JP2000135290A - バル―ンで拡張可能なカバ―付きステント - Google Patents
バル―ンで拡張可能なカバ―付きステントInfo
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Abstract
管状管腔の中で展開するステントを提供する。 【解決手段】 このようなステントは、弾性材料を含む
ステント本体を含み、ステントは、自由径を有する自由
な円筒形の形状であることを特徴とする。ステント本体
は、ステント本体を自由径より小さい径に入れた場合に
ステント本体が自由径へと拡張するのをほぼ防止するカ
バーで、少なくとも部分的に覆われる。一つの実施形態
では、カバーは、ステント本体上の金属コーティングで
ある。別の実施形態では、カバーは、ステント本体の周
囲の管または複数の管である。本発明のステントを管状
器官、血管、または身体の他の管状管腔の中で展開する
方法も提供する。
Description
置、および弾性または超弾性材料を有する挿入可能なカ
バー付きステントに関する。
の体内の管状管腔に挿入して、このような導管を開放状
態に維持するのに役立つ支持構造である。ステントは、
再狭窄を防止するためにバルーン血管形成術の後に使用
されることが多く、より一般的には、血管系、胆管系、
泌尿生殖器系、胃腸系、呼吸器系、その他の系など、身
体の他の幾つかの管状管腔のいずれかを修復するのに使
用できる。
および生物学的に生体組織に作用を及ぼさないものでな
ければならない。ステントは、さらに、所定の位置に留
まり、挿入された身体の管状管腔を長期間にわたって支
持し続けることができねばならない。さらに、ステント
は、身体の管腔への挿入を容易にする収縮状態から、少
なくとも身体管腔の一部を支持するのに有用な拡張した
径まで拡張できねばならない。この拡張は、バルーン付
きカテーテルの作用のように機械的に、あるいは形状記
憶効果などの自動拡張によって、あるいは圧迫した弾性
ステントの使用により達成される。
数を制限する。最も広く使用されている合金系の一つ
は、ニッケル・チタン系、つまりニチノールとして知ら
れる合金である。特定の状況で、ニチノールは、大きく
変形するが、それでも元の形状に戻ることができるほど
弾性が高い。弾性ステントは、通常、機械的手段によっ
てステントの径を小さくし、身体へ挿入中は小さい径に
ステントを維持し、標的位置でステントを拘束から解放
することによって、身体管腔に展開する。解放される
と、ステントは弾性特性のおかげで、所定の有用な径ま
で「自動拡張」する。弾性ステントの利点の一つは、展
開後に、外力によって変形した後、有用な径に「回復」
できることである。このようなステントの弾性の性質に
より、これは標的位置に送出した後に自動拡張するのに
理想的になるが、往々にして外力がかかりそれに応じて
径が一時的に減少するか、他の変形を経験する身体の管
腔に使用するのにも望ましい。例えば、弾性ステント
は、頸動脈に配置するのに有用である。これは、管が身
体表面に近いので、外力によって頻繁に変形する。
テントには潜在的な欠点が幾つかある。例えば、このよ
うな自動拡張式ステントは、一つの所定の径を有し、し
たがって所与のステントの用途を制限し、有用な径範囲
をカバーするのに必要な異なるステントの数が増加す
る。所定の径が、ステントを配置する身体管腔より大き
い場合、残留拡張力の結果、周囲の管腔が徐々に望まし
くない拡張をすることが多い。自動拡張式ステントを解
放しても、硬い斑を含む閉塞した身体管腔を開くには十
分な力がかからない。したがって、さらに拡張するため
に、部分的に展開したステントにバルーンを挿入すると
いう追加のステップを実行する必要があることがあり、
したがって全体的な手順の費用、時間および危険性が高
くなる。
管、または他の身体の管状管腔の中で展開するステント
を提供する。このようなステントは、弾性材料を備える
ステント本体を備え、ステント本体は、自由径を有する
自由な円筒形であることを特徴とする。ステント本体
は、少なくとも部分的に、ステント本体を自由径より小
さい径に配置した場合に、ステント本体が自由径に向か
って拡張することをほぼ防止するカバーで覆われる。ま
た、ステントの拡張後、カバーはステント本体を、拡張
した径より小さい径に強制的にすることはない。一つの
実施形態では、カバーは、ステント本体上の金属コーテ
ィングである。別の実施形態では、カバーは、ステント
本体の周囲の管である。さらに別の実施形態では、カバ
ーはステント本体の周囲の複数のリングである。
血管、または身体の他の管状管腔の中で展開する方法も
提供する。方法は、弾性材料を備えるステント本体を備
えるステントを提供するステップを含み、ステント本体
は、自由径を有する自由な円筒形であることを特徴と
し、さらにステントを自由径より小さい径に変形するス
テップと、ステント本体を自由径より小さい径の中に配
置した場合に、ステント本体が自由径に向かって拡張す
るのをほぼ防止するカバーでステントを覆うステップ
と、径を小さくした状態でステントを体内に挿入するス
テップと、ステントを機械的に拡張するステップとを含
む。一つの実施形態では、ステントを覆うステップが、
ステント本体をコーティングするステップを含む。別の
実施形態では、ステントを覆うステップが、管をステン
ト上に配置するステップを含む。さらに別の実施形態で
は、ステントを覆うステップが、複数のリングをステン
ト上に配置するステップを含む。
するステントを提供することである。
沿って回復でき、弾力性があって、したがって縦および
半径方向の力に曝された場合に変形しない拡張ステント
を提供することである。
テーテルによって制御された所望の寸法まで拡張される
ステントを提供し、各ステントを広範囲の径のうち任意
の径に拡張できることである。
トの利点を開発しながら、このようなステントの潜在的
な制約および欠点を最小限に抑える。例えば、本発明の
ステントは、所定の「記憶された」径に制限されず、展
開段階とは別個に、配置後の拡張手順を必要としない。
さらに、本発明のステントは、有用な径の範囲までそれ
ぞれ拡張することができる。さらに、身体の管腔内の標
的位置で有用な径まで拡張した後、本発明のステント
は、径の一時的減少や他の変形をもたらす外力がかかっ
た後、拡張した径まで回復するよう弾性である。
むステント本体と、ステント本体上のカバーとを備え
る。カバーは、ステント本体を比較的小さい径に入れた
場合に、ステント本体が自由径へと拡張するのをほぼ防
止する。本発明のステントは、ステントをその自由径よ
り小さい径まで変形させ、ステントが弾性特性によって
その自由径まで拡張するのをほぼ防止するカバーでステ
ントを覆い、ステントを身体の管腔に挿入し、身体の管
腔の標的位置でステントをバルーンの拡張などにより所
望の有用な径まで機械的に拡張することにより、身体の
管腔の中で展開する。
ると、ステント100は、自由径dの自由な円筒の形状
を有するステント本体110を有する。ステント本体1
10の円筒形状および径dは、ステント本体110に外
力がかかっていない場合、「自由」であると言う。ステ
ント100はパターン化した管の形態であるが、他の適
切なステント形状(例えばワイヤ・コイル、編組、六角
形、網、螺旋状リボン、ジグザグ、関節状ステント等)
も本発明の範囲に入る。
甚だしい永久(可塑)変形を生ぜずに、相当の回復可能
な(弾性)変形をすることができる弾性材料を備える。
例えば、弾性材料は、好ましくは約1%より大きい、よ
り好ましくは約5%より大きい回復性歪みを特徴とす
る。弾性材料は、例えば金属または高分子材料である。
弾性材料は、特定のニチノール合金などのいわゆる「超
弾性」材料を含み、これは一般に、約8%より大きい回
復性歪みを特徴とする。ニチノールは、ステント本体1
10の好ましい材料である。
で、これは外力によって変形または圧縮された後、自由
形状および自由径に跳ね返る傾向がある。しかし、ステ
ント100は、自由径より小さい径に入れた場合にステ
ント本体110が自由径へと拡張するのをほぼ防止する
ステント本体110上のカバーを含む。さらに、カバー
は、ステント本体110を身体の標的位置に配置した
ら、これを拡張した径に保持する。したがって、本発明
によると、ステントが拡張できる有用な径が、ステント
本体110の自由径と等しい必要はない。
のカバーは、好ましくは弾性変形する金属を備えるコー
ティング102である。コーティング102は、任意選
択で、X線吸収剤を含み、したがってステント100を
放射線不透過性にする。コーティング102の好ましい
材料には、金、プラチナ、パラジウムおよびタンタルが
ある。
霧、蒸着、化学または電気化学めっき、スパッタリング
等の任意の適切な方法でステント本体110に塗布され
る。コーティング102をステント本体110に塗布す
る好ましい方法は、電気めっきである。コーティング1
02は、下にあるステント本体110の上に厚さt(1
02)まで塗布され、その支材は図1Bに示す断面図で
示すように、厚さt(101)であることを特徴とす
る。ステント本体110は、コーティング102で部分
的または完全に覆われる。ステント100の径を、ひだ
を寄せてバルーン・カテーテルに被せるよう小さくする
と、コーティング102の厚さt(102)は、ステン
ト本体110を小さい径に保持するのに必要な強度を提
供するのに十分であり、したがってステント本体110
が弾性特性のためにその自由径dに拡張する傾向をうち
消す。例えば、コーティング102が金などの軟質で曲
げやすい金属を含み、ステント本体110がニチノール
を含む場合、コーティング102の厚さはステント本体
の支材の断面厚さに近いことが好ましい。逆に、コーテ
ィング102が比較的強力な金属を含む場合、その厚さ
を下のステント本体の支材ほど厚くする必要はない。
所望の特性を与える。例えば、コーティングしたステン
ト100が体内で拡張する時、その圧縮抵抗は、ステン
ト本体110の強度とコーティング材料の強度との組合
せであり、それはステント100の拡張中に可塑変形す
る。したがって、展開後のステントの崩壊および反動に
対するステント100の半径方向の抵抗は、コーティン
グ102によって大幅に強化される。本発明のコーティ
ング付きステントは、拡張すると、縦方向および半径方
向に弾性であり、これによって縦および半径方向の力に
よる永久変形をしないという、さらなる利点を有する。
さらに、ステント100にコーティング102を追加す
ると、ステント本体110がその自由径へと拡張するこ
とがほぼ防止されるので、身体への挿入中、鞘または他
の拘束手段などにより、ステントの拡張を制約する必要
がない。
実施形態のコーティング102ではなく、管202で覆
われたステント本体110を有する、本発明の別の実施
形態を示す。管202は、ステント本体110を自由径
より小さい径に入れた後、ステント本体110がその自
由径へと拡張するのをほぼ防止するのに十分な強度を有
する任意の適切な生物学的適合材料を含む。管202の
好ましい材料は、挿入に適した医療用ポリウレタンであ
る。図2に示す実施形態では、管202の長さは、ほぼ
ステント100の長さである。管202の厚さは、径が
小さい時にステント本体110を保持し、したがってス
テント本体110が弾性特性によって自由径dへと拡張
する傾向ををうち消すのに必要な強度を提供するのに十
分な厚さである。例えば、ステント本体110がニチノ
ールを含み、管202が挿入に適した医療用ポリウレタ
ンを含む場合、管202は厚さが約100から200ミ
クロンである。
ある。例えば、管202は、ステント本体110を自由
径より小さい径へと配置した後、ステント本体110が
自由径へと拡張するのを防止する。さらに、管202の
長さはほぼステント本体110の長さであるので、これ
はステント100の支材間の開口部を通る塞栓および腫
瘍を制限する働きをする。別の例として、管202は、
任意選択で、標的位置への送出中に薬剤を保持し、その
後、管202から薬剤を放出するのに使用される。例え
ば、管202に薬剤を埋め込み、その後、新内膜増殖を
防止または制限するために、標的位置で管202から放
出する。
実施形態は図2に示したものと似ているが、図3に示す
実施形態は、複数の管またはリング302を含み、それ
ぞれがステント本体110の長さより短い長さを有す
る。この実施形態は、覆う部分が最小のステントを使用
することが望ましい用途で、図2に示す実施形態より好
ましい。
0を展開する方法を提供する。一つの実施形態では、方
法は、弾性材料を含むステント本体を含むステントを提
供するステップを含み、ステント本体は自由径を有する
自由な円筒形の形状であることを特徴とし、さらにステ
ント本体を自由径より小さい径へ変形するステップと、
ステント本体が弾性特性により前記自由径へと拡張する
のをほぼ防止するカバーで、ステントを覆うステップ
と、ステントを体内に挿入するステップと、ステントを
身体の管腔内の標的位置で望ましい有用な径へと機械的
に拡張させるステップとを含む。カバーは、ステントを
体内へ挿入し、身体の管腔内の標的位置に配置する間、
これが拡張するのをほぼ防止する。さらに、ステントの
展開後、カバーはステントを、拡張した径に維持する。
したがって、本発明のステントは、広範囲の径に拡張す
ることができ、ステントが拡張できる有用な径が、ステ
ント本体の自由径とほぼ等しい必要はない。
4Cを参照しながら説明する。これは本発明の非制限的
な例として、血管形成術でのステントの展開を(断面図
で)示す。図4Aに示すように、ステント本体110と
ステント本体の支材上にあるコーティング102とを有
するステントが、拡張可能な部分402を有するカテー
テル401に装着される。カテーテル401への装着時
のステントの径は、自由径より小さい。ステント本体1
10は弾性材料を含むが、コーティング102はステン
ト本体110が弾性特性によって自由径へと拡張するの
をほぼ防止するのに十分な強度である。カテーテル40
1を、例えば血小板の蓄積502によって生じた閉塞部
を有する身体の管腔501に配置する。所望の標的位置
に挿入したら、ステントを図4Bに示す所望の有用な径
へと拡張するよう、カテーテル401の拡張可能な部分
402を既知の技術で拡張する。このような拡張中、ス
テント本体110上の金属コーティング102は可塑変
形する。カテーテル401の拡張可能な部分402は、
その後、図4Cに示すように、身体の管腔501からカ
テーテル401を除去するのに役立つよう収縮させる。
ステントは、図4Cに示すように、拡張した形状で所定
の位置に残る。
してさらに説明する。
おおよそニッケルが51原子パーセント、残りがチタン
の組成を有するニチノールで作成する。ステント支材の
厚さは約100ミクロンである。ステントは約5ミリメ
ートルの自由径を有する。ステントは、従来の技術を用
いて約100ミクロンの厚さまで金で電気めっきする。
ステントをその後、ニチノールをオーステナイト相の状
態にして、室温で約1ミリメートルの径まで変形させ
る。金のコーティングが、ステントを約1ミリメートル
の径に保持する。
従来通りのバルーン・カテーテルの拡張可能な部分に被
せる。既知の技術を用いて、バルーン・カテーテルを、
約5ミリメートルの径を有する身体の管腔内の標的位置
に送出する。
ン・カテーテルを約3から約5ミリメートルの径まで拡
張する。このような拡張の間、ステントは同様に約3か
ら約5ミリメートルの径まで拡張し、金の層は可塑変形
するが、無傷のコーティングの状態を維持する。その
後、バルーン・カテーテルを収縮させ、体内から取り出
し、拡張したステントを標的位置の所定の場所に残す。
展開したステントは、オーステナイト相のため、および
可塑変形した金のコーティング層から与えられた追加の
強度のため、高い強度を有する。また、展開したステン
トは、縦方向の弾性を維持しながら、反動および崩壊に
対して優れた抵抗を有する(つまり弾性反発)。
おおよそニッケルが51原子パーセント、残りがチタン
の組成を有するニチノールで作成する。ステント支材の
厚さは約100ミリメートルである。ステントは約5ミ
リメートルの自由径を有する。
ルをマルテンサイト相にし、約1ミリメートルの径まで
冷却しながら変形させる。約1.5ミリメートルの径お
よび約150ミクロンの厚さを有するポリウレタン管
を、ステントに被せる。ステントとポリウレタン管との
両方は、約1.5センチメートルの長さを有する。ポリ
ウレタン管が、ステントを約1ミリメートルの径に保持
する。
通りのバルーン・カテーテルの拡張可能な部分に被せ
る。既知の技術を用いて、バルーン・カテーテルを、約
5ミリメートルの径を有する身体の管腔内の標的位置に
送出する。
ン・カテーテルを約3から約5ミリメートルの径まで拡
張する。このような拡張の間、ステントとポリウレタン
管との両方は同様に約3から約5ミリメートルの径まで
拡張する。その後、バルーン・カテーテルを収縮させ、
体内から取り出し、拡張したステントおよびポリウレタ
ン管を標的位置の所定の場所に残す。展開したステント
は、オーステナイト相のため、および可塑変形した金の
コーティング層から与えられた追加の強度のため、高い
強度を有する。また、展開したステントは、縦方向の弾
性を維持しながら、反動および崩壊に対して優れた抵抗
を有する(つまり弾性反発)。
で等温展開し、強度が改善されたステントを提供する。
本発明により展開すると、ステントは、縦方向の弾性を
維持しながら反動および崩壊に対する十分な強度を提供
する。本明細書の開示を考慮すると、当業者には、特に
例証された以外に本発明に他の変形ができることが明白
である。しかし、このような変形は、請求の範囲によっ
てのみ制限される本発明の範囲に入るものと考えられ
る。
の実施形態の平面図を示す。
す。
発明の実施形態を示す。
する方法の断面図を示す。
Claims (22)
- 【請求項1】 身体の管腔の中で展開するステントで、 弾性材料を含むステント本体を備え、前記ステント本体
が、自由径を有する自由な円筒形の形状を有することを
特徴とし、さらに、 前記ステント本体上のカバーを備え、前記カバーは、前
記ステント本体が前記自由径より小さい径に配置された
場合、前記ステント本体が前記自由径へと拡張するのを
ほぼ防止するステント。 - 【請求項2】 前記弾性材料がニチノールである、請求
項1に記載のステント。 - 【請求項3】 前記ニチノールが、前記身体内での展開
時にほぼオーステナイト相である、請求項2に記載のス
テント。 - 【請求項4】 前記ステントがパターン化した管状ステ
ントである、請求項1に記載のステント。 - 【請求項5】 前記カバーが金属コーティングである、
請求項1に記載のステント。 - 【請求項6】 前記金属コーティングの厚さが、前記ス
テント本体の厚さとほぼ等しい、請求項5に記載のステ
ント。 - 【請求項7】 前記ステント本体の厚さが約100ミク
ロンである、請求項6に記載のステント。 - 【請求項8】 前記金属コーティングが、金、プラチ
ナ、パラジウム、タンタル、およびその合金で構成され
たグループから選択された金属を含む、請求項5に記載
のステント。 - 【請求項9】 前記金属コーティングが前記ステント上
に金属めっきされる、請求項5に記載のステント。 - 【請求項10】 前記金属コーティングが放射線不透過
性である、請求項5に記載のステント。 - 【請求項11】 前記カバーが前記ステントの周囲の管
を含む、請求項1に記載のステント。 - 【請求項12】 前記管が高分子材料を備える、請求項
11に記載のステント。 - 【請求項13】 前記高分子材料がポリウレタンであ
る、請求項12に記載のステント。 - 【請求項14】 前記管の長さが、ほぼ前記ステントの
長さである、請求項11に記載のステント。 - 【請求項15】 前記管の長さが前記ステントの長さよ
り短い、請求項11に記載のステント。 - 【請求項16】 前記カバーが前記ステントの周囲の複
数のリングを含む、請求項1に記載のステント。 - 【請求項17】 ステントを身体の管腔の中で展開する
方法で、 弾性材料を備えるステント本体を備えるステントを提供
するステップを含み、前記ステント本体は、自由径を有
する自由な円筒形であることを特徴とし、さらに、 前記ステント本体を前記自由径より小さい径に変形する
ステップと、 前記ステント本体を前記自由径より小さい前記径に配置
しながら、前記ステントをカバーで覆うステップを含
み、前記カバーは、前記ステント本体が前記自由径に向
かって拡張するのをほぼ防止し、さらに、 前記ステントを身体の管腔に挿入するステップと、 前記ステントを機械的に拡張するステップとを含む方
法。 - 【請求項18】 前記ステントを覆う前記ステップが、
金属コーティングを前記ステントに電気めっきするステ
ップを含む、請求項17に記載の方法。 - 【請求項19】 前記ステントを覆う前記ステップが、
ポリマー管を前記ステント上に配置するステップを含
む、請求項17に記載の方法。 - 【請求項20】 前記ステントを覆う前記ステップが、
複数のリングを前記ステントの周囲に配置するステップ
を含む、請求項17に記載の方法。 - 【請求項21】 さらに、前記ステントを体内に挿入す
るステップの前に、前記ステントをバルーン・カテーテ
ルに装着するステップを含む、請求項17に記載の方
法。 - 【請求項22】 前記ステントを機械的に拡張する前記
ステップが、前記バルーンを膨張させるステップを含
む、請求項21に記載の方法。
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