JP2001137343A - 針アセンブリ、これを具えた皮下注射装置、及び皮下注射方法 - Google Patents

針アセンブリ、これを具えた皮下注射装置、及び皮下注射方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 薬剤やワクチン等の物質を皮下に注射する場
合などに適した薬剤注入装置の提供を目的とする。 【解決手段】 針アセンブリを具えた薬剤注入装置は、
注射器等の種々の薬剤容器を使用した皮下注射を容易に
する。ハブが針を支え、一方、リミッタが針を取り囲ん
でいる。このリミッタは、皮下注射を受ける動物の皮膚
に対して押し付けられるように構成された皮膚接触面を
具えている。針の前端はこの皮膚接触面を越えて選択さ
れた距離だけ突出し、針が動物の皮膚を突き刺す深さを
制限する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、広義には薬剤、ワ
クチン等の物質を注射する注射装置に関し、詳しくはこ
れらの物質を皮下的に、即ち皮膚の内部に注射する薬剤
注射装置及び注射方法に関する。更に、本発明は、注射
器等種々の薬剤容器と共に使用するように構成された皮
下注射を行なうための針アセンブリにも関する。
【０００２】
【従来の技術】種々の皮下注射装置が市販されている。
多くの皮下注射は筋肉内に行なうことを意図したもの
で、皮下注射針は各皮膚層と皮下組織を貫通して筋肉組
織内に突き刺さる。しかし、或る状況の下では、針の突
き刺しは一定の限度に制限されることが望ましい。例え
ば、或る状況下では、針が真皮層を越えて突き刺さるこ
とのないように皮下注射を行なうことが望ましい。
【０００３】皮下注射を行なう技術の一つとして、Mant
oux 法が知られている。Mantoux 法は比較的複雑で、注
射を行なう医療専門家や患者に熟練が必要である。更
に、このMantoux 法は、特に経験のない人が注射を行な
う場合には、注射を受ける患者が苦痛を感じることが判
っている。
【０００４】従来の針のサイズに比べて短い針を用いて
皮下注射を行なうための装置が提案されている。この短
い針は患者の真皮を越えて突き刺さらないようにするこ
とを意図してはいない。こうした装置は、１９９６年６
月１８日に発行された米国特許No. 5,527,288 、１９８
９年１２月１２日発行の No. 4,886,499及び１９９４年
７月１２日発行の No. 5,328,483に示されている。しか
し、提案されたこれらの装置に欠点や不都合が無いわけ
ではない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】例えば、米国特許No.
5,527,288 と No. 4,886,499に示されている装置は非常
に特殊化された注射器である。これらの注射器の設計
は、大量生産規模で経済的に製造不可能な比較的複雑な
部品構成を含んでいる。したがって、これらの装置の適
用性と用途は限られてしまう。
【０００６】同様に、米国特許 No. 5,328,483に示され
た装置は特別に設計された注射器を必要とし、したがっ
て、直ぐには種々のタイプの注射器と共に使うわけには
いかない。更に、この特許のアセンブリは経済的な大量
生産向きではない。
【０００７】種々の注射器本体と共に使用するのに適し
た皮下注射装置に対する要望が存在する。更に、大量生
産規模で経済的に製造可能な皮下注射装置に対する要望
が存在する。本発明はこれらの要望に対処し、前述の欠
点と不都合を解消するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】前述の従来の装置に対し
て、薬剤やワクチン等の物質を皮下に注射するのに使用
するのに特に適した薬剤注入装置が本発明によって構成
できることが判明した。詳しくは、本発明は、皮下注射
を行なうのに使用される針アセンブリを具えた薬剤注入
装置に関する。この針アセンブリは、注射器等の予め充
填可能な容器に取付けできるアダプタを有する。この針
アセンブリはこのアダプタによって支えられ、前端が該
アダプタから突出した中空本体を有する。リミッタが針
を取り囲み、アダプタから針の前端の方に突出してい
る。このリミッタは、人間などの動物の皮膚を押し付け
るように構成された皮膚接触面を有する。針が動物の皮
膚を貫通することのできる量即ち深さをリミッタが限定
するように、針の前端はこの皮膚接触面から選択された
距離だけ突出している。
【０００９】更に、本発明は、皮膚の内部に少なくとも
一つの物質を皮下注射する方法を目的とし、この方法
は、注射を受ける人の皮膚に針を垂直に押し付け、針の
突き刺し深さを針を取り囲むリミッタによって皮下空間
に対して機械的に制限しながら人の皮膚の内部に物質を
注入するステップを含む。好適実施例においては、人の
皮膚に垂直に針を押し付けるステップは、皮膚に垂直に
針の向きを定めるステップを含み、物質を注入するステ
ップは、タンク内に入っているプランジャを動かし、又
はタンクを形成する熱可塑性材料の二枚のシートを互い
に接近するように変形させるステップを含む。
【００１０】本発明の種々の特長と利点は、当業者であ
れば以下に述べる現在の時点では好ましい実施例の詳細
な説明から明らかになるであろう。この詳細な説明に伴
う図面について以下に簡単に述べる。
【００１１】
【発明の実施の形態】図１と図２は、皮下注射を行なう
のに使用されるように構成された本発明の針アセンブリ
２０を模式的に示し、図３はこの針アセンブリ２０と共
に使用される注射器６０等の薬剤容器を示し、図４〜図
７は、皮下注射を行なうための本発明の皮下注射装置８
０を示す。皮下注射とは、薬剤、ワクチンその他の物質
を人間等の動物の皮膚を通じて体内に投与することであ
る。
【００１２】針アセンブリ２０は針２４を支えるハブ２
２を具えている。図２に最も判り易く示されているよう
に、針２４をほぼ取り囲んでリミッタ２６が前記ハブ２
２の少なくとも一部を受け入れている。
【００１３】このハブ２２の一端３０は、注射器の受け
部３２に固定されている。種々のタイプの注射器が、本
発明によって構成された針アセンブリと共に使用可能で
あり、後でその幾つかの例を示す。好ましくはハブ２２
の反対側の端には突起３４が設けられ、リミッタ２６の
内側の当接面３６に嵌まり込んで受け入れられている。
好ましくは、複数のリブ３８がリミッタ２６上に設けら
れて構造の一体性を与えると共に、針アセンブリ２０の
取り扱いを容易にしている。
【００１４】各構成部品の大きさをうまく設計すること
によって、針２４の前端即ち先端４０とリミッタ２６の
皮膚接触面４２との間の距離ｄは精密に制御可能であ
る。この距離ｄは、約０．５mmから約３mmまでの範囲に
あることが望ましい。針２４の前端４０がこの範囲の距
離以内で皮膚接触面４２を越えて突出した場合には、針
は動物の典型的な真皮層より深く突き刺されることはな
いので、皮下注射が確実に行なわれる。典型的な組織層
は、５０乃至１００μm の表皮、２乃至３mmの真皮、そ
して筋肉組織に続く皮下組織からなっている。
【００１５】図２に最も判り易く示されているように、
リミッタ２６は開口４４を具え、これを通じて針２４の
前端４０が突出している。この開口４４と針４０との寸
法関係は、特定の状況の必要性に応じて調整可能であ
る。図示の実施例においては、皮膚接触面４２はほぼ平
らで連続しており、動物の皮膚に対して針アセンブリ２
０を安定して位置させることができる。詳しくは図示さ
れていないが、注射し易くするために、針の先端４０近
傍の動物の皮膚を引き伸ばしたり集めたりして皮膚接触
面を僅かに凹面又は凸面にすることが望ましい。更に、
前記リブ３８を皮膚接触面４２を越えて突出させ、注射
が行なわれる箇所の近傍の皮膚を更に操作し易くしても
よい。
【００１６】皮膚接触面４２の形状又は外形がどうあろ
うと、皮膚との接触表面積を充分に大きくして、動物の
皮膚に対する注射器の安定性を増すことが望ましい。最
も好ましい実施例においては、皮膚接触面４２は注射器
を皮膚表面に対してほぼ垂直に維持し易く構成されてい
る。
【００１７】図１と図２はハブ２２とリミッタ２６とが
別々に作られた二部品アセンブリを示しているが、本発
明はこうした構成に限定されるものではない。図１と図
２に示された例とは別に、ハブ２２とリミッタ２６を一
片のプラスチックから一体的に形成してもよい。更に、
図２に示す位置にリミッタ２６に対してハブ２２を接着
その他の手段で固定し、組み立てられると針アセンブリ
２０が一部品となるようにしてもよい。
【００１８】ハブ２２とリミッタ２６を具えることは、
皮下注射針の実際の製造の際に有利である。好ましい針
のサイズは、一般的に３０ゲージ或いは３１ゲージ針と
して知られている小ゲージの皮下注射針である。このよ
うな小径の針を持つことは、針を充分に短くして動物の
真皮を越える不当な突き刺しが起こらないようにするこ
とが必要である。リミッタ２６とハブ２２は、注射の際
に患者の組織を突き刺す針の有効長さよりはるかに大き
い全長を有する針２４の使用を可能にする。本発明によ
って構成された針アセンブリの場合、製造・組立プロセ
スにおいてより大きい長さの針を取り扱うことができる
ので、製造が容易になり、しかも皮下注射をうまく行な
うために短い針を使用する利点はそのまま残されてい
る。
【００１９】図３は注射器６０等の薬剤容器に固定され
た針アセンブリ２０を示している。ほぼ円筒状の注射器
本体６２は、従来技術において公知のようにプラスチッ
ク或いはガラスで作られる。この注射器本体６２は、注
射の際に投与される物質を入れるためのタンク６４を提
供する。従来技術において公知のように、プランジャ６
６は一端に手動操作フランジ６８を有し、他端にストッ
パ７０を具えている。人手によるタンク６４を通じての
プランジャ６６の運動によって、要望に応じてタンク６
４内の物質は針の端４０から押し出される。
【００２０】ハブ２２は種々の公知のやり方で注射器本
体６２に固定される。一例では、ハブ２２の内面と注射
器本体６２の出口ポート部分７２の外面との間の固定
は、締りばめによって行なわれている。別の例では、注
射器６０の端部へのハブ２２の固定は、従来型のルエル
式取付け機構によって行なわれている。図３から判るよ
うに、本発明による針アセンブリは、広い範囲の種々の
従来型注射器に対して容易に適用可能である。
【００２１】図４と図５は、熱可塑性材料の２枚のシー
トで作られた注射器を具えた皮下注射装置８０の別の実
施例を示す。この注射器は、タンク８４を取り囲むほぼ
平らな本体部分８２を具えている。出口ポート８６はこ
のタンク８４内の流体物質に連通し、これをタンクから
出して注射のために投与することを可能にする。注射器
本体は、公知技術である熱的形成プロセスを用いて作ら
れることが好ましい。
【００２２】受け部９０は、好ましくは公知技術である
加熱或いは溶接プロセスを用いて出口ポート８６に取付
けられた、ほぼ円筒状のネック部分９２を具えている。
好ましくは、注射器の本体部分８２に対してフランジ９
４を支持させてあり、構造的一体性を与えている。この
フランジ９４から円筒状部分９２と反対方向に、延長部
分９６が延びている。図５に示されているように、針ア
センブリ２０は、この延長部分９６の内部に受け入れら
れることが好ましい。
【００２３】前記受け部９０は、注射器を予め充填でき
るように出口ポート８６を閉鎖するシール用薄膜１００
を支えていることが好ましい。針アセンブリ２０は、ハ
ブ２２が前記延長部分９６の内部に受け入れられた場合
に、シール用薄膜１００を突き刺す針の後端１０２を具
えていることが望ましい。
【００２４】タンク８４の両側壁は好ましくは親指と人
指し指との間で押さえられ、側壁同士が接近するように
潰され、タンク８４の内部の物質が針２４の前端４０の
開口を通じて押し出される。図４と図５の実施例では、
ハブ２２とリミッタ２６は、プラスチック材料の一体部
品として成形されることが望ましい。ハブ２２は、スナ
ップ嵌合機構によって受け部９０の延長部分９６の内部
に固定される。別の例が図６と図７に示されている。こ
の実施例では、ハブ２２は、延長部分９６と一体化され
たリミッタ２６′とは別に成形されている。図４と図５
の実施例と図６と図７の実施例との違いは、細長い延長
部分９６の側壁がリミッタ２６′の皮膚接触面４２′を
提供している点にある。この実施例では、リミッタは注
射器本体によって支えられている。針２４の寸法と延長
部分９６の長さを適宜に選ぶことによって、皮膚接触面
４２と針の先端４０との間の所望の距離ｄが得られる。
【００２５】図７は針のシールド１１０も示しており、
このシールドはハブ２２と針２４の上に設けられてい
る。この針シールド１１０は、皮下注射装置８０がすぐ
に使用できるように延長部分９６の内部にハブ２２が適
正に受け入れられるまでハブ２２を受け部９０の中に挿
入する作業を容易にする。針シールド１１０は、ハブ２
２が所定位置を占めた後に廃棄される。別のやり方とし
て、注射が終了した後に針シールド１１０を針２４の上
に再び被せて、皮下注射装置８０を使用した後にこれを
取り扱う際に、針が刺さる可能性を回避するようにして
もよい。このシールド１１０は図７のみに示されている
が、これを図４〜図７の各実施例でも使用することが望
ましい。
【００２６】本発明は、種々のタイプの注射器と共に使
用されるように構成された針を具えた皮下注射装置を提
供するものである。したがって、本発明は、経済的なや
り方で大量生産規模の皮下注射針の製造と組立を容易に
する大きな利点を提供する。
【００２７】（作用と使用法）針アセンブリ２０と薬剤
容器６０とを具えた本発明の皮下注射装置８０の好適実
施例について説明したが、その作用と使用法を以下に説
明する。
【００２８】皮下層内に薬剤やワクチン等の物質を投与
するためのこの注入装置は、従来型の注射器と針の場合
よりもはるかに容易に使用できる。従来型の注射器と針
の使用は技術に依存する所が大きく、受け入れ可能な程
度の皮膚の刺し傷を作るにはかなりの熟練を要する。特
に、針は、針の傾斜面 (bevel)の向きを正しく保ちなが
ら、皮膚の下に浅い角度で注意深くガイドされなければ
ならない。これに対して、本発明の予め充填されている
皮下注射装置の場合には、ユーザーは単に皮膚に垂直に
この装置を押し付け、物質を注入すればよい。針の突き
刺し深さは皮下空間に対して機械的に限定される。この
ようにして、注入の際に針の傾斜面の向きを一定にする
必要がない。この装置の構成によって、装置の向き特に
針の向きを皮膚に対して垂直にし、物質を注入する間こ
れを安定に維持することが容易となる。
【００２９】図８を参照すると、本発明によって構成さ
れた装置の充填方法の一例がフローチャートのフォーマ
ットに模式的に示されている。この装置が図３に示され
た形の注射器を具えている場合には、所望の物質を注射
器に充填するのに次の基本手順が有用である。
【００３０】注射器外筒の供給源２００には前述の注射
器等の所望の形の注射器が入っている。局部的に制御さ
れた環境２０２が公知のやり方で維持されている。この
局部的に制御された環境２０２は、前記供給源２００と
この環境２０２との間に中間の清浄化ステップ或いは殺
菌ステップを要せずして注射器を直接に受け入れること
ができるような状況になっていることが望ましい。
【００３１】一例においては、注射器外筒は２０４にお
いて空気で洗浄され、すべての粒子を注射器から除去す
る。次に、２０６において、注射器はその内面を潤滑用
シリコーンオイル等の潤滑剤でコーティングされること
が好ましい。この潤滑剤は、装置を実際に使用する際
に、注射器の中でのストッパ７０とプランジャロッド６
６の動きを円滑にする。
【００３２】実際には針アセンブリ２０が付けられる注
射器の端部は、前記環境２０２内で先端キャップを被せ
られる。一例においては、先端キャップは２０８におい
て供給される。先端キャップは２１０において空気洗浄
される。清浄化された先端キャップと注射器外筒は組立
装置２１２に運ばれ、そこで先端キャップは注射器に取
付けられる。注射器外筒アセンブリは次に充填ステーシ
ョン２１４に運ばれ、所望の物質を充填される。
【００３３】所望の充填がなされると、２２０において
ストッパ７０が注射器の開口端に挿入される。挿入され
る前に、公知のやり方でストッパは２２２においてプラ
ンジャロッド６６に組み付けられ、２２４において従来
の潤滑剤で潤滑されることが望ましい。組み立てられ且
つ充填された注射器は２２６において欠点を検査され、
この局部的に制御された環境から排出される。
【００３４】２３０において注射器は殺菌され、特別な
状況の必要性に応じて２３２において個々のパッケージ
に包装され、或いはバルクで包装される。適宜な殺菌技
術が公知であり、特別な状況の必要性に応じて或いは所
与の物質の性質に応じて、当業者によって選択すること
が可能であろう。本発明によって構成された装置の殺菌
は、包装の前後のいずれで行なってもよい。
【００３５】本発明の範囲には種々の充填ステップが含
まれる。例えば、最初にストッパを挿入し、次に注射器
を充填し、その後に先端キャップを被せてもよい。更
に、この装置が図４と図５に示されたタイプの注射器本
体を具えている場合には、充填作業には前述のストッパ
の挿入も潤滑ステップも含まれないことは明らかであ
る。その代わり、適宜な公知の充填技術が使用される。
【００３６】注射器本体への所望の物質の実際の充填
は、複数の公知のやり方のいずれで行なってもよい。こ
れらの充填技術の例は、Hefferman その他の米国特許
5,620,425、Smith その他の5,597,530 、DeHaenの5,53
7,042 、Vacca の5,531,255 、Veussinkその他の5,519,
984 、Veussinkその他の5,373,684 、Liebert その他の
5,265,154 、Liebert その他の5,287,983 、及びJurgen
s. Jr.その他の4,718,463に開示され、その各々は参考
として本明細書中に組み入れられている。
【００３７】上に述べた説明は本発明の例示を示したも
のである。当業者にとって、本発明の基本から逸脱する
ことのない種々の改変や修正は自明であろう。本発明に
与えられる法的保護の範囲は、以下に述べる請求の範囲
を考究することによってのみ決めることが可能である。
【００３８】
【発明の効果】以上説明した通り、本発明によれば、薬
剤やワクチン等の物質を皮下に注射する場合などに適し
た薬剤注入装置を安価な構成にて提供することができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によって構成された針アセンブリの分解
斜視図である。
【図２】図１の実施例の一部断面図である。
【図３】注射器本体に取付けられて注入装置を形成した
図２の実施例を示す。
【図４】本発明によって構成された注入装置のもう一つ
の実施例の分解側面図である。
【図５】図４のＡ−Ａ線に沿った断面図であって、組立
られた状態の構成部品を示している。
【図６】図５に示されたのと類似の別の実施例を示す分
解断面図である。
【図７】組立られた状態の図６の実施例を示す。
【図８】本発明によって構成された装置を充填する方法
を模式的に示すフローチャートである。
【符号の説明】
２２ ハブ ２４ 針 ２６ リミッタ ２０ 針アセンブリ ４２ 皮膚接触面 ６０ 注射器 ６２ 注射器本体 ８０ 皮下注射装置
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬剤容器に取付け可能なハブ部分と、 該ハブ部分に支えられ、これから突出した前端を具えた
    中空本体を有する針と、 該針を取り囲み、前記ハブ部分から前記針の前端の方に
    突出したリミッタ部分とを具え、該リミッタ部分は、皮
    下注射を受ける動物の皮膚に当接するように構成された
    皮膚接触面を有し、針が動物の皮膚を突き刺し得る深さ
    を前記リミッタ部分が制限するように、前記針の前端は
    選択された距離だけ前記皮膚接触面を越えて突出してい
    ることを特徴とする皮下注射に使用される皮下注射針ア
    センブリ。
  2. 【請求項２】 前記ハブ部分と前記リミッタ部分が、プ
    ラスチック材料で作られた一つのピースとして一体的に
    形成されていることを特徴とする請求項１に記載のアセ
    ンブリ。
  3. 【請求項３】 前記ハブ部分と前記リミッタ部分が別々
    のピースとして形成されていることを特徴とする請求項
    １に記載のアセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記リミッタ部分が前記ハブ部分の少な
    くとも一部を受け入れる内部空洞を具え、該内部空洞は
    前記ハブ部分の対応する構造体に係合する当接面を有
    し、これによって前記針の前端が前記皮膚接触面を越え
    て突出する量を限定することを特徴とする請求項３に記
    載のアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記リミッタ部分が注射器の一部として
    一体的に形成され、前記ハブ部分が前記リミッタ部分の
    内部に受け入れられていることを特徴とする請求項３に
    記載のアセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記皮膚接触面が前記針を取り囲み、内
    径と外径との間で規定された厚さを有し、前記内径は針
    の外径の少なくとも５倍より大きいことを特徴とする請
    求項５に記載のアセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記皮膚接触面がほぼ円形であることを
    特徴とする請求項６に記載のアセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記皮膚接触面が針の外径より僅かに大
    きい中心開口を具え、前記皮膚接触面が連続しているこ
    とを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記皮膚接触面がほぼ平らで、針の軸に
    ほぼ垂直な平面に沿って延在していることを特徴とする
    請求項１に記載のアセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記針の前端が前記皮膚接触面を越え
    て突出する選択された前記距離が一定であることを特徴
    とする請求項１に記載のアセンブリ。
  11. 【請求項１１】 選択された前記距離が約０．５mmから
    約３mmの範囲にあることを特徴とする請求項1 に記載の
    アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記皮膚接触面が、前記アセンブリを
    皮膚に対して所望の向きに安定させるのに充分な大きさ
    の接触表面積を有することを特徴とする請求項１に記載
    のアセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記所望の向きが皮膚に対してほぼ垂
    直であることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブ
    リ。
  14. 【請求項１４】 前記薬剤容器が注射器であり、前記動
    物が人間であることを特徴とする請求項１に記載のアセ
    ンブリ。
  15. 【請求項１５】 選択された薬剤を入れるように構成さ
    れたタンクと、注射の際に前記物質を排出する出口ポー
    トとを有する薬剤容器と、 前記出口ポートと流体的に連通し、動物の皮膚を突き刺
    すように構成された前端を有する針と、 該針を取り囲み、皮下注射を受ける動物の皮膚に対して
    押し付けられにように構成された皮膚接触面を有するリ
    ミッタとを具え、針の前端が皮膚に突き刺さる量を前記
    リミッタが制限するように、前記針の前端は選択された
    距離だけ前記皮膚接触面から突出することを特徴とする
    皮下注射を行なうのに使用される皮下注射装置。
  16. 【請求項１６】 前記薬剤容器が、ほぼ円筒状の中空本
    体部分と前記タンク内に受け入れられたプランジャとを
    具えた注射器であって、注射の際に前記プランジャは前
    記タンク内を選択的に移動して前記物質を前記出口ポー
    トから押し出すことを特徴とする請求項１５に記載の装
    置。
  17. 【請求項１７】 前記針を支えるハブ部分を具え、該ハ
    ブ部分は前記出口ポートの近傍で前記薬剤容器に選択的
    に固定されていることを特徴とする請求項１５に記載の
    装置。
  18. 【請求項１８】 前記薬剤容器が注射器であって、該注
    射器は少なくとも部分的に前記タンクを取り囲むほぼ平
    らな本体部分を具え、該本体部分と前記タンクは熱可塑
    性材料の二枚のシートで作られ、注射の際に前記タンク
    の側壁は互いに接近するように選択的に変形させられ、
    タンクから物質を押し出すことを特徴とする請求項１５
    に記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記針を支え、前記出口ポートの近傍
    で前記注射器に選択的に固定されたハブと、前記出口ポ
    ートに隣接するほぼ円形の受容器とを具え、前記ハブは
    前記受容器内に完全に受け入れられ、前記リミッタは前
    記受容器と一体的に形成され、前記本体部分によって前
    記出口ポートに隣接して恒常的に支えられていることを
    特徴とする請求項１８に記載の装置。
  20. 【請求項２０】 前記皮膚接触面が前記針を取り囲み、
    内径と外径との間で規定された厚さを有し、前記内径は
    針の外径の少なくとも５倍より大きいことを特徴とする
    請求項１９に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記皮膚接触面がほぼ円形であること
    を特徴とする請求項２０に記載の装置。
  22. 【請求項２２】 前記針の前端が前記ハブから第１方向
    に突出し、針の後端が前記ハブから第２方向に突出し、
    前記出口ポートを閉鎖するシール用薄膜が設けられ、前
    記ハブが前記受容器に受け入れられると、前記針の後端
    が前記シール用薄膜を突き破ることを特徴とする請求項
    １９に記載の装置。
  23. 【請求項２３】 前記針を支え、前記出口ポートの近傍
    で前記注射器に選択的に固定されたハブと、前記出口ポ
    ートに隣接するほぼ円形の受容器とを具え、前記ハブは
    前記受容器内に完全に受け入れられ、前記リミッタは前
    記受容器とは別個に形成され、前記受容器内に少なくと
    も一部が受け入れられていることを特徴とする請求項１
    ８に記載の装置。
  24. 【請求項２４】 前記リミッタと前記ハブが一つのピー
    ス構造体として一体的に形成されていることを特徴とす
    る請求項２３に記載の装置。
  25. 【請求項２５】 前記針が長さを有し、前記選択された
    長さがこの針の長さよりはるかに短いことを特徴とする
    請求項１５に記載の装置。
  26. 【請求項２６】 前記選択された長さが一定であり、約
    ０．５mmから約３mmの範囲にあることを特徴とする請求
    項２５に記載の装置。
  27. 【請求項２７】 前記皮膚接触面がほぼ平らであり、前
    記針の軸にほぼ垂直な平面に沿って延在していることを
    特徴とする請求項１５に記載の装置。
  28. 【請求項２８】 前記皮膚接触面が前記針の外径より僅
    かに大きい中心開口を有し、前記皮膚接触面が連続して
    いることを特徴とする請求項１５記載の装置。
  29. 【請求項２９】 前記皮膚接触面が、前記アセンブリを
    皮膚に対して所望の向きに安定させるのに充分な大きさ
    の接触表面積を有することを特徴とする請求項１５に記
    載の装置。
  30. 【請求項３０】 前記所望の向きが皮膚に対してほぼ垂
    直であることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
  31. 【請求項３１】 前記薬剤容器が予め物質で充填されて
    いることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
  32. 【請求項３２】 針を皮下注射を受ける動物の皮膚に垂
    直に押し付けるステップであって、前記針は、選択され
    た物質を入れるように構成されたタンクを有する薬剤容
    器の出口ポートと流体的に連通し、皮下注射の際に前記
    出口ポートは前記物質を前記タンクから排出することが
    できるステップと、 リミッタによって前記針の突き刺し深さを皮下空間に合
    わせて制限しながら、前記動物の皮膚の内部に前記物質
    を注入するステップであって、前記リミッタは前記針を
    取り囲み、動物の皮膚に対して押し付けられるように構
    成された皮膚接触面を有し、動物の皮膚を突き刺す量を
    前記リミッタが制限するように、前記針の前端は前記皮
    膚接触面から選択された距離だけ突出しているステップ
    とを含むことを特徴とする薬剤、ワクチン等の少なくと
    も一つの物質を皮下注射する皮下注射方法。
  33. 【請求項３３】 前記針を動物の皮膚に垂直に押し付け
    る前記ステップが、前記針を皮膚に対して垂直向きにす
    ることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記物質を注入するステップが前記タ
    ンク内に受け入れられたプランジャを移動させることを
    含み、注射の際にプランジャは前記タンク内を選択的に
    移動し、前記物質を前記出口ポートから押し出すことを
    特徴とする請求項３２に記載の方法。
  35. 【請求項３５】 前記物質を動物の皮膚の内部に注射す
    るステップが、注射の際に、前記タンクの少なくとも一
    部を取り囲むほぼ平らな本体部分を形成する熱可塑性材
    料の少なくとも二枚のシートを互いに接近する方向に変
    形させて、前記タンクから前記物質を押し出すことを含
    むことを特徴とする請求項３２に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 更に、前記薬剤容器を皮下に注入され
    るべき前記物質で充填するステップを含むことを特徴と
    する請求項３２に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 前記薬剤容器が注射器であり、前記動
    物が人間であることを特徴とする請求項３２に記載の方
    法。
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