KR101790186B1 - 분석물의 정량적 이송 방법 - Google Patents

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Abstract

미생물, 항체/항원, 항-미생물제로서 작용하는 물질, 뉴클레오티드, 항생제, 호르몬, DNA 서열, 효소, 유기 물질, 생물학적 물질 또는 생물 기원의 물질, 배지-농화성 보충제 또는 배양 배지의 선택적 보충제와 같은 분석물을 정량적으로 이송하는 방법으로서,
미리 정해진 초기량의 1종 이상의 분석물과 액체의 실질적인 균질한 혼합물을 만들어, 혼합물내의 분석물의 농도 값 또는 기지량을 구하는 단계;
지지체(2); 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a), 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a) 상에, 혼합물의 일부분을 채취부(3) 상에 채취하기 위한 것과 같이, 플록킹(flocking)된 채취부(3) 또는 플록킹된 탐폰을 규정하기 위해, 플록킹에 의해 부착되고 배열된, 복수개의 파이버(6)를 포함하는 채취부(3)를 포함하는 샘플링 디바이스(1)의 하나 이상의 채취부(3)를 상기 혼합물에 넣는 단계; 및
상기 샘플링 디바이스(1)의 상기 채취부(3)를, 이송시킬 혼합물이 미리 정해진 기지량으로 상기 채취부(3)에 보유된 상태로, 상기 혼합물에서 꺼내는 단계 중 한 단계 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.

Description

분석물의 정량적 이송 방법{A METHOD FOR QUANTITATIVE TRANSFER OF ANALYTES}
본 발명은 분석물의 정량적 이송 방법에 관한 것이다. 상기 방법은, 다양한 특성의 분석 또는 테스트를 수행하기 위한 이용 장소로 미리 정해진 기지량의 분석물을 샘플링하여 이송하기 위해, 예컨대 임상, 진단 및 통상의 분석 분야에서 이용할 수 있다.
상기 방법은 특히 다양한 물질, 예컨대 미생물, 항체/항원, 항균성 물질, 뉴클레오티드, 항생제, 호르몬, DNA 서열, 효소, 배양 배지의 농화 물질 또는 선택적 보충제, 및 일반적인 유기 물질, 생물학적 물질 또는 생물 기원의 물질 등의 채취 및 이송에 이용할 수 있다.
종래 기술로는, 다양한 분석학적 필요성 또는 진단학적 필요성으로 인해, 유기 물질 또는 생물학적 물질 등의 분석물을 기지량으로 사용하여야 하는, 수많은 적용 분야가 있다. 예를 들어, 미생물 품질을 검증하는 회사 프로그램은, 기준 표준물로 표시된 요건들을 충족시키는 지를 검증하기 위한, 표준적인 미생물 배양물을 사용하는 것을 포함한다. 이를 위해, 미생물 관리는, 예컨대 미생물 배양에 사용되는 토양의 선택적 성분 및 영양 성분의 유효성 컨트롤 등의, 실험실적 방법 및 공정을 검증하고 공증하기 위해 수행되며, 또한, 미생물의 불활성화 조작법의 효능을 검증하거나 또는 다른 목적으로 사용된다.
알려져 있는 다른 예로는, 동정할 물질에 대한 양성 대조군과 음성 대조군을 구비하여, 키트 자체 뿐만 아니라 분석할 샘플의 테스트 공정과 제조 공정을 관리하고 공증할 수 있는, 진단 키트가 있다. 예를 들어, 현재의 감염 또는 과거 감염을 진단하기 위한, 박테리아 검색 및 동정 테스트에서, 특히 스타필로코커스 아우레우스의 경우, 어글루틴화 검사에서, 박테리아 샘플을 이용하여 수행하는 양성 대조군은 명백한 어글루틴화를 보여 주어야 하지만, 동일한 박테리아에 대한 음성 대조군은 분석 프로토콜에 포함된 미리 정해진 시간 안에 어글루틴화를 일으키지 않아야 한다.
다른 예로, 특히 우유 검사에서 항균제 검색의 경우와 같이, 식품 기질 저해제의 검색 키트의 경우, 항생제가 함유된 용액을 이용하여 수행되는 양성 대조군은 검사 절차에 따라 정해진 시간 안에 양성 결과를 보여야 한다.
일반적으로, 양성 대조군은 액상 형태로 제공되거나, 또는 재수화된 양성 대조군은 제한된 안정성 문제로 인해 이의 작용 수명이 유의적으로 제한받기 때문에, 사용하기 직전에 재수화되는, 펠렛 형태의 냉동-건조시킨 형태나 분말로 제공된다. 또한, 지지체 상에 제공되는 대조군의 경우에는 양성 테스트 반응을 수득하는데 정량적인 방출에 제한이 있어, 각 테스트에서 정량적인 역치를 초과하는 수준으로 검색할 물질에 대한 대조군 샘플을 과량으로 사용하는 것이 일반적이다.
미생물 내성 검사 분야에서 공지된 바와 같이, 미생물을 분리한 후에는, 반드시 어떤 물질이 어떤 농도에서 미생물과 맞서는지를 확인하여야 한다. 일반적으로, 이러한 검사들은 공지된 기질 용액에서 출발하여 일련의 연속 희석액을 제조하여 수행한다. 희석액의 제조 공정은 노동력을 요하는 작업이므로, 분석 실험실에서 수행되는 공정의 생산성에 경제적으로 네거티브로 작용한다. 실험실에서 일반적으로 사용되는 공지된 타입의 채취 및 이송 디바이스로는, 예컨대 파스퇴르 파이펫, 시린지, 패드 또는 스폰지가 있다.
전술한 예들 모두, 그리고 일반적으로 모든 분석물 이송 방법과 이후 이의 분석에서, 문제가 되는 부분이 많이 있다. 이러한 문제가 되는 부분은, 예를 들어, 분석물의 준비 과정의 복잡성과 이의 이송 및 보존의 어려움과 직결되어 있다. 다수의 분석물들이, 시간 경과에 따라 이를 보존하는데, 매우 특별하고 제어된 환경 조건을 요구하고 있음을 주지하여야 한다. 또한, 특히 분석물이 극소량인 경우에는, 원하는 소량의 물질을 수득하기 위한 유일한 방법이, 필요할 때 기지 농도의 분석물 용액을 준비하고 분석물을 준비한 즉시 용액의 일부를 바로 취하는 방법이기 때문에, 분석물의 정확한 정량화가 일반적으로 복잡하다.
분석을 수행할 수 있도록 하기 위해서는 일반적으로 길고, 복잡하고 비용이 많이 드는 조작 과정이 요구된다. 게다가, 다양한 공지된 분석 방법들에서는, 비교 테스트나 그외 분석을 수행함에 있어 분석물을 매우 정확한 양으로 사용할 것을 요구하고 있어, 섬세하고 노력이 많이 드는 조작 과정이 없다면, 대게는 수행하기 어렵다. 다시 말해, 종래에는 필요한 용도에 맞는 양과 특정한 형태로, 필요한 각 시기에 다양한 타입의 분석물을 이용하기 어려웠다.
본 발명의 주 목적은 종래 기술 분야에서 당면한 한가지 이상의 문제들을 해결하는 것이다. 본 발명의 목적은 샘플의 채취 및 정량적으로 정확하고 정밀한 이송을 가능하게 하는, 분석물의 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 채취, 이송, 보존 또는 취급이 어려운 분석물에 대해 매우 유효한, 분석물의 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 사용자에 의한 오염 위험성을 낮추는, 분석물의 유용한 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 매우 다양한 범위의 분석물에 적용할 수 있으며 유효한, 분석물의 유용한 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 분석 테스트나 진단 테스트에 사용하도록, 또한 극소량의 정확한 양으로 준비된 분석물을 제공하는, 분석물의 유용한 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 사전 투입된(pre-dosed) 샘플링 디바이스로 미리 정해진 기지량의 분석물을 구현할 수 있으며, 및/또는 임의 양의 분석물, 심지어 극소량의 분석물을 구현할 수 있으며, 및/또는 다양한 범위의 분석물에 대해 실현 가능하며, 및/또는 사전 투입된 디바이스가 분석물을 신속-사용 상태(rapid-use condition)로 구비한, 분석물의 유용한 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 매우 다양한 진단 분석 및 테스트의 수행과 관련있는 복잡성, 시간 및 비용을 현저하게 낮출 수 있는, 분석물의 유용한 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 이용이 간편하고 경제적인 분석물의 유용한 정량적인 이송 방법을 제공하는 것이다.
상기한 목적과, 하기 상세한 설명에서 보다 충분하게 설명될 그외 목적들은, 한가지 또는 조합으로, 또는 기술된 한가지 이상의 특징들의 임의의 조합으로 설정된, 첨부된 하나 이상의 청구항에 기술된 바와 같이, 분석물의 정량적인 이송 방법에 의해 실질적으로 달성된다.
또한, 본 발명은, 실질적으로 균질한 혼합물의 제조 단계는 볼텍싱 및/또는 교반기 장치를 이용한 교반에 의해 달성되는, 첨부된 방법 청구항 중 하나 이상의 항에 따른 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은, 분석물을 미리 정해진 기지량으로 구비한 사전 투입된 디바이스를 구현하는 단계를 더 포함하는, 첨부된 하나 이상의 청구항에 따른 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은, 하나 이상의 채취부를 넣는 단계와 빼는 단계는 작동자에 의해 수동으로 수행되며, 및/또는 상기 채취부를 혼합물에 넣기 전에 밀봉된 무균 팩에서 무균 디바이스를 꺼내는 단계를 더 포함하는, 첨부된 하나 이상의 청구항에 따른 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은, 채취부를 혼합물에 넣는 단계가 마이크로 부피의 펌프를 이용하거나 또는 하나 이상의 마이크로-용기 안에 채취부를 직접 투입함으로써 수행하는, 첨부된 하나 이상의 청구항에 따른 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은, 청구항 1 내지 8항에 따른 방법의 단계들을 수행하기 위한, 첨부된 하나 이상의 방법 청구항에서와 같은 디바이스의 용도에 관한 것이다. 본 발명의 상세한 내용은 비제한적인 예를 들어 이하 본 발명의 일부 바람직한 구현예들을 설명한다.
도 1은 본 발명의 방법에 대한 일부 구현예들을 도식으로 기술한 플로우 다이아그램이다.
도 2a는 본 발명의 일 구현예에 따른 디바이스의 측면도이다.
도 2b는 도 2a의 디바이스에서 채취부의 상세도이다.
도 3은 본 발명의 일 구현예의 용기이다.
도 1은 본 발명의 분석물의 정량적인 이송 방법을 예시한 것으로, 한가지 이상의 미리 정해진 초기량의, 하나 이상의 분석물과 액체로 구성된 실질적으로 균질한 혼합물을 만드는 단계(도 1에서 A 단계); 혼합물 중의 분석물의 한가지 이상의 기지 농도를 수득하는 단계(A4 단계); 지지체(2)를 가진 샘플링 디바이스(1)의 하나 이상의 채취부(3)를 상기 혼합물에 넣는 단계로 구성된 단계들을 포함하며, 상기 채취부(3)는 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a)과, 상기 채취부(3) 상에 혼합물의 일부분을 채취하기 위해서 등과 같이, 플록킹된(flocked) 채취부(3) 또는 플록킹된 패드를 한정하기 위해, 플로킹에 의해 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a) 상에 부착되고 배열된, 복수의 파이버(6)를 포함한다.
본원에서, "실질적으로 균질한"이라는 표현은 일반적으로 구성 성분들이 더 이상 구분되지 않으며, 단일 상으로 (예컨대 용액)으로 존재하는, 균질한 것으로 정의되는 혼합물을 지칭하며, 또한, 어떠한 경우이든, 육안 수준에서, 다양한 구성 성분들을 육안 구별하기 어려운 고도로 상호 혼합된, 일반적으로 불균질적인 것으로 간주되는 혼합물 타입일 수도 있다. 예컨대, "실질적으로 균질한"은 혼합물의 각 구성 성분들을 혼합하는 계획된 단계로 인해 제한된 시간 동안에만 실질적으로 균질한 상태가 달성된다고 하더라도, 각 성분이 실질적으로 극소량으로 일정한 상태를 지칭하는데 사용된다. 즉, "실질적으로 균질한"은, 채취된 분석물의 양을 측정하기 위해, 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3)에 의해 채취가능한 정해진 양의 혼합물에 함유되어 있는, 샘플링 가능한 혼합물의 정해진 양에 포함된 분석물의 양을, 충분히 정확하게 측정가능한, 분석물과 액체의 혼합물에 관한 것일 수 있다. 혼합물은 포화되거나 불포화된 것일 수 있으며, 또한, 실질적으로 균질한 대상 혼합물의 일부로 원하는 농도를 규정할 수 있으며, 혼합물의 여러 영역(zone)들에서 실질적으로 원하는 농도가 일정하기 때문에, 혼합물은 바닥에 있는 잔류물일 수 있다.
상기 방법은, 채취부(3) 상에 이송시킬 혼합물의 미리 정해진 기지량을 보유하면서, 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3)를 상기 혼합물에서 꺼내는 단계(도 1에서 단계 C)를 더 포함한다. 상기 방법은 분석물, 예컨대, 미생물, 항체/항원, 항균 물질, 뉴클레오티드, 항생제, 호르몬, DNA 서열, 효소, 유기 물질, 생물학적 물질 또는 생물 기원의 물질, 배양 배지의 농화 보충제 또는 선택적 보충제 등을 이송하기 위한 것일 수 있다. 혼합물을 만드는(predisposing) 단계는, 분석물을 미리 정해진 초기량이 되게 하는 단계(단계 A1); 상기 미리 정해진 초기량의 분석물을 액체와 혼합하여, 미리 정해진 초기량의 분석물과 액체로 구성된 혼합물을 수득하는 단계(단계 A2), 및/또는 상기 혼합물을, 예컨대 볼텍싱에 의해 및/또는 교반 장치를 이용한 교반에 의해 실질적으로 균질하게 만드는 단계(A3 단계)를 포함할 수 있다. 상기 혼합물은 예컨대 적절한 용기 안에 배치시킬 수 있다. 혼합물내 분석물의 기지 농도 값을 구하는 단계는, 기지량의 분석물을 기지량의 액체와 혼합하거나 및/또는 혼합물내 분석물의 농도 값을 측정하는 단계를 통해 수행할 수 있다.
상기 방법은, 또한, 상기 샘플링 디바이스의 채취부(3)를 혼합물에서 꺼내는 단계에서, 상기 채취부(3)에 유효하게 남겨진 혼합물의 양을 측정하는 단계(C1 단계)를 더 포함할 수 있다. 상기 측정 단계는 상기 채취부(3)을 넣기 전의 혼합물의 초기 중량과, 상기 채취부(3)를 뺀 후의 상기 혼합물의 최종 중량을 비교하거나, 또는 혼합물에의 삽입 전의 샘플링 디바이스(1)의 중량과, 혼합물에서 뺀 후의 상기 샘플링 디바이스(1)의 중량을 비교함으로써, 수행할 수 있다.
본 방법은, 적어도 상기 채취부(3)의 탈수, 건조(D 단계) 또는 냉동-건조(E 단계) 단계를 더 포함할 수 있는데, 상기 채취부(3) 상에 건조 또는 냉동-건조시킨 분석물이 미리 정해진 양으로 들어 있는 사전-투입된 샘플링 디바이스(1)를 수득하기 위해, 상기 채취부에 이송할 혼합물은 미리 정해진 양으로 제공된다. 상기 건조 단계는, 예컨대 오븐에서 건조하거나, 강제 환기시키거나, 또는 특정 분석물을 처리하는데 적합한 공지된 유형의 다른 방법을 이용하여 수행할 수 있다. 상기 사전-투입된 샘플링 디바이스(1)는, 지지체(2)와, 미리 정해진 기지량의 이송시킬 분석물 및/또는 미리 정해진 건조된 기지량의 이송시킬 분석물이 제공된, 플록킹된 채취부(3)를 포함한다.
또한, 본 방법은, 진공 용기(공지된 유형의 진공 용기이므로, 도면으로 예시하지 않음) 안에 채취부(3)를 넣는 단계와, 상기 용기 안에 저기압 또는 진공을 형성시키는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 저기압 또는 진공을 형성하는 단계는 건조 또는 냉동 건조 단계 동안에 수행하거나, 또는 다른 시기에 건조 또는 냉동-건조 단계와는 별도로 수행할 수 있다.
본 방법은, 또한, 상기 채취부(3) 상에 있는 미리 정해진 양의, 건조 또는 냉동-건조된 분석물을, 예컨대 한가지 이상의 영양 용액 및/또는 수화 용액을 이용하여, 복구시키거나 재수화하여(F 단계), 상기 채취부(3) 상에 미리 정해진 양의 재수화된 분석물이 있게 하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 방법은, 또한, 분석물의 분석을 수행할 수 있도록 하기 위해, 혼합물의 미리 정해진 이송량 또는 분석물의 미리 정해진 양에서, 85% 이상을, 디쉬에 직접 접종하거나 또는 액체 배지에 희석함으로써, 방출시키는 단계(G 단계)를 더 포함할 수 있다.
본 방법은, 또한, 예컨대 시험관과 같은 용기(7) 안에, 분석물이 들어 있는 상기 채취부(3)를 넣는 단계, 상기 용기(7)를 캡(5)이나 밀봉 커버로 닫는 단계, 및 상기 채취부(3)가 들어 있는 상기 용기(7)를 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있으며, 및/또는 분석물이 들어 있는 상기 채취부(3)를 포함하는 상기 용기(7)를 미리 정해진 속도로 교반, 흔들기 또는 회전시켜, 상기 분석물을 액화하는 단계를 더 포함할 수 있다.
이하, 본 발명의 구현예에 따라 정량의 분석물의 이송을 제공하는, 샘플링 디바이스(1)를 설명한다.
도면에 있어서, 1은 다양한 특성과 조성의 정량의 분석물을 샘플링하여 이송시키기 위한, 매뉴얼 디바이스(1) 전체를 지칭한다. 샘플링 디바이스(1)는 기다란 형태 및/또는 실질적으로 막대형일 수 있는 지지체(2)를 포함한다. 상기 지지체(2)는, 이의 길이 확장에 따라 가변적일 수 있는, 임의의 섹션을 가질 수 있다. 지지체(2)는, 분석물의 채취부(3)를 규정하는, 제1 부분(2a), 예컨대 말단부, 중심을 형성하는 실질적으로 막대 형태의 제2 부분(2b), 및 상기 지지체(2)를 조작자가 손으로 잡을 수 있도록 하거나 또는 시험관 커버(6) 등의 다른 손잡이 요소(4)와 접속시킬 수 있는, 제3 부분(2c)을 포함한다.
분석물의 채취부(3)는 패드일 수 있다. 채취부(3)는, 지지체의 제1 말단(2a) 상에 존재하는 복수의 파이버(6)를 플로킹하여 구현하는, 플로킹 처리된 것이다. 제1 말단 상에 플로킹 처리된 파이버(6)는 비-수매성(non-hydrophilous) 물질, 예컨대 나일론으로 제조될 수 있지만, 상기 채취부(3)는 상기 파이버(6)의 특징과 지지체(2) 상에서의 이의 분포로 인해 형성된 모세관 작용에 의해 수매성 특성을 가진다. 즉, 채취부(3)는 실질적으로 분석물에 대해 비-흡수성인 물질로 제조된 연속적인 파이버(6) 층일 수 있지만, 미리 정해진 양의 분석물이 흡수에 의해 보유될 수 있는, 복수개의 질서 정연한 모세관 틈(9)이 있으며, 상기 미리 정해진 양의 분석물은, 예컨대 상기 채취부(3)를 특수 방출 표면에 문지름으로써 분석 시 상기 틈을 통해 정량적으로 방출될 수 있다.
이러한 유형의 플록킹된 패드의 예는 동일한 출원인의 유럽 특허 1,608,268에 예시되어 있으며, 플록킹된 패드 구조에 대한 내용은 원용에 의해 본 명세서에 포함된다.
전술한 특허에 언급된 바와 같이, 샘플링 디바이스(1)의 관련된 말단 상에서의 플록킹 공정에 의한 적층에 의해, 실질적으로 지지체(2)의 제1 부분(2a)의 각 지점에 수직이고 각각이 인접한 파이버(6)와 실질적으로 평행하게, 질서 정연하게 배치된, 복수의 파이버(6)의 연속적이고 균질한 층이 형성된다. 파이퍼(6)들 사이에 대응하는 질서 정연한 복수의 모세관 틈(9)이 규정되며, 틈(9)에 미리 정해진 양의 분석물이 채취되고 모세관 현상으로 인한 흡수에 의해 보유되게 된다.
플록킹된 층은, 이후 예컨대 표면에 문지르거나 또는 희석제에 분석물을 희석함으로써, 채취된 분석물을 정량적으로 방출시킬 수 있다. 플록킹된 채취부(3)는, 실질적으로 기지량의 분석물 및/또는 혼합물을 채취하도록, 또는 5 내지 1000 ㎕, 10 내지 500 ㎕ 또는 50 내지 200 ㎕, 또는 80 내지 120 ㎕의 양의 혼합물을 채취할 수 있는, 구조와 크기를 가진다.
파이버(6)는 실질적으로 질서 정연한 방식으로 지지체(2) 상에 배열되어, 채취부(3) 상에 실질적으로 연속적인 층을 형성할 수 있으며, 및/또는 상기 채취부(3) 상에 배열되어, 모세관 현상에 의해 혼합물을 흡수하게 될 복수개의 모세관 틈(9)을 규정할 수 있다. 파이버는 1.7 - 3.3 Dtex의 선밀도(linear density) 또는 섬도(fiber count)를 가지며, 및/또는 그 길이는 0.6 내지 3 mm이다. 파이버(6)는 지지체(2)의 채집부(3) 상에 예컨대 50 내지 500개 파이버/mm2, 또는 100 내지 200개 파이버/mm2의 표면 밀도로 플록킹될 수 있다. 파이버 층의 흡수 능력은 예컨대 0.5 ㎕/mm2 이상, 0.6 ㎕/mm2 이상, 0.7 ㎕/mm2 이상, 0.75 ㎕/mm2 이상으로 정의할 수 있다. 파이버(6)는 실질적으로 비-친수성 물질, 또는 혼합물 또는 분석물을 흡수하지 않는 물질로 제작될 수 있으며, 및/또는 폴리아미드, 레이온, 폴리에스테르, 카본 파이버, 알기네이트, 혼합물을 흡수하지 않는 물질 또는 상기 물질의 혼합물 중에서 선택되는 물질로 제작될 수 있다.
지지체(2)의 세로 길이는 2 cm 내지 20 cm, 또는 3 cm 내지 18 cm, 또는 6 cm 내지 10 cm이고, 중심 축에 수직인 단면의 두께 또는 직경은 0.5 mm 내지 5 mm, 또는 1 mm 내지 3 mm, 또는 1.5 mm 내지 2.5 mm이다.
채집부(3)는 세로 길이가 8 cm 내지 0.5 cm, 또는 5 cm 내지 1 cm이고, 및/또는 파이버(6)를 포함한 직경 또는 두께는 10 mm 내지 1 mm, 8 mm 내지 2 mm 또는 5 mm 내지 2.5 mm이다.
채집부(3)는 샘플링할 분석물의 특정 타입에 맞는 형태를 취할 수 있으며, 예컨대 라운드형이거나 또는 하나 이상의 라이브 에지(live edge)가 있는 형태일 수 있다.
지지체(2)에는, 예컨대 이송을 위해 채집부(3)를 용기(7)에 넣는 과정이 원활하게 이루어지도록, 제1 말단과 제2 말단 사이의 중간부에 본체(2)의 선택적인 절단(selective breakage)이 가능하도록 고안된 취약부(weakening protion)가 있을 수 있다.
샘플링 디바이스(1)는 복수 개의 지지체를 포함할 수 있는데, 상기 지지체 각각에는 특정 타입의 분석물을 채취하기 위해, 또는 분석물을 특정량으로 채취하기 위해, 차별적이고 특이적으로 배열된 구조나 형태를 가진다. 상기 샘플링 디바이스(1)는, 내부 격납부(internal containment seating, 10) 및 접근 개방부(access opening, 11)를 가진, 분석물 이송용 용기(7)를 더 포함할 수 있다. 용기(7)는 생물학적 물질 또는 생물 기원의 물질인 샘플을 이송하기 위한 시험관일 수 있다. 샘플링 디바이스(1)에는 용기(7)를 선택적으로 밀폐하기 위해, 접근 개방부(opening access)에 제거가능하게 탑재된 밀봉 캡(closing cap, 5)이 더 포함될 수 있다.
샘플링 디바이스(1)는, 용기(7)에 수납되거나, 또는 다른 유용한 위치에 수납되는, 한가지 이상의 건조 부재, 또는 제습 부재, 예컨대 실리콘 겔이 들어 있는 백을 추가로 포함할 수 있다. 용기(7) 및/또는 밀봉 캡(5) 및/또는 지지체(2)는, 플라스틱 물질, 예컨대 폴리스티롤, 폴리스티렌 또는 폴리프로필렌, 및/또는 생물학적 물질 또는 생물 기원의 물질 사용에 적합한 물질로 구현할 수 있다. 용기(7) 및/또는 밀봉 캡(5) 및/또는 지지체(2)는 멸균 처리될 수 있다.
샘플링 디바이스(1)에는, 분석물 채취를 위해 사용하기 전에, 지지체(2), 용기(7) 및/또는 밀봉 캡(5)을 보관할 수 있는, 밀봉된 팩(공지 타입으로서 도면으로 예시하지 않음)이 더 포함될 수 있다. 지지체(2), 팩, 용기(7) 및 캡(5)은 멸균될 수 있다.
본 발명은, 또한, 전술한 타입의 샘플링 디바이스(1) 하나 이상을 포함하며, 상기 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3) 상에 미리 정해진 양의 혼합물을 건조 또는 냉동-건조하기 위한 수단 및/또는 예컨대 영양 용액 및/또는 수화 용액이 들어 있는 시험관과 같이, 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3) 상에서 건조 또는 냉동-건조한 미리 정해진 양의 분석물을 복원시키기 위한 수단을 더 포함하는, 양성 대조군 또는 음성 대조군과 같이, 진단 또는 화학 테스트를 수행하기 위한 키트, 또는 배양 배지 보충을 위한, 수 매질내에서는 취약한 물질을 이송하기 위한, 키트를 구현할 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명에 의해, 원하는 사용 시기에 채취한 분석물을 샘플 분석물의 85% 이상에 해당되는 사용가능한 분석물의 양으로 실질적으로 전부 방출하는, 분석물을 이송하기 위한 사전 투입된 디바이스를 설계 및 구현할 수 있다.
사전 투입된 디바이스는 다양한 용도, 특히 진단, 화학, 제약, 화장품, 식품, 물 관리 등의 분야에 사용할 수 있다. 샘플링할 수 있으며 이후 실험실에서 사용가능하게 할 수 있는 분석물로는, 특히 하기와 같은 경우를 예로 들 수 있다:
생물 및 미생물 특성의 분석물, 예컨대 미생물, 항체, 항원, 호르몬으로 작용하는 물질, 올리고뉴클레오티드 또는 DNA 서열, 효소 등;
화학 특성의 분석물, 예컨대, 항체, 단백질, 선택적 보충제 등을 포함하는 농화된 보충제.
본 발명의 특징 및 이점에 대한 보다 나은 이해를 위해, 본원에서는 하기에서 플록킹에 의해, 예컨대 나일론 파이버와 같은 파이버(6) 층이 말단에 적층된 패드로 구성된 바람직한 구현예를 들어, 실제 작동에 대한 일부 구체적인 실시예를 제공하지만, 이로 한정되는 것은 아니다. 또한, 다양한 신체 부위나 또는 환경 영역으로부터 수득한 유기 물질의 이송에도 적용된다. 아울러, 각각의 테스트에서 평가되는 물질에 대해, 사전 투입된 시스템의 주된 적용 분야를 요약한 표를 제시하지만, 이는 단순히 본 발명의 비제한적인 예에 불과하다.
적용 분야 물질
품질 관리 1. 미생물
2. 항체/항원
3. 항생제
4. 호르몬
5. DNA 서열
6. 효소
민감도 테스트 7. 항생제
배양 배지 8. 농화 보충제
9. 선택적 보충제
실시예 1
본 발명의 제1 구현예에서, 본 발명은 예컨대 미생물 분야에서 품질 관리 키트를 구현하기 위한 것으로, 살아있는 안정화된 정량의 미생물 이송에 사용된다. 사전 투입된 샘플링 디바이스는 살아있는 미생물의 이송을 구현하며, 이후의 적절한 탈수 공정은 살아있는 안정적인 미생물 집단을 보존 및 이송시킬 수 있게 하며, 동시에, 샘플링 디바이스(1)를 패드 형태로 용매 또는 액체 배지 중에 희석하거나 또는 디쉬나 고체 기질 상에 분석 샘플을 직접 접종하기 위한 적합한 시스템을 제공한다.
키트는, 흡수(imbibing) 단계 및 이후의 냉동-건조 단계를 통해, 기지 농도의 정해진 미생물 콜로니가 채취된, 플록킹된 패드를 포함한다. 이러한 디바이스의 적용 분야는 다양한 임상 및 식품 분야를 포괄한다. 키트는 냉동-건조된 콜로니를 복원시키기 위한 수단을 포함하며, 즉 영양 용액 및/또는 수화 용액이 들어 있는 시험관을 포함한다.
이하 E. coli ATCC 25922를 들어 구체적인 예를 설명한다. 비슷한 결과는 다른 유기체에서도 수득할 수 있다.
본 실시예에서, 냉동-건조된 미생물이 사전-투입된 패드는 정량적인 형태로 구현되며, E. coli 약 300 UFC를 패드 상에 이동시켜, 냉동-건조시킨 다음 건조 단계 후에 복원시킨다. 냉동-건조된 미생물이 사전-투입된 디바이스는 예컨대 제약 산업, 물 및 폐수 검사, 식품 산업, 화장품 산업 등의 다양한 분야에서 미생물 품질 관리에 기준 표준물로 사용할 수 있다.
이러한 디바이스가 분석 방법의 표준화를 보장하기 위해 필요한 요건은, 사용하는 동안에 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3) 상에 증착된 샘플이 완전히 방출되어야 한다는 것이다. 사전-투입된 샘플링 디바이스(1)를 구현하기 위해, 플록킹된 채취부(3)에 기지 농도의 미생물 용액을 흡수시키며, 예컨대 총 양으로 약 300 UFC가 각 패드 상으로 이동된다. 특히 패드의 경우, 사용 미생물의 주입액의 양은, 10 내지 200 ㎕일 수 있으며, 특별한 경우에는 100 ㎕이다. 사용되는 미생물 현탁액의 농도는 약 3000 UFC/mL이며; 바람직한 농도의 미생물 현탁액은 동결-보호 물질과 세포의 생명력을 보존할 수 있는 중화제를 포함하는 보존 수단 중에서 직접 구현된다. 패드에 미생물 현탁액을 주입하는 것은, 마이크로웰내에서의 직접 침지에 의해 달성되며, 마찬가지로 마이크로-부피의 펌프를 사용할 수 있다. 패드는 저기압 기법 및 탈수인 냉동-건조 기법을 지탱할 수 있는 적합한 저기압 용기에 넣고, 공정 후기에 저기압 상태로 바로 밀봉된다.
샘플링 디바이스(1)의 기지량 이송을 확인하기 위해 수행하는 테스트는, 증착된 콜로니의 복원을, 즉 여러가지 보존 조건 하에서 시간 경과에 따라 생명력 및 안정성을, 검증하는 것이다. 테스트는 고체 배지에 접종하거나, 또는 수화 물질의 기지 부피, 특히 500 ㎕에 용해함으로써 직접 수행된다. 이송 검증 비교는 마이크로파이펫을 이용하여 채취한 샘플의 동일한 접종으로 수행하였다
아래 표는, E. co . li가 사전-투입된 패드를 고체 배지에 직접 접종하여 수행한 카운트의 평균값을, 마이크로파이펫 등의, 미생물 현탁액을 이동시키는 통상적인 체적 측정 방법으로 이용하여 수득한 유사한 결과와 비교하여 나타낸 것이다. 데이타는 50개의 사전 투입한 패드 샘플의 결과이다.
유형 마이크로파이펫으로 측정한 수 사전 투입한 패드로 측정한 수 범위(최소-최대) 평균 회복율 %
E. coli 297.8 285.8 293-279 96%
표에는, 미생물 현탁액의 이동을 위해, 마이크로파이펫 등의 통상적인 체적 측정 방법을 이용하여 수득한 결과와 비슷한 결과를 보인, 사전-투입된 패드를 PBS 500 ㎕에 희석하고, 전체 샘플을 고체 배지에 접종하여 재구성하여 수행한 카운트의 평균값을 나타낸다. 데이타는 50개의 사전 투입한 패드 샘플의 결과이다.
유형 마이크로파이펫으로 측정한 수 사전 투입한 패드로 측정한 수 범위(최소-최대) 평균 회복율 %
E. coli 297.8 288.1 290-286 97%
플록킹된 패드는 냉동-건조 과정에 의해 미생물 콜로니를 보유할 수 있는 우수한 정량-이송 디바이스인 것으로 확인되었다. 이 시스템의 재현성은 우수하였으며, 시간 경과에 따라 안정적이었다.
실시예 2
본 발명의 제2 구현예에서, 샘플링 디바이스(1)는 인플루엔자, Strep A, MRSA, HIV, RSV 등에 대한 키트와 같이, 면역-효소 타입의 측방 유도 진단 시스템(lateral flow diagnostic system)에서 품질 관리 키트로 구성된다. 특히, 샘플 디바이스(1)는 항원/항체의 이송에 사용되며, 탈수 과정 후 분석물을 보존 및 안정화시킬 수 있다. LOD(검출 한계, 또는 컷-오프)에 따라 조절된 분석물의 정량이 사전 투입된 시스템은, 특정 테스트에서 참조 진단 키트에 사용할 수 있는 양성 대조군을 제공한다.
키트는, 기지 농도로 결정된 항원 또는 항체의 흡수 및 이후의 건조 과정이 이루어지는, 플록킹된 패드를 포함한다. 이러한 디바이스의 활용 분야는 다양한 임상 및 제약 분야를 포괄한다. 키트는 테스트를 완료할 수 있는 수단을 포함한다. 이는, 키트가 (양성 대조군인 경우) 민감한 항원 또는 항체가 첨가되거나, 또는 (음성 대조군인 경우) 항체가 없거나, 키트의 타겟과 상이한 항원/항체가 첨가된, 디바이스이다.
또한, 이러한 대조군은 최종 사용자에게 테스트의 양성 및 음성 결과가 어떻게 제시되는지를 보여주기 위한 것이다. 폴리머 조성물의 연속 층이 구비된 샘플링 디바이스(1)에서 흡착제 타입은 이송되는 분석물과 상호작용할 수 있어, 층의 내부로 흡수되지 않는 용매 수단에 의해 분석물을 모두 채취할 수 있게 해준다. 이러한 표면-상호작용 기전은 사용시 분석물의 전부 방출을 보장해준다.
실시예 3.
본 발명의 제3 구현예에서, 샘플링 디바이스(1)는 우유 및 유제품에서 저해성 물질을 검색하기 위한 품질 관리 키트로 구성되며, 또한, 다른 식품 기질에도 유사한 적용이 가능하다. 이러한 경우, 샘플링 디바이스(1)는 항-미생물학적 물질의 이송용으로, 연속적으로 적합한 탈수 시스템이 분석물을 보존할 수 있다. 미리 정해진 양의 항-미생물학적 물질이 사전 투입된 시스템은, 재수화 후에, 우유 샘플내 기준 테스트에 대한 양성 대조군을 제공한다. 키트는 건조 과정에 의해 기지 농도의 정해진 항생제가 증착된 플록킹된 패드를 포함한다. 키트는 테스트를 수행할 수 있는 수단을 포함한다. 이는, 키트가 (양성 대조군인 경우) 민감한 항생제가 첨가되거나, 또는 (음성 대조군인 경우) 임의의 항생제가 없거나 키트의 타겟과 상이한 항생제가 있는, 디바이스이다. 또한, 이러한 대조군은 최종 사용자에게 테스트의 양성 및 음성 결과가 어떻게 제시되는지를 보여주기 위한 것이다.
실시예 4.
본 발명의 제4 구현예에서, 샘플링 디바이스(1)는 정해진 미생물의 항생제 내성(MIC, 최소 농도 저해)을 검증하기 위한 키트로 구성된다. 이 경우, 항미생물학적 물질 이송용 샘플링 디바이스(1)는 적합한 탈수 시스템이 증착된 항생제를 안정화시키고 미생물 내성 테스트에 이를 이용할 수 있게 한다. 키트는 흡수 및 건조 과정을 통해 정해진 다른 양으로 기지 농도의 항-미생물학적 물질을 부착시키는 플록킹된 패드 시리즈를 포함한다. 이 디바이스의 적용 분야는 다양한 임상 및 제약 분야를 포괄한다.
실시예 5.
본 발명의 제2 구현예에서, 샘플링 디바이스(1)는 생화학적 방법에서의 품질 관리 키트로 구성된다. 이 경우, 샘플링 디바이스(1)는 뉴클레오티드의 이송용으로, 적합한 탈수 과정 후에 분석물을 보존하고 안정화시킬 수 있다. 특정 테스트의 컷-오프에 따라 조정된 정량의 분석물이 사전 투입된 시스템은, 기준 진단 방법에 사용할 수 있는 양성 대조군을 제공한다. 이 키트에는, 흡수 및 이후의 건조 과정을 통해 정해진 뉴클레오티드가 기지 농도로 부착되는 플록킹된 패드가 포함된다. 이 디바이스의 적용 분야는 다양한 임상 및 제약 분야를 포괄한다. 키트에는, 테스트를 완료할 수 있는 수단이 포함된다. 그것은, 양성 대조군의 경우에는, 기준 장치의 반응제와 반응할 수 있는 뉴클레오티드가 투입되거나, 또는 음성 대조군의 경우에는 뉴클레오티드가 없는 디바이스이다. 또한, 이들 대조군은 최종 사용자에게 테스트의 양성 및 음성 결과가 어떻게 제시되는지를 보여주기 위한 것이다.
실시예 6.
본 발명의 제 6측면에서, 샘플링 디바이스(1)는 호르몬(예, 임신 테스트, 항-도핑 검사 등)을 검출하기 위한 테스트에서 품질 관리 키트를 구성한다. 이 경우, 샘플링 디바이스(1)는 호르몬 이송용으로, 탈수 과정을 거친 후, 분석물을 보존하고 안정화시킬 수 있는 것이다. LOD(검출 한계, 또는 컷-오프)에 따라 조절된 분석물이 정량으로 사전-투입된 시스템은 특정 테스트에서 기준 진단 키트에 사용할 수 있는 양성 대조군을 제공한다.
키트는, 흡수 및 이후의 건조 과정에 의해, 기지 농도의 정해진 호르몬이 증착되는, 플록킹된 패드를 포함한다. 이 디바이스의 활용 분야는 다양한 임상 및 식품 분야를 포괄한다.
키트는 테스트를 완료할 수 있는 수단을 포함한다. 이는, 키트가 (양성 대조군인 경우) 민감한 호르몬이 부가되거나, 또는 (음성 대조군인 경우) 임의의 호르몬이 부가되지 않거나 키트의 타겟 호르몬과 다른 호르몬이 부가된, 디바이스이다. 또한, 이러한 대조군은 최종 사용자에게 테스트의 양성 및 음성 결과가 어떻게 제시되는지를 보여주기 위한 것이다.
실시예 7.
본 발명의 제7 측면에 있어서, 샘플링 디바이스(1)는 다양한 신체 부위로부터 유래되는 생물 샘플, 또는 표면 채취에 의해 수득되는 환경 샘플을 정량적으로 이동하기 위한 키트를 구성한다. 특히, 샘플링 디바이스(1)는 뇨, 변, 기관지 세정액, 콧구멍, 질, 인두, 서혜부 및 그외 표면 패드와 같은 임상 샘플의 정량적인 이송에 사용된다. 이의 활용은 샘플의 미생물 오염 방제와 관련있다.
실시예 8.
본 발명의 제8 측면에서, 샘플링 디바이스(1)는 정액, 타액, 혈액을 포함한 유기 샘플의 주어진 양을 정량적으로 이송시키는데 사용된다. 이의 활용은 샘플에 함유된 핵산 분석에 관한 것이다.
실시예 9.
본 발명의 다른 구현예에서, 샘플링 디바이스(1)는 배양 배지용으로 정해진 농화 보충제 및/또는 선택적 보충제를 이송, 보존 및 방출하기 위한 키트를 구성한다. 배양 배지의 비옥성을 증가시키는 물질(예, 아미노산, 당, 단백질 등), 또는 다른 것의 증식을 저해하면서 정해진 미생물만 증식시킬 수 있는 물질(예, 염, 항생제, 화학 물질 등)을 정량적으로 이송하기 위한 샘플링 디바이스(1)는, 특히 흡수 및 탈수시켜, 올바른 부피의 액체 배지에 바로 사용할 수 있는 사전 투입된 시스템으로 수득할 수 있다.
배양 배지 농화에 사용되는 다수의 물질들은 수화 상태에서는 안정성이 제한적이어서, 이는 배지 자체의 사용을 제한하고 타협하게 한다. 사전 투입된 샘플링 디바이스(1)의 이점은 이 시스템이 유효하며 즉시 사용가능하여, 수행할 조치와 배지 자체의 보존을 간편하게 함으로써 배양 배지의 유용 수명을 연장시킬 수 있다는 것이다. 이러한 디바이스의 활용 분야는 다양한 임상, 식품 및 제약 분야를 포괄한다.
본 발명은 한가지 이상의 아래와 같은 이점을 제공한다.
첫째, 본 발명은 종래 기술에서 당면한 문제들을 해결한 방법 및 상기 방법에 따라 구동되는 디바이스를 구현할 수 있다. 본 발명의 방법으로 다양한 타입의 분석물을 정량적으로 올바르고 정확하게 샘플을 취하고 이송할 수 있으며, 샘플링, 이송, 보존 또는 처리가 어려운 분석물에 대해서도 매우 효율적인 방식으로, 실시할 수 있도록 한다.
또한, 본 발명은 바로 사용되는 사전 투입된 양으로 인해, 극소량의 정확한 양으로 분석 또는 진단 평가에 사용할 준비가 된 분석물을 제공한다.
본 발명은 광범위한 진단 분석 및 테스트 수행과 관련된 복잡성, 시간 및 비용을 현저히 낮출 수 있다.
본 발명으로, 여러가지 항-미생물학적 물질이 사전 투입된 시스템을 구현할 수 있으며, 그로 인해, 다양한 양으로 항-미생물제가 사전 투입된 시스템을 이용하여 부가되는 증식 배지에 미생물을 나중에 주입하여 미생물의 민감도 및 내성을 쉽게 규명할 수 있다.
또한, 본 발명은 양성 대조군의 실제 농도와 키트의 반응성을 연관지을 수 있는 바와 같이 특정 경우에 이용하기 적합한 형태로 정량적인 양성 대조군 또는 음성 대조군을 수득함으로써, 과도한 기준 샘플을 사용할 필요가 없는 이점이 있다.
용도에 바로 맞출 수 있는 포맷으로 미리 정해진 양의 냉동-건조된 미생물이 사전 투입된 시스템을 사용함으로써, 비교 공정에 비해 비용과 시간을 유의하게 단축시킨다.
마지막으로, 본 발명은 간단하고 사용하기 경제적이다.

Claims (10)

  1. 미생물, 항체/항원, 항-미생물제로서 작용하는 물질, 뉴클레오티드, 항생제, 호르몬, DNA, 효소, 유기 물질, 생물학적 물질 또는 생물 기원의 물질, 배지-농화성 보충제 또는 배양 배지의 선택적 보충제 중 하나 이상을 포함하는 분석물을 정량적으로 이송하는 방법으로서, 하기 단계 중 하나 이상을 포함하고:
    미리 정해진 초기량의 1종 이상의 분석물과 액체의 실질적으로 균질한 혼합물을 제조하고, 혼합물내의 분석물의 농도 값 또는 기지량을 구하는 단계;
    지지체(2)를 가지는 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3)를 상기 혼합물에 넣는 단계; 및
    상기 샘플링 디바이스(1)의 상기 채취부(3)를, 이송시킬 혼합물이 미리 정해진 기지량으로 상기 채취부(3)에 보유된 상태로, 상기 혼합물에서 꺼내는 단계,
    상기 채취부(3)는 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a) 및 복수개의 파이버(6)를 포함하며,
    상기 복수개의 파이버(6)는, 혼합물의 일부분을 채취부(3) 상에 채취하기 위한 플록킹(flocking)된 채취부(3)를 형성하기 위해, 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a) 상에 플록킹에 의해 부착되고 배열되는 것을 특징으로 하는 분석물의 이송 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 혼합물을 제조하는 단계는
    미리 정해진 초기량의 분석물을 제공하는 단계;
    상기 미리 정해진 초기량의 분석물을 액체와 혼합하여, 액체 중에 상기 미리 정해진 초기량의 분석물의 혼합물을 수득하는 단계, 및
    상기 혼합물을 실질적으로 균질하게 만드는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 분석물의 이송 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    혼합물 내의 분석물의 기지 농도 값을 구하는 단계는
    기지량의 분석물을 기지량의 액체와 혼합하여 수행되거나, 또는
    혼합물 내의 분석물의 농도 값을 측정하는 단계에 의해 수행되는 것을 특징으로 하는 분석물의 이송 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    하기 단계 중 하나를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 분석물의 이송 방법:
    - 상기 혼합물로부터 상기 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3)를 꺼내는 단계에서, 상기 채취부(3)에 유효하게 유지되는 혼합물의 양을 측정하는 단계;
    - 상기 혼합물로부터 상기 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3)를 꺼내는 단계에서, 상기 채취부(3)에 유효하게 유지되는 혼합물의 양을 측정하는 단계로서, 상기 측정 단계는 상기 채취부(3)를 넣기 전의 혼합물의 초기 중량을 상기 채취부(3)를 꺼낸 후의 혼합물의 최종 중량과 비교하여 수행되거나, 또는 상기 혼합물에 넣기 전과 혼합물로부터 꺼낸 후의 상기 샘플링 디바이스(1)의 중량을 비교함으로써 수행되는 단계.
  5. 제1항에 있어서,
    하기 단계 중 하나를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 분석물의 이송 방법:
    - 적어도 상기 채취부(3)를 건조 또는 냉동-건조하는 단계로서, 상기 채취부(3) 상에 미리 정해진 양의 건조 또는 냉동-건조된 분석물을 가지는 사전-투입된 샘플링 디바이스(1)를 수득하기 위해, 이송할 혼합물을 미리 정해진 양으로 제공하는 단계;
    - 미리 정해진 양의 이송할 혼합물이 제공되는 채취부(3)의 건조 또는 냉동-건조 단계 중에, 또는 건조 또는 냉동-건조 단계와는 독립적인 단계에서, 진공 용기에 상기 채취부(3)를 넣고, 상기 진공 용기 내부를 실질적인 진공 상태로 만드는 단계.
  6. 제5항에 있어서,
    하기 단계 중 하나를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 분석물의 이송 방법:
    - 상기 채취부(3) 상에서 미리 정해진 양의 재수화된 분석물을 수득하기 위해, 상기 채취부(3) 상에 존재하는 미리 정해진 양의 건조 또는 냉동-건조된 분석물을 복원시키거나 또는 재수화하는 단계;
    - 분석물에 대한 분석을 수행할 수 있도록, 디쉬에 직접 접종하거나 또는 액체 배지에 희석함으로써, 상기 혼합물을 미리 정해진 이송량의 85% 이상으로 방출시키는 단계.
  7. 제1항에 있어서,
    하기 구성 중 하나를 포함하는 분석물의 이송 방법:
    - 상기 플록킹된 채취부(3)는 상기 혼합물을 실질적으로 기지량으로 수용하거나, 또는 50 - 200 ㎕의 혼합물을 채취하거나, 또는 0.5 ㎕/mm2 이상의 양으로 채취함,
    - 상기 파이버(6)는 상기 지지체(2)의 제1 부분(2a) 상에 실질적으로 질서 정연한 방식으로 배열되어, 상기 채취부(3) 상에 실질적으로 연속적인 층을 형성하거나, 또는 모세관 현상에 의해 상기 혼합물을 흡수할 수 있는 복수개의 모세관 틈(9)이 형성되도록 상기 채취부(3) 상에 정렬됨.
  8. 제1항에 있어서,
    하기 구성 중 하나를 포함하는 분석물의 이송 방법:
    - 상기 파이버(6)는 선밀도(linear density) 또는 섬도(fiber count)가 1.7 내지 3.3 Dtex이거나, 또는 길이가 0.6 내지 3 mm임,
    - 상기 채취부(3) 상의 파이버(6)의 표면 밀도는 50 내지 500 파이버/mm2임,
    - 상기 파이버는 실질적으로 비-친수성 물질 또는 상기 혼합물을 흡수하지 않는 물질로 제조되거나, 또는 폴리아미드, 레이온, 폴리에스테르, 카본 파이버, 알기네이트, 상기 혼합물을 흡수하지 않는 물질 또는 상기 물질의 혼합물 중에서 선택되는 물질로 제조됨.
  9. 사전-투입(pre-dosed)된 샘플링 디바이스(1)로서,
    지지체(2) 및 플록킹된 채취부(3)를 포함하며,
    상기 채취부(3)는 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 방법에 의해 구현되는, 미리 정해진 기지량의 이송할 분석물, 또는 미리 정해진 건조된 기지량의 이송할 분석물이 제공되는 것을 특징으로 하는 사전-투입된 샘플링 디바이스.
  10. 양성 대조군 또는 음성 대조군을 포함하는 진단 또는 화학적 테스트를 수행하거나, 또는 수화 상태에서는 취약한 물질을 배양 배지에 이송시키기 위한 키트로서,
    상기 키트는 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 방법으로 구현되고,
    상기 샘플링 디바이스(1)의 채취부(3) 상에서 미리 정해진 양의 혼합물을 건조 또는 냉동-건조시키는 수단, 또는 상기 샘플링 디바이스(1)의 상기 채취부(3) 상에서 건조 또는 냉동-건조된 분석물을 미리 정해진 양으로 복원시키기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
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