JP2002508225A - 自動注射器 - Google Patents

自動注射器

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JP2002508225A JP2000538736A JP2000538736A JP2002508225A JP 2002508225 A JP2002508225 A JP 2002508225A JP 2000538736 A JP2000538736 A JP 2000538736A JP 2000538736 A JP2000538736 A JP 2000538736A JP 2002508225 A JP2002508225 A JP 2002508225A
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シイ. モートン,ジェイソン
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ピイ. キャスルベリー,ジェフリー
アール. ボイド,ロバ−ト
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アイ. ゴールドベルグ,ジェフリー
エル. ヒル,ロバート
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Abstract

(57)【要約】 自動注射器の不用意な作動を防止する。 【解決手段】 駆動組立体22に、ハウジング14の後端部部分160から延びるアクチュエータ136と、アクチュエータ136の不用意な作動を防止する取り外し抵抗性のカバー182とを設ける。

Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 本発明は、医薬を注射部位に供給する自動注射器に関する。 【0002】 基本的には、自動注射器とは、人が体内へ液体状医薬の適量を自己投与するこ
とを可能にする装置である。自動注射器の利点は、これが、密封された無菌のカ
ートリッジ内に、計測された投与量の液体状の医薬を収容しており、緊急時にこ
の医薬を体内に供給するように利用できることである。自動注射器の他の利点と
しては、利用者が、医薬を送り込む皮下注射針をまず見てこの注射針を自分の体
に手動的に刺し込むという手間なしに、医薬の自己投与が達成されることである
。このような自動注射器の例としては、米国特許第5,085,641号明細書
、同第5,540,664号明細書、同第5,569,192号明細書及び同第
5,092,843号明細書に記載のものがあげられる。 【0003】 このような公知の自動注射器の1つの問題は、注射針の無菌を保つのにたわみ
性のゴムシースを通常用いていることである。ゴムシースは、注射針の前端から
滑入されニードルキャリヤに至らされる。ニードルキャリヤはカートリジの前端
に密封されている。カートリッジと注射針及びゴムシースとの間の密封が、殺菌
されてない空気が注射針を汚染することから妨げる密封室を提供している。この
ようなゴムシースは、注射針に組み付けることが難しく、製造中に裂けやすい。
また、カートリッジと注射針との組立体は、屡々収容コンポーネントとは別に組
み付けられている。このような条件下では、シースと注射針とは、これらを保護
する何等の構造的な収容コンポーネントなしにカートリッジから前方に延びてい
る。従って、もしも注射針を落として硬い接触面に当たったならば、注射針はシ
ークを貫いてしまう。シースに孔が開くと、シースの内面が最早無菌でなくなる
ので廃棄しなければならなくなる。 【0004】 このため、自動注射器内の注射針の無菌性を維持して、非殺菌空気がこの注射
針及びこれに関連する他の無菌面を汚染することを阻止する、改善されたやり方
が求められていた。この要求を満たすため、本発明は、対向する前端部部分及び
後端部部分を有するハウジングを包含する自動注射器を提供する。前端部部分は
、注射部位となる体の部分と係合可能な部分である。ニードル組立体は、内部が
殺菌されたニードルキャリヤと、内部を殺菌された管状の実質的に剛性の保護ニ
ードルカバーとを包含する。注射針は、前部先端部分と、後部先端部分と、注射
針内部に形成され前後部先端部分に開口する流体流路とを有する。ニードルカバ
ーは、前部に注射針を通す開口、後部にニードルキャリヤを受け入れる開口を画
成する実質的に剛性の管状の壁を有する。ニードルキャリヤ及び注射針は、この
ニードルキャリヤ受け入れ開口内に装架される。 【0005】 ニードルキャリヤは、ハウジング及び保護用のニードルカバーに対して、(1
)注射針が完全にハウジングとニードルカバーとの中に置かれている通常位置す
なわち不作動位置と、(2)注射針の前部先端部分が、保護用のニードルカバー
の注射針通過開口を貫いてハウジングの前方に延びている注射位置との間を動く
ことができる。ニードル組立体は、さらに、注射針が未作動位置にある時注射針
通過開口を実質的に密封する第1の密封部材と、環状の形状を有しニードルキャ
リヤとニードルカバーとの間に配設され注射針が未作動位置にある時ニードルカ
バーの注射針ガイド受け入れ開口を実質的に密封する第2の密封部材とを包含す
る。医薬カートリッジは、液体状医薬を収容する密封内部を有する。 【0006】 ニードルキャリヤは、後方を向く開口を画成する管状のカートリッジ装架部分
を有する。カートリッジは、ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分に装架さ
れている。医薬カートリッジは、通常注射針から密封されている。医薬カートリ
ッジ及び注射針は、自動注射動作中流体的に導通しているような構造及び配置と
されており、注射針の後部先端部分がカートリッジを刺し貫きカートリッジ内部
内へと後方に延び、これにより注射針の流体通路をカートリッジ内部に流体的に
連通させ、カートリッジ内部に入っていた流体状の医薬を流体通路へと流すよう
にする。 【0007】 第3の密封部材は環状の形状のもので、ニードルキャリヤの管状カートリッジ
装架部分とカートリッジとの間に配設されており、カートリッジが未作動位置に
ある時カートリッジ装架部分の後方を向く開口を実質的に密封する。第1、第2
及び第3の密封部材は、ニードルカバーの無菌内部とニードルキャリヤの無菌内
部と協働して、注射針を収容した実質的に密封した無菌ニードル室を画成し、非
殺菌外気がニードル室内に入り注射針またはこの室を汚染することを阻止してい
る。 【0008】 手動的に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方
に延びるアクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前
端部部分を前述の注射部位にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆
動組立体が注射針を注射部位へと移動させ、カートリッジと注射針とを流体的に
連通させて、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後部先端部分が
カートリッジに刺さるような構造及び配置となっている。その後、駆動組立体は
、流体状の医薬をカートリッジ内部から注射針の流体通路を介して注射部位へと
実質的に強制する。 【0009】 本発明のこの原理に従って作られた自動注射器は、注射針を無菌状態に保つ問
題のゴムシースの使用を要しないことが評価され得る。代わりに、3つの密封部
材が協働して注射針及びニードル室の無菌状態を維持する。これらの密封部材は
、直接に注射針に装架されるのではなく、したがってシースのように容易に突き
刺され密封を破られることはない。ニードルカバーは、注射の動作が果たされた
後に注射針を保護するように前方に移動する延長形式のものとしなくてはならな
いことはない。代わりに、ニードルカバーは、組立中だけに注射針を保護するよ
うな役を果たすものとすることができる。しかしながら、延長可能なニードルカ
バーは安全の理由から好適とされる。 【0010】 本発明の他の特徴は、取り外し抵抗性のキャップを設けたことにある。自動注
射器では、アクチュエータが偶発的に作動しないように容易には取り外せないキ
ャップを備えることが望ましい。例えば、小児が注射器の駆動組立体を偶発的に
作動させることを防止することが望ましい。また、キャップが取ろうともしない
で外れ落ちアクチュエータが露出してしまうことは望ましくない。現在使われて
いるキャップは、1組の耳片がハウジング後端の対応する溝または開口に整合す
るまで回動させることにより簡単に外れる。この形式の配置の例としては、米国
特許第5,085,641号明細書記載のものがあげられる。この米国特許'641
号に記載の配置は、キャップの取り外しが余り難しくしないことを望む用途に好
適である。例えば、若干の用途では、手先の器用さが制限されている小児やその
他の人が緊急事態時に注射器を使うことができなければならないことが望ましい
。しかしながら、ある種の用途では、小児がキャップを外して注射器を作動する
ことができることは望ましくない。したがって、アクチュエータのキャップまた
はカバーを取り外すことに対する抵抗を増強させる要求があるのである。 【0011】 この要求を満足させるために、本発明は、長手方向軸線と、対向する前端部部
分と後端部部分とを有するハウジングを包含する自動注射器を提供する。前端部
部分は注射部位を画成する体の一部に係合可能である。注射針は、前部先端部分
と、後部先端部分と、注射針内部に形成され前後部先端部分に開口する流体通路
とを有する。注射針は、(1)注射針が完全にハウジングとニードルカバーとの
中に置かれている通常位置すなわち未作動位置と、(2)注射針の前部先端部分
が、保護用のニードルカバーの注射針通過開口を貫いてハウジングの前方に延び
ている注射位置との間を動くことができる。 【0012】 医薬カートリッジは、流体状の医薬を収容する密封内部を有する。この医薬カ
ートリッジは、通常は注射針から密封されている。医薬カートリッジ及び注射針
は、自動注射動作中流体的に導通しているような構造及び配置とされており、注
射針の後部先端部分がカートリッジを刺し貫きカートリッジ内部内へと後方に延
び、これにより注射針の流体通路をカートリッジ内部に流体的に連通させ、カー
トリッジ内部に入っていた流体状の医薬を流体通路へと流すようにする。手動的
に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びる
アクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前端部部分
を前述の注射部位にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆動組立体
が注射針を注射部位へと移動させ、カートリッジと注射針とを流体的に連通させ
て、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後部先端部分がカートリ
ッジに刺さるような構造及び配置となっている。その後、駆動組立体は、流体状
の医薬をカートリッジ内部から注射針の流体通路を介して注射部位へと実質的に
強制する。 【0013】 取り外し抵抗性のアクチュエータカバーは、ハウジングの後端部部分に位置し
ており、アクチュエータを覆いアクチュエータの意図されない作動を阻止する。
このカバーは屈従的に変形可能な材料でできた環状の壁部分を有している。アク
チュエータカバー及びハウジング後端部部分の一方は、一般に半径方向に延びる
鎖錠突起を提供し、他方は、一般に半径方向に延びる肩部面とこの肩部面に開口
し一般に軸線方向に延びる溝とを画成する構造を有する。カバー及びハウジング
後端部部分は、(1)鎖錠突起及び溝が互いに対して円周方向の整合関係から外
れて、肩部面及び鎖錠突起が、カバーをハウジング後部部分に対して軸線方向外
方に移動することを阻止するように協働する取り外し抵抗性位置と(2)鎖錠突
起及び溝が互いに対して実質的に円周方向の整合関係にあり、カバーをハウジン
グ後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後部
部分から取り外し、アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする取り外
し可能位置との間を前記長手方向軸線を中心として回動できるような構造と配置
とされている。カバー及びハウジング後端部部分の一方は、実質的に溝と円周方
向に整合する運動制限突起を有する。アクチュエータカバーは、利用者が手で圧
力を加えることにより環状の壁部分を手動的に変形させて、通常の鎖錠位置から
釈放位置へと、運動制限突起と鎖錠突起との間に一般に半径方向の相対運動を行
わせ得るような構造と配置にされている。運動制限突起は、鎖錠突起及び運動制
限突起が鎖錠位置にある時、カバーが取り外し可能位置に向けて回動させられる
につれ鎖錠突起が運動制限突起に係合して、これによりカバーが取り外し可能位
置へ回動されることを阻止するような位置及び形状とされている。運動制限突起
はまた、鎖錠突起及び運動制限突起が釈放位置にあり、鎖錠突起が、カバーが取
り外し可能位置に向けて回動させられるにつれて運動制限突起を越えて通過して
、カバーが取り外し可能位置へと回動されることを可能とするような位置及び形
状とされている。 【0014】 好適には、鎖錠突起は、キャップの内部に設けられ、運動制限突起と溝及び肩
部面を画成する構造とは、ハウジングの後端部部分に設けられる。しかしながら
、この好適な構造配置の構成要素は、本発明の原理を具体化するにあたり置き換
えることができる。 【0015】 本発明の他の特徴は、カートリッジを医薬供給位置へと前方に動かした結果と
してニードルキャリヤ内に圧力が形成されるのを阻止する配置に関する。カート
リッジが、注射針の後端部部分に向けての相対移動のためにニードルキャリヤの
管状カートリッジ装架部分に滑動可能に装架されている配置では、密封部材は、
密封を提供するようにカートリッジとカートリッジ装架部分との間に配設するこ
とができる。もしこの密封が、カートリッジがその医薬供給位置へと前方に移動
するにつれてそのままの状態で残るならば、圧力がニードルキャリヤ内で形成さ
れる。この圧力形成は、空気がカートリッジ内へと強制されて注射針を介して注
射部位へと外方に押し出される結果として、あるいは圧力がカートリッジの前進
運動に抵抗を与える結果として、医薬の正規の注射を妨げることとなる。 【0016】 それ故、本発明の他の目的は、このような圧力形成が生じない自動注射器を提
供することにある。この目的を達成するために、本発明の他の特徴は、対向する
前端部部分と後端部部分とを有するハウジングを包含する自動注射器を提供する
。前端部部分は、注射場所を画成する身体の部分に係合可能である。ニードル組
立体は、殺菌された内部を有するニードルキャリヤと、このニードルキャリヤ内
に装架された殺菌された注射針とを包含する。注射針は、前部先端部分と、後部
先端部分と、これら前部先端部分及び後部先端部分の両方に開口する流体通路と
を有する。ニードルキャリヤは、(1)注射針が完全にハウジング内に置かれて
いる通常位置すなわち未作動位置と、(2)注射針の前部先端部分が、ハウジン
グの前端部部分内の開口を貫いてハウジングの前方に延びている注射位置との間
を、ハウジングに対して動くことができる。 【0017】 ニードル組立体は、ニードルキャリヤの前部部分と注射針の前部先端部分とを
実質的に密封する密封構造を包含する。本発明のこの特徴による密封構造は、注
射針の前部先端部分を密封するのに従来使用されていたシースの役割を取り込む
ものと考えられる。しかしながら、従来のシースに関連する問題点からして、上
述の密封構造を用いることが好適であるのである。 【0018】 医薬カートリッジは、流体状の医薬を収容する密封内部を有する。ニードルキ
ャリヤは、後方に向かう開口を画成する管状のカートリッジ装架部分を有する。
カートリッジは、ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分に滑動可能に装架さ
れる。医薬カートリッジは、(1)カートリッジが未穿孔であり注射針の後部先
端部分の後方に置かれている通常位置すなわち未作動位置と、(2)カートリッ
ジが、その未作動位置の前方に動き、注射針の前部先端部分が、カートリッジを
貫きカートリッジ内部へと後方に延び、これにより注射針の流体通路をカートリ
ッジ内部と流体的に連通させてカートリッジ内部に収容されている流体状医薬が
流体通路へと流れることを許容する医薬供給位置との間を、注射針に対して動く
ことができる。 【0019】 環状の密封部材が、カートリッジとニードルキャリヤのカートリッジ装架部分
との間に配設され、カートリッジがその未作動位置にある時カートリッジ装架部
分の後方を向く開口を実質的に密封するようにしている。密封構造と密封部材と
は、ニードルキャリヤの殺菌した内部と協働して、注射針を内部に収めた実質的
に密封した殺菌ニードル室を画成し、ニードルキャリヤ及びカートリッジがその
未作動位置にある時、非殺菌の外気がニードル室内に入り込み注射針かニードル
室かを汚染することを阻止している。管状のカートリッジ装架部分は、これに形
成された少なくとも1つのおおよそ軸線方向に延びる溝を有し、この溝は、カー
トリッジがその医薬供給位置へと前方に動くにつれて、空気をカートリッジ装架
部分の殺菌内部から逃してカートリッジ装架部分内での圧力形成を阻止するよう
な位置及び形状とされている。 【0020】 手動的に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方
に延びるアクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前
端部部分を前述の注射部位にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆
動組立体がニードルキャリヤを注射部位へと移動させ、カートリッジをその医薬
供給位置へと移動させて、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後
部先端部分がカートリッジに刺さり、これにより駆動組立体が流体状医薬をカー
トリッジ内部から注射針の流体通路を通って注射部位にと外方に押し出すことに
よる自動注射が実行されるような構造及び配置となっている。 【0021】 本発明のさらに他の特徴は、駆動組立体の作動を容易にするアクチュエータに
関する。前述の米国特許第’641号明細書記載のものでは、アクチュエータピ
ンがハウジングの後端部から後方に延びている。このピンは、比較的薄い軸線方
向厚さを有する円形頭部と、これから前方に延びる薄い中間部分とを有している
。この構造は、比較的弱く、圧力が前方方向に直接に印加されないと、作動中に
この薄い中間部分が曲がってしまう。したがって、本発明の更なる目的は、この
ような曲がりが生じにくい、もっと丈夫なアクチュエータを提供することにある
。この目的を達成するために、本発明は、対向する前端部部分と後端部部分とを
有するハウジングを包含する自動注射器を提供する。前端部部分は、注射部位を
画成する体の部分に係合可能である。注射針は、前部先端部分と、後部先端部分
と、注射針内に形成され、前後部先端部分に開口する流体通路とを有する。注射
針は、(1)注射針が完全にハウジング内に置かれている通常位置すなわち未作
動位置と、(2)注射針の前部先端部分が、前端部部分内の開口を貫いてハウジ
ングの前方に延びている注射位置との間を、ハウジングに対して動くことができ
る。 【0022】 医薬カートリッジは、流体状の医薬を収容する密封内部を有する。この医薬カ
ートリッジは、通常は注射針から密封されている。医薬カートリッジ及び注射針
は、自動注射動作中流体的に導通しているような構造及び配置とされており、注
射針の後部先端部分がカートリッジを刺し貫きカートリッジ内部内へと後方に延
び、これにより注射針の流体通路をカートリッジ内部に流体的に連通させ、カー
トリッジ内部に入っていた流体状の医薬を流体通路へと流すようにする。 【0023】 手動的に操作可能な駆動組立体は、ハウジングの後端部部分からおおよそ後方
に延びるアクチュエータを有する。この駆動組立体は、利用者がハウジングの前
端部部分を前述の注射場所にあてがい、アクチュエータを手動的に作動させて駆
動組立体が注射針を注射部位へと移動させ、カートリッジと注射針とを流体的に
連通させて、注射針の前部先端部分が注射部位に刺さり注射針の後部先端部分が
カートリッジに刺さることにより自動注射を実行できるような構造及び配置とな
っている。その後、駆動組立体は、流体状の医薬をカートリッジ内部から注射針
の流体通路を介して注射部位へと実質的に強制する。アクチュエータは、外側壁
面を備えた頭部を有し、ハウジング後端部部分は、アクチュエータ頭部を受ける
開口を画成する内面を有する。これら外側壁面とハウジング後端部部分の内面と
は、アクチュエータ頭部の一部分が、ハウジング後端部部分の内面と近接して間
隔を隔てた関係で向かい合うアクチュエータ頭部の外側壁面をアクチュエータ頭
部受け入れ開口内に受け入れて、アクチュエータの手動操作前にアクチュエータ
の半径方向の曲がりを阻止するような配置及び形状とされている。本発明のこの
特徴の原理は、明細書記載の実施形態に制限されるものではなく、現在知られて
いる、または今後開発される如何なる自動注射器にも実施することができよう。 【0024】 本発明の他の目的、利点及び特徴は、添付図についての以下の詳細な記載及び
請求の範囲から明らかとなろう。 【0025】 【発明の実施の形態】 図1は、本発明の原理に従って作った自動注射器を、その全体を符号10によ
り示す図である。自動注射器10は一般に、前部ハウジング部材12と、これに
連結して長手方向軸線を備えたハウジングを形成する後部ハウジング部材14と
を包含している。取り外し抵抗性のキャップ182は、後部ハウジング部材から
取り外すことができ、これにより作動ピン136に近づくことができ、後述する
ように利用者がカプセル化した医薬の自動注射を開始することを可能とする。 【0026】 図2に示すように、前部ハウジング部材12は、細長いおおよそ管状の円筒形
プラスチック部材であって、内部に全体的に符号16により示す歯科用カートリ
ッジ組立体と、全体的に符号18により示され保護ニードルカバー組立体20を
包含するニードル組立体とを収容している。後部ハウジング部材14は、細長い
おおよそ管状の円筒形プラスチック部材であって、全体的に符号22により示す
手動的に操作できる駆動組立体を収容している。後部ハウジング部材14は、後
述するようにスナップフィット連結により前部ハウジング部材12に取り外し可
能に固定されている。 【0027】 歯科用カートリッジ組立体16は、管状のガラス製の歯科用カートリッジ24
の形とした医薬容器を包含している。歯科用カートリッジ24は、その対向する
端部に前方を向く開口と後方を向く開口とを有している。さらに詳しくは、カー
トリッジ24の主要な後部部分26は、前部部分28の後方に延び、くびれた前
部部分28の内径よりも大径の内径を有する。歯科用カートリッジ24は、内方
に延びる環状肩部30を有し、この環状肩部30は、主後部部分26を小径の前
部部分28に一体に接続している。歯科用カートリッジ24の最前端部32は、
半径方向に延びる環状のフランジ34を有し、このフランジは、好適には弾性材
料またはゴム材料で作ったおおよそ円形のカートリッジ密封部材36を受けてい
る。密封部材36は、環状の金属製クランピングリング40によりカートリッジ
24の前端部32においてフランジ34の環状の外面38に周辺的に取り付けら
れており、これによりカートリッジ24の最前端32において前方を向く開口を
密封する。クランピングリング40は、中央に孔42を有し、駆動組立体22の
作動時にニードル組立体18の注射針58の後部先端部分により密封部材36が
穿孔されることを可能としている。 【0028】 カートリッジ24のくびれた前部部分28は、これを取り囲んだ関係に固定的
に装架したゴム製のワッシャ44を有する。このワッシャ44は、その密封作用
を後述する第3の密封部材である。同様に弾性材料またはゴム材料で作られるの
を好適とする可動のプランジャ46は、歯科用カートリッジ24の開口する後端
部48を閉鎖して内部的に密封する。後端部48は、その後端面52に小さな中
央穴50を有する。中央穴50は、駆動組立体22に直接に接続する手段を提供
する。可動のプランジャ46と密封部材36とは協働してカートリッジ24内の
医薬53を密封する。好適には、プランジャ46は、カートリッジ24の前端部
のより小さな内径内に納まるような構造及び配置とした前方に延びるニップル型
の形状部分54を有するものとする。これにより、カートリッジ24から医薬の
全量を実質的に払い出すことができる。プランジャ46をカートリッジ24内に
滑動的にカートリッジ24の内表面と密着して前方に滑動させる。ニップル型の
プランジャ46及び歯科用カートリッジ24の上述の配置は、米国特許出願第0
8/280,884号(この出願は、米国特許第5,713,866号として特
許された継続出願である米国特許出願第08/548,762号のために放棄さ
れた)の明細書に記載されている。しかしながら、この配置は、単に好適なもの
として例示されたにすぎず、本発明では、現在知られている任意の形式の配置ま
たは今後開発される任意の形式の配置をも使用することができる。 【0029】 ニードル組立体18は、ニードルキャリヤ56と、このニードルキャリヤ56
に装架した殺菌した皮下注射器58とを包含している。ニードルキャリヤ56は
、後方を向くカートリッジ受け入れ開口を備えた実質的にカップ状または管状の
カートリッジ装架部分60を有している。医薬カートリッジ24の前端部28は
、はめ合い関係でカートリッジ装架部分60内に部分的に延びている。環状の溝
62が、カップ状のカートリッジ装架部分60の後部においてその外部に形成さ
れている。カートリッジ装架部分60の内面は、その後部に向かって環状の止め
溝64を有する。ゴム製のワッシャ44の周縁部66が、この止め溝64に係合
し、注射器の作動の初期段階に先だって、或いは初期段階中に、ニードル組立体
18に対する医薬カートリッジ24の前進運動を阻止する。 【0030】 図10も最もよく示されているように、ニードル組立体18のカートリッジ装
架部分60の内面は、一連の円周方向に間隔を隔てた狭い長手方向のスロットま
たは溝68を有する。これらのスロットないしは溝68は、カートリッジ装架部
分60の最後端部から始まり、後方を向く環状面67に向けて前方に延びており
、このようにして止め溝64を横切っている。溝64がスロット68の深さに対
して同じか、それよりも深い深さであるので、環状の弾性ワッシャ44は、溝6
4と気密な密封を形成する。しかしながら、カートリッジ24及びワッシャ44
が、医薬供給位置へとニードル組立体18に対して前方に動かされる時、溝64
の前方のスロット68は、ワッシャ44を通り過ぎるカートリッジ装架部分60
のスペース69内に空気を供給したり逃したりすることを可能とし、さもなけれ
ば空気がカートリッジ24内に入り注射針58を介して出て医薬の注射を妨げる
スペース69における圧力の形成を阻止するのである。溝64の後方のスロット
68はまた、組み立て中のスペース69内における圧力形成を阻止する。 【0031】 ここに記載の医薬カートリッジは可動のものであるが、本発明は、可動のカー
トリッジのを使用せずにも実施できることを理解すべきである。例えば、前部の
密封部が、駆動組立体を使用することによって印加される圧力の結果として膨れ
出て注射針により突き刺される形式のカートリッジがあげられる。 【0032】 図2に戻って述べると、ニードルキャリヤ56は、皮下注射針58を取り巻く
関係で配置された実質的に狭い直径の管状の前部部分70を有し、カートリッジ
装架部分60と前部部分70との間の移り変わりの部分に前方を向く環状の係合
フランジ面72を形成している。フランジ面72は、外周傾斜端縁部74に沿っ
て面取りされており、前部ハウジング部材12内で円滑な前進滑動運動を可能と
されている。装置の作動時において、ニードル組立体18の前進運動は、端縁部
74を、前部ハウジング部材12の内部に形成された後方を向く係合面76と結
果的に係合させる。管状部分70の最前部部分78は、Oリング溝を有し、この
中にOリング82が、保護用のニードルカバー20の内面100に対して密封関
係で配置される。Oリング82は、密封機能について後述する第2の密封部材で
ある。Oリング82は、通路を気密的に密封するか、空気が通常の条件下では流
れない曲がりくねった通路を画成するかのいずれかの作用を果たす。 【0033】 ニードルカバー90の内部には、環状の溝83がある。この溝83は、カバー
90おょびキャリヤ56がハウジングに組み付けられる前に、Oリング82を受
け入れる。溝83及びOリング82は、カバー90を正規位置に鎖錠された状態
に保持するように協働する。このユニットが組み立てられる時、カバー90は後
方に押されて、溝83がOリング82から外れて、Oリングは図2に示す位置に
配設される。 【0034】 皮下注射針58は、前後部先端部分を備えた実質的に狭く細長い中空の鋼製の
管状部材である。好適には、注射針58は、後部先端部分86においてその一側
面に側部スロット84を有し、注射針58の後端部86の後部開口に邪魔物があ
ったとしても、妨げられない流体の流れを可能としている。前部先端部分はまた
、医薬を注射部位へと流すことを許容する開口を有する。前部先端部分及び後部
先端部分の開口は、流体通路により連通されている。図示の注射針の形式は、”
アンチコリング注射針”として知られているもので、その例は米国特許第5,7
16,348号明細書に記載されている。この注射針の開口の位置はあまり厳格
なものでなくともよく、各端部の正に先端でも、先端部分に沿ってここから内方
に離れて位置してもよい。注射針58の後部先端部分86は、医薬カートリッジ
密封部材36に孔を開けて医薬53との流体連通を確立するような形状とされて
いる。注射針58はその中央の外部部分で、接着剤88または任意の他の好適な
手段によりニードル組立体18のニードルキャリヤ56に取り付けられている。 【0035】 図2に示すように、符号20により示す保護用のニードルカバー組立体は、剛
性のプラスチック製の保護カバー90と、このカバー90の前端に設けられ注射
針58のための無菌バリヤを提供する前方配置のゴム製の密封部材92と、カバ
ー鎖錠組立体91と、カバー伸張ばね94とを包含する。密封部材92は、密封
機能について後述する第1の密封部材である。保護カバー90は、実質的に管状
のもので、僅かに小さい外径の後部部分96を有し、後方を向く管状の肩部98
を形成している。ばね94は、その前部のひと巻きが後方を向く環状肩部98に
かかっており、その後部のひと巻きが、ニードルキャリヤ56に形成した前方を
向く環状係合面72にかかっており、ばね94はその間で僅かに圧縮されている
。ニードルカバー90の内面100は、それが前方に延びるにつれて外方にテー
パしており、これにより作動時にOリング82が内面100から離れることを可
能とし、ニードルキャリヤ56及び注射針58のニードルカバー90を通る妨害
を受けない運動を提供する。保護カバー90は、伸張ばね94によりバイアスさ
れており、後述するように注射装置10の作動後、注射針58の上を保護関係で
取り囲むように前方に移動する。 【0036】 保護カバー90の前端部の内面は、最前端部に環状の肩部104を形成する内
方を向く環状の溝102を有する。ゴム製の密封部材92は、溝102内にしっ
かりと固定され、この密封部材92の外方に延びる周縁部106は溝104内に
受けられている。半径方向に突出する環状の隆起部分108は保護カバー90の
外部に形成され、後方かつ外方に傾斜した表面110を有する。放射状に内方向
および前進方向に、テーパした傾斜面部分111を保護カバー90の中央部に設
け、前進方向には環状溝に終り、後進方向には環状肩112に面するようにする
。保護カバー90の内面100上には、内方に延びる突起114があり、これは
Oリング82のための戻り止めとして作用している。 【0037】 注射装置10の組み立てに際しては、図2によく示されているように、注射針
58の前部先端部分及びニードルキャリヤ56の前部部分70は、ニードルカバ
ー90のキャリヤ受け入れ開口内に嵌め込み式に受け入れられ、ばね94はニー
ドルキャリヤ56とカバー組立体20との間に装架される。Oリング82は突出
部114を越えて押し入れられ、一旦正規位置に落ち着くと、カバー90及びニ
ードルキャリヤ56は容易には抜き出すことができない。ばね94は僅かに張力
を掛けられ、Oリング82は突出部114に対して落ち着き、保護カバー前部密
封部材92と協働して作用し、カバー90内に注射針58の前部先端部分を密封
する。医薬カートリッジワッシャ44が、止め溝64と係合して、注射針58の
後部先端部分をスペース69内に密封するので、注射針58の全体が、組み立て
後は気密に密封される。その結果として、医薬53は、注射針58を殺菌中に湿
分ないしはその他の要素に曝すことなく、組付け後例えばスチームオートクレー
ブにより殺菌することができる。しかしながら、好適には、これらの構成要素は
組付け前に殺菌して、その後無菌環境下で組み付ける。また、密封は、汚染され
た(すなわち非殺菌の)空気がニードル組立体18に入り注射針58を汚染する
ことを妨げることにより、注射針56の無菌性を維持するのである。密封作用を
述べるもう1つの説明は次のようである。すなわち、第1の密封部材(密封部材
92)、第2の密封部材(0リング82)、及び第3の密封部材(ワッシャ44
)がニードルカバー90の無菌内部及びニードルキャリヤ56の無菌内部と協働
して、殺菌した注射針58を収めた実質的に密封した無菌ニードル室を画成し、
非殺菌の外気がこの室に入り、この室または注射針58にいずれかを汚染するこ
とを阻止する。密封部材の形式、形状または配置は、このような実質的な密封が
提供される限り変更したり変形したりすることができる。この密封は、気密なも
のでも、密封部材に巡って曲がりくねった通路が形成されるものでもよい。 【0038】 好適には、ニードルキャリヤ56はニードルカバー90に装架され、カートリ
ッジ24は、例えば無菌室のような殺菌した領域においてニードルキャリヤ56
に装架される。注射針58は、ニードルキャリヤ58に予め装架されるか、また
は殺菌した領域においてニードルキャリヤに装架される。組付け後、これらの構
成要素は注射針及びガイド組立体を画成する。この組立体は非殺菌領域へ運ばれ
、ここで駆動組立体22及び注射針及びガイド組立体はハウジング内に装架する
ことができる。ニードルカバー90の使用は、カバー90が注射針58に剛性の
保護を提供するので、この組付け方法に特に有益である。 【0039】 図2に示すように、釈放可能なばね駆動組立体22が、注射装置10の後部ハ
ウジング部分14内に設けられている。駆動組立体22は、コイルばね116と
全体を符号118により示す成型プラスチック製のコレット部材とを包含してい
る。後部ハウジング部材14には、その最後端部の前方に間隔を隔てた内部環状
フランジ120が形成されている。環状フランジ120の前面122は、駆動ば
ね116の後端のひと巻きと係合するようになっており、駆動ばね116は、本
発明の注射器10のための釈放可能なエネルギー源として作動する。駆動ばね1
16の前部のひと巻きは、コレット部材118の中間に位置するフランジ125
の後方を向く面124に係合している。 【0040】 コレット部材118はさらに、長手方向の円筒形のシャフト部分126を包含
し、このシャフト部分は、駆動ばね116の内部で中間に位置するフランジ12
5から後方に延びている。円筒形のシャフト部分126の後端部部分は分かれて
いて、スペース127により分離された複数(2つ)の後方に延びる弾性コレッ
トアーム128を形成している。アーム128の後部周辺部分には、前方に向く
鎖錠面132を提供する半径方向外方に延びるフランジ130が形成されており
、このフランジは、後部ハウジング部材14の内部環状フランジ120の環状面
134に沿って係合するようにされている。 【0041】 作動ピン部材136の形としたアクチュエータは、弾性アーム128の間に配
設され、これらを保管位置または未作動位置に離して鎖錠する。さらに詳述する
と、ピン136は、前部部分138を包含し、この前部部分は弾性アーム128
間でスロット127内に延び、アーム128が、図2において互いに向かって動
くことがないようにしている。作動ピン136はまた、前部部分138に較べて
減少した径の中間部分140を有する。これら2つの部分の間には截頭円錐形の
変遷部分がある。剛性のおおよそ円筒形の頭部141が、中間部分140の後端
部に形成されている。頭部141は、後部ハウジング部分14の後端部部分の内
面202よりも僅かに小さい外径の、おおよそ円筒形の側壁面200を有する。 【0042】 後端部部分の内面202は、アクチュエータ頭部受け入れ開口を画成し、アク
チュエータ頭部141の一部分は、、その外側壁面200が内面202と近接し
て間隔を隔てた関係で対面している。この近接して間隔を隔てた関係は、ピン部
材136の半径方向の曲がりを阻止し、アクチュエータを一層頑丈なものとして
いる。このようにして、ピン部材136の損傷は回避することができ、駆動組立
体22の本来の作動を保証している。また、頭部141は固いものであって、横
方向に延びる2つの溝204を有する。頭部141は、円筒形以外の他の形状で
あってもよいことを理解すべきである。例えば、頭部141は方形横断面のもの
とすることができる。 【0043】 ピン部材136の大きな前部部分138は円筒形に形成されており、図示の組
付け位置において弾性アーム128の後部のおおよそ弧状の内方を向く表面13
9と係合し、アーム128が互いに半径方向内方に向いて動くことを阻止し、こ
れにより、アーム128の鎖錠面132が、内部フランジ120の後方を向く鎖
錠面134との係合関係を維持する。このようにして、駆動ばね116は、コレ
ット部材118の中間位置フランジ面124と後部ハウジング部材14の内部フ
ランジ120の前方を向く表面122との間の圧縮位置に維持される。半径方向
内方に延びる隆起部分142は、コレットアーム128の弧状の内面に沿って延
びている。隆起部分142は、作動ピン136に加えられた前方への動きに対す
る停止片または止め金として作用し、充分な量の力が隆起部分142に印加され
るまで、注射装置10の偶発的な作動を防止する。前部部分138がまず隆起部
分142に乗り上げると、これはアーム128を互いに外方に離れてバイアスす
る。前部部分138の大部分が隆起部分142を越えた後、アームは、ばね11
6の力で内方にくずれて、表面132を表面134から釈放し、コレット118
が前方に推進され得るようにする。 【0044】 環状の溝143が前部部分138の周りに形成されている。この溝143は、
ピン部材136の前進運動中隆起部分142を受け止める。この配置は、コレッ
トアームのくずれが生ずると、溝なしのピン部材に比較して、より小さな力がピ
ン部材136に印加されることを許容している。 【0045】 同心の一連の細長いガイドリブ144が、中間位置のフランジ125からテー
パ付きの前部フランジ146まで延びており、医薬カートリッジ24の開放後端
部48内に受けられている。減少した直径の短い鈍角の実質的に矢形の部分14
8が、テーパ状のフランジ146から前方に延びており、プランジャ46の後部
の中央に位置する穴50に受けられて、ばね駆動組立体22を医薬カートリッジ
プランジャ46へ直接に接続している。 【0046】 図2に示すように、後部ハウジング部材14の前端部は、前部ハウジング部材
12の後端部内に嵌め合い式に受けられている。さらに述べると、後部ハウジン
グ部材14の前端部は、その外面152から外方かつ半径方向に延びる環状のフ
ランジ150を有する。外面152は、後部ハウジング部材14の本体の外径よ
り狭い外径を有するもので、嵌め合い式の受け入れを許容している。前部ハウジ
ング部材12は、その後部部分に向かって内面158に形成されている環状の溝
156を有する。前部ハウジング部材12は、後部ハウジング部材14の環状の
フランジ150が前部ハウジング部材12の環状の溝156内にスナップ係合す
るまで前部ハウジング部材12の後端部を後部ハウジング部材14の前端部を越
えて嵌め合い関係に後方に滑らせることにより、後部ハウジング部材14に取り
付けられる。 【0047】 後部ハウジング部材14の後端部部分160は、主中央部分154よりも小径
の外径を有し、取り外し抵抗性のカバー182を受けるような寸法とされている
。図1に最もよく示されているように、後端部部分160は、前部部分190及
び後部部分192を有し、後部部分192は前部部分190よりも大きな外径を
有する。一対のおおよそ軸線方向に延びる溝188は後部部分192に形成され
、前部部分190と連続する表面を形成している。おおよそ半径方向に延びる肩
面193は前後部部分190、192間に画成されている。 【0048】 図1〜図6に示すように、プラスチック製の前部ハウジング部材12の前端部
は、前部ハウジング部材12の関連する開口170を介して前部ハウジング部材
12内へと半径方向内方にバイアスされた2つの一体に形成された対向する弾性
フィンガースナップ168を有する。このフィンガースナップ168は、前方に
向く鎖錠面172を提供する。フィンガースナップ168は、ニードルカバー9
0の外面上の前方かつ半径方向内向きのテーパ面111の前方、かつ後方を向く
ニードルカバー環状の肩部112の後方に隣接して配設されている。注射装置1
0が、図2に示すように組立貯蔵状態にあると、ニードルカバー90は、面11
1及び112間に形成されたニードルカバー90の外面の溝内にフィンガースナ
ップ168が係合しているために、前部ハウジング部材12内に保持されている
。 【0049】 ニードルカバー90を、注射動作後に自動的に配備する際は、テーパ付きの表
面111がフィンガースナップ168を乗り越え、フィンガースナップ168を
外方に押し出す。結果的には、環状の隆起部分108がフィンガースナップ鎖錠
面172を滑り通る。ニードルカバー90の前進運動は、隆起部分108の傾斜
面110がフィンガースナップ168を通り過ぎ、図示のように開口170に形
成された後方を向く端縁部180に接触する時に停止する。ニードルカバー90
がこの位置に到達すると、フィンガースナップ168は、その前方を向く鎖錠面
172がニードルカバーの後方を向く肩部98の背後となる。このようにして、
フィンガースナップ168及び肩部98は協働して、注射動作が終わった後に、
ニードルカバー90を、前方に延びた注射針庇護位置(図6参照)に安定させて
、誰かがニードルカバー90を押しても、前部ハウジング部材12内へ戻り注射
針58を露出することがないようにする。 【0050】 図7A、図7B及び図7Cに示すように、注射装置10の後端部部分160は
、作動用ピン136に対して釈放可能に鎖錠した被覆関係に配設された、おおよ
そ管状の成型プラスチック製のカバー182を有する。このカバー182は、環
状の側壁部分と、この側壁部分と一体的に形成された頂壁部分とを有する。カバ
ー182の正面図である図9に最もよく示されているように、カバー182の最
前端部は、2つの一体に形成され直径的に対向し外方に突出するキャップ釈放部
分184を外面に有する。カバー182の最前端部はまた、2つの直径的に対向
し半径方向内方に突出する鎖錠突起186をその内面に有している。鎖錠突起1
86は、図7A〜図7Cから分かるように、カバー182の内面の最前端部から
カバー182の内面の中間部分まで後方に延びている。内方に突出する鎖錠突起
186及び外方に突出するキャップ釈放部分184は、カバー182の最前部部
分で互いにおおよそ90度ずらされている。整合指示部187は、内部鎖錠突起
186が配設されている位置に対応するキャップ上の位置においてカバー182
の外面に設けられている。もうひとつの整合指示部189が、後部ハウジング部
分14上に、拡径部分192の対をなして軸線方向に延びる溝188に長手方向
に整合する位置に設けられている。好適には、整合指示部187、189は、図
示のように矢印の形状とするが、点または任意の他の窪み、エンボス、張り付け
の指示マークとしてもよい。 【0051】 前述のように、後端部部分160は、前部部分190と、後部部分192と、
その間に延びるおおよそ半径方向の肩面193とを包含している。直径の差は、
実質的に実質的にキャップ182の鎖錠突起186の高さに等しい。 【0052】 図5、図7C及び図8に最もよく示されているように、2つの直径的に配設さ
れた運動制限突起194は、前部部分190上に設けられている。突起194は
、図示のように溝188から前方に、かつ溝188とおおよそ円周方向うに整合
して配設されている。突起194はまた、整合指示部189とおおよそ円周方向
に整合し、鎖錠突起186がカバー182の内面から内方に延びるにつれて、お
およそ同じ量だけ後端部部分160から突出する。図7Aに示すように、運動制
限突起194及び突起186は互いに当接して、カバー182の1回転に際して
整合指示部187及び189が互いに整合している状態から離れることを阻止し
ている。この結果、鎖錠突起186は、注射器本体上で溝188と整合すること
ができず、カバー182は作動ピン部材136との被覆関係から取り外すことが
できない。この位置は取り外し抵抗位置であると考えることができる。 【0053】 カバー182を取り外すためには、整合指示部187及び189を整合させな
ければならない。カバー182の鎖錠突起186は、溝188とおおよそ円周方
向に整合させ、軸線方向後方に引き抜くことができる。カバー182は、鎖錠突
起186が溝188と整合する時、取り外し可能位置にあると考えることができ
る。整合指示部187及び189を整合させるには、キャップ釈放部分184は
手動的に押しつぶさなければならない。プラスチック材料製のカバー182は充
分に屈従可能であるので、部分184を押しつぶすとキャップ182の断面形状
をおおよそ楕円形状に歪め、これにより鎖錠突起186を、通常の鎖錠位置から
釈放位置へと互いにおおよそ半径方向外向きに離して移動させる。この条件下で
は、カバー182は回転でき、突起186は、図7Bに示すように運動制限突起
194と重なり合って整合するような配置となる。整合指示部187及び189
は整合し、カバー182は、鎖錠突起186が溝188を通り抜けるので、注射
器本体から引き抜くことができる。 【0054】 鎖錠突起186、溝188、運動制限突起194及び肩面193はを入れ換え
て、溝188及び肩面193を画成する構造をキャップ182の内部に配置し、
鎖錠突起186をハウシング12に配置するようにすることもできることを注目
すべきである。しかしながら、図示の構造は、その製作が容易であるので好適な
ものである。 【0055】 注射装置10を操作する次の段階は、図3において利用者が注射装置10の本
体を掴み、最前端部部分176を、注射しようとする体の部分に押し当てること
である。ついで、親指または他の指で、前部部分138と隆起部分142との係
合を乗り越えるに充分な力をもって作動ピン部材136を前方に付勢する。作動
ピン部材136の中間の狭くなった部分140はスロット領域127内へと動き
、鎖錠面132及び134に近づく。コレットアーム128の後端部は、このよ
うにして、ばね116の力により鎖錠面132が内部環状フランジ鎖錠面134
から滑動的に離脱するに充分な量だけ狭い部分140に向けて内方にそれること
を許容する。ついで、コレット部材118は、駆動ばね116の作用により前方
に動いて、最初はピン136をスロット127内で前方に引っ張る。コレット部
材118は前方に動き続けるので、作動ピン部材136は、後部ハウジング部材
14のカップ状端部164内に囚われた関係で背後に残り、これにより作動ピン
136が外れてなくならないようにする。 【0056】 図3に示すように、コレット部材118は滑動可能なプランジャ46の後端部
52に対して前方に駆動される。このことにより、医薬カートリッジ24及びニ
ードルキャリヤ56の両方が、ニードルキャリヤ56の傾斜周縁部74が前部ハ
ウジング12の内面の係合面76に係合し、ニードルキャリヤ56のさらなる前
進運動が妨げられるまで、前方に付勢される。この時点において注射針58は注
射位置となる。この運動中、プランジャ46は、医薬53が非圧縮性であるので
カートリッジ24に対して動かない。また、カートリッジ24は、ワッシャ44
と溝64との間の相互係合の結果としてニードルキャリヤ56に対して動かない
。同時に、ニードルキャリヤ56の前進運動は、伸張ばね94をニードルカバー
90の後方を向く肩部98に対して圧縮する。また、ニードル組立体18の運動
は、注射針58の前端が、注射装置10の最前端部176におけるゴム製の密封
部材92に孔を開け、注射部位へと押し進められることとなる。 【0057】 図4に示すように、ニードルキャリヤ56の動きが停止すると、面74及び7
6の間の係合の衝撃負荷が、ワッシャ44を止め溝64から飛び出させる。カー
トリッジ24の前端部は、注射針58の後部先端部分86へと押し進められ、後
部先端部分86はカートリッジ密封部材36を貫く。医薬カートリッジ24の前
進運動は、その前端部がニードルキャリヤ56の後方を向く係合面67に接触す
るまで続く。この時点において、カートリッジ24はその医薬供給位置に到達す
る。 【0058】 図5に示すように、カートリッジ密封部材36は注射針58の後部先端部分8
6により孔を開けられるので、流体状の医薬53は注射針を通って流れ始める。
さらに詳細には、駆動ばね116がプランジャ46を医薬カートリッジ24内で
前方に押し、これにより流体状医薬53はカートリッジ24から外方に押し出さ
れ、注射針58を通って注射部位内へと押し出される。プランジャ46は、医薬
カートリッジ24内において最前端位置へと動き、カートリッジ内の流体状医薬
53の実質的にすべてを追い出す。しかしながら、コレット188の前端とフラ
ンジとの間の距離は、これよりも短い長さとして、プランジャがカートリッジ2
4の内部の全行程までを前進しないようにすることもできることを理解されたい
。この配置は、医薬53の一部分だけをカートリッジ24から出すことを希望す
る場合に好適である。例えば、エピネフリンでは、1ミリリットルの供給量のカ
ートリッジとし、コレットを、0.3ミリリットルだけを注射部位に注射するよ
うな形状としている。しかしながら、高価な医薬では、より多量の医薬を送り出
すようにして、できるだけ無駄を避け、よりコストを低くする。 【0059】 図6に示すように、注射装置10が注射部位から取り除かれる時、ニードルコ
レット90は、伸張ばね94により保護位置へと前方に動かされる。さらに詳し
くは、ニードルカバー伸張ばね94は、注射装置10の作動時に圧縮される。戻
しばね94は、ニードルカバー90を前進運動のためにバイアスし、これを前部
ハウジング12内に保持するフィンガースナップ168を克服する。しかしなが
ら、利用者が注射装置10を注射部位にあてがって保持している間、ニードルカ
バー90はその場に止まっている。一旦注射装置10を注射部位から離すと、伸
張ばね94はニードルカバー90を前方に駆動する。ついで、ニードルカバー隆
起部分108はフィンガースナップ168を滑り過ぎ、鎖錠面172が肩部98
の背後を内方にスナップし、ニードルカバー90を前方に延びる保護位置にする
。ニードルカバー90は、注射装置10の最前端部176を越えて前方に突出し
ており、注射針58の前部部分を覆い、注射装置の廃棄にそなえている。 【0060】 図11は、全体的に符号10’により示す、本発明の原理に従って作った自動
注射器の別の実施例を示す。この自動注射器10’は、若干のものを除いては図
1〜図10に示した実施例と同じである。従って、図11にダッシュを付して示
した符号は、図1〜図10の自動注射器において同一符号により示した要素に対
応している。この実施例における主要な差異は、運動制限突起194が除去され
、キャップ182’の変形がその取り外しのためには必要ないことである。この
配置は、小児や、例えば関節炎患者のような手先の器用さが足りない人達に用い
られる注射器として好適である。 【0061】 図12は、カバー182及び182’の代わりに用いることができる別のカバ
ー182’’を示す。このカバー182’’は、前述の他のカバーと同様な釈放
部分184’’を有し、内部環状隆起部分210を包含している。ハウジング後
端部は、その外部の周りに環状に間隔を離した4つの弧状の隆起部分(図示して
ない)を有し、環状の溝(図示してない)がこれらの弧状の隆起部分の前方に形
成されている。カバーは、隆起部分210を溝内に係合させて後端部部分上に位
置させられている。カバー182’’は、隆起部分210が弧状の隆起部分に乗
り上げこれを越すのに充分な力をもって、軸線方向後方に引くことにより取り外
される。上記溝と隆起部分210との係合は、基本的にはもどり止めの関係にあ
る。 【0062】 本発明の原理に従って、自動注射器10は、伝統的なニードルシースと置き換
えられるニードルカバー組立体20と合体され、注射針58の剛性保護を提供す
ることが評価され得る。また、剛性ニードルカバー90は、注射の後、注射針の
前端部を覆い、注射針58を注射部位から引き抜く際に、この注射針を利用者が
見ることを妨げている。ニードルカバー90はまた、伸張した保護位置に鎖錠さ
れ、これにより注射操作後に注射針58に不用意に触れることを防止している。 【0063】 作動ピン136の弾性コレットアーム128とのスナップ係合妨害は、自動注
射装置10を作動させるために印加しなければならない制御された作動荷重のた
めに提供されている。 【0064】 上述のように、注射針58は使用に先立って装置10内に密封されており、加
圧蒸気/空気混合物を用いるオートクレーブによる医薬の組立前殺菌を可能とし
ている。さらに詳しくは、ゴム製のワッシャ44、Oリング82及びニードルカ
バー前部密封部材92は、注射針58を隔離し、殺菌中にニードル領域内に湿分
の侵入を防止する。ゴム製のワッシャ44の二次的な機能は、装置の作動に先立
て医薬カートリッジ24を後方に維持し、装置の作動に先だって注射針58の後
部先端部分86が前部カートリッジ密封部材36から分離することを防止する止
めスナップを提供することである。 【0065】 上述の好適な実施例は本発明の機能的及び構造的原理を例示するために述べら
れたもので、本発明を限定する意図を有するものではない。反対に、本発明の原
理には、特許請求の範囲に記載された要旨内における任意の変形、置換及び変更
のすべてが含まれることを意図するものである。 【0066】 特許請求の範囲は、35U.S.C.112、パラグラフ6で許されている”特 定の機能を行う手段”フォーマットで述べられているものではないことに注目す
べきである。これは、特許請求の範囲がセクション112、パラグラフ6の規定
の下で解釈されることを意図せず、本明細書に記載されている構造及びその等価
構造のみに制限されるべきであることを意図することを明らかにするためである
。 【0067】 本明細書に述べられた米国特許及び米国特許出願及び特別に引用しなかった任
意の同様なものを、ここにその全体を引用するものとする。 【図面の簡単な説明】 【図1】 本発明の原理に従って作った取り外し抵抗性カバーを有する自動注射器の立面
図である。 【図2】 本発明の原理に従って作られ組み立てられた自動注射器を示す図1の2ー2線
に沿う断面図である。 【図3】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、駆動組立体の作動と、これに続くア
クチュエータの手動操作後の注射器の前端部からの注射針の突出を例示する図で
ある。 【図4】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、歯科用カートリッジが皮下注射針の
後端部へと動き、これによりカートリッジの密封に孔を開けて流体状医薬のため
の流路を確立する様子を例示する図である。 【図5】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、歯科用カートリッジのプランジャが
カートリッジ内を前方に動いた様子を例示する図である。 【図6】 本発明の自動注射器の長手方向断面図で、利用者が注射を完了した後にニード
ルカバーが施される様子を例示する図である。 【図7A】 本発明の自動注射器の後部部分の側面図で、カバーを、キャップの内部停止片
が注射器本体の外部停止片に到達する位置に回動させた状態を示す図である。 【図7B】 図7Aと同様な側面図で、取り外し抵抗性のカバー釈放部分が押され、停止片
をこえるキャップの更なる僅かな回動により支持矢印が整合する状態を示す図で
ある。 【図7C】 図7Aと同様な側面図で、カバーを注射器ハウジングから取り外しアクチュエ
ータを露出した状態を示す図である。 【図8】 カバーを取り外した状態の自動注射器の拡大端面図である。 【図9】 カバーの拡大端面図で、内部鎖錠突起と外部キャップ釈放部分とを示す図であ
る。 【図10】 ニードルキャリヤの拡大側面図で、長手方向内部スロットを点線で示す図であ
る。 【図11】 本発明の原理に従って作った自動注射器の別の実施例の立面図である。 【符号の説明】 10 自動注射器 12 前部ハウジング部材 14 後部ハウジング部材 16 歯科用カートリッジ組立体 18 ニードル組立体 20 ニードルカバー組立体 22 駆動組立体 24 歯科用カートリッジ 26 後部部分 28 前部部分 30 環状肩部 32 最前端部 34 環状フランジ 36 カートリッジ密封部材 38 環状の外面 40 クランピングリング 42 孔 44 ワッシャ 46 プランジャ 48 後端部 50 中央穴 52 後面 53 医薬 54 ニップル型の形状部分 56 ニードルキャリヤ 58 注射針 60 カートリッジ装架部分 62 環状溝 64 止め溝 66 周縁部 68 スロット 69 スペース 70 前部部分 72 環状係合面 74 傾斜周縁部 76 係合面 78 最前部部分 82 Oリング 83 環状の溝 84 スロット 86 後部先端部分 88 接着剤 90 ニードルカバー 91カバー鎖錠組立体 92 密封部材 94 ばね 96 後部部分 98 環状肩部 100 内面 102 環状の溝 104 環状の肩部 106 周縁部 108 環状の隆起部分 110 傾斜面 111 テーパした傾斜面部分 112 環状の肩部 114 内方に延びる突起 116 駆動ばね 118 コレット部材 120 環状フランジ 122 前面 124 後方を向く面 125 フランジ 126 シャフト部分 127 スペース 128 アーム 130 フランジ 132 鎖錠面 134 環状面 136 作動ピン 138 前部部分 139 内方を向く面 140 中間部分 141 頭部 142 隆起部分 144 ガイドリブ 146 前部フランジ 148 矢形を形成した部分 150 環状フランジ 152 外面 154 主中央部分 156 環状溝 158 内面 160 後端部部分 168 フィンガースナップ 170 開口 172 鎖錠面 176 最前端部 180 後方を向く端縁部 182 取り外し抵抗性キャップ 184 キャップ釈放部分 186 鎖錠突起 187 整合指示部 188 溝 189 整合指示部 190 前部部分 192 後部部分 193 肩面 194 運動制限突起 193 肩面 200 側壁面 202 内面 204 溝
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM ,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM) ,AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG, BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,D K,EE,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM ,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,KE, KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS,L T,LU,LV,MD,MG,MK,MN,MW,MX ,NO,NZ,PL,PT,RO,RU,SD,SE, SG,SI,SK,SL,TJ,TM,TR,TT,U A,UG,UZ,VN,YU,ZW (72)発明者 モートン,ジェイソン シイ. アメリカ合衆国、80538 コロラド、ラブ ランド、レッド サンセット プレイス 477 (72)発明者 エドサール,デビッド アール. アメリカ合衆国、80027 コロラド、ルイ ースビル、エバンス アベニュー 2428 (72)発明者 ペイジ,ジョン ピイ. アメリカ合衆国、80020 コロラド、ブル ームフィールド、ドーバー ストリート 1632 (72)発明者 キャスルベリー,ジェフリー ピイ. アメリカ合衆国、80503 コロラド、ロン グモント、クローバー クリーク ドライ ブ 1413 (72)発明者 ボイド,ロバ−ト アール. アメリカ合衆国、80302 コロラド、ボル ダー、リー ヒル ドライブ 2821 (72)発明者 ケチャム,クリフ アメリカ合衆国、80303 コロラド、ボル ダー、イーグル ウェイ 2995 (72)発明者 ゴールドベルグ,ジェフリー アイ. アメリカ合衆国、20832 メリーランド、 オルネイ、クローバークレスト サークル 18616 (72)発明者 ヒル,ロバート エル. アメリカ合衆国、21009 メリーランド、 アビングドン、エラスリー コート 239 Fターム(参考) 4C066 AA10 BB01 CC01 DD08 DD13 EE06 EE14 FF05 GG07 GG15 GG18 HH02 HH12 HH27 KK05 KK19 LL13 LL24 LL30 NN06 NN12 QQ22 QQ32

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項1】 長手方向軸線を有し対向する前後端部部分を備え、前記前端
    部部分は注射部位となる身体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 前部先端部分、後部先端部分、及び内部に形成されこれら前後部先端部分に開
    口する流体通路を有する注射針と、 前記注射針が、(1)前記注射針が完全に前記ハウジング内に置かれている通
    常の未作動位置と、(2)前記注射針の前部先端部分が前記ハウジングの前端部
    部分の前方に延びている注射位置との間を前記ハウジングに対して動くことがで
    きることと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジと、 前記医薬カートリッジが、前記注射針から通常は密封されており、前記注射針
    の後部先端部分が前記カートリッジを刺し前記カートリッジ内部内にと後方に延
    びこれにより前記注射針の流体流路を前記カートリッジ内部に流体的に連通して
    前記カートリッジ内に収容されている流体状医薬を前記流体流路へと流すことを
    許容するように、前記医薬カートリッジと前記注射針とを、自動注射作動中流体
    的に連通する構造及び配置としたことと、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
    る手動的に操作可能な駆動組立体であって、該駆動組立体が、使用者が前記ハウ
    ジングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に
    操作して前記駆動組立体が前記注射針をその前記注射位置へと動かし前記カート
    リッジと前記注射針とを互いに流体的に連通させ前記注射針の前部先端部分が注
    射部位に刺さり前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに刺さり次いで前
    記駆動組立体が流体状医薬を前記カートリッジ内部から前記注射針の流体流路を
    介して注射部位に送り出すことによる自動注射動作が実行されるような構造及び
    配置とされていることと、 前記ハウジングの後端部部分上に配置され、前記アクチュエータを覆い、前記
    アクチュエータの不用意な作動を防止するようにした取り外し抵抗性のアクチュ
    エータカバーであって、屈従的に変形可能な材料で作られた環状の壁部分を有す
    るアクチュエータカバーと、 前記アクチュエータカバーの一方と前記ハウジングの後端部部分とが、おおよ
    そ半径方向に延びる鎖錠突起を提供し、前記アクチュエータカバーの他方と前記
    ハウジングの後端部部分とが、おおよそ半径方向に延びる肩面とこの肩面に開口
    するおおよそ軸線方向に延びる溝とを形成していることと、 前記カバーと前記ハウジングの後端部部分とが、(1)前記鎖錠突起及び前記
    溝が互いに対して円周方向の整合関係から外れて、前記肩面及び前記鎖錠突起が
    、前記カバーを前記ハウジングの後部部分に対して軸線方向外方に移動すること
    を阻止するように協働する取り外し抵抗性位置と(2)前記鎖錠突起及び前記溝
    が互いに対して実質的に円周方向の整合関係にあり、前記カバーを前記ハウジン
    グの後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後
    部部分から取り外し、前記アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする
    取り外し可能位置との間を前記長手方向軸線を中心として前記ハウジングの後端
    部部分に対して回動できるような構造と配置とされていることと、 前記カバーの前記一方と前記ハウジングの後端部部分とが、前記溝に実質的に
    円周方向に整合する運動制限突起を有することと、 前記アクチュエータカバーを、利用者が手動的な圧力を加えることにより前記
    環状壁部分を手動的に変形させ、前記鎖錠突起と前記運動制限突起の通常鎖錠位
    置から釈放位置へのおおよそ半径方向の相対運動を行わせるような構造及び配置
    としたことと、 前記運動制限突起が、前記鎖錠突起及び前記運動制限突起が前記鎖錠位置にあ
    る時、前記カバーが前記取り外し可能位置へと回動されるにつれて前記鎖錠突起
    が前記運動制限突起と係合しこれにより前記カバーが前記取り外し可能位置内へ
    と回動することから妨げられるような位置及び形状とされていることと、 前記運動制限突起が、前記鎖錠突起及び前記運動制限突起が前記釈放位置にあ
    り、前記カバーが前記取り外し可能位置に向かって回動されるにつれて前記鎖錠
    突起が前記運動制限突起を通り過ぎてこれにより前記カバーを前記取り外し可能
    位置へと回動されるような位置及び形状としたこととを包含する自動注射器。 【請求項2】 請求項1記載の自動注射器において、前記鎖錠突起が前記ア
    クチュエータカバーの内面上にあり、前記運動制限突起及び前記構造が前記肩部
    を形成しており、前記溝が前記ハウジングの後端部部分に設けられている自動注
    射器。 【請求項3】 請求項2記載の自動注射器において、前記アクチュエータカ
    バーがさらに、前記側壁部分に一体的に形成した頂壁部分を包含する自動注射器
    。 【請求項4】 請求項3記載の自動注射器において、前記カバーが、互いに
    大略180度離れて配設された1対の前記鎖錠突起を有し、前記ハウジングの後
    端部部分が、互いに大略180度離れて配設された一対の前記溝と互いに大略1
    80度離れて配設された1対の運動制限突起とを有する自動注射器。 【請求項5】 請求項2記載の自動注射器において、前記ハウジングの後 端部部分が、その外面に形成されたハウジング関連の指示マーキングを有し、前
    記アクチュエータカバーが、その外面に形成されたカバー関連の指示マーキング
    を有し、前記2つの指示マーキングが、前記アクチュエータカバーがその前記取
    り外し可能位置にある時互いにおおよそ円周方向に整合するように位置し、これ
    により利用者に前記カバーが前記取り外し可能位置に回動されたことを指示する
    ようにした自動注射器。 【請求項6】 請求項5記載の自動注射器において、前記指示マーキングの
    それぞれが矢形のものである自動注射器。 【請求項7】 請求項2記載の自動注射器において、 注射針と前記ハウジングに対して可動なニードルキャリヤとを包含するニード
    ル組立体をさらに包含し、前記注射針が前記ニードルキャリヤに固定的に装架さ
    れていることと、 前記ニードル組立体がさらに、実質的に剛性の管状保護ニードルカバーと、該
    ニードルカバーと前記ニードルキャリヤとの間に配設されたカバー伸張ばねとを
    包含し、前記ニードルカバーが、前方に向く注射針通過孔を画成する実質的に剛
    性の管状壁を有することと、 前記ニードル組立体が、駆動組立体が前記カートリッジと前記注射針とを流体
    的に連通するようにし前記注射針をその前記注射位置へ動かした後、ハウジング
    の前端部部分が注射部位から離れる結果として前記カバー伸張ばねが弾性的に伸
    張し、前記保護ニードルカバーを不作動後退位置から伸張したニードル保護位置
    へと前方に動かして、ここで前記注射針通過孔が前記注射針の前部先端部分の前
    方に配置されて、前記剛性の管状壁が前記注射針を保護関係で取り囲むようにし
    たこととをさらに包含する自動注射器。 【請求項8】 請求項7記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤが、後方を向くカートリッジ受け入れ開口を画成する管
    状のカートリッジ装架部分を有し、 前記カートリッジが、これの固定的に取り付けた環状の密封部材を有し、(1
    )前記カートリッジが穿孔されず前記注射針の後部先端部分の後方に配設されて
    いる通常の未作動位置と、(2)前記注射針及び前記カートリッジが流体的に連
    通されている医薬供給位置との間で前記ニードルキャリヤに対して滑動的に動け
    、 前記カートリッジが前記カートリッジ受け入れ開口内に受けられ、その前記密
    封部材が、前記密封部材と前記環状溝とが(1)前記カートリッジ装架部分の前
    記後方を向く開口を実質的に密封し(2)前記駆動組立体の作動前は前記カート
    リッジがその前記医薬供給位置に向けて前記注射針に対して前方に動くことを妨
    げるように協働するように前記環状の溝内に移動可能に受けられている自動注射
    器。 【請求項9】 請求項8記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分の前記内面が、複数個のおおよ
    そ軸線方向に延びる溝を有し、 該軸線方向に延びる溝が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと前方
    に動くにつれて、前記カートリッジ装架部分から前記密封部材を巡り空気を逃し
    、その結果前記キャリヤ内における圧力形成を妨げるような位置及び形状とされ
    ている自動注射器。 【請求項10】 請求項9記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤのカートリッジ装架部分が、後方を向く係合面を有し、
    前記カートリッジが、その内部に滑動的に動けるように装架されたプランジャを
    有し、 前記後方を向く係合面が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと前方
    に動くにつれて、前記カートリッジの前方に向く係合面が前記後方に向く係合面
    に係合し、前記ニードルキャリヤに対する前記カートリッジのさらなる相対的な
    前進運動を妨げるような位置及び形状とされており、 前記駆動組立体が、前記カートリッジが前記医薬供給位置へと動いた後、前記
    プランジャを前記カートリッジに対して前方に動かして流体状医薬を前記カート
    リッジ内部から外へと押し出すような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項11】 請求項10記載の自動注射器において、 前記ニードルキャリヤが前方に向く係合面を有し、前記保護ニードルカバーが
    後方を向く係合面を有し、 前記ニードル組立体及び前記カートリッジが、前記自動注射動作中前記駆動組
    立体が、(1)前記ニードルキャリヤ及び前記カートリッジを一緒に、前記注射
    針がその前記注射位置へ動き前記ニードルキャリヤの前方を向く係合面が前記ニ
    ードルカバーの後方を向く係合面に係合して前記ニードルカバーに対する前記ニ
    ードルキャリヤのさらなる前進運動を制限するまで、前記保護ニードルカバーに
    対して前方に駆動し、(2)ついで前記カートリッジの前記前方を向く係合面が
    前記ニードルキャリヤの後方を向く係合面に係合して前記ニードルキャリヤに対
    する前記カートリッジのさらなる相対的前進運動を阻止するまで、前記カートリ
    ッジをその前記医薬供給位置へと前方に動かし、そして(3)その後前記カート
    リッジに対して前記プランジャを前方に動かして前記カートリッジ内部から前記
    注射針の流体流路を介して外方へ医薬を押し出すような構造及び配置とされてい
    る自動注射器。 【請求項12】 請求項1記載の自動注射器において、前記カートリッジが
    、前方を向く開口と、該前方を向く開口を密封する刺し通し可能なカートリッジ
    密封部材とを有し、前記カートリッジが、(1)該カートリッジにまだ孔が開け
    られず前記注射針の後部先端部分の後方に配設されている通常の未作動位置と(
    2)前記注射針及び前記カートリッジが流体的に連通している医薬供給位置との
    間を滑動的に動けるようにされている自動注射器。 【請求項13】 請求項2記載の自動注射器において、前記ハウジングの後
    部先端部分は、環状のフランジと後方に延びるフランジとを有し、前記駆動組立
    体が、 1対のたわみ性のアームと環状の外方に延びるフランジと、前記カートリッジ
    と係合する前端部部分とを有するコレットと、 前記内方に延びるフランジと前記外方に延びるフランジとに係合する圧縮コイ
    ルばねとを包含し、 前記内方に延びるフランジが、後方を向く鎖錠面を提供し、端部部分を有する
    前記たわみ性のアームが、前方を向く鎖錠面を提供し、これら鎖錠面が係合して
    前記コレットが前記ハウジングに対して前方に動くことを阻止するようにし、 前記アクチュエータが、前記たわみ性アーム間に受けられる前部部分を有し、
    前記アームの端部部分及び前記前部部分よりも薄い中間部分を妨げるようにし、 前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前方に手動的に動かすことが、
    前記たわみ性のアームの端部部分を薄い中間部分に向けて内方につぶすことを可
    能にし、これにより前記鎖錠面を互いに離脱させて、ばねが延び前記コレットを
    前方に駆動するような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項14】 対向する前後端部部分を備え、前記前端部部分は注射部位
    となる体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 殺菌された内部を備えたニードルキャリヤと、殺菌された内部を備えた管状の
    実質的に剛性の保護ニードルカバーと、前記ニードルキャリヤ内に装架された殺
    菌された注射針とを包含し、前記注射針が、前部先端部分、後部先端部分、及び
    内部に形成されこれら前後部先端部分に開口する流体通路を有する、ニードル組
    立体と、 前記ニードルカバーが、前方に向く注射針を通す開口と、後方を向くニードル
    キャリヤを受け入れる開口とを画成する実質的に剛性の管状壁を有し、前記ニー
    ドルキャリヤ及び前記注射針が前記ニードルキャリヤ受け入れ開口内に装架され
    ていることと、 前記ニードルキャリヤが、(1)前記注射針が完全に前記ハウジング及び前記
    ニードルカバー内に置かれている通常の未作動位置と、(2)前記注射針の前部
    先端部分が、前記保護ニードルカバーの注射針を通す開口を介して前記ハウジン
    グの前端部部分の前方に延びている注射位置との間を、前記ハウジングおよび前
    記保護ニードルカバーに対して動くことができることと、 前記ニードル組立体が、前記ニードルキャリヤがその前記未作動位置にある時
    前記注射針を通す開口を実質的に密封する第1の密封部材と、環状の形状を有し
    前記ニードルキャリヤと前記ニードルカバーとの間に配設され前記ニードルキャ
    リヤがその前記未作動位置にある時前記ニードルカバーの注射針ガイド受け入れ
    開口を実質的に密封する第2の密封部材とを包含することと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジを設け、前記
    ニードルキャリヤが、後方を向く開口を画成する管状のカートリッジ装架部分を
    有し、前記医薬カートリッジが、前記ニードルキャリヤの前記カートリッジ装架
    部分に装架されていることと、 前記医薬カートリッジが、前記注射針から通常は密封されており、前記注射針
    の後部先端部分が前記カートリッジを刺し前記カートリッジ内部内にと後方に延
    びこれにより前記注射針の流体流路を前記カートリッジ内部に流体的に連通して
    前記カートリッジ内部に収容されている流体状医薬を前記流体流路へと流すこと
    を許容するように、前記医薬カートリッジと前記注射針とを、自動注射作動中流
    体的に連通する構造及び配置としたことと、 環状の形状を有する第3の密封部材を設け、該第3の密封部材を、前記ニード
    ルキャリヤの前記管状のカートリッジ装架部分と前記カートリッジとの間に配設
    して前記カートリッジがその前記未作動位置にある時前記カートリッジ装架部分
    の後方を向く開口を実質的に密封するようにしたことと、 前記第1の密封部材、前記第2の密封部材及び前記第3の密封部材が前記ニー
    ドルカバーの殺菌された内部と前記ニードルキャリヤの殺菌された内部とに協働
    して、前記殺菌された注射針を収容する実質的に密封され殺菌されたニードル室
    を画成し、非殺菌の環境空気が前記ニードル室内に侵入し前記注射針または前記
    ニードル室のいずれかが汚染されることを防止するようにしたことと、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
    る手動的に操作可能な駆動組立体を備え、該駆動組立体が、使用者が前記ハウジ
    ングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に操
    作して前記駆動組立体が前記注射針をその前記注射位置へと動かし前記カートリ
    ッジと前記注射針とを互いに流体的に連通させ前記注射針の前部先端部分が注射
    部位に刺さり前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに刺さり次いで前記
    駆動組立体が流体状医薬を前記カートリッジ内部から前記注射針の流体流路を介
    して注射部位に送り出すことによる自動注射動作がを実行されるような構造及び
    配置とされていることとを包含する自動注射器。 【請求項15】 請求項14記載の自動注射器において、前記カートリッジ
    の前端部部分が、前記カートリッジが、(1)該カートリッジにまだ孔が開けら
    れず前記注射針の後部先端部分の後方に配設されている通常の未作動位置と(2
    )前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに刺さり前記カートリッジ内に
    延びて前記注射針及び前記カートリッジが流体的に連通するように前記カートリ
    ッジが前記未作動位置の前方に動いている医薬供給位置との間を、前記注射針に
    対して動けるように前記カートリッジ装架部分内に滑動的に装架されている自動
    注射器。 【請求項16】 請求項15記載の自動注射器において、 前記カートリッジ装架部分の内面が、そこに形成されているおおよそ軸線方向
    に延びる溝を有し、前記第3の密封部材が前記カートリッジに固定的に装架され
    ていることと、 前記おおよそ軸線方向に延びる溝が、前記カートリッジがその前記医薬供給位
    置へと前方に動くにつれて前記カートリッジ装架部分の殺菌された内部から空気
    を前記第3の密封部材を巡って逃し、これにより前記ニードルキャリヤ内での圧
    力形成を防止するような位置及び形状とされている自動注射器。 【請求項17】 請求項16記載の自動注射器において、 前記カートリッジ装架部分の内面がそこに形成された環状の溝を有し、 前記環状の第3の密封部材が、前記第3の密封部材と前記溝とが協働して、前
    記駆動組立体の作動前に前記カートリッジが前記医薬供給位置に向けて前記注射
    針に対して前方に動くことを妨げるように、前記カートリッジがその前記未作動
    位置にある時前記環状の溝内に取り外し可能に受けられている自動注射器。 【請求項18】 請求項17記載の自動注射器において、前記ニードルキャ
    リヤが、環状の溝を有する外面を備えた前端部部分を有し、前記環状の第2の密
    封部材が、前記ニードルキャリヤの前端部部分の前記環状の溝内に固定的に装架
    されている自動注射器。 【請求項19】 請求項14記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分が、環状のフランジと後方に延びるフランジとを
    有し、前記駆動組立体が、 1対のたわみ性のアームと、環状の外方に延びるフランジと、前記カートリッ
    ジに係合する前端部部分とを有するコレットと、 前記内方に延びるフランジと前記外方に延びるフランジとの間に係合させた圧
    縮コイルばねと、 前記内方に延びるフランジが後方を向く鎖錠面を提供し、端部部分を有する前
    記たわみ性のアームが前方に向く鎖錠面を提供し、これら鎖錠面が係合して前記
    コレットを前記ハウジングに対して前方に動くことを阻止するようにしているこ
    とと、 前記アクチュエータが、前記たわみ性アーム間に受けられる前部部分を有し、
    前記アームの端部部分及び前記前部部分よりも薄い中間部分を妨げるようにし、 前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前方に手動的に動かすことが、
    前記たわみ性のアームの端部部分を薄い中間部分に向けて内方につぶすことを可
    能にし、これにより前記鎖錠面を互いに離脱させて、ばねが延び前記コレットを
    前方に駆動するような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項20】 請求項14記載の自動注射器において、前記第3の密封部
    材がゴム製のワッシャである自動注射器。 【請求項21】 請求項14記載の自動注射器において、前記第2の密封部
    材がOリングである自動注射器。 【請求項22】 請求項14記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分上に配置され、前記アクチュエータを覆い、前記
    アクチュエータの不用意な作動を防止するようにした取り外し抵抗性のアクチュ
    エータカバーと、 前記アクチュエータカバーの一方と前記ハウジングの後端部部分とが、おおよ
    そ半径方向に延びる鎖錠突起を提供し、前記アクチュエータカバーの他方と前記
    ハウジングの後端部部分とが、おおよそ半径方向に延びる肩面とこの肩面に開口
    するおおよそ軸線方向に延びる溝とを形成していることと、 前記カバーと前記ハウジングの後端部部分とが、(1)前記鎖錠突起及び前記
    溝が互いに対して円周方向の整合関係から外れて、前記カバーを前記ハウジング
    の後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後部
    部分から取り外し、前記アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする取
    り外し抵抗性位置から前記長手方向軸線を中心として前記ハウジングの後端部部
    分に対して回動できるような構造と配置とされていることとをさらに包含する自
    動注射器。 【請求項23】 請求項14記載の自動注射器において、 前記ニードル組立体がさらに、前記ニードルカバーと前記ニードルキャリヤと
    の間に配設されたカバー伸張ばねを包含し、 前記ニードル組立体が、駆動組立体が前記カートリッジと前記注射針とを流体
    的に連通するようにし注射針をその前記注射位置へ動かした後、ハウジングの前
    端部部分が注射部位から離れる結果として前記カバー伸張ばねが弾性的に伸張し
    、前記ニードルカバーを不作動後退位置から伸張したニードル保護位置へと前方
    に動かして、ここで前記注射針通過孔が前記注射針の前部先端部分の前方に配置
    されて、前記剛性の管状壁が前記注射針を保護関係で取り囲むような構造及び配
    置とされていることとをさらに包含する自動注射器。 【請求項24】 対向する前後端部部分を備え、前記前端部部分は注射部位
    となる身体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 殺菌された内部を備えたニードルキャリヤと、該ニードルキャリヤ内に装架さ
    れた殺菌された注射針とを包含し、前記注射針が、前部先端部分、後部先端部分
    、及びこれら前後部先端部分の両方に開口する流体通路を有する、ニードル組立
    体と、 前記ニードルキャリヤが、(1)前記注射針が完全に前記ハウジング内に置か
    れている通常の未作動位置と、(2)前記注射針の前部先端部分が、前記前端部
    部分の前方に延びている注射位置との間を、前記ハウジングに対して動くことが
    できることと、 前記ニードル組立体が、前記ニードルキャリヤの前部部分と前記注射針の前部
    先端部分とを実質的に密封する密封構造を包含することと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジと、 前記ニードルキャリヤが、後方を向く開口を画成する管状のカートリッジ装架
    部分を有し、前記医薬カートリッジが、前記ニードルキャリヤの前記カートリッ
    ジ装架部分に滑動可能に装架されていることと、 前記医薬カートリッジが、(1)前記カートリッジがまだ刺通されて居らず前
    記注射針の後部先端部分の後方に配設されている通常の未作動位置と、(2)前
    記カートリッジがその前記未作動位置の前方に動き、前記注射針の後部先端部分
    が前記カートリッジを刺通して前記カートリッジ内部へと後方に延びて、前記注
    射針の流体流路を前記カートリッジ内部に流体的に連通して、前記カートリッジ
    オ内部に収容されている流体状医薬を前記流体流路へ流すことを可能とする医薬
    供給位置との間を前記注射針に対して動けるようにされていること、 前記カートリッジと前記ニードルキャリヤの前記管状のカートリッジ装架部分
    との間に配設され前記カートリッジがその前記未作動位置にある時前記カートリ
    ッジ装架部分の後方を向く開口を実質的に密封する環状の密封部材と、 前記密封構造及び前記密封部材が前記ニードルキャリヤの殺菌された内部とに
    協働して、前記注射針を収容する実質的に密封され殺菌されたニードル室を画成
    し、前記ニードルキャリヤ及び前記カートリッジの両方がその未作動位置にある
    時、非殺菌の環境空気が前記ニードル室内に侵入し前記注射針または前記ニード
    ル室のいずれかが汚染されることを防止するようにしたことと、 前記管状のカートリッジ装架部分が少なくとも1つのおおよそ軸線方向に述べ
    る溝を有し、該溝が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと前方に動く
    につれて前記カートリッジ装架部分の殺菌された内部から空気を逃し、これによ
    り前記カートリッジ装架部分内での圧力形成を防止するような位置及び形状とさ
    れていることと、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
    る手動的に操作可能な駆動組立体を備え、該駆動組立体が、使用者が前記ハウジ
    ングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に操
    作して前記駆動組立体が前記ニードルキャリヤをその前記注射位置へ、かつ前記
    カートリッジを前記医薬供給位置へと動かし、前記注射針が前記カートリッジを
    刺し、ついで前記駆動組立体が流体状の医薬を前記カートリッジ内部から前記注
    射針の流体流路を介して注射部位へ押し出すことによる自動注射動作が実行され
    るような構造及び配置とされていることとを包含する自動注射器。 【請求項25】 請求項24記載の自動注射器において、 前記ニードル組立体がさらに、殺菌した内部を備えた管状の実質的に剛性の保
    護ニードルカバーを包含し、該ニードルカバーが、前方を向く注射針通過開口と
    後方を向くニードルキャリヤ受け入れ開口とを画成する実質的に剛性の管状の壁
    を有し、前記ニードルキャリヤ及び前記注射針が前記ニードルキャリヤ受け入れ
    開口内に装架されていることと、 前記密封構造が、前記ニードルキャリヤがその前記未作動位置にある時前記注
    射針通過開口を実質的に密封する第1の密封部材と、環状の形状を有し前記ニー
    ドルキャリヤと前記ニードルカバーとの間に配設され前記ニードルキャリヤがそ
    の前記未作動位置にある時前記ニードルカバーのニードルキャリヤ受け入れ開口
    を実質的に密封する第2の密封部材とを包含することと、 前記第1の密封部材、前記第2の密封部材及び前記カートリッジと前記カート
    リッジ装架部分との間に配設された密封部材が、前記実質的に密封された、殺菌
    したニードル室を画成することとを包含する自動注射器。 【請求項26】 請求項24記載の自動注射器において、前記カートリッジ
    が、前記カートリッジ装架部分の前記後方を向く開口内に受けられており、前記
    溝が前記カートリッジ装架部分の内面に形成されている自動注射器。 【請求項27】 請求項24記載の自動注射器において、 前記カートリッジ装架部分が環状の溝を有し、 前記密封部材が、前記カートリッジが前記未作動位置にある時前記環状の溝内
    に取り外し可能に受けられており、前記密封部材と前記溝とが、前記駆動組立体
    の作動前には前記カートリッジを、前記医薬供給位置に向けて前記注射針に対し
    て前方に動くことを妨げるように協働している自動注射器。 【請求項28】 請求項24記載の自動注射器において、前記密封部材がゴ
    ム製のワッシャである自動注射器。 【請求項29】 請求項25記載の自動注射器において、前記第2の密封部
    材がOリングである自動注射器。 【請求項30】 請求項24記載の自動注射器において、 前記ニードル組立体がさらに、前記ニードルカバーと前記ニードルキャリヤと
    の間に配設されたカバー伸張ばねを包含し、 前記ニードル組立体が、前記カートリッジがその前記医薬供給位置へと動かさ
    れ、かつ前記注射針がその前記注射位置へと動かされた後、ハウジングの前端部
    部分が注射部位から離れる結果として前記カバー伸張ばねが弾性的に伸張し、前
    記ニードルカバーを不作動後退位置から伸張したニードル保護位置へと前方に動
    かして、ここで前記注射針通過孔が前記注射針の前部先端部分の前方に配置され
    て、前記剛性の管状壁が前記注射針を保護関係で取り囲むような構造及び配置と
    されていることとをさらに包含する自動注射器。 【請求項31】 対向する前後端部部分を備え、前記前端部部分は注射部位
    となる身体の一部分と係合可能である、ハウジングと、 前部先端部分、後部先端部分、及び内部に形成され前記前後部先端部分に開口
    する流体通路を有する注射針と、 前記注射針が、前記ハウジングに対して(1)前記注射針が完全に前記ハウジ
    ング内に置かれている通常の未作動位置と、(2)前記注射針の前部先端部分が
    、前記ハウジングの前端部部分の前方に延びている注射位置との間を動くことが
    できることと、 流体状の医薬を収容している密封内部を有する医薬カートリッジと、 前記医薬カートリッジが、通常は前記注射針から密封されており、前記医薬カ
    ートリッジ及び前記注射針が、前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに
    突き刺さり前記カートリッジ内部へと後方に延びて、前記注射針の流体流路を前
    記カートリッジ内部に流体的に連通して、前記カートリッジ内部に収容されてい
    る流体状医薬を前記流体流路へ流すことを可能とする自動注射動作中流体的に連
    通されるような構造及び配置とされていること、 前記ハウジングの後端部部分からおおよそ後方に延びるアクチュエータを有す
    る手動的に操作可能な駆動組立体を備え、該駆動組立体が、使用者が前記ハウジ
    ングの前端部部分を前述の注射部位に係合させ前記アクチュエータを手動的に操
    作して前記駆動組立体が前記ニードルキャリヤをその前記注射位置へ動かし、前
    記カートリッジと前記注射針とを流体的に連通させ、前記注射針の前部先端部分
    が注射部位を刺し、前記注射針の後部先端部分が前記カートリッジに突き刺さり
    、ついで前記駆動組立体が流体状の医薬を前記カートリッジ内部から前記注射針
    の流体流路を介して注射部位へ押し出すことによる自動注射動作が実行されるよ
    うな構造及び配置とされていることと、 前記アクチュエータが、外部側壁面を備えた頭部を有し、前記ハウジングの後
    端部部分がアクチュエータ頭部受け入れ開口を画成する内面を有し、前記外部側
    壁面及び前記ハウジングの後端部部分の前記内面が、前記アクチュエータの頭部
    の一部分が前記アクチュエータ頭部受け入れ開口内に受けられ、前記アクチュエ
    ータの前記外部側壁面が、前記ハウジングの後端部部分の内面に近接した関係で
    向かい合い、これにより手動操作前の前記アクチュエータの半径方向への曲がり
    を実質的に防止するような配置及び形状とされていることとを包含する自動注射
    器。 【請求項32】 請求項31記載の自動注射器において、前記アクチュエー
    タ頭部の前記外部側壁面がおおよそ円筒形であり、前記アクチュエータ頭部受け
    入れ開口がおおよそ円筒形である自動注射器。 【請求項33】 請求項31記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分が、環状のフランジと後方に延びるフランジとを
    有し、前記駆動組立体が、 1対のたわみ性のアームと、環状の外方に延びるフランジと、前記カートリッ
    ジに係合する前端部部分とを有するコレットと、 前記内方に延びるフランジと前記外方に延びるフランジとの間に係合させた圧
    縮コイルばねと、 前記内方に延びるフランジが後方を向く鎖錠面を提供し、端部部分を有する前
    記たわみ性のアームが前方に向く鎖錠面を提供し、これら鎖錠面が係合して前記
    コレットを前記ハウジングに対して前方に動くことを阻止するようにしているこ
    とと、 前記アクチュエータが、前記たわみ性アーム間に受けられる前部部分を有し、
    前記アームの端部部分及び前記前部部分よりも薄い中間部分を妨げるようにし、 前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前方に手動的に動かすことが、
    前記たわみ性のアームの端部部分を薄い中間部分に向けて内方につぶすことを可
    能にし、これにより前記鎖錠面を互いに離脱させて、ばねが延び前記コレットを
    前方に駆動するような構造及び配置とされている自動注射器。 【請求項34】 請求項31記載の自動注射器において、 前記ハウジングの後端部部分上に配置され、前記アクチュエータを覆い、前記
    アクチュエータの不用意な作動を防止するようにした取り外し抵抗性のアクチュ
    エータカバーと、 前記アクチュエータカバーの一方と前記ハウジングの後端部部分とが、おおよ
    そ半径方向に延びる鎖錠突起を提供し、前記アクチュエータカバーの他方と前記
    ハウジングの後端部部分とが、おおよそ半径方向に延びる肩面とこの肩面に開口
    するおおよそ軸線方向に延びる溝とを形成していることと、 前記カバーと前記ハウジングの後端部部分とが、(1)前記鎖錠突起及び前記
    溝が互いに対して円周方向の整合関係から外れて、前記カバーを前記ハウジング
    の後部部分に対して軸線方向外方に移動することによりカバーをハウジング後部
    部分から取り外し、前記アクチュエータを露出してその手動操作を可能とする取
    り外し抵抗性位置から前記長手方向軸線を中心として前記ハウジングの後端部部
    分に対して回動できるような構造と配置とされていることとをさらに包含する自
    動注射器。 【請求項35】 流体状医薬を収容した密封内部を備えた医薬カートリッジ
    を用意し、 殺菌した注射針及び殺菌した内部を備えたニードルキャリヤを用意し、前後部
    先端部分とこれら前後部先端部分に開口する流体流路とを備えた前記注射針を、
    後方を向く開口を画成する環状のカートリッジ装架部分を有する前記ニードルキ
    ャリヤに装架し、 殺菌した内部、前方を向く注射針通過開口、後方を向くニードルキャリヤ受け
    入れ開口及び前記注射針通過開口を実質的に密封する第1の密封部材を備えた実
    質的に剛性の管状のニードルカバーを用意し、 第2の密封部材を用意し、 前記注射針を装架した前記ニードルキャリヤを、殺菌した領域内で前記ニード
    ルカバーに装架し、前記第2の密封部材を前記ニードルキャリヤの前部先端部分
    と前記ニードルカバーとの間に、前記第2の密封部材が前記ニードルキャリヤ受
    け入れ開口を実質的に密封するように配設し、 流体状医薬を収容する密封内部を備えた医薬カートリッジを用意し、 第3の密封部材を用意し、 前記カートリッジを前記ニードルキャリヤの前記カートリッジ装架部分に装架
    し、前記第3の密封部材が前記カートリッジ装架部分の後方を向く開口を実質的
    に密封するように、前記第3の密封部材を前記殺菌した領域内で前記カートリッ
    ジと前記カートリッジ装架部分との間に配置し、前記第1の密封部材、前記第2
    の密封部材及び前記第3の密封部材が前記ニードルキャリヤの殺菌した内部と前
    記ニードルカバーの殺菌した内部と協働して、前記殺菌した注射針を内部に配置
    した実質的に密封され殺菌されたニードル室を画成し、殺菌された環境空気が前
    記ニードル室に侵入し前記注射針または前記ニードル室を汚染することを防止し
    、前記注射針を装架した前記ニードルキャリヤ、前記ニードルカバー及び前記カ
    ートリッジが、上述のように一緒に装架された時注射針カートリッジ組立体を画
    成するようにし、 その後ハウジングと手動的に操作可能な駆動組立体を用意し、 前記駆動組立体と前記注射針カートリッジ組立体を一緒に前記ハウジングない
    に配置する、自動注射器組立法。 【請求項38】 請求項37記載の方法において、前記ニードルキャリヤを
    前記ニードルカバーに装架する行為が、前記カバーと前記キャリヤとの間にカバ
    ー伸張ばねを配置することを包含する方法。 【請求項39】 請求項37記載の方法において、前記第2の密封部材がO
    リングである方法。 【請求項40】 請求項37記載の方法において、前記第3の密封部材がゴ
    ム製のワッシャを包含する方法。 【請求項41】 請求項37記載の方法において、前記カートリッジを前記
    ニードルキャリヤの前記カートリッジ装架部分へ装架する行為が、前記第3の密
    封部材を前記カートリッジの前端部部分へ装架し、ついで前記カートリッジの前
    記前端部部分を前記カートリッジ装架部分の前記後方を向く開口内に挿入するこ
    とを包含する方法。
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