MXPA01006743A - Jeringa hipodermica con aguja selectivamente retractil. - Google Patents

Abstract

Una jeringa hipodermica con aguja selectivamente retractil incluye un cilindro alargado que define un receptor y un pasaje hueco. La jeringa tiene un piston con una cavidad alargada abierta al extremo proximo. El piston esta dimensionado para ajustar dentro del agujero del cilindro, para moverse deslizablemente a fin de definir una camara para recibir y expeler fluidos. El diametro interior de la cavidad del piston es suficiente para aceptar telescopicamente por lo menos una parte de una primera porcion del piston. Una segunda porcion y la primera porcion estan unidas en una conexion para formar un hombron que se extiende hacia fuera desde la primera porcion; siendo aplastable telescopicamente el piston por el movimiento de la segunda porcion dentro de la cavidad, mediante una fuerza distal suficiente para alterar de manera frangible la conexion. La jeringa incluye un manguito alargado dimensionado para ajustar sobre la primera porcion del piston y extenderse desde el hombron. El piston incluye un embolo para formar un sello estanco al fluido con el cilindro. El manguito tiene una superficie cortante dentro del embolo. La jeringa incluye un cubo con una pestana proxima y un pasaje dentro del receptor. La jeringa tiene una aguja con un extremo distal puntiagudo montada en el pasaje del cubo que se extiende en sentido distal hacia fuera. Cuando se aplica una fuerza distal suficiente para aplastar el piston, la superficie cortante del manguito corta a traves del embolo y a traves de la pestana del cubo, y lo libera del receptor para retraer la aguja.

Description

JERINGA HIPODÉRMICA CON AGUJA SELECTIVAMENTE RETRÁCTIL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a jeringas hipodérmicas y, más en particular, a jeringas que incluyen una aguja que es retráctil después del uso a que se destina, para prevenir sustancialmente la exposición inadvertida de la aguja y la reutilización de la jeringa.

ANTECEDENTES Las jeringas hipodérmicas están en uso amplio en las técnicas médicas para administrar medicamentos y para extraer muestras de fluidos del cuerpo. En general, las jeringas hipodérmicas tienen una aguja metálica fijada de manera permanente o separable, que tiene una punta distal afilada para penetrar los tapones de frascos o la piel del paciente. Las jeringas y las agujas hipodérmicas han sido usadas desde hace muchos años con pocos problemas informados, cuando se considera el vasto número de agujas que son usadas. Más recientemente, con el reconocimiento de enfermedades virales que son transmitidas por fluidos del cuerpo y la mayor sensibilidad de la aguja para proteger los trabajadores de sanidad contra contacto inadvertido con agujas previamente usadas (lo que se conoce comúnmente como "broza") así como la necesidad de reducir el abuso criminal de agujas y jeringas desechadas de manera impropia, se ha desarrollado jeringas y agujas que incluyen medidas para prevenir su reutilización. Las medidas destinadas a prevenir la reutilización de agujas y jeringas incluyen una variedad de sistemas recolectores de broza que son ampliamente usados en las instalaciones para cuidado de la salud. Otras aportaciones incluyen conexiones de aguja que pueden ser rotas fácilmente por los practicantes una vez que la jeringa ha completado el uso a que se le destina. Se ha desarrollado una variedad de mecanismos protectores; algunos de ellos están disponibles actualmente en el comercio. Si bien muchas de estas aportaciones han reducido la incidencia de exposición inadvertida de los trabajadores de la salud a los piquetes, la mayor parte de estos dispositivos pueden ser superados por un individuo determinado a obtener y abusar de una jeringa y aguja hipodérmicas. Como resultado de este problema, otras aportaciones en la técnica de las jeringas hipodérmicas han dado por resultado jeringas con agujas que se retiran dentro del cuerpo de la jeringa una vez que se completa su uso pretendido. La patente estadounidense No. 4,838,869 describe una aguja hipodérmica retráctil, configurada para un solo uso, donde la aguja está cargada a resorte y es retraída automáticamente de manera no recuperable, dentro de la jeringa hipodérmica, cuando se oprime completamente el pistón de la jeringa; de manera que unas protuberancias en el extremo del pistón se acoplen con orejas que sostienen la aguja cargada a resorte, para liberar la aguja para su retracción. Un problema potencial con el diseño descrito en esa patente es que muchas veces un practicante puede extraer y expeler un fluido varias veces durante la preparación para administrar un medicamento; y con ese diseño, el practicante podría descargar inadvertidamente el mecanismo de retracción. Adicionalmente, el diseño sería muy difícil de fabricar en grandes volúmenes. La patente estadounidense No. 4,900,307 describe una aguja hipodérmica con un cubo o receptáculo alargado, que aporta elementos para extraer selectivamente la aguja en el cubo una vez que la jeringa y la aguja han completado el uso a que se destinan. Si bien ese diseño descrito elimina sustancialmente el problema de descarga prematura del mecanismo de retracción, el cubo agrandado tiene un "volumen muerto" considerable que daría por resultado una retención importante, imposible de suministrar, del medicamento. Adicionalmente, si bien la aguja es asegurada en el cubo después de la descarga, la propia jeringa todavía es funcional después que se retira el cubo con la aguja dentro. La patente estadounidense 4,994,034 describe un sistema de inyección hipodérmica con una aguja retráctil, donde la aguja se retrae dentro de la cavidad interior de un pistón de jeringa. Esta invención descrita incluye un alojamiento elástico, cilindrico, con índices elásticos que capturan un resorte helicoidal que mantiene forzadamente un portaaguja contra la fuerza de retención de los dedos elásticos. El pistón en esa descripción tiene un extremo frangible, que cuando se acopla con los dedos elásticos bajo una cantidad predeterminada de fuerza, se disocian, lo que hace que los hombrones ahusados hacia adentro, restantes, abran los índices elásticos, permitiendo que el resorte helicoidal eyecte la aguja y su portador dentro de la cavidad interior del pistón de jeringa. Una jeringa fabricada usando esta descripción sería compleja y difícil de ensamblar. Se cree que no se ha producido un producto comercial satisfactorio, usando esta descripción. La patente estadounidense No. 5,019,044 describe una jeringa hipodérmica de seguridad, con una aguja hipodérmica fija, conectada a una placa portadora y soportada constantemente por un resorte para efectuar un movimiento axial. La placa portadora normalmente es retenida mediante un trinquete en una posición lista para inyección. Cuando se empuja el pistón de la jeringa hasta el fondo del cilindro, se libera la aguja del trinquete y es empujada por el resorte para caer y seguir adicionalmente un tapón de hule que se va a apretar dentro de una cámara en el pistón. Nuevamente esta descripción no ha dado por resultado ningún producto comercial satisfactorio, que sería complejo de fabricar y parece tener un considerable volumen muerto, imposible de suministrar. Otro ejemplo de una jeringa con una aguja retráctil está descrito en la patente estadounidense No. 5,053,010. La jeringa descrita retrae la aguja dentro de un pistón hueco cuando se ejerce presión adicional sobre el pistón, después que se expele los contenidos de la jeringa. El diseño descrito incorpora un sello elastomérico deslizante, que se desplaza de su posición delantera a una posición retraída, permitiendo de esa manera el desplazamiento hacia delante, adicional, del pistón, para accionar el mecanismo de retracción. Un problema informado acerca de este diseño es que, debido a la naturaleza suave del sello, el sello puede ser desplazado prematuramente durante su uso en una inyección. Los intentos por resolver esta dificultad, aumentando la rigidez del miembro sellador, podrían afectar la integridad del sello. La patente estadounidense No. 5,180,369 describe un ensamble de jeringa autodestruíble que tiene una cánula de aguja fijada a un pistón deslizable. El pistón deslizable y la pestaña de pistón deslizable son mantenidos dentro del cilindro del ensamble de jeringa por medio de un resorte comprimido, un tubo de guía y un anillo fragmentable. El pistón del ensamble de jeringa es un tubo hueco alargado, con una parte plana para dedo en un extremo, un empaque deslizante, una placa fragmentable de pistón y una ceja de gancho en el otro extremo. La patente informa que cuando se inyecta el medicamento se empuja adicionalmente el pistón hueco alargado dentro del aro fragmentable; se fragmenta el aro fragmentable, permitiendo adicionalmente que el pistón deslizable y la pestaña de pistón deslizable carguen contra la placa fragmentable de pistón para fragmentarla. La fragmentación de la placa fragmentable de pistón provoca que el pistón deslizable y la cánula de aguja sean empujadas dentro del pistón hueco por el resorte, previniendo de esa manera que vuelva a entrar en el tubo de guía. Nuevamente, ningún producto comercial satisfactorio se ha obtenido de esta descripción. La patente estadounidense No. 5,180,370 describe una jeringa que tiene un mecanismo interno para retraer la aguja dentro de la jeringa después que se ha efectuado la inyección. En una modalidad descrita se retrae manualmente la aguja tirando hacia atrás el pistón; y en otra, se impulsa la aguja mediante un resorte comprimido, dentro de una cámara hueca en el interior del pistón. Una jeringa producida con esta descripción sería compleja de fabricar y no se ha obtenido como resultado ningún producto comercial satisfactorio, a partir de esta descripción. La patente estadounidense 5,1988,599 describe un sistema de inyección hipodérmica con una aguja que se retrae dentro de una cavidad interior del pistón de la jeringa. Cuando la aguja se retrae es retenida dentro del pistón. El dispositivo descrito incluye un alojamiento de resorte cilindrico que tiene dedos elásticos que capturan un resorte bajo carga, que mantiene un émbolo de aguja contra la fuerza de retención de dedos elásticos. El pistón tiene un extremo frangible que se disocia cuando los hombrones ahusados hacia fuera abren los dedos elásticos, lo que permite que el resorte helicoidal eyecte la aguja y su portador hacia la cavidad interior del pistón de la jeringa. La patente describe también un dispositivo tomador de muestras de fluidos del cuerpo, que incluye una aguja de doble extremo para comunicar con un tubo evacuado para recolección de sangre. Esa patente incluye también un resumen de las diversas descripciones previas, relacionadas con agujas retráctiles. Se han hecho intentos para producir productos comerciales con base en la descripción de esa patente, pero todavía no hay un producto comercial satisfactorio. La patente estadounidense No. 5,201,710 describe una jeringa equipada con un dispositivo atrapador para la aguja y con un mecanismo para permitir que la aguja sea automáticamente retráctil dentro del cuerpo de la jeringa al finalizar una inyección. El dispositivo descrito incluye cilindros interno y externo, aberturas en los extremos del cilindro externo, una tercera abertura en un extremo del cilindro interno y un cierre para la tercera abertura. El dispositivo descrito incluye adicionalmente una aguja con una cabeza, un sello, un primer resorte para empujar la aguja contra el cierre y un dispositivo atrapador cargado por un segundo resorte para mantener hacia fuera la jeringa y para soltar la aguja. Hay un diafragma en el cierre, que se doble antes de romperse y un elemento afilado para romper el diafragma. También hay un cierre para prevenir que la aguja sea accesible, y un limitador para prevenir que el segundo cilindro sea movido hacia fuera, después que se usa la jeringa. Es evidente de la descripción que el dispositivo descrito por esa patente es complejo y sería difícil de ensamblar. No se ha tenido como resultado de la descripción de esa patente, ningún producto comercial satisfactorio. La patente estadounidense No. 5,385,551 describe un dispositivo médico no reutilizable que tiene una agua que puede retraerse al oprimir un pistón montado deslizablemente en el dispositivo. El dispositivo descrito incluye un mecanismo de retracción montado en el frente, que tiene un portaaguja conectado a la aguja. El portaaguja está soportado a lo largo del eje del dispositivo por un miembro de anillo émbolo acoplado friccionalmente, que está en contacto con el portaaguja a lo largo de la interfaz deslizante axialmente alineada. El portaaguja y el émbolo están situados en la porción frontal de un cuerpo hueco. El frente de un miembro movible o pistón presiona contra el miembro émbolo, pasando alrededor del portaaguja, que no se puede mover hacia delante separando de esa manera el émbolo del portaaguja. Ocurre la separación reduciendo gradualmente la extensión del área de ¡nterfaz deslizante hasta que el miembro émbolo salta para quedar flojo respecto al portaaguja, con lo que el portaaguja y la aguja se retraen dentro de una cavidad del pistón, en respuesta a una fuerza de retracción aplicada al portaaguja, por medio de un resorte previamente comprimido. Nuevamente el dispositivo descrito en esta patente es complejo, difícil de fabricar y parece tener un importante volumen muerto que no puede ser suministrado. Se han hecho intentos por comercializar productos originados en esta descripción, con éxito sólo limitado. La patente estadounidense No. 5,407,436 describe una aguja hipodérmica que tiene una aguja hueca que puede ser retraída automáticamente después del uso. La jeringa descrita incluye un cuerpo moldeado de una sola pieza, que tiene una cámara principal para un pistón, un recipiente de muestra o cartucho de fármaco; una cámara delantera para alojar un resorte para impulsar un portaaguja, y formaciones de trinquete internas para tener el portaaguja con el resorte comprimido en la cámara delantera, hasta que se efectúe la retracción automática cuando se liberan las formaciones de trinquete al finalizar el movimiento del pistón. La patente describe que el sello entre el pistón y el cuerpo se logra mediante una cabeza de pistón de tamaño mayor, lo que fuerza a la deformación de la cabeza y de la pared. El resorte descrito tiene sellos en ambos extremos para la cámara delantera. La patente enseña que la aguja, su portador, el resorte y los sellos pueden ser instalados usando una guía deslizante. Al usar una jeringa producida usando esta descripción, el practicante necesitaría tener cuidado al extraer y expeler un fluido durante el llenado, debido a que la retracción de la aguja se activa al oprimir el pistón lo suficiente para acoplarse con los trinquetes cooperantes. Ocurre el acoplamiento en la parte inferior de la carrera para expeler el fluido de la jeringa. La patente estadounidense No. 5,769,822 describe una jeringa no reutilizable con un pistón hueco que tiene un miembro de sello en ella. La posición del pistón y el sello con respecto al cilindro permite que el pistón, con suficiente fuerza, lleva la presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección de un fluido, y al mismo tiempo permitir que el sello dispuesto en un extremo del pistón tenga máxima integridad sellante entre el pistón y un cilindro dispuesto alrededor del exterior del pistón, para abatir la fuga de líquido en una cámara dentro del cilindro, cuando se manipula el pistón desde una posición expandida a una posición agotada y, posteriormente, a una tercera posición, o posición colapsada. La patente estadounidense No. 6,010,486 describe una jeringa con aguja retráctil que previene sustancialmente la reutilización de la jeringa al destruir la barra de pistón y el cubo de la aguja y, adicionalmente retrae la aguja hacia la barra de pistón. La jeringa descrita incluye medidas que, cuando se oprime totalmente la barra de pistón y se aplica una fuerza axial dirigida de manera distal, se rompe una porción frangible del cubo interno y la punta del pistón se desaloja para permitir que un resorte lleve forzadamente un cortador a abrir la cámara dentro del pistón. La mayoría de los dispositivos discutidos en las descripciones de las referencias anteriores son un tanto complejos y muchos de ellos exigen la fabricación y el ensamble de partes con ensamble potencialmente difícil, o con requisitos de tolerancia muy elevados. Muchos de los diseños dependen de la aplicación cuidadosa de fuerzas por el practicante para extraer y expeler fluidos a o desde la jeringa. También, si no se mantienen cuidadosamente las tolerancias entre los múltiples componentes del dispositivo durante la fabricación y el ensamble, el uso normal puede dar por resultado la activación prematura de la función de retracción de la jeringa. Los usuarios consideran las jeringas convencionales, comunes y corrientes como virtualmente libre de fallas y seguras.

Son usadas para una variedad de diferentes procedimientos que comprenden procedimientos de llenado e inyección para "una sola inyección", así como funciones de mezclado, medición y suministro, más complejas. A fin de que una jeringa retráctil desplace a estas jeringas convencionales, funcionales, utilitarias y seguras, la jeringa retráctil debe no interferir significativamente con las prácticas corrientes de los usuarios, necesita ser sustancialmente confiable y su costo no debe ser prohibitivo. Las jeringas convencionales actuales frecuentemente son fabricadas a velocidades de varios cientos por minuto, y generalmente su costo no es un factor importante en su uso. Adicionalmente, cada año cientos de millones de jeringas de pequeña capacidad (un mililitro) son usadas fuera del ambiente para cuidado de la salud, normal, controlado, por diabéticos y otros que se autoinyectan, quienes deben inyectarse diariamente cantidades pequeñas, con precisión, frecuentemente sólo unas cuantas décimas de mililitro. Estas jeringas de pequeña capacidad son físicamente bastante pequeñas, con una longitud global de menos de 12.7 cm y un diámetro de perforación interna de menos de 6.35 mm. Resumiendo las descripciones anteriores, quien sea experto en la materia de fabricación a gran volumen, reconocerá que ensamblar cientos de millones de la mayoría de esos dispositivos relativamente complejos, con sus elementos de retracción contenidos en ese espacio tan pequeño como una perforación de 6.35 mm de diámetro, es una tarea intimidante. Adicionalmente, muchos de los dispositivos descritos tienen "volúmenes muertos" sustanciales, que no pueden ser suministrados, que confunden sustancialmente la necesidad de muchos diabéticos de medir con precisión, mezclar más de un tipo de insulina en la jeringa y suministrar pequeñas dosis de insulina. Así pues, existe la necesidad de una jeringa selectivamente retráctil que sea compatible con una jeringa de pequeña capacidad, que sea capaz de ser fabricada a volúmenes elevados y que sea suficientemente carente de complejidad, para ser confiable en su uso, cuando sea producida a volúmenes de cientos de millones por año. Dicho dispositivo es descrito aquí en lo que sigue.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una jeringa hipodérmica con una aguja selectivamente retráctil, de la presente invención, incluye un cilindro alargado con un extremo próximo abierto, un extremo distal abierto que define un receptor y un pasaje hueco que lo atraviesa, que se extiende desde el extremo próximo hasta el extremo distal. La jeringa de la invención tiene un pistón alargado con un extremo distal que tiene una primera porción alargada que se extiende próximamente desde él, y un extremo próximo con una segunda porción que se extiende en sentido distal desde él. La segunda porción tiene una cavidad alargada dentro de ella, con un diámetro interior abierto al extremo próximo. El pistón está dispuesto y dimensionado para ajustar dentro de la perforación o pasaje del cilindro, para un movimiento deslizable, para definir una cámara que recibirá y expelerá los fluidos. El diámetro interior de la cavidad alargada en el pistón es suficiente para aceptar telescópicamente por lo menos una parte de la primera porción del pistón. La segunda porción y la primera porción están unidas en un aditamento para formar un hombrón que se extiende hacia afuera desde la primera porción; siendo aplastable telescópicamente el pistón por el movimiento de la segunda porción dentro de la cavidad alargada, mediante la aplicación de una fuerza distal suficiente, mayor que la fuerza necesaria para expeler el fluido de la cámara, para interrumpir de manera frangible la conexión. La jeringa de la invención incluye adicionalmente un manguito alargado que está dimensíonado para ajustar sobre la primera porción del pistón y extenderse desde el hombrón a una distancia desde el extremo distal del pistón. El extremo distal del pistón incluye un émbolo dimensionado para formar un sello deslizable, sustancíaimente estanco al fluido, con el pasaje del cilindro, para formar la cámara. El manguito tiene una superficie cortante en un extremo distal, que está dispuesta dentro del émbolo elástico a la distancia citada desde el extremo próximo del pistón. La jeringa de la invención incluye adicionalmente un cubo alargado con una pestaña próxima, dispuesta dentro de, y dimensionada para moverse deslizablemente dentro de, el receptor en el extremo distal del cilindro. La pestaña próxima define un extremo distal de la cámara en el cilindro. Hay un pasaje a través del cubo. La jeringa tiene una aguja alargada con una trayectoria para fluido a través de ella. La aguja tiene un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo que está montado en el pasaje del cubo, de modo que cuando el cubo está disputado dentro del receptor, en el extremo distal del cilindro, el extremo puntiagudo de la aguja se extiende en sentido distal hacia fuera y la trayectoria para fluido de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara del cilindro. Hay un resorte alargado, dispuesto alrededor del cubo, comprimido entre el receptor y la pestaña, para proveer un impulso. Así, cuando se aplica suficiente fuerza distal a la segunda porción, para aplastar de esa manera telescópicamente el pistón, por lo menos a la distancia desde la superficie cortante al extremo próximo del pistón, la superficie cortante del manguito corta a través del émbolo y a través de la pestaña del cubo. Cuando se corta la pestaña, se libera el cubo del receptor y la fuerza del resorte impone un movimiento suficiente del cubo dentro de la cámara del cilindro, para retraer la aguja hasta una posición dentro de la jeringa, en la que se previene sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo. La jeringa de la invención tiene un volumen de "espacio muerto" que no puede ser suministrado, sustancialmente similar al de las jeringas convencionales; es decir, sustancialmente no tiene volumen que no pueda ser suministrado. La jeringa de la invención es tan adecuada para usarla en extraer, medir, mezclar y suministrar pequeños volúmenes de medicamentos, como las jeringas convencionales. Al contrario de muchos de los dispositivos descritos más arriba, la jeringa de la invención no puede sustancialmente ser retraída inadvertidamente por un usuario que siga prácticas y procedimientos corrientemente usados. La jeringa de la invención no depende de que un usuario tenga que ejercer sustancialmente más cuidado que con una jeringa convencional, cuando extrae y mezcla fluidos en la jeringa, para evitar la activación inadvertida y, muy importante, la jeringa de la invención es compatible con la eficiencia de la fabricación automatizada a gran volumen, que utiliza mucho del equipo de fabricación existente. Una vez que se retrae la aguja en la jeringa de la invención, no se puede regresar la jeringa a que sea funcional, ya que la pestaña del cubo está cortada y el émbolo está cortado, lo que hace que la jeringa no pueda ser sustancialmente usada de nuevo y protege para que la punta de la aguja no quede inadvertidamente en contacto con alguien.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de la jeringa de la invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de la jeringa de la figura 1, sellada en un empaque. La figura 3 es una vista en sección de la jeringa de la figura 2, tomada siguiendo la línea 3-3. La figura 3a es una vista en sección ampliada, de una porción de la jeringa de la figura 3, con el pistón en la posición distal en la cámara.

La figura 4 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, con el pistón extraído hasta una distancia en sentido próximo. La figura 5 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, con el pistón oprimido en sentido distal lo suficiente para iniciar un proceso de retracción. La figura 6 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, con el pistón oprimido lo suficiente para continuar el proceso de retracción ilustrado en la figura 5. La figura 7 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, con el proceso de retracción parcialmente completado. La figura 8 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, con el proceso de retracción sustancialmente terminado. La figura 9 es una vista en sección, análoga a la figura 3, con el proceso de retracción sustancialmente terminado. La figura 10 es una vista en sección del resorte y el cubo durante el ensamble en el cilindro de la jeringa; y La figura 11 es una vista en perspectiva despiezada del pistón de la jeringa de la figura 1.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Si bien esta invención es satisfecha por modalidades de muchas formas diferentes, se muestra en los dibujos y se describe detalladamente aquí modalidades de la invención, entendiéndose que la presente descripción ha de ser considerada como ejemplar de los principios de la invención, y no destinada a limitar el alcance de la invención a las modalidades ilustradas. Se mide el alcance de la invención por medio de las reivindicaciones anexas y los equivalentes. En esta descripción se sigue una convención en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente, y el extremo próximo del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano al practicante. Haciendo referencia a las figuras 1 a 11, una jeringa hipodérmica 10 de la invención incluye un cilindro 12 alargado, con un extremo 14 próximo abierto y un extremo 16 distal abierto, que define un receptor 18. La jeringa 10 tiene un pasaje hueco 20 a través de ella, que se extiende desde el extremo próximo 14 hasta el extremo distal 16. La jeringa 10 tiene un pistón alargado 22 con un extremo distal 24 que tiene una primera porción alargada 26 2ue se extiende próximamente desde él, y un extremo próximo 30 con una segunda porción 32 que se extiende en sentido distal desde él. La segunda porción 32 tiene una cavidad alargada 34 dentro de ella, con un diámetro interior "d" abierta hacia el extremo próximo 30. El pistón 22 está dimensionado para ajustar dentro del pasaje 20 del cilindro, para moverse deslizablemente a fin de definir una cámara 36 para recibir y expeler fluidos cuando está dispuesto en el pasaje 20. El diámetro interior "d", que se ve mejor en la figura 3, de la cavidad alargada 34 en la segunda porción 32 del pistón 22, es suficiente para aceptar telescópicamente por lo menos una parte de la primera porción 26 del pistón. La segunda porción 32 y la primera porción 26 están unidas en una conexión 38 para formar un hombrón 40 que se extiende hacia fuera desde la primera porción 26, siendo aplastable telescópicamente el pistón 22 por el movimiento de la primera porción 26 hacia la cavidad alargada, mediante la aplicación de suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza requerida para expeler el fluido desde la cámara 36, para romper de manera frangible, la conexión 38. La jeringa 10 de la invención incluye adicionalmente un manguito alargado 42, que está dimensíonado para ajustar sobre la primera porción 26 del pistón y extenderse desde el hombrón 40 a una distancia desde el extremo distal 24 del pistón 22. El extremo distal 24 del pistón incluye un émbolo 44, dimensionado para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido, con el pasaje 20 del cilindro, para formar la cámara 36. El manguito 42 tiene una superficie cortante 46 en el extremo distal 48, que está dispuesta dentro del émbolo 44, a la distancia citada desde el extremo distal del pistón. La jeringa 10 de la invención incluye adicionalmente un cubo alargado 50 con una pestaña próxima 52 dispuesta dentro de, y dimensionada para movimiento deslizable dentro del receptor 18, en el extremo distal 16 del cilindro. La pestaña próxima 52 define un extremo distal de la cámara 36 en el cilindro 12. Hay un pasaje 54 a través del cubo 50. La jeringa 10 tiene una aguja alargada 56 con una trayectoria 58 para fluido a través de ella. La aguja 56 tiene un extremo 60 distal puntiagudo, y un extremo próximo 62, que está montado en el pasaje 54 del cubo 50, de manera que cuando se dispone el cubo 50 dentro del receptor 18 en el extremo distal del cilindro 12, el extremo puntiagudo 60 de la aguja se extiende en sentido distal hacia fuera y la trayectoria de fluido 58 de la aguja 56 está en comunicación de fluido con la cámara 36 del cilindro 12. Hay un resorte alargado 64 dispuesto alrededor del cubo 50, comprimido entre un escalón interno 19 en el receptor 18 y la pestaña 52 para proveer un impulso. Así, cuando se aplica suficiente fuerza distal al pistón 22 para romper de manera frangible la conexión 38 entre la primera porción 26 y la segunda porción, para colapsar de esa manera telescópicamente la primera porción dentro de la cavidad 34 de la segunda porción, colapsando de esa manera el pistón por lo menos a la distancia desde la superficie cortadora 46 hasta el extremo próximo del pistón. La fuerza aplica hace que la superficie cortante 46 del manguito 42 corte a través del pistón 44 y a través de la pestaña 52 del cubo. Cuando se corta la pestaña 52 se libera el cubo 50 del receptor 18 y la fuerza del resorte 64 fuerza un movimiento suficiente del cubo 50 para retraer la aguja 56 a una posición dentro de la jeringa 10, en la que se previene sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal 60 puntiagudo. Adicionalmente, al cortar a través del pistón 44, la pestaña 52 y la retracción de la aguja 56, la jeringa 10 se vuelve no funcional, sustancialmente de manera permanente. Haciendo referencia a las figuras 3 a 9, se ilustra la secuencia del uso y la retracción de la aguja. La figura 3 muestra una vista en sección de la jeringa de la invención. En una modalidad preferida, esta jeringa es similar en apariencia, tamaño físico, capacidad y funcionamiento, a una jeringa convencional de un mililitro. En una modalidad, esta jeringa preferida de un mililitro está calibrada en unidades de insulina, siendo 100 unidades un 5 mililitro. Estas jeringas de un mililitro son físicamente bastante pequeñas, con una longitud total de menos de 12.5 cm y un diámetro de pasaje interno de menos de 6.35 mm. Diariamente se usan millones de estas jeringas, principalmente en sitios no clínicos, por usuarios individuales. La jeringa 10 de la invención puede ser usada 10 por estos usuarios individuales de manera similar a las jeringas convencionales, actuales, usadas ampliamente, para extraer, mezclar e inyectar insulina. Para otras aplicaciones, la jeringa de la invención puede ser producida en otros muchos tamaños, calibres y capacidades, que se considera que quedan dentro del alcance de la 15 presente invención. Las figuras 3a y 4 son ampliaciones del extremo distal del cilindro, que muestra los detalles del mecanismo de retracción de aguja con el émbolo 44 de pistón en y retraído del extremo distal de la cámara 36, para extraer y expeler fluido a y desde la cámara. La 20 figura 5 muestra el efecto de la aplicación de una fuerza distal al pistón 22, más allá de la fuerza necesaria para expeler el fluido desde la cámara 36. Cuando se altera la conexión 38, como se ve mejor en las figuras 3 y 9, la primer porción 26 se aplasta telescópicamente dentro de la cavidad 34 de la segunda porción 32. 25 Cuando ocurre este colapso, la superficie cortante 46 del extremo riÉlMÜIMll distal 48 del manguito 48 corta a través del émbolo 44. La pestaña 52 preferiblemente incluye un hundimiento 66 para permitir que el émbolo 44 sea estirado al cortar la superficie 46, cuando se corta el émbolo. Adicionalmente, como se ve en la figura 7, el hundimiento 66 provee un área de espesor reducido en la pestaña 50, de manera que, cuando continúa la fuerza distal, la pestaña 50 es cortada, la superficie cortante 46 entra en una depresión 68 en el receptor 18, y la pestaña 50 es liberada, de manera que el resorte 64 puede forzar el movimiento del cubo en sentido próximo para retraer la aguja 56 a la posición que se ve mejor en las figuras 8 y 9, donde el extremo distal 60 puntiagudo está protegido sustancialmente contra exposición inadvertida. Haciendo referencia ahora a la figura 9, se puede ver que cuando el pistón 22 está totalmente hundido, el extremo distal 48 del manguito 42 está distal en el cilindro 12, y la primera porción 26 está contenida sustancialmente dentro de la cavidad 34 de la segunda porción 26. Se prefiere que el manguito 42 esté formado de un material metálico, tal como acero inoxidable o similares, y esté formado a la configuración deseada, mediante un proceso de estiramiento profundo. Después de la formación se somete el manguito a un proceso de acabado electroquímico que afila la superficie cortante 46, así como limpia y pule el interior y el exterior del manguito. Otros métodos de formación incluyen, pero sin limitación a ellos: estampado, maquinado, concreción de metal en polvo y similares, y son usados para formar partes similares al manguito 42, y operaciones tales como lijado, tratamiento térmico, rectificado y asentado, también son útiles para formar la superficie cortante 46, y se considera que quedan dentro del alcance de la invención. Haciendo referencia a la figura 11, de preferencia el diámetro "x" del extremo distal 48 del manguito 42 es menor que un diámetro "y" en el extremo próximo 70, donde el manguito 42 está montado en el hombrón 40 del pistón 22. El pistón 22 de preferencia incluye un pistón 74 en el extremo próximo 30 para cerrar la cavidad 34 en el extremo próximo del pistón. La conexión 38 de la primera porción 26 con la segunda porción 32 de preferencia está formada como una sección con un espesor reducido, en comparación con un espesor de pared de la cavidad 34 de la segunda porción 32. De preferencia se forma el pistón 22 mediante un proceso de moldeo por inyección, que es un proceso que permite el control del espesor de pared. El pistón 22 de preferencia está formado de un material termoplástico, como polipropileno, polipropileno con carga, poliestireno, poliestireno con carga, polietileno y similares. Como se ve en las figuras 1 y 2, la jeringa 10 de la invención de preferencia tiene una toma 72 para dedos en el extremo próximo 16 del cilindro 12, que incluye un collarín 76 para recibir una tapa separable 78, para encerrar el extremo próximo del pistón. Se prefiere que el receptor 18 esté configurado para recibir un protector separable 80 para proteger la aguja 56 contra daños antes de usarla. Se prefiere que la tapa 78 y el protector 80 estén diseñados de modo que, cuando la tapa y el protector estén colocados en la jeringa 10, se prevenga sustancialmente el paso de microorganismos. Es preferible que una vez que la tapa y el protector estén en su lugar, se exponga la jeringa 10 a condiciones que hagan no viable a cualquier microorganismo que se encuentre en la trayectoria de fluido de la jeringa. La colocación de la tapa y el protector provee un empaque cerrado para la trayectoria de fluido de la jeringa 10, y proveen un empaque estéril "autocontenido". Se prefiere que la tapa 78 y el protector 80 estén fijados de manera frangible a la jeringa 10, de modo que una vez que la tapa y el protector estén en su posición, no puedan ser retirados sin alterar la fijación frangible, proporcionando así al usuario la indicación de una violación evidente de que la jeringa no haya sido usada previamente. En forma alternativa, la jeringa 10 puede ser colocada en un empaque 82, como se ve mejor en la figura 2, que está formado de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos. En todo caso, las condiciones adecuadas para hacer sustancialmente no viables los microorganismos incluyen, pero sin limitación a ellas: exposición a radiación ionizante, esterilizadores químicos y similares. Se provee radiación ionizante adecuada por medio de fuentes de rayo electrónico, radiación gama y ultravioleta. Los esterilizadores químicos adecuados incluyen: óxido de etileno, peróxido de hidrógeno en fase de vapor y similares. Cuando se selecciona los materiales para formar la jeringa 10, se debe considerar el método de esterilización, para asegurarse de que los materiales sean compatibles con el método seleccionado. Una vez expuesta a las condiciones que hacen no viables los microorganismos, se considera que la jeringa 10 es "estéril" hasta que la tapa 78 y el protector 80 sean retirados o se abra el empaque 82. 5 Un método para ensamblar la jeringa 10 con aguja retráctil está ilustrado en la figura 10. Se juntan un ensamble que incluye el cubo 50 y el resorte 64, colocando el resorte 64 sobre el cubo 50 para acoplarse con la pestaña 52. Luego se introduce este ensamble (véase la figura 10) dentro del extremo próximo abierto 14 10 del cilindro 12 y se mueve en sentido distal a través del pasaje 20 hasta una posición donde un hueco 84 en la pestaña 52 se acopla con al menos una proyección 86 interna, en la superficie interior del pasaje 20. Cuando la pestaña 52 está situada de modo que el hueco 84 se acopla con la proyección interior 86, se retiene el cubo 50 en 15 el cilindro 12, el resorte 64 está en estado comprimido entre la pestaña 52 y el escalón interno 19. Un extremo distal 51 del cubo 50 está disponible entonces para recibir la aguja 56, usando un aparato de canulación convencional. Preferiblemente, como se muestra en las figuras, el extremo distal 51 del cubo se proyecta más allá del 20 paso 19 del receptor. Alternativamente, para aplicaciones particulares, puede ser preferible que el extremo distal 51 esté sustancialmente a nivel con el escalón 19 del receptor 18, y de tal manera, se considera dentro del alcance de la presente invención. El proceso de canulación incluye preferiblemente la aplicación de 25 una cantidad preseleccionada de un adhesivo adyacente al extremo t ß?? ? m l? próximo 62 de la aguja, y la colocación de la aguja en el pasaje 54 del cubo 50, de manera que el extremo puntiagudo 60 se proyecte en sentido distal hacia fuera y la trayectoria 58 para fluido de la aguja esté en comunicación de fluido con la cámara 36 del cilindro. El adhesivo sirve para unir la aguja 56 dentro del cubo 50. Una vez que la aguja 56 está colocada y unida al cubo 50, se puede aplicar un lubricante a la aguja, usando el mismo equipo empleado para las jeringas con aguja fija, no retráctiles, convencionales. La jeringa con aguja retráctil de la invención se simple de fabricar y ensamblar; es compatible con mucho del equipo de fabricación actual, y es utilizable sustancialmente de la misma manera que las jeringas convencionales. La jeringa de la invención, al contrario de las jeringas con aguja retráctil previamente descritas, es compatible con los requisitos de fabricación a alta velocidad, de las jeringas de tamaño pequeño y, no es probable que sea activada inadvertidamente mediante el uso normal.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1.- Una jeringa hipodérmíca con aguja selectivamente retráctil, caracterizada porque comprende: un cilindro alargado que tiene un extremo próximo abierto y un extremo distal que define un receptor; teniendo el cilindro un pasaje hueco a través de él, que se extiende desde el extremo próximo al extremo distal; un pistón alargado que tiene un extremo distal, con una primera porción alargada que se extiende en sentido próximo desde él, y un extremo próximo con una segunda porción que se extiende en sentido distal desde él; teniendo la segunda porción una cavidad alargada dentro de ella, con un diámetro interior abierto hacia el extremo próximo; estando dimensionado el pistón para ajustar dentro del pasaje del cilindro, para moverse deslizablemente a fin de definir una cámara para recibir y expeler fluidos; siendo suficiente el diámetro interno de la cavidad alargada del pistón para aceptar telescópicamente por lo menos una parte de la primera porción del pistón; estando unida la segunda porción a la primera porción en una conexión para formar un hombrón que se extiende hacia fuera desde la primera porción; siendo aplastable telescópicamente el pistón por movimiento de la primera porción dentro de la cavidad alargada, al aplicar una fuerza distal suficiente, mayor que la fuerza necesaria para expeler el fluido de la cámara, para romper de manera frangible la conexión de la primera porción con la segunda porción; un manguito alargado, que tiene un extremo próximo y un extremo distal; estando dimensionado el extremo próximo para ajustar por lo menos en parte sobre la primera porción del pistón y extenderse en sentido distal desde el hombrón; incluyendo el extremo distal del pistón un émbolo dímensionado para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido con el pasaje del cilindro, para formar la cámara; teniendo el manguito una superficie cortante en el extremo distal que está dispuesto dentro del émbolo, próximo con respecto al extremo distal del pistón; un cubo alargado dentro de una pestaña próxima; estando dispuesto el cubo dentro de, y dimensíonado para moverse deslízablemente dentro de, el receptor en el extremo distal del cilindro; definiendo la pestaña próxima un extremo distal de la cámara en el cilindro; teniendo el cubo un pasaje a través de él; una aguja alargada que tiene una trayectoria para fluido a través de ella; teniendo la aguja un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo montado en el pasaje del cubo, de modo que cuando el cubo está dispuesto dentro del receptor, en el extremo distal del cilindro, el extremo puntiagudo de la aguja se extiende en sentido distal hacia fuera y la trayectoria para fluido de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara del cilindro; un resorte alargado, dispuesto alrededor del cubo, comprimido entre el receptor y la pestaña, para proveer una fuerza; de modo que, cuando se aplica una fuerza distal suficiente, mayor que la fuerza necesaria para expeler el fluido desde la cámara, al pistón se rompe de manera frangible la conexión entre la primera porción y la segunda porción , para colapsar telescópicamente de esa manera la primera porción dentro de la segunda porción; y donde la superficie cortante del manguito corta a través del émbolo y a través de la pestaña del cubo, para liberar de esa manera el cubo del receptor y permitir que la fuerza del resorte fuerce un movimiento suficiente del cubo hasta una posición dentro de la jeringa, en la que se previene sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo.

2.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el receptor está dimensionado de manera que el extremo distal abierto del cilindro, que define el receptor, tiene dimensiones y forma que permiten el movimiento deslizante del cubo, al mismo tiempo que retienen el resorte alrededor del cubo.

3.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque el cubo incluye adícionalmente un hundimiento dispuesto para recibir la superficie cortante del manguito, cuando el manguito corta a través del émbolo, para facilitar de esa manera el estiramiento del émbolo cuando el manguito corta a través de él .

4.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el receptor incluye adicionalmente una depresión alineada sustancialmente con el hundimiento del cubo, dispuesta para recibir la superficie cortante del manguito, cuando el manguito corta a través del cubo, para facilitar de esa manera la liberación del cubo respecto al receptor.

5.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque comprende adicionalmente el manguito que tiene un diámetro próximo y un diámetro distal; donde el diámetro próximo es mayor que el diámetro distal, facilitando de esa manera el movimiento del émbolo, el cubo y la aguja, dentro de la jeringa.

6.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque el manguito está formado de un material metálico.

7.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el manguito está sometido a un tratamiento electroquímico, incrementando de esa manera las propiedades de afilado de la superficie cortante.

8.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el material metálico es acero inoxidable.

9.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el extremo próximo del cilindro comprende adicionalmente una pestaña para dedo, para ayudar a que el usuario de la jeringa agarre la jeringa durante el uso.

10.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque la pestaña para dedos incluye un collarín que se proyecta en sentido próximo a una distancia suficiente; estando dispuesto el collarín y configurado para recibir una tapa separable para cubrir el pistón; y donde el receptor en el extremo distal del cilindro, está conformado para recibir un protector separable para proteger la punta distal de la aguja.

11.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la punta distal de la aguja está formada a una punta afilada para facilitar la penetración de la aguja en el tejido de un paciente.

12.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la tapa dispuesta en el collarín y el protector dispuesto en el receptor son suficientes para prevenir sustancialmente el paso de microorganismos más allá de la tapa y el protector; y donde la jeringa está expuesta a condiciones que hacen sustancialmente no viables cualesquiera microorganismos que se encuentren en ella.

13.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque cada uno de la tapa y el protector está provisto de una conexión frangible, de modo que ni la tapa ni el protector son separables del collarín y del receptor, respectivamente, sin romper las conexiones; proporcionando de esa manera evidencia positiva al practicante de que, puesto que la tapa y el protector están situados en el collarín y el receptor, no habían sido retirados antes del uso pretendido, proporcionando de esa manera "evidencia de violación".

14.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el resorte está formado de un material metálico.

15.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el pistón alargado comprende adicionalmente la segunda porción que tiene la cavidad en ella, que incluye una pared que tiene un espesor de pared; y la conexión de la primera porción y la segunda porción para formar el hombrón, comprende un área de espesor reducido en comparación con dichos espesores de pared de la segunda porción; de modo que cuando se aplica al pistón una fuerza mayor que la fuerza necesaria para expeler fluido desde la cámara, el área de espesor reducido es rota de manera frangible, rompiendo la conexión de la primera porción con la segunda porción, aplastando de esa manera por lo menos parte de la primera porción dentro de la cavidad de la segunda porción, y permitiendo que la superficie cortante corte a través del émbolo y de la pestaña, para liberar el cubo y retraer la aguja.

16.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada además porque la cavidad en la segunda porción del pistón alargado comprende un obturador próximo para cerrar el extremo próximo de la cavidad.

17.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque está colocada en un empaque formado de materiales sustancialmente resistentes al paso fc. de microorganismos, y expuesta a condiciones que hacen sustancialmente no viables cualesquiera microorganismos que se encuentren en ella.

18.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el pasaje hueco del cilindro tiene una superficie interior que tiene por lo menos una proyección hacia adentro, y la pestaña en el cubo tiene una depresión conjugada, de modo que cuando el cubo está dispuesto y es recibido en el extremo distal del cilindro, con el resorte comprimido entre la pestaña y el receptor, la depresión se acopla con la proyección, reteniendo de esa manera el cubo en el cilindro.

19.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el cilindro está formado de un material termoplástico.

20.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el émbolo está formado de un material elástico, seleccionado del grupo que consiste de hule natural termofraguado, hule sintético termofraguado y elastómero termoplástico.

21.- Un método para ensamblar una jeringa con aguja retráctil, caracterizado porque comprende: proveer un cilindro alargado que tiene un extremo próximo abierto y un extremo dístal abierto, que define un receptor con un hombrón interno; teniendo el cilindro un pasaje hueco a través de él, que se extiende desde el extremo próximo al extremo distal; teniendo el pasaje hueco una superficie interna con al menos una proyección hacia adentro; proveer un cubo alargado con una pestaña próxima y una punta distal; con dimensiones en el cubo para moverlo deslizablemente dentro del receptor, en el extremo distal del cilindro; teniendo la pestaña una depresión conjugada con la proyección interna; teniendo el cubo un pasaje a través de él; colocar un resorte alargado alrededor del cubo, para formar un ensamble; insertar el ensamble en el cilindro desde el extremo próximo a una posición en la que el resorte está comprimido entre la pestaña y el hombrón, y la depresión en la pestaña se acopla en la proyección interna del pasaje; proveer una aguja alargada que tiene una trayectoria de fluido a través de ella; teniendo la aguja un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo; montar la aguja en el extremo distal del cubo, de modo que la aguja quede conectada al pasaje del cubo, con el extremo puntiagudo de la aguja extendiéndose en sentido distal hacia fuera, y con la trayectoria para fluido de la aguja en comunicación de fluido con la cámara del cilindro; proveer un pistón alargado que tiene un extremo distal con una primera porción alargada que se extiende en sentido próximo desde él, con una segunda porción que se extiende en sentido distal desde él; teniendo la segunda porción que tiene una cavidad alargada dentro de ella, con un diámetro interno abierto al extremo próximo; estando cerrado el extremo próximo mediante un obturador; estando dispuesto el pistón y dimensionado para ajustar dentro del pasaje del cilindro para un movimiento deslizable, para definir una cámara para recibir y expeler fluidos; siendo suficiente el diámetro interno de la cavidad alargada para aceptar telescópicamente por lo menos una parte de la primera porción del pistón; la segunda porción y la primera porción están unidas en una conexión para formar un hombrón que se extiende hacia fuera desde la primera porción; siendo telescópicamente aplastable el pistón por el movimiento de la primera porción dentro de la cavidad alargada, mediante la aplicación de suficiente fuerza distal, mayor que la fuerza necesaria para expeler el fluido desde la cámara, para romper de manera frangible la conexión de la primera porción con la segunda porción; incluyendo el pistón un manguito alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distal; estando dimensionado el extremo próximo para ajustar en al menos una parte de la primera porción del pistón y extenderse en sentido distal desde el hombrón; incluyendo el extremo distal del pistón un émbolo dimensionado para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido con el pasaje del cilindro, para formar la cámara; teniendo el manguito una superficie cortante en el extremo distal, que está dispuesta dentro del émbolo próxima respecto al extremo distal del pistón; colocar el extremo distal del pistón dentro del extremo próximo del cilindro, y mover el pistón en sentido distal dentro del pasaje del cilindro, ensamblando de esa manera la jeringa que tiene la aguja retráctil.