BRPI0614436A2

BRPI0614436A2 - válvula inaladora

Info

Publication number: BRPI0614436A2
Application number: BRPI0614436-5A
Authority: BR
Inventors: Ian Fletcher
Original assignee: Astrazeneca Ab
Priority date: 2005-08-01
Filing date: 2006-07-31
Publication date: 2011-03-29
Also published as: EP1912691A4; AU2006276343A1; CA2616505A1; NO20080903L; IL188925A0; US8235044B2; JP2009502415A; ZA200800485B; CN101232913B; US20090211578A1; KR20080032136A; AU2006276343B2; CN101232913A; EP1912691A1; MX2008001115A; WO2007015665A1

Abstract

VALVULA INALADORA Válvula de medição rotativa (200) com uma admissão de válvula (260), uma descarga de válvula (270) e um membro de válvula rotativo (280) para transferência de uma dose medida de formulação de aerosol a partir da admissão para a descarga, no qual o membro de válvula rotativo é provido com um orifício de admissão (290) e um orifício de descarga (300), ambos em comunicação com um conduto de medição (310) no membro de válvula rotativo, o membro de válvula rotativo em sequência sendo rotativo entre pelo menos três posições: posição de admissão onde o orifício de admissão está em comunicação com a admissão de válvula, e a formulação de aerosol entra no conduto de medição, posição de medição onde ambos os orificios são fechados, preservando um volume medido de formulação de aerosol no conduto de medição, posição de descarga onde o orifício de descarga está em comunicação com a descarga de válvula, e a dose medida de formulação de aerosol é dispensada a partir da válvula.

Description

"VÁLVULA INALADORA"

A presente invenção se refere à técnica dedispositivos inaladores, e, em particular, a uma válvulainaladora de tipo rotativa, e a um método de enchimento damesma.

Antecedentes da Invenção

Muitos tipos de drogas são providos na forma defluido, tal como uma solução ou suspensão ou emulsão dedroga em um propulsor, um propulsor de aerosol, e sãoadaptados para inalação oral por um paciente. Como umexemplo, um recipiente pode conter remédio de asma, talcomo propionato de fluticasona. Durante um processo demanufaturamento típico, o recipiente é vedado pelofechamento de uma válvula de medição no gargalo dorecipiente. 0 recipiente é, em seguida, carregado atravésda válvula com o propulsor de aerosol.

De modo a distribuir a droga para o paciente, orecipiente opera em conjunto com um atuador como um sistemacomumente conhecido como um sistema de inalador de dosemedida (MDI). O atuador inclui um alojamento tendo umaextremidade de carregamento de recipiente aberta e um bocalaberto. Um elemento de bocal é disposto dentro doalojamento, e inclui um furo de recebimento de haste deválvula que se comunica com um orifício de bocal. 0orifício é apontado em direção ao bocal. De modo a receberuma dosagem corretamente medida de remédio a partir dorecipiente, o paciente instala o recipiente no atuadoratravés da extremidade de carregamento do recipiente atéque a haste da válvula seja assentada no furo derecebimento do elemento de bocal. Com o recipiente assiminstalado, a extremidade oposta do recipiente tipicamentese estende para algum grau para fora do alojamento doatuador. 0 paciente então coloca o bocal em sua boca e.atuaa válvula. Devido ao desenho da válvula, ao desenho doelemento de bocal e a pressão diferencial entre o interiordo recipiente e o ar ambiente, uma pequena rajada deformulação atomizada precisamente medida é, desse modo,distribuída ao paciente.

A Figura 1 mostra uma vista em corte de umaconcretização de um recipiente inalador convencional 10(lata) . 0 inalador 10 é compreendido de uma lata 20 e umconjunto de válvula de medição linear 30. O conjunto deválvula de medição é basicamente compreendido de ummecanismo de válvula 40 com um corpo de válvula 90, umahaste de válvula 100, uma mola de válvula 125, uma gaxeta50, uma virola 60, e um anel de suporte 70. Adicionalmente,existe uma abertura 130 no corpo de válvula 90, através daqual a droga entra na válvula. Na Figura 1 e em todas asfiguras seguintes, o recipiente inalador 10 é mostrado naposição de operação, isto é, com a válvula direcionada parabaixo. Conforme pode ser visto na Figura 1, o conjunto deválvula 30 é fixado ao recipiente 20 por um fechamento 80,isto é, a seção superior da virola 60 é fechada em umaparelho de fechamento de modo que ela enganchaproximamente a seção inferior do recipiente 20.

Adicionalmente, a lata inaladora 10 é vedada pela bordasuperior do recipiente 20 sendo prensada contra a gaxeta 50pelo fechamento 80. Uma câmara de medição 110 é provida demodo que a válvula distribui um volume medido após atuação.

Na posição de repouso, uma primeira vedação 150 veda ovolume medido a partir da atmosfera circundante, e umapequena folga entre a haste de válvula 100 e uma vedaçãosecundária 140 permite que o conteúdo na lata 20 entre novolume medido. Quando se atua a válvula 30, a haste deválvula se move adicionalmente no corpo de válvula 90,fazendo com que uma seção mais larga da haste de válvulaentre na vedação 140, vedando o volume medido a partir dointerior da lata, onde em seguida um furo de haste 120passa a vedação 150 no volume medido, e o propulsor deaerosol pressurizado no volume medido é carregado via ahaste de válvula 100.

As válvulas de medição 30 de tipo linear dominam omercado de válvula de medição, e essencialmente todos osatuadores de inalador são adaptados a este tipo de válvulade medição. Contudo, este tipo de válvula tem um número deproblemas, tais como uma força de atuação relativamentealta que está relacionada à mola 125, a fricção entre ahaste de válvula e as vedações 140 e 150 e a pressão nalata, e que o enchimento de um recipiente envolve uma etapade forçar a droga e mistura de propulsor através dasvedações. Adicionalmente, válvulas lineares sãocompreendidas de um número relativamente grande de partesque têm que ser produzidas com alta precisão de modo que aválvula opere corretamente e não vaze.

O documento US 5772085 revela em uma concretização umaválvula de medição rotativa, ao qual uma haste de válvula écapaz de efetuar movimento rotativo. A válvula compreendeum bloco de bocal tendo uma passagem larga em comunicaçãocom um frasco de aerosol. O bloco.de bocal tem uma passagemde descarga para descarga da formulação de aerosolpressurizada. Um elemento de vedação elastomérico éposicionado dentro do bloqueio de bocal, e é fixado emrelação ao bloco de bocal. Uma câmara é definida pelasparedes internas do elemento de vedação elastomérico. Ahaste de válvula é montada dentro de um elemento devedação, e é capaz de se mover giratoriamente sobre umeixo. A haste de válvula tem um recesso com uma abertura.Na posição de não-dispensa existe uma comunicação abertaentre a passagem e o recesso, permitindo livre acesso deformulação de aerosol. À medida que a haste de válvula égirada, a abertura se move para fora da linha com apassagem e, desse modo, a abertura é bloqueada peloelemento de vedação, formando, desse modo, um volumefechado dentro do recesso. A rotação adicional da haste deválvula trará a abertura em comunicação com a passagem dedescarga permitindo, desse modo, que os conteúdos dorecesso sejam descarregados sob a influência do propulsorde aerosol. Esta válvula tem inclinações neutras, visto quenão existe meio de inclinação de mola, e a pressão daformulação de aerosol não exerce uma inclinação. Em umamodificação, a haste de válvula compreende uma pluralidadede recessos circunferencialmente dispostos, tal que elespodem ser seqüencialmente preenchidos, e os conteúdosdispensados pela rotação adicional da haste de válvula.

Esta válvula, embora simples na aparência, érelativamente difícil de se tornar à prova de vazamento nasaltas pressões presentes na lata e no elemento de vedaçãode grande área, conforme ela compreende um elemento devedação elastomérico que circunda a haste de válvula, sendorelativamente complexa de montar. Além disso, naconcretização básica com uma câmara de medição na forma deum recesso na haste de válvula, a haste tem que ser girada180° de modo a ser atuada, enquanto que na últimaconcretização proposta com uma pluralidade de recessos, asituação de vedação se torna ainda mais crítica, e obenefício de fluxo livre da formulação de aerosol na latadiscutida no documento US 5.772.085 será perdido para osrecessos preenchidos esperando para serem dispensados. Alémdisso, esta válvula, bem como a válvula linearconvencional, requer uso de gaxetas ou vedaçõeselastoméricas, cujas gaxetas estão em contato com a misturade droga e propulsor e, portanto, devem ser essencialmenteinertes com relação à mistura de droga e propulsor. Comotais válvulas incluem vários materiais estando em contatocom a mistura de droga e propulsor, as aprovaçõesregulatórias ficam complicadas.Resumo da Invenção

0 objetivo da invenção é proporcionar uma nova válvulainaladora que supere um ou mais problemas da técnicaanterior. Isto é alcançado pela válvula de mediçãorotativa, e pelo método para enchimento, tal como definidonas reivindicações independentes.

Uma vantagem com a nova válvula de medição rotativa éque o ângulo de atuação é muito pequeno, comparado àválvula de medição rotativa da técnica anterior, com umrecesso de medição, e que fluxo livre de formulação deaerosol é permitido na câmara de medição que serádispensado na próxima atuação da válvula também quando aválvula compreende uma pluralidade de câmaras de medição.

Outra vantagem é que ela é simples e bem adaptada paraprodução de massa.

Outra vantagem é que ela é a prova de vazamento,comparada à válvula de medição rotativa da técnicaanterior.

Outra vantagem é que, em algumas concretizações, todasas partes do mecanismo de válvula que entram em contato coma mistura de droga e propulsor podem ser produzidas domesmo material, e que nenhuma vedação elastomérica énecessária.

Ainda outra vantagem é que ela pode ser provida com ummecanismo contador extremamente seguro e simples paracontagem do número de doses dispensadas através da válvula.

Ainda outra vantagem é que o movimento rotacional daválvula rotativa em uma concretização está diretamenteligado a um mecanismo contador, pelo que o mecanismo torna-se muito preciso.

As concretizações da invenção são definidas nasreivindicações dependentes.

Breve Descrição dos Desenhos

A invenção será descrita em detalhes abaixo comreferência aos desenhos, em que

A Figura 1 mostra esquematicamente uma vista em cortetransversal de uma lata inaladora convencional paracontenção de uma substância farmacêutica em um propulsorpressurizado a ser incluído em um dispositivo de inalação.

As Figuras 2a a 2c mostram vistas em corte transversalde uma concretização de uma válvula de medição rotativa deacordo com a presente invenção, e a seqüência de operaçãoda válvula.

A Figura 3 mostra uma vista em corte transversal deoutra concretização de uma válvula de medição rotativa deacordo com a presente invenção.

As Figuras 4a a 4e mostram esquematicamente um númerode formas possíveis de um membro de válvula rotativo.

As Figuras 5a e 5b mostram vistas em corte transversalde duas concretizações alternativas de válvula de mediçãorotativa de acordo com a presente invenção.

As Figuras 6a a 6c mostram vistas em corte transversalde ainda outra concretização de uma válvula de mediçãorotativa de acordo com a presente invenção, e a seqüênciade operação da válvula.A Figura 7 mostra uma vista em corte transversal deoutra concretização de uma válvula de medição rotativa deacordo com a presente invenção compreendendo um mecanismode atuação de respiração.

As Figuras 8a e 8b mostram uma vista em cortetransversal esquemática de ainda outra concretização de umaválvula rotativa de acordo com a presente invençãocompreendendo um mecanismo contador de dose.

A Figura 9 é uma vista em perspectiva esquemática deum anel mostrador contador.

A Figura 10 mostra uma vista em corte transversalesquemática de ainda outra concretização de uma válvularotativa de acordo com a presente invenção compreendendo ummecanismo contador de dose.

As Figuras IIa e IIb mostram esquematicamente ummembro de válvula rotativo compreendendo dois condutos demedição.

Descrição Detalhada de Concretizações Preferidas

As Figuras 2a a 2c mostram uma vista em cortetransversal esquemática de uma concretização de uma válvulade medição rotativa 200, de acordo com a presente invenção.Nas Figuras 2a-c, a válvula é fixada a uma lata 210 e alata e conjunto de válvula assim formados são dispostos emum alojamento de inalador 220 com um bocal 230 e um blocode bocal de recebimento de haste 240. A válvula compreendeum corpo de válvula 250 mostrado como uma estruturaunitária na figura, mas que, por razões práticas demontagem, podem ser convenientemente compreendido de duaspartes ou mais. O corpo de válvula 250 compreende umaadmissão de válvula 260 em comunicação com o interior dalata 210, através de cuja admissão de válvula 260 aformulação de aerosol na lata entre na válvula de mediçãorotativa 200. Ainda, o corpo de válvula 250 compreende umadescarga de válvula 270 para dispensa de volumes medidos deformulação de aerosol a partir da válvula. Na concretizaçãorevelada, a descarga de válvula 270 é formada como umahaste oca a ser inserida no bloco de bocal 240, mas adescarga de válvula 270 pode ser de qualquer desenhoadequado, tal como um bocal ou similar. O corpo de válvula250 aloja um membro de válvula rotativo 280 paratransferência de uma dose medida de formulação de aerosol apartir da admissão de válvula 260 para a descarga deválvula 270. O membro de válvula rotativo 280 compreende umorifício de admissão 290 e um orifício de descarga 300,ambos em comunicação com um conduto de medição 310 nomembro de válvula rotativo 280.

O membro de válvula rotativo 280 está em seqüênciagirável entre pelo menos três posições, mostradas emseqüência pelas Figuras 2a a 2c:

- Figura 2a:

posição de admissão onde o orifício de admissão 290 está emcomunicação com a admissão de válvula 260 e, desse modo, emcomunicação com a formulação de aerosol na lata 210,

- Figura 2b:

posição de medição onde ambos os orifícios 290 e 300 foramfechados preservando um volume medido de formulação deaerosol no conduto de medição,

- Figura 2c:

posição de descarga onde o orifício de descarga 300 está emcomunicação com a descarga de válvula 270 e o volume medidode formulação de aerosol é dispensado a partir da válvulade medição rotativa 200.

Na concretização das Figuras 2a a 2c, o ângulo derotação para movimento a partir da posição de admissão(figura 2a) para a posição de descarga (figura 2c), oângulo de atuação é aproximadamente 30°. Contudo,dependendo do desenho da válvula, o ângulo de atuação podeefetivamente ser selecionado para qualquer valor adequadona faixa de 5 a 120 , preferivelmente 5° a 45°, e, maispreferivelmente 10° a 30°. Conforme discutido acima, umângulo grande não é particularmente desejável, visto queele tende a tornar o mecanismo de atuação mais complexo, eele conduz a uma situação onde os orifícios de admissão 290e descarga 300, durante atuação, se deslocam uma longadistância ao longo das paredes internas do corpo de válvula250 durante cujo deslocamento os orifícios devem serperfeitamente vedados, resultando em requerimentos de altoacabamento superficial e, desse modo, custos aumentados.Conseqüentemente, é vantajoso manter o ângulo de atuação pequeno, considerando-se que uma posição de medição vedadaé alcançada.

De acordo com uma concretização, o membro de válvularotativo 280 é disposto para realizar um movimento rotativoalternativo entre a posição de admissão e a posição dedescarga. Em uma concretização alternativa, discutida emdetalhes abaixo, o membro de válvula rotativo 280 édisposto para realizar um movimento rotativo unidirecional,pelo que os orifícios 290, 300 operarão alternadamente comoorifício de admissão e orifício de descarga,respectivamente.

Nas concretizações reveladas, o orifício de admissão290 e o orifício de descarga 300 são dispostosdiametralmente opostos um em relação ao outro com relaçãoao membro de válvula rotativo 280, e que a admissão deválvula 260 e a descarga de válvula 270 são dispostas em umângulo de 180 menos o ângulo de atuação. De acordo com umaconcretização, o conduto de medição 310 é formado por umfuro atravessante reto através do membro de válvularotativo 280 que se estende entre o orifício de admissão290 e o orifício de descarga 300, respectivamente. Contudo,conforme é mostrado na Figura 3, os orifícios podem serdispostos em outros modos, dependendo do desenho daválvula. A válvula de medição rotativa mostrada na Figura 3compreende um conduto de medição "curvado" 310 que seestende dos orifícios de admissão e de descarga 290, 300que não são dispostos diametralmente opostos um ao outro.

Mais em detalhe, os orifícios de admissão 290 e de descarga300 são dispostos em um ângulo de 180° menos o ângulo deatuação. A concretização mostrada na Figura 3 tem avantagem que a admissão de válvula 260 e descarga deválvula 270 são alinhadas e, desse modo, a força de vedaçãode válvula é maximizada para ambas as sedes de válvula. Deacordo com uma concretização, o membro de válvula rotativo280 é de forma esférica, conforme é mostrado na Figura 4a.

Uma vantagem com um membro de válvula rotativo 280 de formaesférica ou de esfera é que ele torna possível proporcionarválvulas sem uso de gaxetas ou vedações elastoméricas.

Desse modo, a válvula de medição rotativa 200 pode serproduzida de materiais que são comprovados como sendoinertes em relação à mistura de propulsor farmacêutico. Umaconcretização da presente invenção é uma válvula de mediçãorotativa 200 do tipo apresentado no documento US 5772085,no qual o membro de válvula rotativo é de forma esférica,pelo que a necessidade de elemento de vedação elastoméricoé eliminada.

Os componentes da válvula de medição rotativa 200podem ser produzidos de qualquer material adequado, mas demodo a serem adaptados para produção de massa, eles sãopreferivelmente produzidos de um material plástico moldado,tal como polietileno, etc.

Na Figura 4b, o membro de válvula rotativo é providocom meios de guia de modo a impedir rotação em outrasdireções do que desejado. Os meios de guia podem ser dequalquer forma adequada, tais como uma ou mais guiasrotativas do tipo mostrado na Figura 4b sendo centradaspara rotação sobre o eixo principal de rotação para omembro de válvula rotativo, meios de guia tipo flange, oumeios de guia tipo ranhura formados no membro de válvularotativo. As Figuras 4c a 4e mostram um número de formasalternativas possíveis para o membro de válvula rotativo,onde o membro de válvula rotativo mostrado em:

Figura 4c é um cilindro,

Figura 4d é um cone truncado, e

Figura 4e é uma elipsóide.

Na concretização mostrada nas Figuras 2a a 2c, aválvula de medição rotativa 200 compreende, adicionalmenteuma válvula de enchimento de uma via 320, com uma admissãode enchimento 300 em comunicação com o orifício de admissão290 do membro de válvula rotativo 280 quando na posição dedescarga. De acordo com uma concretização da presenteinvenção, a válvula de enchimento compreende um alojamentode válvula 321 que preferivelmente é formado como uma seçãodo corpo de válvula 250, um membro de válvula 322 e umamola 323. O elemento de válvula 322 é inclinado pela mola323 em direção a uma sede de válvula 324, e é, desse modo,fechado na posição de repouso. Esta válvula de enchimentode uma via 320 permite enchimento de propulsor de aerosolna lata sem forçar o propulsor através de quaisquervedações ou similares, conforme é o caso na válvula demedição tipo linear convencional. Ao invés, a lata 210 ésimplesmente enchida pela fixação da fonte de aerosol àdescarga de válvula 270, posicionando-se o membro deválvula rotativo 280 na posição de descarga, e enchendo-sea lata 210 através da válvula de uma via 320. Nasconcretizações alternativas, o enchimento da lata pode serrealizado em modos alternativos, e a válvula de enchimentopode ser omitida.Em uma concretização alternativa da válvula de mediçãorotativa 200, revelada na Figura 5a, o membro de válvularotativo 280 é usado como válvula de enchimento 320. Nestaconcretização, o corpo de válvula 250 é provido com umaadmissão de enchimento 330, e um canal de enchimento 340 emcontato com a descarga de válvula 270. Durante enchimento,o membro de válvula rotativo 280 é posicionado em umaquarta posição de enchimento, cuja posição é uma posiçãorestrita durante uso normal da válvula, somente sendoaccessivel para enchimento da lata 210. Quando a lata éenchida, e antes da fonte de aerosol ser desconectada apartir da descarga de válvula 270, o membro de válvularotativo 280 é girado para uma das posições de uso normal.

Conforme é mostrado nas Figura 4a, a posição de enchimentopode ser uma posição onde o membro de válvula rotativo 280é girado um ângulo predeterminado além da posição deadmissão e descarga em relação ao eixo de rotação para usonormal da válvula. Contudo, no caso do membro de válvularotativo 280 compreender superfícies de válvula esféricas,a posição de enchimento pode também estar em uma posiçãoque envolve rotação do membro de válvula rotativo 280 sobreum eixo de rotação outro que o eixo de rotação de atuação,onde após o membro de válvula rotativo 280 ser restringidopela rotação sobre o eixo de rotação de atuação.

Em ainda outra concretização alternativa da válvula demedição rotativa 200 revelada na Figura 5b, o membro deválvula rotativo 280 é provido com um conduto de enchimento350 com orifícios de admissão e de descarga 370 e 360,respectivamente. Os orifícios do conduto de enchimento 350sendo dispostos para proporcionar uma trajetória deenchimento a partir da descarga de válvula 270 para aadmissão de válvula 260 quando o membro de válvula rotativo280 está posicionado em uma posição de enchimento similarna concretização acima da Figura 5a. Nas Figuras 2a a 5b,meios para controle da atuação da válvula são omitidos demodo a manter as Figuras claras. A atuação do membro deválvula rotativo 280 pode ser controlada em um número demodos. De acordo com uma concretização, a atuação écontrolada por meios de alavanca (não mostrados) conectadosao membro de válvula rotativo 280. Em outra concretização,a atuação é controlada por um arranjo de ligação-alavanca(não mostrado) associado com o membro de válvula rotativo280. Em ainda outra concretização, a atuação do membro deválvula rotativo é controlada por um arranjo de engrenagemassociado com o membro de válvula rotativo 280. Umaconcretização de tal arranjo de engrenagem é mostrado nasFiguras 6a a 6c, nas quais os dentes de engrenagem 400foram formados no membro de válvula rotativo 280, e umacapa de atuação linear 410 é provida com engrenagem decremalheira unida 420.

A Figura 7 mostra uma concretização esquemática de uminalador de dose medida com uma válvula de medição rotativa200, de acordo com a presente invenção, provida com meiosde atuação de respiração 500 para rotação do membro deválvula rotativo 280 para a posição de descarga. Os meiosde atuação de respiração 500 compreendem uma admissão de ar510 e um membro de borboleta 520 em uma alavanca 530 fixadaao membro de válvula rotativo 280. Quando um paciente põe oMDI da Figura 7 em sua boca e efetua uma respiração, acorrente de ar a partir da admissão de ar 510 força omembro de borboleta 520 e, desse modo, a alavanca 530, agirar o membro de válvula rotativo 280 para a posição dedescarga, pela qual a válvula de medição rotativa 200 éatuada, e a dose medida de formulação de aerosol é inaladapelo paciente. Alternativamente, a válvula de mediçãorotativa 200, de acordo com a presente invenção, pode sercombinada com mecanismos de atuação de respiração de outrostipos, tais como os mecanismos revelados nos documentos WO01/70315, WOOO/16835, W001/37909, e W006/004496.

As Figuras 8a e 8b mostram esquematicamente umaválvula de medição rotativa 200, de acordo com a presenteinvenção, provida com um contador de dose 600. Naconcretização revelada, o contador de dose 600 écompreendido de uma roda mostradora anular 610 que circundaa válvula de medição rotativa 200, e uma lingüeta 620ligada ao movimento rotacional alternativo do membro deválvula rotativo 280 para acionar gradualmente a rodamostradora 610. Conforme é mostrado nas Figuras 8a e 8b, emais em detalhe na Figura 9, a roda mostradora 610compreende uma superfície de catraca anular 630 parainteração com a lingüeta 620, e uma superfície de indexaçãoperiférica 640. Nas Figuras 8a e 8b, todas as partes sãomostradas em corte transversal, exceto para o membro deválvula rotativo 280 com a lingüeta 620 e uma seção internada roda mostradora 610 provida com a superfície de catracaanular 630. O corpo de válvula 250 é provido com umaestrutura de suporte 650 que suporta a roda mostradora pararotação sobre a válvula de medição rotativa 200. Similar aqualquer mecanismo de lingüeta/catraca, o presentemecanismo contador 600 compreende um meio de prevenção derotação de retorno (não mostrado.) que pode ser de qualquertipo adequado. Uma janela mostradora 660 é provida noalojamento de atuador 220, pela qual o usuário pode ler onúmero de doses presentes ou usadas. À medida que ocontador de dose revelado 600 é totalmente integrado com aválvula de medição rotativa 200, e a atuação do contador dedose 600 é efetuada diretamente pelo movimento de atuaçãodo membro de válvula rotativo 280, ele é extremamenteseguro. Além disso, à medida que o contador de dose 600somente envolve manufatura e montagem de uns poucoscomponentes adicionais, e possivelmente somente um no casoque a lingüeta é designada como uma parte do membro deválvula rotativo 280, é possível produzir em um custo muitobaixo. Deve também ser notado que a conexão direta aomovimento rotacional do membro de válvula rotativo 280 podeser usada para atuar outros tipos de contadores de dose emuma maneira segura e efetiva.

A Figura 10 mostra esquematicamente uma concretizaçãoalternativa de uma válvula de medição rotativa 200, deacordo com a presente invenção. Nesta concretização, asimetria rotacional do membro de válvula rotativo 280 éreconhecida, e o membro de válvula rotativo 280 é somentepermitido girar na direção indicada pela seta A, isto é,movimento rotacional unidirecional. Desse modo, osorifícios 290, 300 que ligam o conduto de medição 310 aomembro de válvula rotativo 280, se alternarão comoorifícios de admissão e de descarga, respectivamente.Conforme discutido acima, a atuação da válvula de mediçãorotativa 200 pode ser realizada de numerosos modos, e nãoserá descrita em detalhes aqui. Nesta concretização, omembro de válvula rotativo 280 tem que ser girado 180°entre cada atuação, mas conforme é mostrado nas Figuras liae 11b, é possível reduzir o ângulo de rotação entre cadaatuação subseqüente para 90° pela provisão de dois condutosde medição separados 310a e 310b, cada um com doisorifícios 290a, 300a e 290b, 300b, respectivamente, nomembro de válvula rotativo 280. Nesta concretização, todosos orifícios 290a, 300a e 290b, 300b são dispostos de modoque eles são seqüencialmente alinhados com a admissão deválvula 260 e descarga de válvula 330, respectivamente,após rotação do membro de válvula rotativo 280. É tambémpossível reduzir o ângulo ainda mais pela provisão de trêsou mais condutos de medição separados 310. Contudo, deveser notado que o ângulo de rotação entre a posição deadmissão (Figura 2a) e a posição de descarga (Figura 2b)ainda é um ângulo relativamente pequeno, pelo qual qualquerproblema com vazamento a partir do conduto de medição 310efetivamente é evitado.

Uma vantagem com a válvula de medição rotativa daFigura 10 é que o movimento rotativo de uma via do membrode válvula rotativo 280 pode ser diretamente transmitidopara um contador de dose 600, pelo qual a precisão docontador será 100%. Um exemplo de um contador de dose de100% de precisão 600 é mostrado na Figura 10, no qual umaroda de engrenagem 670 transmite a rotação do membro deválvula rotativo 280 para uma roda mostradora anular 610provida com. uma cremalheira de dentes 680 que une a roda deengrenagem 670. Deve ser notado que este tipo de contadorde dose 600 pode ser usado junto com qualquer válvula demedição com um movimento de atuação rotativo de uma via.

Claims

1. - Válvula de medição rotativa (200) com uma admissãode válvula (260), uma descarga de válvula (270) e um membrode válvula rotativo (280) para transferência de uma dosemedida de formulação de aerosol a partir da admissão para adescarga, caracterizada pelo fato de que o membro deválvula rotativo é provido com um orifício de admissão(290) e um orifício de descarga (300), ambos em comunicaçãocom um conduto de medição (310) no membro de válvularotativo, o membro de válvula rotativo em seqüência sendogirável entre pelo menos três posições:- posição de admissão onde o orifício de admissão estáem comunicação com a válvula de admissão e formulação deaerosol entra no conduto de medição,posição de medição onde ambos os orifícios sãofechados, preservando um volume medido de formulação deaerosol no conduto de medição,- posição de descarga onde o orifício de descarga estáem comunicação com a descarga de válvula, e a dose medidade formulação de aerosol é dispensada a partir da válvula.

2. - Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o ângulo deatuação de rotação entre a posição de admissão e a posiçãode descarga sendo na faixa de 5° a 120°, preferivelmente 5a 45°, e mais pref erivelmente 10° a 30°.

3. - Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que acâmara de medição é um furo através do membro de válvularotativo que se estende entre o orifício de admissão e oorifício de descarga, respectivamente.

4.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadapelo fato de que os orifícios de admissão e de descarga sãodispostos diametralmente em relação ao membro de válvularotativo, e que a admissão da válvula e a descarga daválvula são dispostas em um ângulo de 180° menos o ângulode atuação.

5.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelofato de que a admissão da válvula e a descarga da válvulasão dispostas diametralmente em relação ao membro deválvula rotativo, e que os orifícios de admissão e dedescarga são dispostos em um ângulo de 180 menos o ângulode atuação, e que o conduto de medição é curvado.

6.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadapelo fato de que compreende uma válvula de enchimento devia (320) com um orifício de enchimento (330) emcomunicação com o orifício de admissão do membro de válvularotativo quando na posição de descarga.

7.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a válvulade enchimento de uma via (320) compreende um membro deválvula (322) sendo inclinado em direção a uma sede deválvula (324) por uma mola (323), pela qual a válvula deenchimento é fechada em repouso.

8.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelofato de que o membro de válvula rotativo sendoadicionalmente girável para uma posição de enchimento em umângulo de rotação fora da faixa de operação normal,referido ângulo sendo um ângulo restrito durante operaçãonormal da válvula de medição rotativa.

9.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o orifíciode admissão está em comunicação com uma admissão deenchimento (330), e que o orifício de descarga está emcomunicação com a descarga de válvula, via um canal deenchimento (340), quando o membro de válvula rotativo estána posição de enchimento.

10.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o membro deválvula rotativo compreende um conduto de enchimento (350)com orifícios de admissão e descarga (370 e 360respectivamente), os orifícios do conduto de enchimento(350) sendo dispostos para proporcionar uma trajetória deenchimento a partir da descarga da válvula (270) para aadmissão da válvula (260) quando o membro de válvularotativo (280) está posicionado na posição de enchimento.

11.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadapelo fato de que o membro de válvula rotativo é de formaesférica.

12. - Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizada pelofato de que o membro de válvula rotativo é de formaesférica, e que a posição de enchimento é disposta em umaposição que envolve rotação do membro de válvula rotativosobre um eixo de rotação outro do que o eixo de rotação deatuação.

13. - Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelofato de que o membro de válvula rotativo tem a forma de umcone truncado, um cilindro, ou uma elipsóide.

14. - Válvula de medição rotativa (200) com umaadmissão de válvula (260) e uma descarga de válvula (270) eum membro de válvula rotativo (280) para transferência deuma dose medida de formulação de aerosol a partir daadmissão para a descarga, caracterizada pelo fato de que omembro de válvula rotativo é de forma esférica.

15. - Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadapelo fato de que a rotação do membro de válvula rotativo écontrolada por um meio de alavanca ligado ao membro deválvula rotativo.

16.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelofato de que a rotação do membro de válvula rotativo écontrolada por um arranjo de conexão-alavanca associado como membro de válvula rotativo.

17.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelofato de que a rotação do membro de válvula rotativo écontrolada por um arranjo de engrenagem associado com omembro de válvula rotativo.

18.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelofato de que a rotação do membro de válvula rotativo écontrolada por um arranjo de engrenagem de cremalheiralinear associado com o membro de válvula rotativo.

19.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadapelo fato de que é provida com meio de atuação derespiração para rotação do membro de válvula rotativo paraa posição de descarga.

20.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadapelo fato de que o membro de válvula rotativo é dispostopara realizar um movimento rotacional alternativo entre aposição de admissão e a posição de descarga.

21.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 20, caracterizada pelo fato de que omovimento alternativo do membro de válvula rotativo étransferido para uma lingüeta (620) para acionamentogradual de um contador de dose (600).

22.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 21, caracterizada pelo fato de que a lingüetaé disposta para acionar uma roda mostradora (610) com umasuperfície de catraca de união para rotação.

23.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 22, caracterizada pelo fato de que a rodamostradora . é anular, e suporta a válvula de mediçãorotativa.

24.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizada pelofato de que o membro de válvula rotativo é disposto pararealizar um movimento rotacional unidirecional, pelo qualos orifícios (290, 300) operarão alternativamente comoorifício de admissão e de descarga, respectivamente.

25.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 24, caracterizada pelo fato de que omovimento rotacional unidirecional é diretamentetransferido para um mecanismo contador.

26.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 25, caracterizada pelo fato de que omovimento de rotação unidirecional é disposto para acionaruma roda mostradora (610), via um arranjo de engrenagem(670, 680).

27.- Válvula de medição rotativa, de acordo com areivindicação 26, caracterizada pelo fato de que a rodamostradora é anular, e circunda a válvula de mediçãorotativa.

28.- Válvula de medição rotativa, de acordo comqualquer uma das reivindicações 24 a 27, caracterizada pelofato de que o membro de válvula rotativo, em adição aoprimeiro par de orifícios (290a, 300a) sendo interligadocom uma primeira câmara de medição (310a), é provido compelo menos um par adicional de orifícios (290b, 300b) sendointerligado com uma câmara de medição associada, (310b),todos os orifícios sendo dispostos de modo que eles estãoseqüencialmente alinhados com a admissão de válvula e adescarga de válvula respectivamente, sob rotaçãounidirecional do membro de válvula rotativo.

29.- Recipiente de inalador de dose medida e conjuntode válvula, caracterizado pelo fato de que compreende umaválvula de medição rotativa de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 28.

30.- Inalador de dose medida, caracterizado pelo fatode que compreende uma válvula de medição rotativa de acordocom qualquer uma das reivindicações 1 a 28.

31.- Método de enchimento de um recipiente com umaválvula de medição rotativa de acordo com a reivindicação 6ou 7, caracterizado pelo fato de compreender as etapas:posicionar o membro de válvula rotativo na posição dedescarga;conectar uma fonte de aerosol à descarga de válvula;encher o recipiente através da válvula de uma via(320), edesconectar a fonte de aerosol a partir da descarga deválvula.

32.- Método de enchimento de um recipiente com umaválvula de medição rotativa de acordo com qualquer uma dasreivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato decompreender as etapas:posicionar o membro de válvula rotativo na posição deenchimento;conectar uma fonte de aerosol à descarga de válvula;encher o recipiente através da válvula, eposicionar o membro de válvula rotativo em uma dasposições de uso normal, antes da fonte de aerosol. serdesconectada a partir da descarga de válvula.