ES2643845T3 - Contador - Google Patents

Description

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DESCRIPCION

Contador

Campo de la invencion

Esta invencion en general esta relacionada con contadores y en concreto con contadores para uso con dispensadores y con dispensadores que comprenden dichos contadores. Mas concretamente, la presente invencion esta relacionada con contadores para uso con dispensadores de dosis medidas, tales como inhaladores de dosis medidas (IDM).

Antecedentes de la invencion

Los contadores son utiles en una amplia variedad de aplicaciones y son especialmente importantes en el campo de dispensadores medicos, donde una determinacion precisa del numero de dosis de medicamento que restan en un contenedor de medicamentos podna, de otro modo, ser diffcil de obtener. Un ejemplo de un dispensador medico tal es un inhalador de dosis medidas.

Los inhaladores de dosis medidas (IDM) son dispositivos para administrar medicamentos, p.ej., en forma de aerosol, a los pulmones. En termino generales, dispensadores tales como los IDM comprenden dos componentes: un contenedor y un dispositivo de distribucion. El contenedor alberga la medicacion, p.ej., disuelta o suspendida en un propelente a alta presion, para mantener una fase lfquida. De forma adicional, el contenedor a menudo comprende una valvula dosificadora interna, la cual esta disenada para liberar una dosis de medicamento, medida con precision y repetible, cuando se acciona la valvula. El dispositivo de distribucion normalmente incluye un accionador y una boquilla. El accionador, el cual puede ser activado por el usuario, por ejemplo, por inhalacion u operacion manual, normalmente interactua con la valvula dosificadora del contenedor para inducir la liberacion de una dosis. La boquilla sirve para dirigir la medicacion hacia el usuario. La Figura 1 proporciona una vista de un dispensador accionado por respiracion y se analizara con mas detalle mas adelante.

Como los contenedores de medicamentos estan normalmente hechos de un material opaco, tal como el aluminio, y pueden estar alojados por completo dentro de un dispositivo de distribucion, generalmente no es posible para un usuario evaluar de forma eficaz cuantas dosis de medicamento restan en su interior. Esto puede dar como resultado que un usuario deseche de forma prematura un IDM que todavfa contenga dosis de medicamento o, peor, que use el IDM mas alla de su vida util recomendada. Ninguna de las situaciones es deseable - la primera es un derroche, mientras que la ultima es potencialmente peligrosa. Los usuarios a veces agitan los IDM para intentar obtener una medida de si hay algo de medicamento presente en su interior, pero esto solo proporciona una medida cualitativa muy imprecisa de los contenidos del contenedor. No permitina, por ejemplo, a un usuario distinguir entre un contenedor que comprende suficiente medicamento y propelente para formar una dosis y uno que comprende una cantidad de medicamento y propelente que es menor de la necesaria para llenar la valvula dosificadora. En otras palabras, hay un riesgo de que los usuarios sobrestimen la cantidad de medicamento presente en un contenedor y concluyan, erroneamente, que hay suficiente medicamento restante para otra dosis cuando, de hecho, no lo hay. De forma adicional, un usuario puede no ser avisado con suficiente antelacion para obtener un contenedor del medicamento de recambio antes de que el que esta en uso se acabe.

Es, por lo tanto, deseable proporcionar dispensadores, p.ej., inhaladores, con un mecanismo contador, que permita a un usuario hacer un seguimiento de cuantas dosis se han dispensado del mismo y, de forma complementaria, cuantas dosis restan. De hecho, organismos reguladores tales como la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingles) de los Estados Unidos de America y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingles), han publicado directrices para fomentar la implementacion de contadores de dosis (Administracion de Alimentos y Medicamentos, "Gma para la industria: integracion de mecanismos contadores de dosis en productos IDM de medicamentos", 2003; Agencia Europea para la Evaluacion de Productos Medicinales, "Directriz final sobre la calidad de productos de inhalacion y nasales", 2005).

Los contadores de dosis se pueden, generalmente, clasificar de acuerdo a la forma en la que una "cuenta" se registra, estando estos contadores mecanicos comprendidos de una serie de piezas moviles que responden a un movimiento o fuerza mecanica que da como resultado, por ejemplo, un desplazamiento del contenedor/alojamiento; contadores electronicos que tienen circuitos electricos para percibir un evento asociado con una actuacion, tal como sonido, modificacion de temperatura o presion; y contadores electro-mecanicos que combinan piezas electricas y mecanicas.

El documento GB-A-2372543, por ejemplo, describe un aparato que comprende un contenedor de dispensacion de dosis y un contador mecanico de dosis. Otros antecedentes de tecnicas anteriores relacionadas con contadores de dosis incluyen: el documento EP1169245 Aparato dispensador que comprende un dispositivo contador de dosis (Dispensing Apparatus Comprising a Dosage Counting Device); el documento PCT/GB97/03480 Contador de dosis de inhalador (Inhaler Dose Counter); el documento PCT/US1996/008418 Dispositivo indicador de respuesta ante fuerza axial (Indicator Device Responsive to Axial Force); el documento PCT/FR2004/001844 Indicador de dosis mejorado para dispositivo dispensador de productos fluidos (Improved Dose Indicator for Fluid Product Dispensing Device); el documento GB2372542 Dispositivo contador de dosis (Dosage Counting Device); el documento

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PCT/CA04/001884 Dispositivo indicador con indicador de aviso de dosis (Indicating Device with Warning Dosage Indicator); el documento PCT/US04/039926 Contador de dosis para dispensadores (Dose Counter for Dispensers); y el documento US7047964 Dispensador de medicamentos (Dispenser for Medicament).

Otros desarrollos en el campo de contadores de dosis incluyen el dispositivo 'Insulair' (Marca Registrada) de Bang & Olufsen Medicom, y las descripciones de: documento WO 98/056444 Dispensador con contador de dosis (Dispenser with Doses Counter); el documento WO 04/001664 Indicador de accionamiento para un dispositivo dispensador (Actuation Indicator for a Dispensing Device); el documento WO 07/012854 Conjunto de lectura de recuento de anillo giratorio soportado por contenedor para un inhalador de dosis medida (Canister-Supported Rotating Ring Count Readout Assembly for a Metered Dose Inhaler); y el documento DE 10061723 Zahlwerk zum Zahlen dosierter Abgaben flussiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zum dosierten Abgeben solcher Produkte.

Aunque tales dispositivos han proporcionado la ventaja de ser capaces de proporcionar alguna medida del numero de dosis de medicamento dispensadas de un contenedor y/o el numero de dosis que restan en el mismo, aun queda mucho por mejorar. En concreto, se ha demostrado diffcil proporcionar contadores de dosis que "cuenten" de forma fiable la liberacion de dosis de medicamentos de contenedores. La dificultad encontrada es que un movimiento relativamente pequeno, normalmente del vastago de la valvula dosificadora, necesita ser detectado y traducido a un recuento. La dificultad es agravada por el hecho de que las tolerancias de fabricacion en la longitud de contenedores de medicamentos significan que estos no tienen una longitud consistente. Al mismo tiempo, es altamente indeseable que cualesquiera movimientos no se cuenten, ya que esto lleva al contador a indicar un numero mas alto de dosis restantes del que es en realidad el caso. Aun mas, hay tambien presion normativa para minimizar el numero de recuentos falsos.

De forma adicional, es deseable que un contador, especialmente un contador de dosis de medicamento, muestre la informacion de recuento en una forma facil de leer, de modo que pueda ser usado por ninos y ancianos, asf como adultos. Naturalmente, tambien hay una necesidad de que el contador pueda ser fabricado a bajo coste.

Compendio de la invencion

De acuerdo con un primer aspecto de la invencion se ha proporcionado por ello un contador, que comprende:

un primer miembro de anillo que tiene primeras marcas y un segundo miembro de anillo que tiene segundas marcas, siendo cada uno de dichos primer y segundo miembros de anillo giratorios en incrementos en torno a un eje comun, indicando una o ambas de dichas primeras y segundas marcas un recuento; estando dispuesto coaxialmente un tercer miembro de anillo en torno a dicho eje comun de dichos primer y segundo miembros de anillo;

un mecanismo de arrastre para hacer girar dicho primer miembro de anillo y para hacer girar dicho segundo miembro de anillo despues de uno o mas grados predeterminados de rotacion de dicho primer miembro de anillo; y un mecanismo de acoplamiento para acoplar de modo que se puede liberar dicho primer miembro de anillo a dicho segundo miembro de anillo, para permitir que dichos primer y segundo miembros de anillo giren conjuntamente cuando son acoplados y para permitir la rotacion independiente de dicho primer miembro de anillo cuando no estan acoplados;

en donde dicho mecanismo de acoplamiento comprende un primer y segundo medios de aplicacion y un deflector, siendo dicho primer medio de aplicacion movil radialmente hacia fuera y radialmente hacia dentro con relacion a dicho eje y, dicho deflector esta conectado a, o es de una pieza con, dicho tercer miembro de anillo, y desvfa dicho primer medio de aplicacion radialmente hacia fuera.

En realizaciones preferidas el primer medio de aplicacion es desviado radialmente hacia fuera despues de un grado predeterminado de cantidad de rotacion del primer miembro de anillo. La cantidad predeterminada de rotacion del primer miembro de anillo esta asociada con menos de una rotacion completa del primer miembro de anillo en torno al eje comun, por ejemplo una cuarta parte de rotacion del primer miembro de anillo en torno al eje comun. Sin embargo, otras disposiciones pueden ser implementadas igualmente tales como una semi- rotacion del primer miembro de anillo en torno del eje comun.

En realizaciones preferidas el primer medio de aplicacion esta conectado a, o es de una pieza con, el primer miembro de anillo. Esto permite una reduccion en el numero de componentes que son moviles relativamente entre ellos. Con propositos practicos, sin embargo, el primer medio de aplicacion y el primer miembro de anillo podnan ser fabricados por separado y luego ensamblados. Preferiblemente el primer medio de aplicacion comprende un brazo. Preferiblemente de modo particular el primer medio de aplicacion comprende un brazo que tiene una ranura y una extremidad de contacto, y en realizaciones especialmente preferidas hay previstos dos, tres o cuatro brazos (por ejemplo cuatro brazos) cada uno con una ranura y una extremidad de contacto. La extremidad de contacto es preferiblemente un componente que se extiende hacia arriba que hace contacto con (por ejemplo desliza sobre) el deflector.

Preferiblemente el segundo medio de aplicacion esta conectado a, o esde una pieza con, el segundo miembro de anillo. En realizaciones preferidas el segundo medio de aplicacion comprende una pluralidad de protuberancias. Las protuberancias estan preferiblemente equiespaciadas. Preferiblemente las protuberancias

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se extienden en un arco aproximadamente entre la cuarta parte del camino y la mitad del camino en torno al eje comun.

En realizaciones preferidas, cuando el brazo es movido radialmente hacia afuera la ranura (por ejemplo la extremidad de la ranura) del brazo se aplica con una de la pluralidad de protuberancias. En tal disposicion, la rotacion del primer anillo estira por ello del segundo miembro de anillo conjuntamente (es decir hace que tambien gire). Sin embargo, utilizando un mecanismo de acoplamiento alternativo (pero igualmente adecuado) es tambien posible que el primer miembro de anillo empuje al segundo miembro de anillo conjuntamente.

Preferiblemente el tercer miembro de anillo esta fijado en uso para impedir la rotacion del tercer miembro de anillo. Preferiblemente, el tercer miembro de anillo tambien comprende un mecanismo limitador para limitar la rotacion libre del segundo miembro de anillo con relacion al tercer miembro de anillo en torno al eje comun. Esto impide un exceso de rotacion del segundo miembro de anillo, lo que indicana un numero incorrecto de dosis restantes.

Preferiblemente, el mecanismo limitador comprende una parte deformable elasticamente para aplicar presion sobre el segundo miembro de anillo para limitar la rotacion libre del segundo miembro de anillo.

En la realizacion, el segundo miembro de anillo comprende preferiblemente una pluralidad de protuberancias sustancialmente equiespaciadas que sobresalen desde un borde circunferencial superior del segundo miembro de anillo, y el mecanismo limitador se aplica con las protuberancias para limitar la rotacion libre del segundo miembro de anillo.

Ademas, el tercer miembro de anillo comprende preferiblemente uno o mas rebajes de posicionamiento dispuestos en una superficie circunferencial superior para aplicarse con protuberancias conformadas de manera correspondiente en un alojamiento o contenedor para impedir la libre rotacion del tercer miembro de anillo.

La primera y segunda marcas pueden comprender uno o mas de: numeros, colores, letras y sfmbolos. En realizaciones preferidas la primera marca comprende una primera fila de numeros, y dicha segunda marca comprende una segunda y una tercera fila de numeros. Por ejemplo la primera fila de numeros puede representar dfgitos de unidades, la segunda fila puede representar dfgitos de decenas, y la tercera fila puede representar dfgitos de centenas.

Preferiblemente la primera fila de numeros comprende conjuntos de numeros enteros repetidos, por ejemplo cuatro conjuntos de los numeros '0' a '9' (un conjunto por cada cuarta parte del primer miembro de anillo). Preferiblemente la segunda fila de numeros tambien comprende conjuntos de numeros enteros repetidos, por ejemplo dos conjuntos de los numeros '0' a '9' (llenando los dos conjuntos la mitad del segundo miembro de anillo). Preferiblemente la tercera fila de numeros comprende un conjunto de numeros enteros (por ejemplo diez '1' y un '2' o diez '1'). Opcionalmente la tercera fila incluye ademas espacios en blanco. Esto permite contar desde '200' o '199' en sentido descendente hasta '0' respectivamente.

La primera y segunda marcas pueden ser impresas, recortadas, en relieve, moldeadas, adheridas, incorporadas, pintadas y/o marcadas de otro modo (por ejemplo marcadas con laser) sobre el primer y segundo miembros de anillo.

En realizaciones preferidas, el segundo miembro de anillo comprende un elemento de cubierta de dispositivo de presentacion para oscurecer una vista de la primera marca. Esto permite que el contador indique que el numero de dosis ha alcanzado cero y requiere su reemplazamiento.

En realizaciones preferidas al menos parte del mecanismo de arrastre es de una pieza con el primer miembro de anillo. Preferiblemente el mecanismo de arrastre comprende un mecanismo de trinquete y dientes que comprende dos trinquetes. Hablando en terminos generales el mecanismo de arrastre traduce movimientos verticales, por ejemplo de un miembro de union o contenedor de medicamento, a movimientos giratorios, por ejemplo del primer miembro de anillo.

Pero preferiblemente el contador esta unido a un dispensador que tiene un cuerpo para recibir un contenedor de medicamentos y un mecanismo de dispensacion para administrar una dosis de medicamento desde el contenedor. Por ejemplo, el giro del primer miembro de anillo puede ser realizado en respuesta a que el dispensador es accionado. Asf, el recuento puede ser indicativo de dosis de medicamento dispensadas desde el contenedor, o que quedan en el.

En realizaciones preferidas el dispensador incluye un alojamiento que tiene una ventana para permitir que solamente sea presentada una parte de la primera y segunda marcas. La ventana puede ser un orificio en el alojamiento o puede ser un area transparente del alojamiento. Esto permite una lectura precisa de la cantidad de producto unitario, tal como dosis medidas de medicamento que quedan en el contenedor o que han sido dispensadas desde el.

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En un aspecto relacionado de la invencion se ha proporcionado un dispensador que comprende el contador como se ha descrito anteriormente en la presente memoria.

En otro aspecto relacionado de la invencion se ha proporcionado un dispensador que comprende: un cuerpo para recibir un contenedor de medicamentos; un contenedor de medicamentos; un mecanismo de dispensacion para administrar una dosis de medicamento desde dicho contenedor; y un contador como el que se ha descrito anteriormente en la presente memoria. Preferiblemente el dispensador es un inhalador de dosis medida presurizado (IDMp).

Breve descripcion de los dibujos

Estos y otros aspectos de la invencion se describiran ahora ademas, a modo de ejemplo solo, en referencia a las figuras anexas, en las cuales:

La Figura 1 es una vista en seccion transversal de un dispensador convencional al cual un contador, de acuerdo a la presente invencion, puede ser unido;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispensador que incluye un contador que ilustra algunas caractensticas de la presente invencion;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un dispensador que incluye un contador que ilustra algunas caractensticas de la presente invencion;

Las Figuras 4a y 4b muestran un mecanismo de arrastre para un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 5a a 5d son diagramas esquematicos que muestran una parte del principio operacional del mecanismo de arrastre de un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 6a a 6d son diagramas esquematicos que muestran otra parte del principio operacional del mecanismo de arrastre de un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 7a y 7b muestran un mecanismo de arrastre preferido para un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 8a a 8d son diagramas esquematicos que muestran una parte del principio operacional del mecanismo de arrastre preferido de un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las Figuras 9a a 9d son diagramas esquematicos que muestran una parte del principio operacional del mecanismo de arrastre preferido de un contador de acuerdo con la presente invencion;

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un contador que ilustra algunas caractensticas de la presente invencion; La Figura 11 es una vista superior del contador de la figura 10;

La figura 12 es una vista superior del contador de la figura 10;

Las figuras 13a a 13d muestran esquematicamente en vista en perspectiva el principio operacional de un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las figuras 14a a 14d muestran esquematicamente a partir de una vista superior el principio operacional de un contador de acuerdo con la presente invencion;

Las figuras 15a a 15c son diagramas esquematicos que muestran el principio operacional de un contador de acuerdo con la presente invencion;

La figura 16 es una vista en perspectiva de un dispensador que incluye un contador que ilustra algunas caractensticas de la presente invencion;

La figura 17 es una vista en perspectiva de un dispensador que incluye un contador que ilustra algunas caractensticas de la presente invencion.

Las Figuras 18a a 18c son vistas en perspectiva de porciones de un contador de acuerdo con la presente invencion. Las figuras 19a a 19b son vistas en perspectiva de un tercer miembro de anillo de la figura 18.

Descripcion detallada de realizaciones preferidas Dispensador

Para explicar la invencion, se proporciona inicialmente un breve resumen de algunas caractensticas y principios

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operacionales de dispensadores ejemplares. Segun su uso en la presente memoria, el termino "dispensador" pretende significar cualquier dispositivo adecuado para recibir un contenedor que albergue un producto y que tenga un mecanismo que dispense el producto del contenedor cuando se accione.

La Figura 1 muestra en seccion transversal parcial un ejemplo de un dispensador accionado por respiracion con una valvula acodada. El dispensador 100 comprende un cuerpo 102 con una boquilla 104 y una cubierta 106 de la boquilla pivotada. La cubierta de la boquilla puede pivotar en torno a un eje, A, bajo en el cuerpo y ser llevada sobre un conjunto de levas que comprende dos lobulos de levas (solo se muestra un lobulo 108 de leva), junto con un dedo central 110. El cuerpo tiene una abertura 112 para recibir un contenedor de medicamentos 114. El contenedor puede ser mantenido de forma fija en su sitio en el extremo superior del cuerpo, en una ubicacion donde el cuerpo se extiende completamente en torno a un montaje de valvula dosificadora del contenedor (no mostrado). El montaje de la valvula dosificadora comprende una camara dosificadora 116 y un vastago de salida 118. De modo alternativo, o adicional, si el contenedor esta alojado por entero dentro del dispensador, el contenedor puede ser mantenido en un extremo distal de su montaje de valvula dosificadora, por ejemplo, mediante una porcion de tapa de un alojamiento externo.

Moldeadas dentro del cuerpo, hacia adentro de la abertura 112, hay ranuras internas (no mostradas). Un miembro de union 120 esta acomodado de forma que puede deslizar en el cuerpo, con las ranuras aplicadas por nervios en su periferia. El miembro de union tiene un par de pinzas de pivote (no mostradas) para ubicar de forma pivotante la solapa 122 en el miembro de union 120. Centralmente, el miembro de union tiene un casquillo 124 para un vastago de salida 118 del contenedor. El casquillo esta continuado por un pasaje 126, el cual tiene una porcion que se puede acodar de pared fina y un extremo de boquilla. El extremo de boquilla esta en una parte movil del miembro de union. La parte principal y la parte movil del miembro de union estan conectadas por una articulacion flexible.

La parte movil del miembro de union 120 tambien lleva un par de fiadores (no mostrados) que estan dispuestos para aplicarse a pestillos en el lado inferior de la solapa 122, tal y como se describe a continuacion. La parte movil del miembro de union tambien lleva un dedo para aplicarse al conjunto de levas.

Inicialmente, cuando el dispensador esta cerrado, la solapa no esta asegurada con el pestillo y la parte movil del miembro de union esta en su posicion mas baja. La porcion que se puede acodar, en ocasiones denominada en la presente memoria como una valvula que se puede acodar, esta abierta. Al abrir la cubierta 106 de la boquilla, el dedo central del conjunto de levas actua sobre la parte movil del miembro de union para cerrar la valvula acodada. El movimiento de la parte movil del miembro de union tambien sirve para aplicar los resortes del miembro movil a los pestillos de la solapa, fijando de este modo la solapa en una posicion superior. El miembro de union 120 es tambien elevado por los lobulos 108 de levas principales contra un muelle interno (no mostrado) del montaje de la valvula dosificadora, con desplazamiento del vastago 118 hacia dentro del contenedor. Elevar mas la cubierta 106 de la boquilla abre la valvula del contenedor y una dosis medida es liberada a la parte superior del tubo, siendo retenida la dosis por la valvula acodada cerrada, que actua como una valvula cerrada.

Respirar a traves de la boquilla causa un flujo de aire a traves del dispensador y actua sobre la solapa 122. Esto causa la liberacion de los fiadores y el tubo acodado tiende a enderezarse bajo la accion de su propia elasticidad y la presion de la dosis retenida. La dosis es asf liberada a traves de la boquilla a la boquilla para inhalacion. La solapa puede tambien llevar un dedo (no mostrado) que puede actuar sobre la parte movil del miembro de union, para asegurar que la valvula acodada es abierta cuando la solapa se acciona por la respiracion.

Estas y otras caractensticas de dispensadores ejemplares estan descritas con mas detalle en las solicitudes previas de TCP de Clinical Designs Limited, WO1998/41254 (US 6422234); WO2002/11802 (US 7036505); WO2002/058772 (US6866038) y especialmente WO2004/073776 (US 2007 062522).

Mecanismo de Ajuste de Tolerancia

Debido a la aparicion de tolerancias de fabricacion en la fabricacion del dispensador y del contenedor de medicamentosa el contenedor de medicamentos puede ser posicionado de manera insuficientemente precisa en sentido longitudinal con respecto al cuerpo del dispensador y al mecanismo de leva. Esto puede dar como resultado que se mida una dosis insuficiente desde el contenedor.

En dispensadores preferidos para utilizar con el contador de la presente invencion, el dispensador comprende un mecanismo de ajuste de tolerancia tal como el mecanismo de fijacion a una lata descrito en el documento WO 03/080161 (tambien solicitud de los EE.UU N° 10/508.688).

En el dispensador preferido, las ubicaciones relativas correctas del contenedor y del cuerpo 102 son conseguidas durante el montaje del dispensador. Un cuerpo 102 montado previamente, una cubierta 106 de la boquilla, el miembro de union 120 y el miembro de liberacion, o solapa 122 son ajustados a su posicion 'abierta' de la cubierta de la boquilla (es decir con la cubierta pivotada hacia abajo desde la posicion de la figura 1). En esta posicion, el miembro de union 120 es elevado, lo que corrientemente desplazana el vastago 118 de un contenedor instalado cuando es instalado. Con los componentes ajustados a su posicion ' abierta', un contenedor 114 es introducido en la seccion tubular del cuerpo 112. Con el contenedor 114 y el cuerpo 112 alineados apropiadamente, el vastago 118 se aplica en el casquillo 124 en el miembro de union 120. Una fuerza F predeterminada es aplicada para asegurar que

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la boquilla es deprimida completamente. Esto hace que el contenedor libere una dosis de medicamento a la valvula que se puede acodar. Con la fuerza aun aplicada, las posiciones relativas del cuerpo 102 y del contenedor 114 son fijas (ejemplos dados a continuacion).

Una vez que las posiciones relativas del contenedor y del cuerpo son fijadas, el mecanismo de liberacion puede ser activado para liberar la dosis del medicamento medida durante el proceso anterior y la cubierta de la boquilla movida a la posicion cerrada (como se ha mostrado en la figura 1), despues de lo cual el dispensador esta listo para su transporte.

Para fijar las posiciones relativas del contenedor y del cuerpo, una etiqueta impresa revestida con autoadhesivo puede ser envuelta alrededor de la union entre el cuerpo y el contenedor (o bien en todo el penmetro alrededor de la union, o parcialmente).

Alternativamente, en lugar de una etiqueta autoadhesiva, puede utilizarse una etiqueta retractil envuelta todo el penmetro alrededor de la union. Esto es particularmente ventajoso cuando el cuerpo permanece ligeramente sobresaliente del contenedor.

Alternativamente, en lugar de etiquetas, el contenedor y el cuerpo pueden ser soldados juntos para fijar sus posiciones uno con relacion al otro. Por ejemplo, cuando el contenedor es una extrusion de aluminio o vidrio con un revestimiento de polipropileno de grosor suficiente, puede utilizarse un proceso de soldadura ultrasonico para soldar la parte revestida al cuerpo.

Alternativamente, el contenedor y el cuerpo pueden ser pegados juntos en las posiciones relativas correctas utilizando un adhesivo de fusion en caliente a baja temperatura o un adhesivo de dos partes de curado rapido.

Desde luego, el lector experto apreciana que hay muchos medios de fijacion alternativos disponibles con el proposito de fijar las posiciones relativas del contenedor y del cuerpo.

En un mecanismo de ajuste de tolerancia alternativo, se utiliza una caractenstica de tope como se ha descrito en el documento WO2007/029019 (tambien solicitud de los EE.UU N° 11/991.680).

En este mecanismo alternativo, el dispensador esta provisto con un manguito o alojamiento cerrado, muy similar al alojamiento 1402 mostrado en la figura 7. Este alojamiento proporciona tope para la extremidad opuesta del contenedor 114. Un tope ajustable esta previsto entre el contenedor 114 y el alojamiento. El tamano requerido del tope ajustable es calculado midiendo la distancia entre la extremidad opuesta del contenedor 114 y la abertura 112 del cuerpo 102 para dar la longitud 'fuente' medida. Con el conocimiento de la longitud efectiva de la fuente, y el conocimiento de la distancia por debajo de la abertura 112 a la que debena estar ubicado el vastago 118 de salida, se puede calcular el tamano requerido de tope ajustable teniendo en cuenta la longitud del alojamiento.

Despues de dimensionar el tope, el alojamiento es montado en el cuerpo 102 y el alojamiento es soldado por laser al cuerpo. El resultado es que la fuente es soportada de manera firme para el desplazamiento del vastago 118 de salida hacia dentro en operaciones del mecanismo de leva mediante la apertura de la cubierta de la boquilla.

El tope esta hecho, por ejemplo, de aluminio alveolar de un grosor de pared que puede ser rapidamente comprimido a la dimension requerida, y aun puede resistir la fuerza ejercida sobre el en funcionamiento, es decir cuando el contenedor es empujado contra el. Debena observarse que la compresion es plastica y permanente. El tope puede ser fijado al alojamiento, por ejemplo mediante soldadura.

Alternativamente, el tope puede formar parte del alojamiento, y el tope puede comprender muchos nervios radiales, finos que sobresalen de la extremidad cerrada del alojamiento y dispuestos alrededor de la parte exterior radialmente de esa extremidad cerrada. Los nervios son deformables plasticamente. Pueden ser comprimidos y forman un tope.

Mecanismo de arrastre

El termino 'mecanismo de arrastre' ha de ser interpretado en sentido amplio como cualesquiera medios por los que la dispensacion de una dosis desde el contenedor de medicamentos esta ligada a un recuento que es hecho por el contador. En realizaciones descritas la dispensacion de una dosis implicara un movimiento vertical, por ejemplo del miembro de union 120, como se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 1. En la realizacion preferida descrita, este movimiento vertical es traducido en una rotacion incremental que es contada. En otras realizaciones el movimiento vertical que es traducido en una rotacion incremental puede ser el movimiento de un contenedor de medicamentos.

Las Figuras 2 y 3 muestran esquematicamente un dispensador 200 que tiene un contador 203 y un mecanismo de arrastre 205. El contador comprende un primer miembro de anillo 201 y un segundo miembro de anillo 202. El mecanismo de arrastre 205 es un mecanismo de trinquete y dientes que tiene un miembro 204 porta-trinquetes (no mostrado en la Figura 3) y un miembro de 206 portadientes (parcialmente oculto de la vista en la Figura 2). En esta realizacion particular, el miembro 206 portadientes es un cilindro hueco de una pieza con el primer miembro de anillo

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201. El miembro porta-trinquetes se extiende totalmente en torno al miembro 206 portadientes. Tambien puede ser utilizada la configuracion inversa, es decir el miembro 206 porta-trinquetes puede ser de una pieza con el primer miembro de anillo 201. Esta disposicion esta mostrada en la Figura 7.

Dos trinquetes 208 estan definidos por una parte recortada del miembro 204 porta-trinquetes. Los trinquetes se aplican operativamente con un anillo de dientes 210 moldeado sobre una superficie orientada hacia fuera del miembro 206 de portadientes por medio de protuberancias que se extienden hacia dentro sobre las puntas de los trinquetes, como se describira con mas detalle posteriormente. Un par de brazos 212a, 212b se extienden hacia abajo desde el miembro porta-trinquetes a cada lado del conjunto de valvula clasificadora. Los brazos pueden ser cargados elasticamente contra, o fijados a, una parte superior de un miembro de union (oculta de la vista). El miembro de union se mueve verticalmente cuando se dispensa una dosis. Alternativamente, los brazos puede ser cargados elasticamente contra, o fijados a, un contenedor movil, por ejemplo un contenedor movil de medicamentos.

La accion de elevar el miembro de union 120 (lo que causa la liberacion de una dosis desde un contenedor 114 de medicamentos presurizado) imparte una fuerza hacia arriba sobre el miembro 204 porta-trinquetes en una direccion paralela al eje vertical 214 del dispensador 200. Esto da como resultado una aplicacion por friccion entre el trinquete o trinquetes y los dientes. A su vez, el miembro 206 portadientes y el primer miembro de anillo 201 son hechos girar (en el sentido de las agujas del reloj en este caso particular) en torno al eje vertical 214 en un incremento.

Una vez que se ha liberado una dosis y se esta cerrando o se ha cerrado una cubierta de la boquilla, los miembros de union y porta-trinquetes son capaces de moverse hacia abajo a sus posiciones originales mediante, por ejemplo, un resorte interno (no mostrado) del contenedor 114 de medicamentos. Este movimiento hacia abajo da como resultado tambien la aplicacion por friccion entre los miembros porta-trinquetes y portadientes, dando como resultado una rotacion adicional en el sentido de las agujas del reloj de los miembros 206, 201 en torno al eje vertical 214 en un incremento.

Tomados juntos, estos dos incrementos de rotacion definen una rotacion incremental 'completa' del primer miembro 201 en forma de anillo desde una primera a una segunda posicion.

La Figura 4a ilustra un mecanismo 205 de arrastre ejemplar en el que el anillo de dientes 210 esta dispuesto sobre una superficie orientada hacia dentro del miembro 206 portadientes, estando dispuesto el miembro 204 porta- trinquetes dentro de su orificio. Se reconocera que los miembros porta-trinquetes y portadientes estan en una configuracion invertida comparada con la configuracion mostrada en las Figuras 2 y 3, aunque el principio operacional del mecanismo de arrastre sigue siendo sustancialmente el mismo.

Dos trinquetes 402a, 402b estan definidos integralmente en el miembro 204 porta-trinquetes, mediante una parte recortada de su cuerpo. Visto desde esta perspectiva, cada trinquete se extiende hacia el anillo de dientes 210 en un plano anular del miembro 204 porta-trinquetes, aproximadamente en torno al mismo angulo (pero opuesto) a, p. El segundo trinquete (inferior) 402b esta desplazado en una direccion circunferencial con relacion al primer trinquete (superior) 402a. Los trinquetes tienen cada uno una extremidad de rafz y una extremidad libre. Un labio 408a, 408b sobresale radialmente hacia fuera desde cada una de las extremidades libres, para aplicarse operacionalmente con los dientes.

El vastago 118 de valvula del conjunto de valvula dosificadora se inserta hacia abajo a traves del orificio de holgura en la base del miembro 204 porta-trinquetes para descansar sobre un estante 410 en un bloque 412 del vastago. Esto difiere de la configuracion preferida mostrada en las Figuras 2 y 3. Se apreciara que esta diferencia, en sf misma, no es de significado particular en el contexto del mecanismo de arrastre.

En funcionamiento, y visto desde esta perspectiva, el miembro 204 porta-trinquetes se mueve hacia arriba y hacia abajo, y gira, con relacion al miembro 206 portadientes. Por conveniencia, los movimientos hacia arriba y hacia abajo del miembro 204 porta-trinquetes seran denominados como la 'carrera de recuento' y 'carrera de retorno' , respectivamente. Estos terminos son solamente utilizados por conveniencia y no han de ser considerados como que significan que solamente tiene lugar un recuento durante la carrera de recuento. Sera evidente para los expertos en la tecnica (y a partir de la descripcion siguiente) que un recuento puede tener lugar durante la carrera de recuento, la carrera de retorno o una combinacion de ambas carreras.

Las Figuras 5a a 5d muestran una secuencia de vistas en seccion transversal del mecanismo de arrastre durante la carrera de recuento. En la Figura 5a, el miembro porta-trinquetes esta en reposo sobre los dientes por medio de un bloque 510 sobresaliente. Una fuerza dirigida hacia arriba sobre el miembro porta-trinquetes da como resultado inicialmente una aplicacion por friccion entre el labio 408a del primer trinquete (superior) 402a y una cara vertical 512 del diente 502. Esta accion grna al miembro porta-trinquetes sustancialmente de modo vertical hacia arriba, hasta un momento tal en el que el labio 408b del segundo trinquete (inferior) 402b se aplica con una cara 514 en pendiente, inferior del diente 506 (Figura 5b). Este efectua un movimiento diagonal hacia arriba, que prosigue hasta que el labio 408b alcanza, y luego sobrepasa, la cuspide 516 del diente 506 (Figuras 5c y 5d, respectivamente). Al mismo tiempo, el primer trinquete (superior) 402a flexiona ligeramente hacia dentro para permitir que el labio 408a pase sobre el diente 502 (Figura 5c). Las flechas discontinuas indican la direccion del movimiento.

Las Figuras 6a a 6d muestran una secuencia de vistas en seccion transversal del mecanismo de arrastre durante la

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carrera de retorno. Elementos similares a los de la Figura 5 estan indicados por numeros de referencia similares.

En la Figura 6a, que corresponde sustancialmente a la Figura 5d, el labio 408a del primer trinquete (superior) 402a se mueve hacia abajo verticalmente hasta que se aplica por friccion con una cara 518 en pendiente, superior del diente 502, dando como resultado un movimiento diagonal hacia abajo. En la Figura 6b, el labio 408a ha proseguido mas hacia abajo a la cara 518, y el bloque 510 se aplica ahora a una cara 520 en pendiente superior del diente 504. Esta vez el segundo trinquete (inferior) 402b flexiona ligeramente hacia dentro para permitir que el labio 408b pase sobre el diente 504. Este prosigue hasta que el miembro porta-trinquetes llega de nuevo a apoyarse sobre los dientes (Figuras 6c y 6d). La Figura 6d corresponde sustancialmente a la Figura 5a, pero girada por un diente, es decir desde el diente 506 al diente 504.

Con referencia a la Figura 4b, esta muestra un perfil lateral de los trinquetes 402a y 402b y de los labios 408a y 408b. Cada labio comprende una cara 440 de aplicacion de arrastre, que contacta con un diente durante una aplicacion de arrastre de ese labio 408. Cada labio comprende tambien una cara 430 de aplicacion deslizante, que permite que un labio 408 contacte y se eleve sobre un diente sin aplicarse al diente. Las flechas grandes indican las caras de los labios de trinquete que contactan con los dientes durante una de las carreras. Las caras opuestas (mostradas sin flechas) contactan con los dientes durante la otra carrera. El angulo y (que es el angulo de la pendiente de la cara 430 de aplicacion deslizante del labio con respecto a un eje vertical en la figura) debe ser suficientemente grande para permitir que el labio 408b se eleve lejos y deslice sobre los dientes cuando el labio 408a esta aplicado con un diente (es decir la cara 440a de aplicacion de arrastre esta en contacto con, y aplicada mediante arrastre con un diente). Se prefiere un angulo mayor de 15°. Si el angulo es menor de 15°, el trinquete puede no elevarse por encima del diente.

La Figura 7a ilustra una realizacion preferida del mecanismo de arrastre 205 en el que el anillo de dientes 210 esta dispuesto sobre una superficie orientada hacia fuera de un miembro 206 portadientes, que esta colocado dentro del orificio del miembro 204 porta-trinquetes.

Dos trinquetes 402a, 402b, estan definidos integralmente en el miembro 204 porta-trinquetes, por una parte recortada de su cuerpo. Visto desde esta perspectiva, cada trinquete comprende dos brazos que se extienden hacia el anillo de dientes 210 en un plano anular del miembro 204 porta-trinquetes. El segundo trinquete 402b esta desplazado en una direccion circunferencial con relacion al primer trinquete 402a. Un labio 408a, 408b, sobresale radialmente hacia fuera desde el punto en el que se encuentran los dos brazos, para aplicarse operacionalmente con los dientes.

La Figura 7b muestra un perfil lateral de los trinquetes 402a, 402b. Los numeros de la figura 4b se refieren a caractensticas similares de la figura 7b. Como con la Figura 4b, el angulo y (es decir el angulo de la cara 430 de aplicacion deslizante desde la vertical del dibujo) debe ser lo bastante grande para permitir que la cara 430 de aplicacion deslizante se eleve y deslice sobre el diente (no mostrado). Por ejemplo, el angulo es preferiblemente mayor de 15°. Mas preferiblemente, el angulo es de aproximadamente 45°. Se observara tambien que la orientacion del primer trinquete 402a es inversa a la mostrada en la figura 4b. Se aprecia que el trinquete aplicado (es decir el trinquete en aplicacion de arrastre con el diente) experimenta una fuerza de comprension que fuerza al trinquete hacia la superficie dentada durante la aplicacion.

El funcionamiento, y visto desde esta perspectiva, en miembros 206 portadientes se mueve hacia arriba y hacia abajo (arrastrado por el accionamiento de los miembros de union como se ha descrito anteriormente), haciendo que el miembro 204 porta-trinquetes gire con relacion al miembro 206 portadientes. Por conveniencia, los movimientos hacia arriba y hacia abajo del miembro 206 portadientes seran denominados como la 'carrera de recuento' y la 'carrera de retorno', respectivamente.

Las Figuras 8a a 8d muestran una secuencia de vistas en seccion transversal del mecanismo de arrastre preferido durante la carrera de recuento. En la figura 8a, los miembros portadientes y porta-trinquetes estan apoyados. Una barra 450 antideslizamiento, que comprende una protuberancia que se extiende desde la superficie interior del miembro porta-trinquetes, esta en una posicion aplicada que esta en lmea con los dientes para impedir una rotacion sin recuento del miembro porta-trinquetes (es decir rotacion del miembro porta-trinquetes en direccion opuesta a la del miembro porta-trinquetes durante un recuento). La barra 450 antideslizamiento esta configurada para impedir la rotacion relativa entre el miembro portadientes y el miembro porta-trinquetes en la direccion sin recuento bloqueando el movimiento del miembro porta-trinquetes. La barra se extiende suficientemente desde la superficie interior del porta-trinquetes para chocar con uno de los dientes, pero no con la superficie exterior del miembro portadientes.

Una fuerza dirigida hacia arriba sobre el miembro portadientes da como resultado inicialmente que un borde del labio 408a se aplique por friccion con una cara 512 en pendiente del diente 502 y mueva la barra 450 antideslizamiento fuera del trayecto de los dientes para permitir la rotacion. Otro movimiento hacia arriba del miembro portadientes provoca el movimiento giratorio del miembro porta-trinquetes (hacia la izquierda de la figura). Al mismo tiempo, la superficie interior no vertical del labio 408b (mostrada como la superficie con flechas en la figura 7b) hace contacto con un borde 522 vertical no anterior de diente 520, lo que hace que el trinquete 402b se eleve lejos del plano de los dientes, y permite que el trinquete 402b deslice sobre el diente sin aplicacion.

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El movimiento giratorio del miembro porta-trinquetes continua hasta que el labio 408a y la superficie 512 ya no estan en contacto. En este punto, el labio 408b ha liberado el diente 520, y cae de nuevo al plano de los dientes en virtud de los brazos de trinquete que son deformables elasticamente. Otro movimiento hacia arriba del miembro portadientes no tiene efecto adicional sobre la rotacion del miembro porta-trinquetes. Sin embargo, una segunda barra 452 antideslizamiento (configurada de modo similar a la barra 450 antideslizamiento) es llevada al trayecto de los dientes para impedir la rotacion hacia atras (es decir sin recuento) del miembro porta-trinquetes.

Las Figuras 9a a 9d muestran una secuencia de vistas en seccion transversal del mecanismo de arrastre durante la carrera de retorno. Elementos similares a los de la Figura 8 estan indicados por numeros de referencia similares.

En la Figura 9a, que sigue sustancialmente a la Figura 8d, el miembro portadientes es hecho descender hasta que el labio 408b del primer trinquete 402b se aplica por friccion con una cara 518 en pendiente, inferior del diente 502 (simultaneamente, la segunda barra 452 antideslizamiento es movida desde el trayecto de los dientes). Otro movimiento hacia abajo del miembro portadientes provoca el movimiento giratorio del miembro porta-trinquetes en virtud de la cara 518 y del labio 408a que se aplican por friccion.

La cara 518 prosigue mas bajo el labio 408b. Al mismo tiempo, la superficie interior no vertical del labio 408a hace contacto con un borde vertical no anterior de un diente, lo que hace que el trinquete 402a se eleve lejos del plano de los dientes, y permite que la unidad 402a deslice sobre el diente sin aplicacion.

El movimiento giratorio del miembro porta-trinquetes continua hasta que el labio 408b y la superficie 518 ya no estan en contacto. En este punto, el labio 408a ha liberado el diente sobre el que estaba deslizando, y cae de nuevo al plano de los dientes en virtud de que los brazos de trinquete son deformables elasticamente. Otro movimiento hacia abajo del miembro portadientes no tiene ningun efecto sobre la rotacion del miembro porta-trinquetes. Sin embargo, la primera barra 450 antideslizamiento es llevada de nuevo al trayecto de los dientes para impedir la rotacion hacia atras del miembro porta-trinquetes

Aunque la descripcion anterior describe el caso en el que el miembro porta-trinquetes gira en torno a un eje (es decir gira con relacion al dispensador como un todo), es igualmente posible que el miembro portadientes gire. Naturalmente es tambien posible que los dientes podnan apuntar en cualquier direccion alrededor de la circunferencia del miembro portadientes.

Se apreciara que un desplazamiento giratorio no necesita ser realizado por medio de dos aplicaciones (aunque esto puede ser beneficioso), ni necesita comprender movimiento vertical y giratorio. Por ejemplo, podna tambien ser utilizado un mecanismo de arrastre que proporciona un movimiento giratorio simplemente, en otras palabras sin movimiento vertical,.

Contador

Las Figuras 10 a 19 proporcionan distintas representaciones del contador mas detalladas.

Volviendo en primer lugar a la Figura 10, el contador 203 esta comprendido del primer miembro de anillo 201 y del segundo miembro de anillo 202. Los miembros de anillo estan dispuestos giratoria y coaxialmente en torno al eje central 214, rodeando el contenedor del dispensador. El segundo miembro de anillo esta dispuesto sustancialmente enrasado con la parte superior del primer miembro de anillo, estando sus superficies circunferenciales exteriores alineadas de manera que formen una superficie sustancialmente continua ininterrumpida solamente por una fina lmea 720 donde los dos miembros de anillo se encuentran. Un miembro 205 porta-trinquetes de un mecanismo de arrastre es integral con el primer miembro de anillo 201.

Una primera fila de numeros 701 ('8'. '9', '0', '1') es presentada sobre el primer miembro de anillo 201, con una segunda fila de numeros 702 ('0', '1', '2', '3', '4') y una tercera fila de numeros 703 ('1', '1', '1') presentada sobre el segundo miembro de anillo 202. Por claridad, solamente se han representado algunos de los numeros. Un mecanismo de acoplamiento 700 que comprende un brazo 704, una serie de protuberancias 705 equiespaciadas, y un deflector 1002 pueden ser tambien vistos. El mecanismo de acoplamiento permite que el primer miembro de anillo 201 sea acoplado al segundo miembro de anillo 202, de modo que pueden ser hechos girar en tandem por el mecanismo de arrastre cuando estan acoplados, como se ha detallado a continuacion. Las protuberancias 705 separadas estan formadas sobre una superficie interior del segundo miembro de anillo 202, y en este caso particular se extienden solamente a medio camino alrededor del eje.

Quedara claro a su debido tiempo que, dependiendo del esquema de recuento utilizado, pueden preverse multiples brazos y/o deflectores. Sin embargo, con propositos de claridad solamente, solo se ha representado un brazo y/o deflector en estas figuras.

Con referencia ahora a la Figura 11, el brazo 704 esta formado integralmente con una banda anular 802 que se asienta de modo fijo en un rebaje de una superficie radial superior 804 del primer miembro de anillo 201. Alternativamente, el brazo 704 puede ser montado directamente sobre, o ser de una pieza con, la superficie radial superior 804. El brazo 704 tiene un cuerpo ranurado 712 que se extiende de forma arqueada con la misma curvatura aproximadamente del primer miembro de anillo 201, y una extremidad 710 de contacto que se extiende hacia arriba.

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Con referencia a la Figura 12, que es una vista de la figura 10 desde arriba, el segundo miembro de anillo 202 (mostrado como un anillo rayado) esta montado de manera deslizable sobre una parte exterior de la superficie radial superior 804 del primer miembro de anillo (mostrado como un anillo en blanco, parte del cual esta oculto a la vista por debajo del anillo rayado). Desde esta perspectiva, es evidente que el grosor del segundo miembro de anillo 202, designado 't2', es aproximadamente un tercio del grosor del primer miembro de anillo 201, designado 't1'. El grosor del primer miembro de anillo 201 puede ser consistente a lo largo de su altura o puede ser estrechado, siendo mas grueso en su superficie radial superior 804. La lmea de trazos representa una lmea lfmite imaginaria entre el brazo 704 y las protuberancias 705 separadas formadas sobre la superficie interior 902 del segundo miembro de anillo 202.

Las Figuras 13 y 14 muestran, en una serie de vistas en perspectiva y hacia abajo correspondientes respectivamente, el funcionamiento del mecanismo de acoplamiento.

Las Figuras 13a y 14a muestran el brazo 704 a una distancia del deflector 1002. En las figuras 13b y 14b, el primer miembro de anillo 201 y el brazo 704 son hechos girar en sentido contrario a las agujas del reloj, de manera que la extremidad de contacto 710 que se extiende hacia arriba del brazo 704 se aproxima al deflector 1002. El deflector 1002 esta fijado al contenedor, o alternativamente a una parte superior de un alojamiento del dispensador y/o a un manguito que rodea el contenedor. El deflector se extiende hacia abajo solamente en tal magnitud que el cuerpo 712 del brazo es dejado pasar por debajo sin impedimento.

Cuando la extremidad 710 de contacto alcanza una cara inclinada 1004 del deflector 1002, el brazo 704 es desviado hacia fuera (Figuras 13c y 14c). En este punto una extremidad posterior 718 de la ranuras 714 captura uno de los dientes 1102, haciendo por ello que el segundo miembro de anillo 202 sea estirado conjuntamente. Cuando la extremidad de contacto desciende hacia abajo en la cara 1006 del deflector, el diente 1102 es liberado por la extremidad posterior de la ranura y el brazo vuelve a su posicion sin flexionar (Figuras 13d y 14d). Como se ha visto en la Figura 14b, la extremidad 710 de contacto que se extiende hacia arriba del brazo 704 puede tener una cara 720 que complementa la cara inclinada 1004 del deflector 1002, para permitir una desviacion suave. Preferiblemente, la extremidad 710 de contacto es puntiaguda de modo que cuando alcanza la cuspide del deflector 1002, el brazo puede comenzar inmediatamente a volver a su posicion no flexionada.

Como se ha mostrado en esta memoria, la ranura 714 forma una parte de aplicacion del brazo 704, pero se reconoce que podnan utilizarse cualesquiera medios de aplicacion adecuados tales como un gancho. Consecuentemente, podnan formarse rebajes en el segundo anillo en lugar de protuberancias.

El brazo 704 es suficientemente flexible para permitir una desviacion radialmente hacia fuera (es decir hacia las protuberancias) cuando se le promueve a hacerlo asf, pero tambien lo bastante elastico para volver a su posicion original. El contador puede comprender adicionalmente un segundo deflector que funciona para mover o desviar los medios de aplicacion (por ejemplo el brazo 704) de nuevo a su posicion no flexionada. Este segundo deflector puede, por ejemplo, estar fijado a, o ser de una pieza con, una superficie interior del segundo miembro de anillo 202. Adicionalmente, el segundo miembro de anillo esta montado deslizablemente de manera preferible sobre el primer miembro de anillo de modo que resista la rotacion cuando no hay aplicacion entre el brazo y los dientes.

Un esquema de recuento ejemplar para un contador configurado para 200 dosis es descrito a continuacion con referencia a las Figuras 15a a 15c, que muestran el primer y segundo miembros de anillo en tres posiciones de presentacion diferentes. Por conveniencia, los miembros de anillo 201, 202 estan mostradas como anillos planos. Tambien se han mostrado las protuberancias 705, el deflector 1002, una ventana 1202 a traves de la cual puede verse el contador, y un elemento 1204 de cubierta de presentacion.

En este esquema particular, el primer miembro de anillo 201 tiene una primera fila de numeros que comprende cuatro conjuntos repetidos de numeros enteros consecutivos '0' a '9', es decir:

0123456789012345678901234567890123456789.

Cada conjunto de numeros enteros cubre un cuarto de vuelta del primer miembro de anillo 201, y aqrn representa los dfgitos de 'unidades' de un recuento.

El segundo miembro de anillo 202 tiene una segunda y tercera filas de numeros. La segunda fila comprende dos conjuntos repetidos de numeros enteros consecutivos '1' a '9' separados por un '0', mientras que la tercera fila comprende diez '1' opcionalmente seguidos por un '2', por ejemplo:

11111111112

12345678901234567890

De manera similar, cada conjunto de numeros enteros de la segunda y tercera filas cubre una cuarta parte de vuelta del segundo miembro de anillo 202. Aqrn, la segunda fila representa digitos de 'decenas', y la tercera fila representa

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d^gitos de 'centenas' de un recuento. Tambien se ha mostrado en el segundo anillo un s^bolo de aviso en forma de un signo de exclamacion '!'.

En la practica puede ser mas conveniente comenzar un recuento por ejemplo en '199' que en '200', para evitar tener que hacer girar el segundo miembro de anillo 202 inicialmente. Los numeros enteros que forman el numero '200' visto a la derecha de la ventana 1202 en la Figura 15a pueden por ello ser omitidos. Asf, cuando el primer y el segundo miembros de anillo estan inicialmente alineados en un alojamiento del dispensador, la primera, segunda y tercera filas presentan de manera conjunta el numero '199' (cuando es lefdo desde la parte superior a la inferior):

---------------------------------------------------------------1111111111

-01234567890123456789

0123456789012345678901234567890123456789

donde '-' indica un espacio en blanco.

Para cada una de las primeras nueve dosis dispensadas, el primer miembro de anillo es hecho girar en sentido contrario a las agujas del reloj en un incremento, es decir contando en sentido descendente desde '9' a '0', hasta que el numero '190' es presentado. A continuacion para la decima dosis dispensada, el primer y segundo miembros de anillo son acoplados por medio del mecanismo de acoplamiento de manera que los miembros de anillo son hechos girar en tandem en un incremento. Esto da como resultado que el numero '189' sea presentado a traves de la ventana 1202. Para las subsiguientes nueve dosis dispensadas, el primer miembro de anillo es hecho girar de nuevo en sentido contrario a las agujas del reloj en incrementos hasta que se presenta el numero '180'. Para la vigesima dosis dispensadas, el mecanismo de acoplamiento es aplicado de nuevo, de manera que el primer y el segundo miembros de anillo son hechos girar en tandem en un incremento y el numero '179' es presentado a traves de la ventana 1202.

La Figura 15b muestra una posicion de recuento intermedia, en la que el numero '72' es presentado. En esta posicion, la tercera fila ha desaparecido y aparece en su lugar un espacio en blanco. Alternativamente, el espacio en blanco puede ser llenado con marcas distintas de los numeros, tales como colores.

Cuando el contenedor resulta vaciado, por ejemplo cuando quedan menos de diez dosis, la segunda fila de numeros puede ser reemplazada por signos de exclamacion '!' u otros indicadores de aviso. Indicadores de aviso preferidos para este proposito son los colores (por ejemplo rojo). Una vez que se ha dispensado la dosis final (Figura 15c), un elemento de cubierta 1204 que esta preferiblemente unido al segundo miembro de anillo y ha girado por ello a la misma velocidad, esta alineado con la ventana 1202. Esto ocluye de la vista cualesquiera marcas. La cubierta puede tener la palabra 'VACA' escrita en ella por ejemplo.

Otros accionamientos del dispensador pueden aun dar como resultado que el primer miembro de anillo 201 sea hecho girar. Sin embargo, como los dientes estan dispuestos solo a medio camino alrededor del segundo miembro de anillo 202, el mecanismo de acoplamiento ya no puede aplicarse, es decir no hay dientes para que la ranura del brazo se aplique con ellos. Asf, no pueden efectuarse rotaciones del segundo miembro de anillo 202 de manera que el elemento de cubierta 1204 de presentacion permanece en su sitio incluso aunque el primer anillo ha sido aun hecho girar por otros accionamientos del dispensador.

Sera evidente que el numero de deflectores y/o brazos (no mostrados en la Figura 15) dependera del esquema de recuento implementado. En la Figura 15 por ejemplo, cuando el primer miembro de anillo 201 tiene una primera fila de numeros que comprende cuatro conjuntos repetidos de numeros enteros consecutivos de '0' a '9' de tal manera que cada conjunto cubre una cuarta parte de vuelta del primer miembro de anillo 201, y cuando hay previsto un deflector 1002, el contador tendra cuatro brazos separados a intervalos de 90 grados. Desde luego, tambien seran posibles otras configuraciones. Por ejemplo, cuando el primer miembro de anillo 201 tiene una primera fila de numeros que comprende dos conjuntos repetidos de numeros enteros consecutivos de '0' a '9' de tal modo que cada conjunto cubre la mitad de una vuelta del primer miembro de anillo 201, y cuando hay previsto un deflector 1002, el contador tendra dos brazos separados a intervalos de 180 grados. Alternativamente, puede ser posible tener un solo brazo y multiples deflectores 1002 separados a intervalos, o multiples brazos y deflectores.

Las Figuras 16 y 17 son vistas en perspectiva de un dispensador que incluye el contador. En contraste con las Figuras 2 y 3, el miembro porta-trinquetes en vez del miembro portadientes es de una pieza con el primer miembro de anillo 201. Tambien visible en la figura 16 hay una tira de color que sigue a la tercera fila de numeros 703. La Figura 17 muestra como puede verse un recuento ('119') a traves de una ventana 1202 de un alojamiento 1402 del dispensador.

Las figuras 18a a 18c muestran parte del contador de la presente invencion. En el contador de la presente invencion, el segundo miembro de anillo 1510 esta dispuesto giratoria y coaxialmente con un primer miembro de anillo 201 en torno a un eje central 214 como se ha descrito anteriormente (y como se ha mostrado en las figuras 10 y 11). Por claridad, el primer miembro de anillo 201 no esta mostrado en estos dibujos.

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Como con las realizaciones descritas anteriormente, el segundo miembro de anillo esta dispuesto sustancialmente enrasado sobre la parte superior del primer miembro de anillo, estando alineadas sus superficies circunferenciales exteriores de modo que formen una superficie sustancialmente continua interrumpida solo por una fina lmea donde los dos miembros de anillo se encuentran. Un miembro 205 porta-trinquetes de un mecanismo de arrastre es de una pieza con el primer miembro de anillo 201.

El contador comprende ademas un tercer miembro de anillo 1502 que esta dispuesto coaxialmente con el segundo miembro de anillo 1510. En uso, el tercer miembro de anillo no gira. El tercer miembro de anillo comprende un deflector 1504 para desviar el brazo 704 sobre el primer miembro de anillo 201 para aplicarle con protuberancias 1516 sobre la superficie interior del segundo miembro de anillo 1510 de la manera que se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 13 y 14. Como puede verse, el tercer miembro de anillo tiene un espacio 1518 en la pared exterior para permitir que el brazo 704 se desvfe hacia afuera. Un borde en pendiente sobre el lfmite posterior de la ventana 1518 se aplica con un borde del brazo 704 para empujar al brazo 704 lejos de los dientes 1516 despues de que el brazo se ha aplicado con los dientes 1516. Esto asegura que no sucede ninguna otra aplicacion indeseada de los diez (segundo) anillos (lo que conducina a que se presente un valor de dosificacion incorrecto).

El tercer miembro de anillo 1502 comprende ademas un mecanismo limitador 1506 que comprende una parte flexible y deformable elasticamente que aplica presion a una superficie circunferencial superior del segundo miembro de anillo 1510. El mecanismo limitador limita la cantidad de rotacion del segundo miembro de anillo con relacion al tercer miembro de anillo. Mas espedficamente, el mecanismo limitador impide que el segundo miembro de anillo gire de manera incorrecta por dos protuberancias (o recuentos) en el caso de que el brazo falle al desacoplarse apropiadamente. En esta realizacion, el segundo miembro de anillo 1510 tambien comprende una pluralidad de protuberancias 1512 sobre una superficie circunferencial superior para aplicarse con el mecanismo limitador 1506 del tercer miembro de anillo 1502. Preferiblemente, las protuberancias 1512 estan sustancialmente equiespaciadas. Mas preferiblemente, las protuberancias 1512 tiene sustancialmente la misma separacion que las protuberancias 1516 sobre la superficie interior del segundo miembro de anillo.

Como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 13 y 14, cuando el primer y el segundo miembros de anillo estan acoplados, el segundo miembro de anillo gira a la misma velocidad que el primer miembro de anillo (hasta que el primer y el segundo miembros de anillo se desacoplan). Separar las protuberancias 1512 sustancialmente a la misma distancia que las protuberancias 1516 (que forman parte del mecanismo de acoplamiento entre el primer y el segundo miembros de anillo), impide que el segundo miembro de anillo gire mas de lo que se desea incluso si el brazo no se desacopla de manera apropiada, lo que indicana un recuento incorrecto.

Ademas, el tercer miembro de anillo tambien comprende una pluralidad de rebajes de posicionamiento 1508a, 1508b y 1508c en la superficie circunferencial superior. En realizaciones preferidas, las protuberancias conformadas de manera correspondiente se ubican dentro de estos rebajes para contener el tercer miembro de anillo en su sitio e impedir por ello la rotacion del tercer miembro de anillo. Las protuberancias pueden estar situadas en un contenedor o un dispensador (por ejemplo en un tapon dispensador). Impidiendo la rotacion del tercer miembro de anillo, esto asegura que el deflector 1504 permanece en una posicion consistente con relacion al primer y segundo miembros de anillo.

Una pluralidad de protuberancias conformadas de manera correspondiente ubicadas en un contenedor o dispensador pueden estar disenadas con un patron asimetrico para proporcionar una funcion de enchavetado. Es decir, el tercer miembro de anillo solamente se situara en una posicion giratoria con relacion al contenedor y al dispensador, y por ello tambien al primer y segundo miembros de anillo. Esto asegura que el tercer miembro de anillo esta siempre situado correctamente con respecto al primer y segundo miembros de anillo para permitir que el recuento se registre correctamente.

El segundo miembro de anillo 1510 comprender ademas un elemento 1514 de cubierta de presentacion para oscurecer una vista de la primera marca (como se ha descrito anteriormente con referencia a la figura 15) para indicar que el contador ha alcanzado cero, indicando un dispensador vado.

Las Figuras 19a y 19b muestran el tercer miembro de anillo sin el segundo miembro de anillo. Los numeros de referencia corresponden a los de la figura 18.

Sera evidente que el tercer miembro de anillo no comprende marcas, y no esta destinado a llevar marcas, ya que el tercer miembro de anillo se requiere que permanezca en una posicion giratoria fija con relacion al primer y segundo miembros de anillo para que el recuento indique las dosis restantes correctas.

Aunque esta invencion ha sido ejemplificada por la descripcion anterior de realizaciones espedficas, y usos de las mismas, lo anterior no debena ser considerado por el lector como una limitacion del alcance de la invencion, que esta definida en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (35)

1. 5

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   REIVINDICACIONES

   1. Un contador (203) que comprende:

   un primer miembro de anillo (201) que tiene primeras marcas (701) y un segundo miembro de anillo (202), (1510) que tiene segundas marcas (702), siendo cada uno de dichos primer y segundo miembros de anillo giratorios en incrementos en torno a un eje comun (214), indicando una o ambas de dichas primeras y segundas marcas un recuento; estando dispuesto coaxialmente un tercer miembro de anillo (1502) en torno a dicho eje comun de dichos primer y segundo miembros de anillo;

   un mecanismo (205) de arrastre para hacer girar dicho primer miembro de anillo y para hacer girar dicho segundo miembro de anillo despues de uno o mas grados predeterminados de rotacion de dicho primer miembro de anillo; y

   un mecanismo (700) de acoplamiento para acoplar de modo que se puede liberar dicho primer miembro de anillo a dicho segundo miembro de anillo, para permitir que dichos primer y segundo miembros de anillo giren de manera conjunta cuando son acoplados y para permitir el giro independiente de dicho primer miembro de anillo cuando no estan acoplados;

   en donde dicho mecanismo de acoplamiento comprende un primer y segundo medios de aplicacion (704), (705), (1516), y un deflector (1002), (1504) siendo dicho primer medio de aplicacion movil radialmente hacia fuera y radialmente hacia dentro con relacion a dicho eje y, dicho deflector esta conectado a, o es de una pieza con, dicho tercer miembro de anillo, y desvfa dicho primer medio de aplicacion radialmente hacia fuera.
2. 2. Un contador segun la reivindicacion 1, en donde dicho primer medio de aplicacion (704) es desviado radialmente hacia fuera despues de un grado de rotacion predeterminado de dicho primer miembro de anillo (201), siendo dicha cantidad de rotacion predeterminada de dicho primer miembro de anillo menor que una rotacion completa de dicho primer miembro de anillo en torno a dicho eje comun.
3. 3. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde dicho primer medio de aplicacion (704) esta conectado a, o es de una pieza con, dicho primer miembro de anillo (201).
4. 4. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde dicho primer medio de aplicacion comprende un brazo (704) que tiene una ranura (714) y una extremidad de contacto (710).
5. 5. Un contador segun la reivindicacion 4, en donde dicho primer medio de aplicacion comprende cuatro brazos cada uno de los cuales tiene una ranura y una extremidad de contacto.
6. 6. Un contador segun la reivindicacion 4 o 5, en donde dicha extremidad de contacto comprende un componente que se extiende hacia arriba que hace contacto con dicho deflector(1002), 1504).
7. 7. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde dicho segundo medio de aplicacion (705), (1516) esta conectado a, o es de una pieza con, dicho segundo miembro de anillo (202), (1510).
8. 8. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde dicho segundo medio de aplicacion comprende una pluralidad de protuberancias (705), (1516).
9. 9. Un contador segun la reivindicacion 8, en donde dichas protuberancias estan equiespaciadas.
10. 10. Un contador segun la reivindicacion 8 o 9, en donde dicho brazo (704) es movido radialmente hacia fuera y dicha ranura (714) de dicho brazo se aplica con una de dichas protuberancias (705), (1516).
11. 11. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde dicho tercer miembro de anillo (1502) comprende un mecanismo limitador (1506) para limitar la rotacion libre de dicho segundo miembro de anillo (202), (1510) con relacion a dicho tercer miembro de anillo en torno a dicho eje comun.
12. 12. Un contador segun la reivindicacion 11, en donde dicho mecanismo limitador (1506) comprende una parte deformable elasticamente para aplicar presion sobre dicho segundo miembro de anillo (202), (1510) para dicha limitacion.
13. 13. Un contador segun la reivindicacion 11 o 12, en donde dicho segundo miembro de anillo (202), (1510) comprende una pluralidad de protuberancias (1512) sustancialmente equiespaciadas y en donde dicho mecanismo de limitacion (1506) se aplica con dichas protuberancias para limitar dicha rotacion libre de dicho segundo miembro de anillo.
14. 14. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde dicho tercer miembro de anillo (1502) comprende uno o mas rebajes de ubicacion (1508a), (1508b), (1508c) dispuestos en una superficie circunferencial superior para aplicarse con protuberancias conformadas de manera correspondiente en un alojamiento para impedir la rotacion libre de dicho tercer miembro de anillo.

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15. 15. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicha primera segunda marcas comprenden cada una uno o mas de: numeros, colores, letras y sfmbolos.
16. 16. Un contador segun la reivindicacion 15 en donde dicha primera marca comprende una primera fila de numeros, y dicha segunda marca comprende una segunda y una tercera fila de numeros.
17. 17. Un contador segun la reivindicacion 16 en donde dicha primera fila de numeros representa dfgitos de unidades, dicha segunda fila representa dfgitos de decenas, y dicha tercera fila representa dfgitos de centenas.
18. 18. Un contador segun la reivindicacion 16 o 17 en donde dicha primera fila de numeros comprende conjuntos de numeros enteros repetidos.
19. 19. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18 en donde dicha segunda fila de numeros comprende conjuntos de numeros enteros repetidos y dicha tercera fila de numeros comprende un conjunto de numeros enteros.
20. 20. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde dicha primera y segunda marcas son impresas, recortadas, en relieve, moldeadas, adheridas, incorporadas, y/o pintadas en dicho primer y segundo miembros de anillo.
21. 21. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho segundo miembro de anillo (202), (1510) comprende un elemento (1514) de cubierta de presentacion para oscurecer una vista de dicha primera marca.
22. 22. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde al menos parte de dicho mecanismo de arrastre (205) es de una pieza con dicho primer miembro de anillo (201).
23. 23. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho mecanismo de arrastre (205) comprende un mecanismo de trinquete y dientes.
24. 24. Un contador segun la reivindicacion 23 en donde dicho mecanismo de trinquete y dientes comprende:

    un primer y segundo trinquetes (402a), (402b) que se pueden aplicar con una pluralidad de dientes (210), y

    en donde cada uno de dichos primer y segundo trinquetes comprenden una cara (440) de aplicacion de arrastre para aplicarse en una aplicacion de arrastre con uno de dicha pluralidad de dientes, y una cara (430) de aplicacion por deslizamiento para deslizar sobre uno de dicha pluralidad de de dientes.
25. 25. Un contador segun la reivindicacion 24, en donde cada uno de dicho primer y segundo trinquetes (402a), (402b) esta dispuesto de tal modo que:

    dicho primer trinquete se aplica en una aplicacion de arrastre con uno de dicha pluralidad de dientes durante una carrera de recuento de dichos dientes, y

    dicho segundo trinquete se aplica en una aplicacion de arrastre con uno de dicha pluralidad de dientes durante una carrera de retorno de dichos dientes.
26. 26. Un contador segun la reivindicacion 24 o 25, en donde cada una de dichos primer y segundo trinquetes estan dispuestos de tal modo que:

    dicho segundo trinquete desliza sobre uno de dicha pluralidad de dientes durante dicha carrera de recuento, y dicho primer trinquete desliza sobre uno de dicha pluralidad de dientes durante dicha carrera de retorno.
27. 27. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 24 a 26, en donde

    dichos primer y segundo trinquetes (402a), (402b) son de una pieza con dicho primer miembro de anillo (201), y

    dicha pluralidad de dientes (210) estan dispuestos sobre un miembro (206) portadientes dispuesto para poderse mover en vaiven dentro del orificio de dicho primer miembro de anillo, y en donde dicho mecanismo de trinquete y dientes esta configurado de tal modo que el movimiento en vaiven del miembro portadientes dentro del orificio del primer miembro de anillo provoca el movimiento giratorio del primer miembro de anillo.
28. 28. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes unido a un dispensador (200) que tiene un cuerpo para recibir un contenedor de medicamentos y un mecanismo de dispensacion para administrar una dosis de medicamento desde dicho contenedor.
29. 29. Un contador segun la reivindicacion 28, en donde el giro de dicho primer miembro de anillo es realizado en respuesta a que el dispensador es accionado.
30. 30. Un contador segun la reivindicacion 28 o 29, en donde dicho recuento es indicativo de dosis de medicamento dispensadas desde, o que permanecen en, dicho contenedor.
31. 31. Un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 28 a 30 en donde dicho dispensador incluye un alojamiento que tiene una ventana para permitir que solamente una parte de dicha primera y segunda marcas sea

    5 presentada.
32. 32. Un dispensador (200) que comprende el contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27.
33. 33. Un dispensador (200) que comprende:

    un cuerpo para recibir un contenedor de medicamentos; un contenedor de medicamentos;

    10 un mecanismo de dispensacion para administrar una dosis de medicamento desde dicho contenedor; y un contador segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27.
34. 34. Un dispensador segun la reivindicacion 32 o 33, es un inhalador de dosis medida presurizado (IDMp).
35. 35. Un dispensador segun la reivindicacion 32, 33 o 34, que comprende ademas un mecanismo de ajuste de tolerancia.

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