JP2008504104A - 生物医学的インプラント用多孔性コーティング - Google Patents
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Abstract
【解決手段】医療インプラントは、インプラントを動物の組織に結合するのに役立つ微視的に粗い外側コーティングを有する。そのコーティングは、物理蒸着法によってインプラントに塗布される。コーティングは、好ましくは、概して斜方の被覆剤、または、低エネルギーの被覆剤、を介して塗布される。いくつかの実施の形態では、コーティングは孔を有する。孔は、薬剤を含むことができ、薬剤はある時間に亘って拡散することができる。コーティングは、インプラントを腐食から保護するために、部分的に無孔性であってよい。コーティングは、動物の組織に容易に結合できる外側の多孔性層を有していてよい。
【選択図】図6
Description
本出願は、2004年6月28日に出願された米国仮特許出願第60/583,416号に基づく優先権を主張し、上記米国仮特許出願の開示内容は、その全体が、任意のおよびすべての目的で、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本発明は、医療装置に関する。
人工膝関節および人工股関節のような整形外科用インプラントは、毎年、数百万人の生活の質を改善するために特に重要である。人々が年を取るにつれて、そのようなインプラントの必要性が増え続けるであろう。それらの装置の重要な特性は、どの位良好に体の骨および組織がそれらの装置に結合できるかということである。
本発明は、簡単な方法で整形外科用インプラントに塗布(applied)できる微視的に粗い外側コーティングを有する医療装置を指向している。
少なくとも一つのスパッタリングターゲットを収容したスパッタコーティングシステム内のガスの背景圧力を維持する段階と、
スパッタリングを起こすためにターゲットに電圧を加える段階と、
インプラントの表面に微視的に粗いコーティングを生み出すために、ある時間に亘ってスパッタリングを行う段階と、
を具備する。
本発明は、生物医学的インプラントに良好に接着し天然の組織および骨への接着性を改良する微視的に粗い外側コーティングを有する医療装置を指向している。「微視的に粗い」は、数十ナノメートルから数百ナノメートル程度の寸法の、以下に限定されないが、孔、隆起、へこみ、または、それらの組み合わせ、などを含む表面の特徴部を有することを意味する。これらの特徴部は、走査電子顕微鏡を用いて観察できる。
電解研摩されたニッケル・チタン合金基板22が、図1および図2に示されているように、システム1内の3つの位置に配置された。
チャンバ内での基板の位置がコーティングの外観に及ぼす影響をさらに調査するために、上部のTaターゲットのみがシステム1で2kWの電力で動作させられた実験が行われた。スパッタリング圧力は、453.29ミリパスカル(3.4ミリトル)で、スパッタリングガスはKrであり、コーティング時間は3時間20分であった。ニッケル・チタン合金基板22は、図1および図2に示された位置Bおよび位置Cに配置された。
コーティングの幾何学的形状およびスパッタリング条件の重要性の別の証拠が、図2および図3に例示された、以下の実験で示された。複数のTaコーティングが、圧力が453.29ミリパスカル(3.4ミリトル)のKr、各ターゲットに対する1kWのDC電力、−50Vのバイアス、および、図2に示された位置Cのプレート24、を用いて、システム1のニッケル・チタン合金基板22に対して行われた。上述したように、基板22は、垂直ロッドを中心にして、ならびに、各基板自体の軸を中心にして、回転させられた。この実験での位置の効果を増大させるために、長さ10cmの基板22が使用された。この方法によって作られたコーティングは、底部でくすんだ黒色であったが、上部ではわずかにより光沢のある外観を呈していた。対照的に、第2のプレート24が図3に示されているように、基板の上方に配置されたこと以外は、同じ条件の下でコーティングが基板22に対して行われた場合には、基板は底部から上部まで均一な黒色であった。
チャンバ内で基板22を配置し動かす別の方法も、上記の方法と同様の結果を生み出すことができ、本発明の範囲内にある。別の実験では、3つのニッケル・チタン合金基板22が、図4および図5に示すようにシステム1内に配置された。図4は、基板配置の上面図であり、図5は、同じ基板配置の側断面図である。3つの基板はすべて、チャンバ内での基板の位置で固定して保持され、コーティングが行われている間、各々の基板の軸を中心にして回転させられた。最も内側の基板は、陰極の中心線から3cmだけ離れて配置され、中間の基板は、陰極の中心線から7cmだけ離れて配置され、最も外側の基板は、陰極の中心線から11cmだけ離れて配置された。Taの堆積は、各ターゲットに対する1kWのDC電力、圧力が453.29ミリパスカル(3.4ミリトル)のKr、および、−50Vのバイアスがかけられた基板22、を用いて、実施された。3つの基板22はすべて、くすんだ黒色の外観を有し、いずれのコーティングもテープ試験によってどの基板からも除去されなかった。したがって、陰極内で実質的に任意の半径方向の位置に配置され各基板の軸を中心に回転させられたいずれの基板22も、基板が軸方向で2つのターゲットの間に配置されていれば、申し分のないコーティングを受容することになる。
ある実験では、内径19cmおよび長さ10cmのシステム2の単一のターゲットが、電解研磨されたニッケル・チタン合金基板をスパッタリング圧力4.00パスカル(30ミリトル)のAr中でTaでコーティングするために用いられた。この圧力を得るために、真空システムのターボ分子高真空ポンプを絞る必要があった。このコーティング中のArの流量は、84.00パスカル・リットル/秒(0.63トル・リットル/秒)であり、21リットル/秒の絞られたポンピング速度に一致していた。基板は、ターゲットの中心に、ターゲット表面から約9cm離れて配置された。ターゲットに対するDCスパッタリング電力は200Wであった。ウエストウッドの計算に基づけば、Ta原子が4.00パスカル(30ミリトル)のAr中を熱運動速度に達するまでに移動する平均距離は、Ta原子の初期エネルギーに応じて、1.7cmから3.4cmまでの間である。したがって、これらのコーティング条件は、非常に密度の低い微視的に粗いコーティングを結果としてもたらすに違いない。コーティングされた基板の黒色の外観によって、非常に密度の低い微視的に粗いコーティングがもたらされたことが確認される。しかし、コーティングはとても不十分な接着性を有していた。
別の実験では、Taコーティングが、図2に示されたシステム1を用いて位置Cのニッケル・チタン合金基板22に行われた。スパッタリングガスは、圧力が453.29ミリパスカル(3.4ミリトル)のKrであった。各ターゲットに対する1kWのDC電力が、−50Vの基板のバイアスと共に用いられた。Krの流量は、1分当たり28立方センチメートル(標準状態換算)(28 standard cubic centimeters per minute)、または、48.00パスカル・リットル/秒(0.36トル・リットル/秒)であった。453.29ミリパスカル(3.4ミリトル)の圧力では、この流量は、プロセスの間の104リットル/秒の絞られたポンピング速度に相当する。結果としての黒色のコーティングには、接着テープ試験を用いた場合に、数箇所での接着不足があった。
これらのコーティングの別の材料の表面での有用性、および、コーティングの構造、を試験するために、電解研磨されたステンレス鋼基板22が、図2に示されたシステム1の位置Cに配置された。システム1は、各Taターゲットに対する1kWのスパッタリング電力、基板22に加えられた−50Vのバイアス、および、333.31パスカル・リットル/秒(2.5トル・リットル/秒)の処理量での453.29ミリパスカル(3.4ミリトル)の圧力、で動作させられた。堆積時間は、2時間15分であった。
多孔性コーティングのためにTa以外の材料を用いる可能性を研究するために、システム1が、図2に示された位置Cに配置された、研磨されたステンレス鋼の表面にTiNを堆積させるために用いられた。2つのTiターゲット20が、それぞれ3kWのDC電力で動作させられた。ターゲット20は、シャッターが閉じられた状態で、10.5分間に亘って、Ar中で予備調整された。次に、シャッターが開けられて、Tiが、圧力がわずか1866.51ミリパスカル(14ミリトル)のAr中で、186.65パスカル・リットル/秒(1.4トル・リットル/秒)のガス流量で、堆積された。次に、窒素が、80.00パスカル・リットル/秒(0.6トル・リットル/秒)の流量で導入され、圧力が2399.80ミリパスカル(18ミリトル)に増加された。基板は、コーティングの間、−45VのDCバイアスが加えられ、コーティングは1.5時間に亘って続けられた。
出願人は、初期のコーティング条件が本発明のコーティングの微小構造および結晶相に影響を及ぼす可能性があり、同時に優秀な接着性を維持することを見出した。ある実験では、基板22が34cmの直径のターゲット20を伴った図2に示された構成を用いて、システム1の位置Cに装填された。シャッターが閉じられた状態で、2つのTaターゲット20が、2kWの電力(各基板に対して1kW)、479.96ミリパスカル(3.6ミリトル)の圧力のKr、および、337.30パスカル・リットル/秒(2.53トル・リットル/秒)のKrの流量で、動作させられた。5分間経過した後に、そして、シャッターを依然として閉じた状態で、−200Vの電圧が基板をプラズマ洗浄するために基板22に加えられた。シャッターが、さらに5分間が経過した後に、開けられて、コーティングが、基板22に依然として−200Vのバイアスが加えられた状態で、開始された。これらの条件が、2分間に亘って維持され、2分間が経過したときに、基板22に加えられる電圧が−50Vに減らされて、コーティングがこれらの条件の下で180分間に亘って堆積された。明らかな剥離はこれらの基板22の表面に存在しなかった。
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(1)生物医学的装置において、
インプラントと、
物理蒸着法によって前記インプラントに塗布された生物医学的に適合性の微視的に粗いコーティングと、
を具備する、装置。
(2)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、10nmから1000nmまでの寸法を有する表面特徴部を有する、装置。
(3)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、複数の表面特徴部を有し、これらの表面特徴部は、異なる寸法を有する、装置。
(4)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、タンタル、窒化チタン、チタン、モリブデン、クロム、および、ジルコニウム、からなる群のうち一つを含む、装置。
(5)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、前記インプラントと天然の骨または組織との間の結合層として役立つように構成されている、装置。
(6)実施態様(1)に記載の装置において、
前記物理蒸着法が、スパッタリング、カソードアーク蒸着法、および、熱蒸着法、からなる群のうち一つを含む、装置。
(7)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、
概して斜方の被覆剤、または、低エネルギーの被覆剤、のいずれか一つを介して前記インプラントに塗布される、装置。
(8)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、孔を有する、装置。
(9)実施態様(8)に記載の装置において、
前記孔内の薬剤、
をさらに具備する、装置。
(10)実施態様(1)に記載の装置において、
前記インプラントに塗布された第2のコーティング、
をさらに具備する、装置。
前記第2のコーティングが、前記インプラントに直接塗布され、
前記微視的に粗いコーティングが、前記第2のコーティングに塗布される、
装置。
(12)実施態様(11)に記載の装置において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントを腐食から保護する、装置。
(13)実施態様(11)に記載の装置において、
前記第2のコーティングが、無孔性である、装置。
(14)実施態様(1)に記載の装置において、
前記コーティングが、0.1μmから10μmまでの厚みを有する、装置。
(15)生物医学的インプラントの表面にコーティングを堆積させる方法において、
少なくとも一つのスパッタリングターゲットを収容するスパッタコーティングシステム内のガスの背景圧力を維持する段階と、
スパッタリングを起こすために前記ターゲットに電圧を加える段階と、
前記インプラントの表面に微視的に粗いコーティングを作り出すために、ある時間に亘って、スパッタリングを行う段階と、
を具備する、方法。
(16)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、10nmから1000nmまでの寸法を有する表面特徴部を有する、方法。
(17)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、複数の表面特徴部を有し、これらの表面特徴部は、異なる寸法を有する、方法。
(18)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、タンタル、窒化チタン、チタン、モリブデン、クロム、および、ジルコニウム、からなる群のうち一つを含む、方法。
(19)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、前記インプラントと動物の組織との間の結合層として役立つように構成されている、方法。
(20)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、
概して斜方の被覆剤、または、低エネルギーの被覆剤、のいずれか一つを介して前記インプラントに塗布される、方法。
前記インプラントに塗布された第2のコーティング、
をさらに具備する、方法。
(22)実施態様(21)に記載の方法において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントに直接塗布される、方法。
(23)実施態様(22)に記載の方法において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントを腐食から保護する、方法。
(24)実施態様(22)に記載の方法において、
前記第2のコーティングが、無孔性である、方法。
(25)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、0.1μmから10μmまでの厚みを有する、方法。
(26)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、
少なくとも一つの多孔性部分と、
少なくとも一つの無孔性部分と、
を含む、方法。
(27)実施態様(26)に記載の方法において、
前記多孔性部分が、前記無孔性部分を覆う、方法。
(28)実施態様(15)に記載の方法において、
前記コーティングが、孔を有する、方法。
(29)実施態様(28)に記載の方法において、
前記孔内の薬剤、
をさらに含む、方法。
Claims (29)
- 生物医学的装置において、
インプラントと、
物理蒸着法によって前記インプラントに塗布された生物医学的に適合性の微視的に粗いコーティングと、
を具備する、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、10nmから1000nmまでの寸法を有する表面特徴部を有する、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、複数の表面特徴部を有し、これらの表面特徴部は、異なる寸法を有する、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、タンタル、窒化チタン、チタン、モリブデン、クロム、および、ジルコニウム、からなる群のうち一つを含む、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、前記インプラントと天然の骨または組織との間の結合層として役立つように構成されている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記物理蒸着法が、スパッタリング、カソードアーク蒸着法、および、熱蒸着法、からなる群のうち一つを含む、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、概して斜方の被覆剤、または、低エネルギーの被覆剤、のいずれか一つを介して前記インプラントに塗布される、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、孔を有する、装置。 - 請求項8に記載の装置において、
前記孔内の薬剤、
をさらに具備する、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記インプラントに塗布された第2のコーティング、
をさらに具備する、装置。 - 請求項10に記載の装置において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントに直接塗布され、
前記微視的に粗いコーティングが、前記第2のコーティングに塗布される、
装置。 - 請求項11に記載の装置において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントを腐食から保護する、装置。 - 請求項11に記載の装置において、
前記第2のコーティングが、無孔性である、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記コーティングが、0.1μmから10μmまでの厚みを有する、装置。 - 生物医学的インプラントの表面にコーティングを堆積させる方法において、
少なくとも一つのスパッタリングターゲットを収容するスパッタコーティングシステム内のガスの背景圧力を維持する段階と、
スパッタリングを起こすために前記ターゲットに電圧を加える段階と、
前記インプラントの表面に微視的に粗いコーティングを作り出すために、ある時間に亘って、スパッタリングを行う段階と、
を具備する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、10nmから1000nmまでの寸法を有する表面特徴部を有する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、複数の表面特徴部を有し、これらの表面特徴部は、異なる寸法を有する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、タンタル、窒化チタン、チタン、モリブデン、クロム、および、ジルコニウム、からなる群のうち一つを含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、前記インプラントと動物の組織との間の結合層として役立つように構成されている、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、概して斜方の被覆剤、または、低エネルギーの被覆剤、のいずれか一つを介して前記インプラントに塗布される、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記インプラントに塗布された第2のコーティング、
をさらに具備する、方法。 - 請求項21に記載の方法において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントに直接塗布される、方法。 - 請求項22に記載の方法において、
前記第2のコーティングが、前記インプラントを腐食から保護する、方法。 - 請求項22に記載の方法において、
前記第2のコーティングが、無孔性である、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、0.1μmから10μmまでの厚みを有する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、
少なくとも一つの多孔性部分と、
少なくとも一つの無孔性部分と、
を含む、
方法。 - 請求項26に記載の方法において、
前記多孔性部分が、前記無孔性部分を覆う、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記コーティングが、孔を有する、方法。 - 請求項28に記載の方法において、
前記孔内の薬剤、
をさらに含む、方法。
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