ES2629746T3 - Sistema marcador de sucesos ingerible integrado con producto farmacéutico - Google Patents
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Abstract
Un producto farmacéutico que comprende: una píldora (20), y un dispositivo (22) que incluye una parte superior y una parte inferior, y asegurado a la píldora, de tal manera que el dispositivo (22) comprende: una falda no conductora que define una cavidad central; una unidad de control, colocada dentro de la cavidad central definida por la falda, en donde la unidad de control incluye al menos un primer material y un segundo material, en donde el primer material es disímil con respecto al segundo material, y en donde el primer y segundo material están colocados sobre caras opuestas de la unidad de control y conectados eléctricamente a la misma, en donde el primer material se puede exponer en una primera cara de la falda y el segundo material se puede exponer en una segunda cara de la falda de forma tal que la falda separa los dos materiales disimilares cuando se exponen, en donde cuando el primer y segundo material se exponen y están en contacto con un fluido conductor, se genera una diferencia de potencial eléctrico con el fin de alimentar energéticamente la unidad de control, y se produce un flujo de corriente a través del fluido conductor entre el primer y segundo material que se extiende alrededor de la falda no conductora, y en donde la unidad de control, cuando se alimenta energéticamente, modula el flujo de corriente para generar una firma de corriente con información codificada en la firma de corriente, y una porción de aseguramiento (30) sobre la parte inferior del dispositivo con el fin de asegurar el dispositivo a la píldora.
Description
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DESCRIPCION
Sistema marcador de sucesos ingerible integrado con producto farmaceutico Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a dispositivos electronicos con fuentes de energfa parciales y, mas espedficamente, a dispositivos electronicos asegurados a un producto farmaceutico de un modo tal, que los dispositivos electronicos son activados por el contacto con un fluido conductor. Se conocen por el documento WO01106464 productos holograficos susceptibles de ser tragados.
Antecedentes
Los productos farmaceuticos se suministran a un usuario de muchas formas, incluyendo una pfldora. La integracion de un producto farmaceutico con un dispositivo ingerible constituye, a menudo, un reto como consecuencia de la naturaleza delicada de los componentes electronicos asf como de la dificultad de asegurar los componentes electronicos al producto farmaceutico, tal como una pfldora o una tableta, o una capsula. Por ejemplo, las tabletas se fabrican, por lo comun, utilizando una prensa que aplica presion a una forma de polvo. Las presiones producidas por la prensa pueden, a menudo, danar los componentes electronicos que estan colocados dentro de la tableta o pfldora. De manera adicional, el aseguramiento del componente electronico a la superficie de la tableta utilizando material adhesivo tiene a menudo como resultado danos en el dispositivo causados por el adhesivo, que puede ser un tipo de adhesivo activado termica o qmmicamente. Por otra parte, la manipulacion de un dispositivo electronico pequeno constituye con frecuencia un desaffo durante el procedimiento de ensamblaje. Por lo tanto, lo que se precisa es un sistema y un metodo para asegurar un dispositivo electronico ingerible a un producto farmaceutico sin que se dane el dispositivo electronico ingerible.
Compendio
La presente invencion proporciona un sistema para asegurar un dispositivo electronico ingerible a un producto farmaceutico y sin danar el dispositivo electronico ingerible, descrito adicionalmente en la reivindicacion 1.
El producto incluye un marcador electronico colocado sobre el producto de acuerdo con un aspecto de la presente invencion. De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el marcador electronico se coloca dentro del producto. Se describen diversas realizaciones de acuerdo con la presente invencion, que permiten la proteccion y revestimiento del marcador electronico.
Descripcion de los dibujos
La Figura 1 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 1A muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 1B muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 1C muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 2 es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1.
La Figura 2A es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1A.
La Figura 2B es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1B.
La Figura 2C es una vista en despiece del conjunto de dispositivo de la Figura 1B.
La Figura 3A muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo
con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 3B muestra una primera porcion de tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, y una segunda porcion de tableta asegurada sobre el conjunto de dispositivo, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 3C muestra un conjunto de dispositivo con un revestimiento estratificado, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 4 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
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La Figura 5 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 5A muestra el procedimiento de ensamblaje de la tableta de la Figura 5.
La Figura 5B muestra el procedimiento de ensamblaje de la tableta de la Figura 5.
La Figura 6 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 6A muestra el procedimiento de ensamblaje de la tableta de la Figura 6.
La Figura 7 muestra una tableta con un conjunto de dispositivo asegurado en una de sus superficies, y un revestimiento que rodea la tableta, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 8 muestra una capsula con un conjunto de dispositivo asegurado en uno de sus extremos, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 9 muestra una capsula con un conjunto de dispositivo asegurado en la superficie lateral, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 10 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo en una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 11 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo en una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 12 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo en una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 13 es un diagrama de flujo para el ensamblaje de un dispositivo dentro de una tableta de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 14 es un aparato de ensamblaje destinado a ensamblar un dispositivo en una tableta.
La Figura 15 es una vista ampliada de una porcion de una parte del aparato de la Figura 14, con indicacion espedfica de la direccion de la fuerza aplicada.
La Figura 16 es una vista ampliada de una porcion de un conjunto alimentador del aparato de la Figura 14.
La Figura 17 es una vista ampliada de una porcion de un conjunto alimentador que puede ser utilizado con el aparato de la Figura 14, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion.
La Figura 18A es una vista ampliada de una porcion de un conjunto alimentador que puede ser utilizado con el aparato de la Figura 14, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion.
La Figura 18B es una vista ampliada de una porcion del conjunto alimentador que se ha mostrado en la Figura 18A, en un estadio avanzado del procedimiento de carga.
La Figura 19 es un aparato de ensamblaje destinado al ensamblaje de un dispositivo en una tableta, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
La Figura 20 es una vista ampliada de una porcion del aparato de ensamblaje de la Figura 19.
La Figura 21 es una vista del aparato de ensamblaje que incluye componentes adicionales que se utilizan a la hora del ensamblar el dispositivo sobre una tableta o pfldora, tal como se ha mostrado parcialmente en la Figura 19.
La Figura 22 es una vista ampliada de una herramienta de prensado de acuerdo con un aspecto de la presente invencion.
Las Figuras 23A-C muestran un aparato de ensamblaje destinado al ensamblaje de un dispositivo sobre una tableta de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion.
Las Figuras 24A-C muestran un procedimiento para cargar un dispositivo alimentador o conjunto alimentador de cualquiera de la Figura 16, la Figura 17, la Figura 18A y la Figura 18B.
La Figura 25 muestra un aparato de ensamblaje que utiliza un procedimiento para el ensamblaje de un dispositivo sobre una tableta o pfldora, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion.
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Descripcion detallada
La presente invencion divulga multiples soluciones para asegurar un dispositivo capaz de indiciar la ocurrencia de un suceso, tal como la ingestion, a un producto ingerible, tal como un producto farmaceutico en forma de una pfldora o tableta. A fin de comprender mejor el procedimiento y los sistemas implicados, los sistemas se describen con mayor detalle por lo que respecta al hecho de que los dispositivos se aseguran dentro del producto, asf como al hecho de que los dispositivos se aseguran sobre la superficie exterior del producto. Por ejemplo, el procedimiento de asegurar el dispositivo sobre el producto puede realizarse utilizando presion, temperatura, reacciones qmmicas o una combinacion de las mismas. De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, el dispositivo es protegido de estas condiciones a traves de las diversas capas de aseguramiento y capas protectoras que se divulgan en esta memoria. Los materiales empleados son eficaces dentro de intervalos de temperatura que se encuentran entre 25 y 200 grados Celsius, incluyendo un intervalo de objetivo de entre 80 y 150 grados Celsius, y para la duracion del tiempo de exposicion a tales temperaturas. Los tiempos de exposicion variaran desde 0,1 s hasta 50 s, incluyendo un intervalo de objetivo de entre 1 s y 15 s. Adicionalmente, el dispositivo se protegera de las fuerzas implicadas, que variaran de 0,45 kg a 22,5 kg (de 1 a 50 libras), incluyendo entre 0,9-3,6 kg (2-8 libras), asf como de las presiones ejercidas durante la integracion del dispositivo con la pfldora, presiones que oscilan entre 6,89-22,57 bar (100-400 psi). De esta forma, el alcance de la presente invencion incluye el uso de materiales destinados a proteger el dispositivo y el producto de los diversos parametros ambientales (tales como la presion, el tiempo, fuerzas, reacciones qmmicas, asf como combinaciones de los mismos) asociados con la integracion del dispositivo con la pfldora.
Por otra parte, el alcance de la presente invencion no esta limitado por la forma o el tipo de producto. Por ejemplo, el producto puede ser una pfldora, incluyendo una capsula, una dosis oral de liberacion con el tiempo, una tableta, una capsula de gel, una tableta sublingual o cualquier producto de dosificacion oral. Una pfldora puede contener o estar hecha de cualquiera de los siguientes elementos, por sf solos o en combinacion: un agente activo, un medicamento, un placebo, vitaminas o cualquier materia alimenticia. De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, el producto tiene el dispositivo colocado en el interior o asegurado al interior del producto. En una disposicion alternativa, el dispositivo es asegurado al exterior del producto.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 1, se muestra en ella un ejemplo de una pfldora 20 que tiene una superficie convexa, con un conjunto marcador 22 asegurado en el exterior. Adicionalmente, el conjunto marcador 22 se adapta a la forma de la pfldora 20. En el presente ejemplo, tal como se muestra en la Figura 2, el conjunto marcador 22 incluye un marcador de sucesos ingerible o una unidad 24 de modulo de emision ionico (IEM -“ionic emission module”-), una capa protectora inferior 26, una capa protectora superior 28, una capa de adhesivo o de aseguramiento 30 y una capa decorativa o de impresion 32. De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, una porcion exterior o falda no conductora de la unidad de IEM 24 incluye unos orificios 24A, tal como se muestra en la Figura 2A, distribuidos en torno a la unidad de IEM 24 de tal manera que las capas 26 y 28 pueden ser estratificadas una con otra por una union 25, tal como se ha mostrado en la Figura 1A, a traves de los orificios 24a, conforme las capas 26 y 28 son aseguradas a la unidad de IEM 24 o estratificadas sobre esta.
Haciendo referencia, a continuacion, a las Figuras 1B y 2B, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, la capa protectora 26 y la capa de aseguramiento 30 de la Figura 1 han sido reemplazadas por una pluralidad de puntos o porciones de aseguramiento 27. Tal como se muestra en las Figuras 1C y 2C, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, la capa protectora 26 se ha incluido y la capa de aseguramiento 30 de la Figura 1 ha sido reemplazada por una pluralidad de puntos o porciones de aseguramiento 27. El conjunto marcador 22 esta separado de la pfldora 20 por un intersticio de aire y, por lo tanto, es susceptible de ser asegurado a la pfldora 20 con independencia de la forma de la pfldora 20, ya que los puntos 27 se deforman y ajustan para acomodarse en su contorno a la forma de la pfldora 20. De este modo, cuando la forma de la pfldora 20 es tal, que el conjunto marcador 22 no puede ser facilmente adaptado a la forma de la pfldora 20, los puntos se deformaran y acomodaran. Esto garantiza una union segura entre la forma de la pfldora 20 y la forma del conjunto marcador 22. Los puntos 27 se encuentran distribuidos en torno al conjunto marcador 22 y se utilizan para unir el conjunto marcador 22 a la pfldora 20. Por otra parte, el espesor o cantidad de materiales de aseguramiento que se necesita para asegurar cada conjunto marcador 22 a la pfldora 20 se vera reducida.
La unidad de IEM 24 incluye una unidad de control rodeada por la falda y dos materiales disfmiles (no mostrados), de tal modo que cada uno de estos materiales disfmiles se conecta electricamente a la unidad de control, y ambos se afslan uno de otro. Los materiales disfmiles representan una parte de una fuente de suministro de energfa, o bien puede hacerse referencia a ellos como una fuente de suministro de energfa parcial, y, cuando estan en contacto con un fluido conductor, producen una diferencia de potencial electrico a traves de los materiales a medida que los materiales se disuelven. Una vez que la unidad de IEM 24 entra en contacto con un fluido conductor, tal como los fluidos corporales que se encuentran en el estomago, la unidad de IEM 24 es entonces activada y se produce un flujo de corriente por los materiales disfmiles que se disuelven formando una solucion, y se produce la diferencia de potencial electrico entre los materiales disfmiles a medida que pasan del estado solido a la solucion.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, la capa de aseguramiento 30 puede tambien ser reemplazada por una capa que incluye las propiedades de adhesion y liberacion. Por ejemplo, la capacidad funcional de liberacion se consigue incorporando un agente desintegrador (por ejemplo, glicolato de almidon de
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sodio) o un excipiente soluble en agua (por ejemplo, hidroxipropilcelulosa). De esta forma, cuando el conjunto 22 se moja, la capa 30 eyectara el conjunto marcador 22 de la pfldora 20. De acuerdo con ello, en tanto en cuanto se hace referencia en la presente invencion a una capa de adhesivo o de aseguramiento, el alcance de la presente invencion contempla el uso bien de una capa que tiene propiedades adhesivas, o bien de una capa que tiene propiedades tanto adhesivas como de liberacion. El alcance de la presente invencion no esta limitado por la forma del conjunto marcador 22. El concepto de IEM puede ser extendido a una “tableta galvanica” o dosificacion desde la que la velocidad de liberacion de un medicamento es controlada galvanicamente por un circuito integrado (IC -“integrated circuit”-). La forma de dosificacion consistira en un chip conectado a una fuente de suministro de energfa parcial (por ejemplo, un material compuesto de CuCl-Mg similar al material que se utiliza con el IEM), y tambien conectado a una matriz que contiene un compuesto de medicamento. Una vez activado, el IC controla la velocidad de descarga del medicamento mediante el control de la corriente o diferencia de potencial aplicada a la matriz. Un ejemplo de esto es una matriz consistente en un compuesto de medicamento, un agente aglomerante y un material soluble electroqmmicamente, por ejemplo, una sal. La conversion electroqmmica de la sal en una especie soluble erosiona o crea poros en la matriz, que libera el medicamento a una velocidad precisa correspondiente a la carga que pasa.
El IC puede controlar la carga que se aplica a la matriz en cualquier velocidad de flujo deseada, por ejemplo, para conseguir una descarga constante del medicamento, una descarga pulsatil, o una descarga del medicamento gradualmente creciente en rampa. La descarga puede producirse en respuesta a una senal fisiologica detectada por el IC, por ejemplo, pH local, impedancia, motilidad, posicion dentro del tracto GI [gastrointestinal], o sangrado. La descarga puede ser tambien desencadenada externamente; por ejemplo, el IC puede contener una antena de RF que permite al paciente o a un supervisor medico, por ejemplo, un acompanante sanitario personal, o un dispositivo supervisor sangmneo, iniciar la liberacion del medicamento en respuesta a un estado ffsico como el dolor. Configuraciones de IEM de interes incluyen, pero sin limitarse a ellas, las que se describen en los documentos: Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2006/016370, publicada como WO/2006/116718; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2007/082563, publicada como WO/208/052136; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2007/024225, publicada como WO/2008/063626; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2007/022257, publicada como WO/2008/066617; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2008/052845, publicada como WO/2008/095183; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2008/053999, publicada como WO/2008/101107; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2008/056296, publicada como WO/2008/112577; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2008/056299, publicada como WO/2008/112578; Solicitud PCT de n° de serie PCT/US 2008/077753, publicada como WO/2009/042812; Solicitud de Patente de los EE.UU. de N° de Serie 12/546.017; y Solicitud Provisional de los EE.UU. de Nos. de Serie 61/142.849, 61/142.861, 61/173.511, 61/173.564 y 61/177.611.
La forma de dosificacion es capaz de proporcionar concentraciones de medicamento muy precisas en la sangre, un rapido aporte de la dosis para el tratamiento del dolor, o un aporte localizado dentro del tracto GI. Las aplicaciones medicas pueden incluir enfermedades GI, por ejemplo, la motilidad, la colitis, el tratamiento del dolor, el aporte localizado a tumores, la dosificacion personalizada de sustancias terapeuticas, por ejemplo, inmunosupresores, y otras.
Son tambien posibles otros mecanismos de liberacion: la matriz de medicamento puede contener un polfmero de enlace de medicamento electroactivo, por ejemplo, el Nafion, protemas, cuyo estado de carga o grado de hinchamiento puede ser alterado por la aplicacion de una corriente o diferencia de potencial. La aplicacion de una diferencia de potencial por el IC altera las propiedades de enlace del polfmero con el medicamento con el fin de efectuar la liberacion del medicamento. Otro posible mecanismo es que el IC controle la concentracion de una especie en solucion en torno a la forma de dosificacion, por ejemplo, H+, que, a su vez, puede aumentar / reducir la solubilidad de la matriz de medicamento y modular la liberacion del medicamento. La corriente puede tambien ser aplicada a una capa exterior de la forma de dosificacion, en lugar de a toda la matriz, para controlar la velocidad de disolucion de un revestimiento.
La fuente de suministro de potencia y la matriz de medicamento pueden ser distintas, o una misma. Por ejemplo, una matriz puede contener CuCl como especie electroqmmicamente activa. El CuCl puede actuar tanto como un catodo para alimentar en energfa el IC, cuanto como una especie cuya conversion (en iones de cobre y de cloruro) libera el medicamento. La posicion del IC puede ser dentro del grueso de la forma de dosificacion o en la superficie. Los sensores pueden ser incorporados en el interior del IC y utilizados para desencadenar la liberacion del medicamento o informar de estados fisiologicos a una unidad receptora, por ejemplo, pH, impedancia, sensor qmmico, temperatura (deteccion de sangrado). La funda, revestimiento o elemento distribuidor puede ser utilizado para confinar la matriz de un modo tal, que la disolucion se produce solo en una de las superficies, en tanto que las otras superficies estan revestidas por una funda que impide la disolucion. Puede aplicarse tambien un revestimiento para impedir la liberacion del medicamento hasta que el medicamento llegue a una posicion deseada dentro del tracto GI, por ejemplo, el intestino o el colon.
Un ejemplo de un contexto de tratamiento del dolor es aquel en el que hay habitualmente una velocidad basal de alivio del dolor desde un opiaceo de efecto a largo plazo (por ejemplo, la oxicontina), en combinacion con un opiaceo de efecto rapido y autotitrado para el dolor agudo. Este paradigma se utiliza para regfmenes tanto inyectable como oral. Esta invencion puede encargarse tanto del dolor basal como del agudo con la misma pfldora o juego de pfldoras, o bien puede utilizarse la invencion unicamente para el componente agudo, en el caso de que el paciente estuviera tomando tambien un agente oral de efecto a largo plazo convencional. Ello se refiere a la concepcion de
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esto como un sistema de Analgesia Ingerible Controlada por el Paciente (analoga a la PCA de base IV, intrahospitalaria). Un aspecto de la presente invencion incluye asociar de forma estable el IEM con un material excipiente farmaceuticamente inactivo para: 1) proteger el IEM de la humedad, de la manipulacion y del entorno circundante; y 2) proteger la sustancia farmaceutica activa de cualquier otra parte de la formulacion de danos o degradacion ocasionados por el propio IEM. Pueden desarrollarse uno o mas “emparedados” protectores de IEM de tal manera que el IEM final mas el modulo de excipiente puedan ser integrados de manera fiable dentro de la forma de dosificacion oral de tableta o capsula final con un mmimo riesgo de efectos nocivos en la disolucion o estabilidad del producto. A lo largo del tiempo, una vez que la caracterizacion del comportamiento del emparedado del IEM se ha completado con vistas al hecho de que los productos farmaceuticos activos cubran el abanico de caractensticas esenciales del medicamento, por ejemplo, el ensayo relativo al pH, la disolucion, la biodisponibilidad, la solubilidad, la claridad regulatoria de una medicacion habilitada con IEM, puede ser facilitado en un flujo de datos, lo que conduce a un tiempo de comercializacion mas rapido hasta llegar a lo que sena, en esencia, una nueva forma de medicacion en propiedad, una en la que la exclusividad de comercializacion no dependena, necesariamente, de la composicion molecular de la materia objeto de la Patente, sino de la incorporacion del IEM y de las capacidades coadyuvantes habilitadas por tal incorporacion.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 3A, se muestra en ella una pfldora 40 que tiene una superficie casi plana o plana con un conjunto marcador 42 asegurado en la superficie. El conjunto marcador 42 se adapta a la forma de la pfldora 40. En el presente ejemplo, el conjunto marcador 42 incluye una unidad de IEM 44, una capa protectora inferior 46, una capa protectora superior 48, una capa adhesiva o de aseguramiento 50 y una capa decorativa o de impresion 52.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 3B, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, se muestra en ella la pfldora 40 con una primera porcion de tableta 41. Un conjunto marcador 42a se muestra asegurado a la superficie de la primera porcion de tableta 41. El conjunto marcador 42a esta cubierto por una segunda porcion de tableta 43. La porcion 41 y la porcion 43 pueden ser del mismo material o de materiales diferentes. Por ejemplo, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion, la porcion 41 puede ser el producto medicinal y la porcion 43 puede ser un material de disolucion rapida. El conjunto marcador 42a puede ser similar al conjunto marcador 42 de la Figura 3A, o bien puede consistir simplemente tan solo en la unidad de IEM 44 con la capa inferior 46 y la capa superior 48.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 3B y a la Figura 3C, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el conjunto marcador 42a puede ser reemplazado por el conjunto marcador 42b de la Figura 3C. El conjunto marcador 42B incluye la unidad de IEM 44 y una estratificacion o revestimiento de pelfcula 45. La capa estratificada esta hecha de un material soluble que retarda la activacion de la unidad de IEM 44 una vez que la porcion 41 y la porcion 43 de la pfldora se han disuelto o desintegrado para liberar el conjunto marcador 42b. El revestimiento de pelfcula 45 puede estar hecho de una variedad de materiales o pelfculas, tales como pelfculas polimericas, incluyendo oxido de polietileno, hidroxipropilcelulosa y trietilcitrato. Otras pelfculas que pueden ser utilizadas incluyen cualquier polfmero o agente plastificante soluble. El revestimiento de pelfcula 45 proporciona una barrera frente a la humedad y se disuelve bajo las condiciones apropiadas para retardar la activacion de la unidad de IEM 44. El revestimiento de pelfcula 45 se ha disenado para proporcionar el suficiente retardo en la exposicion de la unidad de IEM a los fluidos circundantes en lo que se refiere a la desintegracion y dispersion de la pfldora 40. El revestimiento de pelfcula 45 puede incluir cualquiera de los siguientes: materiales solubles, materiales de barrera (tales como lfpidos alcohol polivimlico), coadyuvantes al tratamiento (tales como agentes plastificantes, agentes favorecedores de la adhesion), y agentes estabilizadores. Por otra parte, el revestimiento de pelfcula 45 puede ser fabricado mediante estratificacion, aplicacion de una solucion de revestimiento o limo, seguida de un curado. Por ejemplo, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion, el revestimiento de pelfcula 44 puede ser estratificado en la unidad de IEM 44, de tal manera que el borde o extremidades de la unidad de IEM 44 son expuestas como se muestra en la Figura 3A. Por ejemplo, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el revestimiento de pelfcula 44 puede ser estratificado en torno a la unidad de IEM 44 para formar un bolsillo, de tal manera que el borde o extremidades de la unidad de IEM 44 son cubiertas segun se muestra en la Figura 3B. De acuerdo con otros aspectos de la presente invencion, el revestimiento de pelfcula 45 puede ser formado en torno a la unidad de IEM 44 utilizando compresion en seco, tal como una prensa de tabletas.
Resultara tambien evidente que las diversas capas divulgadas pueden ser eliminadas o combinadas dependiendo del material empleado y de las propiedades del mismo. Por ejemplo, haciendo referencia a la Figura 2, la capa protectora inferior 26 y la capa de aseguramiento 30 pueden ser combinadas en una unica capa, lo que se muestra en la Figura 4. Mas espedficamente, y haciendo referencia a la Figura 4, se muestra en ella una pfldora 52 que tiene una superficie convexa, si bien es posible emplear una superficie plana o concava sin limitar el ambito de la presente invencion. Un conjunto marcador 54 es asegurado a la pfldora 52. En el presente ejemplo, el conjunto marcador 54 incluye una capa inferior 56, una capa superior 58 y un dispositivo 60, tal como un IEM. De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, la capa inferior 56 es de un material que combina las propiedades tanto adhesivas como protectoras de la capa 30 y la capa 26 de la Figura 2, respectivamente. De una manera similar, la capa superior 58 es de un material que combina las propiedades protectoras y decorativas de la capa 28 y la capa 32 de la Figura 2, respectivamente. Tambien, en el presente ejemplo, el conjunto marcador 54 es de un tamano diferente en relacion con la pfldora 52. El alcance de la presente invencion no esta limitado por la forma o el tamano del conjunto marcador 54 de este ejemplo ni de ningun otro ejemplo divulgado en la presente memoria.
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Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 5, se muestra en ella una pfldora 62 que tiene una superficie convexa, si bien puede emplearse una superficie plana o concava sin limitar el alcance de la presente invencion. Un conjunto marcador 64 es asegurado a la pfldora 62. En el presente ejemplo, el conjunto marcador 64 incluye una capa superior 66 y un dispositivo 68, tal como un IEM. En el presente ejemplo, la capa de adhesivo y sus propiedades, tal como la capa de adhesivo 30 de la Figura 2, puede formar parte del revestimiento situado en la pfldora 62. Alternativamente, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, la capa de adhesivo puede formar parte del dispositivo 68. Segun aun otro aspecto de la presente invencion, las propiedades adhesivas pueden ser proporcionadas por la capa superior 66 en los lugares de contacto con la pfldora 62. Asf, pues, dependiendo de las propiedades de los materiales seleccionados, las propiedades de cada capa pueden ser modificadas para las necesidades espedficas de ese aspecto, tal y como se muestra en los diversos ejemplos.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 5A, se muestra en ella el procedimiento de ensamblaje del conjunto marcador 64 sobre la pfldora 62, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion. El conjunto marcador 64 se construye capa a capa sobre la pfldora 62. El dispositivo 68 se coloca en la pfldora 62. El dispositivo 68 se conforma entonces a la forma de la pfldora 62. El dispositivo 68 puede ser conformado segun la forma de la pfldora 62 utilizando cualquier metodo convencional, por ejemplo, calor y/o presion. A continuacion, la capa superior 66 es anadida y conformada a la forma de la pfldora 62, asf como asegurada a esta utilizando presion y/o calor.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 5B, se muestra en ella el procedimiento de ensamblaje del conjunto marcador 64 sobre la pfldora 62, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion. En este ejemplo, el conjunto marcador 64 es ensamblado antes de ser presentado a la pfldora 62. El conjunto marcador 64 se situa en la pfldora 62. A continuacion, el conjunto marcador 64 es asegurado a la pfldora 62 y adaptado a la forma de esta utilizando calor y/o presion.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 6 y a la Figura 6A, en aun otro ejemplo de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, una pfldora 70 incluye una superficie convexa, si bien puede emplearse tambien una superficie plana o concava sin limitar el alcance de la presente invencion. Un conjunto marcador 72 es adaptado a la forma de la pfldora 70 y asegurado a esta utilizando calor y/o presion. En el presente ejemplo, el conjunto marcador 72 incluye una capa de revestimiento 74 de dispositivo y un dispositivo 74a, tal como un IEM. En el presente ejemplo, la capa de adhesivo y sus propiedades asf como la capa protectora y sus propiedades, tales como la capa adhesiva 30 y las capas protectoras 26 y 28 de la Figura 2, forman parte de la capa de revestimiento 74 de dispositivo. De manera adicional, las propiedades de la capa decorativa 32 de la Figura 2 pueden tambien formar parte de la capa de revestimiento 74 de dispositivo.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 7, en aun otro ejemplo de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, una pfldora 76 incluye una superficie convexa, si bien puede emplearse una superficie plana o concava sin limitar el alcance de la presente invencion. Un marcador 78 esta asegurado a la pfldora 76. Una capa envolvente 80 rodea la pfldora 76 y el marcador 78. En el presente ejemplo, las propiedades de la capa de adhesivo, de las capas protectoras y de la capa decorativa (tales como la capa 30 y las capas 26/28 asf como la capa 32 de la Figura 2, respectivamente) pueden formar parte de capa envolvente 80. En un aspecto alternativo de la presente invencion, puede tener las propiedades adhesivas el marcador 78, en lugar de la capa envolvente 80 o ademas de esta.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 8, se muestra en ella, en aun otro ejemplo de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, una capsula 84. Un marcador 86 esta asegurado a uno de los extremos de la capsula 84. Una capa 88 rodea el marcador 86 y esta tambien asegurado a la capsula. En el presente ejemplo, las propiedades de la capa de adhesivo, de las capas protectoras y de la capa decorativa (tales como la capa 30 y las capas 26/28 asf como la capa 32 de la Figura 7, respectivamente) pueden ser incorporadas al seno de la capa 88. En un aspecto alternativo de la presente invencion, puede tener las propiedades adhesivas el marcador 86, en lugar de la capa 88 o ademas de esta.
Haciendo referencia a la Figura 9, se muestra en ella, en aun otro ejemplo de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, una capsula 90. Un conjunto marcador 92 esta asegurado a la parte media de la capsula 90. El conjunto marcador 92 rodea la circunferencia de la capsula 90. Sin embargo, el conjunto marcador 92 puede haberse disenado para rodear tan solo parcialmente la capsula 90 (no mostrada), de acuerdo con otos aspecto de la presente invencion. En el presente ejemplo, las propiedades de la capa de adhesivo, de las capas protectoras y de la capa decorativa (tales como la capa 30 y las capas 26/28 asf como la capa 32 de la Figura 2, respectivamente) pueden ser incorporadas al conjunto marcador 92.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 10, se muestran en ella las etapas del procedimiento de asegurar un dispositivo o un conjunto de dispositivo sobre una tableta o pfldora, comenzando por la etapa 100, en la que se crea una tableta o pfldora de nucleo sin tratar. En la etapa 102, el dispositivo o el conjunto de dispositivo es fijado a la tableta de nucleo sin tratar con el fin de crear una tableta ensamblada. En la etapa 104, se anade un subrevestimiento, o revestimiento inferior, a la tableta ensamblada para crear una tableta revestida. En la etapa 106, que es una etapa opcional, se anade un revestimiento de color a la tableta revestida para crear una tableta revestida de color. En la etapa 108, que es una etapa opcional, la tableta revestida de color es impresa con el fin de producir una tableta impresa que queda lista para su distribucion.
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Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 11, se muestran en ella las etapas del procedimiento de asegurar un dispositivo o un conjunto de dispositivo sobre una tableta o pfldora de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, comenzando por la etapa 110, en la que se crea una tableta o pfldora de nucleo sin tratar. En la etapa 112, se anade un revestimiento inferior a la tableta de nucleo sin tratar con el fin de crear una tableta revestida. En la etapa 114, el dispositivo o el conjunto de dispositivo es fijado a la tableta revestida para crear una tableta revestida y ensamblada. En la etapa 116, que es una etapa opcional, se anade un revestimiento de color a la tableta revestida y ensamblada al objeto de crear una tableta revestida de color. En la etapa 118, que es una etapa opcional, la tableta revestida de color es impresa para producir una tableta impresa que queda lista para su distribucion.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 12, se muestran en ella las etapas del procedimiento de asegurar un dispositivo o un conjunto de dispositivo sobre una tableta o pfldora de acuerdo con aun otro aspecto de la presente invencion, comenzando por la etapa 120, en la que se crea una tableta o pfldora de nucleo sin tratar. En la etapa 122, se anade un revestimiento inferior a la tableta de nucleo sin tratar con el fin de crear una tableta revestida. En la etapa 124, se anade un revestimiento de color a la tableta revestida con el fin de crear una tableta revestida de color. En la etapa 126, se fija un dispositivo o el conjunto de dispositivo a la tableta revestida de color para crear una tableta revestida de color y ensamblada. En la etapa 128, se anade un segundo revestimiento a la tableta revestida de color y ensamblada con el fin de crear una tableta ensamblada y encapsulada. En la etapa 129, que es una etapa opcional, la tableta ensamblada y encapsulada es impresa para producir una tableta impresa que queda lista para su distribucion.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 14, la Figura 15 y la Figura 16, se muestra en ellas una prensa 150 de tabletas. La prensa 150 rota en un sentido antihorario, tal como se muestra. La prensa 150 incluye cavidades de troquel o cavidades de punzon 152 y una bandeja de eyeccion 154. Partiendo de la posicion A, como se muestra, el producto farmaceutico es depositado dentro de la cavidad 152. La prensa 150 rota hasta la posicion B, que esta situada por debajo de una rueda de transferencia 160. La rueda 160 incluye varias aberturas 162. Conforme la rueda pasa por la posicion C, cada abertura 162 pasa por debajo de un dispositivo alimentador 170, tal y como se muestra en la Figura 16. El dispositivo alimentador 170 contiene unos dispositivos marcadores 200. El dispositivo 200 es un IEM que es activado al contacto con un fluido conductor. El alcance de la presente invencion no esta limitado por el entorno o el tipo del fluido conductor. Una vez ingerido, el dispositivo 200 entra en contacto con un fluido conductor, tal como los fluidos estomacales, y el dispositivo 200 es activado. Haciendo referencia, de nuevo, al caso en que el dispositivo 200 es utilizado con el producto que es ingerido por el organismo vivo, cuando el producto que incluye el dispositivo 200 se toma o ingiere, el dispositivo 200 entra en contacto con el lfquido conductor del cuerpo y se crea una diferencia de potencial electrico, de manera que el sistema es activado. Una parte de la fuente de suministro de potencia es proporcionada por el dispositivo 200, en tanto que otra parte de la fuente de suministro de potencia viene proporcionada por el fluido conductor.
Haciendo referencia, de nuevo, a la Figura 14 y a la Figura 15, cada vez que una abertura 162 pasa por debajo del dispositivo alimentador 170, uno de los dispositivos 200 se deja caer dentro de la abertura 162, situada directamente debajo del dispositivo alimentador 170. Tal como se muestra en la Figura 15, se ha representado una fuerza “F” destinada a ayudar al movimiento del dispositivo 200 desde el dispositivo alimentador 170 al interior de la abertura 162. La fuerza puede proporcionarse por el uso de un vacfo a traves de un tubo de succion 168. De acuerdo con otros aspectos de la presente invencion, la fuerza puede ser proporcionada por un resorte, un soplo de aire o un pasador de eyeccion, ademas de la gravedad. La rueda 160 rota hasta la posicion B. En la posicion B, el dispositivo 200, situado en la abertura 162, se deja caer dentro de la cavidad 152 de la prensa 150. La prensa 150 rota hasta la posicion D, en la que un producto farmaceutico adicional es depositado en el interior de la cavidad 152 situada en la parte superior del dispositivo 200. La prensa 150 continua moviendose en el sentido antihorario y, en la posicion E, el contenido de la cavidad 152 es prensado bajo una elevada presion para formar una tableta con el dispositivo 200 en su interior. La tableta completada es eyectada y trasladada hasta un lugar de recogida a traves de una bandeja de eyeccion 154 para su tratamiento adicional, tal como las capas de revestimiento, segun sea necesario.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 17, se muestra en ella un conjunto alimentador 172 como realizacion alternativa y de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion. El conjunto alimentador 172 puede ser utilizado en lugar del dispositivo alimentador 170 de la Figura 14. El conjunto alimentador 172 incluye una pluralidad de dedos de soporte 174 que sujetan cada dispositivo 200 en su posicion. Los dedos 174 estan unidos a una cinta transportadora 176. Los dedos 174 hacen descender el dispositivo 200 hacia la rueda 160 de la Figura 14. Cuando los dedos 174 llegan a la porcion inferior situada cerca de la rueda 160, los dedos 174 se separan y dejan caer el dispositivo 200 dentro de la abertura 162 de la rueda 160.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 18A y a la Figura 18B, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el conjunto alimentador 172 incluye un dispositivo eyector 173 provisto de un resorte 175. Conforme la abertura 162 se desplaza por debajo del conjunto alimentador 172, el dispositivo eyector 173 empuja el dispositivo 200 al interior de la abertura 162 de la rueda 160.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 24A, a la Figura 24B y a la Figura 24C, se muestra en ellas un ejemplo alternativo de un conjunto alimentador 170a, colocado bajo una herramienta de corte 170b. Una lamina de banda 177 se coloca entre el conjunto alimentador 170a y la herramienta 170b. La lamina de banda 177 entrega dispositivos 179 a una posicion situada por encima del conjunto alimentador 170a. Tal como se muestra en la Figura
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24B, la herramienta 170b se desplaza hacia el conjunto alimentador 170a y recorta el dispositivo 179. Un dispositivo eyector 170c se desplaza hacia abajo para empujar el dispositivo 179 fuera de la herramienta 170b y al interior el conjunto alimentador 170a. Tal como se muestra en la Figura 24C, el procedimiento continua y los dispositivos 179 son suministrados al interior del conjunto alimentador 170a. Este procedimiento puede ser utilizado para cargar el dispositivo alimentador 170 de la Figura 16. De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el conjunto alimentador 170a puede ser utilizado para reemplazar el dispositivo alimentador 170 de la Figura 14 y la Figura 16.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 13, se muestran en ella las etapas del procedimiento de ensamblar un dispositivo 200 dentro de la tableta o pfldora, comenzando por la etapa 130, en la que el material en polvo / sin tratar es cargado dentro del molde. En la etapa 132, el dispositivo 200 es insertado en el molde. En la etapa 134, se anade mas material en polvo / sin tratar y se crea una tableta o pfldora de nucleo sin tratar. En la etapa 134, se anade una capa de revestimiento a la tableta de nucleo sin tratar con el fin de crear una tableta revestida. En la etapa 138, se anade un revestimiento de color a la tableta revestida con el fin de crear una tableta revestida de color. En la etapa 139, que es una etapa opcional, la tableta revestida de color es impresa para producir una tableta impresa que queda lista para su distribucion.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el dispositivo 200 puede ser asegurado al exterior del producto. El procedimiento de ensamblar o asegurar el dispositivo 200 al exterior del producto puede realizarse utilizando un conjunto geometricamente ordenado de ensamblaje. Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 19 y a la Figura 20, se muestra en ella una rueda 180 que incluye unas acanaladuras de colocacion 182. Las acanaladuras 182 se muestran con mayor detalle en la Figura 20. Cada acanaladura 182 tiene una abertura 184 practicada en ella. Se crea un vado a traves de la abertura 184, que arrastra las pfldoras 186 hasta su posicion a medida que las pfldoras 186 son entregadas a la rueda 180 desde una bandeja de tolva 188. De acuerdo con otros aspectos de la presente invencion, las pfldoras 186 pueden ser colocadas por otros metodos distintos del arrastre por vado. Las pfldoras 186 pueden hacerse vibrar hasta situarse en posicion o ser barridas por alguna forma de elemento frotador de un modo tal, que caen dentro del orificio y su exceso se elimina con una escobilla. A medida que la rueda 180 rota, la pfldora 186 se desplaza hasta la estacion 1, en la que se aplica una capa de adhesivo. Conforme la rueda 180 se mueve hasta la estacion 2, el dispositivo 200 es asegurado a cada pfldora 186. Conforme la rueda 180 se mueve hasta la estacion 3, se aplica una capa protectora. Conforme la rueda 180 se mueve hasta la estacion 4, se aplica una capa decorativa o impresa. Tras ello, las tabletas o pfldoras 186, completas e impresas, son extrafdas de la rueda 180 y llevadas a un lugar de recogida central para su tratamiento adicional o distribucion. El alcance de la presente invencion no esta limitado por el numero de estaciones existentes en la rueda 180. Por ejemplo, la rueda 180 puede haberse disenado de manera que tenga una sola estacion, estacion en la cual se aplica un dispositivo previamente ensamblado a la pfldora 186. El dispositivo previamente ensamblado puede ser tan simple como un IEM con una capa de adhesivo o como se ha expuesto anteriormente con respecto a la Figura 1.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 21, en cada estacion mostrada en la Figura 19 se llevan a cabo varias etapas de ensamblaje, incluyendo la instalacion del dispositivo en la tableta asf como otros componentes o partes. Se ha mostrado una porcion de un brazo de suministro 230, colocada sobre una porcion de las pfldoras 186. El brazo de suministro 230 se desplaza entre la rueda 180 y una banda 232. La banda 232 contiene dispositivos 234 dispuestos en orden para permitir que el brazo de suministro 230 recoja los dispositivos 234. El brazo de suministro 230 extrae los dispositivos 234 de la banda 232 y asegura los dispositivos 234 a las pfldoras 186. De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, los dispositivos 234 son recortados o troquelados de la banda 232. En otras estaciones, otros brazos de suministro extraen o troquelan o recortan otros materiales de diferentes rollos de bandas y aseguran esos materiales a las pfldoras 186. Por ejemplo, el brazo de suministro puede extraer una capa de proteccion de la lamina de banda y asegurarla a una tableta que tiene un dispositivo ya asegurado a la misma. De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, los dispositivos colocados en la banda pueden consistir en una unidad de conjunto marcador tal, que un unico procedimiento de instalacion es todo lo que se necesita y cada estacion puede utilizarse para llevar a cabo la unica tarea de desplazar el conjunto marcador de la banda a la pfldora 186 utilizando el brazo de suministro 230.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 22, se muestra en ella un procedimiento de ensamblaje en el que una herramienta 210 incluye una cavidad 212. La herramienta 210 se coloca por encima de un dispositivo de ensamblaje 214, el cual incluye circuitos 214a, antes de la formacion del dispositivo sobre una pfldora o tableta 216. La herramienta 210 es adaptada a la forma de la tableta 216 y se hace descender sobre el dispositivo 214. Por medio de la aplicacion de temperatura y presion, el dispositivo es reconfigurado como el dispositivo 218 y asegurado a la tableta 216 como el dispositivo 220. La cavidad 212 impide que se aplique presion a los circuitos 214a del dispositivo 214.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 23A, la Figura 23B y la Figura 23C, de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, se muestra en ellas un procedimiento de ensamblaje alternativo en el que una herramienta de prensado o herramienta de corte 240 se coloca por encima de una mesa de prensa 242. La mesa 242 incluye unas acanaladuras 246 que tienen un orificio central 248. La tableta 250 se mantiene dentro de la acanaladura 246 utilizando una succion por vado aplicada a traves del orificio 248. Se coloca una lamina de banda 252 entre la mesa 242 y la herramienta 240. La lamina 252 incluye dispositivos 254. Para comenzar el procedimiento de ensamblaje, la herramienta 240 se desplaza hacia la mesa 242. La lamina 252 es troquelada y el dispositivo 254 es asegurado a la tableta 250 como se muestra en la Figura 23B. En una estacion o posicion diferente del procedimiento de
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ensamblaje, una lamina 256 que incluye una capa diferente en el procedimiento de ensamblaje es colocada entre la mesa 242 que ahora sujeta la tableta 250 con el dispositivo 254 asegurado a la misma, y una herramienta de corte 260. La herramienta de corte 260 se desplaza hacia la mesa 242 y asegura la capa 256 sobre la tableta 250 (no mostrada) para formar una tableta revestida 250 que tiene un dispositivo 254 ensamblado a la misma.
Haciendo referencia, a continuacion, a la Figura 25, se muestra en ella un procedimiento de ensamblaje de acuerdo con otro aspecto de la presente invencion. Una unidad de ensamblaje 300 incluye una prensa 302 y una prensa 304. La prensa 302 se coloca por encima de una banda 308. La banda 308 tiene dispositivos 306 colocados y sujetos en su lugar en la banda 308. Los dispositivos 306 tienen una capa de adhesivo que los sujeta a la banda 308, y una segunda capa de adhesivo colocada en la cara opuesta, adyacente a las tabletas 312. A medida que la banda 308 se desplaza de un rodillo 310a a otro rodillo 310b, los dispositivos son presentados y colocados por encima de las tabletas 312, las cuales estan situadas sobre una cinta transportadora 314 de suministro de tabletas. La cinta transportadora de suministro 314 desplaza las tabletas 312 hacia la prensa 304 conforme los dispositivos 306 se desplazan hacia la prensa 302. Conforme las tabletas 312 se aproximan a la prensa 304, cada tableta 312 cae dentro de una acanaladura 304a de la prensa 304. La tableta 312 es entonces alzada por la prensa 304 hacia la prensa 302, a la vez que la prensa 302 empuja el dispositivo 306 hacia la prensa 304. En la posicion 318, el dispositivo 306 es prensado sobre la tableta 312 y asegurado a la misma. A la vez que la prensa 302 y la prensa 304 rotan, la banda 308 se desplaza hacia el rodillo 310b. Al mismo tiempo, una tarjeta ensamblada 320 se hace descender sobre una cinta transportadora 322 de rodillo de retirada, la cual traslada la tableta ensamblada 320 en alejamiento de la prensa 302 y la prensa 304. Las tabletas ensambladas 320 pueden ser trasladadas a la siguiente fase del procedimiento, incluyendo el envasado para su distribucion o etapas de preparacion adicionales tales como la adicion de capas o revestimientos adicionales.
Realizaciones de interes incluyen procedimientos de fabricacion de alta capacidad de produccion, por ejemplo, de manera que detalles relativos a tales realizaciones se han proporcionado en lo anterior y/o en la Solicitud Provisional de los EE.UU. de N° de Serie 61/142.849.
Como se ha descrito en esta memoria, un sistema de la presente invencion se utiliza con un fluido conductor para indicar el suceso marcado por el contacto entre el fluido conductor y el sistema. Por ejemplo, el sistema de la presente descripcion puede ser utilizado con un producto farmaceutico, y el suceso que se indica es cuando se toma o ingiere el producto. Los terminos “ingerido”, “ingesta” o “ingestion” se entienden con el significado de cualquier introduccion del sistema internamente al sujeto vivo. Por ejemplo, la ingestion incluye la simple colocacion del sistema en la boca de manera que siga todo el camino hasta el colon descendente. Asf, pues, el termino “ingestion” se refiere a cualquier instante del tiempo en que el sistema es presentado a un entorno que contiene un fluido conductor. Otro ejemplo sena una situacion en la que un fluido no conductor se mezcla con un fluido conductor. En semejante situacion, el sistema estana presente en el seno del fluido no conductor y, cuando los dos fluidos se mezclan, el sistema entra en contacto con el fluido conductor, de manera que el sistema es activado. Aun otro ejemplo sena la situacion en la que es necesario detectar la presencia de ciertos fluidos conductores. En tales casos, podna detectarse la presencia del sistema, que estana activado, en el seno del fluido conductor y, en consecuencia, se detectana la presencia del fluido respectivo.
Es de apreciar que, tal y como se utilizan en esta memoria y en las reivindicaciones que se acompanan, las formas en singular “un”, “uno” y “el” incluyen referentes en plural a menos que el contexto determine claramente lo contrario. Es de apreciar, ademas, que las reivindicaciones pueden haber sido redactadas de manera que excluyan cualquier elemento opcional. Asf, pues, esta aseveracion esta destinada a servir como base antecedente para el uso de terminologfa excluyente tal como “solamente”, “unicamente” y terminos similares, en conexion con el enunciado de los elementos de las reivindicaciones, o con el uso de una limitacion “negativa”.
Como resultara evidente para los expertos de la tecnica de la lectura de esta descripcion, cada una de las realizaciones individuales descritas e ilustradas en esta memoria tiene componentes y caractensticas discretos que pueden ser facilmente separados de, o combinados con, las caractensticas de cualquiera de las otras diversas realizaciones sin apartarse del alcance de la presente invencion. Cualquier metodo enunciado puede ser llevado a cabo en el orden de sucesos mencionado o en cualquier otro orden que sea logicamente posible.
Si bien la anterior invencion se ha descrito con cierto detalle por medio de la ilustracion y el ejemplo para los propositos de claridad de comprension, es claramente evidente para las personas con conocimientos ordinarios de la tecnica, a la luz de las ensenanzas de esta invencion, que pueden realizarse en la misma ciertos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones que se acompanan.
De acuerdo con ello, lo anterior simplemente ilustra los principios de la invencion. Se apreciara que los expertos de la tecnica seran capaces de concebir diversas disposiciones que, si bien no se han descrito o mostrado explfcitamente en la presente memoria, incorporan los principios de la invencion y estan incluidas en su espmtu y alcance. Por otra parte, todos los ejemplos y lenguaje relativo a condiciones que se recogen en esta memoria estan destinados, principalmente, a ayudar al lector a comprender los principios de la invencion y los conceptos aportados por los inventores para el progreso de la tecnica, y deben ser interpretados como no sujetos a la limitacion de tales ejemplos y condiciones espedficamente recogidos. Es mas, todas las afirmaciones de esta memoria que recogen principios, aspectos y realizaciones de la invencion asf como ejemplos espedficos de la misma, estan destinados a
abarcar equivalentes tanto estructurales como funcionales de los mismos. De manera adicional, es la intencion que tales equivalentes incluyan tanto equivalentes conocidos en el momento presente como equivalentes que se desarrollen en el futuro, por ejemplo, cualesquiera elementos desarrollados que lleven a cabo la misma funcion, independientemente de su estructura. No es la intencion, por lo tanto, que el alcance de la presente invencion se vea 5 limitado a las realizaciones ejemplares que se han mostrado y descrito en esta memoria. En lugar de ello, el alcance de la presente invencion se materializa por las reivindicaciones que se acompanan.
Claims (12)
- 51015202530354045REIVINDICACIONES1. - Un producto farmaceutico que comprende: una pMdora (20), yun dispositivo (22) que incluye una parte superior y una parte inferior, y asegurado a la pfldora, de tal manera que el dispositivo (22) comprende:una falda no conductora que define una cavidad central;una unidad de control, colocada dentro de la cavidad central definida por la falda, en donde la unidad de control incluye al menos un primer material y un segundo material, en donde el primer material es disfmil con respecto al segundo material, y en donde el primer y segundo material estan colocados sobre caras opuestas de la unidad de control y conectados electricamente a la misma, en donde el primer material se puede exponer en una primera cara de la falda y el segundo material se puede exponer en una segunda cara de la falda de forma tal que la falda separa los dos materiales disimilares cuando se exponen, en donde cuando el primer y segundo material se exponen y estan en contacto con un fluido conductor, se genera una diferencia de potencial electrico con el fin de alimentar energeticamente la unidad de control, y se produce un flujo de corriente a traves del fluido conductor entre el primer y segundo material que se extiende alrededor de la falda no conductora, y en donde la unidad de control, cuando se alimenta energeticamente, modula el flujo de corriente para generar una firma de corriente con informacion codificada en la firma de corriente, yuna porcion de aseguramiento (30) sobre la parte inferior del dispositivo con el fin de asegurar el dispositivo a la pfldora.
- 2. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una capa protectora (28), colocada sobre la parte superior del dispositivo.
- 3. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 2, en donde la capa protectora (28) tiene el mismo tamano que la falda y cubre la parte superior de la unidad de control.
- 4. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 2, en donde la porcion de aseguramiento consiste en una pluralidad de puntos de adhesivo (27) colocados sobre la parte inferior del dispositivo o sobre la falda.
- 5. - El producto de acuerdo con cualquiera de la reivindicacion 4, en donde la porcion de aseguramiento (30) tiene el mismo tamano que el dispositivo (22) y cubre la parte inferior del dispositivo (22)
- 6. El producto de acuerdo con la reivindicacion 2, que comprende adicionalmente una segunda capa protectora colocada sobre la parte inferior del dispositivo y entre el dispositivo y la porcion de aseguramiento.
- 7. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde la segunda capa protectora es del mismo tamano que la falda y cubre la parte inferior de la unidad de control.
- 8. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde la porcion de aseguramiento consiste en una pluralidad de puntos de adhesivo (27), colocados sobre la segunda capa protectora y en torno al dispositivo.
- 9. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde porcion de aseguramiento (30) tiene el mismo tamano que el dispositivo y se posiciona sobre la segunda capa protectora.
- 10. -El producto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la unidad de control se encuentra comprendida dentro de un marcador electronico digerible, el producto comprendiendo adicionalmente una primera porcion de tableta que contiene un medicamento; y adicionalmente comprendiendouna segunda porcion (43) de tableta que contiene un agente de disolucion rapida, en donde el agente y el medicamento son qmmicamente compatibles,en donde la primera porcion de tableta y la segunda porcion de tableta definen una cavidad destinada a contener el marcador electronico (42a) digerible, el marcador electronico digerible comprendiendo adicionalmente un revestimiento (45) para definir un bolsillo que rodea la falda y la unidad de control, en donde el revestimiento (45) se elimina por disolucion para exponer la unidad de control al entorno circundante.
- 11. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 10, en donde la tableta esta colocada dentro de una capsula
- 12. - El producto de acuerdo con la reivindicacion 10, en donde la capsula esta llena de un segundo medicamento.
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