DE4127887C1 - Subcutaneous medicine delivery device preventing needle from exceeding required depth - comprises tube attached with needle free to move on wedge shaped needle holder with needle penetration holes of different depth - Google Patents

Subcutaneous medicine delivery device preventing needle from exceeding required depth - comprises tube attached with needle free to move on wedge shaped needle holder with needle penetration holes of different depth

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DE4127887C1
DE4127887C1 DE19914127887 DE4127887A DE4127887C1 DE 4127887 C1 DE4127887 C1 DE 4127887C1 DE 19914127887 DE19914127887 DE 19914127887 DE 4127887 A DE4127887 A DE 4127887A DE 4127887 C1 DE4127887 C1 DE 4127887C1
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Manfred Prof. Dr. 8520 Erlangen De Herbst
Geb. Hennig Hildburg Dr. 8521 Spardorf De Goeke
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Manfred Prof. Dr. 8520 Erlangen De Herbst
Geb. Hennig Hildburg Dr. 8521 Spardorf De Goeke
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Abstract

An arrangement for the subcutaneous infusion of medicines includes a tube connected to the liq. container, a needle at its free end, a needle holder and a tube guide. The needle holder is in the form of a wedge which has a number of needle penetrations over its length, and the tube can be freely moved w.r.t. the needle holder. The wedge angle of the needle holder is pref. between 8 and 12 degrees. The needle holder is pref. 50 mm long. ADVANTAGE - The arrangement is efficient and prevents the desired insertion depth of the needle from being exceeded.

Description

Die Erfindung betrifft eine Einrichtung für die subkutane Medikamenteninfusion, bestehend aus einem an den die Infusionsflüssigkeit enthaltenden Behälter angeschlossenen Schlauch, einer in dessen freies Ende eingesteckten Nadel und einem Nadelhalter, wobei der aus dem Schlauch vorstehende Nadelbereich etwa rechtwinklig zur Schlauchlängsachse verläuft und der Nadelhalter auf seiner mit dem Körper in Berührung kommenden Unterseite mit einer Haftmittelauflage sowie mit einer Schlauchführung versehen ist. The invention relates to a device for subcutaneous drug infusion, consisting of a to which the infusion liquid containing vessel connected hose, one inserted into the free end of the needle and a needle holder, wherein the protruding out of the tube needle portion extends approximately at right angles to the tube longitudinal axis and the needle holder to its is provided with the body coming into contact with an adhesive underside central support and with a hose guide.

Eine solche Einrichtung ist aus der medizinischen Praxis bekannt. Such a device is known from medical practice. Bei ihr ist der Nadelhalter ein kreisrundes Plättchen von etwa 30 mm Durchmesser aus transparentem Kunststoff, das im Zentrum seiner Oberseite einen Griffansatz aufweist, in dessen Verlängerung sich eine nutartige Aufwölbung radial erstreckt, die als Schlauchführung dient; In it, the needle holder is a circular plate of about 30 mm diameter made of transparent plastic, which has a grip attachment in the center of its upper surface, a groove-like bulge extending radially in the extension, which serves as a guide tube; unterhalb des Griffansatzes ist im Zentrum des Plättchens die senkrecht nach unten vorstehende Nadel fixiert. below the handle approach, the perpendicularly downwardly projecting needle is fixed in the center of the wafer. Auf der Unterseite des Plättchens befindet sich die Haftmittelauflage, die mittels einer abziehbaren Schutzfolie abgedeckt ist. On the underside of the wafer, the adhesive central support, which is covered by a removable protective film is. Bei Anwendung dieser bekannten Einrichtung wird zunächst die Schutzfolie abgezogen, dann die Nadel in den zuvor an seiner Oberfläche steril gemachten Körperbereich eingestochen und schließlich der Nadelhalter mit seiner Haftmittelauflage an diesen Körperbereich angedrückt, den er anhaftend überdeckt. When using this known device, the protective film is peeled off first, then inserted the needle into the previously sterile made on its surface body area and finally the needle holder pressed with its adhesive central support to this body area he adhered covered.

Diese bekannte Einrichtung weist einen wesentlichen Nachteil auf: die Einstichtiefe der Nadel ist konstant. This known device has a substantial disadvantage: the puncture depth of the needle is constant. Das gezielte Erreichen einer bestimmten Körperschicht, insbesondere eines Unterhautfettgewebes, ist nicht immer möglich; The targeted reaching a certain body layer, in particular a subcutaneous fat is not always possible; vor allem bei Säuglingen oder kachektischen Patienten besteht dann, wenn bspw. im Brust- oder Bauchbereich infundiert werden muß, die Gefahr, daß das freie Ende der Nadel in die Brust- oder Bauchhöhle eindringt und dort Verletzungen hervorruft. is especially in infants or cachectic patients if, for example in the chest or abdomen must be infused., the risk that the free end of the needle penetrates the chest or abdominal cavity and causes there injuries.

Zwar ist aus der DE 90 14 195 U1 eine Einrichtung für die subkutane Medikamenteninfusion bekannt, bei welcher die Kanüle der Injektionsspritze Markierungen aufweist, die ihre Einstichtiefe in das Gewebe erkennbar machen, doch ist dadurch die Gefahr eines zu tiefen Eindringens der Nadel beim Einstechen und dadurch bedingter Verletzungen nicht gebannt. Although a device for subcutaneous drug infusion is known from DE 90 14 195 U1 is known in which the cannula of the injection syringe has markings which make their penetration depth apparent in the tissue, but is characterized the danger of a too deep penetration of the needle during insertion, and characterized related injuries are not banned. Das gilt im wesentlichen auch für eine weitere, aus der FR 26 12 401 bekannte Einrichtung dieser Art, bei der die Einstichtiefe der Kanüle einer Injektionsspritze durch den Einstichwinkel bestimmt wird. This applies substantially also to a further, from FR 26 12 401 known device of this type, in which the penetration depth of the cannula of a syringe through the puncture angle is determined. Die Einhaltung des jeweils erforderlichen Einstichwinkels ist dabei nämlich von recht unsicheren Faktoren wie Augenmaß und manueller Geschicklichkeit der behandelnden Person sowie von der Gewebebeschaffenheit des Patienten abhängig, die für die Eindringtiefe der an der Injektionsspritze vorgesehenen Abstützung maßgebend ist. Compliance with the respective required injection angle is namely dependent on quite uncertain factors such as judgment and manual dexterity of the person treated and on the fabric texture of the patient, which is decisive for the penetration depth of the provided on the syringe support.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Einrichtung der eingangs beschriebenen Art dahin zu verbessern, daß mit ein und derselben Nadel eine variable Einstichtiefe möglich, ein Überschreiten der jeweils gewünschten Einstichtiefe jedoch unmöglich ist. The invention has for its object to improve a device of the type described at the outset such that with one and the same pin has a variable penetration depth possible, exceeded the respective desired insertion depth, however, is impossible. Das wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, daß der Nadelhalter als Keil ausgebildet ist, der mehrere über seine Länge verteilt angeordnete Nadeldurchgänge unterschiedlicher Tiefe aufweist, und daß der Schlauch mit der Nadel in bezug auf den Nadelhalter frei bewegbar ist. This is inventively achieved in that the needle holder is formed as a wedge having a plurality of distributed over its length disposed needle passages of different depths, and that the tubing with the needle in relation is freely movable on the needle holder.

Die Ausgestaltung des Nadelhalters als Keil mit mehreren verschiedenen langen Nadeldurchgängen schafft die Möglichkeit, die Nadel je nach Wahl des Nadeldurchgangs mehr oder weniger weit aus dem Nadelhalter vorstehen zu lassen und so je nach den konstitutionellen Bedingungen des Patienten eine größere oder kleinere Einstichtiefe der Nadel zu erzielen. The design of the needle holder as a wedge with several different long needle passes creates the opportunity to leave the needle depending on the choice of the needle passage protrude more or less from the needle holder and to obtain a greater or lesser penetration depth of the needle so depending on the constitutional conditions of the patient , Die freie Bewegbarkeit des Schlauchs mit der Nadel in bezug auf den Nadelhalter erlaubt es der behandelnden Person, die Nadel in den nach ihrem Dafürhalten für den Patienten geeigneten Nadeldurchgang einzuführen. The free mobility of the tube with the needle relative to the needle holder allows the person treated, insert the needle into the appropriate in their opinion, keep the patient needle passageway.

Es hat sich als zweckmäßig erwiesen, wenn gemäß weiteren Merkmalen der Erfindung der Keilwinkel des Nadelhalters zwischen 8 und 12° liegt und die Länge des Nadelhalters 50 mm beträgt. It has proven to be advantageous if, according to further features of the invention, the wedge angle of the needle holder 8 to 12 ° and the length of the needle holder is 50 mm. Auf diese Weise lassen sich ausreichende Varianten für die Einstichtiefe der Nadel mit einer handlich dimensionierten Einrichtung erzielen. In this way, sufficient variants for the penetration depth of the needle can be achieved with a handy-sized device.

Gemäß weiterer vorteilhafter Merkmale der Erfindung besteht der Nadelhalter aus einem hautverträglichen Werkstoff, insbesondere einem weichgestellten Kunststoff, der transparent ist, wobei die Seitenflächen und/oder die Ecken des Nadelhalters abgerundet sind. According to other advantageous features of the invention, the needle holder of a skin-compatible material, in particular a plasticized plastic material which is transparent, wherein the side surfaces and / or the corners of the needle holder are rounded. Diese Ausgestaltung bringt vor allem dann Erleichterungen für den Patienten, wenn er die Einrichtung über längere Zeit hinweg tragen muß; This configuration brings especially relief for the patient when he has to wear the device for extended periods; die Transparenz ermöglicht es, den Einstichvorgang visuell steuern und den Einstichbereich stets ohne Entfernung irgendwelcher überdeckender Teile überwachen zu können. transparency allows visually control the injection process and the puncture area to monitor any of overlapping parts always without removal.

Um die Sterilität der mit der Haut des Patienten in Berührung kommenden Fläche des Nadelhalters zu gewährleisten, empfiehlt es sich, die mit der Haftmittelauflage versehene untere Keilfläche des Nadelhalters mit einer abziehbaren Schutzfolie zu versehen. In order to ensure the sterility of coming into contact with the patient's skin surface of the needle holder, it is recommended to provide the adhesive provided with the central support lower wedge surface of the needle holder with a removable protective foil. Dadurch wird außerdem für die behandelnde Person kenntlich gemacht, welche Fläche des Nadelhalters auf den Körper des Patienten aufzulegen ist. This will also marked the handler which area of ​​the needle holder is hang on the body of the patient.

Zweckmäßigerweise bilden die Nadeldurchgänge mit der unteren Keilfläche des Nadelhalters einen rechten Winkel. Advantageously, the needle passes to form a right angle with the lower wedge surface of the needle holder. Dadurch ist die Eindringtiefe der Nadel am klarsten definiert. Thereby, the penetration depth of the needle is most clearly defined.

Es hat sowohl herstellungs- als auch anwendungstechnische Vorteile, wenn gemäß weiteren Merkmalen der Erfindung die Nadeldurchgänge in einer Reihe angeordnet sind, in der Längsmittelebene der Keilflächen des Nadelhalters liegen und einen Abstand von 10 mm aufweisen. It has both manufacturing and performance advantages when according to further features of the invention, the needle passes are arranged in a row, lie in the longitudinal central plane of the wedge surfaces of the needle holder and have a spacing of 10 mm.

In weiterer besonders vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung münden die Nadeldurchgänge in der oberen Keilfläche des Nadelhalters in einer Nut, deren Breite und Tiefe geringfügig größer als der Durchmesser des Schlauchs bemessen sind und die zumindest in der der Keilschneide gegenüberliegenden Stirnfläche des Nadelhalters mündet. In a further particularly advantageous embodiment of the invention, the needle passageways open into the upper wedge surface of the needle holder in a groove whose depth and width are slightly larger than the diameter of the tube sized and which opens out at least in the side opposite the wedge edge end face of the needle holder. Auf diese Weise ist der Schlauch in drei Richtungen gegen unerwünschte Lageänderungen gesichert; In this way the hose is protected in three directions against undesired changes in position; die Gefahr einer vom Schlauch ausgehenden, auf die eingestochene Nadel wirkenden Zugbeanspruchung ist dadurch erheblich vermindert. the danger of emanating from the tube, acting on the needle pierced tensile stress is thereby reduced considerably.

Eine weitere Maßnahme, die eingestochene Nadel in ihrer Position zu sichern, besteht erfindungsgemäß darin, daß der Durchmesser der Nadeldurchgänge nur geringfügig größer als der Außendurchmesser der Nadel ist. A further measure to secure the lanced needle in position, according to the invention consists in the fact that the diameter of the needle passes is only slightly larger than the outer diameter of the needle. Das Verhältnis der Durchmesser zueinander wird praktisch so gewählt, daß zwar einerseits ein reibungsloses Hindurchführen der Nadel durch den Nadeldurchgang ohne Abtragung von Material im Wandbereich gewährleistet ist, andererseits jedoch eine Art Paßsitz der Nadel im Nadeldurchgang erreicht wird, welcher deren nach oben gerichtetem Herausgleiten entgegenwirkt. The ratio of the diameter to each other is practically selected so that on the one hand a smooth passage of the needle is ensured by the needle passageway without removal of material in the wall area, on the other hand a kind of fit of the needle is achieved in the needle passage counteracts which its upwardly directed sliding out.

Diese zuletzt genannte Wirkung wird noch verstärkt, wenn nach einem weiteren Merkmal der Erfindung dem Bereich freies Schlauchende-Nadelumbiegung ein Überstände aufweisendes Haftplättchen zugeordnet ist. This latter effect is exacerbated when an supernatants exhibiting platelet adhesion is associated with a further feature of the invention, the area free end of the hose-Nadelumbiegung. Dieses Plättchen wird nach dem Einstechen der Nadel auf der oberen Keilfläche des Nadelhalters angehaftet, wodurch ein Herausgleiten des Schlauchs aus der Nut nach oben verunmöglicht wird. This plate is adhered on the top wedge surface of the needle holder after the insertion of the needle, thereby slipping out of the hose is made impossible from the groove to the top. Darüber hinaus ist mit dem Haftplättchen durch Wahrung einer längeren sterilen Distanz zum Einstichpunkt der Nadel (Gewebeverletzung) eine Verbesserung der Sterilität und damit eine Reduktion der Infektionsgefahr gewährleistet. In addition, to improve the sterility and thus a reduction of the risk of infection is ensured with the pressure plate by maintaining a sterile longer distance from the entry point of the needle (tissue injury). Das wiederum ermöglicht einen Langzeiteinsatz der erfindungsgemäßen Einrichtung. This in turn allows for long-term use of the inventive device.

Es hat sich als zweckmäßig erwiesen, wenn das Haftplättchen kreisrund ist, einen Durchmesser von 10 mm besitzt und aus einem transparenten Werkstoff besteht sowie auf seiner Oberseite einen Griffansatz aufweist. It has proved advantageous when the adhesive plate is circular, has a diameter of 10 mm and is made of a transparent material and having on its upper side a handle approach. Diese Form, Größe und Beschaffenheit des Haftplättchens stellt eine für die Vorfixierung von Nadel und Schlauch ausreichende Haftkraft zur Verfügung und erhält die Möglichkeit der Inaugenscheinnahme des Eintichbereichs aufrecht, während der Griffansatz eine sichere Manipulation von Nadel und Schlauchende gewährleistet. This shape, size and nature of the adhesive wafer provides for the pre-fixing of the needle and tubing sufficient adhesive force is available and maintains the possibility of visual inspection of the Eintichbereichs while the handle approach ensures a secure handling of the needle and tube end.

Zur endgültigen Fixierung der Nadel in ihrer eingestochenen Stellung und des Schlauchendes in der Nut des Nadelhalters ist in weiterer Ausgestaltung der Erfindung eine den Nadelhalter allseitig umschließende Abdeckhaube vorgesehen, deren Innenoberfläche der Außenoberfläche des Nadelhalters angepaßt ist im aufgesetzten Zustand vollflächig gegen diese anliegt; For final fixation of the needle in its pierced position, and the hose end in the groove of the needle holder in a further embodiment of the invention, the needle holder sides enclosing hood is provided whose inside surface is adapted to the outer surface of the needle holder in the mounted state full surface bears against this; sie stellt das Negativ zum Nadelhalter dar. it represents the negative is the needle holder.

Es bietet besondere Vorteile, wenn gemäß weiteren Merkmalen der Erfindung die Abdeckhaube an ihrem unteren Rand einen umlaufenden, rechtwinklig nach außen vorstehenden Flansch aufweist, der auf seiner Unterseite mit einer Haftmittelauflage versehen ist, die mittels einer abziehbaren Schutzfolie abgedeckt ist. It offers particular advantages when according to further features of the invention a circumferential, perpendicular outwardly projecting flange having the cover on its lower edge which is provided on its underside with an adhesive central support, which is covered by a removable protective film. Durch das selbständige Anhaften der Abdeckhaube mittels des Flanschs am Körper des Patienten werden seitlich auf die applizierte Einrichtung ausgeübte Stöße zumindest gemildert, so daß sie auf die Nadel - wenn überhaupt - nur noch in abgeschwächter Form wirken. By the self-adherence of the cover means of the flange to the body of the patient side impacts exerted on the applied means can be at least alleviated, so that it upon the needle - if at all - only act in an attenuated form.

Um eine Behinderung durch die vom Nadelhalter vorspringenden bzw. wegführenden Teile auszuschließen, ist gemäß weiteren vorteilhaften Merkmalen der Erfindung vorgesehen, die der Keilschneide gegenüberliegende Stirnfläche der Abdeckhaube eine von der Mitte ihrer Basis ausgehende Schlitzung für den Durchtritt des Schlauchs und die Oberseite der Abdeckhaube eine entlang ihrer Längsmitte verlaufende Schlitzung für den Durchtritt des Griffansatzes aufweisen zu lassen. Order to prevent obstruction by the protruding or leading away from the needle holder parts, in accordance with further advantageous features of the invention, there is provided along the wedge edge opposite end face of the cover an outgoing from the center of its base slit for the passage of the tube and the upper surface of the cover a to leave have its longitudinal center extending slit for the passage of the handle approach. Um eine Verbesserung der Sterilität zu erzielen, kann anstelle der Schlitzung für den Durchtritt des Griffansatzes auch eine vollständig geschlossene nutartige Auswölbung vorgesehen sein. In order to achieve an improvement of sterility, instead of the slit for the passage of the grip approach a fully closed groove-like bulge can be provided.

Schließlich bringt es vor allem für die Lagerhaltung und den Vertrieb der Einrichtung Vorteile, wenn der Nadelhalter und die Abdeckhaube mittels der ihre Unterseiten abdeckenden Schutzfolien trennbar miteinander verbunden sind. Finally, it brings especially for the storage and distribution of the device advantages when the needle holder and the cover are connected by means of its sub-pages covering protectors removably connected with each other.

In der Zeichnung ist ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt. In the drawing, a preferred embodiment of the invention is shown.

Es zeigt It shows

Fig. 1 eine Draufsicht auf einen erfindungsgemäßen Nadelhalter, Fig. 1 is a plan view of an inventive needle holder,

Fig. 2 eine Schnittansicht nach Linie II-II in Fig. 1, Fig. 2 is a sectional view taken along line II-II in Fig. 1,

Fig. 3 eine Ansicht der in Fig. 1 rechten Stirnseite des Nadelhalters, Fig. 3 is a view of the right in FIG. 1, front side of the needle holder,

Fig. 4 eine Draufsicht auf die vollständige erfindungsgemäße Einrichtung in der Betriebsstellung, Fig. 4 is a plan view of the complete device according to the invention in the operating position,

Fig. 5 eine Seitenansicht der Einrichtung gemäß Fig. 4 und Fig. 5 is a side view of the device according to FIG. 4 and

Fig. 6 eine Draufsicht auf die vollständige erfindungsgemäße Einrichtung mit weggeklappter Abdeckhaube. Fig. 6 is a plan view of the complete device according to the invention with weggeklappter cover.

Die Fig. 1-3 zeigen einen Nadelhalter 1 , der als Keil ausgebildet ist; Figs. 1-3 show a needle holder 1, which is configured as a wedge; der Keilwinkel beträgt etwa 10°. the wedge angle is approximately 10 °. Die untere Keilfläche 2 ist rechteckig mit abgerundeten Eckbereichen, während die obere Keilfläche 3 die Form eines gleichschenkligen Dreiecks aufweist, dessen Basis mit der Keilschneide 4 zusammenfällt; The lower wedge surface 2 is rectangular with rounded corners, while the upper wedge surface 3 has the shape of an isosceles triangle whose base coincides with the wedge lip 4; von den Schenkeln des Dreiecks erstrecken sich abgeschrägte Flächenbereiche 3 a, 3 b zu den langen Rechteckseiten der unteren Keilfläche 2 . by the legs of the triangle beveled surface portions 3 extend a, 3 b to the long rectangular sides of the lower wedge face. 2 Die der Keilschneide 4 gegenüberliegende Stirnfläche 5 bildet mit der unteren Keilfläche 2 einen rechten Winkel. The wedge of the blade 4 opposite end face 5 forming a right angle with the lower wedge face. 2

Entlang der Längsmittelebene der oberen Keilfläche 3 verläuft eine Nut 6 , die sich über die gesamte Länge des Nadelhalters 1 erstreckt. Along the longitudinal center plane of the upper wedge surface 3, a groove 6 which extends over the entire length of the needle holder 1 extends. In dieser Nut 6 münden fünf gleichen Abstand voneinander aufweisende Nadeldurchgänge 7 a- 7 e. In this groove 6 five equal distance from each open needle having passages 7 7 a- e. die mit der unteren Keilfläche 2 einen rechten Winkel bilden und an ihrem oberen Ende eine trichterartige Erweiterung aufweisen, welche das Einführen der Nadel erleichtert. forming a right angle with the lower wedge surface 2 and having a funnel-like extension at its upper end, which facilitates insertion of the needle.

Die Fig. 4-6 zeigen die vollständige Einrichtung, wobei im Nadeldurchgang 7 d des Nadelhalters 1 eine Nadel 8 gehalten ist, die etwa zur Hälfte aus der unteren Keilfläche 2 vorsteht. Figs. 4-6 show a complete device, wherein the needle passage 7, a needle 8 is held d of the needle holder 1, which protrudes about halfway from the lower wedge surface 2. An die Nadel 8 schließt ein Schlauch 9 an, der zunächst in der Nut 6 und dann über die Stirnfläche 5 hinweg zum Behälter mit der Infusionsflüssigkeit verläuft. On the needle 8, a hose 9 connects, the first runs in the groove 6, and then over the end face 5 of time to the reservoir with infusion liquid. Der Kupplungsbereich zwischen Nadel 8 und Schlauch 9 ist von einem Haftplättchen 10 überdeckt, das auf seiner Oberseite einen Griffansatz 11 aufweist und auf seiner Unterseite mit einer - nicht dargestellten - Haftmittelauflage versehen ist. The coupling area between the needle 8 and tube 9 is covered by a pressure plate 10 having on its upper side a handle projection 11 and on its underside with a - is provided detention center bed - not shown.

Mit 12 ist eine den Nadelhalter 1 umgebende Abdeckhaube bezeichnet, die auf ihrer Oberseite eine entlang ihrer Längsmittelebene verlaufende Schlitzung 13 für den Durchtritt des Griffsatzes 11 aufweist. 12 with a cover surrounding the needle holder 1 is designated, which has on its upper side an axis extending along its longitudinal center plane slit 13 for the passage of the handle set. 11 An ihrem unteren Rand weist die Abdeckhaube 12 einen umlaufenden, rechtwinklig nach außen vorstehenden Flansch 14 auf, der auf seiner Unterseite mit einer - nicht dargestellten - Haftmittelauflage versehen ist, welche mittels einer abziehbaren Schutzfolie 15 abgedeckt ist. 12 at its lower edge, the cover has a circumferential, perpendicular outwardly projecting flange 14 which on its underside with a - is provided adhesive applicator pad, which is covered by a removable protective sheet 15 - is not shown. Auch die ebenfalls mit einer - nicht dargestellten - im Umfeld des Austritts der Nadeldurchgänge 7 a- 7 e unterbrochenen Haftmittelauflage versehene untere Keilfläche 2 des Nadelhalters 1 ist mittels einer abziehbaren Schutzfolie 16 abgedeckt, wobei die Schutzfolien 15 und 16 in ihrem Überlappungsbereich 17 eine trennbare Verbindung zwischen Nadelhalter 1 und Abdeckhaube 12 bilden. Also, likewise with an - not illustrated - 7 a-7 e interrupted in the vicinity of the outlet of the needle passages adhesive central support provided lower wedge surface 2 of the needle holder 1 is covered by a removable protective film 16, the protective films 15 and 16 in their overlapping region 17, a separable connection form between the needle holder 1 and cover 12th

Bei dem in den Fig. 4-6 gezeigten Ausführungsbeispiel ist die der Keilschneide 4 gegenüberliegende Stirnseite der Abdeckhaube 12 kein Negativ zu der Stirnfläche 5 des Nadelhalters 1 , sondern eine den Schlauch 9 lose überlagernde, sich vom Nadelhalter 1 weg ersteckende Abdeckung. In the example shown in the Fig. 4-6 embodiment, the wedge edge is 4 opposite end side of the cover 12 no negative to the end face 5 of the needle holder 1, but a hose 9 loosely overlapping, away ersteckende from the needle holder 1 cover. - Sowohl der Nadelhalter 1 als auch das Haftplättchen 10 als auch die Abdeckhaube 12 bestehen aus einem transparenten Werkstoff. - Both the needle holder 1 and the adhesive wafer 10 and the cover 12 are made of a transparent material.

Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS

1 Nadelhalter 1 needle holder
2 untere Keilfläche 2 lower wedge surface
3 obere Keilfläche 3 upper wedge surface
3 a, 3 b abgeschrägte Flächenbereiche 3 a, 3 b chamfered surface areas
4 Keilschneide 4 wedge cutting
5 Stirnfläche 5 face
6 Nut 6 groove
7 a, 7 b, 7 c, 7 d, 7 e Nadeldurchgänge 7 a, 7 b, 7 c, 7 d, 7 e needle passageways
8 Nadel 8 needle
9 Schlauch 9 hose
10 Haftplättchen 10 detention platelets
11 Griffansatz 11 handle connector
12 Abdeckhaube 12 cover
13 Schlitzung 13 slitting
14 Flansch 14 flange
15 Schutzfolie 15 Protector
16 Schutzfolie 16 Protector
17 Überlappungsbereich 17 overlap area

Claims (24)

  1. 1. Einrichtung für die subkutane Medikamenteninfusion, bestehend aus einem an den die Infusionsflüssigkeit enthaltenden Behälter angeschlossenen Schlauch, einer in dessen freies Ende eingesteckten Nadel und einem Nadelhalter, wobei der aus dem Schlauch vorstehende Nadelbereich etwa rechtwinklig zur Schlauchlängsachse verläuft und der Nadelhalter auf seiner mit dem Körper in Berührung kommenden Unterseite mit einer Haftmittelauflage sowie mit einer Schlauchführung versehen ist, dadurch gekennzeichnet , daß der Nadelhalter ( 1 ) als Keil ausgebildet ist, der mehrere über seine Länge verteilte angeordnete Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) unterschiedlicher Tiefe aufweist, und daß der Schlauch ( 9 ) mit der Nadel ( 8 ) in bezug auf den Nadelhalter ( 1 ) frei bewegbar ist. 1. A device for subcutaneous drug infusion consisting connected from one to the IV fluid container containing tube, one inserted into the free end of the needle and a needle holder, wherein the protruding out of the tube needle portion extends approximately at right angles to the tube longitudinal axis and the needle holder to its with the body is provided in contact underside with an adhesive middle support and having a tube guide, characterized in that the needle holder (1) is formed as a wedge, the distributed more over its length disposed needle passages (7 a- 7 e) of different depths, and in that the tube (9) with the needle (8) with respect to the needle holder (1) is freely movable.
  2. 2. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Keilwinkel des Nadelhalters ( 1 ) zwischen 8 und 12° liegt. 2. Device according to claim 1, characterized in that the wedge angle of the needle holder (1) is between 8 and 12 °.
  3. 3. Einrichtung nach den Ansprüchen 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des Nadelhalters ( 1 ) 50 mm beträgt. 3. Device according to claims 1 or 2, characterized in that the length of the needle holder (1) is 50 mm.
  4. 4. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-3, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadelhalter ( 1 ) aus einem hautverträglichen Werkstoff, insbesondere einem weichgestellten Kunststoff, besteht. 4. Device according to one of claims 1-3, characterized in that the needle holder (1) consists of a skin-compatible material, in particular a plasticized plastic.
  5. 5. Einrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadelhalter ( 1 ) aus einem transparenten Werkstoff besteht. 5. A device according to claim 4, characterized in that the needle holder (1) consists of a transparent material.
  6. 6. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß die Seitenflächen und/oder die Ecken des Nadelhalters ( 1 ) abgerundet sind. 6. Device according to one of claims 1-5, characterized in that the side faces and / or the corners of the needle holder (1) are rounded.
  7. 7. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß die mit der Haftmittelauflage versehene untere Keilfläche ( 2 ) des Nadelhalters ( 1 ) mit einer abziehbaren Schutzfolie ( 16 ) versehen ist. 7. Device according to one of claims 1-6, characterized in that the adhesive is provided with the central support lower wedge surface (2) of the needle holder (1) is provided with a removable protective film (16).
  8. 8. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) mit der unteren Keilfläche ( 2 ) des Nadelhalters ( 1 ) einen rechten Winkel bilden. 8. Device according to one of claims 1-7, characterized in that the needle passages (7 a- 7 e) with the lower wedge surface (2) of the needle holder (1) make a right angle.
  9. 9. Einrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) in einer Reihe angeordnet sind. 9. The device according to claim 8, characterized in that the needle passages (7 a- 7 e) are arranged in a row.
  10. 10. Einrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) in der Längsmittelebene der Keilflächen ( 2, 3 ) des Nadelhalters ( 1 ) liegen. 10. The device according to claim 9, characterized in that the needle passages (7 a- 7 e) in the longitudinal center plane of the wedge surfaces (2, 3) of the needle holder (1).
  11. 11. Einrichtung nach einem der Ansprüche 8-10, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) einen Abstand von 10 mm aufweisen. 11. Device according to one of claims 8-10, characterized in that the needle passages (7 a- 7 e) a distance of 10 mm.
  12. 12. Einrichtung nach einem der Ansprüche 8-11, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) in der oberen Keilfläche ( 3 ) des Nadelhalters ( 1 ) in einer Nut ( 6 ) münden. 12. The device according to any one of claims 8-11, characterized in that the needle passages (7 a- 7 e) in the upper wedge surface (3) of the needle holder (1) open into a groove (6).
  13. 13. Einrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Breite und Tiefe der Nut ( 6 ) geringfügig größer als der Durchmesser des Schlauchs ( 9 ) bemessen sind. 13. The device according to claim 12, characterized in that the width and depth of the groove (6) is slightly larger than the diameter of the tube (9) are dimensioned.
  14. 14. Einrichtung nach den Ansprüchen 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Nut ( 6 ) zumindest in der der Keilschneide ( 4 ) gegenüberliegenden Stirnfläche ( 5 ) des Nadelhalters ( 1 ) mündet. 14. Device according to claims 12 or 13, characterized in that the groove (6) at least in the wedge edge (4) opposite the front face (5) of the needle holder (1) opens.
  15. 15. Einrichtung nach einem der Ansprüche 8-14, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser der Nadeldurchgänge ( 7 a- 7 e) nur geringfügig größer als der Außendurchmesser der Nadel ( 8 ) ist. 15. A device according to any one of claims 8-14, characterized in that the diameter of the needle passages (7 a- 7 e) is only slightly larger than the outer diameter of the needle (8).
  16. 16. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-15, dadurch gekennzeichnet, daß dem Bereich freies Schlauchende-Nadelumbiegung ein Überstände aufweisendes Haftplättchen ( 10 ) zugeordnet ist. 16. Device according to one of claims 1-15, characterized in that the area free end of the hose-Nadelumbiegung supernatants exhibiting an adhesion plate (10) is associated.
  17. 17. Einrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß das Haftplättchen ( 10 ) kreisrund ist, einen Durchmesser von 10 mm besitzt und aus einem transparenten Werkstoff besteht. 17. A device according to claim 16, characterized in that the adhesive strip (10) is circular, has a diameter of 10 mm and is made of a transparent material.
  18. 18. Einrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß das Haftplättchen ( 10 ) auf seiner Oberseite einen Griffansatz ( 11 ) aufweist. 18. A device according to claim 17, characterized in that the adhesive strip (10) on its upper side a handle lug (11).
  19. 19. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-18, dadurch gekennzeichnet, daß eine den Nadelhalter ( 1 ) allseitig umschließende Abdeckhaube ( 12 ) vorgesehen ist, deren Innenoberfläche der Außenoberfläche des Nadelhalters ( 1 ) angepaßt ist und im aufgesetzten Zustand vollflächig gegen diese anliegt. 19. A device according to any of claims 1-18, characterized in that the needle holder (1) on all sides surrounding the cover (12) is provided, the inner surface of the outer surface of the needle holder (1) is adapted and in the mounted state lies completely flat against it.
  20. 20. Einrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckhaube ( 12 ) an ihrem unteren Rand einen umlaufenden, rechtwinklig nach außen vorstehenden Flansch ( 14 ) aufweist. 20. A device according to claim 19, characterized in that said cover (12) at its lower edge a circumferential, perpendicular outwardly projecting flange (14).
  21. 21. Einrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch ( 14 ) auf seiner Unterseite mit einer Haftmittelauflage versehen ist, die mittels einer abziehbaren Schutzfolie ( 15 ) abgedeckt ist. 21. A device according to claim 20, characterized in that the flange (14) is provided on its underside with an adhesive central support, which is covered by a removable protective foil (15).
  22. 22. Einrichtung nach einem der Ansprüche 19-21, dadurch gekennzeichnet, daß die der Keilschneide ( 4 ) gegenüberliegende Stirnfläche der Abdeckhaube ( 12 ) eine von der Mitte ihrer Basis ausgehende Schlitzung für den Durchtritt des Schlauchs ( 9 ) aufweist. 22. A device according to any of claims 19-21, characterized in that the cutting of the wedge opposite end face of the cover (12) (4) emanating from the center of its base slit for the passage of the tube (9).
  23. 23. Einrichtung nach einem der Ansprüche 19-22, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberseite der Abdeckhaube ( 12 ) eine entlang ihrer Längsmitte verlaufende Schlitzung ( 13 ) für den Durchtritt des Griffansatzes ( 11 ) aufweist. 23. A device according to any of claims 19-22, characterized in that the upper side of the cover (12) having an axis extending along its longitudinal center slit (13) for the passage of the handle neck (11).
  24. 24. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1-23, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadelhalter ( 1 ) und die Abdeckhaube ( 12 ) mittels der ihre Unterseiten abdeckenden Schutzfolien ( 15, 16 ) trennbar miteinander verbunden sind. 24. A device according to any of claims 1-23, characterized in that the needle holder (1) and the cover (12) by means of their lower sides covering protection films (15, 16) are separably connected to each other.
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