BE1020202A3

BE1020202A3 - A TOOL FOR INSERTING A NEEDLE INTO A BODY PART, METHODS FOR ORIENTING A NEEDLE TO BE INSERTED INTO A BODY PART AND INSERTING THEREOF AND A FABRIC.

Info

Publication number: BE1020202A3
Application number: BE2011/0509A
Authority: BE
Inventors: Gompel Guido Van
Original assignee: Intravascular I C T Consult Cooeperatieve Vennootschap Met Beperkte Aansprakelijkheid
Priority date: 2011-08-25
Filing date: 2011-08-25
Publication date: 2013-06-04

Abstract

Een hulpmiddel (1) voor het inbrengen van een naald in een lichaamsdeel onder een vooraf bepaalde hoek met de huid, waarbij het hulpmiddel (1) een steun (3) omvat die geleidingsmiddelen (10) heeft voor de ondersteuning en geleiding van de naald (2) die een geleidingslijn of geleidingsvlak definiëren en die steunmiddelen (7) heeft om de steun (3) in een vaste stand tegen of op het lichaamsdeel te laten steunen waarbij de steunmiddelen (7) een steunvlak definiëren, waarbij de geleidingslijn of het geleidingsvlak de vooraf bepaalde hoek maakt met het steunvlak.An aid (1) for introducing a needle into a body part at a predetermined angle with the skin, the aid (1) comprising a support (3) having guide means (10) for supporting and guiding the needle ( 2) defining a guiding line or guiding surface and having supporting means (7) for supporting the support (3) against or on the body part in a fixed position, the supporting means (7) defining a supporting surface, the guiding line or the guiding surface being the predetermined angle with the support surface.

Description

Een hulpmiddel voor het inbrengen van een naald in een lichaamsdeel, werkwijzen voor het oriënteren van een in een lichaamsdeel in te brengen naald en het inbrengen daarvan en een stof.An aid for introducing a needle into a body part, methods for orienting a needle to be inserted into a body part and introducing it and a substance.

De huidige uitvinding heeft betrekking op een hulpmiddel voor het inbrengen van een naald in een lichaamsdeel, werkwijzen voor het oriënteren van een in een lichaamsdeel in te brengen naald en het inbrengen daarvan, en een stof.The present invention relates to an aid for inserting a needle into a body part, methods for orienting a needle to be inserted into a body part and inserting it, and a substance.

Bij hemodialyse dient de bloedbaan van een patiënt gekoppeld te worden aan een inrichting voor hemodialyse, waarbij voldoende bloeddebiet beschikbaar dient te zijn.In hemodialysis, the bloodstream of a patient must be coupled to a device for hemodialysis, where sufficient blood flow must be available.

In de praktijk wordt hiertoe bij patiënten die hemodialyse dienen te ondergaan chirurgisch een arterio-veneuze (AV) fistel aangebracht door het maken van een verbinding tussen een slagader en een ader, meestal in de onderarm van de patiënt, omdat op deze manier het benodigde debiet gemakkelijker kan worden bereikt.In practice, an arterio-venous (AV) fistula is surgically fitted to patients undergoing hemodialysis by making a connection between an artery and a vein, usually in the patient's forearm, because in this way the required flow rate is achieved. can be achieved more easily.

In deze AV-fistel wordt of worden dan één of twee holle naalden, afhankelijk van welke techniek gebruikt wordt, geprikt om de verbinding tussen de bloedbaan van de patiënt en de inrichting voor hemodialyse te maken.In this AV fistula, one or two hollow needles are then punctured, depending on which technique is used, to make the connection between the bloodstream of the patient and the device for hemodialysis.

Aangezien hierbij dikke naalden gebruikt worden, vanwege de noodzaak een hoog bloeddebiet te bereiken, is dit echter een relatief pijnlijke procedure voor de patiënt.However, since thick needles are used because of the need to achieve a high blood flow, this is a relatively painful procedure for the patient.

Om deze procedure minder belastend te maken voor de patiënt is een techniek ontwikkeld die bekend staat onder de namen 'constant site' methode en 'button hole' techniek.To make this procedure less stressful for the patient, a technique has been developed that is known as the 'constant site' method and 'button hole' technique.

Hierbij wordt met een scherpe naald, typisch met enkele dagen tussenpauze, op dezelfde plaats, en onder dezelfde hoek, de AV-fistel aangeprikt. Na typisch 8 tot 12 maal ontstaat daarbij een permanente tunnel. Door deze tunnel kan bij volgende hemodialysebehandelingen de AV-fistel met een stompe naald worden aangeprikt op een voor de patiënt minder belastende manier.The AV fistula is stuck with a sharp needle, typically with a few days' interruption, at the same place and at the same angle. After typically 8 to 12 times, a permanent tunnel is created. Through this tunnel the AV fistula can be punctured with a blunt needle during subsequent hemodialysis treatments in a way that is less stressful for the patient.

Voor het aanbrengen van deze tunnel is het essentieel dat de AV-fistel herhaaldelijk op dezelfde plaats en onder dezelfde hoek wordt aangeprikt.To install this tunnel, it is essential that the AV fistula is repeatedly punctured at the same place and at the same angle.

Deze gewenste hoek waaronder de AV-fistel aangeprikt dient te worden, kan, afhankelijk van de specifieke situatie van de patiënt, variëren. Meestal ligt deze gewenste hoek, dat wil zeggen de ingesloten hoek tussen de huid en de naald, tussen 20° en 45°, en is deze voornamelijk, maar niet alleen, afhankelijk van de diepte onder de huid waar zich de AV-fistel bevindt, waarbij hoe dieper de AV-fistel ligt, hoe hoger de gewenste hoek is. Andere gewenste hoeken, van 5° tot 90°, zijn echter ook bekend, in specifieke medische omstandigheden.This desired angle at which the AV fistula must be punctured can vary depending on the specific situation of the patient. Usually this desired angle, i.e. the included angle between the skin and the needle, is between 20 ° and 45 °, and is mainly, but not only, dependent on the depth under the skin where the AV fistula is located, where the deeper the AV fistula is, the higher the desired angle is. However, other desired angles, from 5 ° to 90 °, are also known, in specific medical conditions.

Hierbij is in de praktijk de exacte numerieke waarde van de hoek geen kritische factor voor het succes van de 'button hole' techniek. De kritische factor eerder is dat de hoek waaronder wordt aangeprikt elke maal hetzelfde is.In practice, the exact numerical value of the angle is not a critical factor for the success of the 'button hole' technique. Rather, the critical factor is that the angle at which you puncture is the same every time.

Het is in de praktijk geen probleem om dezelfde plaats te gebruiken voor opeenvolgende puncties. Het herhaaldelijk gebruiken van dezelfde hoek is echter veel minder gemakkelijk in de praktijk, voor de verpleegkundige die de AV-fistel aanprikt.It is no problem in practice to use the same place for consecutive punctures. However, repeated use of the same angle is much less easy in practice for the nurse who punctures the AV fistula.

Een eerste reden hiervoor is dat het nu eenmaal voor de verpleegkundige die de AV-fistel aanprikt niet gemakkelijk is om elke keer eenzelfde hoek te kiezen, zelfs al is de gewenste hoek bekend, en is een bepaalde systematische, dat wil zeggen elke keer gelijkaardige, afwijking van deze hoek toegestaan.A first reason for this is that it is simply not easy for the nurse who punctures the AV fistula to choose the same angle every time, even if the desired angle is known, and is a certain systematic, that is to say, similar every time, deviation from this angle is permitted.

Een tweede reden is dat wanneer verschillende verpleegkundigen deze behandeling op dezelfde patiënt uitvoeren, de afwijking nog vele malen groter wordt.A second reason is that when different nurses perform this treatment on the same patient, the deviation becomes many times greater.

De praktijk toont dat het met de momenteel bekende werkwijzen en producten die daarbij gebruikt worden mogelijk is de 'button-hole' techniek toe te passen indien elke keer dezelfde verpleegkundige de AV-fistel aanprikt, maar dat het vrijwel niet mogelijk is dit te doen wanneer de verpleegkundige voor opeenvolgende behandelingen niet dezelfde is.Practice shows that with the currently known methods and products used therein it is possible to apply the 'button-hole' technique if the same nurse punctures the AV fistula each time, but it is virtually impossible to do this when the nurse is not the same for consecutive treatments.

Omdat het in de praktijk moeilijk is voor klinieken die hemodialysebehandelingen uitvoeren om elke keer dezelfde verpleegkundige beschikbaar te hebben voor de opeenvolgende behandelingen van een bepaalde patiënt, wordt de 'button- hole' techniek, hoewel deze voor de patiënt duidelijke voordelen heeft, in de praktijk niet breed gebruikt.Because it is difficult in practice for clinics performing hemodialysis treatments to have the same nurse available each time for the successive treatments of a particular patient, the 'button-hole' technique, although it has clear benefits for the patient, is put into practice not widely used.

De huidige uitvinding heeft tot doel minstens één van de voornoemde en andere nadelen een oplossing te bieden, doordat zij voorziet in een hulpmiddel voor het inbrengen van een naald in een lichaamsdeel onder een vooraf bepaalde hoek met de huid van dat lichaamsdeel, waarbij het hulpmiddel een steun omvat die geleidingsmiddelen heeft voor de ondersteuning en geleiding van de naald die een geleidingslijn of geleidingsvlak definiëren en die steunmiddelen heeft om de steun in een vaste stand tegen of op het lichaamsdeel te laten steunen waarbij de steunmiddelen een steunvlak definiëren, waarbij de geleidingslijn of het geleidingsvlak de vooraf bepaalde hoek maakt met het steunvlak.The present invention has for its object to provide a solution to at least one of the aforementioned and other disadvantages in that it provides an aid for introducing a needle into a body part at a predetermined angle with the skin of that body part, the aid being an support comprises guide means for supporting and guiding the needle defining a guide line or guide surface and having support means for supporting the support in a fixed position against or on the body part, the support means defining a support surface, the guide line or the guide surface makes the predetermined angle with the supporting surface.

De geleidingsmiddelen kunnen hierbij een geleidingslijn of een geleidingsvlak definiëren. De geleidingslijn is hierbij de lijn die de hartlijn van de naald aanneemt bij correct gebruik van de geleidingsmiddelen, indien dit geleidingsmiddelen zijn die tevens in zijwaartse richting, dat wil zeggen dwars op de hartlijn, een voorkeurspositie aan de naald opleggen. Een geleidingsvlak wordt gedefinieerd indien de geleidingsmiddelen slechts een hoek van een daardoor ondersteunde naald ten opzichte van het steunvlak aangeven, maar een zijdelingse beweging van de naald toelaten.The guide means can herein define a guide line or a guide surface. The guide line is here the line that the center line of the needle adopts when the guide means are used correctly, if these are guide means which also impose a preferred position on the needle in the lateral direction, i.e. transversely of the center line. A guide surface is defined if the guide means only indicate an angle of a needle supported thereby with respect to the support surface, but allow a lateral movement of the needle.

Het steunvlak is hierbij een denkbeeldig vlak, dat eventueel gebogen kan zijn, dat gevormd wordt door de delen van de steunmiddelen die bij een correct gebruik daarvan zouden steunen tegen of op de huid van het lichaamsdeel.The supporting surface is in this case an imaginary surface, which may possibly be curved, which is formed by the parts of the supporting means which, if used correctly, would rest against or on the skin of the body part.

Doordat de steunmiddelen de steun slechts in een vaste stand ten opzichte van de huid tegen de huid van het lichaamsdeel kunnen laten steunen, leggen zij in gebruik de stand van de steun, en daarmee van de geleidingslijn of het geleidingsvlak, ten opzichte van de huid vast.Because the support means can only cause the support to rest against the skin of the body part in a fixed position relative to the skin, in use they fix the position of the support, and hence of the guide line or the guide surface, relative to the skin .

Dit heeft als voordeel dat de naald eenvoudig, precies en reproduceerbaar ingebracht kan worden onder die bepaalde hoek ten opzichte van het lichaam, door voor en tijdens het inbrengen van de geleidingsmiddelen gebruik te maken en waardoor deze de richting die door de geleidingsmiddelen wordt opgelegd, aanneemt.This has the advantage that the needle can be inserted easily, precisely and reproducibly at that particular angle with respect to the body, by making use of the guide means before and during the insertion and thereby taking the direction imposed by the guide means .

Hierdoor wordt de reproduceerbaarheid van de hoek bij met tussenpozen herhaalde behandelingen, zoals bij het gebruik van de 'button hole' techniek, groter.This increases the reproducibility of the corner for intermittently repeated treatments, such as when using the 'button hole' technique.

Tevens wordt de reproduceerbaarheid veel minder afhankelijk van de persoon die de behandeling uitvoert, waardoor het in de praktijk beter mogelijk wordt de 'button-hole' techniek toe te passen en dus meer patiënten de voordelen hiervan kunnen hebben.The reproducibility also becomes much less dependent on the person who performs the treatment, making it more possible in practice to apply the 'button-hole' technique and therefore more patients can have the benefits of this.

In een voorkeurdragende uitvoeringsvorm omvat het hulpmiddel een flexibel vel materiaal, waarbij het vel zodanig aan de steun bevestigd is dat het vel bij plaatsing van de steun op het lichaam minimaal een deel van de huid rondom de steun bedekt.In a preferred embodiment, the aid comprises a flexible sheet of material, wherein the sheet is attached to the support such that the sheet covers at least a portion of the skin around the support when the support is placed on the body.

Hierdoor wordt voorkomen dat bloed en vloeistoffen die als hulpmiddel bij het aanprikken van een AV-fistel gebruikt worden, zoals een NaCl-oplossing, op de huid of kleding van de patiënt komen.This prevents blood and fluids that are used as an aid in puncturing an AV fistula, such as a NaCl solution, from getting onto the skin or clothing of the patient.

Voor de goede werking omvat dit flexibele vel bij voorkeur een absorberend, niet-geweven materiaal.For proper operation, this flexible sheet preferably comprises an absorbent, non-woven material.

In een verdere voorkeurdragende uitvoeringsvorm is het hulpmiddel voorzien van een wrijvingsdeel dat ingericht is om voldoende wrijving met de huid te hebben om deze strak te kunnen trekken.In a further preferred embodiment the aid is provided with a friction part which is adapted to have sufficient friction with the skin to be able to pull it tightly.

Dit kan bijvoorbeeld een geribbeld stuk rubber zijn dat stijf aan de steun verbonden is.This can be, for example, a ribbed piece of rubber that is rigidly connected to the support.

Door een dergelijk wri j vingsdeel kan de persoon die de naald inbrengt door het hulpmiddel vast te houden toch de huid strak trekken op de locatie waar de naald ingebracht dient te worden, waardoor het inbrengen beter gaat.Such a frictional part allows the person inserting the needle by holding the aid to still tighten the skin at the location where the needle is to be inserted, so that insertion is improved.

In een verdere voorkeurdragende uitvoeringsvorm omvatten de steunmiddelen een steunoppervlak dat bedoeld is volledig tegen of op het lichaamsdeel te steunen en dat deel uitmaakt van het steunvlak.In a further preferred embodiment the support means comprise a support surface which is intended to be fully supported against or on the body part and which forms part of the support surface.

In nog een verdere voorkeurdragende uitvoeringsvorm is de steun uitgevoerd als een blok materiaal met minimaal twee vlakke zijden, waarvan een eerste vlakke zijde het steunoppervlak vormt en een tweede vlakke zijde deel uitmaakt van de geleidingsmiddelen of deze vormt, of alternatief als een blok materiaal met minimaal twee vlakke zijden, waarvan een eerste vlakke zijde het steunvlak vormt en een tweede vlakke zijde voorzien is van een groef die deel uitmaakt van de geleidingsmiddelen of deze vormt.In yet another preferred embodiment, the support is designed as a block of material with at least two flat sides, a first flat side of which forms the support surface and a second flat side forms or forms part of the guide means, or alternatively as a block of material with at least two flat sides, of which a first flat side forms the supporting surface and a second flat side is provided with a groove which forms part of the guide means or forms this.

Hierbij heeft het blok materiaal bij voorkeur de vorm van een driehoekig prisma, waarbij twee zijvlakken van het prisma de eerste en tweede vlakke zijden vormen.The block of material here preferably has the shape of a triangular prism, wherein two side faces of the prism form the first and second planar sides.

Hierdoor kan op gemakkelijke wijze een dergelijke steun vervaardigd worden.Such a support can hereby be manufactured in an easy manner.

De uitvinding betreft ook een werkwijze voor het oriënteren van een in een lichaamsdeel in te brengen naald, voordat deze naald wordt ingebracht, onder een vooraf bepaalde hoek ten opzichte van de huid van het lichaamsdeel, waarin een hulpmiddel zoals bovenstaand beschreven, waarvan de hoek die het steunvlak met de geleidingslijn of het geleidingsvlak maakt, overeenkomt met de bepaalde hoek, met zijn steunmiddelen op of tegen de huid geplaatst wordt en de naald op de geleidingsmiddelen geplaatst wordt met de punt van de naald in de richting van de huid.The invention also relates to a method for orienting a needle to be inserted into a body part before this needle is inserted, at a predetermined angle relative to the skin of the body part, in which an aid as described above, the angle of which making the supporting surface with the guiding line or the guiding surface corresponding to the determined angle, with its supporting means placed on or against the skin and the needle being placed on the guiding means with the tip of the needle facing the skin.

Verder betreft de uitvinding ook een werkwijze voor het inbrengen van een naald in een lichaamsdeel onder een vooraf bepaalde hoek die de bovenstaande werkwijze voor het oriënteren van een naald omvat, gevolgd door het inbrengen van de naald, waarbij, tijdens minimaal een deel van het inbrengen van de naald, de naald in zijn lengterichting over of door de geleidingsmiddelen schuift.Furthermore, the invention also relates to a method for inserting a needle into a body part at a predetermined angle which comprises the above method for orienting a needle, followed by inserting the needle, wherein, during at least a part of the insertion of the needle, the needle slides in its longitudinal direction over or through the guide means.

Ook betreft de uitvinding een stof of samenstelling van stoffen voor gebruik in de bovengenoemde werkwijze voor het inbrengen van een naald in een menselijk of dierlijk lichaam, waarbij de stof of samenstelling van stoffen geschikt is om daaruit geleidingsmiddelen van een steun van een hulpmiddel zoals bovenstaand beschreven te vervaardigen, en waarbij het gebruik het ondersteunen door de stof of samenstelling van stoffen van de naald onder een bepaalde hoek ten opzichte van de huid betreft, voor en tijdens minimaal een deel van het inbrengen, en het over de stof of samenstelling van stoffen laten glijden van de naald tijdens minimaal een deel van het inbrengen van de naald betreft.The invention also relates to a substance or composition of substances for use in the above-mentioned method for introducing a needle into a human or animal body, wherein the substance or composition of substances is suitable for extracting therefrom guiding means of a support of an aid as described above and wherein the use involves supporting by the substance or composition of substances of the needle at a certain angle relative to the skin, before and during at least part of the insertion, and leaving it over the substance or composition of substances sliding of the needle during at least part of the insertion of the needle.

Met het inzicht de kenmerken van de uitvinding beter aan te tonen, zijn hierna, als voorbeeld zonder enig beperkend karakter, een voorkeurdragende uitvoeringsvorm beschreven van een hulpmiddel en een stof volgens de uitvinding, en van de werkwijzen volgens de uitvinding, met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waarin:With the insight to better demonstrate the characteristics of the invention, a preferred embodiment of a device and a substance according to the invention, and of the methods according to the invention, with reference to the accompanying drawings, is described below as an example without any limiting character. drawings in which:

Figuur 1 schematisch en in perspectief een hulpmiddel volgens de uitvinding in gebruik in de werkwijzen volgens de uitvinding weergeeft; figuur 2 schematisch en in perspectief het hulpmiddel van figuur 1, niet in gebruik, vanuit een andere hoek gezien, weergeeft; figuur 3 een doorsnede van het hulpmiddel van figuur 2 weergeeft volgens de lijn II-II; en figuur 4 schematisch en in perspectief een variant van het hulpmiddel van figuur 1 weergeeft.Figure 1 schematically and in perspective represents an aid according to the invention for use in the methods according to the invention; figure 2 schematically and in perspective shows the aid of figure 1, not in use, viewed from a different angle; figure 3 represents a section of the aid of figure 2 along the line II-II; and figure 4 schematically and in perspective represents a variant of the aid of figure 1.

In de figuren is schematisch een hulpmiddel 1 voor het inbrengen van een hemodialysenaald 2 weergegeven.The figures schematically show an aid 1 for introducing a hemodialysis needle 2.

Dit hulpmiddel 1 omvat een steun 3, een wrij vingsdeel 4 en een flexibel vel 5 absorberend en medisch geschikt textiel, in dit geval een niet-geweven materiaal.This aid 1 comprises a support 3, a frictional part 4 and a flexible sheet of absorbent and medically suitable textile, in this case a non-woven material.

De steun 3 is in dit geval, maar niet noodzakelijk, gemaakt van polystyreen. Veel andere materialen, bijvoorbeeld kunststoffen zoals PVC, polyethyleen of polypropyleen komen hiervoor in aanmerking. Ook combinaties van materialen zijn mogelij k.The support 3 in this case, but not necessarily, is made of polystyrene. Many other materials, for example plastics such as PVC, polyethylene or polypropylene, are eligible for this. Combinations of materials are also possible.

De steun 3 bestaat uit een solide lichaam, in dit voorbeeld in de vorm van een prisma met een rechthoekige driehoek als basis. De basis en de getransleerde kopie van de basis vormen twee zijvlakken 6 van de steun 3, twee zijden van het prisma die een rechte hoek met elkaar vormen, vormen respectievelijk steunmiddelen in de vorm van een steunoppervlak 7 en een vrij vlak 8 van de steun 3, en de overblijvende schuine zijde vormt een richtvlak in de vorm van een richtoppervlak 9 van de steun 3.The support 3 consists of a solid body, in this example in the form of a prism with a rectangular triangle as the basis. The base and the translated copy of the base form two side faces 6 of the support 3, two sides of the prism forming a right angle with each other, form support means in the form of a support surface 7 and a free surface 8 of the support 3, respectively. and the remaining oblique side forms a target surface in the form of a target surface 9 of the support 3.

Het richtoppervlak 9 is voorzien van geleidingsmiddelen in de vorm van een groef 10. De geleidingsmiddelen kunnen deels of geheel gevormd worden door het richtoppervlak 9 zelf, zonder groef, zoals getoond in figuur 4.The orienting surface 9 is provided with guide means in the form of a groove 10. The guiding means can be formed partly or entirely by the orienting surface 9 itself, without a groove, as shown in figure 4.

Het wrijvingsdeel 4 bestaat bijvoorbeeld uit een stuk medisch geschikt rubber met ribbels 11 en is op het steunoppervlak 7 bevestigd, bijvoorbeeld door lijmen, in dit voorbeeld aansluitend aan de raaklijn met het richtoppervlak 9.The friction part 4 consists, for example, of a piece of medically suitable rubber with ridges 11 and is fixed on the support surface 7, for example by gluing, in this example connecting to the tangent line with the directional surface 9.

Het flexibele vel 5 absorberend textiel is eveneens aan het steunoppervlak 7 bevestigd, eveneens bijvoorbeeld door lijmen en bevindt zich aansluitend aan het wrijvingsdeel 4.The flexible sheet of absorbent textile is also attached to the support surface 7, also for example by gluing, and is subsequently connected to the friction part 4.

In dit voorbeeld, maar niet noodzakelijk, is het flexibele vel 5 185*230 mm groot, waarbij een lange zijde aan de steun bevestigd is.In this example, but not necessarily, the flexible sheet is 185 * 230 mm in size, with a long side attached to the support.

In dit voorbeeld, maar niet noodzakelijk, heeft de steun 3 een steunoppervlak 7 van 40*80 mm, en een richtoppervlak 9 dat tevens 40 mm breed is en staat onder een hoek cc van 30° met het steunoppervlak 7.In this example, but not necessarily, the support 3 has a support surface 7 of 40 * 80 mm, and a target surface 9 which is also 40 mm wide and is at an angle cc of 30 ° with the support surface 7.

De wrij vingsdeel 4 heeft, in dit voorbeeld, maar niet noodzakelijk, een grootte van 40 * 30 mm.The friction part 4 has, in this example, but not necessarily, a size of 40 * 30 mm.

Het gebruik van het hulpmiddel 1 voor het oriënteren en inbrengen van een naald 2 onder een bepaalde hoek op een bepaalde . locatie, zoals bijvoorbeeld voor het aanbrengen van een permanente tunnel naar een AV-fistel in een arm zoals getoond in figuur 1, om de button-hole techniek te kunnen uitvoeren, is zeer eenvoudig en als volgt.The use of the aid 1 for orienting and inserting a needle 2 at a certain angle to a certain one. location, such as, for example, providing a permanent tunnel to an AV fistula in an arm as shown in Figure 1, to be able to perform the button-hole technique, is very simple and as follows.

In een eerste stap wordt de naald 2 op correcte wijze georiënteerd ten opzichte van het lichaam. Dit gebeurt op de volgende wijze:In a first step, the needle 2 is correctly oriented with respect to the body. This is done in the following way:

Een hulpmiddel 1 waarvan de hoek α overeenstemt met de gewenste hoek waaronder de naald 2 dient te worden ingebracht, wordt geselecteerd uit een set van hulpmiddelen 1 met verschillende hoeken a. De hulpmiddelen 1 kunnen hiertoe voorzien zijn van een aanduiding of codering die de hoek α gemakkelijk herkenbaar maakt.An aid 1 whose angle α corresponds to the desired angle at which the needle 2 is to be inserted is selected from a set of aids 1 with different angles a. For this purpose, the aids 1 may be provided with an indication or coding that the angle α easily recognizable.

Het hulpmiddel 1 wordt vervolgens op de huid geplaatst, waarbij het flexibele vel 5 uitgespreid op de huid rondom de steun rust, zoals aangegeven in figuur 1.The aid 1 is then placed on the skin, the flexible sheet 5 resting on the skin around the support, as indicated in figure 1.

De persoon die de naald 2 wil inbrengen, neemt vervolgens, bij voorkeur met duim en wijsvinger van één hand, vanaf de richting van de vrije zijde 8, de steun vast op de zijvlakken 6, en positioneert het hulpmiddel 1 zodanig dat het midden van de lijn waar het richtoppervlak 9 en het steunoppervlak elkaar snijden, in dit geval aangegeven door het uiteinde van de groef 10 nabij die lijn, samenvalt met de gewenste locatie waar de naald 2 ingebracht dient te worden.The person who wants to insert the needle 2 then, preferably with the thumb and index finger of one hand, takes the support on the side faces 6 from the direction of the free side 8, and positions the aid 1 such that the center of the line where the target surface 9 and the support surface intersect, in this case indicated by the end of the groove 10 near that line, coincides with the desired location where the needle 2 is to be inserted.

Hierbij wordt er zorg voor gedragen dat het volledige steunoppervlak 7 steunt tegen de huid, zodat de richting ten opzichte van de huid van het richtoppervlak 9 vastligt.Care is thereby taken that the entire support surface 7 bears against the skin, so that the direction relative to the skin of the target surface 9 is fixed.

Vervolgens wordt de naald 2 met de andere hand op de steun 3, in de groef 10 gelegd, zodat de punt van de naald 2 zich nabij de locatie bevindt waar deze ingebracht dient te worden.Subsequently, the needle 2 is placed with the other hand on the support 3, in the groove 10, so that the point of the needle 2 is near the location where it is to be inserted.

De eerste stap is nu voltooid, waarbij de naald 2 onder de gewenste hoek, ondersteund door het materiaal waaruit de steun 3 gemaakt is, klaar ligt om ingebracht te worden.The first step is now complete, with the needle 2 at the desired angle, supported by the material from which the support 3 is made, ready to be inserted.

Hierbij is het, onafhankelijk van de identiteit van de persoon die de werkwijze uitvoert, of van zijn ervaring en vaardigheid in het inschatten van hoeken, altijd zeker dat de gewenste hoek gebruikt wordt.Hereby, regardless of the identity of the person carrying out the method, or of his experience and skill in estimating angles, it is always certain that the desired angle is used.

In een tweede stap wordt de naald 2 ingebracht.The needle 2 is inserted in a second step.

De persoon die de werkwijze uitvoert, heeft hierbij nog steeds de steun 3 vast op de voorheen aangegeven wijze.The person carrying out the method still holds the support 3 in the previously indicated manner.

Deze persoon duwt nu eerst de steun 3 enigszins richting de huid, om het wrijvingsdeel 4 voldoende wrijving te geven met de huid, en trekt tegelijkertijd de huid op de plaats waar de naald 2 ingebracht dient te worden, strak, door enigszins aan de steun 3, met het daaraan stijf verbonden wrijvingsdeel 4, te trekken in een richting min of meer parallel met de huid.This person first pushes the support 3 slightly towards the skin, in order to give the friction part 4 sufficient friction with the skin, and at the same time pulls the skin tightly on the support 3 where the needle 2 is to be inserted. , with the friction part 4 rigidly connected thereto, to be pulled in a direction more or less parallel to the skin.

Vervolgens wordt de naald, volgens bekende procedures, maar glijdend over het materiaal van de steun 3 en in de richting aangegeven door het richtopppervlak 9, meer precies door de geleidingsmiddelen in de vorm van de groef 10 in dat richtoppervlak 9, door de huid gestoken totdat de naald 2 zich met zijn punt in de gewenste ader bevindt.Subsequently, according to known procedures, but slidingly over the material of the support 3 and in the direction indicated by the aligning surface 9, the needle is inserted through the skin more precisely by the guide means in the form of the groove 10 in that aiming surface 9 until the needle 2 is with its point in the desired vein.

Dit kan door de persoon die de werkwijze uitvoert geobserveerd worden doordat er bloed in de naald of een daaraan verbonden slangetje komt.This can be observed by the person carrying out the method because blood enters the needle or a tube attached thereto.

Vervolgens neemt de persoon die de werkwijze uitvoert het hulpmiddel 1 weg en legt dit terzijde, brengt de naald in een positie meer parallel met de huid, en duwt de naald 2 over de gewenste lengte in de ader, waarna de naald 2 vastgezet wordt op de huid, bijvoorbeeld geplakt met een kleefstrip en de werkwijze ten einde is.Subsequently, the person performing the method removes and discards the device 1, brings the needle into a position more parallel to the skin, and pushes the needle 2 over the desired length into the vein, after which the needle 2 is fixed to the skin, for example stuck with an adhesive strip and the process is finished.

De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeeld beschreven varianten van de werkwijze en de in de figuren weergegeven uitvoeringsvorm van het hulpmiddel, doch een dergelijke werkwijze en hulpmiddel kunnen volgens verschillende varianten worden verwezenlijkt zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.The present invention is by no means limited to the exemplary variants of the method and the embodiment of the aid shown in the figures, but such a method and aid can be realized according to different variants without departing from the scope of the invention.

Claims

An aid (1) for introducing a needle (2) into a body part at a predetermined angle (a) with the skin, the aid (1) comprising a support (3) having guide means (10) for the support and guidance of the needle (2) defining a guiding line or guiding surface and having support means (7) for supporting the support (3) in a fixed position against or on the body part, the support means (7) defining a support surface wherein the guiding line or the guiding surface makes the predetermined angle (a) with the support surface.

An aid (1) according to claim 1, for inserting a hollow needle (2) for hemodialysis into an arterio-venous fistula, the body part being an arm.

An aid (1) according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises a flexible sheet (5) of material, wherein the sheet (5) is attached to the support (3) in such a way that the sheet (5) upon placement of the support (3) on the body covers at least a part of the skin around the support (3).

An aid (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that it is provided with a friction part (4) which is adapted to have sufficient friction with the skin to be able to pull it tightly.

An aid (1) according to claim 4, characterized in that the friction part (4) is a ribbed piece of rubber that is rigidly connected to the support (3).

An aid (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the support means comprise a support surface (7) which is intended to be fully supported against or on the body part and which forms part of the support surface.

An aid (1) according to claim 6, characterized in that the friction part (4) is mounted on the support surface (7), at least at the end thereof where or that is closest to the support surface (7) or its geometric extension touches the guiding surface or the guiding line or the geometric extension thereof.

An aid (1) according to claim 6 or 7, characterized in that the flexible sheet (5) is also attached to the support surface (7).

An aid (1) according to any of claims 3 to 8, characterized in that the flexible sheet (5) comprises an absorbent, non-woven textile.

An aid (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that the support (3) is designed as a block of material with at least two flat sides, a first flat side of which forms or forms part of the supporting surface and a second flat side forms or forms part of the guide surface.

An aid (1) according to one of claims 1 to 9, characterized in that the support is designed as a block of material with at least two flat sides, a first flat side of which forms the supporting surface and a second flat side is provided with a groove (10) defining the guide line.

An aid (1) according to claim 10 or 11, characterized in that the block of material has the shape of a triangular prism, wherein two side faces of the prism form the first and second flat sides.

A method for orienting a needle (2) to be inserted into a body part before this needle (2) is inserted, at a predetermined angle (a) with respect to the skin of the body part, in which an aid (1) ) according to one of the preceding claims, the angle (a) of which the supporting surface with the guiding line or the guiding surface corresponds to the determined angle (a), with its supporting means (7) being placed on or against the skin and the needle ( 2) is placed on or in the guide means (10) with the tip of the needle (2) facing the skin.

Method for inserting a needle (2) into a body part at a predetermined angle (a), characterized in that it comprises the method according to claim 13, followed by inserting the needle (2), wherein, during a minimum part of the insertion of the needle, the needle (2) slides in its longitudinal direction over or through the guide means (10).

A substance or composition of substances for use in a method according to claim 14, wherein the substance or composition. of fabrics is adapted to produce therefrom guiding means of a support (3) of an aid (1) according to one of claims 1 to 12, and wherein the use supports the substance or composition of fabrics of the needle (2) under concerns a certain angle (a) with regard to the skin, before and during at least part of the insertion, and it concerns the substance or composition of. cause substances to slide off the needle (2) during at least part of the insertion of the needle.