DE3807944A1 - Device for fastening a catheter or a cannula on the skin surface - Google Patents

Device for fastening a catheter or a cannula on the skin surface

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Karl Werner An Haack
Hans-Guenther Haindl
Michael Dipl Chem Dr Boxberger
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B Braun Melsungen AG
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B Braun Melsungen AG
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Abstract

The essential feature of the device for fastening a catheter (10) on the skin surface is the formation of a hole (17) in a lower plaster (11) onto which an upper plaster (12) can be stuck. The hole (17) is positioned above a puncturing site (22) for insertion of a catheter (10) in the tissue, so that the puncturing site (22) can be visually checked after lifting the upper plaster (12). A foamed material plug (21) impregnated with a bactericidal substance projects through the hole (17) in the lower plaster (11) and onto the section (10a) of the catheter (10) emerging from the puncturing site (22) and protects it against bacterial invasion. <IMAGE>

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Befestigung eines Katheters oder einer Kanüle auf der Hautoberfläche, bestehend aus einem Unterpflaster und einem Oberpflaster mit je einer Haftkleberschicht. The invention relates to an apparatus for securing a catheter or cannula to the skin surface, consisting of a lower patch and an overplaster each with a pressure-sensitive adhesive layer.

Die Sicherung des extrakorporalen Endes von Kathetern und Kanülen, die nach einer Punktion durch Gewebe in einen Körperhohlraum, zB ein Blutgefäß, eingesetzt sind, ist erforderlich, damit Lageveränderungen, Ab knickungen und Einschnürungen des Katheters verhindert werden und das Lumen des Katheters für die Flüssig keitsdurchströmung uneingeschränkt verfügbar ist. The fuse of the extracorporeal end of catheters and cannulae, according to a puncture through tissue into a body cavity such as a blood vessel, are used, is required for positional changes, Ab bends and constrictions of the catheter can be prevented and the lumen of the catheter for the liquid keitsdurchströmung is available without restriction. Zur Befestigung des Katheters auf der Haut werden im ein fachsten Falle Klebepflaster benutzt. For attachment of the catheter to the skin a simplest case of adhesive patch to be used in. Hierbei ist es jedoch umständlich, daß bei einer absichtlichen Lage veränderung des Katheters die aus Festigkeitsgründen oft umfangreiche Verklebung auf der Haut gelöst, der Katheter vom Klebepflaster entfernt und anschließend der Katheterschlauch erneut auf der Haut des Patienten festgeklebt werden muß. However, this is cumbersome in that achieved in the case of an intentional change in position of the catheter which often extensive reasons of strength, adhesion to the skin, the catheter is removed from the adhesive patch, and then the catheter tube must be adhered again to the skin of the patient. Weiterhin ist es eine geübte Praxis, den Katheter an der Hautaustrittsstelle mehr fach mit einem chirurgischen Faden zu umschlingen und diesen an der Haut anzunähen. Furthermore, it is a standard practice, subject to wrap around the catheter at the skin exit site more with a surgical suture and to sew it to the skin. Dabei entsteht allerdings ein erhöhtes Risiko, daß der Katheter durch den relativ scharfen Faden beim Knüpfen oder auch später durch Zug und Bewegungen des Patienten abgeschnitten und der im Gefäß befindliche Katheterabschnitt mit dem Blutstrom ins Herz gespült wird, was zu einer lebensbedrohlichen Situation führt. Here, however, an increased risk that the catheter is flushed through the relatively sharp thread during knotting or even cut off later by train and movements of the patient and the catheter section located in the vessel with the blood flow to the heart, resulting in a life-threatening situation arises.

Zur Verbesserung der Befestigung eines Katheters auf der Hautoberfläche wurde ein Clips mit zwei Klemm platten geschaffen (DE-GM 82 04 827), die Klammer elemente zur Einspannung des Katheterschlauches auf weisen und entweder auf der Haut vernäht oder mit Pflaster auf der Haut festgeklebt sind. In order to improve the mounting of a catheter to the skin surface, a clip with two clamping was slabs provided (DE-GM 82 04 827), the clamp elements for clamping the catheter tube to have and are sewn on the skin, or adhered with plaster on the skin, either. Das Ansetzen und Befestigen derartiger Clipse ist umständlich. Setting and fixing of such clips is cumbersome. Für Katheter unterschiedlicher Durchmesser müssen ver schiedene Clipsarten mit unterschiedlich weiten Klammerelementen hergestellt und im Vorrat gehalten werden, und einen Schutz gegen bakterielle Kontamina tion an der Punktionsstelle bieten diese Clipse nicht. For catheters of different diameters ver different types of clips must be produced with different widths clamp elements and held in storage, and protection against bacterial contamina tion at the puncture site do not offer these clips.

Zur Vermeidung einer bakteriellen Kontamination werden in der Infusionstherapie bakterienretentive 0,2 µm- Filter verwendet. in infusion therapy bakterienretentive 0.2 micron filters are used to prevent bacterial contamination. Solche Filter können jedoch nur Schutz vor einer Verkeimung im Inneren des Infusions systems bewirken. However, such filters can produce only protection against contamination inside the infusion system. Eine weitaus größere klinische Be deutung hat jedoch ein Keimeintritt, insbesondere von Hautkeimen, an der Punktionsstelle. However, a far greater clinical significance Be has a seed entry, particularly of skin germs, at the puncture site. Selbst eine sorg fältige Katheterpflege kann die Keimwanderung an der Außenseite des Katheters nicht vollständig verhindern. Even a sorg fältige catheter care germ migration at the outside of the catheter can not be completely prevented. Es ist deshalb bei dem bekannten Fixiersystem der ein gangs erwähnten Art (DE-OS 36 43 985) vorgesehen, das Unterpflaster ein- oder beidseitig bakterizid wirk stoffbeschichtet auszubilden. It is intended, therefore, in the conventional fixing system of a transfer type mentioned (DE-OS 36 43 985) to turn the subsurface or both sides bactericidal active substance coated form. Bei dieser bekannten Vor richtung wird zunächst das Unterpflaster auf der Haut oberfläche festgeklebt, dann wird das Unterpflaster mit einer scharfen Stahlkanüle durchstochen, und an schließend wird die Stahlkanüle oder ein durch die Stahlkanüle eingeführter Katheterschlauch nach Abziehen der Stahlkanüle um die Durchführungsstelle auf dem Unterpflaster mit einem bakteriendichten Klebstoff ver siegelt. In this known pre direction the lower patch on the skin is first adhered surface, then the subsurface is pierced with a sharp steel cannula, and closing the steel cannula or introduced through the steel cannula catheter tube after removal of the steel cannula around the feedthrough location on the sub-patch is a seals bacteria proof adhesive ver. Sodann wird das Oberpflaster auf die Durch führungs- und Versiegelungsstelle geklebt. Then glued the top bandage on by guide and sealing station. Dieses Vor gehen ist riskant, weil beim Durchstechen des Unter pflasters Partikel ausgestanzt werden, die in die Blut bahn geraten können. This Before going is risky because the are punched Under plaster particles upon piercing, which can get into the blood track. Außerdem ist eine Kontrolle der Punktionsstelle nur nach Abnahme des Unterpflasters von der Hautoberfläche und damit verbundene Bewegung des Katheters an seiner Austrittsstelle aus der Haut mög lich. Furthermore, control of the puncture site just after removal of the lower patch from the skin surface and the associated movement of the catheter at its exit point from the skin is possible, please include. Es besteht daher die Gefahr, daß zur Vermeidung von Traumatisierungs- und Kontaminationsrisiken nur selten kontrolliert wird, obwohl eine häufige Kontrolle der Punktionsstelle, insbesondere bei länger liegenden Kathetern, notwendig wäre. There is therefore a danger that is rarely controlled to avoid Traumatisierungs- and contamination risks, although a frequent monitoring of the puncture site, especially with longer horizontal catheter would be necessary.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine einfach zu handhabende Vorrichtung zur Befestigung eines Katheters oder einer Kanüle so auszubilden, daß visuelle Kontrollen der Punktionsstelle problemlos mög lich sind. The object underlying the invention is to form an easy-to-use device for securing a catheter or cannula so that visual inspection of the puncture site is easily possible, please include.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß in dem Unterpflaster ein Loch ausgebildet ist. This object is inventively achieved in that a hole is formed in the subsurface.

Auf diese Weise läßt sich das Unterpflaster so auf den in das Gewebe eingeführten, flach auf der Haut auf liegenden Katheter oder eine Kanüle kleben, daß das Loch sich über der Punktionsstelle befindet, so daß bei Ablösung des Oberpflasters von dem Unterpflaster die Punktionsstelle freiliegt und visuell kontrolliert werden kann. In this way, the subsurface can so on inserted into the tissue, flat stick to the skin on indwelling catheter or cannula in that the hole is located above the puncture site so that upon detachment of the upper patch exposed from the Unterpflasterbahn the puncture site and visually can be controlled. Anschließend wird das Oberpflaster wieder auf das Unterpflaster aufgeklebt, und die Punktions stelle ist erneut verschlossen. Then, the upper patch is applied again to the subsurface, and the puncture spot is resealed. Bei diesem Vorgang bleibt der Katheter unbeweglich unter dem Unterpflaster liegen und verändert seine Position an der Haut austrittsstelle nicht. In this process, the catheter remains stationary below the subsurface and changes its position on the skin does not exit point. Das Gewebe wird geschont. The tissue is spared. Ein flexibler Katheter kann von der Punktionsstelle U-förmig verlegt sein, so daß das aufgeklebte Unter pflaster zwei im wesentlichen parallele Abschnitte des Katheters auf der Hautoberfläche festlegt. A flexible catheter can be laid U-shape of the puncture site so that the stuck Unterpflasterbahn two substantially parallel portions of the catheter defines on the skin surface. Es wird hierdurch die Gefahr von Abknickungen des Katheters an der Austrittsstelle verringert und durch die doppelte Fixierung ein besserer Halt gewährleistet. the risk of kinking of the catheter is thereby reduced at the exit point and ensured by the double fixing a better grip.

Vorteilhafterweise ist vorgesehen, daß das Oberpflaster einen gummielastischen Stopfen trägt, der in das Loch des Unterpflasters passend eingreift und daß das Unter pflaster eine Schaumstoffschicht aufweist, deren Dicke der Höhe des Stopfens im wesentlichen entspricht. Advantageously, it is provided that the overplaster carries a rubber-elastic plug which matingly engages in the hole of the lower patch and that having a sub-plaster foam layer, the thickness of the height of the plug corresponds substantially. Der das Loch durchdringende gummielastische Stopfen an dem Oberpflaster drückt mit seiner Unterfläche gegen den Katheter oder die Kanüle an der Punktionsstelle und legt ihn dort fest, ohne ihn einzuquetschen. Of the hole penetrating rubber-elastic plug on the upper patch pressed with its lower surface against the catheter or cannula to the puncture site and sets there without to pinch it. Außerdem kann der gummielastische Stopfen als Mittel zur Ver meidung einer bakteriellen Kontamination der Punktions stelle benutzt werden. In addition, the elastic rubber plug as a means of avoiding Ver bacterial contamination of the puncture site can be used. Zu diesem Zweck enthält der Stopfen einen bakteriziden Wirkstoff, der mit lang anhaltender Wirksamkeit auf die Punktionsstelle ein wirkt. To this end, the plug contains a bactericidal agent which acts with long-lasting effectiveness on the puncture site a. Hierfür eignen sich insbesondere Chlorhexidin, Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon)-Jod, kolloidales Silber oder Silber-Ionen, vorzugsweise Silberchlorid oder Silbernitrat, die in einer Matrix, vorzugsweise Polyethylenglykol, Gelatine, Collagen oder Elek trodengel, gebunden sind. For this purpose, in particular, chlorhexidine, poly (1-vinyl-2-pyrrolidone) -iodine, colloidal silver or silver ions, preferably silver chloride or silver nitrate, the polyethylene glycol, gelatin, collagen or Elek are trodengel, bound in a matrix, preferably. Are Der Stopfen bildet ein Wirk stoff enthaltendes Reservoir, das einen Keimeintritt, insbesondere von Hautkeimen, an der Punktionsstelle unterbindet. The plug forms an active substance containing reservoir, a seed inlet, in particular of skin germs, prevents at the puncture location.

In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung weist das Oberpflaster eine flache Folie auf, an der der Stopfen befestigt ist und die an einem Randbereich mit der Schaumstoffschicht des Unterpflasters klappbar ver bunden ist. In an advantageous embodiment of the invention, the upper patch on a flat sheet to which the plug is attached and which is hinged ver connected to an edge region with the foam layer of the lower patch. Es ergibt sich eine Einteiligkeit von Ober pflaster und Unterpflaster, die ebenfalls die Hand habung der Vorrichtung erleichtert. The result is a one-piece design of the upper pavement and subsurface, which also dling hand facilitates the device. Die Haftkleber schicht der Folie des Oberpflasters ist so ausgerüstet, daß ein mehrfaches Abnehmen und Wiederaufkleben des Oberpflasters möglich ist, so daß wiederholte Kon trollen der Punktionsstelle bei gleichbleibender Ver schlußwirkung des Oberpflasters durchgeführt werden können. The pressure-sensitive adhesive layer of the film of the upper patch is so equipped that a multiple removal and re-bonding of the upper patch is possible, so that repeated controls carried the puncture site while maintaining Ver closing action of the upper patch can be performed. Dabei kann der gummielastische Stopfen jeweils erneut mit bakterizider Substanz getränkt werden. Here, the rubber-elastic plug may each be impregnated with a bactericidal substance again.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Er findung schematisch dargestellt. In the drawing, an exemplary embodiment of the invention is shown schematically.

Es zeigen: Show it:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht der auf eine Haut oberfläche aufgeklebten geöffneten Vorrichtung und Fig. 1 is a perspective view of the surface on a skin glued open device and

Fig. 2 einen Längsschnitt durch die geschlossene Vor richtung gemäß Fig. 1. Fig. 2 is a longitudinal section through the closed front of the direction of FIG. 1.

Die Vorrichtung zur Befestigung des extrakorporalen Endes einer Kanüle oder eines flexiblen Katheters 10 auf der Hautoberfläche eines Patienten besteht im wesentlichen aus einem rechteckigen Unterpflaster 11 , dessen einer Querrand 13 mit einem rechteckigen Ober pflaster 12 gleicher Größe klappbar verbunden ist. The apparatus for attaching the extracorporeal end of a cannula or a flexible catheter 10 on the skin surface of a patient consisting essentially of a rectangular sub-patch 11 of which one transverse edge 13 12 of the same size is hingedly connected to a rectangular upper patch.

Das Unterpflaster 11 weist eine Schaumstoffschicht 15 auf, die auf der Unterseite mit einer Haftkleberschicht 16 ausgestattet ist, die sich über ihre gesamte Fläche erstreckt. The lower patch 11 comprises a foam layer 15, which is equipped on the bottom with a pressure sensitive adhesive layer 16 that extends over its entire surface. Vorzugsweise im Bereich der einen Querhälfte des Unterpflasters 11 ist auf seiner Längsmittellinie ein kreisförmiges zylindrisches Loch 17 ausgebildet, das die Schaumstoffschicht 15 und die Haftkleberschicht 16 durchdringt und an beiden Enden offen ist. Preferably in the area of a transverse side of the lower patch 11 is a circular cylindrical hole 17 is formed at its longitudinal center line that passes through the foam layer 15 and the adhesive layer 16 and is open at both ends.

Das Oberpflaster 12 besteht aus einer Folie 19 sehr viel geringerer Stärke als die Schaumstoffschicht 15 des Unterpflasters 11 . The upper patch 12 is composed of a sheet 19 a much lower strength than the foam layer 15 of the lower patch. 11 Die Folie 19 ist am Querrand bereich 13 der Vorrichtung hinter einer Knicklinie 23 mit der Schaumstoffschicht 15 fest verbunden. The film 19 is fixedly connected to the transverse edge portion 13 of the device behind a fold line 23 with the foam layer 15 °. An dem gegenüberliegenden Querrand ist die Folie 19 ver längert, wobei dieser Überstand eine Grifflasche 20 darstellt. At the opposite transverse edge of the sheet 19 is extended ver, said supernatant is a grip tab 20th Der untere Flächenbereich der Folie 19 ist mit Ausnahme der Grifflasche 20 und des Querrand bereiches 13 mit einer Haftkleberschicht 18 aus gestattet, die selbstklebend auf der glatten Oberläche der Schaumstoffschicht 15 des Unterpflasters 11 haftet, wobei die Zusammensetzung der Haftkleberschicht 18 so gewählt ist, daß ein mehrfaches Öffnen und Schließen der Vorrichtung möglich ist. The lower surface area of the film 19 is permitted with the exception of the tab 20 and the lateral edge region 13 with a pressure sensitive adhesive layer 18 from adhering adhesive on the smooth Oberläche of the foam layer 15 of the lower patch 11, wherein the composition of the pressure sensitive adhesive layer 18 is chosen such that a is possible multiple opening and closing of the device. An der Haftkleberschicht 18 ist ein kreiszylindrischer Stopfen 21 befestigt. On the pressure sensitive adhesive layer 18 is a circularly cylindrical stopper 21 is fixed. Die Höhe des Stopfens 21 entspricht der Dicke der Schaum stoffschicht 15 und Form und Abmessung sind dem Loch 17 des Unterpflasters 11 so angepaßt, daß der Stopfen 21 bei geschlossener Vorrichtung durch das Loch 17 hin durchragt und es ausfüllt. The height of the stopper 21 corresponds to the thickness of the foam material layer 15, and shape and dimension of the hole 17 of the lower patch 11 are adapted so that the stopper 21 projects through closed apparatus through the hole 17 and it fills out. Der Stopfen 21 besteht aus weichem Schaumstoff. The plug 21 is made of soft foam. Er ist mit einer bakteriziden Substanz mit langanhaltender Wirksamkeit getränkt. He is impregnated with a bactericidal substance with long-lasting effectiveness.

Der flexible Katheterschlauch 10 wird in üblicher Weise nach Punktion der Haut durch eine Punktionsstelle 22 zB in ein Blutgefäß eingeführt und in U-förmigem Bogen verlegt. The flexible catheter tube 10 is inserted in a customary manner by puncture of the skin by a puncture site 22, for example, in a blood vessel and transferred to U-shaped bow. Sodann wird auf die beiden Abschnitte 10 a und 10 b des Katheters 10 in der in Fig. 1 gezeigten Weise das Unterpflaster 11 aufgeklebt, nachdem von dessen Haftkleberschicht 16 eine schützende Abdeckbahn abgezogen worden ist. Then, the two sections 10 a and 10 b of catheter 10 stuck the lower patch 11 as shown in Fig. 1 manner after a protective cover sheet from the adhesive layer 16 has been peeled off. Das Unterpflaster 11 wird so auf geklebt, daß das Loch 17 sich über der Punktionsstelle 22 befindet und die beiden Katheterabschnitte 10 a und 10 b im wesentlichen parallel zueinander fixiert sind. The lower patch 11 is adhered to that the hole 17 is located above the puncture site 22 and the two catheter sections 10 a and 10 b are fixed parallel to each other substantially. Wie Fig. 2 zeigt, wird die Schaumstoffschicht 15 von dem Abschnitt 10 b des Katheters 10 etwas eingedrückt. Referring to FIG. 2, the foam layer 15 is pressed from the portion 10 b of catheter 10 slightly. Die Festigkeit des Schaumstoffmaterials der Schaum stoffschicht 15 ist so gewählt, daß der Schaumstoff auch unter dem Andruck sehr dünnwandiger flexibler Katheter 10 nachgibt und das Katheterlumen nicht ein schränkt. The strength of the foam material, the foam material layer 15 is selected so that the foam gives way under the contact pressure very thin-walled flexible catheter 10 and the catheter lumen is not a limit. Die gleiche Eigenschaft muß der Schaumstoff des Stopfens 21 haben, der durch das Loch 17 des Unter pflasters 11 hindurch gegen die Oberseite des Katheters 10 an der Punktionsstelle 22 anliegt. The same property should the foam of the plug 21 have the the applied through the hole 17 under patch 11 passes against the upper side of the catheter 10 at the puncture site 22nd

Die Vorrichtung wird mit aufeinanderliegendem Unter pflaster und Oberpflaster 11 , 12 steril verpackt ge liefert. The device is lying with successive sub-plaster and overplaster 11, 12 in sterile packaging ge supplies. Zum Aufsetzen auf einen verlegten Katheter 10 wird die die Haftkleberschicht 16 schützende Abdeckbahn abgezogen, und es wird das Oberpflaster 12 etwas von dem Unterpflaster 11 hochgehoben, um durch das Loch 17 des Unterpflasters 11 die Punktionsstelle 22 beobachten und das Unterpflaster 11 mit dem Loch 17 präzise über der Punktionsstelle 22 anbringen zu können. To be placed on a threaded catheter 10, the pressure-sensitive adhesive layer 16 is peeled off protective cover sheet, and it is the overplaster lifted 12 some of the subsurface 11, to observe the puncture site 22 through the hole 17 of the lower patch 11 and the lower patch 11 accurately with the hole 17 be able to attach to the puncture site 22nd

Zur Kontrolle der Punktionsstelle 22 wird beliebig häufig das Oberpflaster 12 bis zur Knicklinie 23 hoch gezogen und anschließend wieder auf das Unterpflaster 11 aufgeklebt, so daß die Punktionsstelle 22 von dem Stopfen 21 dicht verschlossen ist. To control the puncture site 22, the upper patch is as often 12 to the fold line 23 pulled up, and then adhered again onto the lower patches 11 so that the puncture site is sealed by the plug 22 21st

Claims (4)

  1. 1. Vorrichtung zur Befestigung eines Katheters ( 10 ) oder einer Kanüle auf der Hautoberfläche, be stehend aus einem Unterpflaster ( 11 ) und einem Oberpflaster ( 12 ) mit je einer Haftkleberschicht ( 16 , 18 ), dadurch gekennzeichnet, daß in dem Unterpflaster ( 11 ) ein Loch ( 17 ) aus gebildet ist. 1. A device for securing a catheter (10) or a cannula on the skin surface, be detached from a subsurface (11) and an upper patch (12) each having a pressure-sensitive adhesive layer (16, 18), characterized in that (in the negative patch 11 ) has a hole (17) is formed.
  2. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß das Oberpflaster ( 12 ) einen gummi elastischen Stopfen ( 21 ) trägt, der in das Loch ( 17 ) des Unterpflasters ( 11 ) passend eingreift, und daß das Unterpflaster ( 11 ) eine Schaumstoff schicht ( 15 ) aufweist, deren Dicke der Höhe des Stopfens ( 21 ) im wesentlichen entspricht. 2. Device according to claim 1, characterized in that the upper patch (12) comprises a rubber-elastic plug (21), into the hole (17) engages the lower patch (11) fits, and that the lower patch (11) comprises a foam layer (15), the thickness of the height of the plug (21) substantially corresponds to.
  3. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Stopfen ( 21 ) einen bakteriziden Wirkstoff enthält. 3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the plug (21) includes a bactericidal agent.
  4. 4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Oberpflaster ( 12 ) eine flache Folie ( 19 ) aufweist, an der der Stopfen ( 21 ) befestigt ist und die an einem Rand bereich ( 13 ) mit der Schaumstoffschicht ( 15 ) des Unterpflasters ( 11 ) klappbar verbunden ist. 4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the upper patch (12) has a flat film (19) is secured to the plug (21) and the area at an edge (13) (with the foam layer 15) of the patch (11) is hingedly connected.
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