ES2620124T3

ES2620124T3 - Implante para implantación en tejido óseo o en tejido óseo complementado a través de material de sustitución ósea

Info

Publication number: ES2620124T3
Application number: ES09008101.9T
Authority: ES
Inventors: Jörg Mayer; Marcel Aeschlimann; Laurent Torriani
Original assignee: Woodwelding AG
Current assignee: Woodwelding AG
Priority date: 2002-08-23
Filing date: 2003-08-15
Publication date: 2017-06-27
Anticipated expiration: 2023-08-15
Also published as: EP1530446B1; DE50311713D1; IL166742A; AU2003250711A1; CN100506186C; KR20050058452A; DK1530446T3; EP2108334B1; CN1688263A; EP1530446A1; RU2005104940A; US20040053196A1; RU2355352C2; HK1079416A1; AU2003250711B2; IL166742A0; ES2620126T3; EP2108331B1; EP2108333A1; JP4384599B2

Abstract

Implante para la implantación en tejido óseo humano o animal o tejido óseo complementario por material sustituto óseo, en el que al menos una parte de la superficie del implante entra en contacto con el tejido óseo, - en el que el implante presenta una parte central del implante (1) así como una parte periférica del implante (2) dispuesta en el exterior en la parte central del implante (1), - en el que dicha parte de la superficie del implante presenta zonas superficiales (4) de un primer tipo formadas por la parte central del implante (1) y zonas superficiales (8) de un segundo tipo, formadas por la parte periférica del implante (2), diferentes de las zonas superficiales (10 4) del primer tipo, - en el que las zonas superficiales (4, 8) del primero y del segundo tipos están dispuestas adyacentes entre sí, de manera que se extienden esencialmente paralelas a una dirección de implantación (A), - en el que las zonas superficiales (8) del segundo tipo presentan un material licuable por medio de oscilaciones mecánicas, con cuya ayuda se puede estabilizar, al menos primariamente, el implante durante una implantación por medio de oscilaciones mecánicas en el tejido óseo, - en el que las zonas superficiales (4) del primer tipo están dotadas para una función clínica diferent3e de una estabilización primaria, - en el que las zonas superficiales (4, 8) del primero y del segundo tipos están dimensionadas y dispuestas de tal manera que las zonas superficiales (4) del primer tipo permanecen libres de material licuado, al menos parcialmente, durante la implantación por medio de oscilaciones mecánicas, - y en el que entre la parte central del implante (1) y la parte periférica del implante (2) existe una conexión de unión positiva.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Implante para implantacion en tejido oseo o en tejido oseo complementado a traves de material de sustitucion osea

La invencion pertenece al campo de la tecnica medicinal y se refiere a un implante de acuerdo con la reivindicacion 1. El implante se implanta especialmente en tejido oseo humano o animal, pero tambien se puede implantar en tejido oseo complementado a traves de material de sustitucion osea.

El implante de acuerdo con la invencion es, por ejemplo, un implante dental, que se inserta en un hueso maxilar asumiendo la funcion de una ralz de diente natural y presenta, por ejemplo, para la fijacion de una corona dental artificial, de un puente o de una protesis dental en su extremo proximo un lugar de fijacion, que esta dispuesto despues de la implantacion en la zona de la superficie del hueso. El implante dental puede representar tambien un diente postizo completo, es decir, adicionalmente a una zona de la ralz a implantar, tambien una zona de la corona. Pero el implante puede tener tambien otra funcion y puede ser adecuado para la implantacion en otro hueso humano o animal. Por lo tanto, el implante puede servir, muy en general, para la conexion de una pieza osea con otra pieza de tejido, en particular pieza osea o con una pieza postiza, de manera que la pieza postiza puede apoyar o sustituir una pieza osea (por ejemplo, rotula postiza o cavidad cotiloidea) o un dispositivo auxiliar terapeutico (por ejemplo, dispositivo de liberacion de farmaco, dispositivo de drenaje o estimulador para la estimulacion electrica o qulmica). Pero el implante puede ser tambien el mismo tal dispositivo auxiliar terapeutico. Tambien puede servir como indicador de posicion para tejido oseo ausente y, dado el caso, a sustituir (por ejemplo, despues de la retirada de un tumor) o como elemento de aumento para un incremento oseo deseado.

Las estructuras de protesis dentales (dientes individuales, protesis parciales o protesis totales), que se basan en los implantes dentales mencionados anteriormente con puntos de fijacion, se crean de acuerdo con el estado de la tecnica, por ejemplo, en las siguientes etapas: despues de la retirada de la ralz dental natural se espera hasta que el orificio en el hueso maxilar se ha rellenado a traves de la generacion de hueso natural con tejido oseo. En la zona del tejido oseo regenerado se crea un orificio adaptado al implante. El implante se inserta en el orificio, de manera que es orificio es tan profundo que el implante encuentra totalmente espacio all!, es decir, que no sobresale del orificio. Una rosca interior, que define el punto de fijacion, en el lado frontal del implante se cierra con un tornillo de cubierta. Las enclas se cosen por medio del tornillo de cubierta y se espera hasta que el tejido oseo ha crecido con el implante y de esta manera presenta una estabilidad suficiente para la carga prevista (estabilidad secundaria). Entonces, en otra etapa, se abren las enclas sobre el implante y se sustituye el tornillo de cubierta por un espaciador, de manera que el espaciador sobresale sobre las enclas. Solamente cuando las envlas se han curado alrededor del espaciador, se fija sobre este la estructura de protesis dental. El procedimiento descrito brevemente significa para el paciente un tiempo de tratamiento desde 12 hasta 18 meses. De dos a tres meses de ellos corresponden al tiempo entre el implante y un instante, en el que el implante ha crecido o se ha desarrollado alrededor del tejido oseo en una medida suficiente para una carga.

El primer tiempo de espera (regeneracion del tejido oseo en un orificio en el hueso maxilar) se puede evitar o acortar cuando se utilizan implantes que estan adaptados en su forma de la manera mas exacta posible al orificio original, como se describe, por ejemplo, en la publicacion US-6132214 (Suhonen y col.).

Los implantes dentales utilizados de acuerdo con el estado de la tecnica estan constituidos habitualmente por titanio puro o aleaciones de titanio. Este metales muestran una compatibilidad biologica muy alta y se conocen tambien diferentes metodos para configurar las superficies de implantes de estos metales para una integracion osea todavla mejorada. A veces, los implantes presentan tambien estructuras macroscopicas, que posibilitan un crecimiento hacia dentro del tejido oseo o un crecimiento cruzado con tejido oseo. Estos implantes dentales conocidos tienen solamente despues de la integracion osea completa una estabilidad que es suficiente para una carga completa, es decir, solamente cuando son rodeados estrechamente por crecimiento de tejido oseo o bien crecen con tejido oseo o estan atravesados por crecimiento de tejido oseo (estabilidad secundaria). En huesos osteoporosicos o huesos blandos, as! como en tejido oseo que se regenera mal, por ejemplo de pacientes mayores, no se puede conseguir, dado el caso, en general, una estabilidad suficiente del implante.

La estabilidad primaria de los implantes dentales descritos anteriormente, es decir, su estabilidad inmediatamente despues de la implantacion, es muy limitada. Por este motivo, se intercala el tiempo de espera mencionado anteriormente entre el implante y la formacion posterior. La estabilidad primaria de los implantes mencionados es diferente en cada caso despues de la implantacion, pero con frecuencia no es suficiente para una carga completa. Los implantes en forma de pasador con una rosca se pueden cargar con limitacion a traccion y presion y con fuerzas transversales, especialmente cuando se emplean de tal forma que al menos un paso de rosca esta en la zona de la capa cortical. Tienen poca capacidad de carga a torsion. Los implantes, que tienen una seccion transversal no redonda, que estan adaptados, por lo tanto, por ejemplo en su forma a una ralz dental natural, se pueden cargar mejor a torsion, menos a traccion. Lo mismo se aplica para implantes dentales en forma de placa, que pueden presentar tambien varios puntos de fijacion.

La estabilidad primaria insuficiente de los implantes dentales conocidos conducirla en caso de carga inmediatamente despues de la implantacion a cargas tan fuertes entre el implante y el tejido oseo, que se impedirla o incluso se

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

evitarla una integration osea. Pero una carga inmediata de los implantes no solo serla deseable, para acortar el tiempo de tratamiento, sino tambien para evitar una desintegracion del hueso maxilar condicionada por la ausencia de carga y para favorecer la integration osea a traves de micro movimientos condicionados por la carga entre el implante y el tejido oseo, que no exceda, sin embargo, una medida fisiologica.

La estabilidad primaria, especialmente la capacidad de carga a traves traction o presion, se eleva de acuerdo con el estado de la tecnica para implantes en forma de pasador a traves de roscas configuradas de forma correspondientes (US-3499222), a traves de elementos extensibles (por ejemplo, US-5766009, EP-1184006) o a traves de elementos en forma de collar. Los implantes en forma de inducido, que se utilizan especialmente para la fijacion de alambres o materiales de costura, se equipan para la elevation de la estabilidad primaria y secundaria para cargas de traction con estructuras superficiales similares a contra-ganchos (US-4360343). Tampoco estas mejoras permiten una carga de los implantes inmediatamente despues de la implantation.

El documento EP0 358 601 publica una endoprotesis con un nucleo y una funda de un material termoplastico, en el que la funda rodea el nucleo.

El documento WO 02/069817 es estado de la tecnica segun el Art. 54(3) EPU y publica un implante con una pieza central del implante as! como una pieza periferica del implante dispuesta en el exterior en la pieza central del implante, de manera que entre la pieza central del implante y la pieza periferica del implante esta presente una conexion de union positiva. La pieza central del implante presenta zonas superficiales de un primer tipo y zonas superficiales de un segundo tipo, formadas por la pieza periferica del implante, diferentes de las zonas superficiales del primer tipo. Las zonas superficiales del segundo tipo presentan un material licuable por medio de oscilaciones mecanicas, con cuya ayuda se puede estabilizar el implante al menos primariamente durante una implantation por medio de oscilaciones mecanicas en el tejido oseo. Las zonas superficiales del primer tipo estan equipadas para una funcion cllnica diferente de una estabilizacion primaria.

Por lo tanto, la invention se ha planteado el problema de crear un implante oseo a implantar en tejido oseo o en tejido oseo complementado a traves de material sustituto oseo, que tiene una estabilidad primaria muy buena, de manera que se puede cargar, por ejemplo, inmediatamente despues de la implantation, pero que asume, ademas, otras funciones cllnicas, por ejemplo fomento de la integration osea, paso de partlculas o moleculas en una u otra direction (liberation de sustancias terapeuticas o drenaje), estimulacion electrica o qulmica, etc., y en concreto de la misma manera inmediatamente despues de la implantation. En este caso, no deben limitarse en una medida esencial cllnicamente las otras funciones cllnicas a traves de la estabilidad primaria requerida. Por lo tanto, cuando el implante tiene, por ejemplo, una funcion de soporte de carga, por lo tanto es, por ejemplo, un implante dental, debe poder cargarse, gracias a la estabilidad primaria mejorada, inmediatamente despues de la implantation o al menos en un tiempo significativamente menor despues de la implantation que los implantes conocidos, a ser posible sin limitaciones, permaneciendo esencialmente sin perjuicio, sin embargo, la integration osea (otra funcion cllnica) a traves de la estabilidad primaria, es decir, que se inicia inmediatamente despues de la implantation, de tal forma que se pueden aprovechar totalmente los efectos positivos mencionados anteriormente de una carga precoz sobre a integration osea. Ni el implante dental de acuerdo con la invention ni su implantation deben ser mas costosos que para los implantes de acuerdo con el estado de la tecnica.

Este problema se soluciona por medio del implante, como se ha definido en las reivindicaciones de la patente.

Las superficies del implante de acuerdo con la invention, que estan adyacentes al tejido oseo despues de la implantation y alrededor de las cuales crece tejido oseo y deben crecer con este, presentan zonas de un primer tipo y zonas de un segundo tipo diferente del primer tipo.

Las zonas superficiales del primer tipo estan equipadas de manera conocida en si para una o varias funciones cllnicas predeterminadas. Ejemplos de tales funciones cllnicas predeterminadas son el fomento o al menos la posibilidad de la integration osea para una buena estabilidad secundaria, la liberation de sustancias activas terapeuticas en el tejido que rodea al implante, la elimination de sustancias no deseadas (drenaje) fuera del tejido que rodea al implante o la estimulacion electrica o qulmica de tejido que rodea al implante.

Las zonas superficiales del primer tipo presentan, por lo tanto, por ejemplo en el caso de un implante de soporte de carga unas estructuras, que son adecuadas para un crecimiento estable o crecimiento cruzado con el tejido vital y son biologicamente activas al menos en lo que se refiere a la integration osea. Ademas o adicionalmente a ello, a traves de las zonas superficiales del primer tipo se pueden liberar sustancias, por ejemplo, con efecto de integration osea, inhibidor de la inflation, de combate de la infection o de fomento del crecimiento o se pueden dotar para el paso de impulsos de estimulacion que action terapeutica.

Por lo tanto, las zonas superficiales del primer tipo son, por ejemplo, superficies compatibles biologicamente (por ejemplo de titanio) y pueden formar estructuras macroscopicas, en las que puede crecer el tejido oseo. Tales superficies pueden estar recubiertas adicionalmente, por ejemplo, con compuestos que contienen fosfato de calcio, por ejemplo pueden estar modificadas con fosfonatos o secuencias de peptidos y/o pueden presentar geles o pollmeros, en los que estan insertados, por ejemplo, factores del crecimiento.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Las zonas superficiales del segundo tipo estan equipadas para la creacion de la estabilidad primaria. A tal fin, estas zonas superficiales presentan un material que se puede licuar por medio de oscilaciones mecanicas, por lo tanto, por ejemplo, un material que se comporta termoplasticamente (material termoplastico o material compuesto con un componente termoplastico) o un cemento tixotropo, de manera que este material licuable se licua durante el implante por medio de oscilaciones mecanicas, por ejemplo ultrasonido y se introduce a presion en irregularidades, poros o geometrlas creadas en el tejido oseo que rodea al implante. El material que forma las zonas superficiales del segundo tipo forma, antes del implante, partes de la superficie exterior del implante dental. En una forma de realizacion, que no forma parte de la invencion, el material se encuentra en el interior del implante y durante el implante es presionado en estado llquido a traves de orificios correspondientes en la superficie exterior del implante, donde forma entonces in situ las zonas superficiales del segundo tipo.

Para que el material licuado de las zonas superficiales del segundo tipo pueda penetrar a presion durante el implante en el tejido oseo, las zonas superficiales del segundo tipo estan dispuestas de tal manera que entran en contacto con el tejido oseo durante el posicionamiento del implante dental en el hueso. Es decir, que las zonas superficiales del segundo tipo sobresalen, por ejemplo, al menos localmente, sobre las zonas superficiales del primer tipo o se encuentran en cantos del implante, curvaturas, etc. En implantes, que no forman parte de la invencion, y que llevan en su interior el material que forma las zonas superficiales del primer tipo antes del implante, los orificios, a traves de los cuales se expulsa a presion el material licuado, estan dispuestos de manera mas ventajosa en tales lugares.

Las zonas superficiales de los dos tipos diferentes estan dispuestas y el material licuable y/o la licuacion se realizan de tal forma que las zonas superficiales del primer tipo permanecen los mas libres posible de material licuado. Se esta manera se consigue que las otras funciones cllnicas de estas zonas superficiales del primer tipo no sean impedidas tampoco inmediatamente despues de la implantacion o como maximo en una medida no relevante cllnicamente. Por lo tanto, de este modo se consigue, por ejemplo, que la aparicion de la estabilidad secundaria no solo no se impida a traves de la integracion osea en zonas superficiales del primer tipo, sino que tampoco se retrase, para que esta se pueda iniciar inmediatamente despues de la implantacion.

La separacion de estos dos tipos de superficies de implante, por ejemplo, para implantes, que se mueven durante la implantacion con relacion al tejido oseo en una direccion de la implantacion se consigue por que los dos tipos de zonas superficiales se disponen en la direccion de implante esencialmente paralelas adyacentes entre si.

El implante de acuerdo con la invencion es implantado, como los implantes conocidos, en un orificio creado especlficamente para el implante en el tejido oseo regenerado, dado el caso, previamente, (por ejemplo, de la mandlbula), en el que este orificio puede recibir todo el implante dental (zona de la ralz) o en el que el implante se puede introducir mediante corte propio mas profundo que el orificio en el tejido oseo. El orificio puede afectar, por lo tanto, por ejemplo, solamente a la capa cortical o con una configuracion correspondiente del implante puede faltar, en general. El implante de acuerdo con la invencion puede estar adaptado tambien en el sentido de una replica en su forma a un orificio irregular en el tejido oseo, por lo tanto puede tener, por ejemplo, la forma de una ralz dental natural retirada y se puede implantar directamente en este orificio irregular.

El implante de acuerdo con la invencion es, por ejemplo, por lo tanto, un implante dental y tiene la forma de un pasador o de una ralz dental natural y presenta en su extremo proximo un punto de fijacion (por ejemplo, taladro ciego con rosca interior o lugar, en el que el cirujano dental puede crear un taladro ciego de este tipo) o presenta una zona de corona artificial. Puede estar configurado en su extremo distante en forma de cincel y/o puede estar equipado lateralmente con estructuras que cortan por si mismas o que forman estrlas. Ademas, puede estar configurado en forma de placa, de disco o de cuchilla y puede presentar uno o varios puntos de fijacion o puede tener la forma de un anclaje, en el que se puede fijar, por ejemplo, un alambre o un material de costura.

El implante de acuerdo con la invencion esta realizado de una sola pieza y presenta las diferentes zonas superficiales definidas anteriormente, que estan constituidas, por ejemplo, por diferentes materiales. En una forma de realizacion, que no forma parte de la invencion, el implante presenta el material licuable en su interior, de manera que estan previstos orificios a traves de los cuales el material puede ser prensado en su estado licuado en el lado exterior del implante. El implante dental puede estar configurado tambien de dos o mas partes, en el que el cirujano combina dos o mas partes, que estan constituidas por diferentes materiales para forman un implante.

Para la implantacion se posiciona el implante de acuerdo con la invencion en un orificio en un hueso (o tejido oseo complementado con material de protesis osea), por ejemplo en un hueso maxilar o, dado el caso, sobre el hueso y luego se impulsa con oscilaciones mecanicas, por ejemplo con ultrasonido y al mismo tiempo se presiona contra el hueso. De esta manera se licua al menos una parte del material licuable y se presiona en poros, irregularidades de la superficie o en geometrlas creadas del tejido oseo circundante, donde se forma, despues de la solidificacion, una conexion en union positiva entre el implante y el tejido oseo circundante y, dado el caso, el material de protesis osea. De acuerdo con la forma de realizacion del implante se impulsa hacia delante al mismo tiempo que se realiza la licuacion tambien en el tejido oseo (direccion de implantacion).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Para la impulsion del implante posicionado con oscilaciones mecanicas se coloca sobre su extremo proximo, por ejemplo, el Sonotrode de un aparato de ultrasonido. Los experimentos muestran que con una potencia de 0,2 a 20 W por millmetro cuadrado se pueden conseguir buenos resultados. La frecuencia de las oscilaciones esta entre 2 y 200 kHz.

Los implantes de acuerdo con la invencion con una funcion de soporte de carga presentan (por ejemplo, implantes dentales) una parte central de implante, que lleva las zonas superficiales del primer tipo y que esta constituida, por ejemplo de metal (por ejemplo, acero, titanio, aleaciones de cobalto / cromo), de material de ceramica o de vidrio (por ejemplo oxido de aluminio, oxido de circonio, silicatos, ceramicas o vidrios de fosfato de calcio), de materiales duroplasticos o termoplasticos a altas temperaturas (polieterarilcetonas, polifluoretileno o policloretileno, polieterimidas, polietersulfonas, cloruro de polivinilo, poliuretanos, polisulfonas, poliesteres) o de un material compuesto (por ejemplo, termoplastico a alta temperatura reforzado con fibras de vidrio) as! como una parte periferica de implante del material licuable, por ejemplo de un material con propiedades termoplasticas. En una forma de realizacion, que no forma parte de la invencion, se puede colocar previamente material licuable tambien en el interior de una parte central de implante hueca, en la que la pared de la parte central del implante presenta orificios pasantes, a traves de los cuales es presionado el material licuado bajo la influencia de las oscilaciones mecanicas, para formar en el exterior zonas superficiales del segundo tipo. Las partes del implante se pueden conectar entre si en la fabrica o se pueden llevar a union entre si solo inmediatamente antes o durante la implantacion por el cirujano.

Los implantes de acuerdo con la invencion sin funcion de soporte considerable (por ejemplo, implantes con una funcion de liberacion, de drenaje o de estimulacion) pueden presentar de la misma manera una parte central de implante y una parte periferica de implante de un material al menos parcialmente licuable, en el que la estabilidad mecanica (funcion de soporte), que es necesaria para la implantacion, puede ser asumida por la parte periferica y la parte central presenta en tal caso una estabilidad mecanica solo reducida. Tal parte central del implante puede ser, por ejemplo, un recipiente permeable, por ejemplo de fosfato de calcio poroso o de otro material de protesis osea menos estable mecanicamente o puede estar constituida por una membrana fina, en la que la liberacion o bien el drenaje o estimulacion tienen lugar a traves de la pared del deposito. La parte central del implante puede ser tambien un cuerpo, por ejemplo, de fosfato de calcio poroso o de otro material de protesis osea, cuya funcion consiste en iniciar o soportar la formacion de material oseo ausente o deseado adicionalmente. Tambien en el caso de una pieza central del implante, menos estable mecanicamente, es posible, en una forma de realizacion, que no forma parte de la invencion, prever el material licuable en el interior de la pieza central del implante y durante la implantacion en el estado licuado prensar sobre su lado exterior a traves de orificios correspondientes de la pieza central del implante.

El implante de acuerdo con la invencion puede estar constituido tambien solo por un unico material, cuando este puede cumplir los requerimientos de la resistencia mecanica del implante y, dado el caso, de un punto de fijacion, que puede cumplir los requerimientos planteados a traves de las otras funciones cllnicas de las zonas superficiales del primer tipo (por ejemplo, integracion biologica o bien estabilidad secundaria) y los requerimientos de la capacidad de licuacion a traves de oscilaciones mecanicas. Dado el caso, el material unico en diferentes zonas del implante puede estar relleno en diferentes grados (por ejemplo con fibras, triquitas o partlculas) o puede estar relleno en diferentes zonas con diferentes materiales. Tambien en este caso, a traves de la configuracion correspondiente de las zonas superficiales a integrar en el tejido oseo hay que procurar que las zonas superficiales del segundo tipo o bien el material licuado en la implantacion entren en contacto especialmente con el tejido oseo y que el material licuado n pueda llegar o solamente en un grado no relevante cllnicamente sobre las zonas superficiales del primer tipo.

El material licuado es biodegradable (resorbible) con ventaja al menos parcialmente en el caso de implantes, cuyas zonas superficiales del primer tipo estan dotadas para una integracion osea, para que la estabilidad primaria creada a traves de la union positiva entre el implante y el tejido oseo se desprenda poco a poco a traves de la estabilidad secundaria de la integracion osea, que se incrementa de manera mas ventajosa en la misma medida en que se reborde el material licuable, es decir, que se reduce la estabilidad primaria. Especialmente en el caso de tejido oseo osteoporoso o tejido oseo que se regenera mal, puede ser ventajoso mantener de forma duradera la estabilizacion primaria como complemento de la estabilizacion secundaria, es decir, emplear un material licuable, no resorbible, pudiendo estar dotado este tambien incluso para una buena integracion biologica (integracion osea secundaria).

En implantes con otras funciones cllnicas que las funciones de soporte de la carga, el material licuable es resorbible de manera mas ventajosa al menos parcialmente cuando el implante debe retirarse despues de algun tiempo o debe sustituirse totalmente por tejido oseo. Cuando debe mantenerse la estabilidad primaria, el material licuable o es o solo parcialmente resorbible.

Como materiales licuables son adecuados, por ejemplo, pollmeros resorbible, por ejemplo a base de acido lactico y/o acido glicolico (PLA, PLLA, PGA, PLGA, etc.) o polihidroxialcanoatos (PHA), policaprolactona (PCL), polisacaridos, polidioxanonas (PD), polianhldridos, polipeptidos o copollmeros correspondientes o pollmeros mixtos o materiales compuestos que contienen los pollmeros mencionados como componentes. Como pollmeros no resorbibles son adecuados termoplasticos, como por ejemplo poliolefinas (por ejemplo, polietileno), poliacrilatos,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

polimetacrilatos, policarbonatos, poliamidas, poliesteres, poliuretanos, polisulfonas, poliarilcetona, poliamidas, sulfuros de de polifenilo o pollmeros de cristal llquido (pollmeros de cristal llquido LCP), poliacetatos, pollmeros halogenados, especialmente poliolefinas halogenadas, sulfuros de polifenileno, polisulfonas, polieteres o copollmeros y pollmeros mixtos correspondientes o materiales compuestos que contienen los pollmeros mencionados como componentes. Los sistemas tixotropos aplicables son cementos pollmeros, ceramicos o hidraulicos reborbibles, parcialmente resorbibles o no resorbibles (por ejemplo, Norian® de Synthes o Sulfix® de Centerpulse).

El material licuable puede contener fases externas u otras sustancias para otras funciones. En particular, el material licuable puede estar reforzado a traves de la mezcla de fibras o triquitas (por ejemplo, ceramicas o vidrios de fosfato de calcio) (material compuesto). Puede contener tambien componentes que se hinchan in situ o solubles (formadores de poros) (por ejemplo, poliesteres, polisacaridos, hidrogeles, fosfato sodico) o sustancias que se liberan in situ con efecto terapeutico, por ejemplo para fomentar la curacion y regeneration (por ejemplo, factores de crecimiento, antibioticos, anti-inflamatorios o polvos como fosfato sodico contra efectos desfavorables de desintegracion acida). Cuando el material licuable es resorbible, se liberan tales sustancias con retraso.

La parte de implante, que no esta constituida por el material licuable, no es resorbible, cuando el implante debe permanecer en el cuerpo o debe retirarse quirurgicamente. Pero tambien puede estar constituido al menos en parte por un material resorbible, que es sustituido despues de la implantation poco a poco por tejido vital.

La configuration del implante y la selection del material licuable estan adaptadas entre si de tal manera que la resistencia de la union positiva puede satisfacer la carga prevista y de tal manera que la licuacion implica una liberation responsable, es decir, lo mas educida posible del calor. Cuando se utilizan materiales llquidos con una temperatura de reblandecimiento relativamente alta, hay que procurar de manera mas ventajosa que el implante, en general, (incluido el material licuable) conduzca las oscilaciones mecanicas en el sentido de un resonador, de manera que el material licuable solamente se licua muy localmente, por ejemplo solo en la zona de indicadores de direction de energla previstos de manera correspondiente en las zonas superficiales del segundo tipo. De esta manera se puede mantener la cantidad de calor liberada en un marco aceptable. Especialmente en caso de utilization de un material con una temperatura de reblandecimiento relativamente baja o e un material licuable sin liberacion de calor (por ejemplo, cementos tixotropos) se puede realizar la licuacion tambien en el interior del material licuable (a traves de evaporation fuerte de las vibraciones de excitation) o en puntos de contacto entre la parte central y la parte periferica del implante.

La carga termica del tejido durante la implantacion se puede reducir adicionalmente, por que la parte central del implante presenta materiales con una conductividad termica alta y/o con una capacidad termica alta (por ejemplo, carburo de silicio) y esta provista, dado el caso, con canales de refrigeration, a traves de los cuales se conduce un medio de refrigeracion.

Los implantes se describen en detalle con la ayuda de las figuras siguientes. En este caso:

Las figuras 1, 2A, 2B y 2C muestran tres primeras formas de realization ejemplares de un implante dental de acuerdo con la invention, esencialmente en forma de pasador con una parte central y una parte periferica del implante como vista lateral (figura 1) y en la section transversal (figuras 2A a 2C).

La figura 3 muestra una segunda forma de realizacion ejemplar de un implante (por ejemplo, implante dental) de acuerdo con la invencion con una parte central y una parte periferica del implante, en el que la forma del implante esta adaptada a una cavidad existente en un hueso (por ejemplo, orificio que se genera a traves de la retirada de una ralz dental natural en el hueso maxilar).

Las figuras 4 y 5 muestran otros dos implantes (por ejemplo, implante dental) con parte central y parte periferica del implante, en el que la parte central del implante esta adaptada a una cavidad existente en un hueso (por ejemplo, reproduction de una ralz dental natural) y que esta equipada de manera que corta por si misma o que forma estrlas (seccion transversal).

La figura 6 muestra un implante (por ejemplo, implante dental) con una parte central y una parte periferica del implante (vista lateral).

Las figuras 7 y 8 muestran una forma de realizacion ejemplar de un implante de acuerdo con la invencion en forma de un anclaje como vista lateral (figura 7) y en la seccion transversal (figura 8).

Las figuras 9 y 10 muestran una forma de realizacion ejemplar de un implante de acuerdo con la invencion en forma de placa, de disco o de cuchilla (por ejemplo, implante dental con dos puntos de fijacion) como vista lateral (figura 9) o vista en planta superior (figura 10).

Las figuras 11 y 12 muestran un implante (por ejemplo, implante dental) esencialmente en forma de pasador con una parte central hueca del implante como seccion longitudinal (figura 11) y vista en planta superior (figura 12).

La figura 13 muestra una forma de realizacion ejemplar de un implante de acuerdo con la invencion con una parte central de implante sin estabilidad mecanica esencial.

La figura 14 muestra un elemento de ampliation como implante.

Las figuras 15 y 16 (A, B y C) muestran dos implantes para la conexion de dos vertebras traseras, representadas tridimensionalmente en cada caso (figuras 15A y 16A), mientras que la implantacion entre dos

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

cuerpos vertebrales se representa como vista lateral (figuras 15B y 16B) y en el estado implantado como vista frontal (figura 15C y 16C).

Las figuras 1 y 2A a 2C muestran una forma de realizacion ejemplar del tipo de pasador del implante de acuerdo con la invencion, que tiene una funcion de soporte de carga, que es, por lo tanto, un implante dental, pero tambien puede ser un implante para la utilizacion ortopedica, por ejemplo para la estabilizacion de un rotura de huso o parta la fijacion de una placa o una cala de una protesis de cadena (por ejemplo, articulacion de cadera, articulacion de rodilla, articulacion de hombro o articulacion de dedo). El implante presenta una parte central de implante 1 y una parte periferica de implante 2, en el que la parte central del implante presenta en su extremo proximo, por ejemplo, un punto de fijacion 3, por ejemplo un taladro ciego con rosca interior o un lugar, en el que el cirujano (por ejemplo, cirujano dental) puede crear un taladro ciego de este tipo. El extremo distal esta equipado, por ejemplo, en forma de cincel para una accion de corte propio. El implante puede presentar tambien, como se ilustra a traves de la seccion transversal segun la figura 2C, por ejemplo elementos 9 que se extienden axialmente cortan por si mismos o que forman estrlas. La parte central del implante presenta zonas superficiales 4, que se extienden paralelamente a la direccion de la implantacion A, del primer tipo (por ejemplo, con propiedades de integracion osea, anti-inflamatorias, de combate de la infeccion y/o de fomento del crecimiento) y entre las zonas superficiales 4 del primer tipo presenta superficies que son adecuadas para una conexion con la parte central del implante 2. La conexion entre la parte periferica del implante 2 y la parte central del implante puede ser una conexion adhesiva 5 (figura 2A), pero es de acuerdo con la invencion una conexion en union positiva, por ejemplo ranuras 5' individuales (figura 2A y 2C) con ranura de abertura estrechada o superficies 5” con una pluralidad de orificios o ranuras (figura 2B). La parte periferica del implante 2 presenta linguetes 6, que ajustan, por ejemplo, en las ranuras 5' o sobre las zonas superficiales 5” y que forman al menos una parte de las zonas superficiales 8 del segundo tipo.

Como se deduce a partir de las figuras 2A a 2C, la invencion no plantea propiamente condiciones a la seccion transversal de los implantes dentales en forma de pasador de acuerdo con la invencion, de manera que este se puede seleccionar dependiendo de la funcion. Tambien son concebibles otras secciones transversales, como se representan en las tres figuras, por ejemplo una parte central de implante con una seccion transversal redonda y linguetes 6 que se asientan encima, como se representan en la figura 2A.

En particular, el implante dental ilustrado en la figura 2C puede ser impulsado en el tejido oseo, por ejemplo, en gran medida con corte propio. Para que en este caso el material licuado no sea impulsado sobre las zonas superficiales 4 del primer tipo, las zonas superficiales del primero y del segundo tipo (4 y 8) se extienden paralelamente a la direccion de implantacion A. En la zona proxima, donde el recorrido de implantacion es todavla corto, los linguetes 6 pueden desembocar en un anillo 6', que se extiende alrededor de la parte central del implante 1 y de manera mas ventajosa igualmente en una ranura de la parte central del implante 1. A traves del anillo 6' no solo se agrupan los linguetes 6 para formar una parte periferica del implante 2 coherente, lo que es ventajoso para una union con la parte central del implante, dado el caso, a traves del cirujano, sino que se crea tambien, dado el caso, la zona de la capa cortical una estabilizacion primaria Intima entre el implante y el tejido oseo, especialmente contra traccion y torsion. Dado el caso, en la capa cortical se puede crear una rosca o una estructura similar, para que se pueda conectar el anillo 60 en union positiva con esta capa osea relativamente densa.

Para un implante, que se posiciona en un orificio mas profundo y que no se desplaza o solamente un poco durante la impulsion con las oscilaciones mecanicas, las zonas superficiales del primero y del segundo tipo pueden estar dispuestas tambien de otra manera. Las zonas superficiales 8 del segundo tipo pueden formar en lugar de linguetes 6, por ejemplo, un patron de puntos o de llneas que se cruzan. La disposicion de las zonas superficiales 8 del segundo tipo se puede adaptar, por lo tanto, al tipo de implante. Adicionalmente se puede adaptar a la estabilidad primaria, que se puede conseguir a traves del material licuado, que no se puede dar a traves de la conformation del implante.

Las dos partes del implante 1 y 2 de los implantes representados en las figuras 1 y 2A a 2C se pueden conectar entre si en la fabrica. La parte periferica del implante 2 se puede fabricar, por ejemplo, a traves de fundicion por inyeccion directamente sobre la parte central del implante 1. Las dos partes del implante 1 y 2 se pueden fabricar tambien por separado y se pueden ensamblar ya inmediatamente antes del implante por el cirujano. En este caso es ventajoso conseguir, por ejemplo, la union positiva o adhesiva de acuerdo con la invencion entre los dos materiales durante la implantacion, por que el material de la parte periferica del implante 2 se licua y es prensado, por ejemplo, en los

orificios o ranuras segun la figura 2B de la parte central del implante. A tal fin, dado el caso, el lado interior de la parte periferica del implante 2 o la superficie correspondiente de la parte central del implante 1 se pueden proveer con indicadores de direccion de la energla.

La ventaja de una union en el lado del consumidor consiste en que las dos partes se pueden esterilizar por separado y de esta manera, dado el caso, en procedimientos diferentes, que estan adaptados a las diferentes funcionalidades de las partes. Se suprime una esterilizacion del implante ensamblado. La union del implante realizada por el consumidor permite tambien poner a la disposicion del cirujano un juego de partes centrales de implantes que se diferencian entre si, por ejemplo, con respecto a la longitud y al diametro y de partes perifericas de implantes que se diferencian entre si, por ejemplo, con respecto al material o a la densidad de los linguetes, de manera que un

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

cirujano puede ensamblar por si mismo un implante dental adecuado exactamente para un caso presente (gran variabilidad con un numero menor de componentes del sistema).

Para la implantacion de los implantes del tipo de pasador segun las figuras 1 y 2A a 2C se utiliza un dispositivo (por ejemplo, Sonotrode de un dispositivo de ultrasonido), cuyo extremo distal esta adaptado esencialmente a la superficie frontal proxima del implante dental. Dado el caso, entre el Sonotrode y el implante dental se inserta un elemento de acoplamiento. La energla de oscilacion se acopla de manera mas ventajosa a traves de la parte central del implante.

La figura 3 muestra un implante dental de acuerdo con la invencion que esta configurado, en principio, como el implante segun la figura 1, pero que no reproduce en su forma los implantes del tipo de pasador o en forma de tornillo conocidos, sino que esta adaptado en su forma a una cavidad existente en un hueso, en el presente caso a una ralz dental natural. La parte central del implante 1 esta provista entre las zonas superficiales 8 del segundo tipo, que se forman a traves de la parte periferica del implante 2, es decir, en las zonas superficiales 4 del primer tipo, con estructuras 10, que posibilitan como una rosca un anclaje mejorado en el tejido oseo regenerado (estabilidad secundaria).

Las figuras 4 y 5 muestran en la seccion transversal otros dos implantes, que son adecuadas para el implante en una cavidad existente en un hueso, por ejemplo en la formada a traves de la retirada de una ralz dental natural. Para esta aplicacion estan adaptadas a la cavidad correspondiente y presentan elementos 9 que se extienden axialmente y que cortan por si mismos o que forman estrlas. La parte central de implante 1 de los dos implantes esta constituida por una pieza de pasador 1.1, que lleva, por ejemplo, un punto de fijacion 3 o una corona dental artificial y por una pieza moldeada 1.2. La pieza moldeada 1.2 se forma fuera del lugar en el sentido de una replica, por ejemplo con la ayuda de una ralz dental retirada de una mandlbula, como se describe, por ejemplo, en la publicacion US-6132212 (Suponen y col.), o en el lugar, es decir, en la cavidad correspondiente.

La pieza moldeada 1.2 segun la figura 4 forma las zonas superficiales 4 del primer tipo (por ejemplo con propiedades de integracion osea, anti-inflamatorias, de combate de la infeccion y/o de fomento del crecimiento) y esta constituida por un material de protesis osea de manera mas ventajosa resorbible o parcialmente resorbible (por ejemplo fosfato de calcio, polilactida, pollmero no resorbible, relleno con fosfato de calcio, sistema de union con elementos de refuerzo). La parte periferica del implante 2 se limita a los elementos 9 que cortan por si mismos o que forman estrlas, en los que estan insertadas, por ejemplo, piezas en forma de pasador del material licuable.

El implante segun la figura 4 se puede implantar tambien en dos etapas. En este caso, se rellena en primer lugar una cavidad existente con una pieza de material de protesis osea (pieza moldeada 1.2) y luego se inserta la pieza de pasador 1.1, en la que en anclaje por medio de material licuable (parte periferica del implante 2) puede afectar al menos al material de protesis osea. Tales casos se indican en la figura 4 con llneas de puntos y trazos.

La pieza moldeada 1.2 segun la figura 5, que no forma parte de la invencion, esta rodeada por una capa relativamente fina y lo mas flexible posible del material licuable, es decir, por la pieza periferica del implante 2, que forma la superficie 8 del segundo tipo. En lugar de la capa fina se puede prever tambien una membrana recubierta al menos en parte con el material licuable, Los elementos 9 que se extienden axialmente y que cortan por si mismos o que forman estrlas presentan las superficies 4 del primer tipo. La pieza moldeada 1.2 esta constituida por un material endurecible plastico, por ejemplo de un cemento oseo endurecible por medio de luz, ultrasonido o calor o hidraulico, que tiene de manera mas ventajosa propiedades tixotropas. Durante la entrada en la cavidad del hueso, se ajusta la pieza moldeada 1.2 en esta cavidad. En el caso de impulsion con oscilaciones mecanicas no solo se introduce a presion el material licuable de las zonas superficiales 8 del segundo tipo en poros e irregularidades del tejido oseo circundante, sino que tambien el cuerpo moldeado se adapta al orificio en el hueso maxilar y, dado el caso, se endurece. El material licuable se resorbible de manera mas ventajosa, de modo que la estabilidad primaria creada a traves de las zonas superficiales 8 del segundo tipo es resuelta a traves de una estabilidad secundaria que esta condicionada en primer lugar por la integracion osea del cuerpo moldeado 1.2 y despues de su resorcion por una integracion osea de la pieza de pasador 1.1.

Los implantes configurados como implantes dentales segun las figuras 4 y 5 se pueden implantar esencialmente inmediatamente despues de la retirada de una ralz dental natural en el hueso maxilar, puesto que su forma se puede adaptar al orificio que se genera a traves de la retirada. Gracias a la estabilidad primada alcanzada a traves de las zonas superficiales 8 del segundo tipo se pueden cargar tambien inmediatamente, con lo que se generan micro movimientos con medidas fisiologicas que aceleran la integracion osea en las zonas superficiales del primer tipo. Por lo tanto, tales implantes dentales acortan el tiempo de tratamiento todavla mas que los implantes segun las figuras 1 a 3. Los mismo se aplica evidentemente tambien para implantes, que deben implantarse en una cavidad predeterminado de otro hueso distinto al hueso maxilar.

La figura 6 muestra un implante en forma de pasador, que no forma parte de la invencion, (por ejemplo, implante dental, fijacion de puentes oseos, fijacion de placas de estabilizacion, cana de protesis articulada) con una parte central de implante y una parte periferica de implante 2. La parte central de implante 1 presenta orificios 11 pasantes y/o no pasantes para el crecimiento con tejido oseo, en los que se insertan, por ejemplo retenidos por aplicacion de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

friccion, unos pasadores 12 del material licuable y sobre salen sobre las superficies de la parte central del implante 1. Los pasadores 12 forman conjuntamente la parte periferica del implante 2, los extremos de los pasadores que sobresalen desde los orificios 11 forman las superficies 8 del segundo tipo.

Las figuras 7 y 8 muestran como vista lateral y en la seccion transversal una forma de realizacion en forma de anclaje de un implante de acuerdo con la invencion, cuyo punto de fijacion 3 esta configurado, por ejemplo, como ojal. El anclaje tiene una ranura de forma conocida en si y presenta una ranura que se extiende sobre su longitud, en la que esta dispuesto en union positiva un pasador del material licuable (parte periferica del implante 2). El pasador 13 sobresale por ambos lados sobre la superficie del anclaje. El implante en forma de anclaje puede presentar, como los implantes de este tipo conocidos, adicionalmente contra-ganchos 14, que en el caso de una carga a traccion son presionados en el tejido oseo y que complementan el anclaje en union positiva por medio de la parte periferica del implante 2. Pero tales contra-ganchos o medios similares pueden estar ausentes tambien totalmente.

La configuracion de los cantos del anclaje como cuchillas de corte facilita la implantacion sin creacion previa de un orificio correspondiente en el tejido oseo o con creacion de un orificio que afecta solamente a la capa cortical.

Las figuras 9 y 10 muestran como otra forma de realizacion ejemplar del implante de acuerdo con la invencion un implante dental en forma de placa, en forma de disco o en forma de cuchilla, que presenta, por ejemplo, dos puntos de fijacion 3 o dos protesis de coronas dentadas y cuya parte periferica del implante 2 esta constituida por una pluralidad de partes 13 en forma de pasador, que estan dispuestas en la zona de la placa, del disco o de la cuchilla en orificios pasantes y en la zona de los puntos de fijacion en ranuras de la parte central del implante.

Los implantes en forma de placa, de disco o de cuchilla, un ejemplo de los cuales se representa en las figuras 9 y 10, son introducidos habitualmente como los implantes dentales en forma de pasador desde la cresta maxilar en la mandlbula o son avanzados durante la impulsion con las oscilaciones mecanicas en la mandlbula (direccion de implantacion A, figura 9). Dado el caso, tambien se pueden implantar desde el lateral en el hueso maxilar (direccion de implantacion A'), figura 10, a cuyo fin hay que retirar una parte del hueso maxilar y posicionarlo de nuevo despues de la implantacion.

Los implantes en forma de placa, de disco o de cuchilla no solo encuentran aplicacion en el sector dental, sino como se conoce tambien en el sector ortopedico, en el que su zona proxima esta configurada tambien de forma correspondiente.

Las figuras 11 y 12 muestran otra forma de realizacion en forma de pasador de un implante, que no forma parte de la invencion (por ejemplo, implante dental o implante para aplicacion ortopedica) en la seccion longitudinal y como vista en planta superior. La parte central del implante esta configurada como casquillo con cavidad interior 2', en la que esta precolocado el material licuable. La pared del casquillo presenta orificios pasantes o ranuras 20, que estan dispuestos, por ejemplo, en series axiales o se extienden axialmente. Cuando el implante esta posicionado en un orificio en el tejido oseo, se coloca un elemento oscilante 21 (Sonotrode de un aparato de ultrasonido) sobre el material licuable en la cavidad interior de la pieza central del implante y se impulsa este material con vibraciones, mientras es presionado en la direccion del extremo distal del implante. A traves de las vibraciones se licua el material y se presiona por medio de la presion a traves de los orificios o ranuras 20 y en irregularidades de la superficie y otros del tejido oseo circundante, con lo que se establece la union positiva que estabiliza primariamente el implante.

Cuando su parte central del implante 1 esta provista, como se representa, con un extremo distal en forma de cuchilla, se puede introducir tambien el implante segun las figuras 11 y 12 sin orificio en el tejido oseo (al menos Spongiosa). A tal fin, es adecuado un Sonotrode 22 en forma de anillo. Tan pronto como el implante ha alcanzado la posicion predeterminada en el hueso maxilar, se emplea el Sonotrode 21.

Por lo tanto, en un implante segun las figuras 11 y 12, la parte periferica del implante se crea propiamente ya despues del posicionamiento del implante en el tejido oseo, es decir, in situ.

El material licuable, precolocado en la cavidad interior 2' de la parte central del implante, puede ser, como material licuable dispuesto en el exterior en la parte central del implante, un material termoplastico o de manera mas ventajosa un pollmero de alta viscosidad o cemento hidraulico con propiedades tixotropas, que se puede endurecer despues del implante, por ejemplo a traves de luz ultravioleta, calor, oscilaciones mecanicas o simplemente a traves del tiempo.

En caso de utilization de un termoplastico como material licuable precolocado en la cavidad interior 2' de la parte central del implante 1, se pueden disponer, dado el caso, indicadores de direccion de la energla en las superficies interiores de la parte central del implante o en las superficies del termoplastico.

El material licuable se puede precolocar tambien para un implante segun las figuras 11 y 12 en la fabrica en la parte central del implante 1. Pero tambien se puede precolocar por el cirujano en un numero discrecional de porciones individuales o se puede introducir a presion a traves del Sonotrode esencialmente de forma continua en la parte

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

central del implante 1.

La figura 13 muestra otra forma de realization ejemplar del implante de acuerdo con la invention que, en oposicion a los implantes mostrados en las figuras anteriores, no asume ninguna funcion de soporte de la carga, cuya funcion es, por ejemplo, la liberation de una sustancia de action terapeutica, un drenaje o una estimulacion electrica o qulmica de tejido u organos o similar.

La parte periferica del implante 2, que esta constituida al menos en parte por el material licuable (zonas superficiales 8 del segundo tipo) esta configurada en forma de jaula, en la que esta jaula tiene que presentar una estabilidad mecanica suficiente para la implantation. La parte central del implante 1, que no tiene que asumir ninguna funcion de soporte de carga, esta dispuesta en esta jaula. El implante es posicionado en un orificio en el tejido oseo y luego es impulsado con un dispositivo (Sonotrode de un aparato de ultrasonido) adaptado al lado frontal proximo del implante con energla de vibration. Para el implante representado, el Sonotrode 22 esta configurado, por ejemplo, en forma de cilindro hueco.

La parte central del implante 1 segun la figura 13, que forma las zonas superficiales 4 del primer tipo, tiene por ejemplo una funcion de integration osea y esta constituida, por ejemplo, por un fosfato de calcio altamente poroso, por virutas oseas (Spongiosa propia del paciente), por un gel. Pero tambien se puede tratar de un dispositivo, a traves del cual son emitidas partlculas o moleculas al medio ambiente (dispositivo de suministro) o son absorbidas desde el medio ambiente (dispositivo de drenaje) o se puede tratar de un estimulador, en el que este dispositivo esta configurado, por ejemplo, como recipiente correspondientemente permeable y las paredes del deposito forman las zonas superficiales 4 del primer tipo.

La jaula segun la figura 13 se puede proveer por el fabricante con una parte central del implante o se puede rellenar en la sala de operaciones, por ejemplo, con virutas oseas. Tambien es concebible implantar la jaula vacla y proveerla en el lugar con una parte central del implante, de manera que se puede introducir igualmente en el lugar un elemento de tapa que retiene la parte central del implante por medio de soldadura ultrasonica.

La figura 14 muestra un elemento de ampliation 31, que se puede utilizar para la generation de tejido oseo deseado adicionalmente al tejido oseo natural, por ejemplo para la extension de una cresta maxilar 32. La cresta maxilar 32 y el elemento de ampliacion 31 se representan en la section despues del implante. El elemento de ampliacion 31 presenta de nuevo una parte central del implante 1, que esta constituida por un material que fomenta el crecimiento del hueso, por ejemplo por un fosfato de calcio altamente poroso. En orificios por ejemplo pasantes (cavidades interiores 2') de la parte central del implante 1 estan dispuestos pasadores del material licuable. Para la implantacion se posiciona el elemento de ampliacion 31 en la cresta maxilar 32 preparada de forma correspondiente, de tal modo que los pasadores estan dirigidos, por ejemplo, hacia la cresta maxilar 32. Entonces se acopla con un Sonotrode 21 adaptado a la seccion transversal del pasador energla de vibracion en los pasadores y estos son prensados contra la cresta maxilar 32. De esta manera se licua al menos en parte el material licuable y se prensa en la cresta maxilar y en la parte central del implante, con lo que se fija el elemento de ampliacion 31 puntualmente en la cresta maxilar 32 y se pone la parte central del implante (zonas superficiales del primer tipo) en contacto intensivo con el tejido oseo de la cresta maxilar, de manera que ya inmediatamente despues de la implantacion, las celulas pueden migrar desde el hueso natural hasta la parte central del implante y pueden actuar formando hueso. El material licuable es resorbible de manera mas ventajosa en el presente caso.

Las figuras 15A a 15C y 16A a 16C muestran dos implantes, que se pueden utilizar para la conexion de dos cuerpos de vertebras. Los implantes presentan de nuevo una parte central del implante 1, que presenta aqul una armadura 1.3 de soporte de carga y un cuerpo de relleno 1.4 dispuesto en esta armadura y equipado para el crecimiento con tejido oseo, por ejemplo de fosfato de calcio altamente poros, de virutas de hueso o de un gel. La parte central del implante esta adaptada en su forma a un disco de cinta natural y presenta en la parte inferior y en la parte superior una o varias crestas 40, que se extienden en la direction de la implantacion A y ajustan en ranuras correspondientes que deben crearse en el cuerpo maxilar 41.

La parte periferica del implante 2 esta dispuesta en la forma de realizacion segun las figuras 16 sobre las crestas 40 y segun las figuras 16 esta precolocada en cavidades interiores 2' de la parte central del implante 1, de manera que en la zona de las crestas 40 estan previstos orificios 20.

El implante de acuerdo con la figura 15A es impulsado, como se representa en la figura 15B, por medio de Sonotrode 30 entre dos cuerpos vertebrales 41 preparados de forma correspondiente, de manera que el material licuable de la parte periferica del implante 2 es licuado y es prensado en el tejido oseo de los cuerpos vertebrales y el implante es anclado en estos de esta manera, como se representa en la figura 15C. El Sonotrode 30 a utilizar esta adaptado esencialmente al lado frontal proximo del implante.

El implante segun la figura 16A, que no forma parte de la invencion, esta posicionado como se representa en la figura 16B entre los cuerpos vertebrales 41, por ejemplo con un Sonotrode 30, que esta adaptado esencialmente al lado frontal proximo de la armadura 1.3 de soporte de carga de la parte central del implante 1. Cuando el implante esta posicionado, se acopla con un Sonotrode, que esta adaptado al lado frontal proximo de la cavidad interior 2',

energla de oscilacion en este material, con lo que el material es prensado a traves de los orificios 20 y en el tejido oseo de los cuerpos vertebrales 41 y de esta manera se amarra el implante en los cuerpos vertebrales, como se representa en la figura 16C.

5 Los implantes de acuerdo con las figuras 15 y 16 estan conectados fijamente inmediatamente despues de la implantacion con los cuerpos vertebrales (estabilidad primaria), de manera que no es necesaria una fijacion de las vertebras implicadas, como se requiere en el estado de la tecnica. De esta manera, los implantes son adecuados de una manera excelente para intervenciones invasivas mlnimas.

10

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

REIVINDICACIONES

1. - Implante para la implantacion en tejido oseo humano o animal o tejido oseo complementario por material sustituto oseo, en el que al menos una parte de la superficie del implante entra en contacto con el tejido oseo,

- en el que el implante presenta una parte central del implante (1) as! como una parte periferica del implante (2) dispuesta en el exterior en la parte central del implante (1),

- en el que dicha parte de la superficie del implante presenta zonas superficiales (4) de un primer tipo formadas por la parte central del implante (1) y zonas superficiales (8) de un segundo tipo, formadas por la parte periferica del implante (2), diferentes de las zonas superficiales (4) del primer tipo,

- en el que las zonas superficiales (4, 8) del primero y del segundo tipos estan dispuestas adyacentes entre si, de manera que se extienden esencialmente paralelas a una direccion de implantacion (A),

- en el que las zonas superficiales (8) del segundo tipo presentan un material licuable por medio de oscilaciones mecanicas, con cuya ayuda se puede estabilizar, al menos primariamente, el implante durante una implantacion por medio de oscilaciones mecanicas en el tejido oseo,

- en el que las zonas superficiales (4) del primer tipo estan dotadas para una funcion cllnica diferent3e de una estabilizacion primaria,

- en el que las zonas superficiales (4, 8) del primero y del segundo tipos estan dimensionadas y dispuestas de tal manera que las zonas superficiales (4) del primer tipo permanecen libres de material licuado, al menos parcialmente, durante la implantacion por medio de oscilaciones mecanicas,

- y en el que entre la parte central del implante (1) y la parte periferica del implante (2) existe una conexion de union positiva.
2. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la funcion cllnica, diferente de la estabilizacion mecanica, de las zonas superficiales (4) del primer tipo es un fomento de la integracion osea o un paso de partlculas o moleculas desde el implante hasta el tejido oseo que rodea el implante o de tejido oseo que rodea el implante hasta el implante o una estimulacion electrica o qulmica.
3. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el material licuable por medio de oscilaciones mecanicas es un material con propiedades termoplasticas o con propiedades tixotropicas.
4. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que el material licuable por medio de oscilaciones mecanicas es un pollmero a base de acido lactico y/o acido glicolico, un polihidroxialcanoato, un policaprolactona, un polisacarido, un polipeptido, una polidioxanona, un polianhldrido, una poliolefina, un poliacrilato, un polimetacrilato, un policarbonato, una poliamida, un poliester, un poliuretano, una polisulfona, una poliaril cetona, una poliimida, un polifenil sulfuro, un pollmero de cristal llquido, un poliacetal, un pollmero halogenado, especialmente una poliolefina halogenada, un polifenileno sulfuro, una polisulfona o un polieter, o un copollmero o pollmero mixto de los pollmeros mencionados o un material compuesto, que contiene uno de los pollmeros mencionados, o un cemento pollmero, ceramico o hidraulico.
5. - Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que las zonas superficiales (4) del primer tipo tienen una funcion de fomento de la integracion osea y presentan estructuras superficiales, que son adecuadas para un crecimiento dentro o crecimiento a traves de tejido oseo vital, y por que las zonas superficiales (4) del primer tipo tiene, por ejemplo, adicionalmente propiedades antiinflamatorias, de combate de la infeccion y/o de fomento del crecimiento.
6. - Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que las zonas superficiales (8) del segundo tipo se proyectan, al menos localmente, sobre las zonas superficiales (4) del primer tipo.7

7- Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el implante tiene una funcion de soporte de la carga y por que la parte central del implante (1) representa un elemento de soporte de la fuerza.
8. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que la parte central del implante (1 esta constituida, al menos parcialmente, de un metal, de una aleacion de metal, de un material ceramico o de vidrio, de un plastico o de un material compuesto y presenta, por ejemplo, elementos auto cortantes o roscadores.
9. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 7 u 8, caracterizado por que la parte central del implante (1) presenta una parte (1.1) que soporta la carga y una parte (1.2) de forma variable.
10. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que esta configurado como implante dental con al menos un lugar de fijacion (3) o con al menos una pieza de corona, o por que esta configurado para una utilizacion ortopedica.
11.- Implante de acuerdo con la reivindicacion 10, caracterizado por que esta en forma de pasador, de placa o de disco o tiene una forma adaptada o adaptable a una cavidad predeterminada en un hueso.

5 12.- Implante de acuerdo con la reivindicacion 10, caracterizado por que es un implante para la union de dos partes

de hueso o para la fijacion de una placa de apoyo o la cana de una protesis para una articulacion de cadena, una articulacion de dedo, una articulacion de rodilla o una articulacion de hombro.
13.- Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que esta configurado en forma 10 de anclaje y presenta un lugar de fijacion (3) configurado como ojal.