜支架132和第二覆膜支架133展开后开口张开，可扩大血泵1的血液流入口的内径，以使血液能够流畅地流入泵体11中。
应知晓，覆膜支架是指在金属支架上涂覆特殊膜性材料(例如涂覆聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等材料)的支架。覆膜支架既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性。金属支架可采用不锈钢或镍钛合金等金属材料制备，以使其具备较好的生物相容性。在本申请中，覆膜支架的形状不限于伞形和锥形，覆膜支架还可根据需要设置为其他形状。
如图8a和图8b所示，在一实施方式中，穿刺件3包括锥形本体32，锥形本体32的外周面朝远端方向逐渐减小，锥形本体32具有容纳腔31，穿刺件3通过容纳腔31套设在套管12的远端。一方面，锥形本体32设置为保护套，并能够套设在套管12伸出泵体11的一端；另一方面，锥形本体32能够逐步扩大通孔的内径，以使锥形本体32进入预定腔室10。
继续参照图8a和图8b，穿刺件3优选还包括连接件33，连接件33和锥形本体32的远端连接。连接件33的远端具有能够穿入通孔的尖端，圈套机构2用于捕捉连接件33。
在本实施例中，连接件33的外部轮廓为锥形。在连接件33的近端，连接件33的外径大于锥形本体32的外径，圈套机构2用于套设在连接件33的近端，以实现圈套机构2与连接件33的连接。
返回参照图1～图4所示，圈套机构2包括线状体23和导管21，线状体23用于穿过导管21，导管21用于将线状体23输送至预定腔室10内，线状体23用于捕捉穿刺件3。线状体23捕获穿刺件3后，线状体23能够被拉动，以使穿刺件3折叠后移动至导管21中。
优选的，线状体23的末端绕制有环状结构22，环状结构22伸出导管21的远端。在一较优示例中，环状结构22具有较大的内径，以使环状结构22较容易地套设在连接件33的近端并带动连接件33移动，进而通过移动连接件33带动穿刺件3移动。本申请对连接件33的结构不作限制，实际设计时可根据需要设计连接件33的结构。
需要说明的是，为方便穿刺件3的捕捉，线状体23需要由较软的材料制备，例如，可将线状体23设置为金属丝拉线或高分子拉线，以方便将线状体23的远端绕制成环状结构22。
为方便穿刺件3收纳于导管21中，穿刺件3可选用较软的材料制备，或者可将穿刺件3设置为镂空结构，以便于折叠。同时，导管21或穿刺件3可采用较小摩擦系数的材料制备，以使导管21的内壁或者穿刺件3的外壁较为光滑，进而使穿刺件3能够顺利地被收纳进导管21中。
应知晓，为确保圈套机构2能够顺利捕获穿刺件3，穿刺件3的整个捕获过程均是在显影下进行的操作。
如图2所示，穿刺件3的远端设置有第一吸引件(未图示)，圈套机构2上设置有第二吸引件(未图示)。第一吸引件用于对第二吸引件产生吸引力，以使圈套机构2朝靠近穿刺件3的方向移动。
具体的，当圈套机构2被输送至预定腔室10后，第一吸引件和第二吸引件之间能够产生磁吸引力，第二吸引件被吸引后能够带动圈套机构2朝靠近穿刺件3的方向移动，以使圈套机构2逐步靠近穿刺件3。
为实现圈套机构2和穿刺件3之间的相互吸引，在一示例中，第一吸引件可设置为磁铁，第二吸引件可设置为铁块。在另一示例中，第一吸引件可设置为铁块，第二吸引件可设置为磁铁。在又一示例中，第一吸引件和第二吸引件均可设置为磁铁。
本申请对第一吸引件在穿刺件3上的固定位置不作限制，例如，第一吸引件可固定在连接件33上。本申请对第二吸引件在圈套机构2上的固定位置也不作限制，第二吸引件可固定在环状结构22上，譬如环状结构22可以是磁性材料。此外第一吸引件和第二吸引件也可固定在其他所需的位置上。
返回参照图2，心室辅助装置还包括固定机构4，固定机构4用于固定在预定腔室10的外壁上，并用于与血泵1连接，最终实现血泵1通过血泵1固定连接在预定腔室10的外壁上。固定机构4具有沿自身轴向贯穿的腔室(未标号)，腔室和开孔件开设的通孔连通，血泵1和穿刺件3同步穿过腔室进入通孔再进入预定腔室10。当血泵1的导流件13进入预定腔室10后，停止移动血泵1，并使血泵1与固定机构4锁紧连接。如此设置，可使穿刺件3能够在腔室的限定下穿入通孔内，以确保穿刺件3穿入位置的准确性，避免手术中的误操作。
优选的，套管12的外径和固定机构4的腔室的内径相匹配，以在套管12的移动过程中使得套管12的外壁始终与固定机构4的腔室的内壁相贴靠，从而减少血液的流出。
进一步地，血泵1还包括人工血管，人工血管的一端与泵体11的出口(未标号)连接，另一端与主动脉连接。心室辅助装置植入后，血液可从导流件13的端部进入泵体11中，经过泵体11的做功增压后，通过人工血管流入至主动脉中。
下面以心室辅助装置植入左心室为例来说明心室辅助装置的植入过程：
1)首先将固定机构4缝合在左心室的心尖外壁上；而后利用开孔件在左心室的心尖位置开设通孔。
2)出厂前，泵体11、套管12、穿刺件3和导流件13组合形成一个整体；实际植入时，使穿刺件3伸入固定机构4的腔室中，朝远端推动血泵1，血泵1和穿刺件3同步并依次贯穿固定机构4的腔室和通孔，直至穿刺件3和导流件13进入左心室内。
3)将血泵1与固定机构4连接；将人工血管的一端与泵体11的出口连接，另一端与主动脉连接，以完成血泵1的安装。
4)线状体23的远端绕制有环状结构22，将线状体23贯穿导管21，环状结构22伸出导管21的远端，使导管21的一端置于人体外，另一端经皮输送至主动脉中，并经主动脉达到左心室内；由于穿刺件3上的第一吸引件和导管21内的第二吸引件相互吸引，使得圈套机构2逐渐朝靠近穿刺件3的方向移动。
5)在显影情况下，将线状体23远端的环状结构22套设在连接件33的近端，并朝近端拉动线状体23，直至穿刺件3被折叠并移动至导管21中。而后拉动线状体23和导管21，以将导管21和穿刺件3撤出人体，从而完成心室辅助装置的整个植入过程。
需要说明的是，在穿刺件3撤出的过程中，随着穿刺件3与导流件13的分离，导流件13逐渐由折叠状态转变为展开状态。在穿刺件3撤出后，血液能够从导流件13的远端进入泵体11，并能够在泵体11的做功增压后通过人工血管输送至主动脉中，从而实现心室辅助装置对心脏做功的辅助或替代。
综上，在本发明提供的心室辅助装置中，血泵1能够通过穿刺件3进入预定腔室10，在植入血泵1的过程中，穿刺件3能够始终封堵血泵1的远端，使得预定腔室10始终处于密封状态，以在整个植入过程中使心脏始终保持工作状态，而无需使用体外心肺循环系统，如此可简化手术步骤，降低手术成本，还可避免在预定腔室10的外壁上开孔而对患者心脏的不可逆损伤，并防止使用体外心肺循环系统引发的溶血和凝血后遗症，故可减轻手术对患者带来的伤害。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。
Claims (14)
1.一种心室辅助装置，其特征在于，包括血泵、圈套机构和穿刺件；所述穿刺件用于与所述血泵的远端可拆卸地连接，并用于和所述血泵同步进入预定腔室，直至所述穿刺件和所述血泵的远端置于所述预定腔室中；所述圈套机构用于输送至所述预定腔室内，以捕捉进入所述预定腔室的所述穿刺件，进而带动所述穿刺件移动，以使所述穿刺件与所述血泵分离。
2.如权利要求1所述的心室辅助装置，其特征在于，还包括开孔件，所述开孔件用于在所述预定腔室的腔壁上开设通孔，以使所述穿刺件的远端穿过所述通孔进入所述预定腔室；所述穿刺件还用于扩大所述通孔的内径。
3.如权利要求2所述的心室辅助装置，其特征在于，所述血泵包括泵体和套管，所述套管的近端与所述泵体的远端连接，所述套管的远端伸出所述泵体外；所述泵体用于对外部流体做功增压，以使所述外部流体通过所述套管进入所述泵体内；所述穿刺件用于以可分离的方式套设在所述套管的远端，以使所述套管和所述穿刺件同步进入所述预定腔室。
4.如权利要求3所述的心室辅助装置，其特征在于，所述血泵还包括导流件，所述导流件与所述套管的远端连接；所述导流件具有折叠状态和展开状态；
所述穿刺件套设在所述套管的远端后，所述导流件被所述穿刺件所束缚而处于折叠状态；
所述穿刺件与所述套管分离后，所述导流件被解除所述穿刺件的束缚而由折叠状态转变为展开状态；
展开状态下的所述导流件的开口张开，用于引导所述预定腔室中的血液流入所述血泵内。
5.如权利要求4所述的心室辅助装置，其特征在于，所述导流件为网状镂空支架，所述镂空支架展开后的轮廓的外周边缘能够与所述预定腔室的腔壁相贴靠。
6.如权利要求4所述的心室辅助装置，其特征在于，所述导流件为第一覆膜支架，所述第一覆膜支架展开后的外部轮廓呈喇叭状，所述第一覆膜支架的外周面朝远端方向逐渐增大。
7.如权利要求4所述的心室辅助装置，其特征在于，所述导流件为第二覆膜支架，所述第二覆膜支架展开后的外部轮廓呈伞状，所述第二覆膜支架展开后的外周面的边缘能够与所述预定腔室的腔壁相贴靠，以密封所述第二覆膜支架和所述预定腔室的腔壁形成的空腔。
8.如权利要求3所述的心室辅助装置，其特征在于，所述穿刺件包括锥形本体，所述锥形本体的外周面朝远端方向逐渐减小，所述锥形本体具有容纳腔，通过所述容纳腔套设在所述套管的远端。
9.如权利要求8所述的心室辅助装置，其特征在于，所述穿刺件还包括连接件，所述连接件和所述锥形本体的远端连接；所述连接件的远端具有能够穿入所述通孔的尖端，所述圈套机构用于捕捉所述连接件。
10.如权利要求9所述的心室辅助装置，其特征在于，所述连接件的外部轮廓为锥形；在所述连接件的近端，所述连接件的外径大于所述锥形本体的外径；所述圈套机构用于套设在所述连接件的近端。
11.如权利要求1-10中任一项所述的心室辅助装置，其特征在于，所述圈套机构包括线状体23和导管，所述线状体23用于穿过所述导管，所述导管用于将所述线状体23输送至所述预定腔室内，所述线状体23用于捕捉所述穿刺件；所述线状体23捕获所述穿刺件后，所述线状体23能够被拉动，以使所述穿刺件折叠并移动至所述导管中。
12.如权利要求11所述的心室辅助装置，其特征在于，所述穿刺件包括锥形本体和连接件，所述连接件和锥形本体的远端连接；所述线状体23的远端包括捕捉所述连接件用的环状结构，所述环状结构伸出所述导管的远端。
13.如权利要求1-10中任一项所述的心室辅助装置，其特征在于，所述穿刺件的远端设置有第一吸引件，所述圈套机构上设置有第二吸引件；所述第一吸引件用于对所述第二吸引件产生吸引力，以使所述圈套机构朝靠近所述穿刺件的方向移动。
14.如权利要求2-10中任一项所述的心室辅助装置，其特征在于，还包括固定机构，所述固定机构用于固定在所述预定腔室的外壁上，并用于与所述血泵连接；所述固定机构具有沿自身轴向贯穿的腔室，所述腔室和所述通孔连通；所述血泵和所述穿刺件同步穿过所述腔室进入所述通孔再进入所述预定腔室。
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Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20120059212A1 (en) * | 2010-08-06 | 2012-03-08 | Larose Jeffrey A | Conduit device for use with a ventricular assist device |
| US20140107399A1 (en) * | 2012-10-16 | 2014-04-17 | Scr, Inc. | Devices, systems, and methods for facilitating flow from the heart to a blood pump |
| US20150223839A1 (en) * | 2013-12-04 | 2015-08-13 | Heartware, Inc. | Apparatus and methods for cutting an atrial wall |
| US20160175501A1 (en) * | 2014-12-19 | 2016-06-23 | Heartware, Inc. | Guidewire system and method of pump installation using same |
| US20180243492A1 (en) * | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Tc1 Llc | Minimally invasive methods and devices for ventricular assist device implantation |
| CN115066269A (zh) * | 2020-02-06 | 2022-09-16 | 阿比奥梅德欧洲股份有限公司 | 血泵放置及血管内血泵 |
-
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Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20120059212A1 (en) * | 2010-08-06 | 2012-03-08 | Larose Jeffrey A | Conduit device for use with a ventricular assist device |
| US20140107399A1 (en) * | 2012-10-16 | 2014-04-17 | Scr, Inc. | Devices, systems, and methods for facilitating flow from the heart to a blood pump |
| US20150223839A1 (en) * | 2013-12-04 | 2015-08-13 | Heartware, Inc. | Apparatus and methods for cutting an atrial wall |
| US20160175501A1 (en) * | 2014-12-19 | 2016-06-23 | Heartware, Inc. | Guidewire system and method of pump installation using same |
| US20180243492A1 (en) * | 2017-02-24 | 2018-08-30 | Tc1 Llc | Minimally invasive methods and devices for ventricular assist device implantation |
| CN115066269A (zh) * | 2020-02-06 | 2022-09-16 | 阿比奥梅德欧洲股份有限公司 | 血泵放置及血管内血泵 |
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