CN114868195A - 用于流体注入器设备的可配置压力限制行为的系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于流体注入系统/设备中的用户或系统可配置和适应性压力限制行为的系统和方法。流体注入器系统可以包括至少一个流体注入器设备、至少一个用户界面和包括至少一个处理器的控制设备。该至少一个处理器可被编程或配置成：接收注入过程的最大压力限制，接收注入过程的编程的流体流率，接收注入过程的最大流体流率降低输入，其中最大流体流率降低输入由用户通过至少一个用户界面选择，以及接收注入过程的压力限制灵敏度输入，其中压力限制灵敏度输入由用户通过至少一个用户界面选择。该至少一个处理器还可以被配置为基于最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入来控制该至少一个流体注入器设备以执行注入过程。

Description

用于流体注入器设备的可配置压力限制行为的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年11月21日提交的美国临时专利申请No.62/938,436的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于流体注入器设备的可配置/可定制压力限制行为的系统、设备、产品、装置和方法。压力限制行为的配置和/或定制可以由用户或由系统基于一系列输入参数来执行。

背景技术

在许多医疗诊断和治疗过程中，医疗从业者(内科医师或放射科医师)使用电动流体注入器系统向患者注入一种或多种流体。近年来，已经开发了许多用于流体的加压注入的动力流体注入器系统，用于诸如血管造影术、计算机断层扫描(CT)、分子成像(例如PET成像)和磁共振成像(MRI)的过程中。

在任何动力注入过程中使用的患者导管包括压力等级，选择该压力等级以防止注入过程期间的静脉(IV)位置失效。根据诸如手术类型、患者年龄等因素。流体注入器系统具有预编程的压力限制，以确保流体压力不超过在注入位置使用的患者导管的额定值。对于通常用于敏感注入位置的一些导管，例如中心静脉导管、外周插入中心导管(PICC)等。期望确保流体压力不超过压力限制。然而，即使使用预编程的压力限制，在某些情况下，最大记录压力仍可能超过这些预编程的压力限制。

替代地，在轻微过压可能不是不期望的其他过程中，维持流体流率尽可能接近命令的注入流率以确保注入过程成功完成可能更有利。然而，在当前的流体注入器系统中，当预编程的压力限制被突破时，流体流显著减少，从而快速降低系统中的压力。不幸的是，这种流体流的突然减少可能对注入过程产生负面影响，并且可能需要中止和/或重复注入。

尽管存在这些潜在问题，但压力限制通常由制造商确定并硬编码到系统中，并且医疗从业者无法配置或定制压力限制行为以适应特定注入过程。因此，在本领域中需要改进流体注入器设备的压力限制行为的设置。

发明内容

因此，提供了用于流体注入器系统的系统、设备、产品、装置和/或方法，其提供了改进的压力限制行为。

在一些非限制性实施例或方面中，流体注入器系统可配置用于给药至少一种流体。该流体注入器系统包括：至少一个流体注入器设备；至少一个用户界面；和与至少一个用户界面通信的控制设备，控制设备利用内部输入和外部输入中的至少一个来指示至少一个流体注入器设备根据确定维持流率或限制流体递送压力的优先级的曲线来执行流体注入过程。内部输入和外部输入中的至少一个可以选自由以下各项组成的组：接收流体注入过程的最大压力限制；接收用于流体注入过程的编程的流体流率；接收用于流体注入过程的最大流体流率降低输入，其中最大流体流率降低输入由用户经由至少一个用户界面选择或由系统基于患者信息和系统注入参数中的至少一个来选择；接收用于流体注入过程的压力限制灵敏度输入，其中压力限制灵敏度输入由用户通过至少一个用户界面选择；和或它们的任意组合，并且其中控制设备进一步被配置为基于最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入中的一个或多个来指示至少一个流体注入器设备执行注入过程。

在一些非限制性实施例或方面中，至少一个用户界面可以包括至少一个图形用户界面，并且其中，至少一个图形用户界面显示流体注入过程的流率曲线，其中所显示的流率曲线还指示最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入中的一个或多个。

在一些非限制性实施例或方面中，至少一个处理器可以被进一步编程或配置为当达到相对于最大压力限制的预定阈值压力时，降低至少一个流体注入器设备的流体流率，以提供低于编程的流体流率的流率降低。

在一些非限制性实施例和方面中，流体流率的降低可以具有线性或非线性流降低曲线中的一种。

在一些非限制性实施例和方面中，流体流率的降低基于由流体注入器设备的用户提供的至少一个输入。在例如，在某些实施例中，由用户提供的至少一个输入被提供给由流体注入器系统执行的全部流体注入过程，被提供给每个流体注入过程，或者被提供给流体注入过程的有限集合。在各种实施例中，由用户提供的至少一个用户输入由用户从保存在方案库中的一系列输入中选择，或者由用户在流体注入过程开始之前手动输入。

在一些非限制性实施例和方面中，流体流率的降低是基于至少一个内部来源或外部来源的输入。例如，在某些实施例中，至少一个内部来源或外部来源的输入选自由以下各项组成的组：历史注入器数据、历史患者数据、来自一个或多个条形码的信息、一个或多个查找表及其任意组合。一个或多个条形码位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上。

在一些非限制性实施例或方面中，最大流体流率降低输入可以是用户或系统在编程的流体流率的0％至100％的范围内可选择的。在一些非限制性实施例或方面中，至少一个处理器可以被编程或配置为：如果选择了临界数(例如，0％)的最大流体流率降低输入并且检测到至少一种流体的压力等于或超过最大压力限制，则中止注入过程。在其他实施例中，当达到或超过预定阈值时，可以中止流体注入，其中该阈值可以是编程的压力限制的百分比。

在一些非限制性实施例或方面中，压力限制灵敏度输入可以是用户或系统在从低灵敏度到高灵敏度的可配置范围内可选择的。

在一些非限制性实施例或方面中，至少一个处理器可以被编程或配置为：如果满足特定配置标准并且检测到压力等于或超过预定压力阈值，则中止注入过程。

在一些非限制性实施例或方面中，用于流体注入器系统的用户或系统可配置的压力限制行为的方法。流体注入器系统可以被配置成用于给药至少一种流体。该方法可以包括：向流体注入器系统提供内部输入和外部输入中的至少一个；基于内部输入和外部输入中的至少一个，优先维持流率或限制流体递送压力；基于优先来开发注入曲线；和指示至少一个流体注入器设备根据注入曲线执行流体注入过程。根据某些非限制性实施例或方面，其中提供内部输入和外部输入中的至少一个包括从由以下各项组成的组中选择的操作：将注入过程的最大压力限制输入或选择到与流体注入器系统的控制设备通信的至少一个用户界面中，其中控制设备包括至少一个处理器；输入或选择用于从至少一个流体注入器设备注入至少一种流体的编程的流体流率；基于患者信息和系统注入参数中的至少一个，输入或选择用于注入过程的最大流体流率降低输入；输入或选择用于注入过程的压力限制灵敏度输入；和它们的任意组合。根据某些非限制性实施例或方面，该方法可进一步包括由控制设备生成给流体注入器系统的指令，以基于最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入来执行注入过程。

在一些非限制性实施例或方面中，至少一个用户界面可以包括至少一个图形用户界面，并且其中至少一个图形用户界面显示流体注入过程的流率曲线，其中所显示的流率曲线还指示最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入中的一个或多个。

在一些非限制性实施例或方面中，该方法可进一步包括：当达到相对于最大压力限制的预定阈值压力时，通过控制设备降低至少一个流体注入器设备的流体流率，以提供低于编程的流体流率的流率降低。

在一些非限制性实施例或方面中，降低流体流率是基于由流体注入器设备的用户提供的至少一个输入。例如，在某些实施例中，由用户提供的至少一个输入被提供给由流体注入器系统执行的全部流体注入过程，被提供给每个流体注入过程，或者被提供给流体注入过程的有限集合。在某些实施例中，由用户提供的至少一个用户输入由用户从保存在方案库中的一系列输入中选择，或者由用户在流体注入过程开始之前手动输入。

在一些非限制性实施例或方面中，降低流体流率是基于至少一个内部来源或外部来源的输入。例如，在某些实施例中，至少一个内部来源或外部来源的输入选自由以下各项组成的组：历史注入器数据、历史患者数据、来自一个或多个条形码的信息、一个或多个查找表及其任意组合。一个或多个条形码位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上。

在一些非限制性实施例或方面中，输入或选择最大流体流率降低输入可以包括在编程的流体流率的0％至100％的范围内输入或选择用户或系统可选择的输入。

在一些非限制性实施例或方面中，该方法可进一步包括：如果选择临界数(例如，0％)的最大流体流率降低输入并且检测到所述至少一种流体的压力超过所述最大压力限制，则中止所述注入过程。在其他实施例中，当达到或超过预定阈值时，可以中止流体注入，其中该阈值可以是编程的压力限制的百分比。

在一些非限制性实施例或方面中，输入或选择压力限制灵敏度输入可以包括在从低灵敏度到高灵敏度的可配置范围内输入或选择用户或系统可选择的输入。

在一些非限制性实施例或方面中，该方法可进一步包括：如果满足特定配置标准并且检测到压力超过预定压力阈值，则中止注入过程。

以下编号条款中阐述了进一步的非限制性实施例：

条款1.配置成用于给药至少一种流体的流体注入器系统，流体注入器系统包括：至少一个流体注入器设备；至少一个用户界面；和与至少一个用户界面通信的控制设备，控制设备包括至少一个处理器，至少一个处理器被编程或配置成利用内部输入和外部输入中的至少一个来指示至少一个流体注入器设备根据确定维持流率或限制流体递送压力的优先级的曲线来执行流体注入过程。

条款2.根据条款1的流体注入器系统，其中，内部输入和外部输入中的至少一个选自由以下各项组成的组：接收流体注入过程的最大压力限制；接收用于流体注入过程的编程的流体流率；接收用于流体注入过程的最大流体流率降低输入，其中最大流体流率降低输入由用户经由至少一个用户界面选择或由系统基于患者信息和系统注入参数中的至少一个来选择；接收用于流体注入过程的压力限制灵敏度输入，其中压力限制灵敏度输入由用户通过至少一个用户界面选择；以及它们的任意组合，其中控制设备进一步被配置为基于最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入中的一个或多个来指示至少一个流体注入器设备执行注入过程。

条款3.根据条款1或2的流体注入器系统，其中，至少一个用户界面包括至少一个图形用户界面，并且其中，至少一个图形用户界面显示流体注入过程的流率曲线，其中所显示的流率曲线还指示最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入中的一个或多个。

条款4.根据条款1至3中任一项的流体注入器系统，其中，至少一个处理器被编程或配置成通过降低流体的流率、用较低粘度的流体稀释较高粘度的流体或其组合来限制流体递送压力。

条款5.根据条款1至3中任一项的流体注入器系统，其中，至少一个处理器被进一步编程或配置为当达到相对于最大压力限制的预定阈值压力时，降低至少一个流体注入器设备的流体流率，以提供低于编程的流体流率的流率降低。

条款6.根据条款5的流体注入器系统，其中，流体流率的降低具有线性或非线性流降低曲线中的一种。

条款7.根据条款5的流体注入器系统，其中，流体流率的降低基于由流体注入器设备的用户提供的至少一个输入。

条款8.根据条款7的流体注入器系统，其中，由用户提供的至少一个输入被提供给由流体注入器系统执行的全部流体注入过程，被提供给每个流体注入过程，或者被提供给流体注入过程的有限集合。

条款9.根据条款8的流体注入器系统，其中，由用户提供的至少一个用户输入由用户从保存在方案库中的一系列输入中选择，或者由用户在流体注入过程开始之前手动输入。

条款10.根据条款5的流体注入器系统，其中，流体流率的降低是基于至少一个内部来源或外部来源的输入。

条款11.根据条款10的流体注入器系统，其中，至少一个内部来源或外部来源的输入选自由以下各项组成的组：历史注入器数据、历史患者数据、来自一个或多个条形码的信息、一个或多个查找表及其任意组合，其中一个或多个条形码位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上。

条款12.根据条款2至11中任一项的流体注入器系统，其中，最大流体流率降低输入是用户或系统在编程的流体流率的0％至100％的范围内可选择的。

条款13.根据条款2至12中任一项的流体注入器系统，其中，至少一个处理器被编程或配置为：如果选择了0％的最大流体流率降低输入并且检测到至少一种流体的压力等于或超过最大压力限制，则中止注入过程。

条款14.根据条款2至13中任一项的流体注入器系统，其中，压力限制灵敏度输入是用户或系统在从低灵敏度到高灵敏度的可配置范围内可选择的。

条款15.根据条款5至14中任一项的流体注入器系统，其中，至少一个处理器被编程或配置为：如果满足特定配置标准并且检测到压力等于或超过预定压力阈值，则中止注入过程。

条款16.用于流体注入器系统的用户或系统可配置的压力限制行为的方法，流体注入器系统被配置成用于给药至少一种流体，方法包括：向流体注入器系统提供内部输入和外部输入中的至少一个；基于内部输入和外部输入中的至少一个，优先维持流率或限制流体递送压力；基于优先来开发注入曲线；和指示至少一个流体注入器设备根据注入曲线执行流体注入过程。

条款17.根据条款16的方法，其中提供内部输入和外部输入中的至少一个包括从由以下各项组成的组中选择的操作：将注入过程的最大压力限制输入或选择到与流体注入器系统的控制设备通信的至少一个用户界面中，其中控制设备包括至少一个处理器；输入或选择用于从至少一个流体注入器设备注入至少一种流体的编程的流体流率；基于患者信息和系统注入参数中的至少一个，输入或选择用于注入过程的最大流体流率降低输入；输入或选择用于注入过程的压力限制灵敏度输入；和它们的任意组合。

条款18.根据条款17的方法，还包括由控制设备生成给流体注入器系统的指令，以基于最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入来执行注入过程。

条款19.根据条款16至18中任一项的方法，其中至少一个用户界面包括至少一个图形用户界面，并且其中至少一个图形用户界面显示流体注入过程的流率曲线，其中所显示的流率曲线还指示最大压力限制、编程的流体流率、最大流体流率降低输入和压力限制灵敏度输入中的一个或多个。

条款20.根据条款16至19中任一项的方法，还包括通过降低流体的流率、用较低粘度的流体稀释较高粘度的流体或其组合来限制流体递送压力。

条款21.根据条款16至20中任一项的方法，还包括：当达到相对于最大压力限制的预定阈值压力时，通过控制设备降低至少一个流体注入器设备的流体流率，以提供低于编程的流体流率的流率降低。

条款22.根据条款21的方法，其中，降低流体流率是基于由流体注入器设备的用户提供的至少一个输入。

条款23.根据条款22的方法，其中，由用户提供的至少一个输入被提供给由流体注入器系统执行的全部流体注入过程，被提供给每个流体注入过程，或者被提供给流体注入过程的有限集合。

条款24.根据条款23的方法，其中，由用户提供的至少一个用户输入由用户从保存在方案库中的一系列输入中选择，或者由用户在流体注入过程开始之前手动输入。

条款25.根据条款21的方法，其中，降低流体流率是基于至少一个内部来源或外部来源的输入。

条款26.根据条款25的方法，其中，至少一个内部来源或外部来源的输入选自由以下各项组成的组：历史注入器数据、历史患者数据、来自一个或多个条形码的信息、一个或多个查找表及其任意组合，其中一个或多个条形码位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上。

条款27.根据条款17至26中任一项的方法，其中，输入或选择最大流体流率降低输入包括在编程的流体流率的0％至100％的范围内输入或选择用户或系统可选择的输入。

条款28.根据条款17至27中任一项的方法，还包括：如果选择0％的最大流体流率降低输入并且检测到至少一种流体的压力超过最大压力限制，则中止注入过程。

条款29.根据条款17至28中任一项的方法，其中输入或选择压力限制灵敏度输入包括在从低灵敏度到高灵敏度的可配置范围内输入或选择用户或系统可选择的输入。

条款30.根据条款21至28中任一项的方法，还包括：如果满足特定配置标准并且检测到压力超过预定压力阈值，则中止注入过程。

在参考附图考虑以下描述及所附权利要求书(全部这些形成此说明书的一部分)之后，本公开的这些及其他特征及特性以及相关结构元件及零件组合的操作方法及功能及制造经济性将变得更显而易见，其中相同的附图标记表示各图中的对应零件。然而，应当清楚地理解，这些附图仅仅是出于图示和说明的目的，并不旨在作为对本公开的限制的定义。如在说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的“一”、“个”和“该”包括复数指示物，除非上下文另有明确规定。

附图说明

下面参考附图中所示的示例性实施例或方面更详细地解释本公开的其他优点和细节，其中：

图1是根据本公开的一个示例的流体注入器系统的透视图；

图2是与图1的流体注入器系统一起使用的多次使用可弃式套件的透视图；

图3是根据本公开的另一示例的流体注入器系统的透视图；

图4是根据本公开的示例的流体注入器系统的电子控制系统的示意图；

图5是根据本公开的一个示例的流体注入器系统的图形用户界面；

图6是根据本公开的另一示例的流体注入器系统的图形用户界面；

图7是根据本公开的另一示例的流体注入器系统的图形用户界面；

图8是根据本公开的另一示例的流体注入器系统的图形用户界面；

图9是根据本公开的另一示例的流体注入器系统的图形用户界面；

图10是根据本公开的一个示例的用户或系统定义的最大流率降低设置下的可配置空间的图形表示；

图11是根据本公开的另一示例的用户或系统定义的最大流率降低设置下的可配置空间的图形表示；

图12A是根据本公开的一个示例的第一用户或系统定义的压力限制灵敏度设置下的压力图；

图12B是根据本公开的另一示例的第二用户或系统定义的压力限制灵敏度设置下的压力图；

图12C是根据本公开的另一示例的第三用户或系统定义的压力限制灵敏度设置下的压力图；

图12D是根据本公开的另一示例的第四用户或系统定义的压力限制灵敏度设置下的压力图；

图13是根据本公开的一个示例的流体注入过程的流程图表示；

图14是根据本公开的一个示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；

图15是根据本公开的另一示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；

图16是根据本公开的另一示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；

图17是根据本公开的另一示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；

图18是根据本公开的另一示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；

图19是根据本公开的另一示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；

图20是根据本公开的另一示例的在用户或系统配置的流体注入过程的设置下的对应压力与时间图和流率与时间图的图形表示；和

图21示出了根据本公开的示例的滑动选择器的图形用户界面上的描绘，该滑动选择器对于用于流体注入过程的用户配置的设置对限制压力和维持流率之间的优先级进行调整。

具体实施方式

出于下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“横”、“纵”及其衍生词应与本公开在附图中的含义有关。当相对于多患者可弃式套件的注射器使用时，术语“近”指的是注射器中最靠近用于从注射器递送流体的活塞的部分。

如“左”、“右”、“内”、“外”、“上”、“下”等的空间或方向术语不应视为限制，因为本发明可采取各种替代取向。

在全部情况下，在说明书和权利要求书中使用的全部数字应理解为被术语“约”修饰。术语“近似”、“约”和“实质上”是指所述值的正负百分之十的范围。

如本文所用，术语“至少一个”与“一个或多个”同义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”是指A、B和C中的任意一个，或者A、B和C中的任意两个或更多个的任意组合。例如，“A、B和C中的至少一个”包含一个或多个单独的A；或者一个或多个单独的B；或者一个或多个单独的C；或者一个或多个A和一个或多个B；或者一个或多个A和一个或多个C；或者一个或多个B和一个或多个C；或者一个或多个全部的A、B和C。类似地，如本文所用，术语“至少两个”与“两个或更多个”同义。例如，短语“D、E和F中的至少两个”表示D、E和F中的任意两个或多个的任意组合。例如，“D、E和F中的至少两个”包含一个或多个D和一个或多个E；或者一个或多个D和一个或多个F；或者一个或多个E和一个或多个F；或者一个或多个全部D、E和F。

还应当理解，附图中示出的以及在以下说明书中描述的具体设备和过程仅是本公开的示例性示例。因此，与本文公开的示例有关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

当相对于流体储器(如注入器、滚动膜片或多注射器可弃式套件)使用时，术语“远”是指流体储器中最靠近患者的部分。当相对于流体储器(如注入器、滚动膜片或多注射器可弃式套件)使用时，术语“近”指的是流体储器中最靠近注入器系统的部分。

如本文所使用，术语“通信”和“传达”可指信息(例如，数据、信号、消息、指令、命令等)的接收、接纳、传输、传送、提供等。一个单元(例如，设备、系统、设备或系统的部件、其组合等)与另一单元通信意指该一个单元能够直接或间接地从该另一单元接收信息和/或向该另一单元传输信息。这可指在本质上有线和/或无线的直接或间接连接。另外，即使传输的信息可能在第一单元与第二单元之间被修改、处理、中继和/或路由，这两个单元也可彼此通信。例如，即使第一单元被动地接收信息且不会主动地将信息传输给第二单元，第一单元也可与第二单元通信。作为另一示例，如果至少一个中间单元(例如，位于第一单元与第二单元之间的第三单元)处理从第一单元接收的信息并将处理后的信息传达给第二单元，则第一单元可与第二单元通信。在一些非限制性实施例或方面中，消息可指包含数据的网络分组(例如，数据包等)。应当理解，许多其他布置是可能的。

如本文所用，术语“服务器”可指一个或多个计算设备，如处理器、存储设备、和/或通过网络(如互联网或专用网络)与客户端设备和/或其他计算设备通信并且在某些示例中促进其他服务器和/或客户端设备之间的通信的类似计算机部件。应当理解，各种其他布置是可能的。如此处所使用的，术语“系统”可以指一个或多个计算设备或计算设备(例如但不限于处理器、服务器、客户端设备、软件应用和/或其他类似部件)的组合。此外，如本文所使用的，对“服务器”或“处理器”的提及可指先前所述的陈述为执行先前步骤或功能的服务器和/或处理器、不同的服务器和/或处理器，和/或服务器和/或处理器的组合。例如，如在说明书和权利要求书中所用，陈述为执行第一步骤或功能的第一服务器和/或第一处理器可指陈述为执行第二步骤或功能的相同或不同服务器和/或处理器。

本公开的非限制性实施例或方面涉及用于流体注入器系统的系统、设备、产品、装置和/或方法，其提供改进的压力限制行为。特别地，在此提供的流体注入器系统可以包括计算机算法和如下方法，该方法允许用户或系统利用内部输入(例如系统的输入)或外部输入(例如用户或医院信息网络或其他存储数据设备的输入)中的至少一个，以指示流体注入器系统的至少一个流体注入器设备根据确定维持流体流率和限制流体递送压力之间的优先级的曲线来执行流体注入过程。根据本公开，术语“流率”和“流体流率”可被认为类似于药物或造影剂的输注速率，其可通过增加或减少包含药物或造影剂的溶液的总流率来改变。在其他实施例中，可以通过改变溶液中药物或造影剂的浓度来改变流率或流体流率，例如通过用盐水稀释或添加更浓的药物或造影剂溶液，这可以具有改变每递送体积递送的药物/造影剂的量的效果，或者可以指数地降低粘度并由于粘度降低而降低系统中流体的压力。应当理解，可以通过改变溶液总流量的各种组合或者通过改变溶液的浓度和/或粘度来改变流率或流体流率。

例如，根据一个或多个输入，流体递送系统可选择或适配流体注入方案或注入曲线，其优先维持流率或限制流体递送压力，并设置预定压力阈值，并且如果检测到、预测到或趋向于等于或超过预定压力阈值，则中止注入过程，其中预定压力阈值至少部分由内部输入或外部输入信息中的至少一个确定。

根据各种实施例，内部输入或外部输入中的至少一个可包括用于注入过程的最大压力限制、用于从至少一个流体注入器设备注入至少一种流体的编程的流体流率、基于患者信息和系统注入参数中的至少一个的注入过程的最大流体流率降低输入、用于注入过程的压力限制灵敏度输入及其各种组合。例如，根据患者的年龄和/或患者的整体健康状况，包括例如患者的血管系统的健康状况，用户或系统可以优先维持流率或限制流体递送压力。例如，在老年患者或血管健康状况差的患者(例如，血管壁脆弱)中，用户或系统可以优先限制流体递送压力，以避免流体递送过程期间的并发症。在另一个实施例中，在患者可能是相同年龄但具有更好的血管健康状况的情况下，优先级可以将更多的权重放在维持流速上而较少地放在限制流体输送压力上。在另一个实施例中，在患者健康且具有强壮的血管系统的情况下，用户或系统可以优先维持流率。作为基于用户或系统输入的优先级的结果，成像过程可以为患者提供最优的流体流曲线，同时最小化注入过程期间的潜在危险。

用户输入可以来自但不限于基于患者检查的信息、患者历史数据、类似健康或状况的患者的用户经验、规定的注入过程或方案的类型、注入时间、造影剂的类型及其各种组合。系统输入可以来自但不限于基于历史注入器数据、历史患者数据的信息、来自一个或多个条形码、一个或多个查找表的信息及其任意组合。一个或多个条形码可以位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上，并且可以包含关于条形码所在物品的特定信息。在各种实施例中，输入信息可以是用户输入信息和系统输入信息的组合。考虑到输入的信息，至少一个控制设备然后可以为注入曲线开发适应性流体流，该注入曲线对于患者和特定的流体注入器是特定的。

根据某些实施例，压力限制灵敏度可在低灵敏度和高灵敏度之间变化。在某些实施例中，压力限制的灵敏度可以具有低灵敏度和高灵敏度之间的一个或多个中间灵敏度，例如中间或“中灵敏度”，这取决于期望的流体流曲线。根据其他实施例，压力限制灵敏度可以在低灵敏度和高灵敏度之间的滑动刻度内。根据各种实施例，压力限制灵敏度和维持流体流率之间的优先级可以在如图21所示的刻度的相对两端。也就是说，当压力限制灵敏度为高优先级(即，高压力限制灵敏度)时，那么维持流体流率可能为低优先级；并且当压力限制灵敏度为低优先级(即，低压力限制灵敏度)时，维持流体流率可能为高优先级。

根据各种实施例，输入内部输入或外部输入中的至少一个和/或改变压力限制灵敏度和维持流体流率之间的优先级可在开始注入过程之前进行，或可在执行注入过程期间进行。可以基于任何注入前数据和/或基于在注入过程期间收集的实时注入数据来更新注入方案。根据某些实施例，可以对可允许注入曲线的确定进行加权，以使预注入信息优先于实时注入信息，反之亦然。此外，注入信息可包括例如压力、流体流率、扫描器数据或图像反馈、患者生理反馈(例如，ECG信号、血压、心率、体温)或其组合。

可由用户和/或流体注入器系统输入以至少部分地在压力限制和维持流速之间进行优先排序的各种注入参数包括但不限于：来自系统或用户的历史数据；从用户、外部系统(图片档案和通信系统(PACS)、放射科信息系统(RIS)、医院信息系统(HIS)、外部医疗记录等)提供到系统中的数据，来自条形码、RFID标签和其他近场通信标签(例如注入器可弃式件、造影剂和医疗流体容器、导管、患者腕带等上的标签)的数据；关于特定注入方案的各种参数的一个或多个查找表，例如存储在控制设备、网络服务器或用户可用的硬拷贝版本等的存储器中。根据各种实施例，参数可被预先配置为每个单独方案的部分，参数可作为患者过程信息或其他数据包的部分从扫描器接收，参数可被另外配置为基于注入方案和可弃式件(例如，注射器尺寸、导管尺寸、流体类型等)的组合或者从这些来源接收的参数的各种组合自动改变或更新。

参考附图，其中相同附图标记在若干视图通篇指代相同零件，本公开的一个方面或示例总体上涉及多流体医疗注入器/注入器系统100(后文中“流体注入器系统100”)，其在某些实施例中可以包含多次使用可弃式套件(MUDS)130，多次使用可弃式套件(MUDS)130配置为用于使用单次使用可弃式套件(SUDS)连接器(未示出)将流体递送到患者，并且在其他实施例中可以包含两个或更多个可弃式流体储器或注射器，可弃式流体储器或注射器可以在一次注入过程或特定数目的注入过程之后被丢弃。流体注入器系统100可以包含多个部件，如本文中所单独描述。总体上，图1-2中所示的流体注入器系统100具有动力注入器或其他给药设备和流体递送套件，流体递送套件意图与注入器相关联，以将一种或多种流体从一个或多个多剂量容器在压力下递送到患者中，如本文中所描述。流体注入器系统100和与之相关联的流体递送套件的各种设备、部件和特征同样在本文中详细描述。虽然参考具有图1-2中的多次使用可弃式套件(“MUDS”)和单次使用可弃式套件(“SUDS”)配置的注入器系统示出了方法和过程的各种示例，但本公开不限于这样的注入器系统，并且可以用于其他基于注射器的注入器系统，诸如但不限于美国专利No.7,553,294、7,563,249、8,945,051、9,173,995、10,124,110、10,507,319和10,583,256以及美国申请序列号No.15/568,505中所公开的系统；它们中的每一篇的公开通过引用整体并入本文。

参考图1，根据一个示例的流体注入器系统100包含注入器壳体102，其围封各种机械驱动部件、驱动机械驱动部件所需的电力和动力部件，以及控制部件，诸如电子存储器和电子控制设备，其用于控制与本文中所描述的流体注入器系统100相关联的可往复移动活塞(未示出)的操作。这样的活塞可以经由机电驱动部件(诸如由电机驱动的滚珠丝杆、音圈致动器、齿轮齿条传动系统、线性电机等)可往复操作。

流体注入器系统100可以包含至少一个大容量(bulk)流体连接器118，以与至少一个大容量流体源120连接。在一些示例中，可以提供多个大容量流体连接器118。例如，如图1中图示的流体注入器实施例中所示，可以以并排或其他布置提供三个大容量流体连接器118。在一些示例中，至少一个大容量流体连接器118可以包含尖刺，尖刺配置为用于可移除地连接到至少一个大容量流体源120，诸如药瓶、瓶，或袋。至少一个大容量流体连接器118可以形成在多次使用可弃式套件(“MUDS”)上，如本文中所描述。至少一个大容量流体源120可以配置为用于接收医疗流体(诸如生理盐水、林格氏乳酸、成像造影介质溶液，或其他医疗流体)，以由流体注入器系统100递送到患者。

参考图2，MUDS 130被配置为用于可移除地连接到流体注入器系统100，以将一种或多种流体从一个或多个大容量流体源120递送到患者。MUDS的实施例的示例和特征在提交于2016年1月7日的PCT国际公开No.WO2016/112163中进一步描述，其公开通过引用整体并入本文。MUDS 130可以包含一个或多个流体储器，诸如一个或多个注射器132。如本文中所使用，术语“流体储器”是指能够例如在流体注入过程期间吸入并递送流体的任意容器，包含例如注射器、滚动膜片、泵、可压缩袋等。流体储器可以包含与流体储器的内部流体连通的流体通路的至少部分的内部体积(诸如一个或多个管路长度)，包含在系统被关闭或与流体通路的其余部分流体隔离之后与流体储器保持流体连通的流体通路部分。在一些示例中，流体储器的数目可以对应于大容量流体源120(图1中所示)的数目。例如，参考图2，MUDS130具有并排布置的三个注射器132，使得每个注射器132可流体连接到对应的三个大容量流体源120中的一个或多个。在一些示例中，一个或多个大容量流体源120可以连接到MUDS130的一个或多个注射器132。每个注射器132可以由对应的大容量流体连接器118和相关联的MUDS流体路径134可流体连接到大容量流体源120之一。MUDS流体路径134可以具有尖刺元件，尖刺元件连接到大容量流体连接器118和流体管线150。在一些示例中，大容量流体连接器118可以直接提供在MUDS 130上。

继续参考图1和图2，MUDS 130可以包含一个或多个阀136(诸如旋塞阀)，以控制哪个医疗流体或医疗流体的组合被从多剂量大容量流体源120(参见图1)抽取到流体储器132中和/或被从每个流体储器132递送到患者。在一些示例中，一个或多个阀136可以提供在多个注射器132的远端上或歧管148上。歧管148可以经由阀136与注射器132的内部体积可选择的流体连通。注射器132的内部体积可以经由阀136与MUDS流体路径134的第一端可选择的流体连通，MUDS流体路径134的第一端将每个注射器132连接到对应的大容量流体源120。MUDS流体路径134的相对第二端可以连接到相应的大容量流体连接器118，大容量流体连接器118被配置为用于与大容量流体源120流体连接。取决于一个或多个阀136的位置，流体可以被抽吸到一个或多个注射器132的内部体积中，或其可以被从一个或多个注射器132的内部体积递送。在第一位置处，诸如在填充注射器132期间，一个或多个阀136被取向为使得流体从大容量流体源120通过流体入口管线150(诸如MUDS流体路径)流动到期望的注射器132中。在填充过程期间，一个或多个阀136被定位为使得流动通过一个或多个流体出口管线152或歧管148的流体被阻挡或封闭。在第二位置，诸如在流体递送过程期间，来自一个或多个注射器132的流体通过一个或多个流体出口管线152或注射器阀出口端口被递送到歧管148。在递送过程期间，一个或多个阀136被定位为使得流动通过一个或多个流体入口管线150的流体被阻挡或封闭。在第三位置，一个或多个阀136被取向为使得流动通过一个或多个流体入口管线150和一个或多个流体出口管线152或歧管148的流体被阻挡或封闭。从而，在第三位置，一个或多个阀136中的每一个隔离对应的注射器132并防止流体流动出入对应的注射器132的内部体积。因此，一个或多个注射器132中的每一个和对应的阀136限定封闭系统。

一个或多个阀136、流体入口管线150和/或流体出口管线152可以集成到歧管148中或经由歧管148流体连通。一个或多个阀136可以通过手动或自动操作选择性地定位到第一或第二位置。例如，操作者可以将一个或多个阀136定位到期望位置以进行填充、流体递送，或定位到关闭位置。在其他示例中，流体注入器系统100的至少部分是可操作的，以基于操作者或由电子控制单元执行的方案的输入，将一个或多个阀136自动定位到期望位置以进行填充、流体递送，或自动定位到关闭位置。

继续参考图1和图2，根据所描述的实施例，流体注入器系统100可以具有连接端口192，其配置为与SUDS的至少部分形成可释放流体连接。在一些示例中，连接端口192可以形成在MUDS 130上。如本文中所描述，SUDS可以连接到连接端口192，连接端口192形成在MUDS130和/或壳体102的至少部分上。符合期望地，SUDS与连接端口192之间的连接是可释放连接，以允许SUDS选择性地连接到连接端口192和从连接端口192断开。在一些示例中，SUDS可以在每个流体递送过程之后被从连接端口192断开并丢弃，并且新的SUDS可以连接到连接端口192以用于后续流体递送过程。SUDS可以被用于通过SUDS流体管线将一个或多个医疗流体递送到患者，SUDS流体管线具有远端，该远端可以与SUDS的本体选择性地断开并连接到患者导管。SUDS的其他示例和特征在提交于2016年7月7日的美国专利公布No.2016/0331951中描述，其公开通过引用整体并入本文。

再次参考图1，流体注入器系统100可以包含一个或多个用户界面124，诸如图形用户界面(GUI)显示窗口。用户界面124可以显示与涉及流体注入器系统100的流体注入过程有关的信息(诸如注入状态或进展、当前流率、流体压力，以及连接到流体注入器系统100的至少一个大容量流体源120中剩余的体积)，并且可以是触摸屏GUI，其允许操作者输入命令和/或数据以操作流体注入器系统100。此外，流体注入器系统100和/或用户界面124可以包含至少一个控制按键126以由流体注入器系统100的护理操作者触觉操作。至少一个控制按键126可以是用户界面124的图形部分，诸如触摸屏。

虽然图1-2示出了流体注入器系统100和相关联的部件和结构的一个示例，应理解的是，本公开不限于任何特定类型或种类的流体注入器系统100。现参考图3，根据本公开的流体注入器系统100的另一非限制示例包含至少一个流体储器(诸如注射器12)、可连接到至少一个柱塞14的至少一个活塞103(未图示)，以及流体控制模块(未图示)。至少一个注射器12总体上适配为与系统的至少一个部件(诸如注射器端口13)相接。流体注入器系统100总体上配置为在注入过程期间将至少一个流体F递送到患者。流体注入器系统100配置为可释放地接收至少一个注射器12，至少一个注射器12要用至少一个流体F(诸如造影介质、生理盐水溶液、林格氏乳酸，或任意期望的医疗流体)填充。系统可以是多注射器注入器，其中若干注射器可以并排或以另一空间关系取向，并且由与注入器相关联的相应活塞分开地致动。至少一个注射器12可以以任意方式取向，诸如直立、倒立，或定位为任意角度。在另一实施例中，流体注入器100可以与一个或多个滚动膜片注射器(未示出)相接。基于滚动膜片注射器的注入器的非限制性示例在美国申请序列号No.15/305,285和15/568,505以及PCT国际申请No.PCT/US2017/056747中描述，其公开并入本文。

继续参考图3，注入器系统100可以在医疗过程期间被用于通过用驱动构件(诸如至少一个活塞103(参见图4))驱动至少一个注射器12的柱塞14，将至少一个医疗流体F注入到患者的血管系统中。至少一个活塞可以在至少一个注射器的至少部分(诸如柱塞14)上可往复操作。一经接合，至少一个活塞可以将柱塞14朝向至少一个注射器的远端19移动，并且朝向至少一个注射器12的近端11缩回柱塞14。

管路套件17(例如，第一流体管道17a和第二流体管道17b，和公共流体管道20)可以与每个注射器12的出口端口流体连通，以将每个注射器置于与导管流体连通，以将流体F从每个注射器12递送到在血管接入位置插入到患者中的导管(未示出)。第一流体管道17a和第二流体管道17b可以通过本领域已知的任意适当机构(例如，Y-连接器或T-连接器)连接到公共流体管道20。图3中所示的流体注入器系统100是开放系统，因为没有能够将注射器12彼此隔离并与管路套件17的至少部分隔离的阀。然而，应理解的是，可以远向于注射器12添加阀(与参考图1和图2的流体注入器系统100所描述的阀136相似或相同)，以将图3的流体注入器系统100转变为封闭系统。

现参考图4，根据本公开的流体注入器系统100可以与电子控制设备400相关联并由电子控制设备400控制，电子控制设备400配置为执行一个或多个注入器方案，包含例如填充、预注和递送操作。在一些示例中，电子控制设备400可以控制各种阀，旋塞阀、活塞构件和其他元件的操作，以影响期望的气体/空气移除、填充和/或递送过程。电子控制设备400可以包含至少一个处理器404、存储器408、输入部件410和输出部件412。电子控制设备还可以包含总线，总线允许电子控制设备400的部件之间的通信。至少一个处理器404可以实现为硬件、固件，或硬件和软件的组合。例如，处理器404可以包含处理器(例如，中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)、加速处理单元(APU)等)、微处理器、数字信号处理器(DSP)、和/或可以编程为执行功能的任意处理部件(例如，现场可编程门阵列(FPGA)、专用集成电路(ASIC)等)。存储器408可以包含硬盘(例如，磁盘、光盘、磁光盘、固态盘等)和/或另一类型的计算机可读介质。输入部件410可以包含允许电子控制设备400诸如经由用户输入接收信息的部件(例如，用户界面124)。输出部件412可以包含提供来自电子控制设备400的输出信息的部件(例如，用户界面124)。

电子控制设备400可以编程或配置为基于至少一个处理器404执行由诸如存储器408的计算机可读介质储存的软件指令而进行一个或多个过程和/或方法。当执行时，储存在存储器408中的软件指令可以使至少一个处理器404进行本文中所描述的一个或多个过程和/或方法。

继续参考图4，电子控制设备400(更特别地至少一个处理器404)可以与流体注入器系统100的一个或多个部件可操作通信，以控制流体注入器系统100的操作。电子控制设备400可以与一个或多个驱动部件510a、510b、510n可操作通信，以控制填充流体和从流体储器500a、500b、500n递送流体，一个或多个驱动部件510a、510b、510n与流体注入器系统100的一个或多个流体储器500a、500b、500n分别相关联。更特别地，一个或多个驱动部件510a、510b、510n中的每一个可以与流体储器500a、500b、500n之一相关联，使得流体储器500a、500b、500n中的每一个中含有的流体可以经由致动相关联的驱动部件510a、510b、510n而被选择性地递送。流体储器500a、500b、500n可以是图1-2的流体注入器系统100的注射器132和/或图3的流体注入器系统100的注射器12或其他注射器型结构(诸如滚动膜片注射器)，或与之对应，如本文中所描述。一个或多个驱动部件510a、510b、510n可以是图1-3的流体注入器系统100的活塞(未图示)，或可以与之对应。一个或多个流体储器500a、500b、500n可以与流体管道530流体连通以将流体递送到连接到患者的导管或其他部件。流体管道530可以是图1-2的流体注入器系统100的SUDS和/或图3的流体注入器系统100的管路套件17，或可以与之对应。

在封闭流体注入器系统100(例如，图1和图2的流体注入器系统100)的方面和示例中，电子控制设备400还可以与一个或多个阀520a、520b、520n可操作通信，以便旋转或以其他方式致动阀520a、520b、520n来引导流入和流出和/或将从流体储器500a、500b、500n中的一个或多个去往流体管道530的流隔离。阀520a、520b、520n可以是本文中结合图2所描述的阀136或可以与之对应。

如上所述，常规流体注入器系统利用由制造商确定并硬编码到系统中的压力限制设置。然而，为了支持不同的患者群体、多种注入方案和多种IV位置/类型，需要用户或系统可配置和/或可定制的设置压力限制行为的方法。这样，并且根据本公开的一个方面，公开了用于提供用户或系统可配置的注入器性能设置的流体注入系统和方法。

参考图5-9，图示了根据本公开的各种实施例的图形用户界面(GUI)200。虽然仅示出了一个GUI 200，但是应当理解，可以存在多于一个的GUI 200。GUI 200可以是位于例如流体注入器系统100的用户界面124上的触摸屏界面，如图1所示。然而，应该理解的是，GUI200不限于此，并且可以远离流体注入器系统100。GUI 200包括至少两个用户或系统可配置的输入：最大流量降低输入202和压力限制灵敏度输入204。基于由医疗从业者为这些输入中的每一个选择的设置，可实现可定制的注入器行为，在给定注入过程的变量的情况下，根据是维持流率(即，造影剂/碘递送速率，或IDR)还是确保压力限制不被突破更重要来进行选择。

除了至少两个用户或系统可配置输入外，GUI 200还可包括编程的压力限制指示符206和适应性流量图208。在编程的压力限制指示符206上识别的压力限制通常基于注入过程的类型被预编程。例如，对于与CT成像相关的注入过程，编程的压力限制可以是300psi，而对于血管造影过程，编程的压力限制可以是1200psi。在一些实施例中，编程的压力限制可以通过GUI 200输入。如将在下面进一步详细描述的，适应性流量图208为从业者提供了用户或系统定制的注入器设置相对于彼此的视觉指示。然而，应当理解，适应性流量图208可以从GUI 200中省略，仅示出用户或系统可配置的输入。

参考图5，图示了根据第一设置配置的GUI 200。如该示例配置所示，最大流量降低输入202被设置为50％，而压力限制灵敏度204被设置为“中”。此外，编程的压力限制指示符206指示目标注入过程的压力限制为300psi。

关于最大流量降低输入202，从业者可在初始编程的(即命令的)流率的0％至50％的可配置范围内选择流率降低。例如，根据非限制性实施例，如果最大流量降低输入202被设置为50％(如图5所示)，并且编程的流率为5mL/s，则当注入器系统在编程的压力限制处或其附近操作时，流率将减少至不低于2.5mL/s。同样，如果最大流量降低输入202被设置为40％，并且编程的流率为5mL/s，则流率将在编程的压力限制处或其附近被减少到不低于3mL/s。因此，配置较低的最大流量降低输入202将确保注入系统优先维持流体流率，即使在接近和/或达到编程的压力限制时。以这种方式，通过用户或系统可配置的设置，将低流量降低百分比优先于压力限制灵敏度，可以考虑压力灵敏度不如足够的流体流率重要的注入过程。

在压力决定无法达到最小流率的情况下，系统可以配置为完全中止注入过程。类似地，如果用户将最大流量降低输入202设置为0％(即，流率不允许变化)，如果检测到压力超过编程的压力限制，则注入可以中止。

尽管本文所示的示例中提供了0％至50％的可配置流量降低范围，但应理解，最大流量降低输入202的可配置范围可小于或大于0％至50％，且不一定是基于百分比的范围。该范围可以根据成像模式而变窄，其中可接受的流率降低是基于所获取的图像仍被认为足以用于诊断的流率来确定的。例如，在CT成像中，可配置的流量降低范围可以是0％到50％。在流率对成功的成像过程不太关键的其他成像模式中，可配置的流量范围可以是例如从0至100％，其中100％意味着注入完全中止。

参考图5中的压力限制灵敏度输入204，可从从例如“低”、“中/高”延伸至“高”的增量可配置范围中选择“中”设置。在这种配置中，选择“高”灵敏度指示注入系统确保压力不超过编程的压力限制或阈值。这种压力限制灵敏度选择可特别适用于在敏感注入位置或敏感患者身上执行的注入过程，其中保持低于系统的全部部件的压力额定值是最重要的。相反，选择“低”灵敏度为系统提供了更大的灵活性，以维持编程的流率，同时仍然限制压力大大超过编程的压力限制或阈值。如图5所示,“中”设置提供了“高”和“低”灵敏度选择之间的折衷。可由用户选择的附加增量灵敏度设置(例如，“低/中”、“中/高”等)在“低”和“中”或“中”和“高”之间提供更细微的灵敏度。此外，应当理解，压力限制灵敏度输入204不限于这些选择，并且可以实现数值灵敏度范围(例如，0到10)或其他类型的递增范围。利用“高”(或最大)灵敏度设置，在达到初始压力限制或阈值之前或之时，实现最大允许流率降低。相反，使用“低”(或最小)灵敏度设置，当达到初始压力限制或阈值时，可首先开始降低流率。

根据特定实施例，当考虑对增加压力的响应范围(即，“低”至“中”至“高”)时，该范围可设置为：“低”可以在最大响应的15％至35％的范围内，例如，在一个实施例中，“低”可为25％；“中”可以在最大响应的40％到60％的范围内，例如在一个实施例中，“中”可以是50％；并且“高”可以在最大响应的65％到85％的范围内，例如在一个实施例中，“高”可以是75％。“低/中”和“中/高”则可以分别是“低”和“中”之间以及“中”和“高”之间的类似范围。根据其他实施例，响应范围可以由输入(例如最大流率降低)来确定；或者可以是硬编码值，取决于系统配置、使用设备的方式、临床设置、患者设置等。这些数字都可以根据需要改变。例如，在一个实施例中，“低”可以是最大响应的90％，“中”可以是最大响应的95％，“高”可以是最大响应的100％。根据其他实施例，本领域的技术人员可以设想“低”、“中”和“高”的其他设置范围。

适应性流量图208基于最大流量降低输入202和压力限制灵敏度输入204的用户或系统选择的设置，提供了注入器行为的视觉图示。在图5所示的示例中，应该理解，维持命令的流率，直到测量的压力达到285psi或编程的压力限制的95％。根据各种实施例，阈值可以根据系统配置、模式、注入速度、注射器和/或管路尺寸、导管尺寸或配置、患者信息及其任意组合而变化。一旦达到该阈值，即使压力上升到高于300psi的编程的压力限制(即，到315psi，或编程的压力限制的105％)，流率也减少命令的流率的50％之多。流率的降低可以基于预定的流量降低曲线，该曲线可以是线性的或非线性的(例如，多项式、指数、对数等)。通过用户或系统配置的“中”压力限制灵敏度输入204，这种预定的流率降低和允许轻微过压成为可能。此外，通过用户或系统配置的“50％”最大流量降低输入202，从命令的流率的0％到50％的预定的和宽范围的流量降低成为可能。

参考图6-9，显示了不同用户或系统定义的配置下的GUI 200的附加示例。在图6中，最大流率降低输入202设置为25％，并且压力限制灵敏度输入204设置为“低”。因此，如上所述，图6所示的注入过程优先维持流体流率不超过编程的压力限制。这可以通过图6中的适应性流量图208容易地辨别，图6示出了在“低”压力限制灵敏度下，命令的流率实际上被维持直到达到编程的压力限制的点(即，300psi的压力)。然后，在达到编程的压力限制后，基于线性或非线性的预定的流量降低曲线减少流率，但是仅减少到命令的流率的25％的量。以这种方式，即使在达到编程的压力限制之后，流体流率也基本保持不变。

相反，图7示出了一种注入过程，其中对压力限制的灵敏度优先于流率的保持。如图所示，最大流量降低输入202设置为50％，并且压力限制灵敏度输入204设置为“高”。参考图7中的适应性流量图208，在“高”压力限制灵敏度下，流率的全部减小都发生在达到编程的压力限制(即，300psi)的点之前，以试图确保不超过编程的压力限制。然后，在达到编程的压力限制后，流率的降低维持在最大水平(即，50％)，以努力将压力降低到预定的压力限制以下。在一些实施例中，当选择“高”压力限制灵敏度时，注入系统可以被配置为：如果并且当检测到压力等于或超过编程的压力限制时，中止流体注入。在其他实施例中，注入系统可以被配置为：如果并且当检测到压力等于或超过不同于编程的压力限制的预定的次级压力阈值时，中止流体注入。

图8示出了一种注入过程，其中对压力限制的灵敏度略优先于流率的保持。如图所示，最大流量降低输入202设置为50％，并且压力限制灵敏度输入204设置为“中/高”。参考图8中的适应性流量图208，在“中/高”压力限制灵敏度下，流率的全部减小都发生在达到编程的压力限制(即，300psi)的点之前，以试图确保不超过编程的压力限制。然后，在达到编程的压力限制(流率降低约38％处的300psi)之后，流率的减少保持在中等水平，以试图将压力降低到预定的压力限制以下。在一些实施例中，当选择“中/高”压力限制灵敏度时，注入系统可以被配置为，如果并且当检测到压力等于或超过编程的压力限制时，中止流体注入。在其他实施例中，注入系统可以被配置为：如果并且当检测到压力等于或超过不同于编程的压力限制的预定的次级压力阈值时，中止流体注入。

图9示出了一种注入过程，其中维持流率略优先于对压力限制的灵敏度。如图所示，最大流量降低输入202设置为50％，并且压力限制灵敏度输入204设置为“低/中”。参考图9中的适应性流量图208，在“低/中”压力限制灵敏度下，在达到编程的压力限制之后达到编程的压力限制(即，300psi)之后，基于线性或非线性预定的流量降低曲线，以命令的流率的50％的量减少流率。以这种方式，即使在达到编程的压力限制之后，流体流率也基本维持，并且流率的减少保持在低水平。在一些实施例中，当选择“低/中”压力限制灵敏度时，注入系统可以被配置为，如果并且当检测到压力等于或超过编程的压力限制时，中止流体注入。

虽然图5-9提供了GUI 200的示例，其中最大流量降低输入202和压力限制灵敏度输入204中的一个被设置为相对“极端”设置(即，“高”压力限制灵敏度、50％最大流率降低等)，但是应该理解的是，在任何注入方案下，这种极端的设置可能不是必需的，并且对于两种输入来说，更适度的设置可能是最优的。事实上，在一些实施例中，注入器系统可以包括由制造商设置的默认逻辑，其中注入方案被设置用于适度的流率降低和适度的压力限制灵敏度。

此外，虽然最大流率降低输入202和压力限制灵敏度输入204在本文中显示和描述为通过触摸屏GUI 200输入，但应理解，可利用其它形式的用户界面来提供此类输入。例如，用户界面可以包括键盘、鼠标、一个或多个按键、一个或多个旋钮等。此外，如上所述，用户界面可以集成到流体注入器系统100中，或者它可以远程于流体注入器系统100。如果远程于流体注入器系统100，则用户界面可以能够与电子控制设备400有线或无线通信。参考图21，示出了GUI 200的实施例，该GUI 200具有在限制压力2110和维持流体流率2130的优先级之间的用户可调节的滑动刻度，包括中间方案2120。GUI200可以是触摸屏，其允许用户通过沿着刻度滑动他们的手指到期望的优先级来调整优先级。替代地，可以通过与GUI和控制器相关联的键盘、鼠标、一个或多个按键或者一个或多个旋钮来调整滑动刻度。

现在参考图10-11，图示了在各种用户或系统选择的流动行为设置下的可配置空间的图形可视化。在图10中，阴影区域300表示可能的可配置空间，其中选择50％的最大流率降低输入。由于流率降低的范围如此之广，阴影区域300示出了各种可能的用户或系统可选择的配置，从“高”压力限制灵敏度(其中全部流率降低都发生在达到编程的压力限制之前)到“低”压力限制灵敏度(其中全部流率降低都发生在达到编程的压力限制之后)。

在图11中，与图10相似，但阴影区域350表示可能的可配置空间，其中选择10％的最大流率降低输入。从图11中可以容易地看出，减小最大流率降低输入在编程的压力限制处或其附近提供了小得多的可配置空间，这在维持流率优先时可能是有利的。虽然未示出，但是应当理解，可以为任何最大流率降低输入(即，0％和50％之间的任何输入)生成类似的图形可视化。

接下来，图12A-12D示出了在压力限制灵敏度的各种用户或系统选择的配置下的特定注入(例如，5mL/s对比注入)的压力图中的期望差异。

首先，图12A示出了“高”压力限制灵敏度设置。可以看出，在这种“高”灵敏度设置下，系统压力可以逐渐接近编程的压力限制(例如，300psi)，但是流率降低足够的量，使得在观察到的系统压力和压力限制之间存在相当大的余地。也就是说，永远不会达到300psi的压力限制。

图12B示出了“默认”压力限制灵敏度设置。不同于上面参照图12A描述的“高”设置，“默认”设置可以允许系统压力更接近(甚至可能达到)编程的压力限制。如上所述，在这种“默认”设置下，系统可以允许适度的流率降低的量，以及适度的压力灵敏度。

参考图12C，显示了“中”压力限制灵敏度，其中实际允许系统压力略微超过编程的压力限制。如上面关于图5类似描述的，这种设置可以允许轻微过压，以换取改善的流体流率。

最后，图12D显示了“低”压力限制灵敏度设置。在“低”设置下，系统压力被允许超过编程的压力限制一个显著的量(例如，大约15-20psi)，从而使流体流率优先于编程的压力限制，类似于上面关于图6描述的示例。

接下来，参考图13，示出了根据本公开的实施例的示例逻辑工作流程600。

首先，在602，接收关于最大流量降低和压力限制灵敏度的用户输入。如上所述，这些用户输入可以通过例如GUI或其他用户界面接收。在604，开始注入过程，其中基于用户输入初始化适当的压力限制行为。

在606，通过任何合适的方法监测注入过程期间的流体压力。然后，在608，确定所确定的压力是否已经达到阈值1压力。在一些实施例中，阈值1是低于编程的压力限制的预定的压力水平。例如，阈值1可以是例如编程的压力限制以下1％-20％的压力水平。

如果否(即未达到阈值1)，工作流程返回至606，并且继续监测压力。然而，如果是，则在610确定用户或系统输入的压力限制灵敏度是否大于0。在这个特定的示例中，压力限制灵敏度0被认为是最高的(或“高”)压力灵敏度设置，其中在特定的注入过程期间，不能超过压力限制是最重要的。如果否(即，压力限制灵敏度被设置为0)，则在612注入中止。备选地，如果是(即，压力限制灵敏度被设置为大于0)，则在614处确定最大流量降低是否大于0。在该示例中，最大流量降低0被认为是特定注入过程不允许流量降低的用户设置。如果否(即，最大流量降低设置为0)，则在616处中止注入。然而，如果是(即，最大流量降低被设置为大于0)，则在618处可以降低流率。流体流率的这种降低意味着在注入过程期间相应地降低压力，使得不会达到编程的压力限制(或超过给定的阈值量)。如上所述，流率的降低可以基于预定的流量降低曲线，该曲线可以是线性的或非线性的(例如，多项式、指数、对数等)。

接下来，在620，确定是否已达到阈值2压力。在一些示例中，阈值2压力可以是例如编程的压力限制以上1％-20％的压力水平。然而，应当理解，阈值2压力也可以比编程的压力限制高不到1％，等于编程的压力限制，或者甚至低于编程的压力限制，这取决于压力限制灵敏度和用户设置。如果是(即，已经达到阈值2压力)，则在622，系统可以停止流量降低和/或中止注入过程。然而，如果否(即，尚未达到阈值2压力)，则工作流程可返回618，进一步降低流体流率。流率可以继续降低，直到达到压力阈值2、达到最大流率降低，或者确定的压力低于阈值1。

现参考图14-20，图示了根据本文所述实施例的示例流体注入场景。

首先，参考图14中，10％的最大流量降低和“高”压力限制灵敏度的设置由用户输入，如上所述，同时还设置了300PSI的编程的压力限制。如对应的压力与时间图和流率与时间图所示，在注入过程期间，当流率上升以满足编程的流率设置时，压力也上升，并可能最终达到低于编程的压力限制的阈值1压力。一旦达到阈值1压力，系统被配置为降低流率，以避免达到编程的压力限制。虽然设置了10％的最大流量降低(即，编程的流率的90％)，但是在图14所示的注入过程中，压力稳定在编程的压力限制以下，而不需要流率完全减少10％。压力永远不会达到编程的压力限制，因此永远不会达到最大流体流量降低。因此，该系统能够维持更接近编程的流率的流率，同时仍然保持压力低于编程的压力限制。

参考图15，示出了类似于上面关于图14所述的注入场景，其中10％的最大流量降低和“高”压力限制灵敏度的设置由用户输入，并且还设置了300PSI的编程的压力限制。然而，与图14所示的注入场景不同，在图15中，当压力达到阈值1时，流率降低，但仍达到编程的压力限制。当压力限制灵敏度设置为“高”时，全部允许的流率降低(10％)在压力达到阈值1时和压力达到编程的压力限制时之间的时间间隔内实现。此时，流率维持在编程的流率的90％。然而，如压力与时间图所示，压力稳定在90％的流率，其中压力没有达到阈值2压力。由于没有达到阈值2压力，注入过程能够以降低的流率继续，而不需要中止过程。根据这种场景，达到了编程的压力限制，然而，由于压力限制灵敏度被设置为“高”，所以全部允许的流体流率降低在压力达到阈值1时和当压力达到编程的压力限制时之间的时间间隔内实现。

接下来，参考图16，以图形方式示出了注入场景，其中设置了50％的相对高的最大流量降低以及“高”压力限制灵敏度。类似于上面图14所示的场景，当流率上升以满足编程的流率设置时，压力也上升，最终达到低于编程的压力限制的阈值1压力。一旦达到阈值1压力，系统被配置为降低流率，以避免达到编程的压力限制。然而，不是将流率突然降低到最大量(50％)，而是将系统配置为更渐进(线性或非线性)降低流率，从而在需要远低于最大流量降低50％的情况下允许压力稳定在编程的压力限制以下。根据这种注入场景，压力永远不会达到编程的压力限制，因此永远不会达到最大流体流率降低。因此，该系统能够维持更接近编程的流率的流率，同时仍然保持压力低于编程的压力限制。

图17显示了类似于上面关于图16所述的注入场景，其中设置了50％的相对较高的最大流量降低，以及“高”压力限制灵敏度。然而，与图16所示的注入场景不同，在图17中，当压力达到阈值1时，流率降低，但是仍然达到编程的压力限制(并且实际上被超过)。由于压力限制灵敏度设置为“高”，全部50％的允许流率降低在压力达到阈值1时和压力达到编程的压力限制时之间的时间间隔内实现。此时，流率维持在编程的流率的50％。然而，如压力与时间图所示，压力稳定在50％流率，没有达到阈值2压力。当没有达到阈值2压力时，注入过程能够以降低的流率继续，而不需要中止过程。根据这种注入场景，达到了编程的压力限制，然而，由于压力限制灵敏度被设置为“高”，所以全部允许的流体流率降低在压力达到阈值1时和压力达到编程的压力限制时之间的时间间隔内实现。

相反，参考图18，示出了具有相似用户设置的注入场景(即，最大流量降低＝50％，压力限制灵敏度＝高)，但即使在压力达到阈值1时和压力达到编程的压力限制时之间的时间间隔内实现了全部50％的允许流率降低，压力仍继续增加。当维持最大50％降低的流率时，最终压力增加直到达到阈值2压力，此时系统被配置为中止注入过程，在注入过程完成之前完全切断流体流动。根据该注入场景，达到了编程的压力限制，并且由于压力限制灵敏度被设置为“高”，所以在压力达到阈值1时和压力达到编程的压力限制时之间的时间间隔内实现了全部允许的流体流率降低，因此当达到压力阈值2时，注入中止。

接下来，参考图19，图示了根据本公开的另一方面的注入场景。与上面关于图14-18描述的注入场景不同，图19的注入场景涉及压力限制灵敏度被设置为“低”的注入过程，并且最大流量降低是编程的流率的50％。如图所示，随着流率随着时间增加而达到编程的流率，压力也向编程的压力限制上升，最终越过阈值1压力。然而，因为压力限制灵敏度为“低”，所以系统被配置为即使在达到阈值1压力之后也维持编程的流率。如图所示，在达到编程的压力限制之前，流体压力最终稳定。因此，由于“低”压力限制灵敏度，注入过程能够在不开始流量降低的情况下完成。根据这种注入场景，编程的压力限制永远不会达到，因此，流体流量降低永远不会开始，因为压力限制灵敏度被设置为“低”。

最后，参考图20，显示了具有与图19所述类似的用户或系统定义的设置的注入场景，其中压力限制灵敏度设置为“低”，并且最大流量降低为编程的流率的50％。然而，在图20中，压力最终增加到达到编程的压力限制的点。由于压力限制灵敏度设置为“低”，因此在达到编程的压力限制之前不会开始流量降低。如图所示，压力最终在达到阈值2压力之前稳定，并且不需要最大50％流量降低来实现这种稳定。因此，当压力灵敏度为“低”时，注入过程能够在最低可能流率以上和编程的压力限制以上继续，而不需要中止过程。根据这种注入场景，达到了编程的压力限制，并且由于压力限制灵敏度被设置为“低”，当压力超过编程的压力限制时，开始流体流量降低。然而，由于从未达到压力阈值2，所以没有实现最大流体流率降低。

尽管图14-20描述了依赖于两个阈值压力(阈值1和阈值2)的注入场景，但应理解，相对于编程的压力限制，可存在两个以上的阈值压力。例如，可以利用第三阈值压力(阈值3),使得任何时候达到阈值3，都可以中止注入过程。取决于用户或系统定义的设置，阈值3可以不同于阈值1、阈值2和编程的压力限制，或者它可以等于阈值1、阈值2或编程的压力限制中的任何一个。根据某些实施例，可能存在第三压力阈值(阈值3)在编程的压力限制和阈值2之间的压力值处；在编程的压力限制和阈值1之间的压力处；或者可以大于阈值2。

尽管为了说明的目的已经基于当前认为最实用和最优选的实施例或方面对本公开进行了详细描述，但应理解，此类详细说明仅用于该目的，并且本公开不限于所公开的实施例或方面，相反，旨在涵盖所附权利要求的精神和范围内的修改和等效布置。例如，应该理解的是，本公开考虑到，在可能的程度上，任何实施例或方面的一个或多个特征可以与任何其他实施例或方面的一个或多个特征相结合。

Claims (30)

1.配置成用于给药至少一种流体的流体注入器系统，所述流体注入器系统包括：

至少一个流体注入器设备；

至少一个用户界面；以及

与所述至少一个用户界面通信的控制设备，所述控制设备包括至少一个处理器，所述至少一个处理器被编程或配置成利用内部输入和外部输入中的至少一个来指令所述至少一个流体注入器设备根据确定维持流率或限制流体递送压力的优先级的曲线来执行流体注入过程。

2.根据权利要求1所述的流体注入器系统，其中，所述内部输入和外部输入中的至少一个选自由以下各项组成的组：接收流体注入过程的最大压力限制；接收用于所述流体注入过程的编程的流体流率；接收用于所述流体注入过程的最大流体流率降低输入，其中所述最大流体流率降低输入由用户经由至少一个用户界面选择或由系统基于患者信息和系统注入参数中的至少一个来选择；接收用于所述流体注入过程的压力限制灵敏度输入，其中所述压力限制灵敏度输入由用户通过所述至少一个用户界面选择；以及它们的任意组合，

其中所述控制设备进一步被配置为基于所述最大压力限制、所述编程的流体流率、所述最大流体流率降低输入和所述压力限制灵敏度输入中的一个或多个来指令所述至少一个流体注入器设备执行注入过程。

3.根据权利要求1或2所述的流体注入器系统，其中，所述至少一个用户界面包括至少一个图形用户界面，并且其中，所述至少一个图形用户界面显示所述流体注入过程的流率曲线，

其中所显示的流率曲线还指示所述最大压力限制、所述编程的流体流率、所述最大流体流率降低输入和所述压力限制灵敏度输入中的一个或多个。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的流体注入器系统，其中，所述至少一个处理器被编程或配置成通过降低所述流体的流率、用较低粘度的流体稀释较高粘度的流体或其组合来限制流体递送压力。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的流体注入器系统，其中，所述至少一个处理器被进一步编程或配置为：当达到相对于所述最大压力限制的预定阈值压力时，降低所述至少一个流体注入器设备的流体流率，以提供所述编程的流体流率以下流率的降低。

6.根据权利要求5所述的流体注入器系统，其中，所述流体流率的降低具有线性或非线性流降低曲线中的一种。

7.根据权利要求5所述的流体注入器系统，其中，所述流体流率的降低基于由所述流体注入器设备的用户提供的至少一个输入。

8.根据权利要求7所述的流体注入器系统，其中，由所述用户提供的所述至少一个输入被提供给由所述流体注入器系统执行的全部流体注入过程，被提供给每个流体注入过程，或者被提供给流体注入过程的有限集合。

9.根据权利要求8所述的流体注入器系统，其中，由所述用户提供的所述至少一个用户输入由所述用户从保存在方案库中的一系列输入中选择，或者由所述用户在所述流体注入过程开始之前手动输入。

10.根据权利要求5所述的流体注入器系统，其中，所述流体流率的降低是基于至少一个内部来源或外部来源的输入。

11.根据权利要求10所述的流体注入器系统，其中，所述至少一个内部来源或外部来源的输入选自由以下各项组成的组：历史注入器数据、历史患者数据、来自一个或多个条形码的信息、一个或多个查找表及其任意组合，

其中所述一个或多个条形码位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上。

12.根据权利要求2至11中任一项所述的流体注入器系统，其中，所述最大流体流率降低输入是用户或系统在所述编程的流体流率的0％至100％的范围内可选择的。

13.根据权利要求2至12中任一项所述的流体注入器系统，其中，所述至少一个处理器被编程或配置为：如果选择了0％的所述最大流体流率降低输入并且检测到所述至少一种流体的压力等于或超过所述最大压力限制，则中止注入过程。

14.根据权利要求2至13中任一项所述的流体注入器系统，其中，所述压力限制灵敏度输入是用户或系统在从低灵敏度到高灵敏度的可配置范围内可选择的。

15.根据权利要求5至14中任一项所述的流体注入器系统，其中，所述至少一个处理器被编程或配置为：如果满足特定配置标准并且检测到所述压力等于或超过所述预定压力阈值，则中止所述注入过程。

16.用于流体注入器系统的用户或系统可配置的压力限制行为的方法，所述流体注入器系统被配置成用于给药至少一种流体，所述方法包括：

向流体注入器系统提供内部输入和外部输入中的至少一个；

基于所述内部输入和外部输入中的至少一个，优先维持流率或限制流体递送压力；

基于所述优先来开发注入曲线；以及

指令至少一个流体注入器设备根据所述注入曲线执行流体注入过程。

17.根据权利要求16所述的方法，其中提供所述内部输入和外部输入中的至少一个包括从由以下各项组成的组中选择的操作：

将注入过程的最大压力限制输入或选择到与所述流体注入器系统的控制设备通信的至少一个用户界面中，其中所述控制设备包括至少一个处理器；

输入或选择用于从所述至少一个流体注入器设备注入所述至少一种流体的编程的流体流率；

基于患者信息和系统注入参数中的至少一个，输入或选择用于所述注入过程的最大流体流率降低输入；

输入或选择用于所述注入过程的压力限制灵敏度输入；以及

它们的任意组合。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括由所述控制设备生成给所述流体注入器系统的指令，以基于所述最大压力限制、所述编程的流体流率、所述最大流体流率降低输入和所述压力限制灵敏度输入中的一个或多个来执行所述注入过程。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法，其中所述至少一个用户界面包括至少一个图形用户界面，并且其中所述至少一个图形用户界面显示所述流体注入过程的流率曲线，

其中所显示的流率曲线还指示所述最大压力限制、所述编程的流体流率、所述最大流体流率降低输入和所述压力限制灵敏度输入中的一个或多个。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，还包括通过降低所述流体的流率、用较低粘度的流体稀释较高粘度的流体或其组合来限制流体递送压力。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法，还包括：当达到相对于所述最大压力限制的预定阈值压力时，通过所述控制设备降低所述至少一个流体注入器设备的流体流率，以提供所述编程的流体流率以下流率的降低。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，降低所述流体流率是基于由所述流体注入器设备的用户提供的至少一个输入。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，由所述用户提供的所述至少一个输入被提供给由所述流体注入器系统执行的全部流体注入过程，被提供给每个流体注入过程，或者被提供给流体注入过程的有限集合。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，由所述用户提供的所述至少一个用户输入由所述用户从保存在方案库中的一系列输入中选择，或者由所述用户在所述流体注入过程开始之前手动输入。

25.根据权利要求21所述的方法，其中，降低所述流体流率是基于至少一个内部来源或外部来源的输入。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述至少一个内部来源或外部来源的输入选自由以下各项组成的组：历史注入器数据、历史患者数据、来自一个或多个条形码的信息、一个或多个查找表及其任意组合，

其中所述一个或多个条形码位于患者记录、流体注入器、医疗流体容器、无菌可弃式件及其组合上。

27.根据权利要求17至26中任一项所述的方法，其中，输入或选择所述最大流体流率降低输入包括在所述编程的流体流率的0％至100％的范围内输入或选择用户或系统可选择的输入。

28.根据权利要求17至27中任一项所述的方法，还包括：如果选择0％的最大流体流率降低输入并且检测到所述至少一种流体的压力超过所述最大压力限制，则中止所述注入过程。

29.根据权利要求17至28中任一项所述的方法，其中输入或选择所述压力限制灵敏度输入包括在从低灵敏度到高灵敏度的可配置范围内输入或选择用户或系统可选择的输入。

30.根据权利要求21至28中任一项所述的方法，还包括：如果满足特定配置标准并且检测到所述压力超过所述预定压力阈值，则中止所述注入过程。

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