ES2200453T3

ES2200453T3 - Extensor de globo expandible recubierto.

Info

Publication number: ES2200453T3
Application number: ES99120836T
Authority: ES
Inventors: Jacob Richter; Joseph Flomenblit; Natalia Budigina
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1998-10-26
Filing date: 1999-10-25
Publication date: 2004-03-01
Anticipated expiration: 2019-10-25
Also published as: DE69908736D1; RU2214840C2; CN1252258A; DE19951279A1; AU4459599A; BR9904182A; NZ337616A; GB2343119B; US6887265B2; NO995202L; AU769653B2; EP0997116A2; KR20000028636A; EP0997116B1; NO316423B1; SK147099A3; IL131522A0; DE69908736T2; JP2000135290A; AU5384199A

Abstract

La presente invención describe mallas que se desplegan en órganos tubulares, vasos sanguíneos, u otros lúmenes de cuerpo tubular. Tales mallas comprenden un cuerpo de malla que está formado de material elástico, el cuerpo de la malla está caracterizado por una forma cilíndrica libre que tiene un diámetro libre. El cuerpo de la malla está al menos parcialmente cubierto con una envoltura que fundamentalmente evita que el cuerpo de la malla se extienda hacia su diámetro libre cuando el cuerpo de la malla se coloca en un diámetro más pequeño que el diámetro libre. En otra realización, la envoltura es una capa metálica sobre el cuerpo de la malla. En otra realización, la envoltura es un tubo, o tubos múltiples, alrededor del cuerpo de la malla. También se describe un procedimiento para desplegar las mallas de la presente invención dentro de los órganos tubulares, vasos sanguíneos, u otros lúmenes de cuerpo tubular.

Description

Extensor de globo expandible recubierto.

Campo de la invención

La presente invención consiste en dispositivos médicos implantables y extensores implantables con revestimiento que comprenden un material elástico o superelástico.

Antecedentes de la invención

Los extensores consisten en estructuras de soporte que se implantan en órganos tubulares, vasos sanguíneos u otros lúmenes corporales tubulares para ayudar a mantener abiertos dichos conductos. Los extensores se suelen utilizar después de una angioplastia de globo para evitar la reestenosis y pueden, de manera más general, utilizarse en reparar cualquier número de otros lúmenes corporales tubulares, tales como los de los sistemas vascular, biliar, genitourinario, gastrointestinal, respiratorio y otros sistemas.

Los materiales utilizados en la fabricación de extensores deben ser química y biológicamente inertes para los tejidos vivos. Asimismo, los extensores han de ser capaces de permanecer en posición y continuar soportando los lúmenes corporales tubulares, en los que se implanta durante periodos de tiempo prolongados. Además, los extensores han de presentar la capacidad para expandirse desde un estado contraído, lo cual facilita su inserción en un lumen corporal, a un diámetro expandido que es útil para soportar por lo menos una parte del lumen corporal. Esta expansión se realiza por medios mecánicos, tales como a través de la acción de un catéter con extremo de globo o mediante la autoexpansión, tal como los efectos de memoria de formas o a través de la utilización de un extensor elástico con movimiento forzado.

Las anteriores exigencias limitan el número de materiales de extensores admisibles. Uno de los sistemas de aleaciones metálicas de más amplia utilización es el sistema de níquel-titanio, cuyas aleaciones son conocidas como nitinol. Bajo determinadas condiciones, el nitinol es muy elástico, por lo que es capaz de sufrir una deformación extensiva y, no obstante, volver a su forma original. Los extensores elásticos generalmente se despliegan en un lumen corporal reduciendo el diámetro del extensores por medios mecánicos, restringiendo el extensor en el diámetro reducido durante la inserción en el cuerpo y liberando el extensor de la restricción en un lugar objetivo. Una vez liberado, el extensor se "autoexpande" a su diámetro útil predeterminado en virtud de sus propiedades elásticas. Una de las ventajas de los extensores elásticos, es que, después del despliegue, son capaces de "rebotar" a sus diámetros útiles después de deformarse por fuerzas externas. La naturaleza elástica de dichos extensores no solamente les hace ideales para la autoexpansión a la entrega a un lugar objetivo, sino que también les hace deseables para su utilización en lúmenes corporales que están frecuentemente sometidos a fuerzas exteriores y correspondientes reducciones temporales en diámetro u otras deformaciones. Por ejemplo, los extensores elásticos son de utilidad para su inserción en la arteria carótida, que se deforma frecuentemente por fuerzas exteriores debido a que el vaso está en estrecha proximidad a la superficie del cuerpo.

El documento WO-A-9721403 se refiere a una instalación de extensores que consiste en un elemento extensor con una superficie interior y una superficie exterior, un elemento de injerto generalmente tubular y un elemento de acoplamiento que acopla el elemento extensor al elemento de injerto. El elemento de acoplamiento, que en la realización preferida tiene la forma de una cinta, cubre solamente una parte de la superficie interior o exterior del elemento extensor y fija el elemento extensor y el elemento de injerto entre sí. Como alternativa, el acoplamiento puede describirse como que interconecta menos de la integridad de la superficie interior o exterior del elemento de injerto al elemento extensor. Con esta construcción, las zonas del elemento extensor no se interconectan con el elemento de acoplamiento. Los esfuerzos de cizallamiento mecánico entre el elemento extensor y el elemento de acoplamiento y el riesgo de desgarro del injerto o del elemento de acoplamiento o delimitación pueden reducirse en comparación con un elemento extensor completamente desarrollado. Esta construcción presenta también mayor flexibilidad y mejor resistencia a la formación de acodamientos.

Sin embargo, existen posibles inconvenientes asociados con los extensores elásticos convencionales, por ejemplo, dichos extensores, de expansión automática, poseen un diámetro predeterminado único, lo cual limita la utilización de un extensor dado y aumenta el número de extensores diferentes necesarios para cubrir una gama de diámetros útiles. Cuando el diámetro predeterminado es mayor que el lumen corporal en el que se coloca el extensor, las fuerzas de expansión residuales suelen dar lugar a la expansión gradual indeseada del lumen circundante. La liberación de los extensores de expansión automática no suele ejercer una fuerza suficiente para abrir los lúmenes corporales bloqueados que contienen una placa dura. Por ello, es a veces necesario realizar el paso adicional de insertar un globo en el extensor parcialmente desplegado para su mayor dilatación, lo que añade coste, tiempo y riesgo al procedimiento total.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona unos extensores para desplegarse dentro de órganos tubulares, vasos sanguíneos u otros lúmenes corporales tubulares. Dichos extensores comprenden un cuerpo de extensor que incluye un material elástico, teniendo el cuerpo del extensor una forma cilíndrica libre que tiene un diámetro también libre. El cuerpo del extensor está, por lo menos en parte, cubierto con un recubrimiento que impide prácticamente que se expanda el cuerpo del extensor a su diámetro libre, cuando el cuerpo del extensor se coloca en un diámetro más pequeño que el diámetro libre. Además, después de la expansión del extensor, el recubrimiento no fuerza al cuerpo del extensor a un diámetro más pequeño que el diámetro al que fue expandido. En una forma de realización, la cubierta es un recubrimiento metálico sobre el cuerpo del extensor. En otra forma de realización, la cubierta es un tubo alrededor del cuerpo del extensor, en el que el recubrimiento puede comprender un material polimérico. En otra forma de realización, la cubierta incluye múltiples anillos alrededor del cuerpo del extensor.

Los extensores de la presente invención pueden desplegarse dentro de órganos tubulares, vasos sanguíneos u otros lúmenes corporales tubulares. Un método para desplegar los extensores comprende las etapas de obtener un extensor que consiste en un cuerpo de extensor constituido por un material elástico, en el que el cuerpo del extensor es de una forma cilíndrica libre con diámetro libre, la deformación del extensor a un diámetro más pequeño que el diámetro libre, recubrimiento del extensor con una cubierta que prácticamente impide que el cuerpo del extensor se expanda al diámetro libre cuando el cuerpo del extensor se coloca en un diámetro más pequeño que el diámetro libre, inserción del extensor en el cuerpo mientras está en el diámetro reducido y expansión mecánica del extensor. En otra forma de realización, el paso de recubrir el extensor incluye el paso de recubrir el cuerpo del extensor. En otra forma de realización, el paso de recubrimiento del extensor comprende la colocación de un tubo sobre el extensor. En todavía otra forma de realización, el paso de recubrimiento del extensor comprende la colocación de múltiples anillos sobre el extensor.

Una ventaja de la presente invención es que consiste en extensores que se despliegan, de manera isotérmica, en el cuerpo.

Otra ventaja de la presente invención es que consiste en extensores que resisten las cargas ejercidas por un órgano tubular circundante.

Otra ventaja de la presente invención es que consiste en extensores expandidos que son rebotables y elásticos a lo largo de sus ejes longitudinales y por ello, resisten la deformación cuando se exponen a fuerzas longitudinales y radiales.

Otra ventaja de la presente invención es que consiste en extensores que se expanden a dimensiones deseadas controladas por catéteres de globo y cada extensor puede expandirse a cualquier diámetro dentro de una amplia gama.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1A y 1B muestran vistas planares y de sección transversal, respectivamente, de una forma de realización de la presente invención en la que un extensor está recubierto con una cubierta metálica.

La Figura 2 muestra una forma de realización de la presente invención en la que un extensor está cubierto con un tubo.

La Figura 3 muestra una forma de realización de la presente invención en la que múltiples anillos están situados alrededor de un extensor.

Las Figuras 4A a 4C muestran una vista en sección transversal de un método para desplegar un extensor dentro de un lumen corporal.

Descripción detallada

La presente invención reduce al mínimo las posibles limitaciones e inconvenientes de los extensores convencionales. Por ejemplo, los extensores de la presente invención no están limitados a diámetros "conocidos" predeterminados y no exigen procedimientos de dilatación, después de la colocación, separados de la fase de despliegue. Asimismo, los extensores de la presente invención son cada uno expandibles a una gama de diámetros útiles. Además, cuando se expanden a diámetros útiles en lugares objetivos dentro de los lúmenes corporales, los extensores de la presente invención son elásticos de modo que rebotan a sus diámetros expandidos después de someterse a fuerzas exteriores que dan lugar a reducciones temporales en diámetro u otras deformaciones.

En general, los extensores de la presente invención consisten en un cuerpo de extensor de un material elástico y un recubrimiento sobre el cuerpo del extensor. El recubrimiento impide prácticamente que el cuerpo del extensor se expanda a su diámetro libre cuando el cuerpo del extensor se coloca en un diámetro más pequeño. Un extensor de la presente invención se despliega dentro de un lumen corporal deformando el extensor a un diámetro más pequeño que su diámetro libre, recubriendo el extensor con una cubierta que prácticamente impide que el extensor se expanda a su diámetro libre en virtud de sus propiedades elásticas, insertando el extensor en el lumen corporal y con la expansión mecánica del extensor, tal como con el hinchado del globo a un diámetro útil deseado, en un lugar objetivo dentro del lumen corporal.

Según una forma de realización de la invención ilustrada en la Figura 1A, un extensor 100 presenta un cuerpo de extensor 110 con una forma cilíndrica libre de diámetro también libre d. La forma cilíndrica y el diámetro d del cuerpo del extensor 110 se dicen que son "libres" cuando el cuerpo del extensor 110 no se acciona por fuerzas exteriores. Aunque el extensor 100 tiene la forma de un tubo configurado, otras configuraciones adecuadas del extensor (por ejemplo, helicoidal, trenzas, hexágonos, redes, cintas en espiral, zig-zag, extensores articulados y similares) están también dentro del alcance de la presente invención.

El cuerpo del extensor 110 es de un material elástico que es capaz de soportar una deformación recuperable (elástica) apreciable a la aplicación de fuerzas exteriores, sin sufrir una deformación permanente (plástica) extensiva. Por ejemplo, el material elástico está preferiblemente caracterizado por deformaciones recuperables mayores que un 1 % y más preferiblemente, mayores que un 5 %. El material elástico es, por ejemplo, un material metálico o polimérico. El material elástico incluye los materiales así denominados "superelásticos", tales como algunas aleaciones de nitinol, que generalmente presentan deformaciones recuperables mayores que un 8 %. Nitinol es un material preferido para el cuerpo del extensor 110.

Puesto que el cuerpo de extensor 110 es de un material elástico, tiende a volver a su configuración libre y diámetro libre, después de deformarse o comprimirse por fuerzas exteriores. Sin embargo, el extensor 100 está provisto de un recubrimiento sobre el cuerpo del extensor 110 que prácticamente impide que el cuerpo del extensor 110 se expanda a su diámetro libre, cuando se coloca en un diámetro más pequeño que su diámetro libre. Además, el recubrimiento mantiene el cuerpo del extensor 110 al diámetro al que se expande una vez colocado en un lugar objetivo en el cuerpo. Por ello, según la presente invención, no se exige que el diámetro útil al que puede expandirse el extensor sea prácticamente igual al diámetro libre del cuerpo del extensor 110.

En una forma de realización, el recubrimiento sobre el cuerpo del extensor 110 es un revestimiento 102 que preferiblemente es de un metal que soporta una deformación plástica. El revestimiento 102, de manera opcional, es de un material absorbente de rayos X, lo que hace radioopaco al extensor 100. Los materiales preferidos para el revestimiento 102 incluyen oro, platino, paladio y tántalo.

El revestimiento 102 se aplica al cuerpo del extensor 110 por cualquier método adecuado tal como, por ejemplo, inmersión, pulverización, deposición de vapor, deposición química o electroquímica, sublimación y métodos similares. Un método preferido para aplicar el revestimiento 102 al cuerpo del extensor 110 es a través de la electrodeposición. El revestimiento 102 se aplica a un espesor t (102) sobre el cuerpo del extensor subyacente 110, cuyos soportes están caracterizados por un espesor t (101), como se indica en la vista en sección transversal ilustrada en la Figura 1B. El cuerpo del extensor 110 está parcial o completamente cubierto con el revestimiento 102. Cuando el diámetro del extensor 100 se reduce, tal como mediante engastado en un catéter de globo, el espesor del revestimiento 102, t (102), es suficiente para presentar la resistencia mecánica necesaria para mantener el cuerpo del extensor 110 en el diámetro reducido, impidiendo, de este modo, cualquier tendencia del cuerpo del extensor 110 a expandirse a su diámetro libre d, gracias a sus propiedades elásticas. Por ejemplo, cuando el revestimiento 102 es de un metal blando plegable, tal como oro, y el cuerpo del extensor 110 es de nitinol y el espesor del revestimiento 102 se aproxima, en una realización preferible, al espesor de la sección transversal de los soportes del cuerpo del extensor. Por el contrario, cuando el revestimiento 102 es de un metal más fuerte, su espesor no necesita ser tan grueso como los soportes del cuerpo del extensor subyacentes.

El revestimiento 102 presenta las propiedades deseadas al extensor 100, por ejemplo, cuando el extensor revestido 100 se expande dentro del cuerpo, su resistencia a la compresión es una combinación de la resistencia mecánica del cuerpo del extensor 110 y la resistencia mecánica del material de revestimiento, que sufre una deformación plástica durante la expansión del extensor 100. La resistencia radial de extensor 100 contra el aplastamiento del extensor y su retroceso después del despliegue se mejora, de este modo, por el revestimiento 102. Cuando se expanden, los extensores revestidos de la presente invención tienen la ventaja adicional de ser elástico en las direcciones longitudinal y radial, resistiendo, de este modo, la deformación permanente por fuerzas longitudinales y radiales. Asimismo, puesto que la adición del revestimiento 102 al extensor 100 prácticamente impide que el cuerpo del extensor 110 se expenda a su diámetro libre, no es necesario restringir al extensor en su expansión tal como con una vaina u otro medio limitativo durante la inserción en el cuerpo.

La Figura 2 muestra otra forma de realización de la presente invención en la que el extensor 100 consiste en un cuerpo del extensor 110 recubierto con un tubo 202, en lugar del revestimiento 102 de la forma de realización ilustrada en la Figura 1B. El tubo 202 es de un material biocompatible adecuado que presenta resistencia mecánica suficiente para impedir prácticamente al cuerpo del extensor 110 expandirse a su diámetro libre después de que el cuerpo del extensor 110 se coloque en un diámetro más pequeño que el diámetro libre. Un material preferido para el tubo 202 es poliuretano de calidad médica para la implantación. En la forma de realización ilustrada en la Figura 2, la longitud del tubo 202 es prácticamente la longitud del extensor 100. El espesor del tubo 202 es suficiente para presentar la resistencia mecánica necesaria para mantener el cuerpo del extensor 110 en el diámetro reducido, lo que impide cualquier tendencia del cuerpo del extensor 110 a expandirse a su diámetro libre, d, gracias a sus propiedades elásticas. Por ejemplo, cuando el cuerpo del extensor 110 es de nitinol y el tubo 202 es de poliuretano de calidad médica para implantación, presentando el tubo 202 un espesor aproximado de 100 a 200 micrones.

El tubo 202 tiene potencialmente múltiples funciones. Por ejemplo, el tubo 202 impide que el cuerpo del extensor 110 se expanda a su diámetro libre después de que el cuerpo del extensor 110 se coloque en un diámetro más pequeño que el diámetro libre. Asimismo, puesto que la longitud del tubo 202 es prácticamente la longitud del cuerpo del extensor 110, sirve para limitar la embolización y crecimiento a través de las aberturas entre los soportes del extensor 100. Como otro ejemplo, el tubo 202 se utiliza opcionalmente para sujetar los agentes de medicamentos durante su administración a un lugar objetivo, en el que dichos agentes de medicamentos se liberan desde el tubo 202. Por ejemplo, el tubo 202 tiene agentes de medicamentos incorporados, que son más adelante liberados del tubo 202 en el lugar objetivo para impedir o limitar la proliferación neo-intimal.

Otra forma de realización de la presente invención se muestra en la Figura 3. Esta forma de realización es similar a la que se muestra en la Figura 2 con la excepción de que la forma de realización ilustrada en la Figura 3, incluye múltiples tubos o anillos 302, cada uno con una longitud menor que la del cuerpo del extensor 110. Esta forma de realización es preferida sobre la ilustrada en la Figura 2 en aplicaciones donde es deseable la utilización de extensor con un recubrimiento mínimo.

Un método para desplegar el extensor 100, dentro de un lumen corporal, comprende las etapas de obtención de un extensor que presenta un cuerpo de extensor de un material elástico, estando caracterizado dicho cuerpo del extensor por una forma cilíndrica libre con un diámetro libre, la deformación del cuerpo del extensor a un diámetro menor que su diámetro libre, el recubrimiento del extensor con una cubierta que prácticamente impide que el cuerpo del extensor se expanda a dicho diámetro libre gracias a sus propiedades elásticas, la inserción del extensor en el cuerpo y la expansión mecánica del extensor en un lugar objetivo dentro del lumen corporal a un diámetro útil deseado. El recubrimiento prácticamente impide que el extensor se expanda durante la inserción en el cuerpo y su colocación en un lugar objetivo dentro de un lumen corporal. Asimismo, después de que se despliegue el extensor, el recubrimiento mantiene al extensor en el diámetro al que se expande. Por ello, un extensor según la presente invención es expandible a una amplia gama de diámetros y no se requiere que el diámetro útil al que se expande el extensor sea prácticamente igual al diámetro libre del cuerpo del extensor.

Un método de despliegue de un extensor se describe con referencia a las figuras 4A a 4C que ilustran (en sección transversal) el despliegue de un extensor en un procedimiento de angioplastia. Como se ilustra en la Figura 4A, un extensor que tenga un cuerpo de extensor 110 y un revestimiento 102 en los soportes del cuerpo del extensor está provisto en un catéter 401 que tiene una parte que puede expandirse 402. El diámetro del extensor cuando está montado en el catéter 401 es menor que su diámetro libre. Aunque el cuerpo del extensor 110 es de un material elástico, el revestimiento 102 es de resistencia mecánica suficiente para prácticamente impedir que el cuerpo del extensor 110 se expanda a su diámetro libre, en virtud de sus propiedades elásticas. El catéter 401 está situado dentro de un lumen corporal 501 que está bloqueado por la acumulación de placas 502, por ejemplo. Cuando se inserta en el lugar objetivo deseado, la parte expandible 402 del catéter 401 se expande por técnicas conocidas de modo que el cuerpo del extensor pueda expandirse a un diámetro útil deseado como se muestra en la Figura 4B. Durante dicha expansión, el revestimiento metálico 102 sobre el cuerpo del extensor 110 sufre una deformación plástica. La parte expandible 402 del catéter 401 es más adelante desinflada para facilitar la retirada del catéter 401 desde el lumen corporal 501, como se muestra en la Figura 4C. El extensor permanece en su lugar en una configuración expandida como se muestra en la Figura 4C.

La presente invención se describe con mayor detalle, haciendo referencia a los ejemplos no limitativos siguientes.

Ejemplo 1

Utilizando técnicas conocidas, un extensor de tubo configurado se obtiene a partir de nitinol que tiene una composición aproximada de níquel de peso atómico 51 y el resto, titanio. El espesor de los soportes del extensor es aproximadamente 100 micrones. El extensor tiene un diámetro libre de unos 5 mm. El extensor se electrodeposita con oro, utilizando técnicas convencionales, hasta un espesor aproximado de 100 micrones. El extensor se deforma a continuación a la temperatura ambiente, mientras que el nitinol está en una fase austenítica, a un diámetro de aproximadamente 1 mm. El revestimiento de oro mantiene al extensor en un diámetro aproximado de 1 mm.

El extensor revestido es rizado en la parte expandible de un catéter de globo convencional. Utilizando técnicas conocidas, el catéter de globo se coloca en una posición objetivo dentro de un lumen corporal que tiene un diámetro aproximado de 5 mm.

Cuando el extensor está situado en la posición objetivo, el catéter de globo se expande a un diámetro comprendido entre 3 y 5 mm. Durante dicha expansión, el extensor se expande, de una forma similar, a un diámetro comprendido entre 3 y 5 mm y la capa de oro sufre una deformación plástica, pero permanece como un revestimiento intacto. El catéter de globo se desinfla a continuación y se retira del cuerpo, dejando el extensor expandido en su lugar en la posición objetivo. El extensor desplegado tiene una alta resistencia mecánica debido a su fase austenítica y la resistencia mecánica adicional impartida a partir de la capa de revestimiento de oro con deformación plástica. Además, el extensor desplegado tiene una excelente resistencia al retroceso y aplastamiento, mientras que se mantiene la elasticidad en la dirección longitudinal (es decir, posibilidad de rebote).

Ejemplo 2

Utilizando técnicas conocidas, se obtiene un extensor de tubo configurado a partir de nitinol con una composición aproximada de níquel de peso atómico 51 y el resto titanio. El espesor de los soportes del extensor es de unos 100 micrones. El extensor tiene un diámetro libre de unos 5 mm.

El extensor se enfría en agua helada para colocar el nitinol en una fase martensítica y deformada, mientras se enfría a un diámetro aproximado de 1 mm. Un tubo de poliuretano, con un diámetro aproximado de 1,5 mm y un espesor de unos 150 micrones, se coloca sobre el extensor. El extensor y el tubo de poliuretano tienen una longitud aproximada de 1,5 cm. El tubo de poliuretano mantiene el extensor en un diámetro aproximado de 1 mm.

El extensor revestido está engarzado en la parte expandible de un catéter de globo convencional. Utilizando técnicas conocidas, el catéter de globo se coloca en un lugar objetivo dentro de un lumen corporal, que presenta un diámetro aproximado de 5 mm.

Cuando el extensor está situado en el lugar objetivo, el catéter de globo se expande a un diámetro comprendido entre 3 a 5 mm aproximadamente. Durante dicha expansión, el extensor y el tubo de poliuretano se expanden, de una forma similar, a un diámetro comprendido entre 3 y 5 mm. El catéter de globo se desinfla a continuación y se retira del cuerpo, dejando el extensor expandido y el tubo de poliuretano en su lugar objetivo. El extensor desplegado tiene una alta resistencia mecánica gracias a su fase austenítica. Además, el extensor desplegado presenta una excelente resistencia al retroceso y aplastamiento, mientras que mantiene su elasticidad en la dirección longitudinal (es decir, posibilidad de rebote).

La presente invención proporciona unos extensores de resistencia mecánica mejorada que se despliegan, de manera isotérmica, en el cuerpo sin la necesidad de dispositivos limitativos. Cuando se despliegan, los extensores presentan una resistencia mecánica suficiente para soportar el retroceso y aplastamiento, al tiempo que mantienen la elasticidad en la dirección longitudinal. Los expertos en la materia reconocerán que, con respecto a la presente invención, pueden realizarse otras variaciones distintas a las ilustradas a título de ejemplos de forma de realización en esta descripción. Sin embargo, dichas variaciones han de considerarse comprendidas dentro del alcance de la presente invención, en la medida en que la misma únicamente está limitada por las reivindicaciones siguientes.

Claims

1. Extensor (100) para ser desplegado dentro de un lumen corporal (501), que comprende:

: un cuerpo del extensor (110) de un material elástico, presentando dicho cuerpo del extensor una forma cilíndrica libre, con un diámetro libre (d) y un recubrimiento (102, 202, 302) sobre dicho cuerpo del extensor (110);

caracterizado porque el recubrimiento es susceptible de deformación plástica, presentando dicho recubrimiento un espesor (t) que prácticamente impide que el cuerpo del extensor (110) se expanda a dicho diámetro libre, cuando el cuerpo del extensor (110) se coloca en un diámetro menor que el diámetro libre.

2. Extensor según la reivindicación 1, en el que el material elástico es nitinol.

3. Extensor según la reivindicación 2, en el que el nitinol está en una fase sustancialmente austenítica cuando se despliega en el cuerpo.

4. Extensor según la reivindicación 1, en el que dicho extensor es un extensor de tubo configurado.

5. Extensor según la reivindicación 1, en el que el recubrimiento es un revestimiento metálico (102).

6. Extensor según la reivindicación 5, en el que el espesor del revestimiento metálico (102) es aproximadamente igual al espesor del cuerpo del extensor.

7. Extensor según la reivindicación 6, en el que el espesor del cuerpo del extensor es de aproximadamente 100 micrones.

8. Extensor según la reivindicación 5, en el que el revestimiento metálico (102) está constituido por un metal seleccionado entre el grupo compuesto por oro, platino, paladio, tántalo y sus aleaciones.

9. Extensor según la reivindicación 5, en el que el revestimiento metálico (102) está electrodepositado en el extensor.

10. Extensor según la reivindicación 5, en el que el revestimiento metálico (102) es radioopaco.

11. Extensor según la reivindicación 1, en el que el recubrimiento comprende un tubo (202) dispuesto alrededor del extensor.

12. Extensor según la reivindicación 11, en el que dicho tubo está realizado en material polimérico.

13. Extensor según la reivindicación 12, en el que dicho material polimérico es poliuretano.

14. Extensor según la reivindicación 11, en el que la longitud del tubo corresponde esencialmente a la longitud del extensor.

15. Extensor según la reivindicación 11, en el que la longitud del tubo es menor que la longitud del extensor.

16. Extensor según la reivindicación 1, en el que el recubrimiento comprende una pluralidad de tubos o anillos (302) dispuestos alrededor del extensor.