KR20160145602A - 롤링 다이어프램을 갖는 시린지 - Google Patents

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데이브 베리
배리 엘. 터커
에드워드 제이. 리네하르트
마크 트로키
게랄드 더블유. 칼란
아서 이. 3세 우버
마틴 제이. 우람
데이브 칼렌
케빈 피. 코완
레이몬드 씨. 호프만
벤자민 티. 크러프
마틴 제이. 기블러
매튜 맥기
마이클 에이. 스폰
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Abstract

유체 전달 시스템용 시린지는 원위단, 근위단 및 그 사이의 관통 보어를 갖는 압력 재킷을 포함한다. 시린지는 플런저와 계합하는 끝단 벽을 갖는 근위단, 압력 재킷의 관통 보어 내에 수용되는 원위단을 갖는 롤링 다이어프램을 더 포함한다. 롤링 다이어프램의 원위단은 종축을 따라 롤링 다이어프램의 근위단 및 원위단 사이에서 연장되는 측벽을 갖는다. 측벽 및 끝단 벽 중 하나의 적어도 일부분은 불균일한 두께를 갖는다. 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 원위단으로 전진함에 따라 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측으로 접히도록 측벽의 적어도 일부분은 유연성이며 플런저에 의해 작용될 때 그 자체에서 말린다.

Description

롤링 다이어프램을 갖는 시린지{SYRINGE WITH ROLLING DIAPHRAGM}
출원에 대한 상호 참조
본 출원은, 그 개시 전부가 본원에 참조로 포함되는, "롤링 다이어프램을 갖는 시린지(Syringe With Rolling Diaphragm)"의 명칭으로 2014년 4월 25일에 출원된 미국 가출원 번호 61/984,386 및 "롤링 다이어프램을 갖는 시린지(Syringe With Rolling Diaphragm)"의 명칭으로 2014년 5월 1일에 출원된 미국 가출원 번호 61/987,086의 우선권을 주장한다.
기술분야
본 발명은 의료 분야에서 사용되는 시린지에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 시린지가 선택적으로 시린지를 유체로 충전하고 시린지로부터 유체를 배출하는 롤링 다이어프램을 포함하는 의료 분야에서 사용되는 시린지에 관한 것이다.
다수의 의료 진단 및 치료 과정에서는, 의사와 같은 의료 전문가가 환자에게 한 가지 이상의 의료용 유체를 주사한다. 최근, 조영 용액(contrast solution)(종종 간단히 "조영제(contrast)"라 함)과 같은 의료용 유체, 식염수와 같은 세정제, 및 기타 의료용 유체의 가압 주사를 위한 다수의 인젝터 작동식 시린지 및 유체 인젝터가 혈관 조영 검사, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 초음파, 자기 공명 영상법(MRI), 양전자 방출 단층 촬영(PET), 및 기타 분자 영상술과 같은 시술에서의 사용을 위해 개발되었다. 일반적으로, 이러한 유체 인젝터는 미리 설정된 양의 유체를 미리 설정된 압력 및/또는 유량으로 전달하도록 설계된다.
일부 주사 시술에서, 의사는 배관, 또는 다른 유체 전달 연결부와 연결된 카테터 또는 니들을 환자의 정맥 또는 동맥 내로 위치시킨다. 카테터 또는 배관은 수동 또는 자동 유체 주사 기구에 연결된다. 자동 유체 주사 기구는 통상적으로, 예를 들면, 적어도 하나의 동력식 선형 피스톤을 갖는 적어도 하나의 유체 인젝터에 연결되는 적어도 하나의 시린지를 포함한다. 적어도 하나의 시린지는, 예를 들면, 조영제의 소스 및/또는 세정 유체의 소스를 포함한다. 조영제 및/또는 식염수의 고정 체적 및 각각에 대한 주사액의 고정 유량을 위해 의사는 유체 인젝터의 전자 제어 시스템을 설정한다.
주사된 조영제 및/또는 식염수는 환자의 팔 또는 서혜부와 같은 환자의 몸체 내로 삽입된 카테터 또는 니들을 통하여 환자의 맥관 구조로 전달된다. 조영제의 주사량(dose)을 볼러스(bolus)라 한다. 조영제의 볼러스가 원하는 부위로 전달되면, 그 영역은 혈관 조영 검사 영상법 또는 스캐닝, CT, 초음파, MRI, PET 및 기타 분자 영상술과 같은 종래의 영상 기법을 사용하여 영상 처리된다. 조영제의 존재는 주변 조직의 배경에 대하여 명확하게 보여질 수 있다.
의료 시술에 사용되는 다수의 인젝터 작동식 시린지 및 동력식 인젝터가 개발되었다. 통상적으로, 인젝터는 시린지 플런저에 연결되는 피스톤과 같은 구동 부재를 갖는다. 시린지는 일반적으로 배럴 내에 슬라이드 가능하게 배치되는 시린지 플런저를 갖는 강성 배럴을 포함한다. 구동 부재는, 유체를 시린지 배럴 내로 흡인하거나 시린지 배럴로부터 유체를 전달하기 위해, 배럴의 종축에 대하여 근위 및/또는 원위 방향으로 플런저를 구동시킨다.
의료 분야에서 사용되는 시린지는 통상적으로 일회용이고 한번 사용 후 버려지는 것으로 잘 알려져 있다. 일회용 시린지는 통상적으로 사출 성형과 같은 대량 생산 방법에 의해 만들어지지만, 이러한 일회용 시린지는 재료 및 그 제조에 수반되는 정밀도로 인하여 상대적으로 고가이다. 따라서, 주사 시술을 용이하게 하기 위해 시린지의 개선된 디자인을 개발하는 것이 여전히 요구된다.
본 발명은 전반적으로 시린지 조립체 및 시린지 조립체를 형성하는 방법에 관한 것이다. 시린지 조립체는 유체 전달 응용에 유용할 수 있다.
일 양태에서, 내부에 의료용 유체를 수용하는 롤링 다이어프램은 플런저와 계합하는 끝단 벽을 갖는 근위단 및 압력 재킷의 관통 보어 내에 수용되는 원위단을 가질 수 있으며, 원위단은 노즐을 갖는다. 롤링 다이어프램은 종축을 따라 근위단 및 원위단 사이에서 연장되는 측벽을 더 포함할 수 있다. 측벽 및 끝단 벽 중 적어도 하나의 적어도 일부분은 불균일한 두께를 갖는다. 플런저가 근위단으로부터 원위단으로 전진함에 따라 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측으로 접히며 플런저가 근위단으로부터 원위단으로 후퇴됨에 따라 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 외측으로 펴지도록, 측벽의 적어도 일부분은 유연성이며 플런저에 의해 작용될 때 그 자체에서 말릴 수 있다.
다른 양태에서, 끝단 벽은 연속적으로 증가하는 두께를 갖는 원위로 연장되는 램프 내로 천이하는 만곡된 접힘 에지를 가질 수 있다. 끝단 벽은 램프의 중앙 영역으로부터 근위로 돌출되는 플런저 계합부를 가질 수 있다. 끝단 벽은 플런저 계합부로부터 만곡된 접힘 에지를 향하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 리브를 가질 수 있다. 롤링 다이어프램은 근위단으로부터 원위단을 향하여 좁아지는 원추형 형상을 가질 수 있다. 원추형 형상은 근위단으로부터 원위단을 향하여 연속적이거나 불연속적으로 좁아질 수 있다. 근위단은 플런저와의 계합에 따라 제1 볼록 구성으로부터 제2 오목 구성으로 반전될 수 있다. 측벽의 외면은 측벽 내로 반경 방향으로 내측으로 요입된 하나 이상의 홈을 가질 수 있다. 측벽의 외면은 측벽으로부터 반경 방향 외측으로 돌출된 하나 이상의 돌기를 가질 수 있다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램은 구형 또는 타원체 형상을 가질 수 있다. 롤링 다이어프램은 종축을 따라 연장되는 장축 및 종축에 수직으로 연장되는 단축을 갖는 타원형 단면을 가질 수 있다.
다른 양태에 따르면, 롤링 다이어프램은 롤링 다이어프램의 대략 종방향 중간점으로부터 원위단까지 연장되는 제1 부 및 제1 부의 형상에 상보적이며 제1 부로부터 근위단까지 연장되는 제2 부를 가질 수 있다. 롤링 다이어프램은 측벽의 외측부의 적어도 일부분을 둘러싸는 압력 슬리브를 더 가질 수 있다. 압력 슬리브는 압력 슬리브의 측벽을 통과하여 연장되는 하나 이상의 개구를 가질 수 있다. 하나 이상의 개구는 진공원에 연결될 수 있다. 롤링 다이어프램의 대략 중간점의 원위에서의 제1 부는 제1 내경을 가질 수 있고, 롤링 다이어프램의 대략 중간점의 근위에서의 제2 부는 제2 내경을 가질 수 있다. 제1 내경은 제2 내경에 비하여 클 수 있다. 롤링 다이어프램의 대략 중간점의 원위에서의 측벽의 제1 부는 제1 두께를 가질 수 있고, 롤링 다이어프램의 대략 중간점의 근위에서의 측벽의 제2 부는 제2 두께를 가질 수 있다. 제1 두께는 제2 두께에 비하여 클 수 있다. 근위단은 근위단과 일체로 형성되는 강성 플런저를 가질 수 있다. 플런저는 근위단과 함께 오버 몰딩될 수 있다. 측벽의 외면은 강성 외측 쉘과 접촉할 수 있다. 플런저의 근위단으로부터 원위단으로의 전진 중 롤링 다이어프램의 측벽이 그 자체에서 말림에 따라 측벽이 강성 외측 쉘로부터 분리될 수 있다. 롤링 다이어프램의 측벽의 외면의 적어도 일부분은 접착제에 의해 강성 외측 쉘에 접착될 수 있다. 접착제는 압력 활성화 접착제일 수 있다. 측벽의 외면의 적어도 일부분은 플런저의 근위단으로부터 원위단으로의 전진 중 측벽의 외면을 플런저와 접착시키는 접착제를 가질 수 있다.
다른 양태에 따르면, 측벽은 근위단 및 원위단 사이에서 불균일한 두께를 가질 수 있다. 측벽의 근위부는 측벽의 원위부에 비하여 두꺼운 측벽 두께를 가질 수 있다. 측벽의 근위부는 측벽의 원위부에 비하여 얇은 측벽 두께를 가질 수 있다. 열 수축 가능 층이 측벽의 외면 중 적어도 일부분을 둘러쌀 수 있다. 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 원위단으로 전진함에 따라, 접힘 영역은 측벽의 말림을 개시할 수 있다. 측벽의 외면은 복수의 탭을 가질 수 있으며, 각각의 탭은 측벽의 외면에 연결되는 제1 단 및 제1 단에 대하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 제2 단을 갖는다. 복수의 탭은 각각 반경 방향으로 편향 가능할 수 있다. 롤링 다이어프램의 측벽은 롤링 다이어프램의 내부 체적 내의 액체의 존재를 표시하는 하나 이상의 표시를 포함할 수 있다. 롤링 다이어프램의 내부는 환자에게 전달될 의료용 유체로 충전될 수 있다. 롤링 다이어프램의 내부는 환자에게 전달을 위한 유체 소스로부터 의료용 유체로 미리 충전될 수 있다.
다른 양태에 따르면, 유체 전달 시스템은 적어도 하나의 왕복으로 작동 가능한 피스톤, 피스톤에 작동 가능하게 연결 가능한 플런저, 유체 인젝터에 해제 가능하게 연결 가능한 압력 재킷, 및 압력 재킷의 관통 보어 내에 배치되는 롤링 다이어프램을 갖는 유체 인젝터를 포함할 수 있다. 롤링 다이어프램은 플런저와 계합하는 끝단 벽을 갖는 근위단, 압력 재킷의 원위단에 수용되도록 구성되는 원위단, 및 종축을 따라 롤링 다이어프램의 근위단 및 원위단 사이에서 연장되는 측벽을 가질 수 있다. 끝단 벽 및 측벽의 적어도 일부분 중 적어도 하나는 불균일한 두께를 갖는다. 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 원위단으로 전진함에 따라 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측으로 접히고, 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 원위단으로 후퇴됨에 따라 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 외측으로 펴지도록, 롤링 다이어프램의 측벽은 유연성일 수 있고 그 자체에서 말리도록 구성될 수 있다.
다른 양태에 따르면, 플런저는 플런저의 몸체의 둘레에서 반경 방향으로 연장되는 스커트를 가질 수 있다. 스커트의 외경은 플런저가 원위 방향으로 전진함에 따라 유체를 롤링 다이어프램의 내부로부터 토출시키기 위해 스커트가 롤링 다이어프램의 측벽에 대하여 압축되도록 하는 치수를 가질 수 있다. 플런저는 유체 충전 캐비티의 적어도 일부분 내로 연장되는 왕복 이동 가능 피스톤을 갖는 유체 충전 캐비티를 가질 수 있다. 플런저는 롤링 다이어프램의 근위단과 일체로 형성될 수 있다. 플런저는 플런저의 원위단에서 홈 형상을 가질 수 있다. 롤링 다이어프램의 근위단은 플런저의 홈 내에 삽입되어 유지되도록 구성되는 돌기를 가질 수 있다. 홈은 T형상일 수 있다. 플런저가 피스톤에 의해 왕복으로 구동되도록, 플런저는 유체 인젝터의 피스톤에 해제 가능하게 연결되는 연결 인터페이스를 가질 수 있다. 플런저는 제1 나사 부재를 가질 수 있으며, 롤링 다이어프램의 근위단은 제2 나사 부재를 가질 수 있다. 플런저의 제1 나사 부재는 롤링 다이어프램의 제2 나사 부재와 해제 가능하게 연결 가능할 수 있다.
다른 양태에서, 플런저의 원위단은 하나 이상의 반경 방향 팽창 가능 리브를 가질 수 있다. 하나 이상의 회전 가능 요소의 제1 방향으로의 회전이 반경 방향 팽창 가능 리브를 팽창시키고 하나 이상의 회전 가능 요소의 제2 방향으로의 회전이 반경 방향 팽창 가능 리브를 후퇴시키도록, 플런저의 원위단은 하나 이상의 회전 가능 요소를 가질 수 있다. 플런저의 원위단은 롤링 다이어프램의 근위단에서의 돌기를 수용하도록 구성되는 슬롯을 가질 수 있다. 플런저를 롤링 다이어프램과 잠그기 위해 롤링 다이어프램의 근위단에서의 돌기가 슬롯에 삽입된 이후에 플런저가 회전될 수 있다. 플런저는 서로에 대하여 신축식 배향으로 배치되는 복수의 동심 요소를 가질 수 있다. 복수의 동심 요소는 각각 근위 또는 원위 방향으로 독립적으로 이동 가능할 수 있다. 플런저는 롤링 다이어프램의 근위단과 함께 공동 성형될 수 있다. 플런저는 제1 요소 및 제1 요소를 둘러싸는 제2 환형 요소를 가질 수 있다. 제1 요소는 제2 요소에 대하여 제1 위치 및 제2 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 제1 위치에서, 제2 요소는 롤링 다이어프램의 측벽과 계합할 수 있으며, 제2 위치에서, 제2 요소는 롤링 다이어프램의 측벽과 계합할 수 있다.
다른 양태에서, 피스톤이 원위 방향으로 이동할 때 플런저가 롤링 다이어프램의 측벽과 계합하기 위해 반경 방향 외측으로 팽창하도록, 플런저는 피스톤에 의해 압축 가능할 수 있다. 플런저는 제1 내측 요소 및 제2 외측 요소를 가질 수 있으며, 제1 내측 요소는 제1 위치 및 제2 위치 사이에서 제2 요소에 대하여 이동 가능할 수 있다. 제1 위치에서, 제2 외측 요소는 롤링 다이어프램의 측벽과 계합하도록 반경 방향 외측으로 팽창될 수 있다. 제2 위치에서, 제2 외측 요소는 롤링 다이어프램의 측벽과 계합 해제하도록 반경 방향 내측으로 후퇴될 수 있다. 플런저는 내측 요소, 내측 요소의 적어도 일부분의 둘레에 감싸인 탄성 요소, 및 내측 요소 및 탄성 요소를 둘러싸는 팽창 가능 외측 요소를 가질 수 있다. 제1 방향으로의 내측 요소를 중심으로 하는 탄성 요소의 회전에 따라, 팽창 가능 외측 요소는 반경 방향 외측으로 팽창될 수 있다. 제1 방향에 반대되는 제2 방향으로의 내측 요소를 중심으로 하는 탄성 요소의 회전에 따라, 팽창 가능 외측 요소는 반경 방향 내측으로 수축될 수 있다. 팽창 가능 외측 요소의 외면은 질감을 가질 수 있다. 팽창 가능 외측 요소는 팽창 가능 외측 요소의 근위단 및 팽창 가능 외측 요소의 원위단 사이에서 종방향으로 연장되는 슬릿을 가질 수 있다.
다른 양태에 따르면, 롤링 다이어프램은 플런저의 적어도 일부분이 롤링 다이어프램의 근위단 및 반경 방향 립 사이에 유지되도록 플런저에 의한 계합에 따라 반경 방향 외측 위치로부터 반경 방향 내측 위치로 반전되는 반경 방향 립을 가질 수 있다. 플런저는 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 돌출되는 탭과 같은 플런저 계합부를 수용하도록 구성되는 중앙 개구를 가질 수 있다. 탭은 중앙 개구의 적어도 일부분 내에 영구적으로 고정될 수 있다. 탭의 적어도 일부분은 중앙 개구 내에 탭을 유지하기 위해 중앙 개구 내로 삽입된 이후 반경 방향 외측으로 팽창될 수 있다. 탭은 중앙 개구의 적어도 일부분 내에 접착되게 고정될 수 있다. 플런저는 원통형 플런저 몸체의 외면으로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 돌기를 갖는 원통형 플런저 몸체를 가질 수 있다. 하나 이상의 돌기는 롤링 다이어프램의 측벽과 계합하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 돌기 중 적어도 하나는 플런저의 근위단으로부터 원위단으로 근위 방향으로 각이 질 수 있다. 플런저의 외면은 제1 나사부를 가질 수 있으며, 롤링 다이어프램의 측벽의 내면은 제2 나사부를 갖는다. 제1 나사부 및 제2 나사부 중 적어도 하나는 불연속적일 수 있다. 롤링 다이어프램의 근위단은 반경 방향 탭을 갖는 근위 연장 연결 요소를 가질 수 있다.
다른 양태에서, 피스톤은 연결 요소를 해제 가능하게 수용하는 잠금 장치를 가질 수 있다. 잠금 장치는, 연결 요소 및 반경 방향 탭의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는 환형 요홈, 및 연결 요소의 반경 방향 탭이 환형 요홈 내에 잠기는 제1 위치 및 연결 요소의 반경 방향 탭이 환형 요홈으로부터 제거 가능한 제2 위치 사이에서 선택적으로 이동 가능한 잠금 요소를 가질 수 있다. 잠금 요소는 제1 위치로부터 제2 위치로 슬라이드 가능할 수 있다. 잠금 요소는 제1 위치로부터 제2 위치로 회전 가능할 수 있다. 롤링 다이어프램의 측벽은 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단과 계합할 때 반경 방향 외측 대면 위치로부터 반경 방향 내측 대면 위치로 반전되는 하나 이상의 반경 방향 돌출 파지 요소를 가질 수 있다. 플런저는 롤링 다이어프램의 측벽에서의 파지 요소에 대응하는 하나 이상의 파지 요소를 가질 수 있다.
다른 양태에서, 유체 전달 시스템용 시린지는 원위단, 근위단, 및 원위단 및 근위단 사이에서 연장되는 관통 보어를 갖는 압력 재킷을 가질 수 있다. 시린지는 압력 재킷의 관통 보어 내에 배치되는 롤링 다이어프램을 더 포함할 수 있다. 롤링 다이어프램은 플런저와 계합하도록 구성되는 끝단 벽을 갖는 근위단, 압력 재킷의 원위단에 수용되도록 구성되는 원위단, 및 종축을 따라 롤링 다이어프램의 근위단 및 원위단 사이에서 연장되는 측벽을 가질 수 있다. 끝단 벽 및 측벽의 적어도 일부분 중 적어도 하나는 불균일한 두께를 갖는다. 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 원위단으로 전진함에 따라 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측으로 접히고, 플런저가 롤링 다이어프램의 근위단으로부터 원위단으로 후퇴됨에 따라, 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 외측으로 펴지도록, 롤링 다이어프램의 측벽의 적어도 일부분은 유연성일 수 있으며 그 자체에서 말리도록 구성될 수 있다.
추가적인 양태에서, 압력 재킷은 롤링 다이어프램의 노즐을 수용하도록 구성되는 출구부 내에서 종결하는 절단된 원추형 부분을 가질 수 있다. 압력 재킷의 근위단은 사용 전에 롤링 다이어프램 및 플런저를 밀봉하는 제거 가능 밀봉재를 가질 수 있다. 압력 재킷은 힌지에 의해 선회되게 함께 연결되는 제1 부 및 제2 부를 가질 수 있다. 제1 부 및 제2 부는 폐쇄 상태에서 잠김 가능할 수 있다. 압력 재킷은 롤링 다이어프램의 적어도 일부분을 둘러싸는 제거 가능 마개를 가질 수 있다. 제거 가능 마개는 압력 재킷의 원위단에서의 대응하는 나사산과 계합하는 나사 단을 가질 수 있다. 압력 재킷의 근위단은 유체 인젝터에 해제 가능하게 연결되도록 구성되는 연결 인터페이스를 가질 수 있다. 압력 재킷의 근위단은 유체 인젝터에 해제 가능하게 연결되도록 구성되는 연결 인터페이스를 가질 수 있다. 압력 재킷의 원위단은 롤링 다이어프램의 적어도 일부분을 둘러싸는 제거 가능 마개를 가질 수 있다. 압력 재킷은 근위단으로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 쉴드를 가질 수 있으며, 쉴드는 유체 인젝터의 하우징의 적어도 일부분과 계합하도록 구성된다. 압력 재킷은 압력 재킷의 측벽의 외측부에 슬라이드 가능하게 장착되는 환형 플랜지를 가질 수 있다. 환형 플랜지는 압력 재킷을 인젝터와 잠그는 제1 위치 및 인젝터로부터 압력 재킷과 잠금 해제되는 제2 위치 사이에서 슬라이드 가능할 수 있다.
일부 양태에서, 압력 재킷은 사용된 롤링 다이어프램이 압력 재킷으로부터 제거된 이후 사용되지 않은 롤링 다이어프램과 함께 재사용 가능할 수 있다. 압력 재킷은 롤링 다이어프램과 함께 버려질 수 있다. 압력 재킷은 압력 재킷의 원위단을 둘러싸는 제1 제거 가능 캡 및 압력 재킷의 근위단을 둘러싸는 제2 제거 가능 캡을 가질 수 있다. 압력 재킷의 관통 보어로의 롤링 다이어프램의 삽입 및 제거를 위해, 압력 재킷의 원위단은 압력 재킷의 근위단에 대하여 반경 방향 외측으로 팽창 가능할 수 있다. 압력 재킷은 유체 인젝터와 영구적으로 연결될 수 있다. 압력 재킷은 유체 인젝터와 해제 가능하게 연결될 수 있다. 어댑터가 구비될 수 있으며, 어댑터는 유체 인젝터에 연결되는 제1 단 및 압력 재킷의 근위단을 해제 가능하게 수용하는 제2 단을 갖는다. 압력 재킷은 압력 재킷의 측벽의 외면으로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 플랜지를 가질 수 있다. 플랜지는 플랜지를 통과하여 축방향으로 연장되는 하나 이상의 개구를 가질 수 있다. 유연성 유체 용기가 압력 재킷의 내부에 구비될 수 있다. 유연성 유체 용기는 롤링 다이어프램을 둘러쌀 수 있다. 유연성 유체 용기는 압력 재킷의 내부에서 롤링 다이어프램으로부터 근위로 위치될 수 있다. 압력 재킷은 롤링 다이어프램을 가열하는 가열 요소를 가질 수 있다.
다른 양태에서, 롤링 다이어프램은 롤링 다이어프램의 측벽과 일체로 형성되는 노즐을 가질 수 있다. 노즐은 유체 경로 세트에 연결되도록 구성되는 커넥터를 가질 수 있다. 커넥터는 루어 커넥터일 수 있다. 노즐은 롤링 다이어프램의 내부를 밀봉하도록 구성되는 천공 가능 밀봉재를 가질 수 있다. 노즐은 노즐 및 롤링 다이어프램의 측벽 사이에서의 제1 밀봉재 및 노즐을 유체 경로 세트에 연결하는 인터페이스에서의 제2 밀봉재를 가질 수 있다. 노즐은 제거 가능 캡을 가질 수 있다. 유체 경로 세트가 구비될 수 있으며, 유체 경로 세트는 찌름(puncture) 요소 및 밀봉재를 가진다. 밀봉재는 롤링 다이어프램의 노즐의 천공 가능 밀봉재의 형상과 대응하는 밀봉면을 가질 수 있다.
본원에 상세하게 설명된 다양한 양태의 추가적인 상세 및 이점은 첨부된 도면과 함께 후술하는 다양한 양태의 상세한 설명을 검토하는 것에 의해 명확해 질 것이다.
도 1은 본 발명의 일 양태에 따른 유체 주사 시스템의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 유체 주사 시스템의 일부분의 사시 단면도이다.
도 3은 본 발명의 일 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면도이다.
도 4a는 롤링 다이어프램이 압축되지 않은 상태로 도시된 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면도이다.
도 4b는, 압축 상태에 있는, 도 4a에 도시된 롤링 다이어프램의 측면도이다.
도 5a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 롤링 다이어프램의 A-A에 따른 측단면도이다.
도 6은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 7은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 8a는 플런저가 제1 위치로 도시된 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 8b는 플런저가 제2 위치로 도시된 도 8a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 9a는 롤링 다이어프램이 제1 상태로 도시된 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 부분 측단면도이다.
도 9b는, 플런저와의 계합 이후에 롤링 다이어프램이 제2 상태로 도시된, 도 9a에 도시된 롤링 다이어프램의 부분 측단면도이다.
도 10a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면도이다.
도 10b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 부분 측면도이다.
도 11a는 플런저가 제1 상태로 도시된 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 11b는, 플런저가 제2 상태로 도시된, 도 11a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 12a는 플런저가 제1 상태로 도시된 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 12b는, 플런저가 제2 상태로 도시된, 도 12a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 13a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 13b는, 롤링 다이어프램이 플런저에 의해 계합된, 도 12a에 도시된 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 14a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 14b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 15a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 롤링 다이어프램의 적어도 일부분을 둘러싸는 환형 슬리브의 측면 사시도이다.
도 15b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 롤링 다이어프램의 적어도 일부분을 둘러싸는 환형 수축 포장 슬리브의 측면 사시도이다.
도 15c는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 롤링 다이어프램의 적어도 일부분을 둘러싸는 가열 요소의 측면 사시도이다.
도 16a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 16b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 17a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면 사시도이다.
도 17b는 도 17a에 도시된 롤링 다이어프램의 평면도이다.
도 18은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면도이다.
도 19는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 20a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 20b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 20c는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 21a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 21b는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저의 측면 사시도이다.
도 21c는 도 21b에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측면 사시도이다.
도 22는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 23은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 24a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 24b는, 플런저가 제1, 후퇴 상태로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저의 사시도이다.
도 24c는, 제2, 팽창 상태로 도시된, 도 24b에 도시된 플런저의 사시도이다.
도 25a는, 플런저가 제1, 후퇴 상태로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저의 사시도이다.
도 25b는, 제2, 팽창 상태로 도시된, 도 25a에 도시된 플런저의 사시도이다.
도 25c는 도 25a 및 도 25b에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측면도이다.
도 26a는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저의 사시도이다.
도 26b는 도 26a에 도시된 플런저의 평면도이다.
도 27은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 28a는, 플런저가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 28b는, 플런저가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 28a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 28c는, 플런저가 제3 축방향 위치로 도시된, 도 28a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 29는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 30은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 31은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 32a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 32b는 도 32a에 도시된 플런저의 평면도이다.
도 33a는, 플런저가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 33b는, 플런저가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 33a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 34a는, 플런저가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 34b는, 플런저가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 34a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 34c는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 35는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 36a는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저의 사시도이다.
도 36b는 도 36a에 도시된 플런저 및 롤링 다이어프램의 측단면도이다.
도 37은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 38은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 39a는, 플런저가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 39b는, 플런저가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 39a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 40은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 41a는, 플런저가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 41b는, 플런저가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 41a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 41c는, 플런저가 제3 축방향 위치로 도시된, 도 41a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 42는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 43은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 44는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 45는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 46a는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저의 측단면도이다.
도 46b는 도 46a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 47a는, 플런저가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 47b는, 플런저가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 47a에 도시된 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 48a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷, 롤링 다이어프램 및 플런저를 갖는 시린지의 부분 분해 사시도이다.
도 48b는 도 48a에 도시된 시린지의 측단면도이다.
도 49a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷, 롤링 다이어프램 및 플런저를 갖는 시린지의 부분 분해 사시도이다.
도 49b는 도 49a에 도시된 시린지의 측단면도이다.
도 50a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷, 롤링 다이어프램 및 플런저를 갖는 시린지의 부분 분해 사시도이다.
도 50b는 시린지와 함께 사용되는 압력 재킷의 사시도이다.
도 51은 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷, 롤링 다이어프램 및 플런저를 갖는 시린지의 측단면도이다.
도 52a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷, 롤링 다이어프램 및 플런저를 갖는 시린지의 부분 분해 측단면도이다.
도 52b는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷, 롤링 다이어프램 및 플런저를 갖는 시린지의 부분 분해 측단면도이다.
도 53은 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 54는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 55a는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 55b는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 56a는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 56b는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 57은 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 58a는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 58b는 도 58a에 도시된 밀봉재의 부분 단면 사시도이다.
도 59는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다.
도 60a는, 밀봉재 천공 요소가 제1 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지와 함께 사용되는 밀봉재의 측단면도이다.
도 60b는, 밀봉재 천공 요소가 제2 위치로 도시된, 도 60b에 도시된 밀봉재의 측단면도이다.
도 61은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다.
도 62는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷의 측단면도이다.
도 63a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷을 갖는 시린지의 사시도이다.
도 63b는 도 63a에 도시된 시린지의 측단면도이다.
도 63c는 도 63a에 도시된 압력 재킷과 함께 사용되는 롤링 다이어프램의 사시도이다.
도 64a는 도 63a에 도시된 압력 재킷과 함께 사용되는 캡의 대안적인 실시예의 상부 사시도이다.
도 64b는 도 64a에 도시된 캡의 저부 사시도이다.
도면은 전반적으로 본 발명의 시스템 및 방법의 바람직하며 비한정적 양태를 도시한다. 장치의 다양한 양태에 대한 설명이 제시되지만, 어떠한 경우에도 본 발명을 한정하는 것으로 해석되지 않아야 한다. 또한, 본 발명의 양태의 수정, 개념 및 응용은 본원의 도면 및 설명에 포함되지만 이에 한정되지 않는 것으로 당업자에 의해 해석될 것이다.
당업자가 본 발명을 실시하기 위해 고려된 설명된 양태를 만들고 사용할 수 있도록 후술하는 설명이 제공된다. 그러나, 다양한 수정예, 균등물, 변형예 및 대안이 당업자에게 쉽게 명백하게 될 것이다. 이러한 수정예, 변형예, 균등물 및 대안 중 임의의 것 그리고 모두가 본 발명의 사상 및 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.
이하, 설명을 위해, "상측(upper)", "하측(lower)", "우측(right)", "좌측(left)", "수직(vertical)", "수평(horizontal)", "상부(top)", "저부(bottom)", "횡방향(lateral)", "종방향(longitudinal)"이라는 용어 및 그 파생어는, 도면에서 배향된 것과 같이 본 발명에 연관된다. 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램과 연관되어 사용될 때, "근위"라는 용어는 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램이 인젝터에 연결되기 위해 배향될 때 인젝터에 가장 가까운 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램의 일부분을 지칭한다. "원위"라는 용어는 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램이 인젝터에 연결되기 위해 배향될 때 인젝터로부터 가장 멀리 떨어진 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램의 일부분을 지칭한다. "반경 방향"이라는 용어는 근위단 및 원위단 사이에 연장되는 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램의 종축에 직각인 단면 평면으로의 방향을 지칭한다. "원주 방향"이라는 용어는 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램의 측벽의 내면 또는 외면 둘레의 방향을 지칭한다. "축방향"이라는 용어는 근위단 및 원위단 사이에서 연장되는 시린지, 압력 재킷 및/또는 롤링 다이어프램의 종축을 따르는 방향을 지칭한다. 그러나, 이와 달리 명확히 특정된 경우를 제외하고, 본 발명은 대안적인 변형예 및 단계 순서를 상정할 수 있는 것으로 이해될 것이다. 또한, 첨부된 도면에 도시되고 후술하는 명세서에서 설명되는 구체적인 장치 및 과정은 단순히 본 발명의 예시적인 실시예인 것으로 이해될 것이다. 그러므로, 본원에 개시된 실시예와 연관된 구체적인 치수 및 다른 물리적인 특징(즉, 양태, 변형, 변이)은 한정되는 것으로 여겨지지 않는다.
일부 도면 전체에서 동일한 도면 부호가 동일한 부분을 나타내는 도면을 참조하면, 본 발명은 전반적으로 롤링 다이어프램으로서 구성되는 시린지에 관한 것이다.
도 1을 참조하면, 유체 전달 시스템(100)은, 본원에 설명된 바와 같이, 적어도 하나의 롤링 다이어프램(112) 및 압력 재킷(110)과 접하거나 작동시키도록 구성되는 자동식 또는 동력식 유체 인젝터와 같은 유체 인젝터(102)를 가질 수 있으며, 적어도 하나의 롤링 다이어프램(112) 및 압력 재킷(110)은 각각 조영제, 식염수 또는 임의의 원하는 의료용 유체와 같은 의료용 유체로 독립적으로 충전될 수 있다. 의료 시술 중, 적어도 하나의 피스톤을 갖는 적어도 하나의 롤링 다이어프램(112)의 플런저(144)를 구동시키는 것에 의해 의료용 유체를 환자의 몸체로 주사하기 위해 인젝터(102)가 사용될 수 있다. 인젝터(102)는 다중 롤링 다이어프램 인젝터일 수 있으며, 대응하는 압력 재킷(110)을 갖는 둘 이상의 롤링 다이어프램(112)이 나란하거나 기타의 관계로 배향될 수 있고, 인젝터(102)와 연관된 각각의 피스톤에 의해 개별적으로 작동되는 대응하는 플런저(144)를 포함할 수 있다. 2개의 롤링 다이어프램/압력 재킷이 나란한 관계로 배치되며 2개의 상이한 의료용 유체로 충전된 실시예에서, 인젝터(102)는 롤링 다이어프램(112) 중 하나 또는 모두로부터 유체를 전달하도록 구성될 수 있다.
인젝터(102)는 플라스틱 또는 금속과 같은 적합한 구조적 재료로 이루어지는 하우징(126) 내에 둘러싸일 수 있다. 하우징(126)은 원하는 응용처에 따라 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 예를 들면, 인젝터(102)는 바닥에 위치되도록 구성되는 자립 구조일 수 있거나 적합한 테이블 또는 지지 프레임 상에 위치되기 위해 보다 작은 디자인일 수 있다. 인젝터(102)는 적어도 하나의 롤링 다이어프램(112) 및 압력 재킷(110)을 각각의 피스톤 요소에 연결시키기 위해 적어도 하나의 포트를 포함한다.
적어도 하나의 롤링 다이어프램(112)으로부터 혈관 접속 부위에서 환자에 삽입된 카테터, 니들 또는 다른 유체 전달 연결부(미도시)로 의료용 유체를 전달하기 위해, 적어도 하나의 유체 경로 세트(108)가 롤링 다이어프램(112) 및 압력 재킷(110)을 포함하는 적어도 하나의 시린지(104)의 노즐(130)과 유체 연결될 수 있다. 적어도 하나의 시린지(104)로부터의 유체 유동은 유체 제어 모듈(미도시)에 의해 조정될 수 있다. 조영제 및 식염수의 주사 유량, 지속 기간, 총 주사 체적 및/또는 비율과 같은 사용자 선택 주사 파라미터를 기준으로 환자로의 식염수 및 조영제와 같은 의료용 유체의 전달을 조정하기 위해, 유체 제어 모듈은 다양한 피스톤, 밸브 및/또는 유동 조정 구조를 작동시킬 수 있다. 도 1을 참조로 본원에 설명된 유체 인젝터를 갖는 적어도 하나의 롤링 다이어프램 및 압력 재킷의 로딩 및 해제 가능한 유지를 위해 적어도 하나의 롤링 다이어프램 및 적어도 하나의 인터페이스를 포함하는 본원에 설명된 시스템과 함께 사용되도록 수정될 수 있는 적합한 전방 로딩 유체 인젝터의 일 실시예가, 그 전체가 참조로 포함되는 Reilly 등에게 부여된 미국 특허 번호 5,383,858에 개시되어 있다. 본 시스템과 함께 사용되도록 수정될 수 있는 연관된 다중 유체 전달 시스템의 다른 실시예가, 그 개시가 본원에 참조로 포함되며, 그 모두가 본 출원의 양수인에게 양도된, Lazzaro 등에게 부여된 미국 특허 번호 7,553,294; Cowan 등에게 부여된 미국 특허 번호 7,666,169; 국제 특허 출원 번호 PCT/US2012/037491(WO2012/155035로 공개됨); 및 Riley 등에게 부여된 미국 특허 출원 공개 번호 2014/0027009에 개시되어 있다. 다른 실시예는 본원에 설명된 롤링 다이어프램의 다양한 실시예를 포함하도록 설계된 새로운 유체 인젝터 시스템을 포함할 수 있다.
도 2는 도 1에 도시된 유체 인젝터(102)의 일부분의 사시 단면도이다. 도 2를 참조하면, 시린지(104)는 일반적으로 원통형 몸체 또는 압력 재킷(110) 및 압력 재킷(110)과 접하는 롤링 다이어프램(112)을 포함한다. 이하에서 설명되는 바와 같이, 롤링 다이어프램(112)은 그 내부에 유체를 수용하기 위한 내부 체적(114)을 형성한다. 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110)의 적어도 일부분에 삽입되도록 구성되며, 압력 재킷(110)은 유체 인젝터(102)와 계합하도록 구성된다. 시린지(104)는 CT, MRI, PET 등의 시술에서 사용되도록 구성되며 예를 들면, 약 200 내지 400 psi의 통상적인 작동 압력에서 작동 가능하다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은, 그 전체 개시가 본원에 참조로 포함되는, "Bladder Syringe Fluid Delivery System(블래더 시린지 유체 전달 시스템)"을 명칭으로 하는 미국 특허 출원 번호 13/881,072에 설명된 블래더 시린지 또는 "Bellows Syringe Fluid Delivery System(벨로우즈 시린지 유체 전달 시스템)"을 명칭으로 하는 미국 특허 출원 번호 13/834,624에 설명된 시린지일 수 있다.
압력 재킷(110)의 원통형 몸체는 원위단(116) 및 근위단(118) 사이에서 연장되는 관통 보어(T)를 갖는 원위단(116) 및 근위단(118)을 갖는 단일의, 통상적으로 원통형 몸체일 수 있다. 압력 재킷(110)은 통상적으로 재사용 가능한 부품인 한편, 롤링 다이어프램(112)은 통상적으로 일회용 부품이다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 유체로 재충전 가능하도록, 롤링 다이어프램(112)은 재사용 가능할 수 있다. 예를 들면, 롤링 다이어프램(112)은 유체로 미리 충전될 수 있거나, 초기에 비어 있을 수 있고, 일회 이상 충전되고/되거나 재충전될 수 있다. 다른 양태에서, 압력 재킷(110) 및 롤링 다이어프램(112)은 모두 환자가 사용한 후 버려지는 일회용 부품일 수 있다. 이러한 양태에서, 압력 재킷(110) 및 롤링 다이어프램(112) 모두는 사용 후 버려지며, 새로운 압력 재킷(110) 및 롤링 다이어프램(112)은 유체 인젝터(102) 내로 로딩된다. 압력 재킷(110)은 원위단(116) 및 근위단(118) 사이에 관통 보어를 형성하는 측벽(120)을 갖는다. 근위단(118)은 유체 인젝터(102)와 접하도록 구성되며, 유체 인젝터(102)에 대하여 압력 재킷(110)을 적절하게 안착시키기 위해 유체 인젝터(102)의 하우징(126)의 전단 또는 면판(face plate)(124)에서 잠금 기구를 계합시키도록 위치되는 하나 이상의 장착 구조(122)를 포함한다. 예로서, 압력 재킷(110)을 유체 인젝터(102)에 고정시키기 위해 유체 인젝터 면판(124)과 접하도록 2개의 대향 베이어닛 부착 플랜지가 근위단(118)에 구비될 수 있다. 일부 양태에서, 압력 재킷(110)은, 그 전체 개시가 본원에 참조로 포함되는 "자기 배향 시린지 및 시린지 인터페이스(Self-Orienting Syringe and Syringe Interface)"를 명칭으로 하는 미국 특허 출원 번호 14/526,294 또는 "자기 배향 시린지 및 시린지 인터페이스(Self-Orienting Syringe and Syringe Interface)"를 명칭으로 하는 미국 특허 출원 번호 14/526,395에 설명된 연결 인터페이스의 형태인, 압력 재킷을 유체 인젝터(102)에 해제 가능하게 고정하기 위한 연결 인터페이스를 가질 수 있다. 다른 양태에서, 압력 재킷(110) 및 롤링 다이어프램(112)을 유체 인젝터(102)에 연결시키기 위해 어댑터가 구비될 수 있다.
압력 재킷(110)의 원위단(116)은 출구 포트(128)에서 종결하는 실질적으로 절단된 원추형 부분을 포함할 수 있다. 압력 재킷(110)은, 폴리카보네이트, 아크릴 또는 폴리에스테르 등이지만 이에 한정되지 않는 의료용 플라스틱 재료, 바람직하게는 투명 플라스틱 재료와 같은 임의의 적합한 의료용 재료로 이루어질 수 있다. 일부 양태에서, 예를 들면, 유체 인젝터(102)로 로딩될 때 압력 재킷(110)의 회전을 방지하기 위해 압력 재킷(110)의 개구를 통과하여 연장되는 신축 가능(retractable) 핀에 의해(이에 한정되지 않음), 압력 재킷(110)은 유체 인젝터(102)에 해제 가능하게 고정될 수 있다. 다른 양태에서, 압력 재킷(110)은 유체 인젝터(102) 상으로 로딩될 때 압력 재킷(110)의 회전을 방지하기 위해 유체 인젝터(102)의 하우징과 계합하는 하나 이상의 레그를 가질 수 있다. 추가적인 양태에서, 압력 재킷(110)의 외주 둘레에 슬라이딩 칼라(collar)가 구비될 수 있다. 슬라이딩 칼라는 바람직하게는 압력 재킷(110)을 유체 인젝터(102)와 잠그기 위해 유체 인젝터(102)의 대응하는 잠금 특징부에 대하여 링을 팽창시키도록 팽창 가능 링과 계합한다.
도 3을 참조하고, 도 2를 계속 참조하면, 롤링 다이어프램(112)은 전반적으로 전방 또는 원위단(130), 후방 또는 근위단(132) 및 이들 사이로 연장되는 유연성 측벽(134)을 포함하는 중공형 몸체를 포함한다. 근위단(132)은 폐쇄단 벽(136)을 형성한다. 폐쇄단 벽(136)은 유체 인젝터(102)의 피스톤 헤드(138) 및/또는 플런저(144)와 직접적으로 접하는 형상을 가질 수 있다. 예를 들면, 폐쇄단 벽(136)은 유사한 형상의 피스톤 헤드(138) 및/또는 플런저(144)와 직접적으로 접하도록 수용단 포켓을 형성할 수 있다. 특히, 피스톤 헤드(138) 및/또는 플런저(144)는 폐쇄단 벽(136)의 형상과 일치하는 형상을 가질 수 있거나 피스톤 헤드(138) 및/또는 플런저(144)로부터의 압력이 피스톤 헤드(138) 및/또는 플런저(144)의 형상과 실질적으로 일치하도록 끝단 벽(136)과 부합할 수 있다. 대안적으로, 폐쇄단 벽(136)은 동일한 방식으로 피스톤 헤드(138) 또는 플런저(144)와 계합하도록 부착된 강성 베이스 요소를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132) 및/또는 원위단(130)은 측벽(134)에 비하여 더 강성일 수 있다. 또 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 단일의 통합 구조로 함께 형성되는 복수의 개별 층으로 이루어질 수 있다. 상기 층 중 적어도 하나는 주사 시술 중 측벽(134)이 반전됨에 따라 측벽(134)으로부터 벗겨질 수 있다. 상기 층 중 적어도 하나는 기 설정 온도에서 수축하도록 작동되는 열 수축 가능 재료로 이루어질 수 있다. 기 설정 온도는, 예를 들면, 오토클레이브 과정 중에 달성될 수 있다. 이러한 양태에서, 열 수축 가능 층은 압력 재킷으로서의 역할을 할 수 있다. 측벽(134)은 매끈하고 실질적으로 균일한 구조를 가질 수 있거나, 주사 시술 중 반전을 용이하게 하도록 그 상부에 구비된 하나 이상의 리브를 가질 수 있다. 하나 이상의 표시(미도시)가 측벽(134)에 형성될 수 있다. 다른 양태에서, 측벽(134)은 측벽(134)의 반전을 용이하게 하기 위해 그 종방향 길이를 따라 불균일 두께를 가질 수 있다. 예를 들면, 근위단(132)으로부터 원위단(130) 쪽으로의 측벽(134)의 말림을 용이하게 하기 위해, 근위단(132)에서 또는 근위단(132) 가까이에서의 측벽(134)은 원위단(130)에서 또는 원위단(130) 가까이에서의 측벽(134)에 비하여 얇을 수 있다. 원위단(130)에서 또는 원위단(130) 가까이에서의 보다 두꺼운 측벽(134)은 압력 재킷(110)으로서의 기능을 할 수 있으며 반전되지 않을 수 있다. 특정 실시예에서, 원위단(130)에서 또는 원위단(130) 가까이에서의 측벽(134)은 실질적으로 강성일 수 있다.
측벽(134)의 후방부 또는 근위부는 폐쇄단 벽(136)에 연결되며, 측벽(134)의 전방부 또는 원위부는 폐쇄단 벽(136)에 대향하는 토출 넥(discharge neck)(140)을 형성한다. 폐쇄단 벽(136)은 예를 들면, 롤링 다이어프램(112)의 중앙 종축으로부터 반경 방향으로 연장되는 불균일 두께를 가질 수 있다. 특정 실시예에서, 끝단 벽(136)은 중심 가까이에서 보다 두꺼울 수 있으며, 측벽(134)과의 연결부 가까이에서 보다 얇을 수 있다. 토출 넥(140)이 압력 재킷(110)의 출구 포트(128)와 정렬되도록, 토출 넥(140)은 압력 재킷(110)의 원위단(116) 내부에 수용되도록 구성된다. 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)은 압력 재킷(110)의 내부에 영구적으로 고정될 수 있거나, 그 내부에 접착 고정될 수 있거나, 마찰 끼워 맞춤 연결 또는 다른 적합한 기계적 연결에 의해 압력 재킷(110)의 원위단에서 고정하는 것에 의해 제거 가능하게 고정될 수 있다. 토출 넥(140)은 하나의 비한정적 양태에 따라, 천공 가능 포일 또는 엘라스토머 밀봉재와 같은 무균을 위한 파단 가능 밀봉재(본원에 설명됨)를 가질 수 있는 토출 포트(142) 내에서 종결된다.
롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)은 피스톤 헤드(138) 및/또는 플런저(144)의 작용 하에서 그 자체에 말리도록 구성되는 부드럽고, 유연성 또는 가요성이며, 또한 자기 지지식(self-supporting) 몸체를 형성한다. 특히, 도 2에 도시된 바와 같이, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)은 말려 피스톤(138) 및/또는 플런저(144)가 원위 방향으로 이동됨에 따라 그 외면이 반경 방향 내측으로 접혀 반전되도록 구성되고, 그 반대로, 피스톤(138) 및/또는 플런저(144)가 근위 방향으로 후퇴됨에 따라 반경 방향 외측으로 풀리고 펴지도록 구성된다. 도 3을 참조하면, 측벽(134)의 반전 또는 말림의 개시를 용이하게 하기 위해 폐쇄단 벽(136)은 오목 형상을 가질 수 있다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)은, 복수의 축방향 주름(112a)을 따라 접히는 것에 의해, 도 4a에 도시된 바와 같은 제1, 비압축 상태로부터 도 4b에 도시된 바와 같은 제2, 압축 상태로의 피스톤 헤드(138)의 작용 하에서 찌그러지도록 구성될 수 있다. 축방향 주름(112a) 중 하나 이상은 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 기 설정 축방향 위치에서 예비 성형될 수 있다.
롤링 다이어프램(112)은, 폴리프로필렌 랜덤 공중합체, 폴리프로필렌 임팩트 공중합체, 폴리프로필렌 동종 중합체, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, POM, ABS, HPDE, 나일론, 환형 올레핀 공중합체, 다층 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 에틸렌 초산 비닐, 폴리에틸렌 등이지만 이에 한정되지 않는, 임의의 적합한 플라스틱 재료, 바람직하게는, 투명한 플라스틱 재료로 이루어질 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 재료는 바람직하게는 요구되는 인장 응력 및 평면 응력 요건, 투습성 및 화학적/생물학적 호환성을 충족시키도록 선택된다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 전기 전압의 적용에 응답하여 팽창하거나 수축하는 적어도 하나의 전기 활성 중합체 층을 가질 수 있다. 전기 활성 중합체 층은 플런저(144)와 계합 해제되거나 계합하도록 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 팽창시키거나 수축시키도록 작동될 수 있다. 일부 양태에서, 전기 활성 중합체 층은 NAFIONTM 또는 FLEMIONTM 재료로 이루어질 수 있다. 다양한 실시예에서, 투명 플라스틱 재료는 에틸렌 산화물 또는 전자기 복사 살균 과정으로의 노출과 같은 살균 과정을 견딜 수 있다.
본원의 다양한 실시예에 따른 롤링 다이어프램(112)은, 이하에서 본원에 설명되는 바와 같이, 롤링 다이어프램(112)이 블로우 성형되고, 식염수 또는 조영제와 같은 원하는 의료용 유체로 충전되며, 일체로 형성/성형된 파열 준비 밀봉재를 갖는 토출 포트(142)를 밀폐하는 것에 의해 무균으로 밀봉되는, 관련 활동 분야에서 블로우-성형-밀봉(blow-mold-seal)(BFS) 기법이라고도 지칭되는 블로우-충전-캡핑(blowing-filling-capping)(BFC) 기법에 의해 만들어질 수 있다. BFC 기법은 롤링 다이어프램(112)이 통상적으로 하나의 기계 또는 장치에서 형성되고, 충전되며, 밀봉되도록 한다. 이러한 단계는 무균 유지 조건 하에서 달성될 수 있어, 형성되고, 충전되며, 밀봉된 롤링 다이어프램(112) 내로의 오염물의 유입 가능성을 제한한다. 전체 조립체는 살균을 위해 오토클레이브 처리되거나 그렇지 않으면 다르게 처리될 수 있다. 파열 준비 밀봉재는 롤링 다이어프램(112)의 충전이 끝날 때의 성형 공정의 일부로서 형성된다. 무균 강화 처리되고 미리 충전된 롤링 다이어프램(112)은 BFC 공정에 의해 이루어진다. 파열 준비 밀봉재는 사용자에 의한 외부 제거 또는 찌름을 위해 설계될 수 있거나, 피스톤 헤드(138)가 롤링 다이어프램(112) 내에서 원위 또는 전방으로 이동함에 따라 롤링 다이어프램(112) 내에서 미리 설정된 내부 압력이 도달될 때 신뢰할 수 있게 파열하도록 설계될 수 있다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110)에 구비되는 천공 요소에 의해 파열될 수 있다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 그 강성을 증가시키고 오염을 방지하기 위해 보호 커버(미도시) 내에 매입될 수 있다. 보호 커버는 인젝터(102) 상에서의 설치 이전에 롤링 다이어프램(112)으로부터 제거될 수 있거나 제거되지 않을 수 있다. 롤링 다이어프램(112)은 다양한 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들면, 롤링 다이어프램(112)은 원통형, 원추형, 구형, 타원형, 에그(egg) 형상 등일 수 있다. 또한, 롤링 다이어프램(112)은 상이한 폭 대 길이 비율을 가질 수 있다. 예를 들면, 롤링 다이어프램(112)은 그 종방향 길이에 비하여 실질적으로 보다 작거나 보다 큰 직경을 갖도록 형성될 수 있다. 당업자는 인젝터(102)가 바람직하게는 롤링 다이어프램(112)로부터의 유체의 실질적으로 일정하고 예측 가능한 유량을 전달하기 위해 플런저(144)의 이동을 제어하도록 프로그램될 수 있는 것을 이해할 것이다.
관통 보어 및 압력 재킷(110)의 내면에 의해 형성되는 내부 공간으로 롤링 다이어프램(112)이 끼워지도록, 롤링 다이어프램(112)의 외경은 치수를 가질 수 있다. 일 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 외면이 압력 재킷(110)의 벽의 내면에 접하도록, 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110) 내에 파고들게 끼워진다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 외면의 적어도 일부분 및 압력 재킷(110)의 내면 사이에 간극이 있도록, 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110) 내에 느슨하게 끼워진다. 롤링 다이어프램(112)의 외면이 압력 재킷(110)의 내면에 접하도록 주사 시술 중 압력 하에서 롤링 다이어프램(112)이 팽창될 수 있다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)을 도시한다. 도 5b는 도 5a에 도시된 롤링 다이어프램의 A-A선에 따른 측단면도이다. 도 5a 및 도 5b에 도시된 롤링 다이어프램(112)의 부품은 도 2 및 도 3을 참조로 본원에 설명된 롤링 다이어프램(112)의 부품과 실질적으로 유사하다. 도 5a 및 도 5b의 참조 번호는 도 2 및 도 3의 대응하는 참조 번호로서 동일 부품을 나타내는 데에 사용된다. 도 2 및 도 3에 전반적으로 도시된 롤링 다이어프램(112)과 관련하여 전술한 설명은 도 5a 및 도 5b에 도시된 양태에 적용 가능하므로, 이러한 시스템들 사이의 관련된 차이점만이 이하에서 설명된다.
도 5a를 처음으로 참조하면, 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)은 유체 경로 세트(미도시)에 연결될 수 있는 대응하는 연결 인터페이스에 연결되는 연결 인터페이스(140a)를 갖는 개방단 토출 넥(140)을 갖는다. 일부 양태에서, 연결 인터페이스(140a)는 유체 경로 세트로의 연결 인터페이스에서의 대응하는 나사산과 감합하는 하나 이상의 나사산(140b)을 갖는 나사 인터페이스이다. 특정 양태에서, 유체 경로로의 연결 인터페이스는, 루어 연결부와 같은, 유체 경로로 연결되도록 구성되는 연결부를 가질 수 있다.
도 5b를 참조하면, 토출 넥(140)은 측벽(134)의 두께(T2)에 비하여 큰 제1 측벽 두께(T1)를 갖는다. 토출 넥(140)이 토출 넥(140)을 실질적으로 변형시키지 않고 유체 경로 세트(미도시)의 대응하는 연결 인터페이스로의 연결을 허용하는 데에 충분한 강성을 가질 수 있도록 두께(T1)가 선택된다. 본원에 설명된 바와 같이 측벽(134)의 반전 및 펴짐을 허용하기 위해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)이 유연하도록 두께(T2)가 선택된다. 측벽(134)의 반전 중 변형을 방지하기 위해 폐쇄단 벽(136)과 같은 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)이 보강될 수 있다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 플런저(144)(미도시)와 계합하도록 구성된다. 근위단(132)은 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 반전을 개시하며, 특정 실시예에서, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 펴짐을 개시하기 위해 유연성 측벽을 갖는 만곡된 접힘 에지(226)를 갖는다. 이 실시예에서, 접힘 에지(226)는 끝단 벽(136)의 원위부(274)로 연속적으로 증가하는 측벽 두께(T3)를 갖는 원위 연장 램프(272) 내로 천이할 수 있다. 원위부(274)는 원위부(274)의 상면으로부터 원위로 연장되는 만곡된 중앙부(276) 및 원위부(274)의 하면으로부터 근위로 연장되는 플런저 계합부(244)를 가질 수 있다. 본원에 설명된 바와 같이, 플런저 계합부(244)는 플런저(144)(미도시)와 계합하도록 구성된다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 램프(272)의 하면을 따라 플런저 계합부(244)로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 리브(278)를 가질 수 있다.
도 6은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 제1 부(112a)는 제1 직경(D1)을 가지며, 롤링 다이어프램(112)의 제2 부(112b)는 제1 직경(D1)과 상이한 제2 직경(D2)을 갖는다. 일부 양태에서, 제1 부(112a)는 원위단(130)으로부터 롤링 다이어프램(112)의 대략 중간점으로 연장되는 롤링 다이어프램(112)의 전방부일 수 있는 한편, 제2 부(112b)는 롤링 다이어프램(112)의 대략 중간점에서 근위단(132)으로 연장되는 롤링 다이어프램(112)의 후방부일 수 있다. 제2 부(112b)가 접힘 에지(226)를 중심으로 반전됨에 따라 제2 부(112b)가 제1 부(112a) 내측에 내재되도록 제1 직경(D1)은 제2 직경(D2)에 비하여 클 수 있다. 제1 부(112a) 내에 제2 부(112b)를 내재하는 것은 접힘 에지(226)에서의 후프 압축을 최소화시킨다. 접힘 에지(226)는 롤링 다이어프램(112)의 제1 및 제2 부(112a, 112b)의 측벽(134)에 비하여 두꺼워진 측벽(134a)을 가질 수 있다. 일부 양태에서, 제1 부(112a)는 측벽(134)을 둘러싸거나 측벽(134)에 의해 둘러싸이는 칼라(228)를 가질 수 있는 한편, 제2 부(112b)는 플런저(144)(미도시)와의 계합을 보강하기 위해 플런저 지지 베이스(230)를 가질 수 있다. 도 40은, 도 6에 도시된 다양한 직경을 갖는 측벽(134) 없이, 플런저 지지 베이스(230) 및 칼라(228)를 갖는 롤링 다이어프램(112)을 도시한다.
도 7은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 제1 부(112a)는 제1 측벽(134a)을 가지며, 롤링 다이어프램(112)의 제2 부(112b)는 제1 측벽(134a)과 상이한 두께를 갖는 제2 측벽(134b)을 갖는다. 롤링 직경(112)의 내경은 제1 부(134a) 및 제2 부(134b) 사이에서 일정할 수 있다. 일부 양태에서, 제1 부(112a)는 원위단(130)으로부터 롤링 다이어프램(112)의 대략 중간점으로 연장되는 롤링 다이어프램(112)의 전방부일 수 있는 한편, 제2 부(112b)는 롤링 다이어프램(112)의 대략 중간점에서 근위단(132)으로 연장되는 롤링 다이어프램(112)의 후방부일 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 제1 부(112a)가 롤링 다이어프램(112)의 제2 부(112b)에 대하여 보다 강성이도록, 제1 측벽(134a)은 제2 측벽(134b)에 비하여 두꺼울 수 있다. 제2 부(112b)가 접힘 에지(226)를 중심으로 반전됨에 따라, 제2 부(112b)가 제1 부(112a)의 내측에 내재된다. 제2 측벽(134b)의 외부는 칼라(228)에 의해 원주 방향으로 지지될 수 있다. 일부 양태에서, 제1 및 제2 부(134a, 134b)는 실질적으로 동일 벽 두께를 가질 수 있는 한편, 제1 부(134a) 및 제2 부(134b) 사이의 대략 중간점은 접힘 에지 또는 반전 전방을 형성하고 제2 부(134b)가 그 자체에 대해 반전됨에 따른 측벽의 좌굴을 방지하도록 제1 및 제2 부(134a, 134b)의 측벽에 대해 보다 얇은 측벽 두께를 갖는 일부분을 갖는다.
도 8a는, 플런저(144)가 제1 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 8b는, 플런저(144)가 제2 위치로 도시된, 도 8a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 일부 양태에서, 플런저(144)의 테이퍼진 형상에 실질적으로 대응하도록 근위단(132)으로부터 원위단(130) 쪽으로 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)이 좁아지고 직경이 감소하도록 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)이 테이퍼진다. 플런저(144)가 그 최대 원위 위치로 전진한 이후 잔류 체적을 최소화하기 위해 측벽(134)의 접힌 부분(170) 및 접히지 않은 부분(172) 사이에 접촉이 있도록, 측벽(134)이 접힐 수 있다. 접힌 부분에서 국부적인 응력을 줄이기 위해 측벽(134)이 반전되는 반경(R)이 바람직하게는 최소화된다. 도 8b를 참조하면, 다른 양태에서, 플런저(144)가 그 최대 원위 위치로 전진함에 따라, 측벽(134)의 접힌 부분(170) 및 접히지 않은 부분(172) 사이에 접촉이 없도록 측벽(134)이 접힐 수 있다. 이러한 양태에서, 반경(R')은 도 8a의 반경(R)에 비하여 크다.
도 9a는, 롤링 다이어프램(112)이 제1 상태로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)의 부분 측단면도이다. 도 9b는, 플런저(144)와의 계합 이후 롤링 다이어프램(112)이 제2 상태로 도시된, 도 9a에 도시된 롤링 다이어프램(112)의 부분 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 초기에 볼록 형상으로 형성될 수 있어, 근위단(132)의 일부분이 근위 방향 외측으로 볼록하게 연장된다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 플런저(144)가 근위단(132)과 계합하면, 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라 근위단(132)이 실질적으로 오목하도록 근위단(132)의 볼록 형상이 원위단(146)을 향하여 반전된다. 근위단(132)은 플런저(144)에 의해 계합될 때 롤링 다이어프램(112)의 반전을 용이하게 하는 예비 성형된 롤링 반경(R)을 가질 수 있다. 일부 양태에서, 근위단(132)은 플런저(144)와의 계합에 따른 초기 볼록 형상으로부터 오목 형상으로의 근위단(132)의 반전을 용이하게 하는 하나 이상의 미리 정의된 접힘부(132a)를 가질 수 있다. 접힘부(132a)는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 두께에 대하여 보다 얇은 측벽을 가질 수 있다.
도 10a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)의 측면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 반경 방향 내측으로 연장되도록 형성되는 하나 이상의 요홈 요소(182a)를 갖는다. 일부 양태에서, 측벽(134)이 하나 이상의 요홈 요소(182a)가 형성되는 영역의 적어도 일부분에 걸쳐 실질적으로 균일한 두께를 갖도록, 하나 이상의 요홈 요소(182a)가 형성될 수 있다. 다른 양태에서, 측벽(134)이 하나 이상의 요홈 요소(182a)가 형성되는 장소에서 보다 얇거나 보다 두꺼운 측벽 두께를 갖도록, 하나 이상의 요홈 요소(182a)가 형성될 수 있다. 하나 이상의 요홈 요소(182a)는 측벽(134)의 반전을 용이하게 하기 위해 롤링 다이어프램(112)의 외주 둘레에서 동등하거나 동등하지 않게 이격될 수 있다. 플런저(144)(미도시)는 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라 복수의 요홈 요소(182a) 중 하나 이상과 계합하도록 구성될 수 있다. 일부 양태에서, 플런저(144)는 하나 이상의 요홈 요소(182a)를 갖는 롤링 다이어프램(112)의 형상에 대응하는 형상을 가질 수 있다.
도 10b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 부분 측면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 반경 방향 외측으로 연장되도록 형성되는 하나 이상의 리브(182b)를 갖는다. 일부 양태에서, 측벽(134)이 하나 이상의 리브(182b)가 형성되는 영역의 적어도 일부분에 걸쳐 실질적으로 균일한 두께를 갖도록, 하나 이상의 리브(182b)가 형성될 수 있다. 다른 양태에서, 측벽(134)이 하나 이상의 리브(182b)가 형성되는 장소에서 보다 얇거나 보다 두꺼운 측벽 두께를 갖도록, 하나 이상의 리브(182b)가 형성될 수 있다. 하나 이상의 리브(182b)의 제1 부가 리브(182b)의 제2 부와 비교하여 반경 방향 외측으로 더 연장되도록, 하나 이상의 리브(182b)가 형성될 수 있다. 예를 들면, 하나 이상의 리브(182b)는 리브(182b)가 하나 이상의 리브(182b)의 중앙부와 비교하여 근위단 및 원위단에서 또는 근위단 및 원위단 가까이에서 반경 방향 외측으로 더 연장되도록 하는 형상을 가질 수 있다. 하나 이상의 리브(182b)는 측벽(134)의 반전을 용이하게 하기 위해 롤링 다이어프램(112)의 외주 둘레에서 동등하거나 동등하지 않게 이격될 수 있다. 플런저(144)(미도시)는 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라 복수의 리브(182b) 중 하나 이상과 계합하도록 구성될 수 있다. 일부 양태에서, 플런저(144)는 하나 이상의 리브(182b)를 갖는 롤링 다이어프램(112)의 형상에 대응하는 형상을 가질 수 있다.
도 11a는, 플런저(144)가 제1 상태로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 11b는, 플런저(144)가 제2 상태로 도시된, 도 11a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)에 유체가 없도록 근위단 벽(136)이 원위단(130)을 향하여 내측으로 반전되도록 롤링 다이어프램(112)이 초기에 형성될 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)을 근위 방향으로 인출하여 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적을 유체로 충전하기 위해, 플런저(144)가 근위 방향으로의 인출 이전에 근위단 벽(136)을 "파지(grab)"하도록 근위단 벽(136)의 적어도 일부분과 계합한다. 일부 양태에서, 플런저(144)의 외경이 도 11a에 도시된 반전된 상태에 있는 롤링 다이어프램(112)의 내경에 비하여 약간 작을 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)의 플런저(144)와의 연결을 용이하게 하기 위해, 팽창 가능 발포재와 같은, 팽창 가능 재료(214)가 구비될 수 있다. 팽창 가능 재료(214)는 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)과 플런저(144)의 계합 이전에 팽창되지 않은 상태로 있을 수 있다. 예를 들면, 팽창 가능 재료(214)는 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)을 향하여 전진됨에 따라 플런저(144)에 의해 천공되는 용기 내에 수용될 수 있다. 팽창 가능 재료(214)가 팽창하여 근위단 벽(136) 및 플런저(144)에서 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합하도록, 팽창 가능 재료(214)가 공기에 노출될 때 팽창 가능할 수 있다. 플런저(144)를 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)에 영구적으로 또는 해제 가능하게 연결시키도록 팽창 가능 재료(214)가 기 설정된 시간 후 경화될 수 있으며, 롤링 다이어프램(112)이 플런저(144)의 이동에 의해 근위 방향으로 인출되도록 할 수 있다. 팽창 가능 재료(214)의 표면 및 근위단 벽(136) 및/또는 근위단 벽(136)에 근접한 내측 대면 외벽 사이에 계합을 제공하기 위해, 측벽(134)의 접힌 부분 및/또는 플런저(144)의 원위부의 외주의 적어도 일부분에 하나 이상의 파지 요소(246)가 구비될 수 있다.
도 12a는, 플런저(144)가 제1 상태로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 12b는, 플런저(144)가 제2 상태로 도시된, 도 12a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적에 유체가 없도록 근위단 벽(136)이 원위단(130)을 향하여 내측으로 반전되도록 롤링 다이어프램(112)이 초기에 형성될 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)을 근위 방향으로 인출하여 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적을 유체로 충전하기 위해, 플런저(144)가 근위 방향으로의 인출 이전에 근위단 벽(136)을 "파지(grab)"하도록 근위단 벽(136)의 적어도 일부분과 계합한다. 일부 양태에서, 플런저(144)의 외경이 도 12a에 도시된 반전된 상태에 있는 롤링 다이어프램(112)의 내경에 비하여 약간 작을 수 있다. 플런저(144)와 롤링 다이어프램(112)의 근위단 벽(136)의 연결을 용이하게 하기 위해, 플런저(144)의 원위부는 팽창 가능 벌룬(216)을 가질 수 있다. 유체 또는 가압 가스와 같은 작동 유체를 벌룬(216)의 내부로 유입시키는 것에 의해, 벌룬(216)은 도 12a에 도시된 바와 같은 수축 상태로부터 도 12b에 도시된 바와 같은 팽창된 상태로 팽창될 수 있다. 수축된 상태로부터 팽창된 상태로의 벌룬(216)의 팽창은 벌룬(216)이 근위단 벽(136)에서 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합하도록 한다. 그런 다음, 롤링 다이어프램(112)은 플런저(144)에 의해 가압될 때 근위 방향으로 인출될 수 있다.
도 13a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)의 측단면도이다. 도 13b는, 롤링 다이어프램(112)이 플런저(144)에 의해 계합되는, 도 13a에 도시된 롤링 다이어프램(112)의 측단면도이다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 압력 재킷(110)의 근위단(118) 대신에 원위단(116)에 연결될 수 있어, 롤링 다이어프램(112)이 도 2에 도시된 롤링 다이어프램(112)에 대하여 반전된다. 특히, 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)이 압력 재킷(110)의 근위단(118)을 향하여 위치되도록, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)이 초기에 압력 재킷(110)의 내부로 반전된다. 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)에 구비된다. 도 13b를 참조하면, 롤링 다이어프램(112)은 플런저(144)와 함께 공동 성형될 수 있다. 공동 성형 후, 롤링 다이어프램(112)은 블로우 성형 기법에 의해 그 최종 형태로 팽창될 수 있다. 예를 들면, 롤링 다이어프램(112)은 스트레치 블로우 성형 기법에 의해 팽창될 수 있다. 대안적으로, 롤링 다이어프램(112)은 그 최종의 팽창된 형상으로 성형될 수 있으며, 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)과 함께 공동 성형될 수 있다.
도 14a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 실질적으로 구형 형상을 갖는다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 플런저(144) 상에 형성된 대응하는 계합 부재(218b)와 계합을 위한 계합 부재(218a)를 가질 수 있다. 근위단(132)은 플런저(144)와의 계합에 따라 제1 볼록 구성으로부터 제2 오목 구성으로 반전된다. 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)은 원위 방향으로의 플런저(144)의 스트로크의 종료 시 플런저(144)와 계합하는 지지 요소(220)를 가질 수 있다. 지지 요소(220)는 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적 내측에 구비될 수 있다. 대안적으로, 지지 요소(220)는 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)에서 외부 측벽과 계합할 수 있다. 플런저(144)는 바람직하게는 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적으로부터 실질적으로 모든 유체를 방출하는 형상을 갖는다.
도 14b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측단면도이다. 도 14a에 도시된 롤링 다이어프램(112)의 실질적으로 구형 형상과 마찬가지로, 도 14b의 롤링 다이어프램(112)은 실질적으로 타원체 형상을 갖는다. 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 종방향을 따라 연장되는 장축(A1) 및 종방향에 수직으로 연장되는 단축(A2)을 가지며 장축(A1)은 단축(A2)에 비하여 긴 타원형 단면을 갖는다. 이러한 방식으로, 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 대략 종방향 중간점으로부터 원위단(130)까지 연장되는 제1 부 및 제1 부의 형상에 상보적이며 제1 부로부터 근위단(132)까지 연장되는 제2 부를 갖는다. 유체 인젝터(102)(도 1에 도시됨)는 롤링 다이어프램(112)의 형상과 상관 없이 일정한 유체 유동을 제공하기 위해 내장형(built-in) 알고리즘을 갖는 컨트롤러를 가질 수 있다. 예를 들면, 컨트롤러는 다양한 종방향 지점에서 피스톤(138)의 속도를 증가시키거나 감소시켜 그러한 종방향 지점에서 롤링 다이어프램(112)의 단면적의 변화로 인한 임의의 유체 유량 변화를 보상하기 위해 피스톤(138)(도 2에 도시됨)의 속도를 제어할 수 있다.
도 15a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분을 둘러싸는 환형 슬리브(222)의 측면 사시도이다. 환형 슬리브(222)는 환형 슬리브(222)의 측벽을 통과하여 연장되는 하나 이상의 개구(224)를 가질 수 있다. 일부 양태에서, 압력 재킷(110)은 압력 재킷(110)의 내측벽(120) 또는 환형 슬리브(222)에 대하여 롤링 다이어프램(112)을 당기는 진공 수단을 가질 수 있다. 또 다른 양태에서, 압력 재킷(110)은 사용 후 환형 슬리브(222)의 하나 이상의 개구(224)를 통하여 가압 공기를 유입시키는 것에 의해 압력 재킷(110)으로부터 롤링 다이어프램(112)을 해제하기 위한 압력 수단을 가질 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 외면이 환형 슬리브(222)의 내면에 고착되는 것을 방지하며 사용 후 환형 슬리브(222)로부터의 롤링 다이어프램(112)의 제거를 용이하게 하기 위해 환형 슬리브(222)의 내측벽은 질감을 가질 수 있다.
도 15b를 참조하면, 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분을 둘러싸는 환형 수축 포장 슬리브(222a)를 갖는다. 수축 포장 슬리브(222a)는 롤링 다이어프램(112)의 외측벽(134)에 대하여 압축하도록 반경 방향 내측으로 수축하도록 가열 활성화(heat activated)될 수 있다. 수축 포장 슬리브(222a)는 압력 재킷(110)(미도시) 및 롤링 다이어프램(112) 사이에 배치될 수 있다.
도 15c를 참조하면, 가열 요소(223)가 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분의 둘레에 구비될 수 있다. 가열 요소(223)는 압력 재킷(110)의 내부 또는 외부 측벽 등의 압력 재킷(110)에 배치될 수 있다. 일부 양태에서, 가열 요소(223)는, 예를 들면, 플런저(144)(미도시)에 의해 작용할 때 롤링 다이어프램(112)의 유연성을 증가시키고 롤링 다이어프램(112)의 반전을 용이하게 하도록, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 예열시키도록 구성될 수 있다. 가열 요소는 도 15b에 도시된 수축 포장 슬리브에 열을 가할 수 있다.
도 16a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 이러한 양태에 따르면, 롤링 다이어프램(112)은 초기에 접히거나 비어 있는 상태이다. 접착제 층(232)이 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분 및 플런저(144) 사이에 배치된다. 접착제 층(232)은 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분 및 플런저(144)의 적어도 일부분에 부착될 수 있다. 접착제 층(232)은 플런저(144)의 근위 방향으로의 이동에 따라 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144) 중 어느 하나 또는 모두로부터 해제 가능할 수 있다. 일부 양태에서, 접착제 층(232)은 측벽(134) 자체가 말리기 이전에 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 외측부에 구비될 수 있다. 접착제 층(232)은 측벽(134)의 반전된 부분이 플런저(144)에 의해 계합될 때 측벽(134)의 좌굴을 방지하는 것을 도울 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)은 초기에 비어 있을 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)을 원위단(130)으로부터 인출하고 내부 체적(114)을 유체로 충전하기 위해, 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)의 반전된 부분의 끝단 벽 및/또는 측벽(134)과 계합한다. 접착제 층(232)은 플런저(144)가 근위 방향으로 후퇴함에 따라 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 반전된 부분으로 접착력을 가하는 압력 활성화 접착제일 수 있다. 접착제 층(232)은 접힘 에지(226)에서 측벽(134)으로부터 벗겨질 수 있거나, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 접착된 상태로 유지할 수 있다. 접착제 층(232)은 접착제 피복일 수 있다. 플런저(144)는 플런저(144)의 왕복 이동을 허용하기 위해 인젝터의 피스톤과 해제 가능하게 계합하도록 구성되는 하나 이상의 피스톤 계합 요소(234)를 가질 수 있다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)은 플런저(144)(미도시)가 근위 방향으로 후퇴될 때 롤링 다이어프램(112) 내로 유체를 인입시키는 것을 돕는 진공을 가질 수 있다. 도 16b에서, 접착제 피복과 같은 접착제 층(232)은 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134) 및 압력 재킷(110) 사이에 배치된다. 일부 양태에서, 플런저(미도시)가 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)을 원위단(130)을 향하여 가압함에 따라, 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110)의 내측벽으로부터 벗겨진다. 해제 층(미도시)이 롤링 다이어프램(112) 및 압력 재킷(110) 사이의 접착 인터페이스에 구비될 수 있다.
도 17a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112)의 측면 사시도이다. 도 17b는 도 17a에 도시된 롤링 다이어프램(112)의 평면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 측벽(134)의 외주 둘레에 복수의 접이식 탭(tab)(236)을 갖는다. 각각의 접이식 탭(236)의 제1 단은 측벽(134)의 외측부에 연결될 수 있는 한편, 제2 단은 측벽(134)의 외측부의 원주 방향으로 제1 단에 대하여 접힐 수 있다. 접이식 탭(236) 모두가 측벽(134)의 외측부에 대해 접힐 때와 같은 접힌 구성에서, 롤링 다이어프램(112)의 내용물을 식별하는 라벨과 같은 표시(238)가 식별될 수 있도록, 접이식 탭(236)이 정렬될 수 있다.
도 18은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램의 측면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)이 유체로 충전되었는지를 나타내기 위해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)은 하나 이상의 유체 존재 지시기(240)를 가질 수 있다. 하나 이상의 유체 존재 지시기(240)는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 일체로 형성될 수 있다.
도 19는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 플런저(144)의 원위단으로부터 반경 방향 외측으로 연장되는 스커트(174)를 갖는다. 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라 유체를 내부 체적(114) 내에서 원위 방향으로 가압하도록 스커트(174)는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 압축된다. 스커트(174)는 주름(176)에서의 유체의 잔류 체적을 최소화하거나 제거한다.
도 20a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 그 원위단에서 피스톤(178)을 가지며, 피스톤(178)은 플런저(144)의 원위단에 형성된 유체 충전 또는 엘라스토머 충전 캐비티(180) 내에서 왕복으로 이동 가능하다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)으로부터의 유체 전달 중과 같이 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라, 피스톤(178)이 캐비티(180) 내로 구동되어, 캐비티(180) 내에서 유체 또는 엘라스토머의 압력을 증가시킨다. 유체 또는 엘라스토머 압력의 증가로 인해 캐비티(180)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 팽창하도록 캐비티(180)는 바람직하게는 유연성이다. 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라 내부 체적(114) 내의 유체를 전방으로 가압하도록 캐비티(180)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 압축된다. 캐비티(180)의 팽창은 주름(176)에서의 유체의 잔류 체적을 최소화하거나 제거한다. 플런저(144)의 근위 방향으로의 후퇴에 따라, 피스톤(178)이 또한 캐비티(180)로부터 후퇴되어 그 내부의 압력을 줄이고 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)으로부터 후퇴되도록 한다. 일부 양태에서, 캐비티(180)는 엘라스토머로 충전될 수 있다.
도 20b는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 20a에 도시된 롤링 다이어프램(112)과 마찬가지로, 플런저(144)는 그 원위단에서 피스톤(178)을 가지며, 피스톤(178)은 플런저(144)의 원위단에 형성된 유체 충전 캐비티(180) 내에서 왕복으로 이동 가능하다. 일부 양태에서, 캐비티(180)는 엘라스토머로 충전될 수 있다. 초기에 압축되거나 비어 있는 구성에서 롤링 다이어프램(112)이 유체로 충전되는 과정과 같이 플런저(144)가 근위 방향으로 인출됨에 따라, 피스톤(178)은 플런저(144)에 대하여 근위 방향으로 독립적으로 이동될 수 있으며, 이에 따라, 캐비티(180) 내에서의 유체의 압력을 증가시킨다. 유체 압력의 증가로 인해 캐비티(180)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 팽창하도록 캐비티(180)는 바람직하게는 유연성이다. 플런저(144)가 근위 방향으로 인출됨에 따라 플런저(144) 및 측벽(134) 사이의 파지력을 증가시키기 위해 측벽(134)과 접촉하도록 캐비티(180)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 압축된다.
도 20c는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 20a에 도시된 롤링 다이어프램(112)과 마찬가지로, 플런저(144)는 그 원위단에서 피스톤(178)을 가지며, 피스톤(178)은 플런저(144)의 원위단에 형성된 유체 충전 캐비티(180) 내에서 왕복으로 이동 가능하다. 일부 양태에서, 캐비티(180)는 엘라스토머로 충전될 수 있다. 캐비티(180)는 제1 원위부(180a) 및 유체 라인(180c)을 통하여 제1 원위부(180a)와 유체 연통되는 제2 근위부(180b)를 갖는다. 롤링 다이어프램(112)을 유체로 충전하는 과정과 같이 플런저(144)가 근위 방향으로 인출됨에 따라, 피스톤(178)이 플런저(144)에 대하여 근위 방향으로 독립적으로 이동될 수 있으며, 이에 따라, 캐비티(180) 내에서의 유체의 압력을 증가시키기 위해 유체 라인(180c)을 통하여 제2 근위부(180b)로부터 제1 원위부(180a) 내로 유체를 가압한다. 제1 원위 캐비티(180a) 내의 압력을 증가시키는 데에 있어서 피스톤(178)의 기계적 유체 장점을 증가시키기 위해, 피스톤(178)의 외경은 제2 제1 원위부(180)의 외경에 비하여 작을 수 있다. 유체 압력의 증가로 인해 제1 원위부(180a)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 팽창하도록 캐비티(180)는 바람직하게는 유연성이다. 플런저(144)가 근위 방향으로 인출됨에 따라 측벽(134)에 가해지는 파지력을 증가시키기 위해 측벽(134)과 접촉하도록 제1 원위부(180a)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 압축된다.
도 21a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 내장형 플런저(144)를 갖는다. 일부 양태에서, 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114) 내에 배치된다. 대안적으로, 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에 성형 또는 접착에 의해 형성될 수 있다. 사용 전에, 플런저(144)의 제거를 방지하기 위해 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 밀봉재(150)로 밀봉된다.
도 21b는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저(144)의 측면 사시도이다. 도 21c는 도 21b에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측면 사시도이다. 플런저(144)는 플런저(144)의 원위단 내로 형상을 갖는 홈(206)을 갖는다. 작동 시, 홈(206)은 측벽(134)의 반전을 용이하게 하기 위해 측벽(134)의 적어도 일부분 또는 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에서의 끝단 벽을 포획한다. 도 21c에 도시된 바와 같이, 홈(206)은 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에 형성된 돌기(208)를 수용하는 형상을 가질 수 있다. 홈(206)은 돌기(208)의 형상에 대응하는 T자형 구성을 가질 수 있다. 타원형, 직사각형, 삼각형, 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 다른 형상도 고려된다. 도 26a 및 도 26b에 도시된 바와 같은 추가적인 양태에서, 홈(206)은 돌기(208)를 수용하는 형상을 갖는 슬롯의 형태이다. 홈(206)은 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112) 중 하나에 배치되는 한편, 돌기(208)는 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112) 중 다른 하나에 배치된다. 홈(206)은 돌기(208)가 일 방향으로만 삽입될 수 있도록 하는 형상을 갖는다. 홈(206) 내로 일단 삽입되면, 롤링 다이어프램(112)에 대하여 플런저(144)를 잠그기 위해, 돌기(208)가 홈(206)에 대하여 회전될 수 있다. 돌기(208)를 홈(206)으로부터 제거하기 위해, 돌기(208)는 바람직하게는 삽입 방향에 대응하는 방향으로 홈(206)과 정렬되도록 회전된다. 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같은 또 다른 양태에서, 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112) 중 다른 하나에 암나사 특징부와 나사 계합하는 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112) 중 어느 하나의 수나사 특징부를 갖는 나사 부재(210)에 의해, 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)에 연결된다. 수나사 특징부 및 암나사 특징부가 바뀐 실시예도 고려된다.
도 22는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다. 플런저(144)의 원위단은 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합하도록 플런저(144)로부터 반경 방향 외측으로 연장되는 돌기(211)를 갖는다. 플런저(144)가 원위 방향으로 전진함에 따라 접힘 에지(226)의 반전을 용이하게 하도록 돌기(211)가 롤링 다이어프램(112)의 접힘 에지(226)와 계합할 수 있다.
도 23 및 도 24a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)에서의 암나사 특징부와 나사 계합되는 플런저(144)에서의 수나사 특징부를 갖는 나사 부재(210)에 의해, 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)에 연결된다. 일부 양태에서, 나사 부재(210)는 롤링 다이어프램(112)에서의 수나사 특징부와 나사 계합되는 플런저(144)에서의 암나사 특징부를 갖는다.
도 24b는, 플런저(144)가 제1, 후퇴 상태로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저(144)의 사시도이다. 도 24c는, 제2, 팽창 상태로 도시된, 도 24c에 도시된 플런저(144)의 사시도이다. 플런저(144)는 원위단에서 제1, 후퇴 상태(도 24b에 도시됨)로부터 제2, 팽창 상태(도 24c)까지 반경 방향 외측으로 팽창 가능한 하나 이상의 팽창 가능 리브(213)를 갖는다. 하나 이상의 팽창 가능 리브(213)는 플런저(144)의 원위 또는 근위 이동에 따라 자동으로 팽창 가능하고 후퇴 가능할 수 있다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)으로부터 유체를 방출하기 위해 플런저(144)가 원위 방향으로 전진할 때, 하나 이상의 팽창 가능 리브(213)는 롤링 다이어프램(112)(미도시)의 측벽(134)과 계합하도록 반경 방향 외측으로 팽창할 수 있다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)이 비어 있고 접힌 상태에 있고 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)을 유체로 충전하기 위해 근위 방향으로 후퇴된 상태에 있을 때, 하나 이상의 팽창 가능 리브(213)는 롤링 다이어프램(112)(미도시)의 측벽(134)과 계합하도록 반경 방향 외측으로 팽창할 수 있다. 도 25a 내지 도 25c는 플런저(144)의 비팽창 가능부에서 하나 이상의 롤러(215)를 갖는 플런저(144)를 도시한다. 롤러(215)는 롤링 다이어프램(112)(도 25c에 도시됨)의 측벽(134)과 계합하며, 플런저 이동의 방향으로 자유롭게 회전 가능할 수 있다.
도 27 내지 도 28c는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 서로에 대하여 신축식 배향으로 배치되는 복수의 동심부(144a 내지 144d)를 갖는다. 각각의 동심부(144a 내지 144d)는 나머지 동심부(144a 내지 144d)와 무관하게 근위 또는 원위 방향으로 전진할 수 있다. 일 양태에서, 외측 동심부는 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)을 지지할 수 있는 한편, 내측 동심부는 롤링 다이어프램(112)으로부터 유체를 전달하도록 전진된다. 개별 동심부(144a 내지 144d)의 이동을 제어하는 것은 롤링 다이어프램(112)의 보다 균일한 압축 및 롤링 다이어프램(112)으로부터의 유체의 완전한 방출을 허용한다. 또한, 개별 동심부(144a 내지 144d)를 근위 방향으로 선택적으로 인출하는 것에 의해, 롤링 다이어프램(112)이 압축 후 플런저(144)로부터 더욱 용이하게 제거될 수 있다.
도 29는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 원위단(130)에서 출구 포트가 형성되거나 형성되지 않은 유연성 용기로서 형성될 수 있다. 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110) 내에 유지될 수 있으며, 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에서 플런저(144)에 의해 작동될 수 있다. 플런저(144)의 원위 방향으로의 이동은 롤링 다이어프램(112)을 압력 재킷(110)의 원위 측벽(262)에 대하여 압축시킨다. 밀봉재(266)를 갖는 천공 요소(264)가 압력 재킷(110)의 원위 측벽(262)에 구비된다. 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)을 압력 재킷(110)의 원위 측벽(262)에 대하여 압축함에 따라, 유체 경로 세트(108)를 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)과 유체 연통시키도록, 천공 요소(264)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 천공한다. 밀봉재(266)는 유체가 압력 재킷(110) 내로 누출되는 것을 방지하기 위해 측벽(134)의 천공된 부분 둘레를 밀봉한다.
도 30은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 플런저(144)와 함께 공동 성형된다. 일부 양태에서, 플런저(144)는 강성의, 실질적으로 변형 가능하지 않은 플런저일 수 있는 한편, 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)이 팽창하거나 수축하도록 하기 위해 그 자체가 반전될 수 있는 유연성 측벽(134)을 가질 수 있다. 초기에, 롤링 다이어프램(112p)은 플런저(144)와 함께 공동 성형되는 예비 성형된 구성일 수 있다. 플런저(144)와 함께 롤링 다이어프램 예비 성형물(112p)을 공동 성형한 이후, 롤링 다이어프램 예비 성형물(112p)은 금형(M)에서 블로우 성형 기법에 의해 그 최종 형태로 팽창될 수 있다. 예를 들면, 롤링 다이어프램 예비 성형물(112p)은 스트레치 블로우 성형 기법에 의해 팽창될 수 있다. 롤링 다이어프램 예비 성형물(112p)의 적어도 일부분이 블로우 성형에 의해 팽창되는 동안, 플런저(144)는 금형(M) 내에 고정될 수 있다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 제1 부는 금형(M) 내에 고정되는 한편, 롤링 다이어프램(112)의 제2 부는 팽창되며, 이러한 팽창 중, 플런저(144)는 금형(M) 내에서 이동할 수 있다. 대안적으로, 롤링 다이어프램(112)은 그 최종의 팽창된 형상으로 성형될 수 있으며, 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)과 함께 공동 성형될 수 있다. 일부 양태에서, 근위단 또는 원위단과 같은 롤링 다이어프램(112)의 제1 부는 예비 성형될 수 있는 한편, 롤링 다이어프램(112)의 제2 부는 스트레치 블로우 성형 기법 등에 의해 팽창될 수 있다.
도 31은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 내측 요소(268) 및 내측 요소(268)를 둘러싸는 외측 요소(270)를 가지며 외측 요소(270)에 대하여 이동 가능하다. 외측 요소(270)는 외측 요소(270)의 외주로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 파지 요소(246)를 갖는다. 외측 요소(270)의 하나 이상의 파지 요소(246)는 접힘 에지(226)에서 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합한다. 하나 이상의 파지 요소(246)는 내측 요소(268) 또는 외측 요소(270)의 적어도 일부분에 의해 계합될 때 후퇴 가능할 수 있다. 플런저(144)는 외측 요소(270)에 대하여 일련의 증분의 스트로크로 내측 요소(268)를 왕복으로 이동시킨다. 각 스트로크는 원위 성분 및 근위 성분을 가지며, 근위 성분은 원위 성분에 비하여 길다. 이러한 방식으로, 플런저(144)는 근위 방향으로 정미(net) 이동을 갖는다. 플런저(144)의 각 원위 이동에 의해, 내측 요소(268)는 외측 요소(270)에 대해 원위로 이동하여, 외측 요소(270)에서의 반경 방향 로딩을 해제하며 (외측 요소(270) 내로 파지 요소(246)를 인출하는 것에 의해) 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)으로부터 파지 요소(246)의 파지를 감소시킨다. 그런 다음, 외측 요소(270)는 접힘 에지(226)의 원위로 측벽(134)과 계합하도록 원위로 전진할 수 있다. 플런저(144)의 각 근위 이동에 의해, 내측 요소(268)가 외측 요소(270)에 대하여 근위로 이동하여, 외측 요소(270)에서의 반경 방향 로딩을 증가시키고 파지 요소(246)를 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합시킨다. 외측 요소(270)는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)를 접힘 에지(226)에 도달할 때까지 근위 방향으로 끌어당기며, 그 후, 플런저 이동이 반복된다. 이러한 방식으로, 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)은 유체로 충전될 수 있다. 유체는 본원에 설명된 방식으로 롤링 다이어프램(112)으로부터 토출될 수 있다. 일부 양태에서, 외측 요소(270)는 플런저(144)의 외측 요소(270)와의 계합에 따라 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 접촉하도록 반경 방향 외측으로 팽창하는 스프링과 같은 탄력적으로 편향 가능 요소를 갖는 팽창 가능 요소일 수 있다.
도 32a는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 32b는 도 32a에 도시된 플런저(144)의 평면도이다. 플런저(144)는 중앙부(145) 및 중앙부(145)에 작동되게 연결되는 복수의 반경 방향 연장 가능 요소(147)를 갖는다. 중앙부(145)는 실질적으로 중앙부(145)의 원추형 원위부를 형성하는 제1 램프면(145')을 갖는다. 각각의 반경 방향 연장 가능 요소(147)는 중앙부(145)에서 제1 램프면(145')에 대응하는 제2 램프면(147')을 갖는다. 플런저(144)는 초기에 반전된 롤링 다이어프램(112)에 삽입된다. 중앙부(145)의 근위 방향으로의 이동에 의해, 중앙부(145)의 제1 램프면(145')이 복수의 반경 방향 연장 가능 요소(147) 중 적어도 하나에서 제2 램프면(147')과 계합한다. 제1 및 제2 램프면(145' , 147')의 경사로 인해, 중앙부(145)의 근위 이동에 따라 반경 방향 이동 성분이 반경 방향 연장 가능 요소(147) 중 적어도 하나에 부여된다. 이러한 반경 방향 연장 가능 요소(147) 중 적어도 하나의 반경 방향 이동에 의해, 반경 방향 연장 가능 요소(147) 중 적어도 하나의 파지면(147'')이 플런저(144)가 후퇴함에 따라 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 접힌 부분과 계합한다.
도 33a는, 플런저(144)가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 33b는, 플런저(144)가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 33a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)은 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에서 측벽(134)에 대하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 링으로 형성되는 플런저 계합부(254)를 갖는다. 플런저 계합부(254)는 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)의 둘레 주위로 연속적이거나 불연속적으로 연장될 수 있다. 플런저(144)는 플런저(144)의 원위 방향으로의 이동에 따라 롤링 다이어프램(112)의 플런저 계합부(254)와 상호 작용하도록 구성되는 반경 방향 내측 요홈부(256)를 갖는다. 일부 양태에서, 도 33a에 도시된 바와 같이, 압축되지 않은 롤링 다이어프램(112)에서 반경 방향 외측으로 초기에 돌출되는 플런저 계합부(254)는, 플런저(144)의 원위 방향으로의 이동으로 인해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)이 접힐 때, 도 33b에 도시된 바와 같이, 반경 방향 내측으로 돌출되도록 반전된다. 플런저 계합부(254)가 반경 방향 내측으로 접히면, 요홈부(256)의 원위단에서의 칼라(258) 및 요홈부(256)의 근위단에서의 플런저 베이스(260) 사이에서 플런저 계합부(254)가 축방향으로 유지되도록, 플런저(144)의 요홈부(256)가 플런저 계합부(254)를 수용한다. 플런저(144)의 칼라(258)는 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)의 플런저 계합부(254)로부터 해제되도록 반경 방향 내측으로 후퇴 가능할 수 있다.
도 34a는, 플런저(144)가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 34b는, 플런저(144)가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 34a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에 형성되는 제1 계합부(244a)를 갖는다. 제1 계합부(244a)는 플런저(144)와 계합하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 계합부(244a)는 근위단(132)의 중앙부로부터 근위로 연장되는 탭으로서 형성된다. 제1 계합부(244a)은 가열 등에 의해 변형 가능하지 않거나 변형 가능할 수 있다. 제1 계합부(244a)는 플런저(144)에 형성되는 제2 계합부(244b)에 연결 가능하다. 제2 계합부(244b)는 제1 계합부(244a)의 탭을 수용하도록 구성되는 요홈으로서 형성될 수 있다. 일부 양태에서, 제1 계합부(244a)는 제2 계합부(244a)에 해제 가능하거나 해제 가능하지 않게 연결될 수 있다. 예를 들면, 제1 계합부(244a)의 적어도 일부분을 가열시키는 등, 제1 계합부(244a)의 적어도 일부분을 제2 계합부(244b)와 융합하거나 접착하는 것에 의해, 제1 계합부(244a)의 적어도 일부분은 제2 계합부(244b)와 영구적이고 해제 가능하지 않게 결합될 수 있다. 일부 양태에서, 제1 계합부(244a)의 적어도 일부분은 스냅 결합 연결 또는 나사 연결을 통하여 제2 계합부(244b)와 해제 가능하게 결합될 수 있다. 일단 연결되면, 제1 계합부(244a) 및 제2 계합부(244b)는 롤링 다이어프램(112)의 충전 또는 배출을 허용하기 위해 플런저(144)를 왕복 이동시킨다.
일부 양태에서, 제1 계합부(244a)는 탭(244c)의 근위단으로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 립(244d)을 가지며 근위단(132)의 중앙부로부터 근위로 연장되는 탭(244c)으로 형성된다. 제1 계합부(244a)는 플런저(144)에 형성되는 제2 계합부(244d)에 연결 가능하다. 제2 계합부(244b)는 제1 계합부(244a)의 립(244d)과 계합하도록 구성되는 한 쌍의 반경 방향 편향 가능 핑거(244e)를 가질 수 있다. 반경 방향 편향 가능 핑거(244e)는 제2 계합부(244b)를 제1 계합부(244a)와 잠그기 위해 플런저(144)가 원위로 전진함에 따라 립(244d)을 지나가도록 제1 위치로부터 제2 위치로 편향 가능할 수 있다. 일단 잠기면, 핑거(244e)의 반경 방향 편향이 핑거(244e)의 적어도 일부분 둘레에서 연장되는 칼라에 의해 방지될 수 있다. 일부 양태에서, 롤링 다이어프램(112)의 충전 중과 같이, 플런저(144)의 근위 방향으로의 인출 중 제1 계합부(244a)로부터의 핑거(244e)의 계합 해제를 방지하기 위해, 핑거(244e)가 압력 재킷(110)(도 2에 도시됨)에 대하여 잠길 수 있다.
도 35는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 제1 단(144a) 및 제2 단(144b)을 가지며, 제1 단(144a)은 제2 단(144b)에 대하여 축방향으로 이동 가능하다. 제1 및 제2 단(144a, 144b)은 플런저(144)의 종축에 대해 비스듬히 연장되는 웨빙(144c)에 의해 함께 연결된다. 제1 단(144a)의 제2 단(144b) 쪽으로의 이동에 따라, 웨빙(144c)이 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합하도록 반경 방향 외측으로 팽창하여, 비어 있는 롤링 다이어프램(112)의 내측 대면 벽의 후퇴를 허용한다. 제2 단(144b)으로부터 이격되는 제1 단(144a)의 이동에 따라, 웨빙(144c)이 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)으로부터 계합 해제하도록 반경 방향 내측으로 수축한다.
도 36a는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저(144)의 사시도이다. 도 36b는 도 36a에 도시된 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112)의 측단면도이다. 플런저(144)는 플런저(144)의 몸체에 대하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 제1 파지 요소(246a)를 갖는다. 일부 양태에서, 하나 이상의 제1 파지 요소(246a)는 플런저(144)의 몸체에 연결되는 제1 단 및 제1 단에 대하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 제2 단을 가질 수 있다. 하나 이상의 제1 파지 요소(246a) 중 적어도 하나는 롤링 다이어프램(112)(미도시)의 매끄러운 측벽(134)과 계합하도록 구성될 수 있다. 도 36b에 도시된 다른 양태에서, 플런저(144) 상의 하나 이상의 제1 파지 요소(246a) 중 적어도 하나는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 형성된 대응하는 제2 파지 요소(246b)와 계합하도록 구성될 수 있다. 제1 파지 요소(246a) 및 제2 파지 요소(246b) 사이의 상호 작용은 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134) 사이의 계면에서 파지력을 증가시킨다. 하나 이상의 파지 요소는, 도 43에 도시된 바와 같이, 플런저(144)의 몸체에 대하여 (반경 방향 연장)에 의해 계합되거나 (반경 방향 후퇴)에 의해 계합 해제되는 능동 파지 요소일 수 있다. 일부 양태에서, 제1 파지 요소(246a) 및 제2 파지 요소(246b) 중 적어도 하나는 플런저(144)의 근위 이동 중 의도치 않은 계합 해제를 방지하기 위해 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112)의 종축에 대해 각이 질 수 있다.
도 37은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 제1 나사부(240a)를 가지는 한편, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 내측 대면 외측부는 플런저(144)의 제1 나사부(240a)와 나사 계합될 수 있는 제2 나사부(240b)를 갖는다. 일부 양태에서, 플런저(144)는 그 종축을 중심으로 회전될 수 있으며, 제1 나사부(240a)가 제2 나사부(240b)와 계합하도록 종축을 따라 선형으로 이동할 수 있다. 일단 계합되면, 플런저(144)는 회전 없이 축방향으로 인출되게 이동될 수 있다. 제1 나사부(240a) 및 제2 나사부(240b) 사이의 나사 계합은 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)을 유체로 충전하기 위해 롤링 다이어프램(112)이 접힌 구성으로부터 근위 방향으로 끌어당겨짐에 따라 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 플런저(144)의 파지력을 증가시키는 것을 돕는다. 일부 양태에서, 제1 나사부(240a) 및 제2 나사부(240b) 중 적어도 하나는, 각각, 피스톤(144)의 둘레 및 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 적어도 일부분 주위에서 불연속적일 수 있다. 다른 양태에서, 제1 나사부(240a) 및 제2 나사부(240b)는, 각각, 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112)의 종축을 중심으로 나선형으로 연장될 수 있다. 추가적인 양태에서, 제1 나사부(240a) 및 제2 나사부(240b)는 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112) 중 하나에서의 복수의 원형 릿지 및 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112) 중 다른 하나에서의 대응하는 원형 홈으로 형성될 수 있다.
도 38은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램 및 플런저의 측단면도이다. 환형 부재(242)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 접힌 내측 대면 부분 및 플런저(144) 사이에 배치될 수 있다. 플런저(144)가 근위 방향으로 인출될 때 측벽(134)의 구부러짐 및 좌굴을 방지하기 위해 환형 부재(242)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 대하여 팽창하도록 가압될 수 있다. 특정 실시예에서, 환형 부재(242)는 본원에 설명된 롤링 다이어프램(112)의 말림과 유사한 방식으로 그 자체에서 말릴 수 있다.
도 39a는, 플런저(144)가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 39b는, 플런저(144)가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 39a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)에 형성되는 제1 계합부(244a)를 갖는다. 제1 계합부(244a)는 플런저(144)와 계합하도록 구성된다. 일부 양태에서, 제1 계합부(244a)는 근위단(132)의 중앙부로부터 근위로 연장되는 하나 이상의 레그(244c)로서 형성된다. 각각의 레그(244c)는 그 근위단에서 반경 방향으로 연장되는 레지(ledge)(244d)를 갖는다. 제1 계합부(244a)는 플런저(144)에 형성되는 제2 계합부(244b)에 연결 가능하다. 제2 계합부(244b)는 제1 계합부(244a)의 레그(244c) 및 레지(244d)를 수용하도록 구성되는 요홈으로서 형성될 수 있다. 일부 양태에서, 제1 계합부(244a)는 제2 계합부(244b)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 예를 들면, 플런저(144) 상의 제2 계합부(244b)는 롤링 다이어프램(112)의 제1 계합부(244a)를 선택적으로 잠그기 위해 이동 가능한 이동 가능 잠금 요소(244e)를 가질 수 있다. 일부 양태에서, 잠금 요소(244e)는 레그(244c) 및 레지(244d)가 제2 계합부(244b)의 요홈으로부터 인출되도록 반경 방향으로 선형으로 이동 가능할 수 있다. 다른 양태에서, 잠금 요소(244e)는, 레그(244c) 및 레지(244d)가 제2 계합부(244b)의 요홈 내에서 잠기는 잠금 위치 및 레그(244c) 및 레지(244d)가 제2 계합부(244b)의 요홈으로부터 인출될 수 있는 잠금 해제 위치 사이에서, 선회점을 중심으로 선회 가능할 수 있다. 일단 연결되면, 제1 계합부(244a) 및 제2 계합부(244b)는 롤링 다이어프램(112)의 충전 또는 배출을 허용하기 위해 플런저(144)를 왕복 이동시킨다. 일부 양태에서, 제1 계합부(244a) 및 제2 계합부(244b)는 제1 계합부(244a) 및 제2 계합부(244b) 중 하나를 제1 계합부(244a) 및 제2 계합부(244b) 중 다른 하나에 대하여 회전시키는 것에 의해 베이어닛 연결에 의해 연결될 수 있다.
도 41a는, 플런저(144)가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 41b 내지 도 42c는, 플런저(144)가 각각 제2 및 제3 축방향 위치로 도시된, 도 41a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110)의 내측벽 및 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 외측부 사이에 공간(S)이 생성되도록 압축되지 않은 롤링 다이어프램(112)의 외경에 비하여 큰 내경을 갖는 압력 재킷(110) 내에 배치된다. 플런저(144)가 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)을 향하여 전진함에 따라, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)이 압축되어, 측벽(134)이 반경 방향 외측으로 팽창되어 압력 재킷(110)의 내측벽과 계합하도록 한다. 바람직하게는, 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 출구 또는 배관 세트(미도시)의 내부에서 기 설정 압력이 도달할 때까지 유체가 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)으로부터 전달되는 것을 방지하는 고 크랙 압력(high crack-pressure) 밸브와 함께 사용된다. 플런저(144)의 원위 방향으로의 추가적인 이동은 탄성 한계 내에 유지하면서 측벽(134)에서의 전체 변형을 증가시키기 위해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 더 압축시킨다.
도 42는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 본원에 설명된 바와 같이, 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 내측부와 계합하도록 왕복 이동 가능한 외측부(143a)를 갖는다. 플런저(144)는 또한 외측부(143a)에 대하여 독립적으로 이동 가능한 내측부(143b)를 갖는다. 외측부(143a)는 외측부(143a)가 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 접촉할 때까지 원위로 이동된다. 후속하여, 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)으로부터 유체를 전달하기 위해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 압축하도록, 내측부(143b)가 원위로 전진한다. 그런 다음, 내측부(143b)는 근위로 후퇴하는 한편, 외측부(143a)는 원위로 이동된다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)으로부터 유체를 방출하기 위한 내측부(143b)의 이동은 순차적인 방식으로 수행될 수 있다. 플런저(144)는 외측부(143a)에 대하여 반경 방향 내측으로 돌출되는 하나 이상의 제1 파지 요소(246a)를 갖는다. 플런저(144) 상의 하나 이상의 제1 파지 요소(246a) 중 적어도 하나는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)에 형성된 대응하는 제2 파지 요소(246b)와 계합하도록 구성될 수 있다. 제1 파지 요소(246a) 및 제2 파지 요소(246b) 사이의 상호 작용은 플런저(144) 및 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134) 사이의 계면에서 파지력을 증가시킨다.
도 44는 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 공통의 선회점(250)을 중심으로 선회 가능한 한 쌍의 선회 가능 요소(248)를 갖는다. 선회 가능 요소(248)의 근위단(248a)을 서로를 향하여 이동시키는 것에 의해, 원위단(248b)은 서로로부터 이격되게 이동되며, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합한다. 반대로, 선회 가능 요소(248)의 근위단(248a)을 서로로부터 이동시키는 것에 의해, 원위단(248b)이 서로를 향하여 이동되며, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과의 계합에서 해제된다. 도 45에서, 선회 가능 요소(248)는 제1 및 제2 선회점(250a, 250b)을 중심으로 선회 가능하다. 선회 가능 요소(248)는 롤링 다이어프램(112)의 근위단(132)으로부터 돌출하는 계합부(244)와 계합하도록 반경 방향 내측으로 선회 가능하다. 특정 실시예에서, 제1 및 제2 선회점(250a, 250b)은 동일할 수 있다.
도 46a는 본 발명의 다른 양태에 따른 플런저(144)의 측단면도이다. 도 46b는 도 46a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는, 그 전체가 본원에 참조로 포함되는, Reilly 등에게 부여된 미국 특허 번호 5,383,858; Hitchins 등에게 부여된 미국 특허 번호 5,873,861; 및 Trocki 등에게 부여된 미국 특허 번호 6,652,489에 설명된 연결 특징부를 갖는 피스톤(178)과 계합하도록 구성되는 연결 인터페이스(254)를 갖는다. 피스톤(178)은 피스톤(178)에 대하여 그 종축을 중심으로하는 플런저(144)의 배향과 무관하게 플런저(144)와 해제 가능하게 계합하도록 구성되는 적어도 하나의 부착 부재를 갖는다. 일부 양태에서, 플런저(144)는 플런저(144)의 몸체의 적어도 일부분을 덮는 커버(280)를 갖는다. 커버(280)는 몸체(282) 상의 홈(286)과 계합하는 립(284)에 의해 몸체(282)와 함께 유지된다. 몸체(282)는 또한 피스톤(178)으로부터 가역적으로 연장 가능한 하나 이상의 핀(290)을 수용하는 환형 릿지(288)를 갖는다. 하나 이상의 핀(290)이 피스톤(178)으로부터 반경 방향 외측으로 연장되면, 핀(290) 중 적어도 하나가 환형 릿지(288) 내측에 수용된다. 이러한 방식으로, 피스톤(178)의 근위 또는 원위 이동은, 환형 릿지(288) 내에서의 핀(290) 중 적어도 하나의 계합에 따른 플런저(144)의 대응하는 이동을 일으킨다. 반경 방향 내측으로 하나 이상의 핀(290)을 후퇴시키는 것은 피스톤(178)이 플런저(144)로부터 해제되도록 환형 릿지(288)로부터 하나 이상의 핀(290)을 해제시킨다.
도 47a는, 플런저(144)가 제1 축방향 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 도 47b는, 플런저(144)가 제2 축방향 위치로 도시된, 도 47a에 도시된 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 근위단(132)으로부터 원위단(130)을 향하여 반경 방향 외측으로 연장되는 원추형 형상을 갖는다. 측벽(134)의 외주는 측벽(134) 둘레에 감기며 근위단(132) 및 원위단(130) 사이에서 연장되는 스프링과 같은 탄성 요소(252)를 갖는다. 탄성 요소(252)는 플런저(144)와의 계합에 따라 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 반전과 유사한 방식으로 그 자체에서 말리도록 구성된다. 일부 양태에서, 탄성 요소(252)는 보강된 엘라스토머 스프링 또는 금속 메쉬일 수 있다.
도 48a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110), 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)를 갖는 시린지의 부분 분해 사시도이다. 도 48b는 도 48a에 도시된 시린지의 측단면도이다. 도 48a 및 도 48b에 도시된 시린지(104)의 부품은 도 2 및 도 3을 참조로 설명된 시린지(104)의 부품과 실질적으로 유사하다. 도 48a 및 도 48b의 참조 번호는 도 2 및 도 3의 대응하는 참조 번호로서 동일 부품을 나타내는 데에 사용된다. 도 2 및 도 3에 전반적으로 도시된 시린지(104)와 관련하여 전술한 설명은 도 48a 및 도 48b에 도시된 양태에 적용 가능하므로, 이러한 시스템들 사이의 관련된 차이점만이 이하에서 설명된다.
도 48a 및 도 48b는 환자로 전달하기 위한 유체로 미리 충전되는 버려질 수 있는, 일회용 시린지(104)를 도시한다. 시린지(104)는 도 2를 참조로 설명된 바와 같이, 인젝터(102)와 접하는 일회용 압력 재킷(110)을 포함한다. 압력 재킷(110)의 근위단(118)은 롤링 다이어프램(112)의 끝단 벽(136)과 계합하는 플런저(144)를 갖는다. 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)의 끝단 벽(136)과 계합하는 원위단(146) 및 인젝터(102)의 피스톤 헤드(138)와 계합하는 형상을 갖는 근위단(148)을 갖는다. 압력 재킷(110)의 근위단(118)은 밀봉재(150)를 구비한다. 밀봉재(150)는 인젝터(102)(도 48a 및 도 48b에 도시되지 않음)와 함께 사용되기 이전에 압력 재킷(110)의 근위단(118)을 밀봉한다. 추가적으로, 밀봉재(150)는 증기 장벽(barrier)을 제공한다. 바람직하게는, 밀봉재(150)는 시린지(104)를 인젝터(102)에 연결하기 이전에 제거된다. 시린지(104)는 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)에 구비되는 캡(152)을 더 포함한다. 캡(152)은 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)에 성형되거나, 부착되거나, 나사 결합되거나, 기계적으로 결합될 수 있다. 바람직하게는, 캡(152) 및 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130) 사이의 연결은 통상적인 주사 압력을 견디도록 형성된다. 캡(152)은 유체 경로 세트(미도시)로 연결되기 위한 루어 타입 커넥터와 같은 커넥터(154)를 갖는다. 일 양태에서, 유체 경로 세트는 캡(152) 상의 커넥터(154)에 결합되기 위한 대응하는 커넥터를 포함한다. 캡(152)의 천공 및 롤링 다이어프램(112)의 토출 포트(142)가 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)을 유체 경로 세트와 유체 연결시키도록, 예를 들면, 유체 경로 세트에 천공 니들(156)이 구비된다. 바람직하게는, 유체 경로 세트는 사용 후 롤링 다이어프램(112)과 함께 버려진다.
도 49a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110), 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)를 갖는 시린지(104)의 부분 분해 사시도이다. 도 49b는 도 49a에 도시된 시린지(104)의 측단면도이다.
도 49a 및 도 49b에 도시된 시린지(104)의 부품은 도 48a 및 도 48b를 참조로 설명된 시린지(104)의 부품과 실질적으로 유사하다. 도 49a 및 도 49b의 참조 번호는 도 48a 및 도 48b의 대응하는 참조 번호로서 동일 부품을 나타내는 데에 사용된다. 도 48a 및 도 48b에 전반적으로 도시된 시린지(104)와 관련하여 전술한 설명은 도 49a 및 도 49b에 도시된 양태에 적용 가능하므로, 이러한 시스템들 사이의 관련된 차이점만이 이하에서 설명된다. 압력 재킷(110)은 상이한 롤링 다이어프램(112)과 함께 사용될 수 있는 재사용 가능한 압력 재킷(110)일 수 있다. 바람직하게는, 압력 재킷(110)은 실질적으로 원추형이며, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)의 적어도 일부분을 따라 연장되도록 인젝터(102)에 제거 가능하게 연결 가능하다. 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110)의 원위단(116)으로부터 로딩될 수 있다. 캡(152)은 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)으로부터 측벽(134)의 적어도 일부분까지 연장되도록 형성된다. 캡(152)은 캡(152)의 외면으로부터 반경 방향 외측으로 연장되는 적어도 하나의 잠금 탭(158)을 포함한다. 잠금 탭(158)은 인젝터(102)에 구비되는 잠금 칼라(160)와 계합하도록 형성된다. 잠금 칼라(160)는 사용 중 잠금 탭(158)과 계합될 수 있고 롤링 다이어프램(112)이 압력 재킷(110)으로부터 제거될 때 그로부터 연결 해제될 수 있도록 후퇴 가능하다. 플런저(144)는 재사용 가능하며, 압력 재킷(110)의 축을 따르는 원위 방향으로의 축방향 이동에 따라 반경 방향으로 팽창한다. 플런저(144)는 하나 이상의 스프링(162)에 의해 피스톤 헤드(138)에 대하여 스프링 하중이 가해질 수 있다. 피스톤 헤드(138)의 근위 방향으로의 인출에 따라, 스프링(162)은 근위 방향으로의 인출에 따라 플런저(144)의 직경이 감소되도록 피스톤 헤드(138)으로부터 이격되게 플런저(144)를 밀게 된다. 일 양태에서, 사용된 롤링 다이어프램(112)은, 압축 공기의 분출과 같은 제거 부재에 의해 또는 용이한 폐기를 위해 롤링 다이어프램(112)을 소형 크기로 찌그러뜨리는 기계적 피스톤의 작용에 의해, 압력 재킷(110)으로부터 제거될 수 있다.
도 50a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110), 롤링 다이어프램(112)(미도시, 압력 재킷(110) 내) 및 플런저(144)를 갖는 시린지(104)의 부분 분해 사시도이다. 일부 양태에서, 압력 재킷(110)은 함께 힌지 연결되는 2개의 원통형 절반부(110a, 110b)로 이루어진다. 힌지(166)가 압력 재킷(110)의 종축과 실질적으로 평행하게 구비될 수 있거나, 힌지(104)가 근위단(118) 또는 원위단(116)에서 종축에 대해 실질적으로 수직으로 구비될 수 있다. 압력 재킷(110)을 개방시키고 롤링 다이어프램의 보다 용이한 로딩을 허용하기 위해 힌지의 작용에 의해 원통형 절반부(110a, 110b) 중 하나를 다른 하나에 대하여 선회하는 것에 의해, 압력 재킷(110)이 개방될 수 있다. 일단 로딩되면, 압력 재킷(110)은 인젝터(102)에 연결되기 이전에 폐쇄될 수 있다. 도 50b를 참조하면, 압력 재킷(110)은 다른 양태에 따라 도시된다. 이러한 양태에서, 압력 재킷(110)은 클램 셀(clam-shell) 구성으로 함께 접합되는 2개의 원통형 절반부(110a, 110b)로 이루어진다. 압력 재킷(110)의 원위단(116)에 핑거 락(194)이 구비된다. 롤링 다이어프램(112)의 보다 용이한 로딩을 허용하기 위해 원통형 절반부(110a, 110b) 중 하나를 다른 하나에 대하여 선회시키는 것에 의해, 압력 재킷(110)이 개방될 수 있다. 일단 로딩되면, 압력 재킷(110)은 인젝터(102)(미도시)에 연결되기 이전에 폐쇄될 수 있다.
도 51은 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110), 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)를 갖는 시린지(104)의 측단면도이다. 압력 재킷(110)은 압력 재킷(110)의 원위단(116)을 둘러싸는 제거 가능 마개(196)를 갖는다. 마개(196)는 압력 재킷(110) 내로의 롤링 다이어프램(112)의 로딩을 위해 압력 재킷(110)의 원위단(116)으로부터 제거 가능할 수 있다. 일단 롤링 다이어프램(112)이 로딩되면, 압력 재킷(110)의 원위단(116)이 마개(196)에 의해 폐쇄된다. 예를 들면, 마개(196)는 압력 재킷(110)의 원위단(116)의 대응하는 나사산과 계합하는 내부 나사산 또는 외부 나사산을 가질 수 있다. 대안적으로, 마개(196)는 압력 재킷(110)의 원위단(116)의 대응하는 슬롯 또는 탭과 계합하는 탭 또는 슬롯을 갖는 베이어닛 타입 마개일 수 있다. 마개(196)는 유체 경로 세트(미도시)에 연결되는 나사 피팅을 가질 수 있다.
도 52a 및 도 52b는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110), 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)를 갖는 시린지(104)의 부분 분해 측단면도이다. 도 52a 및 도 52b에 도시된 시린지(104)의 부품은 도 48a 및 도 48b를 참조로 설명된 시린지(104)의 부품과 실질적으로 유사하다. 도 52a 및 도 52b의 참조 번호는 도 48a 및 도 48b의 대응하는 참조 번호로서 동일 부품을 나타내는 데에 사용된다. 도 48a 및 도 48b에 전반적으로 도시된 시린지(104)와 관련하여 전술한 설명은 도 52a 및 도 52b에 도시된 양태에 적용 가능하므로, 이러한 시스템들 사이의 관련된 차이점만이 이하에서 설명된다. 도 52a는 실질적으로 원통형인 압력 재킷(110)을 갖는 시린지(104)를 도시한다. 다양한 실시예에 따르면, 캡(152)은 캡(152)에 제거 가능하게 연결되는 마개 부재(168)를 갖는다. 마개 부재(168)는 캡(152)에 계속 제거 가능하게 연결되면서 선택적으로 캡(152)과 일체로 형성될 수 있다. 사용 전, 마개 부재(168)는 캡(152)을 밀봉하여 오염을 방지하도록 캡(152)과 계합한다. 그런 다음, 캡(152)이 천공 부재(156)에 의해 천공되고 유체 경로 세트(미도시)에 연결되도록, 마개 부재(168)가 제거된다. 사용 후, 임의의 잔류 유체가 캡(152)으로부터 쏟아지는 것을 방지하기 위해, 마개 부재(168)는 캡(152)에 다시 연결될 수 있다.
도 53은 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지(104)의 측단면도이다. 시린지(104)는 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134) 및 압력 재킷(110) 사이에 배치되는 유체 슬리브(184)를 갖는 압력 재킷(110) 내에 봉입되는 롤링 다이어프램(112)을 갖는다. 유체 슬리브(184)는 압력 재킷(110) 내에 배치된 이후 롤링 다이어프램(112) 주위에서 충전된다. 캡(152)은 압력 재킷(110) 내의 유체 슬리브(184)를 둘러싼다. 유체 슬리브(184)가 압력 재킷(110)의 근위단을 통하여 누설되는 것을 방지하기 위해, 압력 재킷(110)의 근위단은 제2 캡(186)으로 밀봉될 수 있다.
도 55a 및 도 55b는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지(104)의 측단면도이다. 도 55a 및 도 55b를 참조하면, 유체 슬리브(184)는 압력 재킷(110)(도 55a) 내의 롤링 다이어프램(112)을 둘러싸는 백(bag)의 형태 또는 롤링 다이어프램(112)(도 55b)에 근접한 백(bag)의 형태일 수 있다. 유체가 롤링 다이어프램(112)으로부터 전달된 이후에 플런저(144)의 후퇴를 허용하도록, 플런저(144)는 체크 밸브(188)를 갖는다. 유체 슬리브(184) 또는 롤링 다이어프램(112)의 파열을 검출하기 위해, 센서(190)가 압력 재킷(110) 내에 구비될 수 있다. 도 55a를 참조하면, 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 종방향 길이를 따라 구비되는 대응 형상의 유체 슬리브(184)를 갖는다. 일 양태에서, 유체 슬리브(184)는 롤링 다이어프램(112)의 미러 카피(mirror copy)일 수 있다. 인젝터(102)(미도시) 내로 삽입되면, 롤링 다이어프램(112)은 유체 경로 세트(미도시)에 유체 연결된다. 주사 시술 중, 유체 슬리브(184)는 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)으로부터 유체를 구동시키기 위해 압축면으로서 기능한다. 특히, 롤링 다이어프램(112)에 대하여 유체 슬리브(184)를 압축하기 위해, 플런저(144)와 같은 인젝터(102)의 일부분은 유체 슬리브(184) 상에서 작용한다. 이러한 방식으로, 롤링 다이어프램(112) 내에 남아있는 유체의 잔류 체적을 최소화하기 위해, 유체 슬리브(184)의 압축력은 롤링 다이어프램(112)의 전체면에 걸쳐 균등하게 분포된다. 조립체의 취급을 용이하게 하기 위해, 파지 탭(192)이 유체 슬리브(184) 및 롤링 다이어프램(112)의 두 횡방향 부분 중 어느 하나 또는 모두에 구비될 수 있다.
도 56a 및 도 56b는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지(104)의 측단면도이다. 롤링 다이어프램(112)은 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130)에 성형되거나, 부착되거나, 나사 결합되거나, 기계적으로 결합될 수 있는 캡(152)을 갖는다. 바람직하게는, 캡(152) 및 롤링 다이어프램(112)의 원위단(130) 사이의 연결은 통상적인 주사 압력을 견디도록 형성된다. 캡(152)은 유체 경로 세트(108)로 연결되기 위한 루어 타입 커넥터와 같은 커넥터(154)를 갖는다. 일 양태에서, 유체 경로 세트는 캡(152) 상의 커넥터(154)에 결합되기 위한 대응하는 커넥터를 포함한다. 롤링 다이어프램(112)의 토출 포트(142)를 밀봉하는 캡(152) 상의 부서지기 쉬운 밀봉재(200)의 천공을 허용하기 위해, 유체 경로 세트(108) 상에 천공 니들(156)이 구비된다. 도 56b에 도시된 양태에서, 천공 니들(156)은 캡(152) 내에 내장될 수 있다. 일단 부서지기 쉬운 밀봉재(200)가 천공되면, 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)이 유체 경로 세트(108)와 유체 연결된다. 도 54를 참조하면, 롤링 다이어프램(112)은 그 원위단(130)에서 고압 밀봉재(202)를 가지며, 캡(152)은 저압 밀봉재(204)를 갖는다.
도 58a는 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도이다. 도 58b는 도 58a에 도시된 밀봉재의 부분 단면 사시도이다. 롤링 다이어프램(112)의 토출 넥(140)은 이중 밀봉(double-seal) 배치를 생성하도록 캡(152)의 밀봉재(200a)에 접하는 밀봉재(200)를 갖는다. 캡(152)은 바람직하게는 본원에 설명된 복수의 방식 중 하나의 방식으로 토출 넥(140)에 부착된다. 캡(152)은 유체 경로 세트(108)의 내부 나사산과 나사 계합되는 복수의 외부 나사산으로서 형성되는 연결 부재(212)를 갖는다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114) 및 유체 경로 세트(108) 사이의 유체 연통을 확보하기 위해 이중 밀봉 배치를 천공하기 위해 유체 경로 세트(108)의 종단에는 천공 니들(156)이 형성된다.
본 발명의 다른 양태에 따른 시린지의 측단면도인 도 59를 참조한다. 롤링 다이어프램(112)의 토출 넥(140)은 초기에 밀봉된다. 캡(152)의 천공 니들(156)이 토출 넥(140)에서 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 천공할 수 있도록, 캡(152)이 압력 재킷(110)에 부착 가능하다. 일부 양태에서, 캡(152)은 유체 경로 세트(108)(미도시)의 내부 나사산과 나사 계합되는 복수의 외부 나사산으로서 형성되는 연결 부재(212)를 가질 수 있다. 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114) 사이에 유체 연통을 확보하기 위해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 통과하여 천공하도록, 캡(152)의 종단에 천공 니들(156)이 형성된다.
도 60a는, 밀봉재 천공 요소가 제1 밀봉 위치로 도시된, 본 발명의 다른 양태에 따른 시린지 및 롤링 다이어프램과 함께 사용되는 밀봉재의 측단면도이다. 도 60b는, 밀봉재 천공 요소가 제2 천공 위치로 도시된, 도 60b에 도시된 밀봉재의 측단면도이다. 밀봉재(150)는 베이스(151) 및 베이스(151)에 대하여 실질적으로 수직으로 돌출되는 측벽(153)을 가질 수 있다. 베이스(151)는 유체 경로 세트에 구비되는 스파이크와 같은 천공 요소(155)에 의해 천공 가능하다. 일단 천공 요소(155)가 베이스(151)를 천공하면, 베이스(151)는 밀봉재(150)의 둘레를 유체 밀봉한다. 또한, 이차적인 밀봉을 제공하기 위해 천공 요소(155)의 몸체(157)가 밀봉재(150)의 측벽(153)과 계합한다.
도 61은 본 발명의 다른 양태에 따른 롤링 다이어프램(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 내측 요소(300) 및 내측 요소(300)의 적어도 일부분 둘레에 감싸지는 탄성 요소(310)를 갖는다. 근위단(310a) 또는 원위 요소(310b)와 같은 탄성 요소(310)의 일단은 내측 요소(300)에 고정될 수 있는 한편, 탄성 요소(310)의 대향단은 내측 요소(300)를 중심으로 자유롭게 회전된다. 시계 방향 또는 반시계 방향 등 제1 방향으로의 내측 요소(300)를 중심으로 하는 탄성 요소(310)의 일단의 회전에 따라, 탄성 요소(310)가 내측 요소(300) 및 탄성 요소(310)를 둘러싸는 외측 요소(320)의 내면과 계합하도록 반경 방향 외측으로 팽창될 수 있다. 외측 요소(320)는 그 종축을 따라 연장되는 슬릿을 갖는 분할(split) 실린더로서 형성될 수 있다. 외측 요소(320)의 외면은 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합한다. 그러므로, 탄성 요소(310)가 외측 요소(320)의 내면에 대하여 팽창함에 따라, 외측 요소(320)가 그 외면이 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합하도록 반경 방향 외측으로 팽창한다. 이러한 방식으로, 플런저(144)는 롤링 다이어프램(112)의 내부 체적(114)으로부터 유체를 인출하거나 유체를 방출시키기 위해 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)을 이동시킬 수 있다. 일부 양태에서, 탄성 요소(310)는, 팽창 상태에서, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합할 수 있다. 제1 방향에 반대되는 제2 방향으로 내측 요소(300)를 중심으로 하는 탄성 요소(310)의 회전에 따라, 탄성 요소(310)는 반경 방향 내측으로 수축할 수 있으며, 이에 따라, 외측 요소(320)와 계합 해제한다. 일부 양태에서, 탄성 요소(310)는, 수축 상태에서, 롤링 다이어프램(112)의 측벽(134)과 계합 해제할 수 있다.
도 62는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110)의 측단면도이다. 압력 재킷(110)은 압력 재킷(110)을 인젝터(102)와 해제 가능하게 연결시키는 어댑터(110a)를 가질 수 있다. 압력 재킷(110)의 외측벽은 외측벽에 대하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 탭(330)을 갖는다. 하나 이상의 탭(330)은 어댑터(110a)에 형성되는 대응하는 슬롯(340) 또는 계합 기구에 수용된다. 일부 양태에서, 압력 재킷(110)을 어댑터(110a)의 중앙 개구에 삽입하고 탭(330)이 슬롯(340) 내에 수용될 때까지 제1 방향(예를 들면, 시계 방향 또는 반시계 방향으로의 1회전의 1/4)으로 압력 재킷(110)을 어댑터(110a)에 대하여 회전시키는 것에 의해, 압력 재킷(110)이 어댑터(110a)에 고정될 수 있다. 일단 수용되면, 압력 재킷(110)이 제1 방향(예를 들면, 반시계 방향 또는 시계 방향으로의 1회전의 1/4)에 반대되는 제2 방향으로 회전될 때까지 탭(330)은 압력 재킷(110)을 어댑터(110a)와 잠긴 상태로 유지한다. 어댑터(110a)는 유체가 인젝터(102) 내로 방울로 떨어지는 것을 방지하기 위해 외측벽으로부터 돌출되는 반경 방향 플랜지(350)를 가질 수 있다. 어댑터(110a)를 인젝터(102) 상의 대응하는 잠금 기구와 제거 가능하게 잠그기 위해, 하나 이상의 잠금 요소(360)가 어댑터(110a)에 구비될 수 있다. 일부 양태에서, 어댑터(110a)는 베이어닛 연결 등에 의해 인젝터(102)와 제거 가능하게 잠길 수 있다.
도 63a는 본 발명의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110)을 갖는 시린지의 사시도이다. 도 63b는 도 63a에 도시된 시린지의 측단면도이다. 도 63c는 도 63a에 도시된 압력 재킷(110)과 함께 사용되는 롤링 다이어프램(112)의 사시도이다. 본원에 설명된 바와 같이, 시린지(104)는 인젝터(102)(도 1에 도시됨)와 제거 가능하게 접하는 압력 재킷(110)을 포함한다. 압력 재킷(110)은 원위단(116), 근위단(118), 및 내부 관통 보어(121)(도 63b에 도시됨)를 형성하도록 압력 재킷(110)의 종축을 따라 원위단(116) 및 근위단(118) 사이에서 연장되는 측벽(119)을 갖는다. 일부 양태에서, 압력 재킷(110)의 측벽(119)은 관통 보어(121) 내에서 롤링 다이어프램(112)(도 63b에 도시됨)의 적어도 일부분을 수용하는 형상을 갖는다. 압력 재킷(110)은 통상적으로 재사용 가능한 부품인 한편, 롤링 다이어프램(112)은 통상적으로 일회용 부품이다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 유체로 재충전 가능하도록, 롤링 다이어프램(112)은 재사용 가능할 수 있다. 압력 재킷(110)의 측벽(119)은 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분을 수용하는 제1 원위부(360a) 및 인젝터(102)와 접하는 제2 근위부(360b)를 갖는다. 일부 양태에서, 제2 원위부(360b)는 제2 근위부(360b)의 외면으로부터 반경 방향 외측으로 돌출되는 잠금 러그(lug) 또는 립(370)을 갖는다. 잠금 러그 또는 립(370)은 제2 근위부(360b)의 외주 둘레에서 연속적이거나 불연속적으로 연장될 수 있다. 일부 양태에서, 그 개시 전체가 본원에 참조로 포함되는 Reilly 등에게 부여된 미국 특허 번호 5,383,858; Hitchins 등에게 부여된 미국 특허 번호 5,873,861; 및 Trocki 등에게 부여된 미국 특허 번호 6,652,489, "자기 배향 시린지 및 시린지 인터페이스(Self-Orienting Syringe and Syringe Interface)"를 명칭으로 하는 미국 특허 출원 번호 14/526,294, "자기 배향 시린지 및 시린지 인터페이스(Self-Orienting Syringe and Syringe Interface)"를 명칭으로 하는 미국 특허 출원 번호 14/526,395에 설명된 유체 인젝터(102)의 대응하는 잠금 기구에 압력 재킷(110)을 해제 가능하게 고정시키기 위해, 잠금 러그 또는 립(110)은 연결 인터페이스를 가질 수 있다.
도 63b를 참조하면, 압력 재킷(110)은 원위단(116)에 해제 가능하게 고정되는 캡(390)을 갖는다. 일부 양태에서, 캡(390)은 나사 계합, 베이어닛 피팅 또는 다른 기계적 체결 장치에 의해 압력 재킷(110)의 원위단(116)과 고정될 수 있다. 예를 들면, 적어도 하나의 돌기(430)를 홈(440)에 맞게 정렬시키는 것에 의해 캡(390)이 압력 재킷(110)과 잠길 수 있도록, 캡(390)은 압력 재킷(110) 상의 적어도 하나의 홈(440)의 내측에 수용되는 적어도 하나의 돌기(430)를 가질 수 있다. 일부 양태에서, 캡(390)은 캡(390)을 형성하도록 함께 접합되는 둘 이상의 개별 요소로 이루어질 수 있다. 예를 들면, 캡(390)은 캡(390)의 종방향 단면 평면에서 함께 접합되는 2개의 요소를 가질 수 있다. 캡(390)의 요소를 유지하도록 개별 요소의 적어도 일부분의 주위에 링이 구비될 수 있다. 캡(390)은 캡(390)을 통과하여 연장되는 노즐(410)을 갖는 내측 요소(400)를 가질 수 있다. 롤링 다이어프램(112) 내부로 또는 롤링 다이어프램(112)으로부터 유체를 전달하기 위해, 노즐(410)은 롤링 다이어프램(112)과 유체 연통될 수 있다. 노즐(410)은 유체 경로 세트(108)(도 1에 도시됨)의 커넥터(420)에 제거 가능하게 연결되는 연결 인터페이스를 가질 수 있다. 노즐(410) 및/또는 커넥터(420)로부터 방울로 떨어질 수 있는 임의의 유체를 수집하기 위해, 캡(390)은 포켓(450)을 가질 수 있다.
도 63c를 참조하면, 롤링 다이어프램(112)의 적어도 일부분은 캡(390)에 제거 가능하게 고정될 수 있다. 일부 양태에서, 캡(390)의 내측벽은 롤링 다이어프램(112)의 대응하는 나사산(140b)(도 5a에 도시됨)과 계합하는 하나 이상의 나사산(440)(도 64b에 도시됨)을 가질 수 있다. 다른 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 스냅 결합, 억지 끼워 맞춤, 접착제 연결, 공동 성형 또는 임의의 다른 기계적 체결 장치에 의해 캡(390)에 고정될 수 있다. 롤링 다이어프램(112)은 내장형 캡(390)을 가질 수 있다. 롤링 다이어프램(112)은 유체로 미리 충전될 수 있거나, 유체로 충전될 수 있도록 비어 있을 수 있다. 다양한 양태에서, 롤링 다이어프램(112)은 캡(390)에 제거 가능하거나 제거 가능하지 않게 연결될 수 있다. 바람직하게는, 롤링 다이어프램(112)은 압력 재킷(110)의 관통 보어(121)에 삽입되기 이전에 캡(390)에 고정된다. 본원에 설명된 바와 같이, 캡(390)을 압력 재킷(110)에 고정시킨 후, 롤링 다이어프램(112) 내부로 또는 롤링 다이어프램(112)으로부터 유체를 전달하기 위해 플런저(144)(도 2에 도시됨)가 롤링 다이어프램(112)과 계합할 수 있다.
도 64a는 도 63a에 도시된 압력 재킷(110)과 함께 사용되는 캡(390)의 대안적인 실시예의 상부 사시도이다. 캡(390)은 롤링 다이어프램(112)을 캡(390)에 연결시키는 나사 인터페이스를 갖는 일체형 구성을 가질 수 있다.
유체 전달 시스템 및 이에 사용되는 롤링 다이어프램을 갖는 시린지의 양태가 상술한 설명에서 제시되었지만, 당업자는 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 이러한 양태를 수정하고 변경할 수 있다. 따라서, 전술한 설명은 한정적인 것이 아닌 예시적인 것으로 의도된다. 상기에 설명된 본 발명은 첨부된 청구항들에 의해 정의되며, 청구항들의 균등물의 의미 및 범위에 속하는 본 발명의 모든 변경들은 청구항들의 범위에 포함된다.

Claims (20)

  1. 내부에 의료용 유체를 수용하는 롤링 다이어프램으로서,
    플런저와 계합하는 끝단 벽을 포함하는 근위단,
    압력 재킷의 관통 보어 내에 수용되며, 노즐을 갖는 원위단,
    종축을 따라 상기 근위단 및 상기 원위단 사이에서 연장되는 측벽으로서, 상기 측벽 및 상기 끝단 벽 중 적어도 하나의 적어도 일부분은 불균일한 두께를 갖는, 측벽을 포함하며,
    상기 플런저가 상기 근위단으로부터 상기 원위단으로 전진함에 따라 상기 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측으로 접히도록 상기 측벽이 상기 플런저에 의해 작용될 때 그 자체에서 말리도록, 상기 측벽의 적어도 일부분은 유연성이며,
    상기 플런저가 상기 근위단으로부터 상기 원위단으로 후퇴됨에 따라 상기 접힘 영역이 반경 방향 외측으로 펴져 상기 측벽의 외면이 펴지는, 롤링 다이어프램.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 끝단 벽은 연속적으로 증가하는 두께를 갖는 원위로 연장되는 램프 내로 천이하는 만곡된 접힘 에지를 갖는, 롤링 다이어프램.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 끝단 벽은 상기 램프의 중앙 영역으로부터 근위로 돌출되는 플런저 계합부를 갖는, 롤링 다이어프램.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 끝단 벽은 상기 플런저 계합부로부터 상기 만곡된 접힘 에지를 향하여 반경 방향 외측으로 돌출되는 하나 이상의 리브를 갖는, 롤링 다이어프램.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 롤링 다이어프램의 대략 중간점의 원위에서 상기 측벽의 제1 부는 제1 두께를 갖고, 상기 롤링 다이어프램의 대략 중간점의 근위에서 상기 측벽의 제2 부는 제2 두께를 가지며, 상기 제1 두께는 상기 제2 두께에 비하여 큰, 롤링 다이어프램.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 근위단은 상기 근위단과 일체로 형성되는 강성 플런저를 갖는, 롤링 다이어프램.
  7. 제3항에 있어서,
    상기 플런저 계합부는 상기 플런저의 개구 내에 수용되는, 롤링 다이어프램.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 플런저 계합부는 상기 플런저의 적어도 일부분과 제거 가능하지 않게 고정되는, 롤링 다이어프램.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 플런저 계합부를 상기 플런저의 개구 내에 유지하기 위해, 상기 플런저 계합부의 적어도 일부분은 상기 플런저의 개구로 삽입된 후에 반경 방향 외측으로 팽창되는, 롤링 다이어프램.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 롤링 다이어프램의 내부는 의료용 유체로 미리 충전되는, 롤링 다이어프램.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 노즐은 유체 경로 세트에 연결되는 커넥터를 갖는, 롤링 다이어프램.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 커넥터는 루어 커넥터인, 롤링 다이어프램.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 노즐은 상기 롤링 다이어프램의 내부를 밀봉하는 천공 가능 밀봉재를 갖는, 롤링 다이어프램.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 노즐은 상기 노즐 및 상기 롤링 다이어프램의 상기 측벽 사이에서의 제1 밀봉재 및 상기 노즐을 유체 경로 세트에 연결하는 인터페이스에서의 제2 밀봉재를 갖는, 유체 전달 시스템.
  15. (내용 없음)
  16. 유체 전달 시스템용 시린지로서,
    원위단, 근위단, 및 상기 원위단 및 상기 근위단 사이에서 연장되는 관통 보어를 갖는 압력 재킷; 및
    상기 압력 재킷의 상기 관통 보어 내에 배치되는 롤링 다이어프램으로서, 롤링 다이어프램은 플런저와 계합하는 끝단 벽을 갖는 근위단과, 상기 압력 재킷의 원위단에 수용되는 원위단을 가지며, 상기 롤링 다이어프램의 원위단은 노즐과, 종축을 따라 상기 롤링 다이어프램의 상기 근위단 및 상기 원위단 사이에서 연장되는 측벽을 가지며, 끝단 벽 및 상기 측벽의 적어도 일부분 중 적어도 하나는 불균일한 두께를 갖는, 롤링 다이어프램을 포함하며,
    상기 플런저가 상기 롤링 다이어프램의 상기 근위단으로부터 상기 원위단으로 전진함에 따라 상기 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측 접히고, 상기 플런저가 상기 롤링 다이어프램의 상기 근위단으로부터 상기 원위단으로 후퇴됨에 따라, 상기 접힘 영역이 반경 방향 외측으로 펴져 상기 측벽의 외면이 펴지도록, 상기 롤링 다이어프램의 측벽의 적어도 일부분은 유연성이며 그 자체에서 말리는, 시린지.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 압력 재킷은 상기 롤링 다이어프램의 적어도 일부분을 둘러싸는 제거 가능 마개를 갖는, 시린지.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 제거 가능 마개는 상기 압력 재킷의 원위단의 대응하는 나사산에 계합하는 나사 단을 갖거나, 상기 제거 가능 마개는 상기 압력 재킷의 원위단의 베이어닛 잠금 기구와 계합하는 대응하는 슬롯에 삽입되는 하나 이상의 반경 방향 연장 탭을 갖는, 시린지.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 압력 재킷의 근위단은 유체 인젝터에 해제 가능하게 연결되는 연결 인터페이스를 갖는, 시린지.
  20. 유체 전달 시스템으로서,
    적어도 하나의 왕복 작동 가능 피스톤을 갖는 유체 인젝터;
    상기 피스톤에 작동 가능하게 연결 가능한 플런저;
    원위단, 근위단, 및 상기 원위단 및 상기 근위단 사이에 연장되는 관통 보어를 가지며, 상기 유체 인젝터에 작동 가능하게 연결 가능한 압력 재킷; 및
    상기 압력 재킷의 상기 관통 보어 내에 배치되는 롤링 다이어프램으로서, 롤링 다이어프램은 플런저와 계합하는 끝단 벽을 포함하는 근위단과, 상기 압력 재킷의 원위단에 수용되는 원위단을 가지며, 상기 롤링 다이어프램의 원위단은 노즐과, 종축을 따라 상기 롤링 다이어프램의 상기 근위단 및 상기 원위단 사이에서 연장되는 측벽을 가지며, 상기 측벽 및 상기 끝단 벽 중 적어도 하나의 적어도 일부분은 불균일한 두께를 갖는, 롤링 다이어프램을 포함하며,
    상기 플런저가 상기 피스톤에 의해 상기 롤링 다이어프램의 상기 근위단으로부터 상기 원위단으로 전진함에 따라 상기 측벽의 외면이 접힘 영역에서 반경 방향 내측으로 접히고, 상기 플런저가 상기 피스톤에 의해 상기 롤링 다이어프램의 상기 근위단으로부터 상기 원위단으로 후퇴됨에 따라, 상기 접힘 영역이 반경 방향 외측으로 펴져 상기 측벽의 외면이 펴지도록, 상기 롤링 다이어프램의 측벽의 적어도 일부분은 유연성이며 그 자체에서 말리는, 유체 전달 시스템.
KR1020167029296A 2014-04-25 2015-04-24 롤링 다이어프램을 갖는 시린지 KR102462244B1 (ko)

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US (2) US10583256B2 (ko)
EP (2) EP3134151B1 (ko)
JP (2) JP6752774B2 (ko)
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AU (2) AU2015249322B2 (ko)
BR (1) BR112016024965B1 (ko)
CA (1) CA2946838C (ko)
CL (1) CL2016002675A1 (ko)
DK (1) DK3134151T3 (ko)
ES (1) ES2873963T3 (ko)
IL (1) IL248431B (ko)
MX (1) MX2016013881A (ko)
NZ (1) NZ726432A (ko)
PH (1) PH12016502093A1 (ko)
RU (2) RU2678791C2 (ko)
SA (1) SA516380124B1 (ko)
SG (1) SG11201608847UA (ko)
WO (1) WO2015164783A1 (ko)
ZA (1) ZA201607180B (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102128208B1 (ko) * 2019-12-06 2020-06-29 김가람 체내 액체 투여기

Families Citing this family (59)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD1031029S1 (en) 2003-11-25 2024-06-11 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
USD942005S1 (en) 2007-03-14 2022-01-25 Bayer Healthcare Llc Orange syringe plunger cover
USD847985S1 (en) 2007-03-14 2019-05-07 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger cover
US11058811B2 (en) 2013-03-15 2021-07-13 Bayer Healthcare Llc Intelligent and configurable fluid delivery system and methods for its use
US20140276379A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Medrad, Inc. Intelligent and configurable fluid delivery system and methods for its use
DK3134151T3 (da) 2014-04-25 2021-06-07 Bayer Healthcare Llc Sprøjte med rullemembran
WO2015191560A1 (en) 2014-06-10 2015-12-17 Bayer Medical Care Inc. Syringe with indicator float
CA2975069A1 (en) * 2015-01-28 2016-08-04 Sharp Kabushiki Kaisha Terminal device, base station device, communication method, and integrated circuit
EP3258850B1 (en) 2015-02-20 2020-06-24 Bayer HealthCare LLC Contrast imaging agent with dissolved gas-evolving fluid
WO2016172467A1 (en) * 2015-04-24 2016-10-27 Bayer Healthcare Llc Syringe with rolling diaphragm
EP3513822B1 (en) 2015-08-28 2021-11-03 Bayer Healthcare LLC System and method for syringe fluid fill verification and image recognition of power injector system features
US9480797B1 (en) 2015-10-28 2016-11-01 Bayer Healthcare Llc System and method for syringe plunger engagement with an injector
AU2016344178B2 (en) * 2015-10-28 2021-08-19 Bayer Healthcare Llc System and method for fluid injector engagement with a pressure jacket and syringe cap
EP3380157B1 (en) 2015-11-25 2021-07-21 Bayer Healthcare LLC Syringe tip with fluid wicking drip flanges
BR112018010756B1 (pt) * 2015-11-25 2022-12-06 Bayer Healthcare Llc Adaptador de preenchimento de seringa e montagem de transferência de fluido com o dito adaptador
JP7041057B2 (ja) 2015-11-25 2022-03-23 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー シリンジおよびコネクタシステム
ES2852055T3 (es) * 2016-02-15 2021-09-10 Rockfield Medical Devices Ltd Estación de acoplamiento para un dispositivo de alimentación enteral
EP3423130A1 (en) 2016-03-03 2019-01-09 Bayer Healthcare LLC System and method for improved fluid delivery in multi-fluid injector systems
AU2017292751B2 (en) 2016-07-06 2022-05-05 Bayer Healthcare Llc Contrast heating system with in-line contrast warmer
US10532166B2 (en) 2016-07-08 2020-01-14 Bayer Heatlhcare Llc System and method for identifying a fill volume of a fluid chamber
WO2018017447A1 (en) 2016-07-18 2018-01-25 Bayer Healthcare Llc Fluid injector and patient set therefor
US11389585B2 (en) 2016-09-16 2022-07-19 Bayer Healthcare Llc Pressure jacket having syringe retaining element
EP3525839B1 (en) 2016-10-17 2021-12-29 Bayer Healthcare LLC Fluid injector with syringe engagement mechanism
EP3525872B1 (en) 2016-10-17 2020-09-02 Bayer Healthcare LLC Fluid control valve and manifold
CN114588394A (zh) * 2016-10-17 2022-06-07 拜耳医药保健有限公司 具有针筒接合机构的流体注射器
KR101830148B1 (ko) * 2017-07-04 2018-02-20 주식회사 씨에이치바이오 주름 펌프 구조의 체내 액체 투여기
WO2019046259A1 (en) 2017-08-31 2019-03-07 Bayer Healthcare Llc SYSTEM AND METHOD COMPRISING A TRANSITION PHASE IN A MULTIPHASE INJECTION PROTOCOL
JP7493337B2 (ja) 2017-08-31 2024-05-31 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 流体インジェクタシステムにおける動的圧力制御のための方法
CA3067625C (en) 2017-08-31 2024-04-30 Bayer Healthcare Llc Injector pressure calibration system and method
EP3675927B1 (en) 2017-08-31 2023-12-13 Bayer Healthcare LLC Fluid injector system volume compensation system and method
JP7346309B2 (ja) 2017-08-31 2023-09-19 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 流体送達性能を改善するための流体経路インピーダンス評価
WO2019046261A1 (en) 2017-08-31 2019-03-07 Bayer Healthcare Llc SYSTEM AND METHOD FOR MECHANICAL CALIBRATION OF FLUID INJECTOR SYSTEM AND DRIVE ELEMENT POSITION
WO2019055497A1 (en) 2017-09-13 2019-03-21 Bayer Healthcare Llc SYRINGE SLIDE CAP FOR SEPARATE FILLING AND DISPENSING
EP3710086A4 (en) 2017-11-17 2021-11-17 Koska Family Limited SYSTEMS AND PROCESSES FOR FLUID DISPENSERS
WO2019152978A1 (en) 2018-02-05 2019-08-08 Bayer Healthcare Llc Surface texturization for rolling diaphragm syringe
CA3091343A1 (en) * 2018-02-19 2019-08-22 Bayer Healthcare Llc Syringe rolling apparatus and method
US20210023298A1 (en) 2018-04-19 2021-01-28 Bayer Healthcare Llc Method of removal of gas from reservoir
JP2021521911A (ja) 2018-04-19 2021-08-30 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ 流体インジェクタ内の空気を検出するためのシステムおよび方法
JP7053373B2 (ja) * 2018-05-25 2022-04-12 日本ピラー工業株式会社 ローリングダイアフラムポンプ
EP3801684A1 (en) 2018-06-04 2021-04-14 Bayer Healthcare LLC Rolling diaphragm syringe with piston engagement portion
AU2019340438A1 (en) 2018-09-11 2021-03-04 Bayer Healthcare Llc Syringe retention feature for fluid injector system
EP3849634A1 (en) 2018-09-12 2021-07-21 Bayer HealthCare LLC Syringe collar and frame
JP2022519782A (ja) 2019-02-07 2022-03-24 ヴィヴェーク・ケー・シャルマ 交番極性磁場によってがん細胞を治療するシステム、および方法
US20220234779A1 (en) 2019-07-15 2022-07-28 Bayer Healthcare Llc Fluid-container and method for controlling crystallinity in blow-molded container
AU2020345829A1 (en) 2019-09-10 2022-03-17 Bayer Healthcare Llc Pressure jackets and syringe retention features for angiography fluid injectors
CN114730625A (zh) 2019-11-21 2022-07-08 拜耳医药保健有限责任公司 使用用于流体注入器设备的基于压力的电机控制来递送流体的系统和方法
AU2020388039A1 (en) 2019-11-21 2022-06-02 Bayer Healthcare Llc System, method, and computer program product for occlusion detection and improved pressure limiting behavoir for fluid injector devices
EP4062422A1 (en) 2019-11-21 2022-09-28 Bayer HealthCare, LLC System, method, and computer program product for smart fluid injector performance monitoring
CN114868195A (zh) 2019-11-21 2022-08-05 拜耳医药保健有限责任公司 用于流体注入器设备的可配置压力限制行为的系统和方法
EP4065192A1 (en) 2019-11-25 2022-10-05 Bayer HealthCare, LLC System and method utilizing an integrated camera with a fluid injector
CN115151298A (zh) 2020-02-21 2022-10-04 拜耳医药保健有限责任公司 用于医疗流体递送的流体路径连接器
CA3177383A1 (en) 2020-03-31 2021-10-07 Bayer Healthcare Llc System for air volume correction based on fluid pressure and flow rate
CA3228198A1 (en) 2020-04-30 2021-11-04 Bayer Healthcare Llc System, device, and method for safeguarding wellbeing of patients for fluid injection
CR20220640A (es) 2020-06-18 2023-02-03 Bayer Healthcare Llc Aparato de suspensión de burbujas de aire en línea para trayectorias de fluidos de inyectores de angiografía
EP4320355A1 (en) * 2021-04-08 2024-02-14 Globalforce IP Limited Improvements in or relating to pressure response of high pressure fluid valving, apparatus and methods therefor
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container
US20230055226A1 (en) * 2021-08-19 2023-02-23 Insulet Corporation Low-friction rolling plunger for a wearable drug delivery device
WO2023212177A1 (en) 2022-04-28 2023-11-02 Bayer Healthcare Llc Removable dust cap and tamper-evident feature for syringe
WO2024086160A1 (en) 2022-10-18 2024-04-25 Bayer Healthcare Llc Presssure release assembly for fluid injector tube set

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4171698A (en) 1977-08-15 1979-10-23 Abbott Laboratories Prefilled two-compartment syringe
WO1992021391A1 (en) 1991-06-07 1992-12-10 Liebel-Flarsheim Company Front loading syringe driver
US5827233A (en) 1995-12-26 1998-10-27 Nissno Corporation Prefilled syringe
JP2000262614A (ja) 1999-03-18 2000-09-26 Meteku:Kk 薬液注入器
US6620134B1 (en) 1998-11-23 2003-09-16 Medrad, Inc. Syringes and injector systems with collapsible cartridges
WO2012061140A1 (en) 2010-10-25 2012-05-10 Medrad, Inc. Bladder syringe fluid delivery system
KR102374143B1 (ko) 2018-12-21 2022-03-14 주식회사 엘지에너지솔루션 전기화학소자용 세퍼레이터 및 이를 포함하는 전기화학소자

Family Cites Families (162)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US352715A (en) 1886-11-16 Clock-movement frame
US798093A (en) 1904-05-11 1905-08-29 Edward F Dean Hypodermic syringe.
US937029A (en) 1907-10-30 1909-10-12 Blessing B Strong Means for hypodermic medication.
US1930929A (en) 1931-05-12 1933-10-17 Eisenberg Moses Joel Hypodermic implement
US2062285A (en) 1934-05-02 1936-12-01 Bergman Sam Syringe
US2514575A (en) 1945-02-17 1950-07-11 Howard T Hein Introversion syringe
US2592381A (en) 1949-10-13 1952-04-08 Premo Pharmaceutical Lab Inc Hypodermic syringe
US2690179A (en) 1950-01-20 1954-09-28 Fox Dorothy Brown Syringe
US2673561A (en) 1951-03-22 1954-03-30 Jr Charles B Peterson Disposable double-action syringe
US2672866A (en) 1951-03-31 1954-03-23 Kater Hermann Medical syringe
US2667163A (en) 1951-10-13 1954-01-26 Arthur E Smith Unitary syringe
US2688963A (en) 1951-10-13 1954-09-14 Arthur E Smith Syringe unit
US2688964A (en) 1951-12-26 1954-09-14 Arthur E Smith Syringe
US2667164A (en) 1952-03-19 1954-01-26 Arthur E Smith Syringe
US2667165A (en) 1952-03-19 1954-01-26 Arthur E Smith Disposable syringe
US2667872A (en) 1952-03-19 1954-02-02 Arthur E Smith Syringe unit
US2717598A (en) 1952-11-21 1955-09-13 Louis R Krasno Hypodermic syringe
NL92087C (ko) 1954-09-03
US2911972A (en) 1954-09-14 1959-11-10 Elinger Adolfo Scholcoff Hypodermic syringe-ampulla
US2805662A (en) 1955-02-16 1957-09-10 Becton Dickinson Co Syringe assembly
US2950717A (en) 1955-03-21 1960-08-30 R K Price Associates Inc Ampules
FR1288915A (fr) 1961-02-17 1962-03-30 Dispositif de déformation de récipients souples
FR1307952A (fr) 1961-09-12 1962-11-03 Récipient distributeur à fond mobile
US3155281A (en) 1962-04-09 1964-11-03 Questron America Inc Container
US3161195A (en) * 1963-01-29 1964-12-15 American Cyanamid Co Two-compartment aspirating hypodermic syringe
US3161194A (en) 1963-02-04 1964-12-15 Samuel L Chapman Hypodermic syringe
US3190619A (en) 1963-05-27 1965-06-22 Union Carbide Corp Fluid mixing container assembly
US3172577A (en) 1963-07-23 1965-03-09 R E Hartung Company Inc Pump bottle
GB1095316A (en) 1963-08-08 1967-12-13 Arthur Bane Improvements in ampoules for surgical hypodermic syringes
US3301293A (en) 1964-12-16 1967-01-31 Owens Illinois Inc Collapsible container
US3353537A (en) 1965-08-11 1967-11-21 George W Knox Automatic multi-dosage inoculating instrument
GB1175184A (en) 1966-02-08 1969-12-23 Arthur Bane Improvements in Syringe Ampoules.
US3411503A (en) 1966-06-27 1968-11-19 Louis S. Santomieri Collapsible mixing syringe with extrusion casing
US3390821A (en) 1966-09-28 1968-07-02 Mullan Joseph Collapsible container
US3471058A (en) 1966-10-06 1969-10-07 Peter A Latham Collapsible dispensing container
US3527215A (en) * 1967-02-20 1970-09-08 American Hospital Supply Corp Syringe construction having internal bladder
US3442424A (en) 1967-08-31 1969-05-06 Rexall Drug Chemical Multiple compartment collapsible tubes
US3474844A (en) 1967-12-14 1969-10-28 Rudolph O Lindstrom Latching device for collapsible container
US3557788A (en) 1968-03-08 1971-01-26 Betty J Swartz Disposable syringe
US3506163A (en) 1968-05-22 1970-04-14 James A Rauh Article for holding and dispensing flowable materials
DE1806461B1 (de) 1968-10-31 1970-03-12 Otto Berkmueller Tube od.dgl. hohlzylindrischer Behaelter zur Bevorratung und Abgabe eines fluessigen oder pastoesen Fuellgutes
US3618846A (en) 1969-02-17 1971-11-09 Patrick J Poli Manually operated suction device
US3873003A (en) 1970-07-06 1975-03-25 Mayer & Co Inc O Dome-bottomed container
US3826409A (en) 1971-06-25 1974-07-30 E Chilcoate Liquid dosage dispenser
DE2341400C3 (de) 1973-08-16 1979-01-18 Frupack-Plastic, Kunststoffverarbeitungswerk Ingeborg Luetten, 2000 Hamburg Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen eines mit vorzugsweise einem flüssigen Medium gefüllten Hohlkörpers
US4066080A (en) 1973-08-20 1978-01-03 Sneider Vincent R Disposable syringes
JPS5064490U (ko) * 1973-10-15 1975-06-11
US3938514A (en) 1974-07-18 1976-02-17 Boucher Lionel J Bladder wash method and apparatus
US4044836A (en) 1974-11-19 1977-08-30 Martin Edward J Axial compression powder dispenser
US4064879A (en) 1976-04-06 1977-12-27 Metatech Corporation Pressure-indicating syringe
US4131217A (en) 1977-05-19 1978-12-26 Landstingens Inkopscentral, L I C Device for emptying a container
US4136802A (en) 1977-09-21 1979-01-30 The Continental Group, Inc. Spray dispenser with spring biased flexible container
US4349129A (en) 1979-12-03 1982-09-14 The Procter & Gamble Company Portable, measured volume dispenser
JPS5731870A (en) * 1980-08-05 1982-02-20 Korupo Kk Injector
US4526296A (en) 1981-12-07 1985-07-02 Berger Richard F Flexible pleated container structure
US4411656A (en) 1982-01-29 1983-10-25 Urologic & Enteric Research Associates Compressible syringe
GB8509301D0 (en) 1985-04-11 1985-05-15 Clinical Products Dev Ltd Device for surgical procedures
US4773458A (en) 1986-10-08 1988-09-27 William Touzani Collapsible hollow articles with improved latching and dispensing configurations
US4850807A (en) 1987-06-16 1989-07-25 Frantz Medical Development Ltd. Disposable cassette for fluid delivery pump systems
US5000739A (en) 1988-07-12 1991-03-19 Pinewood Medical, Inc. Programmable infusion pump
NO169002C (no) 1989-02-03 1992-04-29 Georg Osbakk Sammentrykkbar flaske av plast.
DE4037482A1 (de) 1990-11-24 1992-05-27 Freudenberg Carl Fa Faltenbalg aus thermoplastischem elastomer
US5238150A (en) 1991-02-01 1993-08-24 William Dispenser Corporation Dispenser with compressible piston assembly for expelling product from a collapsible reservoir
JP3310976B2 (ja) * 1991-08-07 2002-08-05 アボット ラボラトリーズ 予め充填された薬物のカートリッジ用の安全注射器アセンブリ
US5242422A (en) 1991-11-29 1993-09-07 Professional Medical Products, Inc. One piece molded syringe with tethered cap
USRE36377E (en) 1992-01-21 1999-11-09 Gilbert; Neil Y. Collapsible container
US5269428A (en) 1992-01-21 1993-12-14 Gilbert Neil Y Collapsible container
US5370250A (en) 1992-01-21 1994-12-06 Gilbert; Neil Y. Collapsible container
US5333761A (en) 1992-03-16 1994-08-02 Ballard Medical Products Collapsible bottle
US5209372A (en) 1992-04-08 1993-05-11 Norwood Peter M Collapsible spiral container
US5201438A (en) 1992-05-20 1993-04-13 Norwood Peter M Collapsible faceted container
US5383858B1 (en) 1992-08-17 1996-10-29 Medrad Inc Front-loading medical injector and syringe for use therewith
US5353961A (en) 1993-01-15 1994-10-11 Reseal International Limited Partnership Dual chamber dispenser
DE69420597T2 (de) 1993-02-19 2000-02-17 Fuji Photo Film Co Ltd Flüssigkeitsbehälter
DE4310510C2 (de) 1993-03-31 1995-04-20 Freudenberg Carl Fa Faltenbalg
US5592948A (en) 1994-01-28 1997-01-14 Gatten; Ronald A. Self contained vial for drawing, storing, sealing and identifying a fluid sample
CA2145868A1 (en) 1994-04-12 1995-10-13 Osamu Tsukada Accordion container for chemical
USD372667S (en) 1994-04-26 1996-08-13 Masayosi Mazda Bellows container
USD372669S (en) 1994-05-10 1996-08-13 Masayosi Mazda Bellows container
KR960001558U (ko) 1994-06-09 1996-01-19 정명길 합성수지제 주름용기
US5615791A (en) 1994-08-10 1997-04-01 Vatelot; Yves System of a bottle and of an associated co-operating device
US5609580A (en) 1994-09-16 1997-03-11 Vital Signs, Inc. Injection holder for a plungerless syringe and combination plungerless syringe and injection holder
WO1996011145A1 (fr) 1994-10-11 1996-04-18 Masayosi Mazda Recipient en accordeon
DE19522451C2 (de) 1995-06-21 1997-11-06 Bernd Hansen Vorrichtung zur Abgabe eines fließfähigen Stoffes aus einem Behälter
US5779675A (en) 1995-08-25 1998-07-14 Medrad, Inc. Front load pressure jacket system with syringe holder
AU6889896A (en) 1995-09-08 1997-03-27 Baker, Michiko Syringe serving also as an ampule and syringe for collecting blood
KR0122190Y1 (ko) 1996-06-19 1998-08-01 신웅식 탄산음료류 용기
US5794107A (en) 1996-09-09 1998-08-11 Xerox Corporation Toner container with molded spring
TW330907B (en) 1996-09-09 1998-05-01 Riso Kagaku Corp The ink container and ink supplied device for packing ink container
US5944694A (en) 1996-11-12 1999-08-31 Medrad, Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5873861A (en) 1996-11-12 1999-02-23 Medrad, Inc. Plunger systems
US6105815A (en) 1996-12-11 2000-08-22 Mazda; Masayosi Contraction-controlled bellows container
JP3293122B2 (ja) 1996-12-13 2002-06-17 ニプロ株式会社 プレフィルドシリンジ
US6054194A (en) 1997-02-11 2000-04-25 Kane; Nathan R. Mathematically optimized family of ultra low distortion bellow fold patterns
US6332876B1 (en) 1997-09-08 2001-12-25 Richard Q. Poynter Compressible syringe
US6077252A (en) 1997-09-17 2000-06-20 Siegel; Robert Single or multiple dose syringe
IT236202Y1 (it) 1997-09-30 2000-08-08 Sar Spa Contenitore ad ingombro riducibile durante l'uso, con becco erogatoredotato di valvola di non ritorno
DE19753766A1 (de) 1997-12-04 1999-06-17 Schott Glas Länglicher Kunststoff-Hohlkörper und Verfahren zu seiner Herstellung
US6224577B1 (en) 1998-03-02 2001-05-01 Medrad, Inc. Syringes and plungers for use therein
EP0992438A1 (en) 1998-10-09 2000-04-12 Wilhelm A. Keller Thin wall cartridge for use within a reusable dispenser
JP4838468B2 (ja) 1999-07-30 2011-12-14 メドラッド インコーポレーテッド 注入器システム及び該注入器システムに用いられるシリンジアダプター
US6216915B1 (en) 1999-08-24 2001-04-17 Owens-Brockway Plastic Products Inc. Dual chamber package
US7011650B2 (en) 1999-09-09 2006-03-14 Paradigm Medical, Llc Multiple-dose syringe with collapsible container
US6270482B1 (en) 1999-09-09 2001-08-07 Tri-Med International, Llc Multiple-dose syringe
DE19943877B4 (de) 1999-09-14 2008-08-07 Alfred Fischbach Kg Kunststoff-Spritzgusswerk Zweikomponentenkartusche für fließfähige Medien
US6328715B1 (en) 1999-09-21 2001-12-11 William B. Dragan Unit dose low viscosity material dispensing system
US6315761B1 (en) 1999-09-29 2001-11-13 Alexis Shcherbina Injection device with bellowed reservoir
US6306191B1 (en) 1999-11-12 2001-10-23 Millipore Corporation Sanitary seal design and vent using such seal
US6652489B2 (en) 2000-02-07 2003-11-25 Medrad, Inc. Front-loading medical injector and syringes, syringe interfaces, syringe adapters and syringe plungers for use therewith
US6485471B1 (en) 2000-03-03 2002-11-26 Roche Diagnostics Corporation Bellowed fluid delivery apparatus
US6250505B1 (en) 2000-03-29 2001-06-26 The Gillette Company Fluid dispensers
AUPQ867900A0 (en) 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
GB2374143A (en) * 2000-07-26 2002-10-09 Diamond H Controls Ltd Thermally-responsive actuator with rolling diaphragm
GB2367756B (en) 2000-10-12 2003-01-08 Bespak Plc Dispensing apparatus
KR100373458B1 (ko) 2000-11-14 2003-02-25 고려알파라인(주) 용기
US6773417B2 (en) 2001-07-06 2004-08-10 Ispg, Inc. Epidural space locating device
ATE308355T1 (de) 2001-07-17 2005-11-15 Bernd Dipl-Ing Hansen Vorrichtung zur abgabe von medien
US7563249B2 (en) 2002-12-20 2009-07-21 Medrad, Inc. Syringe having an alignment flange, an extending lip and a radial expansion section of reduced wall thickness
US6840164B2 (en) 2002-01-31 2005-01-11 Eastman Outdoors, Inc. Convertible marinade container/dispenser having a flexibly compressible wall, and method of using same
US7553294B2 (en) 2002-05-30 2009-06-30 Medrad, Inc. Syringe plunger sensing mechanism for a medical injector
DE10245318A1 (de) 2002-09-27 2004-04-08 Hansen, Bernd, Dipl.-Ing. Formverfahren, insbesondere Blas- und/oder Vakuumformverfahren, zum Herstellen eines mit einem abzugebenden Medium gefüllten Abgabebehälters
JP4338447B2 (ja) 2003-06-06 2009-10-07 株式会社根本杏林堂 薬液注入システム
AU2003241663A1 (en) 2003-06-13 2005-01-04 Akihide Mori Extendable container
US7419478B1 (en) 2003-06-25 2008-09-02 Medrad, Inc. Front-loading syringe for medical injector having a flexible syringe retaining ring
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
EP1722834B1 (en) 2003-12-22 2012-06-27 Regentis Biomaterials Ltd. Matrix comprising naturally-occurring crosslinked protein backbone
CZ298274B6 (cs) 2003-12-22 2007-08-15 Kinyo Holding Inc. Plastová skládací láhev s harmonikově uspořádanými žebry
US7604613B2 (en) * 2004-01-20 2009-10-20 Beckton, Dickinson And Company Syringe having a retractable needle
US7250039B2 (en) 2004-07-15 2007-07-31 P. Rowan Smith, Jr. Compression bulb hypodermic syringe
US7604623B2 (en) 2005-08-30 2009-10-20 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Fluid applicator with a press activated pouch
CN101542392B (zh) 2007-03-29 2013-08-14 太阳控股株式会社 光固化性树脂组合物、干膜、固化物以及印刷线路板
WO2009038955A1 (en) 2007-09-20 2009-03-26 Mallinckrodt Inc. Syringe mount for front-loading power injector
EP2098258A1 (fr) 2008-03-03 2009-09-09 Jean-Denis Rochat Dispositif de distribution d'un liquide d'injection et procédé de fabrication d'une cartouche
FR2933307B1 (fr) 2008-07-07 2012-08-03 Jean Paul Cahen Dispositif d'injection d'un fluide a usage medicale
WO2010014654A1 (en) 2008-07-29 2010-02-04 Mallinckrodt Inc. Multi-syringe cassette
JP5253081B2 (ja) 2008-10-14 2013-07-31 キヤノン株式会社 投影光学系、露光装置及びデバイスの製造方法
CN102176937B (zh) 2009-02-04 2014-04-09 马林克罗特有限公司 具有可视使用指示器的针筒
US20100286650A1 (en) 2009-05-07 2010-11-11 Alan Fitzgerald Medical Fluid Container
EP2429615A1 (en) * 2009-05-13 2012-03-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH A fluid drug delivery system and method for manufacturing a drug delivery system
DK2962770T3 (da) 2009-07-24 2017-07-03 Bayer Healthcare Llc Medicinsk multi-fluidinjektionssystem
DE102009040783B4 (de) 2009-09-09 2012-04-26 F. Holzer Gmbh Dosiervorrichtung zur dosierten Ausgabe von Flüssigpräparaten, Verfahren zur Befüllung sowie Verwendung einer erfindungsgemäßen Dosiervorrichtung
WO2011043629A2 (ko) 2009-10-08 2011-04-14 서울대학교병원 인간 지방 줄기세포의 고활성을 유도하는 방법 및 배지
JP5878115B2 (ja) 2010-04-16 2016-03-08 株式会社根本杏林堂 シリンジ保持構造
US9498570B2 (en) * 2010-10-25 2016-11-22 Bayer Healthcare Llc Bladder syringe fluid delivery system
US9642969B2 (en) * 2011-03-28 2017-05-09 Becton, Dickinson And Company Plastic stopper
CN103619368B (zh) 2011-05-12 2017-02-08 拜耳医药保健有限公司 具有用于控制注射程序的不同系统的流体注射系统
CN103917269B (zh) 2011-10-19 2016-12-07 拜耳医药保健有限公司 保持无菌的医用连接器组件和方法
US9265877B2 (en) 2012-02-03 2016-02-23 Merit Medical Systems, Inc. Devices, systems and methods for carbon dioxide angiography
US9180252B2 (en) 2012-04-20 2015-11-10 Bayer Medical Care Inc. Bellows syringe fluid delivery system
ES2588056T3 (es) 2012-08-17 2016-10-28 F. Hoffmann-La Roche Ag Procedimiento para la preparación de derivados de ácido pirazol carboxílico
WO2015058088A1 (en) 2013-10-18 2015-04-23 Bayer Medical Care Inc. Magnetic pressure jacket for fluid injector
CA2927276A1 (en) 2013-11-01 2015-05-07 Bayer Healthcare Llc Blow-molded syringe for use with an injector
DK3134151T3 (da) 2014-04-25 2021-06-07 Bayer Healthcare Llc Sprøjte med rullemembran
DE102014115122A1 (de) 2014-10-17 2016-04-21 HARTING Electronics GmbH Steckverbinder zur kapazitiven Datenübertragung
CN107106764B (zh) 2014-10-28 2020-10-16 拜耳医药保健有限公司 自定向压力护套和压力护套到注射器的接口
KR102497204B1 (ko) 2014-10-28 2023-02-06 바이엘 헬쓰케어 엘엘씨 자기 배향 압력 자켓 및 압력 자켓 대 주입기 인터페이스
NO2689315T3 (ko) 2014-10-28 2018-04-14
US9199033B1 (en) 2014-10-28 2015-12-01 Bayer Healthcare Llc Self-orienting syringe and syringe interface
WO2016172467A1 (en) 2015-04-24 2016-10-27 Bayer Healthcare Llc Syringe with rolling diaphragm
KR101991218B1 (ko) 2016-04-14 2019-09-30 바셀 폴리올레핀 이탈리아 에스.알.엘 프로필렌 중합체 조성물
US11389585B2 (en) 2016-09-16 2022-07-19 Bayer Healthcare Llc Pressure jacket having syringe retaining element
WO2019152978A1 (en) 2018-02-05 2019-08-08 Bayer Healthcare Llc Surface texturization for rolling diaphragm syringe

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4171698A (en) 1977-08-15 1979-10-23 Abbott Laboratories Prefilled two-compartment syringe
WO1992021391A1 (en) 1991-06-07 1992-12-10 Liebel-Flarsheim Company Front loading syringe driver
US5827233A (en) 1995-12-26 1998-10-27 Nissno Corporation Prefilled syringe
US6620134B1 (en) 1998-11-23 2003-09-16 Medrad, Inc. Syringes and injector systems with collapsible cartridges
JP2000262614A (ja) 1999-03-18 2000-09-26 Meteku:Kk 薬液注入器
WO2012061140A1 (en) 2010-10-25 2012-05-10 Medrad, Inc. Bladder syringe fluid delivery system
KR102374143B1 (ko) 2018-12-21 2022-03-14 주식회사 엘지에너지솔루션 전기화학소자용 세퍼레이터 및 이를 포함하는 전기화학소자

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102128208B1 (ko) * 2019-12-06 2020-06-29 김가람 체내 액체 투여기

Also Published As

Publication number Publication date
MX2016013881A (es) 2017-07-28
AU2020202821B2 (en) 2022-07-07
US11717614B2 (en) 2023-08-08
PH12016502093A1 (en) 2017-01-09
CA2946838A1 (en) 2015-10-29
US10583256B2 (en) 2020-03-10
AU2015249322B2 (en) 2020-01-30
EP3834866A1 (en) 2021-06-16
ES2873963T3 (es) 2021-11-04
BR112016024965A2 (pt) 2017-08-15
IL248431B (en) 2021-04-29
CN106659851B (zh) 2020-05-19
RU2018147322A (ru) 2019-03-22
ZA201607180B (en) 2020-07-29
KR102462244B1 (ko) 2022-11-03
RU2016146169A (ru) 2018-05-25
BR112016024965B1 (pt) 2022-07-19
CN111617342A (zh) 2020-09-04
CN111617342B (zh) 2022-08-16
EP3134151A4 (en) 2017-12-20
SG11201608847UA (en) 2016-11-29
CL2016002675A1 (es) 2017-03-17
JP7053739B2 (ja) 2022-04-12
CN106659851A (zh) 2017-05-10
NZ726432A (en) 2022-07-01
AU2015249322A1 (en) 2016-12-08
DK3134151T3 (da) 2021-06-07
JP6752774B2 (ja) 2020-09-09
WO2015164783A1 (en) 2015-10-29
CA2946838C (en) 2023-04-04
BR112016024965A8 (pt) 2021-05-18
IL248431A0 (en) 2016-12-29
EP3134151A1 (en) 2017-03-01
US20170035974A1 (en) 2017-02-09
US20200222634A1 (en) 2020-07-16
RU2678791C2 (ru) 2019-02-01
JP2020199276A (ja) 2020-12-17
SA516380124B1 (ar) 2021-01-25
AU2020202821A1 (en) 2020-05-21
RU2016146169A3 (ko) 2018-11-06
JP2017515629A (ja) 2017-06-15
EP3134151B1 (en) 2021-04-14

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