JPH10337333A - 血管内ステント - Google Patents

血管内ステント

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JPH10337333A
JPH10337333A JP15137297A JP15137297A JPH10337333A JP H10337333 A JPH10337333 A JP H10337333A JP 15137297 A JP15137297 A JP 15137297A JP 15137297 A JP15137297 A JP 15137297A JP H10337333 A JPH10337333 A JP H10337333A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 カテーテルより押し出されて自己拡張したス
テントを再度収縮させ、回収可能とする。 【解決手段】 弾性により自己拡張可能な筒状ステント
本体１２を備えた血管内ステント１１において、前記ス
テント本体１２が金属支柱線１８とつながり、支柱線１
８はカテーテル３１を介して体外まで延長させることが
可能な長さを有し、支柱線１８を体外より操作すること
によりステント本体１２をカテーテル３１から血管内に
押し出して拡張させ、さらにカテーテル３１内に収縮再
格納を繰り返し行うことができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、拡張性血管疾患
（動脈瘤）その他の治療を目的とした自己拡張型の血管
内ステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】動脈硬化や炎症などに起因して発生する
動脈瘤は、放置すると徐々に拡大して致命的な破裂に至
る予後不良な疾患である。動脈瘤には薬物療法がほとん
ど期待できないことから、その治療は従来より人工血管
を用いた外科的な瘤切除および置換術が用いられてき
た。しかし、本疾患は高齢者に多く、しかも多臓器障害
（脳、心臓、肝臓など）を併存する頻度が高く、外科手
術はしばしば過大な侵襲となることから、その適応は限
定される。そこで、比較的手術侵襲が軽度なカテ一テル
を用いた血管内治療の応用が世界的に注目されるように
なり、ステント法もその一方法として広く用いられるよ
うになった。
【０００３】ステントとは、血管やその他の体内管状器
官内に挿入され、血管などの体内管状器官を支持するこ
とを目的とする人工管状構造物を指すのに広く用いられ
る用語である。例えば、血管、胆のう、食道、腸、尿管
などの体内管状体が狭窄や変形した際にステントが挿入
され、体内管状器官を支持し再狭窄などを起こすことを
防止する役目をしている。一般に、これらステントは金
属線などで弾性を有するステント本体を形成しており、
ステント本体は半径方向に繰り返し収縮膨張できるよう
になっている。ステントはカテーテルを介し体内に装着
することが多く、ステント本体の収縮時にはカテーテル
内径より小さい直径まで収縮しカテーテル内に収納で
き、さらにカテーテルより放出された時には所定の直径
まで半径方向に膨張する必要がある。
【０００４】現在、動脈瘤の治療を目的として開発が進
められている血管内ステントは、特開平７−２４０７２
号、特開平７−４７１３４号、特表平７−５００２７２
号、特表平８−２９９４５６号、特表平８−５０２４２
８号および特表平８−５１１４８７号などの公報に記載
されているステンレスなどの金属線あるいは形状記憶合
金線を管状スプリング形状に成形された自己拡張型ステ
ントが発明されている。これらは簿層ポリエステル人工
血管内に縫合固定して作製したステントグラフト（グラ
フトとは血管内挿入型人工血管をさす）と呼ばれる構造
で使用されるのが主流である。使用方法は、ステントグ
ラフトを圧縮して細いカテーテル内に格納し、抹消動脈
（主として大腿動脈）の切開部よりカテーテルを経由し
て動脈瘤内に押し出し、自己拡張させ留置することによ
り、瘤の閉塞と血流の再建を同時に達成する方法をとっ
ている。ステントグラフトによる血管内治療は、手術侵
襲が軽度であることから患者の負担が軽減されるばかり
か、従来では適応外とされる動脈瘤に対しても適応が拡
大でき、多くの動脈瘤患者にとって有益な治療法となっ
ている。
【０００５】しかし、ステントグラフトの留置により確
実に動脈瘤を閉鎖するためには、動脈瘤の部位ばかりで
なく、その中枢および末梢側の正常動脈部をも含めた広
い範囲にわたりステントグラフトを留置して、ステント
と動脈内との密着性を確保する必要がある。この際、動
脈瘤およびその近傍の正常な大動脈から分枝している主
要動脈をも併せて閉塞させる可能性があり、そのために
発生する臓器障害が問題となる。すなわち、腹部大動脈
瘤では腎動脈や下腸間膜動脈ならびに内腸骨動脈などが
主要臓器動脈で、これらを閉塞すると腎機能障害や腸管
虚血障害が発生する可能性がある。また、胸部大動脈瘤
では、特に肋間動脈を閉塞させることによって脊髄血流
障害が発生する危険性があり、これは対麻痺（下半身運
動麻痺）という重大な合併症となる。
【０００６】しかし、過去に提案されている種々の血管
内ステントでは、カテーテルより放出して自己拡張させ
た後はこれを再度収縮させ回収することは不可能なた
め、血管内に留置した後で、臓器障害や血流障害などの
問題が発生した場合は回収できないという大きな問題を
抱えている。また、固定部位を誤った場合には位置の修
整も困難となる危険が伴い、安全性を考慮し適応範囲が
限定される問題点もあった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、カテーテル
より押し出されて自己拡張したステントを再度収縮さ
せ、回収可能とすることを課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の血管用ステント
は、前記ステント本体が金属支柱線とつながり、支柱線
はカテーテルを介して体外まで延長させることが可能な
長さを有し、支柱線を体外より操作することによりステ
ント本体をカテーテルから血管内に押し出して拡張さ
せ、さらにカテーテル内に収縮再格納を繰り返し行うこ
とができることを特徴としている。
【０００９】本発明の他の血管内ステントは、収縮・拡
張可能なステントが収縮した状態でカテーテル内に挿入
され、カテーテルの先端から血管内の所定位置に押し出
されるステントにおいて、金属線で筒状に形成された収
縮・拡張可能な弾性筒状体、および弾性筒状体の周方向
に間隔をおき、弾性筒状体の金属線と交わるようにして
弾性筒状体の母線に沿って延び、弾性筒状体の金属線と
の交点で弾性筒状体に固定された複数本の連結線とから
なるステント本体、ならびにステント本体から後方に延
び、カテーテルを貫通する支柱線とからなることを特徴
としている。
【００１０】上記のように構成されたステントは、カテ
ーテルに収縮格納される。治療の際には、カテーテルを
血管内の目的部位に到達させた後、支柱線を体外より押
してステント本体をカテーテルから血管内に押し出す。
カテーテルから押し出されたステント本体は、弾性によ
り自己拡張する。ステント本体を一時的に血管内にとど
める場合には、所要留置期間が経過すると支柱線を体外
から引いてステント本体全体をカテーテル内に再格納す
る。このとき、支柱線およびステント本体は、支柱線が
引かれるにつれてカテーテル出口ですぼめられ、収縮す
る。ステント本体はカテーテルからの押出し拡張とカテ
ーテルへの収縮格納を繰り返すことができ、目的部位に
ステントを確実に移動することができる。
【００１１】また、上記ステントにおいて、ステント本
体および支柱線のうちの少なくとも１つが、実質的に３
７℃で超弾性を示すＮｉＴｉ系合金などの形状記憶合金
線からなる超弾性変形部をもつようにしてもよい。形状
記憶合金は、ある温度以上で通常金属の１５〜２０倍も
の弾性限界を示すいわゆる超弾性を示すので、回収・再
放出を何度繰り返し行っても初期の形状を維持できる最
良のステントが製作可能となる。この超弾性は素材固有
の変態温度と呼ばれる特定の温度以上で現われる。した
がって、ステント材としては少なくとも３７℃（体温）
で超弾性が現れるよう変態温度を調整した形状記憶合金
が適している。
【００１２】さらに、上記ステントにおいて、ステント
本体部を薄層ポリエステル人工血管内に縫合固定するこ
とができる。このように構成することにより、ステント
と生体との親和性を高めることができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】図１は、本発明の実施の形態を示
しており、回収可能な一時留置型ステントの模式図であ
り、ステント本体が拡張した状態を示している。図２
は、図１に示すステント本体の先端部の詳細な模式図で
ある。これら図面に示すように、ステント１１は先端部
がステント本体１２となっており、ステント本体１２の
後端部から支柱線１８が後方に延びている。
【００１４】ステント本体１２は、ジグザグに屈曲した
金属線を環状に形成した複数個（図示の例では３個）の
弾性リング１４を備えている。これら弾性リング１４
は、軸方向に間隔を置いて配置されている。複数本（図
示の例では８本）の連結線１５が弾性リング１４の周方
向に等間隔を置いて並び、弾性リング１４との交点で弾
性リングに溶接またはろう付けされ、弾性筒状体１３を
形成している。弾性リング１４の数は、２〜４個が適当
である。弾性筒状体１３に続く部分は、連結線１５によ
り平行部１６が形成されている。
【００１５】支柱線１８は、ステント本体１２の平行部
１６の後端から各連結線１５がそれぞれ後方に延びて金
属線の束で構成されている。各連結線１５と支柱線１８
を構成する各線は、それぞれ連続する１本の形状記憶合
金線で作られている。支柱線１８は、外径がカテーテル
３１の内径より少し小さくなっている。支柱線１８の長
さは、カテーテル３１を貫通し、ステント本体１２が血
管内の所定の位置にあるときに体外で操作できる十分な
長さとなっている。図示の例では、各連結線１５をそれ
ぞれ延長した金属線の束で支柱線１８を構成している
が、支柱線１８は１本のワイヤやコードなどで構成して
もよい。支柱線１８を構成する金属線は、３〜８本が適
当である。ステント本体１２と支柱線１８は、体外から
の操作によりカテーテル３１からの押出しおよびカテー
テル３１内への引込みに耐える十分な剛性を有してい
る。支柱線１８は複数本の金属線が周方向に間隔を置き
束となっているので、支柱線１８を体外から押しても屈
曲することはない。
【００１６】上記ステント１１において、ステント本体
１２が拡張したときの外径は２０〜４０ mm 程度であ
り、長さは３０〜１００ mm 程度である。弾性リング１
４、連結線１５および支柱線１８の材質は、ステンレス
鋼、チタン、形状記憶合金などが適している。弾性リン
グ１４、連結線１５、および支柱線１８は、互いに同じ
材質であってもよく、あるいは異なっていてもよい。こ
れら部材のうち、所要の形状を得たい部分のみを形状記
憶合金としてもよい。ＮｉＴｉ系形状記憶合金は超弾性
特性が際立っており、更に耐食性も優れているなどステ
ント材料としては最も好ましい素材である。弾性リング
１４、連結線１５および支柱線１８を構成する金属線の
直径は、０．４〜０．８ mm 程度である。また、ステン
ト本体１２は、コイルばねまたは網目からなる筒状体に
複数の連結線を固着したものであってもよい。
【００１７】上記のように構成されたステント１１にお
いて、ステント本体１２はカテーテル３１に収縮格納さ
れる。治療または手術の際には、カテーテル３１を血管
内の目的部位に到達させた後、支柱線１８を体外より押
してステント本体１２をカテーテル３１から血管内に押
し出す。支柱線１８は複数本の金属線が周方向に間隔を
置いて束となっているので、支柱線１８を体外から押し
ても屈曲することはない。カテーテル３１から押し出さ
れたステント本体１２は、弾性リング１４の弾性で自己
拡張する。支柱線１８の先端部１９は、弾性リング１４
の拡張によりテーパ状に広がる。ステント本体１２を一
時的に血管内にとどめる場合、ステント本体１２を目的
部位に位置させた後、所要留置期間が経過すると支柱線
１８を体外から引き寄せる。カテーテル３１の出口３２
はアールが付いているので、支柱線１７の先端部１８お
よびステント本体１２はカテーテル３１の出口３２で滑
らかに収縮し、カテーテル３１内に再格納される。
【００１８】図３は、本発明の他の実施の形態を示して
いる。ステント２１は、ステント本体２２の弾性筒状体
２３の外周が、薄層ポリエステル人工血管（グラフト）
２９で覆われ、縫合固定されている。また、図４はステ
ント本体２２がカテーテル３１内で折り畳まれている状
況を示し、図５は支柱線２８を押し、ステント本体２２
をカテーテル３１より放出拡張させた状況を示してい
る。
【００１９】本実施の形態のステントの構造は、ステン
ト本体２２の弾性筒状体２３がグラフト２９で覆われて
いる以外は、図１に示すものと同じである。弾性筒状体
２３とグラフト２９は縫合されている。グラフト２９
は、ポリエステル系、テフロン（ポリふっ化エチレンの
商標名）系、ポリウレタン系などの繊維織物で作られて
いる。グラフト２９で覆われた弾性筒状体２３は半径方
向に収縮すると、カテーテル３１の内径以下となり、カ
テーテル３１内に格納することができる。また、ステン
ト本体２２はカテーテル３１より押し出されて拡張した
後は、血管を十分広げられるように血管の太さに合わせ
約２０〜４０mmの外径まで拡がるように設計されてい
る。
【００２０】
【実施例】本発明による回収可能な一時留置型ステント
を胸部大動脈瘤の治療に応用した例を示す。
【００２１】治療には、図３に示す極薄ポリエステル人
工血管（グラフト）内に縫合固定して作製したステント
グラフトを用いた。ステント本体が拡張したときの外径
は３０ mm であり、長さは７５ mm であった。ステント
本体と支柱線はともにＮｉＴｉ系形状記憶合金線で作製
した。ステント本体が３７℃（体温）で超弾性が現れる
よう変態温度を調整した。支柱線の外径は０．５ mm で
あり、長さは１m であった。カテーテルの内径は４．０
mm であった。
【００２２】上記のステント本体を圧縮してカテーテル
内に格納し、末梢動脈（主として大動脈）の切開部より
カテーテルを経由して動脈瘤内に押し出し、目的部位に
おいてステント本体を自己拡張させて留置させた。ステ
ント本体を一定時間血管内の目的部位に留置させた後、
血流障害等に関する情報を入手し、永久留置型ステント
の留置に危険性があるかを確認した。危険性がないと判
断されたので、ステント本体に連結された支柱線をカテ
ーテルを介し体外から引き、一時留置型ステントをカテ
ーテル内に再格納し体外に回収した。ついで、従来の永
久留置型ステントを目的部位に挿入した。なお、永久留
置型ステントの留置に危険性があることが予見された場
合は、再度本発明による一時留置型ステントをカテーテ
ル内に再格納し、再度留置位置調整を行い危険性のない
留置位置を判定することができる。このように本発明に
よる回収可能な一時留置型ステントを利用することによ
り、短時間で安全かつ確実に大動脈瘤手術を行うことが
可能となった。
【００２３】
【発明の効果】本発明によれば、従来の永久留置型ステ
ントを血管内に留置する前に、予め回収可能な一時留置
型ステントを用い目的部位に一時留置させ、永久留置型
ステントを留置した際の危険性を事前に把握し、適切な
判断を行うことが可能となる。一時留置型ステントの一
時留置により危険性のないことが把握された後に、一時
留置型ステントを回収し、その後、従来よりある永久留
置型ステントを目的部位に留置させることにより安全に
治療を施すことができる。したがって、治療の安全性が
大幅に向上した。また、本発明により、従来の永久留置
ステントのみでは危険性が多く適用が困難視されていた
腎動脈直下腹部大動脈瘤、内腸骨動脈癖、また遠位弓部
大動脈瘤や胸腹部大動脈瘤などへのステント法適用も可
能となり、適応範囲が限定されるという問題点も解決さ
れた。
【００２４】したがって、手術侵襲が軽度であるステン
トグラフトによる血管内治療を従来では適応外とされる
動脈瘤に対しても適応が拡大でき、患者の苦痛や負担が
軽減されるのみならず、多くの動脈瘤患者にとって有益
な治療法をもたらすことが可能となった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の回収可能な一時留置型ステントの一例
を示す図面であり、ステント本体が拡張した状態を示し
ている。
【図２】図１に示すステント本体の先端部の詳細図であ
る。
【図３】極薄ポリエステル人工血管内に縫合固定して作
製した一時留置型ステントの先端部の詳細図である。
【図４】図３の一時留置型ステントがカテーテル内に収
納されている状況を示す図面である。
【図５】支柱線を押し、図３に示すステント本体をカテ
ーテルから押し出し、拡張させた状況を示す図面であ
る。
【符号の説明】
１１ ステント １２ ステント本体 １３ 弾性筒状体 １４ 弾性リング １５ 連結線 １６ 平行部 １８ 支柱線 １９ 先端部 ２１ ステント ２２ ステント本体 ２３ 弾性筒状体 ２８ 支柱線 ２９ グラフト ３１ カテーテル ３２ カテーテルの出口

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 弾性により自己拡張可能な筒状ステント
    本体を備えた血管内ステントにおいて、前記ステント本
    体が金属支柱線とつながり、支柱線はカテーテルを介し
    て体外まで延長させることが可能な長さを有し、支柱線
    を体外より操作することによりステント本体をカテーテ
    ルから血管内に押し出して拡張させ、さらにカテーテル
    内に収縮再格納を繰り返し行うことができることを特徴
    とする血管内ステント。
  2. 【請求項２】 収縮・拡張可能なステントが収縮した状
    態でカテーテル内に挿入され、カテーテルの先端から血
    管内の所定位置に押し出されるステントにおいて、金属
    線で筒状に形成された収縮・拡張可能な弾性筒状体、お
    よび弾性筒状体の周方向に間隔をおき、弾性筒状体の金
    属線と交わるようにして弾性筒状体の母線に沿って延
    び、弾性筒状体の金属線との交点で弾性筒状体に固定さ
    れた複数本の連結線とからなるステント本体、ならびに
    ステント本体から後方に延び、カテーテルを貫通する支
    柱線とからなることを特徴とする血管内ステント。
  3. 【請求項３】 前記ステント本体および支柱線のうちの
    少なくとも１つが、実質的に３７℃で超弾性を示す形状
    記憶合金線からなる超弾性変形部をもっている請求項１
    または２記載の血管内ステント。
  4. 【請求項４】 前記ステント本体が薄層ポリエステル人
    工血管内に縫合固定されている請求項１または２記載の
    血管内ステント。
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