BRPI1009424B1 - contador e aplicador - Google Patents

Abstract

contador e aplicador a invenção refere-se a um contador que compreende: um primeiro de membro de anel que tem primeiros índices e um segundo membro de anel que tem segundos índices, cada um dos ditos primeiro e segundo membros de anel sendo rotativo em incrementos ao redor de um eixo comum, um ou ambos dos ditos primeiros e segundos índices indicando uma contagem; um mecanismo de acionamento para girar o dito primeiro membro de anel; e um mecanismo de acoplamento para acoplar liberável o dito primeiro membro de anel no dito segundo membro de anel, para permitir que os ditos primeiro e segundo membros de anel girem cooperativamente quando acoplados e para permitir uma rotação independente do dito primeiro membro de anel quando não acoplado; em que o dito mecanismo de acoplamento compreende um primeiro e um segundo meios de acoplamento, o dito primeiro meio de acoplamento sendo móvel radialmente para fora e radialmente para dentro em relação ao dito eixo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CONTADOR E APLICADOR".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] Esta invenção refere-se genericamente a contadores e especificamente a contadores para utilização com aplicadores e a apli-cadores que compreendem tais contadores. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a contadores para utilização com aplica-dores de dose medida, tal como os inaladores de dose medida (MDIs). ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Os contadores são úteis em uma ampla variedade de aplicações, e são especialmente importantes no campo de aplicadores médicos onde uma determinação precisa do número de doses de medicamento que restam em um recipiente de medicamento poderia de outro modo ser difícil de obter. Um exemplo de tal aplicador médico é um inalador de dose medida.

[003] Os inaladores de dose medida (MDIs) são dispositivos para aplicar medicamentos, por exemplo, em forma de aerossol, nos pulmões. Em linhas gerais os aplicadores tais como os MDIs são compreendidos de dois componentes: um recipiente e um dispositivo de aplicação. O recipiente contém a medicação, por exemplo, dissolvida ou suspensa em um propelente sob alta pressão para manter uma fase líquida. Além disso, o recipiente frequentemente compreende uma válvula de dosagem interna, a qual está projetada para liberar uma dose de medicamento precisamente medida, reprodutível quando a válvula é atuada. O dispositivo de aplicação tipicamente inclui um atuador e um bocal. O atuador, o qual pode ser disparado pelo usuário, por exemplo, por inalação ou operação manual, tipicamente interage com a válvula de dosagem do recipiente para induzir a liberação de uma dose. O bocal serve para direcionar a medicação na direção do usuário. A Figura 1 provê uma vista de um aplicador atuado por respiração e será abaixo discutido em mais detalhes.

[004] Como os recipientes de medicamento são tipicamente feitos de um material opaco tal como o alumínio e podem estar alojados inteiramente dentro de um dispositivo de aplicação, geralmente não é possível para um usuário medir efetivamente quanta doses de medicamente restam nos mesmos. Isto pode resultar em um usuário descartando prematuramente um MDI que ainda contém doses de medicamente ou, pior, utilizando o MDI além de sua vida útil recomendada. Nenhuma das situações é desejável - a primeira é desperdiçadora enquanto que a última é potencialmente perigosa. Os usuários algumas vezes agitam os MDIs para tentar obter uma medida sobre se algum medicamente está presente no mesmo, mas isto somente provê uma medida qualitativa muito crua do conteúdo do recipiente. Isto, por exemplo, não permitiria um usuário distinguir entre um recipiente que compreende medicamento e propelente suficientes para formar uma dose e um que compreende uma quantidade de medicamento e de propelente para formar uma dose e um que compreende uma quantidade de medicamente e propelente que é menor do que é necessário para encher a válvula de dosagem. Em outras palavras, existe um risco que os usuários superestimem a quantidade de medicamento presente em um recipiente e erradamente concluam que existe medicamento suficiente restante para outra dose quando de fator não existe. Além disso, um usuário pode não ser provido com um aviso suficiente para obter um recipiente de medicamento sobressalente antes daquele em uso esgotar.

[005] É, portanto, desejável prover aplicadores, por exemplo, inaladores, com um mecanismo contador que permita um usuário rastrear quantas doses foram aplicadas do mesmo e, complementarmente, quanta doses restam. Realmente, tais corpos regulatórios tais como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e a Euro- pean Medicines Agency (EMEA) emitiram orientações que encorajam a implementação de contadores de doses (Food and Drug Administra-tion, "Guidance for Industry: integration of dose counting mechanisms into MDI drug products", 2003; European Agency for Evaluation of Medicinal Products, "Final guideline on the quality of inhalation and nasal products", 2005).

[006] Os contadores de doses podem geralmente ser classificados de acordo com o modo pelo qual uma 'contagem' é registrada, estes sendo contadores mecânicos compreendidos de uma série de partes móveis que respondem a um movimento ou força mecânica que resulta, por exemplo, em um deslocamento do recipiente / alojamento; contadores eletrônicos que têm um circuito elétrico para detectar um evento associado com uma atuação tal como um som, uma mudança de temperatura ou pressão; e contadores eletromecânicos os quais combinam partes elétricas e mecânicas.

[007] Algum histórico de técnica anterior relativa a contadores de doses incluem: EP 1169245 Aparelho de Aplicação Que Compreende Um Dispositivo de Contagem de Dosagem; PCT/GB97/03480 Contador de Doses de Inalador; PCT/US1996/008418 Dispositivo Indicador Responsivo a Força Axial; PCT/FR2004/001844 Indicador de Dose Aperfeiçoado Para Dispositivo de Aplicação de Produto Fluido; GB2372542 Dispositivo de Contagem de Dosagem; PCT/CA04/001884 Dispositivo de Indicação Com Indicador de Dosagem de Aviso; PCT/US04/039926 Contador de Doses Para Aplicado-res; e US7047964 Aplicador de Medicamento.

[008] Outros desenvolvimentos no campo de contadores de dose incluem o dispositivo 'Insulair' (Marca Registrada) da Bang & Olufsen Medicom, e as descrições de: WO 98/056444 Aplicador com Contador de Doses; WO 04/001664 Indicador de Atuação Para um Dispositivo de Aplicação; WO 07/012854 Conjunto de Leitura de Anel Rotativo Suportado em Recipiente; e DE 10061723 Zahlwerk zum Zahlen dosi-erter Abgaben flussiger oder fester Produkte sowie Einrichtung zum dosierten Abgeben solcher Produkte.

[009] Apesar de tais dispositivos terem provido a vantagem de ser capaz de prover alguma medida do número de doses de medicamente aplicadas de um recipiente e/ou o número de doses restantes no mesmo, ainda permanece um espaço para aperfeiçoamento. Especificamente se mostrou difícil prover contadores de dose que "contem" confiavelmente a liberação de doses de medicamente de recipientes. A dificuldade empregada é que um movimento relativamente pequeno, tipicamente da haste de válvula de dosagem, precisa ser detectado e traduzido em uma contagem. Esta dificuldade é exacerbada pelo fato de que as tolerâncias de fabricação no comprimento dos recipientes de medicamento significam que estes não têm um comprimento consistente. Ao mesmo tempo, é altamente indesejável que quaisquer movimentos não sejam contados já que isto levará ao contador indicando um número de doses mais altas restantes do que é realmente o caso. Mais ainda, existe também uma pressão normativa para minimizar o número de contagens falsas.

[0010] Além disso, é desejável que um contador, especialmente um contador de doses de medicamento exiba as informações de contagem em uma forma fácil de ler de modo que este possa ser utilizado por crianças e idosos assim como por adultos. Naturalmente, existe também uma necessidade que o contador possa ser fabricado a um baixo custo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0011] De acordo com um primeiro aspecto da invenção está, portanto, provido um contador que compreende: [0012] um primeiro de membro de anel que tem primeiros índices e um segundo membro de anel que tem segundos índices, cada um dos ditos primeiro e segundo membros de anel sendo rotativo em incrementos ao redor de um eixo comum, um ou ambos dos ditos primeiros e segundos índices indicando uma contagem; e [0013] um mecanismo de acionamento para girar o dito primeiro membro de anel para girar o segundo membro de anel após um ou mais graus de rotação predeterminados do primeiro membro de anel. De preferência as rotações servem para prover um alinhamento predeterminado dos ditos primeiros e segundos índices.

[0014] Em uma modalidade preferida o contador ainda compreende um mecanismo de acoplamento para acoplar liberável o dito primeiro membro de anel no dito segundo membro de anel, para permitir que o primeiro e o segundo membros de anel girem cooperativamente quando acoplados e para permitir uma rotação independente do dito primeiro membro de anel quando não acoplado.

[0015] Em uma modalidade especificamente preferida o mecanismo de acoplamento compreende um primeiro e um segundo meios de acoplamento, o dito primeiro meio de acoplamento sendo móvel radialmente para fora e radialmente para dentro em relação ao dito eixo.

[0016] Assim em um aspecto adicional a presente invenção provê um contador, que compreende: [0017] um primeiro membro de anel que tem primeiros índices e um segundo membro de anel que tem segundos índices, cada um dos ditos primeiro e segundo membros de anel sendo rotativo em incrementos ao redor de um eixo comum, um ou ambos dos ditos primeiros e segundos índices indicando uma contagem;

[0018] um mecanismo de acionamento para girar o dito primeiro membro de anel; e [0019] um mecanismo de acoplamento para acoplar liberável o dito primeiro membro de anel no dito segundo membro de anel, para permitir que os ditos primeiro e segundo membros de anel girem coo- perativamente quando acoplados e para permitir uma rotação independente do dito primeiro membro de anel quando não acoplado;

[0020] em que o dito mecanismo de acoplamento compreende um primeiro e um segundo meios de acoplamento, o dito primeiro meio de acoplamento sendo radialmente móvel para fora e radialmente móvel para dentro em relação ao dito eixo.

[0021] Uma pessoa versada na técnica compreenderá que neste contexto "móvel" deve ser interpretado amplamente como incluindo qualquer movimento / deslocamento adequado tal como um movimento de dobramento, flexão, inclinação, articulação e/ou deslocamento. No entanto, em modalidades preferidas o primeiro meio de acoplamento é defectível radialmente para fora para acoplar com o dito segundo meio de acoplamento. Assim, o mecanismo de acoplamento de preferência inclui um defletor para defletir o primeiro meio de acoplamento radialmente para fora. O defletor pode estar em uma posição fixa em relação ao primeiro e segundo membros de anel rotativos. De preferência o defletor está preso a um recipiente de medicamento ou a um alojamento que circunda o dito recipiente.

[0022] Em modalidades preferidas o primeiro meio de acoplamento é defletido radialmente para fora após um predeterminado grau ou quantidade de rotação do primeiro membro de anel. A quantidade de rotação predeterminada do primeiro membro de anel está associada com menos de uma rotação total do primeiro membro de anel ao redor do eixo comum, por exemplo, um quarto de rotação do primeiro membro de anel ao redor do eixo comum. No entanto, outras disposições podem igualmente ser implementadas tal como uma meia rotação do primeiro membro de anel ao redor do eixo comum.

[0023] Em modalidades preferidas o primeiro meio de acoplamento está conectado no, ou integral com o, primeiro membro de anel. Isto permite uma redução no número de componentes que são móveis uns em relação aos outros. Para propósitos práticos, no entanto, o primeiro meio de acoplamento e o primeiro membro de anel poderiam ser fabricados separadamente e então montados. De preferência o primeiro meio de acoplamento compreende um braço. Especificamente de preferência o primeiro meio de acoplamento compreende um braço que tem uma fenda e um membro de extremidade de contato, e em modalidades especialmente preferidas dois, três ou quatro braços (por exemplo, quatro braços) cada um tendo uma fenda e um membro de extremidade de contato estão providos. A extremidade de contato é de preferência um componente que estende para cima que contata (por exemplo, monta sobre) o defletor.

[0024] De preferência o segundo meio de acoplamento está conectado no, ou integral com o, segundo membro de anel. Em modalidades preferidas o segundo meio de acoplamento compreende uma pluralidade de protuberâncias. As protuberâncias estão de preferência igualmente espaçadas. De preferências as protuberâncias estendem em um arco aproximadamente entre um quarto e metade ao redor do eixo comum.

[0025] Em modalidades preferidas, quando o braço é movido radialmente para fora a fenda (por exemplo, a extremidade da fenda) do braço acopla com uma da pluralidade de protuberâncias. Em tal disposição, a rotação do primeiro anel, portanto, puxa o segundo membro de anel com este (isto é, também o faz girar). No entanto, utilizando um mecanismo de acoplamento alternativo (mas igualmente adequado) é também possível que o primeiro membro de anel empurre o segundo membro de anel com este.

[0026] Em modalidades preferidas, o contador também compreende um terceiro membro de anel estando coaxialmente disposto ao redor do eixo comum do primeiro e do segundo membros de anel. Também, o defletor está de preferência conectado no, ou integral com o, terceiro membro de anel. De preferência o terceiro membro de anel está fixo em uso para impedir a rotação do terceiro membro de anel. De preferência, o terceiro membro de anel também compreende um mecanismo de limitação para limitar a rotação livre do segundo membro de anel em relação ao terceiro membro de anel ao redor do eixo comum. Isto impede uma sobrerrotação do segundo membro de anel, o que indicaria um número incorreto de doses restantes.

[0027] De preferência, o mecanismo de limitação compreende uma porção resilientemente deformável para aplicar uma pressão sobre o segundo membro de anel para limitar a rotação livre do segundo membro de anel.

[0028] Nesta modalidade, o segundo membro de anel de preferên- cia compreende uma pluralidade de protuberâncias substancialmente igualmente espaçadas que projetam de uma borda circunferencial superior do segundo membro de anel, e o mecanismo de limitação acopla com as protuberâncias para limitar a rotação livre do segundo membro de anel.

[0029] Mais ainda, o terceiro membro de anel de preferência compreende um ou mais rebaixos de localização dispostos em uma superfície circunferencial superior para acoplar com as protuberâncias correspondentemente formadas em um alojamento ou recipiente para impedir uma livre rotação do terceiro membro de anel.

[0030] Os primeiros e os segundos índices podem compreender um ou mais de: números, cores, letras e símbolos. Em modalidades preferidas os primeiros índices compreendem uma primeira fila de números, e os ditos segundos índices compreendem uma segunda e uma terceira fila de números. Por exemplo, a primeira fila de números pode representar dígitos de unidades, a segunda fila pode representar dígitos de dezenas, e a terceira fila pode representar dígitos de centenas.

[0031] De preferência a primeira fila de números compreende conjuntos de inteiros repetidos, por exemplo, quatro conjuntos dos números '0' a '9' (um conjunto por um quarto do primeiro membro de anel). De preferência, a segunda fila de números também compreende conjuntos de inteiros repetidos, por exemplo, dois conjuntos de números '0' a '9' (os dois conjuntos preenchendo metade do segundo membro de anel). De preferência a terceira fila de números compreende um conjunto de inteiros (por exemplo, dez '1's e um '2' ou dez '1's). Opcionalmente a terceira fila adicionalmente inclui vazios. Isto permite contar de '200' ou '199' para baixo para '0', respectivamente.

[0032] Os primeiros e os segundos índices podem ser impressos, cortados, gravados, moldados, aderidos, incorporados, pintados e/ou de outro modo marcados (por exemplo, marcados a laser) sobre os primeiro e segundo membros de anel.

[0033] Em modalidades preferidas, o segundo membro de anel compreende um elemento de cobertura de display para obscurecer uma visão dos primeiros índices. Isto permite que o contador indique que o número de doses atingiu zero e requer substituição.

[0034] Em modalidades preferidas pelo menos parte do mecanismo de acionamento é integral com o primeiro membro de anel. De preferência, o mecanismo de acionamento compreende um mecanismo de garras e dentes que compreende duas garras. Em linhas gerais o mecanismo de acionamento traduz os movimentos verticais, por exemplo, de um membro de junção ou recipiente de medicamento, em movimentos rotacionais, por exemplo, do primeiro membro de anel.

[0035] De preferência o contador está preso em um aplicador que tem um corpo para receber um recipiente de medicamento e um mecanismo de aplicação para aplicar uma dose de medicamento do recipiente. Por exemplo, a rotação do primeiro membro de anel pode ser executada em resposta ao aplicador sendo atuado. Assim, a contagem pode ser indicativa de doses de medicamento aplicadas do, ou restantes no, recipiente.

[0036] Em modalidades preferidas o aplicador inclui um alojamento que tem uma janela para permitir que somente uma porção dos primeiros e dos segundos índices seja exibida. A janela pode ser um furo no alojamento ou pode ser uma área transparente do alojamento. Isto permite uma leitura precisa da quantidade de produto unitário, tal como as doses de medicamento medidas, restantes no recipiente ou aplicadas deste.

[0037] Em um aspecto relativo da invenção está provido um apli-cador que compreende o contador como aqui acima descrito.

[0038] Em outro aspecto relativo da invenção está provido um aplicador que compreende: um corpo para receber um recipiente de medicamento; um recipiente de medicamento; um mecanismo de aplicação para aplicar uma dose de medicamento do dito recipiente; e um contador como aqui acima descrito. De preferência o aplicador é um inalador de dose medida pressurizado (pMDI).

[0039] Em ainda outro aspecto relativo da invenção é provida uma fita de contador que compreende uma fila de números, os ditos números compreendendo conjuntos de inteiros repetidos.

[0040] Em ainda outro aspecto relativo da invenção é provida uma fita de contador que compreende uma primeira e uma segunda filas de números, em que a dita primeira fila compreende conjuntos de inteiros repetidos e a dita segunda fila compreende um conjunto de inteiros.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0041] Estes e outros aspectos da invenção serão agora adicionalmente descritos por meio de exemplo somente, com referência às figuras acompanhantes nas quais: [0042] Figura 1 é uma vista em corte transversal de um aplicador ao qual um contador de acordo com a presente invenção pode estar preso;

[0043] Figura 2 é uma vista em perspectiva de um aplicador que inclui um contador de acordo com a presente invenção;

[0044] Figura 3 é uma vista em perspectiva de um aplicador que inclui um contador de acordo com a presente invenção;

[0045] Figuras 4a e 4b mostram um mecanismo de acionamento para um contador de acordo com a presente invenção;

[0046] Figuras 5a a 5d são diagramas esquemáticos que mostram uma parte do princípio de operação do mecanismo de acionamento de um contador de acordo com a presente invenção;

[0047] Figuras 6a a 6d são diagramas esquemáticos que mostram outra parte do princípio de operação do mecanismo de acionamento de um contador de acordo com a presente invenção;

[0048] Figuras 7a e 7b mostram um mecanismo de acionamento preferido para um contador de acordo com a presente invenção;

[0049] Figuras 8a a 8d são diagramas esquemáticos que mostram uma parte do princípio de operação do mecanismo de acionamento preferido de um contador de acordo com a presente invenção;

[0050] Figuras 9a a 9d são diagramas esquemáticos que mostram uma parte do princípio de operação do mecanismo de acionamento preferido de um contador de acordo com a presente invenção;

[0051] Figura 10 é uma vista em perspectiva de um contador de acordo com a presente invenção;

[0052] Figura 11 é uma vista em perspectiva de um primeiro membro de anel do contador da Figura 10;

[0053] Figura 12 é uma vista de topo do contador da Figura 10;

[0054] Figuras 13a a 13d mostram esquematicamente em vista em perspectiva o princípio de operação de um contador de acordo com a presente invenção;

[0055] Figuras 14a a 14d mostram esquematicamente em vista de topo do princípio de operação de um contador de acordo com a presente invenção;

[0056] Figuras 15a a 15c são diagramas esquemáticos que mostram o princípio de operação de um contador de acordo com a presente invenção;

[0057] Figura 16 é uma vista em perspectiva de um aplicador que inclui um contador de acordo com a presente invenção;

[0058] Figura 17 é uma vista em perspectiva de um aplicador que inclui um contador de acordo com a presente invenção;

[0059] Figuras 18a a 18c são vistas em perspectiva de porções de um contador de acordo com a presente invenção;

[0060] Figuras 19a a 19b são vistas em perspectiva de um terceiro membro de anel da Figura 18. DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES PREFERIDAS Aplicador [0061] Para explicar a invenção, uma breve visão geral de algumas características e princípios de operação de aplicadores exemplares está inicialmente provida. Como aqui utilizado o termo "aplicador" pretende significar qualquer dispositivo que tem um corpo adequado para receber um recipiente que contém um produto e o qual tem um mecanismo para aplicar o produto do recipiente quando da atuação.

[0062] A Figura 1 mostra em um corte transversal parcial um exemplo de um aplicador de válvula de dobramento, atuado por respiração. O aplicador 100 compreende um corpo 102 com um bocal 104 e uma cobertura de bocal articulável 106. A cobertura de bocal é arti-culável ao redor de um eixo, A, baixo no corpo e carregada sobre uma disposição de came que compreende dois lobos de came (somente um lobo de came 108 está mostrado), juntamente com um dedo central 110. O corpo tem uma abertura 112 para receber o recipiente de medicamento 114. O recipiente pode ser mantido fixamente no lugar na extremidade superior do corpo, em uma localização onde o corpo estende completamente ao redor de um conjunto de válvula de dosagem do recipiente (não mostrado). O conjunto de válvula de dosagem compreende uma câmara de dosagem 116 e uma haste de saída 118. Alternativamente, ou além disso, se o recipiente estiver alojado inteiramente dentro do aplicador, o recipiente pode ser mantido em uma extremidade mais distante de seu conjunto de válvula de dosagem, por exemplo, por uma porção de tampa de um alojamento externo.

[0063] Moldadas dentro do corpo, para dentro da abertura 112 estão ranhuras internas (não mostradas). Um membro de junção 120 está acomodado deslizante dentro do corpo com as ranhuras acopladas por nervuras na sua periferia. O membro de junção tem um par de grampos de articulação (não mostrados) para localizar articulada a aba 122 no membro de junção 120. Centralmente, o membro de junção tem um soquete 124 para a haste de saída 118 do conjunto de válvula de dosagem. O soquete está continuado por uma passagem 126, a qual tem uma porção de parede fina, dobrável e uma extremidade de bocal. A extremidade de bocal está em uma parte móvel do membro de junção. A parte principal e a parte móvel do membro de junção estão conectadas por uma dobradiça integral.

[0064] A parte móvel do membro de junção 120 também carrega um par de presilhas (não mostradas) que estão dispostas para acoplar com engates no lado inferior da aba 122 como abaixo descrito. A parte móvel do membro de junção também carrega um dedo para acoplamento com a disposição de came.

[0065] Inicialmente quando o aplicador está fechado a aba está desengatada e a parte móvel do membro de junção está na sua posição inferior. A porção dobrável, algumas vezes denominada uma válvula dobrável, está aberta. Na abertura da cobertura de bocal 106, o dedo central da disposição de came atua sobre a parte móvel do membro de junção para fechar a válvula de dobramento. O movimento da parte móvel do membro de junção também serve para acoplar as presilhas do membro móvel com os engates da aba, por meio disto fixando a aba em uma posição superior. O membro de junção 120 é também levantado pelos lobos de came principal 108 contra uma mola interna (não mostrada) do conjunto de válvula de dosagem, com o deslocamento da haste 118 para dentro do recipiente. Um levantamento adicional da cobertura de boca 106 abre a válvula de recipiente e uma dose medida é liberada para dentro da parte superior do tubo, a dose sendo retida pela válvula de dobramento fechada atuando como uma válvula fechada.

[0066] A respiração através do bocal causa um fluxo de ar através do aplicador e impinge sobre a aba 122. Isto causa a liberação das presilhas e o tubo de dobramento tende a endireitar sob a ação de sua própria resiliência e a pressão da dose retida. A dose é assim liberada através do bocal para dentro do bocal para inalação. A aba pode também carregar um dedo (não mostrado) que pode atuar sobre a parte móvel do membro de junção para assegurar que a válvula de dobra-mento seja aberta quando a aba é atuada por respiração.

[0067] Estas e outras características de aplicadores exemplares estão descritas em mais detalhes nos pedidos PCT anteriores da Clinical Designs Limited WO 1998/41254 (US 6422234); WO 2002/11802 (US 7036505); WO 2002/058772 (US 6866038) e especialmente WO 2004/073776 (US 2007 062522), as descrições de todos os quais estão aqui totalmente incorporadas por referência.

Mecanismo de Ajuste de Tolerância [0068] Devido ao acúmulo de tolerâncias de fabricação na fabricação do aplicador e do recipiente de medicamento, o recipiente de medicamento pode estar insuficientemente precisamente localizado longitudinalmente com relação ao corpo de aplicador e ao mecanismo de came. Isto pode resultar em uma dose insuficiente sendo medida do recipiente.

[0069] Em aplicadores preferidos para utilização com o contador da presente invenção, o aplicador compreende um mecanismo de ajuste de tolerância tal como o mecanismo de fixação de lata descrito no WO 03/080161 (também pedido US Número 10/508.688).

[0070] No aplicador preferido, as localizações relativas corretas do recipiente e do corpo 102 são conseguidas durante a montagem do aplicador. Um corpo pré-montado 102, uma cobertura de bocal 106, um membro de junção 120 e um membro de liberação, ou aba 122 são ajustados para a sua posição 'aberta' de cobertura de bocal (isto é, com a cobertura articulada para baixo da posição da Figura 1). Nesta posição, o membro de junção 120 é levantado, o que comumente deslocaria a haste 118 de um recipiente instalado quando instalado. Com os componentes ajustados para a sua posição 'aberta', um recipiente 114 é introduzido na seção tubular do corpo 112. Com o recipiente 114 e o corpo 112 apropriadamente alinhados, a haste 118 acopla dentro do soquete 124 no membro de junção 120. Uma força F predeterminada é aplicada para assegurar que o bico esteja totalmente pressionado. Isto faz com que o recipiente libere uma dose de medicamento para dentro da válvula dobrável. Com a força ainda aplicada, as posições relativas do corpo 102 e do recipiente 114 estão fixas (exemplos abaixo fornecidos).

[0071] Uma vez que as posições relativas do recipiente e do corpo estão fixas, o mecanismo de liberação pode ser disparado para liberar a dose de medicamento medida durante o processo acima e a cobertura de boca movida para a posição fechada (como mostrado na Figura 1), após o que o aplicador está pronto para o transporte.

[0072] Para fixar as posições relativas do recipiente e do corpo, uma etiqueta impressa revestida com um autoadesivo pode ser enro lada ao redor da junta entre o corpo e o recipiente (ou ao redor de toda a junta, ou parcialmente).

[0073] Alternativamente, ao invés de uma etiqueta autoadesiva, uma etiqueta termoencolhível ao redor de toda a junta pode ser utilizada. Isto é especificamente vantajoso quando o corpo se destaca ligeiramente ereto do recipiente.

[0074] Alternativamente ao invés de etiquetas, o recipiente e o corpo podem ser soldados juntos para fixar as suas posições um em relação ao outro. Por exemplo, quando o recipiente é um alumínio ou extrusão de vidro com um revestimento de polipropileno de espessura suficiente, um processo de soldagem ultrassônica pode ser utilizado para soldar a porção revestida no corpo.

[0075] Alternativamente, o recipiente e o corpo podem ser colados juntos em posições relativas corretas utilizando um adesivo de fusão a quente de baixa temperatura ou um adesivo de duas partes de cura rápida.

[0076] É claro, o leitor versado na técnica apreciaria que existe um grande número de meios de fixação alternativos disponíveis para o propósito de fixar as posições relativas do recipiente e do corpo.

[0077] Em um mecanismo de ajuste de tolerância alternativo, uma característica de topamento é utilizada como descrito no WO 2007/029019 (também pedido US Número 11/991.680).

[0078] Neste mecanismo alternativo, o aplicador está provido com uma luva ou alojamento fechado, similar ao alojamento 1402 mostrado na Figura 14. Este alojamento provê o topamento para a extremidade exposta do recipiente 114. Um topamento ajustável está provido entre o recipiente 114 e o alojamento. O tamanho requerido do topamento ajustável é calculado medindo a distância entre a extremidade oposta do recipiente 114 e a abertura 112 do corpo 102 para fornecer o comprimento de 'fonte' medido. Com o conhecimento do comprimento efe tivo da fonte, e o conhecimento da distância abaixo da abertura 112 na qual a haste de saída 118 deve estar localizada, pode-se calcular o tamanho requerido de topamento ajustável levando em conta o comprimento do alojamento.

[0079] Após dimensionar o topamento, o alojamento é montado no corpo 102 e o alojamento é soldado a laser no corpo. O resultado é que a fonte é suportada firmemente para deslocamento da haste de saída 118 para dentro em operações do mecanismo de came pela abertura da cobertura de bocal.

[0080] O topamento é feito, por exemplo, de uma colmeia de alumínio de uma espessura de parede que pode ser prontamente comprimida para a dimensão requerida, no entanto pode resistir à força exercida sobre esta em operação, isto é, quando o recipiente é forçado contra esta. Deve ser notado que a compressão é plástica e permanente. O topamento pode ser fixo no alojamento, por exemplo, por sol-dagem.

[0081] Alternativamente, o topamento pode formar parte do alojamento, e o topamento pode compreender muitas nervuras radiais, finas que projetam da extremidade fechada do alojamento e dispostas ao redor da parte radialmente externa daquela extremidade fechada. As nervuras são plasticamente deformáveis. Estas podem ser comprimidas e formar um topamento.

[0082] Mecanismo de Acionamento [0083] O termo "mecanismo de acionamento" deve ser amplamente interpretado como qualquer meio pelo qual a aplicação de uma dose do recipiente de medicamento está ligada a uma contagem sendo feita pelo contador. Em modalidades descritas a aplicação de uma dose envolverá um movimento vertical, por exemplo, do membro de junção 120, como anteriormente descrito com referência à Figura 1. Na modalidade preferida descrita, este movimento vertical é traduzido em uma rotação incremental que é contada. Em outras modalidades, o movimento vertical que é traduzido em uma rotação incremental pode ser o movimento de um recipiente de medicamento.

[0084] As Figuras 2 e 3 mostram esquematicamente um aplicador 200 que tem um contador 203 e um mecanismo de acionamento 205. O contador compreende um primeiro membro de anel 201 e um segundo membro de anel 202. O mecanismo de acionamento 205 é um mecanismo de garras e dentes que tem um membro de suporte de garra 204 (não mostrado na Figura 3) e um membro de suporte de dentes 206 (parcialmente oculto da visão na Figura 2). Nesta modalidade específica, o membro de suporte de dentes 206 é um cilindro oco integral com o primeiro membro de anel 201. O membro de suporte de garra estende totalmente ao redor do membro de suporte de dentes 206. A configuração inversa pode também ser utilizada, isto é, o membro de suporte de garra 206 pode ser integral com o primeiro membro de anel 201. Esta disposição está mostrada na Figura 7.

[0085] Duas garras 208 estão definidas por uma porção recortada do membro de suporte de garra 204. As garras acoplam operativamente com um anel de dentes 210 moldados sobre uma superfície que fa-ceia para fora do membro de suporte de dentes 206 por meio de pro-tuberâncias que estendem para dentro sobre as pontas das garras, como será posteriormente descrito em mais detalhes. Um par de braços 212a, 212b estende para baixo do membro de suporte de garra sobre cada lado do conjunto de válvula de dosagem. Os braços podem ser carregados por mola contra, ou fixados em uma porção superior de um membro de junção (oculto da visão). O membro de junção move verticalmente quando uma dose é aplicada. Alternativamente, os braços podem ser carregados por mola contra, ou fixados em, um recipiente móvel, por exemplo, um recipiente de medicamento móvel.

[0086] A ação de levantar o membro de junção 120 (o que causa a liberação de uma dose de um recipiente de medicamento pressurizado 114) imprime uma força ascendente sobre o membro de suporte de garra 204 em uma direção paralela ao eixo vertical 214 do aplicador 200. Isto resulta em um acoplamento com atrito entre a(s) garra(s) e os dentes. Por sua vez, o membro de suporte de dentes 206 e o primeiro membro de anel 201 são girados (no sentido horário neste caso específico) ao redor do eixo vertical 214 por um incremento.

[0087] Uma vez que uma dose é liberada e a cobertura de bocal está sendo fechada ou está fechada, a junção e os membros de suporte de garra são capazes de mover para baixo para as suas posições originais, por exemplo, por uma mola interna (não mostrada) do recipiente de medicamento 114. Este movimento descendente também resulta em um acoplamento com atrito entre os membros de suporte de garra e de suporte de dentes, resultando em uma rotação horária adicional dos membros 206, 201 ao redor do eixo vertical por um incremento.

[0088] Tomados juntos, estes dois incrementos de rotação definem uma rotação incremental "completa" do primeiro membro como anel 201 de uma primeira para uma segunda posição.

[0089] A Figura 4a ilustra um mecanismo de acionamento 205 exemplar no qual o anel de dentes 210 está disposto sobre uma superfície que faceia para dentro do membro de suporte de dentes 206, com o membro de suporte de garra 204 estando disposto dentro de seu furo. Será reconhecido que os membros de suporte de garra e de dentes estão em uma configuração inversa comparada com a configuração mostrada nas Figuras 2 e 3, apesar do princípio de operação do mecanismo de acionamento permanecer substancialmente o mesmo.

[0090] Duas garras 402a, 402b, estão integralmente definidas no membro de suporte de garra 204, por uma porção recortada de seu corpo. Vista desta perspectiva, cada garra estende na direção do anel de dentes 210 em um plano anular do membro de suporte de garra 204, e ao redor do mesmo (mas oposto) ângulo a, b. A segunda garra (inferior) 402b está deslocada em uma direção circunferencial em relação à primeira garra (superior) 402a. As garras cada uma tem uma extremidade de raiz e uma extremidade livre. Um lábio 408a, 408b, projeta radialmente para fora de cada uma das extremidades livres, para acoplar operativamente com os dentes.

[0091] A haste de válvula 118 do conjunto de válvula de dosagem insere para baixo através do furo de folga na base do membro de suporte de garra 204 para apoiar sobre uma prateleira 410 em um bloco de haste 412. Isto difere da configuração preferida mostrada nas Figuras 2 e 3. Será apreciado que esta diferença, em si mesma, não é de significância específica no contexto do mecanismo de acionamento.

[0092] Em operação, e visto desta perspectiva, o membro de suporte de garra 204 move para cima e para baixo, e gira, em relação ao membro de suporte de dentes 206. Por conveniência, os movimentos ascendente e descendente do membro de suporte de garra 204 serão referidos como o 'curso de contagem' e 'curso de retorno', respectivamente. Estes termos são somente utilizados por conveniência e não devem ser considerados como significando que uma contagem somente ocorre durante o curso de contagem. Será aparente para aqueles versados na técnica (e da descrição seguinte) que uma contagem pode ocorrer durante o curso de contagem, o curso de retorno ou uma combinação de ambos os cursos.

[0093] As Figuras 5a a 5d mostram uma sequência de vistas em corte transversal do mecanismo de acionamento durante o curso de contagem. Na Figura 5a, o membro de suporte de garra está em repouso sobre os dentes por meio de um bloco protuberante 510. Uma força direcionada para cima sobre o membro de suporte de garra inicialmente resulta em um acoplamento de atrito entre o lábio 408a da primeira garra (superior) 402a e a face vertical 512 do dente 502. Esta ação guia o membro de suporte de garra substancialmente verticalmente para cima, até tal momento que o lábio 408b da segunda garra (inferior) 402b acople com uma face inferior, inclinada 514 do dente 506 (Figura 5b). Isto efetua um movimento diagonal ascendente, o qual prossegue até que o lábio 408b atinge, e então ultrapassa, o vértice 516 do dente 506 (Figuras 5c e 5d, respectivamente). Ao mesmo tempo, a primeira garra (superior) 402a flexiona ligeiramente para dentro para permitir que o lábio 408a passe sobre o dente 502 (Figura 5c). As setas tracejadas indicam a direção de movimento.

[0094] As Figuras 6a a 6d mostram uma sequência de vistas em corte transversal do mecanismo de acionamento durante o curso de retorno. Os elementos iguais àqueles da Figura 5 estão indicados por números de referência iguais.

[0095] Na Figura 6a, a qual corresponde substancialmente à Figura 5d, o lábio 408a da primeira garra (superior) 402a move verticalmente para baixo até que esta acople com atrito com uma face superior, inclinada 518 do dente 502, resultando em um movimento diagonal descendente. Na Figura 6b, o lábio 408a prosseguiu adicionalmente abaixo da face 518, e o bloco 510 agora acopla uma face superior, inclinada 520 do dente 504. Neste momento a segunda garra (inferior) 402 flexiona ligeiramente para dentro para permitir que o lábio 408b passe sobre o dente 504. Isto prossegue até que o membro de suporte de garra novamente vem apoiar sobre os dentes (Figuras 6c e 6d). A Figura 6d corresponde substancialmente à Figura 5a, mas girada por um dente, isto é, do dente 506 para o dente 504.

[0096] Referindo à Figura 4b, esta mostra um perfil lateral das gar- ras 402a e 402b e dos lábios 408a e 408b. Cada lábio compreende uma face de acoplamento de acionamento 440, a qual contata um dente durante um acoplamento de acionamento daquele lábio 408.

Cada lábio também compreende uma face de acoplamento de deslizamento 430, a qual permite que um lábio 408 contate e suba sobre um dente sem acoplar o dente. As setas grandes denotam as faces dos lábios de garra que contatam os dentes durante um dos cursos. As faces opostas (mostradas sem setas) contatam os dentes durante o outro curso. O ângulo g (isto é, o ângulo da inclinação da face de acoplamento deslizante 430 do lábio com relação a um eixo vertical na figura) deve ser suficientemente grande o bastante para permitir que o lábio 408b levante e monte sobre os dentes quando o lábio 408a está acoplado com um dente (isto é, a face de acoplamento de acionamento 440a está em contato com, e acoplada acionada com um dente). Um ângulo maior do 15°é preferido. Se o ângulo for menor do que 15°, a garra pode não levantar acima do dente.

[0097] A Figura 7a ilustra uma modalidade preferida do mecanismo de acionamento 205 no qual o anel de dentes 210 está disposto sobre uma superfície que faceia para fora de um membro de suporte de dentes 206, o qual está colocado dentro do furo do membro de suporte de garra 204.

[0098] Duas garras 402a, 402b, estão integralmente definidas no membro de suporte de garra 204, por uma porção recortada de seu corpo. Vista desta perspectiva, cada garra compreende dois braços que estendem na direção do anel de dentes 210 em um plano anular do membro de suporte de garra 204. A segunda garra 402b está deslocada em uma direção circunferencial em relação à primeira garra 402a. Um lábio 408a, 408b, projeta radialmente para fora do ponto no qual os dois braços se encontram, para acoplar operativamente com os dentes.

[0099] A Figura 7b mostra um perfil lateral das garras 402a, 402b. Os números da Figura 4b referem a características iguais da Figura 7b. Como com a Figura 4b, o ângulo g (isto é, o ângulo da face de acoplamento deslizante 430 da vertical do desenho) deve ser suficientemente grande o bastante para permitir que a face de acoplamento deslizante 430 suba e monte sobre os dentes (não mostrado). Por exemplo, o ângulo é de preferência maior do que 15°. Mais de preferência, o ângulo é de aproximadamente 45°. Será tam bém notado que a orientação da primeira garra 402a está invertida em relação àquela mostrada na Figura 4b. Será apreciado que a garra acoplada (isto é, a garra em acoplamento de acionamento com o dente) experimenta uma força de compressão que força a garra na direção da superfície dentada durante o acoplamento.

[00100] Em operação, e vista desta perspectiva, o membro de suporte de dentes 206 move para cima e para baixo (acionado pela atuação do membro de junção como acima descrito), fazendo com que o membro de suporte de garra 204 gire em relação ao membro de suporte de dentes 206. Para conveniência os movimentos ascendente e descendente do membro de suporte de dentes 206 serão referidos como o 'curso de contagem' e o 'curso de retorno', respectivamente.

[00101] As Figuras 8a a 8d mostram uma sequência de vistas em corte transversal do mecanismo de acionamento preferido durante o curso de contagem. Na Figura 8a, os membros de suporte de dentes e de garra estão em repouso. Uma barra antideslizamento 450, que compreende uma protuberância que estende da superfície interna do membro de suporte de garra, está em uma posição acoplada que está em linha com os dentes para impedir uma rotação de não contagem do membro de suporte de garra (isto é, a rotação do membro de suporte de garra em uma direção oposta àquela do membro de suporte de garra durante uma contagem). A barra antideslizamento 450 está configurada para impedir uma rotação relativa entre o membro de suporte de dentes e o membro de suporte de garra em uma direção de não contagem bloqueando o movimento do membro de suporte de garra. A barra estende suficientemente da superfície interna do suporte de garra para atingir um dos dentes, mas não a superfície externa do membro de suporte de dentes.

[00102] Uma força direcionada para cima sobre o membro de suporte de dentes inicialmente resulta em uma borda do lado 408a entrando em acoplamento de atrito com uma face inclinada 512 do dente 502 e move a barra antideslizamento 450 para fora do percurso dos dentes para permitir a rotação. Um movimento ascendente adicional do membro de suporte de dentes causa um movimento rotacional do membro de suporte de garra (na direção da esquerda da figura). Ao mesmo tempo, a superfície não vertical interna do lábio 408b (mostrada na superfície com setas na Figura 7b) contata uma borda vertical não dianteira 522 do dente 520, o que faz com que a garra 402b levante afastando do plano dos dentes, e permite que a garra 402b monte sobre o dente sem acoplamento.

[00103] O movimento rotacional do membro de suporte de garra continua até que o lábio 408a e a superfície 502 não mais contatem. Neste ponto, o lábio 408b liberou o dente 520, e cai de volta para o plano dos dentes em virtude dos braços de garra serem resilientemen-te deformáveis. Um movimento ascendente adicional do membro de suporte de dentes não tem mais efeito sobre a rotação do membro de suporte de garra. No entanto, uma segunda barra antideslizamento 452 (configurada similarmente à barra antideslizamento 450) é colocada no percurso dos dentes para impedir uma rotação no sentido traseiro (isto é, de não contagem) do membro de suporte de garra.

[00104] As Figuras 9a a 9d mostram uma sequência de vistas em corte transversal do mecanismo de acionamento durante o curso de retorno. Os elementos iguais àqueles da Figura 8 estão indicados por números de referência iguais.

[00105] Na Figura 9a, a qual substancialmente segue a Figura 8d, o membro de suporte de dentes é abaixado até que o lábio 408b da primeira garra 402b acople com atrito com uma face inferior, inclinada 518 do dente 502 (simultaneamente, a segunda barra antideslizamen-to 452 é movida do percurso dos dentes). Um movimento descendente adicional do membro de suporte de dentes causa um movimento rota-cional do membro de suporte de garra em virtude da face 518 e do lábio 408a estarem acoplados com atrito.

[00106] A face 518 prossegue adicionalmente para baixo do lábio 408b. Ao mesmo tempo, a superfície interna não vertical do lábio 408a contata uma borda vertical não dianteira de um dente, o que faz com que a garra 402a levante afastando do plano dos dentes, e permite que a garra 402a monte sobre o dente sem acoplamento.

[00107] O movimento rotacional do membro de suporte de garra continua até que o lábio 408b e a superfície 518 não mais contatem. Neste ponto, o lábio 408a liberou o dente sobre o qual este estava montando, e cai de volta para o plano dos dentes em virtude dos braços de garra serem resilientemente deformáveis. Um movimento descendente adicional do membro de suporte de dentes não tem mais efeito sobre a rotação do membro de suporte de garra. No entanto, a primeira barra antideslizamento 450 é trazida de volta para dentro do percurso dos dentes para impedir uma rotação no sentido traseiro do membro de suporte de garra.

[00108] Apesar da discussão acima descrever o caso onde o membro de suporte de garra gira ao redor de um eixo (isto é, gira em relação ao aplicador como um todo), é igualmente possível que o membro de suporte de dentes gire. Naturalmente é também possível que os dentes pudessem apontar em qualquer direção ao redor da circunferência do membro de suporte de dentes.

[00109] Será apreciado que um deslocamento rotacional não precisa ser executado por meio de dois acoplamentos (apesar disto poder ser benéfico), nem precisa este compreender um movimento vertical e rotacional. Por exemplo, um mecanismo de acionamento que provenha um movimento puramente rotacional, em outras palavras sem um movimento vertical, poderia também ser utilizado.

Contador [00110] As Figuras 10 a 19 proveem várias apresentações do contador em mais detalhes.

[00111] Observando primeiro a Figura 10, o contador 203 está compreendido do primeiro membro de anel 201 e do segundo membro de anel 202. Os membros de anel estão dispostos rotativamente e co-axialmente ao redor do eixo central 214, circundando o recipiente do aplicador. O segundo membro de anel está disposto substancialmente no plano sobre o topo do primeiro membro de anel, com as suas superfícies circunferenciais externas estando alinhadas de modo a formarem uma superfície substancialmente contínua interrompida somente por um fio de cabelo 720 onde os dois membros de anel se encontram. Um membro de suporte de garra 205 de um mecanismo de acionamento é integral com o primeiro membro de anel 201.

[00112] Uma primeira fila de números 701 ('8', '9', '0', '1') está exibida sobre o primeiro membro de anel 201, com uma segunda fila de números 702 ('0', '1', '2', '3', '4',) e uma terceira fila de números 703 ('1', '1', '1') exibidas sobre o segundo membro de anel 202. Para clareza, somente alguns dos números estão apresentados. Um mecanismo de acoplamento 700 que compreende um braço 704, uma série de protu-berâncias igualmente espaçadas 705, e um defletor 1002 podem também ser vistos. O mecanismo de acoplamento permite que o primeiro membro de anel 201 seja acoplado no segundo membro de anel 202, de modo que estes possam ser girados em tandem pelo mecanismo de acionamento quando acoplados, como abaixo detalhado. As protu-berâncias espaçadas 705 estão formadas sobre uma superfície interna do segundo membro de anel 202, e neste caso específico estendem somente pela metade do eixo.

[00113] Ficará claro no devido tempo que, dependendo do esquema de contagem utilizado, múltiplos braços e/ou defletores podem ser providos. No entanto, para propósitos de clareza somente, somente um braço e/ou defletor está apresentado nestas figuras.

[00114] Referindo agora à Figura 11, o braço 704 está integralmente formado com uma banda anular 802 que assenta fixamente dentro de um rebaixo de uma superfície radial superior 804 do primeiro membro de anel 201. Alternativamente, o braço 704 pode ser diretamente montado sobre, ou integral com a superfície radial superior 804. O braço 704 tem um corpo fendado 712 o qual estende arqueadamente com aproximadamente a mesma curvatura do primeiro membro de anel 201 e uma extremidade de contato que estende para cima 710.

[00115] Com referência à Figura 12, sendo uma vista da Figura 10 por cima, o segundo membro de anel 202 (mostrado como um anel sombreado) está montado deslizante sobre uma porção externa da superfície radial superior 804 do primeiro membro de anel (mostrado como um anel em branco, parte do qual está oculta da vista sob o anel sombreado). Desta perspectiva, é aparente que a espessura do segundo membro de anel 202, designada 't2', tem aproximadamente um terço da espessura do primeiro membro de anel 201, designada 't1'. A espessura do primeiro membro de anel 201 pode ser consistente ao longo de sua altura ou esta pode ser chanfrada, sendo mais espessa na sua superfície radial superior 804. A linha tracejada representa uma linha limite imaginária entre um braço 704 e as protuberância espaçadas 705 formadas sobre a superfície interna 902 do segundo membro de anel 202.

[00116] As Figuras 13 e 14 mostram, em uma série de vistas em perspectivas e para baixo correspondentes, respectivamente, a opera ção do mecanismo de acoplamento.

[00117] As Figuras 13a e 14a mostram o braço 704 a uma distância do defletor 1002. Nas Figuras 13b e 14b, o primeiro membro de anel 201 e o braço 704 estão girados em uma direção anti-horária, de modo que a extremidade de contato que estende para cima 710 do braço 704 aproxima do defletor 1002. O defletor 1002 está fixo no recipiente, ou alternativamente a uma porção superior de um alojamento do apli-cador e/ou de uma luva que circunda o recipiente. O defletor estende para baixo somente a um tal grau que o corpo 712 do braço é permitido passar sob o mesmo desimpedido.

[00118] Conforme a extremidade de contato 710 atinge uma face inclinada 1004 do defletor 1002, o braço 704 é defletido para fora (Figuras 13c e 14c). Neste ponto uma extremidade traseira 708 da fenda 714 captura um dos dentes 1102, por meio disto fazendo com que o segundo membro de anel 202 seja puxado junto com este. Quando a extremidade de contato desce pela face 1006 do defletor, o dente 1102 é liberado pela extremidade traseira da fenda e o braço retorna para a sua posição não flexionada (Figuras 13d e 14d). Como visto na Figura 14b, a extremidade de contato que estende para cima 710 do braço 704 pode ter uma face 702 que complementa a face inclinada 1004 do defletor 1002, para permitir uma deflexão suave. De preferência a extremidade de contato 710 é pontuda de modo que quando esta atinge o vértice do defletor 1002, o braço pode imediatamente começar a retornar para a sua posição não flexionada.

[00119] Como aqui mostrado, a fenda 714 forma uma porção de acoplamento do braço 704, mas é reconhecido que qualquer meio de acoplamento adequado poderia ser utilizado tal como um gancho. Consequentemente, rebaixos poderiam ser formados no segundo anel ao invés de protuberâncias.

[00120] O braço 704 é suficientemente flexível para permitir uma deflexão radialmente para fora (isto é, na direção das protuberâncias) quando encorajado a fazê-lo, mas também resiliente o suficiente para retornar para a sua posição original. O contador pode, além disso, compreender um segundo defletor que funciona para mover ou defletir o meio de acoplamento (por exemplo, o braço 704) de volta para a sua posição não flexionada. Este segundo defletor pode, por exemplo, ser fixo em, ou integral com uma superfície interna do segundo membro de anel 202. Além disso, o segundo membro de anel está de preferência montado deslizante sobre o primeiro membro de anel de modo a resistir à rotação quando não existe nenhum acoplamento entre o braço e os dentes.

[00121] Um esquema de contagem exemplar para um contador configurado para 200 doses será agora descrito com referência às Figuras 15a a 15c, as quais mostram os primeiro e segundo membros de anel em três diferentes posições de exibição. Para conveniência, os membros de anel 201, 202 estão mostrados com anéis planos. Também mostrados estão as protuberâncias 705, o defletor 1002, uma janela 1202 através da qual o contador pode ser visto, e um elemento de cobertura de display 1204.

[00122] Neste esquema específico, o primeiro membro de anel 201 tem uma primeira fila de números que compreende quatro conjuntos repetidos de inteiros consecutivos '0' a '9', isto é: 0123456789012345678901234567890123456789.

[00123] Cada conjunto de inteiros cobre um quarto de volta do primeiro membro de anel 201 e aqui representa os dígitos de 'unidades' de um contador.

[00124] O segundo membro de anel 202 tem uma segunda e uma terceira filas de números. A segunda fila compreende dois conjuntos repetidos de inteiros consecutivos '1' a '9' separados por um '0', enquanto que a terceira fila compreende dez '1's opcionalmente seguidos por um '2', por exemplo: 11111111112 12345678901234567890 [00125] Similarmente, cada conjunto de inteiros da segunda e terceira filas cobre um quarto de volta do segundo membro de anel 202. Aqui, a segunda fila representa os dígitos de 'dezenas', e a terceira fila representa os dígitos 'centenas' de um contador. Também mostrado sobre o segundo anel está um símbolo de aviso na forma de um ponto de exclamação '!'.

[00126] Na prática pode ser mais conveniente iniciar uma contagem em digamos '199' ao invés de '200', para evitar precisar girar o segundo membro de anel 202 inicialmente. Os inteiros que formam o número '200' visto à direita da janela 1202 na Figura 15a podem, portanto, ser omitidos. Assim, quando os primeiro e segundo membros de anel estão inicialmente alinhados dentro de um alojamento do aplicador, a primeira, a segunda e a terceira filas exibem cooperativamente o número '199' (quando lido do topo para o fundo): --------------------1111111111 --------------------01234567890123456789 0123456789012345678901234567890123456789 [00127] onde '-' indica um espaço em branco.

[00128] Para cada uma das primeiras nove doses aplicadas, o primeiro membro de anel é girado no sentido anti-horário por um incremento, isto é, contando para baixo de '9' para '0', até que o número '190' seja exibido. Então, para a décima dose aplicada, os primeiro e segundo membros de anel são acoplados por meio do mecanismo de acoplamento de modo que os membros de anel sejam girados em tandem por um incremento. Isto resulta no número '189' sendo exibido através da janela 1202. Para as nove doses aplicadas subsequentes, o primeiro membro de anel é novamente girado no sentido anti-horário por incrementos até que o número '180' seja exibido. Para a vigésima dose aplicada, o mecanismo de acoplamento é novamente acoplado, de modo que os primeiro e segundo membros de anel são girados em tandem por um incremento e o número '179' é exibido através da janela 1202.

[00129] A Figura 15b mostra uma posição de contagem intermediária, na qual o número '72' é exibido. Nesta posição, a terceira fila foi consumida e um espaço em branco aparece ao invés. Alternativamente, o espaço em branco pode ser preenchido com outros índices do que números, tal como cores.

[00130] Conforme o contendor torna-se exaurido, por exemplo, abaixo de dez doses restando, a segunda fila de números pode ser substituída por pontos de exclamação '!' ou outros indicadores de aviso. Os indicadores de aviso preferidos para este propósito são cores (por exemplo, vermelho). Uma vez que a dose final foi aplicada (Figura 15c), um elemento de cobertura 1204 que está de preferência preso no segundo membro de anel e, portanto, girou na mesma taxa, é alinhado com a janela 1202. Isto oculta da visão qualquer índice. A cobertura pode ter a palavra 'VAZIO' escrita sobre esta, por exemplo.

[00131] Atuações adicionais do aplicador podem ainda resultar no primeiro membro de anel 201 sendo girado. No entanto, como os dentes estão dispostos somente na metade ao redor do segundo membro de anel 202, o mecanismo de acoplamento não pode mais ser acoplado, isto é, não existem mais dentes para a fenda do braço acoplar. Assim, nenhuma rotação adicional do segundo membro de anel 202 pode ser efetuada, de modo que o elemento de cobertura de display 1204 permanece no lugar mesmo se o primeiro anel é ainda girado por atuações adicionais do aplicador.

[00132] Assim, vista de um aspecto ainda adicional a presente invenção provê um membro de anel para utilização em um contador que tem índices e que carrega protuberâncias que estão dispostas somente parcialmente ao redor do dito membro de anel. De preferência as protuberâncias estão dispostas sobre a superfície interna do membro de anel.

[00133] Em modalidades preferidas as protuberâncias (por exemplo, dentes) estão igualmente espaçadas. Especificamente de preferência as protuberâncias somente estendem três quartos (por exemplo aproximadamente 270o) ao redor do membro de anel, ainda mais de preferência as protuberâncias somente estendem entre um quarto e metade (por exemplo aproximadamente 90o, 108o ou 180o, ou qualquer ângulo entre estes) ao redor do membro de anel.

[00134] Será aparente que o número de defletores e/ou braços (não mostrados na Figura 15) dependerá do esquema de contagem implementado. Na Figura 15, por exemplo, onde o primeiro membro de anel 201 tem uma primeira fila de números que compreende quatro conjuntos repetidos de inteiros consecutivos '0' a '9' de modo que cada conjunto cubra um quarto de volta do primeiro membro de anel 201, e onde um defletor 1002 está provido, o contador terá quatro braços espaçados em intervalos de 90 graus. É claro, outras configurações serão também possíveis. Por exemplo, onde o primeiro membro de anel 201 tem uma primeira fila de números que compreende dois conjuntos repetidos de inteiros consecutivos '0' a '9' de modo que cada conjunto cubra metade de uma volta do primeiro membro de anel 201, e onde um defletor 1002 está provido, o contador terá dois braços espaçados a intervalos de 180 graus. Alternativamente, pode ser possível ter um único braço e múltiplos defletores 1002 espaçados a intervalos, ou múltiplos braços e defletores.

[00135] As Figuras 16 e 17 são vistas em perspectiva de um aplica-dor que inclui o contador. Em contraste com as Figuras 2 e 3, o membro de suporte de garra ao invés do membro de suporte de dente é integral com o primeiro membro de anel 201. Também visível na Figura 16 está uma tira de cor que segue a terceira fila de números 703. A Figura 117 mostra como uma contagem ('119') pode ser vista através de uma janela 1202 de um alojamento 1402 do aplicador.

[00136] As Figuras 18a a 18c mostram parte de uma modalidade preferida do contador. Nesta modalidade preferida, o segundo membro de anel 1510 está disposto rotativamente e coaxialmente com um primeiro membro de anel 201 ao redor de um eixo central 214 como acima descrito (e como mostrado nas Figuras 10 e 11). Para clareza, o primeiro membro de anel 201 não está mostrado nestes desenhos.

[00137] Como com as modalidades acima descritas, o segundo membro de anel está disposto substancialmente no plano no topo do primeiro membro de anel, com as suas superfícies circunferenciais externas estando alinhadas de modo a formar uma superfície substancialmente contínua interrompida somente por um fio de cabelo onde os dois membros de anel se encontram. Um membro de suporte de garra 205 de um mecanismo de acionamento é integral com o primeiro membro de anel 201.

[00138] Em sua modalidade preferida, o contador ainda compreende um terceiro membro de anel 1502 que está coaxialmente disposto com o segundo membro de anel 1510. Em uso, o terceiro membro de anel não gira. O terceiro membro de anel compreende um defletor 1504 para defletir o braço 704 sobre o primeiro membro de anel 201 para acoplar com protuberâncias 1516 sobre a superfície interna do segundo membro de anel 1510 no modo como acima descrito com referência às Figuras 13 e 14. Como pode ser visto, o terceiro membro de anel tem uma folga 1518 na sua parede externa para permitir que o braço 704 defleta para fora. Uma borda inclinada sobre o limite traseiro da janela 1518 acopla com uma borda do braço 704 para empurrar o braço 704 afastando dos dentes 1516 após o braço ter acoplado com os dentes 1516. Isto assegura que um acoplamento adicional indese-jado do (segundo) anel de dezenas (o que levaria a um valor de dosagem incorreto sendo exibido) não aconteça.

[00139] O terceiro membro de anel 1502 ainda compreende um mecanismo de limitação 1506 o qual compreende uma porção flexível e resilientemente deformável que aplica uma pressão a uma superfície circunferencial do segundo membro de anel 1510. O mecanismo de limitação limita a quantidade de rotação do segundo membro de anel em relação ao terceiro membro de anel. Mais especificamente, o mecanismo de limitação impede que o segundo membro de anel gire incorretamente por duas protuberâncias (ou contagens) no caso em que o braço não consegue desacoplar apropriadamente. Nesta modalidade, o segundo membro de anel 1510 também compreende uma pluralidade de protuberâncias 1512 sobre uma superfície circunferencial superior para acoplar com o mecanismo de limitação 1506 do terceiro membro de anel 1502. De preferência, as protuberâncias 1512 estão substancialmente igualmente espaçadas. Mais de preferência, as pro-tuberâncias 1512 têm substancialmente o mesmo espaçamento que as protuberâncias 1516 sobre a superfície interna do segundo membro de anel.

[00140] Como acima descrito com referência às Figuras 13 e 14, quando o primeiro e segundo membros de anel estão acoplados, o segundo membro de anel gira na mesma taxa que o primeiro membro de anel (até que os primeiro e segundo membros de anel tornem-se de-sacoplados). Espaçando as protuberâncias 1512 substancialmente na mesma distância que as protuberâncias 1516 (as quais formam parte do mecanismo de acoplamento entre os primeiro e segundo membros de anel), isto impede o segundo membro de anel girar adicionalmente do que é desejado mesmo se o braço não desacoplar apropriadamente, o que indicaria uma contagem incorreta.

[00141] Mais ainda, o terceiro membro de anel também compreende uma pluralidade de rebaixos de localização 1508a, 1508b e 1508c na superfície circunferencial superior. Em modalidades preferidas, as protuberâncias correspondentemente formadas localizam dentro destes rebaixos para manter o terceiro membro de anel no lugar e, portanto, impedir a rotação do terceiro membro de anel. As protuberâncias podem estar localizadas em um recipiente ou um aplicador (por exemplo, em uma tampa de aplicador). Impedindo o terceiro membro de anel de rotação, isto assegura que o defletor 1504 permaneça em uma posição consistente em relação ao primeiro e ao segundo membros de anel.

[00142] Uma pluralidade de protuberâncias correspondentemente formadas localizadas em um recipiente ou aplicador pode ser projetada com um padrão assimétrico para prover uma função de chavea-mento. Isto é, o terceiro membro de anel somente localizará em uma posição rotacional em relação ao recipiente e ao aplicador, e, portanto, também o primeiro e o segundo membros de anel. Isto assegura que o terceiro membro de anel está sempre localizado corretamente com relação ao primeiro e ao segundo membros de anel para permitir que a contagem registre corretamente.

[00143] O segundo membro de anel 1510 ainda compreende um elemento de cobertura de display 1514 para obscurecer uma visão dos primeiros índices (como acima descrito com referência à Figura 15) para indicar que o contador chegou a zero, indicando um aplicador vazio.

[00144] As Figuras 19a e 19b mostram o terceiro membro de anel sem o segundo membro de anel. Os números de referência correspondem àqueles na Figura 18.

[00145] Será aparente que o terceiro membro de anel não compreende índices, e não pretende carregar índices, já que esta modalidade requer que o terceiro membro de anel permaneça em uma posição ro-tacional fixa em relação ao primeiro e ao segundo membros de anel para a contagem indicar as doses restantes corretas.

[00146] Apesar da invenção ter sido exemplificada pela descrição acima de modalidades específicas, e as suas utilizações, o acima não deve ser considerado pelo leitor como uma limitação do escopo da invenção, o qual está definido nas reivindicações anexas.

REIVINDICAÇÕES

Claims (26)

1. Contador (203) caracterizado pelo fato de que compreende: um primeiro de membro de anel (201) que tem primeiros índices (701) e um segundo membro de anel (202, 1510) que tem segundos índices (702), cada um dos ditos primeiro e segundo membros de anel (201, 202, 1510) sendo rotativo em incrementos ao redor de um eixo comum (214), um ou ambos dos ditos primeiros e segundos índices (701, 702) indicando uma contagem; um terceiro membro de anel (1502) sendo disposto de forma coaxial em torno do dito eixo comum (214) dos ditos primeiro e segundo membros de anel (201, 202, 1510); um mecanismo de acionamento para girar o dito primeiro membro de anel (205); e um mecanismo de acoplamento (700) para acoplar de forma liberável o dito primeiro membro de anel (201) para o segundo membro de anel (202, 1510), para permitir os ditos primeiro e segundo membros de anel (201, 202, 1510) girem cooperativamente quando acoplados e para permitir uma rotação independente do dito primeiro membro de anel (201) quando não acoplado; em que o dito mecanismo de acoplamento (700) compreende primeiro e segundo meios de acoplamento (704, 705, 1516) e um defletor (1002, 1504), o dito primeiro meio de acoplamento (704) sendo móvel radialmente para fora e radialmente para dentro com relação ao dito eixo (214), o dito defletor (1002, 1504) é conectado ao, ou integral com o dito terceiro membro de anel (1502) e deflete os primeiros membros de acoplamento radialmente para fora.

2. Contador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro meio de acoplamento (704) é de-fletido radialmente para fora após um predeterminado grau de rotação do dito primeiro membro de anel (201), a dita quantidade de rotação predeterminada do dito primeiro membro de anel (201) sendo menor do que uma rotação total do dito primeiro membro de anel (201) ao redor do dito eixo comum (214).

3. Contador, de acordo a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro meio de acoplamento (704) está conectado no, ou é integral com o, primeiro membro de anel (201).

4. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro meio de acoplamento (704) compreende um braço tendo uma fenda (714) e uma extremidade de contato (710), de preferência, o dito primeiro meio de acoplamento (704) compreende quatro braços, cada um tendo uma fenda(714) e uma extremidade de contato (710), em que a dita extremidade de contato (710) compreende um componente que estende para cima que contata o dito defletor (1002, 1504).

5. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o dito o segundo meio de acoplamento (705, 1516) está conectado no, ou é integral com o, o dito segundo membro de anel (202, 1510).

6. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o dito segundo meio de acoplamento (705, 1516) compreende uma pluralidade de protuberân-cias, em que as ditas protuberâncias estão preferencialmente igualmente espaçadas.

7. Contador, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito braço é movido radialmente para fora, a dita fenda (714) do dito braço acopla com uma das ditas protuberân-cias.

8. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o dito terceiro membro de anel (1502) compreende um mecanismo de limitação (1506) para limitar a rotação livre do dito segundo membro de anel (202, 1510) em relação ao dito terceiro membro de anel (1502) ao redor do dito eixo comum (214).

9. Contador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de limitação (1506) compreende uma porção resilientemente deformável para aplicar pressão sobre o dito segundo membro de anel (202, 1510) para a dita limitação.

10. Contador, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que o dito segundo membro de anel (202, 1510) compreende uma pluralidade de protuberâncias (1512) substancialmente igualmente espaçadas e em que o dito mecanismo de limitação (1506) acopla com as ditas protuberâncias (1512) para limitar a dita rotação livre do dito segundo membro de anel (202, 1510).

11. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o dito terceiro membro de anel (1502) compreende um ou mais rebaixos de localização (1508a, 1508b, 1508c) dispostos em uma superfície circunferencial superior para acoplar com as protuberâncias correspondentemente formadas em um alojamento para impedir uma livre rotação do dito terceiro membro de anel (1502).

12. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que os ditos primeiros índices (701) compreendem uma primeira fila de números representando dígitos de unidades, e os ditos segundos índices (702) compreendem uma segunda e uma terceira fila de números representando dígitos de dezenas e de centenas.

13. Contador, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a dita primeira e segunda filas de números compreendem conjuntos repetidos de inteiros e a terceira fila de núme ros compreende um conjunto de inteiros.

14. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o dito segundo membro de anel (202, 1510) compreende um elemento de cobertura de display (1514) para obscurecer uma visão dos ditos primeiros índices (701).

15. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos parte do mecanismo de acionamento (205) é integral com o dito primeiro membro de anel (201).

16. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de acionamento (205) compreende um mecanismo de garras e dentes.

17. Contador, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o dito mecanismo de garras e dentes compreende: uma primeira e segunda garras (402a, 402b) acopláveis com uma pluralidade de dentes (210), e em que cada uma das ditas primeira e segunda garras (402a, 402b) compreende uma face de acoplamento de acionamento (440) para acoplar em um acoplamento de acionamento com um da dita pluralidade de dentes (210), e uma face de acoplamento deslizante (430) para deslizar sobre um da dita pluralidade de dentes (210).

18. Contador, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que cada uma das ditas primeira e segunda garras (402a, 402b) estão dispostas de modo que: a dita primeira garra (402a) acopla em um acoplamento de acionamento com um dente da dita pluralidade de dentes (210) durante um curso de contagem dos ditos dentes, e a dita segunda garra (402b) acopla em um acoplamento de acionamento com um dente da dita pluralidade de dentes (210) duran te um curso de retorno dos ditos dentes.

19. Contador, de acordo com a reivindicação 17 ou 18, caracterizado pelo fato de que cada uma das ditas primeira e segunda garras (402a, 402b) está disposta de modo que: a dita segunda garra (402b) monta sobre um da dita pluralidade de dentes (210) durante o dito curso de contagem, e a dita primeira garra (402a) monta sobre um da dita pluralidade de dentes (210) durante o dito curso de retorno.

20. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, caracterizado pelo fato de que: as ditas primeira e segunda garras (402a, 402b) são integrais com o dito primeiro membro de anel (201), e a dita pluralidade de dentes (210) está disposta sobre um membro de suporte de dentes (206) disposto para ser móvel alternante dentro do furo do dito primeiro membro de anel (201), e em que o dito mecanismo de garras e dentes está configurado de modo que o movimento alternante do membro de suporte de dentes (206) dentro do furo do primeiro membro de anel (201) causa um movimento rotacional do primeiro membro de anel (201).

21. Contador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que o dito contador é fixado em um aplicador (200) que tem um corpo para receber um recipiente de medicamento, um mecanismo de aplicação para aplicar uma dose de medicamento do dito recipiente, e um alojamento tendo uma janela para permitir somente uma parte dos primeiros e segundos índices para serem exibidos.

22. Contador, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a rotação do dito primeiro membro de anel é executada em resposta ao aplicador sendo atuado de modo que a dita contagem é indicativa de doses de medicamento aplicadas do, ou res- tantes no, dito recipiente.

23. Aplicador (200) caracterizado pelo fato de que compreende o contador conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 22.

24. Aplicador (200), caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo para receber um recipiente de medicamento; um recipiente de medicamento; um mecanismo de aplicação para aplicar uma dose de medicamento a partir do dito recipiente; e um contador conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 22.

25. Aplicador (200), de acordo com a reivindicação 23 ou 24, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um inalador de dose medida pressurizado (pMDI).

26. Aplicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 a 25, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de ajuste de tolerância.