ES2873963T3 - Jeringa con diafragma rodante - Google Patents

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ES2873963T3
ES2873963T3 ES15783517T ES15783517T ES2873963T3 ES 2873963 T3 ES2873963 T3 ES 2873963T3 ES 15783517 T ES15783517 T ES 15783517T ES 15783517 T ES15783517 T ES 15783517T ES 2873963 T3 ES2873963 T3 ES 2873963T3
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Dave Berry
Barry Tucker
Edward Rhinehart
Gerald Callan
Arthur Uber
Martin Uram
Kevin Cowan
Raymond Hoffman
Benjamin Krupp
Martin Gibler
Matthew Mcgee
Michael Spohn
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Abstract

Un diafragma rodante (112) para recibir un fluido médico en el mismo, adaptado para su uso con un émbolo y una camisa de presión, estando el diafragma rodante (112) caracterizado por: a) un extremo proximal (132) que comprende una pared de extremo reforzada (136) que tiene una porción de acoplamiento del émbolo (244) que sobresale proximalmente de una región central de una rampa (272), b) un extremo distal (130) con un cuello de descarga (140), y c) una pared lateral (134) que se extiende entre el extremo proximal (132) y el extremo distal (130) a lo largo de un eje longitudinal, en el que al menos una parte de al menos una de la pared lateral (134) y la pared de extremo (136) tiene un grosor no uniforme, d) en el que al menos una parte de la pared lateral (134) es flexible, de modo que la pared lateral (134) se enrolla sobre sí misma al mover la pared de extremo reforzada (136), de modo que una superficie exterior de la pared lateral en una región de plegado se pliega en una dirección radial hacia dentro a medida que la pared de extremo reforzada (136) avanza desde el extremo proximal (132) hasta el extremo distal (130), y e) en el que la superficie exterior de la pared lateral se desenrolla a medida que la región de plegado se despliega en una dirección radial hacia fuera cuando la pared de extremo reforzada (136) se retrae desde el extremo distal (130) hasta el extremo proximal (132).

Description

DESCRIPCIÓN
Jeringa con diafragma rodante
Referencia cruzada a solicitudes
La presente solicitud reivindica prioridad respecto de la solicitud de patente provisional estadounidense n° 61/984,386, titulada "Syringe With Rolling Diaphragm" y presentada el 25 de abril de 2014, y respecto de la solicitud de patente provisional estadounidense n° 61/987,086, titulada "Syringe With Rolling Diaphragm" y presentada el 1 de mayo de 2014.
Antecedentes de la divulgación
Campo de la divulgación
La presente divulgación se refiere a jeringas para su uso en el campo de la medicina y, más particularmente, con jeringas utilizadas en el campo de la medicina donde la jeringa incluye un diafragma rodante para llenar selectivamente la jeringa con un fluido y descargar el fluido de la jeringa.
Descripción de la técnica relacionada
En muchos procedimientos médicos diagnósticos y terapéuticos, un profesional de la medicina, como un médico, inyecta a un paciente uno o más fluidos médicos. En los últimos años, se han desarrollado una serie de jeringas accionadas por inyector e inyectores de fluidos para la inyección a presión de fluidos médicos, como una solución de contraste (a menudo denominada simplemente "contraste"), un agente de lavado, como una solución salina, y otros fluidos médicos, para su uso en procedimientos como angiografía, tomografía computarizada (TC), ecografía, formación de imágenes por resonancia magnética (MRI), tomografía por emisión de positrones (PET) y otros procedimientos de formación de imágenes moleculares. En general, estos inyectores de fluidos están diseñados para suministrar una cantidad preestablecida de fluido a una presión y/o caudal preestablecidos.
En algunos procedimientos de inyección, el médico coloca un catéter o una aguja conectada a un tubo u otra conexión de suministro de fluidos en una vena o arteria del paciente. El catéter o el tubo está conectado a un mecanismo de inyección de fluidos manual o automático. Los mecanismos automáticos de inyección de fluidos suelen incluir al menos una jeringa conectada a al menos un inyector de fluidos que tiene, por ejemplo, al menos un pistón lineal accionado. La al menos una jeringa incluye, por ejemplo, una fuente de contraste y/o una fuente de fluido de lavado. El médico introduce los ajustes en un sistema de control electrónico del inyector de fluidos para un volumen fijo de contraste y/o solución salina y una velocidad fija de inyección para cada uno.
El contraste inyectado y/o la solución salina se suministran a la vasculatura del paciente a través del catéter o la aguja insertados en el cuerpo del paciente, como el brazo o la zona inguinal del paciente. Una dosis de contraste se denomina bolo. Una vez que el bolo de contraste se administra en el lugar deseado, esa zona se visualiza mediante una técnica de formación de imágenes convencional, como angiografía o escáner, la CT, la ecografía, MRI, PET y otros procedimientos de formación de imágenes moleculares. La presencia del contraste se hace claramente visible sobre el fondo del tejido circundante.
Se han desarrollado varias jeringas accionadas por inyectores e inyectores accionados para su uso en procedimientos médicos. Típicamente, los inyectores tienen miembros de accionamiento, como pistones, que se conectan a un émbolo de jeringa. La jeringa generalmente incluye un cilindro rígido con el émbolo de la jeringa que es deslizable dentro del cilindro. Los miembros de accionamiento impulsan los émbolos en una dirección proximal y/o distal con respecto a un eje longitudinal del cilindro para aspirar un fluido dentro del cilindro de la jeringa o entregar el fluido desde el cilindro de la jeringa.
Es bien sabido que las jeringuillas utilizadas en el ámbito médico son típicamente desechables y se desechan después de un uso. Aunque las jeringuillas desechables se fabrican típicamente mediante métodos de producción en masa, como el moldeo por inyección, dichas jeringuillas desechables son relativamente caras debido a los materiales y la precisión que conlleva su fabricación. En consecuencia, sigue siendo deseable desarrollar diseños mejorados de jeringas para facilitar los procedimientos de inyección.
El documento WO 2012/061140 A1 divulga un diafragma rodante de la técnica pertinente.
Sumario de la divulgación
La invención se define por la materia objeto de la reivindicación 1. Otras realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.
La presente divulgación se refiere en general a conjuntos de jeringas y a procedimientos de formación de conjuntos de jeringas. Los conjuntos de jeringa pueden ser útiles en aplicaciones de suministro de fluidos.
En un aspecto, un diafragma rodante para recibir un fluido médico en el mismo puede tener un extremo proximal que tiene una pared de extremo para encajar con un émbolo y un extremo distal recibido dentro de un orificio de paso de una camisa de presión, el extremo distal tiene una boquilla. El diafragma rodante puede incluir además una pared lateral que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal a lo largo de un eje longitudinal. Teniendo al menos una parte de al menos una de la pared lateral y de la pared del extremo un grosor no uniforme Al menos una parte de la pared lateral puede ser flexible y se enrolla sobre sí misma cuando se actúa sobre el émbolo, de manera que una superficie exterior de la pared lateral en una región de plegado se pliega en una dirección radialmente hacia dentro cuando el émbolo avanza desde el extremo proximal hasta el extremo distal y de manera que la superficie exterior de la pared lateral en la región de plegado se despliega en una dirección radialmente hacia fuera cuando el émbolo se retrae desde el extremo proximal hasta el extremo distal.
En otro aspecto, la pared de extremo puede tener un borde de plegado redondeado que transita hacia una rampa que se extiende distalmente y que tiene un grosor continuamente creciente. La pared de extremo puede tener una porción de acoplamiento del émbolo que sobresale proximalmente de una región central de la rampa. La pared de extremo puede tener una o más costillas que sobresalen radialmente hacia afuera desde la porción de acoplamiento del émbolo hacia el borde de plegado redondeado. El diafragma rodante puede tener una forma cónica que se estrecha desde el extremo proximal hacia el extremo distal. La forma cónica puede estrecharse continua o discontinuamente desde el extremo proximal hacia el extremo distal. El extremo proximal puede invertirse desde una primera configuración convexa a una segunda configuración cóncava al entrar en contacto con el émbolo. La superficie exterior de la pared lateral puede tener una o más ranuras rebajadas radialmente hacia el interior de la pared lateral. La superficie exterior de la pared lateral puede tener uno o más salientes que sobresalen radialmente de la pared lateral. En algunos aspectos, el diafragma rodante puede tener una forma esférica o una forma elipsoidal. El diafragma rodante puede tener una sección transversal elíptica con un eje mayor que se extiende a lo largo del eje longitudinal y un eje menor que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal.
De acuerdo con otro aspecto, el diafragma rodante puede tener una primera porción que se extiende desde un punto medio longitudinal aproximado del diafragma rodante hasta el extremo distal y una segunda porción que es complementaria en forma a la primera porción y que se extiende desde la primera porción hasta el extremo proximal. El diafragma rodante puede tener además un manguito de presión que rodea al menos una parte de una porción exterior de la pared lateral. El manguito de presión puede tener una o más aberturas que se extienden a través de la pared lateral del manguito de presión. La una o más aberturas pueden estar conectadas a una fuente de vacío. Una primera porción distal de un punto medio aproximado del diafragma rodante puede tener un primer diámetro interior, y una segunda porción proximal del punto medio aproximado del diafragma rodante puede tener un segundo diámetro interior. El primer diámetro interior puede ser mayor que el segundo. Una primera porción de la pared lateral distal de un punto medio aproximado del diafragma rodante puede tener un primer grosor, mientras que una segunda porción de la pared lateral proximal del punto medio aproximado del diafragma rodante puede tener un segundo grosor. El primer grosor puede ser mayor que el segundo. El extremo proximal puede tener un émbolo rígido formado monolíticamente con el extremo proximal. El émbolo puede estar sobremoldeado con el extremo proximal. La superficie exterior de la pared lateral puede estar en contacto con una carcasa exterior rígida. La pared lateral del diafragma rodante puede separarse de la cubierta exterior rígida a medida que la pared lateral rueda sobre sí misma durante el avance del émbolo desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Al menos una parte de la superficie exterior de la pared lateral del diafragma rodante se adhiere a la carcasa exterior rígida mediante un adhesivo. El adhesivo puede ser un adhesivo activado por presión. Al menos una parte de la superficie exterior de la pared lateral puede tener un adhesivo que adhiere la superficie exterior de la pared lateral con el émbolo durante el avance del émbolo desde el extremo proximal hasta el extremo distal.
De acuerdo con otro aspecto, la pared lateral puede tener un grosor no uniforme entre el extremo proximal y el extremo distal. Una porción proximal de la pared lateral puede tener un espesor de pared lateral más grueso que la porción distal de la pared lateral. Una porción proximal de la pared lateral puede tener un grosor de pared lateral más delgado que la porción distal de la pared lateral. Una capa termo retráctil puede rodear al menos una parte de la superficie exterior de la pared lateral. La región de plegado puede iniciar la rodadura de la pared lateral a medida que el émbolo avanza desde el extremo proximal hasta el extremo distal del diafragma rodante. La superficie exterior de la pared lateral puede tener una pluralidad de lengüetas, cada una de las cuales tiene un primer extremo conectado a la superficie exterior de la pared lateral y un segundo extremo que sobresale radialmente hacia fuera en relación con el primer extremo. Cada una de la pluralidad de lengüetas puede se puede desplazar radialmente. La pared lateral del diafragma rodante puede tener uno o más indicios para indicar la presencia de un líquido dentro de un volumen interior del diafragma rodante. El interior del diafragma rodante puede estar previamente lleno de un fluido médico para ser administrado a un paciente. El interior del diafragma rodante puede llenarse con un fluido médico procedente de una fuente de fluidos para su entrega al paciente.
De acuerdo con otro aspecto, un sistema de suministro de fluido puede incluir un inyector de fluido que tiene al menos un pistón operable recíprocamente, un émbolo conectable de forma operativa al pistón, una camisa de presión conectable de forma liberable al inyector de fluido, y un diafragma rodante dispuesto dentro del orificio de la camisa de presión. El diafragma rodante puede tener un extremo proximal con una pared de extremo para acoplarse a un émbolo, un extremo distal configurado para ser recibido en el extremo distal de la camisa de presión, y una pared lateral que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del diafragma rodante a lo largo de un eje longitudinal. Al menos una de la pared de extremo y al menos una parte de la pared lateral tienen un grosor no uniforme. La pared lateral del diafragma rodante puede ser flexible y estar configurada para rodar sobre sí misma, de manera que una superficie exterior de la pared lateral en una región de plegado se pliega en una dirección radialmente hacia dentro cuando el émbolo avanza desde el extremo proximal hasta el extremo distal del diafragma rodante y de manera que la superficie exterior de la pared lateral en la región de plegado se despliega en una dirección radialmente hacia fuera cuando el émbolo se retrae desde el extremo proximal hasta el extremo distal del diafragma rodante.
De acuerdo con otro aspecto, el émbolo puede tener una falda que se extiende radialmente alrededor de un cuerpo del émbolo. Un diámetro exterior de la falda puede ser dimensionado de tal manera que la falda se comprime contra la pared lateral del diafragma rodante para descargar el fluido desde el interior del diafragma rodante cuando el émbolo se avanza en una dirección distal. El émbolo puede tener una cavidad llena de fluido con un pistón recíprocamente movible que se extiende en al menos una porción de la cavidad llena de fluido. El émbolo puede estar formado monolíticamente con el extremo proximal del diafragma rodante. El émbolo puede tener una ranura formada en un extremo distal del émbolo. El extremo proximal del diafragma rodante puede tener un saliente configurado para ser insertado y retenido dentro de la ranura del émbolo. La ranura puede tener forma de T. El émbolo puede tener una interfaz de conexión para conectarse de forma segura a un pistón del inyector de fluido, de manera que el émbolo sea impulsado recíprocamente por el pistón. El émbolo puede tener un primer miembro roscado y el extremo proximal del diafragma rodante puede tener un segundo miembro roscado. El primer miembro roscado del émbolo puede ser conectable de forma segura con el segundo miembro roscado del diafragma rodante.
En otro aspecto, el extremo distal del émbolo puede tener una o más costillas expandibles radialmente. El extremo distal del émbolo puede tener uno o más elementos giratorios de manera que la rotación de uno o más elementos giratorios en una primera dirección provoca una expansión de las costillas expandibles radialmente y la rotación de uno o más elementos giratorios en una segunda dirección provoca una retracción de las costillas expandibles radialmente. El extremo distal del émbolo puede tener una ranura configurada para recibir un saliente en el extremo proximal del diafragma rodante. El émbolo puede girarse después de que el saliente del extremo proximal del diafragma rodante se inserte en la ranura para bloquear el émbolo con el diafragma rodante. El émbolo puede tener una pluralidad de elementos concéntricos dispuestos en una orientación telescópica entre sí. Cada uno de los elementos concéntricos puede ser movible independientemente en una dirección proximal o distal. El émbolo puede ser co-moldeado con el extremo proximal del diafragma rodante. El émbolo puede tener un primer elemento y un segundo elemento anular que rodea al primer elemento. El primer elemento puede ser movible en relación con el segundo elemento entre una primera posición y una segunda posición. En la primera posición, el segundo elemento puede acoplarse a la pared lateral del diafragma rodante, y, en la segunda posición, el segundo elemento puede desacoplarse de la pared lateral del diafragma rodante.
En otro aspecto, el émbolo puede ser comprimible por el pistón de tal manera que el émbolo se expande radialmente hacia afuera para acoplarse a la pared lateral del diafragma rodante cuando el pistón se mueve en una dirección distal. El émbolo puede tener un primer elemento interior y un segundo elemento exterior, de manera que el primer elemento interior puede ser movible con respecto al segundo elemento entre una primera posición y una segunda posición. En la primera posición, el segundo elemento exterior puede expandirse radialmente hacia fuera para acoplarse a la pared lateral del diafragma rodante. En la segunda posición, el segundo elemento exterior puede retraerse radialmente hacia dentro para desacoplarse de la pared lateral del diafragma rodante. El émbolo puede tener un elemento interior, un elemento elástico envuelto alrededor de al menos una parte del elemento interior, y un elemento exterior expandible que rodea el elemento interior y el elemento elástico. Al girar el elemento elástico alrededor del elemento interior en una primera dirección, el elemento exterior expandible puede expandirse radialmente hacia fuera. Al girar el elemento elástico alrededor del elemento interior en una segunda dirección opuesta a la primera, el elemento exterior expandible puede contraerse radialmente hacia dentro. Una superficie exterior del elemento exterior expandible puede estar texturizada. El elemento exterior expandible puede tener una hendidura que se extiende en dirección longitudinal entre un extremo proximal del elemento exterior expandible y el extremo distal del elemento exterior expandible.
De acuerdo con otro aspecto, el diafragma rodante puede tener un labio radial que se invierte desde una posición radialmente hacia afuera a una posición radialmente hacia adentro al ser enganchado por el émbolo de tal manera que al menos una porción del émbolo es retenida entre el extremo proximal del diafragma rodante y el labio radial. El émbolo puede tener una abertura central configurada para recibir una porción de acoplamiento del émbolo, como una lengüeta, que sobresale del extremo proximal del diafragma rodante. La lengüeta puede estar permanentemente asegurada dentro de al menos una parte de la abertura central. Al menos una porción de la lengüeta puede expandirse radialmente hacia afuera después de ser insertada en la abertura central para retener la lengüeta dentro de la abertura central. La lengüeta puede estar fijada de forma adhesiva dentro de al menos una parte de la abertura central. El émbolo puede tener un cuerpo de émbolo cilíndrico que tiene uno o más salientes que sobresalen radialmente hacia fuera desde una superficie exterior del cuerpo de émbolo cilíndrico. La una o más proyecciones pueden estar configuradas para acoplarse a la pared lateral del diafragma rodante. Al menos uno de los uno o más salientes puede estar inclinado en una dirección proximal desde el extremo proximal hasta el extremo distal del émbolo. Una superficie exterior del émbolo puede tener una primera porción roscada y una superficie interior de la pared lateral del diafragma rodante tiene una segunda porción roscada. Al menos una de la primera porción roscada y la segunda porción roscada puede ser discontinua. El extremo proximal del diafragma rodante puede tener un elemento de conexión que se extiende proximalmente con una lengüeta radial.
En otro aspecto, el pistón puede tener una disposición de bloqueo para recibir el elemento de conexión de forma liberable. La disposición de bloqueo puede tener un hueco anular configurado para recibir al menos una parte del elemento de conexión y la lengüeta radial, y un elemento de bloqueo que puede moverse selectivamente entre una primera posición en la que la lengüeta radial del elemento de conexión está bloqueada dentro del hueco anular y una segunda posición en la que la lengüeta radial del elemento de conexión es extraíble del hueco anular. El elemento de bloqueo puede ser deslizable desde la primera posición hasta la segunda. El elemento de bloqueo puede ser giratorio desde la primera posición hasta la segunda. La pared lateral del diafragma rodante puede tener uno o más elementos de agarre que sobresalen radialmente y que se invierten desde una posición orientada radialmente hacia afuera a una posición orientada radialmente hacia adentro cuando el émbolo se acopla al extremo proximal del diafragma rodante. El émbolo puede tener uno o más elementos de agarre que se corresponden con los elementos de agarre de la pared lateral del diafragma rodante.
En otro aspecto, una jeringa para un sistema de suministro de fluidos puede tener una camisa de presión con un extremo distal, un extremo proximal y un orificio de paso que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal. La jeringa puede incluir además un diafragma rodante dispuesto dentro del orificio de paso de la camisa de presión. El diafragma rodante puede tener un extremo proximal con una pared de extremo configurada para encajar con un émbolo, un extremo distal configurado para ser recibido en el extremo distal de la camisa de presión, y una pared lateral que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del diafragma rodante a lo largo de un eje longitudinal. Al menos una de la pared de extremo y al menos una porción de la pared lateral tienen un espesor no uniforme. Al menos una porción de la pared lateral del diafragma rodante puede ser flexible y estar configurada para rodar sobre sí misma, de manera que una superficie exterior de la pared lateral en una región de plegado se pliega en una dirección radialmente hacia adentro cuando el émbolo avanza desde el extremo proximal hasta el extremo distal del diafragma rodante y de manera que la superficie exterior de la pared lateral en la región de plegado se despliega en una dirección radialmente hacia afuera cuando el émbolo se retrae desde el extremo proximal hasta el extremo distal del diafragma rodante.
En otro aspecto, la camisa de presión puede tener una porción troncocónica que termina en una porción de salida configurada para recibir una boquilla del diafragma rodante. El extremo proximal de la camisa de presión puede tener un sello removible que sella el diafragma rodante y un émbolo antes de su uso. La camisa de presión puede tener una primera porción y una segunda porción conectadas pivotantemente por una bisagra. La primera porción y la segunda porción pueden ser bloqueables en un estado cerrado. La camisa de presión puede tener un cierre extraíble para encerrar al menos una parte del diafragma rodante. El cierre extraíble puede tener un extremo roscado para acoplarse a las roscas correspondientes en el extremo distal de la camisa de presión. El extremo proximal de la camisa de presión puede tener una interfaz de conexión configurada para conectarse de forma segura a un inyector de fluido. El extremo proximal de la camisa de presión puede tener una interfaz de conexión configurada para conectarse de forma liberable a un inyector de fluido. El extremo distal de la camisa de presión puede tener un cierre desmontable para encerrar al menos una parte del diafragma rodante. La camisa de presión puede tener un escudo que sobresale radialmente hacia fuera desde el extremo proximal, el escudo está configurado para acoplarse a al menos una parte de la carcasa de un inyector de fluido. La camisa de presión puede tener una brida anular montada de forma deslizante en una parte exterior de la pared lateral de la camisa de presión. La brida anular puede ser deslizable entre una primera posición para bloquear la camisa de presión con el inyector y una segunda posición para desbloquear la camisa de presión del inyector.
En algunos aspectos, la camisa de presión puede ser reutilizable con un diafragma rodante no utilizado después de que un diafragma rodante utilizado se retire de la camisa de presión. La camisa de presión puede ser desechable con el diafragma rodante. La camisa de presión puede tener una primera tapa desmontable que encierra el extremo distal de la camisa de presión y una segunda tapa desmontable que encierra el extremo proximal de la camisa de presión. El extremo distal de la camisa de presión puede ser expandible radialmente hacia fuera en relación con el extremo proximal de la camisa de presión para insertar o retirar el diafragma rodante del orificio de paso de la camisa de presión. La camisa de presión puede estar permanentemente conectada con un inyector de fluido. La camisa de presión puede estar conectada de forma liberable con un inyector de fluido. Puede proporcionarse un adaptador, que tiene un primer extremo para conectarse al inyector de fluido y un segundo extremo para recibir de forma liberable el extremo proximal de la camisa de presión. La camisa de presión puede tener una brida que sobresale radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de la pared lateral de la camisa de presión. La brida puede tener una o más aberturas que se extienden a través de la brida en una dirección axial. En el interior de la camisa de presión puede haber un contenedor de fluido flexible. El contenedor de fluido flexible puede rodear el diafragma rodante. El contenedor de fluido flexible puede estar situado proximalmente al diafragma rodante dentro del interior de la camisa de presión. La camisa de presión puede tener un elemento calefactor para calentar el diafragma rodante.
En otro aspecto, el diafragma rodante puede tener una boquilla formada monolíticamente con la pared lateral del diafragma rodante. La boquilla puede tener un conector configurado para conectarse a un conjunto de vías de fluidos. El conector puede ser un conector luer. La boquilla puede tener un sello perforable configurado para sellar un interior del diafragma rodante. La boquilla puede tener un primer sello entre la boquilla y la pared lateral del diafragma rodante y un segundo sello en una interfaz para conectar la boquilla a un conjunto de ruta de fluidos. La boquilla puede tener una tapa extraíble. Puede proporcionarse un conjunto de ruta de fluido, el conjunto de ruta de fluido tiene un elemento de punción y un sello. La junta puede tener una superficie de sellado que corresponde a una forma de la junta perforable en la boquilla del diafragma rodante.
Otros detalles y ventajas de los diversos aspectos descritos en detalle en el presente documento se pondrán de manifiesto al revisar la siguiente descripción detallada de los diversos aspectos en conjunción con las figuras de los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un sistema de inyección de fluidos según un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 2 es una vista en perspectiva, en sección transversal, de una parte del sistema de inyección de fluidos mostrado en la FIG. 1.
La FIG. 3 es una vista lateral de un diafragma rodante de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 4A es una vista lateral de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el diafragma rodante mostrado en un estado no comprimido.
La FIG. 4B es una vista lateral del diafragma rodante mostrado en la FIG. 4A en un estado comprimido. La FIG. 5A es una vista lateral de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 5B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante mostrado en la FIG. 5A tomada a lo largo de la línea A-A.
La FIG. 6 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 7 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 8A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación donde el émbolo se muestra en una primera posición.
La FIG. 8B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 8A donde el émbolo se muestra en una segunda posición.
La FIG. 9A es una vista lateral parcial en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, donde el diafragma rodante se muestra en un primer estado.
La FIG. 9B es una vista lateral parcial en sección transversal del diafragma rodante mostrado en la FIG. 9A con el diafragma rodante mostrado en un segundo estado después de acoplarse con un émbolo.
La FIG. 10A es una vista lateral de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 10B es una vista lateral parcial de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 11A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en un primer estado.
La FIG. 11B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 11A, con el émbolo mostrado en un segundo estado.
La FIG. 12A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en un primer estado.
La FIG. 12B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 12A, con el émbolo mostrado en un segundo estado.
La FIG. 13A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 13B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante mostrado en la FIG. 12A, donde el diafragma rodante está acoplado a un émbolo.
La FIG. 14A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 14B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 15A es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante y un manguito anular que rodea al menos una parte del diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 15B es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante y un manguito anular retráctil que rodea al menos una parte del diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 15C es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante y un elemento calefactor que rodea al menos una parte del diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 16A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 16B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 17A es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 17B es una vista superior del diafragma rodante mostrado en la FIG. 17A.
La FIG. 18 es una vista lateral de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 19 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 20A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 20B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 20C es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 21A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 21B es una vista lateral en perspectiva de un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 21C es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante y del émbolo mostrado en la FIG.
21B.
La FIG. 22 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 23 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 24A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 24B es una vista en perspectiva de un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en un primer estado retraído.
La FIG. 24C es una vista en perspectiva del émbolo ilustrado en la FIG. 24B mostrado en un segundo estado expandido.
La FIG. 25A es una vista en perspectiva de un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en un primer estado retraído.
La FIG. 25B es una vista en perspectiva del émbolo ilustrado en la FIG. 25A mostrado en un segundo estado expandido.
La FIG. 25C es una vista lateral de un diafragma rodante y del émbolo mostrado en las FIG.25A-25B. La FIG. 26A es una vista en perspectiva de un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 26B es una vista superior del émbolo mostrado en la FIG.26A.
La FIG. 27 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 28A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en una primera posición axial.
La FIG. 28B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 28A, con el émbolo mostrado en una segunda posición axial.
La FIG. 28C es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 28A, con el émbolo mostrado en una tercera posición axial.
La FIG. 29 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 30 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 31 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 32A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 32B es una vista superior del émbolo mostrado en la FIG.32A.
La FIG. 33A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en una primera posición axial.
La FIG. 33B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 33A, con el émbolo mostrado en una segunda posición axial.
La FIG. 34A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en una primera posición axial.
La FIG. 34B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 34A, con el émbolo mostrado en una segunda posición axial.
La FIG. 34C es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación
La FIG. 35 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 36A es una vista en perspectiva de un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 36B es una vista lateral en sección transversal del émbolo mostrado en la FIG.36A y un diafragma rodante.
La FIG. 37 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 38 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 39A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en una primera posición axial.
La FIG. 39B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 39A, con el émbolo mostrado en una segunda posición axial.
La FIG. 40 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 41A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en una primera posición axial.
La FIG. 41B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 41A, con el émbolo mostrado en una segunda posición axial.
La FIG. 41C es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 41A, con el émbolo mostrado en una tercera posición axial.
La FIG. 42 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 43 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 44 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 45 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 46A es una vista lateral en sección transversal de un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 46B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y del émbolo mostrado en la FIG. 46A.
La FIG. 47A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo mostrado en una primera posición axial.
La FIG. 47B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante y el émbolo mostrados en la FIG. 47A, con el émbolo mostrado en una segunda posición axial.
La FIG. 48A es una vista en perspectiva parcialmente explosionada de una jeringa que tiene una camisa de presión, un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 48B es una vista lateral en sección transversal de la jeringa mostrada en la FIG.48A.
La FIG. 49A es una vista en perspectiva parcialmente explosionada de una jeringa que tiene una camisa de presión, un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 49B es una vista lateral en sección transversal de la jeringa mostrada en la FIG.49A.
La FIG. 50A es una vista en perspectiva parcialmente explosionada de una jeringa que tiene una camisa de presión, un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 50B es una vista en perspectiva de una camisa de presión para usar con una jeringa.
La FIG. 51 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa que tiene una camisa de presión, un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 52A es una vista en sección transversal lateral parcialmente expuesta de una jeringa que tiene una camisa de presión, un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 52B es una vista en sección transversal lateral parcialmente expuesta de una jeringa que tiene una camisa de presión, un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 53 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 54 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 55A es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 55B es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 56A es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 56B es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 57 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 58A es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 58B es una vista en perspectiva de un corte transversal parcial del sello mostrado en la FIG.58A.
La FIG. 59 es una vista en sección lateral de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 60A es una vista en sección transversal lateral de un sello para uso con una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con un elemento de perforación del sello mostrado en una primera posición.
La FIG. 60B es una vista en sección transversal del sello mostrado en la FIG. 60B, con el elemento perforador del sello mostrado en una segunda posición.
La FIG. 61 es una vista en sección transversal lateral de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 62 es una vista en sección lateral de una camisa de presión de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 63A es una vista en perspectiva de una jeringa que tiene una camisa de presión de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación.
La FIG. 63B es una vista lateral en sección transversal de la jeringa mostrada en la FIG.63A.
La FIG. 63C es una vista en perspectiva de un diafragma rodante para usar con la camisa de presión mostrada en la FIG. 63A.
La FIG. 64A es una vista en perspectiva superior de una realización alternativa de una tapa para usar con la chaqueta de presión mostrada en la FIG.63A.
La FIG. 64B es una vista en perspectiva inferior de la tapa mostrada en la FIG.64A.
Descripción de las realizaciones preferentes
Las ilustraciones muestran en general aspectos preferidos y no limitantes de los sistemas y métodos de la presente divulgación. Aunque la descripción presenta varios aspectos de los dispositivos, no debe interpretarse en modo alguno como una limitación de la divulgación. Además, las modificaciones, los conceptos y las aplicaciones de los aspectos de la divulgación deben ser interpretados por los expertos en la materia como abarcados, pero no limitados, por las ilustraciones y las descripciones del presente documento.
La siguiente descripción se proporciona para permitir a los expertos en la materia hacer y utilizar los aspectos descritos contemplados para llevar a cabo la divulgación. Sin embargo, varias modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas seguirán siendo fácilmente evidentes para los expertos en la materia. Todas y cada una de dichas modificaciones, variaciones, equivalencias y alternativas están previstas dentro del espíritu y el alcance de la presente divulgación.
A efectos de la descripción que sigue, los términos "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "parte superior", "parte inferior", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se referirán en la divulgación tal como está orientada en las figuras del dibujo. Cuando se utiliza en relación con una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante, el término "proximal" se refiere a la parte de una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante más cercana a un inyector cuando una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante está orientado para conectarse a un inyector. El término "distal" se refiere a la parte de una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante más alejada de un inyector cuando una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante están orientados para conectarse a un inyector. El término "radial" se refiere a una dirección en un plano transversal normal a un eje longitudinal de una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante que se extiende entre los extremos proximal y distal. El término "circunferencial" se refiere a una dirección alrededor de una superficie interior o exterior de una pared lateral de una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante. El término "axial" se refiere a una dirección a lo largo de un eje longitudinal de una jeringa, una camisa de presión y/o un diafragma rodante que se extiende entre los extremos proximal y distal. No obstante, debe entenderse que la divulgación puede asumir variaciones y secuencias de pasos alternativas, salvo que se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos y procesos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente especificación, son simplemente realizaciones ejemplares de la divulgación. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones (es decir, los aspectos, las variantes, las variaciones) divulgadas en el presente documento no deben considerarse como limitantes.
Refiriéndonos a los dibujos en los que los caracteres de referencia similares se refieren a partes similares a lo largo de las diversas vistas de los mismos, la presente divulgación se dirige generalmente a la jeringa configurada como un diafragma rodante.
Con referencia a la FIG. 1, un sistema de suministro de fluidos 100 puede tener un inyector de fluidos 102, como un inyector de fluidos automatizado o motorizado, adaptado para interactuar con y accionar al menos un diafragma rodante 112 y una camisa de presión 110, como se describe en el presente documento, cada uno de los cuales puede llenarse independientemente con un fluido médico, como un medio de contraste, una solución salina o cualquier fluido médico deseado. El inyector 102 puede usarse durante un procedimiento médico para inyectar el fluido médico en el cuerpo de un paciente impulsando un émbolo 144 del al menos un diafragma rodante 112 con al menos un pistón. El inyector 102 puede ser un inyector de diafragma rodante múltiple, en el que dos o más diafragmas rodantes 112 con las correspondientes camisas de presión 110 pueden estar orientados en una relación de lado a lado o de otro tipo e incluyen los correspondientes émbolos 144 accionados por separado por los respectivos pistones asociados con el inyector 102. En las realizaciones con dos diafragmas rodantes/camisas de presión dispuestas en una relación de lado a lado y llenas de dos fluidos médicos diferentes, el inyector 102 puede estar configurado para suministrar fluido desde uno o ambos diafragmas rodantes 112.
El inyector 102 puede estar encerrado en una carcasa 126 formada por un material estructural adecuado, como plástico o metal. La carcasa 126 puede tener varias formas y tamaños dependiendo de la aplicación deseada. Por ejemplo, el inyector 102 puede ser una estructura independiente configurada para ser colocada en el suelo o puede ser un diseño más pequeño para ser colocado en una mesa o marco de soporte adecuado. El inyector 102 incluye al menos un puerto para conectar el al menos un diafragma rodante 112 y la camisa de presión 110 a los respectivos elementos de pistón.
Al menos un conjunto de ruta de fluido 108 puede estar conectado fluidamente con una boquilla 130 de la al menos una jeringa 104 que comprende un diafragma rodante 112 y una camisa de presión 110 para suministrar fluido médico desde el al menos un diafragma rodante 112 a un catéter, aguja u otra conexión de suministro de fluido (no mostrada) insertada en un paciente en un sitio de acceso vascular. El flujo de fluido de la al menos una jeringa 104 puede ser regulado por un módulo de control de fluido (no mostrado). El módulo de control de fluidos puede operar varios pistones, válvulas, y/o estructuras de regulación de flujo para regular la entrega del fluido médico, como la solución salina y el contraste, al paciente basándose en los parámetros de inyección seleccionados por el usuario, como la tasa de flujo de inyección, la duración, el volumen total de inyección, y/o la proporción de medios de contraste y solución salina. Una forma de realización de un inyector de fluido de carga frontal adecuado que puede modificarse para su uso con el sistema descrito en el presente documento, que incluye al menos un diafragma rodante y al menos una interfaz para la carga y la retención liberable del al menos un diafragma rodante y la camisa de presión con el inyector de fluido descrito en el presente documento con referencia a la FIG. 1, se divulga en la Patente de Estados Unidos n° 5.383.858 de Reilly et al. que se incorpora por referencia en su totalidad. Otra realización de sistemas de suministro de múltiples fluidos relevantes que pueden ser modificados para su uso con el presente sistema se encuentran en la Patente de Estados Unidos No. 7,553,294 a Lazzaro et al.; Patente de Estados Unidos No. 7,666,169 a Cowan et al.; Solicitud de Patente Internacional No. PCT/US2012/037491 (publicada como WO 2012/155035 ); y la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2014/0027009 a Riley et al.; todas las cuales están asignadas al cesionario de la presente solicitud, y cuyas divulgaciones se incorporan aquí por referencia. Otras realizaciones pueden incluir nuevos sistemas de inyectores de fluidos diseñados para incluir diversas realizaciones del diafragma rodante descrito en el presente documento.
La FIG.2 es una vista en perspectiva, en sección transversal, de una porción del inyector de fluido 102 mostrado en la FIG. 1. Con referencia a la FIG.2, la jeringa 104 generalmente incluye un cuerpo cilíndrico o camisa de presión 110 y un diafragma rodante 112 que interactúa con la camisa de presión 110. Como se describirá más adelante, el diafragma rodante 112 define un volumen interior 114 para recibir un fluido en el mismo. El diafragma rodante 112 está configurado para ser insertado en al menos una porción de la camisa de presión 110 y la camisa de presión 110 está configurada para acoplarse con el inyector de fluido 102. La jeringa 104 está adaptada para su uso en procedimientos de tomografía computarizada, resonancia magnética, tomografía por emisión de positrones y procedimientos similares, y es operable a presiones operativas típicas de, por ejemplo, aproximadamente 200-400 psi. En algunos aspectos, el diafragma rodante 112 puede ser una jeringa de vejiga descrita en la solicitud de patente de EE.UU. n° 13/881,072, titulada " Bladder Syringe Fluid Delivery System", o una jeringa descrita en la solicitud de patente de EE.UU. n° 13/834,624, titulada " Bellows Syringe Fluid Delivery System ", cuyas divulgaciones se incorporan aquí por referencia en su totalidad.
El cuerpo cilindrico de la camisa de presión 110 puede ser un cuerpo unitario, típicamente cilindrico, que tiene un extremo distal 116 y un extremo proximal 118 con un orificio de paso T que se extiende entre el extremo distal 116 y el extremo proximal 118. La camisa de presión 110 es típicamente un componente reutilizable, mientras que el diafragma rodante 112 es típicamente un componente de un solo uso. En otro aspecto, el diafragma rodante 112 puede ser reutilizable de manera que el diafragma rodante 112 puede ser rellenado con fluido. Por ejemplo, el diafragma rodante 112 puede ser llenado previamente con fluido, o puede estar inicialmente vacío, y puede ser llenado y/o rellenado una o más veces. En otro aspecto, tanto la camisa de presión 110 como el diafragma rodante 112 pueden ser componentes de un solo uso que se desechan después de cada uso por parte del paciente. En este aspecto, tanto la camisa de presión 110 como el diafragma rodante 112 se desechan después de su uso y se cargan una nueva camisa de presión 110 y un nuevo diafragma rodante 112 en el inyector de fluido 102. La camisa de presión 110 tiene una pared lateral 120 que define un orificio de paso entre los extremos distal y proximal 116, 118. El extremo proximal 118 está adaptado para interactuar con el inyector de fluido 102 e incluye una o más estructuras de montaje 122 posicionadas para acoplarse a un mecanismo de bloqueo en el extremo frontal o placa frontal 124 de la carcasa 126 del inyector de fluido 102 para asentar adecuadamente la camisa de presión 110 en relación con el inyector de fluido 102. Como ejemplo, se pueden proporcionar dos bridas de fijación de bayoneta opuestas en el extremo proximal 118 para interconectar con la placa frontal 124 del inyector de fluido para asegurar la camisa de presión 110 al inyector de fluido 102. En algunos aspectos, la camisa de presión 110 puede tener una interfaz de conexión para asegurar de forma segura la camisa de presión al inyector de fluido 102 en la forma de una interfaz de conexión descrita en la solicitud de patente de EE.UU. n° 14/526.294 , titulada "Self-Orienting Syringe and Syringe Interface", o en la solicitud de patente de EE.UU. n° 14/526.395 , titulada " Self-Orienting Syringe and Syringe Interface", cuyas divulgaciones se incorporan aquí por referencia en su totalidad. En otro aspecto, puede proporcionarse un adaptador para conectar la camisa de presión 110 y el diafragma rodante 112 al inyector de fluido 102.
El extremo distal 116 de la camisa de presión 110 puede incluir una porción sustancialmente troncocónica que termina en un puerto de salida 128. La camisa de presión 110 puede estar hecha de cualquier material adecuado de grado médico, tal como un material plástico de grado médico, deseablemente un material plástico transparente, tal como, pero no limitado a, policarbonato, acrílico o poliéster. En algunos aspectos, la camisa de presión 110 puede estar asegurada de forma liberable al inyector de fluido 102, por ejemplo, pero sin limitarse a ello, mediante un pasador retráctil que se extiende a través de una abertura de la camisa de presión 110 para evitar la rotación de la camisa de presión 110 cuando se carga en el inyector de fluido 102. En otros aspectos, la camisa de presión 110 puede tener una o más patas que se acoplan a la carcasa del inyector de fluido 102 para evitar la rotación de la camisa de presión 110 cuando se carga en el inyector de fluido 102. En otros aspectos, puede proporcionarse un collarín deslizante alrededor de una circunferencia exterior de la camisa de presión 110. El collarín deslizante se acopla deseablemente a un anillo expandible para expandir el anillo contra una característica de bloqueo correspondiente del inyector de fluido 102 para bloquear la camisa de presión 110 con el inyector de fluido 102.
Con referencia a la FIG. 3, y continuando con la referencia a la FIG. 2, el diafragma rodante 112 generalmente incluye un cuerpo hueco que incluye un extremo delantero o distal 130, un extremo trasero o proximal 132, y una pared lateral flexible 134 que se extiende entre ellos. El extremo proximal 132 define una pared de extremo cerrada 136. La pared del extremo cerrado 136 puede estar formada para interactuar directamente con la cabeza del pistón 138 y/o el émbolo 144 del inyector de fluido 102. Por ejemplo, la pared de extremo cerrada 136 puede definir un receptáculo de extremo receptor para interactuar directamente con una cabeza de pistón 138 y/o un émbolo 144 de forma similar. En particular, la cabeza de pistón 138 y/o el émbolo 144 pueden tener una forma que coincida con la forma de la pared de extremo cerrada 136 o la presión de la cabeza de pistón 138 y/o el émbolo 144 puede conformar la pared de extremo 136 para que coincida sustancialmente con la forma de la cabeza de pistón 138 y/o el émbolo 144. La pared de extremo cerrada 136 puede incluir alternativamente un elemento de base rígido adjunto para acoplarse con la cabeza del pistón 138 o el émbolo 144 de manera similar. En un aspecto, el extremo proximal 132 y/o el extremo distal 130 del diafragma rodante 112 pueden ser más rígidos en relación con la pared lateral 134. En otro aspecto, el diafragma rodante 112 puede formarse a partir de una pluralidad de capas individuales que se forman conjuntamente en una única estructura unitaria. Al menos una de las capas puede desprenderse de la pared lateral 134 a medida que la pared lateral 134 se enrolla durante un procedimiento de inyección. Al menos una de las capas puede estar hecha de un material termo retráctil que se activa para encogerse a una temperatura predeterminada. La temperatura predeterminada puede alcanzarse, por ejemplo, durante un proceso de autoclave. En este aspecto, la capa termo retráctil puede servir como camisa de presión. La pared lateral 134 puede tener una estructura lisa y sustancialmente uniforme, o puede tener una o más nervaduras en ella para facilitar el volcado durante un procedimiento de inyección. Uno o más indicadores (no mostrados) pueden estar formados en la pared lateral 134. En otro aspecto, la pared lateral 134 puede tener un grosor no uniforme a lo largo de su longitud para facilitar el enrollado de la pared lateral 134. Por ejemplo, la pared lateral 134 en o cerca del extremo proximal 132 puede ser más delgada que la pared lateral 134 en o cerca del extremo distal 130 para facilitar el enrollado de la pared lateral 134 desde el extremo proximal 132 hacia el extremo distal 130. La pared lateral 134 más gruesa en o cerca del extremo distal 130 puede funcionar como la camisa de presión 110 y no puede rodar. En determinadas realizaciones, la pared lateral 134 en o cerca del extremo distal 130 puede ser sustancialmente rígida.
La porción posterior o proximal de la pared lateral 134 se conecta a la pared de extremo cerrada 136, y una porción anterior o distal de la pared lateral 134 define un cuello de descarga 140 opuesto a la pared de extremo cerrada 136. La pared de extremo cerrada 136 puede tener un grosor no uniforme, por ejemplo en una dirección radial que se extiende desde un eje longitudinal central del diafragma rodante 112. En ciertas realizaciones, la pared de extremo 136 puede ser más gruesa cerca del centro y más delgada cerca de la conexión con la pared lateral 134. El cuello de descarga 140 está adaptado para ser recibido en la porción interior del extremo distal 116 de la camisa de presión 110 de tal manera que el cuello de descarga 140 está alineado con el puerto de salida 128 de la camisa de presión 110. El extremo distal 130 del diafragma rodante 112 puede estar asegurado permanentemente dentro del interior de la camisa de presión 110, asegurado adhesivamente en la misma, o estar asegurado de forma removible en la misma, como por ejemplo mediante una conexión de ajuste por fricción u otra conexión mecánica adecuada, como por ejemplo asegurando en el extremo distal de la camisa de presión 110. El cuello de descarga 140 termina en un puerto de descarga 142 que puede tener, según un aspecto no limitante, un sello rompible (discutido en el presente documento) para fines de esterilidad, como una lámina perforable o un sello elastomérico.
La pared lateral 134 del diafragma rodante 112 define un cuerpo blando, maleable o flexible, pero autoportante, que está configurado para rodar sobre sí mismo bajo la acción de la cabeza del pistón 138 y/o el émbolo 144. En particular, como se muestra en la FIG. 2, la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 está configurada para rodar de tal manera que su superficie exterior se pliega e invierte en una dirección radialmente hacia adentro cuando el pistón 138 y/o el émbolo 144 se mueven en una dirección distal y se desenrolla y despliega de manera opuesta en una dirección radialmente hacia afuera cuando el pistón 138 y/o el émbolo 144 se retraen en una dirección proximal. Con referencia a la FIG. 3, la pared de extremo cerrada 136 puede tener una forma cóncava para facilitar el inicio de la inversión o enrollado de la pared lateral 134. En otro aspecto, la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 puede estar configurada para ser aplastada bajo la acción de la cabeza del pistón 138 desde un primer estado no comprimido, como se muestra en la FIG. 4A, a un segundo estado comprimido, como se muestra en la FIG. 4B, plegándose en una pluralidad de pliegues axiales 112a. Uno o más de los pliegues axiales 112a pueden ser preformados en posiciones axiales predeterminadas de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112.
El diafragma rodante 112 puede estar hecho de cualquier material plástico adecuado, deseablemente un material plástico transparente, como, pero no limitado a, copolímero aleatorio de polipropileno, copolímero de impacto de polipropileno, homopolímero de polipropileno, polipropileno, tereftalato de polietileno, POM, ABS, HPDE, nailon, copolímero de olefina cíclica, polipropileno multicapa, policarbonato, acetato de vinilo de etileno, polietileno y similares. El material del diafragma rodante 112 se selecciona de forma deseable para cumplir con los requisitos de tensión y de tracción requeridos, la transmisión de vapor de agua y la compatibilidad química/biológica. En algunos aspectos, el diafragma rodante 112 puede tener al menos una capa de polímero electro-activa que se expande o contrae en respuesta a la aplicación de un voltaje eléctrico. La capa de polímero electro-activa puede activarse para expandir o contraer la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 para desacoplarse o acoplarse al émbolo 144. En algunos aspectos, la capa de polímero electro-activa puede estar hecha de un material NAFION™ o FLEMION™. En varias realizaciones, el material plástico transparente puede soportar procedimientos de esterilización, como la
El diafragma rodante 112 según varias realizaciones del presente documento puede fabricarse mediante una técnica de soplado-llenado-tapado (BFC), también denominada en el ámbito pertinente como técnica de soplado-moldeadosellado (BFS), en la que el diafragma rodante 112 se moldea por soplado, se llena con el fluido médico deseado, como solución salina o medio de contraste, y se sella asépticamente sellando el puerto de descarga 142 con un sello integralmente formado/moldeado listo para la ruptura, como se describirá más adelante. La técnica BFC permite que el diafragma rodante 112 se forme, llene y selle típicamente en una máquina o aparato. Estos pasos pueden llevarse a cabo en condiciones de esterilidad, limitando la posibilidad de introducir contaminantes en el diafragma rodante 112 formado, llenado y sellado. Todo el conjunto puede ser esterilizado en autoclave o tratado de otro modo. El sello listo para la ruptura se forma como parte del proceso de moldeo al concluir el llenado del diafragma rodante 112. Un diafragma rodante 112 preformado y llenado previamente que mejora la esterilidad resulta del proceso BFC. El sello listo para la ruptura puede estar diseñado para ser retirado o perforado externamente por un usuario, o puede estar diseñado para estallar de manera confiable cuando se alcanza una presión interna preestablecida en el diafragma rodante 112 a medida que la cabeza del pistón 138 se mueve distalmente o hacia adelante en el diafragma rodante 112. En otro aspecto, el diafragma rodante 112 puede ser roto por un elemento de perforación provisto en la camisa de presión 110. En otro aspecto, el diafragma rodante 112 puede estar encerrado en una cubierta protectora (no mostrada) para aumentar su rigidez y evitar la contaminación. La cubierta protectora puede o no retirarse del diafragma rodante 112 antes de su instalación en el inyector 102. El diafragma rodante 112 puede estar formado para tener una variedad de formas. Por ejemplo, el diafragma rodante 112 puede ser cilíndrico, cónico, esférico, elipsoidal, en forma de huevo, etc. Además, el diafragma rodante 112 puede tener diferentes relaciones de anchura y longitud. Por ejemplo, el diafragma rodante 112 puede estar formado para tener un diámetro que es sustancialmente más pequeño o más grande en comparación con su longitud longitudinal. Un experto en la materia comprenderá que el inyector 102 puede ser programado de forma deseable para controlar el movimiento del émbolo 144 con el fin de proporcionar un caudal de fluido sustancialmente constante y predecible desde el diafragma rodante 112.
El diámetro exterior del diafragma rodante 112 puede ser dimensionado de tal manera que el diafragma rodante 112 encaje dentro del espacio interior definido por el orificio de paso y la superficie interior de la camisa de presión 110. En un aspecto, el diafragma rodante 112 encaja perfectamente dentro de la camisa de presión 110 de tal manera que la superficie exterior del diafragma rodante 112 hace tope con la superficie interior de las paredes de la camisa de presión 110. En otro aspecto, el diafragma rodante 112 se ajusta holgadamente dentro de la camisa de presión 110 de manera que hay un espacio entre al menos una porción de la superficie exterior del diafragma rodante 112 y la superficie interior de la camisa de presión 110. El diafragma rodante 112 puede expandirse bajo presión durante un procedimiento de inyección de tal manera que la superficie exterior del diafragma rodante 112 se apoya en la superficie interna de la camisa de presión 110.
Las FIG.5A-5B muestran un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG.
5B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante mostrado en la FIG. 5A tomada a lo largo de la línea A-A. Los componentes del diafragma rodante 112 mostrados en las FIG. 5A-5B son sustancialmente similares a los componentes del diafragma rodante 112 descritos aquí con referencia a las FIG. 2-3. Los números de referencia en las FIG. 5A-5B se utilizan para ilustrar componentes idénticos a los números de referencia correspondientes en las FIG. 2-3. Como la discusión anterior con respecto al diafragma rodante 112 mostrado generalmente en las FIG. 2-3 es aplicable al aspecto mostrado en las FIG. 5A-5B, sólo las diferencias relevantes entre estos sistemas son discutidas de aquí en adelante.
Refiriéndonos inicialmente a la FIG. 5A, el extremo distal 130 del diafragma rodante 112 tiene un cuello de descarga abierto 140 que tiene una interfaz de conexión 140a para conectarse a una interfaz de conexión correspondiente que puede conectarse a un conjunto de ruta de fluido (no mostrado). En algunos aspectos, la interfaz de conexión 140a es una interfaz roscada que tiene una o más roscas 140b para acoplarse con las roscas correspondientes en la interfaz de conexión al conjunto de trayectoria de fluidos. En ciertos aspectos, la interfaz de conexión a la ruta de fluido puede tener una conexión configurada para conectarse a la ruta de fluido, como una conexión luer.
Con referencia a la FIG. 5B, el cuello de descarga 140 tiene un primer espesor de pared lateral T1 que es mayor que un espesor T2 de la pared lateral 134. El grosor T1 se selecciona de manera que el cuello de descarga 140 pueda ser suficientemente rígido para permitir la conexión a una interfaz de conexión correspondiente de un conjunto de ruta de fluido (no mostrado) sin deformar sustancialmente el cuello de descarga 140. El grosor T2 se selecciona de manera que la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 sea flexible para permitir el enrollado y desenrollado de la pared lateral 134 como se describe en el presente documento. El extremo proximal 132 del diafragma rodante 112, como la pared de extremo cerrada 136, puede estar reforzado para evitar la deformación durante el enrollado de la pared lateral 134. En algunos aspectos, el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 está configurado para encajar con el émbolo 144 (no mostrado). El extremo proximal 132 tiene un borde de plegado redondeado 226 que tiene una pared lateral flexible para iniciar el enrollado y, en ciertas realizaciones, el desenrollado de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. En esta realización, el borde de plegado 226 puede hacer la transición a una rampa de extensión distal 272 que tiene un grosor de pared lateral continuamente creciente T3 hasta una porción distal 274 de la pared de extremo 136. La porción distal 274 puede tener una porción central radiada 276 que se extiende distalmente desde una superficie superior de la porción distal 274 y una porción de acoplamiento del émbolo 244 que se extiende proximalmente desde una superficie inferior de la porción distal 274. La porción de encaje del émbolo 244 está configurada para encajar con el émbolo 144 (no mostrado), como se describe en el presente documento. El extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 puede tener una o más costillas 278 que sobresalen radialmente hacia fuera de la porción de acoplamiento del émbolo 244 a lo largo de una superficie inferior de la rampa 272.
La FIG.6 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. Una primera porción 112a del diafragma rodante 112 tiene un primer diámetro D1 y una segunda porción 112b del diafragma rodante 112 tiene un segundo diámetro D2 que es diferente del primer diámetro D1. En algunos aspectos, la primera porción 112a puede ser una porción hacia adelante del diafragma rodante 112 que se extiende desde el extremo distal 130 hasta un punto medio aproximado del diafragma rodante 112, mientras que la segunda porción 112b puede ser una porción hacia atrás del diafragma rodante 112 que se extiende el punto medio aproximado del diafragma rodante 112 hasta el extremo proximal 132. El primer diámetro D1 puede ser mayor que el segundo diámetro D2 para permitir que la segunda porción 112b se anide dentro de la primera porción 112a cuando la segunda porción 112b se invierte alrededor de un borde de plegado 226. El anidamiento de la segunda porción 112b dentro de la primera porción 112a minimiza la compresión del aro en el borde de plegado 226. El borde de plegado 226 puede tener una pared lateral 134a más gruesa en comparación con la pared lateral 134 de la primera y segunda porciones 112a, 112b del diafragma rodante 112. En algunos aspectos, la primera porción 112a puede tener un collar 228 que rodea o está rodeado por la pared lateral 134, mientras que la segunda porción 112b puede tener una base de soporte del émbolo 230 para reforzar el acoplamiento con el émbolo 144 (no mostrado). La FIG. 40 muestra un diafragma rodante 112 con la base de soporte del émbolo 230 y el collarín 228 sin que la pared lateral 134 tenga el diámetro variable mostrado en la FIG. 6.
La FIG.7 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. Una primera porción 112a del diafragma rodante 112 tiene una primera pared lateral 134a y una segunda porción 112b del diafragma rodante 112 tiene una segunda pared lateral 134b que tiene un grosor diferente de la primera pared lateral 134a. Un diámetro interior del diámetro de rodadura 112 puede ser constante entre la primera porción 134a y la segunda porción 134b. En algunos aspectos, la primera porción 112a puede ser una porción delantera del diafragma rodante 112 que se extiende desde el extremo distal 130 hasta un punto medio aproximado del diafragma rodante 112, mientras que la segunda porción 112b puede ser una porción trasera del diafragma rodante 112 que se extiende el punto medio aproximado del diafragma rodante 112 hasta el extremo proximal 132. La primera pared lateral 134a puede ser más gruesa que la segunda pared lateral 134b de manera que la primera porción 112a del diafragma rodante 112 es más rígida en relación con la segunda porción 112b del diafragma rodante 112. La segunda porción 112b se anida dentro de la primera porción 112a cuando la segunda porción 112b se invierte alrededor de un borde de plegado 226. Una porción exterior de la segunda pared lateral 134b puede estar soportada circunferencialmente por un collarín 228. En algunos aspectos, las porciones primera y segunda 134a, 134b pueden tener un espesor de pared sustancialmente idéntico, mientras que un punto medio aproximado entre la primera porción 134a y la segunda porción 134b tiene una porción con un espesor de pared lateral más delgado en relación con la pared lateral de las porciones primera y segunda 134a, 134b para definir un borde de plegado o un frente de inversión y evitar el pandeo de la pared lateral cuando la segunda porción 134b se invierte sobre sí misma.
La FIG. 8A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación donde el émbolo 144 se muestra en una primera posición. La FIG. 8B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 8A donde el émbolo 144 se muestra en una segunda posición. En algunos aspectos, la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 es cónica de tal manera que se estrecha y el diámetro disminuye desde el extremo proximal 132 hacia el extremo distal 130 para corresponder sustancialmente a una forma cónica del émbolo 144. La pared lateral 134 puede estar plegada de tal manera que haya contacto entre una porción plegada 170 y una porción desplegada 172 de la pared lateral 134 para minimizar el volumen residual después de que el émbolo 144 avance hasta su posición distal máxima. El radio R en el que la pared lateral 134 se enrolla es deseablemente minimizado para reducir la tensión localizada en la porción plegada. Con referencia a la FIG. 8B, en otro aspecto la pared lateral 134 puede ser doblada de tal manera que no hay contacto entre una porción doblada 170 y una porción desplegada 172 de la pared lateral 134 cuando el émbolo 144 es avanzado a su posición distal máxima. En este aspecto, el radio R' es mayor que el radio R de la FIG.8A.
La FIG. 9A es una vista lateral en sección transversal parcial de un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación donde el diafragma rodante 112 se muestra en un primer estado. La FIG. 9B es una vista lateral parcial en sección transversal del diafragma rodante 112 mostrado en la FIG. 9A con el diafragma rodante 112 mostrado en un segundo estado después de su acoplamiento con un émbolo 144. El extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 puede estar inicialmente formado en una forma convexa, de tal manera que una porción del extremo proximal 132 se extiende convexamente hacia afuera en una dirección proximal. Cuando el émbolo 144 se acopla al extremo proximal 132, tal como se muestra en la FIG. 9B, la forma convexa del extremo proximal 132 se invierte hacia el extremo distal 146, de manera que el extremo proximal 132 es sustancialmente cóncavo a medida que el émbolo 144 avanza en la dirección distal. El extremo proximal 132 puede tener un radio de rodadura preformado R que facilita el vuelco del diafragma rodante 112 una vez que es enganchado por el émbolo 144. En algunos aspectos, el extremo proximal 132 puede tener una o más porciones de plegado predefinidas 132a que facilitan una inversión del extremo proximal 132 desde la forma convexa inicial a una forma cóncava al encajar con el émbolo 144. Las porciones de plegado 132a pueden tener paredes laterales más delgadas en relación con un espesor de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112.
La FIG. 10A es una vista lateral de un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 tiene uno o más elementos rebajados 182a que están formados para extenderse en una dirección radialmente hacia adentro. En algunos aspectos, el uno o más elementos rebajados 182a pueden estar formados de tal manera que la pared lateral 134 tiene un grosor sustancialmente uniforme sobre al menos una porción de un área donde se forman el uno o más elementos rebajados 182a. En otros aspectos, el uno o más elementos rebajados 182a pueden estar formados de tal manera que la pared lateral 134 tiene un espesor lateral más delgado o más grueso en la ubicación donde se forma el uno o más elementos rebajados 182a. Los uno o más elementos rebajados 182a pueden estar espaciados de forma igual o desigual alrededor de una circunferencia exterior del diafragma rodante 112 para facilitar el vuelco de la pared lateral 134. El émbolo 144 (no mostrado) puede estar configurado para acoplarse a uno o más de la pluralidad de elementos rebajados 182a a medida que el émbolo 144 avanza en una dirección distal. En algunos aspectos, el émbolo 144 puede estar conformado para corresponder a una forma del diafragma rodante 112 que tiene uno o más elementos rebajados 182a.
La FIG. 10B es una vista lateral parcial de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 tiene una o más costillas 182b que están formadas para extenderse en una dirección radialmente hacia afuera. En algunos aspectos, la una o más costillas 182b pueden estar formadas de tal manera que la pared lateral 134 tiene un grosor sustancialmente uniforme sobre al menos una porción de un área donde la una o más costillas 182b está formada. En otros aspectos, la una o más costillas 182b pueden estar formadas de manera que la pared lateral 134 tenga un grosor lateral más fino o más grueso en la ubicación donde se forman la una o más costillas 182b. La una o más costillas 182b pueden estar formadas de manera que una primera porción de la una o más costillas 182b se extienda radialmente hacia afuera más allá en comparación con una segunda porción de las costillas 182b. Por ejemplo, la una o más costillas 182b pueden tener una forma tal que las costillas 182b se extienden radialmente hacia fuera más en o cerca de los extremos proximal y distal en comparación con una porción central de la una o más costillas 182b. La una o más costillas 182b pueden estar espaciadas de forma igual o desigual alrededor de una circunferencia exterior del diafragma rodante 112 para facilitar el vuelco de la pared lateral 134. El émbolo 144 (no mostrado) puede estar configurado para acoplarse a una o más de la pluralidad de costillas 182b a medida que el émbolo 144 avanza en una dirección distal. En algunos aspectos, el émbolo 144 puede estar conformado para corresponder a una forma del diafragma rodante 112 que tiene una o más costillas 182b.
La FIG. 11A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en un primer estado. La FIG. 11B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 11A, con el émbolo 144 mostrado en un segundo estado. El diafragma rodante 112 puede estar inicialmente formado de tal manera que la pared del extremo proximal 136 está invertida hacia el interior hacia el extremo distal 130 de tal manera que el volumen interno 114 del diafragma rodante 112 está vacío de fluido. Para retirar la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112 en la dirección proximal y llenar el volumen interior del diafragma rodante 112 con fluido, el émbolo 144 se acopla al menos a una parte de la pared de extremo proximal 136 para "agarrar" la pared de extremo proximal 136 antes de retirarse en la dirección proximal. En algunos aspectos, un diámetro externo del émbolo 144 puede ser ligeramente menor que un diámetro interno del diafragma rodante 112 en un estado invertido mostrado en la FIG. 11A. Para facilitar la conexión de la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112 con el émbolo 144, puede proporcionarse un material expandible 214, tal como espuma expandible. El material expandible 214 puede estar en un estado no expandido antes de la conexión del émbolo 144 con la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112. Por ejemplo, el material expansible 214 puede estar contenido en un recipiente que es perforado por el émbolo 144 cuando el émbolo 144 avanza hacia la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112. El material expansible 214 puede ser expansible cuando se expone al aire de tal manera que el material expansible 214 se expande y se acopla a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 en la pared de extremo proximal 136 y el émbolo 144. El material expansible 214 puede endurecerse después de una cantidad de tiempo predeterminada para conectar de forma permanente o liberable el émbolo 144 a la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112 y permitir que el diafragma rodante 112 se retire en la dirección proximal debido al movimiento del émbolo 144. Uno o más elementos de agarre 246 pueden proporcionarse en una porción plegada de la pared lateral 134 y/o en al menos una porción de la circunferencia exterior de la poción distal del émbolo 144 para proporcionar un acoplamiento entre la superficie para el material expandible 214 y la pared de extremo proximal 136 y/o la pared externa orientada hacia adentro próxima a la pared de extremo proximal 136.
La FIG. 12A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en un primer estado. La FIG. 12B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 12A, con el émbolo 144 mostrado en un segundo estado. El diafragma rodante 112 puede estar inicialmente formado de tal manera que la pared del extremo proximal 136 está invertida hacia el interior hacia el extremo distal 130 de tal manera que un volumen interior del diafragma rodante 112 está vacío de fluido. Para retirar la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112 en la dirección proximal y llenar el volumen interior del diafragma rodante 112 con fluido, el émbolo 144 se acopla al menos a una parte de la pared de extremo proximal 136 para "agarrar" la pared de extremo proximal 136 antes de retirarse en la dirección proximal. En algunos aspectos, un diámetro externo del émbolo 144 puede ser ligeramente menor que un diámetro interno del diafragma rodante 112 en un estado invertido mostrado en la FIG. 12A. Para facilitar la conexión de la pared de extremo proximal 136 del diafragma rodante 112 con el émbolo 144, una porción distal del émbolo 144 puede tener un globo expandible 216. El globo 216 puede expandirse desde un estado desinflado, tal como se muestra en la FIG. 12A, a un estado inflado, tal como se muestra en la FIG. 12B, introduciendo un fluido operativo, tal como un fluido o gas presurizado, en un interior del globo 216. La expansión del globo 216 desde el estado desinflado a un estado inflado hace que el globo 216 se acople a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 en la pared de extremo proximal 136. El diafragma rodante 112 puede entonces ser retirado en la dirección proximal cuando se le empuja por el émbolo 144.
La FIG. 13A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 13B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 mostrado en la FIG. 13A, donde el diafragma rodante 112 está acoplado por un émbolo 144. En algunos aspectos, el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 puede estar conectado al extremo distal 116, en lugar del extremo proximal 118, de la camisa de presión 110, de manera que el diafragma rodante 112 está invertido en relación con el diafragma rodante 112 mostrado en la FIG. 2. En particular, la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 está inicialmente invertida en el interior de la camisa de presión 110 de tal manera que el extremo distal 130 del diafragma rodante 112 está posicionado hacia el extremo proximal 118 de la camisa de presión 110. El émbolo 144 se proporciona en el extremo distal 130 del diafragma rodante 112. Con referencia a la FIG. 13B, el diafragma rodante 112 puede ser co-moldeado con el émbolo 144. Después del co-moldeo, el diafragma rodante 112 puede ser expandido a su forma final mediante una técnica de moldeo por soplado. Por ejemplo, el diafragma rodante 112 puede expandirse mediante una técnica de moldeo por soplado. Alternativamente, el diafragma rodante 112 puede ser moldeado a su forma final expandida y el émbolo 144 puede ser co-moldeado con el diafragma rodante 112.
La FIG. 14A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 tiene una forma sustancialmente esférica. El extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 puede tener un miembro de encaje 218a para encajar con un miembro de encaje correspondiente 218b formado en el émbolo 144. El extremo proximal 132 se invierte desde una primera configuración convexa a una segunda configuración cóncava al encajar con el émbolo 144. El extremo distal 130 del diafragma rodante 112 puede tener un elemento de soporte 220 para acoplarse al émbolo 144 al final de la carrera del émbolo 144 en la dirección distal. El elemento de soporte 220 puede estar provisto dentro de un volumen interior del diafragma rodante 112. Alternativamente, el elemento de soporte 220 puede acoplarse a una pared lateral exterior en el extremo distal 130 del diafragma rodante 112. El émbolo 144 tiene una forma deseable para expulsar sustancialmente todo el fluido del volumen interior del diafragma rodante 112.
La FIG. 14B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. Similar a la forma sustancialmente esférica del diafragma rodante 112 mostrado en la FIG.
14A, el diafragma rodante 112 en la FIG. 14B tiene una forma sustancialmente elipsoide. El diafragma rodante 112 tiene una sección transversal elíptica que tiene un eje mayor A1 que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal del diafragma rodante 112 y un eje menor A2 que se extiende perpendicularmente a la dirección longitudinal, donde el eje mayor A1 es más largo que el eje menor A2. De esta manera, el diafragma rodante 112 tiene una primera porción que se extiende desde un punto medio longitudinal aproximado del diafragma rodante 112 hasta el extremo distal 130 y una segunda porción que es complementaria en forma a la primera porción y que se extiende desde la primera porción hasta el extremo proximal 132. El inyector de fluido 102 (mostrado en la FIG. 1) puede tener un controlador con un algoritmo incorporado para proporcionar un flujo de fluido constante independientemente de la forma del diafragma rodante 112. Por ejemplo, el controlador puede controlar la velocidad del pistón 138 (mostrado en la FIG. 2) para aumentar o disminuir la velocidad del pistón 138 en varios puntos longitudinales para compensar cualquier cambio en la tasa de flujo de fluido debido a los cambios en el área de la sección transversal del diafragma rodante 112 en dichos puntos longitudinales.
La FIG. 15A es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante 112 y un manguito anular 222 que rodea al menos una parte del diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El manguito anular 222 puede tener una o más aberturas 224 que se extienden a través de una pared lateral del manguito anular 222. En algunos aspectos, la camisa de presión 110 puede tener un medio de vacío para tirar del diafragma rodante 112 contra la pared lateral interna 120 de la camisa de presión 110 o el manguito anular 222. En otro aspecto, la camisa de presión 110 puede tener un medio de presión para liberar el diafragma rodante 112 de la camisa de presión 110 después de su uso, introduciendo aire presurizado a través de una o más aberturas 224 del manguito anular 222. La pared lateral interior del manguito anular 222 puede estar texturizada para evitar que la superficie exterior del diafragma rodante 112 se pegue a la superficie interior del manguito anular 222 y para facilitar la extracción del diafragma rodante 112 del manguito anular 222 después de su uso.
Con referencia a la FIG. 15B, el diafragma rodante 112 tiene un manguito anular retráctil 222a que rodea al menos una parte del diafragma rodante 112. El manguito retráctil 222a puede ser activado por calor de tal manera que se encoge radialmente hacia dentro para comprimirse contra una pared lateral exterior 134 del diafragma rodante 112. El manguito retráctil 222a puede estar dispuesto entre la camisa de presión 110 (no mostrada) y el diafragma rodante 112.
Con referencia a la FIG. 15C, un elemento de calentamiento 223 puede ser provisto alrededor de al menos una porción del diafragma rodante 112. El elemento calefactor 223 puede estar dispuesto en la camisa de presión 110, tal como una pared lateral interior o exterior de la camisa de presión 110. En algunos aspectos, el elemento calefactor 223 puede estar configurado para precalentar la pared lateral 134 del diafragma rodante 112, por ejemplo para aumentar su flexibilidad y facilitar la inversión del diafragma rodante 112 cuando se actúa sobre el émbolo 144 (no mostrado). El elemento calefactor puede aplicar calor al manguito retráctil mostrado en la FIG. 15B.
La FIG. 16A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. De acuerdo con este aspecto, el diafragma rodante 112 está inicialmente en un estado colapsado o vacío. Una capa adhesiva 232 está dispuesta entre al menos una porción del diafragma rodante 112 y el émbolo 144. La capa adhesiva 232 puede estar adherida a al menos una porción del diafragma rodante 112 y a al menos una porción del émbolo 144. La capa adhesiva 232 puede ser liberable de uno o ambos del diafragma rodante 112 y del émbolo 144 al mover el émbolo 144 en una dirección proximal. En algunos aspectos, la capa adhesiva 232 puede proporcionarse en una porción exterior de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 antes de que la pared lateral 134 se enrolle sobre sí misma. La capa adhesiva 232 puede ayudar a prevenir el pandeo de la pared lateral 134 cuando la porción invertida de la pared lateral 134 es enganchada por el émbolo 144. El volumen interno 114 del diafragma rodante 112 puede estar inicialmente vacío. Para retirar el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 del extremo distal 130 y llenar el volumen interno 114 con fluido, el émbolo 144 se acopla a la pared de extremo y/o la pared lateral 134 de una porción invertida del diafragma rodante 112. La capa adhesiva 232 puede ser un adhesivo activado por presión que aplica una fuerza adhesiva en la porción invertida de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 a medida que el émbolo 144 se retrae en una dirección proximal. La capa adhesiva 232 puede desprenderse de la pared lateral 134 en el borde de plegado 226, o puede permanecer adherida a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. La capa adhesiva 232 puede ser un revestimiento adhesivo. El émbolo 144 puede tener uno o más elementos de acoplamiento del pistón 234 configurados para un acoplamiento liberable con un pistón de un inyector para permitir el movimiento recíproco del émbolo 144. En algunos aspectos, el volumen interno 114 del diafragma rodante 112 puede tener un vacío que asiste en la extracción de fluido dentro del diafragma rodante 112 cuando el émbolo 144 (no mostrado) se retrae en la dirección proximal. En la FIG. 16B, la capa adhesiva 232, tal como un revestimiento adhesivo, está dispuesta entre la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 y la camisa de presión 110. En algunos aspectos, el diafragma rodante 112 se desprende de la pared lateral interna de la camisa de presión 110 a medida que el émbolo (no mostrado) empuja el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 hacia el extremo distal 130. Se puede proporcionar una capa de liberación (no mostrada) en la interfaz de adhesión entre el diafragma rodante 112 y la camisa de presión 11o.
La FIG. 17A es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante 112 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 17B es una vista superior del diafragma rodante 112 mostrado en la f Ig . 17A. El diafragma rodante 112 tiene una pluralidad de pestañas plegables 236 alrededor de una circunferencia exterior de la pared lateral 134. Un primer extremo de cada lengüeta plegable 236 puede estar conectado a la porción exterior de la pared lateral 134 mientras que un segundo extremo es plegable en relación con el primer extremo en una dirección circunferencial de la porción exterior de la pared lateral 134. En una configuración plegada, tal como cuando todas las lengüetas plegables 236 están plegadas contra la porción externa de la pared lateral 134, las lengüetas plegables 236 pueden estar alineadas de tal manera que el indicio 238, tal como una etiqueta que identifica el contenido del diafragma rodante 112 puede ser identificado.
La FIG. 18 es una vista lateral de un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La pared lateral 134 del diafragma rodante 112 puede tener uno o más indicadores de presencia de fluido 240 para indicar si el volumen interno 114 del diafragma rodante 112 está lleno de fluido. El uno o más indicadores de presencia de fluido 240 pueden estar formados integralmente con la pared lateral 134 del diafragma rodante 112.
La FIG. 19 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene una falda 174 que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo distal del émbolo 144. La falda 174 se comprime contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 de tal manera que fuerza el fluido en una dirección distal dentro del volumen interior 114 hacia adelante a medida que el émbolo 144 avanza en la dirección distal. El faldón 174 minimiza o elimina el volumen residual de fluido en el pliegue 176.
La FIG. 20A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene un pistón 178 en su extremo distal, de tal manera que el pistón 178 es recíprocamente movible dentro de una cavidad 180 llena de fluido o elastómero formada en el extremo distal del émbolo 144. A medida que el émbolo 144 avanza en dirección distal, como por ejemplo durante el suministro de fluido desde el volumen interior 114 del diafragma rodante 112, el pistón 178 es impulsado dentro de la cavidad 180, aumentando así la presión del fluido o elastómero dentro de la cavidad 180. La cavidad 180 es deseablemente flexible de manera que el aumento de la presión del fluido o elastómero hace que la cavidad 180 se expanda contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. La cavidad 180 se comprime contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 de tal manera que obliga al fluido dentro del volumen interior 114 a avanzar a medida que el émbolo 144 avanza en la dirección distal. La expansión de la cavidad 180 minimiza o elimina el volumen residual de fluido en el pliegue 176. Al retraer el émbolo 144 en la dirección proximal, el pistón 178 también se retrae de la cavidad 180 para reducir la presión en la misma y permitir que el émbolo 144 se retraiga del diafragma rodante 112. En algunos aspectos, la cavidad 180 puede estar llena de un elastómero.
La FIG. 20B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. De manera similar al diafragma rodante 112 mostrado en la FIG.20A, el émbolo 144 tiene un pistón 178 en su extremo distal, de manera que el pistón 178 es recíprocamente movible dentro de una cavidad 180 llena de fluido formada en el extremo distal del émbolo 144. En algunos aspectos, la cavidad 180 puede estar llena de un elastómero. A medida que el émbolo 144 se retira en una dirección proximal, como durante el llenado del diafragma rodante 112, inicialmente en una configuración comprimida o vacía, con fluido, el pistón 178 puede moverse independientemente en una dirección proximal con respecto al émbolo 144, aumentando así la presión del fluido dentro de la cavidad 180. La cavidad 180 es deseablemente flexible de manera que el aumento de la presión del fluido hace que la cavidad 180 se expanda contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. La cavidad 180 se comprime contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 de manera que entra en contacto con la pared lateral 134 para aumentar la fuerza de agarre entre el émbolo 144 y la pared lateral 134 a medida que el émbolo 144 se retira en la dirección proximal.
La FIG. 20C es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. De manera similar al diafragma rodante 112 mostrado en la FIG.20A, el émbolo 144 tiene un pistón 178 en su extremo distal, de manera que el pistón 178 es recíprocamente movible dentro de una cavidad 180 llena de fluido formada en el extremo distal del émbolo 144. En algunos aspectos, la cavidad 180 puede estar llena de un elastómero. La cavidad 180 tiene una primera porción distal 180a y una segunda porción proximal 180b en comunicación fluida con la primera porción distal 180a a través de una línea fluida 180c. A medida que el émbolo 144 se retira en una dirección proximal, como por ejemplo durante el llenado del diafragma rodante 112 con fluido, el pistón 178 puede moverse independientemente en una dirección proximal en relación con el émbolo 144, forzando así el fluido desde la segunda porción proximal 180b hacia la primera porción distal 180a a través de la línea de fluido 180c para aumentar la presión del fluido dentro de la cavidad 180. El diámetro exterior del pistón 178 puede ser menor que un diámetro exterior de la segunda primera porción distal 180 para aumentar una ventaja mecánica del fluido del pistón 178 en el aumento de la presión en la primera cavidad distal 180a. La cavidad 180 es deseablemente flexible de manera que el aumento de la presión del fluido hace que la primera porción distal 180a se expanda contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. La primera porción distal 180a se comprime contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 de tal manera que entra en contacto con la pared lateral 134 para aumentar la fuerza de agarre sobre la pared lateral 134 a medida que el émbolo 144 se retira en la dirección proximal.
La FIG. 21A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 tiene un émbolo incorporado 144. En algunos aspectos, el émbolo 144 está dispuesto dentro del volumen interior 114 del diafragma rodante 112. Alternativamente, el émbolo 144 puede formarse, tal como por moldeo o por adhesión, en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. Antes de su uso, el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 se sella con una junta 150 para evitar la retirada del émbolo 144.
La FIG. 21B es una vista lateral en perspectiva de un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 21C es una vista lateral en perspectiva de un diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrado en la FIG. 21B. El émbolo 144 tiene una ranura 206 formada en el extremo distal del émbolo 144. En la operación, la ranura 206 captura al menos una porción de la pared lateral 134 o la pared de extremo en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 para facilitar el vuelco de la pared lateral 134. Como se muestra en la FIG. 21C, la ranura 206 puede estar conformada para recibir una proyección 208 formada en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. La ranura 206 puede tener una configuración en forma de T que corresponde a la forma del saliente 208. También se contempla una variedad de otras formas, incluyendo, pero sin limitarse a, ovalada, rectangular, triangular, etc. En otro aspecto, tal como se muestra en las FIG.26A-26B, la ranura 206 tiene la forma de una ranura para recibir el saliente 208. La ranura 206 está dispuesta en uno de los émbolos 144 y el diafragma rodante 112, mientras que el saliente 208 está dispuesto en el otro de los émbolos 144 y el diafragma rodante 112. La ranura 206 tiene una forma tal que el saliente 208 puede insertarse en una sola dirección. Una vez insertado en la ranura 206, el saliente 208 puede girar en relación con la ranura 206 para bloquear el émbolo 144 en relación con el diafragma rodante 112. Para retirar el saliente 208 de la ranura 206, el saliente 208 se gira deseablemente de manera que se alinea con la ranura 206 en una dirección correspondiente a la dirección de inserción. En otro aspecto, tal como se muestra en las FIG.23-24, el émbolo 144 está conectado al diafragma rodante 112 por un miembro roscado 210 que tiene una característica de rosca macho en uno de los émbolos 144 y el diafragma rodante 112 que enrosca una característica de rosca hembra en el otro de los émbolos 144 y el diafragma rodante 112. También se contempla una realización en la que la posición de las características de rosca macho y hembra se invierte.
La FIG. 22 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El extremo distal del émbolo 144 tiene una proyección 211 que se extiende radialmente hacia fuera desde el émbolo 144 para acoplarse a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. El saliente 211 puede acoplarse al borde de plegado 226 del diafragma rodante 112 para facilitar el enrollado del borde de plegado 226 a medida que el émbolo 144 avanza en dirección distal.
La FIG. 23-24A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 está conectado al diafragma rodante 112 por un miembro roscado 210 que tiene una característica de rosca macho en el émbolo 144 que se acopla de forma roscada a una característica de rosca hembra en el diafragma rodante 112. En algunos aspectos, el miembro roscado 210 tiene una característica de rosca hembra en el émbolo 144 que enrosca una característica de rosca macho en el diafragma rodante 112.
La FIG. 24B es una vista en perspectiva de un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en un primer estado retraído. La FIG.24C es una vista en perspectiva del émbolo 144 ilustrado en la FIG. 24C mostrado en un segundo estado expandido. El émbolo 144 tiene una o más costillas expandibles 213 en el extremo distal que son expandibles radialmente hacia afuera desde un primer estado retraído (mostrado en la FIG. 24B) a un segundo estado expandido (FIG. 24C). La una o más costillas expandibles 213 pueden ser automáticamente expandibles y retráctiles dependiendo del movimiento distal o proximal del émbolo 144. En algunos aspectos, la una o más costillas expandibles 213 pueden expandirse radialmente hacia afuera para acoplarse a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 (no mostrado) cuando el émbolo 144 es avanzado en la dirección distal para expulsar el fluido del diafragma rodante 112. En otros aspectos, la una o más costillas expandibles 213 pueden expandirse radialmente hacia afuera para acoplar la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 (no mostrado) cuando el diafragma rodante 112 está en el estado vacío, colapsado y el émbolo 144 se retrae en la dirección proximal para llenar el diafragma rodante 112 con fluido. Las FIG. 25A-25C muestran el émbolo 144 con uno o más rodillos 215 en una porción no expandible del émbolo 144. Los rodillos 215 se acoplan a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 (mostrado en la FIG. 25C) y pueden girar libremente en la dirección del movimiento del émbolo.
Las FIG. 27-28C son una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otros aspectos de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene una pluralidad de porciones concéntricas 144a-144d dispuestas en una orientación telescópica una respecto a la otra. Cada una de las porciones concéntricas 144a-144d puede avanzar en una dirección proximal o distal independientemente de las restantes porciones concéntricas 144a-144d. En un aspecto, las porciones concéntricas exteriores pueden soportar el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 mientras las porciones concéntricas interiores avanzan para suministrar el fluido del diafragma rodante 112. El control del movimiento de las porciones concéntricas individuales 144a-144d permite una compresión más uniforme del diafragma rodante 112 y una expulsión completa del fluido del diafragma rodante 112. Además, al retirar selectivamente las porciones concéntricas individuales 144a-144d en una dirección proximal, el diafragma rodante 112 puede ser retirado más fácilmente del émbolo 144 después de la compresión.
La FIG. 29 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 puede estar formado como un contenedor flexible con o sin un puerto de salida definido en el extremo distal 130. El diafragma rodante 112 puede ser retenido dentro de una camisa de presión 110 y actuado por un émbolo 144 en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. El movimiento del émbolo 144 en la dirección distal comprime el diafragma rodante 112 contra una pared lateral distal 262 de la camisa de presión 110. En la pared lateral distal 262 de la camisa de presión 110 se proporciona un elemento de perforación 264 que tiene un sello 266. A medida que el émbolo 144 comprime el diafragma rodante 112 contra la pared lateral distal 262 de la camisa de presión 110, el elemento de perforación 264 perfora a través de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 para poner el conjunto de ruta de fluido 108 en comunicación fluida con el volumen interno 114 del diafragma rodante 112. El sello 266 sella alrededor de la porción perforada de la pared lateral 134 para evitar que el fluido se filtre en la camisa de presión 110.
La FIG.30 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 está co-moldeado con el émbolo 144. En algunos aspectos, el émbolo 144 puede ser un émbolo rígido, sustancialmente indeformable, mientras que el diafragma rodante 112 puede tener una pared lateral flexible 134 que puede enrollarse sobre sí misma para permitir que el volumen interno 114 del diafragma rodante 112 se expanda o se contraiga. Inicialmente, el diafragma rodante 112p puede estar en una configuración preformada que se co-moldea con el émbolo 144. Después de co-moldear la preforma 112p del diafragma rodante con el émbolo 144, la preforma 112p del diafragma rodante puede expandirse hasta su forma final mediante una técnica de moldeo por soplado en un molde M. Por ejemplo, la preforma 112p del diafragma rodante puede expandirse mediante una técnica de moldeo por soplado. El émbolo 144 puede fijarse en el molde M mientras al menos una porción de la preforma del diafragma rodante 112p se expande mediante moldeo por soplado. En algunos aspectos, una primera porción del diafragma rodante 112 se fija en el molde M, mientras que una segunda porción del diafragma rodante 112 se expande, durante cuya expansión el émbolo 144 puede moverse dentro del molde M. Alternativamente, el diafragma rodante 112 puede moldearse hasta su forma final expandida y el émbolo 144 puede co-moldearse con el diafragma rodante 112. En algunos aspectos, una primera porción del diafragma rodante 112, como el extremo proximal o distal, puede estar preformada, mientras que una segunda porción del diafragma rodante 112 puede ser expandida, como por ejemplo mediante una técnica de moldeo por soplado.
La FIG.31 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene un elemento interior 268 y un elemento exterior 270 que rodea el elemento interior 268 y es móvil en relación con el elemento exterior 270. El elemento exterior 270 tiene uno o más elementos de agarre 246 que sobresalen radialmente hacia fuera desde una circunferencia exterior del elemento exterior 270. Los uno o más elementos de agarre 246 del elemento exterior 270 se acoplan a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 en el borde de plegado 226. El uno o más elementos de agarre 246 pueden ser retráctiles cuando se acoplan con al menos una parte del elemento interior 268 o del elemento exterior 270. El émbolo 144 mueve recíprocamente el elemento interior 268 en relación con el elemento exterior 270 en una serie de carreras incrementales. Cada carrera tiene un componente distal y un componente proximal, siendo el componente proximal más largo que el componente distal. De esta manera, el émbolo 144 tiene un movimiento neto en la dirección proximal. Con cada movimiento distal del émbolo 144, el elemento interior 268 se mueve distalmente con respecto al elemento exterior 270, lo que libera una carga radial sobre el elemento exterior 270 y reduce el agarre de los elementos de agarre 246 (como por ejemplo, retirando los elementos de agarre 246 hacia el elemento exterior 270) de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. El elemento exterior 270 puede entonces avanzar distalmente para acoplar la pared lateral 134 distalmente del borde de plegado 226. Con cada movimiento proximal del émbolo 144, el elemento interior 268 se mueve proximalmente con respecto al elemento exterior 270, lo que aumenta la carga radial sobre el elemento exterior 270 y se acopla a los elementos de agarre 246 con la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. El elemento exterior 270 arrastra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 en dirección proximal hasta alcanzar el borde de plegado 226, tras lo cual se repite el movimiento del émbolo. De esta manera, el volumen interno 114 del diafragma rodante 112 puede llenarse de fluido. El fluido puede ser descargado desde el diafragma rodante 112 de la manera descrita en el presente documento. En algunos aspectos, el elemento exterior 270 puede ser un elemento expansible que tiene un elemento que puede desplazarse de forma resiliente, tal como un resorte, que se expande radialmente hacia afuera para hacer contacto con la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 al acoplar el émbolo 144 con el elemento exterior 270.
La FIG. 32A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 32B es una vista superior del émbolo 144 mostrado en la FIG.
32A. El émbolo 144 tiene una porción central 145 y una pluralidad de elementos extensibles radialmente 147 conectados operativamente a la porción central 145. La porción central 145 tiene una primera superficie de rampa 145' que define una porción distal sustancialmente cónica de la porción central 145. Cada uno de los elementos extensibles radialmente 147 tiene una segunda superficie de rampa 147' que se corresponde con la primera superficie de rampa 145' de la porción central 145. El émbolo 144 se inserta inicialmente en un diafragma rodante invertido 112. El movimiento de la porción central 145 en una dirección proximal hace que la primera superficie de rampa 145' de la porción central 145 se acople a la segunda superficie de rampa 147' en al menos uno de la pluralidad de elementos extensibles radialmente 147. Debido a la inclinación de las primeras y segundas superficies de rampa 145', 147', se imparte un componente de movimiento radial en al menos uno de los elementos extensibles radialmente 147 como resultado del movimiento proximal de la porción central 145. Dicho movimiento radial de al menos uno de los elementos extensibles radialmente 147 hace que una superficie de agarre 147" de al menos uno de los elementos extensibles radialmente 147 se acople a la porción plegada de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 a medida que el émbolo 144 se retrae.
La FIG. 33A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en una primera posición axial. La FIG.33B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 33A, con el émbolo 144 mostrado en una segunda posición axial. El extremo proximal 132 del diafragma rodante 112 tiene una porción de acoplamiento del émbolo 254 formada como un anillo que sobresale radialmente hacia fuera en relación con la pared lateral 134 en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. La porción de acoplamiento del émbolo 254 puede extenderse continua o discontinuamente alrededor de la circunferencia del extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. El émbolo 144 tiene una porción 256 rebajada radialmente hacia dentro que está configurada para interactuar con la porción 254 de acoplamiento del émbolo del diafragma rodante 112 cuando se mueve el émbolo 144 en una dirección distal. En algunos aspectos, la porción de acoplamiento del émbolo 254, que inicialmente sobresale en una dirección radialmente hacia afuera en el diafragma rodante 112 que está sin comprimir, como se muestra en la FIG.33A, se invierte para sobresalir radialmente hacia adentro, como se muestra en la FIG. 33B, cuando la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 se pliega debido al movimiento del émbolo 144 en la dirección distal. Cuando la porción de acoplamiento del émbolo 254 se pliega en dirección radialmente hacia dentro, la porción rebajada 256 del émbolo 144 recibe la porción de acoplamiento del émbolo 254 de tal manera que la porción de acoplamiento del émbolo 254 se retiene axialmente entre un collar 258 en un extremo distal de la porción rebajada 256 y una base de émbolo 260 en un extremo proximal de la porción rebajada 256. El collar 258 del émbolo 144 puede ser retráctil radialmente hacia dentro para permitir que el émbolo 144 se libere de la porción de acoplamiento del émbolo 254 del diafragma rodante 112.
La FIG. 34A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en una primera posición axial. La FIG.34B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 34A, con el émbolo 144 mostrado en una segunda posición axial. El diafragma rodante 112 tiene una primera porción de acoplamiento 244a formada en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. La primera porción de encaje 244a está configurada para encajar con el émbolo 144. En algunos aspectos, la primera porción de acoplamiento 244a está formada como una pestaña que se extiende proximalmente desde una porción central del extremo proximal 132. La primera porción de acoplamiento 244a puede ser indeformable o deformable, como por ejemplo por calentamiento. La primera porción de acoplamiento 244a es conectable a una segunda porción de acoplamiento 244b formada en el émbolo 144. La segunda porción de acoplamiento 244b puede estar formada como un rebaje configurado para recibir la lengüeta de la primera porción de acoplamiento 244a. En algunos aspectos, la primera porción de acoplamiento 244a puede estar conectada de forma liberable o no liberable a la segunda porción de acoplamiento 244a. Por ejemplo, al menos una porción de la primera porción de acoplamiento 244a puede estar acoplada de forma permanente y no liberable con la segunda porción de acoplamiento 244b mediante la fusión o adhesión de al menos una porción de la primera porción de acoplamiento 244a con la segunda porción de acoplamiento 244b, como por ejemplo calentando al menos una porción de la primera porción de acoplamiento 244a. En algunos aspectos, al menos una porción de la primera porción de acoplamiento 244a puede ser acoplada de forma liberable con la segunda porción de acoplamiento 244b a través de una conexión a presión, o a través de una conexión roscada. Una vez conectados, la primera porción de acoplamiento 244a y la segunda porción de acoplamiento 244b permiten que el émbolo 144 se mueva recíprocamente para permitir el llenado o la descarga del diafragma rodante 112.
En algunos aspectos, la primera porción de acoplamiento 244a está formada como una pestaña 244c que se extiende proximalmente desde una porción central del extremo proximal 132 con un labio 244d que sobresale radialmente hacia afuera desde un extremo proximal de la pestaña 244c. La primera porción de acoplamiento 244a es conectable a una segunda porción de acoplamiento 244d formada en el émbolo 144. La segunda porción de acoplamiento 244b puede tener un par de dedos radialmente desplazables 244e configurados para acoplarse al labio 244d de la primera porción de acoplamiento 244a. Los dedos radialmente desplazables 244e pueden ser desplazables desde una primera posición a una segunda posición para despejar el labio 244d a medida que el émbolo 144 es avanzado distalmente para bloquear la segunda porción de acoplamiento 244b con la primera porción de acoplamiento 244a. Una vez bloqueado, una desviación radial de los dedos 244e puede ser impedida por un collar que se extiende alrededor de al menos una porción de los dedos 244e. En algunos aspectos, los dedos 244e pueden bloquearse contra la camisa de presión 110 (mostrada en la FIG. 2) para evitar el desacople de los dedos 244e de la primera porción de acoplamiento 244a durante la retirada del émbolo 144 en una dirección proximal, como por ejemplo durante el llenado del diafragma rodante 112.
La FIG.35 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene un primer extremo 144a y un segundo extremo 144b donde el primer extremo 144a es movible axialmente con respecto al segundo extremo 144b. Los extremos primero y segundo 144a, 144b están conectados entre sí por las correas 144c que se extienden oblicuamente a un eje longitudinal del émbolo 144. Al mover el primer extremo 144a hacia el segundo extremo 144b, la cincha 144c se expande radialmente hacia afuera para acoplarse a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 permitiendo la retracción de la pared orientada hacia adentro del diafragma rodante vacío 112. Cuando el primer extremo 144a se aleja del segundo extremo 144b, las correas 144c se contraen radialmente hacia el interior para desacoplarse de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112.
La FIG. 36A es una vista en perspectiva de un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 36B es una vista lateral en sección transversal del émbolo 144 mostrado en la FIG. 36A y un diafragma rodante 112. El émbolo 144 tiene uno o más primeros elementos de agarre 246a que sobresalen radialmente hacia fuera en relación con un cuerpo del émbolo 144. En algunos aspectos, los uno o más primeros elementos de agarre 246a pueden tener un primer extremo conectado al cuerpo del émbolo 144 y un segundo extremo que sobresale radialmente hacia fuera en relación con el primer extremo. Al menos uno de los uno o más primeros elementos de agarre 246a puede estar configurado para acoplarse a una pared lateral lisa 134 del diafragma rodante 112 (no mostrado). En otros aspectos mostrados en la FIG. 36B, al menos uno de los uno o más primeros elementos de agarre 246a en el émbolo 144 puede estar configurado para acoplarse a los correspondientes segundos elementos de agarre 246b formados en la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. La interacción entre los primeros elementos de agarre 246a y los segundos elementos de agarre 246b aumenta la fuerza de agarre en la interfaz entre el émbolo 144 y la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. Los uno o más elementos de agarre pueden ser elementos de agarre activos que se acoplan (por extensión radial) o se desacoplan (por retracción radial) en relación con el cuerpo del émbolo 144, tal como se muestra en la FIG.43. En algunos aspectos, al menos uno de los primeros elementos de agarre 246a y los segundos elementos de agarre 246b pueden estar en ángulo con respecto a un eje longitudinal del émbolo 144 y el diafragma rodante 112 para evitar un desacople involuntario durante el movimiento proximal del émbolo 144.
La FIG.37 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene una primera porción roscada 240a, mientras que una porción exterior orientada hacia el interior de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 tiene una segunda porción roscada 240b que puede ser roscada a la primera porción roscada 240a del émbolo 144. En algunos aspectos, el émbolo 144 puede girar alrededor de su eje longitudinal y moverse linealmente a lo largo del eje longitudinal para permitir que la primera porción roscada 240a se acople con la segunda porción roscada 240b. Una vez engranado, el émbolo 144 puede moverse axialmente sin rotación. El encaje roscado entre la primera porción roscada 240a y la segunda porción roscada 240b ayuda a aumentar la fuerza de agarre del émbolo 144 contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 a medida que el diafragma rodante 112 se extrae de una configuración colapsada en una dirección proximal para llenar el volumen interior 114 del diafragma rodante 112 con fluido. En algunos aspectos, al menos una de la primera porción roscada 240a y la segunda porción roscada 240b pueden ser discontinuas alrededor de al menos una porción de la circunferencia del pistón 144 y de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112, respectivamente. En otros aspectos, la primera porción roscada 240a y la segunda porción roscada 240b pueden extenderse helicoidalmente alrededor del eje longitudinal del émbolo 144 y del diafragma rodante 112, respectivamente. En otros aspectos, la primera porción roscada 240a y la segunda porción roscada 240b pueden estar formadas como una pluralidad de crestas circulares en uno de los émbolos 144 y el diafragma rodante 112 y ranuras circulares correspondientes en el otro de los émbolos 144 y el diafragma rodante 112.
La FIG. 38 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante y un émbolo de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. Un miembro anular 242 puede estar dispuesto entre una porción plegada orientada hacia adentro de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 y el émbolo 144. El miembro anular 242 puede estar presurizado para expandirse contra la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 para evitar la flexión y el pandeo de la pared lateral 134 cuando el émbolo 144 se retira en una dirección proximal. En ciertas realizaciones, el miembro anular 242 puede rodar sobre sí mismo de forma similar a la rodadura del diafragma rodante 112 descrita en el presente documento.
La FIG. 39A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en una primera posición axial. La FIG. 39B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 39A, con el émbolo 144 mostrado en una segunda posición axial. El diafragma rodante 112 tiene una primera porción de acoplamiento 244a formada en el extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. La primera porción de encaje 244a está configurada para encajar con el émbolo 144. En algunos aspectos, la primera porción de acoplamiento 244a está formada como una o más patas 244c que se extienden proximalmente desde una porción central del extremo proximal 132. Cada una de las patas 244c tiene un saliente 244d que se extiende radialmente en un extremo proximal del mismo. La primera porción de acoplamiento 244a es conectable a una segunda porción de acoplamiento 244b formada en el émbolo 144. La segunda porción de acoplamiento 244b puede estar formada como un rebaje configurado para recibir la pata 244c y el saliente 244d de la primera porción de acoplamiento 244a. En algunos aspectos, la primera porción de acoplamiento 244a puede estar conectada de forma segura a la segunda porción de acoplamiento 244b. Por ejemplo, la segunda porción de acoplamiento 244b en el émbolo 144 puede tener un elemento de bloqueo móvil 244e que es movible para bloquear selectivamente la primera porción de acoplamiento 244a del diafragma rodante 112. En algunos aspectos, el elemento de bloqueo 244e puede ser movible linealmente en una dirección radial para permitir que la pata 244c y el saliente 244d se retiren del hueco de la segunda porción de acoplamiento 244b. En otros aspectos, el elemento de bloqueo 244e puede ser pivotante alrededor de un punto de giro entre una posición bloqueada, en la que la pata 244c y el saliente 244d están bloqueados dentro del hueco de la segunda porción de acoplamiento 244b, y una posición desbloqueada, en la que la pata 244c y el saliente 244d pueden ser retirados del hueco de la segunda porción de acoplamiento 244b. Una vez conectados, la primera porción de acoplamiento 244a y la segunda porción de acoplamiento 244b permiten que el émbolo 144 se mueva recíprocamente para permitir el llenado o la descarga del diafragma rodante 112. En algunos aspectos, la primera porción de acoplamiento 244a y la segunda porción de acoplamiento 244b pueden conectarse mediante una conexión de bayoneta girando una de la primera porción de acoplamiento 244a y la segunda porción de acoplamiento 244b con respecto a la otra de la primera porción de acoplamiento 244a y la segunda porción de acoplamiento 244b.
La FIG. 41A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en una primera posición axial. Las FIG.
41B-42C son vistas laterales en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 41A, con el émbolo 144 mostrado en una segunda y tercera posiciones axiales, respectivamente. El diafragma rodante 112 está dispuesto dentro de una camisa de presión 110 que tiene un diámetro interior que es mayor que un diámetro exterior de un diafragma rodante 112 sin comprimir, de manera que se crea un espacio S entre la pared lateral interior de la camisa de presión 110 y la porción exterior de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. A medida que el émbolo 144 avanza hacia el extremo distal 130 del diafragma rodante 112, la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 se comprime, haciendo que la pared lateral 134 se expanda radialmente hacia fuera y se acople a la pared lateral interna de la camisa de presión 110. De forma deseable, el diafragma rodante 112 se utiliza con una válvula de alta presión de fisura que impide que se suministre fluido desde el volumen interior 114 del diafragma rodante 112 hasta que se alcance una presión predeterminada en la salida del diafragma rodante 112 o dentro de un conjunto de tubos (no mostrado). El movimiento adicional del émbolo 144 en la dirección distal comprime aún más la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 para aumentar la tensión total en la pared lateral 134 mientras se mantiene dentro de sus límites elásticos.
La FIG.42 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene una porción externa 143a que es recíprocamente movible para acoplarse a una porción interna de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112, como se describe en el presente documento. El émbolo 144 tiene además una porción interna 143b que es movible independientemente con respecto a la porción externa 143a. La porción exterior 143a se mueve distalmente hasta que la porción exterior 143a entra en contacto con la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. A continuación, la porción interior 143b se hace avanzar distalmente para comprimir la pared lateral 134 del diafragma rodante 112, con el fin de suministrar fluido desde el volumen interior 114 del diafragma rodante 112. A continuación, la porción interior 143b se retrae proximalmente, mientras que la porción exterior 143a se mueve distalmente. El movimiento de la porción interior 143b para expulsar fluido del volumen interior 114 del diafragma rodante 112 puede realizarse de forma secuencial. El émbolo 144 tiene uno o más primeros elementos de agarre 246a que sobresalen radialmente hacia dentro en relación con la porción exterior 143a. Al menos uno de los uno o más primeros elementos de agarre 246a del émbolo 144 puede estar configurado para acoplarse a los correspondientes segundos elementos de agarre 246b formados en la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. La interacción entre los primeros elementos de agarre 246a y los segundos elementos de agarre 246b aumenta la fuerza de agarre en la interfaz entre el émbolo 144 y la pared lateral 134 del diafragma rodante 112.
La FIG.44 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene un par de elementos que pueden pivotar 248 alrededor de un punto de pivote común 250. Al mover los extremos proximales 248a de los elementos pivotantes 248 uno hacia el otro, los extremos distales 248b se alejan uno del otro y se acoplan con la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. A la inversa, al mover los extremos proximales 248a de los elementos pivotantes 248 alejándolos entre sí, los extremos distales 248b se mueven uno hacia el otro y fuera del acoplamiento con la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. En la FIG. 45, los elementos pivotantes 248 son pivotantes alrededor de los primeros y segundos puntos de pivote 250a, 250b. Los elementos pivotantes 248 pueden pivotar radialmente hacia adentro en el acoplamiento con una porción de acoplamiento 244 que sobresale del extremo proximal 132 del diafragma rodante 112. En ciertas realizaciones, los primeros y segundos puntos de pivote 250a, 250b pueden ser los mismos.
La FIG. 46A es una vista lateral en sección transversal de un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 46B es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrado en la FIG. 46A. El émbolo 144 tiene una interfaz de conexión 254 configurada para encajar con un pistón 178 que tiene características de conexión descritas en las patentes de EE.UU. n° 5.383.858 de Reilly y otros; 5.873.861 de Hitchins y otros; y 6.652.489 de Trocki y otros, que se incorporan aquí por referencia en su totalidad. El émbolo 178 tiene al menos un miembro de fijación adaptado para acoplarse de forma segura el émbolo 144 independientemente de la orientación del émbolo 144 sobre su eje longitudinal con respecto al émbolo 178. En algunos aspectos, el émbolo 144 tiene una cubierta 280 que cubre al menos una parte del cuerpo del émbolo 144. La cubierta 280 está retenida con el cuerpo 282 por medio de un labio 284 que engrana una ranura 286 en el cuerpo 282. El cuerpo 282 tiene además una cresta anular 288 que recibe uno o más pasadores 290 que son reversiblemente extensibles desde el pistón 178. Cuando uno o más pasadores 290 se extienden radialmente hacia fuera desde el pistón 178, al menos uno de los pasadores 290 se recibe dentro de la cresta anular 288. De esta manera, el movimiento proximal o distal del pistón 178 resulta en un movimiento correspondiente del émbolo 144 como resultado del acoplamiento de al menos uno de los pasadores 290 dentro de la cresta anular 288. La retracción de uno o más pasadores 290 en una dirección radial hacia adentro libera el o los pasadores 290 de la cresta anular 288 para permitir que el pistón 178 sea liberado del émbolo 144.
La FIG. 47A es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con el émbolo 144 mostrado en una primera posición axial. La FIG.47B es una vista lateral en sección transversal del diafragma rodante 112 y el émbolo 144 mostrados en la FIG. 47A, con el émbolo 144 mostrado en una segunda posición axial. El diafragma rodante 112 tiene una forma cónica que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal 132 hacia el extremo distal 130. Una circunferencia exterior de la pared lateral 134 tiene un elemento elástico 252, tal como un resorte, enrollado alrededor de la pared lateral 134 y que se extiende entre el extremo proximal 132 y el extremo distal 130. El elemento elástico 252 está configurado para rodar sobre sí mismo de manera similar a la rodadura de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 cuando se acopla con el émbolo 144. En algunos aspectos, el elemento elástico 252 puede ser un muelle de elastómero reforzado, o una malla metálica.
La FIG. 48A es una vista en perspectiva parcialmente expuesta de una jeringa que tiene una camisa de presión 110, un diafragma rodante 112, y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG.48B es una vista lateral en sección transversal de la jeringa mostrada en la FIG. 48A. Los componentes de la jeringa 104 mostrados en las FIG. 48A-48B son sustancialmente similares a los componentes de la jeringa 104 descritos anteriormente con referencia a las FIG. 2-3. Los números de referencia en las FIG. 48A-48B se utilizan para ilustrar componentes idénticos a los números de referencia correspondientes en las FIG. 2-3. Como la discusión anterior con respecto a la jeringa 104 mostrada generalmente en las FIG. 2-3 es aplicable al aspecto mostrado en las FIG.
48A-48B, sólo las diferencias relevantes entre estos sistemas son discutidas de aquí en adelante.
Las FIG. 48A-48B ilustran una jeringa 104 desechable de un solo uso que está precargada con un fluido para ser entregado a un paciente. La jeringa 104 incluye una camisa de presión desechable 110 que interactúa con el inyector 102, como se ha descrito anteriormente con referencia a la FIG. 2. El extremo proximal 118 de la camisa de presión 110 tiene un émbolo 144 que se acopla a la pared de extremo 136 del diafragma rodante 112. El émbolo 144 tiene un extremo distal 146 que se acopla a la pared de extremo 136 del diafragma rodante 112 y un extremo proximal 148 que tiene forma para acoplarse a la cabeza del pistón 138 del inyector 102. El extremo proximal 118 de la camisa de presión 110 está provisto de una junta 150. La junta 150 sella el extremo proximal 118 de la camisa de presión 110 antes de su uso con el inyector 102 (no se muestra en las FIG. 48A-48B). Además, el sello 150 proporciona una barrera de vapor. De manera deseable, el sello 150 se retira antes de conectar la jeringa 104 al inyector 102. La jeringa 104 incluye además una tapa 152 provista en el extremo distal 130 del diafragma rodante 112. La tapa 152 puede estar moldeada, adherida, atornillada o acoplada mecánicamente de cualquier otro modo al extremo distal 130 del diafragma rodante 112. De manera deseable, la conexión entre la tapa 152 y el extremo distal 130 del diafragma rodante 112 está formada para soportar las presiones de inyección típicas. El tapón 152 tiene un conector 154, tal como un conector de tipo luer, para conectarse a un conjunto de ruta de fluidos (no mostrado). En un aspecto, el conjunto de ruta de fluido incluye un conector correspondiente para acoplarse al conector 154 del tapón 152. Se proporciona una aguja de perforación 156, por ejemplo, en el conjunto de ruta de fluido para permitir la perforación de la tapa 152 y el puerto de descarga 142 del diafragma rodante 112 para conectar fluidamente el volumen interior 114 del diafragma rodante 112 con el conjunto de ruta de fluido. De manera deseable, el conjunto de ruta de fluido se dispone con el diafragma rodante 112 después de su uso.
La FIG. 49A es una vista en perspectiva parcialmente expuesta de una jeringa 104 que tiene una camisa de presión 110, un diafragma rodante 112, y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG.
49B es una vista lateral en sección transversal de la jeringa 104 mostrada en la FIG. 49A.
Los componentes de la jeringa 104 mostrados en las FIG. 49A-49B son sustancialmente similares a los componentes de la jeringa 104 descritos anteriormente con referencia a las FIG. 48A-48B. Los números de referencia en las FIG. 49A-49B se utilizan para ilustrar componentes idénticos a los números de referencia correspondientes en las FIG. 48A-48B. Como la discusión anterior con respecto a la jeringa 104 mostrada generalmente en las FIG. 48A-48B es aplicable al aspecto mostrado en las FIG. 49A-49B, sólo las diferencias relevantes entre estos sistemas se discuten de aquí en adelante. La camisa de presión 110 puede ser una camisa de presión reutilizable 110 que puede utilizarse con diferentes diafragmas rodantes 112. De manera deseable, la camisa de presión 110 es sustancialmente cónica y se puede conectar de manera removible al inyector 102 para extenderse al menos a lo largo de una porción de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. El diafragma rodante 112 puede cargarse desde el extremo distal 116 de la camisa de presión 110. La tapa 152 está formada de manera que se extiende desde el extremo distal 130 del diafragma rodante 112 hasta al menos una porción de la pared lateral 134. La tapa 152 incluye al menos una lengüeta de bloqueo 158 que se extiende radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de la tapa 152. La lengüeta de bloqueo 158 está formada para acoplarse a un collarín de bloqueo 160 provisto en el inyector 102. El collarín de bloqueo 160 es retráctil, de modo que puede acoplarse a la lengüeta de bloqueo 158 durante el uso y desconectarse de la misma cuando el diafragma rodante 112 se vaya a retirar de la camisa de presión 110. El émbolo 144 es reutilizable y se expande radialmente con el movimiento axial en una dirección distal a lo largo del eje de la camisa de presión 110. El émbolo 144 puede ser cargado por resorte contra la cabeza del pistón 138 por uno o más resortes 162. Al retirarse la cabeza del pistón 138 en la dirección proximal, los resortes 162 empujan el émbolo 144 aparte de la cabeza del pistón 138 para permitir que el diámetro del émbolo 144 se reduzca a medida que se retira en la dirección proximal. En un aspecto, el diafragma rodante 112 usado puede ser retirado de la camisa de presión 110 por un miembro de remoción, tal como una ráfaga de aire comprimido o una acción de un pistón mecánico que aplasta el diafragma rodante 112 a un tamaño compacto para su fácil eliminación.
La FIG. 50A es una vista en perspectiva parcialmente desplegada de una jeringa 104 que tiene una camisa de presión 110, un diafragma rodante 112 (no mostrado, dentro de la camisa de presión 110), y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. En algunos aspectos, la camisa de presión 110 está formada por dos mitades cilíndricas 110a, 110b que están conectadas entre sí mediante bisagras. Se puede proporcionar una bisagra 166 sustancialmente paralela al eje longitudinal de la camisa de presión 110, o se puede proporcionar una bisagra 104 en el extremo proximal 118 o en el extremo distal 116 y sustancialmente perpendicular con respecto al eje longitudinal. La camisa de presión 110 puede abrirse pivotando una de las mitades cilíndricas 110a, 110b con respecto a la otra por acción de la bisagra para abrir la camisa de presión 110 y permitir una carga más fácil del diafragma rodante. Una vez cargada, la camisa de presión 110 puede cerrarse antes de ser conectada al inyector 102. Con referencia a la FIG. 50B, se muestra una camisa de presión 110 de acuerdo con otro aspecto. En este aspecto, la camisa de presión 110 está formada por dos mitades cilíndricas 110a, 110b que están unidas en una configuración de concha de almeja. En el extremo distal 116 de la camisa de presión 110 se proporciona un cierre de dedo 194. La camisa de presión 110 puede abrirse balanceando una de las mitades cilíndricas 110a, 110b con respecto a la otra para permitir una carga más fácil del diafragma rodante 112. Una vez cargada, la camisa de presión 110 puede cerrarse antes de ser conectada al inyector 102 (no mostrado).
La FIG. 51 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa 104 que tiene una camisa de presión 110, un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La camisa de presión 110 tiene un cierre desmontable 196 para encerrar el extremo distal 116 de la camisa de presión 110. El cierre 196 puede ser desmontable desde el extremo distal 116 de la camisa de presión 110 para cargar el diafragma rodante 112 en la camisa de presión 110. Una vez cargado el diafragma rodante 112, el extremo distal 116 de la camisa de presión 110 es cerrado por el cierre 196. Por ejemplo, el cierre 196 puede tener roscas internas o externas que se acoplan a las roscas correspondientes en el extremo distal 116 de la camisa de presión 110.
Alternativamente, el cierre 196 puede ser un cierre de tipo bayoneta que tiene lengüetas o ranuras que encajan con las correspondientes ranuras o lengüetas en el extremo distal 116 de la camisa de presión 110. El cierre 196 puede tener un accesorio roscado para conectarse al conjunto de ruta de fluido (no mostrado).
Las FIG. 52A-52B son vistas en sección transversal lateral parcialmente expuestas de una jeringa 104 que tiene una camisa de presión 110, un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. Los componentes de la jeringa 104 mostrados en las FIG. 52A-52B son sustancialmente similares a los componentes de la jeringa 104 descritos anteriormente con referencia a las FIG. 48A-48B. Los números de referencia en las FIG. 52A-52B se utilizan para ilustrar componentes idénticos a los números de referencia correspondientes en las FIG. 48A-48B. Como la discusión anterior con respecto a la jeringa 104 mostrada generalmente en las FIG. 48A-48B es aplicable al aspecto mostrado en las FIG. 52A-52B, sólo las diferencias relevantes entre estos sistemas son discutidas de aquí en adelante. La FIG. 52a ilustra una jeringa 104 que tiene una camisa de presión 110 sustancialmente cilíndrica. De acuerdo con varias realizaciones, la tapa 152 tiene un miembro de cierre 168 que está conectado de forma removible a la tapa 152. El miembro de cierre 168 puede formarse opcionalmente de forma integral con la tapa 152 mientras que sigue estando conectado de forma removible a la tapa 152. Antes de su uso, el miembro de cierre 168 se acopla a la tapa 152 para sellar la tapa 152 y evitar la contaminación de la misma. El miembro de cierre 168 se retira entonces para permitir que la tapa 152 sea perforada por el miembro de perforación 156 y conectada al conjunto de ruta de fluidos (no mostrado). Después de su uso, el miembro de cierre 168 puede volver a conectarse a la tapa 152 para evitar que cualquier fluido restante se derrame de la tapa 152.
La FIG. 53 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa 104 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La jeringa 104 tiene un diafragma rodante 112 que está encapsulado dentro de la camisa de presión 110 con una camisa de fluido 184 dispuesta entre la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 y la camisa de presión 110. El manguito de fluido 184 se llena alrededor del diafragma rodante 112 después de que se disponga dentro de la camisa de presión 110. La tapa 152 encierra el manguito de fluido 184 dentro de la camisa de presión 110. El extremo proximal de la camisa de presión 110 puede sellarse con una segunda tapa 186 para evitar que la camisa de fluido 184 se filtre a través del extremo proximal de la camisa de presión 110.
Las FIG. 55A-55B son vistas laterales en sección transversal de una jeringa 104 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. Con referencia a las FIG. 55A-55B, el manguito de fluido 184 puede estar en forma de una bolsa que rodea el diafragma rodante 112 dentro de la camisa de presión 110 (FIG. 55A) o como una bolsa proximal al diafragma rodante 112 (FIG. 55B). El émbolo 144 tiene una válvula de retención 188 para permitir una retracción del émbolo 144 después de que el fluido del diafragma rodante 112 sea suministrado. Se puede proporcionar un sensor 190 dentro de la camisa de presión 110 para detectar una ruptura del manguito de fluido 184 o del diafragma rodante 112. Con referencia a la FIG. 55A, el diafragma rodante 112 tiene un manguito de fluido 184 de forma correspondiente proporcionado a lo largo de una longitud del diafragma rodante 112. En un aspecto, el manguito de fluido 184 puede ser una copia en espejo del diafragma rodante 112. Cuando se inserta en el inyector 102 (no mostrado), el diafragma rodante 112 está conectado de forma fluida a un conjunto de ruta de fluido (no mostrado). Durante un procedimiento de inyección, el manguito de fluido 184 funciona como una superficie de compresión para conducir el fluido desde el volumen interior 114 del diafragma rodante 112. En particular, una porción del inyector 102, tal como el émbolo 144, actúa sobre la manga de fluido 184 para comprimir la manga de fluido 184 contra el diafragma rodante 112. De esta manera, la fuerza de compresión de la manga de fluido 184 se distribuye uniformemente a través de toda la superficie del diafragma rodante 112 para minimizar el volumen residual de fluido que queda en el diafragma rodante 112. Las lengüetas de agarre 192 pueden proporcionarse en una o ambas porciones laterales de la camisa de fluido 184 y el diafragma rodante 112 para facilitar el manejo del conjunto.
Las FIG. 56A-56B son vistas laterales en sección transversal de una jeringa 104 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El diafragma rodante 112 tiene una tapa 152 que puede ser moldeada, adherida, atornillada, o de otra manera acoplada mecánicamente al extremo distal 130 del diafragma rodante 112. De manera deseable, la conexión entre la tapa 152 y el extremo distal 130 del diafragma rodante 112 está formada para soportar las presiones de inyección típicas. El tapón 152 tiene un conector 154, tal como un conector de tipo luer, para conectarse a un conjunto de ruta de fluido 108. En un aspecto, el conjunto de ruta de fluido incluye un conector correspondiente para acoplarse al conector 154 en la tapa 152. Una aguja de perforación 156 se proporciona en el conjunto de ruta de fluido 108 para permitir la perforación de un sello frangible 200 en la tapa 152 que sella el puerto de descarga 142 del diafragma rodante 112. En el aspecto mostrado en la FIG. 56B, la aguja de perforación 156 puede estar incorporada en la tapa 152. Una vez que el sello frangible 200 es perforado, el volumen interior 114 del diafragma rodante 112 está conectado fluidamente con el conjunto de ruta de fluido 108. Con referencia a la FIG. 54, el diafragma rodante 112 tiene un sello de alta presión 202 en su extremo distal 130 y la tapa 152 tiene un sello de baja presión 204.
La FIG. 58A es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 58B es una vista en perspectiva de sección transversal parcial de un sello mostrado en la FIG.
58A. El cuello de descarga 140 del diafragma rodante 112 tiene un sello 200 que hace tope con un sello 200a de la tapa 152 para crear una disposición de doble sello. La tapa 152 está deseablemente unida al cuello de descarga 140 en una de la pluralidad de formas descritas en el presente documento. La tapa 152 tiene un miembro de conexión 212, formado como una pluralidad de roscas externas que se acoplan de forma roscada con las roscas internas del conjunto de ruta de fluido 108. La aguja de perforación 156 está formada en el extremo terminal del conjunto de ruta de fluido 108 para perforar a través de la disposición de doble sello con el fin de establecer una comunicación fluida entre el volumen interior 114 del diafragma rodante 112 y el conjunto de ruta de fluido 108.
Con referencia a la FIG.59 es una vista lateral en sección transversal de una jeringa de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El cuello de descarga 140 del diafragma rodante 112 está inicialmente sellado. El capuchón 152 es acoplable a la camisa de presión 110 de tal manera que una aguja perforante 156 del capuchón 152 puede perforar la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 en el cuello de descarga 140. En algunos aspectos, la tapa 152 puede tener un miembro de conexión 212, formado como una pluralidad de roscas externas que se acoplan de forma roscada con las roscas internas del conjunto de ruta de fluido 108 (no mostrado). La aguja de perforación 156 está formada en el extremo terminal de la tapa 152 para perforar a través de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 con el fin de establecer una comunicación fluida entre el volumen interior 114 del diafragma rodante 112.
La FIG. 60A es una vista en sección transversal lateral de un sello para uso con una jeringa y un diafragma rodante de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación, con un elemento perforador del sello mostrado en una primera posición sellada. La FIG. 60B es una vista en sección transversal del sello mostrado en la FIG. 60B, con el elemento perforador del sello mostrado en una segunda posición perforada. El sello 150 puede tener una base 151 y una pared lateral 153 que sobresale sustancialmente de forma perpendicular con respecto a la base 151. La base 151 puede ser perforada por un elemento de perforación 155, como por ejemplo un pincho provisto en un conjunto de ruta de fluido. Una vez que el elemento de perforación 155 perfora la base 151, la base 151 sella fluidamente alrededor de la circunferencia del sello 150. Además, un cuerpo 157 del elemento de perforación 155 se acopla a la pared lateral 153 del
La FIG.61 es una vista lateral en sección transversal de un diafragma rodante 112 y un émbolo 144 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. El émbolo 144 tiene un elemento interior 300 y un elemento elástico 310 envuelto alrededor de al menos una porción del elemento interior 300. Un extremo del elemento elástico 310, tal como un extremo proximal 310a o un elemento distal 310b, puede estar fijado al elemento interior 300, mientras que el extremo opuesto del elemento elástico 310 es libre de girar alrededor del elemento interior 300. Tras la rotación de un extremo del elemento elástico 310 alrededor del elemento interior 300 en una primera dirección, tal como una dirección en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario, el elemento elástico 310 puede expandirse radialmente hacia fuera para acoplarse a una superficie interior de un elemento exterior 320 que rodea el elemento interior 300 y el elemento elástico 310. El elemento exterior 320 puede estar formado como un cilindro dividido con una hendidura que se extiende a lo largo de su eje longitudinal. Una superficie exterior del elemento exterior 320 se acopla a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. Por lo tanto, a medida que el elemento elástico 310 se expande contra la superficie interior del elemento exterior 320, el elemento exterior 320 se expande radialmente hacia fuera de manera que su superficie exterior se acopla a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. De esta manera, el émbolo 144 puede mover la pared lateral 134 del diafragma rodante 112 para extraer fluido o expulsar fluido del volumen interior 114 del diafragma rodante 112. En algunos aspectos, el elemento elástico 310, en el estado expandido, puede acoplarse a la pared lateral 134 del diafragma rodante 112. Al girar el elemento elástico 310 alrededor del elemento interior 300 en una segunda dirección opuesta a la primera, el elemento elástico 310 puede contraerse radialmente hacia dentro, desacoplándose así del elemento exterior 320. En algunos aspectos, el elemento elástico 310, en el estado contraído, puede desacoplarse de la pared lateral 134 del diafragma rodante 112.
La FIG.62 es una vista lateral en sección transversal de una camisa de presión 110 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La camisa de presión 110 puede tener un adaptador 110a para conectar de forma segura la camisa de presión 110 con el inyector 102. Una pared lateral externa de la camisa de presión 110 tiene una o más lengüetas 330 que sobresalen radialmente hacia fuera en relación con la pared lateral externa. Las una o más lengüetas 330 se reciben en las correspondientes ranuras 340 o mecanismo de acoplamiento formado en el adaptador 110a. En algunos aspectos, la camisa de presión 110 puede fijarse al adaptador 110a insertando la camisa de presión 110 en una abertura central del adaptador 110a y girando la camisa de presión 110 con respecto al adaptador 110a en una primera dirección (como % de vuelta en sentido horario o antihorario) hasta que las lengüetas 330 se reciban dentro de las ranuras 340. Una vez recibidas, las lengüetas 330 retienen la camisa de presión 110 bloqueada con el adaptador 110a hasta que la camisa de presión 110 se gire en una segunda dirección opuesta a la primera (como % de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj o en sentido de las agujas del reloj). El adaptador 110a puede tener un reborde radial 350 que sobresale de una pared lateral exterior para evitar que el fluido gotee en el inyector 102. El adaptador 110a puede tener uno o más elementos de bloqueo 360 para bloquear de forma removible el adaptador 110a con un mecanismo de bloqueo correspondiente en el inyector 102.
En algunos aspectos, el adaptador 110a puede bloquearse de forma removible con el inyector 102, como por ejemplo mediante una conexión de bayoneta.
La FIG. 63A es una vista en perspectiva de una jeringa que tiene una camisa de presión 110 de acuerdo con otro aspecto de la presente divulgación. La FIG. 63B es una vista lateral en sección transversal de la jeringa mostrada en la FIG. 63A. La FIG. 63C es una vista en perspectiva de un diafragma rodante 112 para su uso con la camisa de presión 110 mostrada en la FIG. 63A. La jeringa 104 incluye la camisa de presión 110 que interactúa de forma removible con el inyector 102 (mostrado en la FIG. 1), como se describe en el presente documento. La camisa de presión 110 tiene un extremo distal 116, un extremo proximal 118 y una pared lateral 119 que se extiende entre el extremo distal 116 y el extremo proximal 118 a lo largo de un eje longitudinal de la camisa de presión 110 para definir un orificio interno 121 (mostrado en la FIG. 63B). En algunos aspectos, la pared lateral 119 de la camisa de presión 110 está formada para recibir al menos una porción del diafragma rodante 112 (mostrado en la FIG. 63B) dentro del orificio de paso 121. La camisa de presión 110 es típicamente un componente reutilizable, mientras que el diafragma rodante 112 es típicamente un componente de un solo uso. En otro aspecto, el diafragma rodante 112 puede ser reutilizable de manera que el diafragma rodante 112 puede rellenarse con fluido. La pared lateral 119 de la camisa de presión 110 tiene una primera porción distal 360a para recibir al menos una porción del diafragma rodante 112, y una segunda porción proximal 360b para interactuar con el inyector 102. En algunos aspectos, la segunda porción distal 360b tiene una lengüeta o labio de bloqueo 370 que sobresale radialmente hacia fuera desde una superficie exterior de la segunda porción proximal 360b. La lengüeta o labio de bloqueo 370 puede extenderse continua o discontinuamente alrededor de una circunferencia exterior de la segunda porción proximal 360b. En algunos aspectos, la lengüeta o labio de bloqueo 110 puede tener una interfaz de conexión para asegurar de forma segura la camisa de presión 110 a un mecanismo de bloqueo correspondiente del inyector de fluido 102 descrito en la solicitud de patente de EE.UU. n° 5.383.858 de Reilly y otro; 5.873.861 de Hitchins y otros; y 6.652.489 de Trocki y otros. La solicitud de patente de E14/526.294, titulada " Self-Orienting Syringe and Syringe Interface", y la solicitud de patente de EE.UU. n° 14/526.395, titulada "Self-Orienting Syringe and Syringe Interface", cuyas divulgaciones se incorporan aquí por referencia en su totalidad.
Con referencia a la FIG. 63B, la chaqueta de presión 110 tiene una tapa 390 que está asegurada de forma liberable al extremo distal 116. En algunos aspectos, la tapa 390 puede ser asegurada por un acoplamiento roscado, un accesorio de bayoneta, u otra disposición de fijación mecánica con el extremo distal 116 de la camisa de presión 110. Por ejemplo, el tapón 390 puede tener al menos un saliente 430 que se recibe dentro de al menos una ranura 440 de la camisa de presión 110, de manera que el tapón 390 puede bloquearse con la camisa de presión 110 alineando el al menos un saliente 430 para que encaje dentro de la ranura 440. En algunos aspectos, la tapa 390 puede estar formada por dos o más elementos separados que se unen para formar la tapa 390. Por ejemplo, la tapa 390 puede tener dos elementos unidos en un plano de sección transversal longitudinal de la tapa 390. Se puede proporcionar un anillo alrededor de al menos una parte de los elementos separados para retener los elementos de la tapa 390. La tapa 390 puede tener un elemento interior 400 con una boquilla 410 que se extiende a través de la tapa 390. La boquilla 410 puede estar en comunicación fluida con el diafragma rodante 112 para suministrar fluido hacia o desde el diafragma rodante 112. La boquilla 410 puede tener una interfaz de conexión para conectarse de forma removible a un conector 420 de un conjunto de ruta de fluido 108 (mostrado en la FIG. 1). La tapa 390 puede tener un receptáculo 450 para recoger cualquier fluido que pueda gotear de la boquilla 410 y/o del conector 420.
Con referencia a la FIG. 63C, al menos una porción del diafragma rodante 112 puede ser asegurado de manera removible a la tapa 390. En algunos aspectos, una pared lateral interna de la tapa 390 puede tener una o más roscas 440 (mostradas en la FIG. 64B) que se acoplan a las roscas correspondientes 140b (mostradas en la FIG.
5A) en el diafragma rodante 112. En otros aspectos, el diafragma rodante 112 puede fijarse a la tapa 390 mediante un ajuste a presión, un ajuste de interferencia, una conexión adhesiva, un co-moldeado o cualquier otra disposición de fijación mecánica. El diafragma rodante 112 puede tener una tapa 390 incorporada. El diafragma rodante 112 puede estar precargado con fluido, o puede estar vacío de manera que pueda ser llenado con fluido. En varios aspectos, el diafragma rodante 112 puede estar conectado de forma removible o no removible a la tapa 390. De manera deseable, el diafragma rodante 112 se asegura a la tapa 390 antes de ser insertado en el orificio de paso 121 de la camisa de presión 110. Después de asegurar la tapa 390 a la camisa de presión 110, el émbolo 144 (mostrado en la FIG. 2) se puede acoplar al diafragma rodante 112 para suministrar fluido hacia o desde el diafragma rodante 112, como se describe en el presente documento.
La FIG. 64A es una vista en perspectiva superior de una realización alternativa de la tapa 390 para su uso con la camisa de presión 110 mostrada en la FIG. 63A. La tapa 390 puede tener una configuración de una sola pieza con una interfaz roscada para conectar el diafragma rodante 112 a la tapa 390.
Aunque en la descripción anterior se han proporcionado aspectos de un sistema de suministro de fluidos y una jeringa que tiene un diafragma rodante para su uso, los expertos en la materia pueden realizar modificaciones y alteraciones de estos aspectos sin apartarse del alcance y el espíritu de la divulgación. En consecuencia, la descripción anterior pretende ser ilustrativa y no restrictiva.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un diafragma rodante (112) para recibir un fluido médico en el mismo, adaptado para su uso con un émbolo y una camisa de presión, estando el diafragma rodante (112) caracterizado por:
a) un extremo proximal (132) que comprende una pared de extremo reforzada (136) que tiene una porción de acoplamiento del émbolo (244) que sobresale proximalmente de una región central de una rampa (272), b) un extremo distal (130) con un cuello de descarga (140), y
c) una pared lateral (134) que se extiende entre el extremo proximal (132) y el extremo distal (130) a lo largo de un eje longitudinal, en el que al menos una parte de al menos una de la pared lateral (134) y la pared de extremo (136) tiene un grosor no uniforme,
d) en el que al menos una parte de la pared lateral (134) es flexible, de modo que la pared lateral (134) se enrolla sobre sí misma al mover la pared de extremo reforzada (136), de modo que una superficie exterior de la pared lateral en una región de plegado se pliega en una dirección radial hacia dentro a medida que la pared de extremo reforzada (136) avanza desde el extremo proximal (132) hasta el extremo distal (130), y e) en el que la superficie exterior de la pared lateral se desenrolla a medida que la región de plegado se despliega en una dirección radial hacia fuera cuando la pared de extremo reforzada (136) se retrae desde el extremo distal (130) hasta el extremo proximal (132).
2. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 1, en el que la pared de extremo reforzada (136) tiene un borde de plegado redondeado (266) que transita hacia una rampa que se extiende distalmente (272) con un grosor continuamente creciente.
3. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 2, en el que la pared de extremo reforzada (136) tiene una o más costillas (278) que sobresalen radialmente hacia fuera desde la porción de acoplamiento del émbolo (244) hacia el borde de plegado redondeado (266).
4. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 1, en el que una primera porción de la pared lateral (134a) distal de un punto medio aproximado del diafragma rodante (112) tiene un primer grosor, en el que una segunda porción de la pared lateral (134b) proximal del punto medio aproximado del diafragma rodante (112) tiene un segundo grosor, y en el que el primer grosor es mayor que el segundo grosor.
5. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 1, en el que el diafragma rodante está en un estado colapsado y vacío.
6. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 1, en el que la porción de acoplamiento del émbolo (244) está configurada para ser recibida dentro de una abertura (244b) en el émbolo (144), y en el que preferiblemente la porción de acoplamiento del émbolo (244) está configurada para ser asegurada de forma removible con al menos una porción del émbolo (144), o en el que preferentemente al menos una porción de la porción de acoplamiento del émbolo (244) se expande radialmente hacia afuera para retener de manera liberable la porción de acoplamiento del émbolo (244) dentro de la abertura (244b) del émbolo (144).
7. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 1, en el que el cuello de descarga (140) tiene un conector (140a) para conectarse a un conjunto de vías de fluido, y en el que preferentemente el conector (140a) es un conector luer.
8. El diafragma rodante (112) de la reivindicación 1, en el que la porción de acoplamiento del émbolo (244) comprende una lengüeta (244c) que se extiende proximalmente desde la región central de la pared de extremo (136) y comprende además un labio (244d) que sobresale radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la lengüeta (244c).
9. Una jeringa (104) para un sistema de suministro de fluidos (100), comprendiendo la jeringa (104):
una camisa de presión (110) que tiene un extremo distal (116), un extremo proximal (118) y un orificio de paso (121) que se extiende entre el extremo distal (116) y el extremo proximal (118);
y un diafragma rodante (112) según la reivindicación 1.
10. La jeringa (104) de la reivindicación 9, en la que la camisa de presión (110) tiene un cierre extraíble (196) para encerrar al menos una parte del diafragma rodante (112).
11. La jeringa (104) de la reivindicación 10, en la que el cierre extraíble (196) tiene un extremo roscado para encajar las roscas correspondientes en el extremo distal (116) de la camisa de presión (110) o en la que el cierre extraíble (196) tiene una o más lengüetas que se extienden radialmente (430) para su inserción en las ranuras correspondientes (440) para encajar un mecanismo de cierre de bayoneta en el extremo distal (116) de la camisa de presión (110).
12. La jeringa (104) de la reivindicación 10, en la que el extremo proximal (118) de la camisa de presión (110) tiene una interfaz de conexión (370) para conectarse de forma liberable a un inyector de fluido (102).
13. Un sistema de suministro de fluidos (100), que comprende:
un inyector de fluido (102) que comprende al menos un pistón (178) operable recíprocamente;
un émbolo (144) conectable de forma operativa al pistón (178);
una camisa de presión (110) que tiene un extremo distal (116), un extremo proximal (118) y un orificio de paso (121) que se extiende entre el extremo distal (116) y el extremo proximal (118),
siendo la camisa de presión (110) conectable de forma operativa al inyector de fluido (112); y
un diafragma rodante (112) según la reivindicación 1.
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