ES2628849T3

ES2628849T3 - Apósito para su uso en terapia de vacío

Info

Publication number: ES2628849T3
Application number: ES12798813.7T
Authority: ES
Inventors: Wayne BONNEFIN; Sarah WROE; Amelia PRENTICE
Original assignee: Convatec Technologies Inc
Current assignee: Convatec Technologies Inc
Priority date: 2011-12-01
Filing date: 2012-11-29
Publication date: 2017-08-04
Anticipated expiration: 2032-11-29
Also published as: PT2785901T; NZ626695A; CN110013382A; JP6249955B2; US9562305B2; NZ626694A; PL2785901T3; HUE038835T2; JP2015505911A; AU2012343581C1; CA2857565C; AU2012343581B2; CN104080962A; RS56094B1; BR112014013343A2; CA2857565A1; DK2785387T3; PT2785387T; CN104066458A; PL2785387T3

Abstract

Un apósito para su uso en una terapia de vacío para tratar heridas que comprende una capa en contacto con una herida que es una estructura abierta con un tamaño de poro o de malla de entre 0,5 mm2 a 5,0 mm2 que comprende un hilo que comprende filamentos o fibras de formación de gel, teniendo la estructura una porosidad que permite que el exudado fluya a través de la misma.

Description

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DESCRIPCION

Aposito para su uso en terapia de vado

La presente invencion se refiere a un dispositivo para tratar una herida con un aposito y vado.

El vado se ha usado para aumentar el flujo de sangre a tejidos heridos y retirar exudados del lugar de la herida. En general, el tratamiento de vado usa un dispositivo que comprende un recubrimiento para sellarse alrededor del penmetro externo de la herida, bajo el cual se establece un vado que actua sobre la superficie de la herida. El vado aplicado a la superficie de la herida acelera la cicatrizacion de heridas cronicas. Tfpicamente se usa una pantalla de material de espuma de celda abierta o gasa bajo el recubrimiento para proporcionar el espacio en el que se forma el vado y reducir las increscencias de tejidos. Se aplica suficiente vado durante una duracion adecuada para fomentar la migracion de tejidos con el fin de facilitar el cierre de la herida. Un vado adecuado esta aproximadamente entre 0,1 y 0,99 atmosferas. El vado puede ser sustancialmente continuo o puede ser dclico con la aplicacion del vado para alternar periodos de aplicacion y de no aplicacion.

Muchos apositos comunes convencionales y apositos de contacto con la herida tienen desventajas, en particular para su uso en terapias de succion de heridas. En un ejemplo, la gasa y otros materiales de tela plana similares se usan comunmente como apositos. Cuando la gasa esta en contacto con una herida se humedece con exudados y colapsa sobre la herida. El crecimiento de tejido nuevo puede engullir la gasa haciendo que resulte diffcil y doloroso retirarla de la herida. Cuando hay espuma en contacto con una herida y se aplica el vado, la espuma puede colapsarse y producirse una increscencia de tejido en la estructura celular colapsada de la espuma. Para superar este problema se han usado laminas perforadas relativamente ngidas en contacto con la herida. Sin embargo, no son lo bastante flexibles y comodas para conformarse de manera comoda y adecuada a las superficies de las heridas que con frecuencia tienen un contorno irregular. Un aposito estructurado con tal material ngido o inflexible o capa en contacto con la herida le puede causar dolor innecesario y malestar a un paciente.

El documento WO 2006/052839 describe un aposito de vado que es una mezcla fibrosa de material fibroso que forma un gel cohesivo cuando se moja con exudado de la herida. El aposito tiene forma de almohadilla fibrosa no tejida.

El documento US 2010/0042034 desvela un artfculo de tratamiento de heridas que exhibe fibras con propiedades de formacion de gel que contienen al menos una estructura plana, asf como fibras con propiedades no formadoras de gel y las fibras estan dispuestas en forma de bandas de tela plana. El artfculo de tratamiento de heridas puede presentar varias bandas de tela planas que estan entretejidas, entrelazadas, ligadas por cosido o interconectadas.

El documento WO 98/46818 desvela un aposito tricotado y un procedimiento de fabricacion tal aposito. El aposito comprende una mezcla de fibras textiles y fibras de formacion de gel en el que el aposito es una tela tricotada que comprende hilos de soporte e hilos incrustados y el hilo de soporte esta sustancialmente libre de fibras de formacion de gel.

El documento WO00/01425 desvela apositos y materiales adecuados para su uso en estos apositos. El aposito incluye una tela celulosica fabricada de manera que la absorbancia de la tela tras una carboximetilacion no sea superior a 3 g/g, mayor que la absorbancia de la tela antes de la carboximetilacion y tal que el grado de sustitucion de celulosa por grupos de carboximetil en la tela carboximetilada este en el intervalo de 0,12 a 0,35.

E. Karamuk y A1: "TISSUPOR: Development of a structured wound dressing based on a textile composite functionalised by embroidery technology", KTI-PROJEKT N.° 511, enero de 2001 (2001-01-01) desvela como es posible fabricar apositos bordando hilos en una pelfcula de soporte soluble, seguido de la disolucion de la pelfcula.

El documento WO 01/023653 desvela una tela de compuesto absorbente que comprende una combinacion de hilos de formacion de gel y un hilo de refuerzo. Un metodo para fabricar una tela absorbente reforzada que comprende las etapas de tejer, tricotar o trenzar juntos, hilos de formacion de gel con hilo de refuerzo, de manera que la red de hilo de refuerzo proporcione integridad estructural a la tela independientemente del hilo de formacion de gel. Una tela o estructura compuesta tambien puede comprender un hilo compuesto en el que se incorporan ambos, el hilo de formacion de gel y el hilo de refuerzo. Las telas o estructura de formacion de gel se pueden fabricar mediante las primeras telas o estructuras de formacion de gel de precursores de fibra de formacion de gel y luego convertir el precursor a su estado de formacion de gel.

El documento WO 99/064080 desvela hilos y apositos que contienen tales hilos. Los apositos tienen poca adherencia y los hilos comprenden un nucleo de hilo textil que tiene fibra de formacion de gel dispuesta helicoidal y exteriormente alrededor del mismo.

Un aposito para su uso en terapias de vado para tratar heridas, preferentemente tiene algunas o todas de las siguientes caractensticas y propiedades:

es poroso para permitir que el exudado fluya;

tiene poros u orificios para permitir que el tejido subyacente sienta los efectos de la fuerza del tejido;

puede doblarse o estrujarse facilmente para llenar el sitio de la herida; es fibroso, tiene una minima perdida de

fibras en la herida;

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presenta las mismas propiedades materiales en los margenes de la herida que en el lecho de la herida de modo que la superficie de contacto sea consistente sobre toda la herida; resiste las increscencias de tejido;

tiene suficiente resistencia a la humedad como para facilitar su facil retirada; no ejerce presion sobre el lecho de la herida al absorber exudado;

es adecuado para un intervalo de tamanos de herida y para diversas formas y profundidades; tiene una bioadherencia minima para minimizar la interrupcion del lecho de la herida al retirarlo; impone una fuerza beneficiosa sobre el tejido cuando se aplica succion sobre el mismo.

Se ha descubierto que es posible proporcionar un aposito de formacion de gel con muchas de las propiedades anteriores deseables y que supera algunos de los problemas de increscencias de tejido identificadas anteriormente, a la par que llena la herida y permite que el exudado fluya fuera del sitio de la herida cuando se aplica vado.

En consecuencia, la invencion proporciona un aposito para su uso en una terapia de vado para tratar heridas que comprende una capa en contacto con la herida que es una estructura abierta con un tamano de poro o de malla de entre 0,5 y 5,0 mm2 que comprende un hilo que comprende filamentos o fibras de formacion de gel, teniendo la estructura una porosidad que permite que el exudado fluya a traves de la misma.

Se ha descubierto que la fuerza impuesta sobre el tejido por el vado se cree que estimula el crecimiento de nuevos tejidos y ayuda a la cicatrizacion. La porosidad presente en la estructura abierta del aposito, de acuerdo con la invencion, se cree que facilita la aplicacion de fuerza sobre el tejido de la herida.

La estructura abierta puede tener formar de red tricotada, tejida o bordada para formar un hilo que comprende filamentos o fibras de formacion de gel. Por el termino hilo se debe entender una hebra o tira de filamento continuo o fibras cortadas. Como alternativa la estructura abierta puede tricotarse, tejerse o bordarse primero a partir de un hilo textil y luego modificarse qmmicamente para impartirle propiedades de formacion de gel a la misma. Por ejemplo, el hilo puede ser un hilo de celulosa que se tricota o teje para formar la estructura abierta y luego se modifica qmmicamente para darle a las fibras mayor absorbencia y propiedades gelificantes.

Por fibras de formacion de gel se debe entender fibras higroscopicas que al captar el exudado de la herida pasa a estar humedo y escurridizo o gelatinoso y asf reduce la tendencia de las fibras circundantes a adherirse a la herida. Las fibras de formacion de gel pueden ser del tipo que mantienen su integridad estructural al absorber exudado o pueden ser del tipo que pierden su forma fibrosa y se convierten en un gel sin estructura. Las fibras de formacion de gel son preferentemente fibras de carboximetilcelulosa sodica hiladas, fibras celulosicas qmmicamente modificadas, fibras de pectina, fibras de alginato, fibras de quitosano, fibras de acido hialuronico u otras fibras polisacaridas o fibras derivadas de gomas. Las fibras celulosicas preferentemente tienen un grado de sustitucion de al menos 0,05 grupos sustituidos por unidad de glucosa. Las fibras de formacion de gel preferentemente tienen una absorbancia de al menos 2 gramos 0,9 % de solucion salina por gramo de fibra (medido por el metodo de capacidad de absorcion por expansion libre UNE EN 13726-1:2002 Metodos de ensayo para apositos primarios - Parte 1: Aspectos de la absorcion, Metodo 3.2 capacidad de absorcion por expansion libre).

Preferentemente las fibras de formacion de gel tienen una absorbancia de al menos 10 g/g medidas segun el metodo de capacidad de absorcion por expansion libre, mas preferentemente entre 15 g/g y 25 g/g.

El aposito puede comprender, por ejemplo, fibras de no formacion de gel y en particular fibras textiles tales como Tencel, algodon o viscosa y puede comprender licra u otras fibras elasticas. Preferentemente, las fibras textiles tienen una absorbencia de menos de 10 g/g, medida mediante el metodo de expansion libre y mas preferentemente de menos de 5 g/g.

El tamano de poro del aposito determina en parte la fuerza ejercida sobre la herida cuando se aplica succion. La fuerza tambien determina la uniformidad del aposito sobre la zona tratada. la fuerza maxima y la uniformidad de su aplicacion dependeran, por tanto, no solo del tamano de poro de la estructura abierta sino tambien de la densidad lineal del hilo usado para fabricar el aposito. La fuerza maxima se puede alcanzar aumentando el tamano de poro o aumentando la densidad lineal del hilo. La uniformidad se aumenta, disminuyendo el tamano de poro y disminuyendo la densidad lineal de hilo. Se ha descubierto que una fuerza aceptable se ejerce sobre la herida cuando la estructura tiene un tamano de poro de entre 0,5 mm2 a 5,0 mm2, preferentemente, de entre 3,0 mm2 a 4,0 mm2 y el hilo tiene una densidad lineal de 20 tex a 40 tex.

La estructura abierta puede tener forma de red con hilo unido a intervalos para formar un conjunto de mallas o la estructura abierta puede tricotarse con tamanos de poro como el mencionado anteriormente.

Una ventaja de tal estructura abierta, es que puede plegarse o estrujarse facilmente para adaptarse a la herida y envolver el sitio de la herida. Debido a la estructura, el aposito sigue permitiendo que el exudado pase a traves del mismo cuando se aplica un vado a la herida, a pesar de que el aposito puede no ser coplanar con el lecho de la herida. La comodidad de la estructura abierta permite que todas las partes de la herida esten en contacto con una estructura similar del aposito de modo que, por ejemplo, los bordes de la herida esten en contacto con la estructura abierta al igual que el lecho de la herida.

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En una realizacion adicional, la invencion proporciona un dispositivo de terapia de vado para tratar heridas que comprende un aposito que es una estructura abierta con un tamano de poro o de malla de entre 0,5 y 5,0 mm2 que comprende un hilo de filamentos o fibras de formacion de gel, teniendo la estructura una porosidad que permite que el exudado fluya a traves de la misma;

una fuente de vado situada para estar separada del lecho de la herida por el aposito; y una capa de sellado de vado que recubre el aposito y adaptada para retener un vado relativo en la capa en contacto con la herida.

La estructura abierta del aposito de la invencion puede fabricarse formando primero un hilo de fibras gelificantes. Esto puede hacerse de diversas maneras. Por ejemplo, fibras de formacion de gel, que son, por ejemplo, cualquiera de las mencionadas anteriormente o pueden ser celulosa modificada o celulosa carboximetilizada o alginato, pueden hilarse en hilos que comprendan varias mezclas de fibras cortadas de formacion de gel y fibras textiles. La hilatura puede hacerse cardando primero las fibras de la mezcla e hilando un hilo a partir de la mezcla cardada.

Se ha descubierto que pueden formarse hilos particularmente adecuados mediante una hilatura por rotor o hilatura de extremo abierto. En tal procedimiento, las fibras cortadas de formacion de gel se mezclan con fibras textiles y se cardan para producir una banda. La banda se condensa para producir una cinta cardada y luego se hila con un rotor. En la hilatura por rotor, se usa una centrifugadora de alta velocidad para recoger y retorcer fibras individuales en un hilo. Los hilos producidos a partir de esta tecnica tienen las caractensticas de tener suficiente resistencia a la traccion como para permitirles ser procesados adicionalmente usando maquinaria de tricotado o tejeduna.

Una realizacion adicional de la invencion proporciona un procedimiento de fabricacion un hilo que comprende fibras de formacion de gel y que tiene una densidad lineal de 20 tex a 40 tex, que comprende las etapas de:

mezclar fibras cortadas de formacion de gel opcionalmente con fibras textiles; cardar para formar una banda continua; traccionar de la banda para producir una cinta e hilar por rotor para producir un hilo.

Los hilos producidos con este procedimiento preferentemente comprenden de un 30 % a un 100 % en peso de fibras de formacion de gel y de un 0 % a un 70 % en peso de fibras textiles. Mas preferentemente, lo hilos comprenden de un 50 % a un 100 % en peso de fibras de formacion de gel con el balance de fibras textiles y mas preferentemente de un 60 % a un 100 % en peso de fibras de formacion de gel.

Las fibras presentes en el hilo hilado preferentemente tienen una longitud de corte de 30 a 60 mm, mas preferentemente de 40 a 55 mm y lo mas preferente de 45 a 55 mm.

Un hilo fabricado de acuerdo con los procedimientos de la presente invencion, no necesita contener fibras textiles que permitan que se produzcan estructuras que consisten totalmente en fibras de formacion de gel.

Puede producirse un hilo gelificante usando un hilo hilado que consiste en fibras de celulosa natural o fibras cortadas de disolvente hilado de celulosa o una mezcla de fibras de celulosa y otras fibras textiles o usando un hilo de filamentos de disolvente hilado de celulosa que luego se convierte para modificar qmmicamente el hilo para producir propiedades gelificantes. Por ejemplo, los hilos Lyocell pueden usarse como material de partida y convertirse en un procedimiento de autoclave para impartirle un comportamiento de formacion de gel al hilo.

Hilos fabricados de acuerdo con los procedimientos de la presente invencion, tienen preferentemente una resistencia a la traccion seca de al menos 10 cN/tex, preferentemente de 10 a 40 cN/tex y lo mas preferente de 16 a 35 cN/tex medido segun la norma Britanica ISO 2062 2009.

Como alternativa, la estructura abierta del aposito de la invencion puede fabricarse por tejeduna usando un hilo textil y la tela resultante se convierte luego para impartir un comportamiento de formacion de gel a la misma para formar una estructura abierta de fibras de formacion de gel.

Tambien es posible tricotar la urdimbre o trama en una estructura abierta usando un hilo textil tal como Lyocell y luego convertir la tela resultante para fabricar el aposito de la invencion. Ademas, es posible bordar una estructura abierta de hilo textil sobre una pelfcula de soporte que luego se retira, por ejemplo, lavando la estructura resultante convertida para formar una estructura abierta que comprende un hilo de fibras de formacion de gel.

En un aspecto adicional, la invencion proporciona un procedimiento de fabricacion una estructura abierta o red de fibras de formacion de gel mediante:

el bordado una estructura abierta que tiene un tamano de poro o malla de entre 0,5 mm a 5,0 mm2 de un hilo textil

sobre una pelfcula de soporte soluble;

la retirada de la pelfcula de soporte disolviendola y

la conversion de la estructura que le da caractensticas de formacion de gel al hilo y la formacion de una estructura que comprende un hilo de fibras de formacion de gel.

Un procedimiento preferente de conversion de hilos o telas se describe en el documento WO 00/01425. Por ejemplo, los hilos o telas pueden carboximetilarse bombeando un fluido de reaccion a traves del vaso de reaccion y por lo tanto

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los materiales celulosicos a 65° C durante 90 minutes. El fluido de reaccion es una solucion de un alcali (tfpicamente hidroxido de sodio) y monocloroacetato de sodio en alcohol desnaturalizado industrial. Despues del tiempo de reaccion, la reaccion se neutraliza con acido y se lava antes de secarse en un horno de laboratorio durante 1 hora a 40° C.

En los dibujos se han ilustrado realizaciones preferentes de la invencion, en las que:

la Figura 1 es un grafico que muestra las resistencias a la traccion de los hilos de acuerdo con la invencion; la Figura 2 muestra estructuras abiertas producidas a partir de un hilo que comprende fibras de formacion de gel en un estado relajado, ligeramente estirado y en uno mojado y ligeramente estirado;

la Figura 3a muestra una tela tricotada usando Tencel en la urdimbre e insercion de trama de un hilo, de acuerdo

con la invencion en ambos estados, uno seco y uno mojado;

la Figura 3b muestra el cierre de un hilo por otro para las telas de la Figura 3a;

la Figura 4 muestra una estructura abierta producida por el bordado de un hilo textil sobre una pelteula, (a) muestra la estructura de dos capas, bordada sobre una pelteula, (b) muestra la estructura seca convertida y (c) muestra esa estructura mojada;

la Figura 5 muestra una estructura de punto de urdimbre, cerrada, producida usando HF-2011/250; la Figura 6 muestra una imagen microscopica de la Figura 5 que muestra hilos de conexion que forman puntadas dentro de la cadeneta; la Figura 7 muestra una estructura tejida convertida en un estado seco; la Figura 8 muestra la estructura de la Figura 7, pero humeda.

La invencion se ilustra mediante los siguientes ejemplos.

Ejemplo 1 - Hilatura de un hilo a partir de fibras cortadas de formacion de gel

Las fibras lyocell y las fibras cortadas de carboximetilcelulosa en mezclas de 50:50, 60:40 y 70:30 CMC:Lyocell se fabricaron cardando sobre una tarjeta de algodon Trutzschler e hilando la cinta resultante a una torsion de 650 giros/metro.

Ejemplo 2 - Conversion de un hilo textil en un hilo de formacion de gel

Los hilos se convirtieron en el laboratorio usando un mini autoclave. En ambas pruebas, se convirtieron los hilos de fibras cortadas y filamentos lyocell. Los hilos usados para la conversion fueron fibras cortadas de Tencel® de 33 Tex; HF-2011/090; y filamento lyocell de 20 Tex de los lotes HF-2011/051 (prueba 1) y HF-2011/125 (prueba 2). Tencel® es propiedad de Lenzing, que es la marca comercial del lyocell y el hilo Tencel® usado era un hilo de fibra cortada. El filamento lyocell lo suministro Acelon chemicals y Fiber Corporation (Taiwan) por medio de Offtree Ltd.

Las ventajas de convertir un hilo son que conos completos de hilo pueden convertirse potencialmente en un unico procedimiento relativamente simple y se evita el procesamiento de las fibras gelificantes, reduciendo asf el numero de etapas procesales necesarias y danos en las fibras.

Prueba 1 - Hilo envuelto alrededor de un nucleo de autoclave

En esta prueba, El hilo Tencel® se arrollo firmemente alrededor del nucleo perforado del autoclave usando un taladro electrico para girar el nucleo y traccionar del hilo de los arrollamientos para dar velocidad. Esto significa que el hilo estaba arrollado firmemente alrededor del nucleo bajo traccion.

El hilo se convirtio mediante un procedimiento como el que se describe en el documento WO 00/01425 en el que se efectuo la carboximetilacion bombeando fluido a traves del autoclave y por lo tanto los materiales celulosicos, a 65° C durante 90 minutos. El fluido de reaccion era una solucion de un alcali (tipicamente hidroxido de sodio) y monocloroacetato de sodio en alcohol desnaturalizado industrial. Despues del tiempo de reaccion, la reaccion se neutralizo con acido y se lavo antes de secarse en un horno de laboratorio durante 1 hora a 40° C.

La conversion tuvo exito y se produjeron ambos hilos gelificantes, tanto de fibras cortadas como de filamento; HF- 2011/103 y HF-2011/105 respectivamente. Debido al apretado e irregular arrollamiento del hilo de fibras cortadas alrededor del nucleo, tuvo que retirarse usando un escalpelo que dejo multiples tramos cortos (aproximadamente 14 cm) del hilo convertido.

Prueba 2 - Pequenas madejas de hilo

El objetivo de la segunda prueba era producir tramos mas largos de hilos convertidos para ensayarlos, por tanto, se fabrico una pequena madeja para cada uno de los hilos de fibras cortadas y filamento lyocell a mano y se colocaron entre capas de telas para su conversion.

El hilo se convirtio colocando las madejas en un autoclave y convirtiendolas para formar un hilo de fibra de formacion de gel como se ha descrito antes para la Prueba 1.

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La conversion tuvo exito y se produjeron ambos hilos gelificantes, tanto de fibras cortadas como de filamento; HF- 2011/146 y HF-2011/147 respectivamente.

Sumario del Hilo

Hilos Gelificantes

Hilos No Gelificantes

Muestra: N. ° HF

50:50 Hilo gelificante de fibras cortadas hiladas: HF-2011/001

60:40 Hilo gelificante de fibras cortadas hiladas: HF-2011/088

70:30 Hilo gelificante de fibras cortadas hiladas: HF-2011/108

Hilo de fibras cortadas convertido (prueba 1): HF-2011/103

Hilo de fibras cortadas convertido (prueba 1): HF-2011/105

Hilo de fibras cortadas convertido (prueba 2): HF-2011/146

Hilo de fibras cortadas convertido (prueba 2): HF-2011/147

Fibra cortada Tencel®: HF-2011/090

Filamento lyocell (muestra): HF-2011/051

Filamento lyocell (granel): HF-2011/125

Resultados de los Ejemplos 1 y 2

A excepcion de HF-2011/051, se ensayaron todos los hilos respecto a resistencia a la traccion en seco y estando humedo. Se realizaron adaptaciones al procedimiento de la norma BS EN ISO 2062:2009; "Textiles - Hilos arrollados: Determinacion de la fuerza o carga de rotura y del alargamiento en la rotura de hilos individuales con un equipo de velocidad constante de alargamiento (CRE)". Se uso una maquina de ensayo de traccion Zwick con una longitud de calibracion de 100 mm. El ensayo usa una celda de carga de 100 N o 20 N para ejercer una tasa constante de extension sobre el hilo hasta alcanzar el punto de ruptura. El ensayo de traccion humedo se midio humedeciendo las muestras con 0,2 ml de solucion A en los 3 a 4 cm centrales de cada hilo y dejandolas durante 1 minuto. La muestra humedecida se coloco entonces en las mordazas de la Zwick y se cerraron las pinzas. La resistencia a la traccion se ensayo dado que los hilos producidos necesitaban ser lo bastante fuertes como para resistir las tracciones y fuerzas aplicadas durante el tricotado, el tejido y el bordado.

Resistencia a la traccion

Los resultados mostraron que todos los hilos eran mas fuertes cuando estaban secos que cuando estaban humedos, mostrando el HF-2011/108, el hilo gelificante 70:30, la mayor disminucion proporcional de resistencia.

De los hilos ensayados, el HF-2011/108 fue el hilo mas debil, tanto humedo como seco con resistencias a la traccion de 12,4 y 3,4 cN/Tex respectivamente, a pesar de contener un 30 % de fibras lyocell. Dado que este fue el hilo mas

debil, pero se tricoto con exito con punto de trama; HF-2011/120 y tejido; HF-2011/169 en telas, se cree que todos los

demas hilos seran tambien lo bastante fuertes como para convertirse en telas.

Ambos enfoques produjeron con exito hilos gelificantes.

Ejemplo 3 Produccion de estructuras abiertas a partir de un hilo de formacion de gel

Se produjo un hilo con un 2/12 s cabos peinados que consistio en un 60 % de fibras CMC y un 40 % de fibras de

viscosa, cada una con una longitud de fibra cortada de ~40 mm y las fibras se mezclaron en la etapa de fibras. El hilo se produjo usando un sistema de peinado y dos hebras de 12 cabos que se retorcieron juntas. Cuando estaba seco, el hilo tema un tacto suave y el torzal estaba despejado dado que las dos hebras estaban arrolladas entre sf. Al mojarlo con la Solucion A, el hilo se gelifico e hincho para formar un hilo mas grueso y el torzal se pronuncio aun mas.

Se fabrico una muestra usando este hilo en una maquina de punto de urdimbre/ligado por cosido y se hidrato con una Solucion A.

La estructura de muestra se tricoto con hilos de urdimbre Tencel e hilos de trama gelificantes en una disposicion de tipo red, lo que es especialmente visible cuando la estructura se abre estirandola suavemente, como se muestra en la figura 2. Al mojar la estructura se gelifica ligeramente y tiene un tacto humedo, pero conserva bien su forma abierta.

Ejemplo 4

Se produjo un hilo que comprende fibras de formacion de gel por el procedimiento del ejemplo 3. usando este hilo se tricoto una tela usando urdimbres de Tencel e inserciones de trama de hilo gelificante. Los hilos de trama se

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insertaron de manera que se cerraran debido al patron de punto. Este material tiene la notacion de trayectoria de hilo de trama de 0-1/1-1/1-2/2-3/3-2/2-1/1 -2//. El material tema un tacto bastante fino y cuando se humedece, se gelifica, pero parece que retiene el fluido en su superficie.

Ejemplo 5 Produccion de estructuras abiertas a partir de un hilo textil

Usando una maquina bordadora Tajima TMEX-C1201 se produjeron telas sobre una pelfcula de PVA a partir de hebras lyocell (en la bobina y como hebra superior).

Hebra = Gutermann 120 Tex hebra lyocell de Tony Slade (T.S. Sewing Supplies)

Programa informatico = Wilcom ES Nombre del programa = honeycomb Numero de puntadas = 12.369 por 2 capas Pelfcula de respaldo = Pelfcula de PVA soluble Velocidad usada = 1200 rpm

Se retiro la pelfcula lavandola en una tina con agua caliente del grifo y agitando mucho hasta que parecio que la pelfcula se ha^a retirado. Las muestras se secaron con aire sobre un banco. Las telas se cubrieron mediante un proceso descrito en WO 00/01425 y detallado en el Ejemplo 2.

Ejemplo 6

Hacer punto de urdimbre para producir una estructura cerrada.

Para producir una estructura totalmente cerrada, se prefiere una tela de punto de urdimbre sin ninguna incrustacion de trama. En el siguiente ejemplo (figura 5) se ha formado una tela a partir de un conjunto de 4 cadenetas, el hilo entonces pasa por debajo del conjunto adyacente de cadenetas y sigue formando cadenetas en esa aguja antes de volver a pasar por debajo de vuelta a la aguja inicial. Por ejemplo, una notacion de trayectoria tfpica de hilo para el tipo mas simple de esta tela sena 0-2/2-1/2-1/2-0/0-1/0-1//. Al usar 2 conjuntos de extremos de urdimbre dentro de un conjunto de puntada de cadena alternando el hilo usado para cada puntada se impide que la estructura pueda deshacerse facilmente. Esta estructura podna complicarse usando mas agujas dentro del diseno o usando lanzaderas de urdimbre adicionales que pasan por debajo en direcciones opuestas. La tela producida es una estructura cerrada, dado que cada puntada de punto se afianza mediante una puntada de punto de otro extremo de hilo, lo que impide que la estructura se deshaga y las hebras al ir perpendiculares a las puntadas de las cadenetas tambien forman bucles dentro de la estructura, como se muestra en la figura 6, asegurandose que estan cerradas.

Ejemplo 7 Tejeduna

Se han producido estructuras abiertas de tejido liso en un telar Northrop, usando un hilo gelificante como el descrito previamente, HF-2011/108 para producir una tela HF-2011/169. Y usando un hilo hilado de Tencel HF-2011/090 y convirtiendolo en la etapa de tela, para producir la tela HF-2011/136. La estructura usa una densidad de urdimbre de 7,8 hilos /cm y una densidad de trama de 5.5 pasadas/cm.

La figura 7 muestra el HF-2011/136, la muestra convertida en la etapa de tela usando el procedimiento de conversion en laboratorio como se ha descrito previamente. Esto produjo una estructura abierta que es fina y flexible en su forma seca. Cuando esta estructura se humedece es menos estable y se apelotona, pero forma una estructura gelificada, como se muestra en la figura 8.

Ejemplo 8

Para producir una muestra tejida cerrada, se uso una tejeduna de gasa de vuelta. La tejeduna de gasa de vuelta es una forma de tejer en la que las hebras de urdimbre se cruzan la una a la otra entre pasadas. A medida que los hilos de urdimbre se cruzan entre sf son capaces de sujetar los hilos de trama en su sitio de modo que se produzca poco movimiento dentro de la estructura. Cuando la muestra se corta, teoricamente los hilos no debenan ser capaces de soltarse dado que el extremo libre esta sujeto en su sitio por multiples urdimbres dentro del resto de la estructura. La tejeduna de gasa de vuelta puede aplicarse a todos o algunos hilos dentro de la tela.

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REIVINDICACIONES

1. Un aposito para su uso en una terapia de vado para tratar heridas que comprende una capa en contacto con una herida que es una estructura abierta con un tamano de poro o de malla de entre 0,5 mm2 a 5,0 mm2 que comprende un hilo que comprende filamentos o fibras de formacion de gel, teniendo la estructura una porosidad que permite que el exudado fluya a traves de la misma.
2. Un aposito segun la reivindicacion 1 en el que el tamano de poro o de malla de la estructura abierta es de entre 3,0 mm2 a 4,0 mm2.
3. Un aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el hilo tiene una densidad lineal de 20 tex a 40 tex.
4. Un aposito segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que la estructura abierta esta tricotada.
5. Un aposito segun las reivindicaciones 1 a 4 en el que el aposito tiene forma de red con hilos unidos a intervalos para formar un conjunto de mallas.
6. Un dispositivo de terapia de vado para tratar heridas que comprende:

- un aposito que comprende una capa en contacto con una herida que es una estructura abierta que comprende un hilo de filamentos o fibras de formacion de gel, teniendo la estructura abierta un tamano de poro o de malla de entre 0,5 mm a 5,0 mm2;

- una fuente de vado situada para estar separada del lecho de la herida por el aposito; y

- una capa de sellado de vado que recubre el aposito y esta adaptada para retener un vado relativo en la capa en contacto con la herida.
7. Un procedimiento de fabricacion de un hilo que comprende fibras de formacion de gel que comprende las etapas de:

(i) mezclar fibras cortadas de formacion de gel opcionalmente con fibras textiles;

(ii) cardar para formar una banda continua;

(iii) traccionar de la banda para producir una cinta e

(iv) hilar por rotor para producir un hilo

en el que el hilo tiene una densidad lineal de 20 tex a 40 tex.
8. Un procedimiento segun la reivindicacion 7 en el que del 30 % al 100 % en peso de fibras de formacion de gel estan mezcladas con de 0 % a 70 % en peso de fibras textiles o de 50 % a 100 % en peso de fibras de formacion de gel estan mezcladas con de 0 % a 50 % en peso de fibras textiles.
9. Un procedimiento segun la reivindicacion 7 en el que las fibras tienen una longitud de corte de 30 a 60 mm.
10. Un procedimiento de fabricacion de una estructura abierta o red que comprende un hilo de fibras de formacion de gel que comprende las etapas de:

(i) bordar una estructura abierta que tiene un tamano de poro o malla de entre 0,5 mm2 a 5,0 mm2 en un hilo textil en una pelfcula de soporte soluble;

(ii) retirar la pelfcula de soporte disolviendola, y

(iii) modificar qmmicamente la estructura para darle al hilo propiedades de formacion de gel para formar una estructura que comprende un hilo de fibras de formacion de gel.
11. Un procedimiento de fabricacion de un hilo que comprende fibras de formacion de gel que comprende las etapas de:

(i) obtener fibras cortadas celulosicas o filamento;

(ii) hilar o retorcer las fibras celulosicas o filamento para formar un hilo;

(iii) modificar qmmicamente el hilo para darle al hilo propiedades de formacion de gel;

en el que el hilo tiene una densidad lineal de 20 tex a 40 tex.
12. Un procedimiento segun la reivindicacion 10 u 11 en el que la modificacion qmmica es una carboximetilacion usando un fluido de reaccion de una solucion de un alcalf y monocloroacetato de sodio en alcohol desnaturalizado industrial.
13. Un procedimiento segun la reivindicacion 11 en el que la resistencia a la traccion del hilo es al menos de 10cN/tex.
14. Un hilo que tiene una densidad lineal de 20 tex a 40 tex que comprende una mezcla de un 30 % a un 100 % en peso de fibras de formacion de gel y de un 0 % a un 70 % en peso de fibras textiles.
15. Un hilo segun la reivindicacion 14 en el que la resistencia a la traccion del hilo es de al menos 10cN/tex.