ITMI20101032A1 - Metodo per il trasferimento quantitativo di analiti - Google Patents

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ITMI20101032A1 IT001032A ITMI20101032A ITMI20101032A1 IT MI20101032 A1 ITMI20101032 A1 IT MI20101032A1 IT 001032 A IT001032 A IT 001032A IT MI20101032 A ITMI20101032 A IT MI20101032A IT MI20101032 A1 ITMI20101032 A1 IT MI20101032A1
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Description

DESCRIZIONE
Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE avente per titolo:
“Metodo per il trasferimento quantitativo di analitiâ€
La presente invenzione riguarda un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti. Il metodo trova ad esempio applicazione nei settori clinici, diagnostici ed in generale analitici, per consentire il prelievo ed il trasferimento quantitativo di predeterminate quantità note di analiti verso un luogo di utilizzo degli stessi per analisi o esami di varia natura. Il metodo trova specifica applicazione per il prelievo ed il trasferimento di varie sostanze, quali ad esempio: microorganismi, anticorpi/antigeni, sostanze ad azione antimicrobica, nucleotidi, antibiotici, ormoni, sequenze di DNA, enzimi, supplementi di arricchimento o supplementi selettivi di terreni di coltura, ed in generale materiale organico, materiale biologico o di origine biologica o simili. Nello stato dell'arte sono note numerosissime applicazioni nelle quali à ̈ necessario effettuare utilizzare quantità note di analiti, quali sostanze organiche o biologiche, per vari scopi di analisi o diagnosi. Ad esempio i programmi aziendali di verifica di qualità microbiologica prevedono l’impiego di culture standard di microrganismi per la verifica del rispetto dei requisiti indicati dalle normative di riferimento. A tale scopo vengono messi in atto controlli microbiologici per la verifica e la validazione delle metodiche e delle procedure di laboratorio, che possono ad esempio comprendere il controllo dell'efficacia dei componenti selettivi e nutrizionali nei terreni impiegati per la crescita microbica, così come la verifica dell’efficacia di operazioni di inattivazione dei microrganismi, o altro. Un altro esempio noto à ̈ dato dai kit diagnostici che sono provvisti di controlli positivi e negativi di una sostanza da ricercare e che permettono il controllo e la validazione del kit stesso, nonché della procedura di test e di preparazione del campione da analizzare. Ad esempio, nei test per la ricerca e l’identificazione di un batterio finalizzati alla diagnosi di infezioni in atto o pregresse, come nel caso specifico dello Staphylococcus aureus in un test per agglutinazione, il controllo positivo effettuato mediante un campione del batterio deve fornire un’agglutinazione evidente, mentre il controllo negativo dello stesso batterio non deve dare alcuna agglutinazione entro i tempi prefissati dal protocollo di analisi. Ad ulteriore esempio, nei kit per la ricerca degli inibenti nelle matrici alimentari, come nel caso specifico della ricerca di antimicrobici in un test per il latte, il controllo positivo effettuato mediante l’utilizzo di una soluzione contenente antibiotico deve fornire un risultato positivo nei tempi ed in accordo con la procedura del test. Normalmente, i controlli positivi sono fomiti in forma liquida o liofila in pellet o polvere da idratare prima dell’uso, perché la limitata stabilità dei controlli positivi reidratati ne limita la vita utile in modo significativo. Inoltre, il rilascio quantitativo nel caso di controlli fomiti su supporto à ̈ generalmente limitato e quindi per ottenere la risposta positiva del test in genere si tende ad usare un eccesso di campione di controllo della sostanza da ricercare in modo da superare la soglia quantitativa per ogni test. Come à ̈ noto nell’ambito dei test di resistenza microbica si rende necessario, dopo l’isolamento del microrganismo, determinare quale sostanza ed in quale concentrazione può combattere detto microrganismo; normalmente tali test vengono eseguiti preparando una serie di diluizioni seriali a partire da una soluzione madre a titolo noto. La procedura per la preparazione di tali diluizioni risulta laboriosa ed ha quindi un effetto negativo sull’ economicità e sulla produttività dei processi condotti nel laboratorio di analisi. I dispositivi di prelievo e trasferimento di tipo noto generalmente utilizzati nei laboratori sono costituiti ad esempio da pipette di tipo “Pasteur†, siringhe, tamponi o cucchiai. In tutti gli esempi sopra citati, e in generale in tutte le metodologie di trasferimento di analiti e di successiva analisi degli stessi, si verificano numerose problematiche. Tali problematiche sono legate ad esempio alla complessità delle procedure di preparazione degli analiti ed alle difficoltà nel trasferimento e nella conservazione degli stessi. Va rilevato che molti analiti richiedono, per la loro conservazione nel tempo, condizioni ambientali ben specifiche e controllate. Anche la quantificazione corretta degli analiti risulta spesso complessa, specialmente nel caso di utilizzo di quantità molto ridotte di analita, in quanto l'unico modo per ottenere la ridotta quantità desiderata consiste nel preparare all'occorrenza una soluzione di analita avente un titolo noto e nel prelevare direttamente una parte di tale soluzione subito dopo averla preparata. Sono quindi spesso necessarie operazioni lunghe, complesse, e costose per poter eseguire le analisi del caso. Inoltre varie metodologie note di analisi richiedono l'impiego di quantità estremamente precise di analita, per l'esecuzione di test comparativi o altre analisi, e questo risulta spesso di difficile ottenimento, se non con operazioni delicate e laboriose. In altri termini, non à ̈ possibile in accordo con la tecnica nota avere a disposizione varie tipologie di analiti ogni volta che ve ne sia necessità, nelle quantità e nei modo specifici adatti all'applicazione richiesta.
Scopo principale della presente invenzione à ̈ quello di risolvere uno o più dei problemi riscontrati nella tecnica nota. Uno scopo della presente invenzione à ̈ quello di proporre un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che consenta di ottenere un prelievo ed un trasferimento quantitativamente corretto e preciso di analiti. E’ inoltre scopo della presente invenzione proporre un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che risulti molto efficiente anche per analiti di difficile prelievo, trasferimento, conservazione o trattamento. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che riduca il rischio di contaminazioni da parte degli utilizzatori. E’ inoltre scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che risulti applicabile ed efficace con un'ampia gamma di analiti. E’ inoltre scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che consenta di mettere a disposizione analiti in condizioni pronte per l’impiego in esami analitici o diagnostici ed in quantità anche molto ridotte e precise. E’ inoltre scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che consenta la realizzazione di un dispositivo di prelievo pre-dosato provvisto di una quantità predeterminata nota di analita e/o per qualsiasi quantità, anche molto ridotte, di analita e/o in cui sia realizzabile per una ampia gamma di analiti e/o in cui tale dispositivo pre-dosato presenti l'analita in una condizione di rapido impiego. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che consenta una significativa riduzione della complessità, dei tempi e dei costi coinvolti nella esecuzione di un’ampia gamma di analisi e test diagnostici. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti che risulti di semplice ed economica realizzazione ed impiego. Questi scopi ed altri ancora, che appariranno maggiormente dalla seguente descrizione, sono sostanzialmente raggiunti da un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti secondo quanto espresso in una o più delle unite rivendicazioni, prese da sole o in combinazione tra loro, o in qualsiasi combinazione con una o più delle caratteristiche descritte. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, in cui una fase di rendere sostanzialmente omogenea una miscela viene svolta mediante vortexizzazione e/o mediante agitazione con un dispositivo agitatore.
L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo ima o più delle rivendicazioni di metodo annesse, comprendente inoltre la fase di realizzare un dispositivo predosato provvisto di una predeterminata quantità nota di analita. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, in cui le fasi di inserire almeno una porzione di raccolta ed estrarre la porzione di raccolta vengono svolte manualmente da un operatore e/o in cui il metodo comprende inoltre la fase di estrarre il dispositivo sterile da una confezione sigillata e sterile prima di inserire la porzione di raccolta nella miscela. L'invenzione riguarda inoltre un metodo secondo una o più delle rivendicazioni di metodo annesse, in cui la fase di inserire una porzione di raccolta nella miscela viene effettuata mediante immersione diretta della porzione di raccolta in almeno un micro-pozzetto o mediante una pompa per micro-volumi. L'invenzione riguarda inoltre l’uso di un dispositivo, secondo ima o più delle rivendicazioni di metodo annesse, per l'esecuzione delle fasi di un metodo secondo le rivendicazioni 1-8. Viene ora riportata, a titolo esemplificativo e non limitativo, la descrizione dettagliata di alcune forme di esecuzione preferite dell'invenzione, in cui:
la figura 1 à ̈ un diagramma di flusso che mostra schematicamente alcune fasi di una forma di realizzazione di un metodo secondo l’invenzione;
la figura 2a à ̈ una vista laterale di un dispositivo in accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione;
la figura 2a à ̈ una vista di un particolare del dispositivo di figura 2 relativo ad una porzione di raccolta;
la figura 3 Ã ̈ un contenitore in accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione.
In accordo con quanto illustrato in figura 1, un metodo per il trasferimento quantitativo di analiti in accordo con la presente invenzione comprende almeno le fasi di predisporre (fase A in figura 1) una miscela, sostanzialmente omogenea, almeno tra una predeterminata quantità iniziale di almeno un analita ed un liquido; ottenere (fase A4) un valore di concentrazione noto o titolo di tale analita nella miscela; inserire (fase B) nella miscela almeno una porzione di raccolta 3 di un dispositivo di prelievo 1 avente un corpo di supporto 2, la porzione di raccolta 3 comprendendo una prima porzione 2a del corpo di supporto 2 ed una pluralità di fibre 6 attaccate e disposte sulla prima porzione 2a del corpo di supporto 2 mediante floccatura, per definire una porzione di raccolta 3 fioccata o tampone fioccato, in modo da raccogliere sulla porzione di raccolta 3 una parte della miscela. Nel presente testo per miscela “sostanzialmente omogenea†si intendono sia le miscele, o miscugli, comunemente definite omogenee, nelle quali i componenti non sono più distinguibili e si presentano in un'unica fase (ad esempio le soluzioni) sia alcune tipologie di miscele a rigore considerate generalmente eterogenee, ma le quali presentino comunque a livello macroscopico un buon livello di miscelazione reciproca che non consenta una distinzione macroscopica delle diverse componenti. Ad esempio sono considerate “sostanzialmente omogenee†nel presente testo le miscele per le quali sia possibile definire una concentrazione di ciascuna sostanza che sia sostanzialmente costante in porzioni sufficientemente ridotte della miscela, anche se ciò viene ottenuto solo per un periodo di tempo limitato grazie ad una apposita fase di miscelazione dei componenti della miscela. In altri termini à ̈ considerata come “sostanzialmente omogenea†una miscela tra un analita ed un liquido per la quale sia possibile determinare con sufficiente precisione la quantità di analita contenuta in una determinata quantità di miscela prelevabile mediante la porzione di raccolta 3 del dispositivo di prelievo 1, per determinare quindi la quantità di analita raccolta. La miscela essere satura o insatura, e può anche presentare un residuo di fondo, in quanto la parte di miscela “sostanzialmente omogenea†di interesse à ̈ quella in cui à ̈ definibile la concentrazione desiderata e sostanzialmente uniforme in diverse zone della miscela stessa. Il metodo comprende inoltre la fase di estrarre (fase C in figura 1) la porzione di raccolta 3 del dispositivo di prelievo 1 dalla miscela, trattenendo sulla porzione di raccolta 3 una predeterminata quantità nota da trasferire della miscela. Il metodo può essere volto al trasferimento di analiti quali ad esempio microorganismi, anticorpi/antigeni, sostanze ad azione antimicrobica, nucleotidi, antibiotici, ormoni, sequenze di DNA, enzimi, materiale organico, materiale biologico o di origine biologica, supplementi di arricchimento o supplementi selettivi di terreni di coltura, o simili. La fase di predisporre la miscela può comprendere le sotto-fasi di predisporre (fase Al) la predeterminata quantità iniziale di analita; miscelare (fase A2) la predeterminata quantità iniziale di analita con il liquido per ottenere una miscela della predeterminata quantità iniziale di analita nel liquido, e/o la fase di rendere sostanzialmente omogenea (fase A3) la miscela, ad esempio mediante vortexizzazione e/o mediante agitazione con un dispositivo agitatore. La miscela può essere predisposta ad esempio in un opportuno contenitore. La fase di ottenere un valore di concentrazione noto dell’ analita nella miscela può essere svolta miscelando una quantità nota dell’ analita con una quantità nota del liquido e/o mediante la fase di misurare un valore di concentrazione dell’analita nella miscela. Il metodo può comprendere inoltre la fase di misurare (fase Cl) la quantità di miscela effettivamente trattenuta nella porzione di raccolta 3 durante la fase di estrarre la porzione di raccolta 3 del dispositivo di prelievo 1 dalla miscela. Tale fase di misurare può essere svolta mediante un confronto tra il peso iniziale della miscela prima dell'inserimento della porzione di raccolta 3 ed il peso finale della miscela dopo l'estrazione della porzione di raccolta 3, o mediante un confronto tra il peso del dispositivo di prelievo 1 prima dell'inserimento nella miscela ed il peso del dispositivo di prelievo 1 dopo l'estrazione dalla miscela. Il metodo può comprendere inoltre la fase di disidratare, essiccare (fase D) o liofilizzare (fase E) almeno la porzione di raccolta 3, provvista della predeterminata quantità di miscela da trasferire, per ottenere un dispositivo di prelievo 1 pre-dosato avente una predeterminata quantità di analita essiccato o liofilizzato sulla porzione di raccolta 3. La fase di essiccare può essere svolta, ad esempio, mediante essiccazione in stufa a ventilazione forzata, o mediante altra metodologia di per sé nota e adatta al trattamento dello specifico analita. Il dispositivo di prelievo 1 pre-dosato comprende un corpo di supporto 2 ed una porzione di raccolta 3 fioccata provvista di una predeterminata quantità nota di un analita da trasferire e/o di una predeterminata quantità nota ed essiccata di un analita da trasferire. Il metodo può comprendere inoltre le fasi di inserire la porzione di raccolta 3 in un contenitore per il vuoto (di tipo di per sé noto e pertanto non illustrato nelle figure) e di generare una condizione di sostanziale vuoto nel contenitore per il vuoto. Tale fase di generare il vuoto può essere svolta durante la fase di essiccare o liofilizzare, o in un altro momento, separatamente dalla fase di essiccare o liofilizzare. Il metodo può comprendere inoltre la fase di rivitalizzare o reidratare (fase F) la predeterminata quantità di analita essiccata o liofilizzata sulla porzione di raccolta 3, ad esempio mediante almeno una soluzione nutritiva e/o idratante, per ottenere una predeterminata quantità di analita reidratato sulla porzione di raccolta 3. Il metodo può comprendere inoltre la fase di rilasciare (fase G) almeno l'85% della predeterminata quantità da trasferire della miscela o della predeterminata quantità di analita, mediante semina diretta su piastra, o diluizione in terreno liquido per consentire l’esecuzione di analisi sull’analita. Il metodo può comprendere anche una o più fasi di analisi dell’analita così rilasciato. Il metodo può comprendere inoltre le fasi di inserire la porzione di raccolta 3, provvista delfanalita, in un contenitore 7 quale ad esempio una provetta, chiudere il contenitore 7 mediante un tappo 5 o coperchio di chiusura e trasferire il contenitore 7 comprendente la porzione di raccolta 3 e/o la fase di predisporre nel contenitore 7 una quantità predeterminata di una sostanza 8 atta alla liquefazione e/o alla conservazione dell'analita e/o la fase di agitare, scuotere o roteare il contenitore 7 comprendente la porzione di raccolta 3 con l'analita ad una velocità predeterminata ed atta a liquefare l'analita. Verrà ora descritto un dispositivo di prelievo 1 ed il trasferimento quantitativo di analiti in accordo con una forma di realizzazione dell’invenzione. Con riferimento alle unite figure, con 1 à ̈ complessivamente indicato un dispositivo 1 manuale per il prelievo ed il trasferimento quantitativo di analiti, di varia natura e composizione. Il dispositivo di prelievo 1 comprende un corpo di supporto 2 che può avere conformazione allungata e/o sostanzialmente astiforme. Il corpo di supporto 2 può avere una sezione qualsiasi, anche variabile lungo la sua estensione longitudinale. Il corpo di supporto 2 à ̈ provvisto di una prima porzione 2a, ad esempio di estremità, definente una porzione di raccolta 3 per l’analita, di una seconda porzione 2b centrale sostanzialmente astiforme e di una terza porzione 3c di estremità, in corrispondenza della quale può essere impugnabile manualmente da un operatore o collegabile ad un altro elemento di presa 4 quale un tappo 5 per provette o simile. La porzione di raccolta 3 per l’analita può essere conformata come un tampone. La porzione di raccolta 3 à ̈ di tipo fioccato, realizzata mediante floccatura di una pluralità di fibre 6 sulla prima estremità 2a del corpo. Le fibre 6 fioccate sulla prima estremità possono essere realizzate in materiale non idrofilo, ad esempio in nylon, ma la porzione di raccolta 3 risulta idrofila per effetto di capillarità grazie alle caratteristiche delle fibre 6 ed alla distribuzione delle stesse sul corpo di supporto 2. In altri termini, la porzione di raccolta 3 può presentare uno strato continuo di fibre 6 in un materiale sostanzialmente non absorbente verso l’analita, ma conformato secondo una pluralità ordinata di interstizi capillari 9 entro i quali una quantità predeterminata dell’analita stesso può essere trattenuta per imbibizione, e da cui essere in seguito rilasciata quantitativamente al momento opportuno a fini analitici, ad esempio per sfregamento della porzione di raccolta 3 su un apposita superficie di rilascio. Un esempio di tale tipologia di tampone fioccato à ̈ illustrato nel brevetto EP1.608.268 della stessa Richiedente, il cui contenuto, relativamente alla struttura del tampone fioccato, à ̈ incorporato per riferimento nella presente descrizione. Come descritto in tale brevetto, la deposizione per Roccatura produce infatti sull’estremità interessata del dispositivo di prelievo 1 uno strato continuo ed omogeneo di una pluralità di fibre 6 con disposizione ordinata, sostanzialmente perpendicolare in ogni punto alla prima porzione 2a del corpo di supporto 2 e ciascuna delle quali sostanzialmente parallela alle fibre 6 adiacenti. Tra tali fibre 6 viene definita una corrispondente pluralità ordinata di interstizi capillari 9, entro i quali può essere raccolta e trattenuta per imbibizione dovuta all’effetto di capillarità una quantità predeterminata della sostanza analita. Tale strato fioccato può in seguito rilasciare quantitativamente l’analita raccolto, ad esempio per sfregamento su una opportuna superficie o mediante diluizione dell’ analita in un opportuno diluente. La porzione di raccolta 3 fioccata à ̈ configurata e dimensionata per raccogliere una quantità opportuna sostanzialmente nota di analita e/o di miscela, o per raccogliere una quantità di miscela compresa ad esempio tra 5 e 1000 microlitri, 10 microlitri e 500 microlitri, o tra 50 e 200 microlitri, o tra 80 e 120 microlitri. Le fibre 6 possono essere disposte sul corpo di supporto 2 in modo sostanzialmente ordinato ed in modo da formare uno strato sostanzialmente continuo sulla porzione di raccolta 3 e/o sono disposte sulla porzione di raccolta 3 in modo da definire una pluralità di interstizi capillari 9 atti ad adsorbire per capillarità la miscela. Le fibre 6 presentano un titolo compreso tra 1,7 e 3,3 Dtex, e/o una lunghezza compresa tra 0,6 e 3 mm. Le fibre 6 possono fioccate sulla porzione di raccolta 3 del corpo di supporto 2 con una densità superficiale ad esempio compresa tra 50 e 500 fibre per mm<2>o tra 100 e 200 fibre per mm<2>. Lo strato di fibre può definire una capacità di assorbimento ad esempio almeno di 0.5 Î1⁄4l per mm<2>, o di almeno 0.6 Î1⁄4l per mm<2>, o di almeno 0.7 Î1⁄4l per mm<2>, o di almeno 0.75 Î1⁄4l per mm . Le fibre 6 possono essere sono realizzate in un materiale sostanzialmente non idrofilo o non adsorbente verso la miscela o l’analita, e/o in un materiale scelto tra: poliammide, rayon, poliestere, fibra di carbonio, alginato, fibra naturale non absorbente verso la miscela, o una miscela di tali materiali. Il corpo di supporto 2 può presentare un’estensione longitudinale compresa tra 2 cm e 20 cm, o tra 3 cm e 18 cm, o tra 6 cm e 16 cm e/o uno spessore o diametro in una sezione perpendicolare al suo asse centrale, compreso tra 0.5 mm e 5 mm, o tra 1 mm e 3 mm, o tra 1,5 e 2,5 mm. La porzione di raccolta 3 può presentare un’estensione longitudinale compresa tra 8 cm e 0,5 cm o 5 tra cm e 1 cm e/o un diametro o spessore, comprese le fibre 6, tra 10 mm e 1 mm o tra 8 mm e 2 mm o tra 5 mm e 2,5 mm. La porzione di raccolta 3 può presentare una forma qualsiasi adatto alla specifica tipologia di analita da prelevare, ad esempio arrotondata o con uno o più spigoli vivi. Il corpo di supporto 2 può essere provvisto di una porzione intermedia di indebolimento atta a facilitare una rottura selettiva del corpo stesso in una posizione intermedia tra la prima estremità e la seconda estremità, ad esempio per facilitare l’inserimento della porzione di raccolta 3 in un contenitore 7 per il trasporto. Il dispositivo di prelievo 1 può comprendere una pluralità di corpi di supporto, ciascuno provvisto di una porzione di raccolta 3 avente una conformazione o forma differente e specificamente configurata per la raccolta di una specifica tipologia di analita, o per la raccolta di una specifica quantità di analita. Il dispositivo di prelievo 1 può comprendere inoltre un contenitore 7 per il trasporto dell’ analita avente ima sede interna di contenimento 10 ed un'apertura di accesso 11. Il contenitore 7 può essere una provetta per il trasporto di campioni di materiale biologico o di origine biologica. Il dispositivo di prelievo 1 può comprendere inoltre un tappo 5 di chiusura removibilmente montabile in corrispondenza dell’ apertura di accesso per chiudere selettivamente il contenitore 7. Il dispositivo di prelievo 1 può comprendere inoltre almeno un elemento essiccante o deumidificante, ad esempio un sacchetto contenente gel di silice, alloggiato nel contenitore 7 o in altra posizione utile. Il contenitore 7 e/o il tappo 5 di chiusura e/o il corpo di supporto 2 possono essere realizzati in materiale plastico, ad esempio polistirolo o polistirene o polipropilene e/o in materiale adatto all'impiego con lo specifico analita da raccogliere, o in generale adatto all'impiego con materiali biologici o di origine biologica. Il contenitore 7 e/o il tappo 5 di chiusura e/o il corpo di supporto 2 possono essere sterilizzati. Il dispositivo di prelievo 1 può comprendere inoltre una confezione sigillata (non illustrata nelle figure in quanto di per sé di tipo noto) in cui il corpo di supporto 2 e/o il contenitore 7 ed il tappo 5 di chiusura possono essere alloggiati prima dell'utilizzo per prelevare un analita. Il corpo di supporto 2, la confezione, il contenitore 7 ed il tappo 5 possono essere sterili. L’invenzione consente inoltre la realizzazione di un kit per l'effettuazione di esami diagnostici o chimici, quali controlli positivi o negativi, o per il trasferimento di sostanze labili in fase idrata a complemento di terreni di coltura, comprendente almeno un dispositivo di prelievo 1 del tipo sopra descritto, e comprendente inoltre mezzi per essiccare o liofilizzare una predeterminata quantità di miscela su una porzione di raccolta 3 del dispositivo di prelievo 1 e/o mezzi per rivitalizzare una predeterminata quantità di analita essiccata o liofilizzata sulla porzione di raccolta 3 del dispositivo di prelievo 1, quali ad esempio provette contenenti soluzioni nutritive e/o idratanti. Come in precedenza rilevato, l’invenzione rende possibile la progettazione e la realizzazione di dispositivi pre-dosati per il trasferimento di analiti con rilascio sostanzialmente completo dell’analita raccolto al momento opportuno, superiore almeno all’ 85% dell’analita raccolto prelevato. Tali dispositivi pre-dosati trovano applicazione in diversi ambiti analitici, tra i quali si possono citare il campo diagnostico, chimico, farmaceutico, cosmetico, alimentare, il controllo delle acque, ecc.... Tra gli analiti che possono essere prelevati e successivamente resi disponibili all’utilizzo si possono menzionare, ad esempio:
- analiti di natura biologica e microbiologica quali ad esempio microrganismi, anticorpi, antigeni, sostanze ad azione ormonale, oligo-nucleotidi o sequenze di DNA, enzimi, ecc..;
- analiti di natura chimico organica quali ad esempio antibiotici, supplementi di arricchimento di natura proteica, supplementi selettivi, ecc...
Allo scopo di meglio comprendere caratteristiche e vantaggi dell’invenzione, si riportano di seguito alcuni esempi specifici non limitativi di pratica attuazione, con riferimento alla forma di esecuzione preferita costituita da un tampone sulla cui estremità viene deposto uno strato di fibre 6, ad esempio di nylon, mediante floccatura. Ulteriore applicazione à ̈ il trasferimento di materiale organico proveniente da diversi distretti corporali o ambientali. Inoltre si riporta a solo scopo illustrativo, e non limitativo, dell’invenzione una tabella in cui si riassumono i principali campi di applicazione del sistema pre-dosato in relazione alla sostanza da ricercare nei rispettivi test.
Campo di Applicazione Sostanza
1. Microrganismi
2. Anticorpi/antigeni
3. Antibiotici
Controlli Qualità
4. Ormoni
5. Sequenze di DNA
6. Enzimi
Test di Sensibilità 7. Antibiotici
8. Supplementi di arricchimento Terreni di Coltura
9. Supplementi selettivi
Esempio 1
In una prima forma di esecuzione dell’invenzione, l’invenzione à ̈ applicata al trasferimento quantitativo di microbi vitali e stabilizzati, ad esempio per la realizzazione di un kit per il controllo qualità in campo microbiologico. Viene realizzato un dispositivo di prelievo 1 pre-dosato per il trasferimento di microrganismi vitali che consente, in seguito ad opportuno processo di disidratazione, la conservazione ed il trasporto di ceppi microbici vitali e stabili; al tempo stesso il dispositivo di prelievo 1, nella forma di un tampone, fornisce un sistema adatto per la semina diretta del campione di analita su piastra o substrato solido o per la diluizione in solvente o terreno liquido. Il kit comprende un tampone fioccato su cui à ̈ raccolto, tramite processo di imbibizione e successiva liofilizzazione, un determinato ceppo microbico a titolo noto. Il campo di applicazione di tali dispositivi copre diversi ambiti clinici e alimentari. Il kit include mezzi per la rivitalizzazione del ceppo microbico liofilo, quali provette contenenti soluzioni nutritive e/o idratanti. Nello specifico, viene ora riportato un esempio relativo all'Escherichia coli ATCC 25922; analoghi risultati possono essere ottenuti con altri microrganismi. Nell’esempio i tamponi fioccati pre-dosati di microrganismi liofili, vengono realizzati in forma quantitativa; circa 300 UFC di Escherichia coli vengono trasferiti sul tampone, sottoposti a processo di liofilizzazione e quindi recuperati a fine processo di essiccazione. I dispositivi pre-dosati di microrganismi liofili, possono trovare impiego come standard di riferimento nel controllo qualità microbiologico in diversi campi come ad esempio nell’Industria Farmaceutica, nei test dell’acqua e delle acque di scarico, nell’Industria alimentare, nell’Industria Cosmetica ecc... Requisito essenziale per la realizzazione di tali dispositivi a garanzia della standardizzazione del metodo di analisi, à ̈ che il rilascio del campione deposto sulla porzione di raccolta 3 del dispositivo di prelievo 1 sia rilasciato completamente durante l’uso. Per realizzare il dispositivo di prelievo 1 pre-dosato, la porzione di raccolta 3 fioccata viene imbibito utilizzando una sospensione microbica a titolo noto in modo da garantire che una quantità totale di circa 300 UFC siano trasferiti su ciascun tampone. La quantità di inoculo microbico da utilizzare, nel caso particolare del tampone può essere compresa in un range da 10 a 200Î1⁄4L e nel caso specifico di 100 Î1⁄4L. La concentrazione della sospensione microbica utilizzata à ̈ di circa 3000UFC/mL; la sospensione microbica al titolo desiderato, viene realizzata direttamente nel mezzo di preservazione che contiene sostanze crio-protettive ed agenti neutralizzanti in grado di preservare la vitalità delle cellule. L’inoculo dei tamponi con la sospensione microbica, avviene mediante immersione diretta in micro pozzetti; analogamente può essere utilizzata una pompa per micro volumi. Il tampone viene inserito in un idoneo contenitore per il vuoto in grado di sopportare la tecnologia del vuoto e della liofilizzazione che rimane per elezione il processo di disidratazione ed alla fine del processo viene sigillato direttamente sottovuoto.
I test eseguiti per la qualifica del dispositivo di prelievo 1 a trasferimento quantitativo riguardano la verifica del recupero delle colonie depositate, della vitalità e della stabilità nel tempo alle diverse condizioni di conservazione; i test sono stati eseguiti direttamente per semina su terreno solido o per stemperamento in volume noto, nello specifico un volume di 50Î1⁄4pL di sostanza idratante. La comparazione per la verifica della capacità di trasferimento viene eseguita con analoga semina di campione prelevato con micro-pipetta.
Nella tabella seguente sono riportati i valori medi delle conte effettuate per semina diretta su terreno solido dei tamponi pre-dosati con Escherichia coli, confrontati con analoghi risultati ottenuti utilizzando per il trasferimento della sospensione microbica un metodo convenzionale volumetrico come la micropipetta. I dati riguardano un campione di 50 tamponi pre-dosati.
Tipologia Conta con Conta tampone pre Range (min- Recupero % micropipetta dosato max) medio E. coli 297.8 28S.8 293-279 96%
Nella tabella sono riportati i valori medi delle conte effettuate per diluizione del tampone pre-dosato in 500Î1⁄4L di PBS e semina su terreno solido di tutto il campione così ricostituito confrontati con analoghi risultati ottenuti utilizzando per il trasferimento della sospensione microbica un metodo convenzionale volumetrico come la micropipetta. I dati riguardano un campione di 50 tamponi pre-dosati.
Tipologia Conta con Conta tampone pre Range (min- Recupero % micropipetta dosato max) medio E. coli 297.8 288.1 290-286 97%
Il tampone fioccato si à ̈ dimostrato un ottimo dispositivo a trasferimento quantitativo per il mantenimento di ceppi microbici tramite processo di liofilizzazione. La riproducibilità del sistema à ̈ buona così come la stabilità nel tempo.
Esempio 2
In una seconda forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per il controllo qualità in sistemi diagnostici tipo “lateral flow†di tipo immuno-enzimatico, quali kit per influenza, Strep A, MRSA, HIV, RSV, e simili. Si tratta in tal caso di un dispositivo di prelievo 1 per il trasferimento di antigeni/anticorpi che consente, in seguito ad opportuno processo di disidratazione, la conservazione e la stabilizzazione dell’analita stesso. Il sistema pre-dosato con quantità di analita modulata in funzione del LOD (Limit of Detection, o Cut Off) dello specifico test fornisce un controllo positivo utilizzabile nel kit diagnostico di riferimento. Il kit comprende un tampone fioccato su cui à ̈ adeso, tramite processo di imbibizione e successiva essiccazione, un determinato antigene o anticorpo a titolo noto. Il campo di applicazione di tali dispositivi copre diversi ambiti clinici e farmaceutici. Il kit include mezzi che permettono di completare il test. Si tratta di dispositivi caricati con antigeni o anticorpi a cui il kit à ̈ sensibile (nel caso di controlli positivi), o senza alcun antigene/anticorpo o con antigeni/anticorpi diversi da quelli target del kit ( nel caso di controlli negativi). Inoltre, tali controlli hanno lo scopo di illustrare all’utente finale come si dovrebbe presentare il risultato positivo e negativo del test. Il dispositivo di prelievo 1 dotato di uno strato continuo di composizione polimerica permette interazione di tipo adsorbente verso gli analiti trasferiti, garantendo il prelievo completo deH’analita dal mezzo disperdente senza absorbimento all’interno dello strato; tale meccanismo di interazione superficiale à ̈ garanzia del rilascio completo dell’analita durante l’utilizzo,
Esempio 3
In una terza forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per il controllo qualità con test per la ricerca delle sostanze inibenti nel latte e derivati; applicazioni simili sono possibili anche per altre matrici alimentari. Si tratta dunque in tal caso di un dispositivo di prelievo 1 per il trasferimento di sostanze ad azione antimicrobica che consente in seguito ad opportuno sistema per la disidratazione, la conservazione dell’analita; il sistema pre-dosato con una quantità predefinita di sostanza antimicrobica fornisce dopo opportuna idratazione direttamente nel campione di latte un controllo positivo per il test di riferimento. Il kit comprende un tampone fioccato su cui à ̈ adeso, tramite processo di essiccazione, un determinato antibiotico a titolo noto. Il kit include mezzi che permettono di effettuare il test. Si tratta di dispositivi caricati con antibiotici a cui il kit à ̈ sensibile (nel caso di controlli positivi), o senza alcun antibiotico o con antibiotici diversi da quelli target del kit (nel caso di controlli negativi). Inoltre detti controlli hanno lo scopo di illustrare all’utente finale come si dovrebbe presentare il risultato positivo e negativo del test.
Esempio 4
In una quarta forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per la verifica della resistenza agli antibiotici di determinati microrganismi (MIC, Minima Concentrazione Inibente). Si tratta dunque in tal caso di un dispositivo di prelievo 1 per il trasferimento di sostanze ad azione antimicrobica che consente in seguito ad opportuno sistema per la disidratazione la stabilizzazione degli antibiotici deposti e li rende disponibili nei test di resistenza microbica. Il kit comprende una serie di tampone fioccati su cui vengono adese, tramite processo di imbibizione ed essiccazione un determinato quantità differenti di sostanza antimicrobica a titolo noto. Il campo di applicazione di tali dispositivi copre diversi ambiti clinici e farmaceutici.
Esempio 5
In una seconda forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per il controllo qualità con metodi biochimici. Si tratta in tal caso di un dispositivo di prelievo 1 per il trasferimento di nucleotidi che consente, in seguito ad opportuno processo di disidratazione, la conservazione e la stabilizzazione dell’analita stesso. Il sistema pre-dosato con quantità di analita modulata in funzione del Cut-Off dello specifico test fornisce un controllo positivo utilizzabile nel metodo diagnostico di riferimento. Il kit comprende un tampone fioccato su cui à ̈ adeso, tramite processo di imbibizione e successiva essiccazione, un determinato nucleotide a titolo noto. Il campo di applicazione di tali dispositivi copre diversi ambiti clinici e farmaceutici. Il kit include mezzi che permettono di completare il test. Si tratta di dispositivi caricati con nucleotidi in grado di reagire con i reattivi della strumentazione di riferimento, nel caso di controlli positivi, o senza alcun nucleotide, nel caso di controlli negativi. Inoltre, tali controlli hanno lo scopo di illustrare all’utente finale come si dovrebbe presentare il risultato positivo e negativo del test.
Esempio 6
In una sesta forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per il controllo qualità nei test per la rilevazione di ormoni (quali test di gravidanza, test antidoping ecc..). Si tratta in tal caso di un dispositivo di prelievo 1 per il trasferimento di ormoni che consente, in seguito ad opportuno processo di disidratazione, la conservazione e la stabilizzazione dell’analita stesso. Il sistema pre-dosato con quantità di analita modulata in funzione del LOD (Limit of Detection, o Cut Off) dello specifico test fornisce un controllo positivo utilizzabile nel kit diagnostico di riferimento. Il kit comprende un tampone fioccato su cui à ̈ adeso, tramite processo di imbibizione e successiva essiccazione, un determinato ormone a titolo noto. Il campo di applicazione di tali dispositivi copre diversi ambiti clinici e alimentari. Il kit include mezzi che permettono di completare il test. Si tratta di dispositivi caricati con ormoni a cui il kit à ̈ sensibile (nel caso di controlli positivi), o senza alcun ormone o con ormoni diversi da quelli target del kit (nel caso di controlli negativi). Inoltre tali controlli hanno lo scopo di illustrare all’utente finale come si dovrebbe presentare il risultato positivo e negativo del test.
Esempio 7
In una settima forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per i trasferimento quantitativo di campioni biologici provenienti dai diversi distretti corporali così come di campioni ambientali da prelievi superficiali. In particolare il dispositivo di prelievo 1 viene utilizzato per il trasferimento quantitativo di campioni clinici, quali urine, feci, lavaggi bronchiali, tamponi nariciali, tamponi vaginali, tamponi del faringei, tamponi inguinali ed inoltre tamponi superficiali. L’applicazione si riferisce al controllo della contaminazione microbica di tali campioni.
Esempio 8
In una ottava forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ utilizzato per il trasferimento quantitativo di una data quantità di campione organico comprendente sperma, saliva, sangue. L’applicazione si riferisce all’analisi degli acidi nucleici contenuti nel campione .
Esempio 9
In una ulteriore forma di esecuzione dell’invenzione, il dispositivo di prelievo 1 à ̈ compreso in un kit per il trasferimento, la conservazione ed il rilascio di determinate supplementi di arricchimento e/o supplemento selettivo per terreni di coltura. Si tratta di un dispositivo di prelievo 1 per il trasferimento quantitativo di sostanze che aumentano la fertilità del terreno di coltura (quali ad esempio aminoacidi, zuccheri, proteine ecc..) o che permettono la crescita di determinati microrganismi impedendo quella di altri (quali ad esempio sali, antibiotici, sostanze chimiche, ecc..) che opportunamente imbibito e disidratato permette di ottenere un sistema pre-dosato utilizzabile direttamente nel corretto volume di terreno liquido. Molte delle sostanze utilizzate come arricchimento nei terreni di coltura, hanno stabilità limitata allo stato idrato; questo limita e compromette l’utilizzo del terreno stesso. Il vantaggio di un dispositivo di prelievo 1 pre-dosato risiede in un sistema disponibile e pronto all’uso che permette l’allungamento della vita utile del terreno di crescita semplificando la gestione degli approvvigionamenti e della conservazione dei terreni stessi. Il campo di applicazione di tali dispositivi copre diversi ambiti clinici, alimentari e farmaceutici.
La presente invenzione consente di ottenere uno o più dei seguenti vantaggi. Innanzitutto, l’invenzione consente di realizzare un metodo, ed un dispositivo realizzato in accordo con tale metodo, in grado di superare i problemi riscontrati nella tecnica nota. Un metodo secondo l’invenzione consente di ottenere un prelievo ed un trasferimento quantitativamente corretto e preciso di varie tipologie di analiti, ed in modo molto efficiente anche per analiti di difficile prelievo, trasferimento, conservazione o trattamento. L’invenzione inoltre mette a disposizione analiti in condizioni pronte per l’impiego in esami analitici o diagnostici ed in quantità anche molto ridotte e precise, anche grazie alla realizzazione di dispositivi pre-dosati pronti all’uso. L’invenzione consente una significativa riduzione della complessità, dei tempi e dei costi coinvolti nella esecuzione di un’ampia gamma di analisi e test diagnostici. L’invenzione consente di realizzare sistemi pre-dosati a diverse titolazioni di sostanza ad azione antimicrobica, grazie ai quali il successivo inoculo del microrganismo nell’opportuno terreno di crescita, addizionato di sistemi pre-dosati con antimicrobico in diverse quantità, permette di definire agevolmente sensibilità e resistenza del microrganismo. L’invenzione consente inoltre di disporre di un controllo positivo o negativo di tipo quantitativo in formato adatto all’applicazione nello specifico, così da correlare la risposta del kit all’effettivo titolo del controllo positivo con il vantaggio di evitare l’impiego di eccesso di campione di riferimento. L’applicazione di un sistema pre-dosato con una quantità predefinita di microrganismi liofili in un formato immediatamente adattabile all’applicazione stessa, consente di ridurre significativamente costi e tempi dei relativi procedimenti. L'invenzione risulta inoltre di semplice ed economica

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Metodo per il trasferimento quantitativo di analiti, quali microorganismi, anticorpi/antigeni, sostanze ad azione antimicrobica, nucleotidi, antibiotici, ormoni, sequenze di DNA, enzimi, materiale organico, materiale biologico o di origine biologica, supplementi di arricchimento o supplementi selettivi di terreni di coltura, o simili, comprendente almeno le fasi di: predisporre una miscela sostanzialmente omogenea almeno tra una predeterminata quantità iniziale di almeno un analita ed un liquido, ottenendo un valore di concentrazione o titolo noto di detto analita in detta miscela; inserire in detta miscela almeno una porzione di raccolta (3) di un dispositivo di prelievo (1) avente un corpo di supporto (2), detta porzione di raccolta (3) comprendendo una prima porzione (2a) di detto corpo di supporto (2) ed una pluralità di fibre (6) attaccate e disposte su detta prima porzione (2a) di detto corpo di supporto (2) mediante floccatura, per definire una porzione di raccolta (3) fioccata o tampone fioccato, in modo da raccogliere su detta porzione di raccolta (3) una parte di detta miscela; ed estrarre detta porzione di raccolta (3) di detto dispositivo di prelievo (1) da detta miscela, trattenendo su detta porzione di raccolta (3) una predeterminata quantità nota da trasferire di detta miscela.
  2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1 in cui detta fase di predisporre detta miscela comprende le fasi di: predisporre detta predeterminata quantità iniziale di analita; miscelare detta predeterminata quantità iniziale di analita con detto liquido per ottenere una miscela di detta predeterminata quantità iniziale di analita in detto liquido, e/o la fase di: rendere sostanzialmente omogenea detta miscela.
  3. 3. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detta fase di ottenere un valore di concentrazione noto di detto analita in detta miscela viene svolta miscelando una quantità nota di detto analita con una quantità nota di detto liquido e/o mediante la fase di misurare un valore di concentrazione di detto analita in detta miscela.
  4. 4. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti comprendente inoltre la fase di misurare la quantità di miscela effettivamente trattenuta in detta porzione di raccolta (3) durante detta fase di estrarre detta porzione di raccolta (3) di detto dispositivo di prelievo (1) da detta miscela, e/o in cui detta fase di misurare viene svolta mediante confronto tra il peso iniziale di detta miscela prima dell'inserimento di detta porzione di raccolta (3) ed il peso finale di detta miscela dopo l'estrazione di detta porzione di raccolta (3), o mediante confronto tra il peso di detto dispositivo di prelievo (1) prima dell'inserimento in detta miscela ed il peso di detto dispositivo di prelievo (1) dopo l'estrazione da detta miscela. 5. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti comprendente inoltre la fase di essiccare o liofilizzare almeno detta porzione di raccolta (3), provvista di detta predeterminata quantità di miscela da trasferire, per ottenere un dispositivo di prelievo (1) pre-dosato avente una predeterminata quantità di analita essiccata o liofilizzata su detta porzione di raccolta (3) e/o comprendente inoltre le fasi di inserire detta porzione di raccolta (3) in un contenitore per il vuoto e di generare ima condizione di sostanziale vuoto in detto contenitore per il vuoto, durante detta fase di essiccare o liofilizzare o indipendentemente da detta fase di essiccare o liofilizzare. 6. Metodo secondo la rivendicazione precedente comprendente inoltre la fase di rivitalizzare o reidratare detta predeterminata quantità di analita essiccato o liofilizzato su detta porzione di raccolta (3), ad esempio mediante almeno una soluzione nutritiva e/o idratante, per ottenere una predeterminata quantità di analita reidratato su detta porzione di raccolta (3) e/o comprendente inoltre la fase di rilasciare almeno l'85%, o almeno il 90%, o almeno il 95% di detta predeterminata quantità da trasferire di detta miscela o detta predeterminata quantità di analita, mediante semina diretta su piastra, o diluizione in terreno liquido per consentire l’esecuzione di analisi su detto analita. 7. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detta porzione di raccolta (3) fioccata à ̈ configurata per raccogliere una quantità sostanzialmente nota di detta miscela, o per raccogliere una quantità compresa tra 5 e 1000 microlitri, o tra 10 microlitri e 500 microlitri, o tra 50 e 200 microlitri, o tra 80 e 120 microlitri, di detta miscela, e/o per raccogliere una quantità di almeno 0.
  5. 5 Î1⁄4l per mm<2>, o di almeno 0.
  6. 6 Î1⁄4l per mm<2>, o di almeno 0.
  7. 7 Î1⁄4l per mm , o di almeno 0.75 Î1⁄4l per mm , e/o in cui dette fibre (6) sono disposte su detta prima porzione (2a) di detto corpo di supporto (2) in modo sostanzialmente ordinato ed in modo da formare uno strato sostanzialmente continuo su detta porzione di raccolta (3) e/o sono disposte su detta porzione di raccolta (3) in modo da definire una pluralità di interstizi capillari (9) atti ad adsorbire per capillarità detta miscela.
  8. 8. Metodo secondo la rivendicazione precedente in cui dette fibre (6) presentano un titolo compreso tra 1,7 e 3,3 Dtex, e/o una lunghezza compresa tra 0,6 e 3 mm e/o una densità superficiale di dette fibre (6) su detta porzione di raccolta (3) compresa tra 50 e 500 fibre per mm<2>o tra 100 e 200 fibre per mm<2>e/o sono realizzate in un materiale sostanzialmente non idrofilo o non adsorbente verso detta miscela, e/o in un materiale scelto tra: poliammide, rayon, poliestere, fibra di carbonio, alginato, fibra naturale non absorbente verso detta miscela, o una miscela di tali materiali.
  9. 9. Dispositivo di prelievo (1) pre-dosato comprendente un corpo di supporto (2) ed una porzione di raccolta (3) fioccata, detta porzione di raccolta (3) essendo provvista di una predeterminata quantità nota di un analita da trasferire e/o di una predeterminata quantità nota ed essiccata di un analita da trasferire, preferibilmente realizzato mediante un metodo in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
  10. 10. Kit per l'effettuazione di esami diagnostici o chimici, quali controlli positivi o negativi, o per il trasferimento di sostanze labili in fase idrata a complemento di terreni di coltura, comprendente almeno un dispositivo di prelievo (1) realizzato in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, e/o comprendente inoltre mezzi per essiccare o liofilizzare una predeterminata quantità di miscela su una porzione di raccolta (3) di detto dispositivo di prelievo (1) e/o mezzi per rivitalizzare una predeterminata quantità di analita essiccata o liofilizzata su detta porzione di raccolta (3) di detto dispositivo di prelievo (1), quali ad esempio provette contenenti soluzioni nutritive e/o idratanti.
ITMI2010A001032A 2010-06-09 2010-06-09 Metodo per il trasferimento quantitativo di analiti IT1401447B1 (it)

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US12/840,087 US8631715B2 (en) 2010-06-09 2010-07-20 Method for quantitative transfer of analytes
ES11151118.4T ES2537441T3 (es) 2010-06-09 2011-01-17 Método para la transferencia cuantitativa de analitos
EP11151118.4A EP2395337B1 (en) 2010-06-09 2011-01-17 A method for quantitative transfer of analytes
DK11151118.4T DK2395337T3 (en) 2010-06-09 2011-01-17 A method for the quantitative transfer of analytes
AU2011263439A AU2011263439B2 (en) 2010-06-09 2011-01-19 A method for quantitative transfer of analytes
NZ603988A NZ603988A (en) 2010-06-09 2011-01-19 A method for quantitative transfer of analytes
RU2012157128/05A RU2559475C2 (ru) 2010-06-09 2011-01-19 Способ количественного переноса анализируемых образцов
CN201180028677.0A CN102947687B (zh) 2010-06-09 2011-01-19 用于定量转移分析物的方法
PCT/IB2011/050246 WO2011154849A1 (en) 2010-06-09 2011-01-19 A method for quantitative transfer of analytes
BR112012031294-4A BR112012031294B1 (pt) 2010-06-09 2011-01-19 Metodo para transferencia quantitativa, dispositivo de amostragem previamente dosado e kit para realizaqao de testes
CA2728775A CA2728775C (en) 2010-06-09 2011-01-20 A method for quantitative transfer of analytes
JP2011012182A JP5853319B2 (ja) 2010-06-09 2011-01-24 分析物の定量的移動方法
KR1020110016451A KR101790186B1 (ko) 2010-06-09 2011-02-24 분석물의 정량적 이송 방법
ARP110101968A AR081583A1 (es) 2010-06-09 2011-06-07 Metodo para la transferencia cuantitativa de analitos
CL2012003435A CL2012003435A1 (es) 2010-06-09 2012-12-06 Metodo para la transferencia de una cantidad de analitos; dispositivo de muestreo previamente dosificado; y kit para llevar a cabo pruebas de diagnostico o quimicas.
ZA2012/09629A ZA201209629B (en) 2010-06-09 2012-12-19 A method for quantitative transfer of analytes
HK13109504.5A HK1182172A1 (zh) 2010-06-09 2013-08-14 用於定量轉移分析物的方法
US14/106,195 US9428788B2 (en) 2010-06-09 2013-12-13 Method for quantitative transfer of analytes

Applications Claiming Priority (1)

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RU (1) RU2559475C2 (it)
WO (1) WO2011154849A1 (it)
ZA (1) ZA201209629B (it)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI20030643A1 (it) 2003-04-01 2004-10-02 Copan Innovation Ltd Tampone per il prelievo di campioni biologici
IT1401447B1 (it) 2010-06-09 2013-07-26 Copan Italia Spa Metodo per il trasferimento quantitativo di analiti
IT1403618B1 (it) 2011-01-05 2013-10-31 Copan Italia Spa Procedimento per realizzare un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni per biologia molecolare
ITMI20121603A1 (it) 2012-09-25 2014-03-26 Copan Italia Spa Dispositivo e metodo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico
ITMI20131088A1 (it) * 2013-06-28 2014-12-29 Copan Italia Spa Tampone floccato e metodo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico
WO2017210748A1 (en) * 2016-06-10 2017-12-14 Flinders University Of South Australia Nucleic acid collection device and method
WO2018076233A1 (zh) * 2016-10-27 2018-05-03 广州悦鸿方生物科技有限公司 一种经血检测装置
US11291986B2 (en) 2017-02-24 2022-04-05 Becton, Dickinson And Company Unique sample transfer device for an automated pipettor for processing a variety of clinical microbiological specimens
CN108359584B (zh) * 2018-05-20 2021-04-30 合肥职业技术学院 一种食品中微生物采样、培养及检测一体化装置
US20230098565A1 (en) 2020-01-31 2023-03-30 Western Connecticut Health Network, Inc. Apparatus and method for collecting liquid samples
CN111887895A (zh) * 2020-06-24 2020-11-06 河北默代健康科技有限公司 一种带有病富集吸附结构的唾液收集装置
US11530379B2 (en) 2020-07-20 2022-12-20 Stratix Labs Corporation Devices and methods for inoculating a target
USD975271S1 (en) 2020-09-21 2023-01-10 Vectornate Korea Co., Ltd. Swab for collecting biological samples
USD982158S1 (en) 2020-09-21 2023-03-28 Vectornate Usa Inc. Swab for collecting biological samples
KR102228452B1 (ko) * 2020-11-06 2021-03-16 최명규 생물학적 액체 샘플의 수집, 이송을 위한 검체 채취기 및 검체 채취기 제조방법
CN112675935B (zh) * 2021-01-22 2022-03-25 中国科学院上海微系统与信息技术研究所 用于单细胞冷冻的液滴阵列芯片及液滴生成方法和应用
CN112592819B (zh) * 2021-01-26 2024-06-04 佛山市广古调味品有限公司 一种生物发酵时生物发酵情况探测装置
CN113941382B (zh) * 2021-09-13 2022-10-11 杭州电子科技大学 一种利用碳纤维束抓取与释放液滴的方法与装置
US12082788B1 (en) * 2023-08-03 2024-09-10 King Faisal University Gingival crevicular fluid absorbing brush

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4030978A (en) * 1976-07-29 1977-06-21 Becton, Dickinson And Company Novel assembly, compositions and methods
US5163441A (en) * 1988-06-09 1992-11-17 Becton, Dickinson And Company Polyurethane biological sample collection and transport device and its use
US5627071A (en) * 1993-09-09 1997-05-06 Copan Italia S.P.A. Device for sample collection and in vitro transport, mainly for diagnostic use
WO2000054024A1 (en) * 1999-03-11 2000-09-14 Enterix Inc. Sample collection and testing system
US20020001539A1 (en) * 2000-03-31 2002-01-03 Dicesare Joseph L. Apparatus and methods for chemiluminescent assays
US20020197738A1 (en) * 2001-06-21 2002-12-26 Gc Corporation Pretreatment instrument of saliva and pretreatment method of saliva
US20030073932A1 (en) * 2001-09-05 2003-04-17 Mark Varey Body fluid sample preparation
WO2004086979A1 (en) * 2003-04-01 2004-10-14 Copan Innovation Limited Swab for collecting biological specimens
US7022289B1 (en) * 2001-10-10 2006-04-04 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Chemical and biological sampling device and kit and method of use thereof
US20060115805A1 (en) * 2002-12-11 2006-06-01 Hansen John E Gelatine-based materials as swabs
WO2007075412A2 (en) * 2005-12-15 2007-07-05 Grove Thomas H Apparatus and methods for high yield microbial surface sampling
US20090030341A1 (en) * 2007-07-27 2009-01-29 3M Innovative Properties Company Sample release system
WO2009134509A2 (en) * 2008-02-15 2009-11-05 3M Innovative Properties Company Sample acquisition device

Family Cites Families (106)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2034986A (en) 1932-01-02 1936-03-24 Mislowitzer Ernst Device for dispatching swabs, blood samples, and the like for bacteriological and diagnostic purposes
US3163160A (en) 1962-11-15 1964-12-29 Milton J Cohen Disposable swab and culture medium device
US3434801A (en) 1964-02-21 1969-03-25 Colab Lab Inc Diagnostic test material for determination of ovulatory function and method for production of said test material
CA983358A (en) * 1971-09-08 1976-02-10 Kenneth D. Bagshawe Performance of chemical or biological reactions
US3954563A (en) * 1971-10-29 1976-05-04 Mennen Frederick C Apparatus especially useful for detection of neisseria gonorrhoeae and the like in females
US3792699A (en) * 1972-05-30 1974-02-19 Medex Inc Disposable swab unit
US3854319A (en) * 1972-10-16 1974-12-17 Borg Warner Alcoholic breath simulator
US3744499A (en) 1972-10-30 1973-07-10 R Wells Dental floss roll comprising interconnected pieces each having a pick end
DE2255454C3 (de) 1972-11-11 1979-07-12 Bayer Ag, 5090 Leverkusen Hochbeanspruchbarer Sandwichkörper
US4039934A (en) 1973-12-07 1977-08-02 Fedor Ivanovich Ostashko Method of and apparatus for measuring ionic electric conductance of objects
US4196167A (en) * 1978-12-26 1980-04-01 California Medical Developments, Inc. Drug detection device
JPS55121301U (it) 1979-02-22 1980-08-28
US4234316A (en) * 1979-04-02 1980-11-18 Fmc Corporation Device for delivering measured quantities of reagents into assay medium
US4454109A (en) 1981-02-17 1984-06-12 Forsyth Dental Infirmary For Children Method of treating periodontosis
US4340670A (en) 1981-06-19 1982-07-20 Mennen Frederick C Method of using over the counter swab kit for self detection of gonorrhea in the male using tetramethyl chromogen ampul
US4421809A (en) 1982-09-20 1983-12-20 The Procter & Gamble Company Floor mat with flock fibers adhesively bonded onto a thin polymeric film
DE3332950A1 (de) 1983-09-13 1985-03-28 Focke & Co, 2810 Verden Verfahren und vorrichtung zum einhuellen von zigaretten-packungen in folien-zuschnitte
US5279964A (en) * 1984-01-10 1994-01-18 Chrisope Technologies, Inc. Storable inoculation device containing stabilized microorganisms
US4877037A (en) 1985-11-12 1989-10-31 Minnesota Mining And Manufacturing Company Tissue or mucus sampling device
IT8505253A0 (it) 1985-11-15 1985-11-15 Copan Srl Tampone con serbatoio di terreno di trasporto per il prelievo e il trasferimento in provetta di campioni di sostenze da analizzare.
US4719181A (en) 1985-12-20 1988-01-12 Warner-Lambert Company Free flowing granular indicator material for peroxidase-like activity
US4767398A (en) 1986-04-25 1988-08-30 Chesebrough-Pond's Inc. Swab applicator comprising a flock swab tip
DE3619033A1 (de) 1986-06-06 1987-12-10 Bayer Ag Verfahren zur herstellung von flock
CH681137A5 (it) 1986-08-14 1993-01-29 Saxer Ulrich P
US4707450A (en) 1986-09-25 1987-11-17 Nason Frederic L Specimen collection and test unit
US4754764A (en) 1987-03-20 1988-07-05 Medical Dynamics, Inc. Cervical cytology device
US4749655A (en) 1987-06-01 1988-06-07 Becton Dickinson And Company Specimen collection package
US4877036A (en) 1987-10-13 1989-10-31 Saint Amand Elmer F Swab transport system
US5623941A (en) 1988-05-10 1997-04-29 Nils Stormby Cervical sampling velour brush
SE463188B (sv) 1988-05-10 1990-10-22 Stormby Nils Borste foer medicinsk provtagning
CA1340208C (en) * 1988-06-09 1998-12-15 James F. Monthony Biological sample collection and transport device
FR2637687B1 (fr) 1988-10-11 1991-01-11 Inst Textile De France Dispositif a usage unique pour tests biologiques
US4953560A (en) * 1989-12-07 1990-09-04 Bernard Samuels Apparatus, method, and test kit for diagnosis of vaginal yeast infections
US5022408A (en) 1990-04-23 1991-06-11 Mohajer Reza S Combination exo/endocervical sampler
US5091153A (en) 1990-10-11 1992-02-25 Toxi-Lab Incorporated Chemical analysis test device
EP0568556B1 (de) 1991-01-22 1995-07-19 Kores Holding Zug AG Vorrichtung zum auftragen von korrekturflüssigkeit
JPH0527671A (ja) 1991-07-20 1993-02-05 Takeshi Oriide ロー版画
CN1022673C (zh) 1992-09-03 1993-11-10 刘福元 常温静电植绒方法和设备
CN2183735Y (zh) 1993-12-08 1994-11-30 梅兹坎得·Ab 取样工具
US5614375A (en) * 1994-03-23 1997-03-25 Yissum Research Development Co. Of The Hebrew University Of Jerusalem Method and test kit for the rapid detection of biotoxic contaminants
US5538732A (en) * 1994-04-12 1996-07-23 Creative Products Resource, Inc. Medicated applicator sheet for topical drug delivery
SE502623C2 (sv) 1994-10-12 1995-11-27 Leif Einar Stern Tandpetare och förfarande för framställning av denna
US5676643A (en) * 1995-02-13 1997-10-14 The Procter & Gamble Company Dispenser for friably releasing dry particulate medicaments
EP0784949B1 (en) 1996-01-18 2002-09-25 John Stephen Griffiths Mouth Cleaners
US5738643A (en) 1996-04-02 1998-04-14 Stredic, Iii; Prince-Allen Swab
US5710041A (en) * 1996-06-03 1998-01-20 Remel L.P. In situ reconstitutable lyophylized bacteria ampoule package
FR2752696B1 (fr) 1996-09-02 1998-09-25 Oreal Applicateur de produit liquide ou semi-liquide et ensemble d'application utilisant un tel applicateur
JP3323085B2 (ja) 1996-09-11 2002-09-09 株式会社山洋 医療用綿棒
US5704388A (en) 1996-09-27 1998-01-06 Freeman; Roger Tubular toothpick having a feathered tip
US6420181B1 (en) * 1996-12-11 2002-07-16 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Field microspot test method for on-site chemical testing
JPH10192050A (ja) 1996-12-27 1998-07-28 Kao Corp ペン型唇用化粧品
CA2287451C (en) * 1997-04-18 2014-06-10 Sean Farmer Topical use of probiotic bacillus spores to prevent or control microbial infections
DE19729623B4 (de) 1997-07-10 2004-10-07 Mettler-Toledo Gmbh Anordnung zum Befestigen einer Parallelogrammführung in einer Kraftmeßvorrichtung
US6634051B1 (en) 1997-09-22 2003-10-21 Centrix, Inc. Disposable dental applicator
US6451607B1 (en) * 1998-05-07 2002-09-17 Litmus Concepts, Inc. External dried-reagent control for analytical test devices
US6010462A (en) 1998-05-28 2000-01-04 Becton Dickinson And Company Blister style culture transport device and method for using the same
US6080126A (en) 1998-08-14 2000-06-27 Chesebrough-Pond's Usa Co., Divison Of Conopco, Inc. Cotton swabs with soft tips
KR19980082053A (ko) 1998-08-17 1998-11-25 정혁 자궁경부암검진용브러쉬의구조
JP3478738B2 (ja) 1998-09-03 2003-12-15 憲司 中村 化粧用塗布具およびその製造方法
JP4372888B2 (ja) 1999-06-01 2009-11-25 栄研化学株式会社 検体採取器具セット
CN1221215C (zh) 1999-06-25 2005-10-05 分子诊断学股份有限公司 个人子宫颈细胞收集器
US6732743B1 (en) 1999-07-22 2004-05-11 Color Access, Inc. Flocked cosmetic applicator
US6286246B1 (en) 2000-02-01 2001-09-11 Ultradent Products, Inc. Electrostatically flocked fishing lures and related systems and methods
US6413087B1 (en) 2000-02-24 2002-07-02 3M Innovative Properties Company Packaged applicator assembly
FR2809182B1 (fr) 2000-05-18 2003-08-15 Univ Rene Descartes Detection de l'il-6 pour la prevision des risques d'accouchement premature
JP2001346626A (ja) 2000-06-09 2001-12-18 Fumie Taidou まつげ装飾用化粧用具
JP2002067201A (ja) 2000-06-09 2002-03-05 Korumosu:Kk フロック加工物と装飾シ─ト及びその製造方法
US6503013B2 (en) * 2000-10-13 2003-01-07 Pedinol Pharmacal Inc. Method for applying a medicament and swab applicator for use therewith
US6450810B1 (en) 2000-10-30 2002-09-17 Ultradent Products, Inc. Cushioned, fiber-covered dental applicators
CN2460050Y (zh) 2001-01-18 2001-11-21 江苏苏云医疗器材有限公司 一种医用取样拭子
CN2479505Y (zh) 2001-03-30 2002-02-27 王佑雄 一种微生物检测盒
US6916626B1 (en) * 2001-04-25 2005-07-12 Rockeby Biomed Ltd. Detection of Candida
US6494845B2 (en) 2001-05-04 2002-12-17 Oralscan Laboratories, Inc. Retractable brush for use with endoscope for brush biopsy
WO2002100265A2 (en) * 2001-06-08 2002-12-19 Roche Diagnostics Gmbh Control solution packets and methods for calibrating fluid sampling devices
US6494856B1 (en) 2001-09-12 2002-12-17 Unilever Home & Personal Care Usa, Division Of Conopco, Inc. Swab deliverable actives
US20050101841A9 (en) 2001-12-04 2005-05-12 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Healthcare networks with biosensors
US20030108846A1 (en) 2001-12-06 2003-06-12 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Disposable oral hygiene device and methods of making same
FR2838936B1 (fr) 2002-04-30 2004-12-24 Oreal Dispositif d'application d'un produit, notamment cosmetique, recouvert d'un floquage de differents types de fibres
EP1382730A1 (de) 2002-07-15 2004-01-21 Paul Hartmann AG Kosmetisches Wattepad
CN2554995Y (zh) 2002-08-05 2003-06-11 宁波美生医疗器材有限公司 子宫颈取样器
US20040158188A1 (en) 2002-10-01 2004-08-12 L'oreal Analyte-taking device
DE10246379B4 (de) 2002-10-04 2005-12-22 Jenner, Günter Verfahren zur Herstellung eines beflockten Kosmetik-Applikatorkopfes
US6957958B2 (en) 2003-04-02 2005-10-25 Centrix, Inc. Unit dose applicator with material chamber
FR2857567B1 (fr) 2003-07-17 2006-11-24 Oreal Ensemble de conditionnement d'un produit de coloration capillaire et dispositif de test susceptible d'etre utilise dans un tel ensemble
US20050256440A1 (en) 2004-04-30 2005-11-17 Zunker Maryann Disposable device for mechanically engaging a vagina
US20070158188A1 (en) 2004-06-15 2007-07-12 Ivanov Eugene Y Metal foam shield for sputter reactor
US20050288616A1 (en) 2004-06-28 2005-12-29 Smiths Detection, Inc. Sampling swab
US7645608B2 (en) * 2004-08-17 2010-01-12 Pml Microbiologicals, Inc. Microorganism specimen storage, hydrating, transfer and applicator device
US20070105186A1 (en) * 2005-02-09 2007-05-10 Gibson Berman C Method for preserving microbial cells
US7671111B2 (en) 2005-02-10 2010-03-02 E.I. Du Pont De Nemours And Company Monitoring column breakthrough in a process for removing fluorosurfactant from aqueous fluoropolymer dispersions
US7582067B2 (en) * 2005-03-15 2009-09-01 Ted Gerard Van Acker Prepared medication applicator including a swab and a pharmacological active agent
JP2007139556A (ja) * 2005-11-17 2007-06-07 Denka Seiken Co Ltd 新規な分析方法およびキット
AU2007221203B2 (en) 2006-02-23 2013-02-21 The Chemours Company Fc, Llc Removable antimicrobial coating compositions and methods of use
US7915032B2 (en) 2006-03-03 2011-03-29 Capitol Vial Inc. Sample collection system and method
US8439847B2 (en) 2006-06-01 2013-05-14 Daniel Larkin Method and apparatus for simultaneously collecting exocervical and endocervical samples
EP2059206B8 (en) * 2006-08-28 2012-07-11 Rexaderm, Inc. Dry wound dressing and drug delivery system
US8652782B2 (en) * 2006-09-12 2014-02-18 Longhorn Vaccines & Diagnostics, Llc Compositions and methods for detecting, identifying and quantitating mycobacterial-specific nucleic acids
JP2010525330A (ja) 2007-04-16 2010-07-22 オラシュアテクノロジーズ， インコーポレイテッド サンプル収集装置
WO2009018607A1 (en) 2007-08-03 2009-02-12 Polartechnics Limited Device and method for biological sampling
CN201131761Y (zh) 2007-10-21 2008-10-15 张金花 子宫颈取样器
JP5490783B2 (ja) 2008-05-09 2014-05-14 アコーニ バイオシステムズ マイクロアレイシステム
GB0808557D0 (en) 2008-05-13 2008-06-18 3M Innovative Properties Co Sampling devices and methods of use
US8337108B2 (en) 2008-06-26 2012-12-25 Elc Management Llc Single-use cosmetic sampler
IT1401447B1 (it) 2010-06-09 2013-07-26 Copan Italia Spa Metodo per il trasferimento quantitativo di analiti
CN201993241U (zh) 2010-12-24 2011-09-28 江苏世泰实验器材有限公司 定量生物采样植绒拭子
IT1403618B1 (it) 2011-01-05 2013-10-31 Copan Italia Spa Procedimento per realizzare un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni per biologia molecolare

Patent Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4030978A (en) * 1976-07-29 1977-06-21 Becton, Dickinson And Company Novel assembly, compositions and methods
US5163441A (en) * 1988-06-09 1992-11-17 Becton, Dickinson And Company Polyurethane biological sample collection and transport device and its use
US5627071A (en) * 1993-09-09 1997-05-06 Copan Italia S.P.A. Device for sample collection and in vitro transport, mainly for diagnostic use
US20050181517A1 (en) * 1999-03-11 2005-08-18 Enterix Pty. Limited, A Sydney, Australia Corporation Sample collection and testing system
WO2000054024A1 (en) * 1999-03-11 2000-09-14 Enterix Inc. Sample collection and testing system
US20020001539A1 (en) * 2000-03-31 2002-01-03 Dicesare Joseph L. Apparatus and methods for chemiluminescent assays
US20020197738A1 (en) * 2001-06-21 2002-12-26 Gc Corporation Pretreatment instrument of saliva and pretreatment method of saliva
US20030073932A1 (en) * 2001-09-05 2003-04-17 Mark Varey Body fluid sample preparation
US7022289B1 (en) * 2001-10-10 2006-04-04 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Chemical and biological sampling device and kit and method of use thereof
US20060115805A1 (en) * 2002-12-11 2006-06-01 Hansen John E Gelatine-based materials as swabs
WO2004086979A1 (en) * 2003-04-01 2004-10-14 Copan Innovation Limited Swab for collecting biological specimens
WO2007075412A2 (en) * 2005-12-15 2007-07-05 Grove Thomas H Apparatus and methods for high yield microbial surface sampling
US20090030341A1 (en) * 2007-07-27 2009-01-29 3M Innovative Properties Company Sample release system
WO2009134509A2 (en) * 2008-02-15 2009-11-05 3M Innovative Properties Company Sample acquisition device

Also Published As

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