ES2914229T3 - Implante dental híbrido integrado - Google Patents

Abstract

Implante (100) dental híbrido integrado que comprende: (a) un cuerpo (101) de tornillo que tiene una rosca (109) externa formada en una superficie externa del mismo; y (b) una sección (200) de prótesis conectada en un lado de la misma a la prótesis de un diente y configurada integralmente en el otro lado de la misma con el cuerpo (101) de tornillo, en donde el cuerpo (101) de tornillo comprende una parte (102) superior con un tope (107) abierto, una parte (103) central que tiene un canal (110) interno hueco, y una parte (104) inferior con un suelo (108) cerrado, y en donde el canal (110) interno hueco comprende: (i) una parte de extremo superior conectada al tope abierto, que está configurada para recibir uno o más agentes inductores de hueso inyectables; (ii) una parte de extremo inferior que termina en el suelo cerrado; y (iii) una o más aberturas (106) laterales formadas para extenderse en un ángulo a través de una pluralidad de giros de la rosca (109) externa, donde dicho ángulo entre un eje de la abertura y un eje (20) longitudinal del implante (100) se encuentra en un rango de 30° a 60°, en donde las dimensiones de las aberturas (106) laterales se diseñan para permitir el crecimiento interior óseo en el canal (110) interno hueco de la parte (103) central, o el crecimiento exterior óseo desde el canal (110) interno hueco hacia el hueso circundante, y las aberturas (106) laterales se encuentran conectadas de forma fluido-comunicante con el canal (110) interno hueco de la parte (103) central, y en donde la sección (200) de prótesis incluye un canal (107) central interno hueco conectado con el canal (110) interno hueco de la parte (102) superior del cuerpo (101) de tornillo, y el canal central interno hueco de la sección (200) de prótesis del implante comprende una sustancia portadora de fármaco incorporada en la misma que permite el suministro continuo de un fármaco en el interior del canal (107) central interno hueco de la sección (200) de prótesis y el canal (110) interno hueco de la parte (102) superior del cuerpo (101) de tornillo y las aberturas (106), y la parte (102) superior y la parte (103) central tienen un canal (110) interno hueco conectado a cada una de ellas.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante dental híbrido integrado

Campo técnico

La presente invención hace referencia a un implante dental híbrido integrado, y más en particular, a un implante dental híbrido integrado en el que se forman unas aberturas en un cuerpo de tornillo que permiten que un fármaco sea inyectado en un sitio de implantación del implante, y en el que la estabilidad mecánica es excelente a pesar de la presencia de la parte con aberturas.

Antecedentes de la técnica

Un implante dental es un dispositivo a modo de “raíz” utilizado en odontología para soportar las reconstrucciones que se asemejan al diente o a un grupo de dientes para reemplazar los dientes faltantes. Los implantes dentales, pilares, y las prótesis dentales se denominan en conjunto reconstrucciones dentales o sistemas de implante que se asemejan a un diente o a un grupo de dientes (denominadas como “reconstrucciones” o “sistema de implante”) a modo de reemplazos de los dientes faltantes. Un implante dental, generalmente, parece similar a la raíz de un diente real y se coloca dentro del hueso de la mandíbula para reemplazar la raíz del diente faltante. Después de que la superficie del implante se funda con el hueso de la mandíbula que le rodea (osteointegración), pueden instalarse unos pilares dentales y prótesis dentales tales como coronas, puentes soportados por el implante o dentaduras. Los pilares y las prótesis dentales permiten entonces a un paciente utilizar dichas reconstrucciones para masticar (lo que también se denomina carga masticatoria).

El proceso de colocar los implantes dentales en el hueso de la mandíbula de un paciente se denomina implantación dental, y es un procedimiento quirúrgico muy agresivo, que da como resultado el daño óseo en la interfaz huesoimplante. A este proceso de implantación le sigue un periodo de recuperación relativamente largo, que dura al menos aproximadamente dos o tres meses, y que puede extenderse hasta seis meses. Durante el periodo de recuperación, (1) el daño óseo es reparado y reemplazado con nuevos tejidos óseos (remodelación ósea biológica activa); y (2) también se logra el crecimiento interno óseo directo o la fusión entre la superficie del implante y el tejido óseo que rodea el implante (osteointegración). Si el tiempo de recuperación es demasiado corto antes de que se aplique cualquier fuerza masticatoria sobre el implante, el implante podría correr el riesgo de fallar debido a daño óseo en la interfaz de hueso pre-existente, a nuevos tejidos óseos débiles, y a una interfaz hueso-implante inestable con una osteointegración parcial. La fuerza masticatoria aplicada sobre un implante con una recuperación insuficiente crea un excesivo micro-movimiento entre la superficie del hueso y el implante, lo que da como resultado el desarrollo de un tejido fibroso en la interfaz que podría bloquear una mayor osteointegración y causar un fallo final del sistema de implante.

Para evitar o reducir que se aplique cualquier posible fuerza masticatoria directa sobre el implante, el implante instalado se protege bajo un tapón de cicatrización durante el periodo de recuperación. Después de un periodo de recuperación suficiente, se lleva a cabo una segunda cirugía para instalar un pilar y una prótesis (corona del diente artificial). La combinación de estas dos cirugías se utiliza frecuentemente en el sistema de implante implicado en el reemplazo de un diente faltante.

La mayoría de los pacientes que necesitan la implantación dental presentan diversos niveles de deficiencia ósea que contribuyen a complicaciones intraorales que causan la pérdida de un diente, debido a una extracción temprana de los dientes o a la pérdida de hueso tras la extracción. Por ejemplo, la extracción de un diente y la atrofia por desuso que surge de un tratamiento tardío, puede conducir a la pérdida del reborde alveolar. Existe la probabilidad de que las cirugías de reconstrucción oral por segmemtos den como resultado defectos sustanciales y desconexiones en el hueso mandibular. La extracción de un diente maxilar superior puede hacer que el suelo del seno maxilar se vuelva demasiado fino. Algunas veces, el crecimiento de hueso no permite situar los implantes en los sitios de hueso oral en donde se presenten defectos óseos demasiado severos.

La cirugía de injerto óseo es un método popular para tratar la deficiencia ósea en muchos defectos orales críticos. El hueso autólogo ha sido aceptado como un material ideal para la implantación de injertos alogénicos, que se obtiene de cadáveres humanos y de animales. Sin embargo, estos materiales óseos conllevan riegos de infección y de rechazo inmune. Además, el grado de incorporación o crecimiento óseo a través del proceso de injerto óseo resulta incierto y poco claro. Además, en muchos casos clínicos se han registrado fallos post-implantación en los sitios donde se ha injertado hueso después del proceso de injerto óseo. Además, la realización de injerto para aumentos de hueso puede imponer etapas quirúrgicas adicionales para los pacientes, aumentando los costes totales del tratamiento.

Muchos estudios han indicado que pueden introducirse factores de crecimiento para inducir el aumento óseo, y han sugerido la proteína morfogénica ósea (BMP, por sus siglas en inglés) como el material con la capacidad más potente para estimular el crecimiento óseo. Sin embargo, se ha mostrado que una dosis elevada de BMP causa un progreso incontrolado del aumento óseo cerca del implante. Además, se necesita una sustancia portadora que pueda contener y administrar moléculas de BMP. La pérdida ósea marginal sustancial adyacente a los implantes puede surgir a partir de una enfermedad ósea oral, incluyendo la osteoporosis y periimplantitis bajo una alta carga de impacto de oclusión estática y masticación dinámica. A menudo se requieren cirugías de revisión para tratar estas complicaciones post-implantación. De este modo, existe la necesidad de desarrollar una nueva estrategia de implantación que pueda minimizar las cirugías adicionales pre- y post-implantación.

La publicación de patente de Corea abierta a inspección pública N° 2014-0143295 divulga un implante dental que incluye una capa de recubrimiento antimicrobiano y un método para el tratamiento de superficie del mismo. La invención divulgada en la patente de Corea mencionada anteriormente describe que la superficie del implante se recubre con unos nanotubos de dióxido de titanio para evitar la periimplantitis con la ayuda del fármaco eluido después del procedimiento del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente tiene una carencia en cuanto a que la cantidad de fármaco eluido es pequeña para reducir, por tanto, los efectos antimicrobianos y puede producirse la degradación de la adhesión entre el implante y el hueso alveolar por el recubrimiento de nanotubos. La publicación de patente de EE.UU. N° 20120141955 divulga un implante dental híbrido con un cuerpo de tornillo que incluye una parte central que tiene una cavidad interior y una o más aberturas laterales. La invención divulgada en la patente de EE.UU. mencionada anteriormente describe que un fármaco es suministrado a través de las aberturas laterales para promover la regeneración ósea alrededor del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente presenta una desventaja en cuanto a que las aberturas laterales tienen una forma rectilínea para degradar de este modo la fuerza del implante, y la adhesión entre el implante y el hueso alveolar se ve debilitada y deteriora de este modo la estabilidad mecánica del implante.

La publicación de la patente de EE.UU. N° 20150230889 divulga un implante dental híbrido que comprende un cuerpo de tornillo con una o más aberturas laterales que se extienden mientras rotan en forma similar a una hélice. La invención divulgada en la patente de EE.UU. mencionada anteriormente describe que un fármaco inyectado en una parte central a través del tope abierto de una parte superior se suministra a través de las aberturas laterales para acelerar de este modo la regeneración ósea alrededor del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente presenta una desventaja en cuanto a que una parte de conexión del diente y la parte de cuerpo de tornillo se separan entre sí por un impacto masticatorio, y el implante se fabrica de tipo en piezas separadas para reducir la estabilidad mecánica. Además, el fármaco inyectado se extiende en un periodo corto de tiempo tras la inyección, y como resultado, no queda asegurado el tiempo suficiente que se requiere para inducir la activación de las células óseas.

Por consiguiente, los inventores de la presente invención han realizado un extenso esfuerzo para solucionar los problemas descritos anteriormente, y han desarrollado un implante híbrido que incluye una sección de prótesis y un cuerpo de tornillo conformado integralmente con la sección de prótesis, donde el cuerpo de tornillo incluye una parte superior con un tope abierto, una parte central que es hueca o que se llena con una sustancia portadora de fármaco, y una parte inferior con un suelo cerrado, y han implantado el implante, y como resultado, han observado que puede inyectarse un fármaco en el área alrededor del sitio de implantación, y el implante presenta una excelente estabilidad mecánica a pesar de las aberturas y muestra una resistencia mecánica excelente a través de la integración del cuerpo de tornillo con la sección de prótesis, completando de este modo la presente invención. Resumen de la invención

La invención se define en las reivindicaciones.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un implante dental híbrido integrado que permita que un fármaco sea inyectado en el sitio de implantación del implante, que presenta una excelente estabilidad mecánica a pesar de la presencia de las aberturas, y permite que un cuerpo de tornillo conformado integralmente con una sección de prótesis muestre una resistencia mecánica excelente.

Para lograr el anterior objeto, la presente invención proporciona un implante dental híbrido integrado que comprende:

(a) un cuerpo de tornillo que tiene un roscado externo formado en una superficie externa del mismo; y

(b) una sección de prótesis conectada en un lado de la misma a una prótesis de un diente y configurada de forma integral en el otro lado de la misma con el cuerpo de tornillo,

en donde el cuerpo de tornillo comprende una parte superior con un tope abierto, una parte central que tiene un canal interno hueco, y una parte inferior con un suelo cerrado, y en donde el canal interno hueco comprende: (i) una parte de extremo superior conectada al tope abierto, que está configurado para recibir uno o más agentes inductores de hueso inyectables;

(ii) una parte de extremo inferior que termina en el suelo cerrado; y

(iii) una o más aberturas laterales formadas para rotar en un ángulo a través de una pluralidad de giros del roscado externo en una dirección longitudinal, donde el ángulo se encuentra en un rango de 30° a 60°, en donde las dimensiones de las aberturas laterales están diseñadas para permitir el crecimiento interior óseo en el canal interno hueco de la parte central, o el crecimiento exterior óseo desde el canal interno hueco hacia el hueso circundante, y las aberturas laterales se encuentran conectadas de forma fluida con el canal interno hueco de la parte central, y

en donde la sección de prótesis incluye un canal central interno hueco conectado con el canal interno hueco de la parte superior del cuerpo de tornillo y el canal central interno hueco de la sección de prótesis del implante comprende una sustancia portadora del fármaco incorporada en la misma que permite el suministro continuo del fármaco en el interior del canal interno central de la sección de prótesis y el canal interno hueco de la parte superior del cuerpo de tornillo y las aberturas, y la parte superior y la parte central tienen un canal interno hueco conectado a cada una de ellas.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra una realización de un implante dental híbrido de acuerdo con la invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva que muestra el implante dental híbrido de la figura 1 vista desde varias direcciones, en donde la figura 2(a) es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea C-C de la figura 2(b). La figura 2(b) es una vista lateral que muestra el implante dental híbrido de la figura 1, y la figura 2(c) es una vista de corte transversal lateral tomada a lo largo de la línea EE de la figura 2(c).

La figura 3 es una vista de corte transversal lateral de un cuerpo de tornillo del implante dental híbrido.

La figura 4a muestra la inyección de hidrogeles cargados con agentes inductores de hueso (o factores de crecimiento óseo) en el interior del implante de la figura 1 en una solución de un análogo de la sangre inmediatamente después de la inyección, y la figura 4b muestra la inyección de hidrogeles cargados con agentes inductores de hueso (o factores de crecimiento óseo) en el interior del implante de la figura 1 en una solución de un análogo de la sangre después de una degradación parcial.

La figura 5a muestra los resultados de una prueba de fractura para el implante de la figura 1, específicamente las condiciones de carga siguiendo el estándar ISO 14801, y la figura 5b muestra un gráfico de la resistencia relativa del implante enroscado en Delrin y es encapsulado en cemento óseo de polimetacrilato de metilo (PMMA) que penetra en las aberturas laterales del implante durante su curado.

La figura 6 es el resultado de un experimento comparativo entre el implante de la invención (nuevo implante) y un implante convencional (control), en donde la figura 6(a) muestra la apariencia exterior de los implantes antes de su implantación, la figura 6(b) muestra una sección del implante convencional observada a las seis semanas después de la implantación del implante, la figura 6(c) muestra una sección del implante de la invención previamente a la retirada de un tornillo de cubierta a las seis semanas después de la implantación del implante de la invención, y la figura 6(d) muestra una sección del implante de la invención tras la retirada de un tornillo de cubierta a las seis semanas después de la implantación del implante de la invención.

La figura 7 muestra un análisis de los efectos de las aberturas laterales del implante de la invención, en donde la figura 7(a) muestra un resultado experimental de un implante dental híbrido conformado con aberturas laterales, y la figura 7(b) muestra un resultado experimental de un implante dental híbrido no conformado con aberturas laterales.

La figura 8 es un resultado de un experimento comparativo entre el implante de la invención (nuevo implante, abajo) y el implante convencional (implante tradicional, arriba), que se encuentran implantados respectivamente en la mandíbula de un perro, es decir, una foto de secciones de ambos implantes y tinción con rojo alizarina, observadas a las tres semanas después de la implantación de los implantes.

La figura 9 es un resultado de un experimento comparativo entre el implante de la invención (nuevo implante, abajo) y el implante convencional (implante tradicional, arriba), que se encuentran implantados respectivamente en la mandíbula de un perro, es decir, una foto de secciones de ambos implantes y tinción con rojo alizarina y verde de calceína, observados a las seis semanas después de la implantación de los implantes.

[Explicación de los símbolos]

20: eje central longitudinal

25: eje radial

100: implante

101: cuerpo de tornillo

102: parte superior

102a: superficie exterior de la parte superior

102b: extremo superior de la parte superior

102c: extremo inferior de la parte superior

103: parte central

103a: superficie exterior de la parte central

103b: extremo superior de la parte central

103c: extremo inferior de la parte central

104: parte inferior

104a: superficie exterior de la parte inferior

104b: extremo superior de la parte inferior

104c: extremo inferior de la parte inferior

106: abertura lateral

106a: extremo superior de la abertura lateral

106b: extremo inferior de la abertura lateral

107: tope abierto

108: suelo cerrado

109: roscado externo

110: canal interno hueco

110a: superficie exterior del canal interno hueco

111: giros de las roscas externas

111a: espacios entre los giros de las roscas externas 112: ángulo entre las aberturas

113: ángulo entre las aberturas y eje longitudinal del implante 114: ángulo entre las aberturas y las roscas

115: anchos de los planos de rotación

117: tornillo del pilar

118: tomillo de conexión

119: tapón de cicatrización

125: planos de rotación

127: cubierta del implante

140: hueso crecido en el interior del implante

150: PMMA

151: PMMA penetrado en el implante

200: sección de prótesis

200a: extremo superior de la sección de prótesis

200b: extremo inferior de la sección de prótesis

Mejor modo para realizar la invención

A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que el que se entiende generalmente por parte de un experto en la técnica a la que pertenece la invención. Generalmente, la nomenclatura utilizada en el presente documento y los métodos de experimento, que se describirán a continuación, son aquellos que se conocen bien y se emplean habitualmente en la técnica.

Existe la necesidad de tener un sistema de implantes que permita simultáneamente el aumento de hueso, y si fuera necesario, cualquier tratamiento post-implantación. Los inventores de la presente invención han desarrollado un implante dental híbrido que incluye una sección de prótesis de tipo abierto configurada para permitir que un fármaco sea inyectado en un sitio de implantación, y un cuerpo de tornillo conformado de forma integral con la sección de prótesis, el cuerpo de tornillo que incluye una parte superior integrada con la sección de prótesis, una parte central que es hueca o que se rellena con una sustancia portadora de un fármaco, y una parte inferior con un suelo cerrado, y han realizado un experimento con animales utilizando el implante dental híbrido. Como resultado, los inventores de la presente invención han observado que el implante dental híbrido es sencillo, no costoso, y puede inducir la regeneración ósea sin cirugías dentales adicionales, y que tiene una estabilidad mecánica excelente a pesar de la presencia de aberturas.

Por lo tanto, la presente invención está dirigida a un implante dental híbrido integrado, tal como se define en la reivindicación 1.

El implante dental híbrido integrado de acuerdo con la presente invención permite la inyección de agentes inductores de hueso efectivos para acelerar la regeneración ósea, y preferiblemente, unos agentes inductores de hueso capaces de tratar las complicaciones orales asociadas con el implante sin una intervención quirúrgica, a la vez que el sistema de implante mantiene su función en cuanto a soportar la carga masticatoria después del proceso de implantación. El implante dental híbrido integrado tiene no solamente un andamiaje funcional para inyectar los agentes de aumento de hueso u otros agentes médicos para promover la regeneración ósea dentro y alrededor del implante dental durante el periodo de recuperación post-implantación sin ninguna cirugía adicional, sino que también funciona como un implante dental.

Además, el implante dental híbrido integrado de acuerdo con la presente invención proporciona una mejor estabilidad mecánica a largo plazo del sistema de implante. Para los propósitos de la presente invención, el agente inductor de hueso puede también denominarse como “factores de crecimiento óseo”, incluyendo una o más proteínas morfogénicas óseas (BMP). Además, una sustancia portadora de fármaco puede encontrarse incorporada en el canal interno hueco del implante para permitir un suministro continuo del fármaco, si fuera necesario.

El implante dental híbrido integrado de acuerdo con la presente invención puede incluir un cuerpo de tornillo que tiene una o más roscas externas. El cuerpo de tornillo integrado con la sección de prótesis incluye una parte superior con un tope abierto, una parte central con un canal interno hueco, y una parte inferior con un suelo cerrado. El canal interno hueco de la parte central incluye una parte de extremo superior conectada al tope abierto, que está configurada para recibir uno o más agentes inductores de hueso inyectables. En una realización, los agentes médicos adicionales pueden inyectarse previamente a, durante o después de la implantación dental.

Preferiblemente, el canal interno hueco de la parte central tiene un diámetro que se encuentra en un rango de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 2,0 mm, más preferiblemente aproximadamente 1,0 mm a aproximadamente 1,5 mm.

El implante dental híbrido integrado de acuerdo con la presente invención, tiene una sección de prótesis conectada en un lado de la misma a una prótesis de diente y conformada integralmente, en el otro lado de la misma, con el cuerpo de tornillo. La sección de prótesis se encuentra generalmente acoplada mediante atornillado al cuerpo de tornillo, pero el acoplamiento atornillado entre los mismos puede aflojarse por un impacto masticatorio que causa el movimiento del implante, lo que contribuye a la periimplantitis. Por tanto, preferiblemente, el cuerpo de tornillo y la sección de prótesis se fabrican de manera integrada. Además, la sección de prótesis incluye un canal central interno conectado con la parte central que tiene el canal interno hueco del cuerpo de tornillo, de manera que los agentes medicinales o los agentes inductores de hueso puedan ser inyectados en una abertura formada en un lado de la sección de prótesis. Además, puede incorporarse en el canal interno hueco del implante para permitir el suministro continuo de un fármaco, si fuera necesario.

En la presente invención, las aberturas laterales se extienden desde el canal interno hueco de la parte central, rotando en un ángulo a través de una pluralidad de giros de la rosca externa en una dirección longitudinal, donde el ángulo se encuentra en un rango de 30° a 60°, preferiblemente 25° a 50°, en relación a los giros de la rosca externa. Las dimensiones de las aberturas laterales pueden diseñarse para permitir el crecimiento interno de hueso o tejido óseo en el canal interno hueco de la parte central, y el crecimiento externo de hueso desde el canal interno hueco hacia el hueso circundante. Preferiblemente, las aberturas laterales son una construcción similar a una hélice (ver las figuras 1 a 3), que tienen unos planos 125 de rotación en la dirección 21 longitudinal a lo largo del eje 20 longitudinal y en la dirección 25 radial. En la dirección radial, los planos de rotación pueden ser sustancialmente paralelos entre sí, donde el ancho en la superficie interior del cuerpo de tornillo es sustancialmente el mismo que el ancho de la superficie exterior del cuerpo de tornillo. Los anchos 115 de los planos 125 de rotación de la abertura lateral pueden encontrarse en el rango de aproximadamente 0,6 mm a 1,5 mm.

Preferiblemente, la parte superior, la parte central, y la parte inferior del cuerpo de tornillo se sitúan de forma sucesiva a lo largo de la longitud del cuerpo de tornillo en una dirección longitudinal. La parte superior se conecta integralmente con la sección de prótesis, y puede ocupar el 40% al 50% superior de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis. La parte central adyacente a la parte superior puede ocupar el 40% al 50% central de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis, y la parte inferior adyacente a la parte central puede ocupar el 10% al 20% inferior de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis.

En la presente invención, preferiblemente, la parte inferior tiene una forma cónica, y puede tener uno o más cortes autorroscantes en un extremo frontal de la misma.

En la presente invención, la parte superior es conformada integralmente con la sección de prótesis. Preferiblemente, la parte superior comprende además un tornillo de conexión conectado a la parte central que tiene el canal interno hueco para inyectar unos agentes inductores de hueso y/o agentes terapéuticos después de la implantación. El tornillo de conexión se utiliza para bloquear una vía de infección bacteriana mediante una estructura abierta después de la implantación del implante, y se utiliza para abrir el canal interno del implante, si fuera necesario.

En la presente invención, los agentes inductores de hueso incluyen preferiblemente una o más proteínas morfogénicas óseas. Los agentes inductores de hueso se cargan preferiblemente en un hidrogel, que puede inyectarse o introducirse a continuación en el canal interno hueco de la parte central durante y/o después de la implantación. Los agentes inductores de hueso y/o los agentes terapéuticos pueden inyectarse o introducirse en el hidrogel después de la implantación periódicamente sin cirugías adicionales. La combinación del hidrogel cargado y el implante dental permite la administración controlada de los agentes inductores de hueso y otros agentes terapéuticos que permiten la regeneración ósea de una forma controlada, para permitir el crecimiento interior óseo en el canal interno hueco de la parte central y el crecimiento exterior óseo desde el canal interno hueco hacia el hueso circundante. Puede rellenarse el canal interno hueco con cualquier sustancia portadora distinta del hidrogel. La presente invención proporciona un implante dental híbrido integrado que incluye un canal interno hueco que presenta una o más aberturas laterales, un cuerpo de tornillo conformado integralmente con una sección de prótesis que tiene un extremo superior abierto, una parte central que tiene las aberturas laterales formadas en la misma, y una parte inferior. Los agentes inductores de hueso y otra medicación pueden introducirse en el cuerpo de tornillo del implante, a través del canal interno hueco, y puede lograrse la regeneración o el aumento óseo en el interior del canal interno hueco a través de las aberturas laterales. La osteointegración del implante dental progresa desde el canal interno hueco hacia el hueso circundante. El implante puede incluir preferiblemente, un cuerpo de tornillo que tiene una o más roscas externas. En este caso, la forma del cuerpo de tornillo puede utilizarse sin limitaciones. Además, las superficies del implante pueden modificarse mediante pulverización por plasma, anodización, ataque químico, o esmerilado con arena para aumentar el área de superficie y el potencial de osteointegración del implante.

En la presente invención, el implante dental híbrido integrado se instala mediante integración del cuerpo de tomillo con la sección 200 de prótesis en un lado del mismo. El cuerpo de tornillo y la sección de prótesis se acoplan generalmente por atornillado entre sí, pero el acoplamiento por atornillado entre los mismos puede soltarse por un impacto masticatorio que causa el movimiento del implante, lo que contribuye a la periimplantitis. De este modo, preferiblemente, el cuerpo 101 de tornillo y la sección 200 de prótesis se fabrican de manera integrada. Además, la sección de prótesis incluye un canal central interno conectado con la parte central que tiene el canal interno hueco del cuerpo de tornillo, de manera que los agentes medicinales o los agentes inductores de hueso puedan inyectarse en una abertura formada en un lado de la sección de prótesis. Una prótesis dental se conecta a la sección de prótesis sin ningún movimiento utilizando cemento óseo después de la implantación.

En la presente invención, el cuerpo del implante 100 dental (tal como se muestra en las figuras 1 a 4) tiene un cuerpo 101 de tornillo formado con al menos una rosca 109 externa con una pluralidad de giros que rotan, preferiblemente de forma sustancialmente simétrica, en relación al eje longitudinal. El cuerpo 101 de tornillo tiene una parte 102 superior, una parte 103 central, y una parte 104 inferior sucesivamente en la dirección longitudinal del cuerpo 101 de tornillo. La parte 102 superior tiene un tope 107 abierto configurado para recibir uno o más agentes inductores de hueso inyectables, preferiblemente también incluir otros agentes medicinales, tales como un anticuerpo anti-TNF. La parte 102 superior se extiende en la dirección 21 longitudinal desde el extremo 102b superior del cuerpo 101 de tornillo al extremo 102c inferior de la parte superior. Preferiblemente, la parte 102 superior ocupa el 40% al 50% superior de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis, comenzando desde el extremo 102b superior y terminando hacia el extremo 102c inferior de la parte 102 superior, tal como se muestra en la figura 1. Más preferiblemente, la parte 102 superior puede tener una longitud en el rango de aproximadamente 4 mm a 5mm en la dirección longitudinal. La parte 103 central se encuentra en un rango desde el extremo 103b superior de la parte 103 central, que está cerca de o adyacente al extremo 102c inferior de la parte 102 superior, hacia el extremo 103c inferior de la parte 103 central, y la parte 102 superior ocupa el 40% al 50% superior de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis en la dirección longitudinal. El extremo 106a inicial de la abertura 106 lateral es adyacente a o cerca del extremo 103b inicial de la parte 103 central, mientras que el extremo 106b inferior de la abertura 106 lateral se encuentra cerca de o en el extremo 103c inferior de la parte 103 central. La parte 104 inferior se encuentra en un rango desde el extremo 104b superior de la parte 104 inferior a la punta 104c final (o extremo inferior) de la parte 104 inferior, y ocupa aproximadamente el 10% a aproximadamente el 20% de la parte de implante sin incluir la sección de prótesis. El suelo 108 cerrado está adyacente a o en el extremo 104b inicial de la parte 104 inferior. Las superficies 102a y 103a exteriores de la parte 102 superior y la parte 103 central son cilíndricas y coaxiales en relación al eje 20 longitudinal. La superficie 104a exterior de la parte 104 inferior puede tener, preferiblemente, una forma cónica con un extremo que se va estrechando, tal como se muestra en las figuras 1 a 4.

En la presente invención, la parte 103 central puede tener el canal 110 interno hueco con una o más aberturas 106 laterales en forma de hélice, y el canal 110 interno hueco puede extenderse hacia el tope abierto. El canal 110 interno hueco está conformado con una forma que permite que un agente inductor de hueso inyectable se introduzca a través del tope 107 abierto de la parte 102 superior del cuerpo 101 de tornillo hacia el interior de las aberturas 106 laterales incorporadas en la parte 103 central, y el canal 110 interno hueco termina en el suelo 108 cerrado de la parte 104 inferior. El canal 110 interno hueco está envuelto por una cubierta 127 que se extiende desde el perímetro 110a exterior del canal 110 interno hueco (que es una superficie interna de la parte central) hacia la superficie 103a exterior de la parte 103 central, lo que es la causa del grosor de la cubierta 127. La superficie 103a exterior de la parte 103 central está compuesta por los giros 111 de las roscas 109 externas y los espacios 111a entre los giros de las roscas 109 externas. El diámetro del canal interno hueco (también denominado como el tamaño del perímetro 110a exterior del canal 110 interno hueco) se encuentra preferiblemente en un rango de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2,0 mm, preferiblemente en un rango de 1,0 mm a 1,5 mm. La cubierta 127 puede tener, preferiblemente, un grosor de al menos aproximadamente 2 mm a aproximadamente 5 o 6 mm, dependiendo del tamaño del implante. Un tamaño de implante dental habitual es de aproximadamente 3,5 mm a 5,0 mm de ancho y de aproximadamente 10 mm a 15 mm de largo.

En la presente invención, las aberturas 106 laterales se extienden angularmente en una dirección 25 radial y en una dirección periférica a partir del canal 110 interno hueco en la parte 103 central, y transcurre a través de una pluralidad de giros 111 de las roscas 109 externas en un ángulo en relación al eje 20 longitudinal. Preferiblemente, la abertura 106 lateral rota alrededor del eje 20 longitudinal en la dirección 21 longitudinal en la parte 103 central en un ángulo 113 determinado en relación al eje 20 longitudinal, preferiblemente en un rango de 25° a 50°, más preferiblemente a 45°, y en un ángulo 114 en relación a los giros 111 de las roscas 109 externas en un rango de 30° a 60°, preferiblemente en un rango de 25° a 50°, más preferiblemente a 45°. Los dos giros 106a y 106b de rotación posteriores de la abertura 106 lateral se extienden entre sí en una dirección periférica en un ángulo 112 en un rango de 70° a 100°, preferiblemente en un ángulo 112 de aproximadamente 90° (ver la figura 2(a)). Preferiblemente, las aberturas laterales son una construcción similar a una hélice (figuras 1 a 4), que tienen unos planos 125 de rotación en la dirección 21 longitudinal a lo largo del eje 20 longitudinal y en la dirección 25 radial. En la dirección radial, los planos de rotación son sustancialmente paralelos entre sí con el ancho en la superficie interna del cuerpo de tornillo, que es sustancialmente el mismo que el ancho de la superficie exterior del cuerpo de tornillo. Los anchos 115 de los planos 125 de rotación de la abertura lateral se encuentra preferiblemente en el rango de aproximadamente 0,6 mm a 1,5 mm.

Es decir, el ancho 115 del plano de rotación es aproximadamente 0,6 mm o más, o menos de 1,5 mm, preferiblemente en el rango de 0,7 a 0,9 mm, y en una realización, el ancho 115 es de aproximadamente 0,79 mm. Una realización, consta de una abertura 106 lateral con múltiples giros 106a y 106b, etc., que rotan preferiblemente en la parte 103 central del cuerpo 101 de tornillo en forma helicoidal de una sola hélice. En algunas otras realizaciones, dos o más aberturas 106 laterales están conformadas con una forma helicoidal a lo largo de la cubierta 127 de la parte central.

En la presente invención, las dimensiones de las aberturas 106 laterales se diseñan de tal manera que permitan que los agentes inductores de hueso induzcan la regeneración del tejido óseo para promover el crecimiento interior óseo a través de las aberturas 106 laterales, hacia el interior del canal 110 interno hueco, y el crecimiento exterior óseo desde el canal 110 interno hueco hacia el hueso circundante, de manera que el contacto óseo en el sitio de implante pueda restaurarse o aumentarse lo suficiente para que la osteointegración permita una implantación exitosa del implante 100 híbrido. Al mismo tiempo, las dimensiones de las aberturas 106 laterales se diseñan para mantener la estabilidad del implante 100 de manera que el implante 100 pueda soportar el impacto de la inserción en el sitio de implante dental y la posterior carga masticatoria por la masticación.

En la presente invención, las aberturas laterales se diseñan para administrar unos agentes efectivos para inducir la regeneración ósea. Se prevé que el crecimiento interior óseo en el interior de las aberturas tiene lugar mientras se integran simultáneamente las roscas del implante. Las aberturas laterales transcurren a través de las roscas del implante en un ángulo que se encuentra en un rango de 30° a 60° en relación a los giros de la rosca, el canal interno hueco tiene un diámetro en el rango de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 2,0 mm, y se mantienen suficientes giros y espacios de las roscas del implante entre las aberturas, para permitir la regeneración del tejido óseo mientras se mantiene la estabilidad estructural para sostener la implantación ósea.

Más aún, el sistema de implante híbrido puede utilizarse para un excelente andamiaje o dispositivo de administración de fármacos para la regeneración ósea y otros tratamientos médicos durante el periodo de recuperación post-implantación, lo que proporcionará una mejor estabilidad mecánica a largo plazo del sistema de implante.

El implante dental de la presente invención puede estar realizado de titanio o de otros materiales biocompatibles adecuados. El titanio es el material preferido porque se ha observado que el hueso se adhiere a las superficies de titanio (“osteointegración”). El titanio adecuado puede ser titanio puro o una aleación de titanio. El titanio puro disponible en el comercio se divide en cuatro grados dependiendo de la cantidad de carbono y de hierro contenido en el mismo. La aleación de titanio disponible en el comercio es titanio de grado 5, Titanio 6AL-4V (lo que significa que la aleación de titanio contiene un 6% de aluminio y 4% de vanadio), el cual ofrece niveles de osteointegración similares al del titanio puro disponible en el comercio con mejores resistencia a la tracción y resistencia a la fractura.

En la presente invención, el implante 100 está destinado a ser introducido en un orificio perforado en el hueso de la mandíbula para un anclaje permanente de los dientes artificiales, puentes para el diente y otras prótesis dentales. La introducción comienza atornillando la parte 104 inferior del implante en el orificio perforado hasta que la totalidad del implante, incluyendo la parte 102 superior, quede atornillada en el interior del orificio perforado del hueso de la mandíbula. Preferiblemente, el implante dental tiene una forma que favorece la introducción del implante, tal como una forma sustancialmente frustocónica, sustancialmente cilíndrica (figuras 1c-1e), o cualquier otra forma o formas adecuadas. Por ejemplo, la forma frustocónica con roscas que se van estrechando permite que el extremo frontal sea atornillado con más facilidad en el interior del orificio perforado preparado previamente, y proporciona una introducción o un acoplamiento con el hueso más ajustados inicialmente. Por lo tanto, el acoplamiento ajustado inicial de las partes roscadas exteriores del implante con el hueso adyacente puede proporcionar la estabilidad mecánica inicial del implante durante el periodo de recuperación. Para el propósito de la presente invención, puede añadirse cemento óseo para aumentar esta estabilidad inicial.

Tal como se utiliza en el presente documento, la frase “partes roscadas exteriores del implante” puede denominarse de manera intercambiable como “las partes roscadas del implante”, “roscas del implante”, o “roscas del tornillo”.

En la presente invención, la parte 102 superior tiene un casquillo opcional y un medio de acoplamiento para acoplar una prótesis dental a la misma. Tal como se muestra en las figuras 1-4, el medio de acoplamiento es el tope 107 abierto de la parte 102 superior, a través de la cual pueden introducirse agentes inductores de hueso y/o bien otros agentes medicinales. El tope abierto se encuentra, preferiblemente, roscado internamente para aceptar piezas de inserción roscadas, tales como un tornillo 117 del pilar y un tornillo 118 de conexión adicional bajo el tornillo 117 del pilar, para evitar que una sustancia extraña no deseada invada el interior del canal 110 interno hueco durante la cirugía de implantación, tal como se muestra en la figura 3. Este sistema de doble tornillo puede evitar cualquier infección a través del canal interno hueco cuando el tornillo del pilar se suelta durante la carga post-implantación del agente terapéutico. El tornillo 118 de conexión puede desconectarse fácilmente cuando se necesite la inyección de un agente terapéutico o un agente inductor de hueso. Entre el tomillo 117 del pilar y el tomillo 118 de conexión se encuentra un hueco 130 que desconecta la transferencia directa de la carga desde el tornillo 117 del pilar hacia el tornillo 118 de conexión para reducir el riesgo de aflojamiento del tornillo 118 de conexión. El espacio 130 entre el tornillo 117 del pilar y el tornillo 118 de conexión puede rellenarse con los antibióticos (un tipo de agente terapéutico). La combinación del tornillo 117 del pilar y el tornillo 118 de conexión pueden actuar juntos, en cierta manera, como un tornillo a modo de tapón de cicatrización (al que también se denomina “tapón de cicatrización”), excepto por que el sistema de doble tornillo tiene ventajas adicionales tales como el espacio 130 hueco. De forma similar al extremo que se va estrechando de tornillo 119 a modo de tapón de cicatrización en la figura 11, el extremo cónico del tornillo 118 de conexión se expande en el interior del canal interno hueco, lo que puede ayudar a administrar los agentes medicinales inyectados creando una vía 140 a través del tejido óseo regenerado en el canal interno hueco después de la implantación.

En la presente invención, la parte 104 inferior del implante puede tener preferiblemente uno o más cortes 116 autorroscantes formados en el extremo frontal de la misma con una forma cónica que se va estrechando para facilitar la introducción del implante en el orificio perforado en el tejido óseo. Los cortes que se van estrechando pueden ser cavidades longitudinales que tienen caras de corte con bordes de corte para proporcionar la capacidad autorroscante. Un borde de corte puede tener una pluralidad de dientes de corte. Pueden también utilizarse otros tipos adecuados de cortes autorroscantes. Además, estos bordes de corte pueden proporcionar más áreas de interfaz implante-hueso para la osteointegración.

Ejemplos

De aquí en adelante, la presente invención se describirá en mayor detalle en referencia a los ejemplos. Resultará obvio para un experto habitual en la técnica que estos ejemplos se proporcionan únicamente con propósito ilustrativo y no han de entenderse como limitativos del alcance de la presente invención.

Ejemplo 1: Fabricación del implante dental híbrido integrado

Se fabricó un implante con un tamaño de 03,5310 mm de titanio de grado 4. Tal como se muestra en la figura 1, se fabricó un cuerpo de tornillo de forma integral con una sección de prótesis, es decir, un elemento superior del implante, y se formó un canal interno hueco en una parte central del implante. El canal interno hueco se conectó fluídicamente con el exterior, y se formaron aberturas laterales en el canal interno hueco mediante un método mecánico, que pueden ser vías de un fármaco inyectable. Se formaron unas aberturas laterales en dos pares que se confrontan entre sí (un total de cuatro aberturas laterales) de tal manera que tengan una forma helicoidal que transcurra a través de los giros de una rosca externa.

Ejemplo experimental 1: Propiedades mecánicas del nuevo implante híbrido

Se realizó un ensayo para determinar la resistencia mecánica del implante híbrido fabricado en el Ejemplo 1 anterior, Se colocó un nuevo implante en un dispositivo de carga de acuerdo con los estándares internacionales (ISO 14801) para someter a ensayo la resistencia mecánica del implante dental híbrido.

Además, con fines comparativos, se fabricó un implante de la misma manera que en el Ejemplo 1, excepto por que no se formaron las aberturas laterales en el canal interno hueco, y se midieron los efectos de las aberturas laterales sobre la resistencia del implante. Tal como se muestra en la Tabla 1, se aplicó una fuerza de compresión estática al implante colocado en el dispositivo de carga tres veces hasta que el implante se rompió. Tal como se muestra en la figura 7, en la Tabla 1 se mostró la resistencia de una media de 1500 N de los valores de la fuerza medidos de forma casi igual en dos grupos de ensayo, independientemente de la presencia o ausencia de las aberturas laterales. Mientras, no apareció fractura en el implante con las aberturas laterales, pero sí se produjo fractura en el implante que no tiene las aberturas laterales y por tanto el implante se rompió (figura 7). Este resultado del ensayo mecánico indica que cuando se aplica una fuerte fuerza al elemento superior del implante que tiene las aberturas laterales, dichas aberturas laterales funcionan como un amortiguador del impacto aplicado al implante.

TABLA 1

Ejemplo comparativo 1: Comparación de las propiedades mecánicas entre el implante de la invención y el implante convencional

El implante dental híbrido divulgado en la publicación de patente de EE.UU. N° 20050230889 se fabricó con titanio de grado 4, y se realizó un experimento de la misma manea que en el ejemplo experimental 1, utilizando el implante fabricado en un tamaño de 03,5313 mm. Un grupo de implantes se instaló en resina, después de perforar y roscar internamente la resina polimérica (Delrin). El otro grupo de implantes se conservó utilizando cemento óseo de polimetacrilato de metilo (PMMA) que penetra en el interior de las aberturas laterales del implante durante el curado, lo que simula la regeneración de los tejidos óseos después del crecimiento interior óseo en el canal interno hueco del implante. Se aplicó una fuerza de compresión estática al implante encapsulado hasta que se fracturó. El grupo de PMMA encapsulado presentó una resistencia estática significativamente mayor que el grupo Delrin (p<0,005, n=3 para cada grupo) (FIG. 5(b)). El resultado de este ensayo mecánico indica que el crecimiento interior óseo en las aberturas del implante aumentará la estabilidad mecánica del sistema de implante. La fractura se produce en la conexión del pilar, pero no dentro del implante, tal como se observa habitualmente en el sistema de implante sólido tradicional en el que un pilar del diente y un cuerpo de tornillo del implante se separan uno del otro bajo una carga de fractura estática.

Tal como se muestra en la tabla 2, el implante convencional del ejemplo comparativo 1 sugiere que la fractura tiene lugar en la parte de conexión del tornillo del implante y la prótesis, y el nuevo implante dental híbrido del Ejemplo 1 muestra valores 6 veces más elevados que el implante convencional en el Ejemplo comparativo 1 en términos de la resistencia a una fractura.

TABLA 2

Ejemplo experimental 2: Examen de los efectos del implante dental híbrido

Este estudio examinó no solamente los efectos del implante dental híbrido del Ejemplo 1, como un andamiaje funcional y para la administración local de una dosis efectiva de BMP y medicación cargada en hidrogel, sino también si puede aumentar la cantidad y la calidad de la regeneración ósea que rodea el implante implantado.

(1) Sujeto Experimental

Se utilizaron perros de la raza foxhound (de aproximadamente 2 años), con un peso entre 20 y 25 kg. Todos los animales de este estudio fueron cuidados en cumplimiento con la publicación n°85-23 de los NIH (National Institutes of Health) y la Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio. El modelo de foxhound ha sido ampliamente aceptado en estudios relacionados con el implante dental y el aumento de hueso.

(2) Método experimental

Se extrajeron los premolares mandibulares y los primeros molares y se dejó un periodo de dos meses de recuperación posteriores a la extracción. Se administraron analgésicos y antibióticos en el sitio de la herida después de la exodoncia en el mismo día y durante tres días después del día de la extracción dental. Dos meses después de la exodoncia, a continuación de una incisión bucal, se elevaron los colgajos de grosor completo, y a continuación se formó un orificio en la mandíbula utilizando una broca de trepanación para la implantación y los implantes del grupo de ensayo y los implantes del grupo de control se dividieron en derecha e izquierda, seguido por la implantación de tres implantes de cada grupo de ensayo. Después de la implantación de los implantes, los tornillos de cubierta se conectaron únicamente con los implantes del grupo de ensayo, y se utilizó una tapa de plástico como cubierta tanto sobre los implantes del grupo de ensayo como sobre los implantes del grupo de control, y se suturó el sitio de incisión para su cierre y se dejó cicatrizar. Se administraron analgésicos y antibióticos en el sitio de la herida tras la cirugía, en el mismo día y tres días después del día en que se realizó la cirugía, y se suministró comida blanda durante tres días después de la cirugía. A continuación, se suministró comida seca durante uno o dos días, y se observó el sitio de la cirugía al menos una vez cada 24 horas durante el periodo de cría de los animales. Se utilizaron un total de 23 implantes (12 del grupo de ensayo, 11 del grupo de control, de 03,5 mm X 8,5 mm) en este ensayo.

Se tomó una radiografía en los sitios de implantación para registrar los niveles óseos peri-implante de línea de referencia. Para marcar el tejido óseo recién formado, se inyectó rojo alizarina (30 mg/kg) y verde de calceína (10 mg/kg) por vía intravenosa, cuatro y dos semanas después de la cirugía, respectivamente. Después de tres y seis semanas de recuperación, se sacrificaron los animales a través de inyección intravenosa con una sobredosis de cloruro de calcio. Los resultados del ensayo se muestran en las figuras 8 y 9, respectivamente.

(3) Resultados experimentales

Tal como se muestra en la figura 6, puede observarse que el tejido óseo circundante no creció en el implante que no tiene las aberturas laterales (FIG. 6(b), pero creció tejido óseo en el implante a través de las aberturas laterales, en el implante que tiene las aberturas laterales, y el tejido óseo crecido rellenó incluso el canal interno hueco. Este crecimiento interior óseo en el implante que tiene las aberturas laterales se utiliza para conectar más firmemente el implante y el hueso circundante, evitando de este modo la inflamación, incluyendo la periimplantitis, que surge del movimiento del implante por el impacto masticatorio.

Además, tal como se muestra en la figura 6(c), puede observarse que en el caso en el que se necesita la inyección de agentes medicinales adicionales incluso después del crecimiento interior del hueso circundante en el implante, cuando el tornillo de cubierta se retira del elemento superior del implante (figura 6(d)), se crea un espacio para inyectar un hidrogel o un fármaco.

Tal como se muestra en las figuras 8 y 9, se inyectó rojo alizarina en perros adultos vivos tres semanas después de la implantación del implante, y se inyectó verde de calceína previamente al sacrificio de los animales seis semanas después de la implantación. El resultado del ensayo sugiere que un sitio con tinción con rojo alizarina es tejido óseo crecido durante tres semanas después de la implantación, y el tejido óseo continuó creciendo en un sitio con tinción con verde de calceína hasta seis semanas después de la implantación.

La figura 8 muestra una foto obtenida mediante tinción del tejido óseo de nuevo crecimiento después de inyectar rojo alizarina en los perros adultos vivos, tres semanas después de la implantación del implante. Esta foto indica que creció nuevo tejido óseo en el canal interno hueco dentro de un corto periodo de tiempo después de la implantación. Tal como se muestra en la figura 9, se inyectó rojo alizarina en perros adultos vivos tres semanas tras la implantación del implante, y se inyectó verde de calceína en los mismos perros previamente al sacrificio de los animales seis semanas después de la implantación. El resultado del ensayo sugiere de forma distintiva que un sitio coloreado con rojo alizarina corresponde a tejido óseo crecido durante las tres semanas después de la implantación, y el tejido óseo continuó creciendo en un sitio coloreado con verde de calceína hasta seis semanas después de la implantación.

Puede observarse a partir de los resultados de las figuras 8 y 9, que el tejido óseo circundante no ha crecido en el implante convencional, mientras que el tejido óseo circundante ha crecido en el implante de la invención a través de las aberturas laterales y el tejido óseo ha rellenado incluso el canal interno hueco.

Aplicabilidad industrial

El implante dental híbrido de acuerdo con la presente invención permite suministrar un fármaco al área alrededor del sitio de implantación para inducir la regeneración ósea en el implante, después de que el implante haya sido implantado en un sitio deficiente de hueso, tiene una excelente resistencia mecánica a pesar de la presencia de aberturas, y permite que el cuerpo de tornillo se conforme integralmente con la sección de prótesis para mostrar una resistencia mecánica excelente de manera que el implante puede resultar de utilidad como implante dental.

Aunque la presente invención se ha descrito en detalle en referencia a las características específicas, resultará evidente para los expertos en la técnica que esta descripción es únicamente para una realización preferida y no limita el alcance de la presente invención. Por tanto, el alcance sustancial de la presente invención se definirá en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Implante (100) dental híbrido integrado que comprende:

(a) un cuerpo (101) de tomillo que tiene una rosca (109) externa formada en una superficie externa del mismo; y

(b) una sección (200) de prótesis conectada en un lado de la misma a la prótesis de un diente y configurada integralmente en el otro lado de la misma con el cuerpo (101) de tornillo,

en donde el cuerpo (101) de tornillo comprende una parte (102) superior con un tope (107) abierto, una parte (103) central que tiene un canal (110) interno hueco, y una parte (104) inferior con un suelo (108) cerrado, y

en donde el canal (110) interno hueco comprende:

(i) una parte de extremo superior conectada al tope abierto, que está configurada para recibir uno o más agentes inductores de hueso inyectables;

(ii) una parte de extremo inferior que termina en el suelo cerrado; y

(iii) una o más aberturas (106) laterales formadas para extenderse en un ángulo a través de una pluralidad de giros de la rosca (109) externa, donde dicho ángulo entre un eje de la abertura y un eje (20) longitudinal del implante (100) se encuentra en un rango de 30° a 60°,

en donde las dimensiones de las aberturas (106) laterales se diseñan para permitir el crecimiento interior óseo en el canal (110) interno hueco de la parte (103) central, o el crecimiento exterior óseo desde el canal (110) interno hueco hacia el hueso circundante, y las aberturas (106) laterales se encuentran conectadas de forma fluido-comunicante con el canal (110) interno hueco de la parte (103) central, y

en donde la sección (200) de prótesis incluye un canal (107) central interno hueco conectado con el canal (110) interno hueco de la parte (102) superior del cuerpo (101) de tornillo, y el canal central interno hueco de la sección (200) de prótesis del implante comprende una sustancia portadora de fármaco incorporada en la misma que permite el suministro continuo de un fármaco en el interior del canal (107) central interno hueco de la sección (200) de prótesis y el canal (110) interno hueco de la parte (102) superior del cuerpo (101) de tornillo y las aberturas (106), y

la parte (102) superior y la parte (103) central tienen un canal (110) interno hueco conectado a cada una de ellas.

2. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, en donde la parte (102) superior, la parte (103) central y la parte (104) inferior del cuerpo (101) de tornillo se sitúan sucesivamente a lo largo de la dirección longitudinal del cuerpo (101) de tornillo, en donde la parte (102) superior ocupa el 40% al 50% superior de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis, en donde la parte (103) central ocupa el 40% al 50% central de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis, y en donde la parte (104) inferior es adyacente a la parte (103) central y ocupa el 10% al 20% inferior de la longitud del implante sin incluir la sección de prótesis.

3. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, en donde el canal (110) interno hueco de la parte (102) superior y la parte (103) central tiene un diámetro en el rango de 0,5 mm a 2,0 mm.

4. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, en donde la abertura (106) lateral tiene un ancho en una superficie del cuerpo (101) de tornillo en el rango de 0,6 mm a 1,5 mm.

5. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, que además comprende un tornillo (118) de conexión, un tornillo de tapón de cicatrización, o un tornillo (117) del pilar conectado al tope (107) abierto, que se extiende hacia el interior del canal (110) interno hueco de la parte (103) central.

6. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, en donde la parte (104) inferior comprende uno o mas cortes autorroscantes en un extremo frontal del mismo.

7. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, en donde el agente inductor de hueso comprende proteínas morfogénicas óseas.

8. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 1, que además comprende un hidrogel cargado con agentes inductores de hueso.

9. Implante (100) dental híbrido integrado según la reivindicación 8, que además comprende uno o más agentes terapéuticos.