NO316423B1

NO316423B1 - Ballong-utvidbare, belagte eller dekkede stenter

Info

Publication number: NO316423B1
Application number: NO19995202A
Authority: NO
Inventors: Jacob Richter; Joseph Flomenblit; Natalia Budigina
Original assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1998-10-26
Filing date: 1999-10-25
Publication date: 2004-01-26
Also published as: US20030036792A1; US6887265B2; EP0997116A3; NO995202L; GB2343119B; BR9904182A; US6475234B1; AU769653B2; AU5384199A; CN1252258A; DE69908736D1; RU2214840C2; EE9900519A; SK147099A3; GB2343119A; CA2281263A1; AU4459599A; GB9924906D0; NO995202D0; ATE242618T1

Description

Oppfinnelsens område

Oppfinnelsen angår implanterbare, medisinske anordninger og dekkede, implanterbare stenter som omfatter et elastisk eller superelastisk materiale Bakgrunn for oppfinnelsen

Stenter er støttekonstruksjoner som implanteres i rørformede organer, blodkar eller andre rørformede kroppshulrom for å hjelpe til å holde slike kanaler åpne Stenter benyttes ofte etter ballong-angioplastikk for å hindre restenose, og kan mer generelt benyttes ved reparasjon av hvilket som helst av en rekke andre rørformede kroppshulrom, så som hulrommene i kar-, galle-, genitounn-, mage- og tarm- og åndedrettssystemene, og andre systemer

De materialer som benyttes ved fremstilling av stenter, må være kjemisk og biologisk uvirksomme overfor levende vev Stenter må videre være i stand til å forbli i stilling og fortsette å understøtte de rørformede kroppshulrom i hvilke de er implantert, over lengre tidsperioder Videre må stenter ha evne til å utvide seg fra en sammentrukket tilstand, hvilket letter innføring i et kroppshulrom, til en utvidet diameter som er effektiv ved understøttelse av i det minste et parti av kroppshulrommet Denne utvidelse oppnås enten mekanisk, så som ved virkningen av et ballongavsluttet kateter, eller ved selvekspansjon, så som ved form-minneeffekter eller ved anvendelse av en tvangsstyrt, elastisk stent

De ovennevnte betingelser begrenser antallet av valgbare stentmatenaler Ett av de mest alminnelig benyttede metall-legenngssystemer er nikkel-titan-systemet hvis legeringer er kjent som mtinol Under visse betingelser er nitinol meget elastisk, slik at det er i stand til å gjennomgå omfattende deformasjon og likevel returnere til sin opprinnelige form Elastiske stenter plasseres typisk i et kroppshulrom ved å redusere stentens diameter ved hjelp av mekaniske midler, betvinge eller fastholde stenten i den reduserte diameter under innføring i kroppen, og frigjøre stenten fra tvangen på et tilsiktet sted Så snart den er frigjort, "selv-ekspanderer" stenten til sin forutbestemte, nyttige diameter i kraft av sine elastiske egenskaper En av fordelene med elastiske stenter er at de, etter utplassering, er i stand til å "springe tilbake" til sine nyttige diametere etter å være deformert av ytre krefter Den fjærende natur av slike stenter gjør dem ikke bare ideelle for selv-ekspansjon etter levering til et tilsiktet sted, men den gjør dem også ønskelige for anvendelse i kroppshulrom som ofte utsettes for ytre krefter og tilsvarende midlertidige reduksjoner i diameter eller andre deformasjoner For eksempel er elastiske stenter ofte nyttige for plassering i halspulsåren som ofte deformeres av ytre krefter på grunn av at karet er i umiddelbar nærhet av kroppens overflate

Det finnes imidlertid noen potensielle ulemper som er knyttet til konvensjonelle, elastiske stenter For eksempel har slike selvekspanderende stenter en eneste forutbestemt diameter, og begrenser således anvendelsen av en gitt stent og øker antallet av forskjellige stenter som kreves for å dekke et område av nyttige diametere Når den forutbestemte diameter er større enn det kroppshulrom i hvilket stenten plasseres, resulterer ofte resterende ekspansjonskrefter i en gradvis, uønsket utvidelse av det omgivende hulrom Frigjøringen av selvekspanderende stenter utøver ofte ikke tilstrekkelig kraft til å åpne blokkerte kroppshulrom som inneholder hardt belegg eller plakk Det er iblant nødvendig å utføre det ytterligere tnnn med innføring av en ballong i den delvis utplasserte stent for ytterligere dilatasjon, og således tilføye omkostninger, tid og nsiko for den totale prosess

WO 98/27894 viser et avgivelsessystem for midlertidig å holde et utvidbart implantat, så som en stent, i en sammenlagt eller sammenklappet tilstand for avgivelse til et utplassenngssted Systemet omfatter et ark av et materiale som er tilpasset og utformet for å vikles rundt det utvidbare implantat (stent) for å holde dette i en sammenlagt tilstand under avgivelsesprosessen, og en koplingsdel for å sammenkople partier av arket til hverandre for å opprettholde implantatet i den sammenlagte tilstand Det dreier seg her om en "tilbakeholdmgs"-del i form av et ark eller en plate som er egnet til å vikles rundt en utvidbar stent når stenten er i en sammenklappet tilstand, hvor kantpartier av arket/platen er tilpasset til å koples til hverandre for å opprettholde arket/platen viklet rundt stenten i dennes sammenklappede tilstand Så snart stenten er anbrakt på det ønskede sted, frigjøres eller løsnes tilbakeholdningsdelen, slik at stenten kan utvide seg eller utvides til sin utvidede eller ekspanderte tilstand Kantpartiene av arket /platen fastholdes løsbart til hverandre med en tråd eller sutur

EP 0 819 412 A2 viser en montasje som omfatter en radialt utvidbar stent på hvilken det er anbrakt et "lavprofil "-dekke som er viklet rundt stenten Det omviklede dekke er varmeherdet slik at det opprettholder sin omviklede lavprofilform under utplassering av stenten På behandlingsstedet utvides stenten ved hjelp av et ballongkateter, slik at stentdekket vikles opp og åpner seg slik at det tilpasser seg til stentens utvidede form

Sammendrag av oppfinnelsen

Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en stent for plassering i et kroppshulrom, omfattende et stentlegeme som består av et elastisk materiale og som ved fravær av ytre krefter har en fn sylindrisk form med en fri diameter, og hvor stentlegemet er forsynt med et dekke, hvilken stent er kjennetegnet ved at dekket består av et plastisk deformerbart materiale og har tilstrekkelig styrke til å motstå stentlegemets fjænngsvirkning og dermed hindrer stentlegemet i å ekspandere mot den frie diameter når stentlegemet er plassert innenfor en diameter som er mindre enn den frie diameter, men tillater stentlegemet å ekspanderes til en nyttig diameter som er hk eller mindre enn den frie diameter, og hvor dekket, når stentlegemet er anbrakt på et tilsiktet sted i kroppen, etter ekspansjon av stentlegemet ved hjelp av et ballongkateter til en nyttig diameter som er mindre enn den frie diameter, hindrer det ekspanderte stentlegeme i å ekspandere mot den frie diameter

Én fordel med den foreliggende oppfinnelse er at den tilveiebnnger stenter som plasseres isotermisk i kroppen uten behov for tilbakeholdende anordninger

En annen fordel med oppfinnelsen er at den tilveiebnnger stenter som motstår belastninger som utøves av et omgivende, rørformet organ

En annen fordel med oppfinnelsen er at den tilveiebringer utvidede stenter som er tilbakespnngende og fjærende langs sine langsgående og radiale akser, og således motstår deformasjon når de utsettes for langsgående og radiale krefter

Enda en annen fordel med oppfinnelsen er at den tilveiebnnger stenter som utvides til kontrollerte, ønskede dimensjoner ved hjelp av ballongkatetere, og hver stent kan utvides til hvilken som helst diameter innenfor et vidt område av diametere Kort beskrivelse av tegningene

Fig IA og IB viser henholdsvis plan- og tverrsnittsnss av en utførelse av oppfinnelsen i hvilken en stent er dekket av et metallbelegg,

fig 2 viser en utførelse av oppfinnelsen i hvilken stenten er dekket av et rør,

fig 3 viser en utførelse av oppfinnelsen i hvilken flere nnger er anbrakt rundt en stent, og

fig 4A til 4C viser et tverrsnittsnss som illustrerer en metode for plassenng av en stent i et kroppshulrom

Nærmere beskrivelse

Den foreliggende oppfinnelse utnytter fordelene ved konvensjonelle, elastiske stenter samtidig som den minimerer de mulige begrensninger og ulemper ved slike stenter For eksempel er stentene ifølge oppfinnelsen ikke begrenset til forutbestemte "lærte" diametere, og krever ikke etterplassenngs-utvidelsesprosedyrer atskilt fra plassenngstnnnet Dessuten kan hver av stentene ifølge oppfinnelsen utvides til et område av nyttige diametere Enn videre, når de er utvidet til nyttige diametere på tilsiktede steder inne i kroppshulrom, er stentene ifølge oppfinnelsen fjærende, slik at de springer tilbake til sine utvidede diametere etter å være utsatt for ytre krefter som resulterer i midlertidige reduksjoner i diameter eller andre deformasjoner

Generelt omfatter stentene ifølge oppfinnelsen et stentlegeme som omfatter et elastisk matenale, og et dekke på stentlegemet Dekket hindrer i det vesentlige stentlegemet i å ekspandere mot sin frie diameter når stentlegemet plasseres inne i en mindre diameter En stent ifølge oppfinnelsen plasseres inne i et kroppshulrom ved å deformere stenten til en diameter som er mindre enn dens frie diameter, å dekke stenten med et dekke som i det vesentlige hindrer stenten i å ekspandere mot sin frie diameter i kraft av sine elastiske egenskaper, å innføre stenten i kroppshulrommet, og å utvide stenten mekanisk, for eksempel ved hjelp av ballongutvidelse, til en ønsket, nyttig diameter på et tilsiktet sted inne i kroppshulrommet

I overensstemmelse med en utførelse av oppfinnelsen som vist på fig IA, har en stent 100 et stentlegeme 110 som har en fn, syhndnsk form med en fn diameter d Den sylindriske form og diameteren d av stentlegemet 110 sies å være "fn" når stentlegemet 110 ikke påvirkes av ytre krefter Selv om stenten 100 er i form av et mønstret rør, ligger også andre passende stentkonfigurasjoner (for eksempel trådspole, fletninger, mangekanter, nett, spiralbånd, sikksakkbånd, leddede stenter og liknende) innenfor rammen av oppfinnelsen

Stentlegemet 110 omfatter et elastisk matenale som er i stand til å gjennomgå betydelig gjenvinnbar (elastisk) deformasjon ved påfønng av ytre krefter, uten å utsette seg for omfattende permanent (plastisk) deformasjon For eksempel er det elastiske matenale fortnnnsvis karakterisert ved gjenvinnbare deformasjoner som er større enn ca 1 %, og mer foretrukket større enn ca 5 % Det elastiske materiale er for eksempel et metallisk eller polymert matenale Det elastiske matenale omfatter såkalte "superelastiske" matenaler, så som visse nitinollegeringer, som typisk er karaktensert ved gjenvinnbare deformasjoner som er større enn ca 8 % Nitmol er et foretrukket materiale for stentlegemet 110

På grunn av at stentlegemet 110 omfatter et elastisk matenale, har det en tendens til å fjære tilbake til sin fne konfigurasjon og frie diameter etter å være deformert eller kompnmert av ytre krefter Stenten 100 omfatter imidlertid et dekke på stentlegemet 110 som i det vesentlige hindrer stentlegemet 110 i å ekspandere mot sin fne diameter når det plasseres inne i en diameter som er mindre enn dets fne diameter Dessuten holder dekket stentlegemet 110 på den diameter til hvilken det er utvidet så snart det er anbrakt i en tilsiktet beliggenhet i kroppen I overensstemmelse med oppfinnelsen er det derfor ikke påkrevd at den nyttige diameter til hvilken stenten kan utvides, er i hovedsaken lik den frie diameter av stentlegemet 110

I én utførelse er dekket på stentlegemet 110 et belegg 102 som omfatter et plastisk deformerbart metall Belegget 102 omfatter valgfritt et røntgenstråle-absorberende materiale, slik at stenten 100 gjøres strålingssikker Foretrukne matenaler for belegget 102 omfatter gull, platina, palladium og tantal

Belegget 102 anbringes på stentlegemet 110 ved hjelp av hvilken som helst passende metode, så som for eksempel neddypping, sprøyting, pådamping, kjemisk eller elektrokjemisk plettenng, påspruting og liknende En foretrukket metode for påfønng av belegget 102 på stentlegemet 110 er ved elektroplettenng Belegget 102 påføres til en tykkelse t (102) på det underliggende stentlegeme 110 hvis støtter er karaktensert ved en tykkelse t(101), som vist i tverrsnittsnsset som er vist på fig IB Stentlegemet 110 er enten delvis eller fullstendig dekket av belegget 102 Når stentens 100 diameter reduseres, så som ved krymping på et ballongkateter, er beleggets 102 tykkelse t( 102) tilstrekkelig til å tilveiebringe den styrke som er nødvendig for å holde stentlegemet 110 på den reduserte diameter, og opphever således en eventuell tendens av stentlegemet 110 til å ekspandere til sin fne diameter d i kraft av sine elastiske egenskaper Når for eksempel belegget 102 består av et mykt, smidig metall, så som gull, og stentlegemet 110 består av nitinol, er tykkelsen av belegget 102 fortnnnsvis tilnærmet lik tverrsnittstykkelsen av stentlegemets støtter Omvendt, når belegget 102 består av et kraftigere metall, trenger dets tykkelse ikke å være så tykk som de underliggende stentlegemestøtter

Belegget 102 gir ønskede egenskaper til stenten 100 Når for eksempel den belagte stent 100 utvides inne i kroppen, er dens kompresjonsmotstand en kombina-sjon av styrken av stentlegemet 110 og styrken av belegningsmatenalet som deformeres plastisk under ekspansjon av stenten 100 Stentens 100 radiale motstand mot stentsammenbrudd og rekyl etter utplassenng forbedres således i vesentlig grad av belegget 102 Når de er utvidet, har de belagte stenter ifølge oppfinnelsen den ytterligere fordel at de er fjærende i de langsgående og radiale retninger, og derved motstår permanent deformasjon på grunn av langsgående radiale krefter På grunn av at tilføyelsen av belegget 102 til stenten 100 i vesentlig grad hindrer stentlegemet 110 i å ekspandere mot sin fne diameter, er det videre ikke nødvendig å hindre stenten i å ekspandere f eks ved hjelp av et hylster eller andre tvangsmidler under innfønngen i kroppen

Fig 2 viser en annen utførelse av oppfinnelsen hvor stenten 100 omfatter et stentlegeme 110 som er dekket av et rør 202 i stedet for belegget 102 i den utførelse som er vist på fig IB Røret 202 omfatter hvilket som helst passende, biokompatibelt matenale som har tilstrekkelig styrke til i det vesentlige å hindre stentlegemet 110 i å ekspandere mot sin fne diameter etter at stentlegemet 110 er plassert inne i en diameter som er mindre enn den fne diameter Et foretrukket matenale for røret 202 er medisinsk polyuretan av implantatkvahtet I den utførelse som er vist på fig 2, er lengden av røret 202 i hovedsaken lik lengden av stenten 100 Tykkelsen av røret 202 er tilstrekkelig til å tilveiebnnge den styrke som er nødvendig for å holde stentlegemet 110 på den reduserte diameter, og således oppheve en eventuell tendens av stentlegemet 110 til å ekspandere til sin fne diameter d i kraft av sine elastiske egenskaper Når for eksempel stentlegemet 110 omfatter nitinol og røret 202 omfatter medisinsk polyuretan av implantatkvahtet, har røret 202 en tykkelse på ca 100-200 (im

Røret 202 har potensielt flere funksjoner For eksempel hindrer røret 202 stentlegemet 110 i å ekspandere til sin fne diameter etter at stentlegemet 110 er plassert inne i en diameter som er mindre enn den fne diameter Enn videre, på grunn av at lengden av røret 202 er i hovedsaken hk lengden av stentlegemet 110, tjener røret til å begrense embohsenng og vekst gjennom åpningene mellom stentens 100 støtter Som et annet eksempel benyttes røret 202 eventuelt til å inneholde legemidler eller medikamenter under levering til et tilsiktet sted, hvoretter medikamentene frigjøres fra røret 202 For eksempel er det i røret 202 innstøpt medikamenter som senere frigjøres fra røret på det tilsiktede sted for å hindre eller begrense neo-intimal formering (prohferasjon)

En annen utførelse av oppfinnelsen er vist på fig 3 Denne utførelse likner på den som er vist på fig 2, med det unntak at den på fig 3 viste utførelse omfatter flere rør eller nnger 302 som hvert/hver har en lengde som er mindre enn lengden av stentlegemet 110 Denne utførelse foretrekkes i forhold til den utførelse som er vist på fig 2, ved anvendelser hvor benyttelse av minimalt dekkede stenter ønskes

En foretrukket fremgangsmåte for plassenng av stenten 100 inne i et kroppshulrom omfatter de trinn å tilveiebnnge en stent omfattende et stentlegeme som består av et elastisk matenale, idet stentlegemet er karaktensert ved en fn, sylindnsk form med en fri diameter, å deformere stentlegemet til en diameter som er mindre enn dets fne diameter, å dekke stenten med et dekke som i det vesentlige hindrer stentlegemet i å ekspandere mot den frie diameter i kraft av sine elastiske egenskaper, å innføre stenten i kroppen, og å utvide stenten mekanisk på et tilsiktet sted i kroppshulrommet til en ønsket, nyttig diameter Dekket hindrer i det vesentlige stenten i å ekspandere under innfønng i kroppen og plassenng på et tilsiktet sted i et kroppshulrom Etter at stenten er plassert, holder dekket dessuten stenten på den diameter til hvilken den er utvidet Stenten ifølge oppfinnelsen er derfor utvidbar til et vidt område av diametere, og det er ikke påkrevd at den effektive diameter til hvilken stenten utvides, er i det vesentlige lik den fne diameter av stentlegemet

En fremgangsmåte for plassenng av en stent skal besknves under henvisning til fig 4A til 4C som (i tverrsnitt) illustrerer utplassenngen av en stent i en angioplastikkprosess Som vist på fig 4A, er en stent som har et stentlegeme 110 og et belegg 102 på stentlegemets støtter, montert på et kateter 104 som har et utvidbart parti 402 Diameteren av stenten når den er montert på kateteret 401, er mindre enn dens fne diameter Selv om stentlegemet 110 omfatter et elastisk matenale, har belegget 102 tilstrekkelig styrke til i det vesentlige å hindre stentlegemet 110 i å ekspandere mot sin frie diameter i kraft av dets elastiske egenskaper Kateteret 401 er anbrakt inne i et kroppshulrom 501 med en blokkenng som er forårsaket av for eksempel en plakkoppbygning 502 Når kateteret er innført til den ønskede målbeliggenhet, utvides det utvidbare parti 402 av kateteret 401 ved hjelp av kjente teknikker, slik at stenten utvides til en ønsket, effektiv dimensjon som vist på fig 4B Under denne utvidelse gjennomgår metallbelegget 102 på stentlegemet 110 plastisk deformasjon Deretter slippes luften ut av det utvidbare parti 402 av kateteret 401, for å lette fjerning av kateteret 401 fra kroppshulrommet 501, som vist på fig 4C Stenten forblir på plass i en utvidet form, som vist på fig 4C

Oppfinnelsen skal beskrives ytterligere under henvisning til de etterfølgende, ikke-begrensende eksempler

Eksempel 1

Idet det benyttes kjente teknikker, fremstilles en mønstret rørstent av nitinol med en tilnærmet sammensetning på 51 atomprosent nikkel, og resten titan Tykkelsen av stentstøttene er ca 100 um Stenten har en fn diameter på omtrent 5 mm Stenten elektropletteres med gull idet det benyttes konvensjonelle teknikker, til en tykkelse på ca 100 um Stenten deformeres deretter ved romtemperatur, mens nitinolet er i en austenittisk fase, til en diameter på ca 1 mm Gullbelegget holder stenten på en diameter på ca 1 mm

Den belagte stent påkrympes på det utvidbare parti av et konvensjonelt ballongkateter Ved benyttelse av kjente teknikker leveres ballongkateteret til et tilsiktet sted eller en målbehggenhet inne i et kroppshulrom med en diameter på ca 5 mm

Når stenten er anbrakt på det tilsiktede sted, ekspanderes ballongkateteret til en diameter på mellom ca 3 og ca 5 mm Under denne utvidelse utvides likeledes stenten til en diameter på mellom ca 3 og ca 5 mm, og gullsjiktet deformeres plastisk, men blir værende som et intakt belegg Ballongkateteret tømmes deretter for luft og fjernes fra kroppen, idet det etterlater den utvidede stent på plass på det tilsiktede sted Den plasserte stent har høy styrke på grunn av sm austenittiske fase og den ytterligere styrke som tilføres fra det plastisk deformerte gullbeleggsjikt Den plasserte stent har dessuten utmerket motstand mot rekyl og sammenbrudd samtidig som den opprettholder fjænng i den langsgående retning (dvs evne til å springe tilbake)

Eksempel 2

Idet det benyttes kjente teknikker, fremstilles en mønstret rørstent av nitinol med en tilnærmet sammensetning på 51 atomprosent nikkel, og resten titan Tykkelsen av stentstøttene er ca 100 um Stenten har en fn diameter på omtrent 5 mm

Stenten avkjøles i isvann for å bnnge nitinolet i en martensittisk fase, og deformeres mens den er kald til en diameter på ca 1 mm Et polyuretanrør som har en diameter på ca 1,5 mm og en tykkelse på ca 150 um, plasseres over stenten Både stenten og polyuretanrøret har en lengde på omtrent 1,5 cm Polyuretanrøret holder stenten på en diameter på ca 1 mm

Den dekkede stent påkrympes på det utvidbare parti av et konvensjonelt ballongkateter Idet det benyttes kjente teknikker, leveres ballongkateteret til et tilsiktet område inne i et kroppshulrom med en diameter på ca 5 mm

Når stenten er anbrakt på det tilsiktede sted, utvides ballongkateteret til en diameter på mellom ca 3 og ca 5 mm Under denne utvidelse utvides likeledes både stenten og polyuretanrøret til en diameter på mellom ca 3 og ca 5 mm Ballongkateteret tømmes deretter for luft og fjernes fra kroppen, idet det etterlater den utvidede stent og polyuretanrøret på plass på det tilsiktede sted Den plasserte stent har høy styrke på grunn av sin austenittiske fase Den plasserte stent har dessuten utmerket motstand mot rekyl og sammenbrudd samtidig som den opprettholder fjænng i den langsgående retning (dvs evne til å springe tilbake)

Claims

1 Stent for plassenng i et kroppshulrom, omfattende et stentlegeme (110) som består av et elastisk matenale og som ved fravær av ytre krefter har en fn sylindnsk fonn med en fn diameter (d), og hvor stentlegemet (110) er forsynt med et dekke (102, 202, 302), karakterisert ved at dekket (102, 202, 302) består av et plastisk deformerbart matenale og har tilstrekkelig styrke til å motstå stentlegemets

(110) fjænngsvirkning og dermed hindrer stentlegemet (110) i å ekspandere mot den fne diameter (d) når stentlegemet (110) er plassert innenfor en diameter som er mindre enn den fne diameter, men tillater stentlegemet (110) å ekspanderes til en nyttig diameter som er hk eller mindre enn den fne diameter (d), og hvor dekket (102, 202, 302), når stentlegemet er anbrakt på et tilsiktet sted i kroppen, etter ekspansjon av stentlegemet (110) ved hjelp av et ballongkateter til en nyttig diameter som er mindre enn den fne diameter (d), hindrer det ekspanderte stentlegeme (110) i å ekspandere mot den fne diameter (d) 2 Stent ifølge krav 1, karakterisert ved at det elastiske matenale er nitinol som er i en i hovedsaken austenittisk fase når det er plassert i kroppen 3 Stent ifølge krav 1, karakterisert ved at stenten (100) er en mønstret rørstent 4 Stent ifølge krav 1, karakterisert ved at dekket er et metallbelegg (102) 5 Stent ifølge krav 4, karakterisert ved at metallbeleggets (102) tykkelse er omtrent hk tykkelsen av stentlegemet (110) 6 Stent ifølge krav 5, karakterisert ved at stentlegemets (110) tykkelse er ca 100 (im 7 Stent ifølge krav 4. karakterisert ved at metallbelegget (102) omfatter et metall som er valgt fra den gruppe som består av gull, platina, palladium, tantal og legennger av disse 8 Stent ifølge krav 4, karakterisert ved at metallbelegget (102) er elektroplettert på stenten (100) 9 Stent ifølge krav 4, karakterisert ved at metallbelegget (102) er strålingssikkert 10 Stent ifølge krav 1, karakterisert ved at dekket omfatter et rør (202) rundt stenten (100) 11 Stent ifølge krav 10, karakterisert ved at røret (202) omfatter et polymermateriale 12 Stent ifølge krav 11, karakterisert ved at polymermatenalet er polyuretan 13 Stent ifølge krav 10, karakterisert ved at lengden av røret (202) er i hovedsaken hk lengden av stenten (100) 14 Stent ifølge krav 10, karakterisert ved at lengden av røret (202) er mindre enn lengden av stenten 15 Stent ifølge krav 1, karakterisert ved at dekket omfatter flere nnger (302) rundt stenten (100)