SK147099A3 - Stent and method for deploying within a body lumen - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Predložený vynález sa týka lekárskych zariadení a stentov určených na implantáciu vytvorených z elastického alebo superelastického materiálu.

ústrojenstva napríklad

Doterajší stav techniky

Stenty sú podporné štruktúry, ktoré sú implantované do tubulárnych orgánov, krvných ciev a iných tubulárnych luminálnych traktov s cieľom zabezpečenia ich volného priechodu. Stenty sú často používané po balónikovej angioplastike na zabránenie restenózy a môžu byť vo všeobecnosti použité na opravu poškodenia akéhokoľvek s tubulárnym luminálnym traktom, ako sú vaskulárne, biliárne, genitourinárne, gastrointestinálne, respiračné a ďalšie ústrojenstvo.

Materiály používané pri výrobe stentov musia byť chemicky a biologicky inertné voči tkanivám organizmu. Stenty musia byt dalej schopné udržať sa v mieste implantácie počas dlhej doby, počas ktorej musia taktiež tvoriť podporu lúmenov tubulárneho ústrojenstva. Stenty naviac musia byt schopné expandovat zo svojej kontrahovanej formy uľahčujúcej inzerciu lúmenov do takého priemeru, ktorý umožňuje podporu aspoň časti telového lúmenu. Takúto expanziu je možné dosiahnuť buď mechanicky, ako je tomu v prípade katétru ukončeného balónikom, alebo tzv.

samoexpanziou, ako je tomu v prípade stlačených elastických stentov, ktoré sa po uvolnení rozpínajú do svojho pôvodného tvaru.

Vyššie uvedené požiadavky obmedzujú počet materiálov vhodných na stenty. Jedným z najpoužívanejších systémov kovových zliatin je nikel-titánový systém. Táto zliatina je známa pod názvom nitinol. Za určitých podmienok je nitinol velmi elastický, takže je možné túto zliatinu značne zdeformoval a tá sa potom vracia do svojho pôvodného tvaru. Elastické stenty sú typicky umiestnené v telovom lúmene mechanickým zmenšením priemeru tohto stentu počas jeho inzercie s následným uvolnením v cielovej oblasti. Ak dôjde k uvolneniu, stent samoexpanduje do svojho vopred určeného priemeru na základe svojich elastických vlastností. Jednou z výhod elastických stentov je fakt, že sú po svojom umiestnení schopné sa spätne vrátit do svojho pôvodného tvaru aj po deformácii vonkajšími tlakmi. Pružný charakter týchto stentov z nich robí nielen ideálny prostriedok na samoexpanziu po ich dopravení do cielovej lokality, ale sú taktiež vhodné na použitie v telových lúmenoch, ktoré sú často zužované pôsobením vonkajšieho tlaku so zodpovedajúcim dočasným zmenšením priemeru alebo inými deformáciami. Elastické stenty sú napríklad užitočné na umiestnenie v karotickej tepne, ktorá je často deformovaná vonkajším tlakom z dôvodu tesnej blízkosti telového povrchu.

U konvenčných elastických stentov však existujú určité potenciálne nevýhody. Tieto samoexpanzívne stenty majú napríklad jediný, vopred určený priemer, ktorý tak limituje použitie takéhoto stentu, čo vyžaduje mat k dispozícii celý rad stentov s rôznym priemerom, aby mohol byt pokrytý celý potrebný rozsah. Pokial je vopred určený priemer stentu väčší ako lúmen, do ktorého je stent umiestnený, dochádza často k pozvoľnej nežiadúcej expanzii reziduálnymi expanzívnymi silami. Uvoľnením samoexpanživných stentov často nedochádza k vzniku dostatočnej sily na uvoľnenie uzatvorených telových luménov obsahujúcich tvrdý plát. Preto je niekedy nevyhnutné vykonať dostatočné zavedenie balónika do čiastočne rozvinutého stentu s následnou dilatáciou, čo vedie k dodatočným nákladom, časovej náročnosti, ako aj zvýšeniu rizika celého výkonu.

Podstata vynálezu

Predložený vynález zahŕňa stenty na umiestnenie v cievach a iných tubulárnych stenty sa skladajú z tela materiálom majúcim voľný tubulárnych orgánoch, krvných luminálnych traktoch. Takéto stentu tvoreného elastickým cylindrický tvar s voľným priemerom. Telo stentu je aspoň čiastočne pokryté plášťom, ktorý, pokiaľ je stent umiestnený do orgánu s menším priemerom, významne zabraňuje jeho expanzii do svojho pôvodného priemeru. Naviac potom, čo dôjde k expanzii stentu, zabraňuje tento plášť stlačeniu tela stentu na priemer menší ako je priemer dosiahnutý počiatočnou expanziou. V jednom vyhotovení predloženého vynálezu je plášť tela stentu tvorený kovovým plášťom, v inom vyhotovení je plášť tela stentu tvorený trubicou okolo tela stentu. V ešte inom vyhotovení predloženého vynálezu je plášť tela stentu tvorený mnohopočetnými krúžkami obklopujúcimi telo stentu.

Predložený vynález zahŕňa metódy ako umiestňovať stenty, ktoré sú predmetom predloženého vynálezu, v tubulárnych orgánoch, krvných cievach a v iných tubulárnych lumináIných traktoch. Metóda zahŕňa kroky:

- prípravy stentu zloženého z charakterizovaného voíným cylindrickým tvarom s volným priemerom;

- deformácie stentu na priemer menší ako je jeho voíný priemer;

- potiahnutia stentu plástom, ktorý značne zabraňuje expanzii tela stentu do jeho volného priemeru, pokiaí je telo stentu umiestnené do orgánu s priemerom menším ako je volný priemer stentu;

- zavedenia stentu do tela vo forme so zmenšeným priemerom; a

- mechanickej expanzie stentu.

V jednom vyhotovení predloženého vynálezu zahŕňa krok potiahnutia stentu krok potiahnutia tela stentu. V inom vyhotovení vynálezu zahŕňa krok potiahnutia stentu umiestnenie vonkajšieho obalu v tvare trubice okolo stentu. V ďalšom vyhotovení vynálezu zahŕňa krok potiahnutia stentu umiestnenie mnohopočetných krúžkov obkolesujúcich telo stentu.

Jednou z výhod predloženého vynálezu je fakt, že ide o stenty, ktoré sú izotermicky umiestnené v tele.

Ďalšou výhodou predloženého vynálezu je fakt, že ide o stenty, ktoré odolávajú zátaži vyvíjanej obklopujúcimi tubulárnymi orgánmi.

Ďalšou výhodou predloženého vynálezu je fakt, že ide o expandované stenty, ktoré sú pružné vo svojej pozdĺžnej aj priečnej osi, a ktoré odolávajú deformácii, ak sú vystavené pozdĺžnym a priečnym tlakom.

tela stentu

Ďalšou výhodou predloženého vynálezu je fakt, že ide o stenty, ktoré expandujú do kontrolovaného a žiadúceho rozsahu pomocou balónikových katétrov a každý stent môže v širokom rozmedzí expandovat do akéhokolvek priemeru.

Opis vynálezu

Stručný opis obrázkov

Na obrázkoch 1A a 1B je zobrazený planárny a prierezový pohlad vyhotovenia predloženého vynálezu, v ktorom je stent pokrytý kovovým plášťom.

Na obrázku 2 je zobrazené vyhotovenie predloženého vynálezu, v ktorom je stent pokrytý plášťom v tvare trubice.

Na obrázku 3 je zobrazené vyhotovenie predloženého vynálezu, v ktorom sú okolo stentu uložené mnohopočetné krúžky.

Na obrázkoch 4A a 4B je zobrazený prierezový pohlad na metódu umiestnenia stentu do telového lúmenu v zhode s predloženým vynálezom.

Podrobný opis

Predložený vynález využíva konvenčné výhody elastických stentov a minimalizuje potenciálne limitácie a nevýhody týchto stentov. Stenty predloženého vynálezu nie sú napríklad limitované vopred určeným priemerom a nevyžadujú po svojom umiestnení dodatočnú dilatáciu. Naviac sú všetky stenty predloženého vynálezu schopné expanzie v celom rozsahu užitočných priemerov. Stenty predloženého vynálezu sú ďalej tak pružné, že po umiestnení do cielovej lokalizácie v telovom lúmene a po svojej expanzii do určeného priemeru, sú po stlačení vonkajším tlakom vedúcim k zmenšeniu priemeru alebo inej deformácii schopné sa vrátiť do svojho pôvodného expandovaného priemeru.

Vo všeobecnosti sú stenty predloženého vynálezu zložené z tela stentu tvoreného elastickým materiálom a z plášťa tela stentu. Plášť výrazne zabraňuje telu stentu v expanzii do svojho volného priemeru v prípade, že je umiestnený do miesta s menším priemerom. Stent predloženého vynálezu je umiestnený v telovom lúmene pomocou jeho deformácie do priemeru menšieho ako je jeho voíný priemer; potiahnutím stentu plášťom výrazne zabraňujúcim expanzii do jeho volného priemeru, ku ktorej by inak došlo v dôsledku elastických vlastností stentu; inzerciou stentu do telového lúmenu; a mechanickou expanziou stentu, ako napríklad pomocou nafúknutia balónika do požadovaného, užitočného priemeru v cielovej lokalizácii v telovom lúmene.

V súlade s vyhotovením vynálezu zobrazenom na obr. 1A má stent 100 telo stentu 110 s volným cylindrickým telom s volným priemerom d. Cylindrický tvar a priemer d tela stentu 110 sú označované ako volné, pokial nie je telo stentu 110 vystavené vonkajším silám. Aj keď stent 100 je zobrazený formou vzorkovanej rúrky, do rozsahu predloženého vynálezu patria taktiež ďalšie vhodné konfigurácie stentov (napríklad zvinutý drôt, pletence, hexagóny, siete, špirálové rebrovanie, cik-cak konfigurácia, článkované stenty a pod.).

Telo stentu 110 je zložené z elastického materiálu, ktorý je schopný reverzibilnej (elastickej) deformácie po aplikácii vonkajšieho tlaku bez spôsobenia výraznej (plastickej) deformácie. Elastický materiál je najlepšie charakterizovaný elastickým napätím väčším ako asi 1%, úplne najlepšie väčším ako približne 5%. Príkladom elastického materiálu je metalický alebo polymérny materiál. Elastický materiál zahŕňa tzv. superelastické materiály ako sú určité nitinolové zlúčeniny, ktoré sú typicky charakterizované elastickým napätím väčším ako asi 8%. Nitinol je preferovaný materiál na telo stentu 110.

Pretože telo stentu 110 je tvorené elastickým materiálom, má po deformácii a kompresii vonkajším tlakom tendenciu vracať sa späť do svojej volnej konfigurácie a voľného priemeru. Stent 100 však obsahuje plášť pokrývajúci telo stentu 110, ktoré v prípade umiestnenia do priemeru menšieho ako je voľný priemer výrazne zabraňuje expanzii stentu do svojho volného priemeru. Naviac plášť udržiava telo stentu 110 v priemere, ktorý bol dosiahnutý expanziou pri umiestnení v cieľovej lokalizácii v tele. Preto sa nevyžaduje, v súlade s predloženým vynálezom, aby bol požadovaný priemer expandovaného stentu zhodný s voľným priemerom tela stentu 110.

Jedno vyhotovenie vynálezu obsahuje plášť tela stentu 110 označovaný ako plášť 102, ktorý najvýhodnejšie tvorí plasticky deformováteľný materiál. Plášť 102 môže byt taktiež vytvorený z materiálu pohlcujúceho róntgenové lúče, čo podmieňuje rontgen-kontrastné vlastnosti stentu 100. Preferovanými materiálmi na plášť 102 sú zlato, platina, paládium s tantal.

Plášť 102 je aplikovaný na telo stentu akoukoľvek vhodnou metódou, ako je napríklad nanášanie ponáraním, sprejovaním, expozíciou parám, chemickým alebo elektrochemickým pokovovaním, pokovovaním rozprašovaním a podobne. Preferovanou métodou aplikácie plášťa 102 na telo stentu je elektrické pokovovanie. Plášť 102 je aplikovaný do hrúbky t(102) na telo stentu 110, ktorého vzpery sú charakterizované hrúbkou t(101), ako je to znázornené na prierezovom obrázku 1B. Telo stentu 110 je buď čiastočne alebo kompletne potiahnuté plášťom 102. Pokiaľ je priemer stentu 100 zmenšený napríklad stlačením do balónikového katétra, je hrúbka plášťa 102 t(102) dostatočná na zabezpečenie nevyhnutnej sily na udržanie tela stentu 110 v zmenšenom priemere. Týmto tak dochádza k zrušeniu tendencie tela stentu 110 expandovat do svojho voľného priemeru d v dôsledku jeho elastických vlastností. Napríklad, pokiaľ je plášť 102 tvorený mäkkým ohybným kovom, ako je napríklad zlato, a telo stentu je tvorené nitinolom, je hrúbka plášťa 102 približne rovnaká ako hrúbka vzpier tela stentu v priereze. Naopak, ak je plášť 102 tvorený silnejším kovom, nemusí byť jeho hrúbka tak silná ako vzpery tela stentu.

Plášť 102 udáva stentu 100 požadované vlastnosti. Ak je napríklad potiahnutý stent 100 expandovaný v tele, je jeho rezistencia voči kompresii kombinácii sily tela stentu 110 a sily materálu plášťa, ktorý je plasticky deformovaný počas expanzie stentu 100. Radiálna rezistencia stentu 100 voči kolapsu stentu a spätnému rozopnutiu po umiestnení stentu je tak plášťom 102 veľmi zvýšená. Ak je potiahnutý stent podľa predloženého vynálezu expandovaný, je jeho ďalšou výhodou pružnosť v pozdĺžnom aj priečnom smere, čo mu umožňuje odolávať trvalej deformácii v dôsledku pôsobenia pozdĺžnych a priečnych síl. Naviac, pretože pridanie plášťa 102 k stentu 100 výrazne zabraňuje telu stentu v expanzii do svojho voľného priemeru, nie je nevyhnutné pri zavádzaní stentu potláčať expanziu stentu pomocou pošvy alebo inými prostriedkami.

Obrázok 2 ukazuje iné vyhotovenie predloženého vynálezu, v ktorom je stent 100 tvorený telom stentu 110 pokrytým púzdrom 202 a nie plášťom 102, ako je to vo vyhotovení vynálezu na obr. 1B. Púzdro 202 je tvorené biokompatibilným materiálom majúcim dostatočnú silu, aby podstatne zabránilo telu stentu 110 v expanzii do svojho voľného priemeru potom, čo je telo stentu 110 umiestnené do priemeru menšieho ako je voľný priemer. Preferovaným materiálom púzdra 202 je mediciálny polyuretán na implantáty. Na obr. 2 tvorí dĺžka púzdra podstatnú čast dĺžky stentu 100. Hrúbka púzdra 202 je dostatočná na zabezpečenie sily nevyhnutnej na udržanie tela stentu 110 v zmenšenom priemere, čím pôsobí proti jeho tendencii expandovať do svojho voľného priemeru d v dôsledku jeho elastických vlastností. Ak je napríklad telo stentu 110 tvorené nitinolom a púzdro 202 mediciálnym polyuretánom na implantáty, je hrúbka púzdra 202 približne 100 až 200 mikrónov.

Púzdro 202 má potenciálne mnoho funkcií. Púzdro 202 napríklad zabraňuje telu stentu 110 v expanzii do svojho voľného priemeru potom, čo je telo stentu 110 umiestnené do priemeru menšieho ako je voľný priemer stentu. Naviac, pretože dĺžka púzdra 202 tvorí podstatnú časť dĺžky tela stentu 110, obmedzuje výskyt embolizácie a prerastaniu cez otvory medzi vzperami stentu 100. v inom prípade môže byť púzdro 202 použité na udržanie liečebnej látky počas prenosu do cieľového miesta, kde sú tieto substancie uvoľnené z púzdra 202. Púzdro 202 nesie napríklad liečebnú látku, ktorá je následne uvoľnená v cieľovom mieste, kde zabraňuje alebo obmedzuje neointimálnej proliferácii.

Ďalší predmet predloženého vynálezu je zobrazený na obr. 3. Toto vyhotovenie vynálezu je podobné vyhotoveniu zobrazenému na obr. 2 s tým rozdielom, že vyhotovenie na obr. 3 zahŕňa mnohopočetné púzdra alebo krúžky 302, z ktorých každý má dĺžku menšiu ako je dĺžka tela stentu 110. Toto vyhotovenie vynálezu je preferované pred typom zobrazeným na obr. 2 v aplikáciách, kde sa požaduje použitie minimálne potiahnutých stentov.

Predložený vynález zahŕňa metódy umiestnenia stentu 100 do telového lúmenu. V jednom vyhotovení zahŕňa metóda kroky prípravy stentu zloženého z tela stentu tvoreného elastickým materiálom, pričom telo stentu je charakterizované voíným cylindrickým tvarom s voíným priemerom, schopnosťou deformácie tela stentu na priemer menší ako je voíný priemer; potiahnutia stentu plášťom, ktorý podstatne zabraňuje telu stentu v expanzii do spomenutého voíného priemeru v dôsledku jeho elastických vlastnosí; zavedenia stentu do tela; a mechanickej expanzie stentu v cieíovej lokalizácii v telovom lúmene do požadovaného, užitočného priemeru. Plášť podstatne zabraňuje stentu v expanzii počas zavádzania stentu do tela a umiestnenia v cieíovej lokalizácii v telovom lúmene. Naviac potom, čo je stent umiestnený, udržiava plášť stent v priemere, do ktorého je expandovaný. Preto je stent v predloženom vynáleze schopný expanzie v širokom rozmedzí priemerov a nevyžaduje sa, aby užitočný priemer, do ktorého je stent expandovaný, bol rovnaký ako voíný priemer tela stentu.

Metóda umiestnenia stentu je opísaná s odvolaním sa na obr. 4A až 4C, ktoré ilustrujú (v priereze) umiestnenie stentu počas angioplastického postupu ako nelimitujúci príklad predloženého vynálezu. Ako je ukázané na obr. 4A, je stent zložený z tela stentu 110 a plášťa 102 na oporách tela stentu nainštalovaný na katéter 401 majúci časť 402 schopnú expanzie. Priemer stentu pri inštalácii na katéter 401 je menší ako je jeho voľný priemer. Aj keď je telo stentu tvorené elastickým materiálom, má plášť 102 dostatočnú silu, aby podstatne zabránil telu stentu 110 v expanzii do svojho voľného priemeru v dôsledku jeho elastických vlastností. Katéter 401 je umiestnený v telovom lúmene 501 blokovanom napríklad vytvoreným plátom 502. Ak je katéter 401 zavedený do požadovaného cieľového miesta, je jeho časť 402 schopná expanzie expandovaná pomocou známych techník do požadovaného, užitočného rozmeru, ako je to ukázané na obr. 4B. Počas takejto expanzie je kovový plášť 102 tela stentu 110 vystavený plastickej deformácii. Časť 402 katétra 401, ktorá je schopná expanzie, je potom stlačená späť, aby sa uľahčilo vytiahnutie katétra 401 z telového lúmenu 501, ako je to zobrazené na obr. 4C. Stent zostáva umiestnený v expandovanej konfigurácii, ako je to zobrazené na obr. 4C.

Príklady vyhotovenia vynálezu

Predložený vynález je ďalej opísaný s odkazom na nasledujúce neobmedzujúce príklady.

Príklad 1

S použitím známych techník je z nitinolu vyrobený vzorovaný tubulárny stent majúci približne atómové zloženie z 51 atómových percent niklu a zvyšku tvoreného titánom. Hrúbka vzpier stentu má približne 100 mikrónov. Stent má voľný priemer asi 5 milimetrov. Stent je použitím konvenčných techník elektricky pokovovaný zlatom do hrúbky priblížil ne 100 mikrónov. Stent je potom pri izbovej teplote deformovaný na priemer 1 milimeter, zatialčo nitinol je v austenitickej fáze. Plášť tvorený zlatom udržiava stent v priemere približne 1 milimeter.

Potiahnutý stent je prichytený na časť konvenčného balónikového katétra schopnú expanzie. Balónikový katéter je pomocou známych techník zavedený do cielového miesta v telovom lúmene s priemerom asi 5 milimetrov.

Ak je stent expandovaný v delovom mieste, je balónikový katéter expandovaný do priemeru zhruba 3 až 5 milimetrov. Počas tejto expanzie je stent takisto expandovaný do priemeru asi 3 až 5 milimetrov a zlatá vrstva je plasticky deformovaná, ale ostáva intaktná. Balónikový katéter je potom vypustený a vybraný z tela a expandovaný stent je ponechaný v cielovom mieste. Umiestnený stent má velkú silu v dôsledku svojej austenitickej fázy a dodatočnej sily prepožičanej plasticky deformovanou vrstvou zlata. Umiestnený stent má naviac vynikajúcu rezistenciu voči

spätnému stlačeniu	a kolapsu pri	zachovaní	pružnosti
v pozdĺžnom smere rozopnúť).	(t. j .	udržiava si	schopnosť	sa znova
Príklad 2
S použitím známych	techník je	z nitinolu	vyrobený
vzorovaný tubulárny	stent	majúci približne atómové	zloženie

z 51 atómových percent niklu a zvyšku tvoreného titánom. Hrúbka vzpier stentu má približne 100 mikrónov. Stent má volný priemer asi 5 milimetrov.

Stent je ochladený v ladovej vode za účelom prenesenia nitinolu do martenzitickej fázy a ďalej deformovaný v chlade do priemeru približne 1 milimeter. Cez stent je pretiahnuté polyuretánové púzdro s priemerom približne 1,5 milimetra a hrúbkou približne 150 mikrónov. Polyuretánové púzdro udržiava stent v priemere približne 1 milimeter.

Potiahnutý stent je prichytený na časť konvenčného balónikového katétra schopnú expanzie. Balónikový katéter je pomocou známych techník zavedený do delového miesta v telovom lúmene s priemerom asi 5 milimetrov.

Ak je stent expandovaný v cielovom mieste, je balónikový katéter expandovaný do priemeru zhruba 3 až 5 milimetrov. Počas tejto expanzie je stent takisto expandovaný do priemeru asi 3 až 5 milimetrov. Balónikový katéter je potom vypustený a vybraný z tela a expandovaný stent je ponechaný v cielovom mieste. Umiestnený stent má velkú silu v dôsledku svojej austenitickej fázy a dodatočnej sily prepožičanej plasticky deformovanou vrstvou zlata. Umiestnený stent má naviac vynikajúcu rezistenciu voči spätnému stlačeniu a kolapsu pri zachovaní pružnosti v pozdĺžnom smere (t.j. udržiava si schopnosť sa znova rozopnúť).

Predmetom predloženého vynálezu sú stenty so zlepšenou silou, ktoré sú izotermicky umiestnené v tele bez potreby obmedzujúcich zariadení. Ak sú tieto stenty umiestnené v súlade s predloženým vynálezom, zabezpečujú dostatočnú silu odolávajúcu spätnému stlačeniu a kolapsu pri zachvaní pružnosti v pozdĺžnom smere. Bude samozrejmé pre pracovníkov skúsených v tomto odbore s ohladom na vyššie uvedené vlastnosti, že môžu byť vytvorené aj iné obmeny tohto sú uvedené v týchto špecifických by však mali byt považované za súčasť predloženého vynálezu, ako je výhradne obmedzené nasledujúcimi patentovými nárokmi.

vynálezu okrem tých, ktoré príkladoch. Takéto obmeny

Claims (22)

1. PATENTOVÉ

   NÁROKY ···· ··· ·· ·· ·· ·· ··· ··

   1. Stent (100) na umiestnenie v telovom lúmene (501), vytvorený s telom (110) z elastického materiálu, pričom telo (110) má voľný valcový tvar s voľným priemerom (d), a s plášťom umiestneným na tele (110), pričom plášť v podstate bráni telu (110) v expanzii na voľný priemer (d), keď je telo (110) stentu (100) umiestnené v priemere menšom ako je voľný priemer (d).
2. 2. Stent podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že elastickým materiálom je nitinol.
3. 3. Stent podľa nároku 2, vyznačujúci sa tým, že nitinol je v podstate v austenitickej fáze po umiestnení v telovom lúmene (501).
4. 4. Stent podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že je uskutočnený ako vzorovaný tubulárny stent.
5. 5. Stent podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že plášť je uskutočnený ako kovový plášť (102).
6. 6. Stent podľa nároku 1, vyznačujúci sa tým, že hrúbka kovového plášťa (102) sa približne rovná hrúbke tela (110).
7. 7. Stent podľa nároku 6, vyznačujúci sa tým, že hrúbka tela (110) je asi 100 pm.
8. 8. Stent podľa nároku 5, vyznačujúci sa tým, že kovový plášť (102) je uskutočnený z kovu zvoleného zo skupiny zahŕňajúcej zlato, platinu, paládium, tantal a ich zliatiny.

   ······ ·· · ·· ··· ···· ··· ·· ·· ·· ··· ·· ···
9. 9. Stent podlá nároku 5, vyznačujúci sa tým, že kovový plášť (102) je nanesený na stent (100) elektrickým pokovovaním.
10. 10. Stent podlá nároku 5, vyznačujúci sa tým, že kovový plášť (102) je neprepúšťa žiarenie.
11. 11. Stent podlá nároku 1,vyznačujúci sa tým, že plášť je tvorený rúrkou (202) umiestnenou okolo stentu (100).
12. 12. Stent podlá nároku 11, vyznačujúci sa tým, že rúrka (202) je urobená z polymérneho maetriálu.
13. 13. Stent podlá nároku 12, vyznačujúci sa tým, že polymérnym materiálom je polyuretán.
14. 14. Stent podlá nároku 11, vyznačujúci sa tým, že dĺžka rúrky (202) sa v podstate rovná dĺžke stentu (100).
15. 15. Stent podlá nároku 11, vyznačujúci sa tým, že dĺžka rúrky (202) je kratšia ako dĺžka stentu (100) .
16. 16. Stent podlá nároku 1, vyznačujúci sa tým, že plášť je uskutočnený z krúžkov (302) umiestnených okolo stentu (100).
17. 17. Spôsob umiestnenia stentu (100) v telovom lúmene (501), pri ktorom sa vytvorí stent (100) vytvorený s telom (110) z elastického materiálu, pričom telo (110) má volný valcový tvar s volným priemerom (d), ···· ·· ·· • · · · · · • · · · · ·· • · · • · ·· ·· ·· ··· telo (110) sa zdeformuje na priemer menší ako je volný priemer (d), stent (100) sa vybaví plášťom, pričom priemer tela (110) je menší ako volný priemer (d), a pričom plášť v podstate bráni expanzii tela (110) na volný priemer (d), stent (100) sa vloží do telového lúmenu (501) a stent (100) mechanicky expanduje.
18. 18. Spôsob podlá nároku 17, vyznačujúci sa t ý m , že vybavenie stentu (100) plášťom sa skladá z nanesenia kovového plášťa (102) na stent (100) elektrolytickým pokovovaním.
19. 19. Spôsob podlá nároku 17, vyznačujúci sa t ý m , že vybavenie stentu (100) plášťom sa skladá z umiestnenia rúrky (202) z polymérneho materiálu na stent (100).
20. 20. Spôsob podlá nároku 17, vyznačujúci sa t ý m , že vybavenie stentu (100) plášťom sa skladá z nanesenia krúžkov (302) na stent (100) .
21. 21. Spôsob podlá nároku 17, vyznačujúci sa t ý m , že stent (100) sa ďalej nasadí na katéter (401) s balónikom (402) pred vložením stentu (100) do telového lúmenu (501).
22. 22. Spôsob podlá nároku 21, vyznačujúci sa t ý m , že mechanická expanzia stentu (100) zahŕňa nafúknutie balónika (402) .