JPH07505075A - 薬剤吸入療法のための粉末噴流分与器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤吸入療法のための粉末噴流分与器 発明の開示 医薬の分野では、気管支喘息のようないくつかの肺臓の病気を、分与吸入装置に よって粉末状の薬剤を非常に正確な投薬量で屡々反復して投与することで治療し ている。

これらの薬剤のための分与装置は、正確で再現性のある投薬、粉末のかたまりを 避けて、またはこれをばらばらにして、７ミクロン以下の直径を有する吸い込ま れやすい粉末にする完璧な噴霧療法、さらには外部環境から遮断して安定性と保 存性とを保証する粉末薬剤の隔離を保証するものでなければならない。

これらの３つの特性、すなわち投薬の正確さ、噴霧の細かさ、および薬剤の安定 性は、粉末薬剤を加圧フレオン中に分散させるようにした容器を備えたエアゾー ル計量分与器を使用することによってのみ叶えられてきた。

しかし、エアゾール方式及びその関係するフレオンあるいはＣＦＣ推進材は、近 い将来許可されなくなり、さらには一般に、推進材の使用は、薬剤活性剤（ｄｒ ａｇｔｅｎｓｉｏａｃｔｉｖｅ）または潤滑付加材としは、吸入した時に副作用 のないものを添加することを要求されるようになる。

ＣＦＣ推進材及び添加剤の使用を避けることを可能にする粉末薬剤の投与方法の ひとつは、粉末吸入装置の使用である。

このような粉末吸入装置の主要な特徴は、薬剤の供給が吸入時に発生する空気の 流れによりなされることである。この空気の流れは、粉末薬剤を収容する薬剤室 中を通り、粒子の雲を形成し、これを吸入させる。

このため、推進材はなんら必要でない。

このような方式では、粉末化した薬剤の粒子が屡々塊となって吸入するにはあま りにも大きいものとなってしまう傾向があるので、使用者は、薬剤の粒子に充分 に大きな力の吸入流れを与えて、まず薬剤の粒子を動かし、ついでこれらの粒子 が導管のなかを走行している間にかたまりをほごされるようにしなければならな い。

このような吸気の力は、多（の喘息患者には出すことができず、そのため非常に 少ない量の投薬装置及び薬剤だけが、多くの状況下で広く使用可能なものとして 宣伝されているに過ぎない。

さらに、粉末吸入器は、投薬量の正確さ及び再現性の保証に問題を投げかけてい る。

この問題を克服するために、若干の吸入器では、粉末薬剤の１回分を収容するパ ックまたはカプセルを用いている。さらに最近では、何回分かの投薬を分けて収 容する粉末容器を備えた方式ものが市販されている。

この方式の最も最近のものでは、薬剤容器に組み合わせた回転式の部材に孔を設 けて形成したひとつまたはそれ以上の投薬室を設けている。薬剤容器に設けられ た投薬装置によって、この回転式の部材の孔に１回分の薬剤が充填される。

このような投薬装置は、孔を開けた回転式の部材の表面に対して押しつけられる ように配設した弾性ばね付勢のスフラッパからなるものである。

このようなスフラッパは、回転式の部材に対して９０度以下の角度で撓んだ姿勢 であるので、またばね負荷により与えられるスラストにより、さらにはその弾性 特性により、ミクロン化した粉末に圧力を与え、滑動時にこれを孔の中へと圧密 してしまう。

いうまでもなく、粉末薬剤の圧密は、分与量の正確性に何らかの不利益を生じさ せる。

事実、ミクロン化した粉末は、圧縮されると粒子が互いにくっつき合う傾向を生 じ、各種の比較的大きい寸法のかたまりを形成する。スフラッパは一般に、少な （ともこれとこれが付勢されている剛性の表面との間に保持される量の薬剤を圧 縮状態で維持することとなる。

これらのかたまりは、常にスフラッパによって除去されるか、ばらばらにされる とは限らず、投薬孔あるいは投薬室に正しく充填される妨げとなる。

さらに、この圧縮は投薬孔の内部で、異なった密度または制御できない密度での 詰め込みを生じさせる。

このため、供給士に変化が生じることとなる。

上述のことは、クロモグリケイト塩または異なった医薬の混合物の使用時のよう に比較的多い所要投薬量（２ミリグラムないし１０ミリグラム以上）の場合に特 に当てはまる。

このような場合、事実、太き（て深い投薬孔が必要であり、このような投薬孔は 、その充填がさらに困難となる。

本発明の目的は、投与の瞬間に圧力が発生する加圧空気による加圧エアゾール推 進方式及びその関係する添加剤を、薬剤バックの一部であり、かつ投与システム に組み入れた適宜の装置に代えて、投与量の正確性及び再現性を実現するととも に、薬剤の安定性及び保存性を確保することにある。

本発明の他の目的は、吸入と装置の作動との間に調和を保ち、医薬が効率よく患 者の肺臓に到達することを可能にすることにある。

すなわち、本発明は、分与器を作動させた瞬間に、環境空気を圧縮し、手動でば ね付勢されサーボ支援されたピストンにより圧縮室から所定の再現できる量の医 薬を所定の圧力と所定の速度で排出させる、環境空気使用の薬剤吸入用の粉末噴 流分与装置に関する。この排出は、圧縮室を投薬室へ連通させる通路を介して実 行される。この投薬室は分与器のノズルに連通している。

投薬室は、薬剤容器の内部に設けられこの投薬室の充填に続いて薬剤容器を外部 環境及び圧縮空気流から隔離する充填手段により、薬剤を正確かつ再現可能に充 填される。

上述のことには、ばね付勢のピストンの釈放の手動制御及びその結果としての薬 剤の分与を、吸入により生じる空気の流れにより直接にかつ自動的に作動する制 御系統に置き換えることを可能にする更なる利点がある。

本発明による薬剤吸入療法用の粉末噴流分与器は、中空の本体内部を軸線方向に 滑動できる円筒形のプランジャにより手動的に作動させられる。プランジャは、 その内部空間に円筒形の主ばねのスラストにさらされるピストンを収容している 。このピストンは、空気のための圧縮室を形成する中空のシリンダの内部で滑動 できる。また、逆止め弁を備えた軸線方向出口孔を有している。シリンダは、軸 線方向かつ外方に滑動できるように装架された制御スリーブを有している。この 制御スリーブは２次戻しばねを備え、中空のシリンダに形成されたスロット溝内 で作用する弾性的に拡張可能な戻り止めリングに力を及ぼして内方に突出させ、 プランジャ上に呈される圧力により生ばねの圧縮と手動負荷のすべての過程中ピ ストンの前進運動に対抗する。この負荷ストロークの終わりに、プランジャは、 その縁部で前記制御スリーブの縁部と当接し、これを前方に移動させ、この結果 弾性的に拡張可能な戻り止めリングを拡張させ、これによりピストンを釈放させ る。このピストンは、主ばねの作用により、強（飛び出して前方に移動し、高速 で高圧の圧縮空気の噴流を生成する。これは、主ばねの弾性特性と圧縮室の寸法 によって決定される。これらは、供給しようとする薬剤の品質及び型式に関連し て選定されるべきものである。

圧縮空気は、適宜の通路を介して、供給しようとする粉末化した薬剤の正確な量 を収容する投薬室に達する。この粉末化した薬剤は、予め薬剤容器内に設けた充 填及び隔離手段によって投薬室に入れられ、逆止め弁を備えたノズルを通って噴 流の形で放出される。

上述の充填及び隔離手段は、粉末噴流分与器の外部に配設された回動ノブに接続 されふたつまたはそれ以上のブラシまたは小さなブルーム、好適には異なった長 さと柔らかさで投薬室に入り込み充填することができるブルーム、を担持する部 材と、一旦回動ノブを回して投薬室を充填させた後、回動ノブを印をした位置に 戻した時、投薬室と圧縮空気の流れを薬剤容器から隔離するプラグとからなるも のである。

上述のことは、手動操作の代わりに、分与器の作動を呼吸（吸気）によって制御 を行う可能性を伴う。このためには、制御スリーブに、レバー回転支点を担持す るふたつの側部アームを備えたレバ一部材を関連させる。この支点は、制御スリ ーブに形成したふたつの直径上を対向する特別なスリットを通し、圧縮室を形成 する中空のシリンダ上に設けたふたつのめ（ら穴に挿入したふたつのピンによっ て形成される。前記レバ一部材は、支点ピンのそれぞれに関連してカムを備えて いる。このカムは、制御スリーブの適宜の形としたスリットプロファイルに作用 する。レバ一部材の端部部分は、前記ふたつの側部アームに対向して、半円筒形 のベーンの形状とされている。このベーンは、分与器の外部本体に形成された特 別の制御室内に挿入される。ここには、通常は同じベーンによって閉じられる空 気入口のためのスリットが設けられており、分与器本体内部に形成された好適な 通路によって、分与器のマウスピースに接続されている。

上述の構成は、ベーンが、患者の吸気時に、結果として制御室内に減圧が生じて 空気をその中に移動せしめ、部分的に支点ピン上にある制御レバーの回転を生じ させる。

制御レバーのふたつの側部アームに設けられ、制御スリーブ内に形成したスリッ トのプロファイルに対して作用するカムのおかげで、回転が制御スリーブの移動 を生じさせ、この結果弾性拡張可能な戻り止めリング及びピストンの釈放を生じ させる。このピストンは、前進を始め、直ちに主ばねの手動負荷中に蓄積された エネルギを釈放し、所定の高速及び所定の高圧の圧縮空気の噴流を放出させる。

添付の図面は、本発明の物品の基本的な実施例と呼吸制御機能を組み込んだ簡易 化した変形例とを、非限定的な例として、異なった寸法で示すものである。

第１図は、基本的な実施例である粉末噴流分与器を、その内部構成部分、薬剤容 器及びノズルとともに、かつプランジャが主はね負荷の過程を開始する寸前の状 態の休息位置にあるものとして示す、粉末噴流分与器の軸断面図である。

第２図は、第１図と同様な軸断面図であるが、はね負荷過程がほとんど終了し、 ピストンが飛び出して空気の圧縮が始まる寸前の状態にある粉末噴流分与器を示 す図である。

第３図は、第１図及び第２図と同様な軸断面図であるが、供給の終期にある粉末 噴流分与器を示す図である。

第４図は、充填及び隔離手段を収容した薬剤容器及び投薬室を示す、粉末噴流分 与器の詳細部分の軸断面図である。

第５図は、充填及び隔離手段の詳細を示す平面図である。

第６図は、充填ブルームのひとつの詳細を示す側面図である。

第７図は、本発明粉末噴流分与器の、呼吸制御作動を適用した変形例の部分軸断 面図で、第１図と同じく休息位置にある状態を示す図である。

第８図は、第７図と同様な部分軸断面図で、薬剤の供給中の粉末噴流分与器を示 す図である。

第９図は、第７図と同じ休息位置にあるが、９０度軸線を中心に回転させて示す 粉末噴流分与器の部分軸断面図である。

第１０図は、第８図と同じ分与位置にあるが、９０度回転させた粉末噴流分与器 の部分軸断面図である。

第１１図は、側部アーム及びベーンを取り付けたレバー及び吸入空気流コンベヤ の斜視図である。

第１図に明らかに示されているように、薬剤パックともなる本発明にかかる医薬 経口吸入用の粉末噴流分与器は、粉末化した薬剤の容器となる管状の本体１に、 その上端部にカバー２をねじ止めまたはその他の手段で固定したものである。こ の本体１は、充填手段を支持しており、その反対側には軸線方向に滑動する円筒 形のカップ状のプランジャ３が設けられている。プランジャ３には、その穴に肩 部４が設けてあり、また円筒形の基部６が当接している。この基部６は、作動プ ランジャ３の底部に取付けられており、円筒形の負荷用の主はね７を支持し、か つ案内している。主はね７は、密封リップ９を備えためくら頭部と円形の溝１０ を有する部分的に中空のピストン８を内部に装架している。円形の溝１０は、主 ばね７の負荷作動中弾性的に拡張できる戻り止めリング１１の一部分を収容して いる。

ねじ３２が連結される前記ピストン８は、後述するシステムの手動リセット中円 筒形の基部６と円筒形のプランジャ３とに相互作用する。

薬剤容器の下では、管状の本体が隔離及び分与用の頭部を保持している。この頭 部には、突出するカップ状の頚部と座とが設けてあり、管状の部材１３を固定し 、かつ保持している。この部材１３は、円筒形のブランンヤ３に向けて突出し、 空気圧縮室５を形成している。空気圧縮室５の内部では、ピストン８が滑動する 。特別なスロット溝の中には、弾性拡張可能な戻り止めリング１１が保持されて おり、この戻り止めリングが外方に突出する傾向にあるが、第１図及び第２図に 示す状態において、管状部材１３の内方に突出するように強制され、ピストン８ の頭部に形成した円形の溝１０に入る。このようにしてこのピストン８の前進運 動に対抗する。

弾性拡張可能な戻り止めリング１１の位置決め及び鎖錠機能は、第２の戻しばね １５によって円筒形のプランジャの肩部４に向けて押されている滑動制御スリー ブ１４によって保証されている。

制御スリーブ１４は、これが弾性拡張可能な戻り止めリング１１のためのカムと して作用できるような内部形状とされており、円筒形のプランジャ３を押すこと により得られる主ばね７の負荷作用の全期間中これを圧縮させ続ける。

主ばね負荷過程の終わりにおいて、第２図に示すように円筒形のプランジャ３の 肩部４は制御スリーブ１４の下縁部に当接する。

円筒形のプランジャ３がさらに動（と、制御スリーブ１４は移動し、その内部カ ムの輪郭形状のために弾性拡張可能な戻り止めリングの拡張を許容する。

この結果、その内方への突出部分はピストン８の頭部の円形の溝１０から後退し 、このピストンは、負荷されたばね７の作用により、強い飛び出し作用を伴って 前方に動く。こうして、ピストンは第３図に示す位置に達し、圧縮室５内に収容 されていた空気を圧縮し、これを管状部材１３の中央通路１６へ放出する。この 中央通路にはその出口に球形の逆止め弁１７が設けてあり、この中央通路１６に つながるように頭部１２の内部に形成した部屋１８には、逆止め弁１７のための 小さな負荷ばねが収容されている。

部屋１８は、側部通路によって投薬室１９に連通している。この投薬室１９は、 投与しようとする正確な１回分の粉末薬剤を収容している。投薬室はさらに、薬 剤容器に連通しており、この薬剤容器から後述するように粉末薬剤を充填される のである。充填装置はプラグ２６を備えており、これにより薬剤容器３６からの 投薬室の閉鎖及び隔離を果たしている。この隔離は、圧縮空気が流れてその結果 薬剤が投与される間、圧縮空気が拡散することなくかつ薬剤が医薬薬剤容器に戻 ることのないようにする。このようにして、投薬室１９内に収容されていた薬剤 のすべては、有効に圧縮空気に乗って供給される。

投薬室１９はまた、誤差修正した通路２１を備えたノズル２０に連通ずる出口通 路を備えている。このノズル２０は球形の逆止め弁２２を有し、薬剤の投与後外 部の空気の進入を防止している。

分与器の使用を容易にするために、ノズル２０は、本体１の外部ケーシング２４ に形成した短い同軸のホースまたはマウスピース２３によって取り囲んである。

投薬の終期すなわち第３図に示す位置において、第１の自動戻り過程の後、プラ ンジャ３の肩部４に作用する制御スリーブ１４に対する２次ばね１５のスラスト により、円筒形のプランジャ３に手動的に引張の力を加えることによって、ユニ ットは第１図に示す位置に戻る。

この作用は、円筒形のプランジャ３に固定した円筒形の基部６の内肩部に作用す るねじ３２の頭部のために、ピストン８をリセットする。

第４図、第５図及び第６図は、カバー２の下に配設された薬剤容器室３６内に収 容されている充填及び隔離手段を詳細に示す図である。

この手段は、薬剤容器の底部に垂直な垂直面３５を備え、ゴムのような弾性材料 で作られたばね負荷プラグ２６を担持する回動部材２５と、３つのアームを備え た別の回動部材２７とからなる。３つのアームの内のふたつのアーム２８は、そ れぞれ充填ブラシまたはブルーム２９を担持し、中央のアーム３０は、投薬室１ ９の内部に粉末薬剤を深く導入するに好適な、柔らか（長いブルーム３１を担持 している。

カバー２は軸線方向に孔をあけたもので、組立後密封リング３３、作動ノブ３４ を保持する。作動ノブは四角の断面形状のステムを備えており、外部から回動さ せることができる部材２５及び２７を保持している。

誤差修正した投薬室１９の均一かつ再現可能な充填は、この投薬室を頂部として 分与器を垂直に保持して、作動ノブ３４、従って部材２５および２７を３６０度 にわたって時計方向または反時計方向に回転させることによって行われる。

この回転の間、以下に述べる作用がなされる。すなわち、部材２７のアーム３０ に装架されているブルーム３１がミクロン化された粉末薬剤を投薬室１９に移動 させる。この粉末薬剤が投薬室に入り、その奥の位置に充填され得るようになる と、部材２７のアーム２８に装架されたブラシまたはブルーム２９は、この粉末 薬剤を投薬室１９の方に動かし、その上部位置に充填する。部材２５の垂直の側 部３５は、残りの粉末薬剤を除去し、最終的には、回転が完了すると、はね負荷 のおかげでプランジャ２６が投薬室１９を閉じ、前述の装置によって圧縮された 空気及び投薬室内に収容されている薬剤が薬剤容器３８に入る、すなわち戻るこ とを防止する。

プランジャ２６による隔離はまた、薬剤容器内に収容されている粉末薬剤が、圧 縮装置による最初の吸引及び排出の際でさえ、決して外気と触れることがないこ とを保証する。

さらに、小さなブラシまたはブルームは、充填しようとする部屋に対して、また は粉末薬剤に対してばね付勢されておらず、単にミクロン化した薬剤を投薬室に 向けて、また投薬室内へと動かすものであることに注目されたい。また、これは 粉末薬剤を動かしてかき回し、投薬孔の縁部を清掃し、このようにして正確な充 填の妨げとなりかねない粉末のかたまりを除去するのである。

本発明によれば、システムは、主ばね７の負荷に第１過程の後プランジャ３の作 動ストロークを続けることによって得られる前述の手動制御による代わりに、使 用者の吸気による制御によって作動させることができる。

このために開発された変形例を第７図ないし第１１図に示す。同じ作動原理に基 づいたこれらの変形例について、以下に説明する。

第７図は、吸気作動式の分与器を略示する図である。

この分与器には、変更された制御スリーブ４５がある。

この制御スリーブはふたつの直径的に対向する特別なスロット４６が設けられて いる。このスロットは、レバー制御部材４９の側部アーム４８に形成されたカム ４７を収容しており、制御レバー４９の支点ピン５０が、圧縮室５を形成する管 状の部材４４のめ（ら穴５１に通ることを許容し、特別なスロット溝内に、基本 実施例の弾性拡張可能な戻り止めリング１１と同じものを保持している。

第１１図によく示されているように、制御レバー４９は、カム４７と支点ピン５ ０とを担持するふたつの側部アーム４８と、中央レバーアームと、半円筒形ベー ン５３として形成された吸気によって生ずる減圧に敏感な部材とによりなるもの である。

半円筒形のベーン５３は、空気流コンベヤ５４内に収容される。この空気流コン ベヤ５４は、空気入口のためのスリット５５と、制御レバー４９の中央アームを 滑動的に収容するスリット５６とを備えている。空気流コンベヤ５４は、本体３ ７の側部部分内に形成した部屋５８の開口部に挿入され固定されている。これら の全体は、休息位置において空気入口のスリット５５が通常は半円筒形のベーン ５３によって閉じられるように構成されている。

さらに、基本実施例に比べて、制御肩部４がもはや不要であるので、作動ブラン ンヤ３からなくなっている。これは、吸気作動のものでは、ここで符号３８をも って示すプランジャは王はね４１を圧縮して負荷する機能だけを有すればよいか らである。

さらに、第７図ないし第１０図に示す分与器は、もうひとつの２次ばね４３を備 えている。この２次はね４３は、後述するように、分与の終期においてプランジ ャをスタート位置にリセットするものである。

″　第７図ないし第１０図には詳細に示していないが、分与器の上部部分は、基 本実施例と同じ医薬容器、充填システム、投薬室からなるものである。投薬室は 、空気圧縮室５とノズル５９との間の通路内に配置される。

前述のようにする投薬室の充填後、患者は、分与器を持ちながらマウスピース５ ７を口にくわえ、円筒形のプランジャ３８をこれが停止するまで押す。

プランジャ３８に与えられるこの作用は、主ばね４１の負荷を生じさせ、この結 果主ばねにエネルギが蓄積される。これは、ピストン４２の円形の溝１０内に部 分的に挿入された弾性拡張可能な戻り止めリング１１によってピストン４２が前 方に動（ことができず、しかもこの戻り止めリング１１の拡張が制御スリーブ４ ５によって妨げられているからである。

この時点において、円筒形のプランジャ３８を押し続けている間に、患者は吸気 の行為をなす。これによって、マウスピース５７及び本体３７の特別な通路を介 して、制御室５８に減圧が生じる。

この減圧は、半円筒形のベーン５３の運動、及びレバー４９の運動を生じさせる 。これは、空気流コンベヤ５４のスリット５５を通って空気を入れるために必要 なことである。

この結果、レバー４９がその支点ピン５０の周りに回動し、これに対応するカム ４７が回動する。このカム４７は、第２図及び第４図に示すように、制御レバー ４５のスロ、ット４６の面５２に作用して、制御レバー４５の上向きの運動を生 じさせる。

この制御レバー４５の上向きの運動は、弾性拡張可能な戻り止めリング１１を釈 放し、この戻り止めリング１１は拡張してピストン４２に対するその戻り止め作 用を停止する。このため、ピストン４２は、前方に飛び出し、主ばね４１の負荷 により前もって蓄積されていた全エネルギを瞬時に釈放して、基本実施例におい て記述したように、投薬室の粉末薬剤を乗せた所定の再現可能な速度及び圧力の 圧縮空気の噴流をノズルを通して患者の口及び肺臓に送るのである。

医薬の投与と使用者の呼吸との間の完全な同期は、分与器の瞬間的な作用によっ て得られる以上に、吸気の動作を一旦開始すると、だれでもこれをいっばいに行 う傾向があること、さらには空気流コンベヤ５４の深さ及び形状が、制御装置が 作動し始め、薬剤の投与が生じた時にのみ、空気流コンベヤと半円筒形のベーン ５３の縁部との間に有効な空気の通過を許容することによって果たされる。

一旦投与がなされ、円筒形のシリンダ３６が釈放されると、戻しの２次ばね４３ が、円筒形のプランジャ３８とピストン４２のユニットを休息位置すなわちスタ ート位置へ戻す。他方、戻しの２次はね１５は、制御スリーブ４５及びレバー４ ９、従って弾性拡張可能な戻り止めリング１１を、第７図に示すように休息位置 すなわちスタート位置へ戻す。

以上本発明をその好適な実施例について詳述したが、本発明はこれらの実施例に 限定されるものではな（、本発明の基本原理内において変更ないしは改良をする ことができる。

ＦＩＧ、７ ＦＩ　Ｇ、　８ ＦＩ　Ｇ、　９ ＦＩＧ、１０ （訂正）補正書の写しく翻訳文）提出書ＦＩ　Ｇ、　１１ 請求の範囲 （特許法第１８４条の８） 平成６年９月２２日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １薬剤バック容器となるようにした薬剤吸入療法用の粉末噴流分与器において、 薬剤容器（３６）の底部に形成され固定位置の投薬室（１９）に薬剤を充填して 、この充填後前記投薬室を前記薬剤容器から気密に密封する、回転式充填手段（ ２７、２８、２９、３０、３１、３５）と隔離ユニット（２５、２６）とを包含 する１回分の薬剤を計量する装置を備え、前記投薬室（１９）かサーボ支援制御 空気圧縮装置の一部である円筒形の圧縮室（５）に連通しており、このサーボ支 援制御空気圧縮装置が、螺旋負荷ばね（７または４１）の圧縮によるエネルギ蓄 積を与えるプランジャ（３または３８）の手動ストロークによって作動され、次 いでプランジャ（３）のストロークの続行か、使用者の吸気による直接制御され る部材（４９）により、自動的に作動させられる滑動制御機構（１１、１４また は４５）により前記エネルギ及びばねを自動釈放し、前記蓄積エネルギが、ピス トン（８または４２）に対して釈放され、このピストンが前記螺旋負荷ばね（７ または４１）のスラストのもと、前記圧縮室（５）内に飛び出して、前記投薬室 （１９）からノズル（２０または５８）を通って薬剤の投与に使われる圧縮空気 の噴流を生じさせることを特徴とする粉末噴流分与器。 ２請求の範囲１記載の粉末噴流分与器において、前記空気圧縮手段が、管状の本 体（１）からなり、この本体（１）が、その上端部にねじまたはその他の手段に より固定され粉末化した薬剤の容器室（３６）を閉鎖するカバー（２）と、また その反対側の端部に、ふたつの穴を備え肩部（４）を有する軸線方向に滑動でき る中空の円筒形のプランジャ（３）と、円筒形の基部（６）を固定する平面の底 部とを備え、前記円筒形のプランジャ（３）には螺旋負荷ばね（７）を支持して 保持する座を有し、螺旋負荷ばね（７）は管状の部材（１３）内を軸線方向に滑 動できるピストン（８）の内部に形成した特別のめくら穴内に組み付けられ、空 気圧縮室（５）を形成し、前記管状の部材（１３）は分布及び隔離頭部（１２） によって固定され保持されるとともに、薬剤容器室（３６）の下で管状の本体（ １）の上端部に固定され、この薬剤容器室（３６）には空気通路室（１８）を備 え、前記管状の部材（１３）の端部に設けた中央出口孔（１６）に対応して球形 の逆止め井（１７）を包含し、前記管状の部材（１３）の内部ではピストン（８ ）が滑動し、前記逆止め弁（１７）を備えた前記空気通過室（１８）が側部通路 によって薬剤容器室（３６）に向かいここを通って充填される上部開口を有する 投薬室（３８）に連通し、さらに、ノズル（２０）に連通する出口通路に連通す ることを特徴とする粉末噴流分与器。 ３請求の範囲１または２に記載の粉末噴流分与器において、前記ノズル（２０） に、外気の進入を妨げる球形の逆止め弁（２２）を設けたことを特徴とする粉末 噴流分与器。 ４請求の範囲１ないし３のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、前記分布 及び隔離頭部（１２）に、下向の突出頸部を設け、ここに、管状の部材（１３） の上を軸線方向に滑動できる制御スリーブ（１４）に形成した座に対して当たる 戻し２次ばね（１５）を当接し、前記管状の部材（１３）の内部でピストン（８ ）を滑動させ、かつ特別のスロット溝内にピストン（８）の頭部に向けて内方に 突出するようにした弾性拡張可能な戻り止めリング（１１）を保持させ、この戻 り止めリング（１１）が、前記制御スリーブ（１４）の内腔に形成した特別のカ ム輪郭部によって前記ピストン（８）の頭部に形成した円形の溝（１０）内に入 るようにし、これによって前記プランジャ（３）の肩部（４）により押された前 記制御スリーブ（１４）が上方に移動して前記弾性拡張可能な戻り止めリング（ １１）を釈放して、前記ピストン（８）が前記ばね（７）のスラストにより前方 に飛び出すようにしたことを特徴とする粉末噴流分与器。 ５請求の範囲１ないし４のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、前記ピス トン（８）の頭部に円形の密封リップ（９）を設けたことを特徴とする粉末噴流 分与器。 ６請求の範囲１ないし５のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、前記薬剤 容器のカバー（２）が、中央孔を介して密封的に組み付けた回動ノブ（３４）に 当たっており、この回動ノブのステムが薬剤容器中に入っており、その端部に四 角の断面の部分を有し、ここに部材（２５）を組み付け、この部材（２５）に前 記薬剤容器の底部に垂直な垂直面（３５）を設け、かつばね負荷隔離プラグ（２ ６）を坦持させ、さらに第２の回動部材（２７）を設けて、その３つのアームの うちふたつのアーム（２８）にはそれぞれ充填ブラシまたはブルーム（２９）を 坦侍させ、中央のアーム（３０）には好適には柔らかく長いブルーム（３１）を 坦持させて、前記薬剤容器室（３６）の底部の孔として形成した投薬室（１９） の内部に粉末を奥深く導入するに好適としたことを特徴とする粉末噴流分与器。 ７請求の範囲１ないし６５のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、前記垂 直の壁（３５）、ブラシまたはブルーム（３１）が、ノブ（３４）の回転中前記 投薬室（１９）に直接作用して、その完全かつ再現性ある充填を果たすことを特 徴とする粉末噴流分与器。 ８請求の範囲１ないし７のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、前記投薬 室（１９）の充填が、前記ノブ（３４）の３６０度の回転によって実行されるこ とを特徴とする粉末噴流分与器。 ９請求の範囲１ないし８のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、充填回転 を完了した後、ばね負荷した隔離プラグは投薬室上に戻り、この投薬室を薬剤容 器から気密に隔離し、薬剤投与中圧縮空気が薬剤容器内に戻ることを防止するよ うにしたことを特徴とする粉末噴流分与器。 １０請求の範囲１ないし９のいずれかに記載の粉末噴流分与器において、前記円 筒形のプランジャ（３）の運動継続によって制御スリーブ（１４）の移動を生じ させる前記薬剤投与の制御システムが、患者の吸気によって自動的かつ直接的に 与えられる制御により置き換えられ、制御スリーブ（４５）が、ふたつの支点ピ ン（５０）を担持するふたつのアーム（４８）を一端部に備えたレバー制御部材 （４８）に関連し、これらの支点ピン（５０）は、制御スリーブ（４５）に形成 されたふたつの直径的に対向する特別のスロット（４６）を通って管状部材（４ ４）のふたつのめくら穴（５１）に入っており、前記制御レバー部材（４９）は 、前記支点ピン（５０）のそれぞれに対応してカム（４７）を備えており、この カムは前記制御スリーブ（４５）のスロット（４６）内に収容され、このスロッ ト（４６）の上面（５２）と作用するようにしてあり、前記ふたつのアーム（４ ８）とは反対側の端部は、半円筒形のベーン（５３）の形に形成されており、本 体（３７）内に形成した特別の制御室（５８）内に配置し、適宜な通路によって マウスピース（５７）に連結したことを特徴とする粉末噴流分与器。 １１請求の範囲１０記載の粉末噴流分与器において、前記制御レバー（４９）の 半円筒形のベーン（５３）を収容する制御室（５８）には、空気入口のためのス リット（５５）と制御レバー中央アームを滑動的に受けるスリット（５６）とを 備え前記半円筒形のベーン（５３）を収容する空気流コンベヤ（５４）を挿入し て固定し、使用者の吸気が、マウスピース（５７）、及び本体（３７）内の特別 の通路を通って前記制御室（５８）の内部に減圧を生じ、この減圧が、前記半円 筒形のベーン（５３）を、通常は前記空気入口のためのスリット（５５）を閉じ るリセット位置から空気が入る位置へと動かし、その結果支点ピン（５０）を中 心として前記制御レバー（４９）及び前記カム（４７）を回転させ、前記制御ス リーブ（４５）に形成したスロット（４６）の上面（５２）に作用させてこの制 御スリーブ（４５）を動かし、これにより弾性拡張可能な戻り止めリング（１１ ）を拡張させて前記ピストン（４２）を釈放させ、このピストン（４２）が、前 記円筒形のプランジャ（３８）の手動圧縮ストロークによって前もって負荷され た主ばね（４１）のスラストにより前方に飛び出して、所定の圧力及び速度の圧 縮空気の噴流を生ずるようにしたことを特徴とする粉末噴流分与器。 １２請求の範囲１０または１１に記載の粉末噴流分与器において、前記空気流コ ンベヤ部材（５４）の内面が、前記半円筒形のベーン（５３）の外面と整合し、 前記空気流コンベヤ（５４）が、前記ベーン（５３）の深さよりも大きい深さを 有して、前記制御レバー（４９）が、前記制御室（５８）内に空気の進入を許す 前に薬剤の投与を生ずるに充分な程度に長い回動を行なうようにしたことを特徴 とする粉末噴流分与器。