JP2009502415A - 吸入器バルブ - Google Patents

Abstract

バルブインレット（２６０）と、バルブアウトレット（２７０）と、計量されたエアロゾル薬剤をインレットからアウトレットへ搬送する回転式バルブ部品（２８０）とを備えた回転式計量バルブ（２００）であって、回転式バルブ部品は、その内部で計量導管（３１０）と連通するインレットポート（２９０）およびアウトレットポート（３００）を有し、インレットポートがバルブインレットに連通して、エアロゾル薬剤が計量導管内に侵入する吸入位置と、インレットポートおよびアウトレットポートが閉じて、計量されたエアロゾル薬剤が計量導管内に保持される計量位置と、アウトレットポートがバルブアウトレットに連通して、計量されたエアロゾル薬剤が回転式計量バルブから放出される放出位置と、を含む少なくとも３つの位置の間で順次回転可能であることを特徴とする回転式計量バルブ。

Description

本発明は、吸入器の技術に関し、とりわけ回転式の吸入器バルブもおよびこれに充填する方法に関する。

数多くの種類の薬剤が、高圧ガスやエアロゾル高圧ガスに含まれる薬剤の溶液、懸濁液または乳濁液などの流体の形態で供給され、患者の経口吸引により服用される。一例として、容器内にはプロピオン酸フルチカゾンなどのぜんそく薬が収容されている。通常の製造工程においては、計量バルブを容器のネック部に圧着することにより容器を封止する。そしてバルブを介してエアロゾル高圧ガスを容器に充填する。

患者に薬剤を投与するためには、この容器は、計量式吸入器（ＭＤＩ）システムとして広く知られたシステムとして、アクチュエータとともに作動するものである。このアクチュエータは、容器充填用開口部を含むハウジングと、開口マウスピースとを有する。ノズル部品がハウジング内に配設され、ノズルオリフィスと連通するバルブステム受容孔を有する。オリフィスはマウスピースの方を向いている。容器から適正に計量された薬剤が投与されるように、バルブステムがノズル部品の受容孔に嵌合するまで、患者は、容器充填用開口部を介して容器をアクチュエータ内に挿入する。容器がこのように設置されると、通常、容器の対向する端部がアクチュエータハウジングの外側に若干拡張する。そして患者は、マウスピースを口にくわえ、バルブを作動させる。バルブの構造（デザイン）、ノズル部品の構造、および容器内部の圧力と大気圧の間の圧力差に起因して、正確に計量された霧状製剤が短時間に勢いよく患者に投与される。

図１は、従来式の吸入容器（缶）１０の１つの実施形態の断面図を示す。吸入器１０は、缶２０とリニア式計量バルブアセンブリ３０とからなる。計量バルブアセンブリは、基本的にはバルブ本体部９０を含むバルブ機構４０、バルブステム１００、バルブスプリング１２５、ガスケット５０、フェルール（口金）６０、および支持リング７０からなる。さらに、バルブ本体部９０には開口部１３０が設けてあり、この開口部を介して薬剤がバルブ内に侵入する。図１およびそれ以下の図面において、吸入容器１０は、作動状態のものを図示し、このときバルブは下方に配向されている。図１から明らかなように、バルブアセンブリ３０は、クリンプ８０により容器２０に固定されており、すなわちフェルール６０の上側部分は、容器２０の下側部分にしっかり固定されるように圧着装置内で圧着される。さらに、吸入缶１０は、クリンプ８０によりガスケット５０に対してプレスされた容器２０の上側端部により封止される。バルブが動作毎に計量された薬剤を投与できるように、計量チャンバ１１０が設けられている。不使用状態にあるとき、第１シール１５０が計量容量を周囲空気から封止し、バルブステム１００と第２シール１４０の間の微小ギャップにより、缶２０内の内容物が計量容量内に侵入することができる。バルブ３０を作動させたとき、バルブステムがバルブ本体部９０内にさらに侵入して、バルブステムのより拡張された部分がシール１４０内に侵入して、缶の内部から計量容量を封鎖する。このとき、ステム孔１２０がシール１５０を通って計量容量内に入ると、計量容量内の加圧されたエアロゾル高圧ガスはバルブステム１００を介して放出される。

リニア式の計量バルブ３０は、計量バルブの市場において圧倒的に優位にあり、ほとんどすべての吸入アクチュエータはこのタイプの計量バルブを採用している。しかし、このタイプのバルブには数多くの問題点があり、すなわち例えば、スプリング１２５、バルブステムとシール１４０，１５０の間の摩擦力、および缶内の圧力に関連して比較的に大きな作動力を要すること、および容器を充填するためにシールを介して薬剤および高圧ガスの混合物を強制的に注入する必要があることなどの問題がある。さらに、リニア式バルブは比較的に数多くの構成部品からなり、バルブがリークすることのないように適正に作動させるためには、これらの構成部品を精度よく構成される必要がある。

米国特許第5,772,085号は、回転式の計量バルブの１つの実施形態を開示し、そのバルブステムは回転することができる。このバルブは、エアロゾルバイアル（薬瓶）と流体連通する幅広流路を含むノズルブロックを有する。ノズルブロックは、加圧されたエアロゾル薬剤を吐出するための出口流路を有する。エラストマ製のシール部品がノズルブロック内に配設され、ノズルブロックに対して固定される。チャンバがエラストマ製のシール部品の内側壁部により形成される。バルブステムは、シール部品内に取り付けられ、軸の周りに回転することができる。バルブステムは、開口部を含む凹部を有する。非投与状態にあるとき、流路と凹部の間の流路が開き、エアロゾル薬剤に自由にアクセスできる。バルブステムが回転すると、開口部が流路から外れるように移動して、開口部がシール部品により遮断され、凹部内に閉鎖的な容量を形成する。バルブステムがさらに回転すると、開口部が吐出流路に連通し、エアロゾル高圧ガスの作用により凹部内の内容物を吐出することができる。このバルブは中立的に付勢され、ばね付勢手段は設けられておらず、エアロゾル薬剤の圧力が付勢力を与えることはない。その変形例においては、バルブステムは、周辺に配置された複数の凹部を有し、バルブステムがさらに回転することにより、これらの凹部が順次充填され、その内容物が吐出される。

このバルブは、一見簡便ではあるが、キャニスタおよび大面積シール部品の内部の圧力を高く維持してリークさせないようすることは極めて困難であり、さらにバルブがバルブステムを包囲するエラストマ製のシール部品を有するとき、組み立て作業は非常に困難となる。また、バルブステム内の凹部の形態を有する単一の計量チャンバを有する基本的な構造において、作動させるためにはステムを１８０度回転させる必要があるが、複数の凹部を有する上述の実施形態では、封止の問題がより顕著となり、米国特許第5,772,085号で示唆されたキャニスタ内でのエアロゾル薬剤の自由な流れに関する利点が損なわれることになる。
さらに、このバルブは、従来のリニア式バルブと同様、エラストマ製のガスケットまたはシールを用いることが必要であるが、こうしたガスケットは薬剤および高圧ガスの混合物と接触するものであるから、薬剤および高圧ガスの混合物に対してガスケットを本質的に殺菌された状態に維持しなければならない。バルブが薬剤および高圧ガスの混合物に直接的に接触する部材をいくつか有する場合、許認可手続はより複雑となる。

本発明の目的は、先行技術の１つまたはそれ以上の問題点を解決する新規な吸入器バルブを提供することである。その目的は、独立クレームで定義された回転式計量バルブおよび充填方法により実現される。

新規な吸入器バルブは、先行技術に係る１つの計量凹部を有する回転式計量バルブに比して、その作動角が極めて小さく、バルブが複数の計量チャンバを有するとき、バルブの次回作動時に投薬されるエアロゾル薬剤を計量チャンバ内に自由に流入させることができる。

別の利点は、本発明に係る回転式計量バルブが簡便で、大量生産に適した構造を有する点にある。別の利点は、本発明に係る回転式計量バルブが、先行技術に係る回転式計量バルブに比して、漏れを防止する点にある。

別の利点は、いくつかの実施形態において、薬剤および高圧ガスの混合物と接触するバルブ機構のすべての構成部品を同一材料で作製し、エラストマ製のシールを必要としない点にある。

さらに別の利点によれば、本発明に係る回転式計量バルブは、これを用いて投与された用量数をカウントするための、信頼性が極めて高く簡便なカウンタ機構を有することができる。

さらに別の利点によれば、１つの実施形態において、回転式計量バルブの回転動作がカウンタ機構に直接的に接続され、カウンタ機構を極めて正確なものとすることができる点にある。

図２ａ〜図２ｃは、本発明に係る回転式計量バルブ２００の１つの実施形態を示す概略的な断面図である。図２ａ〜図２ｃにおいて、バルブがキャニスタ２１０に固定され、
キャニスタおよびバルブアセンブリが、マウスピース２３０およびノズルブロック２４０を受容するステムとともに、吸入器ハウジング２２０内に配設されている。バルブはバルブ本体部２５０を有し、これは、図面では単一構造体として図示されているが、実際上の組み立ての理由から２つまたはそれ以上の部品で構成されていることが好ましい。バルブ本体部２５０は、キャニスタ２１０の内部と連通するバルブインレット２６０を有し、バルブインレット２６０を介して、キャニスタ内のエアロゾル薬剤が回転式計量バルブ２００内に侵入する。さらにバルブ本体部２５０は、計量されたエアロゾル薬剤を放出するためのバルブアウトレット２７０を有する。開示された実施形態では、バルブアウトレット２７０は、ノズルブロック２４０に挿入される中空ステムとして構成されているが、ノズルなどのような任意の好適なデザインを有していてもよい。バルブ本体部２５０は、計量されたエアロゾル薬剤をバルブインレット２６０からバルブアウトレット２７０に供給するための回転式バルブ部品２８０を収容している。回転式バルブ部品２８０は、インレットポート２９０とアウトレットポート３００を有し、ともに回転式バルブ部品２８０内の計量導管３１０と連通している。回転式バルブ部品２８０は、図２ａ〜図２ｃに順次図示したように、少なくとも３つの状態に順に回転することができる。

図２ａ：吸入位置では、インレットポート２９０がバルブインレット２６０に連通しているので、キャニスタ２１０内のエアロゾル薬剤と連通する。
図２ｂ：計量位置では、両方のポート２９０，３００が閉じて、計量されたエアロゾル薬剤が計量導管内に保持される。
図２ｃ：放出位置では、アウトレットポート３００がバルブアウトレット２７０に連通して、計量されたエアロゾル薬剤が回転式バルブ部品２８０から放出される。
アウトレットポートがバルブアウトレットに連通して、計量されたエアロゾル薬剤が回転式計量バルブから放出される放出位置と、

図２ａ〜図２ｃの実施形態では、吸入位置（図２ａ）のから放出位置（図２ｃ）まで移動する回転角、すなわち作動角は約３０度である。しかしバルブの仕様によっては、作動角として、５度〜１２０度の範囲、好適には５度〜４５度の範囲、最も好適には１０度〜３０度の範囲の任意の好適な値を効果的に選択することができる。作動中に、インレットポート２９０およびアウトレットポート３００がバルブ本体部２５０の内壁に沿って長い距離を回転移動するとき、これらのポートを完全に封止する必要があり、精度の高い表面仕上げが要求され、コストが増大して、作動機構をより複雑にする傾向があるので、上述のように、あまり大きな作動角は好ましくない。したがって、計量位置にあるときの作動角を小さくすることが好ましい。

１つの実施形態では、回転式バルブ部品２８０は、吸入位置と放出位置の間で往復運動的な回転運動を行うように構成してもよい。択一的な実施形態では、以下詳述するが、回転式バルブ部品２８０は、単一の方向に回転運動するように構成してもよく、このときポート２９０，３００は、それぞれ交互にインレットポートおよびアウトレットポートとして機能することなる。

開示された実施形態では、インレットポート２９０およびアウトレットポート３００は、回転式バルブ部品２８０に対し直径方向に対向しており、バルブインレット２６０およびバルブアウトレット２７０は、１８０度から作動角を引いた角度で配置されている。１つの実施形態において、計量導管３１０は、回転式バルブ部品２８０を貫通して、インレットポート２９０およびアウトレットポート３００の間に延びる直線的な貫通孔として形成される。ただし、バルブの仕様によっては、図３に示すように他の手法でポートを構成することもできる。図３に示す回転式計量バルブは、互いに直径方向に対向しないインレットポート２９０およびアウトレットポート３００の間に延びる「湾曲した」計量導管３１０を有する。より詳細には、インレットポート２９０およびアウトレットポート３００は、１８０度から作動角を引いた角度で配置されている。図３に示す実施形態では、バルブインレット２６０およびバルブアウトレット２７０を直線的に配置して、両方のバルブシートに対するバルブ封止力を最大化することができる。

１つの実施形態によれば、回転式バルブ部品２８０は、図４ａに示すように球形形状を有する。球形またはボール状の回転式バルブ部品２８０の利点は、エラストマ製のガスケットまたはシールを用いることなくバルブを構成できる点にある。したがって、薬剤高圧ガス混合物に対して不活性であることを確かめられた材質を用いて、回転式計量バルブ２００を構成することができる。本発明の１の実施形態は、米国特許第5,772,085号で教示されたタイプの回転式計量バルブ２００であり、回転式バルブ部品は球形形状を有するので、エラストマ製のシール部品を用いる必要性がない。

回転式計量バルブ２００の構成部品は、任意の適当な部材を用いて作製することができるが、大量生産に適するように、ポリエチレンなどの成形プラスティック材料で作製することが好ましい。

図４ｂにおいて、回転バルブ部品にガイド手段を設けて、所望する方向以外の回転を防止してもよい。ガイド手段は、任意の適当な形状を有していてもよく、例えば図４ｂに示すような１つまたはそれ以上の回転式ガイドであってもよく、これは回転式バルブ部品の回転主軸の周りに回転するように中央に配置されたもの、回転式バルブ部品に設けられたフランジまたは溝によるによるガイド手段であってもよい。図４ｃ〜図４ｅは、回転式バルブ部品の数多くの択一例を示すもので、図４ｃに示す回転式バルブ部品は円筒形状、図４ｄに示す回転式バルブ部品は円錐台形状、図４ｅに示す回転式バルブ部品は楕円形状を有する。

図２ａ〜図２ｃの実施形態において、回転式計量バルブ２００は一方向充填バルブ３２０をさらに有し、一方向充填バルブは、回転式バルブ部品２８０が放出位置にあるとき、回転式バルブ部品２８０のインレットポート２９０と連通する充填インレット３００を有する。本発明の１つの実施形態において、充填バルブは、好適には、バルブ本体部２５０、バルブ部品３２２、およびスプリング３２３の一部として構成されたバルブハウジング３２１を有する。バルブ部品３２２は、スプリング３２３によりバルブシート３２４に付勢され、不使用状態では閉じている。この一方向充填バルブ３２０を用いることにより、従来のリニア式計量バルブのようにシールなどを用いて高圧ガスを加圧することなく、キャニスタ内にエアロゾル高圧ガスを充填することができる。むしろ単に、バルブアウトレット２７０にエアロゾルのソースを取り付け、回転式バルブ部品２８０を放出位置にし、一方向充填バルブ３２０を介してキャニスタ２１０を充填することにより、キャニスタ２１０を充填することができる。択一的な実施形態では、キャニスタの充填を択一的な手法で行うことができ、充填バルブを省略することもできる。

図５ａに示す回転式計量バルブ２００の択一的な実施形態では、回転式バルブ部品２８０を充填バルブ３２０として利用する。この実施形態では、バルブ本体部２５０には、充填インレット３３０と、バルブアウトレット２７０に接触する充填チャンネル３４０とが設けられている。充填する際、回転式バルブ部品２８０を第４の充填位置に配置し、これはバルブの通常の使用に際しては不使用状態となり、キャニスタ２１０を充填するときにのみアクセスすることができる。キャニスタが充填された後であって、エアロゾルのソースがバルブアウトレット２７０から取り外される前に、回転式バルブ部品２８０を通常の使用位置に回転させる。図４ａに示すように、充填位置は、回転式バルブ部品２８０が吸入位置または放出位置から、バルブの通常の使用のための回転軸の周りに所定の角度だけ超えた位置に回転させられた位置であってもよい。しかし、回転式バルブ部品２８０が球形のバルブ表面を有する場合、充填位置は、作動回転軸の周りに回転式バルブ部品２８０を回転することを制限した後、作動回転軸以外の回転軸の周りに回転式バルブ部品２８０を回転させる位置とすることができる。

図５ｂに示す回転式計量バルブ２００のさらに別の択一的な実施形態では、回転式バルブ部品２８０には、インレットポート３７０およびアウトレットポート３６０を有する充填導管３５０が配設されている。充填導管３５０のポートは、図５ａの上記実施形態と同様、回転式バルブ部品２８０が充填位置にあるとき、バルブアウトレット２７０からバルブインレット２６０に至る充填流路を有するように構成されている。図面を分かりやすくするために、図２ａ〜図５ｂにおいて、バルブを作動させる手段については図示されていない。回転式バルブ部品２８０の作動を数多くの手法で制御することができる。１つの実施形態によれば、回転式バルブ部品２８０に接続されたレバー（梃子）手段（図示せず）を用いて動作を制御する。別の実施形態では、回転式バルブ部品２８０と連動する連結レバー装置（図示せず）を用いて動作を制御する。さらに別の実施形態では、回転式バルブ部品と連動するギア装置を用いて動作を制御する。こうしたギア装置の１つの実施形態が図６ａ〜図６ｃに図示されており、ギア歯４００が回転式バルブ部品２８０内に形成され、リニア式作動キャップ４１０がかみ合いラックギア４２０を有する。

図７は、本発明に係る回転式計量バルブ２００を有する計量式吸入器の１つの実施形態を示し、回転式計量バルブは、回転式バルブ部品２８０を放出位置に回転させるためのブレス作動手段５００を備える。ブレス作動手段５００は、空気インレット５１０と、回転式バルブ部品２８０上に固定されたスロットル部品５２０とを有する。患者が図７に示す計量式吸入器を口にくわえ、息を吸い込むと、空気インレット５１０から空気の流れにより、スロットル部品５２０およびレバー５３０に力が加わり、回転式バルブ部品２８０が放出位置に回転する。その結果、回転式計量バルブ２００が作動し、計量されたエアロゾル薬剤が患者により吸入される。択一的には、本発明に係る回転式計量バルブ２００は、例えば国際特許出願WO 01/70315、WO 00/16835、WO 01/37909、およびWO 06/004496に記載されたような他のタイプのブレス作動機構と組み合わせることができる。

図８ａおよび図８ｂは、用量カウンタ６００が設けられた、本発明に係る回転式計量バルブ２００を概略的に図示するものである。この図示された実施形態において、用量カウンタ６００は、回転式計量バルブ２００の周囲に配置された環状表示ホイール６１０と、回転式バルブ部品２８０の往復運動的な回転運動に連動して、表示ホイール６１０を時計方向に回転させる爪部６２０とからなる。図８ａおよび図８ｂに示すように、さらに図９に詳細に図示したように、表示ホイール６１０は、爪部６２０と係合する環状ラチェット表面６３０と、周囲インデックス表面６４０とから構成される。図８ａおよび図８ｂでは、爪部６２０を含む回転式バルブ部品２８０および表示ホイール６１０の内側部分以外のすべての構成部品が断面図として図示されている。バルブ本体部２５０には、回転式計量バルブ２００の周りを回転するように表示ホイールを支持する支持構造体６５０が設けられている。従来からある任意の爪／ラチェット機構と同様、このカウンタ機構６００は、任意の好適なタイプのものであってよいが、逆回転防止手段（図示せず）を有する。表示ウィンドウ６６０をアクチュエータハウジング２２０内に配設することにより、ユーザが残存用量回数または使用用量回数を読み取ることができる。図示された用量カウンタ６００は、回転式計量バルブ２００と完全に一体化されているので、回転式バルブ部品２８０が作動することにより、カウンタ機構６００を直接的に作動させることができ、極めて信頼性が高い。さらに、カウンタ機構６００の作製および組み立てに際して、少数の構成部品、あるいは爪部が回転式バルブ部品２８０の一部として設計された場合には可能性としてただ１つの構成部品を追加するだけでよいので、極めて安価に製造することができる。また、回転式バルブ部品２８０の回転運動に直接的に連動させることにより、信頼性高く効率的な手法で、他のタイプの用量カウンタを作動させることができる。

図１０は、本発明に係る回転式計量バルブ２００の択一的な実施形態を概略的に図示するものである。この実施形態において、回転式バルブ部品２８０は、回転対称に構成され、矢印Ａで示す方向、すなわち単一方向の回転にのみ回転することができる。こうして、インレットポートおよびアウトレットポートの代わりに、回転式バルブ部品２８０内の計量導管３１０に接続されたポート３８０，３００が用いられる。上述のように、回転式計量バルブ２００はさまざまな手法で作動され、その手法についてここでは詳細には説明しない。この実施形態では、作動させる毎に、回転式バルブ部品２８０を１８０度回転させる必要があるが、図１１ａおよび図１１ｂに示すように、独立した２つの計量導管３１０ａ，３１０ｂと、それぞれに対して２つのポート２９０ａ，３００ａおよびポート２９０ｂ，３００ｂを回転式バルブ部品２８０に設けることにより、各作動間の回転角度を９０度に低減することができる。この実施形態では、回転式バルブ部品２８０が回転するとき、すべてのポート２９０ａ，３００ａおよび２９０ｂ，３００ｂがバルブインレット２６０およびバルブアウトレット３３０と順次位置合わせされるように配置されている。独立した３つまたはそれ以上のかみ合い導管３１０を設けることにより、角度をさらに小さくすることができる。ただし、吸入位置（図２ａ）と放出位置（図２ｂ）の間の回転角は比較的にさらに小さく、計量導管３１０からのリークに関するすべての問題を排除することができることに留意されたい。

図１０の回転式計量バルブの利点は、回転式バルブ部品２８０の一方向の回転により直接的に用量カウンタ６００を作動させるため、計量精度が１００％である点にある。１００％精度の用量カウンタ６００の一例を図１０に示し、ここでギアホイール６７０は、回転式バルブ部品２８０の回転動作を、ギアホイール６７０と係合する爪歯６８０のラックを有する環状表示ホイール６１０に伝達する。このタイプの用量カウンタ６００は、一方向の回転動作により計量する任意のバルブとともに用いることが可能である点に留意されたい。

高圧ガス内に薬理効果を有する物質を収容するための従来式の吸入器缶であって、吸入器装置に搭載される吸入器缶の断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブの１つの実施形態および作動順序を示す断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブの１つの実施形態および作動順序を示す断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブの１つの実施形態および作動順序を示す断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブの別の実施形態を示す断面図である。 回転式計量バルブの取り得る形状を示す概略図である。 回転式計量バルブの取り得る形状を示す概略図である。 回転式計量バルブの取り得る形状を示す概略図である。 回転式計量バルブの取り得る形状を示す概略図である。 回転式計量バルブの取り得る形状を示す概略図である。 本発明に係る回転式計量バルブの択一的な実施形態を示す断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブの択一的な実施形態を示す断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブのさらに別の実施形態および作動順序を示す断面図である。 本発明に係る回転式計量バルブのさらに別の実施形態および作動順序を示す断面図である。 本発明に係るブレス作動機構を有する回転式計量バルブのさらに別の実施形態を示す断面図である。 本発明に係るカウンタ機構を有する回転式計量バルブのさらに別の実施形態を示す断面図である。 本発明に係るカウンタ機構を有する回転式計量バルブのさらに別の実施形態を示す断面図である。 カウンタ表示リングの概略的な斜視図である。 本発明に係る用量カウンタ機構を有する回転式計量バルブのさらに別の実施形態を示す断面図である。 ２つの計量導管を有する回転式計量バルブの概略図である。 ２つの計量導管を有する回転式計量バルブの概略図である。

符号の説明

２００：回転式計量バルブ、２１０：キャニスタ、２２０：吸入器ハウジング、２３０：マウスピース、２４０：ノズルブロック、２５０：バルブ本体部、２６０：バルブインレット、２７０：バルブアウトレット、２８０：回転式バルブ部品、２９０：インレットポート、３００：アウトレットポート、３１０：計量導管、３２０：一方向充填バルブ、３３０：充填インレット、３４０：充填チャンネル、３５０：充填導管、３６０：アウトレットポート、３７０：インレットポート、４００：ギア歯、４１０：リニア式作動キャップ、４２０：かみ合いラックギア、５００：ブレス作動手段、５１０：空気インレット、５２０：スロットル部品、６００：用量カウンタ、６１０：環状表示ホイール、６２０：爪部、６３０：環状ラチェット表面、６５０：支持構造体。

Claims (32)

1. バルブインレット（２６０）と、バルブアウトレット（２７０）と、計量されたエアロゾル薬剤をインレットからアウトレットへ搬送する回転式バルブ部品（２８０）とを備えた回転式計量バルブ（２００）であって、
   回転式バルブ部品は、その内部で計量導管（３１０）と連通するインレットポート（２９０）およびアウトレットポート（３００）を有し、
   インレットポートがバルブインレットに連通して、エアロゾル薬剤が計量導管内に侵入する吸入位置と、
   インレットポートおよびアウトレットポートが閉じて、計量されたエアロゾル薬剤が計量導管内に保持される計量位置と、
   アウトレットポートがバルブアウトレットに連通して、計量されたエアロゾル薬剤が回転式計量バルブから放出される放出位置と、
   を含む少なくとも３つの位置の間で順次回転可能であることを特徴とする回転式計量バルブ。
2. 請求項１に記載の回転式計量バルブであって、
   吸入位置と放出位置の間の作動角は、５度〜１２０度の範囲、好適には５度〜４５度の範囲、最も好適には１０度〜３０度の範囲にあることを特徴とする回転式計量バルブ。
3. 請求項１または２に記載の回転式計量バルブであって、
   計量チャンバは、インレットポートとアウトレットポートの間に延びる回転式バルブ部品内の貫通孔であることを特徴とする回転式計量バルブ。
4. 請求項１〜３のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
   インレットポートとアウトレットポートは、回転式バルブ部品に対して直径方向に配置され、
   バルブインレットとバルブアウトレットは、１８０度から作動角を引いた角度で配置されることを特徴とする回転式計量バルブ。
5. 請求項１〜３のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
   バルブインレットとバルブアウトレットは、回転式バルブ部品に対して直径方向に配置され、
   インレットポートとアウトレットポートは、１８０度から作動角を引いた角度で配置され、
   計量導管が湾曲していることを特徴とする回転式計量バルブ。
6. 請求項１〜５のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
   回転式バルブ部品が放出位置にあるとき、回転式バルブ部品のインレットポートと連通する充填ポート（３３０）を含む一方向充填バルブを有することを特徴とする回転式計量バルブ。
7. 請求項６に記載の回転式計量バルブであって、
   一方向充填バルブ（３２０）はバルブ部品（３２２）を有し、
   バルブ部品は、スプリング（３２３）によりバルブシート（３２４）に付勢され、不使用状態では閉じていることを特徴とする回転式計量バルブ。
8. 請求項１〜５のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
   回転式バルブ部品は、通常の動作範囲を超えた回転角に配置された充填位置まで回転可能であり、
   回転式計量バルブが通常動作するとき、上記回転角は規制された角度であることを特徴とする回転式計量バルブ。
9. 請求項８に記載の回転式計量バルブであって、
   回転式バルブ部品が充填位置にあるとき、インレットポートは充填インレット（３３０）に連通し、アウトレットポートは充填チャンネル（３４０）を介してバルブアウトレットに連通することを特徴とする回転式計量バルブ。
10. 請求項８に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品は、インレットポート（３６０）およびアウトレットポート（３７０）を含む充填導管（３５０）を有し、
    これらのポートは、回転式バルブ部品が充填位置にあるとき、バルブアウトレット（２７０）からバルブインレット（２６０）に至る充填流路を形成するように構成されていることを特徴とする回転式計量バルブ。
11. 請求項１〜１０のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品は球形形状を有することを特徴とする回転式計量バルブ。
12. 請求項８〜１０のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品は球形形状を有し、
    作動回転軸以外の回転軸の周りに回転式バルブ部品を回転させる位置に、充填位置を配置することを特徴とする回転式計量バルブ。
13. 請求項１〜１０のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品は、
    円錐台形状、円筒形状、または楕円形状を有することを特徴とする回転式計量バルブ。
14. バルブインレット（２６０）と、バルブアウトレット（２７０）と、計量されたエアロゾル薬剤をインレットからアウトレットへ搬送する回転式バルブ部品（２８０）とを備えた回転式計量バルブ（２００）であって、
    回転式バルブ部品は球形形状を有することを特徴とする回転式計量バルブ。
15. 請求項１〜１４のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品の回転を、回転式バルブ部品に接続されたレバー手段を用いて制御することを特徴とする回転式計量バルブ。
16. 請求項１〜１４のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品の回転を、回転式バルブ部品に連動する連結レバー装置を用いて制御することを特徴とする回転式計量バルブ。
17. 請求項１〜１４のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品の回転を、回転式バルブ部品に連動するギア装置を用いて制御することを特徴とする回転式計量バルブ。
18. 請求項１〜１４のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品の回転を、回転式バルブ部品に連動するリニア式ギアラック装置を用いて制御することを特徴とする回転式計量バルブ。
19. 請求項１〜１８のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品を放出位置に回転させるためのブレス作動手段を有することを特徴とする回転式計量バルブ。
20. 請求項１〜１９のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品は、吸入位置と放出位置の間で往復運動的な回転運動を行うように構成されることを特徴とする回転式計量バルブ。
21. 請求項２０に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品の往復運動が爪部に伝達され、用量カウンタ（６００）を段階的に駆動することを特徴とする回転式計量バルブ。
22. 請求項２１に記載の回転式計量バルブであって、
    爪部は、回転させるためのかみ合いラチェットとともに、表示ホイール（６１０）を駆動するように構成されていることを特徴とする回転式計量バルブ。
23. 請求項２２に記載の回転式計量バルブであって、
    表示ホイールは環状であり、回転式計量バルブを包囲することを特徴とする回転式計量バルブ。
24. 請求項１〜１９のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    回転式バルブ部品は、単一方向に回転運動するように構成され、
    ポート（２９０，３００）は、それぞれ交互にインレットポートおよびアウトレットポートとして機能することを特徴とする回転式計量バルブ。
25. 請求項２４に記載の回転式計量バルブであって、
    単一方向の回転運動がカウンタ機構に直接的に伝達されることを特徴とする回転式計量バルブ。
26. 請求項２５に記載の回転式計量バルブであって、
    単一方向の回転運動が、ギア装置（６７０，６８０）を介して、表示ホイール（６１０）を駆動するように構成されたことを特徴とする回転式計量バルブ。
27. 請求項２６に記載の回転式計量バルブであって、
    表示ホイールは環状であり、回転式計量バルブを包囲することを特徴とする回転式計量バルブ。
28. 請求項２４〜２７のいずれか１に記載の回転式計量バルブであって、
    第１の計量チャンバ（３１０ａ）に内部接続された第１の対のポート（２９０ａ，３００ａ）に加えて、回転式バルブ部品が、関連する計量チャンバ（３１０ｂ）に内部接続された少なくとも１つの追加的な対のポート（２９０ｂａ，３００ｂ）を有し、
    回転式バルブ部品が単一方向の回転運動するとき、これらのすべてのポートがバルブインレットおよびバルブアウトレットに順次位置合わせされるように構成されることを特徴とする回転式計量バルブ。
29. 計量式吸入器のキャニスタ／バルブ装置であって、
    請求項１〜２８のいずれか１に記載の回転式計量バルブを有することを特徴とする装置。
30. 計量式吸入器であって、
    請求項１〜２８のいずれか１に記載の回転式計量バルブを有することを特徴とする計量式吸入器。
31. 請求項６または７に記載の回転式計量バルブを用いて、キャニスタを充填する方法であって、
    回転式計量バルブを放出位置に配置するステップと、
    エアロゾルのソースをバルブアウトレットに接続するステップと、
    エアロゾルのソースをバルブアウトレットから取り外すステップとを有することを特徴とする方法。
32. 請求項８〜１０のいずれか１に記載の回転式計量バルブを用いて、キャニスタを充填する方法であって、
    回転式計量バルブを充填位置に配置するステップと、
    エアロゾルのソースをバルブアウトレットに接続するステップと、
    バルブを介して、キャニスタを充填するステップと、
    エアロゾルのソースをバルブアウトレットから取り外す前に、回転式計量バルブを通常の使用位置に配置するステップとを有することを特徴とする方法。

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